Ospamox suspensijos 250 naudojimo instrukcijos. Kada vartoti Ospamox

Antimikrobiniai vaistai pacientams skiriami tik tais atvejais, kai ligą sukelia bakterinė infekcija. Tokias ligas visada lydi temperatūros padidėjimas ir pūlių susidarymas. Kenksmingų mikroorganizmų veiklai sustabdyti naudojami plataus poveikio antibiotikai. Ambulatoriškai patogiausias būdas gydyti bakterines infekcijas yra vartoti tabletes. Ospamox 1000 laikomas vienu iš šių vaistų.

Kiti pavadinimai ir klasifikacija

Ospamox 1000, amoksicilinas, amoksicilinas. Antimikrobinis agentas iš penicilinų grupės.

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Amoksicilinas.

Prekiniai pavadinimai

Ospamox.

Registracijos numeris

Nr.RK-LS-5No016567.

ATX

J01CA04 Ospamox.

Sudėtis ir dozavimo formos

Vaistas parduodamas tabletėmis. Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Jo kiekis 1 tabletėje yra 1000 mg.

Kompozicijoje taip pat yra pagalbinių komponentų:

• magnio stearatas;
• polividonas;
• natrio krakmolo glikolatas;
• mikrokristalinė celiuliozė;
• titano dioksidas;
• talkas.

Tabletės yra dengtos plėvele. Jie skiriasi balkšvu arba kreminiu atspalviu, pailgos ir abipus išgaubtos formos. Dėl kapsulės kyla pavojus. Yra specifinis kvapas.

Farmakologinė grupė

Antibakterinis agentas iš penicilinų kategorijos, turintis beta laktaminį poveikį. Turi platų efektų spektrą. Skirtas sisteminiam naudojimui.

farmakologinis poveikis

Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Jis yra įtrauktas į aminopenicilinų pogrupį. Rodo baktericidinį poveikį. Neigiamai veikia gramteigiamų ir gramneigiamų mikrobų veiklą.

Vaisto poveikis yra skirtas slopinti peptidoglikanų, kurie yra ląstelių membranų pagrindas, sintezę. Šio komponento susidarymo procesas paskutiniame etape sunaikinamas veikiant amoksicilinui, kai sustoja peniciliną jungiančių baltymų fermentinis aktyvumas. Kadangi ląstelių membranos pažeidžiamos reprodukcijos ir augimo laikotarpiu, pastebima bakterijų lizė.

Po naudojimo toksinio poveikio nėra.

Vaistas nerodo aktyvumo prieš citrobakterijas, Klebsiella, Proteus, Bacteroids, Enterococci, Moraxella, Chlamydia, Mycoplasma, Pseudomonas.

Po naudojimo veiklioji medžiaga absorbuojama plonojoje žarnoje. Valgymas neturi įtakos absorbcijos greičiui. Pradeda veikti po 30 minučių. Didžiausia koncentracija pasiekiama po 1-2 valandų.

Jis tolygiai pasiskirsto skysčiuose, audiniuose ir vidaus organuose. Prasiskverbia pro placentos barjerą ir prasiskverbia į motinos pieną. Didžiausia koncentracija stebima tulžyje, pūliuose ir skrepliuose.
Amoksicilinas išsiskiria su šlapimu neaktyvaus metabolito pavidalu. Jis visiškai pašalinamas per 5-20 valandų.

Ospamox 1000 vartojimo indikacijos

Vaistas vartojamas infekcinėms ligoms, kurias sukelia penicilinui jautrios bakterijos, gydyti.

Vaistas skiriamas:

• sergant pneumonija, plaučių abscesu, ūminiu ar lėtiniu bronchitu, vidurinės ausies uždegimu, faringitu, sinusitu;
• su prostatitu, uretritu, cistitu, pielonefritu;
• su endometritu, nekomplikuoto pobūdžio gonorėja;
• su erysipelas, dermatitu;
• sergant cholecistitu, paratifu, šigelioze, salmonelioze, vidurių šiltine;
• su listerioze, leptospiroze, infekciniu endokarditu.

Sergantiesiems septicemija ar bakteriniu meningitu skiriamas antibiotikas. Jis naudojamas kaip profilaktika po chirurginių procedūrų.

Kaip vartoti Ospamox 1000

Tabletės skirtos vidiniam naudojimui. Gerti daug vandens. Dozę parenka gydytojas, atsižvelgdamas į paciento amžių ir ligos sunkumą.

Esant ūminėms vidutinio sunkumo ligoms, skiriama 500 mg tris kartus per dieną. Vaistas vartojamas reguliariais intervalais.

Jei pacientui diagnozuojama ūmi gonorėja, vieną kartą vartojama 3 g amoksicilino kartu su 1 g probenecido.

Pažeidus Urogenitalinės sistemos organus, suaugusiesiems rekomenduojama vartoti 3 g amoksicilino. Taikymo dažnumas - 2 kartus per dieną.

Jei ligą sukelia streptokokai, antibiotiką reikia vartoti mažiausiai 10 dienų.

Atslūgus ligos požymiams, vaistą būtina vartoti dar 2-3 dienas.

Ospamox vartojamas vyresniems nei 10 metų vaikams gydyti. Paros dozė yra 1000 mg. Vyresniems nei 14 metų paaugliams skiriama 500 mg, tačiau vartojimo dažnis padidėja iki 3 kartų.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą antibiotikais, reikia atlikti jautrumo penicilinui testą.

Kad nesutriktų žarnyno mikroflora ir virškinamojo trakto darbas, reikia vartoti vaistus su bifidobakterijomis.

Sergant inkstų ligomis, sulėtėja veikliųjų medžiagų išsiskyrimo procesas. Tokiais atvejais gydymą reikia nutraukti arba sumažinti dozę.

Ilgai vartojant, pastebimas per didelis mielių grybų dauginimasis. Kyla superinfekcijos pavojus.

Jei gydymas atliekamas didelėmis dozėmis, reikia gerti daug skysčių, kad išvengtumėte kristalurijos. Taip pat rekomenduojama stebėti kraujo kiekį.

Šalutinis Ospamox 1000 poveikis

Tabletes pacientai gerai toleruoja. Retais atvejais buvo diagnozuotas šalutinis poveikis:

• pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, išmatų sutrikimai;
• burnos ertmės sausumas, skonio pokyčiai, laikinas liežuvio dažymas juodu;
• galvos svaigimas, hiperkinezija, alpimas;
• bėrimai ant odos ir niežulys;
• dilgėlinė, eritema arba dermatitas;
• karščiavimo būklė, grybelinė gleivinės infekcija, kandidozė.

Sunkiais atvejais pastebimi traukuliai, anafilaksinis šokas, Quincke edema, toksinė epidermio nekrolizė, agranulocitozė, superinfekcija.

Jei pasireiškia bet koks šalutinis poveikis, antibiotikas atšaukiamas. Reikėtų kreiptis pagalbos į gydytoją.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitus mechanizmus

Instrukcijose nurodoma, kad pacientas gydymo antibiotikais metu turi būti atsargus vairuodamas automobilį ir dirbdamas su pavojingais prietaisais.

Kontraindikacijos

Ne visi pacientai gali vartoti Ospamox 1000. Formoje yra keletas apribojimų:

• padidėjęs jautrumas aktyviems ir pagalbiniams komponentams;
• alerginių reakcijų į penicilinus buvimas istorijoje;
• vaikai iki 10 metų;
• infekcinė mononukleozė;
• epilepsija;
• sunkios virškinimo trakto infekcijos su viduriavimu ir vėmimu;
• alerginė diatezė;
• bronchų astma;
• virusinės ligos;
• šienligė.

Draudžiama pacientams, sergantiems ūmine limfoblastine leukemija. Atsargiai vaistas skiriamas pacientams, sergantiems meningitu, sutrikusia inkstų funkcija ir skrandžio ligomis.

Perdozavimas

Jei vaistas vartojamas didelėmis dozėmis, pacientui atsiranda pykinimas, viduriavimas ir vėmimas. Šis procesas yra pavojingas dėl dehidratacijos ir vandens ir druskos balanso pažeidimo. Tokiais atvejais išplaunamas skrandis, skiriamas vidurius laisvinantis druskos tirpalas ir enterosorbentas.

Sutrikus vandens ir druskų pusiausvyrai, imamasi priemonių elektrolitų ir skysčių kiekiui atkurti. Galbūt hemodializė.

Sąveika ir suderinamumas

Jei antibiotikas vartojamas kartu su fenilbutazonu, probenecidu, oksifenbutazonu, acetilsalicilo rūgštimi, sulfinpirazonu, pailgėja veikliųjų medžiagų pusinės eliminacijos laikas.

Kartu su klaritromicinu, tetraciklinu ar makrolidais neutralizuojamas baktericidinis amoksicilino poveikis.

Jūs negalite gerti tablečių su alopurinoliu. Tai padės išvengti alergijos.

Ospamox vartoti kartu su disulfiramu draudžiama.

Atsargiai, antibiotikas derinamas su hormoniniais geriamaisiais kontraceptikais. Pastarųjų efektyvumas mažėja, todėl rekomenduojama naudoti papildomus apsaugos būdus.

Su alkoholiu

Nesuderinamas su alkoholiniais gėrimais.

Gamintojas

Gamintojas yra farmacijos įmonė iš Austrijos, vadinama Sandoz.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Galima įsigyti tik pagal receptą.

Kaina

Pakuotėje 12 vnt. su 1000 mg doze kainuoja 170-183 rublių.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Tabletės laikomos sausoje ir tamsioje vietoje kambario temperatūroje. Turi būti atokiau nuo vaikų. Tinkamumo laikas yra 4 metai nuo pagaminimo datos.

