Lagerung von Medikamenten in einer Apotheke. Organisation der Lagerung von pharmazeutischen Produkten

Die Aufbewahrung von Arzneimitteln in einer medizinischen Einrichtung muss den allgemeinen Anforderungen des Gesundheitsministeriums entsprechen.

In der Praxis werden sie jedoch häufig verletzt. Erinnern wir uns an die Grundregeln für die Lagerung von Arzneimitteln verschiedener Gruppen und berücksichtigen Sie die typischen Fehler medizinischer Einrichtungen bei der Organisation von Lagerungsprozessen. R

Finden Sie heraus, wer für die unsachgemäße Lagerung von Arzneimitteln verantwortlich ist.

Aus dem Artikel erfahren Sie:

• Regeln für die Aufbewahrung von Arzneimitteln
• Regeln für die Aufbewahrung von Arzneimittelgruppen
• Anforderungen an die Lagerbedingungen von Arzneimitteln

Regeln für die Aufbewahrung von Arzneimitteln

Die Lagerung von Arzneimitteln ist einer der grundlegenden Prozesse für die Zirkulation von Arzneimitteln. Der Erlass des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation Nr. 706n vom 23. August 2010 genehmigte eine Liste von Regeln, nach denen die Aufbewahrung von Arzneimitteln in medizinischen Einrichtungen der Russischen Föderation organisiert ist. Auftrag "Über die Genehmigung der Vorschriften für die Aufbewahrung von Arzneimitteln"

Dieses Dokument enthält eine Klassifizierung von Arzneimitteln, die vor Umwelteinflüssen geschützt werden müssen – Licht, Temperatur, Feuchtigkeit usw. Die folgenden Arzneimittelgruppen wurden identifiziert, für die jeweils unterschiedliche Lagerungsregeln gelten: eine Gruppe von Arzneimitteln, die vor dem Kontakt mit feuchter Umgebung und Licht geschützt werden müssen; Arzneimittel, die bei unsachgemäßer Lagerung austrocknen und sich verflüchtigen können; Medikamente, die bei einer bestimmten Temperatur gelagert werden sollten; Medikamente, die sich verschlechtern können, wenn sie Gasen ausgesetzt sind, die im Medium enthalten sind.

Welche Dokumente enthalten die Regeln für die Aufbewahrung von Arzneimitteln?

Wie oben erwähnt, werden die Regeln für die Aufbewahrung von Arzneimitteln durch die Verordnung Nr. 706n genehmigt.

Darüber hinaus gibt es weitere Dokumente, die zusätzliche Bedingungen für die Aufbewahrung von Arzneimitteln festlegen:

1. Verordnung des Gesundheitsministeriums Nr. 771 vom 29. Oktober 2015 (Liste der Arzneibuchartikel).

2. Verordnung des Gesundheitsministeriums Nr. 676n vom 31. August 2016 (Beschreibung bewährter Praktiken für die Lagerung und den Transport von Arzneimitteln);

3. Verordnung des Gesundheitsministeriums Nr. 770 vom 28. Oktober 2015 (Änderungen in der Liste der Arzneibuchartikel).

Die Regeln für die Aufbewahrung von Arzneimitteln sind auch in der örtlichen Dokumentation der medizinischen Organisation festgelegt. Zu diesen Dokumenten gehören SOPs - Standardarbeitsanweisungen, die die Bedingungen für die Aufbewahrung von Arzneimitteln, die Maßnahmen des medizinischen Personals usw. detailliert beschreiben. Der Inhalt solcher Standarddokumente umfasst die folgenden Abschnitte: Anforderungen für den Transport von Arzneimitteln; Maßnahmen zum Schutz von Arzneimitteln vor Umwelteinflüssen; Regeln für die Zulassung von Gesundheitspersonal zu den Räumen für die Platzierung von Arzneimitteln; Regeln für die Reinigung dieser Räumlichkeiten; das Verfahren zur Durchführung von Audits zur Einhaltung von Verfahren und die Ergebnisse dieser Audits; Verantwortung des Gesundheitspersonals, das gegen Standardverfahren verstößt.

Regeln für die Aufbewahrung von Arzneimittelgruppen

Unter Berücksichtigung der Gruppenzugehörigkeit eines bestimmten Arzneimittels sind die Vorschriften zur Aufbewahrung von Arzneimitteln zu beachten.
Medikamente sollten an speziell dafür vorgesehenen Orten aufbewahrt werden. Dies sind Schränke, offene Regale,.

Wenn Arzneimittel als Betäubungsmittel eingestuft sind oder der PKU unterliegen, muss der Schrank, in dem sie aufbewahrt werden, verschlossen sein. Es ist ratsam, einen Safe-Kühlschrank mit einer Einbruchhemmungsklasse zu verwenden.

Andere Arzneimittel können auf Gestellen so gelagert werden, dass ihre Verbraucherverpackung sichtbar ist.

Zu den Lagerbedingungen für Medikamente gehört die Ausstattung von Lagerräumen mit zu öffnenden Fenstern, pharmazeutischen Kühlschränken und Klimaanlagen.

Auf diese Weise können Sie ein geeignetes Temperaturregime bereitstellen.

Aufbewahrungsbedingungen für Arzneimittel

Beachten Sie einige Regeln für die Aufbewahrung von Medikamenten verschiedener Gruppen.

1. Arzneimittel, die vor Licht geschützt werden sollten. Die Lagerung von Arzneimitteln der Gruppe erfolgt an Orten mit eingeschränktem Lichtzugang. Dazu werden die Fenster mit reflektierender Folie beklebt oder mit Jalousien etc. behängt. Pharmazeutische Kühlschränke müssen ein spezielles Glas in der Tür haben, das keine UV-Strahlen durchlässt, oder die Tür muss taub sein.

2. Medikamente, die vor Feuchtigkeit geschützt werden müssen. Der Raum für solche Medikamente sollte gut belüftet sein. Die Luft darin muss trocken sein, die zulässige Luftfeuchtigkeit beträgt bis zu 65%.

3. Medikamente, die zum Austrocknen und Verflüchtigen neigen. Besondere Lagerbedingungen werden durch die Aufrechterhaltung der optimalen Lufttemperatur - von 8 bis 15 ° C - gewährleistet. Wasserstoffperoxid, Jod etc. neigen zur Verflüchtigung.

4. Lagerung von Arzneimitteln unter besonderen Temperaturbedingungen. Es gibt Medikamente, die sich bei hohen oder niedrigen Temperaturen verschlechtern können. Empfehlungen für die Lagertemperatur eines bestimmten Arzneimittels werden vom Hersteller auf der Primär- oder Sekundärverpackung angegeben.

5. Zubereitungen, die sich verschlechtern können, wenn sie Gasen in der Luft ausgesetzt sind. Die Verpackung von Arzneimitteln sollte nicht beschädigt sein, der Raum sollte keine intensive Beleuchtung und keine Fremdgerüche haben. Das empfohlene Temperaturregime im Büro wird eingehalten.

Die Bedingungen, unter denen Arzneimittel gelagert werden sollten, sind normalerweise beschrieben: auf der Verpackung oder dem Transportbehälter der Arzneimittel; in den Anweisungen für die medizinische Verwendung des Arzneimittels; im staatlichen Arzneimittelregister. Diese Begriffe müssen lesbar sein. Die Unterrichtssprache ist Russisch. Informationen zu den Lagerbedingungen von Arzneimitteln sind auch in Form von Handhabungs- und Warnschildern auf dem Versandbehälter angebracht. Zum Beispiel: „Nicht werfen“, „Vor Sonnenlicht schützen“ usw.

Anforderungen an die Lagerbedingungen von Arzneimitteln

Die Aufbewahrung von Arzneimitteln, die zur Gruppe der giftigen und potenten Arzneimittel gehören, erfolgt in speziellen Räumen. Sie müssen mit Sicherheitstechnik und technischen Einrichtungen ausgestattet sein. In zusätzlich befestigten Räumen können sowohl Betäubungsmittel als auch andere potente Medikamente gleichzeitig gelagert werden.

Je nach verfügbarem Vorrat an Arzneimitteln werden diese in separaten Regalen oder in verschiedenen Abschnitten des Schranks gelagert. Die Vorschriften zur Arzneimittellagerung verlangen, dass starke, nicht international kontrollierte Arzneimittel in Metallschränken gelagert werden, die am Ende des Tages vom zuständigen Gesundheitspersonal versiegelt werden. Es ist nutzungsrelevant, schützt vor unbefugtem Zugriff und ermöglicht Ihnen, das genaue Temperaturregime für die Aufbewahrung von Medikamenten einzustellen.

