Индапамид тева 1.5 мг. Показания к применению Индапамида

Индапамид – лекарственное средство, которое используют для снижения давления. Этот препарат назначают при артериальной гипертензии, когда другие лекарства неэффективны, а также если у пациента образуются отеки на фоне сердечной недостаточности или повышенное давление вызвано нарушением функционирования почек и избытком натрия в организме.

Индапамид необходим, чтобы снизить нагрузку на сердце при гипертонии, но его можно использовать не во всех случаях. Как правильно и когда принимать препарат, подробно описано в инструкции по применению.

Многие считают, что Индапамид – это диуретик и используют его в качестве мочегонного, но это не совсем правильно. Чтобы понять, когда можно принимать лекарство, необходимо выяснить в какую группу он входит и какими свойствами обладает.

Лекарственная группа

Индапамид – это диуретик с антигипертензивным действием. По своей сути относится к органотропным средствам, так как оказывает избирательное действие. МНН препарата – Индапамид (Indapamide), аналогично с названием действующего компонента и торговым названием лекарства. Активное вещество препарата относится к нетиазидным диуретикам, производным сульфонамида. Код препарата по АТХ – C03BA11, а по ОКПД-2 Индапамиду присвоен шифр 24.41.32.146.

Сфера применения препарата ограничена. Его используют в кардиологической практике для снижения повышенного артериального давления и профилактики развития отеков при хронической сердечной недостаточности. Реже назначают в нефрологии и только при развитии почечной гипертензии, при условии сохранения функционирования органа.

Формы выпуска и цены

Индапамид используется только для внутреннего приема, поэтому выпускается в виде таблеток и капсул по 1,5 и 2,5 мг активного компонента. Препарат выпускается различными производителями, поэтому на прилавках аптек можно увидеть разные торговые наименования: Индапамид Штада, Индапамид Озон и другие. Ориентировочная стоимость препарата разных производителей представлена в таблице (Табл.1).

Таблица 1 – Стоимость

Название Дозировка Средняя стоимость, руб
Капс., 2,5 мг 95
Табл. 2,5 мг 70
Канон Ретард, табл., 1,5 мг 110
Табл., 2,5 мг 34
Индапамид Ретард (Тахимфармпрепараты) Табл., 1,5 мг 60
Индапамид Ретард с контрол. высвобожд. (Изварино фарма) Табл., 1.5 мг 140
Озон Табл., 2,5 мг 25
Капс., 2,5 мг 30
Ретард, табл., 1,5 мг 45
Штада Пролонгированные табл., 1,5 мг 110
Табл., 2,5 мг 23
Фармлэнд (Беларусь) Табл., 2,5 мг 60

Все эти препараты оказывают одинаковое действие на организм, но считается, что качество у разных производителей может отличаться. Например, компания Тева закупает сырье в Италии, а большинство российских производителей – в Китае. Именно поэтому Индапамид Тева имеет чуть более высокую стоимость.

Состав

Активное вещество любой формы препарата – индапамида гемигидрат. Другие компоненты, оказывающие вспомогательное действие, но не влияющие на лечебный эффект, в составе препаратов разных производителей могут незначительно отличаться.

Отличия в составе капсул и таблеток разных производителей практические не влияют на антигипертензивное действие активного вещества, но могут незначительно влиять на растворение и всасывание препарата.

Фармакологические характеристики

Индапамид – это вещество, оказывающее мочегонное и гипотоническое действие за счет подавления реабсорбции ионов натрия, хлора, магния и калия (в меньшей степени) в почечных канальцах.

Препарат также оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие за счет стимуляции синтеза ПГЕ2, снижения восприимчивости сосудов к влиянию норадреналина и ангиотензина I и угнетения тока кальция в гладкомышечном эпителии сосудов. Такое влияние позволяет снизить общий тонус артерий, улучшить кровообращение и уменьшить общее сосудистое сопротивление.

Индапамид оказывает защитное воздействие, направленное на сердечную мышцу, и способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка. Его прием обеспечивает предотвращение развития осложнений на сердце у пациентов с гипертонией. При приеме лекарства в терапевтических дозах не наблюдается влияния на метаболизм углеводов и липидов, поэтому его применение допустимо пациентами с сахарным диабетом.

В небольших дозах – 1,5 мг – препарат оказывает гипотоническое действие и практически не оказывает влияния на диурез. Но при приеме больших дозировок начинает проявляться выраженное мочегонное действие, при этом влияние на уровень давления остается неизменным.

Препарат очень быстро всасывается из ЖКТ, причем скорость всасывания выше, если принять лекарство на голодный желудок. Максимальная концентрация в плазме достигается через 60-120 минут после приема. Препарат выводится преимущественно вместе с мочой и только около 20 % через кишечник. Период полувыведения – около 15-17 часов. Фармакокинетические свойства остаются неизменными у пациентов с легкими дисфункциями почек.

Мочегонное или нет?

Индапамид – это мягкое мочегонное средство, которое позволяет вывести лишнюю жидкость из организма и улучшить общее состояние пациентов с гипертонией. При приеме таблеток наблюдаются следующие эффекты:


Гипотоническое действие препарата обусловлено перечисленными свойствами. При регулярном приеме таблеток снижается давление и снимается повышенная нагрузка с сердечно-сосудистой системы, что способствует снижению риска развития инсульта или инфаркта.

