Справочник лекарственных средств.

Фармакокинетика

Всасывание После перорального приема препарата миртазапин быстро всасывается (биодоступность около 50 %), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 часа. Распределение Около 85 % миртазапина связывается с белками плазмы. Стабильная концентрация вещества достигается через 3-4 дня и в дальнейшем она не меняется. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Метаболизм Миртазапин активно метаболизируется. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Цитохром Р450-зависимые изоферменты CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина, в то время как изофермент CYP3A4, предположительно, определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Деметилмиртазапин фармакологически активен и, по-видимому, фармакокинетически подобен исходному соединению. Выведение Миртазапин выводится почками и через кишечник в течение нескольких дней. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 часов (редко до 65 часов). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Особые условия

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение течения заболевания. У молодых людей (младше 24 лет) с депрессией и другими психическими нарушениями, антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения, поэтому при назначении препарата Миртазапин Канон таким пациентам следует соотнести риск суицида и пользу от применения препарата. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у пациентов старше 65 лет – несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида, поэтому во время лечения за пациентом должно быть установлено наблюдение с целью выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей. С учетом возможности суицида, особенно в начале лечения, следует назначать пациенту наименьшее количество таблеток препарата с целью снижения риска передозировки. Угнетение функций костного мозга. Угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении миртазапина, появляется большей частью после 4-6 недель лечения и обратимо после прекращения лечения. Врачу следует внимательно отнестись (и проинформировать пациента) к таким симптомам, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматит и другим признакам гриппоподобного синдрома. При появлении таких симптомов необходимо прекратить лечение и сделать анализ крови. Желтуха. При появлении признаков желтухи лечение препаратом Миртазапин Канон следует прервать. Состояния, требующие наблюдения врача. Следует назначать препарат с осторожностью, а также осуществлять регулярное и тщательное наблюдение за пациентами при следующих состояниях: - Эпилепсия и органические поражения головного мозга. Хотя клинический опыт показывает, что эпилептические приступы возникают редко как при лечении миртазапином, так и при лечении другими антидепрессантами, препарат Миртазапин Канон следует применять с осторожностью у пациентов с эпилептическими приступами в анамнезе. - Печеночная недостаточность. При пероральном приеме миртазапина в дозе 15 мг клиренс миртазапина уменьшался приблизительно на 35 % у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Средняя концентрация миртазапина в плазме крови увеличивалась приблизительно на 55 %. - Почечная недостаточность. При пероральном приеме миртазапина в дозе 15 мг у пациентов с почечной недостаточностью средней (клиренс креатинина 10-40 мл/мин) или тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) клиренс миртазапина уменьшался приблизительно на 30 % и 50 %, соответственно, по сравнению со здоровыми пациентами. Средняя концентрация миртазапина в плазме крови увеличивалась на 55 % и 115 %, соответственно. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина 40-80 мл/мин) значительных отличий по сравнению с контрольной группой не наблюдалось. - Заболевания сердца, такие как нарушение проводимости, стенокардия и недавно перенесенный инфаркт миокарда. В данных случаях необходимы обычные меры предосторожности при назначении препарата Миртазапин Канон и сопутствующей терапии. - Снижение артериального давления. - Сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом антидепрессанты могут влиять на уровень глюкозы крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или дозы пероральных гипогликемических препаратов. Рекомендуется тщательное наблюдение. Как и при применении других антидепрессантов, при применении препарата Миртазапин Канон могут иметь место следующие состояния: - Ухудшение психотических симптомов может происходить при применении антидепрессантов для лечения пациентов с шизофренией или другими психическими нарушениями. Могут усилиться параноидные идеи. - Депрессивная фаза биполярного аффективного расстройства на фоне лечения может трансформироваться в маниакальную фазу. - Несмотря на то, что антидепрессанты не вызывают привыкания, исходя из пострегистрационного опыта, оказалось, что резкая отмена терапии после продолжительного применения может стать причиной симптомов «отмены». Большинство симптомов «отмены» являются слабыми и самоограничивающимися. Наиболее часто сообщалось о следующих симптомах «отмены»: головокружение, тошнота, головная боль и недомогания, ажитация, тревога. Хотя о данных симптомах сообщалось, как о симптомах «отмены», следует понимать, что эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение препаратом Миртазапин Канон постепенно. - Препарат Миртазапин Канон следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы, а также пациентам с острой закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением (однако маловероятно негативное влияние препарата в связи с тем, что антихолинергическая активность миртазапина очень слабо выражена). - Акатизия/психомоторное возбуждение. Применение антидепрессантов связано с развитием акатизии, которая характеризуется субъективно неприятным или тревожным возбуждением с повышенной двигательной активностью. Наиболее вероятно появление таких симптомов в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы в данном случае может оказать негативное влияние на состояние здоровья пациента. - Гипонатриемия. При применении миртазапина описаны крайне редкие случаи гипонатриемии. Пациентам из группы риска (пожилым или пациентам, принимающим препараты, которые могут вызывать гипонатриемию) препарат Миртазапин Канон следует назначать с осторожностью. - Серотониновый синдром. При одновременном применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и других серотонинергических препаратов может возникнуть серотониновый синдром. Симптомами серотонинового синдрома могут быть: лихорадка, ригидность, миоклонус, расстройство вегетативной нервной системы с возможными быстрыми колебаниями жизненно важных показателей функционального состояния организма, изменение психического состояния, включая спутанность сознания, раздражительность и сильное возбуждение, прогрессирующее расстройство сознания и кому. Следует соблюдать осторожность и осуществлять тщательный клинический контроль при одновременном приеме этих препаратов с миртазапином. При появлении подобных симптомов следует прекратить лечение препаратом Миртазапин Канон и начать симптоматическое лечение. Исходя из пострегистрационного опыта, оказалось, что серотониновый синдром возникает очень редко у пациентов, которые получают монотерапию миртазапином. - Применение у пожилых пациентов. Пациенты пожилого возраста обычно более чувствительны, особенно в отношении побочных эффектов. В клинических исследованиях не отмечалось, что у пациентов пожилого возраста побочные эффекты бывают чаще, чем в других возрастных группах, но они могут быть более выражены, однако данные до сих пор ограничены. - Пациентам рекомендуют избегать применения алкоголя при лечении препаратом Миртазапин Канон. - Следует соблюдать осторожность, назначая бензодиазепины одновременно с миртазапином. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Во время лечения препаратом Миртазапин Канон следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких как управление автотранспорта или другими механизмами. Передозировка Исследования токсичности свидетельствуют об отсутствии клинически значимого кардиотоксического действия при передозировке препаратом. Симптомы: Угнетение центральной нервной системы, сопровождающееся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом, галлюцинации, тахикардия, умеренное увеличение или снижение артериального давления. Существует вероятность более тяжелых нарушений физиологических функций организма, которые могут привести к фатальному исходу при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при смешанных передозировках. Лечение: В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Рекомендуется прием активированного угля, промывание желудка.

