Кромоглициевая кислота: инструкция, аналоги и отзывы.

Стабилизаторы мембран тучных клеток

Торговые наименования препарата Кромоглициевая кислота:

Бикромат. Вивидрин. Интал. Ифирал. Кромо. КромоГексал. Кромоген. Кромолин. Кромосол. Кропоз. Кузикром. Лекролин. Ломузол. Налкром. Оптикром. Талеум. Хай кром.

Действующее вещество препарата Кромоглициевая кислота:

Кромоглициевая кислота.

Лекарственные формы препарата Кромоглициевая кислота:

Аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза в аэрозольных баллонах, 112 доз; капсулы с порошком для ингаляций по 20 мг; спрей назальный 2%; капли глазные 2%.

Лечебное действие препарата Кромоглициевая кислота:

Противоаллергическое. Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз наступает через несколько дней или недель. Не устраняет развившийся бронхоспазм. Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических препаратах и глюкокортикоидах. Стабильный эффект достигается через 2-4 недели Действие однократной дозы продолжается до 5 ч.

Показания к применению препарата Кромоглициевая кислота:

Ингаляционные формы: бронхиальная астма, бронхоспазм (профилактика), хроническая обструктивная болезнь легких. Спрей назальный: поллиноз, аллергический ринит (в т.ч. сезонный или круглогодичный) - профилактика и лечение. Капли глазные: аллергический конъюнктивит, аллергический кератит, кератоконъюнктивиг, синдром «сухих» глаз; перенапряжение, необычайная утомляемость глаз; раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями.

Противопоказания препарата Кромоглициевая кислота:

Гиперчувствительиость, беременность (I триместр), детский возраст (до 5 лет - для ингаляционного применения в виде аэрозоля, до 2 лет - в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения). С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, беременность (II-III триместры), период лактации.

Способы применения и дозы препарата Кромоглициевая кислота:

Капсулы с порошком для ингаляций. Вдыхание содержимого капсулы (порошка для ингаляций) осуществляется при помощи спинхалера - 1 капсула (20 мг) 4 раза в сутки: на ночь, утром, 2 раза днем, с интервалом в 3-6 ч. При необходимости дозу увеличивают до 120-160 мг/сут. Дозированный аэрозоль для ингаляций. В 1 дозе - 1 мг: взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям с 5 лет - по 2-10 мг 4 раза в сутки. Возможно увеличение дозы до 2 мг 6-8 раз в сутки. В 1 дозе - 5 мг: по 5-10 мг (1-2 ингаляции) 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу, обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов дозу можно увеличить до 15-20 мг 4 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать лечение; отмену препарата производят постепенно, в течение 1 недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания. Для предупреждения приступа удушья при бронхиальной астме, вызываемого физическим напряжением или холодным воздухом, за 10- 15 минут до провоцирующего фактора необходимо принять 10 мг.Спрей назальный. Взрослым по 1 дозе в каждую ноздрю 4- 6 раз в сутки. Курс лечения - 4 недели. Отмену препарата следует проводить постепенно в течение 1 недели. Капли глазные. Лечение начинают с закапывания 1- 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4-6 часов. При необходимости дозу можно увеличить до 6-8 закапываний.

Беременность и лактация:

Препарат не следует применять в I триместре беременности. Кромогл и кат натрия может назначаться только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца.

Фармакологическая группа препарата Кромоглициевая кислота:

Стабилизаторы мембран тучных клеток

Взиамодействие препарата Кромоглициевая кислота с алкоголем:

Данные не представлены.

Побочные действия препарата Кромоглициевая кислота:

Ингаляционные формы. Раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Как при всякой ингаляционной терапии, сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение. Спрей назальный. Раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко - носовые кровотечения; анафилактические реакции (затрудненное глотание, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ или век, стридорозное или затрудненное дыхание, кожная сыпь); неприятные вкусовые ощущения, головная боль.Капли глазные. Нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, мейболит (ячмень); поверхностное поражение эпителия роговицы (при наличии в каплях консерванта - бензалкония хлорида).