Was sollten die Lagermöglichkeiten für Medikamente sein

Die medizinische Organisation muss die Anforderungen an Räumlichkeiten erfüllen, die für die Lagerung von Arzneimitteln vorgesehen sind. Lassen Sie uns einige allgemeine Regeln hervorheben: Es ist wichtig, dass der Raum über ausreichende Kapazität für die bequeme und getrennte Aufbewahrung von Medikamenten verschiedener Gruppen verfügt; Die Zonierung der Räumlichkeiten umfasst die Zuweisung einer gemeinsamen Zone, einer Sonderzone und einer Quarantänezone. Separat gelagerte Medikamente, deren Verfallsdatum abgelaufen ist; Lagerbereiche sollten gut beleuchtet sein; Versorgungsräume sind von den Bereichen getrennt, in denen Arzneimittel gelagert werden; Zusammen mit Medikamenten sollten keine persönlichen Gegenstände von Gesundheitspersonal, Getränken und Lebensmitteln aufbewahrt werden. der Raum bietet die optimale Temperatur für bestimmte Arzneimittelgruppen; Geräte für die laufende und allgemeine Reinigung der Räumlichkeiten werden in separaten Schränken aufbewahrt; im Raum sollte keine Möglichkeit des Eindringens von Tieren, Nagetieren und Insekten bestehen; Neben den Medikamentenregalen befinden sich Regalkarten, mit denen Sie schnell das richtige Medikament finden können. die Räumlichkeiten müssen mit einem Sicherheitssystem ausgestattet sein; Betriebsregeln für die Nutzung von Kühlschränken, Klimaanlagen und anderen Raumsystemen (Brandschutz, Sicherheit etc.) eingehalten werden; Vorbereitungen zur Aufzeichnung von Temperatur und anderen Luftindikatoren müssen regelmäßig überprüft und kalibriert werden.

Arzneimittel mit besonderen Aufbewahrungsbedingungen

Für folgende Arzneimittel gelten besondere Aufbewahrungsbedingungen für Arzneimittel: 1. Psychopharmaka und Betäubungsmittel. 2. Explosiv und brennbar. 3. Zubereitungen, deren Eigenschaften durch Umgebungsbedingungen beeinflusst werden.

Beispielsweise können explosive Medikamente nicht geschüttelt und beim Bewegen getroffen werden. Sie werden abseits von Heizkörpern und Tageslicht gelagert.

Die Aufbewahrung lichtempfindlicher Präparate in der Primärverpackung ist verboten. Sie werden in Sekundärverpackungen mit lichtabschirmenden Eigenschaften platziert. Bei Arzneimitteln, die auf hohe und niedrige Temperaturen empfindlich reagieren, ist es zwingend erforderlich, das vom Hersteller empfohlene Temperaturregime einzuhalten.

Die Aufbewahrung von immunbiologischen Arzneimitteln erfordert besondere Aufmerksamkeit. Wir sprechen vom Prinzip der "Kühlkette", das sicherstellt, dass die optimale Temperatur aufrechterhalten wird, um die vorteilhaften Eigenschaften des Medikaments in allen Phasen seines Transports und seiner Bewegung zu bewahren. Verdorbene Medikamente werden getrennt von anderen Medikamenten gelagert, die in Zukunft vernichtet werden. Anforderungen an die Aufbewahrung von Betäubungsmitteln sind im Bundesgesetz „Über Suchtstoffe und psychotrope Stoffe“ festgelegt. Räumlichkeiten für ihre Lagerung sind mit zusätzlichen Schutzmaßnahmen gemäß den Anforderungen der Anordnung des Föderalen Drogenkontrolldienstes Russlands Nr. 370 vom 11. September 2012 ausgestattet. Besondere Anforderungen für die Aufbewahrung solcher Medikamente sind auch in der Abteilungsverordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation Nr. 484n vom 24. Juli 2015 enthalten.

Der Kern dieser Anforderungen besteht darin, dass die Räumlichkeiten für die Aufbewahrung von Betäubungsmitteln zusätzlich gestärkt werden sollten. Medikamente werden in Metallschränke, pharmazeutische Kühlschränke und Sicherheitskühlschränke gestellt, die am Ende der Arbeitsschicht von verantwortlichen Gesundheitspersonal versiegelt werden. Ähnliche Regeln wurden für Arzneimittel festgelegt, die der quantitativen Anrechnung unterliegen.

Fehler bei der Lagerung von Medikamenten

Die oben diskutierten Regeln zur Aufbewahrung von Arzneimitteln werden in der Praxis in medizinischen Einrichtungen häufig verletzt.

Häufige Fehler sind die folgenden:

• Medikamente werden entgegen den Anforderungen gelagert, die auf der Verpackung des Herstellers angegeben sind;
• herkömmliche Arzneimittel werden zusammen mit Arzneimitteln gelagert, deren Verfallsdatum abgelaufen ist;
• in einer medizinischen Einrichtung werden die Verfallsdaten von Arzneimitteln in einem speziellen Journal nicht berücksichtigt;
• medizinische Einrichtungen verfügen nicht über Geräte zur Überwachung von Temperaturindikatoren in den Räumlichkeiten zur Aufbewahrung von Arzneimitteln.

Wer ist verantwortlich für die unsachgemäße Lagerung von Arzneimitteln?

Die Abrechnung, Aufbewahrung und Verwendung von Arzneimitteln gehört zu den Aufgaben einer Pflegekraft.

Dies ist in der Anordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung Russlands vom 23. Juli 2010 Nr. 541n angegeben. Gemäß Artikel 14.43 Teil 1 des Gesetzes über Ordnungswidrigkeiten der Russischen Föderation ist die Verletzung der Anforderungen für den Verkehr mit Arzneimitteln eine Ordnungswidrigkeit.

In diesem Fall wartet die Krankenschwester auf eine Geldstrafe - von 1000 bis 2000 Rubel.

Eine medizinische Einrichtung kann mit einer Geldstrafe von 100.000 bis 300.000 Rubel belegt werden.

Beispiele für Verstöße und nachfolgende Strafen

Verletzung des Temperaturregimes- Beschluss des Obersten Gerichtshofs der Russischen Föderation vom 8. Dezember 2014 Nr. 307-AD14-700
100 000 Rubel.

In den Behandlungsräumen befinden sich keine Geräte, die von den metrologischen Kontrollbehörden verifiziert wurden - Beschluss des Obersten Gerichtshofs der Russischen Föderation vom 3. Februar 2016 Nr. 305-AD1518634
100 000 Rubel.

Es gibt keine tägliche Aufzeichnung von Temperatur- und Feuchtigkeitsindikatoren; kein Gerät zur Erfassung von Luftfeuchtigkeitsparametern (Hygrometer); es gibt keine speziell zugewiesene und ausgewiesene (Quarantäne-)Zone; Arzneimittel mit begrenzter Haltbarkeit werden nicht aufbewahrt - Beschluss des Obersten Gerichtshofs der Russischen Föderation vom 19. Januar 2015 Nr. 306-AD144327
100 000 Rubel.

2.1. Der Leiter der Abteilung (Büro) und die Oberschwester sind für die Lagerung und rationelle Verwendung von Arzneimitteln sowie für die Ordnung an den Aufbewahrungsorten und die Einhaltung der Vorschriften für die Ausgabe von Arzneimitteln an den Patienten verantwortlich. Der direkte Vollstrecker der Organisation der Aufbewahrung und des Verbrauchs von Arzneimitteln ist die Oberschwester.

2.2. Verantwortlich für die Gesamtausstattung, Verfügbarkeit und Verfalldaten von Notfallkoffern in Behandlungsräumen (u.a. im Röntgenraum, Endoskopieraum in Krankenhäusern, Geburtsklinik und Jugendzimmer) sind die Abteilungsleiter und Oberpfleger.

2.3. Die Aufbewahrung von Medikamenten in Abteilungen (Büros) sollte in abschließbaren Schränken organisiert werden. Obligatorische Einteilung in die Gruppen "Extern", "Intern", "Injizierbar", "Augentropfen". Darüber hinaus sollte in jedem Fach des Schranks, beispielsweise "Intern", eine Aufteilung in Pulver, Tränke, Ampullen erfolgen, die separat aufbewahrt werden, und die Pulver werden in der Regel im obersten Fach und gelagert die Lösungen - auf der Unterseite.

2.4. Die Aufbewahrung von Medikamenten im Operationssaal, in der Umkleidekabine und im Behandlungsraum ist in verglasten Instrumentenschränken (abgedunkelt) oder auf Operationstischen organisiert. Jedes Fläschchen, jeder Tiegel, jeder Riegel, der Arzneimittel enthält, muss ein entsprechendes Etikett haben.

