Mi a különbség a rigevidon és a regulon között? Fogamzásgátlók Richter Gedeon Rigevidon - "Kiváló gyógyszer

Tartalom

A COC-okat széles körben használják terápiás és fogamzásgátló célokra. Fogamzásgátló tabletták A Rigevidon a nőgyógyászok által leggyakrabban felírt gyógyszer a nem kívánt terhesség megelőzésére és a hormonfüggő patológiák kezelésére.

Összetett

Minden csomag kétféle bevont tablettát tartalmaz:

1. A tabletták fehér színűek és domborúak. Minden csomag 21 aktív tablettát tartalmaz. A fő hatóanyagok az etinilösztradiol (30 mcg) és a levonorgesztrel (150 mcg). Kiegészítő komponensek: magnézium-sztereát, laktóz-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid, kukoricakeményítő. A héjat a következő anyagok alkotják: szacharóz, talkum, titán-dioxid, kalcium-karbonát, kopovidon, povidon.
2. A placebo tabletták (7 db) vörösesbarna színűek és domborúak. A tabletták kizárólag segédanyagokat tartalmaznak: kolloid szilícium-dioxid, vas-fumarát, magnézium-sztereát, burgonya- és kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát. A tabletták héja a következőket tartalmazza: szacharóz, kalcium-karbonát, talkum, makrogol, kopovidon.

Így a kartondoboz 28 tablettát tartalmaz.

Farmakoterápiás csoport és tulajdonságok

A Rigevidon kombinált monofázisos orális fogamzásgátlókra utal, amelyek ösztrogént és progesztogént tartalmaznak. A COC-k rendszeres bevitele hozzájárul az agyalapi mirigy gonadotrop hormonjainak termelésének gátlásához. Az ösztrogén-progesztin gyógyszer fogamzásgátló hatása több mechanizmusnak köszönhető:

1. A gesztagén komponenst a levonorgesztrel képviseli, amely aktivitásában jobb, mint a sárga test által termelt progeszteron és a pregnin szintetikus analógja. A levonorgesztrel expozíció az LH és az FSH (releasing hormonok) blokkolásához vezet a hipotalamuszból. A gonadotrop hormonok szekréciója az agyalapi mirigyben gátolt. A tojás érése és a tüszőből való kilépése gátolt. Így az ovuláció nem következik be.
2. A Rigevidon etinilösztradiolt is tartalmaz, amely az ösztrogén analógjaként működik. A méhnyakcsatorna nyálkahártyájának szükséges viszkozitása megmarad, ami megnehezíti a hím csírasejtek behatolását a méhüregbe.

A modern vizsgálatok igazolták a Rigevidon szerepét bizonyos nőgyógyászati ​​patológiák megelőzésében. A rendszeres bevitel hátterében a ciklus normalizálódása figyelhető meg. A gyógyszer alkalmazása segít csökkenteni a rosszindulatú daganatok, például a petefészkek kialakulásának kockázatát.

Referencia! Az etinilösztradiol és a levonorgesztrel 3-4 órán belül szinte teljesen felszívódik. Figyelembe kell venni, hogy a COC-ok hatóanyagai bejutnak az anyatejbe.

Javallatok és ellenjavallatok

A fogamzásgátló tablettákat fogamzásgátlásra használják. A nőgyógyász a Rigevidont felírhatja a funkcionális jellegű menstruációs rendellenességekre:

• dysmenorrhoea (nem szervi eredetű);
• menorrhagia (nem szerves);
• premenstruációs feszültség szindróma.

A Rigevidon széles körű ellenjavallatokkal rendelkezik. Legtöbbjük általános ellenjavallat a COC-k kijelölésére:

• veseelégtelenség;
• jó- és rosszindulatú daganatok a májban;
• néhány veleszületett szindróma (Gilbert, Rotor, Dubin-Johnson);
• kolecisztitisz;
• hasnyálmirigy-gyulladás;
• colitis krónikus formában;
• súlyos szív- és érrendszeri patológiák;
• szívhibák (dekompenzált);
• cerebrovaszkuláris betegségek;
• hormonfüggő természetű rosszindulatú daganatok (méh és emlőmirigyek);
• lipidanyagcsere zavarok és veleszületett etiológiájú hiperlipidémia;
• magas vérnyomás;
• szteroidok használata miatti sárgaság;
• a diabetes mellitus súlyos formája retinopátiával vagy mikroangiopátiával;
• anémia;
• ismeretlen eredetű vérzés;
• migrén;
• allergiás reakciók;
• otosclerosis;
• túlérzékenység;
• dohányzó.

Fontos! A Rigevidont nem írják fel terhesség és szoptatás ideje alatt.

A Rigevidon fogamzásgátló tabletták használatára vonatkozó utasítások

A fogamzásgátló tablettákat hosszú ideig, több hónapig használják.

Felvételi szabályok

A Rigevidont naponta egyszer 1 tablettával kell bevenni. A fogamzásgátlót célszerű egyidejűleg bevenni.

A Rigevidon tabletta szedésének kezdete egybeesik a ciklus első napjával. Ha egy nő a jelzett időpontnál később veszi be a tablettákat, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

Az aktív tabletták bevétele 3 hétig folytatódik. Ezután a nő egy hétig placebo tablettákat szed, amelyek vörösesbarna színűek.

Figyelem! Az új csomag fogamzásgátló tabletta a hét egy meghatározott napján indul. A helyes alkalmazási sorrendet a csomagoláson nyilak és számok jelzik.

Ha kihagy egy fogamzásgátló tablettát, a fogamzásgátló hatás nem csökken, ha 12 órán belül beveszi a tablettát. Ellenkező esetben a hét folyamán további pénzeszközöket kell használni fogamzásgátlás céljából. A tablettát a lehető leghamarabb be kell venni. A további fogadás a megadott séma szerint történik.

Fontos! A placebo tabletták elhagyása nem csökkenti a fogamzásgátló hatást.

A Rigevidon sürgősségi fogamzásgátlóként

A Rigevidon tablettát nem használják sürgősségi fogamzásgátlásra. Ez a fogamzásgátló hatás fokozatos fejlődésének köszönhető. A sürgősségi fogamzásgátlás céljára olyan tablettákat használnak, amelyek nagy hormondózisúak és abortív hatásúak.

Mellékhatások

Mint minden más gyógyszer, a Rigevidon is okozhat mellékhatásokat, amelyek változó gyakorisággal fordulnak elő. A Rigevidon fogamzásgátlóra vonatkozó utasítások a következő mellékhatásokat jelzik:

• hányinger vagy hányás;
• migrén és fejfájás;
• az emlőmirigyek felszaporodása és megnagyobbodása;
• a libidó csökkenése vagy növekedése;
• hízás;
• a pszicho-érzelmi állapot megváltozása;
• intermenstruációs vérzés;
• kötőhártya-gyulladás, valamint a szemhéjak duzzanata, homályos látás, kellemetlen érzés a kontaktlencse használatakor;
• halláskárosodás;
• chloasma;
• viszketés általános formában;
• sárgaság;
• görcsök a vádli izmában;
• az epilepsziás rohamok számának növekedése;
• a vérkép változásai;
• nyomásnövekedés;
• szív- és érrendszeri rendellenességek;
• tüdőembólia és thromboembolia;
• szívroham;
• hepatitis és sárgaság;
• bőrkiütések;
• hajhullás;
• rigó;
• hasmenés;
• fokozott fáradtság.

Fontos! A fogamzásgátló tabletták alkalmazása során fellépő egyes mellékhatások átmenetiek, és nem teszik szükségessé a Rigevidon megszüntetését.

Terhesség és szoptatás

A fogamzásgátló tablettákat a nem kívánt terhesség megelőzésére használják. Ez a Rigevidon szedésének fő indikációja. A gyógyszer felírása terhesség alatt nem javasolt.

A kombinált fogamzásgátlókat az anyatejbe behatoló hatóanyagok jelenléte különbözteti meg. A Rigevidon ellenjavallt szoptató nőknek. Ennek a betegcsoportnak a fogamzásgátlás gátlási módszerei, valamint a minitabletták (Charosetta) javasoltak.

Tárolási feltételek

A fogamzásgátló tablettákat 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. A Rigevidont száraz és sötét helyen kell tárolni. A gyermekek számára elérhetetlenség elengedhetetlen. A megadott eltarthatósági idő 3 év. A lejárt gyógyszer nem ajánlott.

Regulon vagy Rigevidon: melyik a jobb

A Regulon hatóanyagként etinilösztradiolt és dezogesztrelt tartalmaz. Minden csomag 21 fogamzásgátló tablettát tartalmaz. 3 hetes bevétel után 7 nap szünetet kell tartania. Ebben az időszakban elvonási vérzés lép fel.

Ha összehasonlítjuk a Regulont és a Rigevidont, a COC-okat fogamzásgátlási célokra írják fel. A készítmények összetételükben különböznek, és minden esetben egyedileg kerülnek kiválasztásra. Nem lehet egyértelműen válaszolni arra a kérdésre, hogy melyik COC az optimális.

"Rigevidon" - kis dózisú hormonokat tartalmazó fogamzásgátló tabletták, amelyeket fogamzásgátlóként és számos nőgyógyászati ​​patológia kezelésére használnak.

A gyógyszert fehér, bevont, mindkét oldalán domború kerek tabletták formájában állítják elő. Egy darab 30 mikrogramm etinilösztradiolt és 150 mg levonorgesztrelt tartalmaz.

Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum.

A héj tartalma: szacharóz, kalcium-karbonát, talkum, titán-dioxid, makrogol, kopovidon, kolloid szilícium-dioxid, karmellóz-nátrium, povidon.

Farmakológiai hatás

A "Rigevidon" fogamzásgátló tabletták egy monofázisú kombinált ösztrogén-gesztagén gyógyszer. Szájon át szedve elnyomja a gonadotrop hormonok agyalapi mirigy szekrécióját. A fogamzásgátlás hatása több mechanizmusnak köszönhető. A levonorgesztrel, a 19-nortesztoszteron származéka progesztogén elemként (progesztinként) működik, amely aktivitásában jobb, mint a progeszteron, a sárgatest hormonja (és szintetikus analógja, a pregnin). Receptor szinten működik. Az ösztrogén komponens az etinilösztradiol.

A levonorgesztrel hatása miatt gátolja az FSH és LH felszabadulását a hipotalamuszból, gátolja a gonadotrop hormonok szekrécióját az agyalapi mirigyben, ami gátolja a petesejt érését, majd felszabadulását megtermékenyítés (ovuláció). A védőhatást az etinilösztradiol erősíti. A méhnyak nyálka magas viszkozitása megmarad, ami megnehezíti a spermiumok behatolását a méh üregébe. A fogamzásgátló hatással egyidejűleg, rendszeres használat mellett, normalizálja a menstruációs ciklust, és megakadályozza számos nőgyógyászati ​​patológia, köztük a daganatok megjelenését.

Farmakokinetika

Vizsgáljuk meg részletesebben, hogyan működnek a Rigevidon fogamzásgátló tabletták aktív összetevői.

Etinilösztradiol. Ez az anyag szinte teljesen és gyorsan kiválasztódik a bélből. A máj munkáján keresztül egyfajta "first pass" hatáson megy keresztül. A felezési idő körülbelül 26 óra.

Ha az etinilösztradiolt szájon át szedik, tizenkét órán belül kiürül a vérplazmából. A felezési idő 5,8 óra.

Az etinilösztradiol metabolizmusa a bélben és a májban történik. Ennek az anyagnak a metabolitjai vízben oldódó glükuronid vagy szulfát konjugátumok, amelyek az epével bejutnak a bélbe, ahol a bélbaktériumok szétesik.

Az anyagcsere a májban történik, a felezési idő 2-7 óra.

Az etinilösztradiol kiválasztását a belek és a vesék végzik.

Levonorgestrel. Ez a komponens gyorsan felszívódik (kevesebb, mint négy óra). Nem esik az "első áthaladás" hatása alá a májon keresztül. Ha a levonorgesztrelt etinilösztradiollal együtt adják, összefüggés van a maximális plazmaszint és az adag között. A levonorgesztrel felezési ideje a szervezetből 8-30 óra (átlagosan 16 óra). A vérben nagyobb mennyiségű levonorgesztrel kötődik az SHBG-hez (vagyis egy globulinhoz, amely megköti a nemi hormonokat) és az albuminhoz. Az anyagcsere a májban megy végbe. Ez az anyag a beleken és a vesén keresztül ürül.

Javallatok

A "Rigevidon" fogamzásgátló tablettákat a következő esetekben használják:

• orális fogamzásgátlás;
• premenstruációs szindróma;
• a menstruációs ciklus funkcionális eltérései (beleértve a szervi ok nélküli dysmenorrhoeát, valamint a difunkcionális metrorrhagiát).

Ellenjavallatok

A "Rigevidon" fogamzásgátló tablettákra vonatkozó utasítások szerint az ellenjavallatok a következők:

• súlyos májpatológia;
• kolecisztitisz;
• örökletes hiperbilirubinémia (köztük Rotor, Dubin-Johnson és Gilbert szindróma);
• súlyos cerebrovaszkuláris vagy kardiovaszkuláris betegségek jelenléte vagy anamnézisében;
• thromboembolia, valamint az ilyenekre való hajlam;
• rosszindulatú daganatok (elsősorban endometrium- vagy mellrák);
• májdaganatok;
• az artériás hipertónia súlyos formái;
• a hiperlipidémia családi típusai;
• sarlósejtes vérszegénység;
• endokrin betegségek (beleértve a cukorbetegség súlyos típusait);
• krónikus hemolitikus anémia;
• ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
• migrén;
• idiopátiás sárgaság terhesség alatt a történelemben;
• súlyos bőrviszketés terhes nőknél;
• 40 év feletti életkor;
• herpesz terhesség alatt;
• közvetlenül a terhesség;
• laktációs időszak (szoptatás);
• a szervezet fokozott érzékenysége a gyógyszer összetételére.

Nagyon óvatosan kell alkalmazni a gyógyszert epehólyag- és májbetegségek, depresszió, epilepszia, méh myoma, fekélyes vastagbélgyulladás, tuberkulózis, mastopathia, diabetes mellitus, vesebetegség, szív- és érrendszeri betegségek, károsodott vesefunkció, artériás magas vérnyomás, varikózis esetén. vénás expanzió, phlebitis, sclerosis multiplex, chorea minor, látens tetánia, intermittáló porfiria, bronchiális asztma, valamint serdülőkorban (ha nincs rendszeres ovulációs ciklus).

