Флюкостат — эффективный медикамент от молочницы.

Флюкостат — это противогрибковый препарат, отличающийся от других подобных средств широким спектром действия. Наибольшая активность наблюдается в лечении отдельного вида грибка из рода под названием Candida, что вызывает молочницу. Но это триазольное соединение весьма эффективно борется и с другими грибковыми поражениями.

Активное вещество флюкостата — флуконазол, который в разных дозировках является основным компонентов таблеток, растворов и свечей. Препарат, благодаря продуманному составу, не наносит никакого время естественной микрофлоре кишечника и всего пищеварительного тракта, а также влагалища. Именно поэтому его чаще других средств используют для лечения внешних и внутренних грибковых поражений.

Флюкостат выпускается в разных формах — существуют свечи и раствор для проведения внутривенных инъекций, но самой популярной формой являются капсулы. Тут тоже существует несколько вариантов:

  1. 50 мг. действующего препарата в форме непрозрачных капсул розового цвета, содержащих внутри белый порошок; упаковывается этот вариант по семь таблеток в каждый контурный блистер; одна стандартная упаковка содержит только один такой блистер;
  2. 150 мг. действующего препарата также в форме капсул, но уже непрозрачных белых, содержащих внутри все тот же белый порошок; стандартная упаковка состоит только лишь из одной ячейковой упаковки с одной только капсулой, есть вариант с двумя капсулами в коробке.

Для полноценного лечения наиболее популярной является именно дозировка в 150 мг., поскольку этого количества активного вещества как раз хватает для избавления организма .

Флюкостат — это отечественный препарат, производящийся в полном соответствие со всеми европейскими стандартами. Он действительно обладает широким спектром действия, и, несмотря на особую активность в лечении молочницы, прекрасно подходит как для женщин, так и для представителей сильного пола, которые могут употреблять капсулы или раствор для инъекций с целью избавления от любых грибков. Так, показаниями к применению являются:


Фото: Кандидоз и микоз
  • генитальный кандидоз, известный всем под «кодовым» названием «молочница; флюкостат применяется как для лечения первого случая заболевания, так и для избавления от рецидивов и их профилактики;
  • поражения слизистых оболочек, в том числе поражения рта и глотки, вызванных ношением зубных протезов, поражений пищевода при попадании спор вместе с пищей, лечение кожи и профилактика возникновения любых грибковых инфекций у людей с ослабленным иммунитетом, в том числе и у больных СПИДом;
  • лечение любых видов криптококкоза, отличающихся поражением важных систем организма — в том числе центральной нервной и дыхательной;
  • лечение всех видов генерализованного , в том числе при комплексном лечении злокачественных образований, при восстановлении организма больных интенсивной терапии и при существовании прочих факторов, являющихся предрасполагающими к развитию этого вида грибка;
  • профилактика любых грибковых образований у больных со злокачественными опухолями, вследствие химиотерапии и облучения предрасположенных к развитию подобных инфекций;
  • микозы любых участков кожи, развитие отрубевидного лишая и прочих вариантов внешних грибковых образований на теле;
  • глубокие микозы с ярко выраженными симптомами, проявляющимися даже у больных с крепким иммунитетом.

Необходимые для лечения дозы

Степень развития болезни и рис развития рецидива существенно влияет на необходимое для лечения количество препарата. В плане лечения молочницы существует три основных варианта употребления препарата. Инструкций тут довольна проста, да и количество необходимого лекарства мало.

Фото: Капсула Флюкостата

Обычно применяется при лечении впервые возникших симптомов заболевания и зачастую сочетается с использованием других форм препарата, например, со свечами. такое лечение подойдет для избавление от легких признаков молочницы, впервые проявивших себя. Однократный прием рекомендуется только в случае, если обострения наблюдаются менее трех раз в год.

В крови высокая концентрация вещества наблюдается уже через несколько часов после после капсулы, что позволяет сразу же после проявления первых симптомов уже начать избавление от грибковых образований. Активное вещество легко проникает во все ткани и системы тела.

2 таблетки направлены на избавление от более выраженных симптомов или же от проявлений болезни, появившейся на основе других сбоев в организме, например, вследствие резкого ослабления иммунитета и других проблем. Двукратный прием осуществляется с большим перерывом в 72 часа (первая капсула выпивается в первый день лечения, вторая — уже в четвертый)

Фото: тройная доза Флюкостата

— это уже довольно радикальная форма лечения. К ней прибегают только в том случае, если за год наблюдалось сразу четыре или даже более эпизода болезни и все еще остается угроза рецидива.

В самых тяжелых случаях течения болезни дополнительно могут рекомендовать профилактический прием флюкостата, заключающийся в употреблении одной капсулы препарата (150 мг.) один раз за семь дней на протяжении шести месяцев.

При лечении любых других грибковых поражений точные дозировки обычно назначает врач, обычно сочетая применения обеих форм капсул (150 и 50 мг.) для проведения качественного лечения и последующей профилактики. Применение в этом случае строго регламентируется и контролируется лечащим врачом. Минимальный срок лечения обычно составляет две недели и может длиться до полугода или же до полного восстановления внешних тканей.


Фото: Поражения кожи

При поражениях кожи максимальная доза при лечении обычно составляет 50 мг. , в последующем капсулы с дозировкой 150 мг. становятся основой для профилактики.

При глубоких микозах и прочих запущенных вариантах болезни ежедневная доза препарата обычно колеблется между 200 и 400 мг. , длительность лечения в этом случае обычно составляет несколько недель или месяцев.

В лечении дозировка рассчитывается на основе данных об их весе — в первый день приема обычно назначается максимальная дозировка (5 мг. на каждый килограмм тела) , во все последующие дни, установленные врачом, доза уменьшается до 3 мг. на каждый килограмм тела.

Существует несколько советов, направленных на увеличение эффективности лечения с помощью капсул флюкостата. В первую очередь специалисты обычно советуют сочетать их с другими формами, например, свечами в случае лечения той же молочницы, и дополнять лечение любой продолжительности последующей профилактикой с использованием все той же или уже меньшей дозировки препарата.

У препарата нет привязки к приемы пищи, так что капсулы можно принимать до и после еды. Но вот при продолжительном лечение лучше соблюдать время приема таблеток, чтобы обеспечить достаточный положительный эффект.Противопоказания к применению

У флюкостата очень небольшой список противопоказаний, но не стоит забывать об их существовании. К главным противопоказаниям можно отнести:

  • период лактации и кормления грудью;
  • небольшой возраст (обычно с трех лет детей уже разрешают лечить небольшими дозами флюкостата);
  • индивидуальная непереносимость отдельных компонентов лекарства, входящих в состав капсул.

Отдельным ограничением для применения препарата считается период беременности. В это время лечение флюкостата могут назначать только при серьезных и опасных для здоровья или даже жизни матери грибковых инфекциях.


Фото: Флюкостат при беременности
  • симптомы отравления, включая банальную тошноту и изменения стула, а также изменение (обострение или притупление) работы вкусовых рецепторов;
  • головные боли, в особенно тяжелых, но совершенно редких случаях — судороги;
  • аллергия и появления кожной сыпи, покраснений и болезненных раздражений кожи;
  • активное влияние на центральную нервную систему, выражающееся в заторможенности реакции или чрезмерной возбужденности.


