Андрогель последствия применения. Инструкция по применению Андрогеля: способ и дозировка

Тестостерон влияет на состояние волос , ногтей и кожи, а также большинства тканей внутренних органов. При недостатке тестостерона может развиваться такое заболевание, как гипогонадизм.

Эта болезнь довольно трудно поддаётся излечению, а потому в большинстве случае мужчине приходится практически всю жизнь принимать гормоны. И наиболее действенным средством в этом случае можно назвать «Андрогель».

Большинство функций мужского организма зависят от того, насколько велико в нём содержание особого гормона - андрогена. Он в больших количествах синтезируется в половых железах и малых - в коре надпочечников. Если тестостерон в организме мальчика вырабатывается в недостаточном количестве или полностью отсутствует, то вторичные половые признаки могут развиваться очень слабо или же вовсе не развиться никогда.

Описание и состав препарата

Андрогель выпускается в виде геля вязкой консистенции и применяется только для наружного использования. Лекарство имеет свойство симптомного воздействия на организм, потому его отпускают из аптеки только по рецепту врача . Подобное предписание действует потому, что если принимать тестостерон бесконтрольно, то это может привести к развитию гиперандрогенезации. Недуг проявляется активным развитием акне и нетипичным повышением роста волос на теле как у мужчин, так и у женщин, если они применяют «Андрогель».

Активным веществом «Андрогеля» являются эфиры тестостерона. В зависимости от того, каково количество действующего средства содержится в препарате, дозировка его может быть таким:

• 2,5 г лекарственного средства в одной дозе, которые содержат 25 мг тестостерона;
• 50 мг средства в одной дозе, которые содержат 50 мг тестостерона.

В качестве вспомогательных веществ в составе препарата содержатся вода, натрия гидроксид, карбопол и этанол. Этот состав помогает средству быстрее впитываться в кожу и не оставлять на одежде жирные следы.

«Андрогель» при нанесении обладает лёгким запахом спирта. Внешне препарат выглядит как прозрачное вязкое вещество, которое имеет слегка золотистый оттенок. Чаще всего упаковывается средство в небольшие пакетики с дозировкой от 2,5 до 5 г . Но каждая доза рассчитана строго на одно применение. Количество пакетиков в коробке составляет тридцать штук, что отвечает месячному использованию. В коробку также входит подробная инструкция по применению препарата.

Фармакология средства

Гормоны, которые входят в состав «Андрогеля», в том числе и тестостерон, оказывают на организм следующее действие:

Если говорить более понятным языком, то все эти действия являются анаболитическими. Они характеризуются синтезом белковых соединений в организме. Кроме того, анаболики помогают задерживать в тканях организма вещества, которые необходимы для построения белковых клеток. Именно эти характеристики «Андрогеля» помогают существенно увеличить прирост мышечной массы тела .

Ещё одним действием геля является его способность фиксировать кальций в костях.

Мужскому организму крайне важно наличие тестостерона. «Андрогель» содержит в своём составе терапевтическую дозу этого гормона, что способствует устранению недостатка тестостерона в организме. Но здесь важно помнить, что через кожу в кровь попадает не более 14% лекарства. Постепенно в течение суток препарат поступает в кровоток. Уже через сутки после начала применения средства наблюдается повышение количества гормона в крови. И что очень важно, концентрация гормона в крови не достигает высокой концентрации в течение суток, что может отрицательно сказаться на здоровье мужчины.

Не менее важным преимуществом препарата является и то, что оно не оказывает отрицательного воздействия на печень. Если же вводить гормоны при помощи инъекции или перорально, то количество тестостерона в организме может сильно увеличиваться в разное время суток . Полного выведения метаболитов можно добиться уже через четыре дня после отмены препарата «Андрогель».

Основные показания к применению средства

Главным показанием для прописывания терапии при помощи «Андрогеля» становится низкое содержание в крови тестостерона. Признаками этого недуга могут стать недоразвитие или регрессия в развитии вторичных половых органов.

Не менее серьёзным признаком низкого количества тестостерона в организме мужчины является изменение в строение тела мужчины по типу женского. Кроме того, у больного могут наблюдаться перепады настроения , излишняя полнота, дисбаланс липидного и углеводного обмена, а также частые депрессии.

«Андрогель» для мужчин назначается только после всестороннего осмотра пациента. Это делается для того, чтобы определить отсутствие у больного других недугов, которые также могут привести к перечисленным выше симптомам. И, главное, препарат не назначается для восстановления потенции или лечения бесплодия, вызванные другими болезнями, которые не связаны с низкими показаниями тестостерона в крови.

Довольно часто «Андрогель», форма выпуска которого чаще всего имеет вид геля, используется спортсменами для того, чтобы изменить соотношение жировой и мышечной массы в пользу последней. Однако подобное применение средства не является терапевтическим и может принести вред здоровью мужчины. Ведь подобное использование геля является бесконтрольным и может привести к таким изменениям в организме, которые в дальнейшем будет трудно устранить.

