Analogi lijeka Orungal. Analogi u sastavu i indikacije za upotrebu

Jedan od modernih antifungalnih lijekova širokog spektra je orungal. Orungal analozi sadrže itrokonazol kao aktivni sastojak. Ali originalni lijek je Orungal.

Koje analoge ima orungal

Aktivni sastojak Orungala (proizvođač - farmaceutska kompanija Janssen Pharmaceuticals, Belgija) je itrakonazol. Orungal je originalna droga. Osim toga, proizvodi se niz orungalnih generika - antifungalnih lijekova istog sastava. Itrakonazol je aktivni sastojak u sljedećim lijekovima: irunina , itrazol, itramikol, kanazol, mikonihol, itrakonazol-ratiopharm, itrakonazol, canditral, orungamin, orunite, rumikoz.

Po čemu se generici razlikuju od originalnog lijeka? Razlika može biti u kvaliteti polazne supstance od koje se proizvodi lek, uključujući i procenat nečistoća koje se nalaze u njemu. Osim toga, mogu postojati određene razlike u tehnologiji proizvodnje lijekova, iako moderna, globalno prihvaćena GMP tehnologija proizvodnje lijekova podrazumijeva jedinstven pristup materijalno-tehničkoj bazi, opremi, korištenim tehnologijama i obuci kadrova farmaceutskih preduzeća.

Orungal, analozi ruske proizvodnje

Generici orgunala ruske proizvodnje su irunin, itrazol, itrakonazol, orungamin, orunit, rumikoz.

Irunin (Veropharm, Rusija) je dostupan u kapsulama za oralnu primjenu od 100 mg i u vaginalnim tabletama. Irunin u kapsulama je analog orungala, koji se od potonjeg razlikuje samo po sastavu pomoćnih tvari. Koristi se oralno za razne gljivične bolesti, uključujući sistemske mikoze. U obliku vaginalnih tableta, irunin se koristi za drozd - vulvovaginalnu kandidijazu .

Intrazol (Vertex, Rusija) i itrakonazol (Biocom, Rusija) orungamin (Ozon, Rusija), orunite (FP Obolenskoe, Rusija), rumikoz (Valenta Pharmaceuticals, Rusija), itramikol (Semashko Moscow Chemical Preparations, Rusija), mikonikol (AVVA RUS ), Rusija) proizvode se u kapsulama za oralnu primjenu od 100 mg, razlikuju se od originalnog lijeka samo po sastavu pomoćnih tvari. Indikacije, kontraindikacije za uzimanje, nuspojave za ove generičke lijekove su potpuno iste kao i za originalni orungal lijek.

Orungal, analozi indijske proizvodnje

Itrakonazol je također aktivni sastojak generičkih lijekova proizvedenih u Indiji - itraconazole-ratiopharm (Ratiopharm, Indija) i canditral (Glenmark Pharmaceuticals, Indija). Oba lijeka su dostupna u kapsulama i imaju iste indikacije, kontraindikacije i nuspojave kao orungal.

Koje su karakteristike djelovanja orungalnih analoga

Djelovanje svih analoga orungala povezano je sa supresijom sinteze ergosterola, koji je dio ćelijske membrane gljivica, što dovodi do uništenja ovih stanica. Svi ovi lijekovi se dobro apsorbiraju u gastrointestinalnom traktu, ulaze prvo u krv, a zatim u tkiva. Istovremeno, koncentracija ovih lijekova u koži i noktima je nekoliko puta veća nego u krvi. Velike koncentracije orungalnih analoga se takođe nalaze u unutrašnjim organima, što im omogućava da se koriste za lečenje sistemskih mikoza.

Gotovo sve najčešće gljivične infekcije liječe se orungalom, samo je nekoliko uzročnika gljivičnih infekcija, uključujući i tropske, neosjetljivo na njega.

Ne možete uzimati sve itrakonazole s individualnom netolerancijom na lijekove, tokom trudnoće, hranjenja djeteta dojke i istovremeno s lijekovima koji se, poput itrakonazola, uništavaju u jetri pomoću istog enzima CYP3A4. Uz oprez, ovi lijekovi se propisuju za kršenje funkcije kardiovaskularnog sistema. Jetra i bubrezi.

Naše tijelo je složen sistem koji se može vrlo dobro braniti od vanjskih utjecaja. Ali u svijetu postoji mnogo patogena i gljivica koje traže priliku da razbiju zaštitne barijere tijela i iskoriste je za svoje potrebe. Simptomi infekcije ovim protozoama su mikoze. Bolest nije previše opasna, ali uvelike umanjuje kvalitetu života, jer uzrokuje teške tegobe i mnoge kozmetičke probleme.

Šta su mikoze? To su nokti, kosa i unutrašnji organi osobe, čiji su uzročnici gljivice povezane s uslovno patogenom mikroflorom. Na čuvanju zdravlja je takav lijek kao što je "Irunin". Danas ćemo razmotriti analoge, cijenu i raspon djelovanja.

Šta je lijek "Irunin"

To je prvenstveno antifungalni agens širokog spektra. Glavni aktivni sastojak - itrakonazol - narušava integritet i sprječava njihovu reprodukciju. Istovremeno, postoje mikroorganizmi koji su manje ili više osjetljivi na ovu tvar. Najefikasniji je protiv dermatomiceta, pljesnivih gljivica, gljivica kvasca kao što je Candida. Međutim, ne postoji samo Irunin na tržištu. Analozi pružaju širok izbor i mogućnost kontrole troškova liječenja. U nastavku ćemo detaljnije pogledati raspon cijena ovih lijekova.

Farmakološka svojstva

Pogledajmo mehanizam djelovanja lijeka "Irunin". Uputstvo za upotrebu (cijena ovog lijeka nikako ne ukazuje na lošu kvalitetu) nam ga predstavlja kao antimikotik širokog spektra. Aktivna aktivna supstanca remeti životni ciklus gljivica, sprečavajući proizvodnju ergosterola membranom njihovih ćelija. Lijek efikasno uništava desetine različitih vrsta gljivica. Maksimalna koncentracija u krvi postiže se nakon otprilike 4 sata. Produkti raspadanja se potpuno eliminiraju iz organizma otprilike 7 dana nakon završetka tretmana. Istovremeno, terapeutska koncentracija ostaje u epidermi oko mjesec dana. U keratinu noktiju, lijek će zadržati svoju iscjeljujuću moć oko 200 dana nakon završetka 90-dnevnog tretmana.

Indikacije

Gdje se prvenstveno koristi Irunin (analozi)? Ovo je dermatologija (najčešće se propisuje kod lišajeva i višebojnih lišajeva), kao i ginekologija. Prvi problem zbog kojeg se žene obraćaju na konsultacije je kandidijaza (ili drozd). Lijek je posebno efikasan kod kandidijaze s lezijama sluznice i kože, onihomikoze, vulvovaginalnog drozda. U ovom slučaju najčešće se propisuje "Irunin". Analogi nisu mnogo inferiorniji od njega u smislu efikasnosti, ali su manje replicirana sredstva.

Kontraindikacije

Međutim, ne u svim slučajevima može se propisati lijek "Irunin". Njegova upotreba u djetinjstvu je strogo zabranjena, zabranjena je i u prvom tromjesečju trudnoće. Počevši od 4. mjeseca trudnoće, ovaj lijek se može propisivati ​​samo ako je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus. Lekar treba da bude veoma oprezan kada propisuje lek osobama koje pate od srčane insuficijencije, hroničnih oboljenja pluća i respiratornog sistema i ozbiljnih oštećenja jetre.

Nuspojave

Oni su prilično ozbiljni, tako da biste trebali pažljivo proučiti njihovu listu prije nego što se odlučite za uzimanje lijeka. Antifungalne tablete, zbog svog širokog spektra djelovanja, mogu ne samo izazvati razne nuspojave, već i utjecati na gotovo sve vitalne sisteme. Štaviše, svaki od njih može reagovati u različitim manifestacijama. Tako probavni sistem često reaguje na dejstvo leka raznim poremećajima i, izuzetno retko, intoksikacijom i oštećenjem jetre. Centralni nervni sistem često reaguje napadima migrene, pospanošću i vrtoglavicom. Žene mogu iskusiti menstrualne nepravilnosti. Postoje alergijske reakcije u vidu osipa na koži, moguć je plućni edem.