При каком давлении показан прием, и какие есть противопоказания?

Индапамид, благодаря антигипертензивным свойствам, может использоваться только для лечения пациентов с повышенным давлением. Если таблетки будет принимать больной с гипотонией, то его состояние значительно ухудшиться, так как снизится тонус сосудов, и возникнут функциональные нарушения со стороны сердца.

В инструкции к препарату указано 2 показания к применению — артериальная гипертензия и отечность, вызванная сердечной недостаточностью.

Если необходимо снизить давление быстро, то Индапамид не подойдет, поэтому он не назначается для купирования гипертонических кризов – в этом случае следует воспользоваться другими средствами.

Препарат отлично справляется с почечной гипертензией, эффективно и без последствий снижает повышенное давление у пациентов с одной почкой и у тех, кто находится на гемодиализе.

Медикамент имеет противопоказания, которые обязательно нужно учитывать:

Особую осторожность должны соблюдать пациенты с декомпенсированной стадией сахарного диабета, и обязательно регулярно сдавать кровь на сахар. Также осторожность требуется при сбоях водно-электролитного равновесия, синдроме Бернета и удлиненном интервале QT на электрокардиограмме.

Инструкция по применению

Капсулы и таблетки принимают по одной и той же схеме, поэтому нет существенной разницы в приеме разных форм. Но есть отличия по действию обычных таблеток и средств с пролонгированным действием.

Дозировка 1,5 мг

Таблетки с пролонгированным действием имеют меньшее количество действующего компонента, так как постепенное высвобождение позволяет поддерживать его концентрацию на протяжении длительного времени, а затем постепенно снижать, не давая давлению резко повышаться.

Пролонгированные таблетки нужно принимать всего 1 раз в сутки, утром перед завтраком, запивая большим количеством жидкости. Лучше всего принимать лекарство в одно и то же время.

Дозировка 2,5 мг

Индапамид в дозировке 2,5 мг выпускаются в обычной форме и не оказывают пролонгированного действия. Таблетки или капсулы с этой дозировкой также принимаются в утренние часы, желательно перед приемом пищи.

Некоторые производители указывают, что дозировку препарата нельзя повышать, другие допускают увеличение дозы, если не наблюдается положительного эффекта. Во втором случае рекомендуется пить по 5 мг (то есть две таблетки разово утром). В любом случае, необходимо придерживаться рекомендаций лечащего врача.

Длительность лечения

Индапамид предназначен для длительного приема, так как выраженное антигипертензивное действие наблюдается только после 10-дневного приема. Обычно курс лечения составляет несколько недель и, когда давление приходит в норму, лечение отменяют.

Многим пациентам, если нет противопоказаний, и не появляются побочные реакции, назначают принимать таблетки 1 год и дольше.

Но если необходимо принимать Индапамид более 1-2 месяцев, то обязательно нужно контролировать уровень калия и натрия в организме, так как препарат способен нарушать водно-электролитный баланс.

Как принимать: до или после еды?

Производители указывают, что лучше всего принимать препарат незадолго до приема пищи, чтобы улучшить всасываемость действующего вещества. Прием лекарства после пищи не изменяет процент всасывания, но влияет на его скорость. Поэтому для достижения быстрого эффекта необходимо принимать таблетки до еды, но если получается принимать их только после завтрака, в этом нет ничего страшного.

Терапия при беременности

Было проведено недостаточно исследований о влиянии средства на плод и вынашиваемость беременности, поэтому женщинам в положении стараются не назначать этот препарат. Но доказано, что он, как и другие синтетические мочегонные, способен негативно влиять на фито-плацентарный кровоток и спровоцировать замедление развития плода.

Если Индапамид назначают женщинам, кормящим грудью, то ребенка обязательно переводят на искусственное вскармливание до окончания лечения.

Использование разных аптечных форм препарата

Применение Индапамида разных производителей практически не отличается, но в инструкции можно заметить некоторые особенности.

Препараты Характеристика
Индапамид Штада

Штада имеет две формы выпуска – обычные таблетки и таблетки с модифицированным действием. Именно вторая форма имеет наибольшую популярность у пациентов и врачей.

Таблетки любой дозировки необходимо принимать всего один раз в сутки, в утренние часы, до приема пищи. Производитель указывает, что если на протяжении 1-2 месяцев не наблюдается достаточного терапевтического эффекта, то необходимо отменить лечение и перейти на другие препараты.

Индапамид Тева

Тева популярен из-за того, что лучше усваивается и вызывает меньше побочных эффектов. Это объясняется более высокой очисткой сырья, которое производитель закупает в Италии.

Капсулы и таблетки дозировкой 2,5 мг принимают, так же – по утрам по одной таблетке. Но производитель указывает, что при недостаточном эффекте можно повысить дозу в 2-3 раза, но не более 10 мг в сутки. Разумеется, что повышение дозы должно согласовываться с врачом.

