Klinička epidemiologija. Kao nauka, medicina zasnovana na dokazima zasniva se na dvije fundamentalne oblasti: kliničkoj epidemiologiji i medicinskoj statistici

Pošaljite svoj dobar rad u bazu znanja je jednostavno. Koristite obrazac ispod

Studenti, postdiplomci, mladi naučnici koji koriste bazu znanja u svom studiranju i radu biće vam veoma zahvalni.

Objavljeno na http://www.allbest.ru/

Tema: "Klinička epidemiologija: definicija, istorijat razvoja, osnovni principi i metode istraživanja"

Oosnovni koncepti kliničke epidemiologije

Istorijski gledano, u 20. veku u SSSR-u ideje o epidemiologiji kao nauci bile su povezane prvenstveno sa proučavanjem epidemijskog procesa. To je razumljivo, jer revolucije, kolektivizacija i industrijalizacija, dva svjetska rata, zatim raspad SSSR-a više puta su doveli do ekonomske katastrofe, koja je bila praćena masovnim širenjem zaraznih bolesti. Istovremeno, nauka u SSSR-u bila je u relativnoj izolaciji od svijeta.

U istom istorijskom periodu intenzivno su unapređivana epidemiološka analitička proučavanja uzroka širenja nezaraznih bolesti (kardiovaskularne i onkološke bolesti, bolesti povezane sa degradacijom životne sredine i dr.) u zemljama Zapadne Evrope i Sjedinjenih Američkih Država. Njihovi rezultati su se široko koristili u kliničkoj medicini. Istovremeno su se razvijala epidemiološka istraživanja društvenih uticaja na zdravlje ljudi. Epidemiologija pretvorena u nauku ne o širenju zaraznih bolesti, već o širenju bolesti i faktorima koji utiču na njihovo širenje. Predmet nije bio epidemijski proces, već proces širenja bolesti. Produbljena je i metodologija kliničkih istraživanja. Omogućili su dobijanje pouzdanih informacija o uzrocima morbiditeta, o efikasnosti određenih medicinskih intervencija.

DM metodologija se zasniva na epidemiologiji. Trenutno, iz opšte epidemiologije, kliničkiepidemiologija(CE), kao nauku koja "omogućava predviđanje za svakog pojedinačnog pacijenta na osnovu proučavanja kliničkog toka bolesti u sličnim slučajevima koristeći rigorozne naučne metode proučavanja grupa pacijenata kako bi se osigurala tačnost prognoze." Čak se naziva i "naukom o metodologiji medicine".

Osnovni cilj CE je „uvođenje metoda kliničkog istraživanja i analize podataka koje osiguravaju ispravno donošenje odluka“, jer. svaka nauka nastoji da upozna neki fenomen, proces ili predmet koristeći adekvatnu metodu.

Epidemiološka metoda je skup tehnika namijenjenih proučavanju uzroka, uslova za nastanak i širenje bolesti i drugih stanja u populaciji ljudi.

U procesu evolucije epidemiološke metode, izdvojile su se 3 glavne grupe epidemioloških metoda:

deskriptivni (opisni),

analitički,

eksperimentalni.

Ovaj kratki pregled istraživačke metodologije nije namijenjen proučavanju istraživačkih metoda. Njegova svrha je da čitatelju pruži znanje potrebno za kritičko čitanje istraživačkih izvještaja, tj. za najvažniju vještinu za vježbanje DM.

Glavne naučne kategorije u CE su koncepti slučajne i sistematske greške, koji su u medicinu došli iz statistike. Biostatistika - primjena statističkih metoda u biologiji i medicini - važan je naučni alat za epidemiološka istraživanja. Poznavanje njegovih osnova je neophodno za praksu DM-a, budući da on operiše kvantitativnim podacima. Ponekad pokušavaju svesti GV na statističke metode istraživanja, ali to je pogrešno, jer je statistika, s jedne strane, samo istraživački alat, a s druge strane potpuno nezavisna nauka.

Glavni zadatak CE je primjena principa kliničkog istraživanja kako bi se dobila pouzdana znanja i kritička evaluacija rezultata istraživanja u cilju poboljšanja medicinske prakse.

Glavna stvar u ocjenjivanju rezultata kliničkog ispitivanja je ocijeniti njegov dizajn, koji bi trebao biti adekvatan predmetu studije. Kvalitet izrađenog dizajna karakteriše metodološku zrelost istraživača koji planira njegovu implementaciju. Razumijevanje tipova istraživačkog dizajna je u suštini razumijevanje prirode kliničke epidemiologije.

Ključni element u CE pristupu kliničkim istraživanjima iu praksi DM je pristup ishodima bolesti. CE skreće pažnju na činjenicu da je za procjenu intervencija potrebno proučiti njihov utjecaj na ishode kao što su smrt, nelagoda, invaliditet i nezadovoljstvo pacijenata. Ovi ishodi se nazivaju klinički važni ili važni za pacijente. Smatra se da ishodi u obliku promjena koncentracija, gustina i drugih karakteristika (surogatnih ishoda) u DM nemaju značajnu vrijednost za praksu.

Fleming T.R. i De Mets D.L., koji su proveli specijalne studije koristeći rezultate kohortnih studija kao primjer, pokazali su da kod različitih bolesti, korištenje surogatnih ishoda kao kriterija za učinkovitost liječenja može dovesti do pogrešnih zaključaka u poređenju sa kliničkim ishodima koji su se dogodili. .

Treba imati na umu da DM tehnologije ne mogu i ne smiju u potpunosti zamijeniti stare principe kliničke prakse, one ih samo dopunjuju i nude nova, učinkovitija rješenja. Sa ovih pozicija je od interesa analizirati stanje primjene DM tehnologija u razvijenim zemljama. Pokazuje da se prave kliničke odluke donose pod uticajem niza faktora, kao što su karakteristike zdravstvene ustanove, stepen obučenosti lekara, preferencije pacijenata itd. Istovremeno, glavni princip izrade klinička odluka je izbor pacijenta sa potpunim informacijama o potonjem. Ovaj princip potvrđuje i sicilijanska deklaracija o upotrebi DM tehnologija, koja je odobrena 05.01.2005.

GV je relativno teško proučavati. Međutim, bez poznavanja njenih osnova, savremeni specijalista ne može procijeniti kvalitetu naučne publikacije, kretati se modernim informacijama, odrediti cijenu odluke (omjer rizika/koristi), pouzdanost studije i kritički ocijeniti kliničke preporuke. Kao rezultat toga, doktor koji nije orijentisan na CE ne može metodički ispravno primijeniti rezultate naučnog istraživanja na određenog pacijenta.

U svojim svakodnevnim aktivnostima, doktor rješava problem određenog pacijenta, a istovremeno zadatak koji stoji pred ljekarom i njegovo praktično iskustvo određuju izbor odgovora na kliničko pitanje. Poznaje sve svoje pacijente iz viđenja, prikuplja anamnezu, provodi istraživanja i lično je odgovoran za svakog pacijenta. Kao rezultat toga, liječnik procjenjuje, prije svega, individualne karakteristike svakog pacijenta, te sa velikom nevoljnošću svoje pacijente kombinuje u grupe prema riziku, dijagnozi, načinu liječenja i procjenjuje pripadnost pacijenata tim grupama u smislu vjerovatnoće. teorija.

Slika 1. Tri glavne komponente medicine zasnovane na dokazima.

Lično iskustvo lekara je takođe važno za donošenje kliničkih odluka. Međutim, velika većina doktora nema dovoljno praktičnog iskustva da prepozna sve suptilne, dugotrajne, međusobno povezane procese koji se dešavaju u većini hroničnih bolesti.

Predmet proučavanja kliničke epidemiologije su medicinski aspekti bolesti. Na primjer, kako su simptomi i bolest, intervencija i ishod povezani. Da bi procijenio koliko se može vjerovati rezultatima istraživanja, kliničar mora razumjeti kako treba provoditi medicinsko istraživanje.

Dakle, liječnik, da bi procijenio pouzdanost kliničkih informacija, mora poznavati osnovne koncepte kliničke epidemiologije, kao i anatomije, patologije, biokemije i farmakologije. Stoga se klinička epidemiologija danas smatra jednom od fundamentalnih nauka na kojima počiva izgradnja moderne medicine.