Analogai

Yra vaistų, kurių sudėtis yra panaši. Į šį sąrašą įtraukta:

1. Amoksicilinas. Galima įsigyti kapsulėse ir suspensijose.
2. Amosinas.
3. Gonoform. Jis skirtas vartoti į veną.
4. Grunamox DT.
5. Flemoxin Solutab. Parduodama disperguojamų tablečių pavidalu.
6. Ekobolas.

Prieš keisdami vaistą, turėtumėte pasitarti su gydytoju.

Ospamox: naudojimo instrukcijos

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto vartojimo instrukcijas Ospamox. Pateikiamos svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų - apžvalgos, taip pat specialistų gydytojų nuomonės apie antibiotiko Ospamox naudojimą jų praktikoje. Maloniai prašome aktyviai papildyti savo atsiliepimus apie vaistą: vaistas padėjo ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutiniai poveikiai buvo pastebėti, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Ospamox analogai, esant esamiems struktūriniams analogams. Naudojamas suaugusiųjų, vaikų infekcinėms ligoms gydyti, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Ospamox- plataus veikimo spektro pusiau sintetinių penicilinų grupės antibiotikas. Tai ampicilino 4-hidroksi analogas. Jis turi baktericidinį poveikį. Aktyvus prieš aerobines gramteigiamas bakterijas: Staphylococcus spp. (išskyrus padermes, gaminančias penicilinazę) (staphylococcus aureus), Streptococcus spp (streptococcus); aerobinės gramneigiamos bakterijos: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli (E. coli), Shigella spp. (shigella), Salmonella spp. (salmonelės), Klebsiella spp. (Klebsiella).

Mikroorganizmai, gaminantys penicilinazę, yra atsparūs amoksicilinui (veikliajai Ospamox medžiagai).

Kartu su metronidazolu jis veikia prieš Helicobacter pylori (helicobacter). Manoma, kad amoksicilinas slopina Helicobacter pylori atsparumo metronidazolui vystymąsi.

Tarp Ospamox ir ampicilino yra kryžminis atsparumas.

Antibakterinio poveikio spektras plečiasi kartu vartojant amoksiciliną ir beta laktamazės inhibitorių klavulano rūgštį. Šis derinys padidina amoksicilino aktyvumą prieš Bacteroides spp., Legionella spp. (legionella), Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Tačiau Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens ir daugelis kitų gramneigiamų bakterijų išlieka atsparios.

Junginys

Amoksicilino trihidratas + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Išgertas Ospamox greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto ir nesunaikinamas rūgštinėje skrandžio aplinkoje. Padidinus dozę 2 kartus, koncentracija taip pat padidėja 2 kartus. Esant maistui skrandyje, bendra absorbcija nesumažėja. Sušvirkštus į veną, į raumenis ir nurijus, kraujyje susidaro panaši amoksicilino koncentracija. Amoksicilino prisijungimas prie plazmos baltymų yra apie 20%. Plačiai pasiskirsto audiniuose ir kūno skysčiuose. Buvo pranešta apie didelę amoksicilino koncentraciją kepenyse. Apie 60 % išgertos dozės nepakitusios formos išsiskiria su šlapimu glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu; vartojant 250 mg dozę, amoksicilino koncentracija šlapime yra didesnė nei 300 mcg / ml. Tam tikras amoksicilino kiekis nustatomas išmatose. Nedideliais kiekiais amoksicilinas prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą (BBB) ​​pia mater uždegimo metu. Amoksicilinas pašalinamas hemodializės būdu.

Indikacijos

Naudoti kaip monoterapiją ir kartu su klavulano rūgštimi: infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia jautrūs mikroorganizmai, įskaitant. bronchitas, pneumonija, tonzilitas, vidurinės ausies uždegimas, tracheitas, laringitas, pielonefritas, uretritas, cistitas, virškinimo trakto infekcijos (cholecistitas, cholangitas), ginekologinės infekcijos, infekcinės odos ir minkštųjų audinių ligos (furunkuliozė), listeriozė, gonor leptospirozė.

Vartoti kartu su metronidazolu: lėtinis gastritas ūminėje fazėje, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa ūminėje fazėje, susijusi su Helicobacter pylori.

Išleidimo formos

Milteliai geriamajai suspensijai 125 mg, 250 mg ir 500 mg (suspensija kartais klaidingai vadinama sirupu).

Granulės geriamajai suspensijai 125 mg ir 250 mg.

Kapsulės 250 mg.

500 mg ir 1000 mg plėvele dengtos tabletės.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Viduje gerti daug vandens. Suaugusiesiems ir paaugliams - 1500-2000 mg per parą; vaikai - 30-60 mg / kg per dieną. Gydymas tęsiamas 2-5 dienas po to, kai išnyksta simptomai. Su streptokokine infekcija - mažiausiai 10 dienų.

Sunkiais ligos atvejais paros dozė didinama: suaugusiems iki 6000 mg per parą ir vaikams iki 100 mg/kg per parą. Suaugusiesiems, sergantiems ūmiomis virškinimo trakto infekcijomis (vidurių šiltine, paratifu) ir tulžies takų infekcijomis, kartu su karščiavimu, ginekologinėmis infekcijomis: 1500-2000 mg 3 kartus per dieną arba 1000-1500 mg 4 kartus per dieną, leptospiroze - 500-750 mg 4 kartus per dieną 6-12 dienų, sergant lėtine salmonelioze (vežimas) - 1500-2000 mg 3 kartus per dieną 2-4 savaites. Antrinio endokardito profilaktika danties šalinimo metu: suaugusiems 3000-4000 mg 1 val. prieš intervenciją, prireikus vėl – po 8-9 val.; vaikams skiriama 1/2 suaugusiųjų dozės.

Kaip skiesti ir vartoti Ospamox suspensiją

Prieš vartojant vaistą, būtina paruošti suspensiją, tam pirmiausia į pusę buteliuko įpilti geriamojo vandens, gerai suplakti, kol susidarys vienalytė suspensija, ir įpilti geriamojo vandens iki žymės ant buteliuko. Prieš kiekvieną vartojimą vaistą reikia gerai sukratyti. Vaistas vartojamas nepriklausomai nuo valgio, rekomenduojama vartoti reguliariai. Gydymo kurso trukmę ir vaisto dozę kiekvienam pacientui nustato gydantis gydytojas individualiai.

Vaikams paros dozę reikia padalyti į 2-3 dozes.

Vidutinės suspensijos dozės vaikams:

• Vaikams iki 1 metų paprastai skiriama 2,5-5 ml Ospamox 125 mg / 5 ml suspensijos 2 kartus per dieną. Nerekomenduojama suspensijos skiesti arbata ar pienu, tačiau išgėrus vaisto galima vaikui duoti arbatos ar vandens.
• Vaikams nuo 1 iki 3 metų paprastai skiriama 2,5-5 ml Ospamox 250 mg / 5 ml suspensijos 2 kartus per dieną.
• Vaikams nuo 3 iki 6 metų paprastai skiriama 5-7,5 ml Ospamox 250 mg / 5 ml suspensijos 2 kartus per dieną.
• Vaikams nuo 6 iki 10 metų paprastai skiriama 2,5-5 ml Ospamox 500 mg / 5 ml suspensijos 2 kartus per dieną.
• Vaikams nuo 10 iki 14 metų paprastai skiriama 5-7,5 ml Ospamox 500 mg / 5 ml suspensijos 2 kartus per dieną.

Vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg, vaistas paprastai skiriamas dozėmis, atitinkančiomis suaugusiesiems rekomenduojamas dozes.

Šalutinis poveikis

• dilgėlinė;
• eritema;
• angioedema;
• rinitas;
• konjunktyvitas;
• karščiavimas;
• skausmas sąnariuose;
• eozinofilija;
• anafilaksinis šokas;
• galimas superinfekcijų išsivystymas (ypač pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis arba sumažėjusiu organizmo atsparumu);
• galvos svaigimas;
• sumišimas;
• depresija;
• periferinės neuropatijos;
• traukuliai;
• pykinimas Vėmimas;
• anoreksija;
• viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
• skausmas epigastriume;
• stomatitas;
• pseudomembraninis kolitas;
• intersticinis nefritas;
• cholestazinė gelta;
• hepatitas;
• daugiaformė eritema;
• toksinė epidermio nekrolizė;
• eksfoliacinis dermatitas.

Kontraindikacijos

• infekcinė mononukleozė;
• limfocitinė leukemija;
• sunkios virškinimo trakto infekcijos, kurias lydi viduriavimas ar vėmimas;
• kvėpavimo takų virusinės infekcijos;
• alerginė diatezė;
• bronchų astma;
• šienligė;
• padidėjęs jautrumas penicilinams ir (arba) cefalosporinams;
• nervų sistemos ligos;
• kraujodaros sutrikimai;
• limfocitinė leukemija.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Ospamox prasiskverbia per placentos barjerą ir nedideliais kiekiais išsiskiria su motinos pienu.

Jei Ospamox būtina vartoti nėštumo metu, reikia atidžiai įvertinti numatomą gydymo naudą motinai ir galimą pavojų vaisiui.

Atsargiai vartokite amoksiciliną žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi).

Vartoti vaikams

Vaikams vartoti galima pagal dozavimo režimą.

Ospamox kartu su metronidazolu nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams.

Specialios instrukcijos

Atsargiai vartoti pacientams, linkusiems į alergines reakcijas.

Atsižvelgiant į kombinuotą gydymą metronidazolu, nerekomenduojama gerti alkoholio.

vaistų sąveika

Ospamox gali sumažinti geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą.

