Diklofenak diklogen uputstvo za upotrebu. Diklogen (diklofenak), rastvor za injekcije (ampule)

Uputstvo za upotrebu:

Diklogen je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) s analgetskim i antipiretičkim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

• Gel za vanjsku upotrebu 1% i 5%: gotovo bijel, proziran, specifičnog mirisa (po 30 i 50 g u aluminijskim tubama, 1 tuba u kartonskoj kutiji);
• Enterično obložene tablete: okrugle, bikonveksne, svijetlosmeđe boje, sa zakošenim rubovima (10 komada u blisterima ili strip pakovanjima, 5 blistera ili pakovanja u kartonskom pakovanju);
• Tablete sa produženim oslobađanjem, enterično obložene: okrugle, bikonveksne, ružičaste, sa zakošenim ivicama (10 kom. u pakovanjima bez kontura, 2 pakovanja u kartonskoj kutiji);
• Otopina za intramuskularnu i intravensku primjenu: prozirna, bezbojna do žućkasta (3 ml u ampulama: 5 ampula u konturnim plastičnim pakovanjima, 1 ili 2 pakovanja u kartonskoj kutiji; 10 ampula u konturnim plastičnim pakovanjima, 1 pakovanje u kartonskoj kutiji).

Aktivna tvar Diklogena je diklofenak natrij:

• 1 g gela – 10 ili 50 mg;
• 1 enterička obložena tableta – 50 mg;
• 1 tableta produženog djelovanja – 100 mg;
• 1 ml rastvora za injekcije – 25 mg.

Pomoćne tvari:

• Gel: tečni parafin, izopropanol, trolamin, dinatrijum edetat, karbomer, hlorokrezol, polisorbat 80, propilen glikol, benzil alkohol, natrijum sulfit, prečišćena voda, ulje lavande;
• Enteričke obložene tablete: kukuruzni skrob, povidon, kalcijum dihidrogen fosfat, natrijum skrob glikolat, laktoza, izopropil alkohol, prečišćeni talk, metilen hlorid, magnezijum stearat, žuta boja (Opadry Yellow mix/OY-P-5290);
• Tablete sa produženim oslobađanjem, enterično obložene: hidroksipropil metilceluloza, guar guma, povidon, izopropil alkohol, magnezijum stearat, prečišćeni talk, dekstroza. Sastav ljuske: hidroksipropil metilceluloza, titanijum dioksid, propilen glikol, izopropil alkohol, prečišćeni talk, etilceluloza, metilen hlorid, crveni gvožđe oksid;
• Rastvor za injekcije: natrijum sulfit bezvodni, benzil alkohol, manitol, hlorovodonična kiselina, propilen glikol, voda za injekcije.

Indikacije za upotrebu

• Bol i oteklina uzrokovana bolestima mišića i zglobova: radikulitis, osteoartritis, išijas, lumbago, reumatoidni artritis i bolovi u mišićima, uključujući i reumatsko porijeklo;
• Reumatske bolesti mekih tkiva: burzitis, tendovaginitis, oštećenje periartikularnih tkiva;
• Posttraumatska upala mekih tkiva i zglobova (na primjer, zbog modrica, istegnuća i uganuća).

• Bol i oteklina uzrokovana bolestima mišića i zglobova: mijalgija, neuralgija, lumbago, išijas;
• Upalne bolesti periartikularnih tkiva: burzitis, tendovaginitis, reumatske lezije mekih tkiva;
• Degenerativne bolesti mišićno-koštanog sistema: osteohondroza, deformirajući osteoartritis;
• Upalne bolesti mišićno-koštanog sistema: ankilozantni spondilitis, giht, artritis (reumatoidni, juvenilni, psorijatični, giht);
• Posttraumatski bolni sindrom sa upalom, postoperativni bol;
• Bubrežne/hepatične kolike;
• migrena;
• Adneksitis, proktitis, primarna algodimenoreja;
• Kompleksna terapija infektivnih i upalnih bolesti ORL organa, praćenih jakim bolom: upale srednjeg uha, tonzilitis, faringitis.

Kontraindikacije

Za sve dozne oblike:

• Aspirinska astma u anamnezi (napad bronhijalne opstrukcije, rinitis i urtikarija nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL);
• Trudnoća i dojenje;
• Individualna preosjetljivost na komponente lijeka ili druge NSAIL.

Dodatno za gel:

• Kršenje integriteta kože;
• Djeca mlađa od 6 godina;
• III trimestar trudnoće.

Dodatno za tablete i rastvor za injekcije:

• Erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi;
• Hematopoetski poremećaji;
• Djeca mlađa od 6 godina - za filmom obložene tablete, do 18 godina - za tablete s produženim oslobađanjem i rastvor za injekciju;
• Trudnoća i dojenje.

Diklogen treba koristiti s oprezom u sljedećim slučajevima:

• Gel: teška disfunkcija jetre i/ili bubrega, egzacerbacija hepatične porfirije, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, bronhijalna astma, hronična srčana insuficijencija, poremećaji krvarenja (uključujući sklonost krvarenju, produženje vremena krvarenja, I i hemofiliju), II trimestar trudnoće, starost;
• Tablete: zatajenje srca, teško oštećenje funkcije jetre i/ili bubrega, inducibilna akutna jetrena porfirija, kao i stariji pacijenti i pacijenti koji iz bilo kojeg razloga imaju smanjenje volumena cirkulirajuće tekućine (na primjer, nakon opsežne operacije) ;
• Otopina za injekcije: zatajenje srca, teška disfunkcija jetre i/ili bubrega.

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Gel za vanjsku upotrebu

U obliku gela, Diklogen se primenjuje spolja, lagano trljajući, 2 puta dnevno.

Potrebna količina lijeka ovisi o veličini bolnog područja. Maksimalne dozvoljene pojedinačne doze: djeca starija od 12 godina i odrasli – 2 g, djeca od 6-12 godina – 1 g.

Trajanje terapije se određuje pojedinačno u zavisnosti od indikacija i efikasnosti terapije. Nakon 2 sedmice primjene lijeka potrebno je konsultovati ljekara.

Tablete obložene enteričnim omotačem

Diklogen treba uzimati oralno, progutajući cele tablete sa dosta vode. Da bi se brzo postigao terapeutski učinak, preporučuje se uzimanje lijeka 30 minuta prije jela, u drugim slučajevima - za vrijeme ili nakon obroka.

Odraslima se propisuje 1 tableta 2-3 puta dnevno. Nakon postizanja optimalnog terapijskog učinka, doza se postupno smanjuje i pacijent se prebacuje na terapiju održavanja u dnevnoj dozi od 50 mg (1 tableta).

Djeci starijoj od 12 godina ne propisuje se više od 2 mg/kg tjelesne težine. Za juvenilni reumatoidni artritis, doza lijeka se može povećati na 3 mg/kg.

Tablete dugog djelovanja

Diklogen treba uzimati oralno, progutajući cele tablete sa dosta vode. Da bi se brzo postigao terapeutski učinak, preporučuje se uzimanje lijeka 30 minuta prije jela, u drugim slučajevima - bez obzira na obroke.

