Лицензирование по стоматологии. Лицензирование стоматологической деятельности

1. Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи (по форме).
2. Учредительные документы со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке:

Решение учредителя,
Учредительный договор (если предусмотрен),
Устав.

3 . Документы о регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя:
Для юридического лица:

Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ,
Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица,
Выписка из ЕГРЮЛ

Копия паспорта,
Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП,
Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП о внесении изменений в сведения об ИП,
Выписка из ЕГРИП

4 . Документы о постановке на учет в ИФНС:

Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе,
Уведомление о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения (филиала, представительства).

5 . Документы об оплате пошлины (подлинник):
6 . Информационное письмо органа Федеральной службы государственной статистики (Росстат) об учете в ЕГРПО.
7 . Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
8 . Заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объектах лицензиата требований пожарной безопасности.
9 . Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
Для лиц со средним профессиональным образованием:

Диплом о среднем медицинском (или ином, если это предусмотрено) образовании.
Документ (свидетельство) о специализации, соответствующей виду деятельности.
Документ об очередном повышении квалификации (действителен 5 лет).
Сертификат специалиста (действителен 5 лет).

Для лиц с высшим медицинским образованием:

Диплом о высшем медицинском образовании
Документ о соответствующей первичной специализации (интернатуре)
Документ об углубленной специализации для узких специалистов, либо
Диплом о профессиональной переподготовке.
Сертификат специалиста (действителен 5 лет)

Для руководителя соискателя лицензии, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.

Для индивидуального предпринимателя, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.

10 . Документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на законном основании соответствующих помещений:
На праве собственности:

Договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.
Свидетельство о государственной регистрации права собственности

На праве аренды у собственника:

Договор аренды
Технический паспорт объекта с экспликацией
Правоустанавливающие документы арендодателя (договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.)
Свидетельство о государственной регистрации права арендодателя

На праве аренды помещения расположенного в составе объекта находящегося в оперативном управлении (хозяйственном ведении):

Договор аренды, согласованный
Свидетельство о государственной регистрации аренды
Технический паспорт объекта с экспликацией
Договор об оперативном управлении (решение, распоряжение, постановление)
Свидетельство о государственной регистрации права оперативного управления
Выписка из реестра муниципальной собственности

На праве безвозмездного пользования (ссуды):

Договор безвозмездного пользования (ссуды)
Технический паспорт объекта с экспликацией
Правоустанавливающие документы ссудодателя (договор купли-продажи, аренды и др.)
Свидетельство о государственной регистрации права ссудодателя

11 . Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:

Перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа
Договор на техническое обслуживание (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
Договор на метрологический контроль (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
Лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание (гарантийный ремонт) медицинского оборудования
Аттестат аккредитации или лицензию организации осуществляющей метрологический контроль
Акт (заключение) технического состояния медицинского оборудования, с указанием на продление эксплуатации
Акт (заключение) о прохождении поверки средств измерения
Сертификат соответствия
Регистрационное удостоверение

Договоры на оказание услуг по утилизации:

Вывоз ТБО
Демеркуризация ртутных ламп
Утилизация шприцев
Лицензия исполнителя работ по утилизации опасных отходов (шприцы, демеркуризация)

Локальные акты организации и ИП и распорядительные документы:

Положение о деятельности
Штатное расписание (для организаций)
Должностные инструкции специалистов
Приказ руководителя о назначении главного врача
Приказ о контроле качества оказания медицинской помощи и назначении ответственного специалиста
Договоры с лечебно-профилактическими учреждениями и лабораториями на проведение анализов, выполнение исследований, автоклавирование и др., с приложением лицензии (если такие договоры и деятельность имеются).

Те, кто имеет профессиональный опыт в области стоматологии рано или поздно задумываются о том, чтобы открыть свой личный стоматологический кабинет. Однако делать это важно в соответствии со всеми законами и правилами, устанавливаемые правительством. Чтобы совершить этот важный шаг, важно заранее исследовать самые разные моменты, к примеру, узнать:

различные тонкости и нюансы этого дела, которые важно учитывать;
какие документы необходимы, как получить лицензию;
сложности, которые могут встретиться при оформлении;
на протяжении какого времени действует лицензия;
что ждёт тех, кто работает без лицензии.

Если все эти факторы будут продуманы, то воплотить бизнес-идею в жизнь будет гораздо легче. Однако важно помнить, что оформление разрешения является уже почти заключительным этапом открытия собственного бизнеса. До того, как идти за лицензией, следует выбрать помещение под будущий кабинет и приобрести для него оснащение, а также нанять всех необходимых сотрудников.