KliničkiepidemiologijaidruštveniAspektimedicinskipomoć

klinička epidemiološka pomoć populaciji

U vezi sa uvođenjem dostignuća savremene nauke, novih tehnologija i lekova u praktičnu medicinu, troškovi medicinske njege dostigli su toliki nivo da čak ni najbogatije grupe stanovništva nisu u mogućnosti da plate sve željene vrste usluga. . Istovremeno, korištenje novih vrsta medicinskih intervencija nije uvijek praćeno proporcionalnim poboljšanjem kliničkih ishoda. Kao rezultat toga, razvijaju se metode za temeljitiju, generaliziranu procjenu naučnih kliničkih podataka koje lideri zdravstvene zaštite mogu koristiti za poboljšanje pružanja zdravstvene zaštite.

Danas malo ljudi osporava stav da medicinska njega treba da se zasniva na rezultatima pravilno sprovedenih istraživanja i vrednuje konačnim rezultatima, uzimajući u obzir finansijske troškove koje društvo može da priušti. Također, svaki pacijent se smatra sastavnim dijelom velike grupe sličnih pacijenata, što pomaže ne samo da se daju preciznije individualne prognoze, već i da se izabere najbolji način korištenja ograničenih finansijskih sredstava za poboljšanje skrbi za najveći mogući kontingent ljudi. .

Mainodredbeiprincipikliničkiepidemiologija

Glavni cilj CE je uvesti metode kliničkog istraživanja koje osiguravaju donošenje ispravnih odluka. U ovom slučaju, naravno, važno je lično iskustvo i poznavanje mehanizama razvoja bolesti. Međutim, moraju se uzeti u obzir i drugi važni aspekti.

U većini slučajeva, dijagnoza, prognoza i rezultati liječenja za određenog pacijenta nisu točno određeni i stoga se moraju izraziti u terminima vjerovatnoće.

Vjerojatnosti za određenog pacijenta najbolje se određuju na osnovu prethodnog iskustva stečenog od slične grupe pacijenata.

Uvijek treba voditi računa o tome da se klinička opservacija provodi na pacijentima koji su slobodni u svom ponašanju, koje promatraju ljekari različitih kvalifikacija i vlastitih mišljenja, što može dovesti do sistematskih grešaka koje dovode do pogrešnih zaključaka.

Svaka klinička studija podložna je nasumičnosti i rezultat svake studije može biti iskrivljen slučajnom greškom.

Da bi se smanjile greške u donošenju odluka, kliničar treba da koristi rezultate studija zasnovanih na rigoroznim naučnim principima, koristeći metode za minimiziranje sistematskih grešaka i uzimanje u obzir mogućih slučajnih grešaka.

Klinička pitanja i odgovori na njih zasnivaju se na principima i konceptima datim u nastavku.

Kliničkipitanja

Glavna pitanja koja postavlja klinička epidemiologija su: abnormalnosti, dijagnoza, učestalost, rizik, prognoza, liječenje, prevencija, uzrok, troškovi. Ovo su pitanja koja se postavljaju i za pacijenta i za doktora. O njima se najčešće razgovara između doktora i pacijenata.

Kliničkiishodi

Za CE su najzanimljiviji ishodi koji su od vitalnog značaja za pacijente, ali i medicinsko osoblje – smrt, bolest, nelagodnost, invaliditet, nezadovoljstvo tretmanom. Upravo te pojave doktori žele razumjeti, predvidjeti, protumačiti i promijeniti u liječenju pacijenata.

CE se razlikuje od drugih medicinskih nauka po tome što se svi ovi fenomeni proučavaju direktno na ljudima, a ne na eksperimentalnim životinjama ili elementima ljudskog tijela, kao što su kulture tkiva, ćelijske membrane, receptori i medijatori, sekvence nukleinskih kiselina itd. Biološki događaji se ne mogu smatrati ekvivalentnim kliničkim ishodima dok ne postoje direktni dokazi o njihovoj povezanosti.

Kvantitativni pristup

U benignim kliničkim ispitivanjima treba koristiti ispravna mjerenja, jer manje pouzdana mjerenja pružaju manje pouzdane dokaze. Učestalost i težina kliničkih ishoda, kao što su smrt, bolest ili invaliditet, mogu se izraziti numerički. Funkcionalni nedostatak i gubitak kvalitete života također se mogu mjeriti. U benignim studijama mora se uzeti u obzir nepouzdanost subjektivnih procjena koje je dala osoba, te se mora izvršiti korekcija za tu nepouzdanost.

Vrlo je rijetko moguće predvidjeti klinički ishod sa velikom preciznošću. Najčešće se na osnovu rezultata prethodnih studija na sličnim pacijentima utvrđuje vjerovatnoća određenog ishoda. Kliničko-epidemiološki pristup pretpostavlja da je klinička prognoza neizvjesna, ali se može kvantificirati kao vjerovatnoće. Na primjer, simptomi koronarne bolesti srca javljaju se kod 1 od 100 muškaraca srednjih godina godišnje; Pušenje udvostručuje rizik od smrti u bilo kojoj dobi.

Populacijeiuzorci

Populacija je velika grupa ljudi koja živi u određenoj geografskoj regiji (na primjer, u Kazahstanu) i koja se razmnožava u više generacija. Ovo je opća biološka definicija populacije; u primjeni na osobu, to je sinonim za populaciju. U epidemiologiji i u klinici populacijom se naziva i svaka grupa ljudi koja ima neku zajedničku osobinu (na primjer, osobe starije od 65 godina ili radnici u hotelima). Populacija može predstavljati samo podskup populacije (npr. u epidemiološkim studijama uzroka bolesti). Može se sastojati od pacijenata primljenih u određenu kliniku ili pacijenata sa određenom bolešću (što je češće u kliničkim ispitivanjima). Dakle, može se govoriti o opštoj populaciji, bolničkoj populaciji ili populaciji pacijenata sa određenom bolešću.

Uzorak je posebno odabrani dio populacije. Kliničke studije se obično izvode na uzorcima jer nije moguće i obično nije potrebno proučavati cijelu populaciju. Da bi uzorak ispravno odražavao populaciju (bio reprezentativan, tj. reprezentativan), mora biti ispravno kreiran. U najjednostavnijem slučaju, ovo je slučajni uzorak iz populacije. Zapravo, iz različitih razloga nije uvijek lako nasumično odabrati članove populacije, pa se koriste manje ili više složene (u poređenju sa jednostavnim uzorkom) tehnike. Osim toga, uzorak mora biti dovoljno velik kako bi procjene dobivene iz njega, na primjer, učestalost događaja, bile dovoljno tačne. Preporučljivo je odrediti potrebnu veličinu uzorka prije početka istraživanja koristeći standardne statističke formule.

Hostirano na Allbest.ru

...

Slični dokumenti

Istorija nastanka kliničke epidemiologije. Ciljevi, osnovne odredbe, principi i značaj nauke za medicinsko osoblje u donošenju ispravnih odluka u lečenju pacijenata. Primjeri mogućih sistematskih grešaka. Klinička pitanja i ishodi.

prezentacija, dodano 28.05.2014


Definicija epidemiologije nezaraznih bolesti. Polja naučnog istraživanja. Organski nivo formiranja patologije. Epidemiologija nezaraznih bolesti, pokazatelji i karakteristike morbiditeta. Prevencija somatskih bolesti.

sažetak, dodan 13.10.2015


Utapanje kao čest uzrok nesrećne smrti mladih, njegova definicija, epidemiologija i klinička slika, sistem prebolničke i bolničke zbrinjavanja žrtava. Suština post-imerzionog sindroma ili "sekundarnog utapanja".

sažetak, dodan 06.11.2009


Definicija pojma, predmeta i metoda epidemiologije kao jedne od savremenih medicinskih nauka. Proučavanje obrazaca pojave i širenja nezaraznih bolesti. Razmatranje glavnih pitanja prevencije morbiditeta u populaciji.