Doze se biraju pojedinačno ovisno o vrsti i težini bolesti.

Odraslima se obično propisuje 1 tableta (100 mg) jednom dnevno. Trajanje liječenja određuje ljekar.

Otopina za intramuskularnu i intravensku primjenu

Lijek se primjenjuje intravenozno kap po kap u dnevnoj dozi ne većoj od 150 mg. Neposredno prije primjene, sadržaj 1 ampule Diklogena razrijedi se sa 100-500 ml 5% rastvora glukoze ili 0,9% rastvora natrijum hlorida, nakon dodavanja 1 ml 4,2% ili 0,5 ml 8,4% u infuzione rastvore natrijum bikarbonata. . Trajanje infuzije, ovisno o jačini sindroma boli, može se kretati od 30 do 180 minuta. Lijek se može primijeniti intravenozno ne duže od 2 dana.

Da bi se spriječio postoperativni bol, infuzija Diklogena se provodi u “šok” dozi - 25-50 mg u trajanju od 15-60 minuta, a zatim se primjena nastavlja brzinom od 5 mg/sat dok se ne postigne maksimalna dozvoljena dnevna doza od 150 mg. dosegnuto.

Za ublažavanje boli uzrokovane pogoršanjem kroničnih bolesti i za liječenje akutnih stanja, lijek možete primijeniti intramuskularno 1-2 puta, a zatim prenijeti pacijenta na oralni oblik Diklogena (ukupna dnevna doza ne smije prelaziti 150 mg). Otopina se primjenjuje duboko intramuskularno ne duže od 2 dana.

Nuspojave

Kada koristite Diklogen u obliku gela:

• Lokalne reakcije: fotosenzibilnost, ekcem, kontaktni dermatitis (papule, oticanje tretiranog područja kože, vezikule, crvenilo, ljuštenje, svrab);
• Sistemske reakcije: fotosenzibilnost, generalizirani kožni osip, alergijske reakcije (urtikarija, bronhospastične reakcije, angioedem).

Kada koristite Diklogen u obliku tableta i otopine za injekcije:

• Probavni sistem: anoreksija, nadutost, mučnina, povraćanje, gastralgija, bol u trbuhu, dijareja, zatvor, gastrointestinalno krvarenje (melena, hematemeza), povećana aktivnost jetrenih transaminaza, suha usta, glositis, aftozni stomatitis, erozivni i ulcerativni gastrointestinalni trakt intestinalni trakt, pankreatitis, hepatitis (uključujući i žuticu), nespecifični kolitis sa krvarenjem, fulminantni hepatitis;
• Nervni sistem: smanjeno pamćenje, oštrina sluha i vida, tinitus, diplopija, poremećaj percepcije, vrtoglavica, gubitak orijentacije, glavobolja, anksioznost, nesanica, parestezija, razdražljivost, povećan umor, psihotične reakcije, tremor, oštećen ukus, skotom, depresija, noćna mora , konvulzije, aseptični meningitis;
• Hematopoetski organi: hemolitička i aplastična anemija, leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza;
• Kardiovaskularni sistem: bol u grudima, palpitacije, povišen krvni pritisak, aritmije;
• Urinarni sistem: papilarna nekroza, nefrotski sindrom, oligurija, proteinurija, hematurija, cistitis, intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega;
• Koža: fotosenzibilnost, alopecija, kožni osip (uglavnom urtikarija i eritematozni), pruritus, ekcem, eritrodermija, alergijska purpura, angioedem, toksična epidermalna nekroliza, eksudativni multiformni eritem;
• Ostalo: sistemske anafilaktičke reakcije (uključujući šok), edem, bronhospazam, impotencija.

specialne instrukcije

Diklogen gel treba nanositi samo na netaknute dijelove kože, izbjegavajući kontakt s otvorenim ranama. Nemojte koristiti okluzivni zavoj. Nakon nanošenja, dobro operite ruke. Izbjegavati kontakt s očima i sluzokožama.

Prilikom propisivanja lijeka u obliku tableta i otopine za injekciju starijim osobama (posebno onima koji primaju diuretike), pacijentima sa zatajenjem bubrega ili srca, kao i pacijentima koji imaju smanjen volumen cirkulirajuće tekućine, potrebno je pratiti funkciju bubrega. funkcija. Pacijenti sa zatajenjem jetre tokom dugotrajne terapije zahtijevaju praćenje periferne krvi i funkcije jetre, te testove stolice na skrivenu krv.

Kada se liječi Diklogenom u obliku tableta ili otopine za injekcije, potrebno je suzdržati se od vožnje automobila i bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju visoku stopu reakcije i povećanu pažnju.

Interakcije lijekova

Gel za vanjsku upotrebu

Diklogen može pojačati djelovanje lijekova koji uzrokuju fotosenzitivnost.

Nema podataka o klinički značajnim interakcijama s drugim lijekovima.

Tablete i rastvor za injekcije

• Preparati litija, ciklosporin, digoksin: njihova koncentracija u plazmi se povećava;
• Diuretici koji štede kalij: povećava se rizik od hiperkalemije;
• Diuretici, tablete za spavanje i antihipertenzivi: njihova efikasnost se smanjuje;
• Antikoagulansi, trombolitici (streptokinaza, alteplaza, urokinaza): povećava se rizik od krvarenja;
• Acetilsalicilna kiselina: koncentracija diklofenaka u krvi se smanjuje;
• Metotreksat: povećava se njegova toksičnost;
• Drugi NSAIL, glukokortikosteroidi: povećava se vjerovatnoća nuspojava, uključujući gastrointestinalno krvarenje;
• Oralni antidijabetički lijekovi: povećava se rizik od hiper- ili hipoglikemije;
• Ciklosporin: povećava se njegova nefrotoksičnost;

Uslovi izdavanja iz apoteka

Tablete i rastvor se izdaju na recept, gel se izdaje bez recepta.

Proizvođač: Agio Pharmaceuticals Ltd. (Agio Pharmaceuticals Ltd.) Indija

ATS kod: M02AA15

Grupa farmi:

Oblik oslobađanja: Meki oblici doziranja. Gel za vanjsku upotrebu.

Opće karakteristike. spoj:

Aktivni sastojak: 1,6 mg diklofenak dietilamina, što je ekvivalentno 10 mg diklofenak natrijuma.

Pomoćne supstance: hlorokrezol, tečni parafin, karbomer 940, dinatrijum edetat, propilen glikol, izopropanol, benzinski alkohol, natrijum sulfit, polisorbat 80, ulje lavande, trolamin, prečišćena voda.

Farmakološka svojstva:

Farmakodinamika. Aktivna komponenta lijeka diklofenak je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) s izraženim analgetskim (ublažavajući bol) i protuupalnim svojstvima. Nediskriminatorno inhibirajući ciklooksigenazu tipa 1 i 2, remeti metabolizam arahidonske kiseline i sintezu prostaglandina, koji su glavna karika u razvoju upale.