Kartu vartojant amoksiciliną su baktericidiniais antibiotikais (įskaitant aminoglikozidus, cefalosporinus, cikloseriną, vankomiciną, rifampiciną), pasireiškia sinergizmas; su bakteriostatiniais antibiotikais (įskaitant makrolidus, chloramfenikolį, linkozamidus, tetraciklinus, sulfonamidus) - antagonizmas.

Amoksicilinas stiprina netiesioginių antikoaguliantų poveikį, slopindamas žarnyno mikroflorą, mažina vitamino K sintezę ir protrombino indeksą.

Ospamox sumažina vaistų, kurių metabolizmo metu susidaro PABA, poveikį.

Probenecidas, diuretikai, alopurinolis, fenilbutazonas, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) mažina amoksicilino sekreciją kanalėliuose, todėl gali padidėti jo koncentracija kraujo plazmoje.

Antacidiniai vaistai, gliukozaminas, vidurius laisvinantys vaistai, aminoglikozidai lėtina ir mažina, o askorbo rūgštis didina amoksicilino pasisavinimą.

Kartu vartojant amoksiciliną ir klavulano rūgštį, abiejų komponentų farmakokinetika nesikeičia.

Vaisto Ospamox analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

• amoksisaras;
• Amoksicilinas;
• Amosinas;
• Gonoform;
• Grunamox;
• Danemox;
• Flemoxin Solutab;
• Hyconcil;
• Ekobolas.

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms atitinkamas vaistas padeda, ir pamatyti turimus analogus dėl terapinio poveikio.

• Ospamox® naudojimo instrukcijos
• Ospamox® sudėtis
• Ospamox® indikacijos
• Ospamox® laikymo sąlygos
• Ospamox® tinkamumo laikas

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

milteliai paruošimui. susp. d / nurijus 125 mg / 5 ml: buteliukas. komplekte su mern. šaukštas
Reg. Nr.: RK-LS-5-Nr.003887 2011-03-08 - Galioja

Pagalbinės medžiagos:

5,1 g - tamsaus stiklo buteliai (1) su matavimo šaukštu - kartoninės pakuotės.

milteliai paruošimui. susp. peroraliniam vartojimui 250 mg/5 ml: buteliukas. komplekte su mern. šaukštas
Reg. Nr.: RK-LS-5-Nr.003908 2011-03-08 - Galioja

Milteliai suspensijai gerti balta arba šiek tiek gelsva, būdingo vaisių kvapo; Paruošta suspensija yra nuo baltos iki šiek tiek gelsvos spalvos, vaisinio ir veikliajai medžiagai būdingo kvapo bei kartaus-saldaus skonio.

Pagalbinės medžiagos: citrinos skonis, persikų ir abrikosų skonis, bevandenė citrinų rūgštis, natrio benzoatas, aspartamas, talkas, bevandenis natrio citratas, guaras, apelsinų skonis, nusodintas silicio dioksidas.

6,6 g - tamsaus stiklo buteliai (1) su matavimo šaukštu - kartoninės pakuotės.

Vaistinio preparato aprašymas OSPAMOX ® suspensija buvo sukurtas 2013 m. remiantis instrukcijomis, paskelbtomis oficialioje Kazachstano Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos svetainėje. Atnaujinimo data: 2014-12-22

farmakologinis poveikis

Amoksicilinas yra pusiau sintetinis penicilino grupės antibiotikas, turintis baktericidinį poveikį, nes slopina bakterijų ląstelių sienelių sintezę.

Slenkstinės MIC vertės skirtingiems jautriems organizmams skiriasi. Manoma, kad enterobakterijos yra slopinamos amoksicilino, kai amoksicilino koncentracija yra 8 μg/ml, ir atsparios, kai koncentracija > 32 mcg/ml.

Pagal NCCLS gaires ir naudojant NCCLS nurodytus metodus M. catarrhalis(β-laktamazės neigiamas) ir H. influenzae(β-laktamazės neigiami) laikomi jautriais, kai koncentracija yra 1 µg/ml, ir atsparūs > 4 µg/ml; Str. pneumoniae yra laikomi jautriais esant MIC2 µg/mL ir atspariais esant > 8 µg/ml.

Atsparių padermių paplitimas skiriasi geografiškai ir sezoniškai.

Jautrus:

Gramteigiami aerobai	Pasipriešinimo dažnis ES (jei > 10 %) (kraštutinės reikšmės)
Bacillus anthracis
Corynebacterium spp 1
Enterococcus faecalis 1
Listeria monocytogenes
Streptococcus agalactiae
Streptococcus bovis
Streptococcus pneumoniae 2.3	4.6 – 51.4 %
Streptococcus pyogenes 2.3
Streptococcus viridans 1
Gramneigiami aerobai:
Brucellaspp 1
Escherichia coli 3	46.7 %
Haemophilus influenzae 3	2 – 31,7% a
Haemophilus para-influenzae 3	15.3%
Neisseria gonorrhoeae 1	12 - 80% b
Neisseria meningitidis 2
Proteus mirabilis	28 %
Salmonella spp 1
Shigella spp 1
Vibrio cholerae
Anaerobai
Bacteroides melaninogenicus 1
Clostridium spp.
Fusobacterium spp. vienas
Peptostreptokokai

atsparus

Gramteigiami aerobai
Stafilokokas (β-laktamazę gaminančios padermės)
Gramneigiami aerobai
Acinetobacter spp.
Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Moraxella catarrhalis 3
Proteus spp (teigiamas indolas)
Proteus vulgaris
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Anaerobai
Bacteroides fragilis
Kita
Chlamidija Mikoplazma Riketsija

a) % β-laktamazės gamyba

b) atsparumas penicilinui procentais (įskaitant vidutinį atsparumą)

Pertraukiamas jautrumas; jautrumo negalima numatyti neatlikus jautrumo tyrimo.

2 Iki šiol nėra pranešimų apie β-laktamazę gaminančių padermių atsiradimą.

3 Klinikinis veiksmingumas jautrių padermių atveju buvo įrodytas, kai naudojamas kaip nurodyta.

Bakterijos gali būti atsparios amoksicilinui (kurį gali slopinti klavulono rūgštis) dėl beta laktamazę hidrolizuojančių aminopenicilinų gamybos, penicilinus surišančių baltymų pokyčių, sutrikusio vaisto pralaidumo arba dėl specialių siurblių, kurie pumpuoja, veikimo. vaistas pašalinamas iš ląstelės. Yra kintamas ir nenuspėjamas kryžminis atsparumas kitiems beta laktamams ir kitų grupių antibakterinėms medžiagoms.

Farmakokinetika

Siurbimas

Absoliutus amoksicilino biologinis prieinamumas priklauso nuo dozės ir vartojimo būdo ir svyruoja nuo 75 iki 90%. Dozėse nuo 250 mg iki 750 mg biologinis prieinamumas (parametrai:

• AUC ir (arba) išsiskyrimas su šlapimu) yra tiesiškai proporcingas dozei. Vartojant didesnes dozes, absorbcija yra mažesnė. Valgymas neturi įtakos absorbcijai. Amoksicilinas yra atsparus rūgštims. Išgėrus vienkartinę 500 mg dozę, amoksicilino koncentracija kraujyje yra 6-11 mg / l. Išgėrus vienkartinę 3 g amoksicilino dozę, koncentracija kraujyje pasiekia 27 mg/l. Didžiausia koncentracija plazmoje stebima praėjus 1-2 valandoms po vaisto vartojimo.

Paskirstymas

Apie 17% amoksicilino prisijungia prie plazmos baltymų. Terapinė vaisto koncentracija greitai pasiekiama plazmoje, plaučiuose, bronchų sekrete, vidurinės ausies skystyje, tulžyje ir šlapime. Amoksicilinas gali prasiskverbti pro uždegiminius smegenų dangalus į smegenų skystį. Amoksicilinas prasiskverbia per placentą ir nedideliais kiekiais randamas motinos piene.

Biotransformacija ir pašalinimas

Pagrindinė amoksicilino išskyrimo vieta yra inkstai. Maždaug 60–80 % išgertos amoksicilino dozės nepakitusios veikliosios formos išsiskiria per inkstus per 6 valandas, o nedidelė dalis – su tulžimi. Maždaug 7-25 % dozės metabolizuojama į neaktyvią penicilano rūgštį. Pacientų, kurių inkstų funkcija nepakitusi, pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra 1–1,5 val., Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 5 iki 20 valandų. Amoksicilinui galima atlikti hemodializę.

Naudojimo indikacijos

Ospamox ® skirtas toliau išvardytoms bakterinėms infekcijoms, kurias sukelia amoksicilinui jautrūs gramteigiami ir gramneigiami mikroorganizmai, gydyti:

• viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant ausų, nosies ir gerklės infekcijas: ūminis vidurinės ausies uždegimas, ūminis sinusitas ir bakterinis faringitas;
• apatinių kvėpavimo takų infekcijos: lėtinio bronchito paūmėjimas, tipinė pneumonija;
• apatinių šlapimo takų infekcijos: cistitas;
• virškinamojo trakto infekcijos: bakterinis enteritas, kurį sukelia amoksicilinui jautrūs patogenai (gydant anaerobinių mikroorganizmų sukeltas infekcijas, gali prireikti taikyti kombinuotą terapiją);
• endokarditas: profilaktika pacientams, kuriems yra rizika susirgti endokarditu, pavyzdžiui, tiems, kuriems atliekamos odontologinės procedūros.

Jei įmanoma, reikia nustatyti jautrių organizmų jautrumą gydymui, nors gydymas gali būti pradėtas dar prieš gaunant rezultatus.