Состав

  • 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  • активное вещество: миртазапин 30 мг, в виде миртазапина гемигидрата 31 мг;
  • вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 80 мг, кроскармеллоза натрия 13 мг, маннитол 66 мг, магния стеарат 2 мг, повидон 14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 75 мг;
  • состав пленочной оболочки: Опадрай II фиолетовый 8 мг, в том числе: поливиниловый спирт 3,2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,616 мг, тальк 1,184 мг, титана диоксид 1,2 мг, краситель индигокармин 0,48 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,32 мг.

Миртазапин показания к применению

  • Депрессивные состояния (в том числе ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

Миртазапин противопоказания

  • повышенная чувствительность к миртазапину или к другим компонентам препарата;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).
  • С осторожностью
  • Коррекция режима дозирования и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий пациентов:
  • у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом в редких случаях возможно развитие судорожных состояний);
  • у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью;
  • у пациентов с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда);
  • у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями (в том числе ишемическими атаками в анамнезе);
  • у пациентов с артериальной гипотензией и состояниями, предрасполагающими к гипотонии (в том числе дегидратация и гиповолемия);
  • у пациентов, злоупотребляющих лекарственными средствами, с лекарственной зависимостью, маниями, гипоманиями.
  • Как и другие антидепрессант

Миртазапин дозировка

  • 30 мг

Миртазапин побочные действия

  • У пациентов с депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата.
  • При применении препарата возможно возникновение побочных эффектов.
  • Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов
  • очень часто 1/10 назначений (>10%)
  • часто 1/100 до 1% и
  • нечасто 1/1000 до 0.1% и
  • редко 1/10000 до 0.01% и
  • очень редко
  • частота не известна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным
  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
  • Частота не установлена: угнетение кроветворения (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), эозинофилия.
  • Нарушения со стороны эндокринной системы
  • Частота не известна: нарушение секреции антидиуретического гормона.
  • Нарушения со стороны обмена веществ и питания
  • Очень часто: повышение аппетита и увеличение массы тела.
  • Частота не известна: гипонатриемия.
  • Нарушения со стороны нервной системы
  • Очень часто: сонливость (может привести к нарушению концентрации внимания) чаще встречается в первые недели лечения (снижение дозы обычно не приводит к снижению седативного эффекта, но может снизить эффективность антидепрессанта), седация, головная боль.
  • Часто: летаргия, головокружение, тремор.
  • Нечасто: парестезии, синдром беспокойных ног, обморок.
  • Редко: миоклонус.
  • Частота не известна: судороги, серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки полости рта, расстройство артикуляции.
  • Нарушения психики
  • Часто: необычные сны, спутанность сознания, тревога*, бессонница*.
  • Нечасто: ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбужде-ние (включая акатизию, гиперкинезию).
  • Редко: агрессивность.
  • Частота не известна: суицидальные мысли, суицидальное поведение.
  • Нарушения со стороны сосудов
  • Часто: ортостатическая гипотензия.
  • Нечасто: снижение артериального давления.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  • Очень часто: сухость во рту.
  • Часто: тошнота, рвота, диарея.
  • Нечасто: гипестезия слизистой оболочки полости рта.
  • Частота не известна: отек слизистой оболочки полости рта, повышенное слюноотделение.
  • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
  • Редко: повышение активности «печеночных» ферментов.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  • Часто: кожная сыпь.
  • Частота не известна: синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
  • Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
  • Часто: боль в спине, артралгия, миалгия.
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения
  • Часто: местный отек.
  • Нечасто: утомляемость.
  • Частота не известна: генерализованный или локальный отек.
  • * Обычно при лечении антидепрессантами тревога и бессонница (которые могут быть симптомами депрессии) могут развиться или ухудшиться. При лечении миртазапином о развитии или ухудшении тревоги сообщалось очень редко.
  • При оценке данных, полученных в ходе клинических исследований, наблюдалось временное повышение уровня трансаминаз и гамма-глутамилтранспептидазы (однако не сообщалось о каких-либо побочных реакциях, связанных с приемом миртазапина, которые возникали с большей частотой, чем при применении плацебо).