Hogyan kell bevenni a "Rigevidon" fogamzásgátló tablettákat?

Adagolás

A gyógyszert szájon át kell bevenni, a tablettákat nem kell rágni, kis mennyiségű vízzel le kell mosni. Hormonális fogamzásgátlás hiányában a menstruáció előző ciklusában, a Rigevidon-t védekezésképpen a menstruáció első napjától minden nap, egy tablettát 21 napig, egyidejűleg kell bevenni.

Ezt követően egy hét szünetet kell tartania, amely alatt a menstruációhoz hasonlóan vérzés lép fel. A következő ciklus 21 napos. A tablettákat már az új, szintén 21 tablettát tartalmazó kiszerelésből kell bevenni, egy hét szünet után másnap, vagyis a ciklus nyolcadik napján kell elkezdeni, akkor is, amikor a vérzés nem állt el. Ezért minden új csomagból a pénzfelvétel kezdete a hét ugyanarra a napjára esik.

Hogyan kell inni a "Rigevidon" fogamzásgátló tablettákat, fontos előre tájékozódni. Ha más orális fogamzásgátló gyógyszerről vált át erre a gyógyszerre, a rendszer hasonló. A pénzeszközök átvétele mindaddig történik, amíg védelemre van szükség.

Az abortusz után a gyógyszer alkalmazását az abortusz napján vagy az azt követő napon kell elkezdeni.

A szülés után a gyógyszer csak azoknak a nőknek írható fel, akik nem szoptatnak. A fogamzásgátlót legkorábban a menstruáció első napján kell elkezdeni. A laktációs időszakban a gyógyszer szedése ellenjavallt.

Sokan kíváncsiak, hogy a Rigevidon fogamzásgátló tabletták szedése közben teherbe eshet-e? Lehetséges, de csak hibás vétel esetén.

A kihagyott tablettát a következő tizenkét órán belül be kell venni. Ha már 36 óra eltelt az utolsó tabletta bevétele óta, a fogamzásgátlás megbízhatatlannak minősül. A véres intermenstruációs váladék elkerülése érdekében a gyógyszer alkalmazását a már megkezdett csomagtól kell folytatni, csak a kihagyott tablettát kizárva.

Ha a fogadás elmarad, tanácsos egy másik, nem hormonális fogamzásgátlási módszert (például gátat) alkalmazni. A gyógyszer adagját és a terápiás célú felhasználási rendet az orvos minden esetben egyedileg határozza meg.

A vélemények szerint a "Rigevidon" fogamzásgátló tabletták ára meglehetősen elfogadható.

Mellékhatások

Általában a gyógyszer jól tolerálható.

Átmeneti jellegű lehetséges mellékhatások, amelyek spontán elmúlnak: hányás, emlőtágulás, hányinger, fejfájás, libidó és súlyváltozás, hangulat, véres aciklikus váladékozás; egyes esetekben - kötőhártya-gyulladás, duzzanat, látászavarok, kellemetlen érzés a kontaktlencse viselése során (ezek a jelenségek átmenetiek, a használat abbahagyása után kezelés előírása nélkül eltűnnek).

Hosszan tartó használat esetén nagyon ritkán előfordulhat: halláskárosodás, sárgaság, viszketés, görcsök a láb izmában, az epilepsziás rohamok gyakoriságának növekedése (azoknál, akik ebben a betegségben szenvednek).

Ritkán megfigyelhető: hiperglikémia, hipertrigliceridémia, csökkent glükóztolerancia, trombózis, megnövekedett nyomás, vénás thromboembolia, bőrkiütések, a hüvelyi szekréció természetének megváltozása, hasmenés, hüvelyi candidiasis, fáradtság.

A "Rigevidon" fogamzásgátló tabletták ára az alábbiakban található.

Különleges utasítások

A gyógyszer használatának megkezdése előtt ajánlott nőgyógyászati ​​és általános orvosi vizsgálaton átesni, amely magában foglalja a méhnyak-kenet citológiai elemzését, az emlőmirigyek állapotának felmérését, a vércukor-, koleszterin- és a májműködés egyéb mutatói, vizeletvizsgálat, nyomásszabályozás.

Nem kívánatos a "Rigevidon" kinevezése olyan betegek számára, akik fiatal korban thromboemboliás patológiákban szenvednek, és akiknek a kórtörténetében fokozott véralvadás szerepel.

Az orális fogamzásgátlók alkalmazása legkorábban hat hónappal a beteg által elszenvedett vírusos hepatitis után megengedett abban az esetben, ha a májműködés normalizálódott.

Ha a felső hasban éles fájdalmak, hepatomegalia és intraabdominális vérzés tünetei jelentkeznek, májdaganat gyanúja merülhet fel. Szükség esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni. Ha a máj működése károsodott, akkor a "Rigevidon" gyógyszer alkalmazása során általános orvosi konzultációra van szükség.

Intermenstruális (aciklikus) vérzés esetén a Rigevidon szedését folytatni kell, mivel ezek a vérzések a legtöbb esetben nem veszélyesek és maguktól megszűnnek. Ha az intermenstruációs (aciklikus) vérzés megismétlődik vagy nem szűnik meg, orvosi vizsgálatot kell végezni a reproduktív rendszer betegségeinek kizárása érdekében.

Hasmenés vagy hányás esetén a gyógyszert folytatni kell. Ezt megerősíti a "Rigevidon" fogamzásgátló tabletták használati utasítása.

Hormonális fogamzásgátlót szedő dohányzó betegeknél nagy a kockázata a jelentős következményekkel járó szív- és érrendszeri betegségeknek (sztrók, szívinfarktus). A kockázat az életkorral növekszik, a naponta elszívott cigaretták számától függően (különösen a 35 év feletti nők esetében).

A gyógyszer használatát le kell állítani a következő esetekben:

• ha először jelenik meg, vagy a fejfájás felerősödik;
• ha a phlebothrombosis vagy phlebitis korai tünetei jelentkeznek (az alsó végtagok vénáinak duzzanata vagy szokatlan fájdalom);
• ha hepatitis van sárgaság vagy sárgaság nélkül;
• cerebrovaszkuláris rendellenességek jelenlétében;
• ha tisztázatlan eredetű szúró fájdalmak vannak köhögés vagy légzés közben, szorító érzés és fájdalom a mellkasban;
• szívroham vagy trombózis gyanúja esetén;
• a látásélesség akut csökkenésével;
• ha a nyomás meredeken emelkedik;
• viszketés megjelenésével;
• ha az epilepsziás rohamok gyakoribbá válnak;
• körülbelül hat héttel a tervezett műtét előtt;
• három hónappal a terhesség tervezett időpontja előtt;
• a terhesség kezdetén.

A fogamzásgátló szedése nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a mechanizmusok vezetéséhez szükséges képességeket, ami növeli a sérülések kockázatát.

Fogamzásgátló tabletták a tervezett (hosszú távú) használat (orális hormonális fogamzásgátlók):

A "Plus" hozzáadásával készült készítmények (Jess Plus, Yarina Plus) folsavat tartalmaznak, amely csökkenti a magzati agykárosodás kialakulásának kockázatát fogamzás esetén, hormonális fogamzásgátló szedése közben.

Alacsony dózisú kombinált gyógyszerek (ösztrogén + progesztin) fiatal és nem szült nők számára. Rövidítések: EtEstr = Ethinylestradiol, LevNorg = Levonorgestrel
Név	Dózis, tartalom	Csomagolás, db	Ország, gyártó	Ár Moszkvában, r	Ajánlatok Moszkvában
Béla	Alacsony, EtEstr 30mcg, Chlormadinone 2mg	21	Németország, Grunenthal	370- (átlag 491↘) -746	428↗
Jess (Yaz) Antiandrogén. Hatás!	Micro, EtEstr 20mcg Drospirenone 3mg	28	Németország, Schering	659-(közép 818)-1163	834↗
Jess Plus (Yaz Plus) Antiandrogén. hatás + folsav	Micro, EtEstr 20mcg Drospirenone 3mg Levomefolate 451mcg	28	Németország, Schering	716- (közepes 798) -1093	553↗
Dimia (Dimia) Antiandrog. Hatás	Micro, EtEstr 20mcg + Drospirenone 3mg	28	Magyarország, Richter Gedeon	411- (179-es közepes) -1184	186↗
Jeanine Antiandrogén. Hatás!	Alacsony, EtEstr 30mcg Dienogest 2mg	21 és 63	Németország, Jenafarm	21db esetén: 500- (átlag 770) -1173; 63db esetén: 1445- (átlag 1901↗) -2574	1608↗
Qlaira (Qlaira)	Mikro, ösztradiol-valerát 2mg Dienogest - 3mg	28	Németország, Schering	690- (átlag 881↗) -1250	707↗
Lindynette 20 (Lindynette 20)		21 és 63	Magyarország, Richter Gedeon	21db esetén: 230- (átlag 296) -445; 63db esetén: 650- (közepes 801) -1130	1412↗
Lindynette 30 (Lindynette 30)	Alacsony, EtEstr 30mcg Gesztodén 75mcg	21	Magyarország, Richter Gedeon	242-(348-as közeg)-649	704↗
Logest	Micro, EtEstr 20mcg Gesztodén 75mcg	21 és 63	Franciaország, Schering - Delpharm	21db esetén: 416- (átlag 562↘) -932; 63db esetén: 1069- (átlag 1435↘) -1939	1577↗
Marvelon		21 és 63	Hollandia, Organon	21db esetén: 330- (átlag 573↘) -1330; 63db esetén: 599- (átlag 1211) -1734	1429↗
Mersilon	Micro, EtEstr 20mcg Dezogesztrel 150mcg	21	Hollandia, Organon	456- (közepes 585↗) -933	687↗
Midiana	Alacsony, EtEstr 30mcg Drospirenone 3mg	21	Richter Gideon	410- (átlag 499↘) -1531	349↗
Microgynon (Microgynon)		21	Németország, Schering	133-(261-es közeg)-422	664↗
Miniziston 20 fem (Minizistone 20 fem)	Micro, EtEstr 20mcg LevNorg 100mcg	21	Németország, Bayer Schering	140- (átlag 200) -512	375↗
Novynette	Micro, EtEstr 20mcg Dezogesztrel 150mg	21 és 63	Magyarország, Richter Gedeon	21db esetén: 137- (közepes 301) -464; 63db esetén: 525- (átlag 785↗) -1069	1547↗
Oralcon (Oralcon)	Alacsony, EtEstr 30mcg LevNorg 150mcg	21 és 63	India, Fami	21db esetén: 68- (átlag 85) -150; 63db-hoz: 192- (közepes 229) -335	151↗
Regulon	Alacsony, EtEstr 30mcg Dezogesztrel 150mcg	21 és 63	Magyarország, Richter Gedeon	21db esetén: 220- (átlag 276) -408; 63db esetén: 523- (átlag 729↗) - 1071	1527↗
Rigevidon, Rigevidon 21+7 (Rigevidon)	Alacsony, EtEstr 30mcg LevNorg 150mcg	21 és 63	Magyarország, Richter Gedeon	21db esetén: 105- (közepes 160) -428; 63db: 154- (közepes 425) -673	683↗
Silhouette Antiandrogén. Hatás!	tabletta 30mg EtEstr + Dienogest 2mg	21 és 63	Magyarország, Richter Gedeon	21 db esetén: 305- (átlag 439↘) -594, 63 db esetén: 637- (átlag 998) -1313	318↗
Tri-Merci (Tri-Merci)	Alacsony, EtEstr 30mcg Dezogesztrel 125mcg	21	Hollandia, Organon	470- (közepes 716) -1034	784↗
Femoden (Femoden)	Alacsony, EtEstr 30mcg Gesztodén 75mcg	21	Németország, Schering	415-(599-es közeg)-946	745↗
Yarina (Yarina) Antiandrogén. Hatás!	Alacsony, EtEstr 30mcg; Drospirenon 3 mg	21 és 63	Németország, Schering	21db esetén: 643- (átlag 823) -1248; 63db esetén: 1595- (átlag 2162↗) -2832	1579↗
Yarina Plus (Yarina Plus) Antiandrogén. Hatás! + folsav	Alacsony, EtEstr 30mcg, Drospirenone 3mg, Levomefolát 451mcg	28 és 84	Németország, Bayer Schering	28db esetén: 527- (átlag 807) -1200; 84db esetén: 1729- (átlag 2063) -2762	978↗
Ritka kiadási formák (kevesebb mint 100 ajánlat a moszkvai gyógyszertárakban)
Név	Dózis, tartalom	Csomagolás, db	Ország, gyártó	Ár Moszkvában, r	Ajánlatok Moszkvában
Silest 250/35 (Cilest)	Alacsony, EtEstr 30mcg Norgesztimát 250mcg	21	Svájc, Cilag	230-(366-os közepes)-484	15↗/td>
Közepes és nagy dózisú kombinált készítmények szülõk, középkorú nõk és hormonális zavarban szenvedõ betegek számára. Csak nőgyógyász jelöli ki!
Általános kiadási formák (több mint 100 ajánlat a moszkvai gyógyszertárakban)
Név	Dózis, tartalom	Csomagolás, db	Ország, gyártó	Ár Moszkvában, r	Ajánlatok Moszkvában
Diane-35 (Diane-35) Antiandrogén. Hatás!	Közepes, EtEstr 35mcg; Ciproteron-acetát 2 mg	21	Németország, Schering	696-(828-as közeg)-1160	818↗
Triquilar (Triquilar)	Magas, EtEstr 40mcg; LevNorg 75mcg	21	Németország, Schering	290-(445-ös közeg)-705	708↗
Tri-Regol, Tri-Regol 21+7 (Tri-Regol)	Magas, EtEstr 40mcg, LevNorg 75mcg	28 és 84	Magyarország, Richter Gedeon	21db esetén: 122- (átlag 175) -266; 63db-hoz: 258- (közepes 496) -709	627↗
Chloe Antiandrogén. Hatás!	Közeg, EtEstr 35mcg, Ciproteron-acetát 2mg	28	Franciaország, Makors	375-(484-es közeg)-722	786↗
Triziston	Magas	1	Németország, Jenafarm	495	1
Desmoulinok	Közepes	-	-	Nem	Nem
Milvan	Magas	-	-	Nem	Nem
Nem Ovlon	Magas	-	-	Nem	Nem
Ovidon	Magas	-	-	Nem	Nem
Egykomponensű gyógyszerek (ösztrogén nélkül): szoptatás alatt is használhatók
Általános kiadási formák (több mint 100 ajánlat a moszkvai gyógyszertárakban)
Név	Tablettában	Csomagolás, db	Ország, gyártó	Ár Moszkvában, r	Ajánlatok Moszkvában
Norcolut (Norcolut)	noretiszteron 5 mg	20	Magyarország, Richter Gedeon	99-(121-es közeg)-141	803↗
Charozetta (Cerazette)	Dezogesztrel 75 mcg	28 és 84	Hollandia, Organon	28db esetén: 505- (átlag 819) -1250; 84db esetén: 1191- (átlag 1949↘) -2667	1039↗
Exluton	Linesztrenol 500 mcg	28	Hollandia, Organon	664-(1157-es közeg)-1750	401↗
Lactinet	tabletta 75 mcg	28	Magyarország, Richter Gedeon OJSC	370- (átlag 597↗) -751	106↗
Ritka és megszűnt kiadási formák (kevesebb mint 100 ajánlat a moszkvai gyógyszertárakban)
Primolut-nor	Noretiszteron 500 mcg	20	Németország, Schering	2520↗	1
Microlute	-	-	-	Nem	Nem
Micronor	-	-	-	Nem	Nem
Miniziston (Minizistone)	Alacsony, EtEstr 30mcg LevNorg 125mcg	21	Németország, Jenafarm	Nem	Nem

Yarina - hivatalos használati utasítás. Vényköteles gyógyszer, csak egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató!

farmakológiai hatás

Kis dózisú monofázisos orális kombinált ösztrogén-progesztogén fogamzásgátló gyógyszer.

