Эндопротезы суставов depuy. Коленный протез Тазобедренный сустав фирмы медан

Эндопротезирование суставов в настоящее время является одним из самых распространённых видов операций, которые позволяют заменить некоторые компоненты сустава протезами, имеющими форму, необходимую для нормального функционирования сустава. Эндопротезы позволяют вернуть многих людей к нормальному образу жизни.

Для того чтобы импланты приживались в организме пациента и при этом обладали повышенной прочностью, при их изготовлении применяют специальные материалы. Именно поэтому стоимость эндопротеза коленного сустава или тазобедренного импланта довольно высока. Для производства имплантов этого типа применяются некоторые металлы, керамика, пластмассы, отличающиеся прочностью и другие высокотехнологичные материалы.

Современный имплант для плеча, колена или эндопротез тазобедренного сустава, цена которого зависит от того, какие материалы применялись для его производства — это инновационная конструкция, для разработки и производства которой применяются самые новейшие разработки из различных сфер науки и техники.

Современные импланты, выполняющие роль компонентов сустава могут работать внутри организма человека примерно от пятнадцати до двадцати лет, некоторые эндопротезы имеют срок службы до тридцати лет. После износа импланта, будь то эндопротез тазобедренный, коленный, плечевой или любой другой, заменяется на новый хирургическим путём. Современная медицина использует импланты, способные заменить компоненты не только крупных суставов, но и мелких, например, суставов пальцев рук.

В последнее время большим спросом пользуются эндопротезы сетчатые, которые нашли широкое применение в сфере восстановления грудной и абдоминальной стенок. Сетчатый эндопротез также поможет при удалении грыжи — в герниопластике. Применение такого вида имплантов помогает устранить грыжу без серьёзного хирургического вмешательства. Эндопротез сетка, купить который можно в специализированных компаниях (в том числе и у нас), также незаменим в лечении многих других заболеваний и дефектов.

Биологическая совместимость с пациентом, хорошее сопротивление инфекциям и повышенная механическая прочность — вот главные качества, которым должен обладать современный сетчатый эндопротез. Цена таких имплантов высока, так как при их производстве применяются дорогостоящие синтетические материалы. Для улучшения биосовместимости и других качеств эндопротез сетка иногда покрывается специальной полимерной плёнкой, которая не только уменьшает шанс отторжения, но и стимулирует рост соединительной ткани, а также помогает сформировать равномерный рубец, который образуется после имплантации эндосетки.

У нас вы можете найти широкий выбор эндопротезов различных видов для самых разных нужд. В большом ассортименте представлены импланты бренда DePuy, производство которых осуществляется одноимённой группой компаний, входящей в состав корпорации Johnson & Johnson. Эндопротез-Де Пью — это современный высококачественный имплант, стоимость которого относительно невелика, а качество находится на международном уровне.

При проведении операции установленный эндопротез тазобедренного сустава заменяет те структуры в тазобедренном сочленении, в которых произошли патологические изменения.

Многие медицинские центры при медиальных переломах шейки бедра, т.е. когда разлом находится в непосредственной близости к головке, делают тотальное эндопротезирование сустава. Делается это с полной заменой головки бедра и вертлужной впадины.

Замена только одного элемента бедренной кости (однополюсный протез) производится:

  • у пожилых пациентов в тяжелом состоянии;
  • у инвалидов, не имеющих возможности самостоятельно передвигаться.

Виды изделий

Виды эндопротезов тазобедренного сустава различают по способу их фиксации:

  • протез CFP на бесцементной основе;
  • протез гибрид;
  • стандартный эндопротез.

О том, какой лучше протез применить, знает врач. Все протезы имеют свои плюсы и минусы.

Пациенту нет нужды пересматривать фото, изучать, какие есть производители медицинского оборудования, разбираться в ценах. Хороший хирург учитывает для каждого больного все нюансы, подбирает подходящий по показаниям протез. В последнее время все чаще применяют имплант тазобедренного сустава Zimmer, фирма эта уже давно зарекомендовала себя на рынке данного вида изделий.

Не уступает в качестве и продукция фирмы Depuy. Российские производители достигли в этом деле также успехов (например, фирма ЭСИ). Хорошо зарекомендовала себя на мировом рынке и немецкая компания «Эскулап», протез которой имеет повышенную износостойкость. Многие врачи хвалят американские протезы.

Когда показана замена сустава

Существуют и противопоказания к установке эндопротеза. К ним относятся:

  • гнойно-воспалительные процессы в области сустава, сопровождающиеся осложнениями;
  • остеомиелит и наличие свищей;
  • туберкулез костей в стадии обострения.

Материал изготовления протезов

Эндопротезирование тазобедренного сустава представляет собой операцию, которая преследует цель замены поврежденного сустава на искусственный. Чаще всего заменяется бедренная кость и вертлужная впадина.

Искусственный шар на стволе протеза изготовлен из прочной металлической основы или керамики. Искусственная же впадина делается, как правило, из полиэтилена (прочный износостойкий пластик).

Фиксация протеза осуществляется при помощи костного цемента.

Наиболее прочными и износоустойчивыми являются металлические протезы. Если правильно их применять, то они прослужат в среднем 20 лет. Срок службы эндопротеза тазобедренного сустава из другого материала составляет 15 лет.

От этих и иных показателей будет зависеть и цена изделия, прочные протезы будут дороже, менее прочные — дешевле. Кроме того, стоимость эндопротеза может зависеть и от его марки. Например, эндопротез Zimmer будет дороже обычного протеза за счет гарантированного высокого качества.

Способы фиксации эндопротезов

Крепится эндопротез 3 различными способами:

  • используется костный цемент, изготовленный на полимерной основе;
  • когда кость прорастает в специальные пористые углубления имплантата;
  • смешанный способ.