Индапамид Канон Канон не имеет особых отличий по составу или применению. Производитель выпускает как обычные таблетки, так и таблетки с контролируемым высвобождением. В инструкции указано, что не рекомендуется превышать указанную дозировку, так как не наблюдается усиление гипотонического эффекта. Лучше в схему терапии ввести еще одно средство с антигипертензивным действием.
Индапамид Фармленд Таблетки от белорусского производителя, которые продаются преимущественно в Беларуси. Препарат не имеет особых отличий от таблеток других производителей, поэтому имеет аналогичную инструкцию по применению.
Индапамид Озон Этот российский производитель предлагает самые дешевые таблетки и капсулы. Аннотация указывает, что независимо от формы выпуска, нужно принимать 1 таблетку или капсулу с утра на голодный желудок. Если одновременно необходимо принимать антигипертензивное средство другой группы, то дозировка Индапамида остается неизменной.

Некоторые особенности применения

Индапамид имеет некоторые особенности применения, которые не всегда указаны в инструкции, а лечащие врачи не всегда готовы давать пациенту полную информацию о препарате.

Влияние на потенцию

Уже давно доказано, что гипертония негативно сказывается на потенции мужчин, что особенно неприятно, так как все больше и больше молодых людей мучаются повышенным давлением. Также было выявлено, что большинство антигипертензивных препаратов негативно влияют на потенцию, особенно если их принимать в течение длительного времени.

Поэтому мужчинам остается выбор – лечить импотенцию, но страдать гипертонией, или снижать давление, но мучится половым бессилием. Сегодня не существует препаратов, которые способны решать обе проблемы одновременно. Индапамид – одно из лекарственных средств, которые негативно влияют на либидо и потенцию, особенно если его принимать длительными курсами.

Мужчина должен знать об этом, когда ему назначают Индапамид и быть готовым к нежелательным реакциям. Однако это касается лишь длительного приема средства, если курс лечения составляет всего несколько месяцев, то прием препарата в терапевтических дозах не вызовет осложнений.

При подагре

Пациенты с подагрой должны быть готовы к тому, что прием препаратаа может ухудшить состояние больного. Это происходит из-за способности препарата повышать уровень мочевой кислоты в крови и сбоев водно-электролитного равновесия.

Если возникает необходимость в приеме препарата при наличии такой патологии, то пациентам необходимо регулярно контролировать показатели крови и при критическом повышении мочевой кислоты отказаться от лечения и перейти на другие препараты.

При диабете 2 типа

Индапамид при сахарном диабете 2 типа назначают, когда прогрессирование заболевания вызывает повышение давления, нарушает работу сердца и провоцирует возникновение отеков конечностей.

Это один из тех препаратов, которые не вызывают ухудшения течения сахарного диабета, при условии адекватно подобранной дозировки. Пациентам рекомендуют принимать именно пролонгированные таблетки, так как в них содержится меньшее количество действующего вещества.

Самое главное – не принимать таблетки при декомпенсированной стадии диабета, выраженных нарушениях печени и почек. Кроме того, во время терапии обязательно нужно регулярно проходить обследования.

Средство для похудения: дозировка, риски и отзывы

Один из побочных эффектов – снижение массы тела, поэтому некоторые люди начинают принимать этот препарат, чтобы похудеть. Но Индапамид, как и все мочегонные средства дает лишь временный результат.

Чтобы понять, как похудеть, принимая Индапамид, не нужно долго разбираться в свойствах таблеток. Лекарство относится к диуретикам и выводит лишнюю жидкость из организма – именно за счет этого снижается масса тела и даже могут уменьшиться объемы. Именно поэтому препарат прописывают людям, страдающим избыточным весом и отечностью.

Такой способ подходит только для тех, кому срочно и временно нужно сбросить несколько лишних килограмм. Но после окончания приема таблеток, организм начинает восполнять утерянную жидкость, и вес возвращается к исходным показателям.

Принимать медикамент для похудения можно только непродолжительное время. Дозировка, как и при лечении гипертонии, – 1 таблетка раз в сутки. Принимать средство длительное время в целях похудания не рекомендуется, так как организм может среагировать сильным снижением давления и нарушением водно-электролитного баланса. Потеря электролитов приведет к сбоям в работе сердца и внутренних органов.

Ольга: «Принимать Индапамид посоветовала подруга-медик, когда я не могла влезть в платье для выпускного. Она объяснила, что это мягкий препарат, оказывающий временное действие. Действительно, через 10 дней приема я значительно похудела, но вес стал возвращаться после окончания приема таблеток».

Наталья: «Я пила Индапамид от давления, но заметила приятную побочную реакцию организма – стала худеть. Вес снизился не намного – всего на 4,5 кг, но так как препарат выводит лишнюю жидкость, большего результата ожидать и не следовало».

Большинство мнений об Индапамиде, как о средстве для похудания, положительные, но все отмечают, что если не придерживаться диеты, то вес стремительно увеличится после окончания курса. Специалисты отговаривают принимать диуретики для похудения, так как это лекарство, причем химического происхождения, и может не только помочь сбросить вес, но и навредить здоровью.

Возможные побочные действия и совместимость

Индапамид следует принимать только после изучения инструкции и пункта, где указаны возможные побочные реакции организма.

