Фенобарбитал - что это? Фенобарбитал: инструкция по применению таблеток Фенобарбитал без назначения.

Фенобарбитал – это противоэпилептическое средство, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК. Оказывает снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие. В малых дозах оказывает седативное действие.

Относится к фармакологической группе барбитуратов длительного действия. Седативно-снотворный эффект объясняется подавлением в головном мозге активности сенсорной коры и снижением двигательной активности.

Фенобарбитал изменяет функциональное состояние и подавляет сенсорную зону коры головного мозга, а также тормозит двигательную активность. Препарат способствует снижению возбудимости нейронов эпилептогенного очага и уменьшает распространение нервных импульсов.

Противосудорожное действие обусловлено притуплением моно- и полисинаптической передачи в центральной нервной системе. Фенобарбитал снижает тонус гладких мышц желудочно-кишечного тракта. В небольших дозах снижает интенсивность обменных процессов, что проявляется в форме незначительной гипотермии.

Обладает прямым угнетающим действием на дыхательный центр (снижает чувствительность к углекислому газу), понижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ. В снотворных дозах несколько уменьшает интенсивность основного обмена, что проявляется незначительной гипотермией. Существенно не влияет на сердечно-сосудистую систему.

В настоящее время Фенобарбитал является альтернативным средством резерва, к которому прибегают при отмеченной неэффективности современных препаратов.

Показания к применению

От чего помогает Фенобарбитал? Назначают препарат в следующих случаях:

  • эпилепсия;
  • спазмы периферических артерий;
  • гипербилирубинемия;
  • спастический паралич;
  • внутрипеченочный холестаз хронического типа;
  • неконъюгированная негемолитическая гипербилирубинемия (врожденная);
  • бессонница, приступы страха, напряжение и тревожность, возбуждение, тремор, судороги различного генеза;
  • алкогольная абстиненция;
  • энцефалит, вызванный различными инфекционными заболеваниями (в частности, гриппом, краснухой, корью, ветряной оспой, мононуклеозом и коклюшем);
  • нейровегетативные нарушения;
  • фокальные приступы у взрослых и детей;
  • генерализованные тонико-клонические приступы.

Инструкция по применению Фенобарбитал, дозировки

Препарат принимают внутрь, запивая водой. Стандартные дозировки:

  • В качестве снотворного – по 100-200 мг за 0.5-1 ч до сна.
  • В качестве седативного– по 30-50 мг 2-3 раза в день.
  • При эпилепсии – по 50-100 мг 2 раза в день.
  • В качестве спазмолитика – по 10-50 мг 2-3 раза в день.

Детям за 30-40 мин до еды 2 раза в день:

  • в возрасте до 6 месяцев разовая доза – 5 мг,
  • 6-12 месяцев – 10 мг;
  • 1-2 года – 20 мг;
  • 3-4 года – 30 мг;
  • 5-6 лет – 40 мг;
  • 7-9 лет – 50 мг;
  • 10-14 лет – 75 мг.

При снижении функции печени следует назначать в меньших дозах.

Побочные эффекты

Обычно переноситься хорошо. Назначение Фенобарбитал может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • астения, общая слабость, головокружение, атаксия, парадоксальная реакция, нистагм, галлюцинации, «кошмарные» сновидения, депрессия, расстройства сна, синкопе – со стороны нервной системы;
  • развитие рахита и нарушение остеогенеза (при длительном применении препарата) – со стороны опорно-двигательного аппарата;
  • запор, тошнота и рвота; нарушения функции печени (при продолжительном применении препарата) – со стороны пищеварительной системы;
  • агранулоцитоз, тромбоцитопения – со стороны органов кроветворения;
  • понижение артериального давления – со стороны сердечно-сосудистой системы;
  • различные проявления аллергических реакций, в частности кожная сыпь, отечность век, губ и лица, крапивница, затрудненное дыхание;
  • в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит.

При длительном применении развивается синдром зависимости.

Противопоказания

Противопоказано назначать Фенобарбитал в следующих случаях:

  • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • гиперчувствительность к действующему веществу препарата;
  • порфирия;
  • хронический алкоголизм;
  • миастения;
  • наркотическая зависимость;
  • тиреотоксикоз;
  • первый и второй триместры беременности;
  • период лактации;
  • выраженная анемия;
  • гиперкинезы;
  • бронхообструктивные болезни легких.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание с резерпином снижает противосудорожное действие препарата. Амитриптилин, ниаламид, диазепам, хлордиазепоксид, напротив, повышают противосудорожный эффект.

Фенобарбитал ускоряет разрушение антикоагулянтов, ГКС, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления.

Препарат усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных.

В сочетании с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамином, никотиновой кислотой, аналептиками и психостимулирующими препаратами снотворное действие фенобарбитала снижается.

Препарат снижает антибактериальный эффект антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Передозировка

При однократном приеме 1 грамма препарата наблюдаются следующие симптомы передозировки: заторможенность, нистагм, головокружение, головная боль, понижение либо повышение температуры тела, смазанность речи, раздражительность, утрата либо ослабление рефлексов, нарушения сна, затруднение и замедление дыхания, кома, атаксия, снижение АД, бради- либо тахикардия, пневмония, спутанность сознания, отек легких, олигурия, сужение зрачков.

В этих случаях необходимо немедленно провести симптоматическую терапию.

При приеме от 2 до 10 г Фенобарбитала – летальный исход.

Аналоги Фенобарбитал, цена в аптеках

При необходимости, заменить Фенобарбитал можно на аналог по терапевтическому эффекту – это препараты:

  1. Бензонал,
  2. Дормирал,
  3. Барбинал,
  4. Люминал,
  5. Гексамидин,
  6. Примидон.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Фенобарбитал, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: купить Фенобарбитал 100мг 10 таблеток можно от 21 до 23 рублей.

Отпускается строго по рецепту врача. Следует отметить, что во многие страны ввоз препарата строго запрещен.

Таблетки Фенобарбитал

Таблетки Фенобарбитал относятся к группе противоэпилептических препаратов, являясь противосудорожным средством. Обладают снотворным и седативным действием.

Фенобарбитал состав

Активным веществом препарата Фенобарбитал служит вещество фенобарбитала. Дополнен медикамент следующими вспомогательными веществами: крахмалом картофельным, желатином, кальция стеаратом и тальком.