Dozavimo režimas

Vaistas vartojamas per burną, naudojant matavimo šaukštą. Matavimo šaukštas yra pakuotėje. Paruoštą naudoti suspensiją reikia užgerti stikline vandens.

Amoksicilino absorbcija nesumažėja, kai jis vartojamas su maistu.

Vartojimas kūdikiams:

• rekomenduojama dozė duodama neskiesta, išgėrus pieno ar arbatos reikia duoti.

Norėdami paruošti suspensiją, pripildykite buteliuką vandens maždaug 1 cm, nepasiekdami žymės, uždarykite buteliuką ir gerai suplakite. Putoms nusistovėjus, įpilkite vandens tiksliai iki žymės (51 ml vandens 60 ml, 85 ml vandens 100 ml suspensijos). Dar kartą gerai suplakite. Po to baltos arba šiek tiek gelsvos spalvos suspensija yra paruošta naudoti.

Prieš kiekvieną naudojimą buteliuką gerai suplakite.

Suaugusieji (įskaitant vyresnius pacientus) ir vyresni nei 12 metų vaikai skiria 250–500 mg 3 kartus per dieną, sergant sunkia infekcija, 750–1000 mg 3 kartus per dieną.

Sergant ūminėmis virškinamojo trakto infekcinėmis ligomis, 1500–2000 mg 3 kartus per dieną arba 1000–1500 mg 4 kartus per dieną.

Trumpas gydymo kursas

Nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos:

• kai kuriais atvejais rekomenduojamos dvi 3000 mg dozės su 10-12 valandų pertrauka.

5-12 metų vaikai skirti 250 mg 3 kartus per dieną, vaikams nuo 2 iki 5 metų, 125 mg 3 kartus per dieną, vaikams iki 2 metų, 20 mg / kg per parą (padalinta į 3 dozes) arba 25 mg / kg per dieną (padalinta į 2 dozės); Dozė gali būti padidinta priklausomai nuo indikacijos ir ligos sunkumo iki didžiausios 45 mg / kg per parą (padalinta į 2 dozes) arba 60 mg / kg per parą (padalinta į 3 dozes).

Neišnešiotiems ir naujagimiams sumažinti dozę ir (arba) padidinti intervalą tarp dozių. Gydymo kursas yra 5-12 dienų.

Vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg paprastai rekomenduojama tokia pati dozė kaip ir suaugusiesiems.

Endokardito profilaktika

Endokardito profilaktikai pacientams, kuriems netaikoma bendroji nejautra, likus valandai iki chirurginės procedūros skiriama 3000 mg amoksicilino, po kurio (po 8-9 valandų) prireikus skiriama dar 3000 mg.

Paprastai gydymą reikia tęsti 2-3 dienas po to, kai išnyksta simptomai. Esant β-hemolizinio streptokoko sukeltai infekcijai, gydymas turi būti tęsiamas mažiausiai 10 dienų, kad būtų visiškai sunaikintas mikroorganizmas.

Suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus):

Dėl hemodializės:

• Procedūros pabaigoje suleidžiama 500 mg vaisto.

Inkstų funkcijos sutrikimas vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg:

Šalutiniai poveikiai

Dažnai (≥1 % –<10%): nemalonus pojūtis skrandyje, pykinimas, apetito praradimas, vėmimas, vidurių pūtimas, viduriavimas, viduriavimas, enantemos (ypač ant burnos gleivinės), burnos džiūvimas, sutrikęs skonio suvokimas (paprastai šie poveikiai pasižymi lengvu sunkumu ir dažnai išnyksta tęsiant gydymą arba labai greitai po jo pabaigos, šių komplikacijų dažnis gali būti sumažintas vartojant amoksiciliną su maistu);

odos reakcijos, pasireiškiančios egzantema, niežėjimu, dilgėline (tipiška morbilliforminė egzantema atsiranda 5-11 dieną nuo gydymo pradžios);

iš karto atsirandanti dilgėlinė rodo alerginę reakciją į amoksiciliną, todėl gydymą reikia nutraukti).

Nedažni (≥0,1 % –<1%): Atsparių mikroorganizmų ar grybelių superinfekcijos ir kolonizacijos atsiradimas, pavyzdžiui, burnos ir makšties kandidozė ilgai ir pakartotinai vartojant vaistą, padidėjęs kepenų transaminazių kiekis (laikinas, vidutinio sunkumo), hepatitas ir cholestazinė gelta.

Retai (≥0,01 % –<0,1%): eozinofilija ir hemolizinė anemija, gerklų edema, seruminė liga, alerginis vaskulitas, anafilaksija ir anafilaksinis šokas, CNS reakcijos, įskaitant hiperkinezę, galvos svaigimą ir traukulius (traukuliai gali pasireikšti pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu arba pacientams, vartojantiems dideles vaisto dozes). angioedema edema (Quincke edema), eksudacinė daugiaformė eritema, ūmūs generalizuoti pustuliniai išsiveržimai, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, pūslinis ir eksfoliacinis dermatitas, ūminis intersticinis nefritas, vaistų karščiavimas.

Labai reti (≤0,01%): leukopenija, agranulocitozė, trombocitopenija, trombocitopeninė purpura, pancitopenija, anemija, mielosupresija, kraujavimo laiko ir protrombino laiko pailgėjimas (nutraukus gydymą visi pokyčiai buvo grįžtami), liežuvio juodėjimas, susijaudinimas, nerimas, sumišimas, elgesys pokyčiai, depresija, periferinė neuropatija, galvos skausmas, pseudomembraninis kolitas, dusulys, tachikardija, anafilaksinis šokas.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Paraiška dėl inkstų funkcijos sutrikimų

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu rekomenduojamas dozes reikia sumažinti.

Pacientams, kurių inkstų klirensas mažesnis nei 30 ml/min., rekomenduojama pailginti intervalą tarp dozių arba mažinti kitas dozes. Inkstų funkcijos sutrikimui negalima skirti trumpo gydymo kurso vienkartine 3 g vaisto doze.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą amoksicilinu, svarbu įsitikinti, kad anksčiau nebuvo padidėjusio jautrumo penicilinams ir cefalosporinams reakcijų, galinčių sukelti alerginę kryžminę reakciją (10–15 %).

Labai retai pranešama apie anafilaksinį šoką ir kitas sunkias alergines reakcijas išgėrus amoksicilino. Jei atsiranda tokia reakcija, būtina imtis skubių priemonių:

• į veną leidžiamas adrenalinas, vėliau antihistamininiai vaistai, pakeičiamas cirkuliuojančio kraujo tūris ir skiriamas gliukokortikoidų. Pacientus reikia atidžiai stebėti ir, jei reikia, atlikti kitas gydomąsias procedūras (dirbtinį kvėpavimą, deguonį).

Yra pranešimų apie sunkių, kartais mirtinų, padidėjusio jautrumo reakcijų (anafilaktoidinių) atsiradimą gydymo penicilinu metu. Šios reakcijos dažniau pasireiškia žmonėms, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas β-laktamams.

Ospamox ® reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems alergine diateze, astma, pollinoze ir virškinimo trakto ligomis (ypač kolitu, susijusiu su antibiotikų vartojimu).

Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams kartu su viduriavimu ir vėmimu, Ospamox vartoti negalima, nes dėl šių būklių gali sumažėti jo absorbcija. Tokiems pacientams rekomenduojama skirti parenterinę amoksicilino formą.

Išsivysčius sunkiam nuolatiniam viduriavimui, reikia atsižvelgti į pseudomembraninio kolito (daugeliu atvejų sukelto Clostridium difficile) galimybę.

Ilgalaikis amoksicilino vartojimas kai kuriais atvejais gali sukelti jam nejautrų bakterijų ir grybelių augimą. Atsižvelgiant į tai, pacientus reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda superinfekcijos.

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, amoksicilino išsiskyrimas sulėtėja ir, atsižvelgiant į sutrikimo laipsnį, gali tekti sumažinti bendrą paros dozę.

Didelės amoksicilino koncentracijos šlapime gali sukelti vaisto nuosėdų susidarymą šlapimo kateteryje, todėl kateterius reikia periodiškai tikrinti.

Vartojant dideles amoksicilino dozes, siekiant sumažinti amoksicilino kristalurijos riziką, svarbu stebėti skysčių suvartojimo ir išskyrimo pakankamumą.

Pacientams, sergantiems virusinėmis infekcijomis, ūmine limfoblastine leukemija ir infekcine mononukleoze (dėl padidėjusios eriteminio odos bėrimo rizikos), Ospamox ® reikia vartoti atsargiai.

Ospamox ® milteliuose geriamajai suspensijai yra aspartamo (E951), todėl juos reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems fenilketonurija. Reguliuojant fenilketonurijos homozigotinių pacientų mitybą, būtina atsižvelgti į su aspartamu tiekiamą fenilalanino kiekį.

Taikymas pediatrijoje

Vaikus, įskaitant neišnešiotus kūdikius ir naujagimius, reikia gydyti atsargiai:

• būtina stebėti inkstų, kepenų funkcijas ir kraujodaros sistemos būklę.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Amoksicilino vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu galimas tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui / kūdikiui.

Vaistas patenka į motinos pieną ir retais atvejais gali sukelti viduriavimą ir (arba) naujagimių gleivinės kolonizaciją. Taip pat būtina atsižvelgti į naujagimio jautrumo β-laktaminiams antibiotikams galimybę.

Vaisto įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės

Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar kitus potencialiai pavojingus mechanizmus.

Perdozavimas

Amoksicilinas paprastai nesukelia ūmaus toksinio poveikio, net ir atsitiktinai išgėrus dideles dozes. Perdozavimas gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimų simptomais, vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimu. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, perdozavus didelių amoksicilino dozių, gali pasireikšti nefrotoksiškumo ir kristalurija.

