Вакцина против краснухи культуральная живая (Vaccine rubella live). Инструкция по применению

Лекарственная форма:   лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Состав:

Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:

Не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД 50 ) вакцинного штамма вируса краснухи Вистар RA 27/3;

Стабилизатор: сорбитол 25 мг, желатоза 12,5 мг.

Антибиотиков и консервантов не содержит.

Описание:

Однородная пористая масса светло-желтого цвета, гигроскопична. Вакцина соответствует требованиям ВОЗ.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина АТХ:  

J.07.B.J Вакцина для профилактики краснухи

J.07.B.J.01 Вирус краснухи - живой ослабленный

Фармакодинамика:

Вакцина для профилактики краснухи изготовлена из аттенуированного штамма вируса краснухи Вистар RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC -5.

Показания:

Специфическая профилактика краснухи.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно: по достижению 12 -месячного возраста и в 6 лет.

Показана также:

Вакцинация девочек в возрасте тринадцати лет, ранее не привитых и не болевших краснухой или получивших к этому возрасту только одну прививку;

Однократная вакцинация девушек и небеременных женщин детородного возраста, не привитых и не болевших краснухой, для профилактики врожденной краснухи плода;

- однократная вакцинация юношей и мужчин по эпидпоказаниям в ограниченных коллективах. Противопоказания:

1.Беременность.

2.Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.

3.Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.

4.Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцины.

Примечание

ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

С осторожностью: Беременность и лактация: Запрещается вводить вакцину во время беременности. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение 28 дней после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является безусловным показанием к прерыванию беременности. Способ применения и дозы:

Вакцину необходимо растворять только прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу с помощью стерильного шприца и иглы.

Растворенный препарат - прозрачная жидкость светло - желтого цвета.

Растворенную вакцину в десятидозовой фасовке допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 °С не более 6 часов.

Прививочную дозу препарата (0,5 мл) необходимо вводить глубоко подкожно в область плеча.

ВНИМАНИЕ!

Вакцину следует вводить только подкожно.

Как и при применении всех вакцин в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии

Побочные эффекты:

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно.

В течение 24 часов после вакцинации в месте введения вакцины может появиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Через 1-3 недели после вакцинации у девочек-подростков препубертатного возраста (не более 5%) и у взрослых женщин (до 25%) могут развиться системные реакции, преимущественно артралгии или артриты, которые длятся от нескольких дней до двух недель. Артралгии и артриты очень редко встречаются у младенцев и мужчин, получивших вакцину против краснухи (0%-3%).

Вакцина может вызвать у некоторых привитых незначительное повышение температуры, лимфоаденопатию (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов), миалгий, парестезии.

У 1-2% привитых на 6-14 день после прививки может появиться кратковременная (в среднем 2 суток) необильная сыпь.

Редко бывает тромбоцитопения (менее 1 случая на 30 000 привитых).

Анафилактические реакции также редки.

Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Взаимодействие:

Вакцина может быть введена одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (против эпидемического паротита, кори, коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита В) отдельными шприцами в разные участки тела или через 1 мес после предыдущей вакцинации.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулины, плазма и др.) вакцину против краснухи следует применять не ранее, чем через 3 мес. После иммунизации вакциной против краснухи препараты крови следует вводить не ранее чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 мес.

Особые указания: Предупреждения:

П осле острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний вакцинацию можно проводить не ранее чем через 1 мес после выздоровления;

П ри нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры;

П осле проведения иммуносупрессивной и лучевой терапии вакцинацию можно проводить не ранее чем через 12 мес после окончания лечения. При введении вакцины лицам, получающим кортикостероиды, другие иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, может быть не получен оптимальный иммунный ответ;

В акцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Несмотря на то, что имеющиеся данные ограничены, нет доказательств учащения побочных реакций при введении вакцины против краснухи детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции.

Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (в комплекте с растворителем). Упаковка:

Вакцина - по 1 или 10 доз в стеклянные фла­коны коричневого цвета (тип 1). По 10 флако­нов с 1 дозой вакцины, по 50 флаконов с 1 до­зой вакцины (для ЛПУ), по 50 флаконов с 10 дозами вакцины (для ЛПУ) с Инструкциями по применению в картонную пачку.

