Акнекутан анализы во время приема. Акнекутан – инструкция по применению, показания, состав, побочные эффекты и цена

Акне на лице и теле приводят не только к косметическим дефектам, но и к физическим страданиям и психологическим травмам. Акнекутан используют в особо тяжёлых, запущенных случаях угревой кожной патологии, протекающей с формированием глубоких нагноений, пигментации, рубцовых изменений, когда никакое другое лечение не помогает. До принятия решения принимать таблетки от прыщей пациент должен оценить соотношение вероятной пользы от действия препарата и риска нежелательного побочного результата, проявляющегося в серьёзных осложнениях. Медикамент абсолютно противопоказан при существующей и планируемой беременности.

Состав и полезные свойства Акнекутана

Акнекутан - активный действенный препарат, излечивающий угревую болезнь (акне) в тяжёлой форме или не поддающуюся традиционным методам терапии. Лечение проводится только при постоянном врачебном контроле и отслеживании показателей крови в течение всего курса.

Акнекутан не разрешается применять беременным женщинам, поскольку препарат крайне токсичен для эмбриона и плода.

Показания для использования:

• угревая сыпь в форме массивных конглобатных разрастаний (конгломератов слившихся шаровидных , глубоко затрагивающие подкожную ткань), угри в виде кистозных узлов;
• угревые высыпания с вероятностью формирования келоидных рубцов;
• средне-тяжелое акне, проявляющее резистентность (невосприимчивость) к традиционным методам терапии.

Важно! Акнекутан не назначают при акне лёгкой и средней тяжести протекания и при банальных подростковых прыщах!

Активное вещество и фармакологическое действие

Действующее вещество Акнекутана - изотретиноин, входящий в группу физиологических (природных) ретиноидов, которые представляют собой аналоги витамина A. Изотретиноин работает на всех стадиях развития акне, обеспечивая максимальный лечебный результат.

В организме изотретиноин влияет на функцию сальных желёз, подавляя их продуктивность и уменьшая размеры; За время терапии (6 – 9 месяцев) сальные железы необратимо уменьшаются, что приводит к устойчивому лечебному результату.

В зависимости от дозы и длительности приёма Акнекутан выработка кожного сального секрета (себума) активно снижается (иногда - на 90%) на лице и всем теле, приобретая устойчивый характер. При этом жирный тип кожи сменяется нормальным.

• угнетает размножение микроба в кожных протоках, чему способствует уменьшение выработки себума - основы для роста бактерии Propionibacterium acnes (Пропионибактерии акне), оказывая выраженное антибактериальное действие;
• активно снимает воспалительные проявления;
• нормализует процесс созревания и деления клеток кожи, волосяного фолликула;
• замедляет процессы гиперкератинизации (аномальное ускорение обновления клеток, приводящее к образованию пробок, мешающих оттоку кожного сала);
• стимулирует процессы восстановления тканей;
• обладает антиандрогенным действием.

Изотретиноин выводится из организма вместе с мочой через почки и с желчью через печень примерно в одинаковом количестве. Лёгкое и среднее нарушение функции почек не влияет на процесс выведения изотретиноина. Полностью активное вещество удаляется из организма за 14 – 30 дней.

Сравнение Акнекутана с аналогичными по действию Роаккутаном и Сотретом

Что выбрать из имеющихся в аптечной сети препаратов с одинаковым действующим компонентом - изотретиноином, можно понять, сравнив свойства трёх базовых медикаментов этой группы: Акнекутана, Сотрета и Роаккутана.

Роаккутан действует аналогично Акнекутану, но имеет высокую цену и меньшую биодоступность

Сравнительная таблица препаратов

Препарат	Акнекутан	Роаккутан (Roaccutane)	Сотрет (Sotrat)
Производитель, особенности технологии	Jadran Galenski Laboratorij (Хорватия), и SMB Технолоджи/ Бельгия. Современная бельгийская технология LIDOSE	Компания Roche, Швейцария	Является дженериком (аналогом) Роаккутана. Компания Ranbaxy (Индия), нередко штрафуется США по обвинению в нарушении стандартов качества, запрещена в Германии.
Действующее вещество	изотретиноин
Дозировка	8, 16 мг	10, 20 мг
Состав, биодоступность	Присутствие большой части изотретиноина в растворённой форме, два дополнительных компонента обеспечивают повышенную биодоступность	По составу и количеству вспомогательных компонентов оригинал и дженерик отличаются незначительно. Пчелиный воск жёлтого цвета в Роаккутане, в Сотрете - белый воск. Роаккутан содержит крахмал и многоатомные спирты, отсутствующие в Сотрете
Испытания, стоимость	Собственные клинические исследования. Лучшее соотношение цена - качество.	Действенность и безопасность проверена испытаниями. Высокая стоимость		Действует медленнее, побочных эффектов больше. Умеренная цена
Усвоение	Лучше, чем Роаккутан и Сотрет, усваивается без пищи, если возникают такие условия	Принимается только с едой, что не всегда возможно.
Вывод	Дозировка с количеством активного вещества 8 и 16 мг у Акнекутана позволяет использовать препарат в меньших дозах при определённых показаниях (плохая переносимость, болезни печени, почек, возраст, тяжесть процесса). Биодоступность изотретиноина в Акнекутане выше на 20% при полном сохранении результативности препарата. При употреблении лекарства с пищей, биодоступность возрастает. Доза 16 мг Акнекутана по воздействию эквивалентна количеству 20 мг Роаккутана или Сотрета. Уменьшенное количество поступающего в кровь изотретиноина снижает нагрузку на печень. Лечебное действие Акнекутана выше при уменьшении числа и выраженности побочных действий.

Дополнительным преимуществом оригинальных препаратов (Акнекутан, Роаккутан) считается использование только качественных компонентов с высокой степенью очистки.Сотрет

Как принимать препарат от прыщей и других высыпаний

В аптечную сеть Акнекутан поступает в форме упаковок с блистерами, содержащими капсулы в оболочке из твёрдого желатина с количеством изотретиноина 8 и 16 мг. Оболочка капсул с 8 мг - коричневая, форма с 16 мг - бело-зелёного цвета. Внутреннее вещество выглядит как оранжево-жёлтая субстанция, похожая на воск.

В качестве вспомогательных компонентов присутствуют: очищенное масло сои, комплекс Гелюцир 50/13, представляющий собой сочетание глицерина и полиэтиленоксида в виде эфиров стеариновой кислоты), Спан 80, содержащий сорбитан олеат из смеси сорбирта и эфиров олеиновой кислоты.

Выбор формы с дозой 8 или 16 мг зависит от того, какую суточную дозу назначил врач конкретному пациенту. Если она уменьшенная, то лучше приобретать форму с 8 мг активного компонента, поскольку капсулу 16 мг нельзя разделить.

Режим и дозировки

Назначение и дозирование препарата является прерогативой врача. Лечебная результативность Акнекутана, развитие нежелательных побочных проявлений зависит от дозы, внутренних болезней пациента, поэтому необходимое количество лекарства, режим приёма и продолжительность подбирается врачом индивидуально для каждого пациента.

Если дерматолог не делает специальных предписаний, традиционно Акнекутан принимают вместе с пищей 1 или 2 раза в день.

Начальная доза рассчитывается с учётом массы тела пациента: обычная норма - 400 мкг на килограмм веса в сутки, разделённая на 2 приёма или принятая однократно. В определённых случаях назначают 800 мкг на килограмм в сутки.

Тяжёлые формы акне, включая распространение угревой сыпи на всю поверхность тела, требуют повышения суточной дозы до 2 мг на 1 килограмм массы тела.

Полное исчезновение признаков болезни наблюдают через 4 – 9 месяцев лечения.

Если пациент жалуется на побочные симптомы, плохую переносимость препарата, возможно продолжение терапии Акнекутаном с меньшей дозировкой. При этом продолжительность курса увеличивается.

Оптимальная терапевтическая кумулятивная доза (количество активного вещества, которое должно накопиться в течение лечения) за курс терапии составляет 100 – 120 миллиграмм на 1 килограмм веса тела пациента. Чтобы её рассчитать, вес больного умножают на 120, получая в результате общую дозу, которую необходимо пропить за весь курс лечения.

Для полного избавления от акне большинству пациентов обычно достаточно однократного курса терапии.

Если заболевание обостряется, разрешается провести повторное лечение Акнекутаном с аналогичной суточной и кумулятивной дозой. Но поскольку лечебный эффект может проявиться не сразу после завершения первого курса, вторичный назначают не раньше, чем через 60 дней, чтобы точно убедиться в отсутствии эффекта.

Особенности терапии акнекутаном при различных состояниях и заболеваниях

Тяжёлая недостаточность почек

Начальную суточную дозу следует снизить до 8 – 10 мг с постепенным увеличением в соответствии с состоянием больного и переносимостью медикамента.

Детородный возраст

Акнекутан назначают женщинам в репродуктивном возрасте, исключительно в случае диагностирования акне тяжёлого протекания, включая конглобатные угри, кистозно-узловые образования, угревую сыпь с риском формирования рубцовых дефектов или не реагирующую на традиционные методы лечения.

Препарат назначают исключительно после получения подтверждения отсутствия беременности за 12 дней до приёма Акнекутана (с обязательной регистрацией результата и даты первичного теста на беременность). Если пациентка имеет регулярные месячные кровотечения, тест выполняется спустя 19 – 21 день после незащищенного интимного контакта.

Рецепт выписывают только на 30 дней лечения. Для продолжения терапии требуется выписка нового рецепта после обязательного повторного теста, исключающего беременность.

