Аминокапроновая кислота противопоказания. Аминокапроновая кислота — секреты применения в педиатрии

Аминокапроновая кислота – это лекарственное средство, входящее в группу гемостатиков.

Другими словами, использование этого фармакологического препарата повышает свертываемость крови. То есть Аминокапроновая кислота замечательно останавливает кровотечения.

Говоря по-научному, это лекарство делает значительно более медленным процесс растворения сгустков крови (фибринолиз).

Однако, Аминокапроновая кислота, является фармакологическим препаратом широкого спектра действия. Помимо гемостатического эффекта, при закапывании в нос она обладает противоотечным и противоаллергическим действием на человеческий организм. Кроме того, при закапывании в нос - это лекарство значительно уменьшает количество слизистых выделений при разнообразных ринитах (насморке), а также при гриппе и простуде.

Согласно рекомендациям инструкции по применению Аминокапроновой кислоты ее следует хранить в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, а также вне досягаемости детей. Надлежащая температура хранения составляет интервал от 2 до 25 градусов Цельсия. При соблюдении этих требований производителем заявлен гарантированный срок хранения препарата равный 3 годам от даты, указанной на упаковке.

Цена

Аминокапроновая кислота является демократичным и доступным лекарственным средством для самых широких слоев населения. В настоящее время ее цена колеблется от 28 до 70 рублей за упаковку.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией по применению Аминокапроновой кислоты показаниями для ее использования являются кровотечения при патологических состояниях и оперативно-хирургических вмешательствах различной этиологии (происхождения). Например, это могут быть кровотечения:

• при полостных операциях;
• при стоматологическом лечении;
• при геморрагическом синдроме;
• при переливаниях крови;
• при сложных абортах;
• и другие.

• при проведении профилактических мероприятий в период эпидемий ОРВИ и ОРЗ;
• для использования при комплексном лечении простудных заболеваний и гриппа;
• при лечении аденоидов у детей и взрослых;
• при лечении насморка.

Аминокапроновая кислота при насморке и других перечисленных выше случаях закапывается непосредственно в нос.

Также она может использоваться в случаях, если у пациента наблюдаются .

Формы выпуска

Аминокапроновая кислота на сегодняшний день выпускается в трех формах:

• раствор для инфузий (5%);
• таблетки;
• порошок.

В зависимости от формы выпуска лекарственного средства и существующей проблемы его прием может проводиться разными способами:

• внутривенно (капельница);
• перорально (проглатывается через рот);
• интраназально (закапывается в нос);
• проведение ингаляций.

Таблетированная форма Аминокапроновой кислоты принимается при хронических заболеваниях и патологических состояниях, не представляющих непосредственной угрозы жизни пациента. Лекарство следует принимать трижды в сутки за час до приема пищи по 1 таблетке.

Дозировки для внутривенного введения лекарства определяются лечащим врачом в зависимости от существующего проблемного патологического состояния.

Использование для закапывания в нос при насморке и гриппе

При профилактическом приеме Аминокапроновой кислоты следует 4-5 раз в сутки закапывать в каждую ноздрю носа по 1-2 капли лекарства.

При лечении существующей болезни детям до 16 лет следует 3-4 раза в сутки закапывать по 2-3 капли лекарства в каждый носовой ход. Взрослым в подобной ситуации закапывать по 3-4 капли лекарства в каждый носовой ход 6-8 раз в сутки.

Противопоказания, передозировка и побочные эффекты

В соответствии с инструкцией по применению Аминокапроновой кислоты ее прием ограничен следующими противопоказаниями:

• индивидуальная непереносимость;
• гиперкоагуляция (повышенная свертываемость крови);
• другие проблемы со свертываемостью крови;
• нарушение кровообращения головного мозга;
• заболевания почек.

Передозировка лекарственным средством возможна. Как правило, она проявляется в наступлении побочных эффектов. При первых симптомах передозировки Аминокапроновой кислотой необходимо прекратить ее прием и обратиться к врачу.

Побочными эффектами являются:

• головокружения и головные боли;
• заложенность носа;
• тошнота, диарея и рвота;
• снижение артериального давления;
• почечная недостаточность;
• кожная сыпь;
• судороги;
• миоглобинурия;
• рабдомиолиз.