A Yarina fogamzásgátló hatását kiegészítő mechanizmusokon keresztül hajtják végre, amelyek közül a legfontosabbak közé tartozik az ovuláció elnyomása és a nyaki nyálka viszkozitásának növelése.

A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél rendszeresebbé válik a menstruációs ciklus, ritkábban fordulnak elő fájdalmas menstruációk, csökken a vérzés intenzitása, ami csökkenti a vashiányos vérszegénység kockázatát. Emellett bizonyíték van arra, hogy az endometriumrák és a petefészekrák kockázata csökken.

A Yarinban található drospirenon antimineralokortikoid hatással rendelkezik, és képes megakadályozni a súlygyarapodást és a hormonok által kiváltott folyadékretencióval kapcsolatos egyéb tünetek (például ödéma) megjelenését. A drospirenon antiandrogén hatással is rendelkezik, és segít csökkenteni a pattanások (mitesszerek), zsíros bőr és haj tüneteit. A drospirenon ezen hatása hasonló a női test által termelt természetes progeszteron hatásához. Ezt figyelembe kell venni a fogamzásgátló kiválasztásakor, különösen a hormonfüggő folyadékvisszatartásban szenvedő nőknél, valamint a pattanásos (aknés) és seborrheás nőknél.

Helyes használat esetén a Pearl Index (az év során 100 fogamzásgátlót használó nő terhességeinek számát tükröző mutató) kisebb, mint 1. Ha a tablettákat kihagyják vagy helytelenül használják, a Pearl Index növekedhet.

Farmakokinetika

Drospirenon

Szívás

Orális alkalmazás után a drospirenon gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A gyógyszer egyszeri adagja után a drospirenon Cmax-ja a plazmában 1-2 óra elteltével érhető el, és 37 ng / ml. A biohasznosulás 76% és 85% között van. Az étkezés nem befolyásolja a biológiai hozzáférhetőséget.

terjesztés

Orális alkalmazás után a drospirenon szérumkoncentrációjának kétfázisú csökkenése figyelhető meg.

A drospirenon kötődik a szérumalbuminhoz, és nem kötődik a nemi szteroidot kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroid-kötő globulinhoz (CBG). Az ösztradiol által kiváltott SHBG növekedés nem befolyásolja a drospirenon plazmafehérjékhez való kötődését.

A ciklusos kezelés során a drospirenon Cssmax értéke a ciklus második felében érhető el.

Körülbelül 1-6 gyógyszer szedési ciklus után további koncentrációnövekedés figyelhető meg, ezt követően a koncentráció növekedése nem figyelhető meg.

Anyagcsere

Orális alkalmazás után a drospirenon teljesen metabolizálódik. A plazmában a legtöbb metabolitot a drospirenon savas formái képviselik, amelyek a citokróm P450 rendszer izoenzimeinek részvétele nélkül képződnek.

tenyésztés

A széklettel és a vizelettel metabolitok formájában választódik ki, körülbelül 1,2-1,4 arányban. T1/2 metabolitok körülbelül 40 óra.

Etinilösztradiol

Szívás

Szájon át történő alkalmazás után az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból.

A Cmax a plazmában 1-2 óra múlva érhető el, és 54-100 pg/ml. Az etinilösztradiol a májon keresztül "first pass" hatáson megy keresztül, melynek eredményeként orális biohasznosulása átlagosan 45%.

terjesztés

A plazmafehérjékhez (albuminhoz) való kötődés - körülbelül 98%.

Az etinilösztradiol indukálja az SHBG szintézisét.

Az etinilösztradiol koncentrációjának csökkenése a vérszérumban kétfázisú.

A Css a gyógyszer szedésének első ciklusának második felében alakul ki.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol preszisztémás konjugáción megy keresztül a vékonybél nyálkahártyájában és a májban. A fő metabolikus út az aromás hidroxiláció.

tenyésztés

Az etinilösztradiol metabolitok formájában választódik ki a vizelettel és az epével, körülbelül 4:6 arányban. T1/2 metabolitok körülbelül 24 óra.

A YARINA® használatára vonatkozó javallatok

- fogamzásgátlás.

Adagolási rend

A tablettákat szájon át kell bevenni a csomagoláson feltüntetett sorrendben, minden nap körülbelül ugyanabban az időben, kevés vízzel. Vegyen be 1 tablettát folyamatosan 21 napig. A következő csomagból származó tabletták bevétele 7 napos szünet után kezdődik, amely alatt rendszerint menstruációszerű vérzés (elvonási vérzés) alakul ki. Általában az utolsó tabletta bevétele után 2-3 nappal kezdődik, és előfordulhat, hogy nem ér véget az új csomagból származó tabletták bevétele előtt.

Kezdje el szedni a Yarina®-t

Ha az előző hónapban nem vett hormonális fogamzásgátlót, a Yarina bevétele a menstruációs ciklus 1. napján kezdődik (azaz a menstruációs vérzés első napján). A menstruációs ciklus 2-5. napján meg lehet kezdeni a szedést, de ebben az esetben az első csomagból származó tabletták bevételének első 7 napjában javasolt kiegészítő fogamzásgátlási módszer alkalmazása.

Más kombinált orális fogamzásgátlóról, hüvelygyűrűről vagy fogamzásgátló tapaszról való átálláskor célszerű a Yarina szedését az előző csomag utolsó aktív tablettájának bevételét követő napon kezdeni, de semmi esetre sem később, mint a szokásos 7. -napos szünet (21 tablettát tartalmazó készítmények esetén) vagy az utolsó inaktív tabletta bevétele után (csomagonként 28 tablettát tartalmazó készítmények esetén). A Yarina szedését a hüvelygyűrű vagy tapasz eltávolításának napján kell elkezdeni, de legkésőbb azon a napon, amikor új gyűrűt kell behelyezni vagy új tapaszt fel kell ragasztani.

Csak gesztagént tartalmazó fogamzásgátlókról ("minitabletta", injekciós formák, implantátum), vagy progesztogén-leadó méhen belüli fogamzásgátlóról (Mirena) való átálláskor. A "minitablettákról" bármely napon (szünet nélkül) áttérhet a Yarinára, implantátumról vagy progesztogént tartalmazó méhen belüli fogamzásgátlóról - az eltávolítás napján, injekciós formáról - attól a naptól kezdve, amikor a következő injekció beadja. tenni. A tabletták szedésének első 7 napjában minden esetben szükség van egy kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazására.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után. A gyógyszer szedését azonnal elkezdheti - az abortusz napján. Ha ez a feltétel teljesül, a nőnek nincs szüksége további fogamzásgátlásra.

Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében. A gyógyszer szedését legkorábban 21-28 nappal a szülés (szoptatás hiányában) vagy a terhesség második trimeszterében végzett abortusz után kell elkezdeni. Ha a fogadást később kezdik, a tabletta szedésének első 7 napjában kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ha azonban egy nő már élt szexuális életet, a Yarina bevétele előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várni az első menstruációt.

Kihagyott tabletták szedése

Ha a gyógyszer bevételének késése kevesebb, mint 12 óra, a fogamzásgátló védelem nem csökken. A nőnek a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát, a következő tablettát a szokásos időben veszi be.

Ha a gyógyszer bevétele több mint 12 órát késett, a fogamzásgátló védelem csökken. Minél több tablettát hagyott ki, és minél közelebb van a kihagyott tabletta a tabletták szedésének 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség esélye.

1. A gyógyszer szedését soha nem szabad 7 napnál tovább megszakítani.

2. A hipotalamusz-hipofízis-petefészek szabályozás megfelelő szuppressziójához 7 nap folyamatos tablettafogyasztás szükséges.

Ennek megfelelően a következő tanácsok adhatók, ha a tabletta bevételének késése több mint 12 óra (az utolsó tabletta bevételétől számítva több mint 36 óra).

A gyógyszer szedésének első hete

Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amint a nőnek eszébe jut (még akkor is, ha ehhez két tabletta egyidejű bevétele szükséges). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Ezen túlmenően a következő 7 napban akadálymentes fogamzásgátlási módszert (például óvszert) kell alkalmazni. Ha a szexuális kapcsolatra a tabletta kihagyása előtti héten került sor, mérlegelni kell a terhesség lehetőségét.

A gyógyszer szedésének második hete

Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amint a nőnek eszébe jut (még akkor is, ha ehhez két tabletta egyidejű bevétele szükséges). A következő tablettát a szokásos időben kell bevenni. Feltéve, hogy a nő az első kihagyott tablettát megelőző 7 napon megfelelően vette be a tablettákat, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Ellenkező esetben, valamint ha kihagyott két vagy több tablettát, 7 napon keresztül ezenkívül gátlásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia.

A gyógyszer bevételének harmadik hete

A terhesség kockázata megnő a tabletták szedésének közelgő szünete miatt. Egy nőnek szigorúan be kell tartania az alábbi két lehetőség egyikét. Továbbá, ha az első kihagyott tablettát megelőző 7 nap során az összes tablettát megfelelően vették be, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására.

1. Az utolsó kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, amint a nőnek eszébe jut (még akkor is, ha ehhez két tabletta egyidejű bevétele szükséges). A következő tablettákat a szokásos időben kell bevenni, amíg a jelenlegi csomagból ki nem fogynak. A következő csomagot azonnal, megszakítás nélkül el kell kezdeni. A megvonásos vérzés nem valószínű, amíg a második csomag be nem fejeződik, de pecsételő és áttöréses vérzés előfordulhat a tabletták bevétele közben.

2. Abbahagyhatja a jelenlegi csomagból származó tabletták szedését, így 7 napos szünetet kezdhet (beleértve azt a napot is, amikor kihagyta a tablettát), majd elkezdheti szedni a tablettákat az új csomagból.

Ha egy nő kihagy egy tablettát, és nem jelentkezik elvonási vérzése a tabletták szünetében, a terhességet ki kell zárni.

Hányás vagy hasmenés esetén a tabletta bevétele után legfeljebb 4 órával előfordulhat, hogy a felszívódás nem teljes, és további óvintézkedéseket kell tenni a nem kívánt terhesség megelőzésére. Ilyen esetekben a fenti ajánlásokat kell követnie a tabletták kihagyásakor.

A menstruációs ciklus kezdő dátumának megváltoztatása

A menstruáció kezdetének elhalasztása érdekében 7 napos szünet nélkül kell folytatni a tabletták szedését az új Yarina csomagból. Az új kiszerelésű tablettákat addig lehet bevenni, ameddig szükséges, beleértve a csomag kifogyásáig is. A második csomagból történő gyógyszer szedésének hátterében hüvelyi foltosodás vagy áttöréses méhvérzés lehetséges. A Yarina szedését a következő csomagból a szokásos 7 napos szünet után kell folytatni. Annak érdekében, hogy a menstruáció kezdetének napját a hét másik napjára helyezze át, egy nőnek annyi nappal le kell rövidítenie a tabletták szedésének következő szünetét, amennyivel csak akarja. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy nem lesz megvonási vérzése, és pecsételő és áttöréses vérzést tapasztal a második csomag alatt (ahogyan szeretné késleltetni a menstruáció kezdetét).

Gyermekek és serdülők számára a Yarina® csak a menarche kezdete után javasolt. A rendelkezésre álló adatok nem utalnak dózismódosításra ebben a betegcsoportban.

A menopauza kezdete után a Yarina® nem javallt.

A Yarina® ellenjavallt súlyos májbetegségben szenvedő nők számára, amíg a májfunkciós tesztek vissza nem térnek a normál értékre.

A Yarina ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben vagy akut veseelégtelenségben szenvedő nőknél.

Mellékhatás

A kombinált orális fogamzásgátlók szedésének hátterében nőknél egyéb nemkívánatos hatásokat figyeltek meg, amelyeket a következőképpen osztályoztak: gyakran (≥1/100), néha (≥1/1000, de<1/100), редко (<1/1000).

Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, hasi fájdalom; néha - hányás, hasmenés.

A reproduktív rendszerből: gyakran - az emlőmirigyek duzzanata, fájdalma; néha - az emlőmirigyek hipertrófiája; ritkán - hüvelyi folyás, váladékozás az emlőmirigyekből.

A központi idegrendszer oldaláról: gyakran - fejfájás, hangulati ingadozások, hangulati ingadozások; néha - csökkent libidó, migrén; ritkán - fokozott libidó.

A látószerv részéről: ritkán - kontaktlencsék intoleranciája (kellemetlen érzések viselése során).

Az anyagcsere oldaláról: gyakran - súlygyarapodás; néha - folyadékvisszatartás a szervezetben; ritkán - fogyás.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: néha - bőrkiütés, csalánkiütés; ritkán - erythema nodosum, erythema multiforme.

Egyéb: allergiás reakciók.