При назначении Акнекутана пациентка в детородном возрасте должна:

1. Делать каждый месяц тест на беременность в ходе всего курса лечения (включая повторный курс после рецидива) и дополнительно - на протяжении 5 недель после окончания применения медикамента.
2. Начинать применять лекарство на 2 – 3 сутки менструации после проведения теста, показывающего отсутствие беременности.
3. Обязательно использовать надёжные противозачаточные средства с максимальным эффектом предупреждения беременности за месяц до применения Акнекутана, принимать их постоянно во время курса терапии (включая повторный) и в течение 30 дней после него.
4. Не использовать противозачаточные контрацептивы с малыми дозами прогестерона, поскольку изотретиноин ослабляет его действие.
5. Начать применение надёжных контрацептивов, даже если до этого они не использовались по причине бесплодия (исключая бесплодие вследствие удаления матки - гистерэктомии), прерывания циклов менструации, отсутствия интимных отношений.
6. Незамедлительно проконсультироваться с врачом при первом подозрении на вероятное зачатие.
7. Ежемесячно (каждые 28 дней) проходить обследование у лечащего врача.
8. Точно следовать указаниям врача и не корректировать назначенный режим приёма и дозы лекарства.
9. Чётко представлять опасность применения Акнекутана при беременности, в течение одного месяца до и после лечения.
10. По возможности одновременно использовать два различных метода предупреждения беременности, включая барьерный (презервативы, спермициды, диафрагмы, шеечные колпачки).

Важно! В случае подтверждения беременности применение Акнекутана немедленно прекращают. Беременность в 99,9% случаев прерывают по медицинским показаниям из-за высокого риска внутриутробных пороков эмбриона.

В случае сомнений, возникающих у пациентки по поводу сохранения беременности, требуется консультация со специалистом в области тератологии (наука, изучающая врождённые дефекты).

Если Акнекутан принимает мужчина

Практические данные подтверждают, что при лечении Акнекутаном вульгарных угрей у мужчин количество и продолжительность воздействия активного вещества, проникающего в организм женщины с семенной жидкостью при половой близости недостаточно для проявлений уродств у эмбриона или плода.

Противопоказания и побочные действия таблеток и капсул

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относят:

1. Особую чувствительность к изотретиноину, вспомогательным веществам.
2. Беременность, поскольку изотретиноин оказывает сильное тератогенное и токсическое действие на развивающийся эмбрион. Если во время применения Акнекутана (даже непродолжительного) или в течение 30 дней после прохождения курса терапии произошло зачатие, то при самых минимальных дозировках лекарства имеется очень высокая вероятность выраженных уродств у плода. С приёмом изотретиноина связывают риск:
   • внутриутробной смерти эмбриона;
   • самопроизвольные аборты, преждевременные роды (если препарат использует женщина, вынашивающая ребёнка);
   • развития у плода гидро- и микроцефалии;
   • дефектов формирования сосудистой и сердечной системы;
   • пороков развития желез - вилочковой и паращитовидных;
   • аномально раннего закрытия участков растущей ткани (зон роста) в эпифизе;
   • микрофтальмии;
   • недоразвитости черепно-мозговых ганглиев (нервных сплетений);
   • недоразвития, деформации лица, сращения костей пальцев, предплечий, бёдер, шейных позвонков;
   • развития «волчьей пасти»;
   • недоразвитости (отсутствия) ушных раковин;
   • появления грыжи в мозге (головном и спинном).

Кроме этого, к противопоказаниям относят:

• подростковый возраст до 13 лет;
• период вскармливания ребёнка женским молоком, поскольку существует высокая вероятность попадания в него изотретиноина;
• гипервитаминоз (избыток) витамина A;
• гиперлипидемия (аномально высокая концентрация липидов и липопротеинов в крови);
• сопутствующее применение тетрациклинов по причине риска увеличения показателей внутричерепного давления.

Побочные нежелательные эффекты

Большинство нежелательных проявлений прямо связано с дозировкой и, как правило, имеет обратимый характер, то есть исчезает после снижения дозы или отмены Акнекутана, но некоторые из «побочек» сохраняются и после завершения терапии.

Нежелательные побочные проявления:

• выраженная сухость кожи с заметным шелушением кожи на ладонях и подошвах;
• сухость слизистых, включая гортань (охриплость), губы (хейлит), полость носа, низкая устойчивость кожи к повреждениям, воспаление и кровоточивость дёсен;
• кожные высыпания, зуд, покраснение лица;
• повышенная потливость;
• паронихия (гнойное воспаление ногтевого валика);
• пиогенная гранулёма (выпуклое пятно красно-коричневого или синего цвета, формирующееся из-за расширения подкожных сосудов);
• дистрофии ногтевых пластин;
• стойкое истончение и выпадение волос (обратимое);
• гирсутизм (повышенный рост волос у женщин на лице, шее, груди, животе, конечностях);
• повышенная пигментация;
• увеличение чувствительности кожи и слизистых к ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация);
• обострение проявления акне (обычно - в начале приёма медикамента) продолжительностью 3 – 6 недель, развитие фульминантных форм угрей (больших очагов гнойных угревых узлов);
• мышечные и суставные боли, артрит;
• воспаление ткани сухожилий;
• очень сильная утомляемость;
• подъем внутричерепного давления, сопровождаемый сильной болью в голове, приступами тошноты, рвоты, судорог;
• депрессивное, психопатическое состояние, суицидальный настрой;
• расстройства зрения, включая ухудшение зрения в сумерках, ночью, отёк и воспаление зрительного нерва; светобоязнь, жжение, высыхание слизистой глаза, конъюнктивит, блефарит;
• появление катаракты, воспаление, помутнение роговицы (кератит), невозможность применения контактных линз.
• редко - обратимое расстройство восприятия цвета;
• невосприимчивость конкретных звуковых частот;
• редко - спазм бронхов (чаще - при диагностированной бронхиальной астме);
• анемия, уменьшение числа красных и белых клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов), снижение количества тромбоцитов (или, наоборот - увеличение), повышение ;
• выявление в моче повышенного содержания белка и крови (эритроцитов);
• поносы, воспаления кишечника (колит, илеит), кровотечения;
• гепатит (первичный) и развитие сахарного диабета.

Особые указания

Все пациенты при лечении изотретиноином должны ограничить употребление алкоголя.

Важно! Донорам, получающим Акнекутан, ни в коем случае нельзя допускать сдачу крови, чтобы исключить её попадание при гемотрансфузии беременным женщинам (высокий риск внутриутробных уродств и смерти плода) весь период лечения и 30 дней после его окончания.

Состояние, заболевание, признаки	Принимаемые меры
Увеличение показателей печёночных трансаминаз. Болезни печени.	Обычно повышение печёночных ферментов временно и находится в границах нормы. Функциональность печени и уровень трансминазных ферментов исследуют перед началом применения медикамента, затем - через 30 дней и, в зависимости от показаний каждые 3 месяца. При выявленном увеличении ферментов печени, дозу изотретиноина уменьшают или прекращают лечение
Отклонение концентрации липидов от нормы	Исходный уровень липидов устанавливают перед терапией, затем через 30 дней после начала лечения, и, если необходимо, на протяжении курса Акнекутана - раз в 3 месяца. Для нормализации уровня липидов исключают из рациона тяжёлую жирную пищу, фаст-фуд, уменьшают дозу или отменяют медикамент.
Повышение уровня триглицеридов	Необходимо отслеживать повышение концентрации триглицеридов, чтобы избежать приступа острого панкреатита с риском гибели пациента. Значительное и стойкое превышение нормы триглицеридов в крови (особенно, если показатели более 800 мг/дл или 9 ммоль/л) или появление признаков панкреатита является поводом для немедленной отмены препарата.
Депрессивные состояния, проявления психоза, попытки суицида (редко)	Особая осторожность требуется при использовании Акнекутана у больных, страдающих депрессивными состояниями. Постоянное наблюдение всех пациентов с целью обнаружения признаков развития депрессии в ходе терапии изотретиноином. Направление к психоневрологу, психиатру. Важно! Отмена Акнекутана не гарантирует исчезновения признаков, что требует постоянного наблюдения и, в случае необходимости, - незамедлительного лечения психических расстройств.
Обострение акне	Как правило, обострение на фоне применения изотретиноина стихает за 12 – 14 дней без необходимости уменьшения дозы препарата. Более длительное обострение требует коррекции дозы.
Ухудшение зрения. Сухость слизистой, жжение, помутнение, изъязвление роговицы	При признаках сухости слизистой глаз применять специальные глазные мази с эффектом увлажнения, капли с «искусственной слезой». При острой реакции на контактные линзы - пользоваться очками. Отслеживать признаки усиления сухости конъюнктивы и расстройств зрения у офтальмолога для предупреждения развития кератита. Все явления, как правило, временны и полностью исчезают после отмены Акнекутана, если на этом настаивает офтальмолог.
Внутричерепная гипертензия (так называемая псевдоопухоль мозга)	Немедленно отменяют тетрациклины, если увеличение внутричерепного давления спровоцировано ими в сочетании с Акнекутаном. Если признаки псевдоопухоли (стойкое высокое внутричерепное давление, судороги, рвота, головные боли) не связаны с приёмом антибиотиков ряда тетрациклинов, немедленно прекращают лечение и проводят неврологическое обследование.
Развитие воспалительных процессов в кишечнике	При выраженных признаках геморрагической диареи (кровавого поноса) Акнекутан немедленно отменяют.
Анафилактические (острые аллергические) реакции	Чаще всего возникают после предшествующего использования мазей с ретиноидами или при их применении пациентом на фоне лечения изотретиноином. При острых анафилактических проявлениях (спазм гортани, бронхов, отеки лица, глаз, других частей тела, крапивница) незамедлительно отменяют медикамент и начинают лечение анафилаксии.
Сахарный диабет, ожирение, хронический алкоголизм	Необходимо более частое проведение анализов на количество липидов и сахара в крови и моче.