Эффективность и отзывы

Аминокапроновая кислота имеет хорошие отзывы врачей и их пациентов. Это касается как ее основных гемостатических свойств, так и дополнительных вариантов использования.

Например, при лечении аденоидов у детей, аминокапроновая кислота отлично себя зарекомендовала. То же самое касается профилактики и лечения насморка и простудных заболеваний.

Однако, учитывая большое количество побочных эффектов от ее приема, выбор этого лекарственного средства стоит, однозначно, доверить лечащему врачу. Не стоит в столь серьезном вопросе полагаться исключительно на вычитанные где-то комментарии.

Если вы уже пользовались Аминокапроновой кислотой, просим вас оставить отзыв об эффективности препарата.

При беременности и лактации

Аминокапроновая кислота запрещена к приему женщинами, находящимися в положении или кормящими грудью.

Аналоги

Аминокапроновая кислота как средство от кровотечений имеет такие аналоги:

• Транексам;
• Апротинин;
• Ингитрил;
• Тренакса.

Содержание

Медикамент представляет собой гемостатический препарат, применяемый при кровотечениях. Кислота используется для терапии и профилактики гриппа, при простудных заболеваниях как противовирусное средство. Отпускается медикамент без рецепта врача, имеет приемлемую стоимость. Применять кислоту можно внутривенно, наружно, перорально. Длительность лечения зависит от диагноза пациента.

Формы выпуска аминокапроновой кислоты

Препарат отпускается из аптек в форме раствора для инъекций без цвета и запаха, белого порошка, гранул, предназначенных для лечения детей. Выделяют несколько способов применения кислоты аминокапроновой:

• внутривенные инъекции – при острых кровотечениях, хирургическом лечении;
• внутренний прием – используется при ротавирусе, патологиях органов, сопровождающихся геморрагическим синдромом;
• закапывание в нос – применяется в виде готового раствора или порошка/гранул, смешанных с водой, при инфекциях;
• ингаляции – при кашле, аденоидах, длительном насморке, синуситах (осуществляется процедура с использованием небулайзера);
• промывание носа – для удаления густых выделений зеленого или желтого цвета.

Фармакологические свойства

Раствор аминокапроновой кислоты классифицируют как антигеморрагическое и гемостатическое средство. Применяют его как кровоостанавливающее при кровотечениях, характеризующихся увеличением фибринолиза (разжижения кровяных сгустков). Препарат способствует снижению проницаемости капилляров, увеличению антитоксической функции печени. При использовании внутрь кислота проявляет противошоковую и противоаллергическую активность. При ОРВИ средство помогает улучшить ряд показателей, отвечающих за специфическую и неспецифическую иммунную защиту.

Своей предельной концентрации в крови вещество достигает через 120-180 минут после употребления или внутривенного введения. При пероральном применении кислота аминокапроновая активно абсорбируется из пищеварительного тракта. Выводится лекарство посредством почек, не претерпевая изменений. Небольшая часть вещества подвергается биотрансформации внутри печени.

Показания к применению аминокапроновой кислоты

Препарат можно использовать без рецепта врача. Показаниями к его применению являются следующие недуги и состояния:

• преждевременная отслойка плаценты;
• маточные кровотечения и аборт, сопровождающийся осложнениями;
• операции на органах, которые отличаются повышенным содержанием активаторов фибринолиза (легких, мозге, матке, надпочечниках, поджелудочной, предстательной, щитовидной железах);
• послеоперационный восстановительный период (при хирургическом вмешательстве на сосуды и сердце);
• ожоги;
• экстракорпоральное кровообращение;
• заболевания внутренних органов, сопровождающиеся геморрагическим синдромом (кровотечения из желудочно-кишечного тракта, мочевого пузыря).

Часто кислоту аминокапроновую назначают при ЛОР-патологиях. Вещество применяется в следующих целях:

• снятие заложенности и снижение отечности слизистых оболочек носа;
• уменьшение воспалений при ринитах, имеющих аллергическое происхождение;
• остановка носового кровотечения;
• снижение выработки слизи;
• профилактика развития осложнений при ринитах различного происхождения, синуситах всех видов, аденоидите, острых респираторных заболеваниях, гриппе.