Treba napomenuti da se najčešće tablete protiv gljivica dobro podnose, ali se bilo koja od nuspojava može javiti s različitim stupnjevima vjerovatnoće. Stoga, nemojte se samoliječiti, već se posavjetujte s liječnikom koji će odabrati najprikladniji lijek za vas.

Oblici oslobađanja i način primjene

Najpopularniji antifungalni agens su Irunin tablete. Upute za upotrebu nam govore da je lijek žute okrugle tablete koje treba koristiti prema naznačenoj shemi. Sa - 0,2 g dva puta dnevno, sa višebojnim lišajevima, doza se može prepoloviti. Ista doza (0,2 g jednom dnevno) održava se u liječenju gljivičnog keratitisa, lišaja. U nekim slučajevima preporučuje se smanjenje doze na 0,1 g dnevno. To je kod bolesti kao što su gljivične lezije kože.

Drugi oblik doziranja su svijeće "Irunin". Prepisuju se za drozd. Način primjene je klasičan: dnevno prije spavanja po jedan čepić se mora ubaciti duboko u vaginu. Trajanje liječenja obično nije duže od dvije sedmice. Ako već očajnički želite pronaći rješenje za delikatan problem, pitajte svog liječnika o mogućnosti korištenja Irunina. Vaginalne supozitorije su veoma efikasne u borbi protiv bolesti kao što je kandidijaza.

Predoziranje

Do danas nije bilo izvještaja o predoziranju. Ipak, treba imati na umu da je nemoguće prekršiti režim koji je propisao liječnik, kao i povećati dozu. Ako postoji sumnja na uzimanje veće doze lijeka, potrebno je isprati želudac i dati osobi aktivni ugalj. Ne postoji protuotrov, jer upotreba visoke doze lijeka nije opasna po život. Unatoč tome, potrebno je provesti opću terapiju jačanja.

Koliko košta Irunin?

Na pozadini reklamiranog "Diflucana" i sličnih lijekova, cijena "Irunina" je prilično umjerena. Cijena pakiranja kapsula od 0,1 mg iznosi 330 rubalja. Jedno pakovanje sadrži 14 kapsula. U ovom slučaju kandidijaza se leči sa dve kapsule od 0,2 g (ujutro i uveče) ili tri dana po jedna kapsula od 0,2 mg dnevno. Kao što vidite, lijek "Irunin" je vrlo pristupačan i ekonomičan. Cijena tableta ne prelazi 30 rubalja.

U liječenju pityriasis versicolor shema se neznatno mijenja, propisuje se 200 mg jednom dnevno, liječenje traje do 7 dana. Najteže bolesti za liječenje, kao što su aspergiloza, kriptokokoza, histoplazmoza, sporotrihoza, zahtijevaju dug tok od dva mjeseca do godinu dana. U tom slučaju pacijent ne bi trebao uzimati više od 200 mg lijeka dnevno. Ali čak iu ovom slučaju, liječenje lijekom "Irunin" prilično je pristupačno. Cijena tablete je skoro 10 puta niža od kapsula Flucanozola, koji se također često propisuje za drozd i druge probleme.

Lijek "Orungal"

Riječ je o originalnom lijeku na osnovu kojeg su kasnije počeli proizvoditi razne generičke lijekove, odnosno lijekove koji nastaju na temelju kliničkih studija njihovog izvornog progenitora. Uklanjanje potrebe za ulaganjem vremena i novca u dugotrajan razvoj omogućava proizvođačima da zadrže atraktivniju cijenu. Već smo pričali o tome koliko košta Irunin. Sada, za poređenje, pogledajmo prosječne cijene za Orungal. Za istih 14 kapsula platit ćete najmanje 2.500 rubalja, odnosno najmanje pet puta skuplje.

Treba napomenuti da na tržištu postoje tri originalna, a to su "Orungal" koji je specijalizovan za lečenje gljivica kože prekrivene dlakama (to može biti glava, grudi ili leđa); "Lamisil" - specijaliziran je za liječenje gljivica na noktima i apsolutno je beskorisan za terapiju i unutrašnje organe - ovo je opseg "Diflucan". Zauzvrat, Orungal se također koristi za liječenje gljivičnih infekcija usne šupljine, vagine, crijeva i bronhija.

Ostali analozi

U odnosu na sve one na tržištu, Irunin je najpopularniji. Upute za upotrebu, pregledi liječnika i pacijenata - sve potvrđuju visoku efikasnost i pouzdanost lijeka. Vrlo je teško naći drugu tako dobru kombinaciju cijene i kvaliteta na tržištu. Pored gore navedenih analoga, liječnici vam mogu ponuditi lijek "Itrazol", koji je vrlo blizu cijene i koštat će oko 400 rubalja po pakiranju.

Još jedan popularan analog je Orungamine. Cijena je otprilike ista, kao i raspon djelovanja. Najpouzdaniji je antifungalni lijek "Orungal", ovo nije najjeftinija opcija liječenja, ali kliničke studije potvrđuju njegovu najveću učinkovitost.

interakcija lijekova

Koliko je bezbedno započeti terapiju drugim lekovima ako uzimate Irunin? Uputa (cijena ove marke je najatraktivnija, pa joj obraćamo više pažnje) kaže da će u nekim slučajevima biti potrebno prekinuti kurs ako postoji hitna potreba za uzimanjem drugih lijekova. Ovo se odnosi na lijekove kao što su rifampicin, rifabutin, difenin. I nije da interakcija ovih lijekova sa "Iruninom" ima štetan učinak na tijelo. Ovi lijekovi aktiviraju aktivnost jetrenih enzima, što zauzvrat smanjuje djelotvornost itrakonazola.

Postoje i lijekovi koji, naprotiv, povećavaju efikasnost aktivne supstance "Irunin". To su lijekovi kao što su eritromicin i ritonavir. U kombinaciji s antifungalnim lijekovima ne možete uzimati lijekove kao što su terfenadin i astemizol, halcyone i flormidal, kinidin, oralno, zocor, lovastin, mizolastin, cisaparid.

Trudnoća i dojenje

Tokom trudnoće rizik od infekcije Candidom se udvostručuje. Ali u tom periodu strogo je zabranjeno liječenje lijekom "Irunin". Oni ne samo da mogu negativno utjecati na fetus, već i uzrokovati ozbiljne malformacije. Stoga se budućoj majci nudi terapija održavanja uz pomoć narodnih lijekova. Tokom dojenja, djetetov organizam prima i sve lijekove koje majka uzima. Stoga, bez ozbiljnih razloga, ne biste trebali uzimati nikakve lijekove. Ovo bi trebale imati na umu sve žene u reproduktivnom dobu. Ako vam je propisano dugotrajno liječenje tako ozbiljnim lijekom, onda se svakako morate zaštititi pouzdanim sredstvima kako biste izbjegli slučajnu trudnoću. Nakon završetka kursa lečenja moraju proći najmanje tri meseca do trenutka planiranja trudnoće.

"Orungal" je lijek s antifungalnim djelovanjem.

Kakav je sastav i oblik lijeka Orungal?

Orungal lijek se proizvodi u tvrdim želatinskim kapsulama, veličine br. 0, tijelo im je prozirno, ružičasto, a poklopac je, naprotiv, neprozirno plave boje. Unutar doznog oblika nalaze se pelete krem ​​boje. Aktivna tvar je itrakonazol u količini od 100 miligrama.

Pomoćne supstance antifungalnog sredstva Orungal su: saharoza, makrogol 20.000, dodana hipromeloza. Ljekovitu školjku čine takve komponente: želatina, indigo karmin boja, titanov dioksid, azorubin je prisutan u dovoljnoj količini.

Lijek Orungal se na farmaceutsko tržište isporučuje u blisterima. Lijek se prodaje na recept. Rok trajanja je tri godine. Lijek se čuva van domašaja djece, na suvom mjestu.

