Dove posso trovare i prezzi dei medicinali del registro anagrafico? Come vengono acquistati i farmaci vitali ed essenziali Elenco della risoluzione 2724 dei farmaci vitali ed essenziali

Dettagli Creato: 01/09/2017

Il capo del governo della Federazione Russa Dmitry Medvedev ha firmato l'ordine n. 2885-r sull'approvazione dell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali (VED) per uso medico per il 2017. Il nuovo elenco dei farmaci vitali ed essenziali è simile all’elenco di tali farmaci per il 2016.

D.Medvedev: Ho firmato un ordine governativo che approva l'elenco dei medicinali vitali ed essenziali per il prossimo anno, 2017. Si tratta di un documento voluminoso.

Il governo approva tale elenco ogni anno. Lo scopo è controllare i prezzi dei farmaci presenti in questo elenco, in modo che non vi siano speculazioni di alcun tipo e, soprattutto, che questi farmaci rimangano alla portata di tutti coloro che li acquistano.

Recentemente la lista ha cominciato a formarsi in modo più aperto, con la partecipazione diretta della comunità professionale. Spero che questo ci permetta di capire meglio quali farmaci sono realmente richiesti, cosa sta succedendo con i prezzi e quanto bene le regioni ricevono questo o quel farmaco. I prezzi dei medicinali e i problemi sanitari, secondo le indagini sociologiche, rimangono uno degli argomenti più importanti per quasi tutte le famiglie russe. Olga Yuryevna (rivolgendosi a O. Golodets), per favore dì qualche altra parola su questo elenco.

O. Golodets: In effetti, negli ultimi due anni, l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali è stato seriamente ampliato, sono stati inclusi 96 nuovi articoli. In totale contiene 646 denominazioni internazionali non proprietarie e garantisce pienamente la fornitura di cure medicinali.

D.Medvedev: Le denominazioni comuni internazionali sono essenzialmente una formula chimica e i nomi dei farmaci possono essere diversi perché realizzati da fornitori diversi, a volte con alcuni additivi. In breve, ci sono più farmaci che nomi chimici.

O. Golodets: Dal 2014 è stata istituita una nuova procedura per la creazione di un elenco di questi farmaci, che garantisce la massima apertura e coinvolgimento della comunità di esperti. Ai lavori della commissione, che opera alle dipendenze del Ministero della Salute, partecipano 46 istituzioni specializzate. Ciò garantisce l’attendibilità oggettiva e scientifica delle decisioni prese.

Una tendenza importante negli ultimi anni è l’aumento della quota dei farmaci nazionali nell’elenco dei farmaci vitali ed essenziali. Come risultato della crescita dell’industria farmaceutica russa e dell’attuazione del programma di sostituzione delle importazioni, la quota di farmaci nazionali solo nell’ultimo anno è aumentata dal 72% nel 2015 al 76,8% nel 2016.

Oltre al fatto che ora stiamo registrando i farmaci nazionali già esistenti sul mercato, abbiamo incluso nel VED diversi farmaci innovativi che non sono sul mercato mondiale e i loro produttori sono aziende nazionali. Questo è un passo serio nello sviluppo dell'industria farmaceutica nazionale.

L’anno prossimo, su richiesta delle case farmaceutiche, l’elenco dei farmaci vitali ed essenziali verrà approvato non una volta all’anno, come avviene ora, ma non appena saranno disponibili nuovi farmaci. Ci aspettiamo che entrino sul mercato farmaci seri che aiuteranno nella lotta contro il cancro e alcune malattie orfane. Sono attualmente in fase di sperimentazione clinica e sono già ad un elevato livello di preparazione. Spero che i meccanismi messi in atto aumentino significativamente l’accesso ai medicinali sul mercato russo.

D.Medvedev: Il fatto che le modifiche all’elenco dei farmaci vitali ed essenziali vengano approvate più spesso è davvero positivo per la causa, perché quando appare un farmaco, è positivo se arriva immediatamente e diventa disponibile per i cittadini. Agiremo in questo modo.

