Рабепразолын гаж нөлөө. Рабепразол - шахмалыг хэрэглэх заавар, найрлага, заалт, гаж нөлөө, аналоги, үнэ

Тунгийн хэлбэр:  гэдэсний шахмал, хальсан бүрхүүлтэйНийлмэл:

1 шахмал нь 10 мг тунгаар агуулдаг :

Идэвхтэй бодис: 100% бодисын хувьд рабепразол натри - 10 мг.

Туслах бодис:

Опадри цагаан.

акрилиз ягаан, макрогол 6000 (полиэтилен гликол).

1 шахмал нь 20 мг тунгаар агуулдаг :

Идэвхтэй бодис: 100% бодисын хувьд рабепразол натри - 20 мг.

Туслах бодис: кальцийн карбонат, лактоз моногидрат, эрдэнэ шишийн цардуул, гидроксипропил метилцеллюлоз (гипромеллоза), магнийн стеарат.

Туслах давхаргын туслах бодисууд: Опадри цагаан.

Гэдэсний бүрхүүлийн туслах бодисууд: акрилиз шар, макрогол 6000 (полиэтилен гликол).

Тодорхойлолт:

10 мг тунгаар шахмал

Ягаан өнгийн бүрээстэй, хоёр гүдгэр гэдэсний дугуй шахмал. Таблетын гадаргуугийн барзгар байдлыг зөвшөөрнө.

20 мг тунгаар шахмал

Дугуй, хоёр гүдгэр, гэдэс дотор уусдаг, хальсан бүрхүүлтэй, бор өнгөтэй шар өнгөтэй шахмал. Таблетын гадаргуугийн барзгар байдлыг зөвшөөрнө. Эмийн эмчилгээний бүлэг:Ходоодны булчирхайн шүүрлийг бууруулдаг бодис, протоны шахуургын дарангуйлагч ATX:  

А.02.МЭӨ Протоны шахуургын дарангуйлагчид

A.02.BC.C.04 Рабепразол

Фармакодинамик:

Үйлдлийн механизм. Бензимидазолын деривативууд болох антисекретор бодисын ангилалд багтдаг. Ходоодны париетал эсийн шүүрлийн гадаргуу дээрх H + /K + -ATPase-ийг тусгайлан дарангуйлснаар ходоодны шүүсний шүүрлийг дарангуйлдаг. Өдөөлтийн шинж чанараас үл хамааран үндсэн болон өдөөгдсөн шүүрлийн агууламжийг бууруулж, давсны хүчлийн шүүрлийн эцсийн шатыг блоклодог.

Өндөр липофилийн шинж чанартай тул ходоодны париетал эсүүдэд амархан нэвтэрч, тэдгээрт төвлөрч, цитопротектор нөлөө үзүүлж, бикарбонатын шүүрлийг нэмэгдүүлдэг.

Эсрэг шүүрлийн үйл ажиллагаа. 20 мг рабепразолыг амаар уусны дараа антисекретор нөлөө нь 1 цагийн дотор илэрч, 2-4 цагийн дараа дээд тал нь хүрдэг; Рабепразолын эхний тунг ууснаас хойш 23 цагийн дараа суурь болон хоол хүнсээр өдөөгдсөн хүчлийн шүүрлийг дарангуйлах нь тус бүр 62% ба 82% бөгөөд 48 цаг хүртэл үргэлжилдэг. Хэрэглэхээ больсон үед шүүрлийн үйл ажиллагаа 1-2 хоногийн дотор сэргээгддэг.

Цусны сийвэн дэх гастрины концентрацид үзүүлэх нөлөө. Рабепразолын эмчилгээний эхний 2-8 долоо хоногт цусны сийвэн дэх гастрины концентраци нэмэгдэж, энэ нь давсны хүчлийн шүүрлийг дарангуйлах нөлөөний тусгал бөгөөд эмчилгээг зогсоосноос хойш 1-2 долоо хоногийн дараа анхны түвшиндээ эргэж ирдэг. эмчилгээний.

Бусад нөлөө.Антихолинергик шинж чанаргүй, төв мэдрэлийн систем (төв мэдрэлийн систем), зүрх судасны болон амьсгалын тогтолцоонд нөлөөлдөггүй. Рабепразолыг ууж байх үед энтерохромаффинтай төстэй эсийн морфологийн бүтцэд байнгын өөрчлөлт, гастритын хүнд байдал, атрофийн гастрит, гэдэсний метаплази эсвэл халдварын тархалт зэрэг болно.Хеликобактер пилори илрээгүй.

Фармакокинетик:

Шингээлт.гэдэснээс хурдан шингэдэг бөгөөд 20 мг тунгаар ууснаас хойш 3.5 цагийн дараа плазмын хамгийн их концентрацид хүрдэг. Хамгийн их концентрацийн өөрчлөлт (Cм аа) ба концентраци-цаг хугацааны муруй доорх талбай(AUC) Рабепразол нь 10-аас 40 мг-ийн тунгаар шугаман байдаг. 20 мг амаар уусны дараа (судсаар тарихтай харьцуулахад) үнэмлэхүй био хүртээмж нь ойролцоогоор 52% байна. Үүнээс гадна биологийн хүртээмжид нөлөөлөхгүйрабепразолыг давтан хэрэглэснээр. Эрүүл сайн дурын ажилтнуудад сийвэнгийн хагас задралын хугацаа (T1/2) ойролцоогоор 1 цаг (0.7-1.5 цаг), нийт клиренс 3.8 мл/мин/кг байна.

Элэгний архаг гэмтэлтэй өвчтөнүүдэд AUC эрүүл сайн дурынхантай харьцуулахад хоёр дахин нэмэгдсэн нь эхний дамжлагын бодисын солилцоо буурч, сийвэнгийн хагас задралын хугацаа (T1/2) 2-3 дахин нэмэгдсэн байна. Бэлдмэлийг өдрийн цагаар хэрэглэх хугацаа, антацид нь рабепразолын шингээлтэд нөлөөлдөггүй. Мансууруулах бодисыг өөх тостой хоол хүнстэй хамт хэрэглэх нь рабепразолын шингээлтийг 4 цаг ба түүнээс дээш хугацаагаар удаашруулдаг боловч аль нь ч биш.м аа, шингээлтийн зэрэг өөрчлөгдөөгүй.

Хуваарилалт.Хүний биед рабепразолыг сийвэнгийн уурагтай холбох түвшин ойролцоогоор 97% байдаг.

Бодисын солилцоо ба ялгаралт. 20 мг 14 С шошготой рабепразолыг нэг тунгаар уусны дараа шээсэнд өөрчлөгдөөгүй эм илрээгүй. Рабепразолын 90 орчим хувь нь шээсээр ихэвчлэн хоёр метаболит хэлбэрээр ялгардаг: меркаптурын хүчил (M5) ба карбоксилын хүчил (MB) коньюгат, түүнчлэн хор судлалын шинжилгээний явцад тодорхойлогдсон хоёр үл мэдэгдэх метаболит хэлбэрээр ялгардаг. Авсан рабепразол натрийн үлдэгдэл нь ялгадасаар ялгардаг.

Нийт устгал 99.8% байна. Эдгээр өгөгдөл нь рабепразолын натрийн метаболитыг цөсөөр бага зэрэг ялгаруулж байгааг харуулж байна. Гол метаболит нь тиоэфир юм(M1). Цорын ганц идэвхтэй метаболит нь десметил (M3) боловч энэ нь 80 мг рабепразолыг хэрэглэсний дараа зөвхөн нэг судалгаанд оролцогчдод бага концентрацитай ажиглагдсан.

