Čuvanje lekova u apoteci. Organizacija skladištenja farmaceutskih proizvoda

Skladištenje lijekova u zdravstvenoj ustanovi mora biti u skladu sa opštim zahtjevima Ministarstva zdravlja.

Međutim, u praksi se često krše. Prisjetimo se osnovnih pravila za skladištenje lijekova različitih grupa, razmotrimo tipične greške medicinskih ustanova pri organizaciji procesa skladištenja. R

saznati ko je odgovoran za nepravilno skladištenje lijekova.

Iz članka ćete naučiti:

  • Pravila za skladištenje lijekova
  • Pravila za čuvanje grupa droga
  • Zahtjevi za uslove skladištenja lijekova


Pravila za skladištenje lijekova

Čuvanje lijekova je jedan od osnovnih procesa za promet lijekova. Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije br. 706n od 23. avgusta 2010. godine odobrena je lista pravila prema kojima je skladištenje lijekova organizovano u medicinskim ustanovama Ruske Federacije. Naredba "O usvajanju Pravila za skladištenje lijekova"

Ovaj dokument daje klasifikaciju lijekova koji zahtijevaju zaštitu od faktora okoline - svjetlosti, temperature, vlage itd. Identificirane su sljedeće grupe lijekova, za svaku od njih postoje različita pravila skladištenja: grupa lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja vlažnoj sredini i svjetlosti; lijekovi koji se, ako se nepravilno skladište, mogu osušiti i ispariti; lijekovi koje treba čuvati na određenoj temperaturi; lijekovi koji se mogu pokvariti kada su izloženi plinovima sadržanim u mediju.

U kojim dokumentima se navode pravila čuvanja lijekova

Kao što je gore navedeno, pravila za skladištenje lijekova odobrena su naredbom br. 706n.

Osim toga, postoje i drugi dokumenti koji utvrđuju dodatne uslove za skladištenje lijekova:

1. Naredba Ministarstva zdravlja br. 771 od 29.10.2015. (popis farmakopejskih artikala).

2. Naredba Ministarstva zdravlja broj 676n od 31.08.2016. godine (opis dobre prakse skladištenja i transporta lijekova);

3. Naredba Ministarstva zdravlja broj 770 od 28.10.2015. (izmjene u listi farmakopejskih artikala).

Pravila skladištenja lijekova također su utvrđena u lokalnoj dokumentaciji medicinske organizacije. Takvi dokumenti uključuju SOP - standardne operativne procedure koje detaljno opisuju uslove skladištenja lijekova, postupanje medicinskog osoblja itd. Sadržaj takvih standardnih dokumenata uključuje sljedeće dijelove: zahtjeve za transport lijekova; mjere zaštite droga od uticaja okoline; pravila prijema zdravstvenih radnika u prostorije za smještaj lijekova; pravila za čišćenje ovih prostorija; postupak sprovođenja revizije usklađenosti sa procedurama i rezultate tih revizija; odgovornost zdravstvenih radnika koji krše standardne procedure.


Pravila za čuvanje grupa droga

Pravila skladištenja lijekova moraju se poštovati uzimajući u obzir pripadajuću grupu određenog lijeka.
Lijekove treba staviti na posebno određena mjesta. To su ormari, otvorene police,.

Ako su droge klasifikovane kao narkotici ili su podložne PKU-u, ormarić u koji se nalazi mora biti zapečaćen. Preporučljivo je koristiti sef-hladnjak sa klasom otpornosti na provalu.

Ostale droge mogu se čuvati na policama tako da je njihova potrošačka ambalaža vidljiva.

Uslovi skladištenja lekova obuhvataju opremanje skladišta sa prozorima koji se otvaraju, farmaceutskih frižidera i klima uređaja.

Ovo vam omogućava da obezbedite odgovarajući temperaturni režim.

Uslovi skladištenja lekova

Razmotrite neka pravila za skladištenje lijekova različitih grupa.

1. Lijekovi koje treba zaštititi od svjetlosti. Skladištenje lijekova grupe vrši se na mjestima gdje je pristup svjetlu ograničen. Da biste to učinili, na prozore se nanosi reflektirajući film ili su obješeni roletama itd. Farmaceutski frižideri moraju imati posebno staklo na vratima koje ne propušta ultraljubičaste zrake ili vrata moraju biti gluva.

2. Lijekovi koje je potrebno zaštititi od vlage. Prostorija za takve lijekove treba biti dobro prozračena. Vazduh u njemu mora biti suv, dozvoljena vlažnost je do 65%.

3. Lijekovi skloni isušivanju i isparavanju. Posebni uslovi skladištenja obezbeđeni su održavanjem optimalne temperature vazduha - od 8 do 15C. Vodikov peroksid, jod, itd. imaju tendenciju da se ispare.

4. Čuvanje lekova u posebnim temperaturnim uslovima. Postoje lijekovi koji se mogu pogoršati u uvjetima visokih ili niskih temperatura. Preporuke za temperaturu skladištenja određenog lijeka proizvođač navodi na primarnom ili sekundarnom pakovanju.

5. Preparati koji se mogu pokvariti zbog izlaganja gasovima u vazduhu. Ambalaža lijekova ne smije biti oštećena, prostorija ne smije imati intenzivno osvjetljenje i strane mirise. Pridržava se preporučenog temperaturnog režima u kancelariji.

Uslovi pod kojima treba čuvati lekove obično su opisani: na pakovanju ili transportnom kontejneru lekova; u uputama za medicinsku upotrebu lijeka; u državnom registru lijekova. Ovi termini moraju biti čitljivi. Jezik instrukcija je ruski. Podaci o uslovima skladištenja lijekova također se nalaze na transportnom kontejneru u obliku znakova za rukovanje i upozorenja. Na primjer: "Ne bacati", "Zaštititi od sunčeve svjetlosti" itd.


Zahtjevi za uslove skladištenja lijekova

Skladištenje lijekova koji pripadaju grupi otrovnih i potentnih lijekova vrši se u posebnim prostorijama. Moraju biti opremljeni sigurnosnim inženjeringom i tehničkim uređajima. U dodatno ojačanim prostorijama mogu se istovremeno čuvati i opojne i druge jake droge.

Ovisno o raspoloživim zalihama lijekova, oni se čuvaju na zasebnim policama ili u različitim dijelovima ormarića. Propisi o skladištenju lijekova zahtijevaju da se jaki lijekovi koji nisu međunarodno kontrolirani budu pohranjeni u metalnim ormarićima koje na kraju dana zatvori odgovorni zdravstveni radnik. Relevantan je za upotrebu, koji pruža zaštitu od neovlaštenog pristupa i omogućava vam da postavite tačan temperaturni režim za skladištenje lijekova.