О лицензировании: некоторые нюансы

Если гражданин самостоятельно открыл стоматологический кабинет, не позаботившись о получении соответствующей лицензии, то рано или поздно к нему придёт проверка и, обнаружив эту деталь, обязательно наложит немаленький штраф. При этом врач не сможет по-прежнему осуществлять свою деятельность - его обяжут или закрыть кабинет, или приобрести разрешение. К тому же, наличие такого документа может стать для ваших клиентов гарантией того, что вы действительно профессионал и ваша деятельность законна.

Стоматологическое дело имеет несколько направлений. Вот самые основные:

общая;
детская;
ортодонтия;
хирургическая;
терапевтическая;
ортопедическая;
рентген;
протезирование;
профилактическая.

На каждую категорию необходимо оформить отдельную лицензию. Относятся они к малому бизнесу и не теряют своей актуальности - лечить зубы людям нужно всегда. К тому же, существуют такие процедуры, как отбеливание или чистка зубов, многие посещают стоматологов для профилактики. В любом случае, открытие стоматологического кабинета - выгодное вложение.

Порядок и оформление

Итак, какие шаги нужно предпринять для оформления лицензии?

Во-первых, следует определиться, куда вам нужно подавать заявление . Существует два варианта - можно пойти в федеральную службу по надзору или в территориальные органы. Также важно учитывать, что физические лица обращаются по месту прописки, а юридические - по месту регистрации организации. Впервые пришедший гражданин получает точный список всех документов, которые необходимо собрать (в разных регионах они могут немного отличаться).

Второй шаг - сбор и подача документов. Вот список обязательных документов для лицензирования стоматологического кабинета:

документ, подтверждающий личность (для физического лица - паспорт и ИНН; для юридического - ИНН, выписка из ЕГРЮЛ и учредительные документы);
бумага, которая подтвердит наличие помещения для кабинета и всего необходимого оборудования, которое должно быть документально зарегистрировано, контракты на ТО;
дипломы об окончании соответствующих учебных заведений каждого из работников клиники, сертификаты о пройденных курсах повышения квалификации, справка, подтверждающая опыт работы от пяти лет, заключённые договора с персоналом;
разрешение на работу от Роспотребнадзора, квитанция, подтверждающая оплату госпошлины (сумма - около 7 500 рублей) и опись всех предоставленных документов;
Правильно оформленное и заполненное заявление на получение медицинской лицензии. В нём должны быть указаны следующие факторы:

Паспортные данные гражданина, обратившегося за лицензией.
Название ИП, организации, место регистрации и фактический адрес.
Документ, подтверждающий внесение юридического лица или ИП в реестр, данные организации, которая осуществляла эту процедуру.
Идентификационный номер налогоплательщика и сведения о постановке на учёт в налоговой службе.
Описание деятельности предпринимателя, бумага, подтверждающая оплату госпошлины.
Опись приложенных документов.

Заявление должно быть написано без ошибок и помарок. К тому же, и этот документ, и другие не должны содержать ложных сведений, в противном случае нарушитель понесёт серьёзное, основанное на законе наказание.

Третий шаг - подача собранного пакета документов. Следует подготовить их в двух экземплярах: один подать в соответствующий орган, второй - оставить у себя. Существует три способа подачи:

прийти лично в госструктуру;
отправить весь пакет заказным письмом;
попросить помощи у специалистов (для этого нужно будет оформить доверенность на ).

Заключительный этап - получение лицензии. Со дня подачи документов полтора месяца будет рассматриваться ваша ситуация, после чего вынесут решение.

В положительном случае придёт уведомление на почту и в течение трёх дней можно будет забрать лицензию.
Если решение оказалось отрицательным, будет указана причина. Бывают случаи, когда она кажется несправедливой, и отказ необоснованным, тогда можно попробовать обжаловать его.

Сроки, когда лицензия действительна

До 2011 года такая лицензия имела срок действия - 5 лет, после чего нужно было снова переоформлять документы. Однако не так давно это правило было исключено, и теперь разрешение не имеет срока окончания: оно бессрочно. Однако иногда приходится снова собирать документы для оформления. Это делается, если изменилось что-либо из нижеперечисленного списка:

юридический адрес клиники;
предоставляемые медицинские услуги;
паспортные данные индивидуального предпринимателя.

Нарушения и штрафы

Иногда, если обнаружены нарушения, действие лицензии могут приостановить на полгода - за это время вы должны уладить все проблемы. После чего снова направляете документы в государственную службу, и через время приходит ответ.

К тому же, если вдруг гражданин принимает решение заниматься стоматологической деятельностью без получения лицензии, это считается серьёзным административным нарушением и приносит тяжёлые последствия. К примеру, штрафы и приостановление работы на определённый период.