Особые указания при применении:

В случае необходимости прекращения лечения дозу снижают постепенно (в течение не менее 1 недели) для уменьшения риска обострения заболевания. Не применяется для купирования бронхоспазма. При применении глазных капель в обычных флаконах-капельницах следует избегать ношения мягких контактных линз из-за содержания консерванта. Глазные капли в тюбиккапельницах для одноразового применения не содержат консерванта. Водители транспортных средств и люди, занимающиеся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, должны соблюдать осторожность в период приема препарата.

Представлены аналоги лекарства кромоглициевая кислота, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Кромоглициевая кислота - Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.

Предупреждает астматические реакции немедленного и замедленного типа после вдыхания аллергенов и неантигенных раздражителей.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Кромоглициевая кислота, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Аллерго-Комод
Вивидрин
Диполькром
Диполькром®
Интал
Аэрозоль 5мг 112 доз (Авентис Фарма Лимитед (Англия)	754.60
Ифирал
Кром-аллерг
2% 10мл капли глазные (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)	65
Кромицил-СОЛОфарм
КромоГЕКСАЛ
Глазные капли2% - 10мл (Гексал АГ (Германия)	110.80
Назальный спрей 2% - 15мл (Др.Герхард Манн ХФП ГмбХ (Германия)	170
Кромоген
Кромоген Легкое Дыхание
Кромоглин
Наз.спрей 2,8мг / доза 15мл (MERCKLE / Ratiopharm (Германия)	61.10
Назальный спрей 2,8мг / доза 15мл (MERCKLE / Ratiopharm (Германия)	61.10
Кромоглициевая кислота
Кромоглициевая кислота* (Cromoglicic acid*)
Кромолин
Кромосол
Кромоспир
Кропоз
Кузикром
Лекролин
Глазные капли20мг / мл 10мл (Сантэн АО (Финляндия)	95.60
Налкром
Натрия кромогликат
Оптивэлл
Стадаглицин
Талеум
Хай-Кром

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве кромоглициевая кислота. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Ваш ответ об эффективности »

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о побочных эффектах »

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ об оценке стоимости »

Отчет посетителей о частоте приема в день

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о частоте приема в день »

Четыре посетителя сообщили о дозировке

	Участники		%
51-100мг	2		50.0%
1-5мг	1		25.0%
101-200мг	1		25.0%

Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о сроке начала действия »

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о времени приема »

Восемь посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ЛЕКРОЛИН®
LECROLYN®

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Лекролин

Международное непатентованное название:

Кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

Капли глазные
Состав 1 мл раствора:
Лекролин® во флаконах-капельницах:
Активное вещество: Натрия кромогликат - 20 мг
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,05 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, глицерол 18,0 мг, поливиниловый спирт 12,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Активное вещество : Натрия кромогликат - 20 мг
Вспомогательные вещества : Динатрия эдетат 0,10 мг, глицерол 18,0 мг, поливиниловый спирт 12,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство — стабилизатор мембран тучных клеток
Код ATX:

Фармакологические свойства:

Противоаллергическое средство; оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в том числе, медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Наиболее эффективен при профилактическом применении.
Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз достигается через несколько дней или недель лечения препаратом.
Фармакокинетика:
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность -менее 0,1 %. Период полувыведения - 5-10 мин.