Фенобарбитал форма выпуска

Препарат поступает в продажу в виде таблеток плоскоцилиндрической формы, которые имеют белый цвет и разделительную фаску.

Фенобарбитал хранение

Как вещество сильнодействующее и ядовитое препарат надлежит хранить под строгим наблюдением в том месте, которое недоступно для детей. Помещение для хранения должно быть сухим и прохладным. Более пяти лет препарат к хранению и последующему использованию не допускается.

Фармакология

Препарат имеет прямое отношение к лекарственной группе барбитураты. Его взаимодействие распространяется на участки рецепторного комплекса (бензодиазепин-ГАМК), что способствует повышению чувствительности рецепторов ГАМК, которые тормозят нервную систему. За счет раскрытия нейронального канала для ионов хлора препарат увеличивает своим действием их поступление в клетки. Также под воздействием Фенобарбитала происходит снижение нейронной возбудимости очага эпилептогенного и нервно-импульсного распространения.

Помимо этого, препарат способен к проявлению противостояния по отношению к ряду возбуждающих медиаторов, подавлению сенсорных зон коры головного мозга, уменьшению моторной активности. Способствует угнетению церебральных функций, в том числе дыхательного центра.

Применение препарата на сердечно-сосудистую систему существенного влияния не оказывает. Приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры в области желудочно-кишечного тракта. Малые дозы препарата могут приводить к снижению интенсивности обменных процессов, что может повлечь за собой незначительную гипотермию.

Лекарственное средство Фенобарбитал оказывает противосудорожное, седативное, снотворное, антигипербилирубинемическое, миорелаксирующее и спазмолитическое действие. Препарат способен к снижению в сыворотке крови концентрации билирубина, поскольку является индуктором фермента микросомальных окислительных процессов в печени, что способствует повышению ее дезинтоксикационной функции.

Фенобарбитал показания к применению

Применение лекарственного препарата Фенобарбитал показано к применению тем пациентам, которые страдают:

  • эпилепсией (при всех типах припадков за исключением абсанса), судорогами (неэпилептический генез);
  • хореей;
  • спастическим параличом;
  • нарушениями сна, возбуждением, тревогой, чувством страха.

Противопоказания

Препарат имеет целый ряд противопоказаний, поэтому назначать его следует при внимательном подходе к оценке состояния пациента. Фенобарбитал нежелательно применять для лечения при следующих заболеваниях:

  • при выраженной печеночной или почечной недостаточности;
  • при лекарственной зависимости;
  • при гиперкинезах;
  • при миастении;
  • при выраженной анемии;
  • при порфирии;
  • при сахарном диабете;
  • при гипофункции надпочечников;
  • при гипертиреозе;
  • при депрессии;
  • При бронхообструктивных заболеваниях;
  • При активном алкоголизме;
  • При беременности и в период лактации;
  • В детском возрасте, поскольку невозможно точно дозировать;
  • При гиперчувствительности к любой из составляющих препарата.

Осторожного назначения препарат требует в том случае, если больной ослаблен. Это связано с высоким риском возникновения у них возбуждения парадоксального, а также возможного наступления таких состояний, как депрессия и спутанность сознания даже тогда, когда будут назначены обычные дозы.

Фенобарбитал инструкция по применению

Препарат Фенобарбитал применяется внутрь только взрослыми пациентами.

При нарушениях сна по 0,1 или 0,2 грамма за полчаса или час перед сном.

Как седативное лекарственное средство по 0,05 или 0,1 грамма дважды в день. Если функция печени снижена назначение проводится в меньшей дозировке.

Фенобарбитал детям

Для детей применение лекарственного средства Фенобарбитал запрещено в связи с тем, что дозирование препарата осуществить невозможно.

Фенобарбитал применение беременными

Беременным женщинам противопоказано использовать лекарственный препарат Фенобарбитал.

Побочные действия

Применение лекарственного средства Фенобарбитал чревато возникновением целого ряда побочных эффектов, что следует учитывать при назначении препарата для лечения.

Нервная система

  • Возникновение астении, головокружений, общей слабости, атаксии, нистагма;
  • Возникновение парадоксальной реакции в виде возбуждения, особенно это характерно в пожилом возрасте и для ослабленных пациентов;
  • Возникновение галлюцинаций, депрессивного состояния, кошмарных сновидений, нарушений сна, синкопа.

Опорно-двигательный аппарат

  • Если применение препарата длительно могут возникнуть нарушения остеогенеза, также развиться рахит.

Система пищеварения

  • Возникновение приступов тошноты и рвоты, запоров, если имело место длительное применение, может быть нарушена функция печени.

Органы кроветворения

  • Возникновение агранулоцитоза, мегалобластной анемии, тромбоцитопении.

Система сердечно-сосудистая

  • Возникновение понижения АД.

Реакции аллергические

  • Появление кожной сыпи, крапивницы, отечностей на лице, возникновение затрудненности в дыхании, изредка может привести к возникновению эксфолиативного дерматита, злокачественной экссудативной эритеме.

Также в результате длительного применения лекарственного средства может появиться зависимость от него, характеризующаяся как лекарственная.

Фенобарбитал передозировка

Передозировка препаратом Фенобарбитал имеет достаточно серьезные последствия. Поэтому при его применении следует очень внимательно относиться к режиму дозирования. Симптомами излишнего применения лекарственного средства Фенобарбитал может быть выражено возникновение:

  • нистагма,
  • атаксии,
  • головокружения,
  • головных болей,
  • заторможенности,
  • смазанной речи,
  • выраженной слабости,
  • снижения или утраты рефлексов,
  • выраженной сонливости или возбуждения,
  • повышения или понижения температуры тела,
  • угнетения дыхания,
  • появление одышки,
  • снижения АД,
  • сужения зрачков, которое может быстро сменяться расширением,
  • олигурии,
  • ахи - или брадикардии.
  • цианоза.
  • спутанности сознания,
  • в виде прекращения электрической мозговой активности,
  • возникновение отека легких,
  • комы,
  • позже может начаться пневмония,
  • аритмии,
  • сердечнойнедостаточности;
  • прием 2-10 г грозит летальным исходом;
  • раздражительности, ослабления способности давать критическую оценку происходящему,
  • Возникновение нарушений сна,
  • Появление спутанности сознания.

Специфический антидот не найден. Можно предпринять симптоматическую терапию, промыть желудок, назначить активированный уголь и дезинтоксикационные мероприятия. Необходимо поддерживать жизненно важные функции организма.