Más kombinált orális fogamzásgátlókhoz hasonlóan ritka esetekben trombózis és thromboembolia alakulhat ki.

Ellenjavallatok a YARINA® használatához

• trombózis (vénás és artériás) jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát, szívinfarktust, agyi érrendszeri rendellenességeket);
• trombózist megelőző állapotok (beleértve az agyi keringés átmeneti zavarait, angina pectorist) jelenleg vagy a kórtörténetben;
• a vénás vagy artériás trombózis többszörös vagy súlyos kockázati tényezői (beleértve a szövődményes szívbillentyű-betegséget, pitvarfibrillációt, agyi érrendszeri vagy koszorúér-betegséget; kontrollálatlan artériás magas vérnyomás, nagy műtétek hosszan tartó immobilizációval, dohányzás 35 éves kor felett);
• májelégtelenség és súlyos májbetegség (a májtesztek normalizálása előtt);
• súlyos és/vagy akut veseelégtelenség;
• laktáció (szoptatás);
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Ha a fenti betegségek vagy állapotok bármelyike ​​először alakul ki a gyógyszer szedése közben, akkor azt azonnal meg kell szüntetni.

Gondosan

A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának lehetséges kockázatát és várható előnyeit minden egyes esetben gondosan mérlegelni kell az alábbi betegségek/állapotok és kockázati tényezők fennállása esetén:

• trombózis és thromboembolia kockázati tényezői (dohányzás, elhízás, dyslipoproteinémia, artériás magas vérnyomás, migrén, szívbillentyű-betegség, hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, kiterjedt trauma, örökletes hajlam a trombózisra/trombózisra, szívinfarktus vagy agyi érbetegség fiatal korban vagy a legközelebbi hozzátartozótól/);
• egyéb betegségek, amelyekben perifériás keringési zavarok fordulhatnak elő (diabetes mellitus, SLE, hemolitikus urémiás szindróma, Crohn-betegség, UC, sarlósejtes vérszegénység, felületes vénák phlebitise);
• hipertrigliceridémia;
• májbetegség;
• olyan betegségek, amelyek először a terhesség alatt vagy a nemi hormonok korábbi bevitelének hátterében jelentkeztek vagy súlyosbodtak (például sárgaság, epehólyag, epehólyag-betegség, otosclerosis halláskárosodással, porfíria, terhes herpesz, Sydenham-kórea);
• szülés utáni időszak.

A YARINA® alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszert nem írják fel terhesség és szoptatás alatt.

Ha a Yarina szedése alatt terhességet észlelnek, a gyógyszert azonnal le kell állítani. A kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok azonban nem találtak megnövekedett fejlődési rendellenességek kockázatát azoknál a gyermekeknél, akik olyan nőknél születtek, akik terhesség előtt nemi hormonokat kaptak, vagy teratogén hatást, ha nemi hormonokat véletlenül szedtek a terhesség korai szakaszában.

Ugyanakkor a Yarina® terhesség alatti szedésének eredményeire vonatkozó adatok korlátozottak, ami nem teszi lehetővé, hogy következtetéseket vonjunk le a gyógyszer terhességre, az újszülött és a magzat egészségére gyakorolt ​​​​negatív hatásáról. Jelentős epidemiológiai adatok jelenleg nem állnak rendelkezésre.

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja annak összetételét, ezért a szoptatás leállításáig ezek alkalmazása nem javasolt. A nemi szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt májbetegség súlyos formáinak jelenlétében vagy anamnézisében (amíg a májvizsgálatok mutatói normálisak nem lesznek), jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganatok jelenléte vagy anamnézisében;

Ellenjavallt akut veseelégtelenség és súlyos veseelégtelenség esetén.

Különleges utasítások

A Yarina® gyógyszer használatának megkezdése vagy újrakezdése előtt meg kell ismerkedni az élettörténettel, a nő családi anamnézisével, alapos általános orvosi vizsgálatot kell végezni (beleértve a vérnyomás, pulzusszám mérését, a testtömeg meghatározását). index) és nőgyógyászati ​​vizsgálat, beleértve az emlőmirigyek vizsgálatát és a méhnyakból származó kaparás citológiai vizsgálatát (Papanicolaou teszt), kizárják a terhességet. A kiegészítő vizsgálatok mennyisége és az utóvizsgálatok gyakorisága egyénileg kerül meghatározásra. Általában az ellenőrző vizsgálatokat legalább évente egyszer el kell végezni.

A nőket tájékoztatni kell arról, hogy a Yarina® nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok, betegségek és kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, akkor a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának lehetséges kockázatát és várható előnyeit minden egyes esetben gondosan mérlegelni kell, és meg kell beszélni a nővel, mielőtt úgy dönt, hogy elkezdi szedni a gyógyszert. Súlyozással, erősítéssel vagy a rizikófaktorok első megnyilvánulásakor a gyógyszer megvonása válhat szükségessé.

Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei összefüggést mutatnak a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása és a vénás és artériás trombózis, valamint a tromboembóliák (például mélyvénás trombózis, tüdőembólia, szívinfarktus, agyi érbetegség) előfordulásának növekedése között, ha kombinált orális fogamzásgátlót szednek. Ezek a betegségek ritkák.

< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

A vénás thromboembolia (VTE), amely mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia formájában nyilvánul meg, bármely kombinált orális fogamzásgátló alkalmazása esetén előfordulhat.

A pulmonalis thromboembolia (PE) tünetei a következők: légzési nehézség vagy szapora légzés; hirtelen köhögés, beleértve hemoptysissel; éles mellkasi fájdalom, amely mély lélegzettel súlyosbodhat; a szorongás érzése; súlyos szédülés; gyors vagy szabálytalan szívverés. E tünetek némelyike ​​(pl. légszomj, köhögés) nem specifikus, és félreértelmezhető más, többé-kevésbé súlyos események (pl. légúti fertőzés) tüneteként.

Az artériás thromboembolia végzetes lehet.

• az életkorral;
• hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, bármilyen lábműtét vagy súlyos trauma esetén. Ilyen helyzetekben tanácsos a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazását abbahagyni (tervszerű műtét esetén legalább négy héttel azt megelőzően), és az immobilizáció befejezését követő két héten belül nem folytatni a szedést;
• diszlipoproteinémiával;
• artériás hipertóniával;
• migrénnel;
• pitvarfibrillációval.

< 50 мкг этинилэстрадиола).

A méhnyakrák kialakulásának legjelentősebb kockázati tényezője a tartós humán papillomavírus fertőzés. Beszámoltak a méhnyakrák kialakulásának kockázatának enyhe növekedéséről a kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása mellett. A kombinált orális fogamzásgátlók használatával való kapcsolat azonban nem bizonyított. Továbbra is vita folyik arról, hogy ezek az adatok milyen mértékben kapcsolódnak a méhnyak patológiájának szűréséhez vagy a szexuális viselkedéshez (kevesebb fogamzásgátlási módszer alkalmazása).

54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise kimutatta, hogy a jelenleg kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél kissé megnövekedett a diagnosztizált emlőrák kialakulásának relatív kockázata (relatív kockázat 1,24). A megnövekedett kockázat fokozatosan megszűnik 10 éven belül ezen gyógyszerek abbahagyása után. Tekintettel arra, hogy a mellrák ritka a 40 év alatti nők körében, a jelenleg kombinált orális fogamzásgátlót szedő vagy a közelmúltban szedő nőknél az emlőrák diagnózisának növekedése elhanyagolható a betegség általános kockázatához képest. . Az emlőrák kialakulása és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása közötti kapcsolat nem bizonyított. A kockázat megfigyelt növekedése a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nők gondos monitorozásának és a mellrák korábbi diagnosztizálásának is köszönhető. Azoknál a nőknél, akik valaha is használtak kombinált orális fogamzásgátlót, az emlőrák korábbi stádiumait észlelik, mint azoknál a nőknél, akik soha nem használták ezeket.

Más államok

A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a drospirenon nem befolyásolja a vérszérum káliumkoncentrációját enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Elméletileg fennáll a hyperkalaemia kialakulásának kockázata olyan betegeknél, akiknek károsodott veseműködése van, és a kezdeti káliumszint az ULN szinten van, vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek kálium-visszatartáshoz vezetnek a szervezetben.

Annak ellenére, hogy sok kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőnél enyhe vérnyomás-emelkedést írtak le, klinikailag jelentős artériás hipertóniát ritkán figyeltek meg. Ha azonban a kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben tartós, klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés alakul ki, ezeket a gyógyszereket fel kell függeszteni, és el kell kezdeni az artériás hipertónia kezelését. A kombinált orális fogamzásgátlók szedése folytatható, ha a vérnyomáscsökkentő kezeléssel a normál vérnyomásértékeket elérik.

A következő állapotok kialakulásáról vagy súlyosbodásáról számoltak be mind a terhesség, mind a kombinált orális fogamzásgátlók szedése során, de ezek kapcsolata a kombinált orális fogamzásgátlók szedésével nem bizonyított: sárgaság és/vagy epehólyaggal összefüggő viszketés; kövek képződése az epehólyagban; porfíria; SLE; hemolitikus urémiás szindróma; Sydenham koreája; terhes nők herpesz; otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás. A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának hátterében a Crohn-betegség és az UC eseteit is leírták.

Akut vagy krónikus májműködési zavarok esetén szükségessé válhat a gyógyszer abbahagyása, amíg a májműködés normalizálódik. A visszatérő kolesztatikus sárgaság, amely először a terhesség vagy korábbi nemi hormonok alkalmazása során alakul ki, a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának abbahagyását teszi szükségessé.

Bár a kombinált orális fogamzásgátlók befolyásolhatják az inzulinrezisztenciát és a glükóz toleranciát, nincs szükség a terápiás rend megváltoztatására azoknál a cukorbetegeknél, akik alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlót használnak.< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

A gyógyszer alkalmazásakor chloasma kialakulása lehetséges, különösen azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében terhességi chloasma szerepel. Azoknak a nőknek, akik hajlamosak a chloasma kialakulására, miközben kombinált orális fogamzásgátlót szednek, kerülniük kell a hosszan tartó napsugárzást és az ultraibolya sugárzást.

A kombinált orális fogamzásgátlók hatékonyságát csökkentheti a tabletták kihagyása, hányás és hasmenés, illetve gyógyszerkölcsönhatások következtében.

Hatása a menstruációs ciklusra

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése során rendszertelen (aciklikus) vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés) fordulhat elő, különösen a használat első hónapjaiban. Ezért a szabálytalan vérzés értékelését csak körülbelül 3 ciklus alkalmazkodási időszak után szabad elvégezni.

Előfordulhat, hogy egyes nőknél nem alakul ki megvonási vérzés a tabletták szedésének szünetében. Ha a kombinált orális fogamzásgátlókat az utasításoknak megfelelően szedték, a terhesség nem valószínű. Mindazonáltal, ha a kombinált orális fogamzásgátlót korábban rendszertelenül szedték, vagy ha nem következett be egymást követő megvonásos vérzés, akkor a gyógyszer szedésének folytatása előtt ki kell zárni a terhesség lehetőségét.

A laboratóriumi vizsgálatok eredményeire gyakorolt ​​hatás

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, vese-, pajzsmirigy-, mellékvese-funkciót, plazma transzportfehérjéket, szénhidrát-anyagcserét, véralvadási és fibrinolízis paramétereket. A változások általában nem lépik túl a normál értékek határait. A drospirenon növeli a plazma renin és az aldoszteron aktivitását, ami az antimineralokortikoid hatásával függ össze.

Nem található.

Kísérleti vizsgálatok eredményei

A standard vizsgálatok során kapott preklinikai adatok a gyógyszer ismételt adagolásával járó toxicitás, valamint a hepatotoxicitás, a karcinogén potenciál és a reproduktív rendszerre gyakorolt ​​toxicitás vizsgálata során nem utalnak különösebb kockázatra az emberre. Ugyanakkor szem előtt kell tartani, hogy a szexuális szteroidok elősegíthetik bizonyos hormonfüggő szövetek és daganatok növekedését.

Túladagolás

Túladagolás esetén súlyos jogsértéseket nem jelentettek. A kombinált orális fogamzásgátlókkal kapcsolatos általános tapasztalatok alapján a túladagolás során előforduló tünetek közé tartozik az émelygés, hányás, pecsételő hüvelyfolyás vagy metrorrhagia.

Kezelés: tüneti kezelést kell végezni. Nincs specifikus ellenszer.

gyógyszerkölcsönhatás

Az orális fogamzásgátlók más gyógyszerekkel való kölcsönhatása áttöréses vérzést és/vagy csökkent fogamzásgátlási megbízhatóságot eredményezhet. Az ezeket a gyógyszereket szedő nőknek átmenetileg a Yarina® mellett gátlásgátló módszert kell alkalmazniuk, vagy más fogamzásgátló módszert kell választaniuk.

Az irodalomban a következő típusú interakciókról számoltak be.

Hatása a máj anyagcseréjére

A mikroszomális májenzimeket indukáló gyógyszerek alkalmazása a nemi hormonok clearance-ének növekedéséhez vezethet, ami viszont áttöréses vérzéshez vezethet, vagy csökkenti a fogamzásgátlás megbízhatóságát. Ezek a gyógyszerek közé tartozik a fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, esetleg oxkarbazepin, topiramát, felbamát, grizeofulvin és orbáncfüvet tartalmazó készítmények.

Hatások az enterohepatikus keringésre

Külön tanulmányok szerint egyes antibiotikumok (pl. penicillinek és tetraciklinek) csökkenthetik az ösztrogének enterohepatikus keringését, ezáltal csökkentve az etinilösztradiol koncentrációját. A mikroszomális enzimekre ható gyógyszerek szedése közben és a megvonásuk után 28 napon belül fogamzásgátlási gátló módszert kell alkalmazni.

Antibiotikumok (pl. penicillinek és tetraciklinek) szedése közben, valamint a megvonásuk után 7 napon belül gátat fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia. Ha a fogamzásgátlás 7 napja alatt a jelenlegi csomagban lévő tabletták elfogynak, akkor a tabletta szedését a következő Yarina csomagból kell elkezdenie a tabletta szedésének szokásos szünete nélkül.

In vitro interakciós vizsgálatok, valamint omeprazolt, szimvasztatint és midazolámot markerként szedő önkéntes nőkön végzett in vivo vizsgálat alapján arra a következtetésre lehet jutni, hogy a drospirenon 3 mg-os dózisának hatása más gyógyszeranyagok metabolizmusára nem valószínű. .