Растворитель - вода для инъекций по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вак­цины) в ампуле из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитического класса. По 10 ам­пул по 0,5 мл или по 10 ампул по 5 мл в бли­стер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 1 или 5 блистеров с 0,5 мл в картонную пачку. По 5 блистеров с 5,0 мл в картонную пачку.

Прививка от краснухи – это главный и единственный способ избежать столкновения с инфекцией. Возбудитель болезни – rubella virus – практически не несет угрозы для детей, но очень опасен для взрослых, особенно беременных женщин. Инфицирование на ранних сроках вызывает врожденные патологии, внутриутробную гибель плода или мертворождение. В связи с этим ВОЗ в рамках программы Глобального плана действий по иммунизации призывает все государства принимать меры по контролю и полной ликвидации краснухи.

Профилактика краснухи

Краснуха относится к вирусным болезням с быстрым и мягким течением. Поражает в большинстве случаев детский и молодой организм. Rubella virus – переносчик заболевания, передается от больного к здоровому воздушно-капельным путем: при разговоре, чихании, кашле. Вирусы способны выживать во внешней среде недолгое время, поэтому заразиться можно от предметов, через грязные руки, чужие вещи в течение нескольких часов, после попадания вируса на них. Беременная женщина может передать вирус плоду трансплацентарно. Помимо общепринятого названия к краснухе применяют синонимы: третья болезнь, немецкая корь, коревая краснуха. Детальное описание болезни, пути заражения, ее последствия для детей и взрослых мы рассматривали в статье – “Краснуха”.

Для этой инфекции характерны эпидемические вспышки. Это обусловлено быстрым путем передачи инфекционного агента в закрытых коллективах: школах, детских садиках, яслях, больницах и т. д. В условиях умеренного климата такие карантины случаются примерно раз в 5 лет, весной и осенью. Дети переносят весь набор симптомов в течение одной недели без тяжелых последствий. Организм взрослого человека реагирует на заражение ярче, симптомы проходят сильнее и держатся дольше, возможны осложнения. Дети, чьи мамы болели в первом триместре беременности, появляются на свет с патологиями внутренних органов, глухотой, нарушением зрения, отстают в развитии. В отдельных случаях регистрируется внутриутробная смерть плода.

Профилактика краснухи – важное противоэпидемическое мероприятие, которое обеспечивает и контролирует государство. Главным фактором предупреждения болезни остается иммунизация населения, то есть вакцинопрофилактика. Также сюда относят изоляцию больных, непривитые (восприимчивые) мужчины и женщины, подростки должны избегать контактов с больным. Инфицированные люди способны заражать восприимчивых за неделю до появления первых признаков и спустя еще минимум неделю после них. Младенцы с врожденной краснухой являются источниками заболевания еще год после рождения, иногда дольше.

Rubella virus покрыт оболочкой, которая сохраняет его активность во внешней среде. Однако эта оболочка легко разрушается под действием дезинфицирующих средств. К мерам профилактики относят обработку помещений и предметов мебели, обихода. Для предотвращения эпидемий рекомендуется использовать растворы этилового спирта, хлора, формальдегида. Личная гигиена – это мера профилактики против множества инфекционных болезней, в том числе немецкой кори. Для снижения случаев синдрома врожденной краснухи (СВК) у детей, женщинам в репродуктивном возрасте рекомендуется сдавать кровь на наличие антител к краснухе. Делать это нужно минимум за три месяца до предполагаемой беременности. Все девушки, у которых нет иммунитета к rubella virus должны быть привиты.

Вакцинация от краснухи

Немецкая корь, известная на протяжение многих столетий, внезапно оказалась в центре внимания в середине прошлого века. В 1965 году эпидемия разразилась по всей Европе, к 1964 году достигла Соединенных Штатов. Переболели миллионы людей, в том числе взрослых с последующими осложнениями. Последствия этой пандемии привлекли внимание ученых к проблеме краснушной инфекции. Только в Америке за два года родилось 20 тысяч младенцев с врожденными уродствами, вызванными болезнью матерей. К 1965 году стало понятно, что прививка от краснухи – первостепенная задача ученых.