Фото: Лекарственные капсулы

Капсулы флюкостата в дозировке 150 мг. считаются универсальным и эффективным средством, среди плюсов которого и врачи, и люди, познакомившиеся с действием препарата, выделят большое количество уникальных преимуществ:

  • для комплексного лечения необходимо удаление грибковых клеток из всех частей организма и тканей, где они могут обитать.поверхностная обработка одних только пораженных участков тела не поможет в полной мере избавиться от проблемы, а вот дополнительный прием капсул приведет к положительному результату лечения;
  • препарат, поступающий внутрь организма, минимизирует шанс повторного развития болезни;
  • капсулы можно принимать в любое время практически без ограничений — у них совсем небольшой список существующих противопоказаний, и отсутствует привязка употребления ко времени суток или к сочетанию с пищей;
  • обычно полный курс лечения состоит из одной или двух капсул, большее их количество требуется лишь при обострившихся формах грибковых инфекций или повторном заражении;
  • спектр действия флюкостата очень большой — огромное количество грибковых поражений и инфекций, вызванных спорами-возбудителями, не требуют применения дополнительных препаратов.


Фото: Аналоги Флюкостата

Самостоятельно заменять флюкостат на существующие аналоги не желательно, да и обычно бесполезно, лучше это делать только по рекомендации врача. Особого смысла в выборе других лекарств нет. Существует только два аналога флюкостата:

  • дифлюкан;
  • флуконазол.

Первый вариант является абсолютным аналогом флюкостата европейского производства. Соответственно, его свойства никак не отличаются от российских капсул, но цена более высокая.

Флуконазол — это главный активный компонент флюкостата. Особой разницы кроме цены и производителя (оба производства российские) нет, но стоит учитывать, что из-за упрощенного состава флуконазола могут наблюдаться некоторые побочные действия и указываться большее количество противопоказаний.

Видео

Смотрите видео: Флюкостат и молочница — заблуждения, отзывы врачей

Смотрите видео: Флюкостат

Состав и форма выпуска


в контурной ячейковой упаковке 7 (50 мг) или 1 (150 мг) шт.; в коробке 1 упаковка.


во флаконах по 50 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Раствор для внутривенного введения — прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Противогрибковое средство из группы производных триазола.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое .

Селективно ингибирует синтез стеролов в клеточной стенке грибов.

Фармакодинамика

Активен в отношении Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichoptyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum .

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается в ЖКТ. C max достигается через 0,5-1,5 ч после приема натощак. Хорошо проникает во все жидкости организма, через 6 мес после завершения терапии определяется в ногтях. Выводится почками до 80%.

После в/в введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте соответствуют концентрациям в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинно-мозговой жидкости достигает 80% соответствующих уровней в плазме. После нескольких введений по 1 дозе в сутки 90% уровень равновесной концентрации достигается к 4-5-му дню, при введении в 1-й день дозы, в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, — ко 2-му дню. Кажущийся объем распределения приближается к общему объему воды в организме. С белками плазмы связывается 11-12% флуконазола. Т 1/2 — 30 ч. Выводится почками 80% в неизмененном виде. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов в периферической крови не обнаружено.

Показания препарата Флюкостат ®

Криптококкоз, кандидоз генерализованный (в т.ч. кандидемия), диссеминированный (в т.ч. у больных, получающих иммуносупрессивные средства), кожи, слизистых оболочек (в т.ч. полости рта и глотки, пищевода), острый или рецидивирующий урогенитальный кандидоз (вагинальный, кандидозный баланит), бронхолегочный кандидоз; профилактика рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом, урогенитального кандидоза, грибковых инфекций во время цитостатической химио- или лучевой терапии; микоз кожи, в т.ч. микоз стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз, глубокие эндемические микозы.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к близким по структуре азольным соединениям), одновременное применение терфенадина, астемизола, цизаприда.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности противопоказано (за исключением тяжелых, генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

При приеме внутрь.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, метеоризм.

головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции.

При в/в введении.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, печеночная недостаточность (гепатит, повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, судороги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: алопеция, почечная недостаточность.

Взаимодействие

При сочетании с кумариновыми антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени (следует его контролировать), с терфенадином — возможен риск развития аритмии, цизапридом — увеличение побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, в т.ч. пароксизмальной желудочковой тахикардии. Удлиняет T 1/2 препаратов сульфонилмочевины из сыворотки (повышается риск развития гипогликемии). Повышает концентрацию фенитоина, циклоспорина, зидовудина в крови. Рифампицин укорачивает T 1/2 Флюкостата.

Способ применения и дозы

Внутрь.

При криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях: в 1-й день — 400 мг, затем — 200-400 мг 1 раз в сутки.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после полного курса первичного лечения: 200 мг/сут в течение длительного периода.

При атрофическом оральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов: 50 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек: 50-100 мг/сут в течение 14-30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичного лечения: по 150 мг 1 раз в неделю.

При вагинальном кандидозе и баланите: однократно 150 мг. Для профилактики рецидивов — 150 мг 1 раз в месяц, в течение 4-12 мес.

Для профилактики кандидоза у онкологических больных во время цитостатической химио- или лучевой терапии: 50-400 мг 1 раз в сутки. При наличии высокого риска развития генерализованной инфекции: 400 мг 1 раз в сутки за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм 3 лечение продолжают еще в течение 7 сут.

При микозах кожи (стоп, паховой области и др.), в т.ч кандидозных инфекциях: 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии — 2-4 нед, при микозах стоп — до 6 нед.

При отрубевидном лишае: 50 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 нед.

При онихомикозе: 150 мг 1 раз в неделю до вырастания неинфицированного ногтя (3-6 и 6-12 мес для ногтей пальцев рук и ног соответственно).

При глубоких эндемических микозах: 200-400 мг/сут в течение 11-24 мес (кокцидиоидомикоз), 2-17 мес (паракокцидиомикоз), 1-16 мес (споротрихоз), 3-17 мес (гистоплазмоз).

Детям при кандидозе слизистых оболочек в 1-й день — 6 мг/кг/сут, далее — 3 мг/кг/сут, при системных кандидозах или криптококкозах — 6-12 мг/кг в зависимости от тяжести заболевания. Для профилактики на фоне сниженного иммунитета (в зависимости от выраженности нейтропении) — 3-12 мг/кг/сут.

В/в капельно (со скоростью не более 20 мг/мин (10 мл/мин) при криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях: в 1-й день — 400 мг/сут, затем — 200-400 мг 1 раз в сутки (при криптококковых инфекциях в течение 6-8 нед).

При переводе с в/в введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.

Передозировка

При передозировке необходимо промывание желудка и проведение симптоматической терапии, форсированного диуреза или гемодиализа (гемодиализ в течение 3 ч уменьшает концентрацию флуконазола на 50%).

Меры предосторожности

Лечение следует начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. У пациентов пожилого возраста при нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования. При почечной недостаточности (Cl креатинина 11-50 мл/мин) применяется доза, равная 50% терапевтической. Больным, постоянно находящимся на диализе, необходим прием 100% дозы после проведения каждой диализной процедуры. При появлении клинических признаков поражения печени, кожных реакций препарат следует отменить.

Особые указания

Раствор для инфузий совместим с растворами: 20% глюкозы, Рингера, Хартмана, хлористого калия в глюкозе, натрия бикарбоната 4,2%, изотоническим раствором натрия хлорида и аминофузином.

Производитель

ОАО «Дальхимфарм» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия) (р-р д/ин. в/в).

ЭП МБП РК НПК МЗ РФ по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия) (капс.).