• применять увлажняющие средства для кожи губ, тела и препараты для увлажнения конъюнктивы глаз - особенно в начале курса лечения;
• знать, что во время приёма Акнекутана возможно появление мышечных и суставных болей, увеличение фермента креатинфосфокиназы (КФК) в крови, что сопровождается слабостью и снижением переносимости интенсивного физического напряжения (для справки: норма фермента КФК в МЕ/л у мужчин 52 – 200, у женщин 35 – 165);
• не проводить восковую эпиляцию, химическую дермоабразию, лазеротерапию на протяжении лечения и в течение полугода после прекращения приёма препарата в связи с вероятностью отслойки эпидермиса, активного формирования рубцов в разных областях, усиления пигментации или, наоборот, «пятнистого» обесцвечивания кожи;
• быть внимательным при вождении транспорта в тёмное время суток из-за частого ухудшения ночного зрения, нередко сохраняющегося в течение некоторого времени уже после завершения курса Акнекутана;
• уменьшить действие солнечного и ультрафиолетового облучения, использовать крем от солнца с показателем фактора защиты 40 SPF для лица и 25 SPF - для тела;
• соблюдать осторожность во время занятий, при которых необходима высокая степень сосредоточенности и скорости двигательных реакций (при употреблении лекарства в первые дни).

Взаимодействие с другими медикаментами

Тетрациклины, глюкокортикостероиды (Преднизолон, Гидрокортизон, Дексаметазон) уменьшают действие Акнекутана и повышают вероятность возникновения псевдоопухоли мозга.

Препараты, повышающие чувствительность к ультрафиолету, включая тетрациклины, тиазидные мочегонные препараты, сульфонамиды, повышают вероятность солнечных ожогов, развития избыточной пигментации.

Параллельное использование с другими ретиноидами (адапален, ретинол, ацитретин, тазаротен, третионин), включая наружные мази, повышает риск тяжёлых осложнений на фоне развития гипервитаминоза А.

Изотретиноин ослабляет эффект от оральных контрацептивов с прогестероном.

Адрес:, Москва, Ломоносовский проспект, 38, о. 29-30.

© Ugrei.net,. Копирование и воспроизведение любых материалов этого сайта в любой форме запрещены.

Перед использованием информации на данном сайте необходимо ознакомиться с его Условиями.

Расчет дозы препарата Акнекутан®

Акнекутан - это системный ретиноид (действующее вещество - изотретиноин), применяющийся для лечения акне. Этот препарат рекомендуют при тяжёлой форме акне и для лечения средней формы акне при неэффективности других видов терапии (резистентные формы акне).

Дозирование препарата

Лечение с применением препарата Акнекутан® может привести к клиническому выздоровлению пациента и длительной ремиссии заболевания, но максимального терапевтического эффекта от лечения можно ожидать при соблюдении рекомендованных суточных и курсовых доз Акнекутана.

Акнекутан® произведен по запатентованной бельгийской технологии Lidose, которая позволяет снизить суточную и курсовую дозы препарата, с полным сохранением терапевтической эффективности, и потенциальным снижением выраженности побочных явлений. Технология Lidose также помогает снизить зависимость в усвоении изотретиноина от приема пищи.

Не рекомендуется делать перерывы в лечении препаратом более чем на сутки в связи с увеличением риска рецидива заболевания при прерывистом курсе лечения данным препаратом. Если по каким-то причинам суточная доза Акнекутана не может быть назначена в рекомендованном диапазоне, длительность лечения должна быть пропорционально увеличена до набора курсовой дозы препарата.

Акнекутан применяется внутрь, желательно во время еды, 1 или 2 раза в сутки.

У большинства больных проявления акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и курсовой дозе. Повторный курс назначают не ранее 8 недель после первого, так как улучшение может носить отсроченный характер.

Количество упаковок Акнекутана соответствует курсовой дозе изотретиноина 115–120 мг/кг.

Данный веб-сайт содержит информацию для пациентов и специалистов в области медицины и фармацевтики России, и может содержать информацию по продукции ЯДРАН, по тем или иным причинам не доступную или не являющуюся официально утвержденной в вашей стране. Информация на данном сайте не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может быть заменой очной консультации врача.

119330, Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, оф. 7

© 2018 JGL, Хорватия Этот сайт принадлежит представительству ООО «ЯДРАН», которое полностью отвечает за его содержимое

Назначение и лечение рецептурными препаратами должно проводиться специалистами.

Акнекутан

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Акнекутан – средство от угрей; угнетает активность и пролиферацию сальных желез и способствует уменьшению их размеров, подавляя бактериальную колонизацию протока, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулируя регенерацию, оказывая противовоспалительное действие на кожу.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы твердые желатиновые: 8 мг – размер №3, коричневого цвета, 16 мг – размер №1, крышечка зеленого и корпус белого цвета; содержимое капсул – оранжево-желтая воскообразная паста (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров; по 14 шт. в блистере, в картонной пачке по 1, 2, 4 или 7 блистеров).

В 1 капсуле Акнекутан содержится:

• Действующее вещество: изотретиноин – 8 или 16 мг;
• Вспомогательные компоненты: масло соевое очищенное, Гелюцир 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты глицерола и полиэтиленоксида), Спан 80 (сорбитан олеат – смешанные эфиры сорбита и олеиновой кислоты);
• Корпус и крышечка капсул: титана диоксид (Е171), желатин; №3/№1 – краситель железа оксид красный (Е172)/индигокармин (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172).

Показания к применению

• Конглобатная, узелково-кистозная и другие тяжелые формы угревой сыпи, в том числе с риском образования рубцов;
• Угри, не поддающиеся другим методам терапии.

Противопоказания

• Гипервитаминоз A;
• Тяжелая форма гиперлипидемии;
• Печеночная недостаточность;
• Одновременное применение тетрациклинов;
• Период вскармливания грудью;
• Беременность установленная или планируемая (высока вероятность эмбриотоксического и тератогенного действия);
• Возраст до 12 лет;
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Появление беременности в период применения или в течение первого месяца после завершения курса терапии несет потенциальную угрозу тяжелых пороков развития у новорожденного.

Женщинам детородного возраста терапия Акнекутаном допускается исключительно в при выраженной форме акне, не поддающейся обычным методам лечения. При этом женщина должна:

• Понимать и безоговорочно выполнять все указания врача;
• Получить информацию от врача об опасности наступления беременности в процессе терапии, на протяжении 1 месяца после нее и необходимости срочной консультации в случае подозрения на беременность;
• Подтвердить понимание необходимости мер предосторожности и степени ответственности;
• Получить информацию о возможной неэффективности противозачаточных средств;
• Понимать необходимость и постоянно использовать наиболее эффективные способы контрацепции на протяжении 1 месяца до терапии Акнекутаном, в процессе лечения и на протяжении 1 месяца после его завершения;
• Использовать (по возможности) одновременно два различных метода контрацепции, в том числе барьерный;
• Получить отрицательный результат достоверного теста на беременность за 11 дней до приема препарата;
• Проводить тест на беременность ежемесячно в процессе лечения и спустя 5 недель по окончании терапии;
• Начинать терапию только через 2-3 дня после начала нормального менструального цикла;
• Осознавать необходимость каждый месяц обязательно посещать врача;
• Использовать те же эффективные методы контрацепции при терапии рецидива заболевания, на протяжении 1 месяца до терапии, в процессе лечения и на протяжении 1 месяца после его завершения, и проходить тот же достоверный тест на беременность;
• Понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание использовать надежные методы предохранения, рекомендованные врачом.

Использовать противозачаточные средства по вышеприведенным рекомендациям во время терапии изотретиноином необходимо даже женщинам, которые обычно не применяют контрацепцию из-за аменореи, бесплодия (исключение – пациентки, перенесшие гистерэктомию) или сообщающим, что они не ведут половую жизнь.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают перорально 1-2 раза в сутки, предпочтительно во время еды.

Дозу препарата врач назначает индивидуально, учитывая терапевтическую эффективность и наличие побочных действий у больного.

Рекомендованное дозирование: начальная доза – из расчета по 0,4 мг на 1 кг веса больного в сутки, при необходимости возможно назначение по 0,8 мг на 1 кг в сутки. Для лечения акне туловища или тяжелых форм болезни доза может составлять 2 мг на 1 кг в сутки.

Оптимальная кумулятивная доза на курс терапиимг на 1 кг веса. Для достижения полной ремиссии обычно требуется 4-6 месяцев.

Больным с плохой переносимостью Акнекутана рекомендованную суточную дозу можно снизить, продлив период терапии.

Обычно угревая сыпь полностью исчезает после одного курса лечения.

В случае рецидива повторный курс можно назначить не раньше, чем через 2 месяца после окончания лечения, поскольку симптомы улучшения могут быть несколько отсроченными. Второй курс проводят в первоначальной суточной и кумулятивной дозе.

Больным с выраженной хронической почечной недостаточностью начальную дозу следует уменьшить до 8 мг в сутки.