Негативные реакции организма и передозировка

Прием Индапамида по одной таблетке в день редко вызывает побочные реакции, но при длительном лечении или увеличении дозировки, можно столкнуться с нежелательными реакциями, которые в первую очередь затрагивают обмен веществ.

Препарат способен вызвать недостаток калия и натрия в организме, нарушение кислотно-щелочного равновесия, связанного с дефицитом хлора, а также повышение количества сахара, азота и креатина в крови.

При больших дозах страдает и нервная система, в результате появляются следующие реакции:

  1. Головокружения и головные боли.
  2. Сонливость, апатия, летаргия, вялость.
  3. Повышенная утомляемость, слабость.
  4. Нарушения сна.
  5. Нервозность, агрессия.
  6. Депрессия, тревожность.
  7. Покалывание в конечностях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдаются:

  1. Гипотония.
  2. Аритмия.
  3. Тахикардия.
  4. Изменения на ЭКГ.

Другие реакции:

  1. Аллергические реакции.
  2. Геморрагический васкулит, обострение СКВ.
  3. Никтурия, полиурия, нарушение работы почек.
  4. Отсутствие аппетита, сухость во рту.
  5. Тошнота, рвота.
  6. Нарушения стула.
  7. Панкреатит.
  8. Печеночная энцефалопатия.
  9. Кашель, синусит.
  10. Гемолитическая анемия.
  11. Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
  12. Аплазия костного мозга.

При передозировке наблюдаются симптомы нарушения водно-электролитного баланса – критическое снижение давления, рвота, головокружение, судороги.

Эти состояния сопровождаются сонливостью, головными болями и спутанностью сознания. При симптомах передозировки необходимо промывание желудка и назначение терапии, направленно на восстановление водно-электролитного баланса.

Последствия для женщин

При длительном приеме препарата, женщина может заметить снижение сексуального влечения к своему партнеру. Это временные эффект, который проходит через некоторое время после отмены препарата.

Многие женщины мучаются отечностью перед началом менструаций и интересуются, можно ли в этот период принимать диуретики, чтобы избавиться от оттеков. Действительно, прием мочегонных средств в этот период эффективно устраняет отеки, но в тоже время могут возникнуть негативные реакции – сбой гормонального фона, скудные выделения во время месячных и даже аменорея. Именно поэтому диуретики следует принимать крайне осторожно во время менструаций.

Совместимость с Бисопрололом и Конкором

Пациентам со стойкой гипертонией часто назначаю принимать одновременно и Индапамид. Такое сочетание приводит к более мощному эффекту, и давление снижается гораздо быстрее. Но следует помнить, что дозировку обоих препаратов должен назначать только врач, иначе может возникнуть гипотонический криз.

Хорошо сочетается также и Индапамид. Их часто назначают для достижения более стойкого гипотонического эффекта. Если принимать препараты в рекомендованных дозировках, то риск развития нежелательных реакций минимален. Но многие пациенты отмечают, что при длительном лечении появляются кашель и боли в груди.

Совместимость с алкоголем

Все препараты, так или иначе, воздействующие на сосуды, нежелательно принимать одновременно со спиртными напитками. К тому же медики, утверждают, что любое лекарственное средство нельзя принимать, если планируется употребление алкоголя. Это совершенно недопустимо, так как такое сочетание может привести к нежелательным последствиям.

Так как Индапамид воздействует на сосуды почек, а алкоголь негативно влияет и на их работу, то действие препарата может значительно снизиться. Алкоголь оказывает влияние и на давление – чем крепче напиток, тем выше вероятность повышения показателей.

Причем если алкоголь употребляет пациент в возрасте, то риск критического повышения давления и развития осложнений гораздо выше. Также влияет и часто употребления спиртных напитков – чем чаще, тем вероятнее возможность усугубления течения гипертонии. Поэтому при регулярном потреблении спиртного, Индапамид перестает снижать давление до нормальных показателей.

Еще одно негативное последствие употребления алкоголя одновременно с мочегонными препаратами – быстрое вымывание из организма натрия, калия и других элементов. Это приводит к развитию нежелательных реакций:


При длительном лечении и употреблении алкоголя значительно возрастает нагрузка на сердце и сосуды, что может привести к инсульту, инфаркту и функциональным сердечным нарушениям. У некоторых людей, особенно с нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы, на фоне приема спиртного и лечения диуретиками могут лопаться капилляры и мелкие сосуды, самое редкое, но фатальное осложнение – остановка сердца.

Аналоги

На основе действующего вещества существуют и другие препараты, в которых содержится только один компонент или сочетающие в себе несколько веществ.

Структурные

Можно сравнить стоимость структурных аналогов Индапамида, чтобы понять, чем его можно заменить (Табл.2).

Таблица 2 – Стоимость аналогов

Таблетки Арифон стоят дороже, но именно их рекомендуется принимать, так как они созданы во Франции из очищенного и качественного сырья. Также существует Арифарм на основе индапамида и с модифицированным высвобождением. Их назначают для более стойкого и сильного эффекта. Стоимость 30 таблеток – более 400 рублей.

Престариум/Индапамид в одной таблетке

Престариум аргинин комби – это таблетки, в которых содержится индапамид и . Сочетание этих веществ позволяет быстро, но мягко снизить артериальное давление, а также давление в желудочках сердца и легочных сосудах. С помощью препарата можно нормализовать частоту пульса, улучшить кровообращение и снизить общее сосудистое сопротивление.