Условия хранения препарата Флюкостат ®

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флюкостат ®

раствор для внутривенного введения 2 мг/мл — 3 года.

капсулы 50 мг — 2 года.

капсулы 150 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
B35-B49 Микозы Грибковая инфекция
Грибковые инфекции кожи
Грибковые поражения кожи
Инфекции грибковые
Инфекции кожи грибковые
B35.1 Микоз ногтей Грибковое заболевание ногтей
Грибковое поражение ногтей
Грибковые заболевания ногтей
Грибковые поражения ногтей
Дерматомикозы ногтей
Микозы ногтей
Онихомикоз
Онихомикозы
Эпидермофития ногтей
B35.2 Микоз кистей
Микозы кистей
Руброфития кистей
Трихофития ладоней
Эпидермофития кистей
Эпидермофития ладоней
B35.3 Микоз стоп Грибок стопы
Дерматофития стоп
Межпальцевая грибковая эрозия
Микоз стоп
Микозы стоп
Эпидермофития стоп
B35.6 Эпидермофития паховая Грибковые поражения кожных складок
Дерматомикоз паховой области и гладкой кожи
Микоз паховой области
Микозы стоп и крупных складок
Паховая дерматофития
Паховая эпидермофития
Паховый дерматомикоз
B35.8 Другие дерматофитии Дерматомикоз голеней
Дерматофитии гениталий
Рубромикоз
Руброфития
Трихофития кожи нижних конечностей
B36.0 Разноцветный лишай Pitirosporum orbiculare
Лишай отрубевидный
Лишай отрубевидный (pityriasis furfuracea)
Лишай разноцветный
Отрубевидный лишай
Разноцветный лишай
B37.0 Кандидозный стоматит Атрофический кандидоз полости рта
Грибковые заболевания полости рта
Грибковые инфекции ротовой полости
Грибковые инфекционно-воспалительные заболевания полости рта
Кандидоз ЖКТ
Кандидоз полости рта
Кандидоз ротовой полости
Кандидоз слизистой оболочки полости рта
Кандидоз слизистых оболочек
Кандидоз слизистых оболочек полости рта и глотки
Кандидоз слистой оболочки полости рта и глотки
Кожно-слизистый кандидоз ротовой полости
Микотическая заеда
Молочница полости рта
Орофарингеальный кандидоз
Ротоглоточный кандидоз
Хронический атрофический кандидоз ротовой полости
B37.1 Легочный кандидоз Бронхолегочный кандидоз
Кандидоз внутренних органов
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей Грибковая паронихия
Грибковая экзема
Грибковые дерматозы
Грибковые заболевания гладкой кожи
Грибковые поражения гладкой кожи
Грибковые поражения гладкой кожи тела
Грибковые поражения ногтей
Дрожжевая инфекция кожи
Кандидоз кожи
Кандидоз кожи и слизистых рта и зева
Кандидоз кожи ногтевых валиков
Кандидоз ногтевых валиков
Кандидоз ногтей
Кандидоз с поражением кожи и слизистых
Кандидоз слизистых оболочек и кожи
Кандидозная паронихия
Кандидомикоз кожи
Кожные кандидозные инфекции
Кожный кандидоз
Межпальцевая грибковая эрозия
Микотические дерматиты
Паронихия кандидозная
Поверхностная форма кандидоза кожи
Поверхностный кандидоз
Поверхностный кандидоз ногтей
Поверхностный микоз кожи
Хронический кандидоз кожи
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*) Вагинальные кандидозы
Вагинальный кандидоз
Вульвальные кандидозы
Вульвовагинальные кандидозы
Вульвовагинальный кандидоз
Вульвовагинит кандидозный
Вульвовагинит микотический
Грибковые вагиниты
Кандидоз влагалища
Кандидоз внутренних органов
Кандидоз мочеполовой
Кандидоз мочеполовых органов у женщин
Кандидоз с поражением кожи и слизистых
Кандидоз слизистых оболочек
Кандидоз слизистых оболочек и кожи
Кандидозный вагинит
Кандидозный вульвит
Кандидозный вульвовагинит
Кольпит грибковой этиологии
Молочница влагалища
Монилиазный вульвовагинит
Острый вагинальный кандидоз
Острый микоз влагалища
Рецидивирующий вагинальный кандидоз
Рецидивирующий влагалищный кандидоз
Урогенитальный кандидоз
Хронический вагинальный кандидоз
Хронический кандидоз слизистых оболочек
Хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз
B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций Генитальный кандидоз
Кандидоз мочеполовой
Кандидоз слизистых оболочек
Кандидозный баланит
Кандидозный баланопостит
Кандидурия
Поверхностный кандидоз слизистой гениталий
Урогенитальный кандидоз
B37.6 Кандидозный эндокардит (I39.8*) Кандидоз внутренних органов
B37.7 Кандидозная септицемия Генерализированный кандидоз
Генерализованный кандидоз
Кандидемия
Кандидоз генерализованный
Кандидоз системный
Системный кандидоз
Тяжелые инвазивные формы кандидозных инфекций
B38 Кокцидиоидомикоз Калифорнийская лихорадка
Кокцидиодомикоз
Кокцидиоидоз
Кокцидиоидоз (кокцидиоидомикоз)
Кокцидиомикоз
Пустынный ревматизм
B41 Паракокцидиоидомикоз Паракокцидиоидоз
B42 Споротрихоз Болезнь Дори
Болезнь любителей роз
Болезнь Шенка-Бермана
Ринокладиоз
B45 Криптококкоз Cryptococcus
B45.0 Легочный криптококкоз Торулез
B49 Микоз неуточненный Висцеральный микоз
Глубокие эндемические микозы
Грибковая инфекция
Грибковые инфекции кожи
Грибковые поражения кожи
Грибковые поражения кожных складок
Грибковые поражения слизистой оболочки бронхов
Грибковые поражения слизистой оболочки полости рта
Инфекции грибковые
Инфекции кожи грибковые
Кератомикоз
Кожный микоз
Легочный микоз
Микоз
Микозы глаз
Микозы ЖКТ
Микозы кожи
Микозы крупных кожных складок
Микозы системные
Микозы слизистых оболочек
Микозы со вторичной бактериальной инфекцией
Микозы у больных с иммунодефицитом
Распространенные микозы
Системные микозы
Тропические микозы
N48.6 Баланит Баланит сухой облитерирующий
Грибковый баланит

В составе комплексной терапии молочницы назначают противогрибковый препарат Флюкостат (Flucostat). Лекарство истребляет грибковую инфекцию, развитие которой спровоцировано возбудителями, чувствительными к его компонентам. Прежде чем начать курс, требуется проконсультироваться с гинекологом.

Состав и форма выпуска

Лекарство Флюкостат выпускают в нескольких лекарственных формах. Характеристика каждой:

  1. Непрозрачные капсулы светло-розового цвета с белым порошком в составе. Фасуют в ячейковые контурные упаковки по 1, 2 или 7 шт. В пачке содержится 1 упаковка, инструкция по применению.
  2. Овальные таблетки белого цвета на блистере по 1 или 2 шт. В упаковке содержится 1 пластина, инструкция по применению.
  3. Прозрачный раствор для внутривенного введения. Разливают по флаконам 50 мл. В пачке содержится 1 флакон, инструкция по применению.
  4. Свечи вагинальные белого цвета. Лекарство распределяют на блистеры из алюминиевой фольги по 1 или 2 шт.