Elenco dei farmaci vitali ed essenziali per uso medico per il 2017 (approvato con decreto del governo della Federazione Russa del 28 dicembre 2016 N 2885-r)

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Fornitura preferenziale di farmaci. Documentazione

Ordinanza del Governo della Federazione Russa del 12 ottobre 2019 N 2406-r

Registro dei beneficiari regionali che vivono nella Repubblica di Crimea. (Ordinanza del Ministero della Salute della Repubblica del Kazakistan n. 1289 del 19 agosto 2015)

Classificatore di alcune categorie di cittadini aventi diritto a ricevere assistenza medica a condizioni preferenziali. Appendice n. 1 all'ordinanza del Ministero della Salute della Repubblica del Kazakistan del 03.11.2015 n. 1777

Ordinanza del Ministero della Salute della Repubblica di Crimea del 26 giugno 2016 n. 770 “Sull'approvazione dell'elenco delle farmacie e dei punti farmacia dell'impresa unitaria statale della Repubblica del Kazakistan “Crimea-Pharmacia” per la dispensazione di farmaci preferenziali farmaci, farmaci di nosologia ad alto costo, farmaci contenenti insulina”

Risoluzione del Consiglio dei Ministri della Repubblica del Kazakistan n. 38 del 07/07/15. “Sulla procedura per l'attuazione di misure organizzative nel territorio della Repubblica di Crimea per fornire alle persone farmaci destinati al trattamento di pazienti con neoplasie maligne dei tessuti linfoidi, emopoietici e correlati, emofilia, fibrosi cistica, nanismo ipofisario, malattia di Gaucher, malattie multiple sclerosi, nonché dopo trapianto di organi e (o) tessuti"

Controllo statale regionale sull'applicazione dei prezzi per i medicinali inclusi nell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali

Nella città di Mosca, il controllo statale regionale sull'applicazione dei prezzi di vendita dei medicinali inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali (di seguito denominato controllo statale regionale) è esercitato dall'Ufficio per il controllo sull'applicazione dei prezzi dei medicinali del Dipartimento della Sanità di Mosca (di seguito denominato Ufficio) in conformità con il Regolamento amministrativo per l'esecuzione della funzione statale di esercitare il controllo statale regionale nella città di Mosca sull'applicazione dei prezzi per i farmaci inclusi nell'elenco dei beni vitali e farmaci essenziali (di seguito denominati VED), approvati con decreto del governo di Mosca del 18 novembre 2014 n. 669-PP .

La procedura per l'attuazione del controllo statale regionale è stabilita dal Regolamento sul controllo statale regionale sull'applicazione dei prezzi dei medicinali inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali, approvato con decreto del governo della Federazione Russa del 6 maggio 2015 n. 434.

Oggetto del controllo statale regionale è la verifica del rispetto da parte dei soggetti addetti alla circolazione dei medicinali dei requisiti obbligatori per la formazione dei prezzi di vendita dei medicinali compresi nell'elenco dei medicinali vitali ed essenziali (di seguito requisiti obbligatori).

L’elenco dei requisiti obbligatori e l’elenco degli atti normativi contenenti requisiti obbligatori sono reperibili cliccando sul collegamento: “Dipartimento”/“Controllo statale regionale sull’applicazione dei prezzi dei farmaci vitali ed essenziali” scheda “Atti normativi”.

La metodologia per stabilire da parte delle autorità esecutive delle entità costituenti della Federazione Russa gli importi massimi dei ricarichi all'ingrosso e le dimensioni massime dei ricarichi al dettaglio rispetto ai prezzi di vendita effettivi stabiliti dai produttori di farmaci per i farmaci inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali è stata approvato con ordinanza del Servizio tariffario federale dell'11 dicembre 2009 n. 442-a .

Sul territorio della città di Mosca, quando si fissano i prezzi di vendita dei medicinali inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali, vengono applicati i ricarichi commerciali, approvati dal decreto del governo di Mosca n. 163-PP del 24 febbraio 2010 “Sull'istituzione del dimensione massima dei ricarichi commerciali sui prezzi dei medicinali”.

L'elenco dei farmaci vitali ed essenziali viene approvato ogni anno dal governo della Federazione Russa. L'attuale elenco dei farmaci vitali ed essenziali per il 2020 è stato approvato con ordinanza del governo della Federazione Russa del 12 ottobre 2019 n. 2406-r.

Il piano per le ispezioni delle organizzazioni del commercio all'ingrosso e al dettaglio di medicinali, delle organizzazioni farmaceutiche e dei singoli imprenditori con licenza per attività farmaceutiche per il 2020 è disponibile sui siti web ufficiali della Procura generale della Federazione Russa (www.genproc.gov.nз ) nella sezione “Registro unificato delle ispezioni” Piano consolidato delle ispezioni e Procura della città di Mosca (www.mosproc.ru) nella sezione “Link utili” / “Informazioni utili” / “Piano consolidato delle ispezioni”, nonché cliccando sul link “Dipartimento” / “Controllo statale regionale sull'applicazione dei prezzi dei farmaci vitali ed essenziali” "/"Controllo statale regionale sull'applicazione dei prezzi dei farmaci vitali ed essenziali"/"Piani di controllo"/"Piani di controllo "/"Piano di ispezione per il 2020."

