Бисептол: показания, дозировка для детей и взрослых. Таблетки "Бисептол": инструкция по применению для детей Бисептол инструкция по применению таблетки взрослым отзывы

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Бисептол . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Бисептола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Бисептола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, простуды, цистита и других инфекционных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Бисептол - комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и триметоприм.

Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.

Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия.

Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий, грамотрицательных аэробных бактерий, в отношении грамположительных анаэробов, в отношении простейших: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; патогенных грибов: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

К препарату устойчивы: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.

Продолжительность терапевтического действия составляет 7 ч.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь активные вещества быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ. Триметоприм хорошо проникает в ткани и биологические среды организма: легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, спинномозговую жидкость. Связывание триметоприма с белками плазмы составляет 50%; сульфаметоксазола - 66%. Основной путь выведения - почки; при этом триметоприм выводится в неизмененном виде до 50%; сульфаметоксазол - 15-30% в активной форме.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
  • отит, синусит;
  • инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);
  • гонорея;
  • инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея);
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия).

Формы выпуска

Таблетки 120 мг и 480 мг.

Суспензия или сироп для перорального применения.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий (инъекций) Бисептол 480.

Инструкция по применению и дозировка

Устанавливают индивидуально. Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Детям в возрасте от 3 до 5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таблетки по 120 мг) 2 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 480 мг (4 таблетки по 120 мг или 1 таблетка по 480 мг) 2 раза в сутки.

При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела в сутки. Интервал между приемами - 6 ч, продолжительность приема - 14 дней.

При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза в сутки с интервалом между приемами 12 ч.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза в сутки, при длительной терапии - по 480 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения - от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.

При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг в сутки.

Побочное действие

  • головная боль
  • головокружение
  • депрессия
  • апатия
  • тремор
  • бронхоспазм
  • удушье
  • кашель
  • тошнота, рвота
  • снижение аппетита
  • диарея
  • гастрит
  • боль в животе
  • стоматит
  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия
  • полиурия
  • интерстициальный нефрит
  • нарушение функции почек
  • гематурия
  • артралгия
  • миалгия
  • фотосенсибилизация
  • крапивница
  • лекарственная лихорадка
  • многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона)
  • повышение температуры тела
  • ангионевротический отек
  • гиперемия склер
  • гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Противопоказания

  • установленные повреждения паренхимы печени;
  • выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);
  • тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);
  • гипербилирубинемия у детей;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
  • беременность;
  • лактация;
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бисептол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при отягощенном аллергологическом анамнезе.

При длительных (более месяца) курсах лечения необходимы регулярные анализы крови, поскольку существует вероятность возникновения гематологических изменений (чаще всего асимптоматических). Эти изменения могут быть обратимы при назначении фолиевой кислоты (3-6 мг в сутки), что существенно не нарушает противомикробной активности препарата. Особая осторожность необходима при лечении пациентов пожилого возраста или больных с подозрением на исходную нехватку фолатов. Назначение фолиевой кислоты целесообразно также при длительном лечении препаратом в высоких дозах.

Нецелесообразно также на фоне лечения употреблять пищевые продукты, содержащие большое количество ПАБК, - зеленые части растений (цветная капуста, шпинат, бобовые), морковь, помидоры.

Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.

Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИД.

Триметоприм может изменить результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого ферментативным методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Бисептола с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости (комбинация не рекомендуется).

Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.

Ко-тримоксазол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает егоT1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их действие.

При одновременном применении пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед., увеличивает риск развития мегалобластной анемии.

При одновременном применении диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность Бисептола.

Между диуретиками (в т.ч. с тиазидами, фуросемидом) и пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) с одной стороны, и антибактериальными средствами группы сульфаниламидов - с другой стороны, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты при одновременном применении с Бисептолом.

Производные салициловой кислоты усиливают действие Бисептола.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (как и другие лекарственные средства, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии на фоне применения Бисептола.

Колестирамин снижает абсорбцию при одновременном приеме с другими препаратами, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск развития миелосупрессии.

В некоторых случаях Бисептол может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови у пациентов пожилого возраста.

Бисептол может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почки, при одновременном применении ко-тримоксазола и циклоспорина, отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентраций креатинина в сыворотке, что вероятно вызвано действием триметоприма.

Снижает эффективность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных средств).

Аналоги лекарственного препарата Бисептол

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Бактрим;
  • Бактрим форте;
  • Берлоцид 240;
  • Берлоцид 480;
  • Би-Септин;
  • Бисептол 480;
  • Брифесептол;
  • Гросептол;
  • Двасептол;
  • Дуо-Септол;
  • Ко-тримоксазол;
  • Ко-тримоксазол-Акри;
  • Ко-тримоксазол-Ривофарм;
  • Ко-тримоксазол-СТИ;
  • Котрифарм 480;
  • Метосульфабол;
  • Ориприм;
  • Полсептол;
  • Септрин;
  • Синерсул;
  • Сулотрим;
  • Суметролим;
  • Тримезол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Бисептол – комбинированное антибактериальное лекарственное средство, применяемое при лечении широкого круга заболеваний.

Фармакологическое действие Бисептола

Активные компоненты Бисептола оказывают выраженное антибактериальное действие:

  • Сульфаметоксазол способствует нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках;
  • Триметоприм, усиливая действие сульфаметоксазола, нарушает восстановление дигидрофолиевой кислоты в активную форму фолиевой кислоты, которая отвечает за деление микробной клетки и белковый обмен.

Бисептол, по инструкции, является бактерицидным средством широкого спектра действия и активен в отношении большинства аэробных бактерий, простейших и патогенных грибов.

К медикаменту проявляют устойчивость вирусы, а также Pseudomonas aeruginosa, Corynebacterium spp., Treponema spp., Mycobacterium tuberculosis, Leptospira spp..