Бөөрний дутагдлын төгсгөлийн үе шат

Бөөрний гемодиализ (креатинины клиренс) шаардлагатай тогтвортой эцсийн шатны бөөрний өвчтэй өвчтөнүүдэд< 5 мл/мин/1,73 м 2), выве­дение рабепразола схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC ба Cmax эдгээр өвчтөнүүдэдэрүүл сайн дурынхныхаас ойролцоогоор 35%-иар бага байсан. Дунджаар рабепразолын T1/2 нь эрүүл сайн дурынханд 0.82 цаг, гемодиализын үед өвчтөнд 0.95 цаг, гемодиализын дараа 3.6 цаг байна. Гемодиализ шаардлагатай бөөрний өвчтэй өвчтөнүүдэд эмийн клиренс эрүүл сайн дурын ажилтнуудтай харьцуулахад ойролцоогоор хоёр дахин их байв.

Архаг нөхөн олговортой элэгний хатуурал

Элэгний архаг циррозтой өвчтөнүүд өдөрт 1 удаа 20 мг тунг тэсвэрлэдэг. AUC хоёр дахин нэмэгдэж, C m сүх эрүүл сайн дурынхантай харьцуулахад 50%-иар өссөн байна.

Өндөр настай өвчтөнүүд

Өндөр настай өвчтөнүүдэд рабепразолыг арилгах нь арай удаан байдаг. 7 хоногийн дараа өндөр настай өвчтөнд рабепразолыг өдөрт 20 мг-аар авна AUC ойролцоогоор хоёр дахин том байсан ба Cм аа залуу эрүүл сайн дурынхантай харьцуулахад 60%-иар өссөн байна. Гэсэн хэдий ч рабепразол хуримтлагдах шинж тэмдэг илрээгүй.

CYP2 C19 полиморфизм

Бодисын солилцоо удаашралтай өвчтөнүүдэд CYP 2 C 19 рабепразолыг өдөрт 20 мг тунгаар ууснаас хойш 7 хоногийн дараа AUC "хурдан метаболизмд" ижил үзүүлэлттэй харьцуулахад 1.9 дахин, хагас задралын хугацаа 1.6 дахин нэмэгддэг бол С.м аа 40% -иар нэмэгддэг.

Үзүүлэлтүүд:

- Цочмог үе шатанд ходоодны шархлаа ба анастомозын шарх;

- цочмог үе шатанд арван хоёр гэдэсний шархлаа;

- насанд хүрэгчид болон 12-аас дээш насны хүүхдэд ходоод-улаан хоолойн элэгдлийн болон шархлаат рефлюкс өвчин, улаан хоолойн сөргөө;

- ходоод-улаан хоолойн сөргөө өвчний эмчилгээний эмчилгээ;

- элэгддэггүй ходоод-улаан хоолойн сөргөө өвчин;

- Золлингер-Эллисоны хам шинж ба эмгэгийн хэт шүүрэлээр тодорхойлогддог бусад нөхцөл байдал;

- устгахад тохиромжтой бактерийн эсрэг эмчилгээг хослууланХеликобактер пилориходоодны шархлаатай өвчтөнүүдэд.

Эсрэг заалтууд:

- Рабепразол, орлуулсан бензимидазол эсвэл эмийн туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал;

- жирэмслэлт;

- хөхөөр хооллох хугацаа;

- ходоод-улаан хоолойн сөргөө өвчний хэрэглээг эс тооцвол 18-аас доош насны хүүхдүүд - 12-аас доош насны хүүхдүүд;

- лактазын дутагдал;

- лактоз үл тэвчих;

- глюкоз-галактозын шингээлт алдагдсан.

Болгоомжтойгоор:

Бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдал, элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдал, бага нас.

Жирэмслэлт ба хөхүүл үе:

Жирэмсэн үед рабепразолын аюулгүй байдлын талаар мэдээлэл алга байна. Харх, туулайн нөхөн үржихүйн судалгаагаар рабепразолтой холбоотой үржил шим, ургийн хөгжлийн гажиг илрээгүй; Гэсэн хэдий ч харханд эм нь ихэсийн саадыг бага хэмжээгээр давдаг. Эхийн хүлээгдэж буй эерэг нөлөө нь урагт үзүүлэх хор хөнөөлөөс давж гарахгүй бол жирэмсэн үед хэрэглэж болохгүй.

Энэ нь хөхний сүүгээр ялгардаг эсэх нь тодорхойгүй байна. Хөхөөр хооллох үед эмийг хэрэглэх талаар зохих судалгаа хийгдээгүй байна. Гэсэн хэдий ч энэ нь хөхүүл хархны сүүнд агуулагддаг тул эмэгтэйчүүдийг хөхөөр хооллох үед хэрэглэж болохгүй.

Хэрэглэх заавар, тун:

Шахмалыг бүхэлд нь зажлах, бутлахгүйгээр амаар авна. Өдрийн цаг, хоол хүнс нь рабепразолын үйл ажиллагаанд нөлөөлдөггүй.

Насанд хүрэгчид

Цочмог үе шатанд ходоодны шархлаа болон анастомозын шархлааны хувьд Өдөрт нэг удаа 10-20 мг-аар хэрэглэхийг зөвлөж байна. Ихэвчлэн эмчилгээний курс 6 долоо хоног, зарим тохиолдолд эмчилгээний үргэлжлэх хугацааг 6 долоо хоногоор нэмэгдүүлэх боломжтой.

Цочмог үе шатанд арван хоёр гэдэсний шархлаатай Өдөрт нэг удаа 10-20 мг-аар хэрэглэхийг зөвлөж байна. Эмчилгээний хугацаа 2-оос 4 долоо хоног байна. Шаардлагатай бол эмчилгээний үргэлжлэх хугацааг дахин 4 долоо хоногоор нэмэгдүүлж болно.

Ходоод-улаан хоолойн элэгдлийн болон шархлаат улаан хоолойн сөргөө өвчин (GERD) эсвэл улаан хоолойн сөргөө улаан хоолойн үрэвслийн эмчилгээнд Өдөрт нэг удаа 10-20 мг-аар хэрэглэхийг зөвлөж байна. Эмчилгээний хугацаа 4-8 долоо хоног байна. Шаардлагатай бол эмчилгээний үргэлжлэх хугацааг дахин 8 долоо хоногоор нэмэгдүүлж болно.

Ходоод-улаан хоолойн сөргөө өвчний (GERD) засвар үйлчилгээ эмчилгээнд Өдөрт нэг удаа 10-20 мг-аар хэрэглэхийг зөвлөж байна. Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь өвчтөний нөхцөл байдлаас хамаарна.

Элэгддэггүй ходоод-улаан хоолойн сөргөө өвчний (NERD) Өдөрт нэг удаа 10-20 мг-аар хэрэглэхийг зөвлөж байна. Дөрвөн долоо хоногийн эмчилгээ хийсний дараа шинж тэмдгүүд арилахгүй бол өвчтөнийг нэмэлт үзлэгт оруулна. Шинж тэмдгийг арилгасны дараа эмийг шаардлагатай бол өдөрт нэг удаа 10 мг тунгаар хэрэглэнэ.

Золлингер-Эллисоны хам шинж болон бусад өвчний эмчилгээнд , эмгэгийн хэт шүүрэлээр тодорхойлогддогтунг тус тусад нь сонгоно. Эхний тун нь өдөрт 60 мг, дараа нь тунг нэмэгдүүлж, эмийг өдөрт 100 мг хүртэл тунгаар нэг тунгаар эсвэл өдөрт 2 удаа 60 мг-аар тогтооно. Эмнэлзүйн хувьд шаардлагатай бол эмчилгээг үргэлжлүүлнэ. Золлингер-Эллисоны синдромтой зарим өвчтөнд рабепразолын эмчилгээний хугацаа нэг жил хүртэл байв.

Устгах зорилгоорХеликобактер пилориАнтибиотикийн зохистой хослолоор тодорхой дэглэмийн дагуу 20 мг-аар өдөрт 2 удаа хэрэглэхийг зөвлөж байна. Эмчилгээний хугацаа 7 хоног байна.

Бөөр, элэгний дутагдалтай өвчтөнүүд.

Бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүд тунг тохируулах шаардлагагүй. Хөнгөн ба дунд зэргийн элэгний дутагдалтай өвчтөнүүдэд рабепразолын цусан дахь концентраци ихэвчлэн эрүүл өвчтөнүүдтэй харьцуулахад өндөр байдаг. Элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнд эмийг зааж өгөхдөө болгоомжтой байх хэрэгтэй.

Өндөр настай өвчтөнүүд. Тун тохируулах шаардлагагүй.

Хүүхдүүд.12 ба түүнээс дээш насны хүүхдэд рабепразолын аюулгүй байдал, үр нөлөө нь ходоод-улаан хоолойн сөргөө өвчний богино хугацааны (8 долоо хоног хүртэл) эмчилгээнд зориулагдсан байдаг. 12 ба түүнээс дээш насны хүүхдэд санал болгож буй тун нь 8 долоо хоног хүртэл өдөрт нэг удаа 20 мг байна. Хүүхдийн өвчтөнд рабепразолын аюулгүй байдал, үр нөлөө нь бусад заалтуудын хувьд тогтоогдоогүй байна.

Сөрөг нөлөө:

Эмийн гаж нөлөөний тохиолдлыг тодорхойлохын тулд дараах ангиллыг маш олон удаа ашигладаг (≥ 1/10); ихэвчлэн (≥ 1/100 ба< 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

ихэвчлэн: халдвар.

Цус ба лимфийн тогтолцооны эмгэгүүд:

ховор тохиолддог: нейтропени, лейкопени, тромбоцитопени, лейкоцитоз.

Дархлааны тогтолцооны эмгэгүүд:

ховор тохиолддог: хэт мэдрэгшил (нүүрний хаван, улайлт), системийн цочмог харшлын урвал.

Бодисын солилцоо, хоол тэжээлийн эмгэгүүд:

ховор: хоолны дуршилгүй болох;

давтамж тодорхойгүй: гипонатриеми, гипомагниеми (удаан хугацааны хэрэглээтэй).

Сэтгэцийн болон мэдрэлийн системийн эмгэгүүд:

ихэвчлэн: нойргүйдэл;

ховор: сэтгэлийн хөөрөл нэмэгдэх;

ховор: толгой өвдөх, толгой эргэх, нойрмоглох, сулрах, сэтгэлийн хямрал; давтамж тодорхойгүй: төөрөгдөл.

Харааны эмгэг:

ховор: харааны бэрхшээл.

Судасны эмгэг:

давтамж тодорхойгүй: захын хаван.

Амьсгалын систем, цээж, дунд хэсгийн эрхтнүүдийн эмгэгүүд:

ихэвчлэн: ханиалга, фарингит, ринит; ховор: бронхит, синусит.

Ходоод гэдэсний замын эмгэг:

ихэвчлэн: суулгалт, дотор муухайрах, бөөлжих, хэвлийгээр өвдөх, өтгөн хатах, хий үүсэх, ходоодны ёроолын булчирхайн полип (хоргүй);

ховор тохиолддог: диспепси, хуурай ам, гэзэгнэх;

ховор: гастрит, стоматит, амт өөрчлөгдөх;

давтамж тодорхойгүй: микроскопийн колит.

Элэг ба цөсний замын эмгэг:

ховор: гепатит, шарлалт.

Замын болон арьсан доорх эдүүдийн эмгэгүүд:

ховор: арьсны тууралт, улайлт;

ховор тохиолддог: арьс загатнах, хөлрөх, бөөлжих урвал;

маш ховор: эритема multiforme, хорт эпидермисийн үхжил, Стивенс-Жонсоны хам шинж;

давтамж тодорхойгүй: арьсны цочмог чонон хөрвөс (SCLE).

Яс-булчингийн болон холбогч эдийн эмгэгүүд:

ихэвчлэн: өвөрмөц бус өвдөлт, нурууны өвдөлт;

ховор: миалги, артралги, тугалын булчингийн агшилт.

Бөөр ба шээсний замын эмгэг:

ховор: шээсний замын халдвар;

ховор: завсрын нефрит.

Бэлгийн эрхтнүүд болон хөхний эмгэгүүд:

тодорхойгүй давтамж: гинекомасти.

Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, эмгэгүүд:

ихэвчлэн: астения, томуу төст синдром;

ховор: цээжээр өвдөх, жихүүдэс хүрэх, халуурах.

Лабораторийн болон багажийн мэдээлэл:

ховор: элэгний ферментийн идэвхжил нэмэгдсэн;

ховор: жин нэмэгдэх.

Протоны шахуургын дарангуйлагчийг хэрэглэх үед ан цав үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Тун хэтрүүлэн хэрэглэх:

Шинж тэмдэг

Санаатай эсвэл санамсаргүйгээр хэтрүүлэн хэрэглэсэн талаарх мэдээлэл маш бага байна. Рабепразолыг хэтрүүлэн хэрэглэх тохиолдол гараагүй.

Эмчилгээ

Мансууруулах бодисын эсрэг тусгай эм тодорхойгүй байна. цусны сийвэнгийн уурагтай сайн холбогддог тул диализийн үед ялгардаг. Хэт их уусан тохиолдолд шинж тэмдгийн болон дэмжих эмчилгээ хийх шаардлагатай.

Харилцаа холбоо:

Рабепразол нь микросомын исэлдэлтээр элгэнд метаболизмд орсон зарим эмийн ялгаралтыг удаашруулдаг. диазепам, фенитоин, шууд бус антикоагулянтууд).

Энэ нь давсны хүчлийн үйлдвэрлэлийг удаан хугацааны туршид мэдэгдэхүйц бууруулж байгаа тул шингээлт нь ходоодны хүчиллэг байдлаас хамаардаг эмтэй нэгэн зэрэг хэрэглэхэд харилцан үйлчлэл ажиглагдаж байна. Эрүүл сайн дурын ажилтнуудад рабепразолыг хэрэглэснээр цусны сийвэн дэх кетоконазолын концентраци 33% буурч, дигоксины хамгийн бага концентраци 22% -иар нэмэгдсэн байна. Нэгэн зэрэг авахдаа кетоконазол, дигоксин эсвэл бусад эмийн тунг тохируулах шаардлагатай бөгөөд шингээлт нь ходоодны хүчиллэг байдлаас хамаардаг.

Рабепразол нь хүчил ялгаралтыг саатуулдаг бүх эмийн нэгэн адил гипо- эсвэл ахлоргидриас болж В12 () витамины шингээлтийг бууруулдаг. Бие махбодид В12 витамины дутагдалтай эсвэл удаан хугацааны эмчилгээний явцад В12 витамины шингээлт буурах эрсдэлт хүчин зүйлтэй эсвэл эмнэлзүйн зохих шинж тэмдэг илэрвэл үүнийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Рабепразолыг нэгэн зэрэг хэрэглэх атазанавир, учир нь атазанавирын нөлөө мэдэгдэхүйц буурдаг. бодисын солилцоог саатуулдаг циклоспорин.Протоны шахуургын дарангуйлагчийг (PPI) нэгэн зэрэг хэрэглэх ба метотрексатметотрексат ба/эсвэл түүний метаболит гидроксиметотрексатын концентраци нэмэгдэж, хагас задралын хугацааг нэмэгдүүлэх боломжтой.

Рабепразолыг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр кларитромицинүзүүлэлтүүд AUC ба C м рабепразол 11% ба 34% тус тус нэмэгдсэн; a AUC ба C м xx 14-гидроксикларитромицин (кларитромицины идэвхтэй метаболит) тус тус 42% ба 46% -иар нэмэгдсэн. Рабепразол ба кларитромицины өртөлтийн энэхүү өсөлтийг эмнэлзүйн хувьд ач холбогдолгүй гэж үзээгүй.

Тусгай заавар:

Эмчилгээний өмнө болон дараа нь хорт хавдар үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд дурангийн шинжилгээ хийх шаардлагатай байдаг Эмчилгээ нь шинж тэмдгийг нууж, зөв ​​оношийг хойшлуулж болно.