Kakvi bi trebali biti skladišni prostori za lijekove

Medicinska organizacija mora ispunjavati zahtjeve za prostorije koje se planiraju koristiti za skladištenje lijekova. Istaknimo nekoliko općih pravila: važno je da prostorija ima dovoljno kapaciteta za prikladno i odvojeno skladištenje lijekova različitih grupa; zoniranje prostorija uključuje dodjelu zajedničke zone, posebne zone i karantinske zone. Odvojeno uskladištene lijekove čiji je rok trajanja istekao; skladišni prostori trebaju biti dobro osvijetljeni; prostorije za smeštaj su odvojene od prostora u kojima se čuvaju lekovi; uz lijekove ne treba čuvati lične stvari zdravstvenih radnika, piće i hranu; prostorija osigurava optimalnu temperaturu za određene grupe lijekova; uređaji za tekuće i generalno čišćenje prostorija čuvaju se u posebnim ormarima; u prostoriji ne bi trebalo postojati mogućnost prodiranja životinja, glodara i insekata u nju; kartice za police postavljene su pored polica za lijekove, što vam omogućava da brzo pronađete pravi lijek; prostorije moraju biti opremljene sigurnosnim sistemom; poštuju se pravila rada za upotrebu frižidera, klima uređaja i drugih sobnih sistema (protivpožarna zaštita, obezbeđenje itd.); pripreme za snimanje temperature i drugih indikatora zraka moraju se periodično provjeravati i kalibrirati.

Lekovi sa posebnim uslovima skladištenja

Posebni uslovi skladištenja lekova se poštuju za sledeće lekove: 1. Psihotropne i narkotičke lekove. 2. Eksplozivno i zapaljivo. 3. Preparati na čija svojstva utiču uslovi okoline.

Na primjer, eksplozivni lijekovi se ne mogu tresti i udarati prilikom kretanja. Čuvaju se dalje od radijatora i dnevne svjetlosti.

Zabranjeno je skladištenje fotosenzitivnih preparata u primarnom pakovanju. Stavljaju se u sekundarnu ambalažu sa svojstvima zaštite od svjetlosti. Za lijekove koji su osjetljivi na visoke i niske temperature, neophodno je pridržavati se temperaturnog režima koji preporučuje njihov proizvođač.

Skladištenje imunobioloških lijekova zahtijeva posebnu pažnju. Riječ je o principu "hladnog lanca", koji osigurava da se održava optimalna temperatura kako bi se očuvala korisna svojstva lijeka u svim fazama njegovog transporta i kretanja. Pokvarena droga se skladišti odvojeno od ostalih droga, koja će u budućnosti biti uništena. Zahtjevi za skladištenje opojnih droga navedeni su u Federalnom zakonu "O opojnim drogama i psihotropnim supstancama". Prostorije za njihovo skladištenje opremljene su dodatnim mjerama zaštite u skladu sa zahtjevima naredbe Federalne službe za kontrolu droga Rusije broj 370 od 11. septembra 2012. godine. Posebni zahtjevi za skladištenje takvih lijekova također su sadržani u resornom nalogu Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 484n od 24. jula 2015. godine.

Suština ovih zahtjeva je da se prostorije za skladištenje opojnih droga dodatno ojačaju. Lijekovi se stavljaju u metalne ormare, farmaceutske frižidere, sef-hladnjače, koji podliježu plombiranju na kraju radne smjene od strane odgovornih zdravstvenih radnika. Slična pravila su uspostavljena i za lijekove koji podliježu kvantitativnom računovodstvu.

Greške u skladištenju lijekova

Gore navedena pravila za skladištenje lijekova često se krše u praksi u medicinskim ustanovama.

Uobičajene greške uključuju sljedeće:

  • lijekovi se čuvaju u suprotnosti sa zahtjevima koji su navedeni na njihovoj ambalaži od strane proizvođača;
  • konvencionalni lijekovi se čuvaju zajedno s lijekovima čiji je rok trajanja istekao;
  • u medicinskoj ustanovi, rokovi trajanja lijekova se ne uzimaju u obzir u posebnom časopisu;
  • zdravstvene ustanove nemaju uređaje za praćenje indikatora temperature u prostorijama za skladištenje lijekova.

Ko je odgovoran za nepravilno skladištenje lijekova

Obračun, skladištenje i upotreba lijekova dio je dužnosti medicinske sestre.

Ovo je naznačeno u naredbi Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 23. jula 2010. br. 541n. Prema dijelu 1 člana 14.43 Zakona o upravnim prekršajima Ruske Federacije, kršenje zahtjeva za promet lijekova je upravni prekršaj.

U ovom slučaju, medicinska sestra čeka kaznu - od 1000 do 2000 rubalja.

Medicinska ustanova može biti kažnjena novčanom kaznom od 100.000 do 300.000 rubalja.

Primjeri prekršaja i naknadnih kazni

Kršenje temperaturnog režima- Rešenje Vrhovnog suda Ruske Federacije od 8. decembra 2014. br. 307-AD14-700
100 000 rub.

U sobama za tretman nema uređaja verifikovanih od strane metroloških kontrolnih organa - Rešenje Vrhovnog suda Ruske Federacije od 3. februara 2016. br. 305-AD1518634
100 000 rub.

Ne postoji dnevno snimanje indikatora temperature i vlažnosti; ne postoji uređaj za snimanje parametara vlažnosti vazduha (higrometar); ne postoji posebno dodijeljena i određena (karantenska) zona; lijekovi s ograničenim rokom trajanja ne vode se evidencije - Rezolucija Vrhovnog suda Ruske Federacije od 19. januara 2015. br. 306-AD144327
100 000 rub.

2.1. Za skladištenje i racionalnu upotrebu lijekova, kao i za red na mjestima skladištenja, poštivanje pravila izdavanja lijekova pacijentu odgovorni su šef odjeljenja (kancelarije) i glavna medicinska sestra. Neposredni izvršilac organizacije skladištenja i potrošnje lijekova je glavna medicinska sestra.

2.2. Šef odjeljenja i više medicinske sestre odgovorni su za kompletan set, dostupnost i rok trajanja kompleta za hitne slučajeve u sobama za tretmane (i dr. u sali za rendgenske snimke, sali za endoskopiju u bolnicama, antenatalnoj ambulanti i sali za tinejdžere).

2.3. Skladištenje lijekova u odjeljenjima (kancelarijama) treba organizovati u ormarićima koji se zaključavaju. Obavezna podjela na grupe "Spoljašnje", "Unutarnje", "Injekcione", "Kapi za oči". Osim toga, u svakom pretincu ormarića, na primjer, "Unutarnji", treba biti podjela na praškove, napitke, ampule, koji se stavljaju zasebno, a prašci se po pravilu čuvaju na gornjoj polici, a rješenja - na dnu.

2.4. Skladištenje lijekova u operacionoj sali, svlačionici, sali za procedure organizovano je u instrumentalnim zastakljenim ormanima (zatamnjenim) ili na hirurškim stolovima. Svaka bočica, staklenka, šipka koja sadrži lijekove mora imati odgovarajuću etiketu.

2.5. Opojne droge, psihotropne, otrovne, potentne supstance treba čuvati u sefovima ili u metalnim ormarićima pričvršćenim za zid ili pod. Na unutrašnjoj strani vrata ormarića (sigurnih) nalazi se lista lijekova na kojoj su navedene najveće pojedinačne i dnevne doze.