В том же году лабораторным путем медикам удалось получить несколько ослабленных штаммов rubella virus. Клиническое испытание продлилось почти три года и к 1970-му вакцина наконец поступила в коммерческое использование. В 1971-ом в Европе получила лицензию вакцина, созданная на основе штамма, который выделили из клеток человека. Обозначается он – RA 27/3 и используется до сих пор. Со временем ее лицензировали в Соединенных Штатах и некоторых других странах. Схема массовой иммунизации населения в Европе, Великобритании и Штатах показала постепенное снижение случаев СВК и болезни в целом. В 2015 году Американский регион был признан полностью свободным от эндемии краснухи.

Стоит ли делать прививку от краснухи

Во время болезни в организме вырабатываются антитела, которые ликвидируют вирус при встрече с ним. Эти антитела сохраняются после инфекции на всю жизнь, только в единичных случаях по всей планете регистрируется повторное заражение. После выработки иммунитета человек становится невосприимчивым к вирусу, и если он сталкивается с ним повторно, краснуха ему уже не грозит. В составе вакцин используют ослабленные вирусы, иммунитет, который организм вырабатывает при прививке, сохранятся на срок от 10 до 21 года, после чего человек снова становится восприимчивым и проводится ревакцинация.

Легкая болезнь для детей, может быть крайне опасной для незащищенных взрослых. Так, женщины без вакцинации и ранее перенесенной инфекции могут быть заражены во время беременности. Это приводит к выкидышам, мертворождению, врожденным уродствам и патологиям внутренних органов. У подростков и взрослых примерно в одном случае из 7 тысяч после заражения наступает осложнение в виде энцефалита – поражения головного мозга, что в некоторых случаях может привести к летальному исходу.

Ввиду опасного влияния вируса на взрослое население и не рожденных детей, была введена обязательная вакцинация. Сегодня каждый человек может быть привит, если у него нет иммунитета, но может и не прививаться по личным обстоятельствам. Также каждый родитель может написать отказ от прививки для своего ребенка, неся ответственность за возможность заболевания и его осложнений. Медицинское общество взволновано тенденцией отказов от вакцины, так как это может в дальнейшем привести к новому восприимчивому поколению, которое будет давать потомство с патологиями и врожденными аномалиями.

Международный опыт применения прививок от краснухи показал, что эффективную защиту от эпидемий и тяжелых последствий обеспечивает массовая вакцинация детей в годовалом возрасте, ревакцинация в 6-7 лет и вакцинирование девочек-подростков. Необходимость иммунизации мальчиков-подростков и мужчин обусловлена тем, что они могут передавать вирусы восприимчивым женщинам детородного возраста.

Несмотря на то, что дети в большинстве случаев переносят краснуху очень легко, даже среди них могут быть побочные явления после болезни. К ним относятся:

  • энцефалит;
  • тромбоцитопеническую пурпуру (снижение свертываемости крови);
  • поражение сердечно-сосудистой системы.

Детям, у которых есть какая-либо фоновая болезнь, например сахарный диабет или бронхиальная астма, перенести краснуху сложнее, чем здоровым. Поэтому болеющим малышам особенно необходима защита, это относится абсолютно ко всем инфекционным заболеваниям.

К сожалению, многие родители воспринимают необходимость вакцинопрофилактики по своему, как одолжение своему педиатру, поликлинике или государству, не взвесив собственные амбиции и будущее ребенка и его потомства. Сделать прививку – это право каждого человека на защиту от инфекций, а вовсе не обязательство перед кем-то. Печальный опыт отсутствия вакцинации и страшных последствий эпидемии говорит о том, что вакцину придумали и сделали обязательной не просто так. Ее однозначно стоит делать и детям, и взрослым. Главное соблюдать меры предосторожности: предварительно необходим осмотр педиатра, для детей и подростков, и терапевта для взрослых, чтобы исключить острые заболевания на текущий период. Если таковые определяются, то вакцинацию от краснухи переносят на две недели после выздоровления.