Лекарственное взаимодействие

Прием Фенитоина и вальпроатов чреват повышением содержания вещества феноборбитал в сыворотке крови.

При сочетании приема препарата Резерпин с фенобарбиталом снижается его действие как противосудорожного средства. А при применении с препаратами амитрипилин, ниаламид, диазепам, хлордиазепоксид наоборот увеличивается.

Препарат Фенобарбитал своим действием способен снижать эффективность приема контрацептивов пероральных и салицилатов.

Также препарат Фенобарбитал способствует снижению концентрации в крови таких лекарственных средств как:

  • непрямые антикоагулянты,
  • глюкокортикостероиды,
  • гризеофульвин,
  • оксициклин.
  • эстрогены и другие медикаменты.

Препарат Фенобарбитал способен к усилению действия алкоголя и следующих средств:

  • нейролептики,
  • наркотические анальгетики,
  • миорелаксанты седативного и снотворного средства.

Ацетазоламид, способствуя ощелачиванию мочи, может снижать реабсорбцию фенобарбитала в почках, ослабляя тем самым его эффект.

При одновременном приеме с атропином снижается снотворное действие препарата Фенобарбитал. Схожий эффект вызывает экстракт красавки, декстроза, тиамин, никотиновая кислота, анальгетики и психостимулирующие препараты.

Применение фенобарбитала действует понижающее на эффективность препаратов группы антибиотика и сульфаниламида, также может уменьшаться противогрибковая активность препарата гризеофульвин.

Дополнительные указания

При лечении препаратом Фенобарбитал следует помнить, что его длительное применение нежелательно во избежание привыкания.

Для того чтобы прекращая лечения не испытать наступления синдрома отмены в виде головных болей, кошмаров или бессонницы, следует прекращение его приема осуществлять постепенно.

При лечении управление автомобилем и занятия, требующие быстрой реакции, следует приостановить.

Фенобарбитал аналоги

Аналогичными по принципу воздействия препаратами для лекарственного средства Фенобарбитал можно считать такие медикаменты как Дормирал, Люминал и Барбинал.

Фенобарбитал цена

Стоит препарат очень дешево. Его стоимость ориентировочно составляет от 10 до 20 рублей.

Лекарственная форма:   таблетки для детей Состав:

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:

фенобарбитал

Вспомогательные вещества :

сахар (сахароза)

крахмал картофельный

кальция стеарат
Описание:

Таблетки дозировкой 5 мг белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Таблетки дозировкой 50 мг белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

 Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептическое средство АТХ:  

N.03.A.A.02 Фенобарбитал

Фармакодинамика:

Противосудорожное средство. Барбитурат длительного действия. Взаимодействует с барбитуратным участком ГАМК А -бензодиазепин-барбитуратного рецепторного комплекса и повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК), в результате повышается длительность периода раскрытия нейрональных каналов для входящих токов ионов хлора и увеличивается поступление ионов хлора в клетку. Увеличение содержания ионов хлора внутри нейрона влечет за собой гиперполяризацию клеточной мембраны и понижает ее возбудимость. В результате усиливается тормозное влияние ГАМК и угнетение межнейронной передачи в различных отделах ЦНС.

Противосудорожное действие обусловлено активацией ГАМКергической системы, влиянием на потенциалзависимые натриевые каналы, а также подавлением активности глутамата и др. снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и препятствует возникновению и распространению импульсов. Он блокирует высокочастотные повторные разряды нейронов (вследствие влияния на ток ионов натрия). Барбитураты также повышают порог электростимуляции двигательных зон коры головного мозга.

Антигипербилирубинемическое действие предположительно обусловлено индукцией фермента уринидиндифосфатглюкуронил-трансферазы, катализирующего конъюгацию билирубина, что приводит к снижению концентрации свободного билирубина в сыворотке.

Может вызывать слабую анальгезию, но возможно и усиление реакции на болевой стимул.

Показано, что при терапевтических концентрациях усиливает ГАМКергическую передачу, тормозит глутаматергическую нейротрансмиссию, особенно опосредованную глутаматными альфа-амино-5-метилизоксазол-4-пропионат(АМРА)-рецепторами. В высоких концентрациях влияет на ток ионов натрия и блокирует ток ионов кальция через клеточные мембраны (каналы L-и N-типов).

Барбитураты оказывают неселективное угнетающее влияние на ЦНС. Они подавляют сенсорные зоны коры головного мозга, снижают двигательную активность и вызывают сонливость, седативный эффект и сон.

Седативно-снотворное действие обусловлено в основном угнетением активности клеток восходящей активирующей ретикулярной формации ствола головного мозга, ядер таламуса, торможением взаимодействия этих структур с корой головного мозга. Вызванный барбитуратами сон по структуре отличается от физиологического, т.к. укорачивается фаза быстрого (парадоксального) сна и уменьшаются стадии 3 и 4 медленного сна. Снотворный эффект развивается в течение 0,5-1 ч (реже - позднее), продолжается 6-8 ч (до 12 ч) и снижается через 2 недели приема.

В малых дозах оказывает успокаивающее действие и в сочетании с другими средствами (спазмолитические, сосудорасширяющие) эффективен при нейровегетативных расстройствах.

При высоких дозах (при передозировке) вызывает угнетение центров продолговатого мозга. Непосредственно угнетает дыхательный центр (степень угнетения дыхания зависит от дозы), снижает объем дыхания и чувствительность дыхательного центра к углекислому газу.

В обычных гипнотических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему. В высоких дозах понижает АД (кроме центрального действия - угнетения сосудодвигательного центра, эффект опосредован влиянием на сердце, ганглии, а также связан с прямым миотропным сосудорасширяющим действием).

Не оказывает прямого повреждающего действия на почки, но при остром отравлении возможно развитие олигурии или анурии, в значительной степени в результате снижения артериального давления.

Понижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ.

В гипнотических дозах в небольшой степени снижает интенсивность обмена веществ у человека.

Слегка снижается температура тела вследствие уменьшения активности и угнетения центральных механизмов терморегуляции.