Именно поэтому «Андрогель» продаётся только по рецепту врача . В противном случае гарантировать отсутствие побочных эффектов в организме не сможет уже никто.

Противопоказания

«Андрогель» - применяется только по назначению врача. Это объясняется тем, что препарат имеет ряд противопоказаний, которые нужно обязательно учитывать. Нельзя применять средство, если у мужчины имеется:

1. Карцинома грудной железы или онкология в области простаты;
2. Аллергическая реакция на какие-то составляющие препарата или тестостерон.

Кроме того, препарат и его аналог следует применять с особой осторожностью при таких болезнях, как:

• сердечная недостаточность и ишемическая болезнь;
• наличие онкологических образований;
• мигрени;
• эпилепсии;
• высокое давление;
• хронические респираторные болезни.

Проведённые исследования доказали, что все эти болезни могут сильно обостриться под воздействием тестостерона, потому как он влияет на кровоток в организме и на другие функциональные области.

Будьте осторожны! Женщинам использовать «Андрогель» категорически запрещено. Он может привести к необратимым изменениям в организме представительниц прекрасной половины человечества. К таким изменениям относится усиление роста волос на теле по мужскому типу , появление угревой сыпи, изменение телосложения в сторону мужского типа.

Довольно часто «Андрогель» используется спортсменами, которые занимаются силовыми видами спорта. Но позволить себе это могут только непрофессиональные спортсмены, потому как тестостерон обнаруживается в крови при обследовании. А это категорически запрещено допинговым контролем.

Правильное применение средства

Терапевтическая доза препарата определяется индивидуально после полного обследования пациента. Но чаще всего назначается нанесение 5 г средства в сутки , гораздо реже используется 10 г «Андрогеля».

Если в процессе применения средства возникает необходимость увеличения или понижения дозировки препарата, то делается это ступенчато и только после консультации врача: постепенно уменьшается дозировка на 2,5 г в сутки.

Если на теле, в области нанесения средства имеются травмы, то препарат намазывать на повреждённые участки не стоит. Втирать средство не нужно, оно самостоятельно впитается в кожу в течение трёх минут с момента нанесения. Ни в коем случае нельзя наносить средство на область половых органов.

После применения препарата нужно тщательно вымыть руки , чтобы избежать попадания средства на кожу другого человека при контактировании.

Передозировка и побочные эффекты

«Андрогель», отзывы о котором говорят, что он прекрасно переносится организмом, все же имеет ряд противопоказаний. Его не желательно использовать при наличии сыпи или других повреждений кожного покрова. Также следует прекратить применение препарата при обнаружении на теле сухости, покраснений или высыпаний в виде акне. Подобный результат может возникнуть под действием спирта, входящего в состав «Андрогеля».

Во время приёма средства могут возникнуть и такие побочные эффекты:

• головная боль;
• нарушение памяти;
• снижение уровня липидов в крови;
• повышение давления;
• увеличение массы тела;
• частые и длительные эрекции;
• диарея.

Передозировка препаратом во время исследований не выявлена. Это происходит благодаря тому, что усваивается всего 14% тестостерона из геля, а потому получить чрезмерную дозу невозможно. Если нарушены какие-то функции организма, то при отмене препарата они восстанавливаются.

«Андрогель» для женщин - опасен ли он

Тестостерон - это мужской гормон , который отвечает за правильное функционирование организма мужчин. Если вспомнить анатомию, то факт присутствия этого гормона и в организме женщины никто отрицать не станет. Но здесь он присутствует в минимальном количестве. Именно поэтому у женщин не возникает потребности в увеличении этого гормона в крови. Научно доказано, что если тестостерон в организме женщины превышает допустимые нормы, то могут начаться необратимые изменения. Особенно важно следить за этим процессом во время беременности.

Прежде чем выписывать женщине «Андрогель», цена на который довольно невысока, врач должен проинформировать пациентку о том, какие противопоказания имеются и чем грозит применение препарата. Соблюдать рекомендации врача следует обязательно.

Для начала следует полностью исключить контактирование препарата с рук или кожи с другими людьми. Если предстоит подобное действие, то нужно обязательно принять душ или хотя бы прикрыть те части тела, на которых нанесён гель.

Если женщина контактировала с мужчиной, на теле которого был «Андрогель», то ей следует в самое ближайшее время принять душ и тщательно смыть средство с кожи. Если после использования геля или контактирования с ним в течение некоторого времени начинается угревая сыпь или усиление роста волос на теле, нужно обязательно обратиться к врачу.

Работу человеческого организма регулируют гормоны. Если они в достаточном количестве, органы работают правильно и в полную силу. При дефиците веществ возникают нарушения, приводящие к развитию заболеваний. Один из важнейших видов половых гормонов - андрогены.

Восполнит их недостаток препарат «Андрогель», название которого происходит от этого вида.