Препарат имеет больше показаний к применению, чем Индапамид:

  • Артериальная гипертензия.
  • Реноваскулярная гипертония.
  • Сердечная недостаточность хронической формы.
  • Дисфункции сердца, вызванные ишемией.
  • Профилактика повторного инсульта.

Препарат выпускается в нескольких формах, различающихся по содержанию индапамида/периндоприла:

  1. 0,625 мг/2 мг – 280 руб.
  2. 1,25 мг/4 мг – 340 руб.
  3. 2,5 мг/8 мг –450 руб.

Существует аналогичный препарат под названием , его цена – от 300 до 1000 рублей, в зависимости от дозировки и количества таблеток в упаковке. Аналогичные таблетки выпускает компания Тева – Индапамид/Периндоприл, стоимостью от 300 рублей.

Препараты с таким сочетанием нельзя принимать без рекомендации лечащего врача. Только он сможет решить, нужно ли усиливать действие Индапамида другими препаратами, или можно обойтись одним средством.

Фармакотерапевтическая группа:

  • Органотропные средства

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.

Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.

T 1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия; задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.

Относится к болезням:

  • Гипертензия
  • Сердечная недостаточность

Противопоказания:

Острое нарушение мозгового кровообращения, выраженные нарушения функции почек и/или печени, тяжелые формы сахарного диабета и подагры, повышенная чувствительность к индапамиду.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь по 2.5 мг 1 раз/сут (утром). При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта после 2 недель лечения дозу увеличивают до 5-7.5 мг/сут.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг, разделенная на 2 приема (в первой половине дня).

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта или боли в эпигастрии.

Со стороны ЦНС: слабость, утомляемость, головокружение, нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гиперурикемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия.

Аллергические реакции: кожные проявления.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения индапамида при беременности и в период лактации не проводилось. Применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.

При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).

При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа "пируэт".

При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.

При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт").

При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.

При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно петлевых).

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

Особые указания и меры предосторожности:

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (необходим контроль уровня глюкозы, особенно при наличии гипокалиемии), подагрой (возможно увеличение числа приступов), у пациентов с указаниями в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидов.

В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций).

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.

Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.

T 1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, размер №4, корпус капсулы розового цвета, крышечка коричневого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

1 таб.
индапамида гемигидрат 2.44 мг,
 что соответствует содержанию индапамида 2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60.06 мг, крахмал кукурузный 60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 6.25 мг, магния стеарат 2.5 мг.

Состав капсулы желатиновой: желатин 37.07 мг, титана диоксид 0.517 мг, краситель железа оксид красный 0.28 мг, краситель железа оксид желтый 0.088 мг, краситель железа оксид черный 0.046 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Принимают внутрь по 2.5 мг 1 раз/сут (утром). При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта после 2 недель лечения дозу увеличивают до 5-7.5 мг/сут.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг, разделенная на 2 приема (в первой половине дня).

Взаимодействие

При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.

При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).

При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа "пируэт".

При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.

При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт").

При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.

При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно "петлевых").

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта или боли в эпигастрии.

Со стороны ЦНС: слабость, утомляемость, головокружение, нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гиперурикемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия.

Аллергические реакции: кожные проявления.

Показания

Артериальная гипертензия; задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания

Острое нарушение мозгового кровообращения, выраженные нарушения функции почек и/или печени, тяжелые формы сахарного диабета и подагры, повышенная чувствительность к индапамиду.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения индапамида при беременности и в период лактации не проводилось. Применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (необходим контроль уровня глюкозы, особенно при наличии гипокалиемии), подагрой (возможно увеличение числа приступов), у пациентов с указаниями в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидов.

В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций).

Для лечения повышенного АД широко применяется фармацевтический препарат «Индапамид-Тева». Это тиазидный диуретик с выраженным гипотензивным действием. Назначением такого медпрепарата должен заниматься исключительно профильный врач-кардиолог. Самолечение в случае высокого артериального давления категорически противопоказано, поскольку может усугубить течение недуга и стать причиной развития ряда нежелательных осложнений.

«Индапамид-Тева»: форма выпуска и состав

Реализуется медикаментозное средство в виде таблеток, содержащих главный компонент - индапамид и такие дополнительные вещества, как:

  • пищевой эмульгатор Е572;
  • молочный сахар;
  • крахмал кукурузы;
  • повидон.

Воздействие на организм

Лекарственный препарат обладает сильным антигипертензивным действием. Относясь к группе тиазидных диуретиков, он применяется для терапии гипертонии и отеков, вызванных сердечной недостаточностью.

Лекарство можно принимать людям с гипертрофированным левым желудочком сердца.

Indapamidum снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, способствует расширению сосудистых стенок и уменьшению ОПСС, в результате чего падает повышенное артериальное давление. Кроме этого, «Индапамид-Тева» принимает активное участие в устранении гипертрофии левого желудочка сердца, стимулирует синтез простагландинов и в некоторой мере повышает диурез. Медсредство практически не влияет на липидный и углеводный метаболизм, после принятой дозы быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация индапамида в плазме крови отмечается через 30-120 минут после выпитой разовой дозы.