Побочные действия

• Пищеварительная система: тошнота, диарея, сухость слизистой оболочки рта, воспаление десен, кровотечение из десен, кишечные кровотечения, воспалительные патологии кишечника (илеит, колит), панкреатит, в том числе с летальным исходом (чаще при гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл); в отдельных случаях – гепатит, обратимое транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
• Дерматологические реакции: на протяжении нескольких первых недель применения возможно обострение акне; шелушение кожи подошв и ладоней, зуд, сыпь, дерматит или эритема лица, потливость, паронихии, пиогенная гранулема, ониходистрофии, стойкое истончение волос, усиленное разрастание грануляционной ткани, обратимое выпадение волос, гирсутизм, фульминантные формы акне, фотосенсибилизация, гиперпигментация, легкая травмируемость кожи;
• Нервная система: головная боль, повышенная утомляемость, увеличение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга: тошнота, рвота, головная боль, отек зрительного нерва, нарушение зрения), судорожные припадки; редко – психоз, депрессия, суицидальные мысли;
• Костно-мышечная система: боли в суставах, боли в мышцах (с повышением уровня активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови или без него), артрит, гиперостоз, тендиниты, обызвествление сухожилий и связок;
• Органы чувств: светобоязнь, нарушения остроты зрения (отдельные случаи), ксерофтальмия, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения); редко – преходящее нарушение цветовосприятия (после отмены восстанавливается самостоятельно), неврит зрительного нерва, кератит, лентикулярная катаракта, конъюнктивит, блефарит, раздражение глаз, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии), у больных с контактными линзами – затруднения в ношении, нарушение слухового восприятия определенных звуковых частот;
• Система кроветворения: снижение гематокрита, анемия, лейкопения, нейтропения, изменение числа тромбоцитов, ускорение скорости оседания эритроцитов;
• Дыхательная система: редко – бронхоспазм (чаще при бронхиальной астме в анамнезе);
• Лабораторные показатели: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, гиперурикемия; редко – гипергликемия; случаи впервые выявленного сахарного диабета; чаще при интенсивной физической нагрузке – повышения активности креатинфосфокиназы в сыворотке; системные или местные инфекции, вызванные Staphylococcus aureus (грамположительными возбудителями);
• Прочие: протеинурия, гематурия, лимфаденопатия, васкулит (включая аллергической этиологии, гранулематоз Вегенера), гломерулонефрит, системные реакции гиперчувствительности.

Симптомы, связанные с гипервитаминозом A: сухость слизистых оболочек глотки и гортани (охриплость голоса), губ (хейлит), глаз (обратимое помутнение роговицы, конъюнктивит, непереносимость контактных линз), носовой полости (кровотечения), кожи.

Эмбриотоксическое и тератогенное действие Акнекутана: врожденные уродства – гидроцефалия, микроцефалия, микрофтальмия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, пороки развития паращитовидных желез и сердечно-сосудистой системы, нарушения формирования скелета (недоразвитие черепа, пальцевых фаланг, шейных позвонков, лодыжек, бедренной кости, костей предплечья, волчья пасть, лицевого черепа), недоразвитие и/или низкое расположение ушных раковин, полное отсутствие или недоразвитие наружного слухового прохода, грыжа спинного и головного мозга, сращение пальцев ног и рук, костные сращения, нарушения развития вилочковой железы, гибель плода в перинатальный период, выкидыш, преждевременные роды, раннее закрытие эпифизарных зон роста, в экспериментах на животных – феохромоцитома.

Особые указания

Назначение препарата каждому больному должно проводиться после тщательной предварительной оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального риска.

Препарат не показан для лечения угревой сыпи периода полового созревания.

Применение Акнекутана требует проведения регулярного контроля функции печени и печеночных ферментов до лечения, после одного месяца терапии, далее через каждые 3 месяца. При превышении нормы уровня печеночных трансаминаз следует снизить дозу препарата или прекратить прием.

Кроме этого, до начала лечения у больного следует определить уровень липидов в сыворотке крови, затем, после одного месяца применения, и через каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно содержание липидов нормализуют снижением дозы, соблюдением диеты или отменой препарата.

Поскольку повышение уровня триглицеридов свыше 9 ммоль/л или 800 мг/дл может вызвать развитие острого панкреатита, в том числе с летальным исходом, пациенту необходимо контролировать их содержание. В случае устойчивой гипертриглицеридемии или появления симптомов панкреатита применение препарата следует прекратить.

Из-за риска возникновения психотической симптоматики, депрессии, суицидальных попыток с особой осторожностью рекомендуется назначать препарат при депрессии в анамнезе и контролировать появление симптомов депрессии у всех больных.

Обострение акне, возникшее в начале терапии, без коррекции дозы проходит в течение 7-10 дней.

В начале терапии для уменьшения сухости кожи рекомендуется использовать увлажняющие крем или мазь для тела, бальзам для губ.

Поскольку действие препарата может вызывать снижение остроты ночного зрения (иногда сохраняющееся и после окончания приема), врач должен проинформировать пациента о возможности такого состояния, рекомендовать ему при вождении автомобиля в ночное время соблюдать осторожность. Сухость конъюнктивы может вызвать развитие кератита, поэтому для увлажнения слизистой оболочки глаз рекомендуется использовать препараты искусственной слезы, увлажняющие глазные мази. При ухудшении состояния остроты зрения необходимо обратиться к офтальмологу.

Следует избегать ультрафиолетовой терапии и воздействия прямых солнечных лучей, рекомендуется использовать крем с высоким значением солнцезащитного фактора (15 SPF и более).

При появлении воспалительного заболевания кишечника следует обратиться к врачу. В случае выраженной геморрагической диареи прием препарата необходимо прекратить немедленно.

Из-за риска усиленного рубцевания, возникновения гипо- и гиперпигментации, пациентам противопоказано лечение лазером и проведение глубокой химической дермоабразии как в период приема Акнекутана, так и в течение 5-6 месяцев после окончания терапии.

Существует риск отслойки эпидермиса, появления дерматита и рубцов при проведении эпиляции с помощью аппликаций воска. Процедуры нельзя проводить во время терапии и на протяжении шести месяцев после отмены препарата.

Тяжелые аллергические реакции являются основанием для немедленной отмены капсул.

Больным с ожирением, сахарным диабетом, хроническим алкоголизмом, нарушением жирового обмена требуется более частое проведение лабораторного контроля уровня липидов и глюкозы.

Нельзя производить забор крови у потенциальных доноров во время терапии изотретиноином, а также в течение 1 месяца после завершения лечения.

В период применения Акнекутана больным необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Перед одновременным применением Акнекутана с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, чтобы избежать развития побочных эффектов.

Аналоги

Аналогами Акнекутана являются: Верокутан, Изотретиноин, Ретасол, Роаккутан, Ретиновая мазь, Сотрет.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Акнекутан капсулы 8мг 30 шт.

Акнекутан капсулы 8 мг 30 шт.

Акнекутан капс. 8мг n30

Акнекутан 8 мг N30 капс

Акнекутан капсулы 16мг 30 шт.

Акнекутан капс. 16мг n30

Акнекутан капсулы 16 мг 30 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Акнекутан: инструкция по применению капсул

Действующее вещество: Isotretinoin

Производитель: SMB Technology SA (Бельгия)

Отпуск из аптеки: По рецепту

Препарат Акнекутан разработан для лечения различных тяжелых форм акне, не вылечиваемых иными способами.

Состав и лекарственные формы

ЛС представлен в двух дозировках: с 8 и 16 мг изотретиноина в одной пилюле. Составы вспомогательных компонентов идентичны, различаются лишь количеством: в пилюлях Акнекутан 16 мг содержание составляющих больше в два раза.

Компоненты капсулы 8 мг

• Вспомогательные ингредиенты: Гелюцир 50/13, Спан-80, масло сои
• Корпус и крышка: желатин, Е172 (красный), Е171.

Капсулы – коричневые, желатиновые. Наполнение – желто-оранжевая пастообразная масса. Пилюли фасуются в блистеры по 10 и 14 штук. В упаковке из картона – 2, 3, 5, 6, 9, 10 пластинок по 10 капсул или 1, 2, 4, 7 блистеров по 14 капсул, руководство по использованию.

Компоненты капсулы 16 мг

• Вспомогательные вещества: Гелюцир 50/13, Спан-80, соевое масло
• Корпус: желатин Е171, крышка: – желатин, Е171, Е172 (желтый), Е132 (индиго+кармин).

Капсулы – твердые, с белым корпусом и зеленой крышкой. Наполнение пилюль – желто-оранжевая пастообразная масса. Капсулы фасуются по 10 или 14 штук в блистеры. В пачке из картона: 2/3/5/6/9/10 пластинок по 10 капсул или 1/2/4/7 блистеров по 14 капсул, руководство по использованию.

Лечебные свойства

Предназначение препарата – терапия угревой сыпи, для чего в его состав включен изотретиноин. Вещество является одной из форм витамина А, а точнее, – карбоновой кислоты, или полностью транс-ретиноевой кислоты. Является ретиноидом первого поколения, активно применяющийся при терапии угрей и фолликулярного кератоза.

Исследователи пока не изучили досконально механизм действия этого соединения, но предполагают, что лечебный эффект достигается благодаря способности подавлять чрезмерную активность сальных желез и уменьшать их величину. Так как сало, вырабатываемое железами внутренней секреции, является питательной средой для роста популяции возбудителей болезни, то уменьшение его образования минимизирует бактериальные колонии.

Акнекутан восстанавливает нормальное образование клеток, активизирует регенерацию тканей и происходящих в коже процессов, подавляет воспаления в слоях дермы и сальных протоках.

Препарат обладает высокой биодоступностью, которая возрастает при приеме вместе с едой. Выводится из организма с мочой и желчью. Выработка эндогенного вещества восстанавливается, в среднем, через две недели после отмены Акнекутана.

ЛС запрещено принимать пациентам с нарушением работы печени, так как пока точно неизвестно, как он влияет на орган.

Способ применения

Средняя стоимость: (30 шт.) – 1304 руб.

Капсулы Акнекутана, согласно инструкции по применению, нужно пить во время приема пищи – один раз или дважды в день. Остальные нюансы – дозировка, как принимать ЛС, продолжительность курса – определяются только лечащим доктором.

Лечебное действие препарата и его побочные эффекты варьируются в зависимости от дозировки, степени тяжести угрей и отличаются у каждого больного. Поэтому особенности терапии, расчет ЛС определяются всегда персонально.

Дозу применяемого ЛС должен рассчитать доктор в соответствии с показателями веса пациента, степенью выраженности акне. Наименьшей суточной дозировкой, которую назначают в начале терапии и при легкой степени акне, является 0,4 мг на 1 кг массы тела. У некоторых больных она может быть удвоена – 0,8 мг/кг. Терапия тяжелых форм кожной патологии лечится дозировкой до 2 мг/кг.