Гормональный синтез большей частью обеспечивают половые железы, также в небольших количествах его выделяют надпочечники. Если количества андрогена в организме не хватает, вторичные гендерные признаки у лица мужского пола «стираются» и уступают место женским. Стероиды необходимы для красивых волос, крепких ногтей и костей, от их количества зависит здоровье многих внутренних органов.

Видов андрогенных гормонов несколько, основной из них – тестостерон. Он ответственен за мужское начало и интимное здоровье мужчины.

Его недостаток приводит к развитию тяжелого заболевания - гипогонадизм. Лечение патологии очень длительное, состоит в приеме синтезированных гормональных препаратов. В тяжелых случаях терапия длится годами, иногда пациент вынужден бороться всю свою жизнь.

Гормонотерапия разная, врачи включают в нее «Андрогель» - удобное и эффективное лекарство местного применения.

Описание

Прозрачное вещество наружного применения. Это лекарство местного действия, но эффект на организм оказывает комплексный, поэтому для его покупки потребуется врачебный рецепт.

Самостоятельное использование запрещено, это может стать причиной тяжелых осложнений: без контроля специалиста концентрация гормоновещества может достигнуть критических пиков, что приведет к гиперандрогенизации.

В состав входит тестостерон (а точнее, его эфир).

Выпускается в двух видах пакетов - по 25 и 50 мг, по концентрации действующего вещества.

Дополнительные компоненты помогают быстрому впитыванию и всасыванию в систему крови. После него на теле не остается жирных следов, можно сразу надевать белье или другую одежду. Имеет слабовыраженный запах этилового спирта, отличается прозрачностью или легким перламутровым оттенком.

В одной упаковке содержится 30 пакетиков с определенной дозировкой, рассчитанных на месячный курс лечебной терапии.

Фармакологические особенности

Инструкция по применению сообщает, что основу препарата составляют тестостерон и продукты его метаболита. При использовании средства в организме происходит:

• восстановление или усиление вторичных признаков пола;
• регуляция обмена белка в крови;
• уменьшение размеров подкожных жировых отложений и равномерное их распределение;
• усиление роста мышечной ткани;
• регуляция производства гормонов, выделяемых гипофизом головного мозга;
• контроль вывода токсинов.

Тестостерон действует на синтез и усвоение протеинов, на сохранение в мышцах фосфора, калия, кальция и серы, необходимых для крепкого мышечного корсета и костной ткани.

Единственный недостаток - после местного нанесения в кровь попадает не более 15% геля и, соответственно, активного вещества. Этим и объясняется его высокая концентрация в пакетах-стикерах.

Действующий компонент накапливается в организме: по данным медицинских исследований, на второй день использования препарата его концентрация в крови резко повышается. Это влияет на общий гормональный фон тела и состав крови.

Суточных изменений нормы гормона в теле больше не происходят, то есть показатели остаются одинаковыми утром и вечером. Это может сказаться на самочувствии пациента отрицательно, что еще раз подтверждает строгие показания к использованию медикамента и обязательный контроль лечения врачом.

Преимущество фармацевтического средства - отсутствие негативного влияния на печень, чего невозможно добиться, применяя стероиды в виде уколов или таблеток. Полностью метаболиты выводятся из тела пациента через четверо суток после отмены приема.

Кому показан

Основное показание для назначения - дефицит тестостерона в организме. Симптомы, свидетельствующие о недостатке его в крови - нечеткие признаки гендера, их уменьшение, дисфункции в работе репродуктивной системы. У таких мужчин наблюдают:

• увеличение молочных желез и прекращение роста волос на лице;
• появление жировых отношений в области живота, ягодиц и бедер;
• нарушение баланса жирового и углеводного обмена;
• изменения психоэмоционального состояния.

Лечение назначается только после того, как пациент пройдет все необходимые обследования и сдаст анализы крови и мочи. Диагностика необходима для исключения других заболеваний, имеющих схожие симптомы.

Гель не предназначен для лечения нарушений потенции и бесплодия, если они не возникли на фоне гормонального дефицита.

Поскольку вещество способствует набору мышечной массы, мужчины заменяют им другие анаболики и стероиды, использующиеся в бодибилдинге. Таким образом спортсмены пытаются сжечь лишний жир и нарастить стальные мышцы. Это не одобряется медиками, потому что может стать причиной тяжелых осложнений и последствий, требующих длительного и серьезного лечения. Если гель не назначается врачом при наличии строгих показаний, гарантировать его безопасность для здоровья невозможно.

Противопоказания

Андрогель – это стероид, а потому имеет много противопоказаний, которые надо учесть перед его назначением. В список патологий, запрещающих лечение, входят:

• карцинома грудной железы;
• злокачественные новообразования предстательной железы или подозрение на них;
• аллергия на любые составляющие лекарства, включая сам андроген.

С осторожностью, под строгим контролем проводят лечение пациентов, с болезнями:

• сердечно-сосудистой системы (острая сердечная недостаточность, ишемия и т. д.);
• онкологическими новообразованиями, включая поражения эпидермиса;
• эпилепсиями;
• мигренями.