  • Кроме того могут наблюдаться следующие побочные реакции: синдром «отмены», крапивница, жажда.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетическое взаимодействие Миртазапин интенсивно метаболизируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, и в меньшей степени с участием изофермента CYP1A2. Изучение взаимодействия миртазапина с пароксетином у здоровых добровольцев показало, что пароксетин, являющийся ингибитором изофермента CYP2D6, не оказывает влияния на фармакокинетику миртазапина при равновесном состоянии. Применение миртазапина в сочетании с мощным ингибитором изофермента CYP3A4, кетоконазолом, повышало максимальные уровни концентрации в плазме и площадь под кривой «концентрация-время» миртазапина приблизительно на 40 % и 50 %, соответственно. Следует проявлять осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как ингибиторы ВИЧ-протеазы, азольные противогрибковые лекарственные средства, эритромицин или нефазодон. Карбамазепин и фенитоин, индукторы изофермента CYP3A4, увеличивали клиренс миртазапина приблизительно в два раза, что приводило к 45-60 % снижению концентраций миртазапина в плазме. При добавлении карбамазепина или другого индуктора печеночного метаболизма (например, рифампицина) к терапии миртазапином дозу миртазапина возможно следует увеличить. При прекращении лечения таким лекарственным препаратом может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина. При применении препарата в сочетании с циметидином биодоступность миртазапина может увеличиваться более чем на 50 %. Дозу миртазапина возможно следует уменьшить в начале лечения в сочетании с циметидином или увеличить при прекращении лечения циметидином. В исследованиях in vivo миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетику рисперидона или пароксетина (субстрат изофермента CYP2D6), карбамазепина и фенитоина (субстрат изофермента CYP3A4), амитриптилина и циметидина. При совместном применении миртазапина в сочетании с литием не наблюдалось каких-либо выраженных клинических эффектов, а также изменений фармакокинетики обоих препаратов. Фармакодинамическое взаимодействие Миртазапин не следует применять в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или в течение двух недель после прекращения лечения ингибиторами МАО. Лечение ингибиторами МАО следует начинать не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения миртазапином. Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных средств (в частности большинство антипсихотических средств, антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, опиоидов). Миртазапин может усиливать угнетающее действие алкоголя на ЦНС, поэтому пациенты должны быть предупреждены о необходимости избегать употребления спиртных напитков. Одновременный прием с другими серотонинергическими лекарственными средствами (например, L-триптофаном, триптаном, трамадолом, линезолидом, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, венлафаксином, препаратами лития, препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)) может привести к развитию серотонинового синдрома (см. раздел «Особые указания»). Миртазапин в дозе 30 мг один раз в сутки вызывал небольшое, но статистически значимое повышение МНО (Международное Нормализованное Отношение) у пациентов, получавших лечение варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать МНО в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена

Миртазапин – эффективный антидепрессивный препарат. Он назначается при панических атаках, депрессивных эпизодах, ажитации, тревожности. Однако в связи с высокой стоимостью препарата, многие пациенты подбирают аналоги Миртазапина с лечащими врачами.

Механизм действия препарата лежит в улучшении нервной передачи, улучшается эффективность норадреналина и серотонина в организме.

Не оказывает негативного влияния на сердечно-сосудистую систему. Максимальная эффективность после применения наблюдается спустя два часа.

Состав и форма выпуска

Активное вещество носит аналогичное название – миртазапин. Дополнительными веществами выступают лактоза, диоксид кремния, кукурузный крахмал, стеарат магния, полиэтиленгликоль.

Выпускается в таблетированной форме по двадцать штук. Концентрации действующего вещества: 15, 30 и 45 мг в каждой таблетке.

Противопоказания

Миртазапин противопоказан при гиперчувствительности к активному веществу или другим компонентам в составе препарата.

Запрещен к применению пациентам с непереносимостью лактозы!

Не применяется одновременно с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу. При необходимости применения Миртазапина, необходим двухнедельный перерыв после лечения ингибиторами моноаминоксидазы.

Побочные эффекты

Частыми нежелательными реакциями являются сонливость, сухость во рту, повышение аппетита, вялость и быстрая утомляемость. Может наблюдаться дисфункция сердечно-сосудистой, гормональной систем, ЦНС и обмена веществ.

Иногда отмечаются проблемы с засыпанием, тревожность и беспокойство, синдром беспокойных ног, галлюцинации, периферическая отечность, кошмарные сны.

Аналоги препарата

Миртазапин имеет ряд аналогов, основанных на том же действующем веществе. Стоимость их варьируется в зависимости от производителя и концентрации, количества таблеток в упаковке. Стоимость Миртазапина – от 517 до 635 рублей. Список аналогов:

Подбирать аналоги должен только лечащий врач с учетом тяжести и длительности заболевания – самостоятельный выбор препарата чреват ухудшением самочувствия.

