Ретинола ацетат - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав. Ретинола ацетат, витамин А: действие

Лекарственная форма:   раствор для приема внутрь [масляный] Состав: Активные компоненты:

Ретинола ацетата - 34,4 г, бутилокситолуола - 1 г, бутилоксианизола - 0,5 г.

Вспомогательные вещества:

Масло соевое рафинированное или гидратированное первого сорта.

Ретинола ацетат, раствор для приема внутрь масляный содержит в 1 мл 100000 ME витамина А, а в одной капле из глазной пипетки 5000 ME витамина А.

Описание: Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха. Фармакотерапевтическая группа: Витамин. АТХ:  

A.11.C.A Витамин A

A.11.C.A.01 Ретинол

Фармакодинамика: Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек, дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Показания: Гиповитаминоз, авитаминоз А. В комплексной терапии:

Инфекционно-воспалительных заболеваний (корь, дизентерия, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.),

Поражений и заболеваний кожи (ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, псориаз, нейродерматит, некоторые формы экземы, туберкулез кожи),

Заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век).

Желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).

Цирроза печени.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи. С осторожностью: C осторожностью применять при нефрите, сердечной недостаточности II-III ст. Способ применения и дозы: Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды) рано утром или поздно вечером.

Высшая разовая лечебная доза для взрослых - 50000 ME, суточная - 100000 ME; для детей соответственно - 5000 ME и 20000 ME.

C лечебной целью при авитаминозах легкой и средней степени тяжести назначают взрослым до 33000 ME в сутки (ретинола ацетат раствора в масле 3,44% - 6 капель), детям старше 7 лет - по 5000 ME в сутки (1 капля ретинола ацетата раствора в масле 3,44%).

При заболеваниях глаз назначают взрослым - 50000-100000 ME в сутки (раствора ретинола ацетата в масле 3,44% - 10-20 капель) и одновременно 0,02г риболавина.

При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 ME ретинола ацетата и по 5000 - 10000 - 20000 ME детям.

Побочные эффекты: Длительный ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых - головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки. У детей могут наблюдаться: повышение

температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

Взаимодействие: Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.

Особые указания: C осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите, декомпенсации сердечной деятельности.

Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы во избежании передозировки.

Форма выпуска/дозировка: Раствор масляный 3,44%. Упаковка: По 10, 15 мл во флаконах оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности: 2 года. Использовать не позднее даты, указанной на упаковке. Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: ЛС-001426 Дата регистрации: 17.03.2006

Лечение заболеваний полости носа не обходится без различных лекарств местного действия. Зачастую в качестве капель назначают масляные растворы, включая витамин A. В чем заключается его действие, как использовать препарат у детей и с чем можно столкнуться на фоне лечения – с любой информацией можно ознакомиться в инструкции или задать волнующий вопрос врачу.

Витамин А (ретинол) находится в препарате в виде ацетата. Он растворен в масле подсолнечника. Лекарство выпускается в стеклянных или пластиковых флакончиках объемом 10 мл, последние снабжены насадкой-капельницей. Раствор представляет собой маслянистую жидкость желтоватого оттенка, без специфического запаха и вкуса.

Действие

Ретинола ацетат является жирорастворимым витамином. Он крайне важен для нормального функционирования организма, ведь участвует во многих звеньях обмена веществ. Широко известно, что витамин A необходим для роста и развития организма, он обеспечивает нормальную функцию органа зрения.

Если же рассматривать местное воздействие ретинола на слизистую оболочку, то основными его эффектами будут:

  • Обеспечение дифференцировки эпителия.
  • Развитие секреторных желез.
  • Увеличение регенераторного потенциала.

Таким образом, под влиянием витамина улучшается заживление поврежденного покрова. Он увлажняет и смягчает слизистую носовой полости, устраняя ее раздражение и сухость, способствует размягчению и отхождению корочек. Кроме того, ретинол улучшает трофику поврежденных тканей.

Немаловажен и тот факт, что препарат улучшает иммунную защиту на местном и системном уровне. Он оказывает влияние на деление лимфоцитов и макрофагов, стимулирует синтез антител и неспецифических факторов (лизоцим, интерферон). Все это усиливает резистентность организма к инфекционным агентам и способствует более быстрому выздоровлению.