2.6. Lekove (koji ne podležu predmetno-kvantitativnom obračunu) čuvati u posebnom (drvenom) ormanu pod ključem u skladu sa temperaturnim i svetlosnim uslovima,

2.7. Na mjestima skladištenja i na mjestima dežurstva ljekara i medicinskih sestara trebaju postojati tabele najvećih pojedinačnih i dnevnih doza opojnih, psihotropnih, otrovnih i potentnih supstanci, kao i tabele protuotrova za trovanje.



2.8. Na mjestima gdje se čuvaju lijekovi, temperaturni i svjetlosni uvjeti koje je proizvođač naveo na pakovanju.

U skladištima se mora održavati određena temperatura i vlažnost zraka, čiju učestalost treba provjeravati najmanje 2 puta dnevno. Za praćenje ovih parametara, prostorije moraju biti opremljene higrometrima, koji su pričvršćeni na unutrašnje zidove skladišta dalje od uređaja za grijanje na visini od 1,5-1,7 m od poda i na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata. .

Svaka prostorija u kojoj se čuvaju lijekovi mora imati karticu za evidenciju temperature i vlažnosti.

2.9. Lekove koji zahtevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama treba čuvati na sobnoj (+15-+25 stepeni C), hladnoj (ili hladnoj - +8-+15 stepeni C) temperaturi. U nekim slučajevima potrebna je niža temperatura skladištenja (na primjer, za ATP - 3-5 stupnjeva C), što bi trebalo biti naznačeno na etiketi ili u uputama za upotrebu lijeka. U frižiderima termometri moraju biti atestirani i overeni na propisan način. Termometri moraju imati pasoše. Za svaki hladnjak, temperaturni režim se bilježi u posebnom časopisu.

2.10. Antibiotici treba čuvati u industrijskoj ambalaži na sobnoj temperaturi osim ako nije drugačije naznačeno na etiketi.

2.11. Organski preparatičuvati na tamnom, hladnom i suvom mestu na temperaturi od 0+15 stepeni C, osim ako nije drugačije naznačeno na etiketi ili u uputstvu za upotrebu.

2.12. Tablete a dražeje se čuvaju odvojeno od ostalih lijekova u originalnom pakovanju koje ih štiti od vanjskih utjecaja i namijenjeno je za puštanje pojedinačnim pacijentima. Čuvanje tableta i dražeja treba obavljati na suvom i po potrebi na mestu zaštićenom od svetlosti.

2.13. Oblici doziranja za injekciječuvati na hladnom (+8-+15 stepeni), zaštićenom od svetlosti mestu, što treba da bude naznačeno na etiketi, u posebnom ormanu i uzimajući u obzir karakteristike posude (lomljivost), osim ako nije drugačije naznačeno na paket.

2.14. Tečni oblici doziranja (sirupi, tinkture)čuvati u hermetički zatvorenoj posudi napunjenoj do vrha na hladnom (+8-+15 stepeni), zaštićenom od svetlosti.

2.15. Rješenja koja zamjenjuju plazmu (i detoksikaciju).čuvati u izolaciji na temperaturi od 0 stepeni C do 40 stepeni C (što mora biti naznačeno na etiketi) na mestu zaštićenom od svetlosti. U nekim slučajevima dopušteno je zamrzavanje otopine, ako to ne utječe na kvalitetu lijeka.

2.16. Masti, linimentičuvati na hladnom (+8-+15 stepeni), zaštićenom od svetlosti mestu u dobro zatvorenoj posudi. Ako je potrebno, uslovi skladištenja se kombinuju u zavisnosti od svojstava ulaznih sastojaka. Na primjer, preparati koji sadrže isparljive i toplinski labilne tvari čuvaju se na temperaturi koja ne prelazi 10 stepeni C.

2.17. Skladištenje supozitorije izvoditi na suvom, hladnom (+8-+15 stepeni), zaštićenom od svetlosti mestu.

2.18. Čuvanje većine lijekova u aerosol pakovanjima izvoditi na temperaturi od +3 do +20 stepeni C na suvom, tamnom mestu, dalje od vatre i uređaja za grejanje. Aerosolna pakovanja treba da budu zaštićena od udara i mehaničkih oštećenja.

2.19. Lijekovi kojima je potrebna zaštita od isparavanja i isušivanja, (alkoholne tinkture, rastvori amonijaka, etil alkohol različitih koncentracija, vodonik peroksid) čuvati na hladnom mestu, u hermetički zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za isparljive materije (staklo, metal, aluminijumska folija).

2.20. Skladištenje zapaljive i zapaljive tečnosti treba izvoditi odvojeno od ostalih materijala. Zapaljive tekućine (alkohol i alkoholne otopine, tinkture alkohola i etera, ekstrakti alkohola i etera, etar) čuvaju se u dobro zatvorenoj, izdržljivoj staklenoj posudi, na hladnom i tamnom mjestu.

Nije dozvoljeno zajedničko skladištenje zapaljivih materija sa zapaljivim materijama (biljno ulje, materijal za zalivanje).

2.21. Proizvodi od gume

Zaštita od svetlosti, posebno direktnog sunčevog zračenja, visokih (više od 20 stepeni C) i niskih (ispod 0 stepeni C) temperatura vazduha; strujni zrak (promaja, mehanička ventilacija); mehanička oštećenja (stiskanje, savijanje, uvijanje, povlačenje, itd.);

Za sprječavanje sušenja, deformacije i gubitka elastičnosti, relativna vlažnost zraka od najmanje 65%;

Izolacija od agresivnih supstanci (jod, hloroform, amonijum hlorid, lizol, formalin, kiseline, organski rastvarači, ulja za podmazivanje i lužine, hloramin B, naftalen);

Uslovi skladištenja dalje od uređaja za grijanje (najmanje 1 m).

Gumeni proizvodi se ne mogu polagati u više slojeva, jer se predmeti u donjim slojevima sabijaju i zgušnjavaju.

Ormari moraju imati vrata koja se dobro zatvaraju. Unutrašnji ormarići moraju imati savršeno glatku površinu.

Skladištenje gumenih proizvoda u ležećem položaju (bougie, kateteri, paketi leda, rukavice, itd.), izbjegavajući njihovo nabore, spljoštenje, uvijanje, itd.;

Skladištenje proizvoda u suspendiranom stanju (uprtači, sonde, cijev za navodnjavanje) opremljeno je vješalicama koje se nalaze ispod poklopca ormarića.

Preporučljivo je čuvati krugove za obloge, gumene grijače, pakete leda za blago napuhane, gumene cijevi se čuvaju s čepovima umetnutim na krajevima;

Gumeni dijelovi aparata koji se mogu ukloniti moraju se skladištiti odvojeno od dijelova od drugih materijala;

2.22. obloge skladištiti u suvom, provetrenom prostoru u ormarićima, kutijama, regalima i paletama, koje iznutra moraju biti ofarbane svetlom uljanom bojom i održavane čistima.

Sterilni zavoji (zavoji, jastučići od gaze, vata) se čuvaju u originalnom pakovanju. Zabranjeno ih je čuvati u originalnom otvorenom pakovanju.

Nesterilne obloge (vatu, gazu) čuvaju upakovane u debeli papir ili u balama (vrećima) na regalima ili paletama.