Активный компонент – флуконазол. Химический состав Флюкостата:

Форма выпуска

Активный компонент

Вспомогательные компоненты

Состав оболочки

Капсулы, 1 шт.

флуконазол

(50 и 150 мг)

кукурузный крахмал;

магния стеарат;

кремния диоксид;

натрия лаурилсульфат;

метилпарагидроксибензоат; краситель железа Е172;

уксусная кислота;

диоксид титана (Е171);

пропилпарагидроксибензоат.

Раствор, 1 мл

флуконазол

хлорид натрия;

вода для инъекций

Таблетки, 1 шт.

флуконазол

(50 и 150 мг)

диоксид кремния;

стеарат магния.

Свечи вагинальные,

флуконазол

полиглицериды

Фармакологические свойства

Флюкостат от молочницы – это противогрибковый препарат, который относят к группе триазольных соединений. Активен в отношении грибков, локализующихся после заражения в уретре:

  • Candida spp;
  • Blastomyces dermatidis;
  • Microsporum spp;
  • Cryptococcus neoformans;
  • Trichophyton spp;
  • Coccidioides immits;
  • Histoplasma capsulatum.

Флуконазол подавляет синтез стеролов (структурных составляющих клеток грибов), чем снижает активность патогенной флоры. При проникновении в организм равномерно распределяется в тканях. Дефицит стеролов повышает проницаемость мембраны грибка, разрушает ее, что приводит к гибели патогенного возбудителя. Сведения о фармакокинетике в зависимости от формы выпуска:

  1. При пероральном применении разовой дозы на голодный желудок Флюкостат абсорбируется из пищеварительного тракта. Предельной концентрации в плазме достигает через 1–1,5 часа. Период полувыведения составляет 30 часов. 80% метаболитов элиминируется с мочой.
  2. При внутривенном введении флуконазол равномерно распределяется по биологическим жидкостям. Терапевтический эффект наблюдается на 4–5 день применения инъекционного раствора. Выводится почками.

Показания к применению

Таблетки Флюкостат назначают при грибковой инфекции, чувствительной к компонентам медикамента. В инструкции описаны медицинские показания:

  • микозы разной этиологии;
  • криптококкоз, включая крикптококковый менингит;
  • отрубевидный лишай;
  • споротрихоз, гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз;
  • профилактика грибковой инфекции у больных СПИДом;
  • генерализованный или диссеминированный кандидоз;
  • профилактика грибковой инфекции после цитостатической, химио- или лучевой терапии;
  • генитальный кандидоз (молочница);
  • кандидоз слизистых оболочек ротовой полости, глотки, пищевода, трахеи, мочевыделительной системы.

Как принимать Флюкостат

Способ применения и суточные дозы зависят от формы выпуска Флюкостата. Капсулы и таблетки предназначены для применения внутрь, суппозитории используют вагинально. Разрешено сочетать сразу несколько форм Флюкостата. Курс лечения варьируется от нескольких дней до 3–4 недель.

Капсулы и таблетки

Флюкостат принимают перорально. Суточные дозировки капсул зависят от заболевания, описаны в инструкции по применению:

Суточные дозы, мг/сутки

Курс лечения, дней

Профилактика криптококкового менингита у пациентов со СПИДом

индивидуальный

Атрофический кандидоз ротовой полости

Криптококковая инфекция, генерализованный кандидоз

индивидуальный

Микоз кожи

Кандидоз слизистых оболочек половой системы, баланит

однократно

Отрубевидный лишай

Глубокие эндемические микозы

Онихомикоз

150 1 раз в неделю

до полного восстановления ногтевой пластины

Эзофагит, кандидурия

Таблетки Флюкостат предназначены для интравагинального введения. Для подавления рецидива во влагалище вводят 1 табл. При хроническом заболевании дозировку и курс лечения определяют индивидуально.

Флюкостат – до или после еды

Поскольку абсорбция действующих веществ Флюкостата не зависит от заполнения просвета пищеварительной трубки, противогрибковый препарат разрешено принимать перорально до или после приема пищи. Лечебный эффект не ослабевает.

Раствор в ампулах

Флюкостат этой формы выпуска предназначен для введения внутривенно капельно. Согласно инструкции, максимальная дозировка составляет 10 мл. При криптококковых и кандидозных инфекциях начальная доза – 400 мг, затем снижают до 200–400 мг/день в течение 6–8 недель. Препарат разрешено сочетать с растворами глюкозы, Рингера, Хартмана, калия хлоридом в глюкозе, натрия бикарбонатом, изотоническим натрия хлоридом и аминофузином.

Свечи Флюкостат

Суппозитории предназначены для введения вагинально (на ночь глубоко во влагалище). При молочнице назначают по 1 свече курсом 7 дней. Предварительно требуется провести гигиенические процедуры половых органов. Курс лечения врач определяет индивидуально.

Особые указания

Прежде чем использовать Флюкостат по назначению, требуется определить характер патогенного возбудителя и его чувствительность к флуконазолу. Другие указания специалиста:

  1. При хронических заболеваниях почек необходимо назначение средней терапевтической дозы в зависимости от уровня креатинина в крови.
  2. Если лечение противогрибковым препаратом сопровождается дисфункцией печени или кожными высыпаниями, требуется прекратить прием Флюкостата.
  3. При параллельном прохождении гемодиализа назначают максимальную дозу флуконазола после каждой процедуры.
  4. Препарат угнетает функции нервной системы, поэтому при появлении головной боли, участившихся приступах головокружения и сонливости не рекомендуется управлять силовыми механизмами, заниматься интеллектуальной деятельностью.
  5. При вагинальном кандидозе лечение Флюкостатом должны проходить оба половых партнера.
  6. При одновременном применении с алкоголем беспокоит тошнота, рвота, сильная головная боль. Повышается нагрузка на печень, снижается концентрация лейкоцитов и тромбоцитов в крови, нарушается сердечный ритм.

При беременности

При вынашивании плода Флюкостат назначают по жизненным показаниям, поскольку компонент лекарства в незначительной концентрации проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В последнем случае, при необходимости лечения требуется временно отказаться от лактации, перевести грудничка на адаптированные смеси.

Флюкостат для детей

В детском возрасте противогрибковый препарат разрешен пациентам от 3 лет по рекомендации педиатра. По инструкции, суточная дозировка варьируется от 3 до 12 мг на 1 кг массы тела. В индивидуальном порядке, например, при сниженном иммунитете ее увеличивают. Курс лечения зависит от заболевания, стадии патологического процесса.

Лекарственное взаимодействие

Флюкостат участвует в схеме комплексной терапии. В инструкции представлены сведения о лекарственном взаимодействии:

  • флуконазол осторожно сочетают с Цизапридом, Астемизолом, Рифабутином, Такролимусом;
  • при одновременном применении с Терфенадином и Цизапридом развивается желудочковая тахикардия, аритмия, в комплексе с Рифабутином прогрессирует увеит;
  • флуконазол повышает эффективность антибиотиков и период полураспада гипогликемических средств, увеличивает концентрацию Фенитоина, Циклоспорина и Зидовудина;
  • Варфарин и кумариновые антикоагулянты повышают протромбиновое время;
  • Такролимус увеличивает риск нефротоксичности, Мидозолам нарушает психомоторные реакции организма.