2.5. Betäubungsmittel, psychotrope, giftige, potente Substanzen sollten in Tresoren oder in an der Wand oder am Boden befestigten Metallschränken aufbewahrt werden. Auf der Innenseite der Schranktüren (Tresortüren) befindet sich eine Arzneimittelliste mit Angabe der höchsten Einzel- und Tagesdosis.

2.6. Arzneimittel (ohne mengenmäßige Abrechnung) sind in einem separaten (Holz-)Schrank unter Verschluss unter Einhaltung der Temperatur- und Lichtverhältnisse aufzubewahren,

2.7. An Aufbewahrungsorten und Dienstposten von Ärzten und Krankenschwestern sollten Tabellen mit den höchsten Einzel- und Tagesdosen von narkotischen, psychotropen, giftigen und potenten Substanzen sowie Tabellen mit Antidoten für Vergiftungen vorhanden sein.

2.8. An Orten, an denen Medikamente gelagert werden, die Temperatur- und Lichtbedingungen, die vom Hersteller auf der Verpackung angegeben sind.

In den Lagerräumen muss eine bestimmte Lufttemperatur und Luftfeuchtigkeit eingehalten werden, deren Häufigkeit mindestens 2 mal täglich überprüft werden sollte. Zur Überwachung dieser Parameter müssen die Räumlichkeiten mit Hygrometern ausgestattet sein, die an den Innenwänden des Lagers entfernt von Heizgeräten in einer Höhe von 1,5 bis 1,7 m über dem Boden und in einem Abstand von mindestens 3 m von den Türen angebracht sind .

Jeder Raum, in dem Arzneimittel gelagert werden, muss über eine Temperatur- und Feuchtigkeitsaufzeichnungskarte verfügen.

2.9. Arzneimittel, die vor erhöhten Temperaturen geschützt werden müssen, sollten gelagert werden bei Raumtemperatur (+15-+25 Grad C), kühler (oder kalter - +8-+15 Grad C) Temperatur. In einigen Fällen ist eine niedrigere Lagertemperatur erforderlich (z. B. für ATP - 3-5 Grad C), die auf dem Etikett oder in der Gebrauchsanweisung des Arzneimittels angegeben werden sollte. In Kühlschränken müssen Thermometer in der vorgeschriebenen Weise zertifiziert und verifiziert werden. Thermometer müssen Pässe haben. Für jeden Kühlschrank wird das Temperaturregime in einem speziellen Journal aufgezeichnet.

2.10. Antibiotika sollten in Industrieverpackungen bei Raumtemperatur gelagert werden, sofern auf den Etiketten nicht anders angegeben.

2.11. Organische Präparate sollte an einem dunklen, kühlen und trockenen Ort bei einer Temperatur von 0 + 15 Grad C gelagert werden, sofern auf den Etiketten oder in der Gebrauchsanweisung nichts anderes angegeben ist.

2.12. Pillen und Dragees werden getrennt von anderen Arzneimitteln in der Originalverpackung gelagert, die sie vor äußeren Einflüssen schützt und für die Abgabe an den einzelnen Patienten vorgesehen ist. Die Aufbewahrung von Tabletten und Dragees sollte trocken und ggf. lichtgeschützt erfolgen.

2.13. Darreichungsformen zur Injektion sollte kühl (+8-+15 Grad), vor Licht geschützt, was auf dem Etikett angegeben werden sollte, in einem separaten Schrank und unter Berücksichtigung der Eigenschaften des Behälters (Zerbrechlichkeit) gelagert werden, sofern auf der Verpackung nicht anders angegeben .

2.14. Flüssige Darreichungsformen (Sirupe, Tinkturen) sollte in einem hermetisch verschlossenen, bis oben gefüllten Behälter an einem kühlen (+8-+15 Grad) und vor Licht geschützten Ort gelagert werden.

2.15. Plasmasubstituierende (und entgiftende) Lösungen isoliert bei einer Temperatur zwischen 0 °C und 40 °C (die auf dem Etikett angegeben werden muss) an einem lichtgeschützten Ort lagern. In einigen Fällen ist das Einfrieren der Lösung zulässig, wenn dies die Qualität des Arzneimittels nicht beeinträchtigt.

2.16. Salben, Einreibemittel Kühl (+8-+15 Grad), lichtgeschützt in einem dicht verschlossenen Behälter lagern. Bei Bedarf werden Lagerbedingungen in Abhängigkeit von den Eigenschaften der eingehenden Zutaten kombiniert. Beispielsweise werden Zubereitungen, die flüchtige und hitzelabile Stoffe enthalten, bei einer Temperatur von nicht mehr als 10 Grad C gelagert.

2.17. Lagerung Zäpfchen sollte an einem trockenen, kühlen (+8-+15 Grad) und vor Licht geschützten Ort durchgeführt werden.

2.18. Aufbewahrung der meisten Medikamente in Aerosolpackungen sollte bei einer Temperatur von +3 bis +20 Grad C an einem trockenen, dunklen Ort, fern von Feuer und Heizgeräten durchgeführt werden. Aerosolverpackungen sollten vor Stößen und mechanischen Beschädigungen geschützt werden.

2.19. Arzneimittel, die vor Verflüchtigung und Austrocknung geschützt werden müssen, (Alkoholtinkturen, Ammoniaklösungen, Ethylalkohol verschiedener Konzentrationen, Wasserstoffperoxid) sollten an einem kühlen Ort in einem hermetisch verschlossenen Behälter aus Materialien aufbewahrt werden, die für flüchtige Substanzen undurchlässig sind (Glas, Metall, Aluminiumfolie).

2.20. Lagerung entzündliche und brennbare Flüssigkeiten sollte getrennt von anderen Materialien erfolgen. Brennbare Flüssigkeiten (Alkohol- und Alkohollösungen, Alkohol- und Äthertinkturen, Alkohol- und Ätherextrakte, Äther) werden in einem dicht verschlossenen, haltbaren Glasbehälter an einem kühlen und dunklen Ort aufbewahrt.

Eine gemeinsame Lagerung von brennbaren Stoffen mit brennbaren Stoffen (Pflanzenöl, Verbandsmaterial) ist nicht erlaubt.

2.21. Gummiprodukte

Schutz vor Licht, insbesondere direkter Sonneneinstrahlung, hohen (über 20 Grad C) und niedrigen (unter 0 Grad C) Lufttemperaturen; strömende Luft (Zugluft, mechanische Lüftung); mechanische Beschädigung (Quetschen, Biegen, Verdrehen, Ziehen usw.);

Um Austrocknung, Verformung und Elastizitätsverlust zu vermeiden, relative Luftfeuchtigkeit von mindestens 65 %;

Isolierung von aggressiven Stoffen (Jod, Chloroform, Ammoniumchlorid, Lysol, Formalin, Säuren, organische Lösungsmittel, Schmieröle und Laugen, Chloramin B, Naphthalin);

Lagerbedingungen entfernt von Heizgeräten (mindestens 1 m).

Gummiprodukte können nicht in mehreren Schichten verlegt werden, da Gegenstände in den unteren Schichten komprimiert und verbacken werden.

Schränke müssen dicht schließende Türen haben. Innenschränke müssen eine perfekt glatte Oberfläche haben.

Lagerung von Gummiprodukten in Rückenlage (Bougies, Katheter, Eispackungen, Handschuhe usw.), Vermeidung von Falten, Abflachen, Verdrehen usw.;

Die Aufbewahrung von Produkten in hängendem Zustand (Kabelbäume, Sonden, Spülschlauch) ist mit Aufhängern ausgestattet, die sich unter der Schrankabdeckung befinden.

Liner Circles, Gummiwärmer, Eisbeutel sollten leicht aufgepumpt gelagert werden, Gummischläuche werden mit an den Enden eingesetzten Stopfen aufbewahrt;

Abnehmbare Gummiteile von Geräten sind getrennt von Teilen aus anderem Material zu lagern;

2.22. Dressings an einem trockenen, belüfteten Ort in Schränken, Kisten, Regalen und Paletten gelagert werden, die innen mit leichter Ölfarbe gestrichen und sauber gehalten werden müssen.

Sterile Verbände (Verbände, Mullkompressen, Watte) werden in der Originalverpackung aufbewahrt. Es ist verboten, sie in der geöffneten Originalverpackung aufzubewahren.

Unsterile Verbände (Watte, Mull) werden in dickem Papier oder in Ballen (Säcken) auf Gestellen oder Paletten gelagert.

Desinfektionsmittel, Lösungen für technische Zwecke (Behandlung von Händen, Werkzeugen, Möbeln, Wäsche usw.) sollten zusammen mit medizinischen Präparaten aufbewahrt werden, die für die Behandlung von Patienten bestimmt sind.