Sredstva za dezinfekciju, rastvore za tehničke svrhe (tretman ruku, alata, nameštaja, posteljine i sl.) treba čuvati zajedno sa medicinskim preparatima namenjenim lečenju pacijenata.

U odjeljenjima i na poštanskim mjestima pakujte, vješajte, sipajte, prenosite lijekove iz jednog pakovanja u drugo, zamijenite etikete.

2.24. Trajanje skladištenja lijekova proizvedenih u ljekarni ograničeno je na određene periode naznačene na etiketi bočica. Rok trajanja lijekova proizvedenih u ljekarni treba istaknuti u prostoriji za liječenje.

2.25. Dodijeliti ormariće za čuvanje dokumenata (dnevnici računa, zahtjevi - tovarni listovi, potvrde o prijemu, itd.) za lijekove koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu.

Dodatak 2

po nalogu MUZIKA ""

INSTRUKCIJE

o knjigovodstvu lijekova, zavoja i medicinskih proizvoda u odjeljenjima (kancelarijama)

1. U apotekama, odjelima (kancelarijama), predmetno-kvantitativno računovodstvo podliježe:

Opojne droge, psihotropne supstance i prekursori opojnih droga i psihotropnih supstanci i druge droge koje podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu,

etanol,

skupi lijekovi (odlukom rukovodioca ustanove),

Obloge.

2. Predmetno-kvantitativno računovodstvo se vodi u odgovarajuće dizajniranim časopisima:

Opojne droge, psihotropne supstance i prekursori opojnih droga i psihotropnih supstanci u skladu sa Uredbom Vlade Ruske Federacije od 04.11.2007. br. 644,

Stranice časopisa moraju biti numerisane, časopisi su vezani i ovjereni potpisom rukovodioca ustanove.

3. Za svaki naziv, pakovanje, oblik doze, doziranje lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu otvara se posebna stranica.

4. Osnova za dnevni upis u evidenciju ulaznih i odlaznih lijekova su zahtjevi – fakture (za glavne i više sestre, na pošti), potvrde o prijemu ili druga dokumenta.

5. Lijekovi se izdaju odjeljenjima (kancelarijama) u visini trenutne potrebe za njima: opojne i psihotropne lijekove - dnevno, 3 dana (5 dana), svi ostali - 10 dana.

6. Zabranjeno je primanje i skladištenje lekova u odeljenjima (kancelarijama) iznad trenutne potrebe, kao i propisivanje lekova iz apoteke (glavna sestra) prema opštim uslovima - fakturama za više odeljenja (kancelarija) i izvođenje naknadno pakovanje, prelazak s jedne posude na drugu, zamjena etikete itd.

7. Izdavanje pacijenata koji sadrže opojne, psihotropne, otrovne i potentne supstance vršiti odvojeno od ostalih lijekova. Pacijenti uzimaju lijekove u prisustvu medicinskog radnika. Izuzetak mogu biti lijekovi koji nisu u srodstvu s narkotičkim, psihotropnim, otrovnim, potentnim lijekovima koji se propisuju za bolesti koje zahtijevaju kontinuirano suportivno liječenje (ishemijska bolest srca sa anginom pektoris i mirovanjem, hipertenzija sa upornim porastom krvnog tlaka, dijabetes melitus, epilepsija i druge slične bolesti).

Izdavanje lijekova bez ljekarskog recepta, zamjena jednog lijeka drugim.

Prepisivati, izdavati i čuvati lijekove pod uslovnim, skraćenim nazivima koje nije odobrio Farmakopejski komitet (na primjer, lijek za kašalj, otopina za dezinfekciju ruku, „trostruki rastvor“ itd.).

7.2. Kako ne bi došlo do grešaka, prije otvaranja ampule, pakiranja, treba naglas pročitati naziv lijeka, dozu, provjeriti s receptom i potom pustiti pacijentu.

8. Šef odjeljenja (kancelarije) je dužan da stalno prati:

Opravdanje za propisivanje lijekova

striktno ispunjavanje propisa u skladu sa anamnezom,

broj stvarne dostupnosti lijekova na odjelu (kancelariji),

Poduzeti drastične mjere kako bi spriječili stvaranje njihovih zaliha iznad trenutnih potreba.

9. Apoteka je odgovorna za kvalitet lijeka koji proizvodi i izdaje odjelima i njegovu tačnu usklađenost sa svojim zahtjevima, pod uslovom da je integritet pakovanja (neotvorenog) i sadržaj lijeka pod uslovima utvrđenim zakonom pravila skladištenja su sačuvana. Nakon otvaranja pakovanja i prve upotrebe lijeka u odjeljenju, dalju odgovornost za njegov kvalitet snosi osoblje odjeljenja na čelu sa šefovima.

10. Predstavnik apoteke najmanje jednom u tromjesečju provjerava stanje skladištenja, računovodstva i utroška lijekova na bolničkim odjeljenjima; narkotike, psihotropne i jake droge - mjesečno.

11. Glavne sestre svih odjeljenja vode registre lijekova po rokovima trajanja. Ako postoje lijekovi kojima je istekao rok trajanja, skladištiti ih (dok se ne predaju na uništenje) odvojeno od druge robe u „karantenskoj zoni“. Droge kojima je istekao rok trajanja treba poslati na uništavanje organizaciji koja ima odgovarajuću dozvolu (osim opojnih droga i psihotropnih supstanci).

12. Nastaviti sa personalizovanim obračunom lijekova u odjeljenjima.

Redosled skladištenja lekova i medicinskih sredstava regulisan je Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 13. novembra 1996. godine br. 377.

Usklađenost sa odobrenim Uputstvom omogućava očuvanje visokog kvaliteta lijekova i stvaranje sigurnih uslova za rad farmaceuta pri radu s njima.

Posebna pažnja poklanja se skladištenju, propisivanju, evidentiranju i izdavanju otrovnih i opojnih droga.

Pravilno skladištenje lijekova zasniva se na pravilnoj i racionalnoj organizaciji skladištenja, strogom vođenju računa o njihovom kretanju, redovnom praćenju rokova trajanja lijekova.

Takođe je veoma važno održavati optimalnu temperaturu i vlažnost vazduha, poštovati zaštitu pojedinih preparata od svetlosti.

Kršenje pravila za skladištenje lijekova može dovesti ne samo do smanjenja učinkovitosti njihovog djelovanja, već i naštetiti zdravlju.

Predugo skladištenje lijekova (čak i ako se poštuju pravila) je neprihvatljivo, jer se farmakološka aktivnost lijekova mijenja.

Važan uslov za skladištenje je sistematizacija lekova po grupama, vrstama i oblicima doziranja.

To vam omogućava da izbjegnete moguće greške zbog sličnosti naziva lijekova, pojednostavite pretragu lijekova i kontrolirate njihov rok trajanja.

Opojne droge (Lista A) treba čuvati u sefovima ili željeznim ormarićima sa sigurnim bravama. U ormariću se čuva štampana lista otrovnih lijekova sa naznakom najvećih pojedinačnih dnevnih doza.

Prostorije i sefovi sa opojnim i posebno otrovnim drogama moraju imati alarmni sistem, na prozorima moraju biti metalne rešetke.