Diklogen® se koristi za uklanjanje i smanjenje otoka povezanih s upalnim procesom. Kada se primjenjuje lokalno, uzrokuje slabljenje ili nestanak bolova u zglobovima u mirovanju i tokom kretanja. Smanjuje jutarnju ukočenost i oticanje zglobova, pomaže u povećanju opsega pokreta.

Farmakokinetika. Kada se primjenjuje, sistemska apsorpcija nije veća od 6%. Vezivanje za proteine ​​- 99,7%. Izlučuje se putem bubrega.

Indikacije za upotrebu:

Posttraumatska upala mekih tkiva i zglobova, na primjer zbog uganuća, istegnuća itd.
. mekih tkiva (tenosinovitis, oštećenje periartikularnih tkiva).
. Bol i otok povezani sa bolestima mišića i zglobova (reumatoid, osteoartritis, radikulitis, išijas, bolovi u mišićima reumatskog i nereumatskog porekla).

Bitan! Upoznajte se sa tretmanom

Upute za upotrebu i doziranje:

Eksterno. Za odrasle i djecu stariju od 12 godina, lijek se nanosi na kožu 2 puta dnevno i lagano trlja. Potrebna količina lijeka ovisi o veličini bolnog područja. Pojedinačna doza lijeka je do 2 g (oko 4 cm s potpuno otvorenim vratom tube). Za djecu od 6 do 12 godina koristiti ne više od 2 puta dnevno, jednu dozu lijeka do 1 g (oko 2 cm s potpuno otvorenim vratom tube).

Nakon nanošenja lijeka, ruke se moraju oprati.Trajanje liječenja ovisi o indikacijama i terapijskom učinku. Nakon 2 sedmice primjene lijeka potrebno je konsultovati ljekara.

Karakteristike primjene:

Upotreba tokom trudnoće i dojenja. Lijek se ne smije koristiti u trećem trimestru trudnoće. Nema iskustva s primjenom lijeka tokom dojenja. Primjena u prvom i drugom tromjesečju je moguća samo nakon konsultacije s liječnikom.

Gel treba nanositi samo na netaknutu kožu, izbjegavajući kontakt s otvorenim ranama. Nakon nanošenja nemojte stavljati okluzivni zavoj. Lijek ne smije doći u kontakt sa očima i sluzokožom.

Uz dugotrajnu primjenu velikih količina lijeka, ne može se isključiti pojava sistemskih nuspojava karakterističnih za NSAIL.

Nuspojave:

Lokalne reakcije: fotosenzibilnost, kontakt (svrab, crvenilo, oticanje tretiranog područja kože, papule, vezikule, ljuštenje).

Sistemske reakcije: generalizovane, alergijske reakcije (urtikarija, angioedem, bronhospastične reakcije), fotosenzitivnost.

Interakcija s drugim lijekovima:

Lijek može pojačati djelovanje lijekova koji uzrokuju fotosenzitivnost. Klinički značajne interakcije s drugim lijekovima nisu opisane.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na diklofenak ili druge komponente lijeka, acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL, anamnestički podaci o napadu bronhijalne opstrukcije nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL, trudnoća (III trimestar), period laktacije, djetinjstvo (do 6 godina), kršenje integriteta kože.

S oprezom: hepatične (eksacerbacije), erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, teška disfunkcija jetre i bubrega, poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući produženje vremena, sklonost krvarenju), kronična, starija dob, trudnoća I i II trimestar.

predoziranje:

Izuzetno niska sistemska apsorpcija aktivnih komponenti lijeka čini predoziranje gotovo nemogućim. Ako se velike količine gela (više od 20 g) slučajno progutaju, mogu se pojaviti sistemske nuspojave karakteristične za NSAIL. Potrebno je uzeti aktivni ugljen.

Uslovi skladištenja:

Čuvati na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, na temperaturi do 25°C. Nemojte zamrzavati. Čuvati van domašaja djece. Rok trajanja - 3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi odmora:

Preko tezge

Paket:

Gel za vanjsku upotrebu 1%.30 g ili 50 g gela u aluminijumskoj ili aluminijumskoj laminiranoj tubi.1 tuba sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji.

1371 0

Diklogen ima protuupalni i analgetski učinak na organizam. Ima i antipiretičko dejstvo, ali manje izraženo.

Najčešće se lijek propisuje za. Lijek se također koristi u postoperativnom i posttraumatskom periodu. To omogućava ne samo uklanjanje otoka s udova, već i vraćanje slobode kretanja i uklanjanje ukočenosti zglobova.

Sastav proizvoda i oblik oslobađanja

Glavni aktivni sastojak i osnova lijeka je diklofenak. Ovisno o obliku oslobađanja, dodatne komponente će se razlikovati. Diklogen je dostupan u obliku gela, tableta i otopine za parenteralnu primjenu.

Diklogen gel sadrži:

Tablete sadrže sljedeće aditive:

• kukuruzni škrob;
• kalcijum dihidrogen fosfat;
• povidon;
• natrijum skrob glikolat;
• pročišćeni talk;
• magnezijum stearat;
• izopropil alkohol;
• laktoza;
• metilen hlorid;
• žuta boja.

Prilikom pripreme otopine, lijek ima sljedeći sastav:

• bezvodni natrijum sulfit;
• manitol;
• benzol alkohol;
• propilen glikol;
• hlorovodonična kiselina;
• voda za injekcije.

Mehanizam djelovanja

Glavna svrha lijeka je da brzo i efikasno utiče na izvor bolesti. Zahvaljujući diklofenaku, glavnom aktivnom sastojku, lijek je u stanju ublažiti bol u kratkom vremenu. Blagotvorno djeluje na žarišta upale, što mu omogućava široku primjenu u postoperativnim periodima na zglobovima.

Zbog činjenice da je lijek na bazi diklofenaka, djeluje kao inhibitor sinteze ciklooksigenaze. Ova sinteza je glavni faktor koji je uključen u metabolizam arahidonske kiseline.

Lijek blokira proizvodnju prostaglandina, što smanjuje upalu, ublažava bol i snižava tjelesnu temperaturu.

Područje primjene

Diklogen gel se koristi za sljedeća oboljenja mišića i zglobova:

• bol u mišićima.

Mast se koristi i za posttraumatsku upalu mekih tkiva i zglobova.

Ako govorimo o namjeni Diklogen tableta i otopine za injekcije, onda su indikacije za upotrebu iste, ali je spektar djelovanja mnogo širi, koriste se za zarazne i upalne bolesti različitog porijekla.

Kontraindikacije za upotrebu

Diklogen ima prilično široke kontraindikacije za upotrebu, koje se moraju uzeti u obzir kako ne bi naštetili zdravlju.

U kojim slučajevima je lijek zabranjen za uzimanje:

Kada imate neku od sledećih bolesti, pre upotrebe leka potrebno je da se posavetujete sa lekarom o izvodljivosti, bezbednosti uzimanja i dozvoljenim dozama:

• bronhijalna astma;
• sklonost krvarenju;
• Otkazivanje Srca;
• zatajenje bubrega i jetre;
• porfirija.

Doziranje i režimi doziranja

Upute za upotrebu Diklogena ovisno o obliku oslobađanja.