Kakav je učinak Orungal kapsula?

Antifungalni lijek Orungal pripada derivatima triazola. Aktivno jedinjenje itrakonazol je aktivno protiv sledećih patogena: Geotrichum spp, Candida krusei, Candida glabrata, Trichophyton, Cladosporium spp, Candida albicans, Penicillium marneffei, Paracoccidioides brasiliensis, Pseudoallescheria boydii, Pseudoallescheria boydii, Pseudoallescheria boydii, Pseudoallescheria boydii, Cporudoallescheria boydii, Cporueia, C. spp, Sporothrix schenckii, Microsporum, Blastomyces dermatitidis, Epidermophyton floccosum.

Aktivni sastojak itrakonazol remeti biosintezu ergosterola, koji je važan element gljivične membrane, što dovodi do antifungalnog djelovanja lijeka. Kada se lijek uzima unutra, maksimalna koncentracija će se zabilježiti za oko tri do četiri sata. Vezivanje za proteine ​​je skoro potpuno.

Itrakonazol se prilično dobro distribuira u tkivima sklonim gljivičnim infekcijama. Nakon završetka liječenja, terapijske koncentracije u tkivima vagine mogu postojati još dva ili tri dana. Metabolizira se u jetri. Poluvrijeme eliminacije traje do 36 sati. Izlučivanje se javlja urinom.

Koje su indikacije za Orungal?

Kapsule Orungal uputstvo za upotrebu omogućava vam da koristite za lečenje gljivičnih infekcija u sledećim situacijama:

Sa dermatomikozom;
S gljivičnim keratitisom;
Sa onihomikozom;
Sa sistemskim mikozama;
Sa kandidomikozom;
Sa pityriasis versicolor.

Osim toga, lijek je propisan za duboku visceralnu kandidijazu.

Koje su kontraindikacije za Orungal?

Navest ću situacije kada lijek Orungal (kapsule) upute za upotrebu ne dozvoljavaju upotrebu u medicinske svrhe:

Ne propisivati ​​lijek zajedno sa sljedećim lijekovima: terfenadin, astemizol, dofetilid, kinidin, mizolastin, cisaprid, osim toga, sertindol, kao i levometadon, lovastatin;
Nemojte koristiti antifungalno sredstvo istovremeno sa alkaloidima ergota: dihidroergotaminom, ergotaminom, kao i metilergometrinom, ergometrinom;
U slučaju preosjetljivosti direktno na itrakonazol ili na druge komponente antifungalnog lijeka.

Uz oprez, antifungalni lijek Orungal se koristi za cirozu jetre, u djetinjstvu, kod kroničnog zatajenja bubrega i srca, kao i kod starijih pacijenata.

Koja je upotreba i doziranje Orungala?

Orungal kapsule se koriste nakon obroka, odmah nakon obroka, gutaju se cijele. Preporučene doze antifungalnog sredstva mogu varirati ovisno o bolesti. Kod vulvovaginalne kandidijaze propisuje se 200 mg lijeka 2 puta dnevno jedan dan, a zatim 200 mg jednom dnevno tri dana.

Kod pityriasis versicolor liječenje traje sedam dana, a pacijentu se propisuje 200 mg lijeka jednom dnevno. Gljivični keratitis uključuje imenovanje Orungala 200 mg 1 put dnevno tijekom 21 dan, dok se trajanje terapije može prilagoditi ovisno o klinici patološkog procesa.

Kod onihomikoze se provodi takozvana pulsna terapija, koja se sastoji u uzimanju lijeka 2 kapsule dnevno tijekom 1 tjedna. Za liječenje gljivičnih infekcija noktiju na rukama preporučuju se 2 terapeutska kursa. Za liječenje mikoze na noktima stopala preporučuju se tri kursa.

Očigledni klinički rezultati bit će nakon završetka terapijskih mjera kako nokatna ploča raste. Uz pulsnu terapiju, kontinuirano liječenje može se provoditi tri mjeseca, kada se pacijentu propisuje 200 mg lijeka jednom dnevno.

Predoziranje od Orungala

Slučajevi predoziranja Orungalom nisu poznati. Ako dođe do ove situacije, pacijentu se daje ispiranje želuca, a indikovana je i upotreba aktivnog uglja.

Koje su nuspojave Orungala?

Uzimanje lijeka Orungal uzrokuje sljedeće nuspojave: mučninu, povraćanje, hepatitis, zatvor, proljev, dolazi do smanjenja apetita, moguć je bol u trbuhu, osim toga, povećanje jetrenih enzima sa toksičnim oštećenjem jetre, glavobolja, alopecija, vrtoglavica, periferna neuropatija, alergijske reakcije, karakterističan osip na koži, fotosenzibilnost, edem, menstrualne nepravilnosti,

Aktivni sastojci

Obrazac za oslobađanje

Compound

1 kapsula sadrži: Aktivna supstanca: itrakonazol (u obliku granula) 100 mg Pomoćne supstance: saharoza, hipromeloza, makrogol Sastav omotača kapsule: titanijum dioksid, indigotin, azorubin, želatin.

Farmakološki efekat

Antifungalni lijek, derivat triazola. Itrakonazol je aktivan protiv dermatofita (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); Kvasac i gljivice slične kvascu (Candida spp., uključujući Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichsporon spp., Geotrichum spp.), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Histoplasmascoccilix spp., , Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudoallescheria boydii, Penicillium marneffei, kao i druge gljivice kvasca i plijesni.Itrakonazol remeti sintezu ergosterola, koji je važan sastojak antićelijske membrane gljivica. efekat leka.

Indikacije

Liječenje mikoza uzrokovanih uzročnicima osjetljivim na lijek, uključujući: - dermatomikozu; - gljivični keratitis; - onihomikozu uzrokovanu dermatofitima i/ili gljivicama kvasca i plijesni; - sistemske mikoze: sistemska aspergiloza i kandidijaza, kriptokokoza (uključujući meningitis kod pacijenata). kod imunodeficijencije i kod svih pacijenata sa kriptokokozom centralnog nervnog sistema, Orungal treba propisati samo u slučajevima kada lekovi prve linije u ovom slučaju nisu primenljivi ili su neefikasni), histoplazmoza, sporotrihoza, parakokcidioidomikoza, blastomikoza i druge sistemske i tropske mikoze ; kože i sluzokože (uključujući vulvovaginalnu kandidijazu); - duboku visceralnu kandidijazu; - pityriasis versicolor.

Kontraindikacije

Istovremena primjena lijekova koji se metaboliziraju uz učešće enzima CYP3A4 i koji mogu povećati QT interval, uklj. terfenadin, astemizol, mizolastin, cisaprid, dofetilid, kinidin, pimozid, sertindol, levometadon; - istovremena primjena oralnog midazolama i triazolama; - istovremena primjena inhibitora HMG-CoA reduktaze koji se metaboliziraju uz sudjelovanje simzymestatina, simzyvastatina i simzyvastatina ;- istovremena primjena ergot alkaloida kao što su dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin i metilergometrin;- preosjetljivost na itrakonazol i druge komponente lijeka.Ljek treba propisivati ​​s oprezom kod ciroze jetre, kronične bubrežne insuficijencije, hronične srčane insuficijencije drugim lijekovima iz grupe azola, kao i djeci i starijim pacijentima.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Orungal treba prepisivati ​​u trudnoći samo kod sistemskih mikoza opasnih po život, kada je očekivana korist za ženu veća od potencijalnog rizika za fetus.Pošto se itrakonazol izlučuje u majčino mlijeko, dojenje treba prekinuti ako je potrebno tokom dojenja.koristiti adekvatne metode kontracepcija tokom cijelog liječenja do početka prve menstruacije nakon njenog završetka.