Побочные действия Флюкостата

При использовании противогрибкового препарата самочувствие пациентки может резко ухудшиться. При появлении побочных эффектов дальнейшее лечение Флюкостатом прекращают:

  • пищеварительная система: метеоризм, тошнота, рвота, потеря вкуса, вздутие живота, гастралгия, диарейный синдром;
  • нервная система: головная боль, головокружение, судороги, слуховые, зрительные галлюцинации;
  • мочевыделительная система и печень: холестатическая желтуха, гепатит, почечная недостаточность, гипербилирубинемия;
  • органы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • метаболические процессы: гипокалиемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия;
  • кожный покров: эритема, крапивница, некроз, крапивница кожный зуд, покраснение и отечность, синдром Стивенса-Джонаса;
  • прочие: алопеция, раздражение влагалища, анафилактический шок.

Передозировка

При систематическом превышении суточных доз Флюкостата усиливаются побочные явления. Пациентке назначают промывание желудка, далее симптоматическое лечение. По рекомендации врача пациентке проводят форсированный диурез, трехчасовой гемодиализ.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к применению Флюкостата являются гиперчувствительность организма к действующим веществам лекарства, галактоземия, детский возраст. С осторожностью препарат назначают при:

  • беременности, лактации;
  • органических поражениях миокарда;
  • хроническом алкоголизме;
  • нарушении электролитного баланса;
  • почечной, печеночной недостаточности.

Условия продажи и хранения

Флюкостат любой формы выпуска продают в аптеке без рецепта. Хранить лекарство требуется в прохладном месте, недоступном для детей. Срок годности – 2 года.

Аналоги

Если лекарство не помогает или ухудшает самочувствие пациентки, его заменяют аналогом:

  1. Микосист. Это капсулы, эффективные при грибковой инфекции. При лечении может развиваться дисбактериоз с нарушением микрофлоры кишечника, поэтому самолечение противопоказано.
  2. Микомакс. Препарат на основе флуконазола в форме капсул, рекомендованный при грибковой инфекции. Медикамент противопоказан детям весом до 40 кг.
  3. Микрофлюкан. Это антимикотическое средство в форме таблеток и раствора. Препарат назначают для лечения и профилактики грибковой инфекции.
  4. Дифлюкан. 4 капсулы в упаковке, в каждой – 50 или 150 мл флуконазола. Другие формы – порошок для приготовления суспензии, раствор во флаконах.

Отличительная особенность флюкостата – это точная направленность его действия. Препарат «бьёт» только по грибковым клеткам, сохраняя «нетронутыми» бактерии, которые нужны для поддержания здоровой микрофлоры желудочно-кишечного тракта или влагалища. Так что в борьбе с молочницей лучшего «помощника», чем флюкостат не найти. Ведь он отлично помогает в подавлении активности грибов рода Candida.

Флюкостат выпускает в виде капсул и раствора, который используют, когда препарат приходится вводить через шприц. В обоих случаях действующее вещество – флуконазол, но концентрация его бывает разной. Таблетки выпускаются трёх видов: флуконазол 50, 100 или 150 мг. На полках аптек можно найти флаконы с раствором для уколов 0.2 процента по 50 и 100 мл. Флуконазола в них по 200 мг.

По словам специалистов, капсулы Флюкостата очень хорошо усваиваются. Их биодоступность – девяносто процентов, поэтому превышать дозировку не рекомендуется. Чаще всего хватает одной таблетки в сутки, а на ранней стадии хватит и одного приёма. При этом не имеет значения, выпили вы таблетку во время еды или нет. Усваивается она одинаково хорошо. Выводится их организма флуконазол через почки. Почти 80 процентов выходит с мочой.

Показания

Флюкстат станет спасательным кругом для тех, кому поставили диагноз криптококкоз (в том числе и криптококковый менингит, а также его аналоги). С помощью Флюкостата можно вылечить генерализованный кандидоз.

Он поможет даже тем, кто «подцепил» кандидемию, диссеминированный кандидоз или какие-то другие формы инвазивных кандидозных инфекций. Говоря проще, он будет эффективен в борьбе с инфекциями брюшины, эндокарда, а также глаз, дыхательных и мочевых путей.

Также Флюкостат «придёт на помощь» тем, кто столкнулся с кандидозом слизистых оболочек, пищевода, а также неинвазивными бронхолегочными кандидозами, кандидурией и кандидозами кожи.

Его же можно использовать для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, предрасположенность к таким инфекциям иногда появляется как побочный эффект химиотерапии или лучевой терапии.

Однако, чаще всего препарат используется для борьбы с «молочницей » (или генитальным кандидозом, как его называют специалисты). С его помощью можно лечить вагинальный кандидоз, проводить профилактику и даже лечить кандидозный баланит , так называемую «мужскую молочницу ». Кроме того, Флюкостат способен быстро и эффективно избавить человека от микозов кожи, с его помощью лечат отрубевидный лишай и онихомикоз, а также глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Если иммунитет ослаблен

Чаще всего препарат можно принимать как людям с нормальным иммунитетом, так и тем, кто страдает от иммуносупрессии (например, те, кто пережил трансплантацию органов или больны СПИДом). Кстати, во втором случае его ещё используют в качестве средства поддерживающей терапии для профилактики криптококковой инфекции.

Примечательно, что лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза.

Противопоказания

Флюкстат «конфликтует» с некоторыми препаратами. Его не стоит «мешать» с терфенадином или астемизолом, а также другими препаратами, которые удлиняют интервал Q-T.

Также противопоказанием может стать повышенная чувствительность к компонентам Флюкостата или близким по структуре азольным соединениям. Не стоит давать его и детям, которым не исполнилось трёх лет, а также беременным и кормящим мамам . Тем, кто готовится познать радости материнства, прописывают флюкостат только, когда грибковые инфекции угрожают их жизни или жизни их будущего ребёнка.

Стоит лечиться осторожно, если в истории болезни есть записи о печёночной или почечной недостаточности. Врачи стараются не прописывать его алкоголикам и тем, кто страдает от органических заболеваний сердца, нарушений электролитного баланса. Кроме того, не стоит принимать Флюкостат вместе с лекарствами, вызывающими аритмию.

Дозировка для взрослых

Людям, столкнувшимся с криптококковыми инфекциями, следует принимать в первый день 400 мг, затем достаточно будет и 200-400 мг. Делать это нужно один раз в сутки на протяжении примерно семи недель.

Для профилактики криптококкового менингита у больных СПИДом, рекомендуют принимать по 200 мг в сутки. А при кандидемии, диссеминированном кандидозе, а также других подобных инфекциях, в первые сутки доза составляет 400 мг, затем её следует сократить вдвое.

При орофарингенальном кандидозе прописывают 50-100 мг один раз в сутки. Принимать препарат рекомендуют не меньше недели. В случае, когда человек страдает ещё и от подавленного иммунитета – лечение должно быть более длительным.

Если же проблемы возникли из-за ношения зубных протезов, то хватит и 50 мг один раз в сутки. Правда, принимать Флюкостат придётся в течение двух недель. Такой же или ещё более долгий курс препарата прописывают при кандидозных инфекциях слизистых оболочек. Чтобы избавиться от этого недуга, Флюкостат следует принимать в дозировке 50-100 мг, каждый день от двух недель до месяца.

Для профилактики рецидивов орофарингенального кандидоза у больных со СПИДом после завершения полного курса первичной терапии может быть назначен по 150 мг один раз в неделю.

При вагинальном кандидозе препарат принимают в дозе 150 мг. Как правило, достаточно и одного приёма. Таким же образом борются с частотой рецидивов. Чтобы её снизить препарат используют один раз в месяц.