Elméletileg fennáll a szérum káliumszint emelkedésének lehetősége azoknál a nőknél, akik Yarina-t kapnak egyidejűleg más gyógyszerekkel, amelyek növelhetik a szérum káliumszintjét. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak az angiotenzin II receptor antagonisták, egyes gyulladásgátló szerek, kálium-megtakarító diuretikumok és aldoszteron antagonisták. A drospirenon ACE-gátlókkal vagy indometacinnal való interakcióját értékelő vizsgálatokban azonban nem volt szignifikáns különbség a szérum káliumkoncentrációi között a placebóhoz képest.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 3 év.

Jess - hivatalos használati utasítás. Vényköteles gyógyszer, csak egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztató!

Klinikai-farmakológiai csoport:

Egyfázisú orális fogamzásgátló antiandrogén tulajdonságokkal

farmakológiai hatás

Egyfázisú orális fogamzásgátló antimineralokortikoid és antiandrogén tulajdonságokkal.

A kombinált orális fogamzásgátlók fogamzásgátló hatása különböző tényezők kölcsönhatásán alapul, amelyek közül a legfontosabbak az ovuláció visszaszorítása és a méhnyak titka tulajdonságainak megváltozása, aminek következtében az kevésbé áteresztővé válik a spermiumok számára.

Helyes használat esetén a Pearl Index (100 nőre jutó terhességek száma évente) kevesebb, mint 1. Ha a tablettákat kihagyja vagy helytelenül használja, a Pearl Index növekedhet.

A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél rendszeresebbé válik a menstruációs ciklus, ritkábban fordulnak elő fájdalmas menstruációk, csökken a vérzés intenzitása, ami csökkenti a vérszegénység kockázatát. Emellett epidemiológiai vizsgálatok szerint a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása csökkenti az endometriumrák és a petefészekrák kialakulásának kockázatát.

A Jess-ben található drospirenon antimineralokortikoid hatású. Megakadályozza az ösztrogén által kiváltott folyadékvisszatartással járó súlygyarapodást és ödémát, ami biztosítja a gyógyszer nagyon jó tolerálhatóságát. A drospirenon pozitív hatással van a premenstruációs szindrómára (PMS). A Jess klinikailag hatékonynak bizonyult a súlyos PMS tüneteinek enyhítésében, mint például a súlyos pszicho-érzelmi zavarok, a mellek megtágulása, a fejfájás, az izom- és ízületi fájdalmak, a súlygyarapodás és más, a menstruációs ciklushoz kapcsolódó tünetek.

A drospirenon antiandrogén hatással is rendelkezik, és segít csökkenteni a pattanásokat, a zsíros bőrt és a hajat. A drospirenon ezen hatása hasonló a szervezet által termelt természetes progeszteron hatásához.

A drospirenonnak nincs androgén, ösztrogén, glükokortikoid és antiglukokortikoid hatása. Mindez antimineralokortikoid és antiandrogén hatásokkal kombinálva a drospirenont a természetes progeszteronhoz hasonló biokémiai és farmakológiai profillal biztosítja.

Etinilösztradiollal kombinálva a drospirenon kedvező hatással van a lipidprofilra, amelyet a HDL-szint növekedése jellemez.

Farmakokinetika

Drospirenon

Abszorpció

Orális beadás esetén a drospirenon gyorsan és szinte teljesen felszívódik. Egyszeri orális beadás után a drospirenon Cmax-értéke a szérumban körülbelül 1-2 óra elteltével érhető el, és körülbelül 35 ng/ml. Biohasznosulás - 76-85%. Összehasonlítva az anyag éhgyomorra történő bevételével, a táplálékfelvétel nem befolyásolja a drospirenon biohasznosulását.

terjesztés

A drospirenon kötődik a szérumalbuminhoz, és nem kötődik a nemi szteroidot kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroid-kötő globulinhoz (CBG). Az anyag teljes szérumkoncentrációjának mindössze 3-5%-a van jelen szabad szteroidként. Az SHBG etinilösztradiol által kiváltott növekedése nem befolyásolja a drospirenon kötődését a szérumfehérjékhez. Az átlagos látszólagos Vd 3,7±1,2 l/kg.

Ciklikus kezelés során a drospirenon szérum Cssmax-értéke a kezelés 7. és 14. napja között alakul ki, és körülbelül 60 ng/ml. A drospirenon koncentrációja a szérumban körülbelül 2-3-szorosára emelkedett (a kumuláció miatt), amit a terminális fázis T1 / 2 aránya és az adagolási intervallum határoz meg. A drospirenon szérumkoncentrációjának további emelkedése figyelhető meg 1 és 6 beadási ciklus között, amely után nem figyelhető meg a koncentráció növekedése.

Anyagcsere

Orális adagolást követően a drospirenon nagymértékben metabolizálódik. A plazmában a legtöbb metabolitot a drospirenon savas formái képviselik.

tenyésztés

Szájon át történő beadás után a drospirenon szérumszintjének kétfázisú csökkenése figyelhető meg, T1/2, rendre 1,6 ± 0,7 óra, illetve 27 ± 7,5 óra. A drospirenon metabolikus clearance-e a szérumban 1,5 ± 0,2 ml / perc / kg. Változatlan formában a drospirenon csak nyomokban ürül ki. A drospirenon metabolitjai körülbelül 1,2:1,4 arányban választódnak ki a széklettel és a vizelettel. T1/2 - 40 óra

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

A drospirenon szérum Css-értéke enyhe veseelégtelenségben szenvedő nőknél (CC 50-80 ml/perc) hasonló volt a normál veseműködésű (CC > 80 ml/perc) nőkéhez. Közepes veseelégtelenségben (CC 30-50 ml/perc) szenvedő nőknél a drospirenon szérumszintje átlagosan 37%-kal magasabb volt, mint a normál éjszakai funkciójú nőknél. A drospirenonnal végzett kezelést minden csoport jól tolerálta. A drospirenonnak nem volt klinikailag jelentős hatása a szérum káliumkoncentrációjára. Súlyos veseelégtelenség esetén a farmakokinetikát nem vizsgálták.

A drospirenont az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban (Child-Pugh B osztály) szenvedő betegek jól tolerálják. Súlyos májkárosodás esetén a farmakokinetikát nem vizsgálták.

Etinilösztradiol

Abszorpció

Orális alkalmazás után az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik. A Cmax egyszeri orális bevétel után 1-2 óra elteltével érhető el, és körülbelül 88-100 pg/ml. Az abszolút biohasznosulás a first pass konjugáció és a májon keresztüli first pass metabolizmus eredményeként körülbelül 60%. Az egyidejű táplálékfelvétel a vizsgáltak mintegy 25%-ánál csökkenti az etinilösztradiol biohasznosulását, míg más alanyoknál ilyen változás nem volt megfigyelhető.

terjesztés

Az etinilösztradiol szignifikánsan, de nem specifikusan kötődik a szérum albuminhoz (körülbelül 98,5%), és növeli a szérum SHBG-koncentrációját. A látszólagos Vd körülbelül 5 l/kg. A Css a kezelési ciklus második felében érhető el, és az etinilösztradiol szérumszintje körülbelül 1,4-2,1-szeresére nő.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol preszisztémás konjugáción megy keresztül a vékonybél nyálkahártyájában és a májban. Az etinilösztradiol elsősorban aromás hidroxilációval metabolizálódik, különféle hidroxilezett és metilezett metabolitok képződésével, amelyek szabad metabolitok, valamint glükuron- és kénsavval konjugátumok formájában jelennek meg. Az etinilösztradiol teljes mértékben metabolizálódik. Az etinilösztradiol metabolikus clearance-ének sebessége körülbelül 5 ml / perc / kg.

tenyésztés

Az etinilösztradiol koncentrációja a szérumban két fázisban csökken, a terminális fázis T1/2-e 24 óra.Az etinilösztradiol gyakorlatilag változatlan formában nem ürül ki. Az etinilösztradiol metabolitjai 4:6 arányban választódnak ki a vizelettel és az epével. T1/2 metabolitok - 24 óra.

A JES gyógyszer használatának jelzései

• fogamzásgátlás;
• mérsékelt akne (acne vulgaris) kezelése;
• súlyos premenstruációs szindróma kezelése.

Adagolási rend

A tablettákat a csomagoláson feltüntetett sorrendben kell bevenni, minden nap körülbelül ugyanabban az időben, kevés vízzel. A tablettákat a felvétel során megszakítás nélkül veszik. Egymás után 1 tablettát kell bevenni 28 napon keresztül. Minden további csomagot az előző csomag utolsó tabletta bevételét követő napon kell elkezdeni.

Az elvonási vérzés általában 2-3 nappal az inaktív tabletták szedésének megkezdése után kezdődik, és előfordulhat, hogy még nem fejeződik be a következő csomagolásig.

A gyógyszer elindítása

Ha az előző hónapban nem vett hormonális fogamzásgátlót

A gyógyszert a menstruációs ciklus 1. napján kezdik (azaz a menstruációs vérzés 1. napján). A menstruációs ciklus 2-5. napján meg lehet kezdeni a szedést, de ebben az esetben az első csomagból származó tabletták bevételének első 7 napjában javasolt kiegészítő fogamzásgátlási módszer alkalmazása.

Ha más kombinált orális fogamzásgátlóról, hüvelygyűrűről vagy fogamzásgátló tapaszról vált át

A gyógyszer szedését célszerű az előző csomag utolsó aktív tablettájának bevételét követő napon kezdeni, de semmi esetre sem később, mint a szokásos 7 napos szünetet követő másnap (21 tablettát tartalmazó készítmények esetén), vagy az utolsó tabletta bevétele után. inaktív tabletta (csomagonként 28 tablettát tartalmazó termékekhez). A Jess gyógyszer szedését a hüvelygyűrű vagy tapasz eltávolításának napján kell elkezdeni, de legkésőbb azon a napon, amikor új gyűrűt vagy új tapaszt kell felhelyezni.

Csak gesztagént tartalmazó fogamzásgátlókról ("mini-tabletták", injekciós formák, implantátumok) vagy progesztogén-leadó méhen belüli fogamzásgátlóról (Mirena) való átálláskor

Egy nő bármikor átválthat a "miniital" fogyasztásáról Jessre (szünet nélkül), implantátumról vagy progesztogént tartalmazó méhen belüli fogamzásgátlóról - az eltávolítás napján, injekciós fogamzásgátlóról - azon a napon, amikor a következő injekciót kell beadni. A tabletták szedésének első 7 napjában minden esetben szükség van egy kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazására.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után

Egy nő azonnal elkezdheti szedni a gyógyszert. Ha ez a feltétel teljesül, a nőnek nincs szüksége további fogamzásgátló intézkedésekre.

Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében

A gyógyszer szedését a szülés vagy a terhesség második trimeszterében az abortusz utáni 21-28. napon javasolt elkezdeni. Ha a fogadást később kezdik, a tabletta szedésének első 7 napjában kiegészítő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ha azonban egy nő már élt szexuális életet, a Jess bevétele előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várni az első menstruációt.

Kihagyott tabletták szedése

A hiányzó inaktív tabletták figyelmen kívül hagyhatók. Ezeket azonban ki kell dobni, hogy véletlenül ne hosszabbítsák meg az inaktív tabletták bevételének időtartamát. A következő ajánlások csak a hiányzó aktív tablettákra vonatkoznak.

Ha a gyógyszer bevételének késése kevesebb, mint 12 óra, a fogamzásgátló védelem nem csökken. A nő a lehető leghamarabb vegye be a kihagyott tablettát, és vegye be a következőt a szokásos időben.

Ha a tabletták bevétele több mint 12 órát késett, a fogamzásgátló védelem csökkenhet. Minél több tablettát hagyott ki, és minél közelebb van a kihagyott tabletta az inaktív tabletták fázisához, annál nagyobb a terhesség esélye.

Ebben az esetben a következő két alapvető szabályt követheti:

- a gyógyszer szedését soha nem szabad 4 napnál tovább megszakítani;

- a hipotalamusz-hipofízis-petefészek rendszer megfelelő szuppressziójának eléréséhez 7 napos folyamatos tabletta szedése szükséges.

Ennek megfelelően, ha az aktív tabletta bevételének késése több mint 12 óra volt (az utolsó aktív tabletta bevétele óta eltelt idő több mint 36 óra), a következők javasolhatók:

1-7 nap

A nőnek azonnal be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. A következő tablettákat a szokásos időben folytatja. Ezen túlmenően a következő 7 nap során gátlási fogamzásgátló módszert (például óvszert) is kell alkalmaznia. Ha a tabletta elhagyása előtt 7 napon belül nemi közösülésre került sor, mérlegelni kell a terhesség lehetőségét.

8-14 nap

A nőnek azonnal be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. A következő tablettákat a szokásos időben folytatja.

Feltéve, hogy a nő az első kihagyott tablettát megelőző 7 napon megfelelően vette be a tablettákat, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Ellenkező esetben, valamint ha kihagyott két vagy több tablettát, 7 napon keresztül ezenkívül gátlásgátló módszert (például óvszert) kell alkalmaznia.

15-től 24-ig

A megbízhatóság csökkenésének veszélye elkerülhetetlen az inaktív tabletták szedésének közeledt szakasza miatt. Egy nőnek szigorúan be kell tartania az alábbi két lehetőség egyikét. Továbbá, ha az első kihagyott tablettát megelőző 7 nap során az összes tablettát megfelelően vették be, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Ellenkező esetben az alábbi sémák közül az elsőt kell alkalmaznia, és emellett 7 napon át kell használnia a fogamzásgátlás gátlási módszerét (például óvszert).

1. A nőnek azonnal be kell vennie az utolsó kihagyott tablettát, amint eszébe jut (még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti). A következő tablettákat a szokásos időben kell bevenni, amíg a csomagban lévő aktív tabletták el nem fogynak. A négy inaktív tablettát meg kell semmisíteni, és azonnal el kell kezdeni a következő csomagból származó tabletták szedését. A megvonási vérzés nem valószínű, amíg el nem fogy a második csomagban lévő hatóanyag, de pecsételő és áttöréses vérzés előfordulhat a tabletták bevétele közben.

2. A nő abba is hagyhatja a tabletták szedését a jelenlegi csomagból. Ezután legfeljebb 4 nap szünetet kell tartania, beleértve a tabletták kihagyásának napját is, majd új csomagból kezdje el szedni a gyógyszert.