La parte 2 dell'articolo 8.2 della legge federale n. 294-FZ del 26 dicembre 2008 N 294-FZ "Sulla tutela dei diritti delle persone giuridiche e dei singoli imprenditori nell'esercizio del controllo statale (supervisione) e del controllo municipale" lo stabilisce al fine di prevenire violazioni dei requisiti obbligatori, gli organi di controllo statali (supervisione), le autorità di controllo municipali emettono avvertimenti sull'inammissibilità della violazione dei requisiti obbligatori.

Ordine del governo della Federazione Russa del 23 ottobre 2017 N 2323-r Sull'approvazione dell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali per il 2018, l'elenco dei farmaci per uso medico, l'elenco dei farmaci destinati a fornire alle persone con emofilia, cistica fibrosi, nanismo ipofisario, malattia di Gaucher, neoplasie maligne dei tessuti linfoidi, ematopoietici e correlati, sclerosi multipla, nonché persone dopo trapianto di organi e (o) tessuti, nonché la gamma minima di farmaci necessari per fornire cure mediche (abrogato)

Appendice n. 1. Elenco dei medicinali vitali ed essenziali per uso medico per il 2018 Appendice n. 2. Elenco dei medicinali per uso medico, compresi i medicinali per uso medico prescritti con decisione delle commissioni mediche delle organizzazioni mediche Appendice n. 3. Elenco dei medicinali farmaci destinati a fornire a persone affette da emofilia, fibrosi cistica, nanismo ipofisario, malattia di Gaucher, neoplasie maligne dei tessuti linfoidi, ematopoietici e correlati, sclerosi multipla, nonché a persone dopo trapianto di organi e (o) tessuti Appendice n. 4. Gamma minima di farmaci necessari per fornire assistenza medica

1. Approva:

elenco dei farmaci vitali ed essenziali per uso medico per il 2018 secondo l'appendice n. 1;

un elenco dei farmaci per uso medico, compresi i farmaci per uso medico prescritti con decisione delle commissioni mediche delle organizzazioni mediche, in conformità con l'Appendice n. 2;

un elenco di farmaci destinati a fornire alle persone affette da emofilia, fibrosi cistica, nanismo ipofisario, malattia di Gaucher, neoplasie maligne dei tessuti linfoidi, ematopoietici e correlati, sclerosi multipla, nonché alle persone dopo trapianto di organi e (o) tessuti, in conformità con l'Appendice Numero 3;

la gamma minima di farmaci necessari per fornire assistenza medica, in conformità con l'Appendice n. 4.

2. Il decreto del governo della Federazione Russa del 26 dicembre 2015 n. 2724-r (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2016, n. 2, art. 413) è dichiarato nullo.

Approvato l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali (VED) per uso medico per il 2018. Rispetto all'elenco dei VED per il 2017, il nuovo elenco è stato integrato con nuovi farmaci e forme farmaceutiche.

È stato inoltre approvato un nuovo elenco di farmaci per garantire benefici a categorie di cittadini, un elenco di farmaci costosi nell'ambito del programma “7 nosologie” (farmaci “orfani”) per fornire alle persone affette da emofilia, fibrosi cistica, nanismo ipofisario, malattia di Gaucher, neoplasie maligne dei tessuti linfoidi, ematopoietici e correlati, sclerosi multipla, nonché persone dopo trapianto di organi e (o) tessuti.

Le regole per l'acquisto di medicinali hanno le loro sottigliezze e richiedono conoscenze speciali. Una delle categorie di tali farmaci è il gruppo dei farmaci vitali ed essenziali (VED).

Definizione

Consideriamo quindi cos'è questa classe di farmaci, quali documenti legali regolamentari sono regolamentati e quali sono le caratteristiche di tale acquisto. Ti diremo anche dove consultare l’elenco dei farmaci vitali ed essenziali per il 2020.