Такую же дозировку прописывают при инфекциях кожи. Чтобы избавиться от зуда и забыть о грибке, хватит 150 мг Флюкостата один раз в неделю или по 50 мг раз в сутки на протяжении двух-четырёх недель. В отдельных случаях лечение затягивается на восемь недель.

Лечить онихомикоз следует, пока не отрастёт новый ноготь. Достаточно будет принимать по 150 мг препарата один раз в неделю. А при глубоких эндемических микозах дозировку увеличивают до 200-400 мг в сутки. Длительность лечения в этом случае определяется индивидуально.

Лечение детей

Ни в коем случае не «назначайте» ребенку таблетки самостоятельно, посоветуйтесь с врачом!

При кандидозе слизистых оболочек доза составляет 3 мг на один килограмм веса, в первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг. Дозировку увеличивают, когда речь заходит о лечении генерализированного кандидоза и криптококковой инфекции. Терапия будетэффективной, если каждый день давать ребёнку 6-12 мг/кг.

Для профилактики грибковых инфекций достаточно будет ежедневной дозировки от 3 до 12 мг/кг. При этом нужно учитывать, что для тех, кто только появился на свет, интервал между введениями препарата составляет 72 часа, а когда ребёнок подрастёт (в возрасте двух-четырёх недель) ту же дозу вводят с меньшим интервалом. Флюкостат дают раз в двое суток.

У детей, которые в нежном возрасте узнали, что такое проблемы почек, дозу следует уменьшить (в той же пропорции, что у взрослых). Чтобы её рассчитать, нужно понимать, насколько выражена почечная недостаточность. Это может сделать только практикующий врач.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Р N001361/01-310308

Торговое название препарата:

Флюкостат ®

МНН:

флуконазол

Лекарственная форма:

Состав содержимого на одну капсулу:

активное вещество: флуконазол 50 мг или 150 мг;
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) 49,40 мг или 147,40 мг, крахмал кукурузный 16,40 мг или 49,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,12 мг или 0,36 мг, магния стеарат 0,96 мг или 2,88 мг, натрия лаурилсульфат 0,12 мг или 0,36 мг;
капсулы твердые желатиновые:
(для дозировки 50 мг) корпус: титана диоксид (Е 171) – 3,0000 %, железа оксид красный (Е 172) – 0,0857%, желатин – до 100%; крышечка: титана диоксид (Е 171) – 2,0000%, железа оксид красный (Е 172) – 0,7286 %, желатин – до 100 %;
(для дозировки 150 мг) корпус и крышечка: титана диоксид (Е 171) – 2,0000 %, желатин – до 100%.

Описание : дозировка 50 мг: непрозрачные капсулы № 2, корпус светло-розового цвета, крышечка розовато-коричневого цвета; дозировка 150 мг: непрозрачные капсулы № 0, корпус и крышечка белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство

Код ATX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
Препарат эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis и Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика:
После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его биодоступность – 90%. Максимальная концентрация после приема внутрь, натощак 150 мг составляет 90% от содержания в. плазме при внутривенном введении в дозе 2,5-3,5 мг/л. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Концентрация в плазме достигает пика через 0.5-1.5 ч после приема, период полувыведения флуконазола составляет около 30 ч. Концентрации в плазме находятся в прямо пропорциональной зависимости от дозы. 90 % уровень равновесной концентрации достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут).
Введение ударной дозы (в первый день), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь уровень, соответствующий 90% равновесной концентрации, ко второму дню. Очевидный объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы – 11-12 %.
Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме.
В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.
Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.

Показания к применению

  • криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т. ч. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
  • генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
  • кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (в т.ч. атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
  • генитальный кандидоз: лечение вагинального кандидоза, профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза, кандидозный баланит;
  • профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
  • микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный лишай, онихомикоз; кандидоз кожи;
  • глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Противопоказания

  • Одновременный прием терфенадина (на фоне многократного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  • Повышенная чувствительность к флуконазолу и другим компонентам препарата или близким по структуре азольным соединениям;
  • Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы);
  • Период лактации (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
  • Одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал Q-T и метаболизирующимися с помощью изофермента CY3A4, такими как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид и хинидин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

  • Нарушение показателей функции печени;
  • Одновременный прием потенциально гепатотоксичных лекарственных средств;
  • Алкоголизм;
  • Проаритмогенпые состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии);
  • Нарушение функции почек;
  • Появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями;
  • Одновременное применение терфенадина и флукопазола в дозе менее 400 мг/сут.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Адекватных и контролируемых исследований применения флуконазола у беременных женщин не проводилось.
В настоящее время нет доказательств влияния низких доз флуконазола (150 мг однократно для лечения вульвовагиналыюго кандидоза) на повышение частоты неблагоприятных исходов беременности, а также взаимосвязи с возникновением каких-либо специфических пороков развития у ребенка.
При применении высоких доз (400-800 мг/сут) флуконазола описано несколько случаев множественных врожденных пороков у новорожденных, матери которых на протяжении большей части или всего первого триместра получали терапию флуконазолом.
Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Женщинам детородного возраста следует использовать средства контрацепции.
Флуконазол находится в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг (8 капсул по 50 мг), а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите его обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД, после завершения полного курса первичного лечения, флуконазол назначают в дозе 200 мг/сут в течение длительного периода времени.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем – по 200 мг. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50-100 мг 1 раз/сут; продолжительность лечения – 7-14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.
При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д., эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают:

Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 суток.
При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области, и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).
При отрубевидном лишае – 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 нед, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в нед, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300-400 мг; альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2-4 нед.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11-24 мес при кокцидиомикозе; 2-17 мес при паракокцидиомикозе; 1-16 мес при споротрихозе и 3-17 мес при гистоплазмозе.
У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз/сут.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.
Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитоток-сической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении, максимальная суточная доза не более 600 мг.
У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых), в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.
У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата.
Применение препарата у больных с нарушениями функции почек.
При однократном приеме изменение дозы не требуется. При многократном назначении препарата при клиренсе креатинина (КК) более 50 мл/мин применяется обычная доза препарата, при КК от 11 до 50 мл/мин следует сначала ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг, затем применяется доза, равная 50% рекомендуемой. Больным, регулярно находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм, абдоминальные боли.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – нарушение функции печени (желтуха, гепатит, гепатонскроз, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), гепатотоксичность, в некоторых случаях с летальным исходом, холестаз, гепатоцеллюлярное повреждение.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, изменение вкуса, парестезия, бессонница, сонливость, тремор; редко – судороги.
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия; редко – лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала Q-T; мерцание, трепетание желудочков, аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт» (torsade de pointes).
Со стороны кожных покровов: сыпь, алопеция, эксфолиативные поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь.
Со стороны обмена веществ: повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови, гипокалиемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.
Прочие: слабость, астения, повышенная утомляемость, лихорадка, повышенная потливость, вертиго; редко – нарушение функции почек.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Однократный или многократный прием флуконазола в дозе 50 мг не влияет на метаболизм феназона (Антипирина) при их одновременном приеме.