Primjena gela

Kao i drugi lokalni proizvodi, Diklogen gel treba nanositi u dozama. Koristi se spolja, broj upotreba je 2 puta dnevno.

Kod upotrebe gela kod djece mlađe od 12 godina, pojedinačna doza je 1 gram masti. Za odrasle i djecu stariju od 12 godina, maksimalna pojedinačna doza je 2 grama.

Ali, kada se primjenjuje, uzima se u obzir i veličina bolnog područja, što omogućava blago odstupanje od naznačene doze. Kada se nanese, gel se lagano utrlja.

Period liječenja ovisi o složenosti bolesti i djelotvornosti liječenja, ali nakon dvije sedmice upotrebe masti potrebno je konsultovati ljekara.

Upotreba tableta

Dnevna doza u početnoj fazi terapije za odrasle je 100-150 mg. Lijek se uzima 1 tableta 2 ili 3 puta dnevno.

Kada tretman donese optimalni terapeutski učinak, doza se smanjuje na 50 mg dnevno, što odgovara 1 tableti.

Prilikom propisivanja tableta djeci starijoj od 12 godina, doza se izračunava prema formuli - 2 mg na 1 kg tjelesne težine djeteta. U nekim slučajevima doza se može povećati ili smanjiti, ali samo po preporuci ljekara. Ako lijek koriste djeca starija od 6 godina, potrebno je striktno pridržavati doze koju je propisao ljekar.

Za najbolji efekat, tablete uzimajte pola sata pre jela sa dosta vode. U nekim slučajevima, mogu se uzimati uz ili nakon obroka.

Upotreba tableta s produženim oslobađanjem: za odrasle, dnevna doza je 100 mg, što odgovara 1 tableti; tok liječenja je individualan i određuje ga liječnik. Također je vrijedno uzeti u obzir da se individualno odabrane doze obično razlikuju od standardnih.

Tipično, režim doziranja uključuje uzimanje tableta pola sata prije jela, ali možete uzeti lijek za vrijeme ili nakon obroka.

Primjena rješenja

Ovaj lijek se primjenjuje i intravenozno i ​​intramuskularno. Maksimalna dnevna doza je 150 mg.

Ova upotreba lijeka uključuje liječenje pod nadzorom liječnika. Takođe, doze se određuju pojedinačno u zavisnosti od stepena bolesti i složenosti.

Slučajevi predoziranja i nuspojave

Kako bi lijek bio koristan i ne bi štetio zdravlju, neophodno je pridržavati se doza koje je propisao liječnik ili kako je navedeno u uputama.

Zabranjeno je prekoračiti dnevnu normu - to može uzrokovati gastrointestinalno krvarenje, bolne grčeve i konvulzije. Simptom da je norma prekoračena bit će vrtoglavica, tinitus, abnormalno pražnjenje crijeva i povišen krvni tlak.

Ozbiljniji problemi koji mogu biti uzrokovani predoziranjem mogu uključivati ​​akutno zatajenje bubrega, zatajenje jetre i komu.

Prilikom upotrebe gela, nuspojave mogu uključivati ​​lokalne i sistemske reakcije. To uključuje crvenilo, otok, osip, alergije, dermatitis, ekcem. Ako se pojavi neki od simptoma, treba prestati uzimati i obratiti se ljekaru.

Kada primena uključuje upotrebu tableta i rastvora, nuspojave mogu uticati na probavni sistem. To može uzrokovati kvar u gastrointestinalnom traktu - poremećaj stolice, mučninu, povraćanje, gastritis i drugo.

Iz nervnog sistema mogu se uočiti simptomi povezani sa pamćenjem, vidom, sluhom, psihotičnim reakcijama i vrtoglavicom. Moguća su i depresija, konvulzije, poremećaji spavanja, umor i drugo.

Lijek također može uzrokovati nuspojave na kardiovaskularnom sistemu, hematopoetskim organima, urinarnom sistemu i kožnim reakcijama.

Ako nakon uzimanja lijeka primijetite simptome koji ranije nisu bili uočeni, trebate prestati uzimati lijek i posavjetovati se sa svojim ljekarom.

Posebna uputstva - šta treba da znate

Dok uzimate lijek, trebali biste se suzdržati od pijenja alkoholnih pića, a također ne uzimajte lijekove koji sadrže alkohol.

Ako su funkcije bubrega i jetre poremećene, lijek treba uzimati tek nakon konsultacije s liječnikom i strogo se pridržavati doze.

Treba uzeti u obzir da se pri interakciji s drugim lijekovima može primijetiti negativna reakcija tijela. Što se tiče upotrebe gela, on može pojačati dejstvo drugih lekova, a samim tim efekat može uticati na zdravlje.

Prilikom upotrebe Diklogen tableta i injekcija potrebna je prethodna konsultacija s liječnikom o interakcijama s drugim lijekovima, jer nepromišljena upotreba lijeka može biti štetna po zdravlje.

Prije uzimanja lijeka tijekom trudnoće i dojenja potrebna je konsultacija s liječnikom, jer je primjena moguća samo u ekstremnim slučajevima, kada je opravdana i kada je korist lijeka za trudnicu veća od pokazatelja rizika za fetus i dijete.

Ovaj lijek ne smiju uzimati djeca mlađa od 6 godina, a od 6 do 12 godina je moguće koristiti lijek samo nakon konsultacije sa ljekarom. Ako je lijek i dalje propisan, potrebno je pridržavati se doze i trajanja primjene.

Praktično iskustvo primjene

Mišljenje liječnika, kao i recenzije i savjeti pacijenata koji koriste Diklogen u ovom ili onom obliku.

Terapeut

Ovaj lijek je zaista uspješan kod bolesti povezanih sa zglobovima, mišićima i cjelokupnim mišićno-koštanim sistemom. Praksa pokazuje da je u nekim slučajevima jednostavno nezamjenjiv.

Ali vrlo važna i ozbiljna točka u upotrebi je liječnički recept, jer Diklogen ima niz kontraindikacija u kojima je uzimanje lijeka nemoguće.

Ortoped

Mišljenja pacijenata

Naša porodica već duže vrijeme koristi Diklogen mast koja nam služi kao hitna pomoć. , često nerviraju roditelje, a gel vam omogućava da brzo ublažite bol i riješite se bolesti u kratkom vremenskom periodu.

Jedina stvar koja se može pripisati nedostacima lijeka je neugodan miris, ali kod nesnosne boli to nije vrlo važna točka.

"Diklogen" je derivat feniloctene kiseline. Odlikuje se protuupalnim, analgetskim i blagim antipiretičkim djelovanjem. Terapeutski učinak lijeka zasniva se na zaustavljanju aktivnosti COX, enzima arahidonske kiseline (AA). Ova supstanca je uključena u pojavu upale, bolova i napada groznice.

Iz našeg članka naučit ćete opis lijeka "Diklogen" gel, upute za upotrebu. Ova mast pomaže u smanjenju bolova u zglobovima, uklanjanju ukočenosti i vraćanju prirodne pokretljivosti zglobovima.

"diklogen"

Compound

• glavna supstanca - diklofenak;
• pomoćna sredstva (hlorokrezol, tečni parafin, karbomer, dinatrijum, propilen glikol, prečišćena voda).