Противопоказания к применению

Кислоту аминокапроновую нельзя назначать некоторым категориям пациентов. Лекарство имеет следующие противопоказания:

• склонность пациента к возникновению тромбозов, тромбоэмболическим болезням;
• ДВС-синдром;
• нарушения мозгового кровообращения;
• болезни почек, сопровождающиеся нарушением их функционирования;
• индивидуальная непереносимость вещества;
• период беременности и лактации;
• коагулопатия на фоне диффузного внутрисосудистого свертывания;
• кровотечения из верхних дыхательных путей, имеющие неустановленную этиологию.

Способ применения и дозировки аминокапроновой кислоты

Согласно инструкции по применению, раствор кислоты аминокапроновой используется внутривенно, капельно. Если необходим быстрый эффект, больному требуется ввести до 100 мл жидкости по 50-60 капель/минуту. Длительность такой процедуры составляет 20-30 минут. В первый час необходимо поступление 4-5 г раствора. Затем пациенту назначают по 1 г до полной остановки кровотечения. При возникновении рецидива, надлежит повторять процедуру каждые 4 часа.

Аминокапроновая кислота детям вводится из расчета 100 мл/кг веса ребенка в час. Затем дозировку уменьшают до 33 мл/кг. Максимальное суточное количество – 18 г/кв. м. поверхности тела. Используются следующие дневные дозы:

• взрослым – 5-30 г;
• малышам до 1 года – 3 г;
• детям 2-6 лет – 3-6 г;
• детям от 7 до 10 лет – 6-9 г;
• пациентам после 11 лет показана взрослая дозировка.

При острых кровотечениях допустимое дневное количество препарата увеличивается. Рекомендовано:

• малышам до 12 месяцев – 6 г;
• детям от 1 года до 4 лет – 6-9 г;
• от 5 до 8 лет – 9-12 г;
• от 9 до 10 лет – 18 г.

Лекарство в форме порошка нужно растворять в воде. Необходимо применять средство внутрь во время или после еды. Дневную дозу кислоты надлежит разделить на несколько приемов (3-6 – для взрослых, 3-5 – для детей). Если у пациента наблюдается увеличение фибринолитической активности средней степени выраженности, назначается по 5-23 г/сутки. Малышам, не достигшим возраста 12 месяцев, необходима одноразовая доза, рассчитанная по формуле 0,05 г на 1 кг веса ребенка. Детям от 1 года до 7 лет дают по 3-6 г/день, 7-11 лет – по 6-9 г/сутки. Подросткам назначают по 10-15 г за 24 часа.

Для терапии субарахноидальных кровотечений требуется прием 6-9 г препарата. Для лечения травматической гифемы назначают по 0,1 г/кг каждые 4 часа. Максимальная суточная доза кислоты - 24 г. Курс лечения составляет 5 дней. При маточных кровотечениях дозировка лекарства по 3 г каждые 6 часов. Больным ОРВИ и гриппом назначают местное или пероральное применение средства. Для приема внутрь необходимо развести 1 г кислоты в 2 ст. л. подслащенной кипяченой воды. Полученный раствор назначается в следующих дозах:

• малышам до 2 лет – 1-2 ч. л. 4 раза/день (можно добавлять к пище или напиткам);
• детям 2-6 лет – 1-2 ст. л. 4 раза за сутки;
• пациентам 6-10 лет – по 4-5 г/день;
• больным старше 10 лет – по 1-2 г до 5 раз за сутки.

Эффективна аминокапроновая кислота при носовых кровотечениях. Чтобы остановить процесс, необходимо смочить ватную турунду раствором (5%). Увлажненный тампон закладывают внутрь носовых проходов на 10 минут или до полного прекращения кровотечения. Применять препарат можно в виде ингаляций. Для этого в детском возрасте надлежит использовать небулайзер. Интраназальное лечение препаратом должно осуществляться в соответствии со следующими правилами:

1. При ОРВИ и гриппе тяжелого течения дозу кислоты аминокапроновой разрешено повысить до максимально возможной (относительно возраста) при усилении фибринолитической активности средней степени выраженности.
2. При необходимости средство можно использовать в сочетании с другими препаратами противовирусного действия, индукторами интерферона.
3. Закапывание медикамента до 4 раз/сутки интраназально рекомендуется проводить для профилактики при наступлении эпидемического периода.