Как показывают исследования, эти заболевания обостряются при повышении в крови концентрации стероидных гормонов. Андроген оказывает сильнейшее влияние на работу кровеносной системы, что не всегда положительно влияет на общее здоровье.

Запрещен прием Андрогеля женщинам. Излишек гормона приводит к появлению мужских вторичных половых признаков:

• начинают расти волосы на лице и груди;
• усиливается оволосение ног и рук;
• фигура теряет женские черты и становится похожей на мужскую (исчезает талия, увеличиваются плечи и т. д.).

Возможны появление сильной угревой сыпи (акне), облысение, изменение голоса.

Излишек тестостерона заметен в анализах мочи и крови, поэтому прием Андрогеля профессиональными спортсменами строго запрещен – его легко обнаружит допинг-контроль. По этой же причине лекарство не используют в лечении атлетов.

Особенности применения

Дозировку медикамента подбирают на основе результатов обследований. В среднем, рекомендованная доза составляет 5 мг в сутки, при значительном дефиците тестостерона врач может увеличить ее вдвое, до 10 мг.

При появлении симптомов гормонального переизбытка, выбранная доза подлежит корректировке. Назначенное лечение уменьшают на 2,5 мг в день и следят за реакцией организма. Таким же ступенчатым образом проводят увеличение.

В инструкции по использованию лекарства указано - гель наносят ежедневно примерно в одно и то же время. Желательно это делать в утренние часы, после совершения утреннего туалета. Средство наносят на сухую кожу до полного его впитывания.

Хотя лекарство содержит половые гормоны, наносят его не на область паха, а на верхнюю часть тела. Лучше всего на кожу рук, предплечий или живота. Перед нанесением нужно внимательно осмотреть область, в которую будет втираться гель: кожа должна быть чистой, не иметь царапин, покраснений, раздраженных участков.

Втирать не нужно, достаточно равномерно нанести гель на тело и подождать несколько минут, пока он не впитается.

После процедуры мужчина должен тщательно очистить кожу рук при помощи теплой воды и мыльного раствора. Осторожность соблюдать и с глазами – избегать попадания средства на слизистые оболочки.Наносить лекарство на нежную кожу интимных органов строго запрещено!

Нежелательные последствия и симптомы передозировки

Частое побочное действие, возникающее при применении средств наружного использования, - появление кожных реакций. После Андрогеля могут наблюдаться высыпания на коже, покраснение или чрезмерная сухость в месте нанесения, жжение и зуд в этой области.

Сыпь напоминает угревую, возникающую у подростков при высокой активности сальных желез. Виной всему этиловый спирт, входящий в состав – он негативно влияет на верхние слои эпидермиса. Отмена лечения не требуется. Поможет ежедневная смена участка кожи: в один день наносить гель на руку, в другой на живот, в третий на другую руку и так далее.

К общим симптомам, возможным при использовании Андрогеля и других фармацевтических средств, относят:

• боли в голове и головокружения;
• нарушения работы головного мозга, выражающиеся в полной или частичной потере памяти;
• снижение уровня жиров и ухудшение обменных процессов;
• парестезия и гиперестезия;
• ухудшение психоэмоционального состояния (раздражительность, слезливость, депрессия, повышенная возбудимость);
• заболевания молочных желез;
• артериальная гипертензия;
• ожирение;
• расстройство работы кишечника;
• облысение;
• длительные и частые эрекции.

Передозировки не зафиксированы, поскольку количество стероида, впитывающегося после нанесения на кожу, очень мало. Чтобы подобные реакции появились, необходимо увеличить наносимую дозу в десятки раз.

Большую осторожность надо соблюдать пациентам, начинающим лечение Андрогелем и уже применяющим другие гормональные медикаменты. Они могут дополнять и усиливать действие друг друга, это приведет к их переизбытку в организме. Перед назначением геля лечащий врач обязан уточнить, принимает ли мужчина антикоагулянты (средства для разжижения крови) и кортикостероиды.

При положительном ответе будет назначена другая терапия. С препаратами других групп средство совместимо.

Применение женщинами

Тестостерон вырабатывается и в женском организме, но его количество очень мало. Основная его задача – регулировка правильной работы мужской половой системы. Поэтому его применение женщинами нежелательно, а иногда запрещено.

Избыток тестостерона, спровоцированный Андрогелем, в период активного развития женской репродукции (в подростковом возрасте) может привести к появлению серьезных отклонений в развитии, исправить которые будет невозможно. Негативное влияние может оказать гель и на будущего малыша, если его применяли в период беременности. Такие тяжелые последствия стали причиной того, что он отпускается только по рецепту врача.

Вред женщине может принести и интимная близость с мужчиной, использующим гель для лечения дефицита андрогена.

Поэтому между нанесением препарата и сексуальным актом должно пройти не менее шести часов. Не рекомендуются и другие контакты с кожей других людей. Если же такая ситуация неизбежна, пациенту надо или принять душ и тщательно вымыть участок, куда был нанесен препарат, или одеться, чтобы исключить соприкосновение кожных покровов. Нужно избегать любой возможности попадания геля на кожу здорового человека, а особенно - женщин и малышей.