Нельзя однозначно сказать, какой из них лучший. Выбор делается в зависимости от возраста пациента, состояния кости бедра и вертлужной кости. Если больному больше 50 лет, рост кости не отмечается, крепление лучше осуществлять при помощи костного цемента.

А при остеопорозе бедренной кости скрепление при помощи костного цемента дополняется установлением металлической пластины, фиксирующей имплантат.

В других случаях можно использовать бесцементный способ крепления.

Подготовка к операции

Полная замена сустава предполагает предварительную подготовку к операции. Начинается она за неделю до установления протеза. Есть определенные моменты, которые важно выяснить до операции:

  1. Вопрос о переливании крови ставится на крайний случай. Чаще всего при подобной операции не требуется переливания крови, если у пациента уровень гемоглобина показывает 12%.
  2. Все зубные патологии, такие как пародонтоз, кариес и т.д., должны быть устранены до эндопротезирования, чтобы в момент операции не произошло заражения костей.
  3. Врач выясняет, какие лекарственные средства принимает пациент, и консультирует по этому вопросу.
  4. Проводятся диагностические мероприятия. Обязательными являются анализ крови, мочи, ЭКГ, рентген грудной клетки. Эти исследования важны перед операцией, чтобы определить, разрешено ли хирургическое вмешательство.

Правила нахождения в больнице

Пациенты, которые готовятся к операции эндопротезирования, должны также быть готовы к соблюдению определенных правил.

В день приема в больнице пациенту нужно быть в больнице в строго назначенное время:

  • врач проверяет и дает оценку состоянию здоровья пациента;
  • при необходимости пациент проходит ряд тестов;
  • больной отправляется на встречу с анестезиологом.

В день, когда назначена операция:

  1. Проводится транспортировка больного в операционную.
  2. Проведение операции эндопротезирования. Устанавливается протез в среднем за 1–2 часа.
  3. Для дальнейшего послеоперационного восстановления проводят мероприятия для профилактики тромбоэмболии, назначают необходимые препараты.
  4. До тех пор, пока не стабилизируются жизненно важные показатели, пациент находится под постоянным контролем врачей в палате.
  5. Назначается специальная диета (жидкая или мягкая пища).

Чтобы в ослабленный организм не проникла , применяют антибиотики широкого спектра. Чтобы человек не ощущал боли, а также для предотвращения воспалительного процесса, в прооперированную область вводятся анальгетики и противовоспалительные медикаменты.

На второй день после хирургического вмешательства разрешено пробовать выполнять несложные движения: аккуратно присаживаться, делать перевороты на здоровый бок.

На третьи сутки при отсутствии осложнений разрешается встать и ходить при помощи костылей. Через 2 недели происходит выписка больного. За день до этого врач снимает все швы.

После операции восстановительный курс будет длиться от 2 до 3 месяцев. При наличии человека помещают в специальные реабилитационные центры.

В настоящее время всего лишь 5% больных испытывают осложнения после операции. Такой низкий процент связан с хорошим качеством эндопротезов и улучшением методики ведения операции.

Через 3 месяца при благополучном исходе эндопротезирования человек может смело возвращаться к своим повседневным делам и даже к некоторым видам спорта.

Все движения совершаются без особых проблем. Единственная оговорка: под запретом прыжки, так как можно повредить протез и разболтать его крепления. В результате срок службы эндопротеза сократится, появится необходимость в его замене.

Встает проблема выбора импланта. Лечащий врач предложит варианты, но пациенту лучше разобраться в вопросах разнообразия эндопротезов. Какой лучше искусственный сустав и сколько он стоит?

Для бесцементной фиксации

Виды тазобедренных имплантов

Выпускаемые заменители тазобедренных суставов имеют высокое качество. Это касается всех производителей, работающих в Европе или в США. Поэтому говорить о том, какой из протезов лучше или хуже некорректно.

Главная суть различия эндопротезов – пара трения, образуемая из-за материалов, из которых изготовлены головка и искусственная вертлужная впадина (либо вкладыш).


Как фиксируются протезы

Различие в конструкции зависит не только от пары трения. У некоторых пациентов поражается и вертлужная впадина, к которой крепится головка бедренной кости. В этом случае врачу придется заменить обе части поврежденного сустава. Такая операция называется тотальным эндопротезированием.

Виды фиксации импланта в кости:

  • Бесцементный протез . Как однополюсная, так и биполярная искусственная конструкция может вставляться в собственную бедренную кость пациента без добавления фиксирующего цемента. Применяется у молодых пациентов с целью увеличить долговечность службы изделия.
  • Цементный. Необходим у пожилых пациентов и имеющих аутоиммунные заболевания. Из-за хрупкости собственной бедренной кости, штифт металлической конструкции дополнительно укрепляется цементом. На реабилитацию влияет незначительно, так как возможна установка любой пары трения.

Схема расположения.

Любая искусственная конструкция прослужит много лет при правильной эксплуатации. Главный недостаток керамических протезов – хрупкость и характерный хруст . Если первая проблема дает о себе знать у 0.5% всех пациентов, то судя по отзывам, хорошо слышимый другими людьми хруст в прооперированном суставе, волнует многих.

Так выглядит треснувшая керамическая головка.

Для пары трения металл-металл типична проблема совершенно иного рода. В процессе износа образуется мельчайшая стружка, которая всасывается в кровь и вызывает местную реакцию. Возникают локальные отеки тканей, а намного реже – системная реакция на металл. Отек существенно ограничивает подвижность больных, но поддается лечению консервативно. Однако длительные курсы терапии не способствуют радости людей, которым установлен дорогостоящий искусственный сустав.

Окислы металла под металлической головкой.