Полное излечение достигается, в среднем, после курсанедель. Если пациент тяжело воспринимает лечение Акнекутаном, то применяют иную схему: дозировку снижают и одновременно увеличивают длительность терапии.

В связи с сильным действием ЛС, для большинства больных достаточно пройти один курс Акнекутана, чтобы полностью вылечиться от кожной патологии.

При возврате патологии допускается повторное лечение препаратом в той же дозировке. Повторной курс рекомендуется проводить спустя 2 месяца после предыдущего, так как не исключено отсроченное лечебное действие Акнекутана.

При недостаточном функционировании органа дозировку ЛС уменьшают до 8 мг в сутки в несколько приемов.

Запрещено применять Акнекутан от прыщей во время вынашивания ребенка и при планировании беременности, так как действующее вещество ЛС обладает сильным тератогенным действием. Если, несмотря на все меры предохранения, женщина забеременеет во время терапии или сразу после ее окончания, то существует очень большая вероятность, что ребенок родится с тяжелыми патологиями и аномалиями развития.

Вследствие мощного тератогенного действия изотрериоина, препараты с его содержанием не следует принимать не только беременным, но и женщинам, планирующим материнство. Ведь даже небольшие дозы вещества могут оказать токсичное воздействие на внутриутробное развитие ребенка. По этой причине всем женщинам репродуктивного возраста препарат назначается с большими предосторожностями и оговорками. Если Акнекутан невозможно заменить иными лекарственными средствами, то врач может его прописать только в случае, если пациентка соответствует ряду требований:

• Диагностированное акне в тяжелой форме, заболевание не поддается иным способам терапии.
• Пациентка понимает особенность препарата, его действие и возможные последствия. Обязуется в точности выполнять врачебное предписание.
• Осознает опасность зачатия во время курса Акнекутана, знает о необходимости предохранения в период лечения и в течение месяца после его окончания. В случае подозрения на беременность сразу же обратится к доктору.
• Пациентка предупреждена, что контрацептивы могут оказаться неэффективными, разбирается в тератогенном эффекте препарата, знает, как сочетать противозачаточные средства, какие из них наиболее действенны.
• За 11 дней до начала приема капсул удостоверилась в отсутствии беременности с помощью теста. Во время лечения и месяц после его окончания будет еженедельно проверять ее наличие/отсутствие.
• Знает, что прием ЛС можно начинать лишь на 2-3 день МЦ.
• Осознает потребность ежемесячного осмотра у специалиста.
• При возврате болезни она будет пользоваться теми же противозачаточными средствами, которые использовались перед курсом, во время и после него на протяжении месяца, регулярно делать тест на беременность.
• Пациентка должна полностью осознавать все последствия несоблюдения противозачаточных мер и следовать врачебным указаниям.

Средняя стоимость: (30 шт.) – 2279 руб.

Кроме того, подобные меры предосторожности должны соблюдать не только способные к деторождению пациентки, но и те, кто обычно не пользуются контрацептивами из-за бесплодия (кроме женщин с удаленной маткой), аменореи или те пациентки, у которых нет половых связей.

При назначении ЛС от прыщей доктор обязан удостовериться, что:

• У пациентки имеется тяжелая стадия акне, не вылечиваемая иными способами терапии.
• Имеется подтвержденный отрицательный тест на беременность до начала курса, во время него и в течение месяца после его окончания. Все результаты обязательно документируются и прикрепляются к истории болезни.
• Пациентка осознает необходимость контрацепции, пользуется двумя надежными противозачаточными средствами во время лечения и на протяжении месяца после отмены терапии.
• Женщина, принимающая Акнекутан, осознает повышенные требования по недопущению беременности и следует им.
• Пациентка отвечает всем условиям терапии.

Проведение теста на беременность

Проверку разрешается проводить при наименьшей чувствительности (25 мМЕ на 1 мл) на протяжении трех дней с начала МЦ:

Чтобы исключить возможность беременности до лечения Акнекутаном, заранее должен быть сделан тест на беременность. Отрицательный результат документируется и вместе с датой проведения анализа заносится в дневник Акнекутана. Для пациенток с нерегулярным МЦ время для теста должно подбираться в соответствии с сексуальной активностью и проводиться на протяжении 3 недель после незащищенного ПА.

Тест на беременность проводится в день осмотра и назначения Акнекутана либо за три дня до посещения врача. Все данные анализов должны фиксироваться доктором и заноситься в историю болезни. ЛС может быть назначено исключительно тем пациенткам, которые не меньше месяца до начала курса Акнекутана пользовались надежными противозачаточными средствами.

Женщины, принимающие Акнекутан, должны обязательно раз в 28 суток показываться врачу. Необходимость ежемесячной проверки на беременность определяется сексуальной активностью, наличием/отсутствием расстройства МЦ. Тест на беременность проводится в день осмотра доктором или за три дня до визита к нему. Его результаты обязательно должны быть занесены в дневник Акнекутана.

Анализ на беременность проводится спустя 5 недель после окончания терапии. Назначение Акнекутана, рецепт на медсредство выписывается пациентке репродуктивного возраста лишь на один месяц, для повторного курса требуется новое разрешение на приобретение ЛС и проведение теста.

Если несмотря на все принимаемые меры, зачатие все же случилось (во время лечения и после окончания курса в течение месяца), то ЛС тут же отменяют. Целесообразность сохранения беременности необходимо обсудить со специалистом по тератогенным веществам, так как имеется высокий шанс развития патологий и пороков развития у ребенка.

Кормящим женщинам Акнекутан не назначается из-за того, что он может экскретироваться в молоко.

Противопоказания и меры предосторожности

Средство от прыщей запрещено использовать для терапии при:

• Беременности (подтвержденной, подозреваемой или планируемой)
• Лактации
• Непереносимости или высоком уровне чувствительности к составляющим (особенно это касается людей с невосприимчивостью сои)
• Печеночной недостаточности
• Гипервитаминозе группы А
• Высокой гиперлипидемии
• Лечении антибиотиками тетрациклиновой группы
• Возрасте до 12-ти лет.

Относительными противопоказаниями (назначение возможно, но с большими предосторожностями) являются:

• Сахарный диабет
• Наличие депрессии в анамнезе
• Большой вес, ожирение
• Расстройство метаболизма липидов
• Алкоголизм.

В случае назначения Акнекутана пациентам этой группы риска ход терапии должен контролироваться медиками.

Взаимодействие с другими лекарствами

Лечение Акнекутаном должно проводиться с учетом возможных негативных реакций при совмещении с другими ЛС:

• Антибиотические препараты тетрациклиновой группы уменьшают действие изотретиноина.
• Вследствие способности тетрациклинов повышать ВЧД, их не следует совмещать с препаратом от прыщей.
• Совмещение Акнекутана с ЛС, усиливающими светочувствительность кожи, повышает угрозу солнечных ожогов.
• Совмещение с медсредствами, содержащими любые формы ретинола, способствует возникновению гипервитаминоза А.
• Изотретиноин обладает способностью понижать действие прогестероносодержащих противозачаточных средств, поэтому во время курса Акнекутана надо пользоваться надежными средствами предохранения (желательно двумя) и заменить противозачаточные пероральные средства с небольшим содержанием гормона на более концентрированные.
• Во время приема Акнекутана следует воздержаться от использования лечебных или косметических средств с кератолическим действием, чтобы избежать сильного местного раздражения или поражения кожи.

Побочные эффекты

Интенсивность нежелательных симптомов носит дозозависимый характер. Обычно неблагоприятные последствия приема Акнекутана снижаются при уменьшении дозировки или отмены препарата, но у некоторой части пациентов они могут сохраниться и после прекращения терапии.

Побочные действия Акнекутана, обусловленные гипервитаминозом А, проявляются в виде различных нарушений нормального функционирования различных органов:

• Кожные покровы: сухость дермы и слизистых тканей (включая губы), кровотечения из носа, хриплость/сиплость голоса, конъюнктивит, аллергия на контактные линзы, временное помутнение роговицы. Также наблюдается: шелушение ладоней, подошвенных поверхностей, высыпания, зуд, гипергидроз, эритема/дерматит лица, околоногтевой панариций, дистрофия ногтевых пластин, выпадение волос (обратимое), оволосение по мужскому типу, гиперпигментация, чувствительность к свету и УФ-излучению, повышенная травматичность кожи. В начале курса терапии бывает обострение акне, которое может сохраняться на протяжении нескольких недель.
• Локомоторная система: мышечные и суставные боли, артрит, гиперостоз, тендиниты.
• ЦНС, психика: быстрая утомляемость, рост ВЧ давления, боли головы, тошнота, ухудшение зрения, судороги, депрессивное состояние, склонность к суициду.
• Органы зрения: ксерофтальмия, снижение остроты зрения, светочувствительность, обострение сумеречного зрения, кератит, конъюнктивит, искаженное восприятие цвета, отечность зрительного нерва, чувствительность к контактным линзам.
• ЖКТ: сухость во рту, кровоточивость и воспаление десен, панкреатит (не исключена гибель пациента).
• Респираторная система: бронхоспазм (преимущественно у людей с БА в прошлом).
• Система кроветворения: анемия, повышение или снижение уровня тромбоцитов, лейкопения.
• Иммунитет: инфекции, спровоцированные стафилококками.
• Иные расстройства: индивидуальная аллергия, васкулит, лимфаденопатия, протеинурия.

Передозировка

Производное витамина А обладает низкой токсичностью, но несмотря на это, случайный или преднамеренный прием сверхдоз Акнекутана может вызвать гипервитаминоз А. Симптомы проявляются в виде болей головы, тошноты и рвоты, нарушения сна, сонливости, повышенной раздражительности, зуда. При легкой форме передозировки симптомы проходят самостоятельно, без необходимости терапии. Но в некоторых случаях пострадавшему может понадобиться промывание желудка.