Продолжительность оказываемого Бисептолом действия составляет 7 часов.

Форма выпуска

Бисептол выпускают в виде:

  • Круглых желтоватых таблеток с гравировкой «Bs», содержащих 2 активных компонента – сульфаметоксазол и триметоприм. По 120 и 480 мг, по 20 таблеток в упаковке;
  • Концентрата для приготовления раствора для инфузий (Бисептол 480) в ампулах по 5 мл;
  • Пероральной суспензии с земляничным запахом, не содержащей сахара.

Аналогами Бисептола по активным компонентам являются Бактрим, Би-Септин, Брифесептол, Метосульфабол, Двасептол, Ко-тримоксазол.

Аналог Бисептола по механизму действия – Сульфатон в виде таблеток и раствора для инъекций.

Показания к применению Бисептола

Согласно инструкции производителя, Бисептол назначают при лечебной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к медикаменту микроорганизмами, а именно:

  • Инфекций мочеполовой системы, включая уретрит, пиелонефрит, простатит, сальпингит;
  • Различных инфекций дыхательных путей, включая пневмонию, бронхит, абсцесс легкого, эмпиему плевры;
  • Гонореи;
  • Отита, синусита;
  • Инфекций мягких тканей и кожи, включая пиодермию, фурункулез;
  • Инфекций желудочно-кишечного тракта, включая брюшной паратиф, тиф, бактериальную холеру, дизентерию, диарею.

Противопоказания к применению

Медикамент Бисептол, по инструкции, противопоказано применять при:

  • Выраженных нарушениях функций почек;
  • Установленных повреждениях паренхимы печени;
  • Тяжелых заболеваниях крови, включая В12-дефицитную анемию, апластическую анемию, лейкопению, агранулоцитоз, мегалобластную анемию, а также анемию, связанную с дефицитом фолиевой кислоты;
  • Почечной недостаточности тяжелой степени;
  • Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Гипербилирубинемии у детей;
  • Лактации;
  • Беременности;
  • Гиперчувствительности к компонентам медикамента и к сульфаниламидам.

Применение таблеток Бисептола противопоказано в педиатрии до 3 лет. Бисептол 480 и лекарство в виде суспензии не следует применять у детей до 2 месяца жизни.

Кроме того, Бисептол следует применять с осторожностью при:

  • Бронхиальной астме;
  • Дефиците фолиевой кислоты в организме;
  • Заболеваниях щитовидной железы.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, дозировка Бисептола устанавливается индивидуально. Принимать медикамент следует до приема пищи.

Детская дозировка Бисептола зависит от возраста. Детям 3-5 лет обычно назначают по 2 таблетки (по 120 мг), детям 6-12 лет – в два раза больше. Кратность приема – дважды в день.

Взрослым и подросткам от 12 лет, как правило, назначают по 2 таблетки Бисептола (по 480 мг) дважды в день. Длительность лечения обычно варьируется от 5 до 14 дней.

При лечении хронических инфекций врач может увеличить стандартную дозировку на 30-50%. При длительной терапии обычно принимают сниженные в два раза дозы медикамента.

Бисептол 480 вводят внутривенно капельно. Раствор для инфузии готовят непосредственно перед введением. Быстрые внутривенные инъекции Бисептолом 480 не рекомендуются.

Взрослая доза составляет 960 мг Бисептола 480 через каждые 12 часов. Детскую дозу рассчитывают исходя из массы тела.

При передозировке Бисептолом могут развиться следующие симптомы:

  • Кишечная колика;
  • Отсутствие аппетита;
  • Рвота;
  • Тошнота;
  • Головная боль;
  • Желтуха;
  • Головокружение;
  • Кристаллурия;
  • Потеря сознания;
  • Сонливость;
  • Гематурия;
  • Лихорадка.

Лекарственное взаимодействие Бисептола

Совместное применение Бисептола с тиазидными диуретиками увеличивает риск развития кровоточивости и тромбоцитопении.

Эффективность Бисептола снижают прокаин, бензокаин и прокаинамид.

Риск развития перекрестной аллергической реакции увеличивается при одновременном применении Бисептола с диуретиками и пероральными гипогликемическими средствами.

К усилению проявления дефицита фолиевой кислоты приводит одновременное применение медикамента с барбитуратами, фенитоином и ПАСК.

Усиление действия Бисептола возможно при сочетании с производными салициловой кислоты.

Риск развития кристаллурии увеличивается при одновременном приеме медикамента с аскорбиновой кислотой, гексаметилентетрамином и другими средствами, закисляющими мочу.

Бисептол, по инструкции, может уменьшить эффективность трициклических антидепрессантов.

Побочные действия Бисептола

Согласно инструкции, Бисептол в большинстве случаев переносится хорошо, однако на фоне сопутствующих заболеваний или при наличии гиперчувствительности к активным компонентам могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • Тремор, головная боль, апатия, головокружение, депрессия, асептический менингит, периферические невриты (центральная и периферическая нервные системы);
  • Боль в животе, тошнота, глоссит, рвота, стоматит, снижение аппетита, диарея, гастрит, холестаз, гепатит, панкреатит (пищеварительная система);
  • Удушье, бронхоспазм, легочные инфильтраты, кашель (дыхательная система);
  • Гиперкалиемия, гипогликемия, гипонатриемия (обмен веществ);
  • Нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, мегалобластная анемия, гипопротромбинемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия (система кроветворения);
  • Миалгия, артралгия (костно-мышечная система);
  • Интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, полиурия, гематурия, кристаллурия (мочевыделительная система).

К наиболее частым аллергическим реакциям, развивающимся при применении Бисептола, относятся:

  • Ангионевротический отек;
  • Крапивница;
  • Аллергический миокардит;
  • Лекарственная лихорадка;
  • Фотосенсибилизация;
  • Повышение температуры тела;
  • Многоформная экссудативная эритема;
  • Сыпь;
  • Эксфолиативный дерматит;
  • Токсический эпидермальный некролиз;
  • Гиперемия склер.