Показания к применению

- аллергический конъюнктивит;
- аллергический кератит;
- кератоконъюнктивит;
- раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические препараты, пыльца растений и перхоть домашних животных).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Детский возраст до 4х лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Препарат может использоваться при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Лечение начинают с закапывания по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4-6 часов. При необходимости дозу можно увеличить до 6-8 закапываний в день. Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов заболевания.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение нужно начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются. В случае отсутствия положительного эффекта от лечения в течение нескольких недель, необходимо обратиться к вашему лечащему врачу.
Глазные капли Лекролин®, выпускаемые в тюбик-капельницах, не содержат консерванта, поэтому они не замедляют заживления конъюнктивальных и роговичных ран, и их можно применять у пациентов с повышенной чувствительностью к консервантам. Инструкция по использованию Лекролин тюбик-капельницы:
1. Открыть пакет вдоль пунктирной линии.
2. Отделить одну тюбик-капельницу.
3. Тщательно закрыть пакет.
4. Убедиться, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы и вскрыть тюбик-капельницу.
5. Закапать 1-2 капли в глаз (глаза). Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.

Побочное действие:

При местном применении кромогли≤циевая кислота обычно хорошо переносится, и симптомы раздражения глаз встречаются редко.
Общие (>1/100): Кратковременные симптомы местного раздражения глаз: ощущение жжения и быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия.
Очень редкие (< 1/10000): Аллергические реакции, отёк конъюнктивы, ощущение инородного тела, синдром «сухого глаза», слезотечение, мейбомит и поверхностное поражение эпителия роговицы (при наличии в каплях консерванта -бензалкония хлорида).

Передозировка:

Исследования на животных показывают, что местная и системная токсичность кромоглициевой кислоты очень мала. При местном его использовании симптомы передозировки маловероятны.
Если всё же отмечаются симптомы передозировки, например, такие как тошнота, при необходимости, должно быть проведено симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами.
Кромоглициевая кислота сможет снизить потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.

Особые указания:

Контактные линзы:
Глазные капли Лекролин® во флаконах-капельницах содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять, и снова одеть их не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Глазные капли Лекролин® в тюбик-капельницах не содержат консерванта, поэтому их можно применять при ношении контактных линз любого типа.
Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности:
Пациенты, у которых после аппликации препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять автомобилем или работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим четкости зрительного восприятия сразу после применения глазных капель.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться глаз кончиком пипетки.

Форма выпуска:

Капли глазные 20 мг/мл.
Лекролин® во Флаконах-капельницах:
По 10 мл в белый полиэтиленовый флакон, укупоренный пластиковой пробкой-капельницей с навинчивающейся крышкой. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Лекролин® в тюбик-капельницах:
По 0,25 мл в тюбик-капельницу. 10 тюбик-капельниц, спаянных в виде пластмассовой ленты, вкладывают в пакет, состоящий из бумаги и алюминиевой фольги, покрытых полиэтиленом. 2 пакета вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности:

3 года.
После вскрытия флакона или вскрытия пакета с тюбик-капельницами - 1 месяц.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на пакете.

Условия хранения:

Флакон-капельница:
Хранить при температуре от 15 до 25 °С
Тюбик-капельница:
Хранить при температуре от 15 до 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Производитель

Сантэн АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Представительство «АО Сантэн» в Москве
(для направления претензий потребителей)
119049 г. Москва, ул. Мытная, д,1, офис 13.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Моногидрофосфат натрия, хлорид натрия, воду.

Глазные капли Кромогексал в составе содержит действующий компонент — кромоглициевую кислоту , а также дополнительные составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол жидкий, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, воду.

Кромогексал для ингаляций в виде раствора содержит в составе активное составляющее кромогликат натрия и очищенную воду в качестве дополнительного компонента.

Форма выпуска

Производится несколько форм этого лекарства.

• Кромогексал спрей в нос 2% дозированный – бесцветный или желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Расфасован во флаконы из полиэтилена 15 мл или 30 мл, оснащенные устройством для дозирования.
• Капли глазные 2% — прозрачный, желтоватый раствор, не содержащий механических включений. Содержится во флаконах по 15 мл.
• Раствор для проведения ингаляций – прозрачный, желтоватый, не содержащий механических включений. Содержится в полиэтиленовых ампулах по 2 мл, которые вкладываются в картонные пачки по 10 шт.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает противоаллергическое действие.