Рабепразол шахмалыг зажилж, буталж болохгүй. Таблетыг бүхэлд нь залгих хэрэгтэй. Өдрийн цаг, хоол хүнс нь рабепразолын үйл ажиллагаанд нөлөөлдөггүй нь тогтоогдсон.

Хөнгөн буюу дунд зэргийн элэгний дутагдалтай өвчтөнүүдэд хийсэн тусгай судалгаагаар рабепразолын гаж нөлөөний давтамж нь нас, хүйсээр тохирсон эрүүл хүмүүсийнхээс мэдэгдэхүйц ялгаатай байсангүй, гэхдээ энэ эмийг анх зааж өгөхдөө болгоомжтой байхыг зөвлөж байна. элэгний хүнд хэлбэрийн өвчтэй өвчтөнүүдэд эм.

Бөөр, элэгний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнд тунг тохируулах шаардлагагүй. AUC Элэгний үйл ажиллагааны хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнд рабепразол натрийн хэмжээ эрүүл өвчтөнүүдээс ойролцоогоор 2 дахин их байдаг.

Гипомагниеми

PPI-ийг дор хаяж 3 сарын турш эмчлэхэд шинж тэмдэггүй эсвэл шинж тэмдэггүй гипомагниемийн ховор тохиолдол бүртгэгдсэн. Ихэнх тохиолдолд эдгээр тайланг эмчилгээ хийснээс хойш нэг жилийн дараа хүлээн авсан. Ноцтой сөрөг үр дагаварт тетани, хэм алдагдал, таталт орсон. Ихэнх өвчтөнд магнийн солилцоо, PPI зогсоох зэрэг гипомагниемийн эмчилгээ шаардлагатай байдаг. Удаан хугацааны эмчилгээ хийлгэж байгаа эсвэл гипомагниеми үүсгэдэг эм (жишээ нь шээс хөөх эм гэх мэт) PPI-ийг ууж байгаа өвчтөнүүдэд эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчид концентрацийг хянах хэрэгтэй.PPI эмчилгээг эхлэхээс өмнө болон эмчилгээний явцад магни.

Өвчтөнүүд H2-гистамин хориглогч эсвэл протоны шахуурга дарангуйлагч зэрэг хүчил бууруулах бусад эмийг эмтэй нэгэн зэрэг авч болохгүй.

Ясны хугарал

PPI эмчилгээ нь ясны сийрэгжилттэй холбоотой ташаа, бугуй, нурууны хугарал үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Өндөр тунгаар PPI-ийг удаан хугацаагаар (нэг жил ба түүнээс дээш) хүлээн авсан өвчтөнүүдэд хугарал үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Рабепразолыг метотрексаттай нэгэн зэрэг хэрэглэх

Уран зохиолын дагуу PPI-ийг метотрексаттай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь (ялангуяа өндөр тунгаар) метотрексат ба/эсвэл түүний метаболит гидроксиметотрексатын концентрацийг нэмэгдүүлж, хагас задралын хугацааг нэмэгдүүлдэг. Энэ нь метотрексатыг хордуулахад хүргэдэг. Хэрэв метотрексатыг өндөр тунгаар хэрэглэх шаардлагатай бол PPI эмчилгээг түр зогсоож болно.

Халдвар, -аас үүдэлтэй Салмонелла, КампилобактерТэгээд Clostridium difficile

PPI эмчилгээ нь ходоод гэдэсний замын халдварын эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг.үүсгэсэн халдвар гэх мэтСалмонелла, Campylobacter, Clostridium difficile.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөө. Лхагва болон үслэг .:Рабепразолын фармакодинамик ба түүний хүсээгүй үр нөлөөг харгалзан үзэхэд энэ нь тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт нөлөөлөх магадлал багатай юм. Гэсэн хэдий ч нойрмог байдал үүсвэл эдгээр үйл ажиллагаанаас зайлсхийх хэрэгтэй. Суллах хэлбэр / тун:

10 мг ба 20 мг гэдэсний бүрсэн шахмал.

Багц:

Цэврүүт хайрцагт 14 шахмал.

1, 2 цэврүү багцыг хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ.

Хадгалах нөхцөл:

25 ° C-аас ихгүй температурт.

Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална.

Өмнөх хамгийн сайн огноо:

2 жил.

Хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй.

Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл:Эмийн жороор Регистрийн дугаар: LP-004797 Бүртгэлийн огноо: 13.04.2018 Хугацаа дуусах хугацаа: 13.04.2023 Бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч:TATHIMPHARMPREPARATY, ХК Орос Үйлдвэрлэгч:   Мэдээлэл шинэчлэх огноо:   15.05.2018 Зурагтай заавар

Агуулга

Эмийн эмнэлгийн ангиллын дагуу Рабепразол нь шархлааны эсрэг эм, протоны шахуургын дарангуйлагчдад хамаардаг. Бүтээгдэхүүн нь рабепразол натри агуулдаг тул энэ нөлөөг баталгаажуулдаг. Уг эмийг Оросын эмийн үйлдвэр "Северная звезда" үйлдвэрлэдэг. Хэрэглэх зааврыг нь уншина уу.

Найрлага ба хувилбарын хэлбэр

Рабепразолын шахмал нь дараахь найрлагатай.

Фармакологийн шинж чанар

Рабепразол нь бензимидазолын дериватив агуулсан антисекретор эм юм. Мансууруулах бодис нь өдөөлтөөс үл хамааран давсны хүчлийн үндсэн болон өдөөгдсөн үйлдвэрлэлийн сүүлчийн үе шатыг блоклодог.

Рабепразол натри нь өндөр липофиль шинж чанартай, эсэд нэвтэрч, тэдгээрт төвлөрч, бикарбонатын нийлэгжилтийг нэмэгдүүлж, цитопротектор нөлөөтэй байдаг. Бүтээгдэхүүнийг хэрэглэсний дараа үр нөлөө нь нэг цагийн дотор гарч, 3 цагийн дараа дээд тал нь хүрч, 23-48 цаг хүртэл үргэлжилнэ. Хэрэглэхээ зогсоосны дараа 1-2 хоногийн дотор үйл ажиллагаа сэргэнэ. Рабепразолыг хэрэглэх үед хеликобактер пилори халдварын тархалт илрээгүй.

Энэ эм нь гэдэс дотор хурдан шингэдэг, хагас задралын хугацаа нь 52%, биологийн хүртээмжтэй байдаг. Элэгний архаг гэмтэлтэй бол фармакокинетик нь удааширдаг. Мансууруулах бодисын шинж чанар нь түүнийг хэрэглэх хугацаа, антацид эсвэл өөх тостой хоолыг нэгэн зэрэг хэрэглэхэд нөлөөлдөггүй. Рабепразол нь 97% нь сийвэнгийн уурагтай холбогддог бөгөөд тунгийн 90% нь метаболит - карбоксилын хүчил ба меркаптурын хүчлийн коньюгат хэлбэрээр шээсээр ялгардаг.

Хэрэглэх заалт

Зааварт бүтээгдэхүүнийг хэрэглэх заалтуудыг онцолсон болно.

• ходоодны шархлаа, арван хоёр нугасны шархлаа, анастомозын шархлааны хурцадмал байдал;
• элэгддэггүй, элэгдэл, шархлаат ходоод-улаан хоолойн сөргөө өвчин;
• насанд хүрэгчид болон 12-аас дээш насны хүүхдүүдэд улаан хоолойн сөргөө улаан хоолойн үрэвсэл;
• Золлингер-Эллисоны хам шинж, эмгэгийн хэт шүүрэл;
• бактерийн эсрэг эмчилгээтэй хавсарч хеликобактерийг устгах.