Одновременное применение флуконазола со следующими препаратами противопоказано
Цизаприд. При одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны нежелательные реакции со стороны сердца, в т. ч. аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт» (torsade de pointes). Применение флуконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки и цизаприда в дозе 20 мг 4 раза в сутки приводит к выраженному увеличению плазменных концентраций цизаприда и увеличению интервала Q-T на ЭКГ.
Терфенадин. При одновременном применении азольных противогрибковых средств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала Q-T. При приеме флуконазола в дозе 200 мг/сут увеличения интервала Q-T не установлено. Однако применение флуконазола в дозах 400 мг/сут и выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме крови. Одновременный прием флуконазола в дозах 400 мг/сут и более с терфенадином противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг/сут в сочетании с терфенадином следует проводить под тщательным контролем.
Астемизол. Одновременное применение флуконазола с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. Повышенные концентрации астемизола в плазме крови могут приводить к удлинению интервала Q-T и в некоторых случаях к развитию аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (torsade de pointes). Одновременное применение астемизола и флуконазола противопоказано.
Пимозид. Несмотря на то, что не проводилось соответствующих исследований in vitro или in vivo, одновременное применение флуконазола и пимозида может приводить к угнетению метаболизма пимозида. В свою очередь повышение плазменных концентраций пимозида может приводить к удлинению интервала Q-T и в некоторых случаях развитию аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (torsade de pointes). Одновременное применение пимозида и флуконазола противопоказано.
Хинидин. Несмотря на то, что не проводилось соответствующих исследований in vitro или in vivo, одновременное применение флуконазола и хинидина может также приводить к угнетению метаболизма хинидина. Применение хинидина связано с удлинением интервала Q-T и в некоторых случаях с развитием аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (torsade de pointes). Одновременное применение хинидина и флуконазола противопоказано.
Эритромицин. Одновременное применение флуконазола и эритромицина потенциально приводит к повышенному риску развития кардиотоксичности (удлинение интервала Q-T, torsade de pointes) и, вследствие этого, внезапной сердечной смерти. Одновременное применение флуконазола и эритромицина противопоказано.