Масло с витамином A имеет разностороннее влияние на организм, обусловленное свойствами ретинола.

Распределение в организме

При закапывании раствора в нос, не превышая рекомендованные дозы, действующее вещество обладает низкой системной абсорбцией. Витамин абсорбируется слизистой оболочкой и оказывает свое действие на местном уровне. Небольшое количество ретинола, всосавшегося в кровь, включаются в различные звенья обмена веществ и распространяется по организму. Период полувыведения составляет около 9 часов. Экскреция осуществляется почками и печенью.

Показания

Многие родители сомневаются, можно ли капать витамин A в нос. Но не стоит переживать – если врач сделал такое назначение, значит оно необходимо. Исходя из свойств масляного раствора ретинола, очевиден вывод, что его можно использовать при ринитах для устранения сухости и раздражения слизистой оболочки. Это как раз необходимо в начальной стадии острого инфекционного насморка или при атрофическом процессе в полости носа.

Применение

Нельзя забывать, что даже капли в нос требуют врачебного назначения. Без консультации специалиста и соответствующего обследования лечение не проводится, особенно у детей. Поэтому прежде чем покупать витамин A в аптеке, нужно обратиться к врачу.

Способ приема

В ЛОР-практике масляный раствор ретинола ацетата используется в виде назальных капель (для носа) или аппликаций на слизистую оболочку. Дозировка для взрослых и детей устанавливается врачом индивидуально. Как правило, малышу вводят препарат по одной капле 1–2 раза в сутки или смачивают маслом турунды, которые затем вставляют в ноздри.

Усилить терапевтический эффект ретинола можно если добавить к нему витамин E (токоферол) или другое масло (облепиховое, персиковое). Компоненты смешиваются в соотношении 1:1, а полученный раствор используется по той же схеме. Курс лечения должен определяться врачом в индивидуальном порядке. Как правило, он составляет 3–5 дней.

Побочные эффекты

Длительное закапывание в нос ретинола ацетата может повлечь за собой явления гипервитаминоза. Он сопровождается следующими изменениями в организме:

  • Аллергические (кожный зуд, высыпания, оранжевые пятна, отечность, шелушение).
  • Диспепсические (снижение аппетита, тошнота, рвота).
  • Печеночные (повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы).
  • Нервно-сенсорные (сонливость, утомляемость, головная боль, судороги, ухудшение зрения).
  • Урологические (полиурия, частое мочеиспускание).
  • Гематологические (гемолитическая анемия).

Использование капель свыше 10 дней сопровождается усилением местной воспалительной реакции в полости носа. При передозировке витамина вышеуказанные реакции становятся более явными, также появляются язвенные дефекты на слизистой оболочке, распространенная сыпь, головные боли, повышение температуры, диарея, сухость кожи, обезвоживание.

Применяя капли в нос с витамином A у ребенка, следует помнить о риске негативных реакций, особенно при длительном приеме и введении высоких доз.

Ограничения

Чтобы лечение было наиболее эффективным и максимально безопасным, следует учитывать все факторы, ограничивающие использование ретинола ацетата при насморке. Прежде всего речь идет о состоянии организма пациента, сопутствующих заболеваниях и вероятных межлекарственных взаимодействиях.

Противопоказания

Витамин A противопоказан при индивидуальной непереносимости и уже выявленном гипервитаминозе. Особую осторожность необходимо соблюдать и в таких ситуациях:

  • Поражение почек и печени (нефрит, гепатит).
  • Желчнокаменная болезнь и панкреатит.
  • Ожирение.
  • Саркоидоз.
  • Коагулопатии.

Закапывание в нос ретинола при беременности должно осуществляться лишь под присмотром врача и после тщательного взвешивания соотношения польза-риск.

Взаимодействие

Масло с ретинола ацетатом не должно применяться совместно с другими производными витамина A. Препарат способен снижать противовоспалительный эффект кортикостероидов, а комбинация с токоферолом позволяет сохранить его в активной форме. При одновременном приеме антикоагулянтов может повышаться риск кровотечения.