Хэрэглэх заавар, тун

Рабепразолыг хэрэглэх заавар нь капсулыг бүхэлд нь залгихыг харуулж байна. Ходоодны шархлааны үед 10-20 мг-аар өдөрт нэг удаа 6 долоо хоног хэрэглэнэ. Хэрэв үр дүн хангалтгүй бол эмчилгээний үргэлжлэх хугацааг дахин 6 долоо хоногоор нэмэгдүүлж болно. Арван хоёр нугасны шархлаа хүндэрсэн тохиолдолд өдөрт 1 удаа 20 мг-аар (заримдаа 10 мг-аар тогтоодог) 2-4 долоо хоногийн турш ууна.

Элэгдлийн ходоод-улаан хоолойн сөргөө өвчний шинж тэмдгийг арилгахын тулд өдөрт нэг удаа 10-20 мг-аар 4-8 долоо хоног, элэгдэлгүй - 10-20 мг-аар 4 долоо хоног хэрэглэнэ. Шинж тэмдгүүд арилсаны дараа арчилгаа эмчилгээ нь өдөрт 10 мг байна. Хэт их шүүрлийг эмчлэхийн тулд өдөрт 60 мг-аар эхэлж, дараа нь тунг өдөрт 100 мг буюу 60 мг-аар өдөрт 2 удаа нэг жил хүртэл нэмэгдүүлнэ. Хеликобактерийг устгахын тулд долоо хоногт 2 удаа өдөрт 2 удаа 20 мг-аар авна. Хүүхдэд өдөрт 20 мг-аар 8 долоо хоног өгч болно.

тусгай заавар

Зааварт байгаа тусгай зааврын хэсгийг судлах нь ашигтай байдаг.

1. Жирэмсэн үед бүтээгдэхүүнийг хэрэглэх аюулгүй байдлын талаар мэдээлэл байхгүй байна. Амьтны судалгаагаар идэвхтэй бодис нь үржил шимт чанарт нөлөөлдөггүй болохыг харуулсан. Жирэмсэн болон хөхүүл үед эм хэрэглэхгүй байх нь дээр.
2. Эмчилгээ хийхийн өмнө ходоодонд хорт хавдар байгаа эсэхийг хасах хэрэгтэй.
3. Мансууруулах бодис хэрэглэх үед гипомагниемийн тохиолдол ховор тохиолддог. Ноцтой гаж нөлөө нь хэм алдагдал, тетани, таталт зэрэг орно. Дигоксин ба шээс хөөх эм хэрэглэж байгаа өвчтөнүүд цусан дахь магнийн түвшинг хянах хэрэгтэй.
4. Эмийн эмчилгээ хийлгэх үед ясны сийрэгжилт, хонго, нуруу, бугуйны хугарал үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.
5. Мансууруулах бодисоор эмчлэх нь сальмонелла, кампилобактери, клостридиас үүдэлтэй халдварын эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг.
6. Бүтээгдэхүүн жолоодох чадварт сөргөөр нөлөөлөх магадлал багатай. Хэрэв өвчтөн нойрмоглож байвал жолоо барихаа болих нь дээр.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Хэрэглэх заавар нь эмийн харилцан үйлчлэлийг заана.

1. Энэ нь диазепам, шууд бус антикоагулянт, фенитоины ялгаралтыг удаашруулдаг.
2. Энэ эм нь кетоконазолын концентрацийг бууруулдаг. Цусан дахь итраконазол.
3. Мансууруулах бодис нь Атаназавирын нөлөөг бууруулдаг тул энэ хослолыг хориглоно.
4. Энэ нь циклоспорин, теофиллин зэрэг бодисын солилцоог саатуулдаг.
5. Бэлдмэлийг метотрексаттай нэгэн зэрэг хэрэглэх нь сүүлчийнх нь хоруу чанарыг нэмэгдүүлдэг.
6. Амоксициллин, Кларитромицин, Варфарин нь цусан дахь Рабепразолын концентрацийг нэмэгдүүлдэг.
7. Мансууруулах бодис ба магни, хөнгөн цагааны гидроксид дээр суурилсан антацидийн суспензийн хооронд харилцан үйлчлэл байхгүй.

Рабепразол ба архи

Эмч нарын хэлж байгаагаар Рабепразолыг архитай хослуулах нь зохисгүй, учир нь идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг нь элэгний боловсруулалтанд ордог бөгөөд энэ нь согтууруулах ундаа хэрэглэх үед давхар ачаалал өгдөг.Бэлдмэлийг этилийн спирттэй хослуулах үед гаж нөлөө нэмэгдэж болно.

Сөрөг нөлөө

Рабепразолыг хэрэглэх үед дараах гаж нөлөө илэрч болно.

• нүүрний хаван, амьсгал давчдах, цусны даралт буурах;
• лейкопени, тромбоцитопени, нейтропени;
• хоолны дуршилгүй болох, гипонатриеми, гипомагниеми;
• нойргүйдэл, толгой өвдөх, нойрмоглох, толгой эргэх, мэдрэл, төөрөгдөл, сэтгэлийн хямрал;
• харааны бэрхшээл;
• фарингит, бронхит, синусит, ханиалгах, ринит;
• суулгалт, хэвлийгээр өвдөх, амтгүй болох, хий үүсэх, гастрит, дотор муухайрах, стоматит, бөөлжих, хуурай ам, өтгөн хатах, гэдэс дүүрэх, диспепси, хоолны дуршил буурах;
• халуурах;
• шарлалт, гепатит, энцефалопати, элэгний ферментийн идэвхжил нэмэгдсэн;
• буллез тууралт, улайлт, чонон хөрвөс, үхжил;
• бөөрний үрэвсэл, шээсний замын халдвар;
• миалги, таталт, артралги, ясны хугарал;
• гинекомасти;
• астения;
• халдварууд.

Эсрэг заалтууд

Бөөр, элэгний дутагдлын үед эмийг болгоомжтой зааж өгдөг. Эсрэг заалтууд нь:

• эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг үл тэвчих, орлуулсан бензимидазол;
• жирэмслэлт;
• сахараз-изомалтазын дутагдал;
• хөхөөр хооллох;
• 12 хүртэлх насны хүүхдүүд.

Худалдах, хадгалах нөхцөл

Уг эм нь жороор олгодог эм бөгөөд 25 градус хүртэл температурт гурван жилийн турш хүүхдээс хол байлгадаг.

Аналогууд

Ижил нөлөөтэй, ижил эсвэл өөр найрлагатай эмүүд эмийг орлуулж болно. Рабепразолын аналогууд:

• Zolispan, Ontime, Noflux, Zulbex нь рабепразол дээр суурилсан шахмалууд юм.
• Хайрбезол - рабепразол агуулсан капсул.

Рабепразол эсвэл Омепразол - аль нь илүү вэ?

Рабепразолоос ялгаатай нь Омепразол нь хүчиллэг багатай өөр идэвхтэй бодис агуулдаг. Энэ эмээс болж хоёр дахин ихийг шаарддаг. Омепразолыг хоол идсэний дараа хэрэглэхэд сөрөг нөлөө үзүүлэх, идэвхжил буурах эрсдэл өндөр байдаг. Рабепразол нь анхны хүчиллэгийг нөхөн сэргээх хугацаа багатай, татан буулгах синдром байдаггүй. Омепразол хямд байдаг. Рабепразол нь илүү үр дүнтэй эм тул илүү сайн байдаг.

Үнэ

Москва дахь эмийн үнэ:

Текстээс алдаа олсон уу?
Үүнийг сонгоод Ctrl + Enter дар, бид бүгдийг засах болно!

Бүдүүн томъёо

C18H21N3O3S

Рабепразолын фармакологийн бүлэг

Нозологийн ангилал (ICD-10)

CAS код

117976-89-3

Рабепразол бодисын шинж чанар

Орлуулсан бензимидазолын дериватив. Рабепразол натри нь цагаан эсвэл бага зэрэг шаргал цагаан өнгөтэй бодис юм. Ус ба метанолд маш сайн уусдаг, этанол, хлороформ, этил ацетатад уусдаг, эфир ба n-гександ уусдаггүй. Сул суурь. Тогтвортой байдал нь рН-ээс хамаардаг - дунд зэргийн хүчилд хурдан устаж, шүлтлэг орчинд илүү тогтвортой байдаг. Молекулын жин 381.43.