 Фармакокинетика:

При приеме внутрь медленно и полно всасывается в тонкой кишке, биодоступность - 80%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 ч после приема. В плазме связывается с белками: у взрослых - на 50%, у новорожденных детей - на 30-40%. Терапевтическая концентрация в сыворотке крови, оптимальная для проявленияпротивосудорожного эффекта, составляет 10-40 мкг/мл.Период полувыведения из плазмы у взрослых - 53-118 ч (в среднем 79 ч), у детей и новорожденных (возраст менее 48 ч) - 60-180 ч, в среднем 110 ч.

Препарат равномерно распределяется в разных органах и тканях; наименьшие концентрации его обнаруживаются в тканях головного мозга. Хорошо проходит через плаценту и распределяется по всем тканям плода (наивысшие концентрации обнаруживаются в плаценте, печени и головном мозге плода), проникает в грудное молоко. индуцирует микросомальные ферменты печени (изоферменты CYP3А4, CYP3A5, CYP3A7). При применении более 3-5 дней барбитураты стимулируют собственную биотрансформацию (скорость ферментативных реакций может возрастать в 10-12 раз).

Выводится из организма медленно, что создает предпосылки для кумуляции. Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения - 2-4 дня (у новорожденных до 7 дней). Выводится почками в виде глюкуронидов метаболитов и в неизмененном виде (25-50%). Экскреция почками зависит от pH мочи: при подщелачивании мочи увеличивается выведение в неизмененном виде и быстрее снижается концентрация в крови, при подкислении - наоборот.

При нарушении функции почек действие заметно пролонгируется.

Показания:

Большие и парциальные эпилептические припадки, премедикация, бессонница, гипербилирубинемия у новорожденных и при хроническом холестазе.

 Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим барбитуратам);

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

Сахарный диабет;

I триместр беременности (возможно тератогенное действие);

Период кормления грудью;

Миастения;

Порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов, ответственных за синтез порфирита);

Алкоголизм, лекарственная и наркотическая зависимость (в том числе в анамнезе);

Выраженная анемия;

Респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом.

 С осторожностью:

Депрессия и/или суицидальные наклонности;

Бронхиальная астма в анамнезе;

Нарушение функции печени и/или почек;

Гиперкинез;

Гипертиреоз (возможно усиление симптомов, т.к. барбитураты вытесняют тироксин, связанный с белками плазмы);

Гипофункция надпочечников (возможно ослабление системного действия экзогенного и эндогенного гидрокортизона под действием барбитуратов);

Острая или постоянная боль (могут отмечаться парадоксальное возбуждение или могут маскироваться важные симптомы);

Беременность (II и III триместр);

Детский возраст.

 Беременность и лактация:

Применение во время беременности возможно только по строгим показаниям, при невозможности использования других средств.

Прием барбитуратов беременными женщинами является причиной увеличения частоты аномалий плода.

У новорожденных, матери которых принимали в III триместре беременности, возможно развитие физической зависимости и синдром отмены (есть сообщения о развитии острого синдрома отмены, проявлявшегося в эпилептических припадках и чрезмерной возбудимости сразу после родов или в течение 14 дней у новорожденных, подвергавшихся длительному внутриутробному воздействию барбитуратами).

Применение фенобарбитала в качестве противосудорожного средства во время беременности может приводить к нарушению свертывания крови (связанного с дефицитом витамина К) у новорожденных, что может вызывать кровотечения в неонатальный период (обычно в первые сутки после родов). Применение во время родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного, особенно недоношенного (в связи с недоразвитием функции печени).

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко и может вызвать угнетение ЦНС у грудных детей).

 Способ применения и дозы:

Режим дозирования устанавливают строго индивидуально в зависимости от показаний, течения заболевания, переносимости, возраста и др. Лечение необходимо начинать с наименьшей эффективной дозы, соответствующей конкретной форме патологии. У пациентов с нарушением функции печени и/или почек, пожилых и ослабленных больных лечение необходимо начинать с меньших доз.

Как противоэпилептическое средство взрослым назначают, начиная с дозы 50 мг 2 раза в день и постепенно повышая дозу до тех пор, пока не прекратятся припадки, но не более 0,5 г в сутки. Затем дозу постепенно уменьшают.

Детям лекарственное средство назначают в меньших дозах в соответствии с возрастом (не превышая высших разовых и суточных доз). Лечение проводят длительно. Прекращать прием фенобарбитала при эпилепсии надо постепенно, так как внезапная отмена лекарственного средства может вызвать развитие припадка и даже эпилептического статуса. часто назначают в сочетании с другими лекарственными средствами. Обычно эти сочетания подбирают индивидуально в зависимости от общего состояния больного.

Максимальная разовая доза для взрослых - 0,2 г, максимальная суточная - 0,5 г.

Дозу для детей подбирают индивидуально в зависимости от возраста, массы тела ребенка, за 30-40 мин до еды 2 раза в день.

Для детей в возрасте младше 6 мес разовая доза составляет 5 мг, суточная доза - 10 мг; 6 мес-1 год - соответственно 10 и 20 мг; в возрасте 1 года-2 лет - 20 и 40 мг соответственно; 3-4 лет - 30 и 60 мг; 5-6 лет - 40 и 80 мг; 7-9 лет - 50 и 100 мг; 10-14 лет - 75 и 150 мг соответственно. Лечение постоянно. При снижении функции печени следует назначать в меньших дозах.

Для детей в возрасте младше 3 лет необходимое количество таблеток растирают до порошкообразного состояния, растворяют в небольшом количестве воды и применяют в виде суспензии.

В качестве снотворного средства назначают взрослым в дозе 100-200 мг однократно за 30 мин-1 ч перед сном. Продолжительность снотворного действия составляет 6-8 ч. Детям в зависимости от возраста начинают в дозе 5-7,5 мг.

Длительного применения фенобарбитала в качестве снотворного и успокаивающего средства следует избегать в связи с возможностью его кумуляции и развития лекарственной зависимости. Гипербилирубинемия :

дети < 12 лет: 3-8 мг/кг/сут в 2-3 приема, при необходимости дозу повышают до 12 мг/кг/сут; продолжительность 3-5 дней.

дети >12 лет: 90-180 мг/сут в 2-3 приема.

Премедикация: дети старше 6 мес-1-3 мг/кг за 1-1,5 ч до операции.

 Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, летаргия, головокружение, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных - возбуждение), заторможенность, раздражительность, головная боль, тремор рук, галлюцинации, депрессия, "кошмарные" сновидения, нарушения сна, обморок, угнетение дыхательного центра, нервозность, тревога, гиперкинезия (у детей), нарушение процесса мышления, эффект последействия (астения, ощущение разбитости, вялости, снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении - нарушение остеогенеза и развитие рахита.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, при длительном применении - нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия (при длительном применении), тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, локальные отеки (особенно век, щек или губ), затрудненное дыхание, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса - Джонсона), возможен летальный исход.

Прочие : синдром "отмены": малые симптомы (в течение 8-12 ч после прекращения применения препарата) - тревога, двигательное беспокойство, мышечные подергивания, дрожание рук, слабость, головокружение, нарушение зрения, тошнота, рвота, нарушение сна, "кошмарные" сновидения, ортостатическая гипотензия; основные симптомы (в течение 16 ч и продолжается до 5 дней) - судороги, галлюцинации; при длительном применении - лекарственная зависимость (психическая и физическая), нарушение либидо, импотенция.

Во избежание развития синдрома "отмены" прекращать лечение следует постепенно.

При возникновении перечисленных или новых неблагоприятных побочных реакций как можно скорее обратитесь к врачу.

 Передозировка:

Симптомы: нистагм, атаксия, головокружение, головная боль, заторможенность, смазанная речь, выраженная слабость, снижение или утрата рефлексов, выраженная сонливость или ажитация, повышение или понижение температуры тела, угнетение дыхания, одышка, снижение артериального давления, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением), олигурия, тахи- или брадикардия, цианоз, спутанность сознания, прекращение электрической активности мозга, отек легких, кома, позже - пневмония, аритмии, сердечная недостаточность; при приеме 2-10 г - летальный исход; при хронической токсичности - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна, спутанность сознания.

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма.

 Взаимодействие:

Фенобарбитал является мощным индуктором системы печеночных ферментов, содержащих цитохром Р450 (главным образом изофермент CYP3A4). Индуцирование фенобарбиталом происходит при использовании его в дозах, составляющих всего лишь 60 мг в сутки. Данное его свойство является основой фармакокинетических взаимодействий с другими лекарственными средствами, т.е. форсирует как свой собственный метаболизм, так и метаболизм многих других лекарств, подвергаемых биотрансформации в печени. Последние по-разному влияют на действие барбитуратов. и повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.

Противосудорожное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, пиаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом.

Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.

Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных средств.

Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.

Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамином, никотиновой кислотой, аналептиками и психостимулирующими препаратами.

Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

 Особые указания:

Являясь индуктором микросомальных ферментов печени, повышает ее дезинтоксикационную функцию, снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови. У пациентов с нарушенной функцией печени должен применяться в уменьшенной дозе.

В настоящее время в качестве снотворного средства практически не применяют.

При появлении дерматологических осложнений следует отменить.

Реакции гиперчувствительности чаще встречаются при наличии в анамнезе бронхиальной астмы, крапивницы, ангионевротического отека и др.

Во время лечения следует контролировать функцию печени, почек, общий анализ крови.

С осторожностью назначать при депрессии (возможно ухудшение состояния, особенно у пациентов пожилого возраста).

Следует иметь в виду, что у людей пожилого возраста и ослабленных больных при обычных дозах возможны выраженное возбуждение, депрессия или спутанность сознания.

У детей барбитураты могут вызвать необычное возбуждение, раздражительность, гиперактивность.

Риск возникновения зависимости возрастает при применении больших доз и с увеличением продолжительности приема, а также у пациентов с лекарственной и алкогольной зависимостью в анамнезе. Постоянное применение барбитуратов в дозах, в 3-4 раза превышающих терапевтические, приводит к развитию физической зависимости у 75% пациентов. Отмену следует проводить постепенно, путем снижения дозы в течение длительного времени, чтобы уменьшить риск возникновения синдромов отмены и "отдачи". Внезапное прекращение приема при эпилепсии может вызвать припадок или эпилептический статус.

При применении фенобарбитала для лечения эпилепсии рекомендуется мониторирование его концентрации в крови. При длительном лечении необходимо периодическое определение концентрации фолата в крови, контроль картины периферической крови, функции печени и почек.

При необходимости применения барбитуратов во время родов рекомендуется принимать роды в условиях готовности реанимационного оборудования.

 Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует быстрой психической и физической реакции, а также связана с повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций.

 Форма выпуска/дозировка:

Таблетки для детей, 5 или 50 мг.

 Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке картонной.

1000 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению в коробе из картона гофрированного (для стационаров).

 Условия хранения:

В соответствии с правилами хранения психотропных веществ, внесенных в Список III "Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации". Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-000895 Дата регистрации: 18.10.2011 Владелец Регистрационного удостоверения: Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, ООО Производитель:   Представительство:   АСФАРМА-Рос ООО Россия Дата обновления информации:   19.09.2015 Иллюстрированные инструкции

Фото препарата

Латинское название: Phenobarbital

Код ATX: N03AA02

Действующее вещество: Фенобарбитал (Phenobarbital)

Производитель: Усолье-Сибирский ХФЗ, Дальхимфарм, Московский эндокринный завод, Фармстандарт-Лексредства, Асфарма, Татхимфармпрепараты (Россия), Alkaloida Chemical Company exclusive group Limited (Венгрия)

Описание актуально на: 20.10.17

Фенобарбитал – противоэпилептическое средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде белых плоскоцилиндрических таблеток.

Показания к применению

  • эпилепсия;
  • спазмы периферических артерий;
  • гипербилирубинемия;
  • спастический паралич;
  • внутрипеченочный холестаз хронического типа;
  • неконъюгированная негемолитическая гипербилирубинемия (врожденная);
  • бессонница, приступы страха, напряжение и тревожность, возбуждение, тремор, судороги различного генеза;
  • алкогольная абстиненция;
  • энцефалит, вызванный различными инфекционными заболеваниями (в частности гриппом, краснухой, корью, ветряной оспой, мононуклеозом и коклюшем);
  • нейровегетативные нарушения;
  • фокальные приступы у взрослых и детей;
  • генерализованные тонико-клонические приступы.

Противопоказания

  • при индивидуальной непереносимости любого из компонентов препарата;
  • ярко-выраженная печеночная\почечная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • лекарственная зависимость (в частности в анамнезе);
  • депрессия;
  • миастения, гиперкинезы, выраженная анемия;
  • гипофункция надпочечников, порфирия, гипертиреоз;
  • бронхообструктивные заболевания;
  • беременность и период лактации;
  • активный алкоголизм.