Пары трения металл-полиэтилен и керамика-полиэтилен обладают меньшим раздражающим действием. Но для них также характерен местный отек, но со значительно более мягким течением. Однако совершенно недопустимы высокие физические нагрузки, так как они резко повышают износ конструкции.

Как керамика может разрушить окружающие материалы. Тотальный износ.

Тазобедренный сустав: цена протеза

В аптеке искусственные импланты для эндопротезирования не продаются. Ими занимается несколько фирм в крупных городах. Цена будет зависеть от нескольких факторов:

  • наценка дилера;
  • бренд;
  • особенности конструкции;
  • покупка напрямую у официального представителя либо через посредника в стационаре;
  • качество изготовления и конкретная модель протеза.

В Москве представлены эндопротезы практически всех фирм. Наиболее дешевые импланты предлагает тайваньская «UOC», однако отзывы врачей об этом производителе достаточно настороженные. Суть низкой цены очевидна – китайские и тайваньские компании просто клонируют модели европейских фирм.

Титановый протез известной фирмы-изготовителя в Москве стоит 99-120 тысяч рублей. Азиатские конструкции примерно в 2 раза дешевле. Если пара трения керамика-керамика, то цена колеблется в пределах 200 тысяч рублей. Средний чек классической конструкции металл-полиэтилен не превышает половины от керамического изделия. При покупке в стационаре возможна дополнительная накрутка, маскируемая дополнительными медицинскими услугами.

Купить протез тазобедренного сустава в Москве

Прежде чем самостоятельно приобретать искусственный имплант, необходимо обсудить со специалистом его конструкцию. Важно учесть, какой образ жизни ведет пациент. При активных занятиях спортом в молодом возрасте придется выбирать прочные особенные конструкции. Цены в Москве:

  • Zimmer . Эта международная корпорация, с успехом работающая в течение многих лет, предлагает соотношение цена/качество. Однополюсный титановый протез обойдется от 75 тысяч рублей. Биполярный для тотального эндопротезирования примерно в 1.5 раза дороже. Керамика стоит 200000 рублей.

  • Johnson-Johnson. Несмотря на раскрученность бренда, доля его изделий на московском рынке невысока. Фирма предлагает протезы под маркой DePuy . Средний чек простых изделий превышает 150 тысяч рублей.
  • Biomet . Несмотря на высокое качество эндопротезов, их весьма нечасто покупают. Имланты дороже, чем Zimmer, покупка биполярного импланта обойдется в 140-150 тысяч рублей, керамика – примерно в 2 раза дороже.

  • Stryker . Неплохо зарекомендовавшая себя международная корпорация. Имеет широкий спектр выпускаемой продукции. Высокие цены сравнимы с таковыми у компании Johnson-Johnson. Изделия Stryker дешевле лишь на 8-12%.

  • Smith&Nephew . Редкий гость на рынке России. Однако протезы долговечны и износостойки. Цена сравнима с Biomet.

  • Китайские компании и производители из Тайваня. Они производят клоны всех известных американских и европейских брендов. Цена обычно в 1.5-2 раза дешевле. Но из-за малого процента установок в Москве, оценить их качество сложно.

Сколько стоит имплант тазобедренного сустава в столице РФ, зависит от многих причин, особенно от фирмы-изготовителя. Однако керамический эндопротез всегда на 50-70% дороже.

Zimmer – протезы тазобедренного сустава

Можно ли ставить эти протезы? Ответ положительный, так как изделия проходят многоуровневый контроль на производстве, а затем устанавливаются пациентам. Те больные, которым заменили тазобедренный сустав, отмечают высочайшее качество жизни после нескольких месяцев реабилитации. Отзывы свидетельствуют, что срок службы протезов фирмы Zimmer, превышает 15 лет. Опросить многих пациентов не удается, так как из-за преклонного возраста они умирают в силу естественных причин. При патологоанатомических вскрытиях отмечается низкий износ конструкций даже после многолетней эксплуатации.

Главные преимущества эндопротезов фирмы Zimmer можно представить так:

  • цена;
  • огромный модельный ряд;
  • простота установки;
  • надежность конструкции;
  • большой срок службы;
  • низкий процент осложнений;
  • широкая дистрибьюторская сеть.

Сколько служит протез больным? При правильной эксплуатации пациент сможет полноценно двигаться всю жизнь. Более 75% людей заканчивают жизнь с первично установленным имплантом.

У конструкций зиммер сроки эксплуатации прописаны в инструкции по применению изделия. Сколько лет гарантирует производитель? Минимум 8 лет полноценных движений. Протез не добавляет массы тела больному, так как сколько весит изделие, строго оговорено в договоре с покупателем. Вес, в зависимости от конструкции, не превышает 500 грамм. Пациентов всегда интересует вопрос, а можно ли бегать или заниматься активным спортом ? Но в этом случае ответ зависит от марки установленной конструкции. При керамических протезах допускаются активные занятия спортом, в том числе и бег.

Стоимость тазобедренного протеза

Протезы Zimmer самые популярные, а модельный ряд имеет все необходимые виды ортопедических имплантов. Какие лучше импланты у фирмы? Это зависит от того, как больной будет его использовать. Для обычной повседневной жизни с невысоким темпом подойдут все варианты конструкций. Цена в Москве.

  • Классический биполярный имплант. Оснащен парой трения металл-полиэтилен. Долговечность – вплоть до пожизненной при умеренной эксплуатации. Сумма, которую просит за изделие изготовитель, обычно не превышает 120 тысяч рублей.
  • Однополюсный титановый протез. Самый дешевый вариант. Протезируется только головка бедренной кости, а вертлужная впадина остается собственной. Пару трения выбрать невозможно, она всегда содержит металлические компоненты. Старт ценника – от 75 тысяч рублей.
  • Керамический. Наиболее дорогой вид конструкции. Обладает минимальным градиентом трения и износа. Цена начинается от 200 тысяч рублей.