Amoksicilinui specifinio priešnuodžio nėra.

Gydymas apima aktyvintos anglies įvedimą (paprastai nėra indikacijų skrandžio plovimui) arba simptomines priemones. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas vandens ir elektrolitų balansui. Galbūt hemodializės naudojimas.

vaistų sąveika

Alopurinolis

Vartojant kartu su alopurinoliu, gali išsivystyti alerginės odos reakcijos.

Digoksinas

Gydant Ospamox®, gali padidėti digoksino absorbcija.

Antikoaguliantai

Amoksicilino ir antikoaguliantų vartojimas kartu gali padidinti kraujavimo tikimybę dėl pailgėjusio protrombino laiko. Kartu su Ospamox® skiriant antikoaguliantus, būtina stebėti kraujo krešėjimo parametrus.

probenecidas

Probenecidas slopina amoksicilino išsiskyrimą per inkstus ir padidina amoksicilino koncentraciją tulžyje ir kraujyje.

Kiti antibiotikai

Kartu skiriant bakteriostatinius vaistus, yra amoksicilino veikimo antagonizmo galimybė:

• makrolidai, tetraciklinai, sulfonamidai ir chloramfenikolis.

Metotreksatas

Kartu vartojant metotreksatą ir amoksiciliną, gali padidėti metotreksato toksiškumo laipsnis, galbūt dėl ​​to, kad amoksicilinas konkurenciniu būdu slopina metotreksato sekreciją per inkstus.

Amoksiciliną reikia vartoti atsargiai kartu su šiais vaistais:

Geriamieji hormoniniai kontraceptikai

Vartojant amoksiciliną, gali laikinai sumažėti estrogeno ir progesterono koncentracija kraujyje ir sumažėti kontraceptikų veiksmingumas. Atsižvelgiant į tai, gydymo amoksicilinu metu rekomenduojama papildomai naudoti kitus nehormoninius kontracepcijos metodus.

Vaisto laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Paruoštą suspensiją laikykite ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje ne ilgiau kaip 14 dienų sandariai uždarytame buteliuke, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

• Ospamox® naudojimo instrukcijos
• Ospamox® sudėtis
• Ospamox® indikacijos
• Ospamox® laikymo sąlygos
• Ospamox® tinkamumo laikas

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

tab., viršelis dengtas plėvele, 500 mg: 12 vnt.

nuo baltos iki šiek tiek gelsvos, pailgos, abipus išgaubtos, iš abiejų pusių raižytos.

Pagalbinės medžiagos:

Korpuso sudėtis:

12 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

tab., viršelis dengta plėvele, 1000 mg: 12 vnt.
Reg. Nr.: 6250/03/06/08/13, 2013-04-30 – galioja

Plėvele dengtos tabletės nuo baltos iki šiek tiek gelsvos, ovalios, abipus išgaubtos, iš abiejų pusių raižytos.

Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, polividonas K25, natrio krakmolo glikolatas, mikrokristalinė celiuliozė.

Korpuso sudėtis: titano dioksidas, talkas, hipromeliozė.

6 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.

milteliai paruošimui. geriamosios suspensijos 125 mg/5 ml: buteliukas. 60 ml rinkinyje su mern. šaukštas

Pagalbinės medžiagos:

milteliai paruošimui. geriamosios suspensijos 250 mg/5 ml: buteliukas. 60 ml rinkinyje su mern. šaukštas
Reg. Nr.: 7677/06/11, 2011-03-23 ​​– galioja

Milteliai suspensijai gerti balta arba balta su gelsvu atspalviu, būdingu vaisių kvapu; paruošta naudoti suspensija – balta arba balta su gelsvu atspalviu, būdingo vaisių kvapo, kartaus saldaus skonio.

Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, natrio benzoatas, aspartamas, talkas, bevandenis trinatrio citratas, guaro derva, nusodintas silicio dioksidas, kvapiosios medžiagos (milteliai) citrinos, persikų-abrikosų, apelsinų.

Tamsaus stiklo buteliai, kurių tūris yra 60 ml (1), su matavimo šaukštu - kartoninės pakuotės.

Vaistinio preparato aprašymas OSPAMOX® remiantis oficialiai patvirtinta vaisto vartojimo instrukcija ir 2013 m. Atnaujinimo data: 2013-03-28

farmakologinis poveikis

Plataus veikimo spektro penicilinų grupės antibiotikas, kurį sunaikina penicilinazė. Amoksicilinas yra aminobenzilo penicilinas. Jis turi baktericidinį poveikį, nes slopina bakterijų ląstelės sienelės sintezę.

Amoksicilino atveju laikas, per kurį reikia palaikyti koncentraciją, viršijančią mažiausią slopinančią koncentraciją (T>MIK), yra pagrindinis farmakodinaminis parametras, leidžiantis prognozuoti palankų klinikinį ir bakteriologinį rezultatą.

Bakterijų atsparumas amoksicilinui gali atsirasti dėl β-laktamazių, hidrolizuojančių aminopenicilinus, gamybos, penicilinus surišančių baltymų pažeidimo, sutrikusio vaisto nepralaidumo ir vaisto ištekėjimo siurblio. Viename mikroorganizme gali būti keli atsparumo mechanizmai, dėl kurių atsiranda kintamas ir nenuspėjamas kryžminis atsparumas kitiems beta laktaminiams antibiotikams ir kitų klasių antibakteriniams preparatams.

Lūžio taško koncentracijos (EUCAST)

Patogenas	Ribinės koncentracijos (µg/ml)
	jautrus	Tarpinis	atsparus
haemophilus influenzae	≤8	-	>1
Moraxella catharralis	≤1	-	>1
Enterokokai	≤4	8	>8
Streptokokai A, B, C, G*	≤0.25	-	>0.25
Streptococcus pneumoniae**	≤0.5	1-2	>2
Enterobakterijos***	-	-	>8
Gramneigiami anaerobai	≤0.5	-	>2
Gramteigiami anaerobai	≤4	8	>8
Ribinės vertės, nepriklausomai nuo tipo	≤2	4-8	>8

* Lentelėje pateiktos lūžio taško vertės yra pagrįstos benzilpenicilino vertėmis.

** Lentelėje pateiktos lūžio taško reikšmės yra pagrįstos ampicilino vertėmis.

*** Reikšmė „atsparus >8 mg/l“ patvirtina, kad visos padermės su atsparumo mechanizmais yra atsparios.

Jautrumas

Atsparių padermių paplitimas gali skirtis geografiškai ir laikui bėgant, todėl pageidautina pasikliauti vietine atsparumo informacija, ypač gydant sunkias infekcijas. Jei atsparių padermių paplitimas kelia abejonių dėl vaisto vartojimo tikslingumo, ypač gydant tam tikras infekcijas, reikėtų kreiptis pagalbos į specialistus.

Tradiciškai jautrūs mikroorganizmai: gramteigiami aerobai - Corynebactierum diphteriae, Enterococcus faecalis 1, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes 2;

gramneigiami aerobai - Helicobacter pylori; anaerobai – Peptostreptococcus spp.;

kiti - Borrelia spp.

Mikroorganizmai, galintys išsivystyti įgytą atsparumą: gramteigiami aerobai – Corynebacterium spp. 1, Enterococcus faecium 1, Streptococcus pneumoniae 2,3, Streptococcus viridans; gramneigiami aerobai - Escherichia coli 3, Haemophilus influenzae 2, Haemophilus parainfluenzae 2, Moraxella catarrhalis 3, Proteus mirabilis; anaerobai – Prevotella spp., Fusobacterium spp.

Natūralaus atsparumo mikroorganizmai: gramteigiami aerobai - Staphylococcus aureus; gramneigiami aerobai - Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Legionella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp.;

anaerobai – Bacteroides fragilis; kiti - Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp.

1 Vidutinio natūralaus jautrumo rūšys.

2 Klinikinis veiksmingumas jautrių padermių atveju buvo įrodytas pagal priimtas klinikines indikacijas.

3 Patogenų atsparumo paplitimas > 50%.

Farmakokinetika

Siurbimas

Absoliutus amoksicilino biologinis prieinamumas priklauso nuo dozės ir vartojimo būdo ir svyruoja nuo 75 % iki 90 %. Vartojant vaistą nuo 250 mg iki 1000 mg dozėmis, biologinis prieinamumas (parametrai:

• AUC ir C max) yra tiesiškai proporcingi dozei. Vartojant didesnes dozes, absorbcijos laipsnis mažėja. Valgymas neturi įtakos absorbcijai. C max plazmoje pasiekiamas praėjus 1-2 valandoms po vaisto vartojimo.

Paskirstymas

Prie plazmos baltymų prisijungia apie 17%. Vaistas greitai pasiekia terapinę koncentraciją serume, plaučių audinyje, bronchų sekrete, vidurinės ausies skystyje, tulžyje ir šlapime. Esant nepažeistai meninginei membranai, amoksicilinas blogai prasiskverbia į smegenų skystį. Amoksicilinas prasiskverbia per placentą ir nedideliais kiekiais randamas motinos piene.

Metabolizmas ir išskyrimas

Amoksicilinas daugiausia išsiskiria per inkstus. Maždaug 60-80 % dozės nepakitusio pavidalo išsiskiria su šlapimu per 6 valandas po pavartojimo. Nedidelis vaisto kiekis išsiskiria su tulžimi. T 1/2 - 1-1,5 valandos

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Esant galutinės stadijos inkstų nepakankamumui, T 1/2 yra 5-20 valandų.

Amoksicilinas pašalinamas hemodializės būdu.