В состав всех форм средства Кромогексал входит активный компонент динатриевая соль кромоглициевой кислоты. Активное вещество оказывает стабилизирующее воздействие на мембраны базофильных гранулоцитов, также ингибирует вхождение в клетки ионов кальция. Так как под влиянием лекарства происходит стабилизация мембран тучных клеток, не отмечается дегрануляции и высвобождения в кровь гистамина, брадикинина и других медиаторов аллергии и воспалительных процессов.

Наиболее эффективно это средство в качестве профилактики аллергических проявлений. Клинический эффект отмечается спустя несколько дней применения средства.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как ЛС было применено интраназально, в системный кровоток всасывается менее 7,5% от полученной дозы. С белками плазмы связывается на 65%. Время полувыведения – 1,5 ч. Активный компонент элиминируется спустя сутки с мочой и желчью в примерно равных количествах. Метаболизм в организме не происходит.

При применении глазных капель через слизистую глаза активный компонент всасывается незначительно. Уровень системной биодоступности – меньше 0,03%.

Показания к применению

Кромогексал спрей назальный показан при , проявляющихся сезонно или на протяжении всего года.

Глазные капли Кромогексал назначают как для профилактики, так и для лечения кератоконъюнктивита , , аллергического кератита , а также раздражения слизистой глаз, связанного с аллергическими реакциями (действие факторов окружающей среды, косметики, бытовой химии, домашних животных, растений и др.).

Раствор для ингаляций назначается с целью профилактического лечения проявлений аллергического и неаллергического происхождения, а также при эндогенных формах астмы , которые связаны со стрессом, действием инфекции, высокими нагрузками.

Противопоказания

Средство Кромогексал в любой форме противопоказано применять при повышенной чувствительности к любому из составляющих лекарства.

Глазные капли от аллергии и раствор для ингаляций не назначают детям до 2 лет, назальный спрей – детям до 5 лет. Также спрей не назначают при беременности и грудном кормлении.

С осторожностью Кромогексал спрей назначают людям с печеночной или почечной недостаточностью, а также пациентам с полипами в носовой полости.

Побочные действия

Капли в нос Кромогексал могут спровоцировать следующие негативные эффекты:

• дыхательная система : жжение или симптомы раздражения слизистой полости носа, кашель, чиханье, ринорею , в редких случаях – кровотечение из носа;
• аллергические проявления : зуд и сыпь, , проявление отечности губ, лица или век, утрудненное глотание или дыхание;
• другие проявления : головные боли, плохой вкус во рту.

Раствор для ингаляций может вызвать такие неприятные эффекты:

• раздражение трахеи и глотки;
• небольшой кашель, в очень редких случаях — рефлекторный спазм бронхов;
• кожная сыпь;
• воспаление ЖКТ.

Все явления непродолжительны, после отмены лекарства исчезают.

Глазные капли могут спровоцировать развитие таких эффектов:

• ухудшение четкости зрения;
• чувство жжения в глазах;
• проявление слезотечения;
• ощущение инородного тела;
• отек конъюнктивы;
• сухость глаз;
• мейбомит (ячмень);
• поражение эпителия роговицы поверхностное.

Инструкция по применению Кромогексала (Способ и дозировка)

Инструкция на спрей в нос

Максимально допустимая дозировка – 6 раз в день по 1 дозе. После того, как эффект был достигнут, можно снизить количество применений средства в день. Целесообразно в таком случае использовать спрей при контакте с аллергенами .

Лечение длится на протяжении 4 недель, отмену препарата проводят постепенно, на протяжении 1 недели.

Перед тем, как использовать средство, нужно снять с флакона защитный колпачок и несколько раз нажать на распылитель, чтобы достичь оптимальной дозировки. Перед применением спрея нужно обязательно тщательно очистить носовые ходы.