Doziranje i primjena

Kapsule treba uzimati odmah nakon jela, progutati cijele.Bioraspoloživost itrakonazola kada se uzima oralno može biti smanjena kod nekih imunokompromitovanih pacijenata, kao što su pacijenti sa neutropenijom, pacijenti sa AIDS-om ili transplantirani organi. Zbog toga može biti potrebno udvostručenje doze.Jedan kurs pulsne terapije sastoji se od uzimanja 2 kapi dnevno. Orungal 2 puta dnevno (200 mg 2 puta dnevno) tokom 1 nedelje.Za lečenje gljivičnih infekcija ploča nokta na rukama, preporučuju se 2 kursa. Za liječenje gljivičnih infekcija nokatnih ploča stopala preporučuju se 3 kursa. Interval između kurseva tokom kojih ne morate uzimati lek je 3 nedelje.Klinički rezultati će biti vidljivi nakon završetka tretmana, kako nokat raste.Pored pulsne terapije moguć je kontinuirani kurs. Lijek se propisuje 2 kapsule dnevno (200 mg 1 put dnevno) tokom 3 mjeseca Orungal se sporije izlučuje iz kože i tkiva noktiju nego iz plazme. Tako se optimalni klinički i mikološki efekti postižu 2-4 sedmice nakon završetka liječenja infekcija kože i 6-9 mjeseci nakon završetka liječenja infekcija noktiju.

Nuspojave

Sa strane probavnog sistema: dispepsija (mučnina, povraćanje, zatvor, dijareja, gubitak apetita), bol u stomaku, prolazno povećanje nivoa jetrenih enzima u krvnoj plazmi, hepatitis. U vrlo rijetkim slučajevima došlo je do teškog toksičnog oštećenja jetre (uključujući slučajeve akutnog zatajenja jetre sa smrtnim ishodom).Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: glavobolja, vrtoglavica, periferna neuropatija. Alergijske reakcije: u nekim slučajevima - pruritus, osip, urtikarija, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije Dermatološke reakcije: u nekim slučajevima - alopecija, fotosenzitivnost Sa strane kardiovaskularnog sistema: edem, kongestivna srčana insuficijencija i plućni edem: drugi menstrualni edem poremećaji, hipokalemija.

Predoziranje

Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja lijekom Orungal Liječenje: u slučaju slučajnog predoziranja u toku prvog sata nakon uzimanja lijeka, potrebno je isprati želudac i po potrebi propisati aktivni ugalj. Itrakonazol se ne izlučuje hemodijalizom. Ne postoji specifičan antidot.

specialne instrukcije

U istraživanju oblika doziranja lijeka Orungal za intravensku primjenu, provedenom na zdravim dobrovoljcima, došlo je do prolaznog asimptomatskog smanjenja ejekcijske frakcije lijeve komore, koja se vratila na normalu prije sljedeće infuzije lijeka. Klinički značaj ovih podataka za oralne oblike doziranja nije poznat, a utvrđeno je da itrakonazol ima negativan inotropni učinak. Zabilježeni su slučajevi kongestivne srčane insuficijencije povezanih s uzimanjem Orungala, pa se lijek ne smije uzimati kod pacijenata s kroničnom srčanom insuficijencijom ili s istorijom ove bolesti, osim ako moguća korist daleko nadmašuje potencijalni rizik. U individualnoj procjeni omjera koristi i rizika treba uzeti u obzir faktore kao što su težina indikacije, režim doziranja i pojedinačni faktori rizika za kongestivno zatajenje srca. Faktori rizika uključuju prisustvo srčanih bolesti kao što je CAD ili valvularna bolest srca; ozbiljne plućne bolesti kao što je opstruktivna bolest pluća; zatajenje bubrega ili druge bolesti praćene edemom. Takve pacijente treba informisati o znacima i simptomima kongestivnog zatajenja srca. Liječenje treba provoditi s oprezom, pri čemu je potrebno pratiti pacijenta zbog simptoma kongestivnog zatajenja srca. Kada se pojave, Orungal treba prekinuti.Pri istovremenom uzimanju itrakonazola i blokatora kalcijumskih kanala treba biti oprezan.Sa smanjenom kiselošću želudačnog soka, apsorpcija itrakonazola je poremećena. Pacijentima koji uzimaju antacide (na primjer, aluminij hidroksid) se savjetuje da ih koriste ne prije 2 sata nakon uzimanja Orungala. Pacijentima sa ahlorhidrijom ili koji koriste blokatore histaminskih H2 receptora ili inhibitore protonske pumpe savjetuje se uzimanje kapsula s cola-om.U vrlo rijetkim slučajevima došlo je do teškog toksičnog oštećenja jetre uz Orungal, uklj. slučajevi akutnog zatajenja jetre sa smrtnim ishodom. U većini slučajeva to je uočeno kod pacijenata koji su već imali bolest jetre, ili koji su primali terapiju itrakonazolom zbog sistemskih indikacija, ili koji su imali druge ozbiljne bolesti, kao i kod pacijenata koji su primali druge lijekove koji imaju hepatotoksično djelovanje. Neki pacijenti nisu imali očigledne faktore rizika za oštećenje jetre. Nekoliko od ovih slučajeva dogodilo se u prvom mjesecu terapije, a neki u prvoj sedmici liječenja. S tim u vezi, preporučuje se redovno praćenje funkcije jetre kod pacijenata koji primaju Orungal. Bolesnike treba upozoriti da je potrebno odmah obavijestiti liječnika u slučaju simptoma koji upućuju na hepatitis (anoreksija, mučnina, povraćanje, slabost, bol u trbuhu i tamni urin). U slučaju pojave takvih simptoma, potrebno je odmah prekinuti terapiju i provesti studiju funkcije jetre. Bolesnike s povišenim razinama jetrenih enzima ili aktivnom bolešću jetre, ili s prethodnim toksičnim oštećenjem jetre dok su uzimali druge lijekove, ne treba liječiti Orungalom, osim ako očekivana korist opravdava rizik od oštećenja jetre. U ovim slučajevima potrebno je pratiti nivo jetrenih enzima u toku terapije.Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre i/ili funkcije bubrega lek se primenjuje pod kontrolom nivoa itrakonazola u plazmi i po potrebi doze. Orungal se prilagođava. Zbog farmakokinetičkih karakteristika, ne preporučuje se prepisivanje Orungala u obliku kapsula za početak liječenja sistemskih mikoza opasnih po život.Lječnik treba procijeniti potrebu za terapijom održavanja kod pacijenata sa AIDS-om koji su prethodno liječeni od sistemskih gljivica. infekcije, kao što su sporotrihoza, blastomikoza, histoplazmoza ili kriptokokoza (i meningealna i nemeningealna). ), kod kojih postoji rizik od recidiva. Ako se pojavi periferna neuropatija, ako je uzrokovana uzimanjem Orungala, lijek se ukida. nema dokaza o unakrsnoj preosjetljivosti na itrakonazol i druge azolne antifungalne lijekove. Upotreba u pedijatriji Ne postoji dovoljno znanstvenih podataka o primjeni Orungala kod djece, ne preporučuje se propisivanje djeci, osim ako očekivana korist nadmašuje mogući rizik.

Hvala

Orungal predstavlja antifungalni lijek(antimikotik) širokog spektra djelovanja, koji se koristi za liječenje infekcija izazvanih raznim vrstama patogenih gljivica, kao što su kvasac, kvasac, plijesan itd. Orungal je efikasan u liječenju sistemskih mikoza (npr. aspergiloze , kandidijaza, kriptokokoza, kriptokokni meningitis, histoplazmoza, sporotrihoza, parakokcidioidomikoza, blastomikoza), dermatomikoza, gljivične infekcije oka, kandidijaza kože i sluzokože (vagina, usne duplje, intestinalna limenka itd.) i drugih unutrašnjih organa), onihomikoze (gljivično oštećenje ploče nokta) i pityriasis versicolor.

Sastav, doziranje i oblik oslobađanja Orungala

Trenutno je lijek Orungal dostupan u dva oblika doziranja:
1. Kapsule za oralnu primjenu;
2. Otopina za oralnu primjenu.

Orungal u obliku tableta, masti ili sirupa se ne proizvodi. Međutim, oralna otopina se često naziva sirupom zbog svojih fizičkih svojstava, okusa trešnje i slatkastog okusa. Kapsule se ponekad nazivaju tabletama, što se odnosi na oralni oblik doziranja. Otopina se proizvodi i prodaje u tamnim staklenim bocama od 150 ml zajedno sa mjernom čašicom. Kapsule se prodaju u pakovanju od 4, 6, 14, 15, 28, 42 ili 84 kapsule.