Neišnešiotų naujagimių, gimusių 26–33 nėštumo savaitės, trečią gyvenimo dieną, bendras klirensas, suleidus į veną amoksicilino, buvo 0,75–2 ml/min., panašus į inulino klirensą šioje populiacijoje. Mažiems vaikams išgerto amoksicilino absorbcija ir biologinis prieinamumas gali skirtis nuo suaugusiųjų. Taigi dėl sumažėjusio klirenso šios pacientų grupės ekspozicija gali padidėti, nors padidėjusį ekspoziciją iš dalies kompensuoja sumažėjęs geriamojo biologinis prieinamumas.

Naudojimo indikacijos

Šių amoksicilinui jautrių mikroorganizmų sukeltų bakterinių infekcijų gydymas:

• ENT organų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos: ūminis vidurinės ausies uždegimas, ūminis sinusitas (patikimai diagnozuotas) ir patvirtintas A grupės beta hemolizinio streptokoko sukeltas tonzilitas;
• apatinių kvėpavimo takų infekcijos: lėtinio bronchito paūmėjimas, bendruomenėje įgyta pneumonija;
• apatinių šlapimo takų infekcijos: cistitas;
• endokardito prevencija;
• Laimo ligos eriteminės formos pradinės stadijos gydymas (1 stadija);
• Helicobacter pylori naikinimas: suaugusiems pacientams, sergantiems Helicobacter pylori sukelta pepsine opa, kartu su kitu efektyviu antibakteriniu vaistu ir vaistais, skatinančiais opos gijimą.

Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistų vartojimo gaires.

Dozavimo režimas

Vaistas vartojamas per burną. Tabletės nuplaunamos skysčiu (pavyzdžiui, stikline vandens), nekramtant. Valgymas nesumažina amoksicilino absorbcijos.

Geriama suspensija, išmatuota matavimo šaukštu, nuplaunama vandeniu.

Dozė priklauso nuo konkretaus paciento amžiaus, kūno svorio ir inkstų funkcijos būklės, infekcijos sunkumo ir vietos, taip pat įtariamo ar nustatyto patogeno.

Paprastai gydymas tęsiamas 2-3 dienas po to, kai išnyksta ligos simptomai. Norint išnaikinti beta hemolizinius streptokokus, gydymą reikia tęsti 6-10 dienų.

Norėdami paruošti suspensiją, pripildykite buteliuką geriamojo vandens, maždaug 1 cm iki žymės, uždarykite buteliuką ir gerai suplakite. Putoms nusistovėjus, įpilkite vandens tiksliai iki žymės. Dar kartą gerai suplakite. Po to suspensija yra paruošta naudoti. Prieš naudojimą gerai suplakite!

Standartinė dozė

Suaugusieji ir paaugliai (sveriantys >40 kg)

Įprasta dozė:

• 0,75-3 g amoksicilino per dieną, padalytas į 2-3 dozes.

At tonzilitas- 1 g 2 kartus per dieną.

At lėtinio bronchito paūmėjimas adresu suaugusieji- 1 g 2 kartus per dieną.

At bendruomenėje įgyta pneumonija- 1 g 3 kartus per dieną (t. y. kas 8 valandas).

Ankstyvoji Laimo ligos stadija (izoliuota migracinė eritema)- 0,5-1 g 3 kartus per dieną 14-21 dieną.

Helicobacter pylori išnaikinimas - amoksicilinas 1 g 2 kartus per dieną kartu su 500 mg klaritromicinu 2 kartus per parą ir omeprazolu po 20 mg arba lansoprazolu po 30 mg 2 kartus per dieną 7-14 dienų. Kai atsparumo klaritromicinui lygis yra didesnis nei 20% populiacijos, svarstomi kiti gydymo režimai.

Dėl endokardito prevencija 2-3 g per burną 1 valandą prieš operaciją

Vaikai (sveria<40 кг)

Dozė vaikams:

• 40-90 mg/kg per parą, padalytas į 2-3 dozes (ne daugiau kaip 3 g per parą), priklausomai nuo indikacijos, ligos sunkumo ir patogeno jautrumo.

Vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg, reikia skirti įprastinę suaugusiems rekomenduojamą dozę.

At tonzilitas- 50 mg / kg per parą, padalijus į 2 dozes.

At ūminis vidurinės ausies uždegimas- Teritorijose, kuriose paplitę pneumokokai ir sumažėjęs jautrumas penicilinams, gydymo režimai turi būti vadovaujamasi nacionalinėmis arba vietinėmis gairėmis.

Ankstyva Laimo liga (izoliuota migracinė eritema) 50 mg / kg per parą, padalytas į 3 dozes, 14-21 dieną.

Dėl endokardito prevencija 50 mg/kg kūno svorio vieną kartą 1 valandą prieš operaciją.

Suaugusiesiems - 2-3 g per burną 1 valandą prieš operaciją.

Inkstų funkcijos sutrikimas

At sunkus inkstų funkcijos sutrikimas dozę reikia sumažinti. Pacientai, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min rekomenduojama pailginti intervalą tarp dozių ir sumažinti vaisto paros dozę.

Esant inkstų nepakankamumui, trumpi gydymo kursai su vienkartine 3 g vaisto doze neskiriami.

Suaugusieji (įskaitant pagyvenusius)

At hemodializė:

• procedūros pabaigoje skiriama 0,5 g vaisto.

Antsvorio turinčių vaikų inkstų funkcijos sutrikimas< 40 кг

Sutrikusi kepenų funkcija

Išsaugant inkstų funkciją, dozės mažinti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal pasireiškimo dažnį ir išvardytos mažėjančia tvarka:

• dažnai (≥1/100,<1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), включая единичные случаи.

Iš kraujodaros sistemos: retai - eozinofilija ir hemolizinė anemija;

labai reti - leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija, pancitopenija, anemija, mielosupresija, agranulocitozė, kraujavimo laiko ir protrombino laiko pailgėjimas. Nutraukus vaisto vartojimą, visi rodikliai normalizuojasi.

Iš imuninės sistemos: retai - gerklų edema, seruminė liga, alerginis vaskulitas, anafilaksija ir anafilaksinis šokas.

Iš nervų sistemos pusės:

• retai - CNS pažeidimai, įskaitant hiperkinezę, galvos svaigimą ir traukulius. Priepuoliai gali pasireikšti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, epilepsija, meningitu arba vartojant dideles vaisto dozes.

Iš virškinamojo trakto: dažnai - dispepsija, pykinimas, apetito praradimas, vėmimas, vidurių pūtimas, laisvos išmatos, viduriavimas, enantemos (ypač burnos ertmėje), burnos džiūvimas, skonio pojūčių iškraipymas. Tokios apraiškos dažniausiai būna lengvos ir dažnai išnyksta gydymo metu arba netrukus po jo pabaigos. Šio šalutinio poveikio dažnis gali sumažėti, jei vaistas vartojamas valgio metu. Reti – paviršinis dantų spalvos pakitimas (ypač vartojant suspensiją), dažniausiai išnyksta valant dantis;

labai retai – esant sunkiam nuolatiniam viduriavimui, reikia turėti omenyje pseudomembraninio kolito išsivystymą (vartoti antiperistaltinio poveikio vaistus draudžiama). Juodos liežuvio spalvos išvaizda.

Iš kepenų ir tulžies takų pusės: nedažnas – vidutinio sunkumo laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas;

retai - hepatitas ir cholestazinė gelta.

Iš odos pusės: dažnos - odos reakcijos, tokios kaip egzantema, niežulys, dilgėlinė;

Praėjus 5-11 dienų nuo gydymo pradžios, gali atsirasti tipiškas morbiliforminis bėrimas. Iškart pasireiškusi dilgėlinė rodo alerginės reakcijos į amoksiciliną atsiradimą, todėl jo vartojimą reikia nutraukti. Reti - angioneurozinė edema (Quincke edema), daugiaformė eksudacinė eritema, ūminė generalizuota pustuliozė, Lyell sindromas, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, pūslinis ir eksfoliacinis dermatitas.

Iš inkstų ir šlapimo takų pusės: retai - ūminis intersticinis nefritas, kristalurija.

Kiti: retas - narkotikų karščiavimas.

Jeigu šalutinis poveikis pasunkėja arba pasireiškia šiame lapelyje nenurodytas šalutinis poveikis, pacientas turi informuoti gydytoją arba vaistininką.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Amoksicilinas prasiskverbia per placentą. Ribotos nėščių moterų grupės stebėjimai neparodė neigiamo amoksicilino poveikio nėštumui ar vaisiaus / naujagimio sveikatai. Nėščioms moterims skiriant vaistą reikia atsargiai.

Nėščioms moterims amoksicilinas gali sumažinti estriolio kiekį šlapime.

Amoksicilinas patenka į motinos pieną. Iki šiol žalingas vaisto poveikis vaikui, gaunančiam motinos pieną, nenustatytas, todėl Ospamox ® galima vartoti žindymo laikotarpiu. Tačiau jei naujagimiui pasireiškia virškinimo trakto sutrikimai (viduriavimas, kandidozė ar odos bėrimas), žindymą reikia nutraukti.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą, kruopščiai surenkama anamnezė, ar nėra padidėjusio jautrumo reakcijų penicilinams ir cefalosporinams. Reikia atsižvelgti į kryžminio padidėjusio jautrumo cefalosporinams galimybę (pastebima 10-15 proc. atvejų).

Vartojant peniciliną, buvo aprašytos sunkios, kartais mirtinos (anafilaktoidinės) padidėjusio jautrumo reakcijos. Tokių reakcijų atsiradimo tikimybė didesnė asmenims, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas beta laktaminiams antibiotikams.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, amoksicilino išsiskyrimas sulėtėja, todėl, atsižvelgiant į sutrikimo laipsnį, gali prireikti mažinti bendrą vaisto paros dozę.