Когда назначается?

Таблетки «Индапамид-Тева» показаны к приему при таких патологических состояниях, как:

  • стойко высокое кровяное давление;
  • задержка в организме жидкости и натрия, вызванная сердечной недостаточностью.

Инструкция по применению


Для приема таблеток необходимо достаточное количество воды.

Применять лекарство от давления на основе индапамида следует перорального, вне зависимости от трапезы, запивая таблетки большим количеством очищенной воды. Медики рекомендуют пить антигипертензивный препарат в первой половине дня. Согласно инструкции, суточная (она же и максимальная) доза «Индапамида-Тева» составляет 2,5 мг. При правильном и регулярном использовании медсредства гипотензивный эффект проявится уже к концу первой - началу второй недели. Стойкая нормализация показателей артериального давления отмечается через 90 дней постоянного приема таблеток.

Опасность передозировки

Злоупотребляя лекарством, больной подвергается развитию ряда нежелательных симптомов. В основном указывают на передозировку чрезмерная необоснованная слабость, рвота, стремительное падение давления, сбой в работе пищеварительной системы и печеночная кома, в частности, у лиц, страдающих нарушениями в деятельности печени. При появлении признаков интоксикации организма индапамидом необходимо промыть желудок и принять сорбент. Когда водно-электролитный баланс нормализуется, проводят симптоматическое лечение.

Ограничения к приему


Тяжелая почечная патология делает невозможной терапию таким препаратом.

Перед применением «Индапамида-Тева» важно тщательно изучить в инструкции пункт, который описывает состояния и патологии, когда приема такого лекарства от давления не принесет ожидаемой пользы, а только навредит. К абсолютным противопоказаниям гипотензивного медсредства относятся:

  • индивидуальная непереносимость какого-либо компонента из состава таблеток;
  • тяжелая нарушенная деятельность почек;
  • отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь;
  • снижение в крови уровня калия;
  • лактация, беременность;
  • возраст до 18 лет;
  • лактазная недостаточность.

Только под контролем врача и с особой осторожностью следует использовать Indapamidum лицам, которым диагностировали сахарный диабет, повышенное содержание мочевой кислоты, нарушения водно-электролитного баланса и проблемы в работе почек или печени. Необходимо соблюдать осторожность при терапии гипертонии «Индапамидом-Тева» и больным с ХСН, ИБС, брюшной водянкой, а также преклонного возраста.

Нежелательные явления

На фоне терапии завышенного кровяного давления медсредством «Индапамид-Тева» могут развиться следующие отрицательные эффекты:

Побочным эффектом такой терапии может быть гепатит.

  • вертиго, болезненные ощущения в висках, затылке, летаргия;
  • тревожность, утомляемость, обморочное состояние;
  • падение давления крови;
  • искажение нормального синусового ритма;
  • позывы к рвоте, подташнивание, нарушения стула;
  • пересыхание слизистого слоя полости рта;
  • воспаление поджелудочной железы;
  • ухудшение печеночного функционирования;
  • гепатит;
  • ангионевротический отек, крапивница;
  • повышение уровня глюкозы в плазме;
  • падение количества калия, натрия в крови.

Описание и инструкция: к "ИНДАПАМИД РЕТАРД-ТЕВА , тбл п/пл/о 1.5мг №30"


Состав:
Активное вещество:
индапамид.
Неактивные вещества:
коповидон, моногидрат лактозы, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид кремния коллоидный безводный.

Фармакологическое действие.
Диуретическое средство. Индапамид – вещество, напоминающее по структуре тиазидное мочегонное. Является производным сульфонилмочевины. Применяется в терапии артериальной гипертензии.
Из-за особенностей механизма действия препарат вызывает уменьшение артериального давления без существенного влияния на объем мочеиспускания. Точка приложения действия Индапамида – сосуды и почечная ткань. За счет высокой липофильности Индапамид изменяет проницаемость мембран для кальция, следствием чего является уменьшение сократительной способности гладкомышечных элементов сосудистой стенки.
Так же препарат стимулирует образование вазодилататоров и блокаторов агрегации тромбоцитов: простациклина PgI2 и простагландина PgE2. В результате действия препарата наблюдается снижение общей предсердечной нагрузки, расширение артериол и уменьшение артериального давления. В почечной ткани на уровне кортикального слоя препарат снижает способность реабсорбироваться натрию, повышает выделение магния, калия и хлора с мочой, за счет чего увеличивается объем выделенной жидкости. Влияние на выделение магния и калия – незначительно. Гипотензивный эффект Индапамида заметен в дозировках, которые не вызывают значительного увеличения диуреза. Поэтому прием препарата в терапевтических дозах вызывает только гипотензивный эффект без существенного увеличения объема выделенной мочи.
Не оказывает воздействия на липидный обмен (триглицериды, липопротеины высокой и низкой плотности), метаболизм углеводов, в том числе и у пациентов с сахарным диабетом.На фоне приема препарата наблюдается уменьшение выраженности гипертрофии левого желудочка. Гипотензивное действие Индапамида обнаруживается даже у пациентов на хроническом гемодиализе.