In Abteilungen und auf Posten verpacken, aufhängen, ausgießen, Medikamente von einer Packung in die andere umfüllen, Etiketten ersetzen.

2.24. Die Lagerdauer von in einer Apotheke hergestellten Arzneimitteln ist auf bestimmte Zeiträume begrenzt, die auf den Flaschenetiketten angegeben sind. Die Haltbarkeit von in einer Apotheke hergestellten Arzneimitteln sollte im Behandlungsraum ausgehängt werden.

2.25. Schränke für die Aufbewahrung von Dokumenten (Abrechnungsbücher, Anforderungen - Frachtbriefe, Abnahmebescheinigungen usw.) für fachmengenabrechnungspflichtige Arzneimittel zuordnen.

Anhang 2

zur Reihenfolge der MUSIK ""

ANWEISUNGEN

zur Abrechnung von Arznei-, Verband- und Medizinprodukten in Abteilungen (Büros)

1. In Apotheken, Abteilungen (Büros) unterliegt die fachquantitative Abrechnung:

Suchtstoffe, psychotrope Stoffe und Vorläuferstoffe von Suchtstoffen und psychotropen Stoffen sowie sonstige der subjektquantitativen Anrechnung unterliegende Drogen,

Äthanol,

Teure Medikamente (auf Beschluss des Leiters der Einrichtung),

Dressings.

2. Die fachquantitative Abrechnung erfolgt in entsprechend gestalteten Zeitschriften:

Betäubungsmittel, psychotrope Substanzen und Vorläufer von Betäubungsmitteln und psychotropen Substanzen gemäß dem Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 04.11.2007 Nr. Nr. 644,

Die Seiten der Zeitschriften müssen nummeriert sein, die Zeitschriften sind geschnürt und durch die Unterschrift des Anstaltsleiters beglaubigt.

3. Für jede Bezeichnung, Verpackung, Darreichungsform, Dosierung von Arzneimitteln, die der subjektquantitativen Abrechnung unterliegen, wird eine eigene Seite geöffnet.

4. Grundlage für die tägliche Eintragung in die Medikamentenein- und -ausgangsbücher sind Auflagen - Rechnungen (bei der Ober- und Oberschwester, bei der Post), Abnahmebescheinigungen oder andere Unterlagen.

5. Medikamente werden an Abteilungen (Büros) in Höhe ihres aktuellen Bedarfs abgegeben: Betäubungsmittel und Psychopharmaka - täglich, 3-tägig (5-tägig), alle anderen - 10-tägig.

6. Es ist untersagt, Arzneimittel in Abteilungen (Ämtern) über den aktuellen Bedarf hinaus entgegenzunehmen und zu lagern, sowie Arzneimittel aus einer Apotheke (Oberschwester) nach allgemeinen Vorgaben zu verschreiben – Rechnungen für mehrere Abteilungen (Ämter) und durchzuführen Nachverpackung, Umsetzen von einem Gericht zum anderen, Etikettenwechsel usw.

7. Die Abgabe von Arzneimitteln, die narkotische, psychotrope, giftige und starke Substanzen enthalten, an Patienten sollte getrennt von anderen Arzneimitteln erfolgen. Patienten nehmen Medikamente in Anwesenheit eines medizinischen Personals ein. Eine Ausnahme können Arzneimittel sein, die nicht mit narkotischen, psychotropen, giftigen, potenten Arzneimitteln verwandt sind, die für Krankheiten verschrieben werden, die eine kontinuierliche unterstützende Behandlung erfordern (ischämische Herzkrankheit mit Angina pectoris und Ruhe, Bluthochdruck mit anhaltendem Blutdruckanstieg, Diabetes mellitus, Epilepsie u andere ähnliche Krankheiten).

Ausgabe von Arzneimitteln ohne ärztliche Verschreibung, Ersetzen eines Arzneimittels durch ein anderes.

Verschreibung, Ausgabe und Aufbewahrung von Arzneimitteln unter bedingten, abgekürzten Namen, die nicht vom Arzneibuchausschuss zugelassen sind (z. B. Hustensaft, Händedesinfektionslösung, „Dreifachlösung“ usw.).

7.2. Um Fehler zu vermeiden, sollten Sie vor dem Öffnen der Ampulle und der Verpackung den Namen des Arzneimittels und die Dosierung laut vorlesen, mit dem Rezept überprüfen und es dann an den Patienten weitergeben.

8. Der Leiter der Abteilung (Büro) ist verpflichtet, ständig zu überwachen:

Die Begründung für die Verschreibung von Medikamenten

Strikte Erfüllung von Verordnungen nach Anamnese,

Die Anzahl der tatsächlichen Verfügbarkeit von Arzneimitteln in der Abteilung (Amt),

Drastische Maßnahmen ergreifen, um zu verhindern, dass ihre Vorräte den aktuellen Bedarf übersteigen.

9. Die Apotheke ist verantwortlich für die Qualität des von ihr hergestellten und an die Fachbereiche abgegebenen Arzneimittels und dessen genaue Übereinstimmung mit ihren Anforderungen, sofern die Unversehrtheit der Packung (ungeöffnet) und der Inhalt des Arzneimittels unter den von der Apotheke festgelegten Bedingungen Speicherregeln bleiben erhalten. Nach dem Öffnen der Verpackung und dem ersten Gebrauch des Arzneimittels in der Abteilung liegt die weitere Verantwortung für die Qualität bei den Mitarbeitern der Abteilung unter der Leitung der Leiter.

10. Mindestens einmal im Quartal kontrolliert ein Vertreter der Apotheke den Stand der Lagerung, Abrechnung und Ausgabe der Medikamente in den Abteilungen des Krankenhauses; Betäubungsmittel, Psychopharmaka und starke Drogen - monatlich.

11. Oberschwestern aller Abteilungen führen Verzeichnisse von Arzneimitteln nach Verfallsdatum. Befinden sich Medikamente mit abgelaufener Haltbarkeit, lagern Sie diese (bis zur Übergabe zur Vernichtung) getrennt von anderen Waren in der „Quarantänezone“. Abgelaufene Medikamente sollten zur Vernichtung an eine Organisation geschickt werden, die über die entsprechende Lizenz verfügt (mit Ausnahme von Betäubungsmitteln und psychotropen Substanzen).

12. Fortsetzung der personalisierten Abrechnung von Arzneimitteln in den Abteilungen.

Die Reihenfolge der Aufbewahrung von Arzneimitteln und Medizinprodukten wird durch die Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 13. November 1996 Nr. 377 geregelt.

Die Einhaltung der genehmigten Anweisungen ermöglicht es, die Erhaltung der hohen Qualität von Arzneimitteln sicherzustellen und sichere Arbeitsbedingungen für Apotheker bei der Arbeit mit ihnen zu schaffen.

Besonderes Augenmerk gilt der Aufbewahrung, Verschreibung, Erfassung und Abgabe von Gift- und Betäubungsmitteln.

Die ordnungsgemäße Lagerung von Arzneimitteln basiert auf der korrekten und rationellen Organisation der Lagerung, der strengen Erfassung ihrer Bewegung und der regelmäßigen Überwachung der Verfallsdaten der Arzneimittel.

Es ist auch sehr wichtig, die optimale Temperatur und Luftfeuchtigkeit aufrechtzuerhalten und den Schutz bestimmter Präparate vor Licht zu beachten.

Ein Verstoß gegen die Vorschriften zur Aufbewahrung von Arzneimitteln kann nicht nur zu einer Verringerung der Wirksamkeit ihrer Wirkung führen, sondern auch zu Gesundheitsschäden.

Eine zu lange Lagerung von Arzneimitteln (auch bei Einhaltung der Vorschriften) ist nicht akzeptabel, da sich die pharmakologische Aktivität der Arzneimittel ändert.

Eine wichtige Bedingung für die Lagerung ist die Systematisierung von Arzneimitteln nach Gruppen, Typen und Darreichungsformen.

So vermeiden Sie mögliche Fehler aufgrund der Namensähnlichkeit von Medikamenten, vereinfachen die Suche nach Medikamenten und kontrollieren deren Verfallsdatum.

Betäubungsmittel (Liste A) sollten in Tresoren oder Eisenschränken mit Sicherheitsschlössern aufbewahrt werden. In einem Schrank wird eine gedruckte Giftstoffliste mit Angabe der höchsten Einzeltagesdosen aufbewahrt.

Räume und Tresore mit Betäubungsmitteln und besonders giftigen Drogen müssen über eine Alarmanlage verfügen, an den Fenstern müssen Gitterstäbe angebracht sein.

Der Vorrat an Gift- und Betäubungsmitteln sollte den allgemeinen Standard der für diese Apotheke eingerichteten Warenvorräte nicht überschreiten.