Условия и срок хранения

Бисептол относится к антибактериальным медикаментам, отпуск из аптек которых разрешен только по врачебному назначению. Срок хранения Бисептола в таблетках и Бисептола 480 при соблюдении необходимых условий хранения – 5 лет, суспензии – 3 года.

Бисептол – комбинированный препарат, входящий в группу сульфаниламидов. В его составе находятся сульфаметоксазол и триметоприм. Лекарство часто назначается специалистами для терапии различных заболеваний, спровоцированных патогенной микрофлорой.

Действие препарата

Лекарственное средство характеризуется обширным спектром воздействия против таких микроорганизмов:

  • Простейших микроорганизмов;
  • Грамположительных аэробных бактерий;
  • Аэробных бактерий;
  • Грамположительных анаэробов;
  • Грамотрицательных аэробных бактерий;
  • Патогенных грибов.

Бисептол угнетает также кишечную палочку, вызывая снижение всасывания витаминов группы В, никотиновой кислоты, тиамина, рибофлавина, в кишечнике. Продолжительность терапевтического эффекта составляет около 7 часов.

Прилагаемая к препарату Бисептол инструкция гласит, что медикамент не действует на:

  • Вирусы;
  • Corynebacterium spp.;
  • Treponema spp;
  • Pseudomonas aeruginosa;
  • Mycobacterium tuberculosis;
  • Leptospira spp.

Бисептол антибиотик или нет

Антибиотики представляет собой лекарственные препараты природного либо полусинтетического происхождения, наделенные противомикробным действием. Что же касается Бисептола, то этот препарат полностью синтезированный и относится к сульфаниламидам. Их принято называть антибактериальными химическими лекарствами.

Антибактериальные средства убивают бактерии либо тормозят их размножение и рост.

Сульфаниламиды проникают в структуру микробов вместо парааминобензойной кислоты, вызывая нарушения в обмене веществ их жизнедеятельности и росте бактерий. Выполняя такую работу, сульфаниламиды антибиотиками не являются. Лекарства представляют иную группа противомикробных медикаментов.

Сульфаниламиды стали первыми системными противомикробными препаратами. Их применяли более 65 лет, тем самым возник риск привыкания массы микробных штаммов к этой группе лекарств. Увеличить чувствительность патогенных микробов удалось при разработке комбинированных медикаментов, сочетающих эти противомикробные средства с триметопримом. К ним относятся Ко-тримоксазол и иные аналоги Бисептола.

Стоит отметить, что Ко-тримоксазол является препаратом – лидером по побочным действиям, которые несут угрозу для жизни. Медицинскими академиками Дании установлено, что Бисептол негативно воздействует на кроветворение, провоцируя состояние, при котором костный мозг перестает вырабатывать лейкоциты – гранулоциты, то есть, способствует апластической анемии.

Такое явление вызывает тяжелое нарушение гемопоэза, при котором пациенты без необходимой квалифицированной помощи погибают за несколько месяцев. Это состояние (апластическая анемия) вызывает полную атрофию мозга, а по уровню опасности занимает лидирующие позиции вместе с онкологией крови.

Состав и форма выпуска

У лекарства Бисептол форма выпуска может быть такая:

  • Суспензии для приема внутрь 240 мг/5 мл – флакон 80 мл. В 100 мл содержатся активные вещества триметоприм – 0,8 г, сульфаметоксазол – 4,0 г и вспомогательные ингредиенты. Лекарство отпускается согласно рецепту врача.
  • Бисептол таблетки содержат для взрослых 0,4 мг сульфаметоксазола и 0,08 г триметоприма. Медикамент, используемый для лечения детей, имеет следующую дозировку – 0,2 г триметоприма и 0,1 г сульфаметоксазола. В упаковке находится 20 таблеток.
  • Концентраты для уколов по 480 мг (в 1 мл средства – 16 мг триметоприма и 80 мг сульфаметоксазола).



Фармакокинетика

Механизм действия Бисептола следующий:

  • Триметоприм и сульфаметоксазол при приеме полностью всасываются пищеварительной системой.
  • Триметоприм быстро транспортируется в клетки, а также мгновенно проникает через тканевые барьеры в почки, легкие, желчь, предстательную железу, слюну, ликвор, мокроту. Выводится вещество через почки в половине употребляемого объема в неизмененном виде.
  • Сульфаметоксазол поставляется через почки, причем около 30% в активной форме.

Бисептол: показания к применению

Препарат предназначен для лечения инфекционных заболеваний, провоцируемых патогенными микроорганизмами. Бисептол рекомендован при:

  • Инфекционном поражении органов дыхания (бронхите либо легочном абсцессе, гайморите, воспалении мозга и легких, синусите, отите, гриппе или простуде, ангине);
  • Инфицировании мочеполовой системы (простатите, уретрите, цистите, сальпингите);
  • Пищевых заболеваниях (шигеллеза, холера и паратиф);
  • Поражении кожи – фурункулезе и пиодермии.

При цистите либо простатите эффективность лекарства можно наблюдать, когда патологии спровоцированы следующими патогенными микроорганизмами: грибами, кокками, кишечной палочкой. В этом случае оздоровление будет проходить быстро и результативно.

Бисептол используется для лечения острой и хронической формы этих заболеваний.

Дозировку для лечебного курса подбирает в индивидуальном порядке лечащий врач. Самостоятельная терапия чревата риском получения тяжелых осложнений. Воспалительные процессы в предстательной железе, приводимые к разным заболеваниям, провоцируются болезнетворными микробами, поэтому необходимо знать, какую схему лечения использовать в каждой конкретной ситуации.

Бисептол при патологиях инфекционной природы происхождения мочеполовой системы назначается, чтобы купировать дальнейший переход патологической реакции в хроническую форму.