sažetak, dodan 15.10.2015


Uzroci i epidemiologija bruceloze (zoonoza), patogeneza i klinička slika bolesti, oblici toka. Dijagnostičke metode, liječenje i prevencija. Epidemiološka situacija u Kazahstanu, trendovi u stopi incidencije.

prezentacija, dodano 03.10.2013


Analiza problema bolničkih infekcija (HAI) kao bolesti pacijenata povezanih sa pružanjem medicinske njege u bolnicama i zdravstvenim ustanovama. Glavne vrste VBI. Faktori koji utiču na rast bolničkih infekcija. Mehanizam prijenosa patogena.

prezentacija, dodano 31.03.2015


Koncept kliničke farmakologije, istorija razvoja. Naredba br. 131 "O uvođenju specijalnosti "klinička farmakologija". Njegov značaj u savremenoj medicini. Karakteristike interakcija lijekova. Neželjeni efekti lijekova i metode za njihovu prevenciju.

sažetak, dodan 14.01.2010


Istorijat istraživanja i prognoza incidencije meningokokne infekcije, njen pojam i opšte karakteristike, epidemiologija i patogeneza. Klasifikacija i vrste ove infekcije, kriterijumi za kliničku dijagnozu i principi za izradu režima lečenja bolesti.

prezentacija, dodano 19.04.2014


Epidemiologija, prognoza i mortalitet kod sistemskog eritematoznog lupusa (SLE). Vodeći faktori patogeneze. Dijagnostički kriterijumi predloženi od strane ASR (1982), dopunjeni sa ASR (1997). Klinička klasifikacija. Klinički protokol za pružanje medicinske njege.

prezentacija, dodano 28.04.2016


Karakteristike glavnih oblasti kliničke psihologije. Teorijske osnove domaće kliničke psihologije. Doprinos kliničke psihologije razvoju općih psiholoških problema. Metode kliničke psihologije.

1

Cilj kliničke epidemiologije je odabir i sistematizacija pouzdanih rezultata različitih metoda dijagnostike i liječenja, razvoj i primjena metoda kliničkog opservacije koje omogućavaju donošenje pravednih zaključaka, izbjegavajući utjecaj sistematskih i slučajnih grešaka. Da bi se isključile sistematske greške, uzimaju se u obzir karakteristike odabira pacijenata. Procijenite zbunjujuće faktore. Pažnja na metode mjerenja je obavezna. Slučajne greške se ne mogu izbeći, ali se stepen njihovog uticaja može kvantifikovati statističkim metodama. Glavni postulat kliničke epidemiologije je da svaka klinička odluka mora biti zasnovana na strogo dokazanim naučnim činjenicama. Prema principima medicine zasnovane na dokazima, u dijagnostici, liječenju i prevenciji bolesti treba koristiti samo metode čija je efikasnost dokazana racionalno organizovanim objektivnim komparativnim studijama.

Istraživanja, čiji se rezultati mogu smatrati vodičem za akciju, moraju ispuniti određene zahtjeve. To su: ispravna organizacija studije i matematički ispravan način randomizacije; jasno definisani i ispunjeni kriterijumi za uključivanje i isključenje iz studije; pravilan izbor kriterijuma za ishod bolesti i efikasnost terapije; ispravna upotreba statističkih metoda obrade podataka. Razlikovati eksperimentalna (kontrolirana, s namjernom intervencijom) klinička ispitivanja i opservacijske. U eksperimentalnom – istraživač može kontrolisati ili manipulisati faktorom čiji je uticaj na ishod bolesti predmet proučavanja i analize. U nedostatku ove mogućnosti, studije se klasifikuju kao opservacijske. Potonji mogu biti retrospektivni ili prospektivni, koji su poželjniji zbog njihove veće tačnosti. Po organizaciji, opservacijske studije se dijele na jednostepene i proširene. 1. uključuje opis slučaja ili niza slučajeva, 2. - studija slučaj-kontrola, kohortna studija.

Preduvjet za dobro planiranu eksperimentalnu studiju je provođenje randomizacije – postupka kojim se osigurava slučajna raspodjela pacijenata u eksperimentalne i kontrolne grupe. Studije mogu biti jednocentrične ili multicentrične, gdje je više institucija uključeno u ispitivanja. Randomizirana ispitivanja mogu biti otvorena ili slijepa (maskirana). Da bi se rezultati studija zasnovanih na dokazima sproveli u praksu, neophodan je jasan opis kategorija pacijenata čije je lečenje proučavano kako bi se uporedili sa drugim pacijentima kojima je potrebno lečenje. Indirektni kriterijumi za efikasnost lečenja uključuju pozitivne promene u bilo kom od proučavanih pokazatelja. Do direktnih - oporavak, smanjenje mortaliteta i komplikacija, smanjenje perioda hospitalizacije, poboljšanje kvaliteta života.

Tako se u svjetskoj praksi randomizirana kontrolirana (prospektivna) ispitivanja s dvostrukom ili trostrukom „slijepom“ kontrolom smatraju „zlatnim standardom“. Materijale ovih ispitivanja i meta-analize zasnovane na njima treba koristiti u medicinskoj praksi kao izvor najpouzdanijih informacija. Organizacija, provođenje i evaluacija rezultata kliničkih ispitivanja zasnovanih na dostignućima medicine zasnovane na dokazima je složen i skup proces, stoga je izuzetno važno koristiti podatke koji su već dobijeni u širokoj praksi.

Bibliografska veza

Parakhonsky A.P., Shapovalov K.V. KLINIČKA EPIDEMIOLOGIJA I MEDICINSKA PRAKSA // Uspjesi moderne prirodne znanosti. - 2008. - br. 7. - str. 64-64;
URL: http://natural-sciences.ru/ru/article/view?id=10278 (datum pristupa: 04.01.2020.). Predstavljamo Vam časopise koje izdaje izdavačka kuća "Akademija prirodne istorije"

n n Procjeni podliježu sljedeće vrste medicinskih tehnologija: identifikacija bolesti i faktora rizika; metode prevencije, dijagnostike i liječenja; organizacija medicinske njege; rad pomoćnih medicinskih službi; naučne i metodološke informacije koje se koriste u medicinskoj praksi; planove i strategije razvoja zdravstva. U tu svrhu ocjenjuju se sljedeći aspekti navedenih vrsta tehnologija: sigurnost, klinička efikasnost, uticaj na očekivani životni vijek, odnos troškova i isplativosti, etički aspekti, društveni značaj. Rezultat implementacije HTA treba da bude široko uvođenje u medicinsku praksu novih sredstava i metoda, čija je efikasnost naučno dokazana, i odbacivanje upotrebe tradicionalnih, ali neefikasnih tehnologija. To omogućava racionalnu preraspodjelu raspoloživih finansijskih, materijalnih i ljudskih resursa za zdravstvenu zaštitu i zadovoljavanje rastuće potrebe stanovništva za visokokvalitetnom medicinskom zaštitom.

n n Svrha ovakvog metodološkog pristupa u klinici (klinička epidemiologija) je da se dobije naučno utemeljena mogućnost korišćenja rezultata epidemioloških studija posebno sprovedenih na grupama pacijenata za rešavanje problema određenog pacijenta pod medicinskim nadzorom. Ovi problemi uključuju postavljanje pouzdane dijagnoze i utvrđivanje vjerovatnoće datog oboljenja kod ispitivanog pacijenta, utvrđivanje uzroka i uslova za nastanak bolesti u ovom slučaju, odabir najracionalnijih sredstava i metoda (tehnologija) liječenja u kliničkoj i kliničkoj praksi. ekonomskim terminima, razvijajući najvjerovatnije u ispitivanom slučaju kliničku prognozu ishoda bolesti. Dakle, opći aspekti epidemiologije nezaraznih bolesti opravdano se pripisuju području znanstvenog interesa pod nazivom „organizacija socijalne higijene i zdravstvene zaštite“. Istovremeno, u pogledu obrazaca distribucije specifičnih grupa i klasa nezaraznih bolesti, epidemiologiju nezaraznih bolesti treba prepoznati kao plodnu i perspektivnu oblast istraživanja u oblasti individualne nezavisne medicinske nauke - kardiologija, onkologija, psihijatrija, endokrinologija, traumatologija itd. Nema sumnje da epidemiološke metode istraživanja, uz metode koje koriste molekularna biologija, genetika, kibernetika i druge nauke, mogu obezbijediti značajan napredak u proučavanju različitih aspekata relevantne ljudske bolesti. Istovremeno, međutim, epidemiologija malignih tumora ostaje dio onkologije, kardiovaskularne bolesti - dio kardiologije, mentalne bolesti - dio psihijatrije, endokrine bolesti - dio endokrinologije itd.