Инструкция по применению Фенобарбитал (способ и дозировка)

Режим дозирования зависит от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Взрослым показана разовая доза 10-200 мг по 1-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 200 мг, суточная – 500 мг.

Детям – 1-10 мг на 1 кг массы тела 3 раза в сутки.

Побочные эффекты

Хорошо переносится большинством пациентов. На фоне применения препарата могут возникать следующие побочные действия:

  • астения, общая слабость, головокружение, атаксия, парадоксальная реакция, нистагм, галлюцинации, «кошмарные» сновидения, депрессия, расстройства сна, синкопе - со стороны нервной системы;
  • развитие рахита и нарушение остеогенеза (при длительном применении) - со стороны опорно-двигательного аппарата;
  • запор, тошнота и рвота; нарушения функции печени (при продолжительном применении) - со стороны пищеварительной системы;
  • агранулоцитоз, тромбоцитопения - со стороны органов кроветворения;
  • понижение артериального давления - со стороны сердечно-сосудистой системы;
  • различные проявления аллергических реакций, в частности кожная сыпь, отечность век, губ и лица, крапивница, затрудненное дыхание;
  • в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит.

При длительном применении препарата может возникать лекарственная зависимость.

Передозировка

К признакам передозировки относится:

  • нистагм,
  • атаксия,
  • головокружение,
  • головная боль,
  • выраженная слабость,
  • заторможенность,
  • смещанная речь. Наблюдается частичная или полная утрата рефлексов,
  • сонливость или возбуждение.

Температура тела может повышаться или понижаться, дыхание угнетается, Отмечается одышка, снижение артериального давления, сужения зрачков, которое впоследствии сменяется на паралитическое расширение. Также может возникнуть:

  • олигурия,
  • тахикардия,
  • брадикардия,
  • цианоз,
  • спутанность сознания. В тяжелых случаях отмечается прекращение электрической активности мозга,
  • отек легких,
  • кома.

Позже отмечается пневмония, аритмия, сердечная недостаточность. При приеме 2-10 г возможен летальный исход. При постоянном превышении дозы – раздражительность, нарушение критического мышления, нарушения сна, спутанность сознания.

Препарат не имеет специфического антидота. При признаках передозировки показано промывание желудка, прием активированного угля, дезинтоксикационная и симптоматическая терапия, поддержание дыхательной и сердечной деятельности.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Фенобарбитала таблетки.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Препарат принадлежит к списку ядовитых, сильнодействующих веществ. Фармакологическое действие довольно разнообразно. Оказывает снотворное, антигипербилирубинемическое, противосудорожное, спазмолитическое и миорелаксирующее воздействие на организм человека. Эффект фенобарбитала основан на подавлении сенсорной зоны коры головного мозга и снижении двигательной активности. Однако механизм действия полностью еще не изучен, по мнению ученых активное вещество данного препарата угнетает восходящее проведение в ретикулярной формации и купирует процесс передачи импульсов в кору головного мозга.

На фоне применения существенно активизируется обезвреживающая функция печени. Поэтому Фенобарбитал часто назначается при интоксикациях. В небольших дозах обладает успокаивающим действием, поэтому его нередко применяют в составе комплексной терапии одновременно с различными медикаментозными средствами (в частности со спазмолитиками и сосудорасширяющими препаратами) при лечении нейровегетативных нарушений.

В ходе клинических испытаний доказано прямое угнетающее воздействие Фенобарбитала на дыхательный центр. На фоне применения препарата существенно снижается тонус гладких мышц ЖКТ, слегка сокращается интенсивность процессов обмена.

Особые указания

  • Препарат может кумулироваться в организме и вызывать привыкание, поэтому его длительный прием не рекомендуется.
  • Возможен синдром отмены (головные боли, «кошмарные» сновидения, сонливость или бессонница), поэтому лечение следует прекращать постепенно.
  • Может влиять на психомоторные реакции, следует воздержаться от управления транспортными средствами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и лактации.

В детском возрасте

Назначается детям по показаниям.

При нарушениях функции почек

Противопоказано при выраженной почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано при выраженной печеночной недостаточности. При снижении функции печени требуется уменьшать дозу.

Лекарственное взаимодействие

  • Содержание фенобарбитала в сыворотке крови повышают фенитоин и вальпроаты.
  • Сочетание с резерпином снижает противосудорожное действие препарата. Амитриптилин, ниаламид, диазепам, хлордиазепоксид, напротив, повышают противосудорожный эффект.
  • Фенобарбитал ускоряет разрушение антикоагулянтов, ГКС, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления.
  • Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных.
  • В сочетании с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамином, никотиновой кислотой, аналептиками и психостимулирующими препаратами снотворное действие фенобарбитала снижается.
  • Снижает антибактериальный эффект антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

МНН: Фенобарбитал

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Phenobarbital

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013580

Период регистрации: 11.12.2013 - 11.12.2018

Инструкция

Торговое название

Фенобарбитал

Международное непатентованное название

Фенобарбитал

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - фенобарбитал 100.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота, полисорбат 80.

Описание

Таблетки белого цвета, с фаской. На одной стороне таблетки имеется логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические препараты. Барбитураты и их производные.

Фенобарбитал.

Код АТХ N03AA02

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Абсорбция

Фенобарбитал легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Хотя он обладает небольшой липофильностью, пик концентрации в плазме крови достигается приблизительно через 2 часа после приема внутрь.Распространение

Фенобарбитал около 45-60% связывается с белками плазмы, проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Период полувыведения составляет около 75-120 часов у взрослых, но может значительно удлиняться у новорожденных (60-180 часов) и укорачиваться (около 21-75 часов) у детей. Существуют значительные различия кинетики фенобарбитала у индивидуумов. Фенобарбитал только частично метаболизируется в печени.

Элиминация

Около 25% дозы выводится с мочой в неизмененном виде при нормальном рН мочи.