Черная керамика, которая дороже и долговечнее обычной розовой или желтой.

Если подытожить, то вопрос, сколько стоит конструкция от фирмы Zimmer зависит непосредственно от модели. Цена в Москве начинается от 75 тысяч рублей.

Прямая цементная ножка Мюллера
Эндопротез М.Мюллера - самый популярный цементный эндопротез мира, имеющий рекордное кол-во имплантаций. По данным Шведского регистра 2001 г. эндопротез Мюллера, производимый фирмой Зульцер, признан лучшим цементным эндопротезом мира. Оригинальный эндопротез Мюллера в различных модификациях используется в клинической практике уже более 25 лет. В 2003г. в мире имплантировано более 1 миллиона эндопротезов Мюллера производства фирмы Зульцер. К сожалению, на рынке существует большое количество несанкционированных копий и подделок этого эндопротеза. По многочисленным публикациям врачей клиник мира, выживаемость оригинального эндопротеза на протяжении 15 лет эксплуатации составляет 98%.

Этот показатель обеспечил эндопротезу Мюллера категорию "золотого стандарта" в эндопротезировании, а профессор Мюллер Всемирным конгрессом по травматологии и ортопедии удостоен почетного звания "ортопед столетия". Ножка эндопротеза представляет собой кобальт-хромовый или стальной имплантат, в котором реализована идея профессора Мюллера самоцентрирования и самофиксации протеза в костномозговом канале. Цементная самофиксирующаяся ножка обладает лучшей ротационной стабильностью за счет неглубоких продольных борозд и шероховатой поверхности проксимального отдела. Плоский двойной клиновидный профиль обеспечивает надежную фиксацию с правильным позиционированием ножки (без отклонения по варусу или вальгусу).

Данная ножка имеет 8 типоразмеров, посадка головки осуществляется на стандартный евроконус 12/14 мм. Шеечно-диафизарный угол равен 135 . Для увеличения длины шейки используют латерализованный вариант ножки. Имеется 8 типоразмеров имплантата.

Показания к применению:

  • Все виды коксартроза при отсутствии выраженной диспластической деформации проксимального отдела бедренной кости. При большей длине шейки бедренной кости целесообразно применение латерализованной ножки эндопротеза.
  • Диспластическая деформация проксимального отдела бедренной кости

Эндопротез М. Мюллера CDH (Моноблок)Автор М.Мюллер Материал: Protasul S-30

Эндопротез CDH специально разработан для имплантации пациентам, имеющим малый размер ацетабулярной впадины с выраженным развитием дисплазии тазобедренного сустава, а так же пациентам, имеющим узкий костномозговой канал бедренной кости. Диаметр головки эндопротеза составляет 22 мм, что позволяет использовать более долговечные полиэтиленовые вкладыши. Фиксация эндопротеза осуществляется по принципу самоблокировки ножки в костномозговом канале.

Эндопротез имеет 5 типоразмеров

Показания:

  • Все виды коксартроза при отсутствии выраженной диспластической деформации проксимального отдела бедренной кости
  • Ревматоидный артрит
  • Узкий костномозговой канал

Противопоказания:

  • Цилиндрическая форма проксимальной части костномозгового канала бедра

Бесцементная модульная система "МЕТАБЛОК"Материал: Protasul - S30,-100

Система Метаблок - уникальная система, совместившая в себе основные характеристики широко известных эндопротезов мира. Трехмерная коническая форма, антиротационные ребра, обеспечивают центрирование и самофиксацию эндопротеза. Система доказала высокий уровень эффективности, результаты контролируемых, многолетних клинических наблюдений показали 97% выживаемость в течение 20 лет.

Система метаблок выпускается в двух вариантах, как для цементной, так и для бесцементной фиксации, охватывая, таким образом, максимальный диапазон показаний.

Набор инструментов для имплантации бесцементных и цементных систем одинаков, что дает возможность хирургу интраоперационно изменять запланированный ранее тип фиксации бедренного компонента Фиксация эндопротеза "Метаблок" осуществляется, в основном, в области метафиза, благодаря трехмерной конической форме. Это обеспечивает физиологичную передачу нагрузки, для обоих вариантов фиксации эндопротеза. Техника установки позволяет оставить зазор около 0,7мм между ножкой эндопротеза и кортикальной костью, в дистальном отделе, для минимизации дистальной фиксации, а для цементной ножки - возможность формирования цельной, циркулярной цементной мантии.

Имеется 11 типоразмеров бесцементного варианта и 5 цементного. Посадка головки осуществляется на стандартный евроконус 12/14 мм. Шеечно-диафизарный угол равен 140 .

Показания для установки бесцементной ножки Метаблок:

  • Возраст больных до 60 лет
  • Отсутствие признаков остеопороза (индекс Сингха не ниже 5)

Противопоказания для установки бесцементной ножки Метаблок:

  • Возраст больных старше 60 лет
  • Ревматоидный артрит

Показания для установки цементной ножки Метаблок:

  • Все виды коксартроза при отсутствии значительно выраженной диспластической деформации проксимального отдела бедренной кости.

Противопоказания для установки цементной ножки Метаблок:

  • Цилиндрическая форма проксимальной части костномозгового канала бедра
  • Угол антеверсии шейки бедренной кости 30 и более
  • Значительно выраженная диспластическая деформация проксимального отдела бедренной кости
  • Данная ножка имеет 6 типоразмеров, посадка головки осуществляется на стандартный евроконус 12/14 мм. Шеечно-диафизарный угол равен 140

Бесцементная система тотального замещения тазобедренного сустава CLS. L. SPOTORNO Материал: Protasul-100

Данная ножка имеет 13 типоразмеров, посадка головки осуществляется на стандартный евроконус 12/14 мм. Шеечно-диафизарный угол равен 145.