n n n U tom smislu, u sadašnjoj fazi razvoja nauke, postoji hitna potreba da se napravi razlika između pojmova „epidemiologija zaraznih bolesti“ i „epidemiologija nezaraznih bolesti“. Epidemiologiju, kao i svaku granu naučnog znanja, karakterišu procesi diferencijacije i integracije. Razvoj novog područja stvarnosti od strane epidemiologije, a to je neinfektivna ljudska patologija, doveo je do sadašnje faze njene diferencijacije. Istovremeno, potreba za sintezom znanja dolazi do izražaja u trendu integracije epidemiologije zaraznih i nezaraznih bolesti. Također je nemoguće objediniti epidemiologiju zaraznih bolesti i epidemiologiju nezaraznih bolesti na osnovu takozvane karakteristike problema, kada se različite nauke integrišu u vezi sa nastankom novog velikog teorijskog ili praktičnog problema. Tako su nastajale biofizika, biohemija itd. Njihovom pojavom nastavlja se proces diferencijacije nauke u novim oblicima, ali istovremeno daje i novu osnovu za integraciju dotad razdvojenih naučnih disciplina. U predmetnom slučaju ne govorimo o dvije naučne discipline, već o naučnoj disciplini (epidemiologija zaraznih bolesti) i određenom metodološkom pristupu koji se koristi za rješavanje problema različitih brojnih medicinskih disciplina (epidemiologija nezaraznih bolesti).

n Trend ujedinjenja ne nalazi pravo oličenje, budući da ne postoje teorijski principi koji bi omogućili prepoznavanje zajedništva predmeta istraživanja ovih nauka, odnosno zajedničkosti obrazaca nastanka, širenja i prestanka svih ljudskih bolesti - i zarazne i neinfektivne prirode. Trenutno je, međutim, epidemiologija (poput matematike, logike, kibernetike i drugih nauka) sposobna samo da naoruža proučavanje navedenih zakonitosti određenim sistemom jedinstvenih metoda.

Iako je lično iskustvo i poznavanje mehanizama razvoja bolesti svakako važno, treba uzeti u obzir sljedeće:

U većini slučajeva, dijagnoza, prognoza i rezultati lečenja za određenog pacijenta nisu jasno definisani i stoga moraju biti izraženi u terminima verovatnoće; ove vjerovatnoće za određenog pacijenta najbolje se procjenjuju na osnovu prethodnog iskustva stečenog u odnosu na grupe sličnih pacijenata; budući da se klinička opažanja provode na pacijentima koji su slobodni u svom ponašanju, a liječnici različitih kvalifikacija i vlastitih mišljenja vrše ova zapažanja, rezultati mogu biti podložni sistematskim greškama koje dovode do netačnih zaključaka; sva zapažanja, uključujući klinička, podliježu utjecaju slučajnosti; kako bi izbjegli pogrešne zaključke, liječnici se moraju osloniti na studije zasnovane na rigoroznim naučnim principima, koristeći metode za minimiziranje pristrasnosti i uračunavanje slučajnih grešaka.

Socijalni aspekt kliničke epidemiologije

Utjecajne sile u modernom društvu ubrzale su prepoznavanje metoda i mogućnosti kliničke epidemiologije. Troškovi medicinske njege dostigli su toliki nivo da ni najbogatije grupe stanovništva nisu u mogućnosti da plate sve željene vrste usluga. Pokazalo se da korištenje novih kliničkih metoda nije nužno praćeno odgovarajućim promjenama u kliničkim ishodima; shodno tome, daleko od toga da su svi konvencionalni ili skupi tipovi liječenja korisni za pacijenta. Sada se razvijaju metode za bolju procjenu kliničkih podataka koje lideri zdravstvene zaštite mogu koristiti. Postojao je konsenzus da se zdravstvena zaštita treba zasnivati ​​na rezultatima samog rigoroznog istraživanja i suditi prema rezultatima, uzimajući u obzir finansijske troškove koje društvo može priuštiti. Osim toga, pojedinačni pacijenti se sve više smatraju dijelom velikih grupa sličnih pacijenata; ovo pomaže ne samo da se napravi preciznija individualna predviđanja, već i da se odabere najprikladniji način korištenja ograničenih medicinskih resursa za optimalnu njegu za što veći broj ljudi.

Osnovni principi

Osnovni cilj kliničke epidemiologije je implementacija metoda kliničkog posmatranja i analize podataka koje osiguravaju ispravno donošenje odluka. Većina vjerodostojnih odgovora na klinička pitanja temelje se na principima opisanim u ovom odjeljku.

Clinical Issues

Glavna pitanja koja postavlja klinička epidemiologija navedena su u tabeli. 1.1. To su ista pitanja koja su pacijent i doktor postavljali u primjeru datom na početku poglavlja. O njima se najčešće razgovara između doktora i pacijenata.

Tabela 1.1 Klinička pitanja

Predmet rasprave	Pitanje
Odstupanje od norme	Da li je pacijent zdrav ili bolestan?
Dijagnoza	Koliko su tačne metode koje se koriste za dijagnosticiranje bolesti?
Frekvencija	Koliko je česta ova bolest?
Rizik	Koji faktori su povezani sa povećanim rizikom od bolesti?
Prognoza	Koje su posljedice bolesti?
Tretman	Kako će se tok bolesti promijeniti liječenjem?
Prevencija	Postoje li mjere za prevenciju bolesti kod zdravih ljudi? Da li se tok bolesti poboljšava ranim prepoznavanjem i liječenjem?
Uzrok	Koji faktori dovode do bolesti? Koji su njeni patogeni mehanizmi?
Cijena	Koliko košta liječenje ove bolesti?

Klinički ishodi

Klinički događaji od interesa za kliničku epidemiologiju su prvenstveno ishodi koji su najvažniji za pacijente i zdravstvene radnike (Tabela 1.2).

Tabela 1.2 Ishodi bolesti (na engleskom - pet "D")*

* Ovoj listi se može dodati i šesto "D" - finansijske poteškoće (Neimaština), jer je važna posljedica bolesti trošak sredstava (za samog pacijenta ili za društvo).

**Nezdrava, subjektivna percepcija bolesti.

Upravo te pojave doktori pokušavaju razumjeti, predvidjeti, protumačiti i promijeniti u liječenju pacijenata. Važna razlika između kliničke epidemiologije i drugih medicinskih nauka je u tome što se sve pojave proučavaju direktno na ljudima, a ne na životinjama ili elementima ljudskog tijela, kao što su kulture tkiva, ćelijske membrane, hemijski medijatori, sekvence genetskih nukleinskih kiselina. Biološki događaji se ne mogu smatrati ekvivalentnim kliničkim ishodima dok ne postoje direktni dokazi o njihovoj povezanosti. U tabeli. 1.3 predstavlja neke od bioloških fenomena i kliničkih ishoda u liječenju pacijenata sa HIV infekcijom. Naše znanje o patogenezi HIV infekcije sugerira da se klinički ishodi kao što su oportunističke infekcije, Kaposijev sarkom i smrt mogu poboljšati intervencijama koje sprječavaju iscrpljivanje limfocita. CD4+ i smanjiti nivo antigena p24. Međutim, postoje dokazi da ovi markeri ne daju potpunu sliku progresije bolesti i odgovora na liječenje. Naivno je pretpostaviti da učinak intervencije na ishod bolesti može biti posljedica isključivo utjecaja na fiziološke parametre, budući da je konačni rezultat određen mnogim drugim faktorima. Stoga bi kliničke odluke trebale biti zasnovane na direktnim dokazima poboljšanih kliničkih ishoda per se.