Масляный раствор витамина A часто назначают в виде назальных капель при ринитах, включая пациентов детского возраста. Но родителям не стоит переживать по поводу таких назначений врача, ведь они основаны на терапевтических эффектах ретинола и длительном опыте его использования. Стоит лишь соблюдать все рекомендации специалиста в процессе лечения.

Лекарственная форма:   капли для приема внутрь и наружного применения. Состав:

Активное вещество :

Ретинола ацетат - 34,4 г или 86,0 г

Вспомогательные вещества : бутилгидроксианизол - 0,5 г или 1,25 г, подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) до 1 л.

В составе субстанции ретинола ацетата присутствует бутилгидрокситолуол и масло арахисовое.

В препарате бутилгидрокситолуол присутствует в количестве 1,0 г и 2,5 г в растворах концентрации 3,44% и 8,6 % соответственно.

Описание: Прозрачная, маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха. Фармакотерапевтическая группа: Витамин АТХ:  

A.11.C.A Витамин A

A.11.C.A.01 Ретинол

Фармакодинамика:

Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатой оболочки глаза: он связывается с опсином, образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для сумеречного зрения.

Ретинол (витамин А) участвует в регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает дифференцировку эпителия, стимулирует образование секреторных клеток, тормозит процессы кератинизации); необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития.

Фармакокинетика:

Быстро абсорбируется из ЖКТ (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - менее 5%; при передозировке ретинолом (витамина А) с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%.

Количество связанного ретинола (витамина А) с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени (витамин А) образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту.

Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких.

Для мобилизации ретинола (вита­мина А) из депо требуются цинксодержащие вещества.

Метаболизируется в печени. Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.

Показания:

Гиповитаминоз, авитаминоз А.

В комплексной терапии при сопутствующем дефиците витамина А:

Заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век).

Заболеваний и поражений кожи (обморожения, ожоги, раны, эрозии, язвы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, атопический дерматит, нейродерматит, тилотическая (роговая, мозолевидная) экзема, экзема в подострой и острой стадии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гипервитаминоз А, беременность, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, детский возраст до семи лет.

С осторожностью:

Алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний или состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятных эффектах при приеме препарата в период лактации в рекомендованных ежедневных дозах ( (витамин А) проникает в грудное молоко в незначительном количестве).

Способ применения и дозы:

Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача.

Препарат принимают внутрь (через 10-15 минут после еды).

При авитаминозах легкой и средней степени взрослым - 33000 ME (11,35 мг) (3,44 % препарата - 0,33 мл, из глазной пипетки - 13 капель, из крышки-капельницы - 10 капель; 8,6 % - 0,13 мл, из глазной пипетки - 5 капель, из крышки-капельницы - 4 капли) в сутки;

при заболевании глаз - 50000-100000 ME (17,20-34,40 мг) (3,44% - 0,50-1,00 мл, из глазной пипетки - 20-40 капель, из крышки-капельницы - 14-28 капель; 8,6% - 0,20-0,40 мл, из глазной пипетки - 8-16 капель, из крышки-капельницы - 6-8 капель) в сутки;

детям - 1000-5000 ME (0,34-1,72 мг) (3,44% - 0,01-0,05 мл, из глазной пипетки - 1-2 капли, из крышки-капельницы - 1 капля; 8,6% - 0,004-0,02 мл, из глазной пипетки - 1 капля, из крышки-капельницы - 1 капля) в сутки, в зависимости от возраста;

при заболеваниях кожи взрослым - 50000-100000 ME (17,20-34,40 мг) (3,44% - 0,50-1,00 мл, из глазной пипетки - 20-40 капель, из крышки-капельницы - 14-28 капель; 8,6 % - 0,20-0,40 мл/ из глазной пипетки - 8-16 капель, из крышки-капельницы - 6-8 капель) в сутки;

детям - 5000-20000 ME (1,72-6,88 мг) (3,44% - 0,05-0,20 мл из глазной пипетки - 2-8 капель, из крышки-капельни­цы - 2-6 капель; 8,6 % - 0,02-0,08 мл, из глазной пипетки - 1-4 капель, из крышки-капельницы - 1-2 капли) в сутки.