Особые указания

Побочные эффекты и передозировка

На фоне приема препарата у пациентов могут возникать побочные эффекты. В инструкции по применению приводятся следующие негативные последствия:

• головокружения;
• тошнота, рвота;
• головная боль;
• субэндокардиальное кровоизлияние;
• снижение показателей артериального давления;
• сыпь на кожных покровах;
• ортостатическая гипотензия;
• судороги;
• острая почечная недостаточность;
• диарея;
• шум в ушах;
• заложенность носа;
• рабдомиолиз.

Превышение количества кислоты, указанной в инструкции или предписанной врачом, может вызвать усиление побочных эффектов, спровоцировать появление тромбов. При применении высоких доз (свыше 24 граммов/сутки) более 6 дней увеличивается риск развития геморрагий. При возникновении проявлений передозировки кислотой аминокапроновой, лекарство надлежит незамедлительно отменить. Для лечения применяется симптоматическая терапия.

Цена на аминокапроновую кислоту

Приобрести медикамент можно без рецепта врача. Лекарство доступно для покупки в аптеках Москвы и интернет-магазинах, реализующих фармацевтические средства. Цена на препарат зависит от количества, формы выпуска и фирмы производителя медикамента. Средняя стоимость флакона раствора кислоты (5%), вместимостью 100 мл в аптеках Москвы составляет 32-35 рублей.

Видео

Нашли в тексте ошибку?
Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Лекарственная форма:   раствор для инфузий Состав:

Активное вещество: аминокапроновая кислота - 50.0 г; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9.0 г; вода для инъекций - до 1,0 л.

Теоретическая осмолярность - 690 мОсмоль/л Описание:

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза АТХ:  

B.02.A.A.01 Аминокапроновая кислота

Фармакодинамика: Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование. Фармакокинетика:

При внутреннем введении действие проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится почками - 40 - 60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Показания:

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия)

Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спином мозге, легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе);

- заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;

- преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости мазки мертвого плода, осложненный аборт;

- для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массовых переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, беременность, нарушения мозгового кровообращения.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия, кровотечения из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае, возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца, детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно. Суточная доза для взрослых составляет 5.0 - 30.0 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гиперфибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 50 мг/мл раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50 - 60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4,0 - 5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения - до его полной остановки - по 1.0 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение 50 мг/мл раствора кислоты аминокапроновой повторить.

Детям - из расчета 100.0 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч, максимальная суточная доза - 18,0 г/м 2 поверхности тела. Суточная доза для взрослых - 5,0 - 30,0 г. Суточная доза для детей до 1 года - 3.0 г; 2 - 6 лет - 3,0 - 6,0 г; 7 - 10 лет - 6,0 - 9,0 г; от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года 6,0г; 2-4 года -6,0-9,0 г; 5-8 лет-9,0 12.0 г; 9- 10лет- 18,0 г. Длительность терапии - 3 - 14 дней.

Побочные эффекты:

Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (от 1 % до 10 %), нечастые (от 0,1 % до 1 %), редкие (от 0.01 % до 0,1 %), очень редкие (< 0,01 %) и неустановленной частоты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия; нечасто - брадикардия; редко - ишемия периферических тканей; неустановленной частоты - субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз;

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто - агранулоцитоз, нарушение коагуляции; частота неизвестна - лейкопения, тромбоцитопения;

Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические и анафилактические реакции; частота неизвестна - макулопапулезные высыпания;

Со стоны органов чувств: часто - заложенность носа; редко - снижение остроты зрения, слезотечение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - мышечная слабость, миалгия; редко - повышение активности КФК, миозит; частота неизвестна - острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз;

Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, шум в ушах, головная боль; очень редко - спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок; Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота;

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек;

Со стороны верхних дыхательных путей: нечасто - одышка; редко - легочная эмболия; частота неизвестна - воспаление верхних дыхательных путей;

Местные реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд;

Со стороны организма в целом: часто - общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто - отек.