При тяжелом течении недуга к противовирусному препарату добавляют антибактериальные средства с широким спектром действия. Терапию осуществляют на протяжении трех недель, после чего пациенту рекомендуется сделать месячный перерыв. Затем лечение следует возобновить.

Перед использованием Бисептола больному следует пройти лабораторное исследование на предмет патогенной флоры. По результатам анализов врач подбирает необходимую группу лекарств.

СПИД является неизлечимым недугом, от которого умирают сотни тысячи людей в мире

Ученые постоянно разрабатывают новые формулы лекарственных средств, помогающие облегчить состояние пациентов. Противовирусное средство Бисептол может использоваться для терапии ВИЧ инфицированных детей.

Продолжительные исследования показали, что этот препарат помогает снизить уровень смертности детей почти на 50%. Сегодня во многих африканских странах, где более всего распространено заболевание у детей, им предписывают Бисептол. Это связано с его высокой эффективностью и доступностью.

Противопоказания

Бисептол недопустимо использовать:

  • Пациентам с гиперчувствительностью на входящие компоненты;
  • Беременным женщинам;
  • В период лактации;
  • Детям до 6 лет для внутримышечного введения;
  • В возрасте до 3 месяцев;
  • При пневмоцистной пневмонии;
  • В случае гипербилирубинемии у детей;
  • При бронхиальной астме;
  • Если диагностирована серьезная недостаточность почек;
  • При дефиците фолиевой кислоты;
  • Когда выявлено нарушение функций щитовидной железы;
  • При патологиях органов кроветворной системы.

Бисептол может оказывать побочные действия на организм со стороны:


Препарат способен спровоцировать аллергическую реакцию и проявиться в виде зуда, сыпи, лекарственной лихорадки, крапивницы, повышения температуры тела, эксфолиативного дерматита, гиперемии склер, аллергического миокардита, ангионевротического отека.

Аннотация по дозировке и способам приема

Таблетки для внутреннего приема рекомендуется употреблять взрослым пациентам и детям старше 12 лет по 960 мг за один прием. Однако лекарство допускается использовать по 480 мг в день два раза. При запущенной форме заболевания может предписываться прием препарата трижды в день по 480 мг.

Детям 1–2 лет Бисептол в таблетках назначается в дозировке 120 мг утром и вечером, малышам 2–6 лет дозировка может быть увеличена до 240 мг.

Суспензию употребить необходимо после трапезы, запивая достаточным объемом жидкости по 960 мг каждые 12 часов. В тяжелых случаях дозировка суспензии также может быть увеличена до 1440 мг, которые необходимо принимать через каждые 12 часов.

Бисептол в виде сиропа предназначен для малышей. До 2 лет его рекомендуют по 120 мг, 2–6 лет 240 мг, у старшей категории лиц дозировка составляет 240–480 мг. Пить лекарство нужно два раза в сутки. Длительность лечения зависит от степени запущенности воспалительного процесса и может составлять от несколько дней до нескольких месяцев.

Препарат может использоваться для профилактики повторений хронических инфекций патологий мочевыводящих путей. В таком случае рекомендована дозировка в количестве 480 мг одноразово перед сном. Продолжительность терапевтического курса составляет 3–12 месяцев.

При лечении острого цистита у подростков и малышей используется схема по 480 мг дважды в день на протяжении трех дней. Бисептол для внутривенных инъекций взрослой категории лиц и подростков по 960–1920 мг через каждые 12 часов, детям – согласно возрасту и существующих норм.

При тяжелом инфицировании используют внутривенное либо внутримышечное введение препарата. Вводить концентрат лекарства с иными растворами нельзя. Детям после 12 лет, а также взрослым пациентам назначают инъекции по 10 мл дважды в сутки. При возрасте ребенка до 5 лет дозировка препарата снижается в четыре раза, а в отношении школьников – вдвое. При тяжелых ситуациях допускается половинчатое повышение дозы для любой возрастной группы. Лекарство вводить необходимо минимум 5 дней (когда исчезают характерные проявления болезни, а затем еще пару дней).

Передозировка

Несоблюдение рекомендаций врача по правильному использованию препарата грозит негативными последствиями. Вещество ко-тримоксазола может быть опасным для жизни. При наличии неприятных симптомов необходимо отменить прием этого препарата и сделать промывание желудка, причем рекомендовано сделать эту процедуру не позднее 2 часов после употребления препарата. Улучшить состояние после отравления поможет обильное питье и искусственная рвота.

При хроническом отравлении Бисептолом может возникнуть риск лейкопении. Может появиться тромбоцитопения и мегалобластная анемия. Купировать неприятный дискомфорт помогает лейковорин, рекомендуемый для использования в дозировке по 5–15 мг в день.

Состояние после отравления следует держать под контролем.

При возникновении любых отклонений следует немедленно обратиться к лечащему врачу и уведомить его о проблемах.

Особые указания

При проявлении на кожном покрове высыпаний либо диареи в острой стадии следует немедленно прекратить прием Бисептола. Запрещено принимать лекарственное средство при стрептококковой ангине.

Во время лечения этим препаратам пациентам рекомендуется употребления большого количества жидкости

При длительной терапии медикаментом необходимо контролировать параметры состояния кровеносной системы.

Нежелательно в рацион включать зеленные овощи, а также томаты и морковь. Нельзя долгое время находиться под прямыми солнечными лучами. Бисептол не рекомендуется использовать при патологиях дыхательных путей. Триметоприм способствует изменению значения в сыворотке пребывания метотрексата.

Бисептол при беременности

Использовать лекарственное средство беременным рекомендуется лишь при условии явного положительного результата. На третьем триместре беременности его применять противопоказано, поскольку может быть спровоцирована у ребенка болезнь Боткина. Принимать Бисептол желательно лишь в жидкой форме.