Особые указания

В ходе терапии Акнекутаном следует систематически проверять состояние печени: анализ функционирования органа и его ферментов проводится за месяц до начала приема, спустя 30 суток после первого приема и затем – каждые три месяца либо по необходимости.

В период терапии возможно временный и обратимый рост уровня внутриклеточных соединений печени. Если их содержание выше нормальных показателей, то дозировку ЛС снижают или вовсе отменяют препарат.

Липидный уровень проверяется за 1 месяц до начала курса, спустя 1 месяц после первого приема, затем – каждые 3 месяца либо по необходимости в зависимости от показаний. Как правило, качество липидного обмена улучшается после снижения дозировки Акнекутана, его отмены или коррекции питания.

Уровень триглицеридов также подлежит держать под контролем, так как если он превышает нормальные показатели, то повышается угроза возникновения острого панкреатита с возможным смертельным исходом.

Если во время лечения развилась гипертриглицеридемия, не поддающаяся коррекции, или появились признаки панкреатита, то терапию следует отменить.

Депрессии и суицидальные наклонности во время прохождения курса Акнекутана достаточно редки, и их связь с препаратом считается недоказанной. Тем не менее, если такие состояния имеются в анамнезе, то больной должен находиться под контролем медиков, чтобы при появлении признаков отклонения в психике своевременно направить к специалисту. Также следует учитывать, отмена препарата может не сказаться на устранении депрессии или мыслей о суициде, а продолжаться и после лечения. Поэтому такие больные должны некоторое время наблюдаться у специалистов, а при необходимости – пройти соответствующую терапию.

Обострение акне в начале курса Акнекутана хоть и редко, но случается. Обычно оно проходит самостоятельно при продолжении курса. Снижать дозировку не требуется.

При назначении Акнекутана врач должен изучить и правильно оценить соотношение пользы/вреда для каждого конкретного пациента.

Применение Акнекутана может вызвать повышенную сухость дермы, ее шелушение, поэтому для нормализации состояния кожи и слизистых тканейнеобходимо применение увлажняющих средств.

Препарат может способствовать возникновению болезненного синдрома в мышцах, суставах, сопровождающихся снижением физической выносливости.

Во время курса Акнекутана и в течение полугода после его окончания крайне нежелательно применять агрессивные методы воздействия на кожу (химический или лазерный пилинг), так как высока вероятность возникновения рубцов, гипо- или гиперпигментации. Также следует в течение полугода воздерживаться от депиляции с помощью воска, чтобы не спровоцировать отслоения дермы, рубцы и нарушение пигментации.

Препарат способен вызывать ухудшение остроты зрения в вечернее и ночное время в период курса и сохраняться некоторое время после отмены ЛС, повышенную чувствительность к контактным линзам. В случае возникновения сухости слизистых тканей глаза рекомендуется применять увлажняющие офтальмологические ЛС, препараты «искусственная слеза». Также понадобится наблюдение у специалиста, чтобы не допустить развитие кератита. В случае ухудшения зрения ставится вопрос об отмене Акнекутана.

Ввиду усиления светочувствительности кожи, следует сократить время пребывания под солнечными лучами, приостановить или снизить дозировку при УФ-терапии. Чтобы защитиить кожу от нежелательного воздействия света рекомендуется перед выходом наносить кремы с высокой степенью защиты.

Совмещать Акнекутан и алкоголь крайне нежелательно, чтобы не усиливать нагрузку на печень и провоцировать непредсказуемые реакции.

При подозрении на доброкачественную ВЧГ, воспаления кишечника, анафилаксии препарат следует сразу же отменить.

Диабетикам, страдающим ожирением или зависимостью от спиртного необходимо более часто проверять содержание глюкозы, уровня липидов.

Пациентам, проходящим лечение Акнекутаном и на протяжении месяца после его завершения, запрещено сдавать кровь в качестве доноров, чтобы исключить вероятность переливания ее беременным и последующее тератогенное воздействие на плод.

Во время курса Акнекутана следует соблюдать осторожность при управлении сложными механизмами или транспортом.

Аналоги

Для лечения тяжелых форм акне существуют и другие ЛС на основе изотретионина. Чтобы подобрать к капсулам Акнекутан аналоги, пациенту следует обратиться к лечащему специалисту. Похожим действием обладают Ретасол, Роаккутан, Дерморетин и Сотрет.

Сотрет

Средняя стоимость: 10 мг (10 капс.) – 1126 руб., 20 мг (30 капс.) – 1948 руб.

ЛС на основе изотретиноина применяется для терапии тяжелых форм угревой сыпи. Также производится в двух видах капсул с разной концентрацией действующего компонента. Выбирая Сотрет или Акнкутан, что лучше подойдет для терапии, надо учитывать, что первое средство содержит больше активного вещества – 10 и 20 мг в одной капсуле. Поэтому действует более мощно.

Схема применения идентична, расчет дозы производится в соответствии с показаниями пациента.

• Хороший результат
• Более доступная цена по сравнению с другими ЛС
• Незначительная разница в составе.

Акнекутан как рассчитать дозу

врача дерматовенеролога Агапова С.А.

Проконсультируйтесь с врачом

Приветствую вас на моем сайте. Здесь вы можете узнать время,

расписание,порядок и условия приема врача дерматолога - венеролога в Ростове-на-Дону, стоимость медицинских услуг врача дерматовенеролога по диагностике и лечению заболеваний кожи и венерических болезней, а также мои ответы на частые вопросы по половым инфекциям и кожным болезням.

С уважением Агапов Сергей Анатольевич

врач дерматолог - венеролог

• 34 летний стаж работы
• Диплом врача с отличием
• Сертификат специалиста
• Врачебная категория
• Лицензия Минздрава

• Анонимный прием и лечение
• Ежедневно,включая выходные
• Нет очередей
• Остановка транспорта и парковка
• Низкие цены

• Медицинская организация: Индивидуальный предприниматель Агапов С.А.
• Адрес места осуществления медицинской деятельности:г.Ростов-на-Дону,пр-т Ленина,251
• Свидетельство ОГР №000092, серия 61 №,выдано Инспекцией ФНС России по Ворошиловскому району г.Ростова-на-Дону 13.09.2005 г.
• Лицензия на право осуществления медицинской деятельности по специальности дерматовенерология № ЛО919 от 21.01.2016 г., выдана Министерством здравоохранения РО (344029, г. Ростов-на-Дону, ул 1й Конной Армии, 33, тел.)

• Диплом с отличием по специальности лечебное дело ЖВ №выдан 22.06.1983 г.
• Интернатура медицинского состава по специальности дерматовенерология.Свидетельство № 58 от 18.03.1986 г.
• Сертификат специалиста по специальности дерматовенерология № 4288/15 выдан 25.11.2015 г.
• Первая врачебная категория по специальности дерматовенерология.Удостоверение № 945,выдано МЗ Ростовской области 21.10.2010 г.

• Понедельник,четверг 07.00 - 9.00
• Вторник,среда,пятница 07.00-11.30
• Суббота-воскресение 10..00

• email:

• Министерство здравоохранения Ростовской области., г. Ростов-на-Дону, ул. 1 Конной Армии, 33. тел..
• Управление Роспотребнадзора по РО, г.Ростов-на-Дону, ул. 18 линия, 17, тел.
• Управление Росздравнадзора по РО, г. Ростов-на-Дону, ул. Ченцова, 71/63 б, тел

• Диагностика и лечение заболеваний кожи и половых инфекций с позиций доказательной медицины
• Применение современных отечественных и зарубежных стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций
• Нет ненужных анализов,процедур и лекарств
• Экономичное,быстрое и эффективное лечение болезней кожи и венерических болезней

Официальный сайт врача дерматолога-венеролога Агапова Сергея Анатольевича

Прием:г.Ростов-на-Дону,пр-т Ленина,251

Бельгия/Хорватия

Группа товаров

Дерматологические препараты

Средство лечения угревой сыпи

Формы выпуска

• капсулы по 16 мг - 30 шт в уп. капсулы по 8мг - 30 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус белого цвета, крышечка зеленого цвета. Содержимое капсул - воскообразная паста желто-оранжевого цвета. Твердые желатиновые капсулы № 3 коричневого цвета. Содержимое капсул - воскообразная паста желто-оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина). Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока. Акнекутан® подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Фармакокинетика

Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после однократного приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность микросомальных ферментов печени, участвующих в метаболизме лекарственных средств. Высокая биодоступность Акнекутана® обусловлена большой долей растворенного изотретиноина в препарате, и может увеличиваться при условии приема препарата с пищей. У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Cmax) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188?473 нг/мл) и достигались через 2?4 часа. Концентрация изотретиноина в плазме в 1,7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином) - 99,9 %. Равновесные концентрации изотретиноина в крови (Css) у больных с тяжелыми формами акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина (основного метаболита) у этих больных в 2,5 раза превышали таковые изотретиноина. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 раза ниже, чем в сыворотке. Метаболизируется с образованием 3 основных биологически активных метаболитов - 4-оксо-изотретиноина (главный), третиноина (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20?30 % дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть кишечно-печеночная рециркуляция. Исследования in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько изоферментов цитохрома P450, при этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность изоферментов цитохрома P450. Период полувыведения терминальной фазы для изотретиноина в среднем 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина в среднем 29 часов. Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах. Относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема препарата. Фармакокинетика в особых клинических случаях Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан у этой группы больных. Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Особые условия

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан® следует отменить. В редких случаях у больных, получавших Акнекутан®, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко - суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена Акнекутана® может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста. В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата. При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска. Пациентам, получающим Акнекутан®, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии. На фоне приема Акнекутана® возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатининфосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки. Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Акнекутан®, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Акнекутаном® и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита. Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Акнекутана®. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки. Следует ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF. Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии ("псевдоопухоль головного мозга"), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Акнекутан®. При терапии Акнекутаном® возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан®. Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным. Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Акнекутаном® может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии. Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови. В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия). Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при приеме первой дозы).