Применяется для лечения глубоких депрессий, тревожных состояний, беспокойства, бессонницы. Основан на аналогичном действующем веществе. Стоимость препарата Ремерон – от 615 до 791 рубля.

Состав и форма выпуска

В состав препарата входит 30 мг миртазапина, кукурузный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы. Оболочка состоит из диоксида титана, полиэтиленгликоля, оксидов железа.

Выпускается в форме таблеток в пленочной оболочке, по десять таблеток в одной упаковке.

Противопоказания

Патологически высокая чувствительность к миртазапину или любым другим компонентам препарата. Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы.

Применение

Препарат принимают один раз в сутки, по решению врача прием может быть разделен на утренний и вечерний. Таблетки глотают не разжевывая, запивая стаканом чистой воды. Лечение прекращают плавно, чтобы предотвратить развитие медикаментозной зависимости.

Побочные реакции

Нежелательные эффекты аналогичны таковым у Миртазапина. Могут проявляться нежелательные реакции, соответствующие депрессивному состоянию, потому они сложно диагностируются на фоне лечения.

Чаще всего отмечается ощущение сухости во рту, искажение вкусовых предпочтений, головная боль, головокружение, беспокойство, усталость, неконтролируемые мышечные сокращения, длительный седативный эффект.

Еще один антидепрессивный препарат на основе миртазапина, который может быть выбран в качестве аналога. Назначается при депрессивных состояниях легкой и средней степени тяжести. Требуется наблюдение врача в первые недели лечения. Стоимость препарата – от 951 до 1011 рублей за упаковку.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество – миртазапин в концентрации 15, 30 и 45 мг на одну таблетку. Вспомогательные компоненты представлены моногидратом лактозы, гипролозой, крахмалом, кремния диоксидом, магния стеаратом.

Выпускается в форме таблеток, упакованный в алюминиевые или полимерные пластинки, один или два блистера в картонной упаковке.

Противопоказания

Противопоказания к применению аналогичны Миртазапину – повышенная чувствительность к препарату и одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы.

Применение

Принимают внутрь, не разжевывая, пожилым пациентам, а также при нарушении функции почек или печени необходима корректировка дозы. Принимают в одно и то же время суток, один раз. Иногда требуется разделение дозировок на два приема в день.

Побочные реакции

Чаще всего отмечаются головные боли, усталость, вялость, проблемы с засыпанием, кошмарные сны. Могут наблюдаться нарушения в работе кроветворной системы, что проявляется бледностью, мышечной слабостью.

Антидепрессант нового поколения из группы пиперазино-азепиновых соединений. Стоимость препарата значительно ниже, чем Миртазапина – от 180 до 475 рублей за упаковку.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество – гидрохлорид миансерина. Вспомогательными веществами выступают кремния диоксид, калия дигидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, очищенная вода. Оболочка из гипромелозы и целлозы.

Выпускается в форме таблеток по 10, 30 и 60 мг миансерина. Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с риской посередине. В одном полимерном блистере десять таблеток, два блистера в картонной упаковке.

Противопоказания

Миасер не назначается при тяжелой дисфункции печени, а также при выраженных маниакальных синдромах и состояниях.

Применение

Принимают внутрь, запивая водой. Минимальные терапевтические дозировки устанавливаются лечащим врачом, максимальная дозировка – 90 мг. Принимают перед сном, эффект развивается через три часа после приема. Может быть разделен на несколько приемов в сутки.

Запрещено совмещать препарат с алкоголем из-за того, что Миасер усиливает действие алкоголя на организм.

Побочные эффекты

Возможны изменения в качественном составе крови – агранулоцитоз, гранулоцитопения. Может отмечаться увеличение массы тела, гипомания, длительный седативный эффект. В данном случае снижение концентрации препарата не устранит седативный эффект, но снизит эффективность препарата.

Возможны такие реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, как брадикардия, желудочковая тахикардия, артериальная гипотензия. Могут наблюдаться такие реакции, как гепатит, желтуха, повышение концентрации печеночных ферментов. Среди прочих нежелательных явлений: экзантема кожи, артралгия, отечность конечностей.

Препарат активно применяется при депрессивном эпизоде, панических расстройствах, смешанных и тревожных расстройствах, посттравматическом стрессе. Стоимость препарата Асентра – от 635 до 684 рублей за упаковку.

Форма выпуска и состав

Действующее вещество препарата – гидрохлорид сертралина, 50 или 100 мг в одной таблетке. Дополнительные компоненты: дигидрофосфат кальция, стеарат магния, тальк, гидроксипропилцеллюлоза.

Выпускается в форме круглых таблеток, края скошены, по середине с риской. В полимерном блистере 7 таблеток, четыре блистера на одну упаковку.

Противопоказания

Запрещен при повышенной чувствительности к сертралину или любым другим составляющим препарата, а также при параллельной терапии препаратами из группы ингибиторов моноаминоксидазы. Запрещено совместное применение с препаратами на основе триптофана.

Противопоказан при беременности, лактации, в возрасте до шести лет, а также при эпилепсии. С осторожностью назначают при нарушениях неврологического характера, маниакальном синдроме, недостаточности почечной или печеночной функции, сниженной массе тела.

Применение

Лечение всегда начинают с минимальных дозировок, постепенно увеличивая их раз в 7-10 дней. Терапевтический эффект развивается обычно спустя неделю лечения. Для достижения максимальной эффективности принимают не менее месяца.