Передозировка:

Симптомы : снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.

Лечение : прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Взаимодействие:

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2,0 - 4,0 г (максимальная доза 8,0 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препараты крови.

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.

В раствор аминокапроновой кислоты нс следует добавлять никаких лекарственных средств.

Особые указания:

При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.

В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры е некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара. Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл и 250 мл в пластиковые бутылки с запаянной горловиной из полиэтилена низкой плотности, производства "Бореалис АГ", Австрия, "Бассел Сэйлз энд Маркетинг Компани Б.В." Нидерланды, "Ипеос Сэйлз Белджем II.В." Бельгия, либо соответствующего Европейской фармакопеи или Европейскому стандарту ИСО (Ph . Eur , ISO ), с защитным колпачком из полиэтилена или полипропилена, имеющим вкладыш из термопластичного эластомера и алюминиевую защитную фольгу, производства "Вест Фармасьютикал Сервисиз Дойчланд ГмбХ энд Ко. КГ" Германия, и кольцом держателем на дне бутылки или без него.

По 1 бутылке помещают в индивидуальную картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 15, 24, 28 или 36 бутылок укладывают в ящики из гофрированного картона с равным количеством инструкций по применению (для стационаров). Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-002869 Дата регистрации: 24.02.2015 Дата окончания действия: 24.02.2020 Владелец Регистрационного удостоверения: АЛИУМ ПФК, ООО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   07.08.2017 Иллюстрированные инструкции

Аминокапроновая кислота
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002869

Дата последнего изменения: 24.02.2015

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Состав

Активное вещество:

Аминокапроновая кислота – 50,0 г;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид – 9,0 г; вода для инъекций – до 1,0 л.

Теоретическая осмолярность – 690 мОсмоль/л

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакологическая группа

Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза.

Фармакодинамика

Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика

При внутреннем введении действие проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится ночками – 40-60% введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Показания

• Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
• Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спином мозге, легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе);
• Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;
• Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт;
• Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массовых переливаниях консервированной крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно. Суточная доза для взрослых составляет 5,0-30,0 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гиперфибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 50 мг/мл раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4,0-5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения – до его полной остановки – по 1,0 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение 50 мг/мл раствора кислоты аминокапроновой повторить.

Детям – из расчета 100,0 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч. максимальная суточная доза – 18,0 г/м 2 поверхности тела. Суточная доза для взрослых – 5,0-30,0 г. Суточная доза для детей до 1 года – 3,0 г; 2-6 лет 3,0-6,0 г; 7-10 лет – 6,0-9,0 г; от 10 лет – как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года 6,0 г; 2-4 года – 6,0-9,0 г; 5-8 лет – 9,0-12,0 г; 9-10 лет – 18,0 г. Длительность терапии – 3-14 дней.

Побочные действия

Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 10%), частые (от 1% до 10%), нечастые (от 0,1% до 1%), редкие (от 0,01% до 0,1%), очень редкие (< 0,01%) и неустановленной частоты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия; нечасто – брадикардия; редко – ишемия периферических тканей; неустановленной частоты – субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз;

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто – агранулоцитоз, нарушение коагуляции; частота неизвестна – лейкопения, тромбоцитопения;

Со стороны иммунной системы: нечасто – аллергические и анафилактические реакции; частота неизвестна – макулопапулезные высыпания;

Со стороны органов чувств: часто – заложенность носа; редко – снижение остроты зрения, слезотечение;

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – мышечная слабость, миалгия; редко – повышение активности КФК, миозит; частота неизвестна – острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз;

Со стороны центральной нервной системы: часто – головокружение, шум в ушах, головная боль; очень редко – спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, диарея, тошнота, рвота;

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек;

Со стороны верхних дыхательных путей: нечасто – одышка; редко – легочная эмболия; частота неизвестна – воспаление верхних дыхательных путей;

Местные реакции: нечасто – кожная сыпь, зуд;

Со стороны организма в целом: часто – общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто – отек.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.

Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Взаимодействие

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2,0-4,0 г (максимальная доза 8,0 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препараты крови.

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.