Инструкция на Кромогексал для ингаляций

Рекомендовано проводить ингаляции 4 раза в сутки, для одной ингаляции использовать один флакон 2 мл. По возможности, между ингаляциями должны проходить равные временные промежутки. Если есть необходимость, можно увеличить частоту применения средства до 6 раз в сутки. После того, как был достигнут терапевтический эффект, можно проводить ингаляции по необходимости.

При регулярном применении раствор Кромогексал предотвращает проявление симптомов астмы, но острых приступов астмы он не снимает. Курс лечения должен составлять не менее 4 недель, уменьшать дозу нужно постепенно, в течение одной недели. Для проведения ингаляции применяются специальные ингаляторы.

Глазные капли Кромогексал, инструкция по применению

В каждый глаз необходимо закапывать 1-2 капли средства, делать это необходимо 4 раза в день. Можно увеличить количество процедур до 6-8 раз в день. После того, как был достигнут терапевтический эффект, средство можно применять только в период контактов с аллергенами. При хронической продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Передозировка

Нет информации о передозировке средства Кромогексал.

Взаимодействие

При одновременном приеме кромоглициевая кислота может активизировать действие H1-гистаминоблокаторов .

Нельзя одновременно ингалировать препараты и и раствор Кромогексала.

Условия продажи

Все формы средства можно купить без рецепта.

Условия хранения

Все формы Кромогексала нужно хранить при температуре до 25°С. Беречь от детей. Флаконы с раствором для ингаляции предназначены для однократного использования.

Срок годности

Хранить все формы ЛС можно 3 года, после того, как упаковка с каплями или спреем была вскрыта, можно хранить средство 6 недель. При неправильном хранении раствор может стать желтым, в таком случае его использовать нельзя.

Особые указания

Средство нельзя применять после того, как истек срок годности, указанный на упаковке препарата.

При проявлении раздражения, жжения слизистой, которое не исчезает или усиливается, нужно прекратить лечение.

Не следует использовать раствор для ингаляций с целью снятия острых приступов астмы .

При применении любой из форм препарата на протяжении длительного времени требуется контролировать состояние печени и почек пациента.

При применении глазных капель Кромогексал снижается потребность приема офтальмологических средств, в составе которых есть глюкокортикоиды.

Детям

Спрей нельзя использовать для лечения детей до 5 лет, раствор и капли для глаз не назначают детям до 2 лет. Кромогексал осторожно применяют для детей до 4 лет.

При беременности и лактации

Несмотря на то, что применение Кромогексала для животных не спровоцировало тератогенного эффекта, препарат для беременных не назначают. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, поэтому при лактации лекарство не применяют.

Кромоглициевая кислота

Кромоглициевая кислота (Cromoglicic acid)
Синонимы
Дитек (Германия), Интал (Великобритания), Ифирал (Индия), Кромогексал (Германия), Кромоген (Великобритания), Кромоген Легкое Дыхание (Великобритания), Кромоглин (Германия), Кромолин (Финляндия), Кромосол (Польша), Кропоз (Польша), Кузикром (Испания), Лекролин (Финляндия), Налкром (Великобритания), Стадаглицин (Германия), Хай-кром (Великобритания)