Medikamente der Liste B werden in Schließfächern mit Medikamentenliste und höheren Einzel- und Tagesdosen aufbewahrt.

Für alle Apotheken und Apothekenlager gelten Weisungen zur Organisation der Aufbewahrung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

Die Ausstattung von Lagerräumen soll die Sicherheit von Arzneimitteln gewährleisten. Diese Räume sind mit Feuerlöschgeräten ausgestattet, sie halten die notwendige Temperatur und Feuchtigkeit aufrecht. Die Überprüfung der Parameter Feuchtigkeit und Temperatur erfolgt 1 Mal pro Tag. Thermometer und Hygrometer werden an Innenwänden entfernt von Heizungen in einem Abstand von 3 m von Türen und 1,5 m vom Boden angebracht.

Um die Parameter Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit zu registrieren, wird in jeder Abteilung eine Abrechnungskarte erstellt.

Eine wichtige Rolle spielt die Luftreinheit in den Räumen zur Aufbewahrung von Medikamenten, dazu müssen sie mit Zwangsbelüftung oder im Extremfall mit Lüftungsschlitzen, Oberlichtern und Gittertüren ausgestattet sein.

Die Beheizung des Raumes sollte durch Zentralheizungen erfolgen, die Verwendung von Gasgeräten mit offener Flamme oder Elektrogeräten mit offener Spule ist ausgeschlossen.

Befinden sich Apotheken in Klimazonen mit starken Temperatur- und Feuchtigkeitsschwankungen, werden sie mit Klimaanlagen ausgestattet. In den Medikamentenlagerräumen sollten ausreichend Schränke, Gestelle, Paletten etc. vorhanden sein. Regale sollten einen Abstand von 0,5-0,7 m von den Außenwänden, mindestens 0,25 m vom Boden und 0,5 m von der Decke haben. Der Abstand zwischen den Regalen sollte mindestens 0,75 m betragen, die Gänge sollten gut beleuchtet sein. Die Sauberkeit der Räumlichkeiten von Apotheken und Lagern wird durch mindestens einmal tägliche Nassreinigung mit zugelassenen Reinigungsmitteln sichergestellt.

Arzneimittel werden nach toxikologischen Gruppen eingeteilt.

Giftige, narkotische Drogen - Liste A. Dies ist eine Gruppe von hochgiftigen Drogen.

Ihre Lagerung und Verwendung erfordern besondere Sorgfalt. Gift- und Suchtmittel werden in einem Safe aufbewahrt. Besonders giftige Wirkstoffe werden im Tresorinnenfach aufbewahrt, das mit einem Schloss verschlossen ist.

Liste B - starke Drogen.

Arzneimittel der Liste B und diese enthaltende Fertigprodukte werden in separaten Schließfächern mit der Aufschrift „B“ gelagert.

Die Aufbewahrung von Medikamenten hängt von der Art ihrer Verwendung ab (intern, extern), diese Mittel werden getrennt aufbewahrt.

Medikamente werden nach Aggregatzustand gelagert: Flüssige werden von losen, gasförmigen usw. getrennt.

Es ist notwendig, Produkte aus Kunststoff, Gummi, Verbänden und Produkten für medizinische Geräte getrennt in Gruppen zu lagern.

Mindestens einmal im Monat ist es notwendig, äußere Veränderungen bei Arzneimitteln und den Zustand des Behälters zu überwachen. Wenn der Behälter beschädigt ist, muss sein Inhalt in ein anderes Paket umgefüllt werden.

Auf dem Territorium einer Apotheke oder eines Lagers werden bei Bedarf Maßnahmen zur Bekämpfung von Insekten und Nagetieren ergriffen.

Die Verordnung N 646n in Absatz 3 verpflichtet den Leiter des Bereichs Arzneimittelumlauf (im Folgenden als MD bezeichnet), eine Reihe von Maßnahmen für die Mitarbeiter bereitzustellen, um die Vorschriften für die Lagerung und (oder) den Transport der MD einzuhalten. In diesem Fall bedeutet der Behandlungsgegenstand jede der Organisationen, die der genannten Anordnung unterliegen, einschließlich einer medizinischen Organisation und ihrer separaten Abteilungen (Ambulanzen, Feldscher- und Feldscher-Geburtsstationen, Zentren (Abteilungen) für Allgemeinmedizin (Familie) Praxis) in ländlichen Gebieten, Siedlungen, in denen es keine Apothekenorganisationen gibt. Daraus folgt, dass jede medizinische Organisation, die an der Lagerung von Arzneimitteln beteiligt ist, ab 2017 die „neuen“ Regeln der guten Praxis für deren Lagerung einhalten muss.

Eine Reihe von Maßnahmen für den Leiter einer medizinischen Organisation wird als Qualitätssystem bezeichnet und umfasst eine Vielzahl von Maßnahmen, um die Einhaltung der Aufbewahrungs- und Transportregeln sicherzustellen. Insbesondere für die Implementierung eines Qualitätssystems für die Lagerung von Arzneimitteln einer medizinischen Organisation ist Folgendes erforderlich:

1. Genehmigen Sie die Vorschriften für die Maßnahmen der Mitarbeiter während der Lagerung und des Transports von Arzneimitteln.
2. Genehmigen Sie die Verfahren zur Wartung und Überprüfung von Messgeräten und -geräten.
3. Genehmigen Sie die Reihenfolge der Aufbewahrung von Aufzeichnungen in Journalen und Berichtsverfahren.
4. Stellen Sie sicher, dass die Standardarbeitsanweisungen eingehalten werden.

Gleichzeitig erfordern die neuen Vorschriften für die Lagerung und den Transport von Arzneimitteln, dass der Leiter einer medizinischen Organisation zusätzlich Dokumente genehmigt, die das Verfahren für den Empfang, den Transport und die Platzierung von Arzneimitteln regeln. Diese Aktionen werden als Standardarbeitsanweisungen bezeichnet.

Genehmigung von Vorschriften (Standardarbeitsanweisungen) für Maßnahmen der Mitarbeiter während der Lagerung und des Transports von Arzneimitteln

Zur Einführung eines Qualitätssystems und zur Durchführung von Standardarbeitsanweisungen erteilt der Leiter der medizinischen Organisation eine Anordnung und beauftragt die verantwortliche Person, die Vorschriften (Anweisungen) für die Durchführung verschiedener Maßnahmen während der Lagerung des Arzneimittels zu erstellen und zur Genehmigung vorzulegen. Eine spezifische Liste solcher Anweisungen wurde von den Regeln der guten Aufbewahrungspraxis nicht erstellt. Unter Berücksichtigung der „Aufschlüsselung“ von Standardarbeitsanweisungen für die Annahme, den Transport und die Platzierung von Arzneimitteln ist es ratsam, den Prozess der Arzneimittellagerung in einer medizinischen Organisation in dieselben Phasen zu unterteilen und jede Phase in den Anweisungen detailliert zu beschreiben, z. genehmigen Sie die folgenden Dokumente:

1. Anweisungen zur Annahme von Arzneimitteln vom Beförderer

Die Anweisung zum Verfahren zur Entnahme von Arzneimitteln vom Beförderer (Transportorganisation) sollte die Liste der Maßnahmen eines Mitarbeiters einer medizinischen Organisation nach Erhalt einer Arzneimittelcharge festlegen und Anweisungen enthalten, welche Umstände der Mitarbeiter bei der Erstellung von Dokumenten ermitteln sollte für jede Medikamentencharge. Daher sollte sich der Mitarbeiter bewusst sein, dass gemäß den Good Practices for Storage and Transportation Medikamente mit einem kürzeren Verfallsdatum zuerst für den Transport abgegeben werden. Die Resthaltbarkeit wird mit dem Empfänger des Arzneimittels zur Vorbereitung des Transports vereinbart. Wenn die Resthaltbarkeit des Arzneimittels nicht lang ist, ist es für die medizinische Organisation besser, wenn sie der Annahme des Arzneimittels zustimmt, eine solche Lieferung abzulehnen, um die spätere Abschreibung der gesamten erhaltenen Charge zu vermeiden.

Bei der Annahme eines Arzneimittels hat der Mitarbeiter die Übereinstimmung des erhaltenen Arzneimittels mit den Begleitpapieren für Sortiment, Menge und Qualität zu prüfen (überprüft Name, Menge von Arzneimitteln mit dem Begleitschein oder Frachtbrief und Rechnung, prüft das Aussehen der Container).