При достижении терапевтического эффекта снижать дозировки необходимо также постепенно, чтобы предотвратить развитие синдрома отмены и медикаментозной зависимости. Принимается раз в день.

Нежелательные эффекты

Возможно ощущение сухости во рту и плохой аппетит, расстройства пищеварения: метеоризм, тошнота, диарея, запор, рвота, неустойчивый стул. Отмечаются спазмы в кишечнике, боли в животе, может развиваться недостаточность печеночной функции и желтуха.

Со стороны ЦНС отмечаются сонливость, головная боль, тревожность, возбуждение, возможны вспышки агрессии, тремор и судорожность, снижение восприятия и памяти.

Прочие побочные эффекты: боли в груди, учащенное сердцебиение, нарушения зрения и менструального цикла, снижение полового влечения, эректильная дисфункция, отечность, покраснение кожи, крапивница.

Антидепрессант трициклической природы, применяется при депрессивных состояниях различной степени тяжести, при подавленном состоянии, маниакально-депрессивном психозе, меланхолии, тревожности, бессоннице. Относится к синонимам, но не структурным аналогам Миртазапина.

Форма выпуска и состав

В одной таблетке содержится 25 мг действующего вещества – пипофезина. Вспомогательными компонентами выступают целлюлоза, лакоза, картофельный крахмал, повидон, стеарат магния.

Отпускается по десять таблеток в блистере, от трех до пяти блистеров в картонной упаковке. В полимерных банках отпускается по 300, 250, 200 и 100 таблеток.

Противопоказания

Запрещен к применению при гиперчувствительности, недостаточности почечной и печеночной функции, при вынашивании ребенка и кормлении грудью, одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы.

Применение

Начальные дозировки устанавливаются лечащим врачом, разделяются на два приема. Принимают утром и днем. При повышении дозировки прибавляется вечерний прием перед сном. Достигнув желаемого эффекта, переходят на небольшие дозировки в качестве поддерживающего лечения в течение нескольких месяцев.

Побочные реакции

Среди побочных эффектов препарата отмечается головная боль, тошнота, аллергические реакции на коже, головокружения и рвота. При передозировке эти явления усиливаются.

Выбирая аналог, обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, который учтет все особенности патологии и пропишет препарат, наиболее эффективный и безопасный в индивидуальном случае!

Фармакологическое действие

Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT 2 - и 5-НТ 3 -рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT 1 -рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α 2 -адренорецепторы и серотониновые 5-HT 2 -рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н 1 -рецепторы, оказывает седативное действие.

Мало влияет на α 1 -адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Фармакокинетика

Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. C max в плазме крови достигается через 2 ч.

C ss в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.

Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество.

Миртазапин выводится почками и через кишечник. T 1/2 составляет 20-40 ч.

При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.

Показания

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

Режим дозирования

При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.

Отмену миртазапина проводят постепенно.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения - гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела; в единичных случаях - отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе; в единичных случаях - повышение активности трансаминаз печени.

Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея.

Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.

Противопоказания к применению

Почечная и печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к миртазапину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина.

Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.

При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином - случай развития гипомании.

При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.

У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.

Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.

Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.

При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.

В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Различные проблемы на рабочем месте, ссоры с окружающими людьми и переживания способны стать причиной возникновения состояния депрессии, которое может продолжаться на протяжении длительного срока. Чаще всего с обычным расстройством можно справиться и с помощью привычных средств (занятие любимым делом, хобби и т.п.), однако при затяжном характере с депрессией довольно трудно бороться, и для этого существуют специальные препараты - антидепрессанты, обладающие успокаивающим и бодрящим эффектом, которые могут вернуть человеку стимул к дальнейшей жизни и просто повысить настроение.

К числу эффективных средств данной категории относится «Миртазапин». Инструкция будет представлена ниже.

Информация общего характера

Он представляет собой современный тетрациклический антидепрессант, разработанный знаменитой фармацевтической компанией Organon International и применяется не только для ликвидации признаков депрессии, но и как успокаивающее и снотворное слабого действия (в маленьких дозах). По причине того, что «Миртазапин» входит в число антидепрессантов нового поколения, он имеет следующие отличительные преимущества в сравнении с прошлыми аналогами: состав его натуральный, отсутствуют синтетические добавки, а значит, вреда для организма при приёме гораздо меньше. Он не вызывает у пациентов привыкания, обеспечивает быстрый эффект, который сохраняется целый день. Происходит активация производства гормона счастья, у пациента пробуждаются положительные эмоции, позволяющие бороться глубоким депрессивным состоянием.

Состав препарата и форма его выпуска

Согласно инструкции к«Миртазапину», активным веществом в составе является собственно миртазапин. В качестве вспомогательных компонентов выступают биологически активные добавки; натуральные добавки, способствующие более успешному всасыванию организмом; кукурузный крахмал; витамины. Препарат выпускается в виде таблеток, которые покрыты оболочкой для ускоренного движения по организму пациента.

Фармакологические свойства

«Миртазапин» производит антидепрессивное воздействие, которое обусловлено блокировкой центральных пре- и постсинаптических тормозных альфа2-адренергических рецепторов. Влияние активного компонента данного лекарственного препарата на альфа-, м-холино и адренорецепторы периферического типа позволяет уменьшать показатели диастолического и систолического давления крови, а также снижать способность клеток мозга к передаче нервных сигналов. Наиболее высокий эффект медикаментов оказывается при наличии у пациента таких симптомов, как:

  • депрессивное состояние затяжного характера, отличающееся утратой интереса к какому-либо виду деятельности;
  • безэмоциональность и отсутствие настроения;
  • ощущение незащищённости и тревоги;
  • постоянные перепады массы тела (резкий набор излишней жировой массы либо похудение);
  • переживания и тревога, мания преследования.