Стабилизаторы мембран тучных клеток
Форма выпуска препарата
Аэрозоль для ингаляций доз 1 мг/доза; 5 мг/доза Аэрозоль наз. 2%; 20 мг/мл Капли глаз. 10 мг; 2%; 20 мг/мл; 2%; 4% Капсулы 100 мг
Капсулы с пор. для ингаляций 20 мг
Р-р для ингаляций 20 мг
Спрей наз. 2%; 20 мг/мл; 300 мг
Механизм действия
Стабилизирует мембрану тучных клеток и их гранул вследствие блокады вхождения в клетки Са2+. Ингибирует высвобождение медиаторов аллергии (гистамин, лейкотриены, ПГ2 и др.) из различных клеток, находящихся в просвете бронхиального дерева и в слизистой оболочке бронхов. Подавляет миграцию нейтрофилов и моноцитов.
Основные эффекты
Оказывает мембраностабилизирующее действие. В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции (в ответ на иммунные и другие стимулы).
Наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у больных относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические необратимые изменения в легких. Не устраняет развившийся бронхоспазм.
Длительное применение уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических препаратах и ГКС.
Стабильный эффект достигается через 2- 4 нед применения. Действие после однократного введения продолжается до 5 ч.
Заметный клинический эффект при аллергических заболеваниях глаз наступает через несколько дней или недель.
Фармакокинетика
Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток - 10%; после ингаляции порошка - 5-15%, после ингаляции раствора - 8%. Всасывание со слизистой оболочки дыхательных путей снижается при увеличение количества секрета. Cmax достигается через 15 мин.
Не подвергается метаболизму. T ½ 46-99 мин (в среднем около 80 мин). Выводится почками и через кишечник в неизменном виде приблизительно в равных соотношениях; остальная часть выводится через легкие с выдыхаемым воздухом или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится через кишечник.
При интраназальном введении в системный кровоток поступает менее 7%. Связывается с белками плазмы на 65%. Не метаболизируется, выводится почками и с желчью в неизменном виде (приблизительно в равном количестве в течение 24 ч после применения). T1/2 ~ 1,5 ч. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и без существенной абсорбции выделяется через ЖКТ.
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0,03%. T1/2 - 5-10 мин.