Эм зүй

фармакологийн нөлөө- шархлааны эсрэг.

Энэ нь урьдчилсан эм юм - париетал эсийн хүчиллэг орчинд энэ нь цистеин H + -K + -ATPase (протоны насос) -тай харилцан үйлчилдэг идэвхтэй сульфенамид хэлбэрт хувирдаг. Ходоодны париетал эсийн H + -K + -ATPase-ийг (хэсэгчилсэн байдлаар) дарангуйлж, давсны хүчлийн суурь болон өдөөгдсөн шүүрлийг тунгаас хамааруулан дарангуйлдаг. Антисекретор нөлөө нь 20 мг тунгаар амаар ууснаас хойш 1 цагийн дотор үүсдэг. Ходоодны рН-ийн хамгийн их бууралтыг эхний тунгаас хойш 2-4 цагийн дараа тэмдэглэнэ. Эхний өдөр энэ нь өдөр тутмын хүчиллэг байдлын дундаж түвшинг 61% -иар бууруулдаг (энэ нь эмчилгээний 8 дахь өдөр гарсан шүүрлийн бууралтын 88 орчим хувь юм). 24 цагийн турш рН-ийн дундаж утга 3.4; ба рН 3-аас дээш байх хугацаа нь 55.8% байна. H + -K + -ATPase-тай цогцолборын хэсэгчилсэн диссоциаци нь эргэлт буцалтгүй протоны шахуургын дарангуйлагчтай харьцуулахад богино хугацаанд үйлчилдэг. Суурийн болон өдөөгдсөн шүүрлийг дарангуйлах хугацаа 48 цаг хүрч, 3 хоногийн эмчилгээ хийсний дараа тогтвортой антисекретор нөлөө үүсдэг. Татах нь сэргэлтийн үзэгдэл дагалддаггүй; шинэ фермент молекулууд нийлэгждэг тул шүүрлийн үйл ажиллагаа 2-3 хоногийн дотор сэргээгддэг.

Хеликобактерийн эсрэг үйлчилгээтэй: MIC 4-16 мкг/мл. Олон тооны антибиотикуудын хеликобактерийн эсрэг үйл ажиллагааны илрэлийг хурдасгадаг. Гурвалсан устгах эмчилгээ хийх үед (рабепразол 20 мг-аар өдөрт 2 удаа кларитромицин ба амоксициллинтэй хослуулан) 90% устгана. Хеликобактер пилори 4 хоногийн дотор хүрсэн. Рабепразолыг кларитромицин + метронидазол, кларитромицин + амоксициллин, амоксициллин + метронидазолыг зөвхөн кларитромитэй хослуулан хэрэглэхэд 7 хоногийн эмчилгээний төгсгөлд хеликобактер устгах нь 100, 95, 90, 63% -д ажиглагддаг. Ходоод-улаан хоолойн элэгдлийн эсвэл шархлаат рефлюкс өвчний хувьд эмчилгээний эхний өдрөөс (10-20 мг) өдрийн болон шөнийн цагаар зүрхний шархыг багасгадаг. Өвчтөнүүдийн 84% -д элэгдлийн рефлюкс улаан хоолойн үрэвслийн 8 долоо хоногийн эмчилгээнд үр дүнтэй байдаг. Золлингер-Эллисоны хам шинж зэрэг эмгэгийн гиперсекрецийн нөхцөлд үр дүнтэй болохыг харуулсан. Удаан хэрэглэсэн эхний 2-8 долоо хоногт цусны ийлдэс дэх гастрины концентраци түр зуур нэмэгддэг (гистологийн шинжилгээгээр ECL эсийн тоо нэмэгдэхгүй, гэдэсний метаплази, колоничлолын давтамж ажиглагддаггүй. H. pylori).

Амаар уухад шингээлт нь нарийн гэдсэнд эхэлдэг (шахмал дээр хүчилд тэсвэртэй гэдэсний бүрхүүл байдаг тул) хурдан бөгөөд бүрэн байдаг. Үнэмлэхүй биологийн хүртээмж - 52% (элэгээр дамжих "анхны нөлөө"). Хоол хүнс, хэрэглэх хугацаа нь биологийн хүртээмжийг өөрчилдөггүй. Cmax нь 20 мг тунгаар ууснаас хойш 2-5 цагийн дотор (дунджаар 3.5 цаг) хүрдэг. 10-аас 40 мг хүртэлх тунгаас Cmax ба AUC-ийн шугаман хамаарал байдаг. T 1/2 нь 0.7-1.5 цаг; нийт Cl - 283 мл / мин. Элэгний эсийн дутагдлын үед элэгээр дамжих "анхны дамжуулалтын" нөлөө илрээгүй, AUC 2 дахин (нэг тунгийн дараа), 1.5 дахин (эмчилгээний 7 хоногийн дараа) нэмэгдэж, T 1/2 нь 12.3 хүрдэг. цитохромын P450 системийн изоферментүүдийн оролцоотойгоор (CYP2C19 ба CYP3A) элэгний доторх метаболизмд ордог бөгөөд идэвхгүй метаболит ба деметилтиоэфир үүсдэг бөгөөд энэ нь сул эсрэг үйлчилгээтэй. Биологийн хувиргалт удааширсан тохиолдолд өдөрт 20 мг тунгаар хэрэглэхэд 7 хоногийн дараа T1/2 нь 1-2 цаг (дунджаар 1.6 цаг), C max 40% -иар нэмэгддэг. Энэ нь метаболит (меркаптурик ба карбоксилын хүчлүүдийн нэгдэл) хэлбэрээр голчлон шээсээр ялгардаг. Хөгшрөлтийн үед ялгаралт удааширч, Cmax 60%, AUC 2 дахин нэмэгддэг. Диализ хийлгэж буй өвчтөнүүдэд бөөрний дутагдлын төгсгөлийн үе шатанд ч гэсэн фармакокинетик үзүүлэлтүүд бага зэрэг өөрчлөгддөг - Cmax ба AUC 35% -иар буурч, гемодиализын үед T1/2 0.95 цаг, дараа нь - 3.6 цаг байна.

Рабепразол бодисын хэрэглээ

Цочмог үе шатанд ходоод, арван хоёр нугасны пепсины шархлаа, ходоод-улаан хоолойн сөргөө өвчин; эмгэгийн хэт шүүрэлээр тодорхойлогддог нөхцөл байдал, үүнд. Золлингер-Эллисоны хам шинж. Бактерийн эсрэг бодисуудтай хослуулан - устгах Хеликобактер пилориходоодны шархлаа эсвэл архаг гастрит бүхий өвчтөнүүдэд; холбоотой пепсины шархлааны өвчтэй өвчтөнүүдэд шархлаа дахин үүсэх эмчилгээ, урьдчилан сэргийлэх Хеликобактер пилори.

Эсрэг заалтууд

Хэт мэдрэг байдал, үүнд. орлуулсан бензимидазол, жирэмслэлт, хөхүүл.

Ашиглалтын хязгаарлалт

Элэгний хүнд хэлбэрийн дутагдал, бага нас (хэрэглэх хангалттай туршлага байхгүй).

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Рабепразолыг жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд зааж өгөх ёсгүй (жирэмсэн үед рабепразолын аюулгүй байдлын талаар мэдээлэл байхгүй). Харх, туулайн нөхөн үржихүйн судалгаагаар рабепразолоос үүдэлтэй үржил шим, ургийн хөгжлийн гажиг илрээгүй; Гэсэн хэдий ч харханд эм нь ихэсийн саадыг бага хэмжээгээр давдаг.