При ожогах, язвах и обморожениях одновременно с назначением препарата внутрь проводят местную обработку пораженных участков кожи масляным раствором ретинола (витамина А). На предварительно очищенный пораженный участок кожи наносят препарат и прикрывают марлей (до 5-6 раз в сутки, по мере рубцевания и эпителизации частоту смазывания сокращают до 1 раза в сутки).

Одна капля 3,44% и 8,6% препарата из глазной пипетки (0,025 мл) содержит около 2500 ME (0,86 мг) и 6250 ME (2,15 мг), соответственно.

Одна капля 3,44% и 8,6% препарата из крышки-капельницы (0,035 мл) содержит около 3500 ME (1,20 мг) и 8750 ME (3,01 мг), соответственно.

Длительность лечения определяется врачом.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Если указанное в инструкции побочное действие усугубляется, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста - гидроцефалия, выпячивание родничка).

Симптомы хронической интоксикации : интоксикация, гипервитаминоз А, потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвенных поверхностях стоп, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Лечение : отмена препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать (витамин А) (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).

Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени ретинола; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы ретинола в организме.

Всасывание ретинола нарушают нитриты, .

Особые указания:

Не применяют одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежании передозировки.

Суточная потребность в ретиноле (витамине А) составляет для взрослых 0,9 мг; для детей - от 0,4 до 1 мг.

В условиях Крайнего Севера дозы для кормящих женщин и детей повышаются на 50 %.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данных об отрицательном влиянии Ретинола ацетата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь и наружного применения, 3,44% и 8,6%.

Упаковка:

По 10, 15, 30, 50 мл во флаконы темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми или крышками пластмассовыми с уплотнительными прокладками; или по 10 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные крышками- капельницами; или по 10, 30, 50 мл во флаконы коричневого стекла, укупоренные винтовыми крышками с капельницами и без.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: ЛП-001035 Дата регистрации: 21.10.2011 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА Санкт-Петербурга, ОАО Россия Производитель:   Представительство:   ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА Санкт-Петербурга ОАО Россия Дата обновления информации:   21.09.2018 Иллюстрированные инструкции
  • ОАО "Витамины", г. Умань, Черкасская область, Украина
  • РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь
  • ЗАО "Технолог", г. Умань, Черкасская область, Украина

Действующее вещество Ретинола Ацетат

ретинола ацетат (витамина А).

Формы выпуска Ретинола Ацетат

  • Капсулы по 33 000 МЕ № 50
  • Раствор масляный 3.44% (100000 МЕ) по 10 мл

Кому показан Ретинола Ацетат

Ретинола ацетат назначают при А-авитаминозе и А-гиповитаминозе, заболеваниях глаз (пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, поверхностный кератит, поражения роговицы, конъюнктивит, пиодермия и экзематозные поражения век). Препарат применяют также при комплексной терапии рахита, острых респираторных заболеваний, которые проходят на фоне экссудативного диатеза, острых и хронических бронхолегочных заболеваний, гипотрофии и коллагенозов, при патологических процессах кожи (обморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулез кожи, некоторые формы экземы, ).

Кроме того, назначение препарата показано при воспалительных и язвенно-эрозивных поражениях кишечника, циррозе печени, хронических гастритах, для профилактики конкрементообразования в мочевыводящих путях и т.д.

Как использовать Ретинола Ацетат

Способ применения и дозы.

Ретинола ацетат назначают внутрь через 10 - 15 минут после еды, а также наружно. 1 мл 3,44% раствора (100 000 МЕ), 1 капля содержит 3 000 МЕ.

При определении доз препарата исходят из того, что разовая доза Витамина А составляет для взрослых не более 50000 МЕ, для детей до года - 1 650 МЕ, от 1 года до 6 лет - 3 300 МЕ, старшим 7 лет - 5 000 МЕ. Высшая суточная доза для взрослых составляет 100 000 МЕ, для детей - 20 000 МЕ.