Состав

• 1 капс. изотретиноин 8 мг Вспомогательные вещества: Гелюцир® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерола), масло соевое очищенное, Спан 80® (сорбитан олеат - смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита). Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171). Капсулы 16 мг Активные вещества: Изотретиноин - 16,0 мг Вспомогательные вещества: Гелюцир ® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина) – 192, 00 мг; очищенное соевое масло – 104,00 мг; Спан 80® (сорбитан олеат – смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита) – 16,00 мг

Акнекутан показания к применению

• Тяжелые формы акне (узелково - кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов). Акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Акнекутан противопоказания

• беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие); - период грудного вскармливания; - печеночная недостаточность; - гипервитаминоз А; - выраженная гиперлипидемия; - сопутствующая терапия тетрациклинами; - повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Акнекутан не рекомендуется к применению детям до 12 лет. С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, депрессии в анамнезе, ожирении, нарушении липидного обмена, алкоголизме. Подробнее см. инструкцию

Акнекутан побочные действия

• Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз). Кожа и ее придатки: шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель. Костно-мышечная система: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты. Центральная нервная система и психическая сфера: чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение внутричерепного давления ("псевдоопухоль головного мозга": головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки, редко - депрессия, психоз, суицидальные мысли. Органы чувств: ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), редко - нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, неврит зрительного нерва, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах, затруднения при ношении контактных линз. Желудочно-кишечный тракт: сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Акнекутан®. Органы дыхания: редко - бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе). Система крови: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ. Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, редко - гипергликемия. В ходе приема Акнекутана® были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке. Иммунная система: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus). Прочее: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит. Тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродства - гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития ССС, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета - недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренной кости, лодыжек, костей предплечья, лицевого черепа, волчья пасть, низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, преждевременные роды, выкидыши), преждевременное закрытие эпифизарных зон роста; в эксперименте на животных - феохромоцитома.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность. Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов. Одновременное применение с другими ретиноидами (в т.ч. ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А. Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона. Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения. Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.

Передозировка

В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А. В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: СМБ Технолоджи С.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Isotretinoin

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021046

Дата регистрации: 24.12.2014 - 24.12.2019

Предельная цена: 479.36 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Акнекутан

Международное непатентованное название

Изотретиноин

Лекарственная форма

Капсулы 8 мг и 16 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - изотретиноин 8.00 мг или 16.00 мг,

вспомогательные вещества : стеароила макроголглицериды, масло соевое очищенное, сорбита олеат,

состав желатиновых капсул №3 (крышка и корпус): желатин, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171),

состав желатиновых капсул №1:

крышка : желатин, железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), титана диоксид (Е 171),

корпус : желатин, титана диоксид (Е 171).

Описание

Желатиновые капсулы № 3, с крышкой и корпусом оранжевого цвета (для дозировки 8 мг).

Желатиновые капсулы № 1, с крышкой зеленого цвета и корпусом белого цвета (для дозировки 16 мг).

Содержимое капсул - воскообразная паста оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения угревой сыпи.

Ретиноиды для системного лечения угревой сыпи. Изотретиноин.

Код АТХ D10BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального применения абсорбция изменчивая, биодоступность изотретиноина низкая и вариабельная - обусловлена долей растворенного изотретиноина в препарате и также может увеличиваться при приеме препарата с пищей.

У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Сmax) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188 - 473 нг/мл) и достигались через 2-3 часа. Концентрация изотретиноина в плазме в 1,7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения в эритроциты.

Распределение Изотретиноин почти полностью (99,9%) связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами.

Равновесные концентрации изотретиноина в крови у больных с тяжелыми акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина у этих больных в 2-5 раз превышали таковые изотретиноина. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке.

Метаболизм Изотретиноин метаболизируется с образованием в плазме трех основных метаболитов: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноин, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Главным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, уровень его в плазме в равновесном состоянии в 2,5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. В превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов системы цитохрома: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 и, вероятно, CYP3A4, а также CYP2A6 и CYP2E1. При этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли.

Метаболиты изотретиноина обладают высокой биологической активностью. Клинические эффекты препарата у больных могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтеро-печеночная циркуляция.

Выведение

Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного изотретиноина у больных с акне составляет, в среднем, 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы 4-оксо-изотретиноина больше, - в среднем, 29 часов.

Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах

Изотретиноин относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема Акнекутана.Фармакокинетика в особых случаях

Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан у этой группы больных.

Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Фармакодинамика

Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кожное сало - основной субстрат для роста Propioniba с terium acnes , поэтому уменьшение образования кожного сала ингибирует колонизацию бактерий в протоке.

Доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Показания к применению

тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные или акне с риском образования рубцов), резистентные к соответствующим курсам стандартной системной антибактериальной и местной терапии

Способ применения и дозы

Акнекутан должен назначаться только врачом или использоваться под наблюдением врача, имеющего опыт применения системных ретиноидов для лечения тяжелых форм акне и понимающего риски терапии Акнекутаном и необходимом контроле за их использованием.

Терапевтическая эффективность Акнекутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Поэтому важно индивидуально подбирать дозы в ходе лечения.

Капсулы принимаются во время еды, один или два раза в сутки.

Начальная доза Акнекутана - 0,4 мг/кг в сутки, в некоторых случаях до 0,8 мг/кг массы тела в сутки.

Оптимальная курсовая кумулятивная доза - 100-120 мг/кг. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения.

При плохой переносимости рекомендованной дозы, лечение можно продолжить в меньшей суточной дозе, но более длительно. Увеличение продолжительности лечения может привести к увеличению риска рецидива. Для обеспечения максимальной возможной эффективности у таких пациентов лечение должно быть продолжено в максимально переносимой дозе в течение обычного времени.

У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При явном рецидиве показан повторный курс лечения в той же суточной и кумулятивной дозе Акнекутана, как и первый. Поскольку улучшение может носить отсроченный характер, вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше, чем после окончания этого срока.

Дозирование в особых случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение должно быть начато с низкой дозы (например, 8 мг/день). Затем доза должна быть увеличена до 0,8 мг/кг/день или до максимальной переносимой дозы.

Исследования с участием лиц младше 18 лет не проводились, поэтому режим дозирования для данной группы не установлен.

Побочные действия

О ч е нь час то (≥ 1/10)

- анемия, увеличение скорости оседания эритроцитов, тромбоцитопения, тромбоцитоз

Блефарит, конъюнктивит, сухость слизистой глаза, раздражение глаза

Повышение трансаминаз

Хейлит, дерматит, сухость кожи, шелушение кожи ладоней и подошв, зуд,

эритематозная сыпь, легкая травмируемость кожи (риск травматизации)

Артралгия, миалгия, боль в спине

Гипертриглицеридемия, снижение липопротеинов высокой плотности

Часто (≥ 1/100, < 1/10)

Нейтропения

Головная боль

Носовое кровотечение, сухость слизистой носа, ринофарингит

Алопеция

Гиперхолестеринемия, гипергликемия, гематурия, протеинурия

Р е дко (≥ 1 /10 000, < 1/1 000)

Аллергические кожные реакции, анафилактические реакции, гиперчувствительность

Депрессия, усугубление депрессии, тенденции к агрессии, тревога, лабильность настроения

Очень редко (≤ 1/10 000)

Инфекции, вызванные грамположительными возбудителями

Лимфаденопатия

Сахарный диабет, гиперурикемия

Расстройство поведения, психоз, суицидальные мысли, попытки к самоубийству, самоубийство

Сонливость, повышение внутричерепного давления, судороги

Нарушение остроты зрения, катаракта, нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), кератит, неврит зрительного нерва (как признак внутричерепной гипертензии), фотофобия

Нарушение остроты слуха

Васкулиты (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит)

Бронхоспазм (особенно у пациентов с астмой), хрипота

Колит, илеит, сухость в горле, желудочно-кишечное кровотечение, геморрагическая диарея и воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, тошнота, панкреатит

Гепатит

Молниеносные угри, обострение угревой болезни, эритема (лица), экзантема, заболевания волос, гирсутизм, дистрофия ногтей, паронихия, фотосенсибилизация, пиогенная гранулема, гиперпигментация кожи, потливость

Артрит, кальциноз (кальцификация связок и сухожилий), преждевременное замыкание зоны роста эпифиза, экзостоз (гиперостоз), снижение плотности кости, тендинит

Гломерулонефрит

Увеличение гранулематозных тканей, недомогание

Увеличение креатинфосфокиназы крови

Частота неизвестна

Рабдомиолиз

Противопоказания

повышенная чувствительность к изотретиноину или вспомогательным компонентам препарата, включая масло соевое. Препарат противопоказан пациентам с аллергией на сою.

сопутствующая терапия тетрациклинами

печеночная недостаточность

гипервитаминоз А

гиперлипидемия

детский и подростковый возраст до 18 лет

беременность, период лактации

женщины детородного возраста, если не выполнены все условия Программы по предупреждению беременности

С осторожностью

сахарный диабет

депрессия в анамнезе

ожирение

нарушение липидного обмена

алкоголизм

Лекарственные взаимодействия

Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать одновременного назначения Акнекутана и препаратов, содержащих витамин А.

Одновременное применение с другими ретиноидами, в т.ч. ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом, также увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Поскольку тетрациклины снижают эффективность, а также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с Акнекутаном противопоказано.