Аналоги «Миртазапина» должен подбирать врач.

Терапевтический эффект от употребления данного медикамента преимущественно проявляется через неделю лечебного курса. Улучшение состояния пациента наблюдается уже через семь дней. Он успокаивающе воздействует на нервную систему и купирует раздражительность рецепторов нервов. Препарат довольно быстро абсорбируется в желудке, а если перед этим была принята пища, то никакого влияния на всасывание организмом медикамента оказано не будет.

Буквально через несколько часов препарат становится биологически доступным в полном объёме (примерно пятьдесят процентов), а ещё через такой же промежуток времени полностью усвоится организмом и достигнет максимального эффекта. Отзывы о «Миртазапине» имеются в большом количестве.

Действующее вещество выводится из организма пациента посредством экскрементов: около восьмидесяти процентов - с мочой, а двадцать - с каловыми массами.

Выделение отрицательного стереоизомера происходит в два раза медленнее, чем положительного. У мужчин время полувыведения вещества занимает около двадцати семи часов, а у женщин - тридцать шесть часов. Показатель коэффициента очищения кровяной плазмы от применения снижается при возникновении у пациента дефекта функционирования почек либо печени.

Фармакокинетика препарата

Как указывает инструкция к «Миртазапину», основным компонентом выступает активно действующий антагонист, имеющий пресинаптический характер и обладающий центральным воздействием. Он производит тонизирующие эффект, способствует улучшению деятельности нервной системы в целом. Антидепрессант в скором времени после принятия всасывается организмом, его максимальное влияние достигается спустя несколько часов после употребления. Значительная часть лекарства (примерно восемьдесят пять процентов) взаимодействует с белками и кровью, обусловливая тем самым незначительное привыкание пациента, проходящее через несколько дней после окончания курса употребления лекарства.

Как только препарат попадает внутрь, он сразу же начинает всасываться в усиленном режиме, а через несколько часов производит положительное воздействие на организм. Дозировка «Миртазапина» должна строго соблюдаться.

Область использования и противопоказания

  • депрессивном состоянии;
  • раздражительности и усталости хронического характера;
  • заторможенности, получившей своё развитие на уровне психомоторики;
  • бессоннице хронического типа;
  • не поддающемся объяснению повышении веса либо его утрате (чаще всего такие метаморфозы вызваны нервными срывами или переживаниями);
  • изменении настроения до нескольких раз на протяжении дня;
  • аффективных, обсессивно-компульсивных и тревожных расстройствах;
  • суицидальных мыслях и потере интереса к жизни.

В качестве противопоказаний препарата «Миртазапин» выступают:

Инструкция по применению

Антидепрессант «Миртазапин» можно применять как до еды, так и после неё, поскольку употребление пищи никаких образом не влияет на всасывание препарата. Нужно пить по одной капсуле два раза в день. Обычно терапевтический курс продолжается до шести месяцев, а завершается лечение постепенно, дробясь на несколько этапов, поскольку у пациента может развиться привыкание к медикаменту.

Особенности дозировки у женщин и мужчин в возрасте до шестидесяти лет - от пятнадцати до тридцати пяти миллиграммов в сутки (сорок пять миллиграммов - максимальная доза). После шестидесяти лет изменений не наблюдается, но в таком возрасте пациентам нужно соблюдать осторожность и постоянно находиться под наблюдением лечащего врача. Отзывы о «Миртазапине» рассмотрим ниже.

Передозировка и возможные побочные симптомы

Если дозировка препарата была превышена, у пациента отмечаются повышенная сонливость, утрата ориентирования в пространстве, проблемы с памятью, повышение частоты сердцебиения. В такой ситуации нужно вывести из организма медикамент посредством активированного угля и употребления жидкости в больших количествах. Также могут наблюдаться такие побочные эффекты, как:

  • сонливость;
  • снижение мужской потенции;
  • галлюциногенные ощущения;
  • нарушения вещественного обмена.

Дополнительные указания

Согласно инструкции, «Миртазапин» употреблять следует очень осторожно в следующих случаях:

  • при наличии дефектов мочеиспускания;
  • при сахарном диабете.

Данное лекарственное средство также нельзя совмещать с алкоголем, поскольку это может спровоцировать тошноту. Если отмечаются нарушения деятельности печени и почек, пациенту советуется не использовать данный антидепрессант, поскольку его главный действующий компонент окажет влияние на данные органы. Кроме того, антидепрессанты обычно не применяются в лечении комплексного характера.

Взаимодействие с другими препаратами

При терапии посредством таблеток «Миртазапин» нужно отказаться от употребления ингибиторов МАО. Помимо этого, после завершения курса лечения необходимо воздержаться от них ещё как минимум две недели.

Совмещение с серотонинергическими активными элементами («Литием», «L-триптофаном», «Трамадолом», «Венлафаксином», «Триптаном», «Линезолидом»), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами, в которых содержится зверобой, может стать причиной появления обусловленных влиянием серотонина эффектов. Именно поэтому следует осторожно относиться к состоянию пациента и постоянно его контролировать.