Абсорбируется из пищеварительного тракта быстро и целиком. Прием пищи одновременно с препаратом замедляет скорость всасывания, но не изменяет содержание абсорбированного вещества. Улучшенная формы выпуска (таблетки с пролонгированным действием) обеспечивает равномерное высвобождение индапамида при содержании активного вещества 1,5 мг, что улучшает эффективность 24-часового контроля за уровнем артериального давления.
Максимальная плазменная концентрация индапамида определяется через 12 часов. В случае повторного приема следующей дозы препарата существенные изменения концентрации в плазме крови уменьшаются.

Период полувыведения составляет примерно 18 часов (от 14 до суток). Связывается плазменными белками свыше 79 %. Стадия равновесной концентрации определяется через 7 дней при регулярном применении. Метаболизируется в гепатоцитах, элиминируется почками (в виде неактивных метаболитов) – около 70 % от принятой дозы, 22 % - с калом.
При умеренной почечной недостаточности фармакокинетические показатели не изменяются.
Показания к применению.
Терапия эссенциальной артериальной гипертензии.
Методика применения.
Назначается в утренние часы по 1 таблетке в день перорально. Глотать, не разжевывая. Запивать водой. Увеличение дозировки Индапамида не вызывает усиления гипотензивного эффекта, однако повышает мочегонный эффект.
Нежелательные явления.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, утомляемость, вертиго, головная боль, слабость, боли в мышцах - часто.
Система кроветворения : лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия - очень редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : гипотензия, нарушения ритма сердца – очень редко.
Лабораторные параметры: уменьшение концентрации калия в сыворотке крови, особенно часто гипокалиемия развивается при сопутствующих факторах риска, снижение концентрации натрия, влекущее за собой дегидратацию организма или гиповолемию, возможны ортостатические реакции, гипохлоремия может спровоцировать метаболический алкалоз, повышение концентрации кальция (очень редко), увеличение содержания мочевой кислоты.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, запор – редко, нарушение функции печени, панкреатит – очень редко, при печеночной недостаточности есть риск развития печеночной энцефалопатии.
Иммунная система: аллергические реакции, особенно у лиц с гиперчувствительностью к другим препаратам: пурпура, макулопапулезная сыпь, обострение системной красной волчанки.
Со стороны дыхательной системы : синусит, кашель, фарингит - редко.
Противопоказания.
Выраженные нарушения печеночных функций, включая печеночную энцефалопатию,
почечная недостаточность при наличии анурии,
аллергические реакции к Индапамиду и другим компонентам препарата,
подагра,
возраст до 18 лет,
беременность и лактация,
острое или недавно произошедшее нарушение мозгового кровообращения,
комбинация с препаратами, которые вызывают увеличение интервала Q-T (например, цизаприд),
гипокалиемия.

Во время беременности.
Применение мочегонных средств, в том числе и Индапамида, неоправданно с патогенетической точки зрения в терапии отеков и артериальной гипертензии при беременности. Прием Индапамида может вызвать недостаточность плацентарно-плодового кровотока с развитием гипотрофии плода. Не рекомендуется назначать препарат при беременности. Если препарат необходимо принимать во время лактации, грудное вскармливание прекращают, поскольку действующее вещество проникает в грудное молоко.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Салицилаты в высоких дозах и системные нестероидные противовоспалительные средства оказывают негативное действие на эффективность гипотензивного эффекта препарата. При назначении пациентам с дегидратацией может развиться острая почечная недостаточность (в этом случае необходимо восполнить баланс жидкости).
В комбинации с препаратами, содержащими соли лития, наблюдается увеличение концентрации лития в крови из-за снижения экскреции лития. Это может способствовать появлению симптомов передозировки литийсодержащего препарата. Если такая комбинация оправдана, то необходимо контролировать уровень лития в крови.
Под влиянием системного действия тетракозактида и глюкокортикостероидов нивелируется гипотензивный эффект Индапамида за счет задержки ионов натрия и воды в организме.

Минерало- и глюкокортикостероиды, амфотерицин, слабительные средства с механизмом действия, обусловленным усилением перистальтики кишечника, провоцируют гипокалиемию. Если подобное сочетание применяется – для своевременной диагностики гипокалиемии необходим мониторинг калия в сыворотке крови.
Комбинация с калийсберегающими мочегонными (спиронолактон, триамтерен, амилорид) вызывает, особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом, гиперкалиемию.
У пациентов с признаками дегидратации комбинация Индапамида с ингибиторами ангиотензин-превращающего фактора может вызвать почечную недостаточность (из-за гипонатриемии) и внезапное резкое снижение артериального давления. При переходе с Индапамида на ингибиторы ангиотензинпревращающего фактора следует отменить диуретик за 3 дня до планируемой терапии.
При сочетании Индапамида с сердечными гликозидами высок риск появления токсических эффектов последних. Для своевременной диагностики нарушения необходимо контролировать параметры ЭКГ и содержание калия в сыворотке крови.
Сочетание Индапамида с метформином может спровоцировать развитие молочнокислого ацидоза из-за возникновения почечной недостаточности.

