Нет в наличии.

ratiopharm, GmbH (Германия)

Представительство:

ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИС Лтд.

Активное вещество:

Код ATX:

Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Другие препараты для лечения заболеваний сердца (C01E) > Прочие препараты для лечения заболеваний сердца (C01EB) > Trimetazidine (C01EB15)

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015505 от 12.12.2014 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид 20 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол гранулированный, кополивидон К28, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, железа (III) оксид красный (E172), титана диоксид (E171).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ТРИМЕТАЗИДИН-РАТИОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат. Действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, препятствуя снижению внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в миокарде под действием препарата является результатом частичного подавления окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-Ко-А-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и обуславливает защиту миокарда от ишемии.

У больных стенокардией при применении препарата повышается толерантность к физическим нагрузкам (без влияния на ЧСС), снижается частота приступов стенокардии; значительно уменьшается потребность в нитратах.

В оториноларингологической практике Триметазидин-ратиофарм облегчает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, ослабляет интенсивность шума в ушах, эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера, а также уменьшает частоту обмороков сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия в децибелах и уменьшает проблемы со слухом.

У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и расширяет поля зрения, что связано с благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к ослаблению функциональных симптомов патологии сетчатки, в особенности при старческой дегенерации желтого пятна.

Фармакокинетика

Триметазидин-ратиофарм полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается менее чем за 2 ч и составляет 55 мкг/мл (после однократного приема в дозе 20 мг). Биодоступность — свыше 85%.

Равновесная концентрация устанавливается приблизительно через 24-36 ч после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения. С белками плазмы крови in vitro связывается приблизительно 16%. Хорошо распределяется в тканях. Vd составляет 4.8 л/кг.

Выводится преимущественно почками, 51% — в неизмененном виде. T1/2 — почти 6 ч для здоровых людей и 12 ч — для лиц старше 65 лет. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.

Показания к применению

Кардиология

Профилактика приступов стенокардии (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами).

Оториноларингология

Лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения (головокружения, шум в ушах, снижение слуха).

Офтальмология

Хориоретинальные нарушения, вызванные ишемией.

Режим дозирования

Триметазидин-ратиофарм назначают внутрь по 20 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза — 20 мг. Максимальная суточная доза — 60 мг.

Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Таблетки принимают во время еды, запивая стаканом воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: очень редко — паркинсонизм.

Прочие: редко — аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);

Тяжелая печеночная недостаточность;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин).

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

Противопоказан для детей

Особые указания

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК более 15 мл/мин) дозу триметазидина при необходимости следует уменьшить.

Опыт применения препарата при печеночной недостаточности отсутствует.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста и больным сахарным диабетом коррекция режима дозирования не требуется.

Использование в педиатрии

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Триметазидин-ратиофарм не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами.

Передозировка

Информация о случаях передозировки препарата не имеется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Триметазидин-ратиофарм с другими лекарственными средствами не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015505 от 12.12.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол гранулированный, кополивидон К28, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, железа (III) оксид красный (E172), титана диоксид (E171).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ТРИМЕТАЗИДИН-РАТИОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 18.04.2011 г.

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат. Действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, препятствуя снижению внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в миокарде под действием препарата является результатом частичного подавления окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-Ко-А-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и обуславливает защиту миокарда от ишемии.

У больных стенокардией при применении препарата повышается толерантность к физическим нагрузкам (без влияния на ЧСС), снижается частота приступов стенокардии; значительно уменьшается потребность в нитратах.

В оториноларингологической практике Триметазидин-ратиофарм облегчает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, ослабляет интенсивность шума в ушах, эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера, а также уменьшает частоту обмороков сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия в децибелах и уменьшает проблемы со слухом.

У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и расширяет поля зрения, что связано с благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к ослаблению функциональных симптомов патологии сетчатки, в особенности при старческой дегенерации желтого пятна.

Фармакокинетика

Триметазидин-ратиофарм полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается менее чем за 2 ч и составляет 55 мкг/мл (после однократного приема в дозе 20 мг). Биодоступность - свыше 85%.

Равновесная концентрация устанавливается приблизительно через 24-36 ч после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения. С белками плазмы крови in vitro связывается приблизительно 16%. Хорошо распределяется в тканях. V d составляет 4.8 л/кг.

Выводится преимущественно почками, 51% - в неизмененном виде. T 1/2 - почти 6 ч для здоровых людей и 12 ч - для лиц старше 65 лет. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.