Obrazac za oslobađanje

U apotekama, Diklofen je predstavljen kao:

• 1 ili 5 posto gela pakovanog u tube od 20, 30, 50, 100 grama;
• tablete sa dozom od 50 grama u blisterima od deset komada;
• otopina za kapaljke s dozom od 25 mg aktivne tvari.

Farmakodinamička i farmakokinetička svojstva

Diklofenak (aktivna komponenta Diklogena) pripada grupi nesteroidnih protuupalnih lijekova. Ima analgetsko i protuupalno djelovanje. Diklofenak je sposoban za:

• inhibiraju ciklooksigenazu;
• poremetiti metabolizam AK;
• sprječavaju stvaranje prostaglandina, koji potiču razvoj upalnog procesa.

"Diklogen" otklanja bol i ublažava otekline uzrokovane upalom. Lokalna upotreba gela pomaže u ublažavanju bolova u zglobovima, koji se javljaju ne samo tokom kretanja, već i u mirovanju. Sistematska upotreba lijeka omogućava pacijentu da se riješi ukočenosti i oticanja zglobova, a također omogućava normalno kretanje.

Farmakokinetika "Diklogena":

• kada se koristi spolja, apsorpcija ne prelazi 6 posto;
• vezuje se za proteine ​​gotovo 100 posto;
• izlučuju iz organizma putem bubrega.

Indikacije za upotrebu, kontraindikacije

U medicini se lijek koristi za liječenje pacijenata koji pate od:

• upala tkiva i zglobova uzrokovana ozljedama ili modricama;
• reumatske lezije mekih tkiva (burzitis, tenosinovitis, patologije periartikularnih tkiva);
• bol i oteklina uzrokovana bolestima mišića i zglobova (reumatoidni artritis, osteoartritis, radikulitis, reumatski i nereumatski bol u mišićnom tkivu);
• neuralgija (patološko oštećenje perifernog živca);
• išijas (iritacija ili kompresija išijadičnog živca);
• lumbago (intenzivan periodični bol u lumbalnoj regiji).

Zabranjeno je propisivanje "Diklogena" u bilo kojem obliku pacijentima koji pate od:

• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka, acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne lijekove;
• rinitis;
• košnice;
• napadi bronhijalne opstrukcije;
• epitelne lezije.

Lijek je također zabranjen za upotrebu:

• žene tokom trudnoće (7-9 mjeseci);
• dojilje;
• djeca mlađa od 6 godina.

Ako je potrebno, "Diklogen" se može propisati za:

• hepatična porfirija;
• erozije i čirevi gastrointestinalnog trakta;
• teški poremećaj bubrežne i jetrene funkcije;
• oštećeno zgrušavanje krvi;
• hronični problemi sa srcem;
• bronhijalna astma;
• trudnoća;
• starost.

Bitan! Jedna od prednosti lijeka je smanjenje intenziteta posttraumatskog i postoperativnog bola.

Nuspojave

Diklogen ponekad uzrokuje nuspojave na lokalnom i sistemskom nivou. Vanjske negativne pojave uključuju:

• ekcem (lezije kože koje uzrokuju svrab i pojavu malih pustula);
• fotosenzitivnost (povećana osjetljivost kože na ultraljubičasto zračenje ili druga zračenja);
• kontaktni dermatitis;
• oticanje ili oticanje tretiranog područja;
• ljuštenje epitela.

Ekcem

Sistemske nuspojave uključuju:

• generalizirani osip na koži;
• košnice;
• angioedem;
• bronhospastična reakcija.

Shema upotrebe, predoziranje

Tablete se uzimaju po 25 ili 50 miligrama dva do tri puta dnevno. Trajanje terapijskog kursa određuje samo ljekar.

Otopina se može koristiti za intramuskularne injekcije i intravenske injekcije. Za intravensku primjenu, Diklogen se dodatno razrjeđuje fiziološkom otopinom, glukozom i natrijem.

Za injekcije se koristi 25 ili 50 ml lijeka. Postupak se izvodi jednom ili dva puta dnevno.

Gel treba nanijeti u tankom sloju na problematično područje, utrljati glatkim pokretima dok se potpuno ne upije. Postupak se izvodi dva puta dnevno. Djeci od 6-12 godina dopušteno je nanositi na kožu najviše 2 centimetra Diklogen masti.

Samo kvalificirani stručnjak treba odrediti koji će oblik doziranja biti najefikasniji za određenog pacijenta.

Budući da se Diklogen slabo apsorbira, vrlo je teško postići predoziranje. Ali ako pacijent proguta veliku količinu gela (više od 15 grama), može doživjeti:

• krvarenje iz gastrointestinalnog trakta;
• buka u ušima;
• vrtoglavica;
• epigastrični bol;
• disfunkcija crijeva;
• konvulzivne lezije udova;
• respiratorna depresija;
• oštećena funkcija jetre;
• koma.

Vertigo

Kompatibilnost s drugim lijekovima

"Diklogen" može pojačati djelovanje lijekova koji uzrokuju fotosenzitivnost. Za sada nema drugih podataka o interakciji lijeka s drugim lijekovima.

Analogi

Popularne zamjene za lijek su:

• Arguette;
• Voltaren;
• Diklak;
• Dikloben;
• Diklofenak;
• Olfen.

Odabir analoga treba obaviti samo kvalificirani liječnik.

Zaključak

"Diklogen" treba čuvati na maksimalnoj temperaturi od +23°C. Lijek je prikladan za upotrebu tri godine od datuma puštanja u promet.

Uputstvo za medicinsku upotrebu

lijek

DICLOGEN

Trgovačko ime

Diklogen

Međunarodno nezaštićeno ime

Diklofenak

Oblik doziranja

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu 75 mg/3 ml

Compound

3 ml rastvora sadrži

aktivna supstanca - diklofenak natrijum - 75 mg,

Pomoćne tvari: manitol, natrijum sulfit bezvodni, benzil alkohol, propilen glikol, hlorovodonična kiselina, voda za injekcije.

Opis

Prozirna otopina od bezbojne do žućkaste.

Farmakoterapijska grupa

Protuupalni i antireumatski lijekovi. Nesteroidni protuupalni lijekovi. Derivati ​​octene kiseline. Diklofenak

ATX kod M01AV05

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon intravenske primjene kap po kap od 75 mg, maksimalna koncentracija je 1,9 μg/ml (5,9 μmol/l). Nakon intramuskularne primjene, maksimalna koncentracija je 2,5 μg/ml (8 μmol/l). Vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije je 20 minuta. Koncentracija u plazmi linearno ovisi o primijenjenoj dozi. Nema promjena u farmakokinetici diklofenaka nakon ponovljene primjene.

Komunikacija sa proteinima plazme je 95-98% (većina je povezana sa albuminom). Prodire u sinovijalnu tečnost. Maksimalna koncentracija u sinovijalnoj tekućini uočava se 2-4 sata kasnije nego u plazmi. Poluvrijeme u sinovijalnoj tekućini 4-6 sati nakon primjene lijeka je duže nego u plazmi i ostaje duže još 12 sati.