Показания к применению:

  • Возраст больных до 60 лет
  • Отсутствие признаков остеопороза у больных (индекс Сингха не ниже 5)
  • Флейтообразная форма бедренной кости
  • Значение кортико-морфологического индекса не ниже 2.7

Противопоказания к применению:

  • Возраст больных старше 60 лет
  • Умеренный и выраженный остеопороз у больных (индекс Сингха ниже 5)
  • Диспластическая деформация бедренной кости
  • Значение кортико-морфологического индекса ниже 2.7
  • Ревматоидный артрит

Бесцементный конический эндопротез ВагнераМатериал: Protasul-100 Автор Х. Вагнер

Ножка эндопротеза - трехплоскостной press-fit, являющаяся доминирующей концепцией для бесцементных эндопротезов в странах Европы. Система трехмерной тугой посадки обеспечивает надежную бесцементную фиксацию при флейтообразной и цилиндрической форме костномозгового канала. Система имеет самый высокий рейтинг выживаемости бесцементных эндопротезов в мире. Оптимальная посадка протеза достигается заклиниванием ножки в костномозговом канале. На передней и задней поверхностях ножки имеются параллельно идущие конические ребра, обеспечивающие ротационную стабильность ножки. Особая технология производства разрешает добиться размеров микро неровностей поверхности эндопротеза 3-5мкм, соответствующих размерам трабекул кости, что обеспечивает максимально надежную вторичную фиксацию за счет остеоинтеграции.

Отличная первичная стабильность, физиологичная передача нагрузки и высокая биосовместимость материала с текстурированной поверхностью обеспечивают быструю и продолжительную остеоинтеграцию и хорошую вторичную стабильность. Высокая ротационная стабильность эндопротеза достигается за счет прямоугольного сечения ножки, а специальная форма эндопротеза обеспечивает равномерную передачу нагрузки и максимальную сохранность костной ткани.

Показания к применению

  • Флейтообразная форма проксимальной части канала бедренной кости
  • Возраст больных до 60 лет
  • Индекс Сингха не ниже 5
  • Значение кортико-морфологического индекса не ниже 2.7

Противопоказания к применению:

  • Цилиндрическая форма проксимальной части канала бедренной кости
  • Возраст больных старше 60 лет
  • Умеренный и выраженный остеопороз у больных (индекс Сингха ниже 5)
  • Диспластическая деформация бедренной кости
  • Значение кортико-морфологического индекса ниже 2.7

Шеечно-диафизарный угол эндопротеза составляет 131 градус. Имеется 12 типоразмеров и ревизионная версия эндопротеза.

Конический Эндопротез Вагнера

Особенности дизайна

  • Стандартный стем (135°) and Новый офсет (125°)
  • С увеличением офсета увеличена область контакта с костью
  • Более тонкая шейка для стандартной и офсетной версии
  • Новый дизайн проксимальной фиксации (плеча и ребер)

Полиэтиленовая низкопрофильная чашка 28 мм

Данный компонент представляет собой низкопрофильную цементную чашку с внутренним диаметром 28мм. Чашка производится из ультравысокомолекулярного полиэтилена (Сулен), имеющего улучшенные характеристики по сравнению с традиционно используемым хируленом. Чашка имеет 12 типоразмеров (от 42 до 64 мм), установка чашки производится на цемент в вертлужную впадину, либо в укрепляющее кольцо Мюллера или укрепляющую чашку Бурш-Шнайдера соответствующего или большего размера в случае выраженного остеопороза или значительного разрушения вертлужной впадины.

Материал: Protasul-Ti

Стандартная чашка представляет собой модульный ацетабулярный компонент эндопротеза, состоящий из титанового корпуса и полиэтиленового вкладыша. Чашка может устанавливаться в комбинации со всеми ножками эндопротезов фирмы ЗУЛЬЦЕР. Бесцементная фиксация корпуса в вертлужной впадине достигается за счет эффекта тугой посадки "пресс-фит" и последующей остеоинтеграции. Дополнительная фиксация винтами возможна в тех случаях, когда этого требует состояние вертлужной впадины.

Первичная фиксация достигается за счет закрепления титанового корпуса чашки в вертлужной впадине, обработанной шарошкой меньшего размера, и за счет шипов находящихся на поверхности корпуса, которые стабильность положения имплантата, в том числе ротационную. Вторичная остеоинтеграция происходит за счет шероховатой поверхности чашки и шипов.

Имеется 10 типоразмеров чашки.

Показания к применению:

Противопоказания к применению:

  • Неудовлетворительное состояние костной ткани в области вертлужной впадины
  • Различные анатомические нарушения в области вертлужной впадины.

Расширяющаяся чашка СПОТОРНО CLS.Автор Л.Споторно Материал: Protasul-100

Чашка состоит из корпуса и полиэтиленового вкладыша. Вкладыш имеет резьбу и вворачивается в корпус. Основная форма чашки - слегка увеличенная полусфера, корпус звездчатой формы, состоит из 6 долей, равномерно увеличивающихся по направлению к "экватору". Выступающие зубцы радиально расположены на различных уровнях. Чашка вставляется в вертлужную впадину с помощью сжимающих щипцов, и при помощи специального вкручивающегося расширительного конуса раскрывается полностью.

Зубцы, внедряясь в кость, обеспечивают первичную фиксацию и стабильность чашки. Равномерное распределение давления имплантата на кость в экваториальной области за счет расширяющегося механизма и press-fit эффекта позволяют добиться максимальной остеоинтеграции.