Als Teil der Standardarbeitsanweisungen muss eine medizinische Organisation vor der Einnahme von Arzneimitteln den Transport von Arzneimitteln mit einer Analyse und Bewertung möglicher Risiken planen. Insbesondere erkundigt sich der Spediteur vor Auslieferung, ob für das Arzneimittel besondere Lagerbedingungen gelten und ob der Spediteur diese während des Transports vorsehen kann. Obwohl dies Aufgabe des Beförderers und nicht der medizinischen Organisation ist, hat letztere ebenfalls ein Interesse an der Kenntnis des Transportunternehmens über die Bedingungen für den Transport eines bestimmten Arzneimittels, um es gebrauchstauglich zu machen. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, auf Anfrage des Beförderers vollständige Angaben zu den qualitativen Merkmalen der Arzneimittel, den Bedingungen für ihre Lagerung und den Transport, einschließlich Temperatur, Beleuchtung, Anforderungen an Behälter und Verpackung, zu machen.

Unabhängig davon lohnt es sich, sich mit der Verpackung zu befassen. Ein Mitarbeiter, der Arzneimittel einnimmt, sollte auf die Qualität der Verpackung sowie auf das Vorhandensein von Informationen über den Namen, die Reihe der transportierten Arzneimittel, deren Freigabedatum, die Anzahl der Packungen, den Namen und den Standort des Arzneimittelherstellers auf der Verpackung achten. deren Verfallsdatum und Lagerbedingungen, Transport . Das Fehlen dieser Informationen kann indirekt auf mögliche Verstöße gegen die Transportbedingungen oder sogar auf gefälschte Waren hinweisen. Wenn Abweichungen oder Beschädigungen des Behälters festgestellt werden, sollten die Medikamente nicht eingenommen werden - sie müssen an den Lieferanten mit der Vorbereitung einer geeigneten Handlung und der Durchführung des im Vertrag vorgesehenen Rückgabeverfahrens zurückgegeben werden. Ein Mitarbeiter einer medizinischen Organisation muss über das Verfahren zur Abwicklung des Rücksendeverfahrens belehrt werden.

Gemäß den neuen Regeln der guten Praxis für Lagerung und Transport werden die auf einen Flug entsandten Spediteurmitarbeiter über das Verfahren zur Vorbereitung von Isolierbehältern für den Transport von Arzneimitteln (unter Berücksichtigung saisonaler Besonderheiten) sowie über die Möglichkeit der Wiederverwendung von Eis unterwiesen Packungen. Neben den neuen Transportvorschriften müssen sie die Anweisungen für die Zubereitungen sowie die in anderen Vorschriften genannten Transportbedingungen berücksichtigen. Beispielsweise sind die Bedingungen für den Transport von immunbiologischen Arzneimitteln in SP 3.3.2.3332-16, genehmigt, enthalten. Dekret des Chief State Sanitary Doctor der Russischen Föderation vom 17. Februar 2016 N 19, das unter anderem die Verwendung von Kühlkettengeräten für den gemeinsamen Transport dieser Medikamente und Lebensmittel, anderer Medikamente, Rohstoffe und Materialien kategorisch verbietet , Geräte und Gegenstände, die die Qualität der transportierten Arzneimittel beeinträchtigen oder deren Verpackung beschädigen können. Beim Transport des ILS sollten die Messwerte jedes Thermoindikators überwacht werden. Beim Be- und Entladen von Zubereitungen werden die Messwerte in einem speziellen Register für die Bewegung des ILS zweimal täglich aufgezeichnet - auf der ersten, zweiten und dritten Ebene der "Kühlkette". ", und einmal täglich an Werktagen - auf der vierten Ebene. Außerdem sollte das Tagebuch die Fakten über geplante oder Notabschaltungen von Kühlgeräten, Ausfällen und Verstößen gegen das Temperaturregime aufzeichnen.

In der Realität kann man sich natürlich nicht auf die strikte Einhaltung der vorgeschriebenen Unterweisungspflichten des Beförderers durch den Beförderer sowie auf die verantwortungsbewusste Einstellung dieser Mitarbeiter zur Erfüllung ihrer Arbeitsaufgaben verlassen. Während des Transports ist es schwierig, den menschlichen Faktor auszuschließen, der zu einer Verletzung der Transportbedingungen führt - um Geld zu sparen, werden fehlerhafte Kühlakkus mehrmals verwendet, Lebensmittel und andere Rohstoffe werden zusammen mit Medikamenten platziert, die Temperatur wird eingegeben im Protokoll "nach Belieben", in der Regel unmittelbar vor der Ankunft beim Empfänger des Medikaments. Es gibt Fälle, in denen die Kühlgeräte des Spediteurs überhaupt nicht mit Thermometern ausgestattet sind oder nicht funktionieren und immer den gleichen Wert anzeigen. Es kommt vor, dass das angekommene Auto aufgrund technischer Eigenschaften oder aufgrund der verlegten Route offensichtlich nicht den Anforderungen des Temperaturregimes entsprechen konnte, sondern vom Transportunternehmen auf einen Flug freigegeben wurde.

Obwohl die Transportvorschriften verlangen, dass dem Absender und Empfänger von Arzneimitteln Informationen über Fälle von Verstößen gegen das Temperaturregime der Lagerung und Schäden an der Verpackung mitgeteilt werden, die während des Transports des Arzneimittels festgestellt werden, wird diese Anforderung in der Praxis natürlich erfüllt wird nicht immer eingehalten. Beförderer sind nicht bereit, das Risiko von Schadensersatz wegen Nichteinhaltung der Beförderungsvorschriften zu akzeptieren, und versuchen möglicherweise, diese Informationen zu verbergen.

Alle diese Punkte müssen bei der Annahme des Arzneimittels berücksichtigt und in den Anweisungen des Mitarbeiters der medizinischen Organisation vermerkt werden, dass bei begründeten Zweifeln an der Einhaltung des Temperaturregimes und anderer Bedingungen während des Transports die ermittelten Umstände zu beachten sind dokumentarisch widergespiegelt und an die Geschäftsführung berichtet. Die neuen Lagerungsregeln geben der medizinischen Organisation das Recht, eine Anfrage an den Lieferanten zu senden, um zu bestätigen, dass die Bedingungen für den Transport eines bestimmten Arzneimittels erfüllt sind. Erfolgt eine solche Bestätigung nicht, ist die Organisation berechtigt, die Annahme von Arzneimitteln zu verweigern, die entgegen den Transportbedingungen geliefert werden.

2. Anweisungen zur Unterbringung (Transport) von Arzneimitteln im Lagerbereich

Die Anweisungen sollten widerspiegeln, dass bei der Annahme von Arzneimitteln durch einen Mitarbeiter der Transportbehälter von visuellen Verunreinigungen gereinigt wird - er wird abgewischt, Staub, Flecken usw. entfernt und erst danach in die Räumlichkeiten oder den Lagerbereich des gebracht Arzneimittel, und die weitere Aufbewahrung des Arzneimittels erfolgt unter Berücksichtigung der Anforderungen Registrierungsdossier für Arzneimittel, Gebrauchsanweisung, Angaben auf Verpackungen, auf Transportbehältnissen.

Die Anweisungen sollten die Regeln für die Unterbringung von Arzneimitteln unter Berücksichtigung der Regeln der Guten Aufbewahrungspraxis beschreiben. Es ist erwähnenswert und dem Mitarbeiter zu vermitteln, was nicht zu tun ist: z. B. Medikamente ohne Palette auf den Boden stellen, Paletten in mehreren Reihen auf den Boden stellen, Lebensmittel, Tabakwaren mit Medikamenten lagern usw.

Da gemäß den Regeln der Guten Aufbewahrungspraxis Regale (Schränke) zur Aufbewahrung von Arzneimitteln gekennzeichnet sein müssen, Regalkarten in einer sichtbaren Zone angebracht sein müssen und die Identifizierung von Arzneimitteln gemäß dem verwendeten Abrechnungssystem sicherstellen müssen Thema Arzneimittelumlauf, in den Anweisungen zur Aufbewahrung von Arzneimitteln und in der Stellenbeschreibung des Mitarbeiters sollte die Verpflichtung zur Kennzeichnung von Regalen (Schränken) und zum Ausfüllen von Regalkarten enthalten sein.

Wenn eine medizinische Organisation ein elektronisches Datenverarbeitungssystem anstelle von Rackkarten verwendet, liegt es in der Verantwortung des Mitarbeiters, die Daten in ein solches System einzugeben. Neue Lagerungsregeln ermöglichen die Identifizierung von Arzneimitteln in einem solchen System anhand von Codes. Dies bedeutet, dass Sie nicht jedes Mal die vollständigen Namen der Arzneimitteltypen oder ihrer Standorte eingeben müssen - es reicht aus, einen Code für den einen oder anderen Wert zuzuweisen und die Code-Korrespondenztabelle zu genehmigen, was die Büroarbeit erheblich vereinfacht.