Innanzitutto è necessario definire i termini fondamentali utilizzati per l'acquisto dei medicinali. 61-FZ del 04/12/2010 fornisce i concetti di base. I medicinali sono sostanze o loro combinazioni che entrano in contatto con il corpo umano, utilizzate per la prevenzione, la diagnosi, la cura delle malattie e la riabilitazione. Possono essere di due tipi:

• sostanze farmaceutiche (una o più sostanze attive destinate alla fabbricazione di farmaci e che ne determinano l'efficacia);
• farmaci o farmaci (usati per la prevenzione, la diagnosi o il trattamento).

Questi ultimi sono disponibili in diverse forme, differiscono nel metodo di somministrazione: soluzione, compressa, polvere e altri.

Qualsiasi farmaco ha un nome internazionale comune (INN) - un nome raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, o un nome generico - un nome in assenza di una INN. In questo caso il produttore deve assegnare anche un nome commerciale. Ad esempio, l'ibuprofene è una locanda e in vendita si trovano i seguenti nomi commerciali: Mig (prodotto da Berlin-Chemie), Nurofen (da Reckitt-Benchiser), Next (prodotto da OTCPharm). Diversi produttori assegnano nomi commerciali diversi ai farmaci con lo stesso principio attivo per identificare il farmaco di un particolare sviluppatore.

Il registro statale di tutti i farmaci registrati è gestito dal Ministero della Salute della Federazione Russa sul sito ufficiale.

Dove trovare l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali 2020

Al fine di soddisfare le esigenze sanitarie prioritarie, la prevenzione e il trattamento delle malattie, comprese quelle prevalenti nella struttura della morbilità nella Federazione Russa, il Ministero della Salute mantiene un elenco dei cosiddetti farmaci speciali - VED. Viene approvato annualmente. Di seguito è possibile scaricare l'elenco aggiornato dei farmaci vitali ed essenziali per il 2020.

Dal 2012 l'elenco si chiama farmaci vitali e non farmaci vitali, cioè farmaci, piuttosto che il concetto più ampio di droga. E, sebbene entrambe le abbreviazioni siano ancora in uso oggi, è importante ricordare che la seconda opzione non è del tutto corretta.

È possibile scaricare l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali per il 2020 (approvato con ordinanza n. 2738-r del 10 dicembre 2018) su vari siti farmaceutici, tuttavia, per ottenere informazioni affidabili, è più consigliabile utilizzare l'ordinanza governativa .

Scarica gratuitamente l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali per il 2020

Caratteristiche dell'approvvigionamento di farmaci vitali ed essenziali

Le specifiche dell'ordinazione di questa categoria di farmaci meritano un'attenzione particolare:

1. Motivi aggiuntivi per il rifiuto dei partecipanti: il prezzo massimo dei farmaci vitali ed essenziali non è registrato o il prezzo proposto supera il prezzo massimo di vendita alle condizioni specificate nella clausola 2, parte 10, articolo 31.
2. Indicazione obbligatoria nella documentazione delle DCI (in loro assenza, nomi di gruppi chimici) e quando si effettua una richiesta di proposte di appalto su decisione della commissione medica per un paziente durante il periodo di trattamento, la documentazione può contenere un nome commerciale.
3. Regolamento approvato per la formazione di un elenco di medicinali, il cui acquisto viene effettuato in conformità con i loro nomi commerciali (risoluzione n. 1086 del 28 novembre 2013), ma l'elenco non è stato ancora creato.
4. Restrizioni all'acquisto di farmaci di origine estera ai sensi della deliberazione n. 1289 del 30 novembre 2015.

L'elenco dei farmaci vitali ed essenziali per il 2017 è stato approvato con ordinanza del governo della Federazione Russa n. 2885-r del 28 dicembre 2016 e firmata dal capo del governo D.A. Medvedev

L'elenco dei farmaci vitali ed essenziali per il 2017 è stato approvato con ordinanza del governo della Federazione Russa n. 2885-r del 28 dicembre 2016 e firmata dal capo del governo D.A. Medvedev.

Questo elenco non è stato ampliato come previsto e contiene 646 nomi di farmaci, che corrispondono a circa 30mila farmaci di varie forme di dosaggio.

↯ Altri articoli sulla rivista

Elenco dei farmaci vitali ed essenziali 2017

La nuova versione dei farmaci vitali ed essenziali contiene circa 30mila farmaci ovvero 646 denominazioni internazionali di farmaci.

Molti pazienti e la comunità medica nel suo complesso speravano in un ampliamento significativo dell’elenco, tuttavia la questione è stata rinviata dal governo fino alla fine del 2017.