Для юридических лиц такой штраф будет составлять от 500 до 1 000 рублей.
Индивидуальный предприниматель заплатит от 30 000 - 40 000 рублей, или приостановит работу клиники на срок до трёх месяцев.
Организации понесут ущерб от 170 000 - 250 000 рублей, или закроют клинику примерно на 120 дней.

Отсюда видно, что лучше всего вовремя оформить все документы, чем в дальнейшем потерять немаленькие суммы денег и опять же заниматься оформлением документов.

Получение лицензии стоматологического кабинета

Если вы захотели открыть бизнес, стоматологический кабинет - отличное вложение! Однако помните о том, что важно получить лицензию на работу. Для этого нужно будет приложить немало усилий: получить разрешение Роспотребнадзора, заключить договора с разными службами, которые будут обслуживать кабинет и оборудование, а также нанять профессиональных сотрудников - их опыт работы не должен быть меньше, чем пять лет.

Если сделать всё правильно, то получить разрешение не так сложно, и вы сможете спокойно зарабатывать, занимаясь любимым делом!

Ответ: Да, возможно получение медицинской лицензии при условии, если у Вас медицинскую деятельность осуществляет юридическое лицо, где работает врач-терапевт, у которого стаж работы менее 5-ти лет. При этом необходимо предусмотреть дополнительно должность, например заместителя директора по лечебной части, которую может замещать специалист с любым медицинским образованием и опытом работы по своей основной специальности не менее 5-ти лет.

Вопрос: Я - индивидуальный предприниматель. Хочу открыть медицинский кабинет для предоставления педиатрической помощи. Будет ли это законно при условии, что нанимаемые работники - врачи-педиатры высшей категории с оформленной лицензией? Или мне необходимо тоже оформлять лицензию? По образованию я - средний медработник, но диплом мною получен еще в 1989 году. По специальности я работала около года?

Ответ: В соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 30 индивидуальные предприниматели вправе осуществлять медицинскую деятельность на территории Российской Федерации. Однако для этого необходимо выполнить условия, которые определены в названом Положении. Одним из таких условий является наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего - в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет. Если Вы хотите заявить такой вид деятельности как педиатрия, то у Вас должно быть соответствующее образование и опыт работы педиатром не менее 5 лет. Так как это условие для Вас невыполнимо, советуем зарегистрировать юридическое лицо и оформить в штат специалистов соответствующей квалификации.

Вопрос: Я могу как ИП нанимать врачей педиатров и лицензировать их, для оказания услуг. Или мне нужно ООО? У меня не медицинское образование.

Ответ: Сразу хочу отметить, что лицензировать врачей Вы не можете, так как в законодательстве отсутствуют в принципе положения, которые регламентировали бы такую деятельность. Функциями лицензирования наделены только лицензирующие органы. Если у Вас нет медицинского образования, тогда Вам необходимо зарегистрировать юридическое лицо, например Общество с ограниченной ответственностью. В таком случае у Вас появиться возможность принять в штат врачей соответствующей квалификации, которые будут проводить работы согласно заявляемым видам.

Учредительные документы (устав, учредительный договор, приказ о назначении руководителя);
Свидетельство о государственной регистрации организации;
Свидетельство о постановке на налоговый учет;
Свидетельство о внесении изменений (в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы);
Выписка и ЕГРЮЛ;
Коды Госкомстата;
Документы на нежилое помещение: договор аренды, свидетельство о праве собственности на помещение (если договор аренды заключен на срок менее одного года);
Поэтажный план нежилого помещения;
Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;
Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием;
Трудовые договоры, трудовые книжки сотрудников (трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет);
Документы, подтверждающие медицинское образование старшего и среднего мед. персонала (дипломы, удостоверения и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты работников, осуществляющих медицинскую деятельность);
Приказ о назначении главного врача или ответственного за работу медицинскую часть. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую часть должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет;
Штатное расписание, утвержденное организацией;
Сертификаты качества медицинской техники (свидетельства о поверке, сертификаты о калибровке оборудования);
Регистрационные удостоверения на медицинскую технику произведенную позднее 2000 г.;
Договор на техническое обслуживание медицинской техники;
Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии (6000 рублей);
Договор с соответствующими ЛПУ (для стоматологии – договор с зуботехнической лабораторией и т.п.);
Метрологический контроль оборудования.
Доверенность.

Компания "АП Капитал"оказывает услуги в оформлении лицензии стоматологии. Обратившись к нам, вы получаете сильную поддержку и быстрое прохождение всех проверок. Кроме того, мы оказываем помощь в оформлении документов и консультируем по вопросам, возникающим в процессе получения лицензии на медицинскую деятельность (лицензии на стоматологию).