Терапевтические дозы Витамина А при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют для взрослых - до 33 000 МЕ в сутки. При заболеваниях кожи суточная доза Витамина А для взрослых равна 50 000 - 100 000 МЕ, для детей - 5 000 - 10 000 - 20 000 МЕ. При пигментном ретините, ксерофтальмии, гемералопии суточная доза для взрослых составляет 50 000 - 100 000 МЕ (одновременно назначают рибофлавин в суточной дозе 20 мг). При поражениях поверхности кожи (язвы, ожоги, отморожения и т.д.) Пораженные участки после гигиенической очистки смазывают раствором Ретинола ацетата и прикрывают марлевой повязкой (5 - 6 раз в сутки с уменьшением количества приложений к одной по мере эпителизации). Одновременно препарат назначают внутрь.

В педиатрической практике при комплексной терапии рахита, при острых респираторных заболеваниях, проходят на фоне экссудативного диатеза, острых и хронических бронхо-легочных заболеваниях, гипотрофии и коллагенезах раствор масляный 3,4% ретинола ацетат назначают после еды 1 раз в день по 1 капли лишь детям старше 7 лет. Детям до 7 лет назначают препарат в лекарственной форме драже.

Особенности применения.

Применение Витамина А, особенно в больших дозах, должно проводиться под наблюдением врача.

Побочные эффекты Ретинола Ацетат

Длительный ежедневный прием Витамина А, особенно в больших дозах, может вызвать развитие гипервитаминоза А. У детей наблюдается повышение температуры, рвота, потливость, сонливость, петехии и сыпь на коже, олигурия. Возможно также развитие повышение давления спинномозговой жидкости у детей грудного возраста приводит к развитию гидроцефалии и выпячивания родничка. У взрослых отмечается головная боль, тошнота, рвота, сонливость, раздражительность, нарушение походки, болезненность в костях нижних конечностей. При возникновении указанных явлений прием препарата следует немедленно прекратить.

Кому противопоказан Ретинола Ацетат

С осторожностью назначают препарат при остром и хроническом нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности и при беременности (в первые 3 месяца последней из-за возможного тератогенного эффекта Витамина А препарат применять не рекомендуется).

Взаимодействие Ретинола Ацетат

Витамин А несовместим с хлористоводородной, ацетилсалициловой кислотами.

Эстрогенные препараты при одновременном применении повышают развитие гипервитаминоза А.

Ретинол уменьшает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Действующее вещество: ретинола ацетат (витамин А-ацетат);
1 мл препарата содержит ретинола ацетат (витамин А-ацетат), в пересчете на 100 % ретинола ацетат - 34,4 мг (100 ООО ME);
вспомогательное вещество: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П», вымороженное.

Описание

прозрачная маслянистая жидкость от светло- желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакологическое действие

Фармакодинамит. Витамин А (ретинол) относится к группе жирорастворимых витаминов. Препарат Ретинола ацетат является аналогом природного витамина А и необходим для восстановления нормальной концентрации ретинола в организме. Витамин А играет важную роль в синтезе белков, липидов, мукополисахаридов, регулирует баланс минералов.
Наиболее специфической функцией витамина А является обеспечение процессов зрения (фоторецепции). Ретинол участвует в синтезе зрительного пурпура - родопсина, расположенного в палочках сетчатки.
Витамин А модулирует процессы дифференцирования эпителиальных клеток, участвует в развитии секреторных желез, процессах кератинизации, регенерации слизистых оболочек и кожи.
Витамин А необходим для нормального функционирования эндокринных желез и роста организма, потому что является синергистом соматомединов.
Витамин А влияет на деление иммунокомпетентных клеток, на синтез факторов специфической (иммуноглобулин) и неспецифической (интерферон, лизоцим) защиты организма от инфекционных и других заболеваний, стимулирует миелопоэз.
Ретинол повышает уровень гликогена в печени, стимулирует продукцию трипсина и липазы в пищеварительной системе; ингибирует фотохимические свободнорадикальные реакции и окисление цистеина; активирует включение сульфатов в компоненты соединительной ткани, хрящей, костей; удовлетворяет потребность в сульфоцереброзидах и миелине, обеспечивая проведение и передачу нервных импульсов.
При недостатке витамина А развиваются нарушения сумеречного зрения (куриная слепота) и атрофия эпителия конъюнктивы, роговицы, слезных желез. Наблюдаются дегенеративно-дистрофические процессы в дыхательных путях (слизистые оболочки носоглотки, придаточных пазух, трахеи, бронхов), в мочеполовой системе (эпителий почечных лоханок, мочеточников, мочевого пузыря, уретры, влагалища, яичников, маточных труб и эндометрия, семенных пузырьков и канатиков, предстательной железы), в пищеварительной системе (слизистая пищеварительного тракта, слюнных желез, поджелудочной железы). Дефицит витамина А приводит к нарушению трофики кожи (гиперкератоз), ухудшению роста и качества волос и ногтей, а также функции сальных и потовых желез. Кроме того, наблюдается снижение массы тела и замедление роста костей, снижение синтеза глюкокортикоидов и стероидных гормонов, нарушение сопротивляемости организма к инфекционным и другим заболеваниям. Отмечается склонность к холе- и нефролитиазу.
Недостаток или избыток витамина А в организме женщины может привести к аномалии внутриутробного развития плода.
Ретинол обладает противоопухолевым действием, которое не распространяется на неэпителиальные опухоли.