Tabela 1.3 Biološki događaji i klinički ishodi: Liječenje pacijenata zaraženih HIV-om

Kvantitativni pristup

Klinička nauka je posebno uvjerljiva kada može pružiti kvantitativni pristup mjerenju. Ovo je dijelom zbog činjenice da kvantitativni rezultati pružaju pouzdanije dokaze, omogućavaju procjenu grešaka i olakšavaju razmjenu informacija kako između ljekara tako i između doktora i pacijenta. Klinički ishodi kao što su smrt, bolest ili invaliditet mogu se kvantificirati. Iako su kvalitativna zapažanja u kliničkoj medicini također važna, ona nisu u fokusu kliničke epidemiologije. Rijetko je moguće precizno predvidjeti određeni klinički ishod. Umjesto toga, na osnovu rezultata studije, moguće je odrediti vjerovatnoću određenog ishoda. Klinički epidemiološki pristup prihvata da je klinička prognoza neizvjesna, ali se može kvantificirati u smislu vjerovatnoće: na primjer, simptomi koronarne bolesti se javljaju kod 1 od 100 muškaraca srednjih godina godišnje; pušenje udvostručuje rizik od smrti u bilo kojoj dobi; uzimanje estrogena smanjuje rizik od prijeloma uzrokovanih osteoporozom za 2 puta.

Populacije i uzorci

u osnovi, stanovništva(populacija) je velika grupa ljudi koji žive u određenoj geografskoj regiji (na primjer, u Sjevernoj Karolini) ili imaju neku osobinu (na primjer, stariji od 65 godina). Populacija može jednostavno biti podskup populacije (obično populacije u epidemiološkim studijama uzroka bolesti). Može se sastojati od pacijenata primljenih u određenu kliniku ili pacijenata sa određenom bolešću (što je češće u kliničkim ispitivanjima). Dakle, može se govoriti o opštoj populaciji, bolničkoj populaciji ili populaciji pacijenata sa određenom bolešću. Uzorak(uzorak) je dio populacije dobiven selekcijom. Kliničke studije se obično izvode na uzorcima. Iz praktičnih razloga, procjena karakteristika populacije se mora izvršiti procjenom ovih karakteristika iz uzorka.

sistematska greška

Sistematska greška ili pristrasnost(pristranost) je "sistematsko (nesumično, jednosmjerno) odstupanje rezultata od pravih vrijednosti" . Pretpostavimo da je utvrđeno da lijek A djeluje bolje od lijeka B. Koja vrsta pristrasnosti može dovesti do ovog zaključka ako se ispostavi da je pogrešan? Lijek A bi se mogao dati pacijentima sa manjom težinom bolesti; onda će rezultati biti posledica ne različite efikasnosti lekova, već sistematske razlike u stanju pacijenata u dve grupe. Ili lijek A ima bolji ukus od lijeka B, pa se pacijenti strože pridržavaju režima liječenja. Ili je lijek A novi, vrlo popularan lijek, a B je stari lijek, tako da istraživači i pacijenti obično misle da će novi lijek definitivno bolje djelovati. Ovo su primjeri mogućih sistematskih grešaka. Praćenje pacijenata (bilo u liječenju ili istraživanju) posebno je podložno pristranostima zbog jednostavnog nemara. Dok učestvuju u istraživanju, pacijenti često nastavljaju da se ponašaju kako žele, što ponekad ne ispunjava uslove za dobijanje rigoroznih naučnih rezultata. Kada s njima pokušaju da izvedu eksperiment poput laboratorijskog eksperimenta, često se ništa ne dogodi. Neki pacijenti odbijaju da učestvuju, drugi odustaju tokom studije ili biraju da promene tretman. Štaviše, neke od najvažnijih karakteristika sa ljudske tačke gledišta – emocije, udobnost, ponašanje – mnogo je teže izmeriti od fizičkih parametara kao što su krvni pritisak ili natrijum u serumu. Osim toga, sami kliničari su skloni vjerovati u uspjeh svog liječenja (većina pacijenata ne bi željela da ih liječi doktor koji misli drugačije). Zbog ovakvog stava, koji je toliko važan u medicinskoj praksi, klinička opažanja su posebno sklona pristrasnosti. Iako postoji na desetine varijanti sistematskih grešaka, većina njih se može klasifikovati u jednu od tri glavne kategorije (Tabela 1.4).

Tabela 1.4 Pristrasnost u kliničkom posmatranju

, nastaje kada se upoređene grupe pacijenata razlikuju ne samo po osobini koja se proučava, već i po drugim faktorima koji utiču na ishod.

, nastaje kada se koriste različite metode mjerenja u upoređenim grupama pacijenata.

, javlja se kada je jedan faktor povezan s drugim, a učinak jednog iskrivljuje učinak drugog.

Pristrasnost odabira(selekcijska pristrasnost) nastaje kada se upoređene grupe pacijenata razlikuju ne samo u glavnim proučavanim karakteristikama, već iu drugim faktorima koji utiču na rezultat studije. Grupe pacijenata se često razlikuju po mnogo čemu – dobi, spolu, težini bolesti, komorbiditetu, metodama intervencije. Ako uporedimo podatke za dvije grupe koje se razlikuju ne samo u specifičnim faktorima koji nas zanimaju (na primjer, način liječenja ili navodni uzrok bolesti), već i na druge načine od kojih zavisi i ishod, onda rezultat poređenja će se pokazati pristranim i neće nam dozvoliti da izvučemo zaključke o stepenu uticaja faktora koji nas zanima. U gornjem primjeru, ova greška bi se pojavila ako bi pacijenti liječeni lijekom A imali manje tešku bolest od onih koji su liječeni lijekom B. Pristrasnost mjerenja(pristranost mjerenja), javlja se kada se koriste različite metode procjene u upoređenim grupama pacijenata. Takva greška može biti rezultat korištenja informacija uzetih iz medicinske dokumentacije za proučavanje rizika od tromboembolije kod žena u vezi s oralnim kontraceptivima. Pretpostavimo da smo uporedili učestalost upotrebe oralnih kontraceptiva u dve grupe žena hospitalizovanih zbog flebotromboze i iz drugih razloga. Lako je pretpostaviti da se češće spominju žene s flebotrombozom koje su čule za mogući učinak estrogena na razvoj tromboze nego žene koje ne boluju od ove bolesti. Iz istih razloga, doktori će pitati više o upotrebi oralnih kontraceptiva posebno kod žena s flebotrombozom. U takvim okolnostima, veza između upotrebe oralnih kontraceptiva i razvoja flebotromboze može se identificirati upravo zbog pristupa prikupljanju informacija, a nikako zato što takav odnos postoji u stvarnosti. Pristrasnost zbog zbunjujućih faktora(zbunjujuća pristrasnost), javlja se kada su dva faktora međusobno povezana („idi u parovima“), a jedan od njih iskrivljuje učinak drugog. To može biti zbog pristranosti odabira, slučajnosti ili stvarne veze između faktora.

Primjer. Je li infekcija uzrokovana virusom herpesa uzrok raka grlića materice? Čvrsto je utvrđeno da je prevalencija infekcije herpes virusom veća među ženama sa rakom grlića materice nego među ženama bez te bolesti. Međutim, herpes i druge infekcije koje također mogu uzrokovati rak grlića materice prenose se spolnim putem. Konkretno, dokazano je da je rak grlića materice uzrokovan humanim papiloma virusom. Moguće je da je visoka prevalencija infekcije herpes virusom među pacijentima sa karcinomom grlića materice samo indirektno povezana sa pravim uzrokom, takođe spolno prenosivim, i posljedica je veće seksualne aktivnosti (Sl. 1.1). Da bi se pokazalo da herpes virus uzrokuje rak grlića materice neovisno o drugim faktorima, potrebno je utvrditi djelovanje virusa herpesa u odsustvu drugih faktora povezanih sa povećanom seksualnom aktivnošću.

Sistematske greške koje proizlaze iz odabira i izloženosti zbunjujućim faktorima se međusobno ne isključuju. Međutim, oni se razmatraju odvojeno jer se odnose na različite faze kliničkog posmatranja ili istraživanja. Pristrasnost odabira javlja se u odabiru grupa pacijenata za promatranje, stoga ovu opasnost treba imati na umu tokom dizajniranja studije. Greške zbog zbunjujućih faktora treba uzeti u obzir u procesu analize podataka nakon završetka studije. Često se u istoj studiji nalazi nekoliko vrsta pristranosti, kao što je prikazano u sljedećem hipotetičkom primjeru.