Особые указания

При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.

В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

По 100 мл и 250 мл в пластиковые бутылки с запаянной горловиной из полиэтилена низкой плотности, производства «Бореалис АГ», Австрия, «Бассел Сэйлз энд Маркетинг Компани Б.В.» Нидерланды, «Инеос Сэйлз Белджем Н.В.» Бельгия, либо соответствующего Европейской фармакопеи или Европейскому стандарту ИСО (Ph. Eur, ISO), с защитным колпачком из полиэтилена или полипропилена, имеющим вкладыш из термопластичного эластомера и алюминиевую защитную фольгу, производства «Вест Фармасьютикал Сервисиз Дойчлапд ГмбХ энд Ко. КГ» Германия, и кольцом держателем на дне бутылки или без него.

По 1 бутылке помещают в индивидуальную картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 15, 24, 28 или 36 бутылок укладывают в ящики из гофрированного картона с равным количеством инструкций по применению (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного па упаковке.

Регистрационный номер: ЛП 002616-030816
Торговое название: Аминокапроновая кислота
Международное непатентованное или группировочное название: Аминокапроновая кислота
Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Состав на 1 л:
Активное вещество
Аминокапроновая кислота - 50,0 г
Вспомогательные вещества
Натрия хлорид - 9,0 г
Вода для инъекций до 1,0 л
Теоретическая осмолярность 689 мОсмоль/л

Описание.
Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:
Гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза.

Код АТХ: В02АА01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды - кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.
Фармакокинетика:
При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция - высокая, Сmax - 2 ч, период полувыведения (Т1/2) - 4 ч. Выводится почками - 40-60 % в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Показания для применения

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, нарушения мозгового кровообращения, беременность.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае, возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.
Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 5 % раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 5 % раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.
Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза - 18 г/м2 поверхности тела. Суточная доза для взрослых - 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г, от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.

Побочное действие

Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.
Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но креатинфосфокиназу (КФК) необходимо контролировать у пациентов, получающих длительное лечение аминокапроновой кислотой, и прекращать лечение, в случае повышения КФК.

Система органов Часто (≥1/100 Кровь и лимфатическая система агранулоцитоз, нарушения коагуляции лейкопения, тромбоцитопения
Иммунная система аллергические и анафилактические реакции макулопапулезные высыпания
Нервная система головокружение спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок
Органы зрения снижение остроты зрения, слезотечение
Органы слуха шум в ушах
Сердечно-сосудистая система снижение артериального давления брадикардия ишемия периферических тканей тромбоз, субэндокардиальное кровоизлияние
Дыхательная система и органы грудной клетки заложенность носа одышка легочная эмболия воспаление верхних дыхательных путей
Желудочно-кишечный тракт боль в животе, диарея, тошнота, рвота
Кожа и подкожные ткани зуд, сыпь
Скелетно-мышечная и соединительная ткань мышечная слабость, миалгия повышение активности КФК, миозит острая миопатия, рабдомиолиз, миоглобинурия
Почки и мочевыводящие пути острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек
Половые органы Сухая эякуляция
Общие расстройства и нарушения в месте введения головная боль, общая слабость; боль и некроз в месте введения отек

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.
Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).
Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препаратами крови.
Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.
Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.
Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.

Особые указания

При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровоточивости в родах в связи с повышенным риском тромбообразования в послеродовом периоде.
При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушении сердечного ритма.
В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.
Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью - данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Форма выпуска
Раствор для инфузий 5 % по 100, 250, 500 или 1000 мл в контейнеры полимерные из поливинилхлорида для инфузионных растворов однократного применения КПИР с двумя стерильными портами. Каждый контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой или полиэтилен-полиамидной пленок (двойная стерильная вакуумная упаковка).
Контейнеры в мешках помещают в ящик из гофрированного картона с прокладками: по 50, 75 штук (100 мл), по 24, 36 штук (250 мл), по 12, 18 штук (500 мл), по 6, 9 штук (1000 мл). В ящик с мешками вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и руководство по использованию инфузионных растворов в полимерных контейнерах из расчета 1 штука на 6 контейнеров (для стационаров).

Срок годности:
3 года.
Лекарственный препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.