График прививок против краснухи

Во всех странах, принявших программу по борьбе с и краснухой, действует единый график иммунизации. Первую вакцинация детям проводится в возрасте 12 месяцев. Затем проводят ревакцинацию в 6-7 лет. Поскольку иммунитет, полученный таким путем не сохраняется на всю жизнь, подростков дополнительно прививают в возрасте 12-14 лет. Помимо этого каждой женщине в репродуктивном возрасте от 18 до 40 лет можно прививаться при планировании беременности. Взрослым мужчинам в целях устранения рисков заболевания также могут сделать прививку, если у пациента нет иммунитета.

В календарь прививок внесены только обязательные вакцинации в 1 год, 6-7 лет и в подростковом возрасте.

Ревакцинация

Прививка содержит слабые инфекционные агенты, со временем она просто теряет свое противодействие вирусу. Чтобы усилить иммунитет к rubella virus и продлить срок действия препарата, через несколько лет делают повторную процедуру. Если не сделать вовремя ревакцинацию, то организм становится вновь подвержен заражению вирусом краснухи. Выработанные антитела со временем утрачиваются и человек заболеет в более зрелом возрасте, что намного хуже.

Процедура вакцинации

В день прививки нужно убедиться, что у ребенка или взрослого нет острого течения какого-либо заболевания. Для этого педиатр обязательно осматривает малышей, чтобы исключить вероятность противопоказаний. На фоне обострений такую процедуру не проводят. Взрослым рекомендуют сдавать кровь на наличие антител, которая покажет нужна ли прививка от краснухи. Лицам, подверженным аллергиям, рекомендуется перед вакцинацией принять антигистаминный препарат

Иммунизацию проводят с учетом следующих правил:

  • пациент должен быть здоров, без обострений каких-либо болезней;
  • процедура проводится исключительно медработником в кабинете поликлиники;
  • шприц должен быть одноразовым и вскрываться перед пациентом;
  • ампула перед вскрытием обрабатывается антисептиком и открывается перед иммунизацией;
  • место введения обрабатывается антисептическим средством;
  • после введения препарата место инъекции снова обрабатывается антисептиком.

Годовалым детям прививку делают в области бедра, при этом в ягодичную мышцу ее никогда не ставят. Детям постарше, подросткам и взрослым инъекцию ставят в области под лопаткой или в плечо. Действует такая вакцина индивидуально, побочные явления наблюдаются крайне редко, данных о тяжелых последствиях нет.

В течение первых суток после вакцинации советуют не мочить место укола, так как это может повлиять на возникновение местной кожной реакции. Также лучше избегать больших скоплений людей, чтобы не заболеть другой инфекцией. В течение первого часа после процедуры нужно следить за реакцией организма, если появятся посторонние симптомы – обратиться к доктору. По этой же причине отзывы пациентов рекомендуют провести первый час после инъекции в поликлинике или недалеко от нее. Эти рекомендации общие для всех вакцинаций.

Длительность поствакцинального иммунитета, как правило, 10-20 лет, после чего иммунный ответ снижается. Также следует принимать во внимание индивидуальную особенность иммуннитета, привитый человек может стать восприимчивым к вирусу через 5 лет, а иногда антитела сохраняются на 40 лет. Поэтому рекомендации экспертов ВОЗ призывают взрослое население прививаться каждое десятилетие.

Прививка от краснухи и беременность

Многолетние наблюдения за эпидемиологией краснухи привели к выводу, что вероятность поражения плода во время болезни матери составляет до 90%. Учитывая тяжелые последствия от краснушной инфекции при беременности, наличие иммунитета для женщин является крайне важным условием. Девушкам в репродуктивном возрасте рекомендуется сдавать анализы на наличие антител. В том случае, если иммунитета нет – пациентке делают прививку. Иммунизация возможна минимум за три месяца до наступления гестации. В период вынашивания вакцинацию не проводят. Однако возможен вариант, когда уже после прививания обнаруживается, что женщина забеременела.