Naujagimiai, įsk. neišnešiotiems kūdikiams, vaistas skiriamas atsargiai ir stebint inkstų, kepenų funkciją ir hematologinius parametrus.

Ilgai vartojant amoksiciliną, gali daugintis nejautrūs mikroorganizmai ar mielės, todėl gydymas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui, kad būtų išvengta superinfekcijos išsivystymo.

Vartojant amoksiciliną per burną, retai išsivysto anafilaksinis šokas ir kitos sunkios alerginės reakcijos. Tačiau jiems vystantis reikia imtis atitinkamų skubių terapinių priemonių.

Dėl kristalizacijos galimybės būtina periodiškai apžiūrėti šlapimo kateterius. Norint išvengti kristalizacijos (kristalurijos), vartojant dideles dozes, būtina vartoti pakankamai skysčių ir kontroliuoti diurezę.

Vaisto negalima vartoti bakterinėms infekcijoms gydyti pacientams, sergantiems virusinėmis infekcijomis, ūmine limfoblastine leukemija ar infekcine mononukleoze, nes jo vartojimas pacientams, sergantiems liaukų karščiavimu, gali išprovokuoti eriteminio į tymus panašaus bėrimo atsiradimą.

Jei pasireiškia sunkus nuolatinis viduriavimas, reikia turėti omenyje pseudomembraninio kolito (daugeliu atvejų sukeliamo Clostridium difficile) išsivystymą. Tokiu atveju amoksicilino vartojimą reikia nutraukti ir pradėti atitinkamas gydymo priemones. Draudžiama vartoti vaistus, turinčius antiperistaltinį poveikį.

Gydant didelėmis amoksicilino dozėmis, kaip ir vartojant kitus beta laktaminius antibiotikus, reikia reguliariai tikrinti kraujo vaizdą.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, priepuoliais, anksčiau gydytų epilepsija ir meningitu, didelės beta laktaminių antibiotikų dozės retais atvejais gali sukelti traukulius.

Gydymo pradžioje pasireiškusi generalizuota eritema su karščiavimu ir pustulėmis gali rodyti ūminės generalizuotos egzanteminės pustulozės išsivystymą ir dėl to reikia nutraukti Ospamox vartojimą; ateityje tokiems pacientams vaisto vartoti draudžiama.

Kartu vartojant amoksiciliną su antikoaguliantais, gali prireikti koreguoti pastarųjų dozę.

Vartojant kartu su amoksicilinu, reikia atidžiai stebėti metotreksato koncentraciją serume.

Ospamox ® milteliuose geriamajai suspensijai yra aspartamo (E951), todėl jį reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems fenilketonurija. Apskaičiuojant fenilketonurijos homozigotinių pacientų mitybą, reikia atsižvelgti į aspartame esantį fenilalanino kiekį. 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 8,5 mg aspartamo ir 7,1 mg natrio benzoato.

Perdozavimas

Simptomai: amoksicilinas paprastai nesukelia ūmaus toksinio poveikio, net ir atsitiktinai pavartotas didelėmis dozėmis. Perdozavimas gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimų simptomais, vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimu. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, perdozavus amoksicilino, gali pasireikšti nefrotoksiškumo ir kristalurija.

Gydymas: specifinio priešnuodžio nėra. Skiriama aktyvintos anglies (skrandžio plauti dažniausiai nereikia) arba imamasi simptominių priemonių. Ypatingas dėmesys skiriamas vandens ir elektrolitų balanso būklei. Amoksicilinas pašalinamas hemodializės būdu.

vaistų sąveika

Alopurinolis

Kartu vartojant alopurinolį, gali atsirasti alerginis odos bėrimas.

Digoksinas

Vartojant kartu su amoksicilinu, gali padidėti digoksino absorbcija, todėl gali tekti koreguoti pastarojo dozę.

Antikoaguliantai

Kartu vartojant amoksiciliną ir kumarino antikoaguliantus, gali pailgėti kraujavimo laikas, todėl gali prireikti koreguoti antikoaguliantų dozę. Rizikos veiksniai yra infekciniai ir uždegiminiai procesai, paciento amžius ir bendra būklė.

Metotreksatas

Aprašyta amoksicilino ir metotreksato sąveika, dėl kurios padidėja pastarojo toksiškumas. Pacientams, vartojantiems abu vaistus vienu metu, reikia atidžiai stebėti metotreksato koncentraciją serume.

Geriamieji hormoniniai kontraceptikai

Amoksicilino vartojimas laikinai sumažina estrogeno ir progesterono koncentraciją plazmoje, taip pat geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą. Tokiais atvejais rekomenduojama naudoti papildomas nehormonines kontracepcijos priemones.

Kitos sąveikos formos

Dėl priverstinės diurezės sumažėja amoksicilino koncentracija kraujyje dėl intensyvaus jo išsiskyrimo.

Tiriant gliukozės buvimą šlapime gydymo amoksicilinu metu, rekomenduojama naudoti fermentinės gliukozės oksidazės metodą. Dažnos klaidingai teigiamos reakcijos naudojant cheminius metodus atsiranda dėl didelės amoksicilino koncentracijos šlapime.

Dozavimo forma

Plėvele dengtos tabletės, 500 mg, 1000 mg

Junginys

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra

veiklioji medžiaga - amoksicilino trihidratas 574,00 mg (atitinka 500,00 mg amoksicilino) arba 1148,00 mg (atitinka 1000,00 mg amoksicilino)

pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, polividonas (K 25), A tipo natrio krakmolo glikolatas, mikrokristalinė celiuliozė, 96 % etanolis (50 % tirpalo pavidalu).

plėvelės apvalkalo sudėtis: titano dioksidas (E 171), išgrynintas talkas, hidroksipropilmetilceliuliozė

apibūdinimas

Tabletės, dengtos plėvele, nuo baltos iki kreminės spalvos, pailgos, abipus išgaubtu paviršiumi, su vagele abiejose pusėse, būdingo kvapo.

Farmakoterapinė grupė

Antibakteriniai vaistai sisteminiam vartojimui. Beta laktaminiai antibiotikai penicilinai. Plataus spektro penicilinai. Amoksicilinas

ATX kodas J01CA04

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Siurbimas

Absoliutus amoksicilino biologinis prieinamumas yra 70%. Vartojant dozes nuo 250 mg iki 3000 mg (parametrai: AUC ir Cmax), biologinis prieinamumas yra tiesiškai proporcingas dozei. Valgymas neturi įtakos amoksicilino absorbcijai. Didžiausia koncentracija plazmoje stebima praėjus 1 valandai po vartojimo.

Paskirstymas

Prie plazmos baltymų jungiasi apie 18 %, tariamasis pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,3–0,4 l/kg.

Suleidus į veną amoksicilino rasta tulžies pūslėje, pilvo organuose, odoje, riebaliniuose, raumenų audiniuose, sinovijos ir pilvaplėvės skysčiuose, tulžyje ir pūlingose ​​išskyrose.

Amoksicilinas prasiskverbia pro placentą, nedidelė dalis išsiskiria su motinos pienu.

Biotransformacija

Apie 10–25 % pradinės amoksicilino dozės išsiskiria su šlapimu neaktyvios penicilo rūgšties pavidalu.

veisimas

Pagrindinis amoksicilino pašalinimo būdas yra per inkstus.

Maždaug 60-70 % išgertos amoksicilino dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusio pavidalo per 6 valandas po pavartojimo.

Daugelio tyrimų metu buvo nustatyta, kad 50–85 % amoksicilino išsiskiria su šlapimu per 24 valandas. Amoksicilinui pašalinti galima naudoti hemodializę.

Kartu vartojant probenecidą, sulėtėja amoksicilino išsiskyrimas.

Amoksicilino pusinės eliminacijos laikas vaikams nuo 3 mėnesių iki 2 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiems yra toks pat. Labai mažiems vaikams (įskaitant neišnešiotiems naujagimiams) pirmąją gyvenimo savaitę vartojimo intervalas neturėtų būti ilgesnis kaip du kartus per parą, nes nepakankamai išvystytas eliminacijos pro inkstus kelias. Kadangi senyvų pacientų inkstų funkcija dažniausiai susilpnėja, reikia atsargiai parinkti dozę ir stebėti inkstų funkciją.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Bendras amoksicilino klirensas serume mažėja proporcingai inkstų funkcijos susilpnėjimui.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Dozę reikia parinkti atsargiai ir reguliariai stebėti kepenų funkciją.

Farmakodinamika

Veiksmo mechanizmas

Amoksicilinas yra plataus veikimo spektro beta laktaminis antibiotikas. Amoksicilinas yra aminobenzilo penicilinas, turintis baktericidinį poveikį, nes slopina bakterijų ląstelių sienelių sintezę.

Amoksiciliną skaido atsparių bakterijų gaminamos beta laktamazės, todėl vien amoksicilino veiklos spektras neapima šiuos fermentus gaminančių mikroorganizmų.

Amoksicilino atveju laikas virš MIC (T > MIC) yra pagrindinis farmakodinaminis parametras vertinant klinikinius ir bakteriologinius rezultatus.

Atsparumo mechanizmai

Pagrindiniai atsparumo amoksicilinui mechanizmai yra šie:

Inaktyvacija bakterijų beta laktamazėmis

Peniciliną surišančių baltymų pasikeitimas, dėl kurio sumažėja antibiotiko afinitetas tiksliniam patogenui.