Имеется 9 типоразмеров чашки.

Показания к применению:

  • Анатомически правильно сформированная вертлужная впадина у больных с различными видами коксартроза.

Противопоказания к применению:

  • Дисплазия тазобедренного сустава
  • Остеопороз
  • Наличие анатомических дефектов вертлужной впадины
  • Ревматоидный артрит

Ацетабулярное укрепляющее кольцо Мюллера Материал: Protasul-Ti

Данный компонент является всемирно известным оригинальным бесцементным укрепляющим кольцом профессора М. Мюллера. При разумной цене кольцо имеет широкий спектр показаний к применению. Установка кольца осуществляется методом тугой посадки "пресс-фит" дополнительной фиксацией 3-5 спонгиозными винтами, что обеспечивает высокую первичную стабильность в зоне нагрузки.

Кольцо изготовлено из бластированного чистого титана уникальным методом изотермической ковки, что обеспечивает его исключительные прочностные свойства. Шероховатая поверхность кольца способствует процессу быстрой остеоинтеграции, т.к. размер микронеровностей на поверхности имплантата соответствует размеру трабекул кости. Отверстие в дне кольца позволяет проконтролировать контакт с костной тканью. Независимое положение полиэтиленового вкладыша дает возможность оптимальной ориентации чашки, а наличие достаточного количества отверстий позволяет проводить винты в наиболее анатомически оправданных направлениях. Выпускается достаточно большое количество типоразмеров имплантата. Установка кольца не требует специального инструментария.

Показания к применению:

  • Первичное эндопротезирование при недостаточном запасе костной ткани
  • Ревизионное эндопротезирование при дефектах вертлужной впадины
  • Явления остеопороза
  • Кисты крыши вертлужной впадины
  • Дисплазия вертлужной впадины или малые размеры вертлужной впадины
  • Ревматоидный артрит

Противопоказания к применению:

  • Значительные костные дефекты вертлужной впадины, не позволяющие фиксировать кольцо с должной степенью стабильности
  • Протрузия вертлужной впадины
  • Кольцо имеет 12 типоразмеров (от 36 до 58 мм)

Спонгиозный винт

Спонгиозные винты выпускаются двух типов - для укрепляющих колец и для бесцементной чашки Вагнера. Винты имеют высокие прочностные качества, изготовлены из титана, диаметр головки 6,5мм, длина от 15 до 70мм.

Антипротрузионная чашка Бурш-ШнайдераBurch/Schneider Материал - Protasul-Ti

Антипротрузионная чашка Бурш-Шнайдера является адекватным, надежным стабилизирующим имплантатом, используемым с убедительными результатами уже более 25 лет. Сегодня это изделие является эффективным средством, используемым для многочисленных анатомических и патологических ситуаций с плохим качеством костной ткани особенно при частых ревизиях.

Высокая степень протрузии дна вертлужной впадины, а также увеличивающееся число ревизионных операций эндопротезирования, обусловили необходимость ее создания. В ряде случаев имплантация данного компонента, является единственным решением проблемы протрузии. Чашка имеет определенный коэффициент и модуль упругости, что позволяет наиболее точно моделировать физиологическое распределение нагрузки в области таза.

Показания к применению:

  • Протрузии дна вертлужной впадины; Ревизионная артропластика тазобедренного сустава в случаях с большими дефектами дна или крыши ацетабулярной впадины

    Трибологическая пара МЕТАСУЛ.

    Уникальная трибологическая пара типа металл-металл (головка-вкладыш) с износом не более 1,5-2 мкм/год.

    Головка Метасул выпускается диаметром 28мм (S,M,L) и имеет конус 12\14. Имеется вариант эксцентричной головки для коррекции угла шейки 7,5° в любом направлении. и наоборот. Метасульные вкладыши имеются под любые типы чашек и укрепляющих колец.

    Важно! Допускается установка головки Метасул только с вертлужным компонентом Метасул.

Самые полные ответы на вопросы по теме: "эндопротезы суставов depuy".

Информация для хирурга

Для пациентов с эндопротезом тазобедренного сустава ASR Центральное место в деятельности компании DePuy занимает удовлетворение потребностей своих пациентов. Всех сотрудников компании объединяет общая цель по улучшению качества жизни пациентов. Для компании DePuy пациенты превыше всего. При обнаружении, что та или иная продукция не соответствует высоким стандартам компании и нуждам пациентов, мы принимаем соответствующие меры.

В августе 2010 года компания DePuy направила извещение о добровольном отзыве ASR™ Hip System, после того как были получены новые, тогда еще неопубликованные данные из реестра операций по эндопротезированию сустава в Великобритании. Эти данные от 2010 года показывали, что, хотя большинство пациентов с ASR Hip System не нуждались в дополнительной операции тазобедренного сустава, уровень пациентов с эндопротезом ASR, которым была необходима повторная (так называемая ревизионная) операция, не соответствовал данным, ранее приводившимся в этом реестре.

Важно, чтобы все пациенты с ASR прошли осмотр тазобедренного сустава у своего врача. Для компании DePuy важны безопасность и здоровье пациентов. Мы стремимся предоставить пациентам с ASR информацию и поддержку, необходимые для медицинского обслуживания, связанного с отзывом.

Компания DePuy приняла обязательство покрыть действительные обоснованные расходы на обследование и лечение по причинам, связанным с отзывом, в том числе при необходимости проведения ревизионной операции. Компания DePuy также компенсирует связанные с отзывом наличные расходы пациентов, такие как потери в заработной плате и транспортные расходы. За получением помощи для пациентов с системой ASR следует обращаться по горячей линии ASR 8-800-700-7747.