Weil Lagerbedingungen und Luftfeuchtigkeit müssen in Räumen und Bereichen eingehalten werden, die den Lagerbedingungen entsprechen, die im Registrierungsdossier des Arzneimittels, den Anweisungen zur medizinischen Verwendung und auf der Verpackung angegeben sind. Die Anweisungen zur Aufbewahrung von Arzneimitteln sollten die Platzierung erwähnen Medikamente in Übereinstimmung mit den angegebenen Modi und der Verpflichtung, Änderungen der Temperatur und Luftfeuchtigkeit durch einen Mitarbeiter zu verfolgen.

In derselben Anweisung ist es zulässig, die Verfahren zur Reinigung der Räumlichkeiten (Zonen) zur Aufbewahrung von Arzneimitteln anzugeben - sie werden gemäß Standardarbeitsanweisungen durchgeführt, die für alle Themen der Arzneimittelaufbewahrung gleich sind. In diesem Fall bedeuten Standardarbeitsanweisungen die in Abschnitt 11 von SanPin 2.1.3.2630-10 "Hygiene- und epidemiologische Anforderungen an Organisationen, die medizinische Tätigkeiten ausüben" beschriebene Maßnahmen - diese Maßnahmen sind in Bezug auf alle Räumlichkeiten einer medizinischen Organisation (mit einige Ausnahmen): mindestens 2 Mal täglich, allgemeine Reinigung mindestens 1 Mal im Monat, Fensterputzen mindestens 2 Mal jährlich usw. In den Anweisungen zur Aufbewahrung können Sie einfach auf die Anweisungen zur Nassreinigung der Räumlichkeiten einer medizinischen Organisation verweisen, um das Dokument nicht mit unnötigen Informationen zu überladen.

Ein Mitarbeiter einer medizinischen Organisation sollte angewiesen werden, dass Personen, die keine durch Standardarbeitsanweisungen definierten Zugangsrechte haben, der Zutritt zu den Räumlichkeiten (Zonen) zur Aufbewahrung von Arzneimitteln, d. h. Personen, deren dienstliche Aufgaben sich nicht auf die Entgegennahme, Beförderung, Abgabe und Anwendung von Arzneimitteln beziehen.

3. Hinweise zur Aufbewahrung von Arzneimitteln, die besondere Lagerungsbedingungen erfordern

Dieses Dokument sollte die Lagerorte verschiedener Kategorien von Arzneimitteln analysieren, zum Beispiel beachten, dass die Lagerung von brennbaren und explosiven Arzneimitteln entfernt von Feuer und Heizgeräten erfolgt und Arbeiter mechanische Einwirkungen auf solche Arzneimittel ausschließen müssen. In der Weisung sollte festgelegt werden, dass der mengenmäßigen Anrechnung unterliegende Arzneimittel, mit Ausnahme von Betäubungsmitteln, Psychopharmaka, potenten und giftigen Drogen, in Metall- oder Holzschränken versiegelt oder am Ende des Arbeitstages versiegelt gelagert werden. Die Liste solcher Medikamente wird durch Anordnung des Gesundheitsministeriums Russlands vom 22. April 2014 N 183n erstellt, ein Mitarbeiter einer medizinischen Organisation muss diese Liste kennen und in der Lage sein, Medikamente anhand der angegebenen Liste zu sortieren.

Arzneimittel, die Betäubungsmittel und psychotrope Substanzen enthalten, müssen gemäß den Rechtsvorschriften der Russischen Föderation über Betäubungsmittel und psychotrope Substanzen gelagert werden - zunächst unter Berücksichtigung der Anforderungen des Erlasses des russischen Gesundheitsministeriums vom 24. Juli, 2015 N 484n. Daher schreibt diese Verordnung die Aufbewahrung von Betäubungsmitteln und Psychopharmaka in Räumen der 4. Kategorie oder an Orten der vorübergehenden Aufbewahrung in Tresoren (Containern) vor, die sich in den entsprechenden Räumlichkeiten oder Orten befinden. Daher muss der Arbeiter, der die Schlüssel zum Tresor erhalten hat, identifiziert werden. Typischerweise ist ein solcher Mitarbeiter eine finanziell verantwortliche Person und erhält einen Schlüssel „unter Unterschrift“. In der Belehrung ist auf die Unzulässigkeit der Schlüsselübergabe an Fremde, das Verfahren der Schlüsselübergabe an die Post und das Verbot der Schlüsselmitnahme hinzuweisen.

Aus der festgelegten Anordnung geht auch hervor, dass Betäubungsmittel und Psychopharmaka nach Beendigung des Arbeitstages an den Ort der Hauptaufbewahrung von Betäubungsmitteln und Psychopharmaka zurückgebracht werden müssen - der medizinische Mitarbeiter sollte beauftragt werden, die Einhaltung dieser Anforderung zu überprüfen und das Verfahren für zu reflektieren Erkennen eines Mangels.

In medizinischen Organisationen sollten an den Innenseiten der Türen von Tresoren oder Metallschränken, in denen diese Arzneimittel gelagert werden, Listen der gelagerten Arzneimittel mit Angabe ihrer höchsten Einzel- und höchsten Tagesdosen angebracht werden. Zusätzlich werden Antidottabellen für Vergiftungen mit diesen Mitteln in medizinischen Organisationen in Aufbewahrungsorten aufbewahrt. Richtig wäre es, einen bestimmten Mitarbeiter mit der Pflicht zu beauftragen, diese Listen zu erstellen und die Relevanz der darin enthaltenen Informationen zu überwachen.

Medizinische Organisationen müssen von Arzneimittelherstellern oder einer Apothekenorganisation hergestellte Betäubungsmittel und Psychopharmaka lagern, daher können die Anweisungen auf die Unzulässigkeit der Eigenherstellung solcher Arzneimittel durch einen Mitarbeiter hinweisen. Der Tresor oder Schrank mit den angegebenen Arzneimitteln wird am Ende des Arbeitstages versiegelt oder versiegelt – das Versiegelungsverfahren sollte sich auch in der Anleitung widerspiegeln.

Die Lagerung von Arzneimitteln, die starke und toxische Substanzen enthalten, die gemäß internationalen Rechtsnormen kontrolliert werden, erfolgt in Räumen, die mit technischen und technischen Sicherheitseinrichtungen ausgestattet sind, ähnlich denen, die für die Lagerung von Betäubungsmitteln und psychotropen Arzneimitteln vorgesehen sind. Die Liste solcher Medikamente ist im Erlass der Regierung der Russischen Föderation vom 29. Dezember 2007 N 964 enthalten. Unter Berücksichtigung dieser Anforderungen muss eine medizinische Organisation einen Einbruchalarm bereitstellen, die Mitarbeiter mit den Grundsätzen ihrer Funktionsweise vertraut machen und einen ernennen Mitarbeiter, der für die Wartung dieses Systems verantwortlich ist (persönlicher Service oder mit Hilfe einer dritten Vertragsorganisation).

Derzeit werden medizinische Einrichtungen und Apotheken, die sich mit einer Vielzahl von Arzneimitteln befassen, von der Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation Nr. Der Artikel listet die wichtigsten Punkte zu den Lagerbedingungen von Arzneimitteln auf. Darüber hinaus wird die Frage der Kontrolle über die Ausführung der Aufbewahrungsanordnung sowie der Arten von Verstößen angesprochen.

Regeln für die Aufbewahrung von Arzneimitteln

Die Vorschriften für die Lagerung von Arzneimitteln erfordern die Standardisierung von Räumlichkeiten, die bestimmte Anforderungen erfüllen müssen:

• Um eine bestimmte Temperatur und einen konstanten Luftaustausch aufrechtzuerhalten, sind eine Klimaanlage, Kühlaggregate, Lüftungsöffnungen, eine Belüftung sowie zertifizierte Geräte erforderlich, die Temperatur und Luftfeuchtigkeit aufzeichnen (es wird empfohlen, solche Geräte in einem Abstand von drei Meter von Türen, Fenstern und Heizungsanlagen entfernt)
• In dem Raum, in dem Medikamente gelagert werden, muss regelmäßig eine Nassreinigung durchgeführt werden, daher müssen Wände und Decken eben sein.

Arzneimittel unterscheiden sich in ihren Eigenschaften und der wahrscheinlichen Gefahr für andere, daher hat die Verordnung Nr. 706n für jede Gruppe von Arzneimitteln eigene Aufbewahrungsregeln entwickelt. Gemäß der Verordnung werden folgende Gruppen unterschieden:

Medikamente, die der Temperatur ausgesetzt sind

Eine Temperaturänderung kann die Art der Eigenschaften von Arzneimitteln beeinflussen, daher ist es notwendig, die auf der Verpackung des Arzneimittels angegebenen Empfehlungen bezüglich seiner Einhaltung gemäß den Regeln für die Aufbewahrung von Arzneimitteln strikt zu befolgen. Plusindikatoren sind also normalerweise auf 25 Grad begrenzt, bei dieser Temperatur können Medikamente in Lösungen (Adrenalin, Novocain) gelagert werden.