Oralni rastvor je žute ili jantarne boje, ima miris trešnje i slatkast ukus. Orungal rastvor sadrži itrakonazol kao aktivni sastojak. 1 ml otopine sadrži 10 mg itrakonazola, au jednoj dozi od 10 ml 100 mg. Orungal otopina sadrži sljedeće tvari kao pomoćne komponente:

• Hidroksipropil-beta-ciklodekstrin;
• sorbitol;
• propilen glikol;
• Hlorovodonična kiselina;
• Okus trešnje;
• natrijum hidrohlorid;
• Destilovana voda.

Orungal kapsule sadrže granule (pelete) krem ​​boje. Želatinozno tijelo kapsule je ružičasto i prozirno, a poklopac je neproziran u plavoj boji. Orungal kapsule sadrže 100 mg itrakonazola kao aktivnu supstancu. Pelete sadrže saharozu, hipromelozu i makrogol kao pomoćne tvari. Tijelo i poklopac kapsule se sastoje od želatine, kao i boje titan dioksida, indigo karmina i azorubina.

Proizvođač

Vlasnik robne marke "Orungal" je koncern JOHNSON i JOHNSON, međutim, lijek je proizveden od strane farmaceutske kompanije JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V. talijanska podružnica JANSSEN-CILAG, S.p.A.

Orungal - fotografija

Na gornjim fotografijama prikazan je izgled pakovanja kapsula i bočice otopine Orungal.

Terapeutsko djelovanje Orungala

Orungal je antifungalni lijek širokog spektra (antimikotik), pa je štetan za veliki broj različitih patogenih gljivica koje mogu uzrokovati teške infekcije različitih organa i tkiva u ljudskom tijelu. Orungal remeti sintezu ergosterola, supstance koja je neophodna komponenta ćelijske membrane gljiva. Zbog nedostatka ergosterola, ćelijska membrana gljivica postaje krhka i labava, zbog čega voda i soli slobodno prodiru u ćelijski matriks. Višak vode, soli i raznih bioloških molekula zarobljenih unutar ćelije gljivice remeti njeno normalno funkcioniranje, što u konačnici dovodi do smrti cijelog gljivičnog mikroorganizma.

Budući da je ergosterol neophodna strukturna komponenta membrane gotovo svih vrsta gljiva, Orungal ima vrlo širok spektar djelovanja. Trenutno je dokazano destruktivno djelovanje Orungala u odnosu na sljedeće vrste gljiva:

• Dermatofiti (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum);
• kvasac i gljive slične kvascu (Candida spp., uključujući Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichsporon spp., Geotrichum spp.);
• Aspergillus spp.;
• Histoplasma spp.;
• Paracoccidioides brasiliensis;
• Sporothrix schenckii;
• Fonsecaea spp.;
• Cladosporium spp.;
• Blastomyces dermatitidis;
• Pseudoallescheria boydii;
• Penicillium marneffei;
• Gljive buđi.

Od gljiva roda Candida, Candida glabrata i Candida tropicalis su najmanje osjetljive na djelovanje Orungala. Na Orungal su otporne sljedeće vrste gljiva:

• Zygomycetes (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., Absidia spp.);
• Fusarium spp.;
• Scedosporium spp.;
• Scopulariopsis spp.

Orungal - indikacije za upotrebu

Kapsule

Orungal kapsule se koriste za liječenje sljedećih gljivičnih infekcija:
1. Dermatomikoza (oštećenje kože gljivicom) bilo koje lokalizacije;
2. Gljivični keratitis (oštećenje oka);
3. Onikomikoza (oštećenje ploča nokta na prstima ruku i nogu);
4. Kandidomikoza (oštećenje gljivicama iz roda Candida) kože i sluzokože, uključujući vaginalnu kandidijazu (droz);
5. Kandidijazni stomatitis (drozd usne šupljine);
6. Kandidomikoza unutrašnjih organa (pluća, bubrezi, jetra, itd.);
7. Pityriasis (šareni) lišajevi;
8. Sistemske mikoze:

• Aspergiloza;
• Sistemska kandidijaza;
• Kriptokokoza, uključujući kriptokokni meningitis;
• Histoplazmoza;
• Sporotrihoza;
• Parakokcidioidomikoza;
• Blastomikoza.

Rješenje

Indikacije za primjenu otopine Orungal su sljedeće bolesti:

• Kandidijaza usne šupljine i jednjaka kod pacijenata sa AIDS-om ili kod osoba sa teškom imunodeficijencijom;
• Prevencija sistemskih mikoza kod osoba koje boluju od malignih bolesti krvi (leukemija);
• Prevencija sistemskih mikoza kod osoba koje su podvrgnute transplantaciji koštane srži.

Orungal - upute za upotrebu

Trajanje, učestalost i doziranje Orungala određuju se prema vrsti gljivične bolesti, njenoj lokalizaciji i težini.

Uputstvo za upotrebu kapsula Orungal

Kapsule treba uzeti odmah nakon jela, bez žvakanja, progutati cijele i isprati s malom količinom vode. Doze Orungala i trajanje tretmana za različite gljivične infekcije kože i sluzokože prikazani su u tabeli 1.

Lokalizacija gljivične infekcije kože ili sluzokože	Jednokratna doza Orungal kapsula	Višestrukost uzimanja Orungal kapsula	Trajanje terapije Orungal kapsulama
vaginalna kandidijaza (drozd)	200 mg (2 kapsule)		1 dan
	200 mg (2 kapsule)	Jednom dnevno	3 dana
Pityriasis versicolor	200 mg (2 kapsule)	Jednom dnevno	7 dana
Dermatomikoza glatke kože bilo koje lokalizacije (deblo, udovi, vrat, itd.)	200 mg (2 kapsule)	Jednom dnevno	7 dana
	100 mg (1 kapsula)	Jednom dnevno	15 dana
Dermatomikoza šaka i stopala	200 mg (2 kapsule)	Dva puta dnevno - ujutro i uveče	7 dana
	100 mg (1 kapsula)	Jednom dnevno	30 dana
Gljivični keratitis	200 mg (2 kapsule)	Jednom dnevno	21 dan
Oralna kandidijaza (oralni gljivični stomatitis)	100 mg (1 kapsula)	Jednom dnevno	15 dana

Tabela 1 – Doziranje i vrijeme primjene Orungal kapsula za liječenje gljivičnih infekcija kože i sluzokože različitih organa.

Dakle, Orungal vam omogućava da brzo i efikasno izliječite gljivične infekcije kože i sluzokože, koje su najčešće u svakodnevnoj kliničkoj praksi.

Sistemske mikoze ili kandidijaza i teška visceralna kandidijaza, kada gljivična infekcija zahvata unutrašnje organe, a uzročnik cirkuliše krvlju, moraju se dugo liječiti. Doziranje i trajanje liječenja Orungalom za takve teške gljivične bolesti prikazani su u Tabeli 2.

Naziv sistemske ili visceralne gljivične infekcije	Jednokratna doza Orungal kapsula	Višestrukost prijema Orungal kapsula	Trajanje toka liječenja
Aspergiloza	200 mg (2 tablete)	Jednom dnevno	2 – 5 mjeseci
Kandidijaza		Jednom dnevno	3 sedmice - 7 mjeseci
Kriptokokoza	200 mg (2 tablete)	Jednom dnevno	2 mjeseca - jedna godina
Kriptokokni meningitis	200 mg (2 tablete)	Dva puta dnevno - ujutro i uveče	2 mjeseca - jedna godina
Histoplazmoza	200 mg (2 tablete)		8 mjeseci
Blastomikoza	100 - 200 mg (1 - 2 tablete)	Jednom ili dva puta dnevno u zavisnosti od težine infekcije	Pola godine (6 meseci)
Sporotrihoza	100 mg (1 tableta)	Jednom dnevno	3 mjeseca
Parakokcidioidomikoza	100 mg (1 tableta)	Jednom dnevno	Pola godine (6 meseci)
hromomikoza	100 - 200 mg (1 - 2 tablete)	Jednom dnevno	Pola godine (6 meseci)

Tabela 2 – Doziranje i vrijeme primjene Orungal kapsula za liječenje sistemskih i visceralnih gljivičnih infekcija različitih unutrašnjih organa.