Ha egy nő kihagyta az aktív tablettákat, és nem jelentkezett megvonásos vérzés az inaktív tabletták szedése közben, a terhességet ki kell zárni.

Súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességek esetén előfordulhat, hogy a felszívódás nem teljes, ezért további fogamzásgátló intézkedéseket kell tenni.

Ha az aktív tabletta bevétele után 4 órán belül hányás jelentkezik, a tabletta bevételének kihagyásakor kövesse az ajánlásokat. Ha egy nő nem akarja megváltoztatni szokásos adagolási rendjét, és a menstruáció kezdetét a hét másik napjára halasztani, akkor egy másik csomagból további aktív tablettát kell bevenni.

Hogyan lehet megváltoztatni a menstruációs ciklust, vagy hogyan lehet késleltetni a menstruáció kezdetét

A menstruáció késleltetése érdekében egy nőnek folytatnia kell a Jess következő csomagjának tablettáinak szedését, és ki kell hagynia az inaktív tablettákat a jelenlegi csomagból. Így a ciklus tetszőleges időtartamra meghosszabbítható, amíg a második csomag aktív tablettái el nem fogynak. A második csomagból származó gyógyszer bevétele során egy nő pecsételő vagy áttöréses méhvérzést tapasztalhat. A Jess rendszeres bevitele ezután folytatódik az inaktív tabletták szedésének fázisának vége után.

A menstruáció kezdetének a hét másik napjára való áthelyezéséhez a nőnek csökkentenie kell az inaktív tabletták szedésének következő szakaszát a kívánt napok számával. Minél rövidebb az intervallum, annál nagyobb a kockázata annak, hogy a második csomag alatt nem lesz megvonási vérzése, és pecsételő és áttöréses vérzése lesz.

További információk a betegek speciális kategóriái számára

Gyermekek és serdülők számára a Jess csak a menarche kezdete után javasolt.

A menopauza kezdete után Jess nem javallt.

A Jess ellenjavallt súlyos májbetegségben szenvedő nőknél, amíg a májfunkciós tesztek normálisak nem lesznek.

A Jesst nem vizsgálták kifejezetten károsodott vesefunkciójú betegeknél. A rendelkezésre álló adatok nem utalnak a kezelés megváltoztatására ezeknél a betegeknél.

Mellékhatás

Jelentse a következő leggyakoribb mellékhatásokat a Jess-t használó nőknél a „Fogamzásgátlás” és a „Mérsékelt akne (acne vulgaris) fogamzásgátlása és kezelése” javallatok szerint: hányinger, fájdalom az emlőmirigyekben, szabálytalan méhvérzés, vérzés a nemi szervekből meghatározatlan eredet. Ezek a mellékhatások a nők több mint 3%-ánál jelentkeztek. Azoknál a betegeknél, akik a Jess-t „Fogamzásgátlás és súlyos premenstruációs szindróma kezelése” javallatra alkalmazták, a következő leggyakoribb mellékhatásokat jelentették (a nők több mint 10%-ánál): hányinger, emlőmirigy-fájdalom, szabálytalan méhvérzés.

Súlyos mellékhatások az artériás és vénás thromboembolia.

Az alábbi táblázat a Jess klinikai vizsgálatai során jelentett mellékhatások gyakoriságát mutatja a „fogamzásgátlás” és a „fogamzásgátlás és a közepesen súlyos akne (acne vulgaris)” (n = 3565), valamint a „fogamzásgátlás” javallatok esetében. Fogamzásgátlás és a premenstruációs szindróma súlyos formáinak kezelése" (n=289). Az egyes csoportokon belül, a mellékhatások előfordulási gyakoriságától függően, a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve. Gyakoriságuk szerint gyakori (≥1/100 és<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и < 1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

A központi idegrendszer oldaláról: ritkán - migrén.

Mentális zavarok: gyakran - hangulati ingadozások, depresszió / depressziós hangulat; ritkán - a libidó csökkenése vagy hiánya (2).

A szív- és érrendszer oldaláról: ritkán - vénás vagy artériás thromboembolia *.

Az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger (1).

A bőr oldaláról és függelékeiről: gyakorisága ismeretlen - erythema multiforme.

A reproduktív rendszerből: gyakran - emlőmirigy-fájdalom (1), szabálytalan méhvérzés (1), nem meghatározott eredetű vérzés a nemi szervekből.

A nemkívánatos eseményeket a MedDRA (Regulatory Medical Dictionary) segítségével kódoltuk. Az ugyanazt a tünetet képviselő MedDRA kifejezéseket csoportosították, és egyetlen mellékhatásként mutatták be, hogy elkerüljék a valódi hatás felhígulását vagy elmosódását.

* - Hozzávetőleges gyakoriság a kombinált orális fogamzásgátlók csoportjára kiterjedő epidemiológiai vizsgálatok eredményei alapján. A frekvencia nagyon ritka határon volt.

— A „vénás vagy artériás thromboembolia” a következő entitásokat foglalja magában: perifériás mélyvénás elzáródás, trombózis és tüdőembólia/elzáródás, trombózis, embólia és infarktus/szívizominfarktus/agyi infarktus és vérzéses stroke.

1 - A premenstruációs szindrómát értékelő vizsgálatokban az incidencia nagyon gyakori volt > 10/100.

2 - A premenstruációs szindrómát értékelő vizsgálatokban az előfordulási gyakoriság ≥1/100 volt.

további információ

Az alábbiakban felsorolunk nagyon ritka mellékhatásokat, amelyekről feltételezhető, hogy az orális kombinációs gyógyszerekkel kapcsolatosak.

• az emlőrák diagnosztizálásának gyakorisága a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél kissé megnő. Tekintettel arra, hogy a 40 év alatti nők körében ritka az emlőrák, a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél az emlőrák diagnózisának növekedése elhanyagolható a betegség általános kockázatához képest;
• májdaganatok (jóindulatú és rosszindulatú).

Más államok

• erythema nodosum;
• hipertrigliceridémiában szenvedő nők (a hasnyálmirigy-gyulladás fokozott kockázata kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben);
• magas vérnyomás;
• Kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben kialakuló vagy súlyosbodó állapotok, de kapcsolatuk nem bizonyított: epehólyaggal összefüggő sárgaság és/vagy viszketés, epekőképződés, porfiria, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, Sydenham chorea, herpesz terhes, halláskárosodás otosclerosissal kapcsolatos;
• örökletes angioödémában szenvedő nőknél az ösztrogénhasználat a tüneteket okozhatja vagy súlyosbíthatja;
• májműködési zavar;
• a glükóztolerancia változásai vagy az inzulinrezisztenciára gyakorolt ​​hatások;
• Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás;
• chloasma;
• túlérzékenység (beleértve az olyan tüneteket, mint a bőrkiütés, csalánkiütés).

Ellenjavallatok a JES gyógyszer használatához

A Jess nem használható az alábbiakban felsorolt ​​állapotok bármelyike ​​esetén. Ha ezen állapotok bármelyike ​​először alakul ki a gyógyszer szedése közben, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani.

• trombózis (vénás és artériás) és thromboembolia jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát, szívinfarktust), cerebrovaszkuláris rendellenességek;
• trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, angina pectorist) jelenleg vagy a kórtörténetben;
• migrén fokális neurológiai tünetekkel jelenleg vagy a kórtörténetben;
• cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel;
• a vénás vagy artériás trombózis többszörös vagy súlyos kockázati tényezői (beleértve a szövődményes szívbillentyű-betegséget; pitvarfibrillációt; agyi érrendszeri vagy koszorúér-betegséget; kontrollálatlan artériás magas vérnyomást; nagy műtétet hosszan tartó immobilizációval; dohányzást 35 éves kor felett);
• hasnyálmirigy-gyulladás súlyos hipertrigliceridémiával jelenleg vagy a kórtörténetben;
• májelégtelenség és súlyos májbetegség (amíg a májvizsgálatok vissza nem térnek a normál értékre);
• májdaganatok (jó- vagy rosszindulatúak) jelenleg vagy a kórtörténetben;
• súlyos veseelégtelenség, akut veseelégtelenség;
• mellékvese-elégtelenség;
• azonosított hormonfüggő rosszindulatú betegségek (beleértve a nemi szerveket vagy az emlőmirigyeket) vagy ezek gyanúja;
• ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
• terhesség vagy annak gyanúja;
• szoptatási időszak;
• túlérzékenység a Jess gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Óvatosan használja

Ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok/kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, akkor a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának lehetséges kockázatát és várható előnyeit minden esetben gondosan mérlegelni kell:

• trombózis és thromboembolia kockázati tényezői (dohányzás; trombózis, szívinfarktus vagy cerebrovaszkuláris baleset fiatal korban bármely közvetlen családban; elhízás; dyslipoproteinemia; artériás magas vérnyomás; migrén; szívbillentyű-betegség; szívritmuszavar; beavatkozások; kiterjedt trauma);
• egyéb betegségek, amelyekben perifériás keringési rendellenességek fordulhatnak elő (diabetes mellitus; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás; sarlósejtes vérszegénység; felületes vénák phlebitise);
• örökletes angioödéma;
• hipertrigliceridémia;
• májbetegség;
• olyan betegségek, amelyek először a terhesség alatt vagy a nemi hormonok korábbi bevitelének hátterében jelentkeztek vagy súlyosbodtak (például sárgaság, epehólyag, cholelithiasis, halláskárosodással járó otosclerosis, porfíria, terhes herpesz, Sydenham-kórea);
• szülés utáni időszak.

A JES gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

A Jess-t terhesség és szoptatás alatt nem írják fel.

Ha a Jess szedése közben terhességet észlelnek, a gyógyszert azonnal le kell állítani. A kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok azonban nem tártak fel a fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát azoknál a gyermekeknél, akik terhesség előtt szexuális szteroidokat (beleértve a kombinált orális fogamzásgátlót) kaptak, vagy teratogén hatást, ha a szexuális szteroidokat hanyagságból szedték a terhesség korai szakaszában.

A Jess terhesség alatti szedésének eredményeire vonatkozó meglévő adatok korlátozottak, ami nem teszi lehetővé, hogy következtetéseket vonjunk le a gyógyszer terhességre, az újszülött és a magzat egészségére gyakorolt ​​hatásáról. Jessről jelenleg nincsenek jelentős epidemiológiai adatok.

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja annak összetételét, ezért alkalmazása a szoptatás leállításáig nem javasolt. A nemi szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyisége kiválasztódhat az anyatejbe.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

A gyógyszer ellenjavallt:

• májelégtelenség és súlyos májbetegség (amíg a májvizsgálatok vissza nem térnek a normál értékre);
• májdaganatok (jó- vagy rosszindulatúak) jelenleg vagy a kórtörténetben.

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

A gyógyszer ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben, akut veseelégtelenségben.

Különleges utasítások

Ha az alábbiakban felsorolt ​​állapotok/kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, akkor a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának lehetséges kockázatát és várható előnyeit minden egyes esetben gondosan mérlegelni kell, és meg kell beszélni a nővel, mielőtt úgy dönt, hogy elkezdi szedni a gyógyszert. Ha ezen állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​súlyosbodik, rosszabbodik vagy először jelentkezik, a nőnek konzultálnia kell orvosával, aki eldöntheti, hogy abbahagyja-e a gyógyszer szedését.

A szív- és érrendszer betegségei

Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei összefüggést mutatnak a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása és a vénás és artériás trombózis, valamint a tromboembóliák (például mélyvénás trombózis, tüdőembólia, szívinfarktus, agyi érbetegség) előfordulásának növekedése között, ha kombinált orális fogamzásgátlót szednek. Ezek a betegségek ritkák.

A vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának kockázata ezen gyógyszerek szedésének első évében a legmagasabb. Fokozott kockázat áll fenn az orális fogamzásgátlók kezdeti alkalmazása vagy az azonos vagy különböző kombinált orális fogamzásgátlók használatának újrakezdése (4 hetes vagy hosszabb adagok közötti szünet után). Egy 3 betegcsoportban végzett nagy prospektív vizsgálat adatai azt mutatják, hogy ez a megnövekedett kockázat túlnyomórészt az első 3 hónapban jelentkezik.

A VTE általános kockázata alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlót szedő betegeknél (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

A mélyvénás trombózisban vagy tüdőembóliában megnyilvánuló VTE bármely kombinált orális fogamzásgátló alkalmazása esetén előfordulhat.

Kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásakor nagyon ritkán más erek trombózisa lép fel, például a máj, a mesenterialis, a vese, az agyi vénák és a retina artériái vagy erei. Nincs konszenzus ezen események előfordulása és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása közötti összefüggést illetően. A mélyvénás trombózis (DVT) tünetei a következők: az alsó végtag egyoldali duzzanata vagy a láb vénája mentén, fájdalom vagy kellemetlen érzés a lábban csak állva vagy járáskor, lokalizált láz az érintett lábban, valamint a bőr vörössége vagy elszíneződése. a lábon.

A tüdőembólia (PE) tünetei a következők: légzési nehézség vagy gyors légzés; hirtelen köhögés, beleértve hemoptysissel; éles mellkasi fájdalom, amely mély lélegzettel súlyosbodhat; a szorongás érzése; súlyos szédülés; gyors vagy szabálytalan szívverés. E tünetek némelyike ​​(pl. légszomj, köhögés) nem specifikus, és félreértelmezhető más, többé-kevésbé súlyos események (pl. légúti fertőzés) tüneteként.

Az artériás thromboembolia stroke-hoz, érelzáródáshoz vagy szívinfarktushoz vezethet. A stroke tünetei: hirtelen fellépő gyengeség vagy érzésvesztés az arcban, a karban vagy a lábban, különösen a test egyik oldalán, hirtelen fellépő zavartság, beszéd- és megértési problémák; hirtelen egy- vagy kétoldali látásvesztés; hirtelen járászavar, szédülés, egyensúlyvesztés vagy mozgáskoordináció; hirtelen, súlyos vagy elhúzódó fejfájás nyilvánvaló ok nélkül; eszméletvesztés vagy ájulás epilepsziás rohammal vagy anélkül. Az érelzáródás egyéb jelei: hirtelen fellépő fájdalom, a végtagok duzzanata és enyhe kéksége, akut has.