Не рекомендуется сочетать прием Индапамида с бепридилом, астемизолом, эритромицином, пентамидином, соталолом, галофантриносом, хинидином, сультопридом, гидрохинидином, дизопирамидом, винкамином, амиодароном, терфенадином, бретилиумом, поскольку может наблюдаться torsade de points. Предвестниками развития torsade de points считаются удлинение интервала P–Q, снижение частоты сердечных сокращений, гипокалиемия. Тorsade de points - желудочковая полиморфная тахикардия по варианту «пируэт» - может спровоцировать фибрилляцию желудочков.

При введении рентгенконтрастного вещества на фоне приема Индапамида увеличивается вероятность развития недостаточности почек. Для профилактики осложнения необходима гидратация перед введением рентгенконтрастного средства.

При одновременном приеме солей кальция возможна гиперкальциемия. Потенцирование гипотензивного действия Индапамида наблюдается при приеме нейролептиков, имипрамина и других антидепрессантов трициклического ряда. Это может вызвать ортостатическую гипотензию.На фоне приема Индапамида с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в крови. Комбинация с эстрогенсодержащими препаратами приводит к нивелированию гипотензивного действия Индапамида из-за задержки воды в организме.

Передозировка.
Индапамид токсичен при приеме дозировки 40 мг (превышение терапевтической разовой дозы в 27 раз). Признаки передозировки: рвота, тошнота, гипотензия, сонливость, головокружение, олигурия или полиурия, возможна анурия вследствие резкой гиповолемии. Симптомы передозировки обусловлены электролитными и водными нарушениями (гипокалиемия, гипонатриемия). Элиминировать Индапамид можно путем промывания желудка, применения энтеросорбентов (уголь активированный). Эффективны регидратация и восстановление электролитного равновесия. В дальнейшем – симптоматическое лечение. Лечение должно осуществляться в стационарных условиях.

Условия хранения.
При обычных условиях. Срок хранения указан на упаковке. Отпускается по рецепту от врача.

Дополнительно .
Гипокалиемия 3,4 ммоль и менее усиливает токсические эффекты сердечных гликозидов и способствует возникновению аритмии. У больных высокого риска этих осложнений (недостаточное питание, сердечная недостаточность, пожилой возраст, цирроз печени, прием большого числа лекарственных препаратов) нужно систематически проводить контроль за уровнем калия в сыворотке крови и при необходимости его корригировать.

Перед назначением Индапамида проводят лабораторное обследование пациента, особенно в случае наличия состояний, которые могут спровоцировать водно-электролитные нарушения. В течение всего приема препарата необходимо периодически контролировать содержание электролитов (натрия, калия, магния) в сыворотке крови, а так же уровень глюкозы, рН, остаточный азот и мочевую кислоту. Особенное внимание уделяют пациентам с ишемической болезнью сердца, хронической сердечно-сосудистой недостаточностью и циррозом печени, который сопровождается асцитом или отеками, поскольку у таких пациентов высок риск развития печеночной энцефалопатии и метаболического алкалоза.

Так же к группе высокого риска относятся пациенты с пролонгацией интервала Q–T на ЭКГ любого генеза (приобретенная или врожденная). Развитие бради- или тахикардии может вести к тяжелым нарушениям ритма сердца и torsades de pointes с летальным исходом.
Определение концентрации калия в сыворотке крови необходимо провести до начала лечения, а на фоне приема Индапамида - неоднократно в процессе лечения.
На фоне приема препарата может наблюдаться обострение СКВ (системной красной волчанки).

С осторожностью назначают при сахарном диабете, почечной и печеночной недостаточности, гиперурикемии.

Выраженная дегидратация может приводить к формированию острой почечной недостаточности благодаря уменьшению клубочковой фильтрации. Таким пациентам восполняют недостаток жидкости и контролируют в начале терапии почечные функции.

В начале приема препарата может наблюдаться вторичная гиповолемия после потерь натрия и воды, что приводит к уменьшению уровня клубочковой фильтрации. В результате этого может наблюдаться увеличение сывороточной концентрации мочевины и креатинина. Как правило, такая транзиторная почечная недостаточность функционального характера не имеет негативных последствий при нормальных почечных функциях, однако при уже имеющейся недостаточности выраженность начальной клинической картины может усугубиться.
Прием препарата спортсменами может быть причиной ложноположительной реакции при проведении допинг-контроля. Если на фоне приема Индапамида развивается гиперкальциемия, это свидетельствует о ранее не диагностированной гиперфункции щитовидной железы (гиперпаратиреоз).
Перед оперативным лечением пациент должен предупредить анестезиолога, что он принимает Индапамид.
Индапамид не назначается детям и подросткам младше 18 лет, так как опыт применения препарата в этой возрастной группе пока отсутствует.
Препарат может вызвать печеночную энцефалопатию при сопутствующей недостаточности функций печени. При подозрении на печеночную энцефалопатию прием препарата следует немедленно прекратить. У пожилых больных может наблюдаться повышенная чувствительность к препарату, даже если им назначена обычная дозировка.

Во время приема препарата необходимо придерживаться осторожности при занятиях потенциально опасными видами деятельности и управлении транспортными средствами, т.е. при работе, которая требует усиленной концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

  • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
  • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.