Zalihe otrovnih i narkotičnih lijekova ne bi trebalo da prelaze opšti standard robnih zaliha utvrđen za ovu apoteku.

Lijekovi sa liste B čuvaju se u ormarićima sa listom lijekova i većim pojedinačnim i dnevnim dozama.

Uputstva za organizaciju skladištenja lijekova i medicinskih proizvoda odnose se na sve ljekarne i ljekarnička skladišta.

Oprema skladišnih prostorija treba da osigura sigurnost lijekova. Ove prostorije su opremljene vatrogasnom opremom, održavaju potrebnu temperaturu i vlažnost. Provjera parametara vlažnosti i temperature vrši se 1 put dnevno. Termometri i higrometri su pričvršćeni na unutrašnje zidove dalje od grijača na udaljenosti od 3 m od vrata i 1,5 m od poda.

Za registraciju parametara temperature i relativne vlažnosti u svakom odjeljenju kreira se knjigovodstvena kartica.

Važnu ulogu igra čistoća zraka u prostorijama za skladištenje lijekova, za to moraju biti opremljeni ventilacijom ili, u ekstremnim slučajevima, ventilacijskim otvorima, krmenom i rešetkastim vratima.

Grijanje prostorije treba vršiti centralnim grijaćim uređajima, isključena je upotreba plinskih uređaja s otvorenim plamenom ili električnih uređaja s otvorenim zavojnicom.

Ako se ljekarne nalaze u klimatskim zonama s oštrim kolebanjima temperature i vlage, opremljene su klima uređajima. U prostorijama za skladištenje lijekova treba postojati dovoljan broj ormara, regala, paleta i sl. Stalci trebaju biti na udaljenosti od 0,5-0,7 m od vanjskih zidova, najmanje 0,25 m od poda i 0,5 m od stropa. Udaljenost između regala treba biti najmanje 0,75 m, prolazi trebaju biti dobro osvijetljeni. Čistoća prostorija ljekarni i skladišta osigurava se mokrim čišćenjem najmanje jednom dnevno uz korištenje odobrenih deterdženata.

Lijekovi su raspoređeni prema toksikološkim grupama.

Otrovne, opojne droge - lista A. Ovo je grupa visokotoksičnih droga.

Njihovo skladištenje i upotreba zahtijevaju posebnu pažnju. Otrovne droge i droge koje izazivaju ovisnost čuvaju se u sefu. Posebno toksična sredstva pohranjena su u unutrašnjem pretincu sefa koji se zaključava bravom.

Lista B - jaki lijekovi.

Lijekovi liste B i gotovi proizvodi koji ih sadrže čuvaju se u posebnim ormarićima sa natpisom „B“.

Skladištenje lijekova ovisi o načinu njihove upotrebe (interno, eksterno), ova sredstva se čuvaju odvojeno.

Lijekovi se čuvaju u skladu sa stanjem agregacije: tekući se odvajaju od rastresitih, plinovitih itd.

Potrebno je odvojeno skladištiti u grupama proizvode od plastike, gume, zavoje, proizvode medicinske opreme.

Najmanje jednom mjesečno potrebno je pratiti vanjske promjene u lijekovima, stanje ambalaže. Ako je kontejner oštećen, njegov sadržaj se mora prenijeti u drugo pakovanje.

Na teritoriji ljekarne ili skladišta, ako je potrebno, poduzimaju se mjere za borbu protiv insekata i glodavaca.

Naredbom br. 646n u stavu 3. je propisana obaveza rukovodioca subjekta prometa lijekova (u daljem tekstu: MD) da zaposlenima obezbijedi skup mjera za poštovanje pravila skladištenja i (ili) transporta MD. U ovom slučaju pod subjektom liječenja podrazumijeva se svaka od organizacija koje podliježu navedenom nalogu, uključujući zdravstvenu organizaciju i njene odvojene odjele (ambulante, feldsher i feldsher-akušerske stanice, centre (odjeljenja) opšte medicine (porodice) ordinacija) koja se nalazi u ruralnim sredinama.naseljima u kojima ne postoje apotekarske organizacije. Iz navedenog proizilazi da svaka medicinska organizacija koja se bavi skladištenjem lijekova mora od 2017. godine poštovati “nova” pravila dobre prakse za njihovo skladištenje.

Skup mjera za šefa medicinske organizacije naziva se sustavom kvalitete i uključuje širok spektar radnji kako bi se osigurala usklađenost s Pravilima skladištenja i transporta. Konkretno, za implementaciju sistema kvaliteta za skladištenje medicinskih proizvoda medicinske organizacije potrebno je:

  1. Donijeti propise za radnje zaposlenih prilikom skladištenja i transporta lijekova.
  2. Odobrava procedure za servisiranje i provjeru mjernih instrumenata i opreme.
  3. Odobrava redosled vođenja evidencije u časopisima, procedure izveštavanja.
  4. Osigurati usklađenost sa standardnim operativnim procedurama.

Istovremeno, nova pravila o skladištenju i transportu lijekova zahtijevaju od rukovodioca medicinske organizacije da dodatno odobri dokumente kojima se reguliše postupak prijema, transporta i stavljanja lijekova. Ove radnje se nazivaju standardnim operativnim procedurama.

Usvajanje propisa (standardnih operativnih procedura) za radnje zaposlenih u toku skladištenja i transporta lijekova

Za uvođenje sistema kvaliteta i izvođenje standardnih operativnih postupaka, rukovodilac medicinske organizacije izdaje naredbu i nalaže odgovornom licu da izradi i dostavi na odobrenje pravilnik (uputstvo) za obavljanje različitih radnji u toku skladištenja lijeka. Konkretna lista takvih uputstava nije utvrđena Pravilima dobre prakse skladištenja. Uzimajući u obzir „razgradnju“ standardnih operativnih procedura za prijem, transport i stavljanje lijekova, preporučljivo je podijeliti proces skladištenja lijekova u medicinskoj organizaciji u iste faze i detaljno opisati svaku fazu u uputama, npr. odobri sledeća dokumenta:

1. Uputstvo za preuzimanje lekova od prevoznika

Uputstvo o postupku uzimanja lijekova od prijevoznika (transportne organizacije) treba utvrditi listu radnji zaposlenika medicinske organizacije po prijemu serije lijekova i sadržavati upute o tome koje okolnosti zaposlenik treba saznati prilikom sastavljanja dokumenata za svaku seriju lekova. Dakle, zaposleni treba da bude svestan da se, u skladu sa Dobrom praksom skladištenja i transporta, lekovi sa kraćim rokom trajanja prvo izdaju za transport. Preostali rok trajanja dogovara se sa primaocem lijeka u pripremi za transport. Ako preostali rok trajanja lijeka nije dug, bolje je da medicinska organizacija, kada pristane na prijem lijeka, odbije takvu nabavku kako bi se izbjegao naknadni otpis cijele primljene serije.

Prilikom preuzimanja lijeka zaposlenik mora provjeriti usklađenost primljenog lijeka sa pratećom dokumentacijom za asortiman, količinu i kvalitet (provjerava naziv, količinu lijeka na tovarnom listu ili tovarnom listu i fakturi, provjerava izgled kontejner).