In precedenza, la commissione del Ministero della Salute della Federazione Russa aveva approvato l’inclusione di alcuni farmaci per il trattamento di molte malattie gravi, tra cui l’insufficienza cardiaca acuta, la sclerosi multipla e il cancro, nell’elenco dei farmaci per il 2017.

Il governo spiega il fatto che ha ignorato l'iniziativa del Ministero della Salute con la difficile situazione macroeconomica della Federazione Russa e con la mancanza di fondi di bilancio.

Allo stesso tempo, Veronika Skvortsova, ministro della Salute della Federazione Russa, ritiene che l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali per il 2017 sia sufficiente. Si noti che nel periodo dal 2015 al 2016 l'elenco è stato integrato con un gran numero di farmaci vitali, che ammontavano a 96 articoli (saranno discussi ulteriormente).

Aspettandosi critiche da parte della comunità medica, il governo della Federazione Russa ha annunciato che ora l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali sarà integrato con nuovi farmaci non ogni anno, ma man mano che vengono registrati nuovi farmaci.

Si noti che circa 6 soggetti della Federazione Russa per gruppi preferenziali di pazienti appartengono solo all'elenco dei farmaci vitali ed essenziali.

Rispetto al 2016, i seguenti elenchi di medicinali sono rimasti invariati con Decreto del Governo della Federazione Russa n. 2885-r:

• farmaci per il trattamento dei pazienti nell'ambito dei programmi “7 nosologie”;
• farmaci prescritti ai pazienti per decisione delle commissioni mediche delle istituzioni mediche;
• farmaci inclusi nella gamma minima di farmacia richiesta per fornire assistenza medica.

Un numero crescente di farmaci russi nei farmaci vitali ed essenziali

La tendenza continua ad aumentare la quota dei farmaci di produzione nazionale nell'elenco dei farmaci di vitale importanza, grazie alla creazione di farmaci nuovi e innovativi.

Nel 2016 la quota di farmaci russi nella lista era del 76,8% (rispetto al 72% nel 2015). Riteniamo che questa tendenza si osserverà anche in futuro.

I nuovi farmaci prodotti a livello nazionale saranno inclusi nell'elenco non appena gli studi clinici saranno completati e la loro registrazione statale sarà completata. L'aggiunta avverrà secondo le raccomandazioni del governo della Federazione Russa.

Allo stesso tempo, viene prestata particolare attenzione al fatto che non stiamo parlando solo di farmaci generici ben noti, ma anche di prodotti innovativi che attualmente non sono rappresentati sul mercato farmaceutico globale. Ne parla il vice primo ministro per gli affari sociali Olga Golodets.

Controllo degli acquisti regionali di farmaci vitali ed essenziali 2017

Nel gennaio 2017 è stato annunciato un nuovo progetto del fondo di monitoraggio indipendente “Salute”. Nell'ambito di questo progetto, gli attivisti sociali, insieme ai rappresentanti del Fronte popolare panrusso, intendono introdurre un sistema di monitoraggio dell'acquisto di farmaci dalla lista preferenziale negli enti costituenti della Federazione Russa.

I partecipanti al Fondo sanitario citano i risultati di un monitoraggio indipendente, secondo il quale in 79 regioni russe gli elenchi dei farmaci preferenziali non sono allineati con l'elenco dei farmaci vitali ed essenziali.

La situazione è stabile solo in 6 regioni: Mosca, Territorio di Khabarovsk, Oryol, Kursk e Rostov, nonché nella Repubblica di Mari El.

In altre regioni le statistiche sono deludenti. Ad esempio, nella regione di Kirov, oltre il 36% dei farmaci sovvenzionati non era incluso nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali del 2017. I numeri massimi si osservano nel territorio dell'Altai (oltre il 41%) e nella Repubblica del Daghestan ( più del 43%).

La situazione attuale porta a enormi perdite finanziarie nell’acquisto di medicinali, che in alcune regioni ammontano fino al 30%.

Sulle modifiche all'elenco dei farmaci vitali ed essenziali nel 2016

Le ultime importanti modifiche all'elenco dei farmaci vitali ed essenziali sono avvenute proprio nel 2016 e sono state approvate con Decreto del Governo della Federazione Russa n. 2724-r del 26 dicembre 2015.

Successivamente esamineremo i nuovi farmaci nell'elenco. Si noti che per alcuni farmaci sono state aggiunte solo altre forme di dosaggio, ad esempio per pramipexolo - compresse a rilascio prolungato. Il numero totale di nuovi elementi nell'elenco è 45.