Если же контакт состоялся, важно как можно быстрее принять душ. С этого времени нужно следить за состоянием собственного организма и при появлении симптомов, свидетельствующих о переизбытке тестостерона, немедленно обратиться к врачу.

Аналоги

Аналогов Андрогеля много, это фармацевтические продукты, включающие андрогены и их метаболиты. Они отличаются формой выпуска, то есть требуют орального применения или введения внутримышечно.

Преимущество таких лекарств - более полное усвоение гормона, потому что действующие вещества попадают в кровеносную систему. Средства в виде инъекций за счет высокой дозировки хорошо сказываются на состоянии гормонального фона и не требуют ежедневного применения. Обычно достаточно укола один раз в месяц. Недостатком таких средств считают высокий риск передозировки андрогенами и появление серьезных осложнений.

При наличии недостаточности эндогенного тестостерона мужчине может быть назначена гормонозаместительная терапия. Для ее проведения некоторым пациентам назначается препарат Андрогель.

Форма выпуска лекарства – гель для наружного использования. Согласно инструкции по применению, активным веществом средства является мужской половой гормон тестостерон.

Купить препарат в аптеках можно только по рецепту от врача. Цена геля варьируется в пределах 4000-6000 рублей за упаковку. Производитель медикамента – компания Безен Мэньюфекчуринг Белджиум, Франция.

Как действует лекарство?

У мужчин в зрелом возрасте часто развивается андрогенный дефицит. Ввиду этого в андрологии стали широко применяться препараты на основе тестостерона. Андрогель является гормональным средством, которое широко применяется при ГЗТ.

Согласно инструкции по применению, в качестве активного компонента лекарства выступает тестостерон. Также в геле содержатся вспомогательные вещества, не обладающие фармакологической активностью – этанол, изопропилмиристат, вода очищенная, гидроксид натрия.

Тестостерон сокращает гипофизарную активность гонадотропинов, стабилизирует анаболизм протеинов. Также гормон отвечает за развитие наружных половых органов, сперматогенез, потенцию, распределение подкожной жировой клетчатки, метаболические процессы.

Эффект тестостерона заметен сразу же после того, как происходит периферическая конвертация тестостерона в эстрадиол. Последний связывается с рецепторами клеток органов-мишеней, а именно с гипофизом, головным мозгом, костями и жировой тканью.

Показатель абсорбции тестостерона через кожный покров составляет около 10-14%, не более. После всасывания активный компонент лекарства поступает в системный кровоток в постоянных концентрациях на протяжении 24 часов.

Примечательно, что при использовании Андрогеля удается избежать повышения концентрации стероидов в печени. Концентрация тестостерона в сыворотке крови возрастает через час после нанесения геля на кожный покров. Стабильный эффект развивается примерно со 2-3 дня терапии.

После того, как курс лечения прерывается, концентрация андрогена постепенно снижается через сутки. Эндогенный тестостерон возвращается к исходному уровню не ранее, чем через 4-5 суток после окончания терапии.

Основные метаболиты тестостерона – это дигидротестостерон (активная форма тестостерона) и эстрадиол. Экскреция Андрогеля из организма осуществляется через печень и почки.

Применение препарата даже в невысокой дозе (5 граммов) помогает увеличить концентрацию тестостерона в плазме на 8,7 нмоль/л.

Инструкция по применению препарата

В аннотации сказано, что медикамент следует применять при недостаточности эндогенного тестостерона. Иногда лечебное средство назначается мужчинам, у которых имеются проблемы со сперматогенезом или эректильной функцией, обусловленные гормональной недостаточностью.

Разберем, как пользоваться лекарством. В описании сказано, что Андрогель следует наносить на кожные покровы. Осуществлять нанесение следует на чистую сухую кожу. На кожном покрове не должно быть никаких повреждений.

Желательно наносить Андрогель на живот или плечи. Извлекать гель из флакона следует аккуратно. Наносить ровным слоем. Втирать медикамент в кожу необязательно, так как он хорошо абсорбируется. После нанесения нужно подождать 3-5 минут, чтобы гель успел впитаться. Потом надо вымыть руки с мылом.

Суточная дозировка средства составляет 5 граммов. При необходимости доза повышается или понижается. Длительность лечения подбирается медиком индивидуально. При выборе продолжительности терапии врач принимает во внимание возраст пациента и уровень тестостерона в плазме.

При использовании Андрогеля пациенту запрещается принимать алкоголь. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими гормональными средствами, пероральными антикоагулянтами. Также у средства плохая совместимость с кортикостероидами и АКТГ.

Противопоказания и побочные действия

Остановимся на противопоказаниях. Согласно инструкции, Андрогель противопоказан лицам, страдающим от гиперчувствительности к составляющим средствам, карциномы грудной железы, рака простаты, .