A szívinfarktus tünetei a következők: fájdalom, kellemetlen érzés, nyomás, nehézség, szorító vagy teltségérzet a mellkasban, a karban vagy a mellkasban; kellemetlen érzés a hát, az arccsont, a gége, a kar, a gyomor besugárzásával; hideg verejték, hányinger, hányás vagy szédülés, súlyos gyengeség, szorongás vagy légszomj; gyors vagy szabálytalan szívverés.

Az artériás thromboembolia életveszélyes vagy halálos lehet.

A trombózis (vénás és/vagy artériás) és thromboembolia kialakulásának kockázata nő:

• az életkorral;
• dohányosoknál (a cigaretták számának növekedésével vagy az életkor növekedésével a kockázat növekszik, különösen a 35 év feletti nők esetében);
• elhízással (a testtömegindex több mint 30 kg/m2);
• ha van családi kórtörténet (például vénás vagy artériás thromboembolia közeli rokonoknál vagy szülőknél viszonylag fiatal korban). Örökletes vagy szerzett hajlam esetén a nőt megfelelő szakorvosnak kell megvizsgálnia, hogy eldöntse a kombinált orális fogamzásgátlók szedésének lehetőségét;
• hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, bármilyen lábműtét vagy súlyos trauma esetén. Ilyen helyzetekben tanácsos a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazását abbahagyni (tervszerű műtét esetén legalább négy héttel azt megelőzően), és az immobilizáció befejezését követő két héten belül nem folytatni a szedést;
• diszlipoproteinémiával;
• artériás hipertóniával;
• migrénnel;
• a szívbillentyűk betegségeivel;
• pitvarfibrillációval.

Továbbra is vitatott a visszér és a felületes thrombophlebitis lehetséges szerepe a vénás thromboembolia kialakulásában. Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

Perifériás keringési zavarok is előfordulhatnak diabetes mellitusban, szisztémás lupus erythematosusban, hemolitikus urémiás szindrómában, krónikus gyulladásos bélbetegségben (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa) és sarlósejtes vérszegénységben.

A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során a migrén gyakoriságának és súlyosságának növekedése (amely megelőzheti az agyi érrendszeri rendellenességeket) okot adhat e gyógyszerek azonnali leállítására.

A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamra utaló biokémiai indikátorok a következők: rezisztencia aktivált protein C-vel szemben, hiperhomociszteinemia, antitrombin III hiánya, protein C hiány, protein S hiány, antifoszfolipid antitestek (anticardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).

A kockázat-haszon arány értékelésekor figyelembe kell venni, hogy az adott állapot megfelelő kezelése csökkentheti a trombózis kockázatát. Azt is szem előtt kell tartani, hogy a trombózis és a thromboembolia kockázata a terhesség alatt magasabb, mint az alacsony dózisú orális fogamzásgátlók szedése esetén.< 50 мкг этинилэстрадиола).

A méhnyakrák kialakulásának legjelentősebb kockázati tényezője a tartós humán papillomavírus fertőzés. Beszámoltak a méhnyakrák kialakulásának kockázatának enyhe növekedéséről a kombinált orális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása mellett. A kombinált orális fogamzásgátlók használatával való kapcsolat nem bizonyított. Továbbra is vita van azzal kapcsolatban, hogy ezek a megállapítások milyen mértékben kapcsolódnak a méhnyak patológiája vagy a szexuális viselkedés szűréséhez (a fogamzásgátlás gátlási módszereinek alacsonyabb használata).

54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise kimutatta, hogy a jelenleg kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél kissé megnövekedett a diagnosztizált emlőrák kialakulásának relatív kockázata (relatív kockázat 1,24). A megnövekedett kockázat fokozatosan megszűnik 10 éven belül ezen gyógyszerek abbahagyása után. Tekintettel arra, hogy a mellrák ritka a 40 év alatti nők körében, a jelenleg kombinált orális fogamzásgátlót szedő vagy a közelmúltban szedő nőknél az emlőrák diagnózisának növekedése elhanyagolható a betegség általános kockázatához képest. . A megfigyelt kockázatnövekedés oka lehet a kombinált orális fogamzásgátlót használó nőknél az emlőrák korábbi diagnosztizálása, az orális fogamzásgátlók biológiai hatása vagy a két tényező kombinációja. Azoknál a nőknél, akik kombinált orális fogamzásgátlót használtak, klinikailag kevésbé kifejezett emlőrákot észlelnek, mint azoknál a nőknél, akik soha nem használtak ezeket.

Ritka esetekben a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása hátterében jóindulatú, rendkívül ritka esetekben rosszindulatú májdaganatok kialakulását figyelték meg, amelyek egyes esetekben életveszélyes intraabdominalis vérzést okoztak. Erős hasi fájdalom, májmegnagyobbodás vagy intraabdominalis vérzés jelei esetén ezt figyelembe kell venni a differenciáldiagnózis felállításakor.

A daganatok életveszélyesek vagy végzetesek lehetnek.

Más államok

A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a drospirenon nem befolyásolja a vérszérum káliumkoncentrációját enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Elméletileg fennáll a hiperkalémia kialakulásának kockázata olyan károsodott vesefunkciójú betegeknél, akiknél a kálium kezdeti koncentrációja az ULN-en van, miközben olyan gyógyszereket szednek, amelyek kálium-visszatartáshoz vezetnek a szervezetben. Azonban azoknál a nőknél, akiknél fokozott a hiperkalémia kialakulásának kockázata, ajánlatos meghatározni a plazma káliumkoncentrációját a Jess szedésének első ciklusában.

Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia (vagy a családi anamnézisben előfordult ilyen állapot), fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata, ha kombinált orális fogamzásgátlót szednek.

Bár sok kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőnél enyhe vérnyomás-emelkedést írtak le, klinikailag jelentős emelkedés ritka volt. Ha azonban a kombinált orális fogamzásgátlók szedése közben tartós, klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés alakul ki, ezeket a gyógyszereket fel kell függeszteni, és el kell kezdeni az artériás hipertónia kezelését. A kombinált orális fogamzásgátlók szedése folytatható, ha a vérnyomáscsökkentő kezeléssel a normál vérnyomásértékeket elérik.

A következő állapotok kialakulásáról vagy súlyosbodásáról számoltak be mind a terhesség, mind a kombinált orális fogamzásgátlók szedése során, de ezek kapcsolata a kombinált orális fogamzásgátlók szedésével nem bizonyított: sárgaság és/vagy epehólyaggal összefüggő viszketés; kövek képződése az epehólyagban; porfíria; szisztémás lupus erythematosus; hemolitikus urémiás szindróma; Sydenham koreája; terhes nők herpesz; otosclerosishoz kapcsolódó halláskárosodás. A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során Crohn-betegség és nem specifikus colitis ulcerosa eseteit is leírták.

Az angioödéma örökletes formáiban szenvedő nőknél az exogén ösztrogének okozhatják vagy ronthatják az angioödéma tüneteit.

Akut vagy krónikus májműködési zavar esetén szükség lehet a kombinált orális fogamzásgátlók abbahagyására, amíg a májműködés vissza nem áll a normális értékre. A visszatérő kolesztatikus sárgaság, amely először a terhesség vagy korábbi nemi hormonok alkalmazása során alakul ki, a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazásának abbahagyását teszi szükségessé.

Bár a kombinált orális fogamzásgátlók befolyásolhatják az inzulinrezisztenciát és a glükóz toleranciát, nincs szükség a terápiás rend megváltoztatására azoknál a cukorbetegeknél, akik alacsony dózisú kombinált orális fogamzásgátlót használnak.< 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Alkalmanként chloasma alakulhat ki, különösen azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében terhességi chloasma szerepel. Azoknak a nőknek, akik hajlamosak a chloasma kialakulására, miközben kombinált orális fogamzásgátlót szednek, kerülniük kell a hosszan tartó napsugárzást és az ultraibolya sugárzást.

Laboratóriumi tesztek

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, vese-, pajzsmirigy-, mellékvese-funkciót, plazma transzportfehérjéket, szénhidrát-anyagcserét, véralvadási és fibrinolízis paramétereket. A változások általában nem lépik túl a normál értékek határait.

A drospirenon növeli a plazma renin és az aldoszteron aktivitását, ami az antimineralokortikoid hatásával függ össze.

Orvosi vizsgálatok

A Jess gyógyszer használatának megkezdése vagy újrakezdése előtt meg kell ismerkedni az élettörténettel, a nő családtörténetével, alapos általános orvosi vizsgálatot kell végezni (beleértve a vérnyomás, pulzusszám mérését, a testtömeg-index meghatározását). ) és nőgyógyászati ​​vizsgálat (beleértve az emlőmirigyek vizsgálatát és a méhnyaknyálkahártya citológiai vizsgálatát) kizárja a terhességet. A kiegészítő vizsgálatok mennyisége és az utóvizsgálatok gyakorisága egyénileg kerül meghatározásra. Általában az ellenőrző vizsgálatokat legalább évente egyszer el kell végezni.

A nőket figyelmeztetni kell, hogy a kombinált orális fogamzásgátlók nem védenek a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Csökkentett hatékonyság

A kombinált orális fogamzásgátlók hatékonyságát csökkentheti a tabletták kihagyása, hányás és hasmenés, illetve gyógyszerkölcsönhatások következtében.

A menstruációs ciklus elégtelen kontrollja

A kombinált orális fogamzásgátlók szedése során rendszertelen vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés) fordulhat elő, különösen a használat első hónapjaiban. Ezért a szabálytalan vérzés értékelését csak körülbelül három ciklusos alkalmazkodási időszak után szabad elvégezni.

Ha a rendszertelen vérzés kiújul vagy kialakul a korábbi rendszeres ciklusok után, alapos vizsgálatot kell végezni a rosszindulatú daganatok vagy a terhesség kizárása érdekében.

Előfordulhat, hogy egyes nőknél nem alakul ki megvonási vérzés a tabletták szedésének szünetében. Ha a kombinált orális fogamzásgátlókat az utasításoknak megfelelően szedték, nem valószínű, hogy a nő terhes. Mindazonáltal, ha a korábban kombinált orális fogamzásgátlókat rendszertelenül szedett, vagy ha nem fordul elő megvonásos vérzés, a terhesség lehetőségét ki kell zárni a gyógyszer szedésének folytatása előtt.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Nem található.

Túladagolás

Túladagolás esetén súlyos jogsértéseket nem jelentettek. A kombinált orális fogamzásgátlókkal kapcsolatos általános tapasztalatok alapján az aktív tabletták túladagolásakor fellépő tünetek az émelygés, hányás, pecsételő hüvelyváladék vagy metrorrhagia.

Kezelés: nincs specifikus ellenszer, tüneti kezelést kell végezni.

gyógyszerkölcsönhatás

Az orális fogamzásgátlók kölcsönhatása más gyógyszerekkel (enzim induktorok, egyes antibiotikumok) áttöréses vérzést és/vagy a fogamzásgátlás megbízhatóságának csökkenését okozhatja. Az ezeket a gyógyszereket szedő nőknek Jess mellett ideiglenesen gátlásgátló módszert kell alkalmazniuk, vagy más fogamzásgátlási módszert kell választaniuk.

A máj metabolizmusára gyakorolt ​​​​hatás

A mikroszomális májenzimeket indukáló gyógyszerek alkalmazása a nemi hormonok clearance-ének növekedéséhez vezethet. Ezek a gyógyszerek közé tartozik a fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin; oxkarbazepinre, topiramátra, felbamátra, grizeofulvinre és orbáncfüvet tartalmazó készítményekre is vannak javaslatok.

A HIV proteáz inhibitorok (pl. ritonavir) és a nem nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (pl. nevirapin) és ezek kombinációi szintén befolyásolhatják a máj metabolizmusát.

Az enterohepatikus keringésre gyakorolt ​​​​hatás.

Külön tanulmányok szerint egyes antibiotikumok (pl. penicillinek és tetraciklinek) csökkenthetik az ösztrogének enterohepatikus keringését, ezáltal csökkentve az etinilösztradiol koncentrációját.

A mikroszomális enzimekre ható gyógyszerek szedése közben és a megvonásuk után 28 napon belül fogamzásgátlási gátló módszert kell alkalmazni.

Antibiotikumok (például ampicillinek és tetraciklinek) szedése közben és az abbahagyásuk után 7 napon belül gátlásos fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia. Ha a védőmódszer használatának időszaka később ér véget, mint a csomagban lévő tablettáké, akkor a tabletta bevételének szokásos szünete nélkül kell áttérnie a következő Jess csomagra.

A drospirenon fő metabolitjai a plazmában képződnek a citokróm P450 rendszer részvétele nélkül. Ezért nem valószínű, hogy a citokróm P450 rendszer inhibitorai befolyásolják a drospirenon metabolizmusát.

Az orális kombinált fogamzásgátlók befolyásolhatják más gyógyszerek metabolizmusát, ami a plazma- és szöveti koncentráció növekedéséhez (pl. ciklosporin) vagy csökkenéséhez (pl. lamotrigin) vezethet.

In vitro interakciós vizsgálatok, valamint omeprazolt, szimvasztatint és midazolámot markerként szedő önkéntes nőkön végzett in vivo vizsgálat alapján arra a következtetésre lehet jutni, hogy a drospirenon 3 mg-os dózisának hatása más gyógyszeranyagok metabolizmusára nem valószínű. .

Elméletileg megvan a lehetőség a szérum káliumszint növelésére azoknál a nőknél, akik Jesst kapnak egyidejűleg más gyógyszerekkel, amelyek növelhetik a szérum káliumszintjét. Ezek a gyógyszerek közé tartoznak az ACE-gátlók, az angiotenzin II receptor antagonisták, egyes gyulladáscsökkentő szerek, a kálium-megtakarító diuretikumok és az aldoszteron antagonisták. A drospirenon ACE-gátlókkal vagy indometacinnal való interakcióját értékelő vizsgálatokban azonban nem volt szignifikáns különbség a szérum káliumkoncentrációi között a placebóhoz képest. Azonban azoknál a nőknél, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a szérum káliumszintjét, javasolt a szérum káliumkoncentrációjának meghatározása a Jess szedésének első ciklusában.

A lehetséges kölcsönhatások azonosításához olvassa el a vonatkozó gyógyszerek használati utasítását.

A gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszert receptre adják ki.

Tárolási feltételek

A gyógyszert száraz helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági idő - 5 év.