U okviru standardnih operativnih procedura, medicinska organizacija, prije uzimanja lijekova, mora planirati transport lijekova uz analizu i procjenu mogućih rizika. Konkretno, prije isporuke, prijevoznik saznaje da li lijek ima posebne uslove skladištenja i da li ih prevoznik može obezbijediti tokom transporta. Iako je to odgovornost prevoznika, a ne medicinske organizacije, ova druga takođe ima interes da transportna kompanija sazna o uslovima transporta određenog leka kako bi on bio pogodan za upotrebu. S tim u vezi, preporučuje se da se, na zahtjev prevoznika, daju potpune informacije o kvalitativnim svojstvima lijekova, uslovima njihovog skladištenja i transporta, uključujući temperaturu, osvjetljenje, zahtjeve za ambalažu i pakovanje.

Zasebno, vrijedi se zadržati na ambalaži. Zaposleni koji uzima lijekove treba obratiti pažnju na kvalitet ambalaže, kao i na prisutnost na ambalaži podataka o nazivu, seriji transportiranih lijekova, datumu puštanja u promet, broju pakovanja, nazivu i lokaciji proizvođača lijeka, njihov rok trajanja i uslovi skladištenja, transport. Nedostatak ovih informacija može indirektno ukazivati ​​na moguće kršenje uslova transporta ili čak krivotvorene robe. Ukoliko se pronađu neslaganja, odnosno oštećenja na ambalaži, lijekove ne treba uzimati - moraju se vratiti dobavljaču uz pripremu odgovarajućeg akta i provođenje postupka povrata predviđenog ugovorom. Zaposleni u medicinskoj organizaciji mora biti upućen u proceduru obrade postupka za vraćanje takve robe.

Prema novim Pravilima dobre prakse skladištenja i transporta, zaposleni u prevoznicima upućeni na let se upućuju na proceduru pripreme izolovanih kontejnera za transport lekova (uzimajući u obzir sezonske karakteristike), kao i na mogućnost ponovne upotrebe leda. pakovanja. Pored novih propisa o transportu, moraju uzeti u obzir i uputstva za pripreme, kao i uslove transporta pomenute u drugim propisima. Na primjer, uslovi za transport imunobioloških lijekova sadržani su u SP 3.3.2.3332-16, odobren. Uredba glavnog državnog sanitarnog doktora Ruske Federacije od 17. februara 2016. N 19, koja, između ostalog, kategorički zabranjuje korištenje opreme hladnog lanca za zajednički transport ovih lijekova i hrane, drugih lijekova, sirovina, materijala , opremu i predmete koji mogu utjecati na kvalitetu transportiranih lijekova ili oštetiti njihovu ambalažu. Prilikom transporta ILS-a, očitavanja svakog termoindikatora treba pratiti prilikom utovara i istovara priprema, očitanja se bilježe u poseban dnevnik kretanja ILS-a dva puta dnevno - na prvom, drugom i trećem nivou "hladnog lanca". “, a radnim danima jednom dnevno – na četvrtom nivou. Također, u časopisu treba evidentirati činjenice planiranog ili hitnog isključivanja rashladne opreme, kvarova i kršenja temperaturnog režima.

U stvarnom životu se, naravno, ne može osloniti na striktno poštovanje navedenih obaveza od strane prevoznika da instruiše svoje zaposlene, kao ni na odgovoran odnos tih zaposlenih prema obavljanju svojih radnih funkcija. Prilikom transporta teško je isključiti ljudski faktor koji dovodi do kršenja uslova transporta – u cilju uštede, više puta se koriste neispravni paketi leda, uz lekove se stavljaju hrana i druge sirovine, temperatura je upisuje se u dnevnik "kako želite", obično neposredno prije dolaska kod primaoca lijeka. Postoje slučajevi kada rashladna oprema nosača uopće nije opremljena termometrima ili oni ne rade, uvijek pokazujući istu vrijednost. Dešava se da pristigli automobil, zbog tehničkih karakteristika ili zbog položene rute, očigledno nije mogao ispuniti zahtjeve temperaturnog režima, već ga je transportna kompanija pustila na let.

Iako pravila transporta nalažu da se pošiljaocu i primaocu leka saopštavaju podaci o slučajevima narušavanja temperaturnog režima skladištenja i oštećenja pakovanja uočenih tokom transporta leka, u praksi je, naravno, ovaj zahtev se ne posmatra uvek. Prevoznici nisu voljni prihvatiti rizik naknade štete zbog nepoštivanja pravila prijevoza i mogu nastojati da prikriju ove informacije.

Sve ove tačke moraju se uzeti u obzir prilikom prihvatanja lijeka i naznačiti u uputama zaposlenika medicinske organizacije da, ako postoje razumne sumnje u poštivanje temperaturnog režima i drugih uslova tokom transporta, utvrđene okolnosti treba prikazano u dokumentarnom obliku i prijavljeno upravi. Nova pravila skladištenja daju pravo medicinskoj organizaciji da pošalje zahtjev dobavljaču sa zahtjevom da potvrdi činjenicu da su ispunjeni uslovi za transport određenog lijeka. Ako takva potvrda nije primljena, organizacija ima pravo da odbije da prihvati lekove koji su dostavljeni kršeći uslove transporta.

2. Uputstva o stavljanju (transportu) medicinskih proizvoda u prostor za skladištenje

Uputa treba da sadrži da se prilikom preuzimanja lijekova zaposlenik transportni kontejner čisti od vizualne kontaminacije - obriše se, uklanja prašina, mrlje itd., a tek nakon toga se unosi u prostorije ili skladišni prostor lijeka, a dalje skladištenje lijeka vrši se uzimajući u obzir zahtjeve registracionog dosijea za lijekove, uputstva za medicinsku upotrebu, podatke na pakovanju, na transportnim kontejnerima.

Uputstvo treba da opisuje pravila za stavljanje lekova, uzimajući u obzir Pravila dobre prakse skladištenja. Vrijedi napomenuti i prenijeti zaposleniku šta ne bi trebalo činiti: na primjer, stavljati lijekove na pod bez palete, postavljati palete na pod u nekoliko redova, skladištiti prehrambene proizvode, duhanske proizvode s lijekovima itd.

Budući da, u skladu sa Pravilima dobre prakse skladištenja, police (ormari) za skladištenje lijekova moraju biti označene, moraju imati regalne kartice smještene u vidljivoj zoni i osigurati identifikaciju lijekova u skladu sa računovodstvenim sistemom koji koristi Predmet prometa lekova, u uputstvu za skladištenje lekova i opisu posla zaposlenog treba da odražava obavezu obeležavanja regala (ormarića) i popunjavanja regal kartica.

Ako medicinska organizacija koristi elektronski sistem za obradu podataka umesto karata, odgovornost je zaposlenog da popuni podatke u takvom sistemu. Nova pravila skladištenja dozvoljavaju identifikaciju lekova u takvom sistemu pomoću kodova. To znači da nema potrebe svaki put unositi pune nazive vrsta lijekova ili njihove lokacije - dovoljno je dodijeliti kod za jednu ili drugu vrijednost i odobriti tablicu korespondencije kodova, što uvelike pojednostavljuje uredski rad.