С осторожностью средство назначается пациентам, страдающим от сердечной, почечной или печеночной недостаточности. Относительными противопоказаниями являются эпилепсия, мигрень, повышенное артериальное давление и ишемическая болезнь сердца. Лекарство не назначается несовершеннолетним пациентам и женщинам.

Побочные действия:

• Изменение уровня липидов.
• Нарушения в работе предстательной железы.
• Полицитемия.
• Гинекомастия.
• Головокружение, нарушение умственной деятельности, парестезия, лабильность настроения, головная боль.
• Скачки артериального давления.
• Понос.
• Алопеция, крапивница.
• Реакции гиперчувствительности.
• Мастодиния.

Случаев передозировки Андрогелем не зафиксировано.

Отзывы и аналоги

Какие об Андрогеле для мужчин отзывы? Пациенты дают препарату преимущественно положительную характеристику. Мужчины с пониженным уровнем отмечают, что после проведения ГЗТ плазменная концентрация андрогенов стабилизировалась.

Минусами препарата пациенты считаются высокую стоимость. Также больные жалуются, что после нанесения геля на кожу ощущается жжение и сухость. На другие побочные эффекты жалоб практически нет.

Если по каким-либо причинам применять Андрогель не получается, можно воспользоваться групповыми аналогами средства. В качестве альтернативы могут выступить:

1. Пластырь с тестостероном Андродерм.
2. Таблетки Андриол.
3. Таблетки Провирон.
4. Инъекционное средство Небидо.
5. Смесь эфиров тестостерона Омнадрен-250.
6. Крем Андромен.

Перед использованием групповых аналогов требуется консультация андролога.

Андрогенный препарат. Эндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и за развитие и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса), либидо. Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, уменьшают экскрецию с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он уменьшает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и т.д.).

Фармакокинетика

Всасывание

Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах приблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы.

Распределение

После всасывания тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24 ч. Концентрация тестостерона в сыворотке возрастает с первого часа после применения препарата Андрогель ® , достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона.

При наружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, возникающие при инъекционном способе применения. В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение 5 г Андрогеля вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2.5 нг/мл (8.7 нмоль/л).

Метаболизм

Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.

Выведение

После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего нанесения. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 ч после применения последней дозы. Препарат выводится в основном с мочой и с калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.

Форма выпуска

Гель для наружного применения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта.

	1 г	1 пак.
тестостерон	10 мг	50 мг

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 25 мг, этанол (96%) - 3.57 г, карбомер 980 - 45 мг, натрия гидроксид - 236 мг, вода очищенная - до 5 г.

5 г - пакеты однодозовые (30) - пачки картонные.

Дозировка

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона). Препарат применяют 1 раз/сут примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром. Суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля/сут.

Для коррекции дозы препарата необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозу можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено или наоборот увеличить, если концентрация тестостерона низкая.

Правила применения препарата

Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, предплечий и/или живота. Нельзя наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.

После вскрытия пакетика необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем. Не обязательно втирать его в кожу. Можно дать ему высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 мин перед одеванием. После нанесения следует вымыть руки с мылом.

Передозировка

Случаев передозировки при применении Андрогеля не зафиксировано. Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно. Это был инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме могут достигаться при нанесении препарата на кожу.

Взаимодействие

При одновременном применении Андрогеля и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы. Пациентам, получающим пероральные антикоагулянты на фоне применения Андрогеля, рекомендуется контролировать протромбиновое время, особенно часто в начале и/или в конце курса лечения андрогенами.

Совместное применение Андрогеля с АКТГ или кортикостероидами может увеличить риск появления отеков. Следует проявлять осторожность при совместном применении этих лекарственных препаратов, особенно у пациентов с заболеваниями сердца, почек или печени.

Андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т 4 и к увеличению чувствительности к Т 3 и Т 4 . Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении рекомендуемой дозы 5 г геля/сут были: кожные реакции на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.

В ходе клинических испытаний Андрогеля отмечались следующие нежелательные эффекты (> 1/100, <1/10):

Со стороны крови и лимфатической системы: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, изменения уровня липидов).

Со стороны мочеполовой системы: изменения в предстательной железе, гинекомастия, мастодиния.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия, изменения настроения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: диарея.

Дерматологические реакции: алопеция, крапивница.

Препарат содержит этиловый спирт, поэтому при его частом нанесении на кожу может появиться раздражение и сухость.

Показания

Заместительная терапия при недостаточности эндогенного тестостерона.

Противопоказания

• карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие;
• рак предстательной железы или подозрение на его наличие;
• повышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата.

Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует.

С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии), при тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточности, при ИБС, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не применяется у женщин.

В случае беременности половой партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом вследствие его возможного вирилизирующего эффекта на плод. В случае контакта с препаратом необходимо, как можно скорее, вымыть место контакта водой с мылом.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов, страдающих тяжелой печеночной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.

Применение у детей

Опыт применения Андрогеля у детей отсутствует.