Следует соблюдать осторожность и, возможно, корректировать дозы при одновременном применении следующих препаратов и флуконазола:
Гидрохлоротиазид. Одновременное многократное применение флуконазола и гидрохлортиазида может привести к возрастанию концентрации флуконазола в плазме крови на 40%. Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозирования флуконазола у больных, получающих одновременно диуретики, однако врачу следует это учитывать.
Рифампицин. Комбинация с рифампицином приводит к снижению AUC (площади под кривой «концентрация-время») на 25% и укорочению периода полувыведения флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому больным, получающим одновременно рифампицин, дозу флуконазола целесообразно увеличить.
Флуконазол является мощным ингибитором изофермента CYP2C9 и CYP2C19 цитохрома Р450 и умеренным ингибитором изофермента CYP3A4 . Помимо перечисленных далее эффектов, существует риск повышения в плазме крови концентрация и других лекарственных средств, мстаболизируемых изоферментами CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 при одновременном приеме с флукоиазолом.
В связи с этим, следует соблюдать осторожность при одновременном применении нижеперечисленных препаратов, а при необходимости подобных комбинаций пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Следует учитывать, что ингибирующий эффект флуконазола сохраняется в течение 4-5 дней после отмены препарата в связи с длительным периодом полувыведения.
Алфентанил. Отмечается уменьшение клиренса и объема распределения, увеличение периода полувыведения алфентанила. Возможно, это связано с ингибированием изофермента CYP3A4 флукоиазолом. Может потребоваться коррекция дозы алфентанила.
Амитриптилин, нортриптилин. Увеличение эффекта. Концентрацию 5-нортриптилина и/или S-амитриптилина можно измерить в начале комбинированной терапии с флуконазолом и через неделю после начала лечения. При необходимости следует корректировать дозу амитриптилина/нортриптилина.
Амфотерицин В. В исследованиях на мышах (в том числе, с иммуносупрессией) были отмечены следующие результаты: небольшой аддитивный противогрибковый эффект при системной инфекции, вызванной С. albicans, отсутствие взаимодействия при внутричерепной инфекции, вызванной Cryplococcus neoformans и антагонизм при системной инфекции, вызванной A. fиmigatus. Клиническое значение данных результатов не ясно.
При применении флуконазола и других противогрибковых средств (производных азола) с варфарином увеличивается протромбиновос время (в среднем на 12%). Возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и желудочно-кишечного тракта, гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумарииовые антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать протромбиновое время в период терапии и в течение 8 дней после одновременного применения. Также следует оценить целесообразность коррекции дозы варфарина.
Азитромицин. При одновременном применении внутрь флуконазола в однократной дозе 800 мг с азитромицином в однократной дозе 1200 мг выраженного фармакокинетического взаимодействия между обоими препаратами не установлено.
Бензодиазепины. (короткого действия). После приема внутрь мидазолама, флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его применении внутривенно. При необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих флуконазол, следует наблюдать с целью оценки целесообразности соответствующего снижения дозы бензодиазепина.
При одновременном приеме однократной дозы триазолама, флуконазол увеличивает AUC триазолама приблизительно на 50%, Сmax – на 25-50 % и период полувыведения на 25-50% благодаря угнетению метаболизма триазолама. Может понадобиться коррекция дозы триазолама.
Карбамазепин. Флуконазол угнетает метаболизм карбамазепина и повышает его сывороточную концентрацию на 30%. Необходимо учитывать риск развития токсичности карбамазепина. Следует оценить необходимость коррекции дозы карбамазепина в зависимости от концентрации/эффекта.
Блокаторы кальциевых каналов. Некоторые антагонисты кальциевых каналов (нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил и фелодипин) метаболизируются изоферментом CYP3A4. Флуконазол увеличивает системную экспозицию антагонистов кальциевых каналов. Рекомендован контроль побочных эффектов.
Циклоспорин. Рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией циклоспорина в крови у пациентов, получающих флуконазол, так как у больных с пересаженной почкой прием флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному увеличению концентрации циклоспорина в плазме. Однако при многократном приеме флуконазола в дозе 100 мг/сут изменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга не наблюдалось.
Циклофосфамид. При одновременном применении циклофосфамида и флуконазола отмечается увеличение сывороточных концентраций билирубина и креатинина. Сочетание препаратов возможно с учетом риска данных нарушений.
Фентанил. Имеется сообщение об одном летальном исходе, возможно связанном с одновременным приемом фентанила и флуконазола. Предполагается, что нарушения связаны с интоксикацией фентанилом. Было показано, что флуконазол значительно удлиняет время выведения фентанила. Следует учитывать, что повышение концентрации фентанила может привести к угнетению дыхательной функции.
Галофантрин. Флуконазол может увеличивать концентрацию галофантина в плазме крови в связи с ингибированием изофермента CYP3A4. При одновременном применении с флуконазолом, как и с другими противогрибковыми препаратами азолового ряда возможно развитие аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт», поэтому совместное применение их не рекомендуется.
Ингибиторы ГМК-КоА-редуктазы. При одновременном применении флуконазола с ингибиторами ГМК-КоА-редуктазы, метаболизируемыми изоферментом CYP3A4 (такими как аторвастатин и симвастатин) или изоферментом CYP2D6 (флувастатин), риск развития миопатии и рабдомиолиза увеличивается. В случае необходимости одновременной терапии указанными препаратами, следует наблюдать пациентов с целью выявления симптомов миопатии и рабдомиолиза. Необходимо контролировать концентрацию креатининкиназы
В случае значительного увеличения концентрации креатининкиназы или если диагностируется или имеется подозрение на развитие миопатии или рабдомиолиза, терапию ингибиторами ГМК-КоА-редуктазы следует прекратить.
Лозартан. Флуконазол угнетает метаболизм лозартана до его активного метаболита (E-3I 74), который отвечает за большую часть эффектов, связанных с антагонизмом ангиотензин-II рецепторов. Необходим регулярный контроль артериального давления.
Метадон. Флуконазол может увеличивать плазменную концентрацию метадона. Может понадобиться коррекция дозы метадона.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Сmax и AUC флурбипрофена увеличиваются па 23% и 81% соответственно. Аналогично Сmax и AUC фармакологически активного изомера повышались на 15% и 82% соответственно при одновременном применении флуконазола с рацемическим ибупрофеном (400мг).
При одновременном применении флуконазола в дозе 200 мг/сут и целекоксиба в дозе 200 мг Сmax и AUC целекоксиба увеличиваются па 68% и 134% соответственно. В данной комбинации возможно снижение дозы целекоксиба вдвое.
Несмотря на отсутствие целенаправленных исследований флуконазол может увеличивать системную экспозицию других НПВП, метаболизируемых изоферментом CYP2C9 (напроксен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак). Может понадобиться коррекция дозы НПВП.
При одновременном применении НПВП и флуконазола пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением с целью выявления и контроля нежелательных явлений и проявлений токсичности, связанных с НПВП.
Пероральные контрацептивы. При одновременном применении комбинированого перорального контрацептива с флуконазолом в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов не установлено. При ежедневном приеме 200 мг флуконазола AUC этинилэстрадиола и левоноргестрела увеличиваются на 40% и 24% соответственно. При приеме 300 мг флуконазола один раз в неделю AUC этинилэстрадиола и норэтиндрона возрастают на 24% и 13% соответственно. Таким образом, многократное применение флуконазола в указанных дозах вряд ли может оказать влияние на эффективность комбинированного перорального противозачаточного средства.
Фенитоин. Одновременное применение флуконазола и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме до клинически значимой степени. Поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов нужно мониторировать концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью поддержания уровня препарата в пределах терапевтического интервала.
Преднизон. Имеется сообщение о развитии острой недостаточности коры надпочечников у пациента после трансплантации печени на фоне отмены флуконазола после трехмесячного курса терапии. Предположительно, прекращение терапии флуконазолом вызвало повышение активности изофермента CYP3A4, что привело к увеличенному метаболизму преднизона.
Пациенты, получающие комбинированную терапию преднизоном и флуконазолом должны находиться под тщательным медицинским наблюдением при отмене приема флуконазола с целью оценки состояния коры надпочечников.
Рифабутин. Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождавшегося повышением сывороточных концентраций последнего до 80 %. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.
Саквинавир. AUC повышается приблизительно на 50 %, Сmax – на 55 %. Клиренс саквинавира уменьшается приблизительно на 50 % в связи с ингибированием печеночного метаболизма изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина. Может понадобиться коррекция дозы саквинавира.
Сиролимус. Повышение концентрации сиролимуса в плазме крови предположительно в связи с ингибироваинем метаболизма сиролимуса через угнетение изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина. Данная комбинация может применяться с соответствующей коррекцией дозы сиролимуса в зависимости от эффекта/концентрации.
Пероральные гипогликемические средства. Флуконазол увеличивает период полувыведения из плазмы пероральных гипогликемических средств – производных сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид). Совместное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии. Необходим регулярный контроль глюкозы крови и, при необходимости, коррекция дозы препаратов сульфонилмочевины.
Такролимус. Применение флуконазола и такролимуса (внутрь) приводит к повышению сывороточных концентраций последнего в 5 раз за счет ингибирования метаболизма такролимуса, происходящего в кишечнике посредством изофермента CYP3A4. Значительных изменений фармакокинетики препаратов не отмечено при применении такролимуса внутривенно. Описаны случаи нефротоксичности. Больных, одновременно принимающих такролимус внутрь и флуконазол, следует тщательно наблюдать. Дозу такролимуса следует корректировать в зависимости от степени повышения его концентрации в крови.
Теофиллин. При применении флуконазола в дозе 200 мг в течение 14 дней одновременно (или в комбинации) с теофиллином средняя скорость плазменного клиеренса тсофиллина снижается на 18 %. При назначении флуконазола больным, принимающим теофиллин в высоких дозах, или больным с повышенным риском развития токсического действия теофиллина, следует наблюдать за появлением симптомов передозировки теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапию соответствующим образом.
Алкалоид барвинка. Несмотря на отсутствие целенаправленных исследований, предполагается, что флуконазол может увеличивать концентрацию алкалоидов барвинка (например, винкристина и винбластина) в плазме крови и, таким образом, приводить к нейротоксичности, что, возможно, может быть связано с угнетением изофермента CYP3A4.
Витамин А. Имеется сообщение об одном случае развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы (ЦНС) в виде псевдоопухоли мозга при одновременном применении полностью трансретиноевой кислоты и флуконазола, которые исчезли после отмены флуконазола. Применение данной комбинации возможно, но следует помнить о возможности возникновения нежелательных реакций со стороны ЦНС.
Зидовудин. У больных, получающих комбинацию флуконазола и зидовудина, наблюдается повышение Сmax и AUC зидовудина на 84 % и 74 % соответственно, которое вызвано снижением метаболизма последнего до его главного метаболита. До и после терапии с применением флуконазола в дозе 200 мг/сут в течение 15 дней больным СПИДом и ARC (комплекс, связанный со СПИДом) установлено значительное увеличение AUC зидовудина (20 %). Больных, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.
Вориконазол (ингибитор изофермента CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4). Одновременное применение вориконазола (по 400 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 200 мг два раза в сутки в течение 2,5 дней) и флуконазола (400 мг в первый день, затем по 200 мг в сутки в течение 4 дней), приводит к увеличению концентрации и AUC вориконазола на 57 % и 79 % соответственно. Было показано, что данный эффект сохраняется при уменьшении дозы и/или кратности приема любого из препаратов. Одновременное применение вориконазола и флуконазола не рекомендуется.
Тофацитиниб: экспозиция тофацитиниба увеличивается при его совместном применении с препаратами, которые являются одновременно умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 и мощными ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, флуконазол). Возможно, может понадобиться коррекция дозы тофацитиниба.
Исследования взаимодействия пероральных форм флуконазола при его одновременном приеме с пищей, циметидином, антацидами, а также после тотального облучения тела для подготовки к пересадке костного мозга показали, что эти факторы не оказывают клинически значимого влияния на всасывание флуконазола.
Перечисленные взаимодействия установлены при многократном применении флуконазола; взаимодействия с лекарственными средствами в результате однократного приема флуконазола не известны.
Врачам следует учитывать, что взаимодействие с другими лекарственными средствами специально не изучалось, но оно возможно.

Особые указания

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае гепатотоксических эффектов, связанных с флуконазолом, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола, и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.
Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р 450.
Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии, так как преждевременное его прекращение приводит к рецидивам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 50 мг и 150 мг.
7 капсул по 50 мг или 1, 2, 3, 6 капсул по 150 мг в контурной ячейковой упаковке.
1 контурная ячейковая упаковка по 7 капсул (для дозировки 50 мг) или 1 контурная ячейковая упаковка по 1, 2, 3 капсулы или 4 контурные ячейковые упаковки по 6 капсул (для дозировки 150 мг) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная. 1 а/18.
www.pharmstd.ru