Во время терапевтического курса беременным из-за дефицита фолиевой кислоты в их организме назначается это вещество по 5 мг в день. Кормящим материям при любых патологиях прием этого лекарственного средство строго запрещен.

Совместимость с алкоголем

Бисептол, как и многие иные препараты, нельзя совмещать с алкоголем и с белком, содержащимся в продуктах питания. Если одновременно употреблять спиртные напитки и этот препарат – могут появиться судороги конечностей. В таких случаях фиксируется повышение давления, температуры тела, отмечается удушающий кашель.

Бисептол с алкоголем способен вызвать аллергическую реакцию. Она может в дальнейшем проявляться каждый раз при употреблении этого лекарственного средства – независимо от того, был употреблен алкоголь или нет. Самым неприятным моментом в тандеме спиртного и препарата становится ишемия головного мозга, что может стать причиной смерти.

Аналоги

Бисептол выпускают различные фармакологические фирмы под такими названиями:

  • Бел-септол;
  • Бактисептол;
  • Бебитрим;
  • Би-септ;
  • Расептол;
  • Бикотрим;
  • Трисептол.



Популярными его аналогами в форме суспензии и таблеток для детей стала продукция производства Польши. Хорошим заменителем этого медикамента является препарат, выпускаемый французской компанией Сенекси Бактрим.

Препарат Ко-Тримоксазол в дозировке 240 мг и 480 выпускает фирма Фармстандарт. Это лекарство – недорогой аналог Бисептола. Есть и другие производители, выпускающие под этим названием препарат. Всех их объединяет ценовая доступность. В аптеках также можно приобрести более дорогие аналоги – Би-септин из Голландии, Септрин английской фирмы Глаксо.

Цена препарата

Ценовой диапазон на Бисептол в отечественных аптеках следующий:

  • В таблетках 120 мг – 31 руб. (20 шт.);
  • В таблетках 480 мг – 67 руб. (20 шт.);
  • В ампулах по 5мл – 340 руб. (10 шт.);
  • Суспензия 240 мг – 120 руб.

«Бисептол» известен уже не первый десяток лет. В советское время это был самый популярный препарат практически от любой болезни инфекционного характера, он есть как взрослый так и детский, цена его не высокая, а препарат эффективный. Постепенно его вытеснили новые лекарства с большим спектром действия и эффективностью. Но и сегодня «Бисептол» не теряет свою актуальность, и отзывы врачей это подтверждают.

Состав и принцип действия

Когда применяется бисептол и сколько нужно его пить? В составе одной таблетки «Бисептола» 120 мг содержится 100 мг сульфаметоксазола, 20 мг триметоприма и дополнительные компоненты. Соответственно, доза в 240 мг или 480 мг содержит в два и три раза больше активных веществ. Комбинированное действие компонентов препарата направлено на угнетение процесса образования фолиевой кислоты в клетке бактерии. Вещества подобраны таким образом, что усиливают действие друг друга. Это добавляет эффективности препарату.

Действие его происходит следующим образом:

  • сульфаметоксазол - имеет строение, подобное парааминобензойной кислоте, благодаря чему вмешивается в процесс образования фолиевой кислоты;
  • триметоприм - замедляет переход предшественников витамина В9 в активную форму.

Благодаря этому, создаются минимальные концентрации фолиевой кислоты, которая крайне необходима для роста и развития бактерий. «Бисептол» в высокой концентрации вызывает гибель чувствительных к нему патогенов и, таким образом, элиминирует инфекцию.

Активность препарата распространяется на следующих микроорганизмов:

  • кишечная палочка;
  • стрептококки;
  • стафилококки;
  • пневмококки;
  • бактерии брюшного тифа и дизентерии;
  • гонококки;
  • сальмонелла;
  • гемофильная палочка;
  • клебсиелла;
  • энтерококк;
  • хламидии;
  • токсоплазма;
  • лейшмания.

Средство не действует на синегнойную и туберкулезную палочку, лептоспиру, спирохеты и вирусы.

Когда использовать

Современные врачи «Бисептол» назначают при патологиях, вызванных болезнетворными микробами, восприимчивыми к воздействию сульфаметоксазола. Способ приминения указаны в таблице.

Органы или системы органов Патология
Верхние дыхательные пути - Хронический и острый бронхит;
- воспалительное поражение плевры;
- пневмония;
- абсцессы;
- воспалительные осложнения бронхоэктатической болезни;
- ларингит
ЛОР-органы - Отиты;
- синуситы (например, гайморит, фронтит);
- воспаление миндалин (тонзиллит);
- инфекционный процесс в слизистой гортани и глотки
Мочеполовые органы - Воспаление придатков матки;
- простатит;
- уретрит;
- цистит;
- эпидидимит;
- хронический пиелонефрит;
- гонорея
Система пищеварения - Диарея бактериальной этиологии, в том числе пищевое отравление;
- воспаление желчных протоков
Кожа - Акне;
- гнойные поражения волосяных фолликулов и мягких тканей
Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания с высокой температурой - Менингит;
- сепсис;
- гнойные поражения костного мозга;
- тяжелые инфекции после ранений

«Бисептол» эффективен при токсоплазмозе, малярии. Детям «Бисептол» назначается в случае противопоказаний к антибиотикам либо аллергической реакции на обычно используемые средства. Высокая эффективность лечения достигается при ангине, кашле при бронхите, а также при гайморите, воспалении легких, среднего уха, кишечных инфекциях, фурункулезе, увеличении лимфоузлов. Применять его следует только по назначению врача.

Противопоказания

После приема «Бисептол» быстро проникает в системный кровоток и уже через три-пять часов достигает своих максимальных концентраций. Метаболизируется в печени. Высокие концентрации препарата создаются в почках, так как он главным образом выводится с мочой. Противопоказания к приему следующие:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • сложные формы сердечной недостаточности;
  • патологии печени с повреждением или гибелью ее клеток;
  • почечная недостаточность;
  • малокровие, вызванное недостатком фолиевой кислоты;
  • патология крови и костного мозга;
  • бронхиальная астма;
  • поллиноз;
  • атопический (аллергический) дерматит.