Руководство ВОЗ по диагностике краснухи и кори представляет результаты исследований на этот счет. Наблюдения за 1000 беременных, которым непреднамеренно была сделана вакцинация, показали, что все из них родили здоровых детей. То есть нет подтвержденных данных о том, что вводимый вирус может привести к СВК. Однако преднамеренно женщин в положении не прививают из-за опасений казусов. Каждая девушка, планирующая потомство, может провериться на иммуноглобулины (антитела) и пройти вакцинацию.

Также в семьях, где есть дамы в положении восприимчивые к вирусу, рекомендуется провериться и пройти иммунизацию всем членам семьи. Это распространяется как на детей, так и на взрослых. Особенно бдительным стоит быть тем семьям, где есть старший ребенок, который не болел, был привит однажды или вообще не был привит.

Виды вакцин против краснухи

После получения первых аттенуированных (ослабленных) штаммов rubella virus прошло почти 50 лет. Тем не менее обязательной вакцину стали считать только к 2000-му году. Сегодня медицина использует два варианта инъекций: комбинированные и моновалентные. Получение комбинированных считается величайшим достижением современной вакцинопрофилактики. Они защищают сразу от нескольких возможных недугов, однако есть подозрения, что моновалентные составы обладают меньшим риском побочных реакций.

Моновакцины от краснухи

Эти препараты созданы на основе вирусов только краснухи. Инфекционные агенты в ней ослаблены, при введении в организм вызывают такой же иммунный ответ, как и при обычном заражении. Эти вакцины редко вызывают реакции и поэтому считаются малореактогенными. Также введенный вирус не может передаваться другим людям, в отличие от истинного.

На сегодняшний день применяют следующие моновакцины от «третьей болезни»:

  1. «Эрвевакс» производства Бельгии. Применяется для детей, девушек препубертатного возраста, взрослых женщин. Как и все другие составы против краснухи, основывается на живых штаммах. Выработанный иммунитет сохраняется не менее 15-ти лет. Чаще всего используется для вакцинирования пациентов старшего возраста, поскольку детям в большинстве случаев делают многокомпонентные вакцины. Ее можно ставить в один день с АКДС, противокоревыми, противопаротитными вакцинами.
  2. «Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная» производится Хорватией, зарегистрирована в России. Используется для профилактики во всех группах населения, приготовлена на основе штамма RA 27/3. Часто применяется для вакцинирования в поликлиниках в странах СНГ, также ее можно купить по назначению врача для внеплановой иммунизации.
  3. «Рудивакс» – вакцина производства Франции. Также является моновалентной и обеспечивает иммунитет на протяжение от 10 до 20 лет, иногда больше. Может применяться для всех возрастных групп. Среди импортных вакцин считается очень популярной, так как обладает высокой эффективностью и очень низким порогом побочных эффектов.
  4. Российская «Вакцина против краснухи живая» создается на основе того же штамма – RA 27/3. В отличие от импортных, готовится на основе белка , поэтому может быть использована для аллергиков. Выступает в качестве основного источника вакцинации в большинстве стран СНГ, применима для детей 12 месяцев, 6-7 лет, подростков и взрослых. Побочные эффекты минимальны, встречаются редко.

Все эти составы позволяют проводить профилактику краснухи, обладают минимальными последствиями, легко переносятся пациентами. Однако для плановой вакцинации такие узконаправленные составы неудобны. Поэтому при иммунизации детей чаще используют комбинированные многокомпонентные вакцины.

Трехкомпонентные вакцины

Очевидное достоинство таких вакцин в том, что они содержат ослабленные вирусы сразу трех видов. Соответственно, один укол обеспечивает защиту против нескольких болезней одновременно. Такие составы взаимозаменяемы, то есть можно заменить на три отдельные инъекции.