«Миртазапин» также увеличивает седативное влияние бензодиазепинов и других седативных лекарственных средств. При одновременной терапии «Фенитоином», «Карбамазепином» и индукторами CYP 3A4 происходит повышение клиренса препарата почти в два раза, вследствие чего его концентрация в составе кровяной плазмы снижается. Именно поэтому после прекращения употребления данных препаратов может понадобиться уменьшение дозировки. Алкоголь и «Миртазапин» несовместимы.

В то же время сильный ингибитор «Кетоконазол», противогрибковые азольные средства, ингибиторы ВИЧ-протеазы, «Циметидин», «Эритромицин» и «Нефазодон» способствуют увеличению концентрации препарата, вследствие чего дозу необходимо будет корректировать.

Совместное употребление «Рисперидона», «Амитриптилина» и «Пароксетина» не производит какого-либо существенного воздействия на организм, поскольку значимое лекарственное взаимовлияние отсутствует. Показания «Миртазапина» должны строго соблюдаться.

Опыт применения на практике: плюсы и минусы

К плюсам использования относятся:

  • натуральный состав;
  • скорый и продолжительный эффект.

В числе минусов:

  • индивидуальная непереносимость составных элементов средства;
  • ощущение сонливости.

«Миртазапин» и аналоги

«Миртазапин» производится в таблетках, цена которых составляет около полутора тысяч рублей. Лекарство нужно держать в сухом месте, обеспечить защиту от солнечных лучей. Предельная температура - от двух до тридцати градусов по Цельсию. Кроме того, данный медикамент необходимо держать подальше от любопытных детей. Лекарство отпускается только при наличии рецепта от лечащего врача.

Так как «Миртазапин» отличается уникальным и неповторимым составом, у него нет аналогов с таким же активным компонентом. Но по схожему общему влиянию есть подобные средства:

  • «Велаксин» - терапия затяжных этапов депрессий.
  • «Алвента» - угнетение депрессивного состояния.

Какова на «Миртазапин» цена? В среднем, препарат можно приобрести за 616 рублей.


Представлены аналоги лекарства миртазапин* (mirtazapine*), в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Миртазапин* (Mirtazapine*) - Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT 2 - и 5-НТ 3 -рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT 1 -рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α 2 -адренорецепторы и серотониновые 5-HT 2 -рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н 1 -рецепторы, оказывает седативное действие.

Мало влияет на α 1 -адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Миртазапин* (Mirtazapine*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Каликста
30мг №30 таб п / пл.о (Белупо,Лекарства и косметика (Хорватия) 1112.10
Мирзатен
Таб п / о 30мг N30 (KRKA (Словения) 1067
Таб 30мг N30 (KRKA (Словения) 1260
Таб 30мг N30 (КРКА,д.д.Ново место (Словения) 1285
Мирзатен Ку-таб
Миртазапин (гемигидрат)
Миртазапин Канон
Таблетки покрыт.плен.об. 30 мг, 30 шт. (Канонфарма, Россия) 463
Таблетки покрыт.плен.об. 45 мг, 30 шт. (Канонфарма, Россия) 500
Миртазапин* (Mirtazapine*)
Миртазонал
Таб п / о 0,03 N30 (ACTAVIS Group Мальта (Мальта) 812.60
Таб 0,03 N30 (ACTAVIS Group Мальта (Мальта) 877
Таб 0,03 N30 (Актавис Лтд (Мальта) 1025
45мг №30 таб (Актавис Лтд (Мальта) 1580
Мирталан
Ноксибел
Ремерон
Таб 30мг N10 (Н.В.Органон (Нидерланды) 1889.10
Эспритал

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве миртазапин* (mirtazapine*). Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности


Ваш ответ о побочных эффектах »

Отчет посетителей об оценке стоимости

Ваш ответ об оценке стоимости »

Четыре посетителя сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Миртазапин* (Mirtazapine*)?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о сроке начала действия »

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о времени приема »

Одиннадцать посетителей сообщили о возрасте пациента


Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей


Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

МИРЗАТЕН

Регистрационный номер
Торговое название: Мирзатен

Международное непатентованное название:

 Миртазапин* (Mirtazapine*)

Лекарственная форма:

 таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Активное вещество: Миртазапин* (Mirtazapine*) 30 мг,
Вспомогательные вещества:
оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), тальк, макрогол 6000.
Активное вещество: Миртазапин* (Mirtazapine*) 45 мг
Вспомогательные вещества: целлактоза, крахмала натрия гликоллат, крахмал желатинированный, коллоидный диоксид кремния безводный, магния стеарат,
оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол 6000.
Описание
Таблетки 30 мг
Овальные, двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой оранжево-коричневого цвета.
Таблетки 45 мг
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

 Антидепрессант.
Код ATX - N06AX11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Миртазапин* (Mirtazapine*) препарат из группы тетрациклических антидепрессантов, является антагонистом пресинаптических и постсинаптических α 2 -рецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую (5-НТ 1 -рецепторы) передачу нервных импульсов. Миртазапин* (Mirtazapine*) также блокирует 5-НТ 2 и 5-НТ 3 -рецепторы. Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к H 1 -гистаминовым рецепторам.
Миртазапин* (Mirtazapine*) обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.
В клинических условиях проявляются также анксиолитические и снотворные свойства, поэтому Миртазапин* (Mirtazapine*) наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Антидепрессивный эффект проявляется через 1 -2 недели лечения.