U ovom primjeru, pristranost odabira mogla bi se pojaviti ako su oni koji su odlučili da učestvuju u programu imali manji rizik od razvoja CAD na početku, na primjer zbog niskih lipida u serumu ili porodične povijesti CAD koja nije bila opterećena. Sistematska greška u mjerenju mogla je nastati zbog činjenice da su volonteri koji su redovno bili na pregledima imali veće šanse da otkriju koronarnu bolest. Konačno, smanjenje rizika od razvoja koronarne arterijske bolesti pod uticajem fizičkog treninga moglo bi se izvesti zbog pristranosti zbog zbunjujućih faktora: dobrovoljci koji su učestvovali u programu fizičke obuke manje su pušili, a poznato je da pušenje biti faktor rizika za razvoj koronarne arterijske bolesti. Sama po sebi, mogućnost pristrasnosti ne znači da je ona nužno prisutna u određenoj studiji. Da bi se i istraživači i čitaoci uspješno nosili sa sistematskim greškama, potrebno je prije svega znati gdje i kako ih tražiti, te šta učiniti da se njihov uticaj izjednači. Osim toga, potrebno je moći utvrditi da li se sistemska greška zaista javlja i da li je dovoljno velika da utiče na ishod studije na klinički značajan način.

Slučajna greška

Bolesti se obično proučavaju na uzorcima pacijenata, a ne u opštoj populaciji (općoj populaciji) svih pojedinaca sa dotičnim stanjem. Rezultati opservacija u uzorku, čak i ako je uzorak nepristrasan, možda neće odražavati poziciju u populaciji kao cjelini zbog slučajne greške. Međutim, ako se opservacije ponove u mnogim uzorcima takvih pacijenata, tada će dobijeni rezultati varirati oko prave vrijednosti. Odstupanje rezultata (individualnog) opažanja u uzorku od prave vrijednosti u populaciji, isključivo zbog slučajnosti, naziva se slučajna varijacija. Svima nam je poznata slučajnost kada novčić bačen 100 puta ne padne na glavu tačno 50 puta. Sličan fenomen nasumične varijacije primjenjuje se na primjer o kojem se raspravlja, procjenjujući efikasnost lijekova A i B. Pretpostavimo da su u studiji koja procjenjuje dva tretmana, sve moguće pristranosti eliminisane. Pretpostavimo i da su ova dva lijeka u stvari podjednako efikasna i da svaki od njih uzrokuje poboljšanje kod otprilike polovine pacijenata. Međutim, u jednoj studiji s malim brojem pacijenata u upoređenim grupama, može biti (čisto slučajno) da se lijek A poboljša u većem procentu slučajeva nego lijek B, ili obrnuto. Slučajna greška može ometati bilo koju fazu kliničkog posmatranja. U komparativnoj evaluaciji preparata A i B javljaju se slučajne varijacije u odabiru pacijenata, formiranju grupa za liječenje i mjerenju u grupama. Za razliku od sistematske greške, koja uzrokuje da procjena odstupa od istine u jednom ili drugom smjeru, slučajna varijacija sa istom vjerovatnoćom dovodi do precjenjivanja i potcjenjivanja. Kao rezultat toga, prosjek rezultata mnogih nepristrasnih opservacija u uzorcima teži pravoj vrijednosti u populaciji, čak i ako su rezultati dobijeni u pojedinačnim malim uzorcima daleko od toga. U analizi kliničkih podataka, statističkim metodama se utvrđuje vjerovatnoća slučajnih varijacija. Upotreba statistike također pomaže da se minimizira slučajna greška odabirom najboljih metoda za istraživanje i analizu podataka. Međutim, slučajne varijacije se nikada ne mogu u potpunosti eliminirati i moraju se uzeti u obzir prilikom procjene rezultata kliničkih opservacija. Odnos između sistematske i slučajne greške ilustruje primer merenja dijastolnog krvnog pritiska (BP) kod jednog pacijenta (slika 1.2).

Prava vrijednost dijastoličkog krvnog tlaka dobivenog uvođenjem intraarterijske kanile kod ovog pacijenta iznosila je 80 mm Hg. Međutim, ova metoda nije primjenjiva kao rutinska metoda, a u kliničkoj praksi krvni tlak se obično mjeri indirektno pomoću tlakomjera. Ovaj jednostavniji alat pravi greške – odstupanja od pravih vrednosti. Greška leži u činjenici da su sva očitavanja tlakomjera u ovom slučaju pomaknuta udesno od prave vrijednosti (vidi sliku 1.2). Odstupanje očitavanja tlakomjera udesno (sistematska greška) može biti uzrokovano različitim razlozima: loše kalibriranim uređajem, neodgovarajućom veličinom manžetne ili oštećenjem sluha od strane liječnika. Pomak također može ovisiti o izboru tona, koji se koristi za određivanje dijastoličkog krvnog tlaka. Obično se radi o fazama IV i V Korotkoffovim zvukovima, koji imaju tendenciju da nestanu malo iznad i ispod pravog nivoa dijastolnog pritiska, respektivno, a kod gojaznih osoba, odnos između Korotkovih zvukova i krvnog pritiska je generalno nepredvidiv. Osim toga, pojedinačna očitavanja tlakomjera podložna su greškama zbog slučajnih varijacija, što se odražava u širenju očitavanja tlakomjera oko srednje vrijednosti (90 mmHg). Dva izvora greške, pristrasnost i slučajnost, ne isključuju se međusobno. Po pravilu su prisutni istovremeno. Moraju se razlikovati, jer se s jednim i s drugim treba rješavati na različite načine. Teoretski, pristranost se može spriječiti tačnim kliničkim zapažanjima ili korekcijom u naknadnoj analizi podataka. Pažljiv čitalac će lako otkriti sistematsku grešku, ako postoji. Veliki dio ove knjige govori o tome kako prepoznati, izbjeći ili minimizirati pristrasnost. Za razliku od pristranosti, efekat slučajnosti se ne može eliminisati, ali se može smanjiti dobro osmišljenom studijom, a preostala greška se onda može statistički procijeniti. Slično, može se eliminisati uticaj poznatih sistematskih grešaka. Međutim, nijedna obrada podataka ne može ispraviti nepoznatu sistematsku grešku. Neki stručnjaci u principu prigovaraju statističkoj obradi podataka koji su predmet pristranosti zbog loše osmišljenog istraživanja, jer se time stvara samo lažan utisak o naučnoj prirodi rada koji nije vjerodostojan.

KLINIČKA EPIDEMIOLOGIJA.
EPIDEMIOLOŠKE METODE
STUDIJE I NJIHOVE KARAKTERISTIKE
Vanredni profesor KOKTYSHEV I.V.

Plan predavanja:

Plan predavanja:
1. Epidemiologija kao nauka
2. Metode epidemiološkog istraživanja
3. Karakteristike pojedinih vrsta istraživanja
3.1 Empirijske metode istraživanja
3.2 Eksperimentalne metode istraživanja
4. Kontinuirane i selektivne metode. Načini
uzorkovanje.

Epidemiologija (tradicionalna prezentacija)

je sistem naučnog znanja,
opravdavajući upozorenje na proklizavanje
infekcije, zarazne
bolesti među stanovništvom, a u slučaju njihovog
pojava - eliminacija epidemije
žarišta, smanjenje ukupnog nivoa
infekciona zaraza.

Sve do danas
očuvana arhaična
razumijevanje epidemiologije
kao nauka koja
samo studije
epidemijski proces i povezan je
isključivo uz studij
zarazne bolesti
i metode postupanja s njima

Epidemiologija (moderna prezentacija)

je nauka koja proučava prevalenciju
zdravstveni uslovi ili događaji,
odrednice ovih stanja i događaja, u
posebno definisane populacije za
upravljanje i kontrolu zdravstvenih problema.
Odnosno, sada širom svijeta epidemiologija
smatra se naukom koja proučava
obrasci i metode distribucije
proučavanje bilo koje bolesti.
Danas se smatra osnovnom naukom
na javno zdravlje i sada se često naziva
KLINIČKA EPIDEMIOLOGIJA.