Jer Uslovi skladištenja i vlažnost moraju se održavati u prostorijama i prostorima koji odgovaraju uslovima skladištenja navedenim u registracionom dosijeu leka, uputstvima za medicinsku upotrebu i na ambalaži, u uputstvu za stavljanje leka treba navesti stavljanje leka. droge u skladu sa naznačenim režimima i obavezom pratiti promene temperature i vlažnosti od strane zaposlenog.

U istom uputstvu je dozvoljeno odraziti i postupke čišćenja prostorija (zona) za skladištenje lijekova – oni se sprovode u skladu sa standardnim operativnim procedurama koje su iste za sve subjekte skladištenja lijekova. U ovom slučaju, standardne operativne procedure označavaju mjere opisane u Odjeljku 11 SanPin 2.1.3.2630-10 „Sanitarni i epidemiološki zahtjevi za organizacije koje se bave medicinskom djelatnošću“ – ove mjere su iste u odnosu na sve prostorije medicinske organizacije (sa nekim izuzeci): najmanje 2 puta dnevno, generalno čišćenje najmanje jednom mjesečno, pranje prozora najmanje 2 puta godišnje itd. U uputama za skladištenje možete jednostavno uputiti na upute za mokro čišćenje prostorija medicinske organizacije, kako ne biste zatrpali dokument nepotrebnim informacijama.

Zaposleni u medicinskoj organizaciji mora biti upućen da lica koja nemaju prava pristupa definisana standardnim operativnim procedurama ne smiju ući u prostorije (zone) za skladištenje lijekova, tj. lica čije službene dužnosti nisu vezane za prijem, transport, stavljanje i upotrebu lijekova.

3. Uputstvo za skladištenje lekova koji zahtevaju posebne uslove skladištenja

Ovaj dokument treba analizirati mjesta skladištenja različitih kategorija droga, na primjer, napomenuti da se skladištenje zapaljivih i eksplozivnih droga odvija dalje od vatre i uređaja za grijanje, a radnici moraju isključiti mehanički utjecaj na takve lijekove. Uputstvom treba odrediti da se lijekovi koji podliježu kvantitativnom obračunu, osim opojnih, psihotropnih, potentnih i otrovnih droga, čuvaju u metalnim ili drvenim ormarićima, zapečaćeni ili zapečaćeni na kraju radnog dana. Lista takvih lijekova utvrđena je Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 22. aprila 2014. N 183n, zaposlenik medicinske organizacije mora znati ovu listu i biti u stanju da sortira lijekove na osnovu navedene liste.

Ljekoviti pripravci koji sadrže opojne droge i psihotropne supstance moraju se skladištiti u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije o opojnim drogama i psihotropnim supstancama - prije svega, uzimajući u obzir zahtjeve Naredbe Ministarstva zdravlja Rusije od 24. 2015 N 484n. Tako je ovom Naredbom propisano skladištenje opojnih i psihotropnih lijekova u prostorijama IV kategorije, odnosno u mjestima privremenog skladištenja u sefovima (kontejnerima) koji se nalaze u odgovarajućim prostorijama ili mjestima. Dakle, radnik koji je dobio ključeve od sefa mora biti identifikovan. Tipično, takav zaposlenik je finansijski odgovorna osoba i prima ključ „pod potpisom“. U uputama je vrijedno napomenuti nedopustivost predaje ključeva strancima, postupak predaje ključa pošte i zabranu uzimanja ključeva kući.

Navedenom naredbom je takođe naznačeno da se nakon završetka radnog dana opojne i psihotropne droge moraju vratiti na mjesto glavnog skladištenja opojnih i psihotropnih droga - medicinski radnik treba biti zadužen da provjeri ispunjenost ovog zahtjeva i da odražava proceduru za otkrivanje nestašice.

U medicinskim organizacijama, na unutrašnjim stranama vrata sefova ili metalnih ormara u kojima se ovi lijekovi čuvaju, treba istaknuti spiskove uskladištenih lijekova s ​​naznakom njihove najveće pojedinačne i najveće dnevne doze. Pored toga, u medicinskim organizacijama, tabele antidota za trovanje ovim agensima postavljaju se u skladišna mesta. Bilo bi ispravno da se određenom zaposlenom dodijeli obaveza generiranja ovih lista i praćenja relevantnosti informacija sadržanih u njima.

Medicinske organizacije moraju skladištiti opojne i psihotropne lijekove proizvođača lijekova ili ljekarničke organizacije, stoga u uputama može biti naznačeno nedopustivost samoproizvodnje takvih lijekova od strane zaposlenog. Sef ili ormarić sa naznačenim lijekovima zapečaćen je ili zapečaćen na kraju radnog dana - postupak pečaćenja također treba odraziti u uputama.

Skladištenje lijekova koji sadrže potentne i toksične supstance, koje su pod kontrolom u skladu sa međunarodnim pravnim normama, vrši se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom sličnom onoj koja je predviđena za skladištenje opojnih i psihotropnih lijekova. Lista takvih lijekova sadržana je u Uredbi Vlade Ruske Federacije od 29. decembra 2007. N 964. Uzimajući u obzir ove zahtjeve, medicinska organizacija mora osigurati sigurnosni alarm, upoznati zaposlene sa principima svog rada, imenovati zaposlenik odgovoran za održavanje ovog sistema (lični servis ili uz pomoć ugovorne organizacije treće strane).

Trenutno se medicinske ustanove i ljekarne koje se bave raznim lijekovima rukovode Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. U članku su navedene glavne točke u vezi s uvjetima skladištenja lijekova. Pored toga, dotiče se i pitanje kontrole izvršenja naloga za skladištenje, kao i vrste prekršaja.

Pravila za skladištenje lijekova

Pravila za skladištenje lijekova zahtijevaju standardizaciju prostorija koje moraju ispunjavati određene zahtjeve:

  • za održavanje određene temperature i stalnu razmjenu zraka potrebno je imati klima uređaj, rashladne uređaje, ventilacijske otvore, ventilaciju, kao i certificirane uređaje koji bilježe temperaturu i vlagu (preporučljivo je takve uređaje postaviti na udaljenosti od tri metara od vrata, prozora i sistema grijanja)
  • u prostoriji u kojoj se čuvaju lijekovi potrebno je redovno vršiti mokro čišćenje, tako da zidovi i stropovi moraju biti ravni.

Lijekovi se razlikuju po svojim svojstvima i vjerovatnoj prijetnji za druge, stoga je Naredba br. 706n razvila vlastita pravila skladištenja za svaku grupu lijekova. Prema Naredbi razlikuju se sljedeće grupe:

Lijekovi izloženi temperaturi

Promjena temperature može utjecati na prirodu svojstava lijekova, stoga je potrebno striktno pridržavati se preporuka navedenih na pakovanju lijeka u pogledu njegovog poštivanja u skladu s pravilima za skladištenje lijekova. Dakle, pozitivni pokazatelji su obično ograničeni na 25 stupnjeva, na ovoj temperaturi lijekovi se mogu čuvati u otopinama (adrenalin, novokain).