«Бисептол» нельзя принимать, если у пациента в прошлом было иммунологическое снижение уровня тромбоцитов, вызванное приемом препарата.

Компоненты препарата способствуют снижению содержания фолиевой кислоты и могут привести к ее дефициту. Помимо этого, использование лекарства в третьем триместре вынашивания может способствовать возникновению ядерной желтухи у плода. Поэтому «Бисептол» при беременности и во время грудного вскармливания категорически противопоказан к приему, а также нельзя использовать его детям до трех месяцев.

В случаях применения «Бисептола» у беременных необходим дополнительный прием 5 г фолиевой кислоты ежедневно. Пожилым людям следует с большой осторожностью принимать этот препарат. То же касается пациентов с патологиями щитовидной железы.

Инструкция по применению «Бисептола»

Дозировка «Бисептола» и продолжительность применения назначается врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Принимать можно удобную форму, схемы приема при этом не отличаются по количеству действующего вещества.

«Бисептол» выпускается в таблетках по 120 (для детей) и 480 мг, в виде сиропа и суспензии в ампулах для приема внутрь. Схемы использования различных форм лекарства описаны в таблицах.

Таблица - Как правильно принимать «Бисептол» в зависимости от возраста

Таблетки или суспензию необходимо принимать после еды, запивая чистой негазированной водой. Курс приема длится до 14 дней. Если терапия продолжается более пяти дней, рекомендуется вести контроль за показателями крови. При аномальных колебаниях дополнительно назначается до 10 мг фолиевой кислоты в сутки.

В зависимости от разновидности и тяжести инфекционного процесса стандартная дозировка «Бисептола» может меняться, что видно из таблицы.

Таблица - Отдельные схемы приема «Бисептола»

При тяжелых формах инфекционно-воспалительного процесса врач может увеличить дозу вдвое.

Побочные действия и передозировка

В инструкции указывается хорошая переносимость препарата и минимальный риск побочного действия. Но все-таки можно выделить следующее:

  • тошнота, рвота и диарея;
  • головная боль, головокружение;
  • склонность к депрессии;
  • воспаление периферических нервов;
  • бронхиальные спазмы, приступы удушья и кашель;
  • затрудненный отток желчи;
  • острое воспаление толстого кишечника;
  • снижение уровня нейтрофилов (агранулоцитоз);
  • снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови;
  • дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты;
  • тяжелая форма аллергического дерматита;
  • появление крови в моче, кристаллурия.

У людей с ВИЧ-инфекцией вероятность побочных действий выше.

При передозировке препаратом усугубляются головная боль, тошнота, рвота, боли в животе, изменяются показатели красной крови. Лечение - симптоматическое, включает в себя промывание желудка и при необходимости введение препаратов для восстановления уровня фолиевой кислоты. Например, на основе кальция фолината.

Особые указания

При приеме «Бисептола» есть риск появления кристаллов солей в моче и образования камней в почках, поэтому для профилактики таких побочных эффектов на протяжении всего лечения необходимо употреблять достаточное количество жидкости и следить за анализами.

Одновременное применение препарата с диуретическими средствами повышает риск гипокалиемии (снижения калия в крови) и кровотечений. На период лечения рекомендуется полностью отказаться от алкоголя, чтобы не спровоцировать токсический гепатит. При продолжительной терапии необходимо сдавать анализы, чтобы отслеживать функциональное состояние почек, печени и контролировать гематологические показатели.

Аналоги

Аналогами по действующим компонентам являются следующие препараты:

  • «Бактрим»;
  • «Септрин»;
  • «Суметролим»;
  • «Берлоцид»;
  • «Цеплин»;
  • «Ко-тримоксазол».

Бисептол 480: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Biseptol 480

Код ATX: J01EE01

Действующее вещество: ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм)

Производитель: АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа» (Польша)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Бисептол 480 – противомикробный комбинированный сульфаниламидный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Бисептола 480 – концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола (по 5 мл в ампулах, в картонной пачке 2 контурных упаковки или 10 ампул без упаковки).

Состав концентрата на 1 мл/1 ампулу:

  • активные компоненты: сульфаметоксазол – 80/400 мг; триметоприм – 16/80 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия метабисульфит, пропиленгликоль, бензиловый спирт, этанол, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бисептол 480 – комбинированное антибактериальное лекарственное средство. Активные компоненты в его составе: сульфаметоксазол – эффективное противомикробное вещество средней длительности действия, ингибирующее синтез фолиевой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой; триметоприм – бактериостатический антибиотик, ингибирующий бактериальную редуктазу дигидрофолиевой кислоты. Их сочетание дает синергизм антибактериального действия, в связи с чем эффективность такого комплекса значительно выше в сравнении с действием других препаратов.

Бисептол 480 – антибиотик широкого спектра действия; проявляет свою активность в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (энтеротоксогенные штаммы включительно), Neisseria meningitidis, Staphylococcus, Klebsiella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Enterobacter, Proteus spр., Proteus mirabilis, Salmonella spp. (Salmonella typhi и Salmonella paratyphi включительно), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (Mycobacterium leprae включительно), Enterobacter spp., Citrobacter, Legionella pneumonia, Providencia, отдельные виды Pseudomonas (исключая P. аeruginosa), Serratia marcescens, Morganella spp., Yersinia spp., Chlamydia spp. (Chlamydia trachomatis и Chlamydia psittaci включительно), Actinomyces israelii, Shigella, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Pneumocystis carinii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Leishmania spp.

Микроорганизмы, проявляющие устойчивость к Бисептолу 480: Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Leptospira spp., Troponema spp. и вирусы.