Существует множество различных марок эндопротезов тазобедренного сустава, включая несколько марок компании DePuy, и пациент может не знать, эндопротез какой марки ему установлен. Мы рекомендуем пациентам обратиться к своему хирургу или в больницу, чтобы узнать марку установленного эндопротеза тазобедренного сустава.

Мы понимаем, что отзыв продукции беспокоит пациентов и членов их семей. На этом веб-сайте мы предоставляем подробную информацию об отзыве и о том, что это означает для вас лично. При возникновении дополнительных вопросов просьба обращаться на нашу горячую линию ASR по номеру ASR 8-800-700-7747.

Звонок на горячую линию ASR

Если у Вас имеются дополнительные вопросы, просьба позвонить по телефону горячей линии ASR 8-800-700-7747 Время работы колл-центра: звонки принимаются с понедельника по пятницу, с 09:00 no 17:00

Причина отзыва эндопротеза тазобедренного сустава ASR Hip System

Безопасность пациента - неизменно главный приоритет для компании DePuy. В свете такого приоритета мы постоянно оцениваем данные о нашей продукции, в том числе и по эндопротезу ASR Hip System.

Согласно данным, опубликованным в 2010 г. независимым национальным реестром Великобритании, который отслеживает показатели и результаты по эндопротезам, несмотря на то, что большинство пациентов с ASR Hip System не нуждалось в дополнительной операции тазобедренного сустава, уровень пациентов с ASR, нуждавшихся в ревизионной операции, не соответствовал данным, ранее приводившимся в этом реестре. В ходе ревизионной операции установленный эндопротез тазобедренного сустава удаляется и заменяется новым.

Данные, опубликованные в Великобритании в 2010 г., показали, что в течение пяти лет после установки поверхностного эндопротеза ASR примерно 12 процентам пациентов требовалась ревизионная операция, и что в течение пяти лет после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава ASR примерно 13 процентам пациентов проводили ревизионную операцию, что не соответствовало данным, которые ранее приводились в этом реестре.

После анализа таких данных компания DePuy приняла решение о том, что в интересах пациентов необходимо провести добровольный отзыв ASR Hip System. Компания незамедлительно провела добровольный отзыв продукции во всех странах ее реализации.

Новые данные

Компания отслеживает данные по ASR из самых различных источников, включающих реестры эндопротезирования суставов, публикации, финансируемые компанией клинические испытания, собственные данные по жалобам и отчеты по клиническим исследованиям других организаций. В настоящее время собран целый ряд данных об уровне ревизионных операций для ASR, и компания анализирует причину, по которой о ревизионных операциях для ASR сообщается чаще, чем для других эндопротезов тазобедренного сустава с металлическими подкладкой и оболочкой. Чтобы ознакомиться с новейшими данными национального реестра эндопротезирования суставов в Великобритании, перейдите по

для ознакомления с самыми последними данными национального реестра эндопротезирования суставов в Австралии перейдите по

Анатомическое строение тазобедренного сустава

При естественном строении тазобедренного сустава бедренная кость соединена с тазом в тазобедренном суставе. Бедренная кость имеет закругленное окончание, называемое головкой бедренной кости. Головка бедренной кости как шар входит в вогнутую поверхность таза, называемую вертлужной впадиной. Поэтому тазобедренный сустав часто называют шаровидным суставом. Головка бедренной кости вращается внутри вертлужной впадины, что создает свободу движения. При потере подвижности и болезненности в тазобедренном суставе из-за остеоартрита, травмы или по другим причинам может проводиться операция эндопротезирования тазобедренного сустава или поверхностного эндопротезирования тазобедренного сустава.

Система ASR Hip System Система ASR Hip System была одной из многих эндопротезов тазобедренного сустава, предлагаемых компанией DePuy. Система ASR Hip System представляет собой цельную чашку с головкой, которая используется для тотального или поверхностного эндопротезирования тазобедренного сустава.

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава с помощью ASR XL При тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава с помощью системы ASR XL в вертлужной впадине устанавливают цельнометаллический элемент, называемый вертлужной чашкой. Головку бедренной кости заменяют металлическим шаром, который соединен с металлическим стержнем, устанавливаемым внутрь бедра.

Система ASR XL состоит из двух компонентов:

1) металлическая головка бедренной кости (в виде шара), соединенная со стержнем; и

Система поверхностного эндопротезирования тазобедренного сустава DePuy ASR

При использовании системы поверхностного эндопротезирования тазобедренного сустава ASR компании DePuy цельнометаллический элемент, называемый вертлужной чашкой, устанавливают в вертлужной впадине, а металлическую чашку надевают на головку бедренной кости.

Система поверхностного эндопротезирования тазобедренного сустава ASR компании DePuy состоит из двух компонентов:

1) металлическая чашка, которая надевается на головку самой бедренной кости; и

2) цельнометаллическая чашка, которая выстилает вертлужную впадину.

Если вы полагаете, что отзыв продукции затрагивает и вас, то вы сможете найти более подробную информацию о дальнейших возможных действиях на вкладке «Что делать».

Определите, установлена ли вам система ASR

Если вам проводили операцию на тазобедренном суставе до июля 2003 года, то установленный вам протез не подпадает под условия отзыва. Если вам проводили операцию на тазобедренном суставе после июля 2003 года, обратитесь к своему хирургу-ортопеду или в больницу, в которой вам проводили операцию, чтобы узнать, устанавливали ли вам эндопротез тазобедренного сустава ASR. Хирургу или больнице потребуется определенное время, чтобы получить для вас такую информацию. По соображениям конфиденциальности ваш хирург-ортопед или сотрудники больницы, где вам проводили операцию, могут потребовать, чтобы вы запросили такую информацию лично.