50% aktivne supstance se metabolizira tokom „prvog prolaska“ kroz jetru. Površina ispod krivulje koncentracije je 2 puta manja nakon oralne primjene lijeka nego nakon parenteralne primjene iste doze. Metabolizam se javlja kao rezultat višestruke ili pojedinačne hidroksilacije i konjugacije s glukuronskom kiselinom. Farmakološka aktivnost metabolita je niža od one diklofenaka.

Sistemski klirens je 260 ml/min. Poluživot iz plazme je 1-2 sata. 60% primijenjene doze izlučuje se u obliku metabolita putem bubrega. Manje od 1% se izlučuje nepromijenjeno, ostatak doze se izlučuje u obliku metabolita u žuči.

Kod pacijenata s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 10 ml/min) povećava se izlučivanje metabolita u žuči, ali se ne opaža povećanje njihove koncentracije u krvi.

Kod pacijenata sa hroničnim hepatitisom ili cirozom jetre, farmakokinetički parametri diklofenaka su isti kao i kod pacijenata bez bolesti jetre.

Farmakodinamika

Ima protuupalno, analgetsko, antipiretičko djelovanje. Inhibirajući cikloksigenazu I i II, remeti metabolizam arahidonske kiseline, smanjuje količinu prostaglandina kako na mjestu upale tako iu zdravim tkivima, te suzbija eksudativnu i proliferativnu fazu upale.

Smanjuje propusnost kapilara. Stabilizira lizozomske membrane. Inhibira proizvodnju ATP-a u procesu oksidativne fosforilacije; inhibira sintezu inflamatornih medijatora (prostaglandina). Analgetski učinak nastaje zbog smanjenja koncentracije biogenih amina, koji imaju bolna (algogena) svojstva i povećanja praga osjetljivosti na bol receptorskog aparata. Izaziva slabljenje ili nestanak bola reumatske i nereumatske prirode.

Indikacije za upotrebu

Intramuskularna primjena

Upalne bolesti mišićno-koštanog sistema

(reumatoidni artritis, psorijatični, juvenilni artritis,

ankilozantni spondilitis, giht)

Degenerativne bolesti mišićno-koštanog sistema (osteoartroza, osteohondroza)

Lumbago, išijas, neuralgija, mijalgija

Upalne bolesti periartikularnih tkiva (tenosinovitis, burzitis, reumatske lezije mekih tkiva)

Posttraumatski bolni sindrom praćen upalom, postoperativnim bolom

Teški napadi migrene

Bubrežne i jetrene kolike

Intravenska infuzija

Liječenje ili prevencija postoperativnog bola u bolničkom okruženju

Upute za upotrebu i doze

Intravenska infuzija

Intravenska kap. Propisuje se samo u stacionarnim uslovima. Maksimalna dnevna doza je 150 mg. Neposredno prije intravenske primjene Diklogena, sadržaj 1 ampule treba razrijediti u 100-500 ml 0,9% rastvora natrijum hlorida ili 5% rastvora glukoze (nakon dodavanja rastvora natrijum bikarbonata u infuzione rastvore - 0,5 ml od 8,4% ili 1 ml otopine za infuziju). 4,2% rastvora). U zavisnosti od težine sindroma boli, infuzija se provodi 30-180 minuta. Otopina za injekciju se primjenjuje intravenozno ne duže od 2 dana.

Za liječenje umjerenog do jakog postoperativnog bola, 75 mg treba davati kontinuirano u trajanju od 30 minuta do 2 sata. Ako je potrebno, tretman se može ponoviti nakon nekoliko sati, ali doza ne smije prelaziti 150 mg u bilo kojem periodu od 24 sata.

Da bi se spriječio postoperativni bol, potrebno je primijeniti udarnu dozu od 25-50 mg 15 minuta do 1 sat nakon operacije, nakon čega slijedi kontinuirana infuzija od približno 5 mg/sat do maksimalne dnevne doze od 150 mg.

Intramuskularna primjena

Za liječenje akutnih stanja ili ublažavanje boli tijekom egzacerbacija kroničnih bolesti, moguća je intramuskularna primjena 1-2 puta; daljnje liječenje se nastavlja oralnom primjenom Diklogena, uzimajući u obzir maksimalnu dnevnu dozu od 150 mg (uključujući i dan injekcije). Otopina za injekciju se primjenjuje duboko intramuskularno ne duže od 2 dana. Trajanje upotrebe lijeka određuje ljekar koji prisustvuje.

Nuspojave

Često (≥1/10)

Mučnina, povraćanje i dijareja, kao i manja gastrointestinalna krvarenja i u rijetkim slučajevima anemija

Često (≥ 1/100- <1/10)

Pseudoanafilaktičke reakcije

Reakcije preosjetljivosti kao što su kožni osip i svrab

Poremećaji centralnog nervnog sistema kao što su glavobolja, vrtoglavica, pospanost, uznemirenost, razdražljivost ili umor

Dispeptički simptomi, nadutost, grčevi u trbuhu, nedostatak apetita, kao i gastrointestinalni čirevi (sa rizikom od krvarenja i perforacije)

Povećana aktivnost transaminaza u krvnom serumu

Reakcije na mjestu injekcije, bol na mjestu injekcije, induracija na mjestu injekcije

Zadržavanje tečnosti

Ponekad (≥ 1/1000- <1/100)

Koprivnjača

Krvavo povraćanje, melena ili krvavi proljev

Poremećaj funkcije jetre, posebno uz dugotrajnu terapiju, akutni hepatitis sa ili bez žutice (u rijetkim slučajevima moguć je fulminantni hepatitis i bez prethodnih simptoma).

Stoga, tokom dugotrajnog liječenja lijekom, parametre jetre treba redovno analizirati.

Alopecija

Pojava edema, posebno kod pacijenata sa hipertenzijom ili zatajenjem bubrega

Rijetko (≥ 1/10000- <1/1000)

Otok, nekroza na mjestu uboda

Reakcije preosjetljivosti na benzil alkohol su rijetke

Vrlo rijetko (< 1/10000) V uključujući izolovane slučajeve

Apsces na mestu uboda

Poremećaji hematopoeze (anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza), hemolitička anemija

• teške generalizirane reakcije preosjetljivosti: Quinckeov edem (otok lica, oticanje jezika, oticanje unutrašnjeg larinksa sa sužavanjem disajnih puteva, otežano disanje, ubrzan rad srca, sniženi krvni tlak, pad krvnog tlaka na kritičnu razinu) .

Alergijski vaskulitis i pneumonitis

Psihotične reakcije, depresija, anksioznost, noćne more

Senzorni poremećaji, poremećaji u percepciji okusa, pamćenja, dezorijentacije, konvulzije, drhtanje

Mentalni poremećaji kao što je oštećenje pamćenja

Oštećenje vida (zamagljen vid ili diplopija)

Tinitus, prolazni poremećaji sluha

Lupanje srca, edem, zatajenje srca, infarkt miokarda

Arterijska hipertenzija

Akutna cerebrovaskularna nezgoda

• stomatitis, glositis, lezije jednjaka, tegobe na bol u donjem dijelu abdomena (na primjer, krvarenje iz kolitisa ili pogoršanje ulceroznog kolitisa/Crohnove bolesti), zatvor, pankreatitis, strikture crijeva nalik dijafragmi.