Акнекутан может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тиазидными диуретиками), повышает риск возникновения солнечных ожогов. Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения.

Особые указания

Акнекутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата.

Большинство побочных действий Акнекутана зависят от дозы. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

Были отмечены случаи доброкачественной внутричерепной гипертензии, некоторые из которых были связаны с одновременным назначением тетрациклиновых антибиотиков. Признаки и симптомы доброкачественной внутричерепной гипертензии включают головную боль, тошноту и рвоту, расстройства зрения и отек соска зрительного нерва. При развитии у пациентов доброкачественной внутричерепной гипертензии терапия Акнекутаном должна быть немедленно отменена.

Психиатрические расстройства

В редких случаях у больных, получавших Акнекутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту.

Однако прекращение приема Акнекутана может быть недостаточным для смягчения симптомов и, следовательно, может возникнуть необходимость в дополнительной психиатрической консультации.

Заболевания кожи и подкожных тканей

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7 -10 дней без коррекции дозы препарата.

Следует ограничить воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора (SPF 15 и выше).

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером больным, получающим Акнекутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и реже, с риском поствоспалительной гипер- или гипопигментации в зонах, подвергшихся лечению. В ходе лечения Акнекутаном и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Во время лечения следует избегать применения местных кератолитических или эксфолиативных противоугревых веществ, вследствие возможности усиления местного раздражения.

Заболевания костно-мышечной системы

После применения Акнекутана в больших дозах в течение многих лет для лечения дискератозов развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, кальцификация сухожилий и связок, поэтому при назначении препарата следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

На фоне приема Акнекутана возможны боли в мышцах и суставах, повышение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Нарушения зрения

Сухость глаз, помутнение роговицы, ухудшение ночной видимости и кератит обычно исчезают после окончания терапии. Симптомы «сухого глаза» могут быть облегчены с помощью применения смазывающей глаз мази или с помощью слезозаместительной терапии. Может возникнуть непереносимость контактных линз, что может привести к необходимости ношения очков в течение терапии.

Ухудшение ночного зрения начиналось у некоторых пациентов внезапно. Пациенты с нарушениями зрения должны быть направлены на консультацию к специалисту - офтальмологу. В некоторых случаях отмена Акнекутана может стать необходимой.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать.

Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита.

Гастроинтестинальные нарушения

Лечение изотретиноином ассоциируется с обострениями воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, в частности, регионарным иелитом, у пациентов без предпосылок к подобным нарушениям. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан.

Гепатобилиарные нарушения

Рекомендуется контролировать функцию печени за 1 месяц до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца, за исключением особых медицинских обстоятельств, которые являются основанием для более частого контроля. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак за 1 месяц до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца, если только нет показания для более частого контроля. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан следует отменить.

Аллергические реакции

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали иногда после предшествующего наружного применения ретиноидов. Кожные аллергические реакции встречаются крайне редко. Сообщалось о случаях тяжелых аллергических васкулитов, часто сопровождающихся пурпурой (экхимозы или петехии). Острые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Пациенты группы высокого риска

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Акнекутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. На фоне лечения изотретиноином наблюдалось повышение уровня глюкозы в крови натощак, а также случаи дебюта диабета.

В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия).

Пациентам как женского, так и мужского пола необходимо выдавать информацию для пациента.

Дополнительные меры предосторожности:

Пациенты должны быть предупреждены о том, чтобы они никогда не передавали этот медицинский препарат другому человеку, а возвращали неиспользованные капсулы их фармацевту в конце терапии.

Беременность и период лактации

Препарат оказывает тератогенное действие!

Пороки развития плода, связанные с воздействием Акнекутана, включают аномалии центральной нервной системы (гидроцефалия, пороки развития/аномалии мозжечка, микроцефалия), лицевой дизморфизм, «волчья пасть», пороки наружного уха (отсутствие наружного уха, маленькие или отсутствующие наружные слуховые каналы), нарушения органа зрения (микроофтальмия), кардиоваскулярные нарушения (пороки развития, такие как тетрада Фалло, транспозиция главных сосудов, дефекты перегородки), аномалии вилочковой железы и аномалии паращитовидных желез. Также наблюдалась более высокая частота выкидышей.

Если беременность встречается у женщин, получавших Акнекутан, беременность должна быть прервана, и пациентка должна быть направлена к специализированному врачу, имеющему большой опыт в тератологии, для оценки и рекомендаций.

Изотретиноин противопоказан женщинам в детородном возрасте кроме случаев, когда соблюдаются все требования, изложенные в «Программе предотвращения беременности»:

У пациента остро выраженная угревая сыпь (такая как: нодозные, шаровидные или другие угри, оставляющие значительные шрамы), устойчивая к классическому лечению, состоящему из системного принятия антибиотиков и локального лечения

Она понимает риск аномалий развития

Она понимает необходимость регулярного ежемесячного обследования

Она понимает необходимость эффективной непрерывной контрацепции, и принимает за месяц до начала курса лечения, на протяжении всего курса и месяц после окончания курса лечения. Необходимо использовать, по крайней, один, а предпочтительнее - два способа полной контрацепции, включая механическую.

Даже при аменорее пациент должен следовать всем соответствующим мерам для эффективной контрацепции

Нужно правильно использовать средства контрацепции, которые ей предписаны.

Она проинформирована и понимает все возможные последствия возможной беременности и необходимость незамедлительной консультации с врачом, если возникают риски забеременеть

Она понимает и принимает необходимость проведения тестов на беременность перед началом лечения, во время и пять недель после окончания лечения

Она подтверждает осознание всех рисков и предосторожностей, возникающих при приеме изотретиноина

Эти меры предосторожности также касаются женщин, не имеющих никакой сексуальной активности, кроме тех случаев, когда назначающий приводит убедительные доводы, что всякая возможность беременности действительно отсутствует.

Назначающий должен подтвердить, что:

Пациентка соответствует требованиям «Программы предотвращения беременности», перечисленными ранее и, если она подтвердила, что обладает адекватным уровнем понимания

Пациентка ознакомлена с изложенными требованиями

Пациентка пользовалась двумя средствами эффективной контрацепции, включая механический, один месяц до начала лечения, во время него и один месяц после

Тесты на беременность должны быть негативными до, во время и 5 недель после окончания лечения. Результаты тестов должны быть зарегистрированы в карте пациента.

Использование противозачаточных средств, как указано выше, во время лечения Акнекутаном следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию) или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Информацию по предотвращению беременности необходимо давать пациентам как в устной, так и в письменной форме.

Контрацепция

Пациенткам должна быть предоставлена полная информация о предупреждении беременности и должна быть направлена на консультацию по контрацепции, если они не используют эффективную контрацепцию.

В качестве минимального требования пациентки с потенциальным риском беременности должны использовать как минимум один эффективный метод контрацепции. Желательно, чтобы пациентка использовала два дополнительных метода контрацепции, включая барьерный метод. Применение контрацепции должно продолжаться в течение как минимум 1 месяца после окончания лечения Акнекутаном, даже у пациенток с аменореей.

Обследование на беременность

Согласно установленному порядку медицинское обследование на беременность рекомендовано в течение первых трех дней менструального цикла следующим образом.

Перед началом терапии:

Для исключения возможности беременности до начала контрацепции рекомендовано проведение под медицинским наблюдением первоначального теста на беременность и запись его даты и результата. У пациенток без регулярного менструального цикла время проведения этого теста на беременность должно зависеть от сексуальной активности пациентки; тест должен быть проведен приблизительно через 3 недели после последнего незащищенного полового контакта. Врач должен предоставить пациентке полную информацию о контрацепции.

Тест на беременность под контролем специалиста также должен проводиться во время первого предписания изотретиноина, или три дня до этого предписания. Дата этого теста может быть отложена, пока пациентка не будет пользоваться контрацептивами минимум в течение 1 месяца. Цель этого теста подтвердить, что пациентка не была беременна в начале лечения изотретиноином.

Последующие визиты

Последующие визиты должны быть организованы с интервалами 28 дней. Необходимость повторных тестов на беременность под медицинским наблюдением каждый месяц должна быть определена согласно локальному установленному порядку, учитывая половую активность пациентки и менструальный цикл (анормальные менструации, периоды аменореи). Если показано, последующие тесты на беременность должны проводиться в день визита к врачу, во время которого назначается препарат, или за 3 дня до визита к врачу.

Окончание терапии

Через пять недель после прекращения терапии женщинам должен быть проведен окончательный тест на беременность для исключения беременности.

Ограничения при назначении и отпуске

Для женщин в детородном возрасте, курс лечения изотретиноином можно назначать не дольше, чем на 30 дней; продолжение лечения требует нового назначения. В идеальных условиях, тест на беременность, назначение и выдача изотретиноина должны осуществляться в один и тот же день. Выдача изотретиноина должна проходить максимум через 7 дней после его назначения.

Пациенты мужского пола

Нет оснований считать, что лечение изотретиноином может оказать воздействие на потенцию или другие проблемы у мужчин. Однако мужчинам необходимо напомнить, что они не должны делиться препаратом с кем-либо, особенно с женщинами.

Период лактации

Акнекутан является высоколипофильным, следовательно, попадание изотретиноина в молоко матери является очень вероятным. Вследствие вероятности развития неблагоприятных событий у матери и ребенка, использование Акнекутана противопоказано кормящим матерям.

Препарат содержит сорбит; пациентам с непереносимостью фруктозы не рекомендуется применять Акнекутан.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении или управлении машинами в ночное время.

Передозировка

Изотретиноин представляет собой производное витамина А. Проявления кратковременного токсического эффекта гипервитаминоза А включают тяжелую головную боль, тошноту и рвоту, дремоту, раздражительность и зуд. Эти симптомы считаются обратимыми и уменьшаются без необходимости в лечении.

Форма выпуска и упаковка