Bei niedrigen Temperaturen verlieren einige Medikamente - ätherische und ölige Lösungen, Insulin - ihre medizinischen Eigenschaften. Die Temperaturregime der Lagerung wurden im Staatlichen Arzneibuch der Russischen Föderation ausführlich erörtert.

Licht- und feuchtigkeitsempfindliche Arzneimittel

Die Einwirkung von Tageslicht oder künstlicher Beleuchtung auf Arzneimittel kann verhindert werden, wenn diese gemäß den Vorschriften zur Aufbewahrung von Arzneimitteln in Behältnissen aus Lichtschutzmaterialien an dunklen Orten aufbewahrt werden. Darüber hinaus ist für besonders lichtempfindliche Präparate (Prozerin, Silbernitrat) die Verwendung zusätzlicher Schutzausrüstung geplant - schwarzes undurchsichtiges Papier, das über den Behälter geklebt wird, und im Raum selbst werden dicke Jalousien oder Aufkleber aufgehängt Licht blockieren oder reflektieren.

Damit die Wirkung von Feuchtigkeit die Qualität von Arzneimitteln nicht beeinträchtigt, muss die Luftfeuchtigkeit im Raum streng überwacht werden (innerhalb von 65%). Die Lagerung von Arzneimitteln in einem kühlen Raum in einem hermetisch verschlossenen Behälter schafft die Voraussetzungen für die Erhaltung ihrer medizinischen Eigenschaften.

Medikamente, die gegenüber Umweltgasen anfällig sind

Die Liste der Medikamente, die mit Gasen aus der Umwelt reagieren, ist ziemlich umfangreich (Natriumbarbital, Hexenal, Magnesiumperoxid, Morphin, Aminophyllin und viele andere Verbindungen). Solche Präparate sollten bei einer Temperatur von +15 bis +25°C in luftdicht verschlossenen Behältern gelagert werden.

Zubereitungen, die dem Trocknen und Verdunsten unterliegen

Zu dieser Gruppe gehören Arzneimittel mit flüchtigen Eigenschaften: Alkohole, ätherische Öle, Ammoniaklösungen, Formaldehyde, kristalline Hydrate usw. Sie sollten in Glas-, Metall- oder Aluminiumbehältern aufbewahrt werden, die für flüchtige Substanzen undurchlässig sind. Die richtigen Lagerbedingungen für solche Arzneimittel, einschließlich der Temperatur, finden Sie immer auf der Verpackung des Herstellers.

Aufbewahrungsbedingungen für andere Arzneimittel

• mit begrenzter Haltbarkeit. In medizinischen Einrichtungen ist es notwendig, die Verfügbarkeit von Arzneimitteln mit begrenzter Haltbarkeit zu erfassen und den Zeitpunkt ihrer Umsetzung sorgfältig zu überwachen; zu diesem Zweck wird ein Protokoll über die Verfallsdaten von Arzneimitteln geführt. Bei der Erbringung medizinischer Leistungen sollten Sie zunächst diejenigen Medikamente auswählen, deren Verfallsdatum früher endet. Gemäß den Aufbewahrungsbedingungen für abgelaufene Arzneimittel werden diese getrennt von anderen Arzneimitteln in einem speziell dafür vorgesehenen Bereich (gekennzeichnetes Regal oder Tresor) aufbewahrt.
• eine subjektquantitative Bilanzierung erfordern. Für Arzneimittel, die betäubende, giftige und potente Bestandteile enthalten, sieht der Gesetzgeber strengere Aufbewahrungsbedingungen vor, die unbedingt eingehalten werden müssen. Sie können in einem isolierten Raum aufbewahrt werden, der mit technischen und technischen Sicherheitsausrüstungen ausgestattet ist. Diese Gelder werden in Metallschränken aufbewahrt, die die entsprechenden Beschriftungen haben, verschlossen sind und täglich am Ende des Tages versiegelt werden. Solche Arzneimittel unterliegen selbstverständlich der subjektquantitativen Abrechnung, was die Führung einer Dokumentation impliziert, die die Einnahme von Arzneimitteln und deren Weiterbewegung erfasst.
• brennbare und explosive Präparate. Der Inhalt solcher Arzneimittel sollte besonders sorgfältig überwacht werden, da eine unverantwortliche Lagerung Brände verursachen und die Gesundheit von medizinischem Personal und Patienten schädigen kann. Dazu gehören Zubereitungen, die Alkohol, Terpentin, Glyzerin und andere brennbare Stoffe enthalten. Die Lagerbedingungen für solche Arzneimittel erfordern Orte, die isoliert und mit einem automatischen Brandmeldesystem ausgestattet sind. Bewahren Sie solche Arzneimittel in Glas- oder Metallbehältern entfernt von Wärmequellen auf. Sie können aufgrund ihrer brennbaren Eigenschaften nicht mit Verbänden, Mineralsäuren, Druckgasen, anorganischen Salzen und Laugen in Verbindung gebracht werden. Auch etherhaltige Zubereitungen gehören zur Gruppe der brennbaren Stoffe, sie sollten kühl, dunkel und fern von offenem Feuer gelagert werden. Kaliumpermanganat muss in Kombination mit einigen Substanzen (Ether, Alkohol, Schwefel), die explosive Eigenschaften annehmen, bei Raumtemperatur gelagert und vor Feuchtigkeit und hellem Licht geschützt werden. Die Lösung des Stoffes ist fünf Jahre in dicht verschlossenen Behältern aufzubewahren. Die Haltbarkeit des Pulvers ist nicht begrenzt.

So stellen Sie die Aufbewahrung von Arzneimitteln in einer medizinischen Einrichtung sicher

Die Einhaltung der Regeln für die Aufbewahrung von Arzneimitteln in medizinischen Einrichtungen sollte von der diensthabenden Oberschwester oder Krankenschwester überwacht werden, die die folgenden Maßnahmen durchführt:

• Fixierung von Temperaturindikatoren und Luftfeuchtigkeit in Lagerräumen (einmal pro Schicht);
• Überprüfung der Übereinstimmung der Fondsnamen mit den angegebenen Gruppen;
• Überprüfung des Freigabedatums von Arzneimitteln, um die Verwendung abgelaufener Produkte zu verhindern. Die Oberschwester kontrolliert die Verbringung unbrauchbarer Gegenstände in die Quarantänezone und deren anschließende Entsorgung.

Pharmazeutische Verpackungen enthalten nicht immer Informationen über die spezifische Lagertemperatur von Medikamenten in medizinischen Einrichtungen – Hersteller beschränken sich oft auf die Worte „kühl“ oder „bei Raumtemperatur“. Um Schwierigkeiten beim korrekten Ablesen und spätere Verstöße zu vermeiden, hat das Staatliche Arzneibuch der Russischen Föderation Temperaturgrenzen festgelegt, die diesen Empfehlungen entsprechen. Demnach sind kalte Bedingungen eine Temperatur von 2 - 8 ° C, kühle Bedingungen gelten als eine Temperatur von 8 - 15 ° C, "Raum" bedeutet ein Temperaturregime von 15 - 25 ° C (manchmal bis zu 30 ° C) .

Nichteinhaltung der Reihenfolge der Aufbewahrung von Arzneimitteln

Verstöße bei der Lagerung von Arzneimitteln, die bei Kontrolltätigkeiten festgestellt werden, können zu verschiedenen Verwaltungsstrafen führen. Einrichtungen, die medizinische Tätigkeiten ausüben, sollten die bekannte Regel nicht ignorieren: Die Reihenfolge der Aufbewahrung von Arzneimitteln erfordert die Aufbewahrung an verschiedenen Orten - diese Anforderung wird nicht oft eingehalten. Zu den häufigsten Verstößen gehören auch das Fehlen oder Fehlfunktion von Thermometern und Hygrometern und die Nichteinhaltung von Verfallsdaten: Abgelaufene Arzneimittel werden nicht in einen speziellen Bereich verbracht oder die Organisation vergisst, das Verfallsdatum von Arzneimitteln zu erfassen.

Um Ansprüche von Aufsichtsbehörden zu vermeiden, müssen die auf der Arzneimittelverpackung angegebenen Informationen zur Lagerung von Arzneimitteln berücksichtigt und das geeignete Klimaregime sichergestellt werden. Im Sommer kann die Temperatur zum Beispiel 30°C überschreiten, daher sollten Sie auch auf solche Medikamente achten, die keine Aufbewahrung im Kühlschrank erfordern.