Pulsna terapija Orungalom - pravila vođenja

Pulsna terapija se koristi za liječenje onihomikoze, odnosno gljivičnih infekcija ploča nokta na rukama i nogama. Suština pulsne terapije sastoji se u nekoliko uzastopnih kurseva uzimanja Orungal kapsula sa pauzama između njih. Jedan kurs traje nedelju dana, a pauze između njih traju 3 nedelje.

Pulsna terapija, ovisno o lokaciji gljivične infekcije, provodi se na sljedeći način:
1. Onihomikoza nokatnih ploča prstiju - Orungal kapsule uzimajte tri puta, sa pauzom od tri sedmice. To znači da lek treba uzimati tokom cele prve nedelje, a zatim druge, treće i četvrte nedelje napraviti pauzu i ne piti kapsule. Tokom cele pete nedelje Orungal se mora ponovo uzimati, a šeste, sedme i osme nedelje ponovo napraviti pauzu i ne piti kapsule. Poslednji kurs pulsne terapije pada u devetu nedelju, tokom koje treba uzimati Orungal kapsule. Prve, pete i devete sedmice Orungal uzimajte dvije kapsule dva puta dnevno;
2. Onihomikoza nokatnih ploča prstiju i ruku - Orungal kapsule uzimajte tri puta u prvoj, petoj i devetoj sedmici. Pauze između kurseva uzimanja Orungal kapsula su tri sedmice i padaju na drugu, treću, četvrtu, šestu, sedmu i osmu sedmicu pulsne terapije. Tokom nedeljnih kurseva uzimanja Orungala treba piti dve kapsule dva puta dnevno;
3. Onihomikoza noktiju - Orungal kapsule uzimajte dva puta sa jednom pauzom između njih u trajanju od tri sedmice. To znači da kapsule treba uzimati tokom prve sedmice, zatim napraviti pauzu za drugu, treću i četvrtu sedmicu i ne piti Orungal. Zatim, tokom cijele pete sedmice, mora se uzimati Orungal, nakon čega se završava pulsna terapija onihomikoze. Prve i pete sedmice Orungal uzimajte po dvije kapsule dva puta dnevno.

Ako iz nekog razloga pulsna terapija nije prikladna za osobu, onda se onihomikoza može liječiti kontinuirano, uzimajući 2 kapsule Orungala jednom dnevno tijekom tri mjeseca.

Rezultat tretmana postaje vidljiv nakon nekoliko mjeseci kako nokatna ploča ponovo raste.

Pravila za uzimanje Orungala u obliku otopine

Otopinu treba uzeti na prazan želudac, prije jela. Proces dobijanja rješenja je sljedeći:
1. Prvo, cijelu dozu otopine treba uzeti u usta;
2. Temeljno isperite usta rastvorom.
3. Progutajte rastvor.

Za liječenje kandidijaze usne šupljine (kandidijazni stomatitis ili drozd) ili jednjaka potrebno je uzimati Orungal 200 mg (dvije doze) jednom dnevno u toku sedmice. Ako ne dođe do kliničkog oporavka, potrebno je napraviti pauzu od jedne sedmice i ponoviti tok liječenja.

Za liječenje oralne ili ezofagealne kandidijaze rezistentne na flukonazol potrebno je uzimati 200-400 mg (2-4 mjerice) Orungala jednom dnevno tokom dvije sedmice. Ako nije došlo do kliničkog oporavka, potrebno je napraviti pauzu od dvije sedmice, a zatim ponoviti tok liječenja.

Za prevenciju sistemskih gljivičnih infekcija kod osoba koje se liječe antitumorskim lijekovima ili transplantacijom koštane srži, doza Orungala se izračunava individualno prema tjelesnoj težini. Dnevna doza je 5 mg lijeka na 1 kilogram tjelesne težine. To znači da dnevna doza Orungal rastvora za osobu od 70 kg iznosi: 5 mg * 70 kg = 350 mg, što odgovara 3,5 merne čaše (jedna šolja sadrži 100 mg leka). Ovako izračunata dnevna doza se deli u dve doze i pije ujutru i uveče. U gornjem primjeru, osoba teška 70 kg treba uzeti 1,75 mjernih čaša otopine dva puta dnevno. Prevencija gljivičnih infekcija počinje 1 tjedan prije prve doze lijeka protiv raka ili prije zakazanog datuma transplantacije koštane srži. Nastavite uzimati Orungal otopinu dok se broj neutrofila u krvi ne vrati na 1000 ćelija/μl.

Posebna uputstva za upotrebu Orungal kapsula i rastvora

Lijek treba oprezno primjenjivati ​​kod starijih osoba, pažljivo prateći njihovo opće stanje tokom cijelog trajanja liječenja Orungalom.

Žene u reproduktivnom dobu tokom čitavog kursa Orungala treba da budu zaštićene od neželjene trudnoće. Ako dođe do trudnoće tijekom primjene Orungala, tada će liječnici preporučiti pobačaj, jer se dijete, zbog negativnog djelovanja lijeka, može roditi s različitim patologijama, kašnjenjem u razvoju itd. Trudnoću treba čuvati do prve menstruacije, koja je nastupila nakon završetka kursa liječenja Orungalom.

Orungal može izazvati kongestivno zatajenje srca, tako da osobe koje pate od kronične srčane insuficijencije ne bi trebale uzimati lijek. Ako postoji hitna potreba za primjenom Orungala kod pacijenata s kroničnim zatajenjem srca, to se može učiniti samo ako je korist veća od potencijalnog rizika.

Prilikom primjene Orungala kod osoba sa faktorima rizika za kongestivnu srčanu insuficijenciju, treba reći da je potrebno prestati uzimati kada se pojave njegovi simptomi (otežano disanje, otežano disanje, kašalj sa sputumom, oticanje nogu itd.). drogu i pozovite doktora. Faktori rizika za kongestivno zatajenje srca uključuju:

• valvularna bolest srca;
• opstruktivna bolest pluća;
• Zatajenje bubrega.

Odnosno, ljudi koji pate od gore navedenih bolesti trebaju pažljivo pratiti svoje stanje u pozadini upotrebe Orungala i, ako se pojave simptomi zatajenja srca, pozvati hitnu pomoć.

Prilikom uzimanja Orungala potrebno je pratiti funkciju jetre (AST, ALT, alkalna fosfataza, bilirubin itd.), posebno kod osoba sa hroničnim oboljenjima ovog organa. Ako osoba primijeti pojavu simptoma hepatitisa (odbojnost prema hrani, mučnina, povraćanje, slabost, bol u trbuhu, tamni urin), treba odmah prestati uzimati Orungal i pozvati hitnu pomoć. Orungal se ne smije uzimati u pozadini egzacerbacija ili akutnih bolesti jetre, kao i na pozadini povećane aktivnosti AsAT i AlAT.

Orungal nemojte koristiti za liječenje gljivičnih oboljenja kod djece, jer nema dovoljno podataka o njegovom djelovanju na organizam djeteta. Međutim, ako očekivana korist nadmašuje moguće rizike, Orungal se može koristiti za liječenje gljivičnih infekcija kod određenog djeteta.

Orungal ne narušava funkcije pažnje, koordinaciju pokreta i brzinu psihomotornih reakcija. Stoga, na pozadini upotrebe Orungala, osoba se može baviti bilo kojom vrstom aktivnosti koja se odnosi na potrebu za koncentracijom, uključujući vožnju automobila i upravljanje strojevima.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba tokom trudnoće i dojenja je ograničena. Orungal se može koristiti samo za liječenje sistemskih mikoza koje ugrožavaju život trudnice. Budući da lijek prelazi u majčino mlijeko, potrebno je dijete prebaciti na vještačko hranjenje za vrijeme trajanja terapije.