Однако провести одну процедуру намного проще, в первую очередь для самого пациента. Такие трехкомпонентные составы вырабатывают иммунитет от кори, краснухи и паротита (свинка). Отечественной такой вакцины нет, поэтому используют только импортные. На сегодняшний день в России и странах СНГ используют следующие:

  1. Американская MMR–II считается самой популярной многокомпонентной прививкой. Она обеспечивает выработку антител к трем самым распространенным детским болезням: корь-краснуха-паротит. Ее можно вводить в один день с АКДС, вакциной против ветряной оспы, полиомиелитной вакциной. Водят их в отдельные участки тела, стерильными шприцами. Готовится на основе белка куриного яйца.
  2. Бельгийская «Приорикс» – вторая по популярности среди многовалентных препаратов. Как и MMR–II, защищает от трех видов вируса. Создается на основе белка и неомицина. Интенсивность побочных эффектов и их частота ничем не отличается от остальных составов, поэтому рекомендуется врачами для прививания детей и взрослых.

Также для защиты от краснухи применяют российскую живую аттенуированную бикомпонентную вакцину против паротита и краснухи.

К ней требуется еще одна инъекция вакцины против кори, что не очень удобно.

Отечественная

Достоинства отечественных вакцин в том, что они более доступны. Если речь идет о моновалентных составах, их делают детям и подросткам бесплатно в рамках государственного календаря прививок. Бикомпонентную вакцину придется купить, но в сравнении с импортными стоить это будет намного дешевле. Помимо этого у российских вакцин есть очень существенный плюс – они готовятся на основе гипоаллергенного белка яиц перепелок. Все импортные не подходят людям с аллергией на белок куриного яйца анафилактического характера, в этом случае аналогов российским препаратам нет.

Недостаток: среди отечественных нет трехкомпонентных вакцин, поэтому инъекцию приходится делать дважды, если сочетается бикомпонентная и моновалентная от кори. Иногда посещать поликлинику приходится и три раза, если иммунизация происходит отдельными вакцинами.

Импортная

Достоинство: импортные препараты удобны в использовании, так как они трехкомпонентные. Это позволяет предупредить сразу несколько заболеваний с помощью одного введения. К тому прямых случаев увеличения побочных эффектов нет. Иммунитет к каждому отдельному вирусу, при этом, вырабатывается и сохраняется также эффективно, как и при моновалентных.

К недостаткам относится цена этих вакцин, так как они не поставляются в поликлиники для массовой иммунизации. Их приобретают самостоятельно. Бельгийская «Приорикс» обойдется примерно в 30-40 долларов, американская MMR–II в 20-35 долларов. Цены могут различаться в разных регионах и медучреждениях.

Осложнения, последствия и побочные действия после вакцинации от краснухи

Поскольку в вакцине используется живой ослабленный вирус, он может проявиться в виде побочных явлений. Факт использования живых штаммов обуславливает и эффективность прививки, и возможные его осложнения, проявляющиеся крайне редко. В ответ на внедрение инфекционного агента организм вырабатывает антитела, которые сохраняются длительное время, что защищает человека от заражения на протяжение 10-20 лет. В момент выработки антител организм реагирует на присутствие вируса, из-за чего и появляются побочные эффекты. Как правило, к ним относят стертые симптомы краснухи.

Реакции на прививку в месте введения

В месте инъекции иногда появляется покраснение, может наблюдаться незначительная боль и зуд. Лимфатические узлы, расположенные ближе к месту укола (в подмышечных впадинах, на шее) в редких случаях могут увеличиться.

Общие реакции на прививку

Также различают общий ответ организма. После введения препарата может незначительно подняться температура, наступить слабость, симптомы простуды. Лечить их с помощью дополнительных медикаментов не нужно, в течение одного-двух дней они пройдут. В редких случаях педиатр может назначить вспомогательную терапию. Самостоятельно принимать лекарства и давать их ребенку не стоит.

Помимо этого возможны реакции на коже в виде ярко-розовых, фиолетовых пятен. Как правило она проходит через несколько дней, но при появлении такой сыпи лучше показаться доктору, чтобы исключить возможные риски. В редких случаях наблюдается боль в суставах, признаки артрита. У детей такого побочного эффекта практически не происходит, чаще всего он наступает у подростков и у взрослых женщин. Однако и он проходит в течение недели.