Egzantema, ekcem, multiformni eritem, fotosenzibilnost, purpura (uključujući alergijsku purpuru), bulozne reakcije kao što je Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza

Oštećenje bubrežnog tkiva (intersticijski nefritis, papilarna nekroza), koje može biti praćeno akutnim zatajenjem bubrega, proteinurijom i/ili hematurijom; nefrotski sindrom

• pogoršanje upalnih procesa infektivnog porijekla (na primjer, razvoj nekrotizirajućeg fasciitisa) povezanih sa sistemskom primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova. To može biti zbog mehanizma djelovanja NSAIL.
• simptomi aseptičnog meningitisa, kao što su ukočen vrat, glavobolja, mučnina, povraćanje, groznica ili konfuzija. Pacijenti sa autoimunim bolestima (sistemski eritematozni lupus, mješovita kolagenoza) su predisponirani za pojavu ovakvih stanja.

Kontraindikacije

Ne treba se koristiti u sljedećim slučajevima:

• preosjetljivost na aktivnu supstancu ili neku od drugih komponenti lijeka
• ako ste u anamnezi imali bronhospazam, astmu, rinitis ili urtikariju nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova
• za hematopoetske poremećaje nepoznatog porijekla, poremećaje hemostaze i koagulacije krvi
• liječenje postoperativnog bola nakon operacije koronarne arterijske premosnice (ili korištenja aparata srce-pluća)

Upalna bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis)

Ako imate trenutnu ili prošlu povijest ponavljajućeg peptičkog ulkusa/krvarenja (dvije ili više odvojenih epizoda potvrđenog peptičkog ulkusa ili krvarenja)

• ako postoji anamneza gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije čira povezanog s uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova

Svježe cerebrovaskularno ili drugo krvarenje

Utvrđena kongestivna srčana insuficijencija (NYHA klasa II-IV), koronarna arterijska bolest, periferna arterijska ili cerebrovaskularna bolest

Teška disfunkcija jetre ili bubrega

Teška srčana insuficijencija

Trudnoća i dojenje

Djeca i tinejdžeri do 18 godina starosti

Interakcije lijekova

Ostali NSAIL, uključujući salicilate:

Istovremena primjena nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova može povećati rizik od ulkusa i gastrointestinalnog krvarenja zbog sinergističkog djelovanja lijekova. U tom smislu, ne preporučuje se kombinovana upotreba diklofenaka i drugih NSAIL.

Digoksin, fenitoin, litijum:

Kada se primjenjuje zajedno, diklofenak može povećati koncentraciju digoksina, fenitoina i litija u krvi. S tim u vezi, pri liječenju diklofenakom obavezno je praćenje koncentracije litija u serumu, a preporučuje se digoksin ili fenitoin.

Diuretici, ACE inhibitori i antagonisti angiotenzina II: NSAIL mogu smanjiti efikasnost diuretika i drugih antihipertenzivnih lijekova (kao što su beta blokatori, inhibitori enzima koji konvertuje angiotenzin (ACE)). Kod nekih pacijenata sa smanjenom bubrežnom funkcijom (npr. dehidriranih ili starijih pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega) može doći do daljeg pogoršanja bubrežne funkcije, uključujući mogući razvoj akutnog zatajenja bubrega, ako uzimaju ACE inhibitore ili antagoniste angiotenzina II zajedno s lijek koji inhibira ciklooksigenazu, što je, međutim, u većini slučajeva reverzibilno. S tim u vezi, ove lijekove treba propisivati ​​s oprezom u kombinaciji s diklofenakom, posebno kod starijih pacijenata. Prilikom istovremene primjene diklofenaka i ovih lijekova potrebno je osigurati da pacijent uzima adekvatnu količinu tekućine, a nakon početka liječenja treba redovno pratiti funkciju bubrega. Istodobna primjena diklofenaka i diuretika koji štede kalij može dovesti do razvoja hiperkalijemije. S tim u vezi, preporučuje se praćenje koncentracije kalija u krvi kada se ovi lijekovi daju zajedno.

glukokortikoidi:

Kada se primjenjuje zajedno s diklofenakom, povećava se rizik od razvoja čireva i gastrointestinalnog krvarenja.

Lijekovi koji inhibiraju agregaciju trombocita (na primjer, acetilsalicilna kiselina) i selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI):

Kada se primjenjuje zajedno s diklofenakom, povećava se rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

Antidijabetički lijekovi:

Kliničke studije su pokazale da se diklofenak može koristiti zajedno s oralnim antidijabeticima bez utjecaja na njihov učinak. Međutim, postoje izolirani izvještaji o hipoglikemijskim i hiperglikemijskim događajima koji zahtijevaju prilagođavanje doze antidijabetika tokom liječenja diklofenakom. Iz tog razloga, kao mera predostrožnosti, preporučuje se redovno praćenje nivoa glukoze u krvi kada se ovi lekovi koriste istovremeno.

metotreksat:

Diklofenak je u stanju da potisne bubrežni klirens metotreksata, što dovodi do povećanja njegovog nivoa. Kada se diklofenak primjenjuje unutar 24 sata prije ili nakon primjene metotreksata, koncentracija metotreksata u krvi se može povećati i njegovi toksični efekti se mogu povećati. ciklosporin:

NSAIL (npr. diklofenak natrijum) mogu pojačati nefrotoksični efekat ciklosporina.

Kinolonski antibiotici:

Zabilježeni su izolovani slučajevi napadaja, koji bi mogli biti uzrokovani istovremenom primjenom kinolona s NSAIL.

antikoagulansi:

NSAIL mogu pojačati učinak antikoagulansa kao što je varfarin sulfonilurea:

Postoje izolirani izvještaji o promjenama u koncentraciji glukoze u krvi nakon primjene diklofenaka, što je zahtijevalo prilagođavanje doze antidijabetika. S tim u vezi, tokom terapije zglobova preporučuje se praćenje koncentracije glukoze u krvi. Probenecid i sulfinpirazon:

Lijekovi koji sadrže probenecid i sulfinpirazon mogu odgoditi eliminaciju diklofenaka iz tijela.

Kolestipol i kolestiramin:

Ovi lijekovi mogu uzrokovati smanjenje ili usporavanje apsorpcije diklofenaka. Iz tog razloga, preporučuje se prepisivanje diklofenaka najmanje sat vremena prije uzimanja kolestipola/holestiramina ili 4-6 sati nakon nje.

Potentni inhibitoriCYP2 C9:

Diklofenak treba primjenjivati ​​s oprezom istovremeno sa snažnim inhibitorima CYP2C9 (kao što su sulfinpirazon i vorikonazol), budući da njihova istovremena primjena može povećati vršnu koncentraciju diklofenaka u plazmi i pojačati njegov učinak zbog usporavanja njegovog metabolizma.

specialne instrukcije

Uobičajeni su

Primjena Diklogena sa sistemskim NSAIL, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2, treba izbjegavati zbog nedostatka bilo kakve sinergističke koristi i mogućnosti razvoja dodatnih nuspojava.