Перечень номеров компонентов системы ASR по каталогуДальнейшие действия Если установленный вам эндопротез тазобедренного сустава не относится к системе ASR На установленный вам эндопротез тазобедренного сустава настоящий отзыв не распространяется. Обратитесь к своему хирургу-ортопеду с любыми вопросам, которые у вас могут возникать в связи с протезированием вашего тазобедренного сустава.

Если вам установлен эндопротез тазобедренного сустава ASR Обратитесь по горячей линии ASR компании DePuy, чтобы подать заявление в компанию.

Назначьте прием у своего хирурга.

Если вам установлена вертлужная система ASR™ XL Acetabular System или система поверхностного эндопротезирования DePuy ASR™ Hip Resurfacing System, ваш хирург сможет оценить качество работы эндопротеза тазобедренного сустава ASR. Для оценки состояния вашего эндопротеза тазобедренного сустава могут потребоваться дополнительные обследования и процедуры.

Программа компенсации Компания DePuy обязалась покрыть действительные обоснованные расходы на обследование и лечение по причинам, связанным с отзывом, в том числе при необходимости проведения ревизионной операции. Компания DePuy также компенсирует связанные с отзывом наличные расходы пациентов, такие как потери в заработной плате и транспортные расходы. За получением помощи для пациентов с системой ASR следует обращаться по горячей линии ASR 8-800-700-7747.

Более подробную информацию о порядке подачи заявлений и получении компенсации можно найти на вкладке «Компенсация». Диспансерное наблюдение Даже если у вас отсутствуют симптомы, важно, чтобы вы продолжали наблюдаться у своего хирурга для оценки состояния установленного вам эндопротеза тазобедренного сустава. Если у вас не наблюдается никаких симптомов, вам следует обсудить со своим врачом частоту повторных приемов.

В некоторых случаях ваш хирург может назначить дополнительные анализы крови или радиологическое исследование для оценки состояния вашего тазобедренного сустава. Ваш хирург определит наиболее подходящую для вас программу наблюдения и обсудит с вами варианты лечения, если они понадобятся. Если вы не знаете, кто проводил вам операцию эндопротезирования тазобедренного сустава, обратитесь к своему лечащему врачу или в больницу, где проводилась такая операция.

Более подробную информацию об обследовании можно получить на вкладке «Обследование».

Симптомы и причины
Пациенты с ASR, которые нуждались в ревизионной операции, до ее проведения жаловались на различные симптомы, в том числе на боль, отеки и проблемы при ходьбе. Такие симптомы вполне обычны непосредственно после операции по эндопротезированию тазобедренного сустава. Если симптомы не проходят или возникают вновь, необходимо проконсультироваться со своим хирургом.

Возможные причины Такие симптомы как боль, отеки или проблемы при ходьбе могут быть вызваны следующими причинами:

Ослабление
Эндопротез не закреплен на кости в нужном положении.
Перелом
Возможный перелом кости в районе эндопротеза.
Вывих
Две части эндопротеза, которые движутся относительно друг друга, более не выровнены друг с другом.

Обследование
Диагностическое обследование поможет вашему хирургу оценить состояние вашего тазобедренного сустава и при необходимости определить рекомендации по будущему лечению.

Что вас ждет Ваш хирург может воспользоваться одним или несколькими тестами для оценки состояния вашего эндопротеза тазобедренного сустава ASR Hip System:

Рентгенологическое исследование

Рентгенологическое исследование позволит вашему хирургу оценить положение эндопротеза ASR Hip System, наличие каких-либо повреждений кости и (или) определить, закреплена ли система ASR Hip System на кости. Если при рентгенологическом исследовании обнаруживаются проблемы с установленной системой ASR Hip System, ваш хирург может рекомендовать дополнительное обследование или операцию для замены эндопротеза тазобедренного сустава.

Анализы крови

Хирург может назначить анализы крови в рамках обследования установленной системы ASR Hip System. Хирург может рекомендовать повторный анализ крови для подтверждения результатов первого анализа.

МРТ или ультразвуковое обследование

Хирург может провести МРТ или ультразвуковое обследование вашего эндопротеза тазобедренного сустава ASR Hip System. Хирург может рекомендовать дополнительное обследование или операцию для замены вашего эндопротеза.

Более подробную информацию о подаче заявлений и получении компенсации за проведенные обследования можно найти на вкладке «Компенсация».

Лечение
Возможно, вашему хирургу потребуется оценить качество работы вашей системы ASR Hip System и принять решение о наиболее подходящем для вас курсе лечения.

Более подробную информацию о тестах и обследовании можно получить на вкладке «Обследование». Если ваш эндопротез тазобедренного сустава ASR функционирует нормально Если у вас не наблюдается никаких симптомов, или если результаты тестирования показывают, что вам может понадобиться замена эндопротеза, вам необходимо будет следовать рекомендациям своего хирурга о постоянном наблюдении.

Если необходима ревизионная операция Если вам необходимо провести дополнительную операцию, ваш хирург подберет для вас подходящую систему эндопротезирования. Изготовителя и модель любой системы эндопротезирования для замены наиболее точно можете выбрать только вы и ваш врач.

Более подробную информацию о подаче заявлений и получении компенсации за лечение можно найти на вкладке «Компенсация».

Заявления и компенсации
В момент добровольного отзыва систем ASR Hip Resurfacing System и ASR XL Acetabular System в августе 2010 года компания DePuy сформировала программу компенсаций для покрытия расходов на обследование и лечение, связанные с отзывом. Программа осуществляется независимой компанией Crawford по обработке заявлений и включает компенсацию за ревизионные операции и последующее лечение, связанные с отзывом. Программа также компенсирует другие наличные расходы пациентов, которые могут включать доплаты, необлагаемые налогом расходы, потери в заработной плате и транспортные расходы таких пациентов.