Препарат инактивирует жизнедеятельность кишечной палочки, приводит к уменьшению в кишечнике синтеза рибофлавина, тиамина, никотиновой кислоты, других витаминов группы B. Продолжительность терапевтического действия – 7 ч.

Фармакокинетика

Бисептол 480 в ткани организма и его биологические жидкости проникает быстро и распределяется в них хорошо. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), гистогематический барьер, выделяется с грудным молоком. Его концентрация в моче и легких значительно превышает плазменную. Во влагалищных выделениях, бронхиальном секрете, костях, слюне, тканях и секрете предстательной железы, грудном молоке, жидкости среднего уха, желчи, спинномозговой жидкости, водянистой влаге глаза, интерстициальной жидкости сульфаметоксазол и триметоприм накапливаются в меньшей степени. Распределяются оба активных компонента по-разному: сульфаметоксазол – только во внеклеточном пространстве, а триметоприм – как вне клеток, так и внутри них. С белками плазмы связывается 66% сульфаметоксазола и 45% триметоприма.

Метаболизму оба препарата подвергаются в печени. В большей степени метаболизируется сульфаметоксазол, образуя ацетилированные производные – метаболиты, не обладающие противомикробной активностью.

Экскретируется Бисептол 480 почками как путем клубочковой фильтрации, так и при помощи активной канальцевой секреции. До 80% препарата выводится в течение 72 ч в виде метаболитов; в неизмененном виде выводится 20% сульфаметоксазола и 50% триметоприма. В моче показатель концентрации действующих веществ выше, чем в плазме крови. Через кишечник препарат выделяется в незначительном количестве. Период полувыведения (T1/2) для сульфаметоксазола составляет 9–11 ч, для триметоприма – 10–12 ч. У детей этот показатель существенно меньше и зависит от возраста ребенка: в первый год жизни он равен 7–8 ч, от 1 года до 10 лет – 5–6 ч. Увеличивается T1/2 у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек.

Показания к применению

  • инфекции ЖКТ: паратиф, брюшной тиф, холера, сальмонеллоносительство, дизентерия, холангит, холецистит, вызванные энтеротоксичными штаммами кишечной палочки (Escherichia coli) гастроэнтериты;
  • инфекции органов репродуктивной и мочевыделительной систем в остром и хроническом течении: пиелит, пиелонефрит, уретрит, цистит, эпидидимит, простатит, мягкий шанкр, гонорея, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;
  • инфекционные поражения ЛОР-органов: ангина, средний отит, ларингит, синусит, скарлатина;
  • инфекции верхних и нижних дыхательные путей: бронхит в остром и хроническом течении, крупозная пневмония, бронхоэктатическая болезнь, пневмоцистная пневмония, бронхопневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
  • инфекции кожи и мягких тканей: пиодермия, акне, фурункулез, раневые инфекции и абсцесс, инфицирование после хирургических вмешательств;
  • прочие инфекционные заболевания: сепсис, токсоплазмоз, острый бруцеллез, остеоартикулярные инфекции, остеомиелит, малярия (Plasmodium falciparum), южноамериканский бластомикоз, коклюш (в составе комплексного лечения).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) менее 15 мл/мин;
  • мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В 9 (фолиевой кислоты), апластическая анемия, агранулоцитоз, В 12 -дефицитная анемия, лейкопения;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • гипербилирубинемия у детей;
  • внутримышечное введение препарата детям до 6 лет;
  • период новорожденности и возраст до 2 месяцев;
  • период беременности и лактации;
  • индивидуальная гиперчувствительность к сульфаниламидным препаратам, триметоприму и (или) другим компонентам Бисептола 480.

Препарат с осторожностью применяется при дефиците витамина В 9 , бронхиальной астме, нарушение функции печени/почек, заболеваниях щитовидной железы.

Инструкция по применению Бисептола 480: способ и дозировка

Раствор, приготовленный из концентрата Бисептол 480, необходимо вводить внутривенно (в/в) капельно. Нельзя применять препарат в виде быстрой в/в инъекции.

Для разведения концентрата Бисептол 480 допускается применять следующие инфузионные растворы: 5 и 10% растворы декстрозы; 0,9% раствор NaCl; 0,45% раствор NaCl с 2,5% раствором декстрозы; раствор Рингера.

  • дети до 12 лет: суточная доза определяется из расчета 36 мг на кг массы тела и делится на 2 введения в равных количествах;
  • дети старше 12 лет и взрослые пациенты: по 960 мг (10 мл или 2 ампулы) 1 раз в 12 ч; в случае необходимости допускается увеличение разовой дозы до 1440 мг (15 мл или 3 ампулы), 2–3 раза в сутки.
  • 5 мл (1 ампула) препарата – 125 мл инфузионного раствора;
  • 10 мл (2 ампулы) препарата – 250 мл инфузионного раствора;
  • 15 мл (3 ампулы) препарата – 500 мл инфузионного раствора.

С инфузионными растворами, отличными от вышеперечисленных, или иными лекарственными препаратами приготовленный раствор Бисептола 480 смешивать не следует.

Пациентам с почечной недостаточностью при КК от 15 до 30 мл/мин дозу препарата уменьшают на 1/2 от средней терапевтической.

Побочные действия

При применении по показаниям с соблюдением режима дозирования Бисептол 480 обычно переносится больными хорошо, однако возможны такие побочные эффекты:

  • центральная нервная система: головные боли, головокружение; в отдельных случаях – апатия, депрессия, тремор, асептический менингит, периферические невриты;
  • ЖКТ: рвота, тошнота, диарея, анорексия, абдоминальные боли, гастрит, глоссит, стоматит, повышение активности печеночных ферментов, холестаз, гепатит, псевдомембранозный энтероколит, некроз печени;
  • дыхательная система: бронхоспазм, инфильтрация легочной ткани;
  • органы кроветворения: редко – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, гипопротромбинемия;
  • мочевыделительная система: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, полиурия, гематурия, кристаллурия, гипокреатининемия, повышение уровня мочевины, токсическая нефропатия со снижением диуреза до олигурии и анурии;
  • костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
  • реакции гиперчувствительности: сыпь, зуд, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, аллергический миокардит, гипертермия, покраснение склер, отек Квинке;
  • реакции в месте введения: болезненность, тромбофлебит;
  • прочие: гипогликемия.