Показания к применению

Кардиология

• профилактика приступов стенокардии (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами).

Оториноларингология

• лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения (головокружения, шум в ушах, снижение слуха).

Офтальмология

• хориоретинальные нарушения, вызванные ишемией.

Режим дозирования

Триметазидин-ратиофарм назначают внутрь по 20 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 20 мг. Максимальная суточная доза - 60 мг.

Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Таблетки принимают во время еды, запивая стаканом воды.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 20 мг, № 30, № 60

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, железа оксид красный (E171), титана диоксид (Е171).

№ UA/1764/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг, № 60

№ UA/1764/02/01 от 07.03.2008 до 07.03.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Триметазидин-Ратиофарм действует на клеточном уровне, нормализуя энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Влияя на метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, Триметазидин-Ратиофарм способствует сохранению его энергетического потенциала, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в кардиомиоцитах. Оптимизация энергетического обмена в сердце является результатом частичного угнетения окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы, что способствует усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту сердца от ишемии. Триметазидин-Ратиофарм также способствует сохранению уровня АТФ и АМФ в клетках мозга, поддерживает функциональную активность митохондрий гепатоцитов, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов благодаря снижению интенсивности ПОЛ и повышению потенциала системы антиоксидантной защиты. У больных стенокардией Триметазидин-ратиофарм повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность в нитратах. В оториноларингологической практике Триметазидин-ратиофарм улучшает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, ослабляет интенсивность шума в ушах, эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера и головокружении сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает расширение воспринимаемого звукового диапазона.
У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и поле зрения, что обусловлено благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к уменьшению выраженности симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.
Фармакокинетика. Триметазидин-Ратиофарм быстро и полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается ранее чем через 2 ч и составляет 55 мг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. Биодоступность - более 85%. Стабильная концентрация достигается приблизительно через 24–36 ч после повторных приемов и сохраняется на протяжении всего периода лечения. С белками плазмы крови in vitro связывается приблизительно 16% триметазидина. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения - 4,8 л/кг. Выводится преимущественно с мочой, 51% - в неизмененном виде. Период полувыведения - почти 6 ч у здоровых молодых лиц и 12 ч - у лиц в возрасте старше 65 лет. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.

ПОКАЗАНИЯ:

кардиология: профилактика приступов стенокардии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами);
оториноларингология: кохлеарно-вестибулярные нарушения ишемического происхождения, такие как головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха;
офтальмология: хориоретинальные расстройства, вызванные ишемией.

ПРИМЕНЕНИЕ:

внутрь по 1 таблетке 2–3 раза в сутки во время еды, запивая водой. Продолжительность лечения определяется с учетом характера течения и тяжести заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к триметазидину, период кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

обычно лечение препаратом Триметазидин-ратиофарм переносится хорошо. Иногда могут возникнуть нежелательные эффекты с такой частотой:
очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны пищеварительного тракта
Часто: боль в эпигастральной области, диарея, диспепсия, тошнота и рвота.
Общие нарушения
Часто: астения.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение.
Очень редко: возможно возникновение экстрапирамидных симптомов (тремор, ригидность, акинезия, нарушение равновесия), в частности у пациентов с болезнью Паркинсона.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: сыпь, зуд, крапивница.
Сосудистые нарушения
Редко: ортостатическая гипотензия, покраснение лица.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

почечная недостаточность (клиренс креатинина?15 мл/мин) не является противопоказанием к применению препарата Триметазидин-Ратиофарм. Больные ИБС с начальной и умеренной почечной недостаточностью не нуждаются в адаптации дозы. Рекомендуется проводить мониторинг функциональных показателей; при необходимости доза может быть снижена.
Информация о применении при печеночной недостаточности отсутствует.
Лицам пожилого возраста и больным сахарным диабетом коррекции дозы препарата не требуется.
Применение препарата не влияет на подготовку к анестезии.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется принимать в период беременности и кормления грудью. В случае необходимости применения Триметазидина-Ратиофарм кормление грудью прекращают, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.
Дети. Не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия данных относительно безопасности и эффективности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не выявлено взаимодействия препарата Триметазидин-Ратиофарм с другими лекарственными средствами, а именно с блокаторами?-адренорецепторов, антагонистами кальция, нитратами, гепарином, гиполипидемическими средствами, препаратами наперстянки.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки препарата не описаны. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30 °С.