Если пациент был плохо обследован и у него иммунодефицит, после введения прививки развивается классическая краснуха. Сразу после укола обязательно нужно подождать минимум полчаса в поликлинике. Эта мера предосторожности нужна для того, чтобы полностью исключить риск развития тяжелых побочных эффектов и оказания первой помощи, если это будет необходимо.

Как снизить вероятность появления осложнений

Все вакцины обладают низкой реактогенностью, то есть шанс побочных явления очень низкая. Однако и такое возможно, поэтому пациентам хотелось бы еще больше снизить возможные риски. Зачастую такие последствия зависят и от самих пациентов. Чтобы уменьшить возможность появления осложнений, рекомендуется:

  1. Перед прививкой пройти осмотр и подготовиться. Это очень важная часть всего процесса, которым часто пренебрегают. У прививок есть свои противопоказания и их очень важно узнать еще до самого процесса. Стоит обследоваться, узнать нет ли аллергии на один из компонентов вакцины или дополнительных веществ, входящих в нее, наличие болезни, несовместимой с прививкой.
  2. Узнать у доктора, какая именно вакцина планируется для введения, какие у нее возможные последствия, что с ними делать, сколько инъекция будет действовать. Словом, хорошая подготовка уменьшит количество ненужных переживаний.
  3. За 2-3 дня до вакцинации нужно избегать мест скопления людей, чтобы избежать заражения гриппом, ОРЗ или ОРВИ. Также 3 дня после процедуры лучше тоже избегать контактов с большим количеством окружающих.

Мыться и гулять после вакцины можно. Рекомендуется принимать душ, а не ванну, гулять в местах с небольшим количеством людей. В первое время после инъекции также важно не заразиться другой инфекцией, как и до самой процедуры. Взрослым желательно не пить алкоголь перед сдачей анализов и вакцинацией.

Противопоказания к вакцинации против краснухи

Поскольку состав препаратов основывается на живых штаммах, они могут дать нежелательный эффект, если не учтены противопоказания. Не все дети и взрослые могут прививаться, узнать можно ли делать прививку или лучше отказаться от нее можно после детального обследования. Вакцину нельзя ставить в следующих случаях:

  1. Если есть обострения хронических болезней, острое течение инфекций. Такие ограничения – временные, и после того, как человек поправиться ему можно привиться.
  2. Если есть тяжелая аллергия на один из компонентов препарата. При этом учитываются анафилактические реакции, легкие последствия (покраснения щек, мелкая сыпь и т. д.) не являются противопоказанием к вакцинации.
  3. При аллергии на аминогликозиды;
  4. При иммунодефиците: СПИД, ВИЧ, злокачественные опухоли, болезни крови.
  5. Осложнения и негативная реакция при предыдущем введении этой вакцины.

Также никакие живые вакцины не вводятся во время беременности, к ним относятся и вакцины против краснухи. На фоне иммунодефицита за пациентом должен быть постоянный контроль, при отсутствии клинических проявлений иммунизация может быть проведена, а учитывая слабость иммунной системы – даже очень желательна. Если после приема у ребенка или взрослого сильно поднялась температура, затрудняется дыхание, тревожат другие симптомы, обязательно стоит проконсультироваться с доктором.

Противоэпидемические мероприятия при краснухе

Избежать новых эпидемий краснухи – важная задача, поскольку эта болезнь сложнее, чем принято считать. Единственным эффективным способом предупреждения пандемии остается все та же прививка. При этом важно проводить и ревакцинацию среди взрослого населения, так как осложнения при заражении мужчин и женщин намного тяжелее. Дополнительные профилактические меры, такие как дезинфекция помещений и изоляция больных, малоэффективны. Долгий инкубационный период проходит бессимптомно, поэтому вирусы передаются через воздух и заражают всех восприимчивых.