Особые указания

Андрогель ® следует применять только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, нарушение углеводного и липидного обменов, ожирение, астения, нарушение половой функции (в т.ч. снижение либидо, эректильная дисфункция), снижение минеральной плотности костей, перепады настроения, депрессии, приливы и т.д. Перед началом лечения должны быть исключены другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.

В настоящее время не существует четких возрастных норм величин тестостерона. Однако должно быть принято во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона начинают снижаться с 30-40 лет, а уровень глобулина, связывающего половые стероиды, повышается. Это, соответственно, ведет к снижению уровня биологически активного тестостерона.

Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.

Андрогель ® не применяют для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.

До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, т. к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере, 1 раз в год ежегодно, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) - 2 раза в год.

Андрогель ® следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке.

У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии) и функциональные пробы печени и липидный профиль.

Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих андрогены, при достижении нормальной концентрации тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину.

Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы.

Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.

При использовании Андрогеля у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что препарат содержит тестостерон, который может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.

Потенциальная передача тестостерона

При назначении Андрогеля необходимо информировать пациента о мерах безопасности.

Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту нужно, например, посоветовать проводить половой акт перед применением препарата или соблюдать интервал между применением Андрогеля и половым актом. Если половой акт проводится в интервале до 6 ч после нанесения препарата Андрогель ® , в течение периода контакта рекомендуется надевать футболку, покрывающую место нанесения геля или принять душ перед половым актом.

Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.

• вымыть руки с мылом после нанесения геля;
• закрыть область нанесения геля одеждой, после того как гель высохнет;
• принять душ перед контактом с партнером.

Лицам, не применяющим Андрогель ® :

• в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон;
• необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.

Пациентам, применяющим Андрогель ® , при контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.

Андрогель ® не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время нет данных о влиянии Андрогеля на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.

Описание актуально на 13.03.2015

• Латинское название: Androgel
• Код АТХ: G03BA03
• Действующее вещество: Тестостерон (Testosterone)
• Производитель: Besins International Belgique (Бельгия)

Состав

В 1 пакетике - 25 мг или 50 мг.

Изопропилмиристат, карбопол, этанол, натрия гидроксид, вода, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

1% гель в одноразовых пакетиках для наружного применения.

Фармакологическое действие

Андрогенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Андрогель — андрогенное средство, содержащее тестостерон . У мужчин стимулирует развитие половых органов, предстательной железы. Влияет на развитие вторичных половых признаков у мужчин, повышает либидо и потенцию и через ЦНС влияет на половое поведение. Уменьшает отложение жира. Тестостерон не влияет на развитие тестикул : подавляет секрецию гонадотропинов (ЛГ и ФСГ) гипофизом.

Обладает анаболическим действием: увеличивает мышечную массу, задерживая в организме азот, серу, натрий, фосфор, K+ и воду, необходимые для синтеза белка.

Эффекты тестостерона проявляются после преобразования его в эстрадиол , который в последствии связывается с рецепторами органов-мишеней (тестикулярные клетки Лейдига , гипофиз , мозг , жировая ткань ).

Фармакокинетика

После нанесения на кожу препарата Андрогель, 14% дозы всасывается, и тестостерон поступает в кровоток в течение 24-х часов.

Концентрация тестостерона достигает постоянного значения после второго дня лечения. Важно то, что суточные колебания концентрации такие же, как и эндогенного тестостерона. При таком пути введения отсутствуют пики тестостерона в крови, которые возникают при инъекционном введении . Наружное применение препарата не сопровождается повышением стероидов в печени , как при пероральной терапии тестостероном, которое выше физиологических норм.

После прекращения лечения уровень тестостерона начинает снижаться через сутки после последнего приема и достигает исходного уровня через 3-4 суток. Активные метаболиты тестостерона (дигидротестостерон и эстрадиол ) экскретируются с мочой и калом.

Показания к применению

(как заместительная терапия при гипогонадизме ).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к тестостерону;
• рак предстательной железы ;
• другие локализации;
• выраженная сердечная недостаточность ;
• печеночная и ;

Опыт применения у детей отсутствует.

Побочные действия

• раздражение, , в месте применения;
• , ;
• , изменения настроения;
• и грудной желез , мастодиния ;
• повышение АД;

Гинекомастия встречается у больных, которые ранее лечились по поводу гипогонадизма .

При назначении высоких дозировок: раздражительность, нервозность, длительные или частые эрекции, прибавка веса.

Инструкция по применению Андрогеля (Способ и дозировка)

Наружно, желательно утром в одно и то же время. Доза 5 г геля наносится 1 раз в день. Доза может корректироваться врачом, но не может быть более 10 г. Увеличение дозы проводится постепенно (в день на 2,5 г).

Правила применения препарата

Сразу после вскрытия пакетика гель немедленно наносится, и все его содержимое равномерно распределяется тонким слоем в кожу, без втирания. Нанести на чистую и сухую кожу плеч или живота, дать высохнуть 3–5 мин. Руки необходимо вымыть водой с мылом.