Predoziranje

Predoziranje Orungalom tokom čitavog perioda njegove upotrebe nije identifikovano ni jednom. Međutim, ako slučajno uzmete preveliku dozu Orungala (više od 500 mg odjednom), trebali biste oprati želudac i uzeti sorbent (Polifepan, Polisorb, aktivni ugalj itd.). Uz razvoj bilo kakvih simptoma, koristite lijekove koji imaju za cilj njihovo zaustavljanje.

Interakcija s drugim lijekovima

Apsorpcija Orungala se smanjuje kada se koristi istovremeno sa antacidima (Maalox, Almagel, Gastal, itd.), H2-histaminskim lobijima (Ranitidin, Famotidin itd.) i inhibitorima protonske pumpe (Omez, Omeprazol, Pantoprazol, Lansoprazol, itd.). ). ). Ove lijekove treba uzimati najkasnije dva sata nakon Orungala. Štoviše, u takvoj situaciji preporučuje se piti Orungal kapsule s kolu.

Smanjite jačinu djelovanja Orungal lijekova kao što su Rifampicin, Rifabutin i Phenytoin. Stoga, kada se koriste zajedno, preporučuje se povećanje doze Orungala.

Povećavaju jačinu djelovanja Orungal lijekova koji kao aktivne tvari sadrže ritonavir, indinavir, klaritromicin i eritromicin. Stoga se preporučuje da se ove lijekove ne koriste istovremeno s Orungalom. Ako je nemoguće odbiti njihovu istovremenu primjenu, dozu Orungala treba smanjiti.

Orungal može povećati nuspojave sljedećih lijekova kada se koriste zajedno:

• Indirektni antikoagulansi (varfarin, trombostop, itd.);
• Lijekovi za liječenje HIV-a (Ritonavir, Indinavir, Saquinavir);
• Antitumorska sredstva (alkaloidi vinca rosea, busulfan, docetaksel, trimetreksat);
• Imunosupresivi (ciklosporin, takrolimus, sirolimus);
• Atorvastatin;
• Glukokortikosteroidi (budezonid, deksametazon i metilprednizolon);
• Digoksin, karbamazepin, buspiron, alfentanil, alprazolam, brotizolam, rifabutin, ebastin, reboksetin, repaglinid, disopiramid, cilostazol, eletriptan, halofantrin.

Ako će se gore navedeni lijekovi koristiti istovremeno s Orungalom, tada njihovu dozu treba smanjiti.

Sljedeće lijekove ne treba koristiti istovremeno s Orungalom:

• Cisapride;
• pimozid;
• Antihistaminici za smanjenje kiselosti želudačnog soka (Mizolastin, Astemizol, Terfenadin);
• Antiaritmički lijekovi (kinidin, dofetilid);
• Atipični antipsihotici (Sertindole, Levometadon);
• Derivati ​​benzodiazepina (Midazolam, Triazolam);
• Antiaterogeni lijekovi (Simvastatin i Lovastatin);
• Alkaloidi ergota (dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin i metilergometrin);
• Blokatori kalcijumskih kanala (na primjer, Verapamil, Nifedipin, Diltiazem, itd.).

Orungal i alkohol

Orungal i alkohol u bilo kojoj količini i u bilo kom obliku su nekompatibilni. Prilikom uzimanja alkoholnih pića tokom liječenja Orungalom, osoba ima povećan rizik od razvoja antimikotičkih nuspojava i trovanja etil alkoholom. Zbog toga se preporučuje da ne pijete alkoholna pića tokom čitavog kursa lečenja Orungalom.

Nuspojave Orungala

Budući da Orungal prodire u gotovo sve organe i tkiva, može izazvati nuspojave iz različitih sistema:
1. Iz organa gastrointestinalnog trakta:

• Mučnina;
• Povraćanje;
• abdominalni bol;
• Hepatitis;
• Povećana aktivnost transaminaza u krvi (AST, ALT).

2. Iz nervnog sistema:

• Povećan umor;
• Kršenje osjetljivosti;
• Zamagljen vid;
• Diplopija (dvostruki vid);

3. Alergijske reakcije:

• Stevens-Johnsonov sindrom;
• Anafilaktičke reakcije.

4. Sa strane kože:

• ćelavost (alopecija);
• Fotosenzitivnost (povećana osjetljivost na sunčevu svjetlost);
• Toksična epidermalna nekroliza;
• Erythema multiforme;
• eksfolijativni dermatitis;
• Leukoklastični vaskulitis.

5. Sa strane kardiovaskularnog sistema:

• kongestivnog zatajenja srca;
• Plućni edem.

6. Iz hematopoetskog sistema:

• Smanjenje ukupnog broja leukocita (leukopenija);
• Smanjenje broja neutrofila (neutropenija);
• Smanjenje ukupnog broja trombocita (trombocitopenija).

7. Iz drugih sistema:

• Menstrualne nepravilnosti;
• Smanjenje koncentracije kalija u krvi (hipokalemija);
• Povećanje koncentracije kreatinina u krvi (hiperkreatininemija);
• Povećana koncentracija triglicerida u krvi (hipertrigliceridemija);
• Tamno bojenje urina;
• Bol u mišićima i zglobovima;
• Erektilna disfunkcija.

Orungal - kontraindikacije za upotrebu

Kontraindikacije za upotrebu Orungala u obliku otopine i kapsula su iste.

Lijek se ne smije koristiti u sljedećim stanjima ili bolestima:

• Preosjetljivost ili alergijske reakcije na bilo koju komponentu lijeka;
• Trudnoća;
• period dojenja;
• Istovremena primjena lijekova koji sadrže terfenadin, astemizol, mizolastin, cisaprid, dofetilid, kinidin, pimozid, sertindol, midazolam, triazolam, simvastatin, lovastatin, dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, levometin ili metilerhadometrin;
• Istovremeni prijem blokatora kalcijumskih kanala (na primjer, omeprazol, lansoprazol, rabenprazol, itd.).

Gore navedene kontraindikacije za Orungal su apsolutne, odnosno ako postoje, lijek se ne smije koristiti ni pod kojim okolnostima. Međutim, još uvijek postoje relativne kontraindikacije, u prisustvu kojih je upotreba Orungala nepoželjna, ali je moguća, uz oprez i pod strogim medicinskim nadzorom.

Relativne kontraindikacije za upotrebu Orungala uključuju sljedeće bolesti ili stanja:

• Akutna bolest jetre;
• Pogoršanje kronične bolesti jetre;
• Prošla toksična bolest jetre;
• Kronično zatajenje bubrega;
• Hronična srčana insuficijencija;
• Preosjetljivost na lijekove iz grupe azola (na primjer, klotrimazol, imidazol, mikonazol, ketokonazol, flukonazol itd.).

Orungal - analozi

Trenutno na domaćem farmaceutskom tržištu postoje sinonimi i analozi Orungala. Sinonimi uključuju lijekove koji, poput Orungala, sadrže itrakonazol kao aktivni sastojak. Analogi uključuju preparate koji sadrže drugu aktivnu tvar, ali imaju najsličniji terapeutski učinak i spektar antifungalne aktivnosti.

Sinonimi za Orungal su sljedeći lijekovi:

• Irunin kapsule;
• Itrazol kapsule;
• Itrakonazol kapsule;
• Canditral capsules;
• Miconihol kapsule;
• Orungamine kapsule;
• Orunite kapsule;
• Rumikoz kapsule;
• Tecnasol kapsule.

Orungalovi analozi su sljedeći lijekovi:

• Vero-Fluconazole kapsule;
• Vfend liofilizat za otopinu i tablete;
• Vorikonazol Canon tablete;
• Diflazon
• Difluzol kapsule;
• Diflucan kapsule, otopina za infuziju i liofilizat;
• Maiconil otopina za infuzije;
• Medoflucon kapsule i otopina za infuzije;
• Mikomax kapsule, sirup i otopina za infuzije;
• Mycosist kapsule i otopina za infuzije;
• Mycoflucan tablete i otopina za infuziju;
• Noxafil oralna suspenzija;
• Nofung kapsule;
• Procanazole kapsule;
• Fangiflu kapsule;
• Fluzol kapsule;
• Flucosan otopina za infuzije;
• Flukozidne kapsule;
• Flucomabol otopina za infuziju;
• Flukonazol kapsule, tablete i otopina za infuziju;
• Fluconorm kapsule;
• Flucorus otopina za infuzije;
• Flunol kapsule;
• Flucostat kapsule i otopina za infuziju;
• Forkan kapsule i otopina za infuziju;
• Funzol kapsule;
• Ciscan kapsule.