Merckle GmbH/ratiopharm GmbH, Германия

Действующие вещества Триметазидина-ратиофарм:

Триметазидин.

Форма выпуска Триметазидина-ратиофарм:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг № 30, № 60 в блистерах

Кому показан Триметазидин-ратиофарм?

• Кардиология: профилактика приступов стенокардии в монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами.
• Оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.
• Офтальмология: хориоретинальные расстройства, вызванные ишемией.

Как использовать Триметазидин-ратиофарм?

Триметазидин-ратиофарм принимают внутрь по 2-3 таблетки в сутки в 2-3 приема во время еды, запивая стаканом воды. Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения болезни.

В случае необходимости применения Триметазидина-ратиофарм в период лактации кормление грудью прекращают, поскольку способность препарата проникать в грудное молоко не изучена.

Информация о применении при печеночной недостаточности отсутствует.

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Лицам пожилого возраста и больным диабетом коррекция дозировки препарата не понадобится.

Влияние на способность управлять машинами и механизмами: не описано.

Побочные эффекты Триметазидина-ратиофарм.

Триметазидин-ратиофарм хорошо переносится. Изредка возможны тошнота, рвота, аллергические реакции при повышенной чувствительности к препарату.

Кому противопоказан Триметазидин-ратиофарм?

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Триметазидин-ратиофарм не рекомендуется назначать в период беременности и лактации.

Взаимодействие Триметазидина-ратиофарм.

Взаимодействие препарата Триметазидин-ратиофарм с другими лекарственными средствами не описано.

Передозировка Триметазидина-ратиофарм.

О случаях передозировки не сообщалось.

В случае передозировки показана симптоматическая терапия.

табл. п/о 20 мг, № 30, № 60

Триметазидина дигидрохлорид20 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, повидон К-28, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид.

№ UA/1764/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг, № 60

Триметазидина дигидрохлорид35 мг

№ UA/1764/02/01 от 07.03.2008 до 07.03.2013

Фармакологические свойства:

триметазидин (1-(2,3,4-триметоксибензил) пиперазина дигидрохлорид) действует на клеточном уровне, нормализуя энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Влияя на метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, способствует сохранению его энергетического потенциала, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в кардиомиоцитах. Оптимизация энергетического обмена в сердце является результатом частичного угнетения окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-СоА-тиолазы, что способствует усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту сердца от ишемии. Препарат также способствует сохранению уровня АТФ и АМФ в клетках мозга, поддерживает функциональную активность митохондрий гепатоцитов, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов благодаря снижению интенсивности ПОЛ и повышению потенциала системы антиоксидантной защиты. У больных стенокардией Триметазидин-ратиофарм повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность в нитратах. В оториноларингологической практике Триметазидин-ратиофарм улучшает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, ослабляет интенсивность шума в ушах, эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера и головокружении сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает расширение воспринимаемого звукового диапазона.У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и поле зрения, что обусловлено благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к уменьшению выраженности симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.Триметазидин быстро и полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается ранее чем через 2 ч и составляет 55 мг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. Биодоступность - более 85%. Стабильная концентрация достигается приблизительно через 24–36 ч после повторных приемов и сохраняется на протяжении всего периода лечения. С белками плазмы крови in vitro связывается приблизительно 16% триметазидина. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения - 4,8 л/кг. Выводится преимущественно с мочой, 51% - в неизмененном виде. Период полувыведения - почти 6 ч у здоровых молодых лиц и 12 ч - у лиц в возрасте старше 65 лет. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.

Показания:

Кардиология: профилактика приступов стенокардии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами);Оториноларингология: кохлеарно-вестибулярные нарушения ишемического происхождения, такие как головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха;Офтальмология: хориоретинальные расстройства, вызванные ишемией.

Применение:

внутрь по 1 таблетке 2–3 раза в сутки во время еды, запивая водой. Продолжительность лечения определяется с учетом характера течения и тяжести заболевания.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к триметазидину, период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты:

обычно хорошо переносится; в редких случаях возможны тошнота, рвота, аллергические реакции.

Особые указания:

поскольку способность препарата проникать в грудное молоко не изучена, в случае необходимости применения Триметазидин-ратиофарм кормление грудью прекращают. При почечной недостаточности рекомендуется контролировать функциональные почечные показатели; при необходимости дозу препарата снижают.Информации о применении при печеночной недостаточности нет.Опыт применения препарата у детей отсутствует.Коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста и больных сахарным