Фармакокинетика

После перорального приема препарата Миртазапин* (Mirtazapine*) быстро всасывается (биодоступность около 50%), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85%о миртазапина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 час). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Равновесная концентрация устанавливается через 3-5 дней. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.
Миртазапин* (Mirtazapine*) активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Цитохром Р450- зависимые ферменты CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в образовании 8-гидрокси- метаболита миртазапина, в то время, как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Показания к применению

Депрессивные состояния различной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к миртазапину или другим компонентам препарата.
Одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
  • эпилепсия и органические поражения головного мозга (на фоне терапии препаратом Мирзатен в редких случаях возможно развитие судорожных состояний);
  • печеночная или почечная недостаточность;
  • заболевания сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда).
  • цереброваскулярные заболевания (в т. ч. ишемические атаки в анамнезе);
  • артериальная гипотония и состояния, предрасполагающие к гипотонии (в т. ч. дегидротация и гиповолемия);
  • у больных, злоупотребляющих лекарственными средствами, с лекарственной зависимостью, маниями, гипоманиями.
  • нарушение мочеиспускания, в т. ч., при гиперплазии предстательной железы;
  • острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление;
  • сахарный диабет.
    Беременность и кормление грудью
    Безопасность применения препарата Мирзатена при беременности не установлена, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под контролем врача.
    Применение препарата в период лактации и кормлении грудью не рекомендуется (отсутствуют данные о выведении препарата с грудным молоком).

    Способ применения и дозы

    Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
    Взрослые: начальная доза - 15 мг в сутки, через 4 дня её можно увеличить до 30 мг/сут, через 10 дней, при отсутствии эффекта - до 45 мг в сутки.
    Пожилые пациенты: рекомендуемая доза та же, что и для взрослых.
    Для достижения удовлетворительного эффекта и обеспечения безопасности, увеличение дозы следует проводить под тщательным врачебным контролем.
    При почечной и печеночной недостаточности: ежедневную дозу следует снизить примерно на 1/3.
    Суточную дозу желательно принимать за один прием, на ночь. Также возможен прием дробными дозами, равномерно распределенными в течение дня.
    Курс лечения - 4-6 мес. Лечение отменяют постепенно.

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение концентрации внимания, чаще встречается в первые недели лечения (снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может снизить антидепрессивный эффект); в редких случаях: психомоторная заторможенность, тревога, гиперкинез, миоклонус, гипокинезия, апатия, гиперестезия, тремор, судорожный синдром, чувство усталости, мания, ночные кошмары/яркие сны.
    Со стороны органов кроветворения: редко: угнетение кроветворения (граиулоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения); повышение активности трансаминаз в плазме крови.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, боль в животе.
    Со стороны мочеполовой системы: дисменорея.
    Со стороны сердечно сосудистой системы: редко возможны ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.
    Прочие: повышение аппетита и увеличение массы тела, головокружение, головная боль, отечный синдром; редко: крапивница, боль в спине, артралгия, миалгия, дизурия, синдром «отмены», сухость во рту, жажда.

    Передозировка

    Угнетение центральной нервной системы с нарушением ориентации, продолжительным седативным эффектом, галлюцинации тахикардия, умеренное увеличение или снижение артериального давления.
    Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Миртазапин* (Mirtazapine*) может усиливать угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему. В связи с этим пациентам во время лечения рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя.
    Миртазапин* (Mirtazapine*) не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после прекращения их применения.
    Миртазапин* (Mirtazapine*) может усиливать седативные эффекты бензодиазепинов.
    Осторожность требуется в тех случаях, когда такие сильные ингибиторы CYP3A4, такие как ингибиторы ВИЧ протеазы, противогрибковые средства группы азола, эритромицин и нефазодон, применяются одновременно с миртазапином.
    Доза миртазапина может быть снижена с началом сопутствующего лечения циметидином или повышена когда лечение циметидином будет закончено.

    Особые указания

  • при назначении антидепрессантов пациентам с шизофренией или другими психотическими расстройствами, психотические расстройства могут аггравироваться или потенцироваться; депрессивная фаза может смениться маниакальной;
  • так как существует риск суицида, особенно в начале лечения, пациентам необходимо давать только небольшое количество таблеток;
  • несмотря на то, что атидепрессанты не вызывают привыкания, резкая отмена терапии может вызвать тошноту, головную боль и недомогание;
  • пожилые пациенты часто более чувствительны, особенно в отношении нежелательных явлений антидепрессантов.
  • при появлении признаков желтухи лечение следует прервать.
  • угнетение функции костного мозга, проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, наблюдается редко и обычно возникает после 4-6 недель лечения и восстанавливается после прекращения лечения. Врачу следует проинформировать пациента, что при появлении таких симптомах, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматита, и других признаков гриппоподобного синдрома; надо прекратить лечение, обратиться к врачу, сделать анализ крови.
    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
    Во время лечения Мирзатеном следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой 30мг и 45 мг. По 10 таблеток в блистере. 3, 6 или 9 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    Список Б.
    При температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    КРКА д.д., Ново Место, Шмарьешка цеста, 6, Словения.
    Представительство в Москве:
    143500, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д.13, стр. 41.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.