Фармакодинамика

Фенобарбитал относится к группе барбитуратов длительного действия, который в силу своего угнетающего влияния на моторную кору, используется в лечении эпилепсии. Фенобарбитал угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Обладает седативным эффектом, имеет некоторое защитное действие против всех видов парциальных и генерализованных эпилептических припадков, за исключением малых эпилептических припадков. Фенобарбитал так же эффективен в отношении профилактики судорожного синдрома. Взаимодействует с «барбитуратным» участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Это вызывает гиперполяризацию мембраны и таким образом препятствует распространению нервного импульса. Фенобарбитал также уменьшает внутринейрональную концентрацию ионов Na + и ингибирует приток ионов Ca2 + в деполяризованных синаптосомах. Это повышает уровень серотонина в мозге и подавляет обратный захват норадреналина (норэпинефрина) в синаптосомах. Эти дополнительные биохимические эффекты имеют значение в противосудорожном действии препарата.

Показания к применению

Все формы эпилепсии (кроме малых эпилептических припадков)

Способ применения и дозы

Препарат назначается индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, клинической ситуации.

Взрослые

50-100 мг перед сном

Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.

Пожилые пациенты

В связи со снижением клиренса фенобарбитала у пожилых пациентов необходимо назначение более низких доз.

Лечение проводят длительно. Прекращать прием фенобарбитала надо постепенно, так как внезапная отмена препарата может вызвать развитие судорожного припадка вплоть до развития эпилептического статуса.

Побочные действия

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластная анемия

Возбуждение, галлюцинации, беспокойство и замешательство у пожилых

пациентов, депрессия, нарушения памяти, когнитивные нарушения,

сонливость, апатия

Гиперактивность, атаксия, нистагм

Артериальная гипотензия

Угнетение дыхательного центра

Гепатит, холестаз

Аллергические кожные реакции (макулопапулезная кореподобная или скарлатиноподобная сыпь) и другие кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Очень редко

Нарушение кальциевого обмена (остеопения, остеопороз, снижение плотности костной ткани при денситометрии, остеомаляция, рахит)

Повышенная ломкость костей при длительной терапии фенобарбиталом

Противоэпилептический синдром гиперчувствительности (лихорадка, сыпь,

увеличение лимфатических узлов, лимфоцитоз, эозинофилия, и изменение других показателей крови, нарушения функции печени, почек, легких, которые могут угрожать жизни пациента)

Противопоказания

Гиперчувствительность к фенобарбиталу, другим барбитуратам или

вспомогательным компонентам препарата

Острая перемежающаяся порфирия

Тяжелая депрессия дыхательного центра

Тяжелая почечная или печеночная недостаточность

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с невозможностью точного дозирования)

Лекарственные взаимодействия

А лкоголь

Одновременное применение с алкоголем может привести к дополнительному угнетению ЦНС, что также наблюдается при назначении других депрессантов ЦНС (снотворных, седативных, антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов).

Противоэпилептические препараты

Окскарбазепин, фенитоин и вальпроат натрия увеличивают концентрацию фенобарбитала в плазме крови, поэтому следует контролировать концентрацию фенобарбитала в сыворотке крови и проводить коррекцию дозы при необходимости. Вигабатрин возможно снижает концентрацию фенобарбитала в плазме.

Антидепрессанты

Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и трициклические антидепрессанты противодействуют противоэпилептической активности фенобарбитала, что снижает судорожный порог.

Нейролептики

Одновременное применение хлорпромазина и тиоридазина с фенобарбиталом может снижать концентрацию в плазме каждого из препаратов.

Фолиевая кислота

При применении пищевых добавок фолиевой кислоты для лечения фолиевой недостаточности, вызванной применением фенобарбитала, концентрация фенобарбитала может снизиться, вследствие чего уменьшится судорожный контроль у некоторых пациентов.

Мемантин

Предположительно снижает эффекты фенобарбитала.

Метилфенидат

Возможно повышает концентрацию фенобарбитала в плазме крови.

Зверобой

Эффект фенобарбитала может быть снижен при одновременном применении травы зверобоя в качестве лекарственного средства.

Фенобарбитал повышает скорость метаболизма, снижая концентрацию в сыворотке следующих препаратов:

Антиаритмических:

Дизопирамид и хинидин - теряют возможность контролировать аритмию. Плазменные уровни антиаритмических препаратов должны быть проверены при применении или отмене фенобарбитала. Могут быть необходимы изменения в дозировке препарата;

Антибактериальных препаратов:

Левомицетина, доксициклина, метронидазола и рифампицина. Необходимо избегать применение телитромицина во время и в течение 2 недель после лечения фенобарбиталом. Фенобарбитал сокращает период полувыведения доксициклина даже через 2 недели после прекращения терапии, вероятно через индукцию печеночных микросомальных ферментов, которые участвуют в метаболизме антибиотиков. При одновременном введении фенобарбитала и доксициклина необходимо контролировать терапевтическую эффективность последнего;

Антикоагулянтов:

Фенобарбитал снижает уровень антикоагулянтов в плазме крови, тем самым вызывая снижение их активности, что проявляется изменением протромбинового времени. У пациентов, принимающих антикоагулянтную терапию, может потребоваться коррекция дозы барбитуратов;

Антидепрессантов:

Пароксетина, миансерина и трициклических антидепрессантов;

Противопаркинсонических препаратов:

Карбамазепина, ламотриджина, тиагабина, зонисамида, примидона и возможно этосуксимида;

Гризеофульвина:

Фенобарбитал уменьшает плазменные концентрации гризеофульвина, в связи с чем снижается противогрибковый эффект последнего. Не рекомендуется одновременное применение барбитуратов с гризеофульвином;

Антипсихотических препаратов:

Фенобарбитал возможно снижает концентрацию арипипразола;

Противовирусных препаратов:

Фенобарбитал возможно снижает концентрацию уровня абакавира, ампренавира, дарунавира, лопинавира, индинавира, нелфинавира и саквинавира в плазме крови;

Анксиолитиков и гипнотиков: клоназепама ;

Апрепитанта:

Фенобарбитал возможно снижает концентрацию апрепитанта в плазме;

Бета-блокаторов: метопролола, тимолола, и возможно пропранолола;

Блокаторов Са - каналов:

Фенобарбитал вызывает снижение уровня фелодипина, исрадипина, дилтиазема, верапамила, нимодипина и нифедипина и требует повышения дозировок;

Сердечных гликозидов:

Уровень дигоксина в крови может быть уменьшен на половину при одновременном применении;

Циклоспорина или такролимуса;

Кортикостероидов;

Цитотоксических препаратов:

Фенобарбитал вероятно снижает концентрацию в плазме уровня этопозида или иринотекана;

Диуретиков:

Одномоментное назначение вместе с эплерононом противопоказано;

Эстрогены, прогестагены :

Одновременный прием фенобарбитала может снизить контрацептивный эффект эстрогенов и прогестагенов, в связи с увеличением их метаболизма. Зарегистрированы редкие случаи наступления беременности у пациенток, одновременно принимающих барбитураты и пероральные контрацептивы;

Галоперидола:

Концентрация в плазме сокращается вдвое при одновременном применении с фенобарбиталом;

Антагонистов гормонов: гестринона и возможно торемифена;

Метадона :

Концентрация может быть снижена при одновременном применении с фенобарбиталом. Были зарегистрированы случаи возникновения синдрома отмены у пациентов принимающих метадон при добавлении фенобарбитала. Может быть необходимо увеличение дозы метадона;

Монтелукаста ;

Натрия оксибутирата :

Наблюдается усиленный эффект. Избегать применения во время лечения фенобарбиталом;

Теофиллина:

Может понадобиться увеличение дозы теофиллина;

Тиреоидных гормонов:

Может увеличиваться потребность в тиреоидных гормонах при гипотиреозе;

Тиболона ;

Трописетрона ;

Витамины:

Барбитураты могут повышать потребность в витамине Д.

Фенобарбитал может влиять на некоторые лабораторные тесты, включая тест с метирапоном, фентоламином и определение билирубина в сыворотке.

Парацетамол:

Повышает риск гепатотоксического действия препарата. Не рекомендуется одновременное или комбинированное применение барбитуратов с парацетамолом.

Особые указания

При длительной терапии барбитуратами необходим периодический лабораторный контроль деятельности органов кроветворения, почечной и печеночной функций.

Суицидальные мысли и поведение

Суицидальные мысли и поведение в редких случаях зарегистрированы у пациентов, получающих противоэпилептические средства. Механизм этих реакций не известен, но имеющиеся данные не исключают возможности повышенного риска развития суицидальных мыслей и поведения при приеме фенобарбитала. Поэтому необходимо наблюдать пациентов на наличие суицидальных мыслей и поведения и принять соответствующие меры при их появлении.

Пациентам и лицам, ухаживающим за больными, рекомендовано обратиться к врачу при появлении признаков суицидальных мыслей или поведения.Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

Опасные для жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз в редких случаях зарегистрированы при приеме Фенобарбитала. Пациенты должны быть предупреждены о появлении подобных симптомов и о тщательном наблюдении за кожными реакциями. Высокий риск развития кожных реакций возможен в течение первых недель лечения Фенобарбиталом.

При появлении симптомов синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза необходима отмена препарата. Чем раньше отменен препарат, тем более благоприятен прогноз данных заболеваний.

Фенобарбитал противопоказан пациентам при наличии в анамнезе данных кожных реакций на препарат.

Повышение риска Синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза может быть при комбинации фенобарбитала с лекарственными средствами, имеющими потенциально высокий риск развития данных патологий: парацетамолом, метамизолом, НПВС.

С осторожностью следует назначать препарат молодым, ослабленным пациентам или лицам пожилого возраста, с сопутствующей печеночной патологией, нарушением функции почек, дыхательной недостаточностью (избегать при тяжелой дыхательной недостаточности).

Резкая отмена препарата

Внезапная отмена препарата может привести к развитию тяжелого абстинентного синдрома (бессонница, беспокойство, тремор, головокружение, тошнота, судороги, бред, возможен летальный исход).

Острая или хроническая боль

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с острой или хронической болью, так как возможно развитие парадоксального возбуждения, что может привести к стертости клинической симптоматики.

Психическая и физическая зависимость

Длительное применение препарата может привести к барбитуратной, а также алкогольной зависимости. В связи с этим терапия препаратом и коррекция дозы проводятся под строгим врачебным контролем.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, страдающих наркоманией и/или алкоголизмом в анамнезе.

Не следует принимать алкоголь во время терапии барбитуратами. Одновременное использование барбитуратов с другими депрессантами центральной нервной системы (ЦНС) (алкоголь, наркотические средства, транквилизаторы, антигистаминные препараты) может привести к дополнительному угнетению ЦНС.

Применение в педиатрии

У детей прием барбитуратов противопоказан в связи с невозможностью точного дозирования препарата.

Беременность и период лактации

Во время беременности препарат противопоказан. При применении Фенобарбитала в терапии эпилепсии при беременности возможно возникновение крупных и мелких врожденных пороков развития плода, таких как черепно-лицевые, аномалии развития конечностей и реже образование расщелин губы и незаращение неба. Риск возникновения тератогенных эффектов выше при применении нескольких противоэпилептических препаратов.

Фенобарбитал легко проникает через плаценту, после перорального применения и распространяется во все ткани плода, самые высокие концентрации были обнаружены в плаценте, печени плода и головном мозге. Были зарегистрированы такие побочные эффекты, как поведенческие расстройства у детей.

При приеме препарата в период лактации имеется небольшой риск возникновения седации новорожденного, в связи с этим грудное вскармливание противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: прием 1 г препарата у взрослых может вызвать симптомы острой передозировки - сонливость, дизартрия, нистагм, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением), цианоз, атаксия, заторможенность, спутанность сознания, кома, сердечно-сосудистая недостаточность, тахи- и брадикардия, отек легких, остановка сердца, артериальная гипотензия, гипорефлексия, гипотермия, угнетение дыхания, пневмония, снижение моторики кишечника, олигурия; при приеме 2-10 мг - летальный исход.

При длительном приеме высоких доз возможно развитие хронической передозировки: физической и психической зависимости.

Лечение : отмена препарата, контроль за жизненно-важными функциями организма, электролитным балансом, газовым составом крови, прием активированного угля (50 г для взрослых), симптоматическая терапия, гемодиализ, гемофильтрация в случае развития острой почечной недостаточности и развития тяжелой гиперкалиемии. При тяжелой гипотензии необходимо применение допамина или добутамина. Выведение барбитуратов через почки усиливается при введении натрия гидрокарбоната (для ощелачивания мочи).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной, и фольги алюминиевой, или импортной.

Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного. В групповую упаковку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

В групповую упаковку вкладывают упаковочный лист.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: +7 7252 561342

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Химфарм» АО, Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Прикрепленные файлы

829233941477976832_ru.doc 96.5 кб
856385971477977992_kz.doc 62.06 кб