Эмчилгээний явцад хөхөөр хооллохыг зогсоох хэрэгтэй. Рабепразол нь хөхний сүүгээр ялгардаг эсэх нь тодорхойгүй; Хөхүүл эмэгтэйчүүдэд холбогдох судалгаа хийгдээгүй байна. Үүний зэрэгцээ хөхүүл хархны сүүнд рабепразол илэрсэн байна.

Рабепразол бодисын гаж нөлөө

Ходоод гэдэсний замаас:суулгалт, дотор муухайрах, бөөлжих, хэвлийгээр өвдөх, өтгөн хатах, хий үүсэх, элэгний трансаминазын идэвхжил нэмэгдэх, амны хөндийн хуурай салст бүрхэвч; ховор тохиолддог - хоолны дуршил буурах, стоматит.

Мэдрэлийн систем ба мэдрэхүйн эрхтнүүдээс:толгой өвдөх, толгой эргэх, нойрмоглох, астения; ховор тохиолддог - сэтгэлийн хямрал, харааны бэрхшээл, амтыг алдах.

Зүрх судасны систем ба цуснаас (гематопоэз, гемостаз):тромбоцитопени, лейкопени.

Яс-булчингийн тогтолцооноос:миалги, тугалын булчингийн агшилт, артралги.

Амьсгалын тогтолцооноос:фарингит, ринит; ховор - ханиалгах, синусит.

Харшлын урвал: арьсны тууралт.

Бусад:нурууны өвдөлт, томуу төст хамшинж, халуурах; ховор тохиолддог - жин нэмэгдэх, хөлрөх.

Харилцаа холбоо

Рабепразол нь цитохромын P450 системийн микросомын элэгний изоферментээр метаболизмд ордог. Эрүүл сайн дурын ажилтнуудад хийсэн судалгаагаар рабепразол нь амоксициллин болон энэ ферментийн системээр метаболизмд ордог бусад эмүүдтэй (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам) эмнэлзүйн хувьд харилцан үйлчлэлцдэггүй болохыг харуулсан. Рабепразол нь давсны хүчлийн үйлдвэрлэлийг удаан хугацаагаар бууруулдаг тул ходоодны хүчиллэг чанараас хамаардаг эмүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэхэд харилцан үйлчлэл ажиглагдаж байна. Эрүүл сайн дурын ажилтнуудад рабепразолыг хэрэглэснээр цусны сийвэн дэх кетоконазолын концентраци 33% -иар буурч, дигоксины хамгийн бага концентраци 22% -иар нэмэгдсэн (нэгэн зэрэг хэрэглэх үед кетоконазол эсвэл дигоксины тунг тохируулах шаардлагатай). .

Рабепразол ба идэвхтэй метаболит кларитромицины сийвэн дэх концентраци нь нэгэн зэрэг хэрэглэвэл 24 ба 50% -иар нэмэгддэг. Энэ нь устгахад энэ хослолын үр нөлөөг нэмэгдүүлдэг Хеликобактер пилори. Судалгаагаар рабепразол ба шингэн антацидийн харилцан үйлчлэл илрээгүй. Рабепразолын хоол хүнстэй эмнэлзүйн хувьд чухал харилцан үйлчлэл тогтоогдоогүй байна.

Судалгаа in vitroХүний элэгний микросомууд дээр рабепразол нь системийн изоэнзимээр метаболизмд ордог болохыг харуулсан. CYP2C19ба CYP3A. Рабепразол нь сийвэнгийн хүлээгдэж буй концентрацид CYP3A4-д өдөөгч болон дарангуйлах нөлөө үзүүлэхгүй болохыг тогтоосон. Эдгээр судалгаагаар рабепразол нь циклоспорины солилцоонд нөлөөлдөггүй болохыг харуулж байна.

Хэт их уух

Шинж тэмдэгтайлбарлаагүй.

Эмчилгээ:Хэрэв хэтрүүлэн хэрэглэсэн гэж сэжиглэж байгаа бол дэмжих, шинж тэмдгийн эмчилгээ хийхийг зөвлөж байна. Тодорхой антидот тодорхойгүй байна. Диализ нь үр дүнгүй (рабепразол нь сийвэнгийн уурагтай сайн холбогддог).

Захиргааны замууд

Дотор.

Рабепразол бодисоос урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Эмчилгээг эхлэхээс өмнө ходоодны хорт хавдар үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх шаардлагатай (рабепразолоор эмчлэх явцад шинж тэмдэг сайжрах нь цаг алдалгүй оношлоход хүндрэл учруулж болзошгүй). Элэгний үйл ажиллагаа хүндэрсэн өвчтөнүүдэд рабепразолыг анх удаа зааж өгөхдөө болгоомжтой байхыг зөвлөж байна. Хэрэв нойрмоглох шинж тэмдэг илэрвэл та машин жолоодох, анхаарал төвлөрүүлэх шаардлагатай бусад үйл ажиллагаанаас зайлсхийх хэрэгтэй. Кетоконазол эсвэл дигоксиныг рабепразолтой нэгэн зэрэг хүлээн авч байгаа өвчтөнүүдэд нэмэлт хяналт шаардлагатай (эдгээр эмийн тунг тохируулах шаардлагатай байж болно).

Бусад идэвхтэй найрлагатай харилцан үйлчлэл

Худалдааны нэрс

Нэр	Вышковскийн индексийн үнэ цэнэ ®

Энэхүү эмнэлгийн нийтлэлд та Рабепразол эмтэй танилцах боломжтой. Хэрэглэх заавар нь капсул эсвэл шахмалыг ямар тохиолдолд авч болох, эм нь юунд тусалдаг, хэрэглэх заалт, эсрэг заалт, гаж нөлөө зэргийг тайлбарлах болно. Тэмдэглэл нь эмийг гаргах хэлбэр, түүний найрлагыг харуулсан болно.

Нийтлэлд эмч, хэрэглэгчид зөвхөн Рабепразолын талаархи бодит тоймыг үлдээх боломжтой бөгөөд үүнээс та энэ эм нь насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд гастрит, шархлаа эмчлэхэд тусалсан эсэхийг олж мэдэх боломжтой. Зааварт Рабепразолын аналоги, эмийн санд байгаа эмийн үнэ, түүнчлэн жирэмсэн үед хэрэглэхийг зааж өгсөн болно.

Рабепразол нь шүүрлийн эсрэг эм юм. Хэрэглэх заавар нь ходоод гэдэсний замын өвчний үед 10 мг ба 20 мг капсул эсвэл шахмалыг авахыг заадаг.

Хувилбарын хэлбэр, найрлага

Уг эмийг гэдэсний капсул (10 мг) хэлбэрээр үйлдвэрлэдэг бөгөөд нэг багц дахь тоо нь 5-60 ширхэг байж болно.

Рабепразолын нэг гэдэсний капсулын химийн найрлагад 10 мг идэвхтэй эмийн нэгдэл рабепразол натри агуулагддаг.

фармакологийн нөлөө

Рабепразол нь бензимидазолын дериватив агуулсан антисекретор эм юм. Мансууруулах бодис нь өдөөлтөөс үл хамааран давсны хүчлийн үндсэн болон өдөөгдсөн үйлдвэрлэлийн сүүлчийн үе шатыг блоклодог.

Рабепразол натри нь өндөр липофиль шинж чанартай, эсэд нэвтэрч, тэдгээрт төвлөрч, бикарбонатын нийлэгжилтийг нэмэгдүүлж, цитопротектор нөлөөтэй байдаг. Бүтээгдэхүүнийг хэрэглэсний дараа үр нөлөө нь нэг цагийн дотор гарч, 3 цагийн дараа дээд тал нь хүрч, 23-48 цаг хүртэл үргэлжилнэ. Хэрэглэхээ зогсоосны дараа 1-2 хоногийн дотор үйл ажиллагаа сэргэнэ. Рабепразолыг хэрэглэх үед хеликобактер пилори халдварын тархалт илрээгүй.