Показания для использования.
Профилактика:
бронхиальная астма , бронхоспазм (в т. ч. вызванный аллергенами, холодным и/или сухим воздухом, загрязнением окружающей среды), хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом.
При интраназальном применении:
поллиноз, аллергический ринит (в т. ч. сезонный или круглогодичный) - профилактика и лечение.
Другие показания:
аллергический конъюнктивит, аллергический кератит, кератоконъюнктивит, синдром сухого глаза, перенапряжение, усталость глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).
Способ применения и дозы
Ингаляционно.
Капсулы с порошком для ингаляций. При проглатывании капсулы кромоглициевая кислота неэффективна для профилактики бронхиальной астмы. Вдыхание содержимого капсулы (порошка для ингаляций) осуществляется при помощи спинхалера - 1 капсула (20 мг) 4 р/сут: на ночь, утром, 2 раза днем, с интервалом 3-6 ч. При необходимости дозу увеличивают до 120-160 мг/сут.
Дозированный аэрозоль для ингаляций. В 1 дозе - 1 мг: взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям с 5 лет по 2-10 мг 4 р/сут. Возможно увеличение дозы до 2 мг 6-8 р/сут. В 1 дозе - 5 мг: по 5-10 мг (1-2 ингаляции) 4 р/сут. При достижении устойчивого терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу, обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов дозу можно увеличить до 15-20 мг 4 р/сут. После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать лечение, отмену производят постепенно (в течение 1 нед). Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания. Для предупреждения приступа удушья при бронхиальной астме, вызываемого физическим напряжением или холодным воздухом, за 10-15 мин до провоцирующего фактора необходимо принять 10 мг.
Раствор для ингаляций: 20 мг 4 р/сут при помощи ингалятора. Содержимое баллона перед использованием тщательно взбалтывают. Во время ингаляции его следует держать в вертикальном положении, при этом дозирующий клапан должен находиться внизу.
Интраназально.
Капли в нос. Взрослым рекомендуют закапывать по 3-4 капли раствора в каждый носовой ход через 4-6 ч, детям старше 6 лет - по 1- 2 капли каждые 6 ч. После достижения терапевтического эффекта возможно постепенное удлинение интервалов между приемами препарата.
Аэрозоль для интраназального применения, спрей назальный - по 1 дозе в каждую половину носа 4-6 р/сут. Курс лечения - 4 нед. Отмену следует проводить постепенно в течение 1 нед.
Закапывание глазных капель (конъюнктивально). Лечение начинают с закапывания 1- 2 капель в каждый конъюнктивальный мешок 4 р/сут с интервалом 4-6 ч. При необходимости число закапываний можно увеличить до 6-8.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Беременность (I триместр - для ингаляций).
Детский возраст (до 5 лет - для интраназального, а также ингаляционного применения в виде аэрозоля, до 2 лет - в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения).
Кормление грудью (для интраназального введения).
Предостережения, контроль терапии
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.
Помимо указанных ниже побочных эффектов, при использовании препаратов кромоглицие-вой кислоты отмечаются (причинно-следственная связь не доказана) у 1 из 10 000 больных следующие реакции: отек Квинке, дизурия, частое мочеиспускание, отечность и боль в суставах, отек гортани, набухание околоушных слюнных желез. Отмечаются у 1 из 100 000 больных: анемия, эксфолиативный дерматит, кровохаркание, миалгия, нефропатия, периартериит, перикардит, периферический неврит, фотодерматит, полимиозит, легочные инфильтраты с эозинофилией.
Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения не должен превышать 10% в неделю.
В случае необходимости прекращения лечения дозу снижают постепенно (в течение не менее 1 нед) для уменьшения риска обострения заболевания.
Не применяют для купирования бронхоспазма.
Лечение пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью должно проходить под постоянным контролем врача (следует рассмотреть целесообразность снижения дозы).
Длительные экспериментальные исследования не выявили канцерогенного и тератогенного действия. При парентеральном введении животным в дозе, в 338 раз превышающей терапевтическую дозу для человека, не оказывает влияния на фертильность. В более высоких дозах токсически действует на организм самок, повышает частоту рассасывания плодов и уменьшает их массу тела.
При применении капель в обычных флаконах-капельницах следует избегать ношения мягких контактных линз из-за содержания консерванта; жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 мин до закапывания.
Глазные капли в тюбик-капельницах для одноразового применения не содержат консерванта, поэтому могут применяться у пациентов с непереносимостью консерванта или носящих контактные линзы.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
С осторожностью назначать:
при почечной и/или печеночной недостаточности;
при беременности (II и III триместр - для ингаляций);
в период лактации;
при интраназальном применении - полипы носовой полости.
Побочные эффекты
Со стороны дыхательной системы:
раздражение слизистой оболочки дыхательных путей (охриплость, кашель (10%), бронхоспазм (10%);
при интраназальном применении - раздражение или жжение слизистой оболочки носа, заложенность носа (1-10%), частое чиханье (1-10%), кашель, повышенное выделение секрета из носа;
редко - носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы:
неприятные вкусовые ощущения (10% при использовании аэрозоля);
тошнота, раздражение и/или сухость в глотке, сухость во рту (1-10%).
Со стороны нервной системы:
головокружение;
головная боль.
Со стороны мочевыводящей системы:
задержка мочеиспускания;
нарушение функции почек. Со стороны органа зрения:
нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазах, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, ячмень; поверхностное поражение эпителия роговицы (при наличии в каплях консерванта - бензалкония хлорида).
Аллергические реакции:
кожная сыпь;
слезотечение;
при ингаляциях - анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления) наблюдается менее чем 1 из 100 000 больных;
при интраназальном применении - анафилактические реакции (затрудненное глотание, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ или век, стридорозное или затрудненное дыхание, кожная сыпь).
Взаимодействие

Результат

Антигистаминные
средства,
бета-адреномиметики

Усиление эффекта

Глюкокортикоиды

Усиление эффекта
(сочетанное назначение
кромоглициевой
кислоты и
ГШ позволяет
уменьшить
дозу последних,
а в отдельных
случаях полностью
отменить)

Группы и лекарственные препараты

Результат

Офтальмологические
препараты, содержащие
глюкокортикоиды

Снижение потребности в
применении
офтальмологических
препаратов,
содержащих ГШ

Ингаляционный раствор
амброксола или
бромгексина

Фармацевтически
несовместим

Теофиллин

Усиление эффекта