Передозировка

Симптомами передозировки Бисептола 480 являются кишечная колика, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, депрессия, обморок, сонливость, спутанность сознания, лихорадка, нарушение зрения, кристаллурия, гематурия; вследствие продолжительной передозировки возможны лейкопения, тромбоцитопения, желтуха, мегалобластная анемия.

Для терапии состояния необходимо:

  • промыть пациенту желудок;
  • обеспечить прием препаратов, вызывающих подкисление мочи, для усиления выведения триметоприма;
  • увеличить прием жидкости внутрь;
  • для устранения действия триметоприма на костный мозг вводить внутримышечно кальция фолинат в дозе 5–15 мг /сут;
  • для стимулирования эритропоэза при угнетении триметопримом кроветворных функций костного мозга вводить внутримышечно препараты фолиевой кислоты в дозе 3–6 мг/сут, курсом 5–7 дней;
  • при необходимости провести гемодиализ.

Особые указания

При применении Бисептола 480 у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), использующих для лечения пневмоцистной пневмонии ко-тримоксазол, чаще отмечаются такие нежелательные эффекты, как гипертермия, кожные высыпания, лейкопения.

Концентрацию сульфаметоксазола в плазме желательно определять каждые 2–3 дня непосредственно перед очередной инфузией; если ее значение > 150 мкг/мл, то терапию следует прервать, пока плазменный показатель не снизится до 120 мкг/мл.

Продолжительное лечение требуется проводить под систематическим контролем функционального состояния печени и почек, а также показателей периферической крови.

С целью профилактики кристаллурии у больных необходимо поддерживать объем выделяемой мочи в достаточном количестве.

Вследствие ухудшения фильтрационной функции почек значительно увеличивается вероятность аллергических и токсических осложнений при применении сульфаниламидов.

На фоне лечения нецелесообразно употреблять в пищу продукты, содержащие парааминобензойную кислоту (ПАБК) в больших количествах, – помидоры, морковь и зеленые части овощей (цветную капусту, шпинат, бобовые).

Из-за вероятного повышения фотосенсибилизации при применении Бисептола 480 следует избегать чрезмерного солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияния на способность выполнять виды работ, требующие высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, препарат не оказывает.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Бисептол 480 противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Бисептола 480 недоношенным детям, новорожденным и грудным младенцам до 2-го месяца жизни.

При нарушениях функции почек

  • почечная недостаточность с КК < 15 мл/мин – противопоказано применение Бисептола 480;
  • почечная недостаточность с КК 15–30 мл/мин – рекомендуется применять 1/2 от средней терапевтической дозы.

При нарушениях функции печени

Противопоказано назначение ко-тримоксазола при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста, получающим лечение Бисептолом 480, рекомендуется дополнительно назначать фолиевую кислоту в дозе 3–6 мг/сут; противомикробную активность препарата такая комбинация существенно не нарушает. Особой осторожности требует терапия пожилых пациентов с подозрением на исходный дефицит фолатов.

Лекарственное взаимодействие

Концентрат Бисептол 480 фармацевтически совместим со следующими растворами: 5 и 10% растворы декстрозы (глюкозы); 0,9% раствор NaCl; 0,45% раствор NaCl с 2,5% раствором декстрозы (глюкозы); раствор Рингера.

Возможные лекарственные взаимодействия Бисептола 480 с другими веществами/препаратами:

  • фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные варфарина: усиливается их действие, пролонгируются протромбиновое время и продолжительность кровотечений;
  • мочегонные средства (в том числе тиазидные диуретики): повышается риск тромбоцитопении у пожилых пациентов;
  • циклоспорин: снижается его концентрация в крови;
  • лекарственные препараты и растворы, содержащие бикарбонаты: одновременное в/в введение с ко-тримоксазолом запрещено;
  • непрямые коагулянты: увеличивается их антикоагулянтная активность;
  • гипогликемические средства и метотрексат: усиливается их эффективность;
  • рифампицин: сокращает T1/2 триметоприма;
  • фенитоин и варфарин: снижается интенсивность печеночного метаболизма и усиливается их действие; Т1/2 фенитоина удлиняется на 39%;
  • пириметамин (в дозах > 25 мг в неделю): повышает вероятность развития мегалобластной анемии;
  • диуретики (преимущественно тиазидные): повышают риск развития тромбоцитопении;
  • прокаин, прокаинамид, бензокаин, другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК: снижают эффективность ко-тримоксазола;
  • барбитураты, фенитоин, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК): усиливают проявления недостатка фолиевой кислоты;
  • гексаметилентетрамин, аскорбиновая кислота, другие лекарственные вещества, закисляющие мочу: повышают вероятность развития кристаллурии;
  • салицилаты: усиливают эффективность препарата;
  • колестирамин: ингибирует абсорбцию ко-тримоксазола, поэтому его необходимо принимать спустя 1 ч после или за 4–6 ч до применения Бисептола 480;
  • пероральные контрацептивы: снижается их надежность в связи с угнетением кишечной микрофлоры и уменьшением кишечно-печеночной циркуляции гормональных соединений.

Между диуретиками (фуросемид, тиазиды и др.) и гипогликемическими препаратами для перорального применения (производные сульфонилмочевины) с одной стороны и сульфаниламидами с другой возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

Аналоги

Аналогами Бисептола 480 являются Ко-тримоксазол , Бактрим , Брифесептол, Би-Септин, Двасептол, Метосульфабол и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.