Фармакокинетика

Принятый внутрь ретинола ацетат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника. Затем в составе хиломикронов транспортируется из стенки кишечника в лимфатическую систему и через грудной проток попадает в кровоток. Транспорт ретинолэфиров в крови осуществляется p-липопротеидами. Максимальный уровень эфиров витамина А в сыворотке крови наблюдается через 3 часа после приема. Местом депонирования витамина А является паренхима печени, где он накапливается в устойчивых эфирных формах. Кроме того, высокое содержание витамина А определяется в пигментном эпителии ретины. Данное депо необходимо для регулярной поставки внешних сегментов палочек и колбочек витамином А.
Биотрансформация ретинола проходит в печени, а затем в виде неактивных метаболитов он выводится почками. Ретинол может частично выводиться с желчью и участвовать в энтерогепатической циркуляции. Элиминация ретинола происходит медленно - за 3 недели из организма выводится 34 % дозы препарата.

Показания к применению

Гипо-, авитаминоз А.
В комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся повышенной потребностью в витамине А:
- инфекционно-воспалительных, в том числе острых респираторных заболеваний;
- поражений и заболеваний кожи (обморожения и ожоги I степени, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, нейродермит, некоторые формы экземы);
- заболеваниях глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция), экзематозные поражения век;
- желудочно-кишечных заболеваний, сопровождающихся нарушением всасывания витамина А (гастрэктомия, диарея, стеаторея, целиакия, болезнь Крона, синдром мальабсорбции).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, гипервитаминоз А, передозировка ретиноидов, гиперлипидемия, ожирение, саркоидоз (в т.ч. в анамнезе), хронический алкоголизм. Острые воспалительные заболевания кожи, беременность, детский возраст до 7 лет. С осторожностью: цирроз печени, вирусный гепатит, нефрит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Ретинола ацетат назначают внутрь через 10-15 минут после еды и наружно. 1 капля из глазной пипетки содержит около 3 ООО ME витамина А. 1 мл препарата содержит 100 ООО ME витамина А. При определении доз препарата исходят из того, что разовая доза витамина А составляет для взрослых не более 50 ООО ME, для детей старше 7 лет - 5 ООО ME. Высшая суточная доза для взрослых равна 100 000 ME, для детей - 20 000 ME.
Терапевтические дозы витамина А при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют для взрослых - до 33 000 ME в сутки. При заболеваниях кожи суточная доза витамина А для взрослых равна 50 000-100 000 ME, для детей - 5 000-10 000-20 000 ME. При пигментном ретините, ксерофтальмии, гемералопии суточная доза для взрослых составляет 50 000-100 000 ME (одновременно назначают рибофлавин в суточной дозе 20 мг). При поражениях кожных покровов
(язвы, ожоги, отморожения и т.д.) пораженные участки после гигиенической очистки смазывают раствором Ретинола ацетат и покрывают марлевой повязкой (5-6 раз в сутки, с уменьшением количества аппликаций до одной по мере эпителизации). Одновременно препарат назначают внутрь. В педиатрической практике, детям старше 7 лет при комплексной терапии рахита, острых респираторных заболеваниях, протекающих на фоне экссудативного диатеза, острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, гипотрофии и коллагенозах препарат назначают после еды 1 раз в день по 1 капле.
Детям в возрасте до 7 лет препарат назначают в другой лекарственной форме.