Не рекомендуется применять гель в области гениталий и грудных желез, в виду появления местного раздражения. Инструкция по применению Андрогеля содержит схематичное изображение мест нанесения геля и частей тела, на которые наносить гель нельзя.

Для корректировки дозы гормона определяют его концентрацию в крови до применения препарата ежедневно в течение недели, начиная с 3 дня лечения. Если его содержание повышено, дозировка уменьшается, и наоборот.

Передозировка

Нанесение препарата на кожу передозировки не вызывает.

Взаимодействие

Препарат усиливает эффект таблетированных антикоагулянтов , поэтому нужно контролировать протромбиновое время (в начале лечения и в конце курса).

Совместное назначение с кортикостероидами и адренокортикотропными гормонами увеличивает риск появления отеков у пациентов с заболеваниями сердца и почек.

Тестостерон снижает уровень тироксинсвязывающего глобулина , что приводит к уменьшению концентраций тироксина и к увеличению чувствительности к трийодтиронину и тироксину .

Условия продажи

Отпуск из аптек по рецепту.

Условия хранения

В сухом месте. Температура хранения не выше 25°C.

Срок годности

Особые указания

Препарат используется при недостаточности тестостерона с клиническими проявлениями. Препарат не применяется при мужском бесплодии . Необходимо учитывать, что физиологические уровни гормона с возрастом снижаются.

До начала лечения пройти обследование для исключения рака или аденомы предстательной железы , поскольку андрогены ускоряют прогрессирование этих заболеваний. Необходимо проводить регулярное обследование предстательной железы (определение ПСА, пальцевое исследование) и грудных желез.

У пациентов с тяжелой сердечной и почечной недостаточностью лечение может вызвать осложнения. Поэтому с осторожностью следует применять больным с ИБС , артериальной гипертензией .

При достижении физиологического уровня гормона во время лечения есть вероятность увеличения чувствительности к инсулину . Лечение прекращается при появлении выраженной местной реакции.

Меры безопасности при применении Андрогеля

Чтобы обезопасить полового партнера от передачи тестостерона следует прикрывать места нанесения геля одеждой, соблюдать интервал между применением геля и половым актом, или принять душ перед половой близостью. Соблюдать интервал в 6 часов между применением геля и принятием душа.

Пациенту, применяющему гель, необходимо вымыть руки с мылом, после его высыхания закрыть место нанесения одеждой, чтобы не допустить контакта других лиц, особенно детей, с препаратом.

При случайном попадании Андрогеля на кожу другого человека, необходимо этот участок кожи срочно промыть водой с мылом. Беременным избегать контакта препарата с кожей. При применении препарата нет ограничений к управлению автомобилем.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

, Андриол ТК , , , , Нувир , . Данные аналоги имеют одно действующее вещество.

Отзывы об Андрогеле

Пациенты с гипогонадизмом успешно применяют Андрогель уже много лет. Отзывы об Андрогеле на форумах свидетельствуют о том, что это эффективный препарат. Это доказывалось определением уровня тестостерона в крови на фоне лечения - он был в пределах физиологической нормы. Уже через 3 дня лечения кожа насыщается гелем и происходит постоянное высвобождение тестостерона. Со слов лиц, применявших гель, эффектом является«быстрое восстановление сексуального влечения » и «восстановление эрекции и нормальных сексуальных отношений ».

Есть отзывы мужчин, страдающих гипогонадизмом с выраженным андрогенным дефицитом и . Им назначался гель от 3 мес. до 5 мес. По окончании лечения отмечена выраженная положительная динамика в эректильной функции.

Все отмечают удобство и безболезненность применения, отсутствие кожных реакций, даже при ежедневном применении в течение 6 месяцев.

Многие пациенты, применявшие ранее инъекционные формы тестостерона , отмечают неудобство - инъекции нужно выполнять в медицинских учреждениях каждые 2–3 недели. Сразу после инъекции 3-е суток определяется супрафизиологический уровень гормона, а затем он равномерно снижается в течение 2 х недель и опять надо повторять инъекцию. Такие колебания гормона отражаются на настроении и самочувствии пациентов. Некоторые отмечают, что у них развилась гинекомастия , что связано с периодически возникающим высоким уровнем тестостерона, который значительно превышает физиологический.

Отрицательные отзывы связаны с тем, что мужчины не понимают того, что препарат не лечит эректильную дисфункцию , а является средством заместительной терапии . Уровень тестостерона будет поддерживаться, а соответственно и будет эффект, до тех пор, пока пациент пользуется препаратом.

Поскольку Тестостерон стимулирует синтез протеина, процессы роста и развития мускулатуры, все формы препарата используются лицами, занимающимися фитнесом и бодибилдингом. На форумах часто встречаются обсуждения по теме применения Андрогеля с целью набора мышечной массы. Оказывается, что его используют 15 из 20 человек, занимающихся в спортивном зале. По мнению урологов-андрологов применение препарата в любой форме выпуска с этой целью недопустимо. Имеются только медицинские показания к приему андрогенов .