Treba biti oprezan pri propisivanju lijeka starijim osobama. Za starije osobe lošeg zdravlja i za pacijente male tjelesne težine preporučuje se najniža efektivna doza.

Istorija astme

Pacijenti s astmom, sezonskim alergijskim rinitisom, oticanjem nosne sluznice (nazalni polipi), kroničnom opstruktivnom bolešću pluća ili hroničnim infekcijama respiratornog trakta (posebno oni povezani sa simptomima sličnim alergijskom rinitisu) imaju veću vjerovatnoću da će reagirati na NSAIL od drugih. do pogoršanja astme, Quinckeovog edema ili urtikarije. Za takve pacijente preporučuju se posebne mjere (pripremljenost za hitnu pomoć). Ovo se također odnosi na pacijente s alergijama na druge tvari, kao što su kožne reakcije, svrab ili koprivnjača.

Uticaj na probavni sistem

Kao i kod primjene drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, kod propisivanja Diklogena pacijentima sa simptomima koji ukazuju na poremećaje probavnog sistema (DS), uz prisustvo čira na želucu ili crijevu, krvarenja ili perforacije u anamnezi, potreban je medicinski nadzor i poseban oprez. Rizik od krvarenja u gastrointestinalnom traktu raste s povećanjem doze lijeka kod pacijenata s anamnezom ulkusa, posebno s komplikacijama kao što su krvarenje ili perforacija, te kod starijih osoba.

Kako bi se smanjio rizik od toksičnosti PS kod pacijenata s anamnezom ulkusa, posebno onih s komplikacijama kao što su krvarenje ili perforacija i kod starijih osoba, liječenje se započinje i održava niskim efektivnim dozama.

Za takve pacijente, kao i pacijente kojima je potrebna istodobna primjena lijekova koji sadrže niske doze acetilsalicilne kiseline ili drugih lijekova za koje se vjeruje da povećavaju rizik od nuspojava na PS, kombinirana terapija uz primjenu zaštitnih sredstava (na primjer, inhibitori protona) treba uzeti u obzir.pumpa ili misoprostol).

Pacijenti s istorijom gastrointestinalne toksičnosti, posebno stariji, trebaju prijaviti sve neobične abdominalne simptome (posebno krvarenje u trbušnoj šupljini). Oprez je također potreban za pacijente koji istovremeno primaju lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracije ili krvarenja, kao što su sistemski kortikosteroidi, antikoagulansi, antitrombotici ili selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina.

Uticaj na jetru

Neophodno je pažljivo medicinsko praćenje kada se Diklogen propisuje pacijentima sa oštećenom funkcijom jetre, jer se stanje takvih pacijenata može pogoršati.

Kao i kod drugih NSAIL, nivoi jednog ili više enzima jetre mogu se povećati. Tokom dugotrajnog liječenja Diklogenom (tablete ili supozitorije) propisano je redovno praćenje funkcije jetre. Ako disfunkcija jetre perzistira ili se pogorša, ili ako se pojave simptomi povezani s progresivnom bolešću jetre ili druge manifestacije (npr. eozinofilija, osip), primjenu Diklogena treba prekinuti. Bolesti poput hepatitisa mogu napredovati bez prodromalnih simptoma.

Potreban je oprez kada se Diklogen primjenjuje kod pacijenata sa jetrenom porfirijom zbog mogućnosti provociranja napada.

Uticaj na bubrege

Budući da su zabilježeni zadržavanje tekućine i edem tijekom liječenja nesteroidnim protuupalnim lijekovima, preporučuje se praćenje bubrežne funkcije kod pacijenata s oštećenom funkcijom srca ili bubrega (uključujući funkcionalno zatajenje bubrega zbog hipovolemije, nefrotski sindrom, lupus nefropatiju i dekompenziranu cirozu jetre), arterijske hipertenzija u anamnezi, stariji pacijenti, pacijenti koji primaju terapiju diureticima ili lijekovima koji značajno utječu na bubrežnu funkciju i pacijenti sa značajnim smanjenjem volumena ekstracelularne tekućine iz bilo kojeg razloga, na primjer, prije ili nakon veće operacije. Prekid terapije NSAIL obično rezultira povratkom u stanje prije liječenja.

Utjecaj na hematološke parametre

Kod dugotrajne primjene lijeka, kao i drugih NSAIL, preporučuje se praćenje krvnih pretraga. Kao i drugi NSAIL, Diklogen može privremeno inhibirati agregaciju trombocita. Bolesnike s poremećajima hemostaze treba pažljivo pratiti.

Uticaj na kardiovaskularni sistem

Liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući diklofenak, posebno u visokim dozama i tokom dugog perioda, može biti povezano s malim povećanim rizikom od ozbiljnih kardiovaskularnih događaja tromboze (uključujući infarkt miokarda i moždani udar). Da biste smanjili potencijalni rizik od neželjenih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata koji uzimaju NSAIL, posebno onih sa kardiovaskularnim faktorima rizika, koristite najnižu efektivnu dozu u najkraćem mogućem trajanju liječenja.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Neophodno je suzdržati se od bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Predoziranje

Simptomi: vrtoglavica, glavobolja, hiperventilacija, zamućenje svijesti, kod djece - mioklonične konvulzije, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, krvarenje, oštećenje funkcije jetre i bubrega.

tretman: ispiranje želuca, primjena aktivnog uglja, simptomatska terapija usmjerena na uklanjanje povišenog krvnog tlaka, poremećene funkcije bubrega, konvulzija, iritacije gastrointestinalnog trakta i respiratorne depresije. Forsirana diureza i hemodijaliza su neefikasne. Ne postoji specifičan antidot.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

3 ml lijeka stavlja se u prozirnu staklenu ampulu, 5 ampula se stavlja u plastičnu tacnu ili u blister pakiranje od aluminijske folije i prozirne PVC folije.

Plastična ladica ili blister pakovanje, zajedno sa uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, stavlja se u kartonsku kutiju.

Uslovi skladištenja

Čuvati na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, na temperaturi do 25 o C.

Nemojte smrzavati!

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvođač

Agio Pharmaceuticals Ltd

A—38, Nandijyot Industrial Estate, Safedpul, Kurla-Andheri Road, Mumbai- 400 072

Tel: +91-22-28518206/ 42319000

Vlasnik potvrde o registraciji

Agio Pharmaceuticals Ltd

Adresa organizacije koja prima reklamacije potrošača u vezi sa kvalitetom proizvoda na teritoriji Republike Kazahstan:

Predstavništvo Agio Pharmaceuticals Limited

Almati, ul. Ševčenko, 118, kancelarija 228

Da li ste uzeli bolovanje zbog bolova u leđima?

Koliko često se suočavate sa problemom bolova u leđima?

Možete li podnijeti bol bez uzimanja lijekova protiv bolova?

Saznajte više kako da se nosite sa bolovima u leđima što je brže moguće