Az orális fogamzásgátlók nemcsak fogamzásgátló tulajdonságaik miatt jók, hanem azért is, mert hatásosak a női reproduktív rendszer bizonyos betegségeiben. A Rigevidon gyógyszer is ezek közé tartozik.

Hogyan viselkedik? Milyen esetekben használják, és mindenki használhatja? Gyakran okoz mellékhatásokat? - ebben a cikkben részletesen elemezzük.

farmakológiai hatás

A Rigevidon fogamzásgátló tabletták hatással vannak az agyalapi mirigyre, nevezetesen gátolják a gonadotropin felszabadulását.

A gyógyszer fogamzásgátló hatást fejt ki a következők segítségével:

1. A tojás érésének gátlása.
2. A tojás felszabadulásának blokkolása.
3. A hüvelyváladék megvastagodása.

A Rigevidon gyógyszer segít normalizálni a menstruációs ciklust, és jó megelőzése a húgyúti szervek onkológiájának.

A fogamzásgátló tabletták használat után gyorsan bejutnak a keringési rendszerbe. A kiválasztás vizelettel és széklettel történik.

Összetétel és a kiadás formája

A Rigevidon gyógyszert kizárólag tabletták formájában állítják elő.

Minden csomag 21 vagy 63 darabot tartalmaz

Két hatóanyaga van: etinilösztradiol és levonorgesztrel. Az első koncentrációja 0,03 mg, a másodiké 0,15 mg.

A leírás a Rigevidon fogamzásgátló tabletták további összetevőiről is tájékoztatást ad:

• magnézium-sztearát.
• Kukoricakeményítő.
• Povidone.
• talkum.
• laktóz-monohidrát.
• kolloid szilícium-dioxid.
• Szacharóz.
• Kálcium-karbonát.
• Kopovidon.
• titán-dioxid.
• Macrogol-6000.
• Nátrium karmellóz.

Használati javallatok

A Rigevidon gyógyszer fő célja a terhesség megelőzése.

De a fogamzásgátló tablettákat endometriózisra is használják. Segítenek a petefészek cisztákban is, ami elkerüli a műtétet.

A Rigevidon gyógyszert a kis méh mióma diagnosztizálása során írják fel, hogy a képződés ne nőjön.

Fényképek a tanúvallomásról:

Hasznos videó:

Ellenjavallatok

A Rigevidon fogamzásgátló tabletták fogyasztása előtt figyelembe kell venni az ellenjavallatokat:

1. Az eszköz összetevőivel szembeni intolerancia.
2. Súlyos formájú májbetegségek.
3. Veleszületett hiperbilirubinémia.
4. Thromboembolia.
5. Onkológiai neoplazmák.
6. Cukorbetegség.
7. Sarlósejtes vérszegénység.
8. Hemolitikus krónikus anémia.
9. Életkor, 40 év felett.
10. Migrén.

Fotógaléria az ellenjavallatokról:

sarlósejtes vérszegénység

Hemolitikus krónikus anémia

Májbetegségek

Thromboembolia

Migrén

A Rigevidon hormontabletta alkalmazásakor óvatosan kell eljárni, ha ilyen betegségek vagy állapotok állnak fenn:

• Idiopátiás sárgaság.
• epilepsziás szindróma.
• Depressziós állapot.
• Nagy méh mióma.
• Különféle típusú vérzés.
• Mastopathia.
• Tuberkulózis.
• Visszér.
• A vesék, a máj, az epeúti és a szív-érrendszer működésének megsértése.

Mellékhatások

A Rigevidon gyógyszer nemkívánatos reakciókat okozhat, még akkor is, ha helyesen veszik, ami kizárólag az egyes nők testének egyéni jellemzőitől függ.

sz. p / p	Szervrendszer	A fogamzásgátló tabletták mellékhatásai
1	Immunitás	Szisztémás lupus erythematosus Allergia
2	Anyagcsere	Hiperlipidémia Késleltetés a testfolyadékban
3	Idegrendszer	Fejfájás Túlzott ingerlékenység Migrén Vitustánc
	Mentális zavarok	Rosszkedv Hangulati volatilitás Ingerlékenység Csökkent/fokozott nemi vágy
	látószervek	látás károsodás kontaktlencse intolerancia
	hallószervek	halláskárosodás
	A szív- és érrendszer	Magas vérnyomás Vénák/artériák tromboembóliája
	gyomor-bél traktus	Hányinger Hányás Fájdalmas érzések a hasban Hasmenés
	Máj, hasnyálmirigy, epehólyag	Kövek az epehólyagban Kolesztatikus sárgaság hasnyálmirigy-gyulladás
	A bőr és a bőr alatti réteg	Pattanás Csalánkiütés Erythema nodosum Chloasma Erythema exudative multiforme
	szaporító rendszer	Az emlőmirigyek feszültsége Fájdalom a mellkasban szabálytalan időszakok Amenorrhoea Hypomenorrhoea Mellnagyobbítás Váladék a mellbimbókból A hüvelyi folyás változásai és növekedése
	Egyéb	Hízás Fogyás mellrák máj adenoma A méhnyak onkológiája

gyógyszerkölcsönhatás

Befolyásolja a Rigevidon fogamzásgátló tabletták metabolizmusát a gyógyszer erősítése irányában:

1. Barbiturátok.
2. karbamazepin.
3. Fenitoin.
4. Szulfonamidok.

Csökkentse a Rigevidon antibiotikumok védő tulajdonságait:

• Szulfonamidok.

Fénykép a gyógyszerekről:

A cukorbeteg nőknek tisztában kell lenniük azzal, hogy módosítaniuk kell a cukorszint-csökkentő gyógyszerek adagját.

Alkohol kompatibilitás

A mérsékelt mennyiségű alkohol nem befolyásolja negatívan a Rigevidon fogamzásgátló tablettát szedő nő szervezetét. Ha sok alkoholt iszik, a gyógyszer hatékonysága csökken.

Adagolás és túladagolás

Fogamzásgátló célból az adag minden nő számára azonos. A túladagolásról nem tudunk semmit, mivel ilyen esetek még nem fordultak elő.

Használati útmutató

A Rigevidon hormonokon alapuló fogamzásgátló tabletták használata bizonyos jellemzőkkel rendelkezik.

sz. p / p	Felhasználási időszak/cél	Alkalmazási mód
1	Általános/ha a nő soha, vagy az elmúlt hónapban nem vett be COC-t	Naponta csak 1 tabletta fogyasztható teljes egészében, csak szájon át. Vizet inni. A tanfolyam 21 napig tart, majd szünet - 7 nap (havonta). A 8. naptól új csomag kerül felhasználásra. Az alkalmazás időpontjának minden tablettánál azonosnak kell lennie.
2	Átállás más típusú fogamzásgátlásról	A fogadást ugyanazon az elven kell kezdeni, mint az előző fogamzásgátlót.
3	Abortusz / vetélés után	Az első időpont az eljárás napján lehet.
4	Szülés után	A menstruációs vérzés első napjától szedje a tablettákat.
5	Mi a teendő, ha kihagyott egy tablettát?	Ha a fogadást kihagyták, a legjobb, ha a következő 12 órában megiszik egy tablettát. Ha 36 óra kimarad, akadálymentes fogamzásgátlást kell alkalmazni.
6	Hogyan kell bevenni gyógyászati ​​célra?	Policisztás petefészkek esetén a kezelési rendet az orvos egyénileg választja ki, ez vonatkozik a nemi szervek egyéb betegségeire is. Csak egy nőgyógyász tudja eldönteni, hogy ezek a fogamzásgátló tabletták kezelhetők-e.

A gyógyszer eltarthatósága és tárolása

A Rigevidon fogamzásgátló tabletták legfeljebb 5 éves futamidő a kiadás dátumától számítva szobahőmérsékleten.

Különleges utasítások

A Rigevidon fogamzásgátló tabletták növelik a méhen kívüli terhesség kockázatát

A nőknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a Rigevidon nem véd a nemi szervek fertőzései ellen a védekezés nélküli közösülés során.

A Rigevidon fogamzásgátló tablettákat sürgősségi fogamzásgátlásként is használják.

Ehhez az intimitás után 4 tablettát kell inni, és 12 óra múlva ugyanannyit.

Ha a Rigevidon alkalmazása során vérzés lép fel, nem kell abbahagynia a tabletták szedését a vérzés megállítása érdekében.

Ár

Mennyibe kerül a gyógyszer? Egy csomag fogamzásgátló tabletta (21 db) ára körülbelül 260 rubel, és 63 - körülbelül 550 rubel.

Szedett-e már Rigevidon fogamzásgátló tablettát, és hogyan értékelné ezek hatékonyságát?

Sziasztok))

Tehát a mai áttekintés hőse Rigevidon. Fogamzásgátló.

A csomagolásról és az utasításokról készült fotókat már milliószor feltették ide, így nem ismétlem magam, csak a legfontosabbakat és természetesen a benyomásaimat mondom el.

Elég régóta, legalább 8 éve iszom orális fogamzásgátlót. És ezalatt sok gyógyszert sikerült kipróbálnom. Most már a papucsokat dobálják rám, de nem szeretem az orvosokat és nem bízom bennük, ezért mielőtt elkezdek inni valamit, nem megyek el orvoshoz, hanem leülök a megfelelő szakirodalomhoz és áttanulmányozom az anyagokat. Aki azonban felveszi az OK-t az orvosoktól, az tudja, hogyan történik, az orvos felír 3-5 gyógyszert, és felkéri Önt, hogy válasszon közülük egyet.

Egy másik részlet - a hormontesztek nem adnak 100% -os garanciát arra, hogy egy bizonyos gyógyszer megfelel Önnek, és nem okoz mellékhatásokat.

Azonban nem biztatok senkit a kísérletezésre, és a következő információk csak tájékoztató jellegűek.

Milyen szempontok alapján választották ki az OK-t? Háromféle női fenotípus létezik: ösztrogén, kiegyensúlyozott, progeszteron. Ezen fenotípusok mindegyikének van egy listája a megfelelő gyógyszerekről. Rögtön megszólalok, a továbbiakban csak a kombinált előkészületekről van szó.

Az OK összetételében különböznek egymástól.

Az első különbség az etinilösztradiol tartalma - 0,02 mg és 0,05 mg között. A 0,035 mg-nál nagyobb etinilösztradiol tartalmú készítmények már kifejezetten terápiás gyógyszerek, amelyeket cikluszavarok kezelésére használnak. Nem érdemes hosszú ideig és még inkább ellenőrizetlenül használni őket - ez tele van.

A második különbség a második komponens. Hormon a progesztogénekből. Lehet drospirenon (pl. Yarina, Jess, Dimia), gesztodén (Lindinet, Logest), dezogesztrel (Novinet, Mercilon, Regulon), ciproteron-acetát (Diana-35, Chloe) stb. Megfigyeléseim szerint a progesztogén befolyásolja, hogy a gyógyszer megfelel-e Önnek vagy sem. Például, ha egy drospirenont tartalmazó gyógyszer mellékhatásokat okoz (hangulati ingadozások, fejfájás stb.) - nincs értelme más gyógyszerekkel próbálkozni ezzel a hormonnal. Annak a valószínűsége, hogy hasonló reakciót okoznak, közel 100%.

Vannak egyfázisú és többfázisú készítmények is. A monofázisban a hormontartalom minden tablettában azonos. Többfázisúban - különböző. Úgy gondolják, hogy a többfázisú készítmények felelnek meg leginkább a természetes körforgásnak, de nem mindenki számára alkalmasak.

Nem sorolom fel az összes kipróbált gyógyszert. Ennek hatására a Rigevidon mellett döntöttem és már 5 éve szedem.Miféle fogamzásgátló ez?

A Rigevidon egy egyfázisú kombinált orális fogamzásgátló. 30 mcg etinilösztradiolt és 150 mcg levonorgesztrelt tartalmaz. Két változatban kapható - ez vagy 21 tabletta vagy 21 + 7.

A csomagban 21+7 - 21 tabletta hormonokkal és 7 tabletta - "cumik". Ezt azért tették, hogy megkönnyítsék a kezelési rend betartását, és ne számítsák ki a 7 napos szünetet a tabletták bevétele között.

Árához képest ez az OK meglehetősen gazdaságos. 180 rubeltől csomagonként egy hónapig. Bár általában kifizetődőbb egyszerre 3 hónapig vásárolni.

mit szeretek benne? Megbirkózik közvetlen funkciójával - véd a nem tervezett terhesség ellen.

A bónusz az, hogy először is biztosan tudom, hogy egy óráig, mikor kezdődik a "menstruációm" (pontosabban az ún. "megvonásos vérzés"). Másodszor, nincsenek olyan kellemetlen jelenségek, mint a PMS, hangulati zavarok, kellemetlen fizikai érzések stb. Harmadszor, a bőr állapota természetesen túlzottan tetszik a „permetezés” hiánya a természetes ciklus hormonális kitöréseinek hátterében. Nincsenek különösebb hátrányaim, mert ez a gyógyszer megfelel nekem.

És most FONTOS információ mindenkinek, aki lusta az anyag tanulmányozására.

1. A tablettákat egy időben kell bevennie. Adj vagy fogadj el pár órát, ne többet. A test egy óra. Nem szereti az ütközéseket. Állítson be ébresztőt, és vegye be a tablettákat óránként.

2. Ha csak most kezdte el szedni az OK-t, akkor a "végtelen menstruáció", vagy inkább a barnás "dab" normális. Ez a test alkalmazkodása. Két hónapig tart. Ha hosszabb - ezek az OK nem megfelelőek.

3. Semmi esetre se hagyja abba a tabletták ivását a csomagolás közepén. Tele van hormonális kudarccal.

4. Ha olyan mellékhatásokat tapasztal, mint a fejfájás, hangulati ingadozások stb. - igyon a csomagolás végéig, és cserélje ki a gyógyszert egy másik progesztogént tartalmazó gyógyszerre.

5. Az OK-tól (és az OK törlésétől) ne hízzon. A sok evéstől híznak. A rossz fogamzásgátló kiválasztása megváltoztathatja az étvágyat, és akkor igen, jobb lesz. Ügyeljen arra, hogy mit eszik, és válassza ki a megfelelő gyógyszert.

6. Megszakítások az OK bevitelében (például fél évig ittak, szünetet tartottak, majd újra) - nem szükséges. Ez extra stressz a szervezet számára.

Ha még mindig van kérdése - írja meg a megjegyzésekben, szívesen megosztom tapasztalataimat.

Köszönöm a figyelmet))))))