Вопрос-ответ

Нужна ли ребенку прививка от краснухи

Если у ребенка нет выявленных противопоказаний, прививка однозначно нужна. Если речь о ревакцинации, важно учитывать реакцию на первую процедуру: были осложнения – не делаем прививку, не было – обязательно делаем.

Возраст и сроки вакцинации от года до 16 лет

Первая инъекция делается после года, затем первая ревакцинация в 6-7 лет, вторая ревакцинация в 13-14 лет. Если у ребенка или подростка по каким-то причинам вообще не было иммунизации до 16-ти лет, ее обязательно нужно провести после обследования.

Какая вакцина от краснухи лучше?

Вакцины бывают живые и инактивированные (неживые); комбинированные и моновалентные. Абсолютно все прививки от краснухи – живые. Далее, среди них есть моновалентные, в них только ослабленный вирус от краснухи. Комбинированной называется та, которая содержат сразу три ослабленных вируса против паротита, краснухи, кори. С точки зрения удобства лучше комбинированные, так как понадобится только одна инъекция. С точки зрения эффективности или риска побочных явлений и те, и другие одинаковы. Однако многовалентные стоят на порядок дороже.

Где сделать прививку

Привиться может каждый желающий, если нет противопоказаний. Сделать это можно в прививочном кабинете в поликлинике по месту фактического проживания. Для этого придется узнать дни, в которые кабинет работает по данной вакцинации. Частные клиники также могут ставить прививки, если у них есть на это лицензия. Еще из частного медучреждения можно вызвать доктора на дом. В государственных учреждениях данная услуга не оплачивается.

Нужна ли иммунизация взрослым

Женщинам в репродуктивном возрасте настоятельно рекомендуют сдавать кровь на наличие антител и прививаться, если отсутствует иммунитет. Не привитым мужчинам без антител также лучше пройти иммунизацию, поскольку краснуха во взрослом возрасте переносится достаточно тяжело.

Как вести себя до и после вакцинации

Перед процедурой важно убедиться в хорошем самочувствии, родителям обращать внимание на поведение ребенка, о любых подозрениях или опасениях нужно сообщить медработнику до инъекции. После этого рекомендуется еще 30-60 минут провести недалеко от медучреждения, чтобы обезопасить себя при негативных последствиях. Еще три дня после вакцинации рекомендуют избегать людных мест и сквозняков, гулять на свежем воздухе.

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J07BJ01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50) аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи.

Вспомогательные вещества: стабилизатор - смесь водного раствора ЛС-18 (сахароза, лактоза, натрий глутаминовокислый, глицин, L-пролин, Хенкса сухая смесь с феноловым красным, вода для инъекций) и 0,025 мл 10 % раствора желатина.

Препарат готовят методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC-5.


Показания к применению:

Профилактика . В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес, ревакцинацию - в 6 лет.

Национальный календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи.

Способ применения и дозы:

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин.

Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы в месте надреза обрабатывают 70º спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной.

После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят только подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70º этиловым спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Особенности применения:

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, ) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Проведение вакцинации противопоказано.

Побочные действия:

После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности.

Нечасто (1/100-1/1000):

В течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Редко (1/1000-1/10000):

У некоторых привитых на 6-14 день может развиться кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями;
. необильная , (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов) возможна у 1-2 % привитых. Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.

Очень редко (<1/10000):

Тромбоцитопеническая пурпура; - аллергические реакции немедленного типа, в том числе анафилактические;
. , ; эти реакции возникают через 1-3 недели после иммунизации. Их частота у девочек-подростков не превышает 5%, у взрослых женщин может доходить до 25%.

Данная форма осложнений очень редко встречается у детей раннего возраста и мужчин, привитых против краснухи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки.

При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается. После введения препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца.

При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят. Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи. После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения.

Противопоказания:

Аллергические реакции на компоненты вакцины.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.

Иммунодефицитные состояния; злокачественные и новообразования. Беременность и период грудного вскармливания.

Сильная реакция (подъем температуры выше 40 С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

Примечание: При наличии допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. По 1 дозе вакцины в ампуле вместимостью 2 мл. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению и вкладышем с номером укладчика.