Najvažniji aspekti kliničke epidemiologije

1) To je nauka koja se zasniva na teoriji vjerovatnoće,
statistika i metode analize istraživanja;
2) Ovo je metoda uzročne argumentacije koja dozvoljava
u praksi dokazati ili opovrgnuti izneseno
hipoteze o uzrocima
prevencija i liječenje bolesti (ishodi);
3) To je praktičan alat koji
omogućava, na naučnoj osnovi, očuvanje, jačanje,
održavati zdravlje stanovništva.

Ciljevi epidemiologije
opišite učestalost populacije (opisno ili
deskriptivna svrha);
objasniti pojavu, tj. identifikovati uzroke
pojavu i širenje bolesti
(analitički cilj);
napraviti prospektivnu prognozu morbiditeta
populacija (prognostički cilj);
razviti koncept za prevenciju individualnih
grupe bolesti (profilaktički cilj);
procijeniti potencijalnu efikasnost
tradicionalne i nove mjere prevencije ili liječenja
bolesti (kao osnova medicine zasnovane na dokazima).

Prvi cilj je opisati učestalost populacije
bilo koje bolesti, to znači identificirati karakteristike
dinamiku i strukturu morbiditeta, uzimajući u obzir
vrijeme
mjesta
pojava
bolest
i
pojedinac
ili
grupa
karakteristike
bolestan.
Opisati znači predstaviti komparativ
karakteristike morbiditeta, tj. otkriti ne
jednostavno „šta obole“, i „šta češće obolevaju, i šta
rjeđe“, ne samo „kada se razbole“, već „kada se razbole
češće, a kada rjeđe“, ne samo „gdje se razbole“, već „na
na kojoj teritoriji češće obolijevaju, a na kojoj rjeđe,
samo „ko se razboli“, već „koje grupe stanovništva se razbole
češće a koje rjeđe.

Drugi cilj je identificirati uzroke pojave
individualna bolest znači odgovoriti na pitanje
počevši od riječi "zašto". Na primjer,
“Zašto se ljudi ponekad češće razboljevaju, a ponekad
neki rjeđe”, „zašto, u nekim grupama
populacije, stopa incidencije je veća nego u
drugi” itd.
Basic
način
identifikujući
razlozi
pojava bolesti zasniva se na komparativnom
proučavanje učestalosti bolesti u različitim grupama
populacija sa specifičnim spektrom i
intenzitet bioloških, socijalnih odn
prirodni faktori (faktori rizika).

Osobine epidemiologije nezaraznih bolesti

obično period latencije za nezarazne bolesti
znatno duže od infektivnog i određenog perioda
nepredvidivo je;
kronična bolest se razvija postupno i njeni simptomi u
ispitanih osoba variraju u širokom rasponu, koji se povećava
vjerovatnoća pogrešne dijagnoze;
nezarazne bolesti karakteriše multifaktorska priroda
etiologije i patogeneze, a jasno dominantan faktor je često
nedostaje;
za razliku od infektivne epidemiologije, nemoguće je izolovati
nereceptivnog dijela populacije i utvrditi da li postoji
apsolutni otpor određene osobe određenoj osobi
hronična nezarazna bolest;
prognoze morbiditeta i efikasnost preventivnih
događaji su po prirodi vjerovatnosti i opravdani su
odnos prema populaciji u cjelini.

Izazovi s kojima se suočava epidemiologija nezaraznih bolesti

Studija prevalencije i prirodnog toka
određene bolesti po grupama stanovništva,
utvrđivanje obima problema povezanih s njima
bolesti.
Određivanje faktora spoljašnjeg i unutrašnjeg okruženja,
koje pomažu ili ometaju
pojavu i širenje ovih bolesti.
Identifikacija prioritetnih sigurnosnih pitanja
zdravlje stanovništva.
Izrada mjera za otklanjanje ili
maksimalno moguće slabljenje efekta
nepovoljni faktori. Studija efikasnosti
preventivne i kurativne mjere.

Metode epidemioloških (kliničkih) studija

- To su, pre svega, sve te metode koje
proučavaju obrasce pojavljivanja i
širenje zaraznih i
nezarazne bolesti među stanovništvom,
na osnovu primjene statističkih
indikatori i vrijednosti.
"Epidemiolog je doktor koji ume da računa."
Statistička pismenost, tj. korpusa znanja
i vještine koje čine osnovu dijagnostike
tehnika u kliničkoj epidemiologiji je
obavezna
element
"epidemiološki
ljekarska kultura.

Klasifikacija metoda kliničkog istraživanja

Klinička istraživanja
empirijski
deskriptivan
Analitički
1. Prikaz slučaja 1. Kontrola slučaja
2. Niz predmeta
2. Kohorta
3. Jednokratno
(poprečno)
eksperimentalni
kontrolisan
Nasumično
Nekontrolisano
Non-randomized
1. Otvoreno istraživanje
2. Zatvorene studije:
a) obična slepa
b) dvostruko slijepo
c) trostruko slijepo
3. Multicentar

Metode epidemiološkog istraživanja

Ovisno o namjeni, epidemiološki
istraživanja se dijele na istraživačka
(iznošenje hipoteze) i testiranje hipoteze.
Po prirodi intervencija - na empirijski
(opservacijski) ili eksperimentalni.
U smislu trajanja posmatranja
za zdravstveno stanje proučavanog kontingenta
epidemiološke studije mogu biti
jednokratno ili dugoročno
(longitudinalni), koji se dijele na
prospektivne i retrospektivne.
ovisno o načinu prikupljanja
studije mogu biti: kontinuirane ili
selektivno.

Prospektivne studije su studije
u kojoj se podaci akumuliraju nakon
kako je odlučeno da se studija sprovede.
Retrospektivne studije -
studije u kojima se podaci
akumulirati prije studije
(kopiranje podataka iz medicinske
dokumentaciju u arhivu).

Empirical Research

je istraživanje bez namjere
ometanje prirodnog toka i
razvoj bolesti.
Empirijska istraživanja se dijele na
deskriptivna i analitička.
Deskriptivne studije uključuju:
metoda opisa slučaja i metoda opisa serije
slučajevima.
Analitičke metode uključuju metode
kohortne studije i studije
"kontrola slučaja".

Eksperimentalne studije

- studije u kojima
svrsishodna i svjesna kontrola
glavni parametri koji su predmet
studija, kao i distribucija objekata
istraživanja (bolesne i zdrave osobe) na
određene grupe.
Eksperimentalne studije
dijele se na terenske i kliničke,
kontrolisano i nekontrolisano,
randomizirani i nerandomizirani.

Deskriptivna epidemiologija proučava:
učestalost i širenje bolesti (ishodi)
u određenom području (zemlja, regija,
okrug, grad, selo), u određeno vrijeme (mjesec,
godine, 5 godina itd.), u različitim grupama stanovništva
(razlikuje se po polu, starosti,
nacionalnost, socio-ekonomska
položaj, obrazovanje, profesija itd.);
tok bolesti;
efikasnost dijagnostičkih kriterijuma;
prevalencija potencijalno opasnih
faktori.

Karakteristike pojedinih vrsta empirijskih istraživanja. Deskriptivne metode istraživanja

Opis pojedinačnih slučajeva - najstariji
metoda medicinskog istraživanja. Gde
detaljnije podatke dobijene putem
posmatranje jednog ili više slučajeva
bolesti (ne više od 10 pacijenata).
Ova metoda omogućava privlačenje pažnje ljekara na
nove ili malo poznate bolesti, manifestacije
ili kombinacije bolesti. Koristi se za opisivanje
neobične manifestacije bolesti i pojave
je jedini način da se prijavi rijetka
klinički događaj, rizik, prognoza ili liječenje.
Od interesa samo u početnoj fazi
studija medicinske intervencije.

Karakteristike pojedinih vrsta empirijskih istraživanja. Deskriptivne metode istraživanja

Opis serije slučajeva - studija,
uključujući obično deskriptivnu statistiku
bolesti (broj grupe sa određenim
bolesti - 10 ili nešto više pacijenata).
Ovo je "otvorena" studija bez grupe
poređenje (kontrola).
Niz slučajeva je najčešći
način da se opiše klinička slika bolesti.
Omogućava vam da stvorite utisak
efikasnost intervencije, ali ne potvrđuje
ona.