Orungal - generici

Trgovačko ime Orungal je registrovani zaštitni znak kompanije Johnson & Johnson. Postoje i drugi lijekovi sa registrovanim (zaštićenim nazivom) u vlasništvu farmaceutske kompanije. Svi ovi lijekovi su originalni. Međutim, u svijetu postoji dosta lijekova koji sadrže itrakonazol kao aktivnu supstancu. Odnosno, ista supstanca kao u Orungalu. Na površan pogled čini se da su to, zapravo, isti lijekovi, ali u stvarnosti nije tako. Glavna razlika između ovih lijekova i originalnih je nepostojanje registrirane robne marke, tako da ih mogu proizvoditi pod različitim nazivima u bilo kojoj farmaceutskoj tvornici. Upravo se ti lijekovi nazivaju generici. Odnosno, svi lijekovi koji nemaju patent i sadrže itrakonazol kao aktivnu supstancu su generici Orungala. Razmotrimo detaljnije karakteristike generika i njihove razlike od originalnog lijeka.

U procesu razvoja originalnog lijeka, farmaceutska kompanija izoluje određenu hemikaliju i detaljno ispituje njena svojstva. Sprovode se testovi tokom kojih se utvrđuju optimalne doze koje imaju izražene pozitivne i minimalno ispoljene negativne efekte. Zatim se razvija metoda i industrijska tehnologija za dobijanje ove aktivne supstance. Istovremeno se razvijaju tehnologije za čišćenje hemikalije od nečistoća koje su uzročnici brojnih nuspojava, alergijskih reakcija, pa čak i trovanja. Nakon što su sve faze proizvodnje razvijene i testirane, kompanija za razvoj stavlja na tržište lijek koji je dobio originalni naziv.

To je upravo ono što je originalni lijek, koji je patentiran. Rok trajanja patenta za lijekove je kratak, obično 5 do 10 godina. Nakon isteka patenta, bilo koja druga farmaceutska kompanija ili hemijska fabrika može uzeti sastav originalnog lijeka (napisan u svakom uputstvu) i napraviti svoj lijek prema naznačenim dozama. Istovremeno se izmišlja i naziv, a na tržište ulazi lijek s potpuno istim aktivnim sastojkom, ali mnogo jeftinijim. A ovo je generički.

Generici gotovo uvijek imaju drugačiji sastav pomoćnih komponenti, a ne isti kao u originalnom lijeku, jer se proizvođači trude da lijek učine što jeftinijim. Generic je sličan originalnom lijeku samo po aktivnoj tvari i njegovoj dozi. Međutim, za proizvodnju generika uzimaju se aktivne tvari sintetizirane industrijski, koje nisu prošle kontrolu i pročišćavanje od nečistoća. Stoga će aktivna tvar generika, uprkos istoj hemijskoj formuli, uvijek biti lošija nego u originalnom lijeku. Kada farmaceut govori o "prljavom" lijeku, misli upravo na veliku količinu nečistoća u njegovim komponentama. Zbog ovakvih svojstava, generik je "replika" lijeka koji izgleda kao originalni, ali su učinak i nuspojave jako daleko od originala.

Trenutno su na domaćem farmaceutskom tržištu dostupni sljedeći generici Orungala:

• Irunin - proizvođača Veropharm, Rusija;
• Itrazol - Vertex, Rusija;
• Itrakonazol - Biokom, Rusija;
• Canditral - Glenmark Pharmaceuticals, Indija;
• Myconihol - ABBA Rus, Rusija;
• Orungamine - Ozon, Rusija;
• Orunite - FP Obolenskoye, Rusija;
• Rumikoz - Valenta Pharmaceuticals, Rusija;
• Teknazol - Nobel Ilac Sanayii i Ticaret, Turska.

Orungal i itrakonazol

Orungal je originalni lijek, a itrakonazol je generički lijek. Stoga je cijena Itraconazola nekoliko puta niža od Orungala, međutim, njegova je učinkovitost također lošija u odnosu na originalni lijek. Osim toga, itrakonazol ima mnogo više nuspojava, veći je rizik od njihovog razvoja i mnogo su intenzivnije. Stoga je ljudima koji su skloni alergijskim reakcijama i imaju osjetljivo tijelo bolje kupiti Orungal. Ako osoba normalno podnosi različite alergene i nadražujuće tvari, onda može koristiti itrakonazol. U principu, možemo reći da je za kratke kurseve liječenja blagih gljivičnih oboljenja (na primjer, kandidijaza vagine ili usne šupljine), itrakonazol sasvim prikladan, ali za liječenje ozbiljnih lezija unutrašnjih organa i kože, bolji je. koristiti originalni lijek Orungal.

Irunin ili Orungal

Irunin je generički lijek, a Orungal je originalni lijek. Stoga je djelotvornost i težina antifungalnog djelovanja Orungala mnogo veća, a broj i intenzitet nuspojava, naprotiv, manji su u odnosu na Irunin. Stoga se Irunin može koristiti u odsustvu sklonosti ka alergijama za liječenje blagih gljivičnih oboljenja. U svim ostalim situacijama, Orungal je poželjniji.

Orungal, Diflucan i Lamisil

Sva tri lijeka - Orungal, Diflucan i Lamisil su originalna, ali sadrže različite aktivne sastojke, pa se koriste za liječenje raznih gljivičnih infekcija. Dakle, Lamisil se može koristiti samo za liječenje gljivičnih infekcija kože, kose i noktiju. Ovaj lijek je optimalan za liječenje gljivica noktiju ili kože prekrivene dlakama (glava, grudi, ramena, leđa). Štoviše, za liječenje gljivica na noktima najbolja opcija bi bio Lamisil, a ne Orungal ili Diflucan, jer potonji imaju jače toksično djelovanje na jetru, a klinički vidljiv rezultat kada se koriste dolazi dosta kasno, kao rezultat od čega je čovek razočaran, ne videći efekat očima. Ali Lamisil apsolutno nije prikladan za liječenje gljivičnih infekcija sluzokože (usne šupljine, vagine, crijeva, bronhija itd.) i unutrašnjih organa.

A spektar djelovanja Diflucan-a i Orungala je isti i uključuje gotovo sve varijante teških mikoza unutrašnjih organa, kože, noktiju i sluzokože. Stoga su ovi lijekovi optimalni za liječenje mikoza sluzokože, kože i unutrašnjih organa, gdje je Lamisil nemoćan. Međutim, Orungal je efikasan protiv gljivica koje su otporne na Diflucan. Stoga, za liječenje teških sistemskih mikoza i mikoza unutrašnjih organa, možete odabrati bilo koji od ovih lijekova, ali u nedostatku učinka Diflucan-a ili ako sumnjate na prisutnost rezistencije na lijekove, morate prijeći na Orungal.

Orungal kritike

Velika većina recenzija o Orungalu je pozitivna, zbog njegove visoke efikasnosti. Mnogi ljudi koriste lijek generacijama, dajući i savjetujući svoju djecu za liječenje raznih gljivičnih infekcija. Ljudi smatraju njegovu visoku cijenu relativnim minusom Orungala, ali se više nego isplati odličnim kliničkim učinkom i potpunim oporavkom.

Negativne povratne informacije o Orungalu povezane su s njegovom neefikasnošću u bilo kojem konkretnom slučaju, ili s pretjerano visokom cijenom prema ljudima. Praktično nema negativnih recenzija o Orungalu zbog njegove neefikasnosti. Ali negativne kritike, zbog cijene lijeka, čine većinu. Takve kritike obično ostavljaju ljudi koji potencijalnim čitaocima pokušavaju da prenesu svoje mišljenje da je "sve u redu, radi, naravno, ali može i jeftinije".