Побочное действие

Длительный прием больших доз витамина А может вызвать развитие гипервитаминоза А.
Со стороны нервной системы и органов чувств: быстрая утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головная боль, потеря сна, судороги, дискомфорт, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, уменьшение массы тела, тошнота, очень редко - рвота.
Возможно обострение заболеваний печени, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, никтурия, полиурия.
Со стороны кроветворной системы: гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательной системы: изменения на рентгенограммах костей, расстройство походки, болезненность костей нижних конечностей.
Аллергические реакции: трещины кожи губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, на участке носогубного треугольника, подкожный отек, в отдельных случаях в первый день применения может возникать зудящая пятнисто-папулезная сыпь, что требует отмены препарата, зуд, эритема и сыпь, сухая кожа, сухость во рту, повышение температуры, гиперемия лица с последующим шелушением.
Другие: выпадение волос, нарушение менструального цикла, боли в животе, афты, фоточувствительность, гиперкальциемия.
С уменьшением дозы или при временной отмене лекарственного препарата побочные явления проходят самостоятельно.
При заболеваниях кожи применение высоких доз препарата после 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем ослабевает. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Передозировка

Сймптомы передозировки: головокружение; спутанность сознания, диарея, тяжелое обезвоживание организма, раздражительность; генерализованная сыпь с последующим крупнослойным шелушением, начинающимся с лица; кровоточивость десен, сухость и язва слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, резко болезненная пальпация длинных трубчатых костей вследствие поднадкостничных кровоизлияний.
Острый и хронический гипервитаминоз А сопровождается сильной головной болью, повышением температуры, сонливостью, рвотой, нарушением зрения (двоение в глазах), сухостью кожи, болью в суставах и мышцах, появлением пигментных пятен, увеличением размеров печени и селезенки, желтухой, изменением картины крови, потерей сил и аппетита. В тяжелых случаях развиваются судорожные припадки, сердечная слабость и гидроцефалия. Лечение. Лечение симптоматическое, как антагонист назначают тироксин, рациональным является применение аскорбиновой кислоты, витамина Е.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Эстрогены повышают риск развития гипервитаминоза А.
Ретинола ацетат уменьшает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Ретинола ацетат нельзя одновременно принимать с нитратами и холестирамидом, так как они нарушают всасывание препарата.
Ретинола ацетат не должен применяться с другими производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А.
Комбинация с витамином Е способствует сохранению ретинола ацетат в активной форме, всасыванию из кишечника и анаболическим эффектам.
Одновременное применение масла вазелинового может нарушать абсорбцию витамина в кишечнике.
Одновременный прием витамина А и антикоагулянтов усиливает склонность к кровотечениям. Изотретиноин повышает риск развития токсических эффектов при одновременном приеме.

Особенности применения

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!
Препарат принимают под наблюдением врача. При длительном применении Ретинола ацетат необходимо контролировать биохимические показатели и время свертывания крови.
При лечении нарушения сумеречного зрения (куриная слепота) Ретинола ацетат следует применять с рибофлавином, никотиновой кислотой.
С осторожностью применять при тяжелых повреждениях гепатобилиарной системы, заболеваниях, сопровождающихся нарушением свертываемости крови.
Не рекомендуется применять препарат во время длительной терапии тетрациклинами.
Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина. Препарат имеет свойство накапливаться и длительно находиться в организме. Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Для нормального всасывания витамина А необходимым условием является наличие жиров в пище. Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание препарата из пищеварительного тракта.
Препарат содержит бутилгидрокситолуол.
Применение в период беременности или кормления грудью. Ввиду высокой дозы витамина А данный препарат противопоказан для приема внутрь в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет.
Дети. Препарат назначают детям в возрасте от 7 лет.

Форма выпуска

По 10 мл 3,44 % раствора во флаконах из стекломассы; по 1 флакону в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в холодильнике (при температуре от + 2 °С до + 8 °С).

Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Ретинола Ацетат (витамин а) аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.