Karakteristike pojedinih vrsta empirijskih
istraživanja. Deskriptivne metode istraživanja
Studije poprečnog presjeka (jednokratne) ‒
studije koje se bave prevalence
bolesti (stanja) u populaciji u određenom trenutku
vrijeme.
Odgovorite na pitanje "Koliko?". Koristi za
proučavanje prevalencije bolesti ili ishoda,
proučavanje toka bolesti, stadijuma procesa.
Studije u kojima se pregleda svaki pacijent
jednom. Javljaju se čisto poprečne studije
rijetko. Najbolja opcija je slučajni uzorak. Često za
za sprovođenje studije koriste se upitnici.

Karakteristike pojedinih vrsta empirijskih istraživanja. Deskriptivne metode istraživanja. Studije poprečnog presjeka

Primjeri problema koje treba riješiti
(naučni i praktični problemi)
Koja je prevalencija demencije u
starije populacije?
Koja je prevalencija anemije u
zemlja?
Kolika je učestalost komplikacija operacija
apendektomija?
Koja je "normalna" visina trogodišnjaka?
Da li je istina da je polovina svih slučajeva šećera
dijabetes ostaje nedijagnosticiran?

Studije poprečnog presjeka

PREDNOSTI
Ekonomičan;
Potrebno je malo vremena;
Prvi korak u traženju faktora rizika i formulisanju hipoteze;
Brzi rezultati;
Najbolji dizajn za proučavanje statusa quo bolesti i
države.
OGRANIČENJA
Ne daju ispravnu predstavu o uzrocima bolesti;
Podrazumijevaju samo prolazna stanja i bolesti;
Nedostatak privremene veze;
Oni pacijenti koji su umrli i oporavili se ne uzimaju u obzir;
Ne može biti reprezentativan za cjelokupnu populaciju;
Sistematske greške zbog uključivanja "starih"
slučajevima.

Karakteristike pojedinih vrsta empirijskih istraživanja. Analitičke metode istraživanja.

Analitički epidemiološki
istraživanja su navikla
uspostaviti uzročne veze između
bolesti i drugih faktora
rizik (profesionalni, društveni, ekološki,
genetski, itd.), kao i za procjenu
efikasnost preventivnih i
medicinske intervencije.

Prvo se identifikuju slučajevi (odabir pacijenata sa
bolest koja se proučava)
Retrospektivno iznijeti hipotezu o mogućem faktoru
rizik
Odaberite kontrolnu grupu ljudi koji to nemaju
bolest, slična u drugim aspektima proučavanoj
grupa
Odredite prisustvo ili odsustvo faktora rizika u njima
dvije grupe.
Najprikladniji za proučavanje rijetkih događaja, kao i
ako su vam potrebni brzi rezultati
istraživanja
Najprikladniji za odgovor na etiološko pitanje
Primjer: Uzroci kongenitalnog hidrocefalusa kod djece

Karakteristike pojedinih vrsta empirijskih istraživanja. Analitičke metode istraživanja. Kontrola slučaja.

Slabosti istraživanja
Retrospektivna priroda ne dozvoljava
precizno snimiti privremeno
odnosi između pojava
Moguće greške u procjeni
validnost uticaja
"Vještački" odabir grupa za poređenje

Kohorta - grupa ljudi, u početku ujedinjena od strane nekih
zajednička karakteristika (na primjer, zdravi ili ljudi na
određeni stadijum bolesti)
Prospektivno pratite ishod kod osoba koje su bile izložene
izloženost faktoru rizika
Najbolja vrsta kliničkog istraživanja za kada
eksperiment je nemoguć
Rezultati koji još nisu poznati pri ulasku u studiju
U procesu kontinuiranog posmatranja, zapaža se u kojoj proporciji
uočena razvijena bolest (ili drugi ishod)
Primjer: Da li vakcina protiv velikog kašlja uzrokuje oštećenje mozga?

Karakteristike pojedinih vrsta empirijskih istraživanja. Analitičke metode istraživanja. kohortna studija.

Često su potrebne godine da se procijene rezultati
zapažanja
Skuplji od
studije slučaja-kontrole
Glavni nedostatak kohortnih studija je
za proučavanje rijetkih ishoda je potrebno
posmatranje velikih grupa tokom
dugo vrijeme

Karakteristike pojedinih vrsta eksperimentalnih studija. Nekontrolirano nerandomizirano.

Ispitivanje anamnestičkih podataka
pacijenata
Grupe sastavlja lekar
nedostatak
Potpuna subjektivnost ocjena i zaključaka
Grupe nisu u potpunosti uporedive
Poređenje između grupa je nepouzdano

Karakteristike eksperimentalnih studija.
Kontrolirano randomizirano.
Randomizacija ("slučajno" - "slučajno") - postupak,
pružajući slučajnu distribuciju pacijenata u
eksperimentalne i kontrolne grupe.
Svrha randomiziranog kliničkog ispitivanja je evaluacija
specifični ("biološki") terapijski učinak intervencije.
Randomizacija osigurava da nema razlika između grupa.
Osigurava da je alokacija pacijenata u grupe izvršena
nasumično i nije pod utjecajem subjektivnosti
istraživača, niti sistematske greške.
Pruža osnovu za izvođenje statističke analize na
kvantitativna procjena podataka vezanih za terapijski učinak.
U kombinaciji sa slijepom metodom pomaže u izbjegavanju sistematizacije
greške povezane s odabirom pacijenata i imenovanjem liječenja,
zbog predvidljivosti distribucije pacijenata.

Karakteristike eksperimentalnih studija. Kontrolirano randomizirano.

Osnovni zahtjevi za ovakva istraživanja
Grupe su iste, odnosno uporedive su po glavnom
istaknut od samog početka
Vođenje pacijenata u grupama je isto osim za
intervencija
Svi slučajevi moraju biti analizirani bez
izuzeci uključeni u studiju
Vrste kontrole
placebo kontrola
Kontrola bez tretmana
Paralelna kontrola različitih lijekova
Paralelna kontrola različitih doza istog lijeka

Karakteristike eksperimentalnih studija. Kontrolirano randomizirano.

Simple blind
pacijent ne zna koji lijek uzima
dvostruko slijepo
ni doktor ni pacijent ne znaju koji lijek
pacijent prima
sprovedeno u skladu sa protokolom, pod kontrolom
etički komitet
triple blind
kada ni pacijent, ni doktor, ni specijalista,
obrada rezultata, ne znam šta
tretman, eksperimentalni ili kontrolni,
prima jednog ili drugog pacijenta
Multicentar
omogućava brže i brže zapošljavanje pacijenata
kompletno istraživanje
rezultati se odnose na širi region

Karakteristike eksperimentalnih studija. Kontrolirano randomizirano.

Prednosti i nedostaci RCT-a
Prednosti
Najuvjerljiviji način dokazivanja hipoteze
Kontrolirajte poznate i nepoznate distortere
faktori
Mogućnost naknadne meta-analize
Nedostaci
Visoka cijena
Metoda izvršenja je komplikovana
Etička pitanja

Sažetak

Nema boljeg dizajna studija
postoji
Za svako pitanje postoje različiti
dizajni - različiti načini
istraživanja
Svaki dizajn ima svoje slabosti i
snage
Jedina stvar koja je stvarno bitna
kvalitet istraživanja

U stvarnom svijetu odvija se složen proces
- proces nastanka i distribucije
bolesti. To je taj proces
predmet proučavanja većine medicinskih
nauke kako bi se razumjeli uzroci ovog fenomena.
Uzroci pokazuju njihov patološki uticaj na
različiti nivoi organizacije života: podorganizam
(tkivo, ćelija, molekula), organizam (organi
ljudski) i nadorganski (nivo društva,
populacije stanovništva).
Stoga je glavni predmet proučavanja u
epidemiologija je patologija koja se manifestira
na
supraorganizam
nivo,
onda
tu je
morbiditeta stanovništva.