Na niskim temperaturama neki lijekovi – esencijalni i uljni rastvori, inzulin – gube svoja ljekovita svojstva. Temperaturni režimi skladištenja detaljno su razmotreni u Državnoj farmakopeji Ruske Federacije.

Lijekovi osjetljivi na svjetlost i vlagu

Moguće je spriječiti efekte izlaganja dnevnoj svjetlosti ili vještačkom osvjetljenju na lijekove ako se, u skladu sa pravilima čuvanja lijekova, drže u posudama od materijala koji štite svjetlost na tamnim mjestima. Osim toga, za preparate koji su posebno osjetljivi na svjetlost (prozerin, srebrni nitrat) predviđena je dodatna zaštitna oprema - crni neprozirni papir, koji se zalijepi preko posude, a u samoj prostoriji se okače debele roletne ili naljepnice koje blokiraju ili reflektiraju svjetlo.

Kako efekat vlage ne bi uticao na kvalitet lijekova, potrebno je striktno pratiti nivo vlažnosti u prostoriji (unutar 65%). Čuvanje lekova u hladnoj prostoriji u hermetički zatvorenoj posudi stvara uslove za očuvanje njihovih lekovitih svojstava.

Lijekovi osjetljivi na plinove iz okoliša

Spisak lekova koji reaguju sa gasovima iz okoline je prilično opsežan (natrijum barbital, heksenal, magnezijum peroksid, morfijum, aminofilin i mnoga druga jedinjenja). Takve preparate treba čuvati na temperaturi od +15 do +25°C u hermetički zatvorenim posudama.

Preparati podložni sušenju i isparavanju

U ovu grupu spadaju lekovi sa isparljivim svojstvima: alkoholi, eterična ulja, rastvori amonijaka, formaldehidi, kristalni hidrati itd. Treba ih čuvati u staklenim, metalnim ili aluminijumskim posudama, nepropusnim za isparljive supstance. Odgovarajuće uslove skladištenja za takve lekove, uključujući temperaturu, uvek možete pronaći na pakovanju proizvođača.

Uslovi skladištenja drugih lekova

  • sa ograničenim rokom trajanja. U medicinskim ustanovama potrebno je evidentirati dostupnost lijekova s ​​ograničenim rokom trajanja i pažljivo pratiti vrijeme njihove prodaje, u tu svrhu se vodi evidencija o rokovima trajanja lijekova. Prilikom pružanja medicinskih usluga prije svega treba odabrati one lijekove čiji rok trajanja ističe ranije. U skladu sa uslovima skladištenja lekova kojima je istekao rok trajanja, oni se čuvaju odvojeno od drugih lekova u posebno određenom prostoru (označena polica ili sef).
  • zahtijevaju predmetno-kvantitativno računovodstvo. Za lijekove koji sadrže opojne, otrovne i potentne komponente, zakon predviđa strože uslove skladištenja, koji se moraju strogo poštovati. Mogu se držati u jednoj izolovanoj prostoriji, opremljenoj inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom. Ova sredstva se pohranjuju u metalne ormariće koji imaju odgovarajuće natpise, zaključavaju se i zatvaraju svakodnevno na kraju dana. Ovakvi lijekovi svakako podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu, što podrazumijeva vođenje dokumentacije, koja evidentira unos lijekova i njihovo dalje kretanje.
  • zapaljivi i eksplozivni preparati. Sa posebnom pažnjom treba pratiti sadržaj takvih lijekova, jer njihovo neodgovorno skladištenje može izazvati požar i štetiti zdravlju zdravstvenih radnika i pacijenata. To uključuje preparate koji sadrže alkohol, terpentin, glicerin i druge zapaljive supstance. Uslovi skladištenja takvih lekova zahtevaju mesta koja su izolovana i opremljena automatskim sistemom za dojavu požara. Držite takve lijekove u staklenim ili metalnim posudama dalje od izvora topline. Ne mogu biti u blizini obloga zbog svojih zapaljivih svojstava, mineralnih kiselina, komprimiranih plinova, neorganskih soli i lužina. Preparati koji sadrže etar takođe spadaju u grupu zapaljivih materija, čuvati ih na hladnom i tamnom mestu, dalje od otvorenog plamena. Kalijum permanganat, u kombinaciji sa nekim supstancama (eteri, alkohol, sumpor) koji poprima eksplozivna svojstva, mora se čuvati na sobnoj temperaturi i zaštićen od vlage i jakog svetla. Otopina supstance mora se čuvati u dobro zatvorenim posudama pet godina. Rok trajanja praha nije ograničen.

Kako osigurati skladištenje lijekova u zdravstvenoj ustanovi

Poštivanje pravila skladištenja lijekova u zdravstvenim ustanovama treba da nadzire glavna sestra ili dežurna medicinska sestra, vršeći sljedeće radnje:

  • fiksiranje indikatora temperature i vlažnosti zraka u skladišnim prostorima (jednom u smjeni);
  • provjeravanje usklađenosti naziva fondova sa navedenim grupama;
  • provjera datuma puštanja lijekova u promet kako bi se spriječila upotreba proizvoda kojima je istekao rok trajanja. Glavna sestra nadzire premeštanje neupotrebljivih predmeta u zonu karantina i njihovo naknadno odlaganje.

Farmaceutska ambalaža ne sadrži uvijek informacije o specifičnoj temperaturi skladištenja lijekova u medicinskim ustanovama - proizvođači se često ograničavaju na riječi "na hladnom mjestu" ili "na sobnoj temperaturi". Kako bi se izbjegle poteškoće s ispravnim očitavanjem i naknadnim kršenjem, Državna farmakopeja Ruske Federacije uspostavila je temperaturne granice koje odgovaraju ovim preporukama. Prema njima, hladni uslovi su temperatura od 2 - 8°C, hladni uslovi se smatraju temperaturom od 8 - 15°C, "soba" označava temperaturni režim od 15 - 25°C (ponekad i do 30°C) .

Nepoštivanje redosleda skladištenja lekova

Prekršaji u skladištenju lijekova uočeni tokom kontrolnih aktivnosti mogu rezultirati različitim administrativnim kaznama. Ustanove koje obavljaju medicinske djelatnosti ne bi trebale zanemariti dobro poznato pravilo: redosljed skladištenja lijekova zahtijeva njihovo čuvanje na različitim mjestima - ovaj zahtjev se ne poštuje često. Među najčešćim prekršajima su i oni koji se odnose na nedostatak ili neispravnost termometara i higrometara i nepoštivanje rokova trajanja: lijekovi kojima je istekao rok trajanja se ne prenose u poseban prostor ili organizacija zaboravlja evidentirati rokove trajanja lijekova.

Kako bi se izbjegle reklamacije od strane regulatornih tijela, potrebno je voditi računa o podacima o skladištenju lijekova koji su navedeni na pakovanju lijekova, te osigurati odgovarajući klimatski režim. Ljeti, na primjer, temperatura može preći 30°C, pa treba obratiti pažnju i na one lijekove koji ne zahtijevaju čuvanje u frižideru.