Энэ эм нь гэдэс дотор хурдан шингэдэг, хагас задралын хугацаа нь 52%, биологийн хүртээмжтэй байдаг. Элэгний архаг гэмтэлтэй бол фармакокинетик нь удааширдаг. Мансууруулах бодисын шинж чанар нь түүнийг хэрэглэх хугацаа, антацид эсвэл өөх тостой хоолыг нэгэн зэрэг хэрэглэхэд нөлөөлдөггүй.

Хэрэглэх заалт

Рабепразол юу тусалдаг вэ? Капсулыг дараахь эмчилгээнд хэрэглэдэг.

• хеликобактер пилориас үүдэлтэй пепсины шархлааны дахилт;
• гастрит (Хеликобактер пилори устгах), түүний дотор архаг (бактерийн эсрэг эмтэй хамт);
• ходоод-улаан хоолойн сөргөө өвчин;
• ходоодны шарх;
• арван хоёрдугаар гэдэсний шархлаа, түүний дотор өвчний хурцадмал үе шатанд;
• Золлингер-Эллисоны хам шинж;
• эмгэг судлалын хэт шүүрэл.

Хэрэглэх заавар

Рабепразолыг амаар, өглөө, хоолны өмнө, зажлах, бутлахгүйгээр өдөрт 1 удаа 20 мг-аар авна. Эмчилгээний хугацаа:

• цочмог үе шатанд ходоод, арван хоёр гэдэсний шархлааны хувьд - 4-6 долоо хоног, шаардлагатай бол - 12 долоо хоног хүртэл;
• рефлюкс улаан хоолойн үрэвсэл - 4-8 долоо хоног, ирээдүйд засвар үйлчилгээ хийх боломжтой: өдөрт 1 удаа 10-20 мг;
• Золлингер-Эллисоны хам шинжийн хувьд тунг дангаар нь сонгоно;
• 7 хоногийн турш антибиотикийн зохистой хослолыг ашиглан устгах эмчилгээний нэг хэсэг болох хеликобактерийн халдварыг.

Эсрэг заалтууд

Мансууруулах бодисын туйлын эсрэг заалт бол жирэмслэлт, хөхүүл, эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал, ихэвчлэн рабепразол эсвэл орлуулсан бензимидазол юм.

Сөрөг нөлөө

Рабепразолыг хэрэглэх үед дараах гаж нөлөө илэрч болно.

• харааны бэрхшээл;
• суулгалт, хэвлийгээр өвдөх, амтгүй болох, хий үүсэх, гастрит, дотор муухайрах, стоматит, бөөлжих, хуурай ам, өтгөн хатах, гэдэс дүүрэх, диспепси, хоолны дуршил буурах;
• лейкопени, тромбоцитопени, нейтропени;
• нойргүйдэл, толгой өвдөх, нойрмоглох, толгой эргэх, мэдрэл, төөрөгдөл, сэтгэлийн хямрал;
• буллез тууралт, улайлт, чонон хөрвөс, үхжил;
• хоолны дуршилгүй болох, гипонатриеми, гипомагниеми;
• миалги, таталт, артралги, ясны хугарал;
• бөөрний үрэвсэл, шээсний замын халдвар;
• халдвар;
• астения;
• нүүрний хаван, амьсгал давчдах, цусны даралт буурах;
• фарингит, бронхит, синусит, ханиалгах, ринит;
• гинекомасти;
• халуурах;
• шарлалт, гепатит, энцефалопати, элэгний ферментийн идэвхжил нэмэгдсэн.

Хүүхэд, жирэмслэлт ба хөхүүл

Рабепразол нь жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэхэд эсрэг заалттай байдаг. Туршилтын судалгаагаар рабепразол нь ихэсийн саадыг бага хэмжээгээр нэвтрүүлдэг боловч үржил шимийн эмгэг, ургийн хөгжлийн гажиг илрээгүй; хөхүүл хархны сүүгээр ялгардаг.

Рабепразолыг хүүхдэд хэрэглэх эмнэлзүйн туршлага байхгүй тул хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

тусгай заавар

Зааварт байгаа тусгай зааврын хэсгийг судлах нь ашигтай байдаг.

• Эмийн эмчилгээ хийлгэх үед ясны сийрэгжилт, хонго, нуруу, бугуйны хугарал үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.
• Мансууруулах бодисоор эмчлэх нь сальмонелла, кампилобактери, клостридиас үүдэлтэй халдварын эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг.
• Бүтээгдэхүүн жолоодох чадварт сөргөөр нөлөөлөх магадлал багатай. Хэрэв өвчтөн нойрмоглож байвал жолоо барихаа болих нь дээр.
• Мансууруулах бодис хэрэглэх үед гипомагниемийн тохиолдол ховор тохиолддог. Ноцтой гаж нөлөө нь хэм алдагдал, тетани, таталт зэрэг орно. Дигоксин ба шээс хөөх эм хэрэглэж байгаа өвчтөнүүд цусан дахь магнийн түвшинг хянах хэрэгтэй.
• Эмчилгээ хийхийн өмнө ходоодонд хорт хавдар байгаа эсэхийг хасах хэрэгтэй.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Мансууруулах бодисын химийн найрлагад агуулагдах рабепразолын идэвхтэй нэгдэл нь антацидтэй харьцдаггүй. Гэсэн хэдий ч, бодис нь кетоконазол, түүнчлэн дигоксины сийвэн дэх концентрацид нөлөөлж болно.

Уг эмийг диазепам, варфарин, теофиллин, түүнчлэн фенитоин зэрэгтэй хамт хэрэглэж болно. Эмнэлгийн шаардлагатай бол эмийг пантопразол зэрэг протоны шахуурга дарангуйлагч эмтэй нэгэн зэрэг авч болно.

Рабепразол эмийн аналогууд

Аналогуудыг бүтцээр нь тодорхойлно:

1. Париет;
2. Зулбекс;
3. Рабепразол OBL;
4. Хайрбесол;
5. Золиспан;
6. Рабелок;
7. Разо;
8. Noflux;
9. Рабепразол натри;
10. Рабепразол SZ;
11. Цагтаа;
12. Берет.

Протоны шахуургын дарангуйлагчдын аналогууд нь:

1. Санпраз;
2. Золсер;
3. пептазол;
4. Челицид;
5. Nexium;
6. Нолпаза;
7. Ромесек;
8. Омепразол;
9. Гастрозол;
10. Золиспан;
11. пантопразол;
12. Эманера;
13. Пилобакт;
14. пептикум;
15. Улзол;
16. Лансопразол;
17. эзомепразол;
18. Zerocide;
19. Эпикур;
20. Ланзап;
21. Дексилант;
22. Демепразол;
23. Ulthera;
24. Крисмел;
25. Omez Insta;
26. Вимово;
27. Улкозол;
28. Цагтаа;
29. Хяналт;
30. Зипантол;
31. Хурц;
32. Пантаз;
33. Ultop;
34. Crosacid;
35. Лосек;
36. Сайн уу;
37. Париет;
38. Цисагаст;
39. Омефес;
40. Helitrix;
41. Акриланз.

Эдгээр хоёр эм нь химийн найрлагадаа ижил төстэй бөгөөд ижил төстэй өвчнийг эмчлэхэд ашигладаг боловч зарим тохиолдолд, жишээлбэл, ходоод-улаан хоолойн сөргөө өвчний үед Рабепразол зэрэг эм нь шинж тэмдгүүдтэй илүү үр дүнтэй тэмцэж, өвчний явцыг хурдасгадаг. улаан хоолойн хэвийн үйл ажиллагааг сэргээх үйл явц.

Амралтын нөхцөл, үнэ

Москвад Rabeprazole-SZ (гэдэсний капсул 20 мг 14 ширхэг) дундаж үнэ 190 рубль байна. Уг эм нь жороор олгодог эм юм.

Хэрэглэх заавар нь Рабепразолыг 25 градус хүртэл температурт гурван жилийн турш хүүхдээс хол байлгахыг зөвлөж байна.

Нийтлэл үзсэн тоо: 336