Bakterijų nepralaidumas arba ištekėjimo siurblio mechanizmai (transporto sistemos) gali sukelti arba palaikyti bakterijų, ypač gramneigiamų bakterijų, atsparumą.

Amoksicilino MIC ribines vertes nustato Europos antimikrobinio jautrumo tyrimų komitetas (EUCAST).

	Jautrumo ribos (µg/ml)
	Jautrus ≤	Atsparus >
Enterobakterijos
Staphylococcus spp.	užrašas 2	užrašas 2
Enterococcus spp.3
A, B, C ir G streptokokų grupės	4 pastaba	4 pastaba
Streptococcus pneumoniae	5 pastaba	5 pastaba
Streptococcus viridans grupė
haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis	7 pastaba	7 pastaba
Neisseria meningitidis
Gramteigiami anaerobai, išskyrus Clostridium difficile8
Gramneigiami anaerobai 8
Helicobacter pylori
Pasteurella multocida
Lūžio taškas be konkrečios asociacijos 10

1 Laukinio tipo Enterobacteriaceae padermė yra jautri aminopenicilinams. Kai kurios šalys labiau mėgsta laukinio tipo E. coli ir P. mirabilis padermes priskirti tarpiniams produktams. Tokiu atveju naudokite MIC atskaitos tašką S ≤ 0,5 mg/L.

2Dauguma stafilokokų gamina penicilinazes, kurios yra atsparios amoksicilinui. Meticilinas - yra atsparios padermės, su retomis išimtimis, atsparios visiems beta laktamams.

3 Jautrumą amoksicilinui galima spręsti iš jautrumo ampicilinui.

4 A, B, C ir G grupių streptokokų jautrumas penicilinams yra kilęs iš jautrumo benzilpenicilinui.

5Referencinės vertės nurodo tik ne meningito padermes. Padermės, klasifikuojamos kaip tarpinės ampicilino grupės, geriamuoju amoksicilinu neturėtų būti gydomos. Jautrumas nustatomas pagal ampicilino MIC.

6 Referencinės vertės yra pagrįstos suleidimu į veną. Teigiamos beta laktamazės padermės yra atsparios.

7 Mikroorganizmai, gaminantys beta laktamazę, yra atsparūs.

8 Jautrumą amoksicilinui galima spręsti iš jautrumo benzilpenicilinui.

9 Kontrolinės vertės yra pagrįstos epidemiologinėmis slenksčiais, pagal kurias laukinio tipo padermės skiriasi nuo tų, kurios buvo gautos iš desensibilizuotų pacientų.

10 rūšiai nespecifinės pamatinės vertės yra pagrįstos ne mažesnėmis kaip 0,5 g x 3 arba 4 dozėmis per dieną (nuo 1,5 g iki 2 g per dieną).

Atsparumo paplitimas tam tikroms rūšims gali skirtis geografiškai ir laikui bėgant, todėl pageidautina vietinė informacija apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas. Tais atvejais, kai vietiniai atsparumo antibiotikams rodikliai kelia abejonių dėl antibiotikų vartojimo tikslingumo bent kai kurioms infekcijų rūšims gydyti, reikia kreiptis pagalbos į atitinkamus specialistus.

Šie mikroorganizmai yra jautrūs amoksicilinui: Gramteigiami aerobai: Enterococcus faecalis, beta hemoliziniai streptokokai (A, B, C ir G grupės), Listeria monocytogenes.

Padermės, kurių įgytas atsparumas gali sukelti sunkumų:

Gramneigiami aerobai: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pasteurella multocida. Gramteigiami aerobai: koagulazės neigiami Staphylococcus, Staphylococcus aureus £, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans grupė. Gramteigiami anaerobai: Clostridium spp. Gramneigiami anaerobai: Fusobacterium spp. Kiti: Borrelia burgdorferi.

Šie organizmai yra atsparūs amoksicilinui†:

Gramteigiami aerobai: Enterococcus faecium† Gramneigiami aerobai: Acinetobacter spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, Pseudomonas spp.

Gramneigiami anaerobai: Bacteroides spp. (daugelis Bacteroides fragilis padermių yra atsparios). Kiti: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

natūralus tarpinis jautrumas, kai nėra įgyto pasipriešinimo mechanizmo

Beveik visi penicilinazę gaminantys S.aureus yra atsparūs amoksicilinui. Be to, visos meticilinui atsparios padermės yra atsparios amoksicilinui.

Naudojimo indikacijos

Infekcinių ir uždegiminių ligų, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai, gydymas:

Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos: įskaitant ūminį vidurinės ausies uždegimą, ūminį bakterinį sinusitą,

Apatinių kvėpavimo takų infekcijos: lėtinio bronchito paūmėjimas, bendruomenėje įgyta pneumonija

Šlapimo takų infekcijos: ūminis cistitas, ūminis pielonefritas

Endokardito profilaktika

Asimptominė bakteriurija nėštumo metu

Vidurių šiltinė ir paratifas

Infekcinės komplikacijos po sąnarių protezavimo

Laimo ligos

Helicobacter pylori naikinimas: kartu su kitu antibakteriniu ir priešopiniu preparatu
suaugusiems pacientams, sergantiems skrandžio opa, susijusia su Helicobacter pylori

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas Ospamox, plėvele dengtos tabletės, geriamas, sveikas, nekramtytas, užgeriant skysčiu (pavyzdžiui, stikline vandens). Valgymas neturi įtakos amoksicilino absorbcijai.

Ospamox dozė priklauso nuo paciento amžiaus, kūno svorio ir inkstų funkcijos, infekcijos sunkumo ir vietos bei mikroorganizmo jautrumo.

Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos tipo ir paciento reakcijos. Kai kurioms infekcijoms reikia ilgesnio gydymo.

Suaugusieji ir paaugliai nuo 12 metų (kūno svoris didesnis nei 40 kg)

Indikacijos*
Ūminis bakterinis sinusitas	250–500 mg kas 8 valandas arba
Asimptominė bakteriurija nėštumo metu
Ūminis pielonefritas	sunkių infekcijų atveju – 750–1000 mg kas 8 valandas
Dantų abscesas su plintančiu celiulitu
Ūminis cistitas	3000 mg du kartus per dieną
Ūminis vidurinės ausies uždegimas	500 mg kas 8 valandas 750–1000 mg kas 12 valandų
Ūminis streptokokinis tonzilitas ir faringitas
Lėtinio bronchito paūmėjimas	esant sunkioms infekcijoms, 750–1000 mg kas 8 valandas 10 dienų
bendruomenėje įgyta pneumonija
Vidurių šiltinė ir paratifas	500–2000 mg kas 8 valandas
Infekcinės komplikacijos po sąnarių protezavimo	500–1000 mg kas 8 valandas
Endokardito profilaktika	2000 mg vieną kartą 30-60 minučių prieš chirurginę procedūrą
Helicobacter pylori naikinimas	750–1000 mg du kartus per parą kartu su protonų siurblio inhibitoriumi (pvz., omeprazolu) ir kitais antibiotikais (pvz., klaritromicinu, metronidazolu) 7 dienas
Laimo ligos	Ankstyvosiose stadijose: nuo 500 mg iki 1000 mg kas 8 valandas (didžiausia dozė iki 4 g per parą) 14 dienų (10-21 diena). Vėlesnėse stadijose (sisteminis pažeidimas): 500–2000 mg kas 8 valandas (didžiausia dozė iki 6 g per parą) 10–30 dienų.
* - Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo gydymo gaires kiekvienai indikacijai.

Vaikai (kūno svoris mažesnis nei 40 kg)

Vaistas Ospamox tablečių pavidalu turėtų būti skiriamas vaikams nuo 12 metų amžiaus.

Vaikams, jaunesniems nei 12 metų ir sveriantiems mažiau nei 40 kg, Ospamox reikia vartoti patogesne dozavimo forma geriamosios suspensijos pavidalu (pavyzdžiui, Ospamox, milteliai geriamajai suspensijai 125 mg / 5 ml arba 250 mg / 5 ml).

Indikacijos+
Ūminis bakterinis sinusitas	Nuo 20 mg/kg iki 90 mg/kg per parą, padalytas į dozes*
Ūminis vidurinės ausies uždegimas
bendruomenėje įgyta pneumonija
Ūminis cistitas
Ūminis pielonefritas
Dantų abscesas su plintančiu celiulitu
Ūminis streptokokinis tonzilitas ir faringitas	Nuo 40 mg/kg iki 90 mg/kg per parą, padalytas į dozes*
Vidurių šiltinė ir paratifas	100 mg/kg per parą, padalytas į 3 dozes
Endokardito profilaktika	50 mg/kg per parą per burną, vieną kartą 30-60 minučių prieš chirurginę procedūrą
Laimo ligos	Ankstyvosiose stadijose: nuo 25 mg/kg iki 50 mg/kg, padalytas į tris dozes 10-21 dienai. Pažengusiais etapais (sisteminis): 100 mg/kg per parą, padalytas į tris dozes 10-30 dienų.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo gydymo gaires kiekvienai indikacijai.

Vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg, reikia skirti standartinę suaugusiųjų Ospamox dozę.

Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Sutrikusi inkstų funkcija

Pacientai, kuriems atliekama hemodializė

Amoksicilinas gali būti pašalintas iš organizmo hemodializės būdu.

Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, rekomenduojama dozė yra 500 mg vieną kartą per parą.

Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu

Ospamox skiriamas atsargiai. Kepenų funkcija turi būti reguliariai tikrinama.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinio poveikio klasifikacija: labai dažnai (≥1/10), dažnai (nuo ≥1/100 iki<1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

dažnai
- skrandžio skausmas, pykinimas, apetito praradimas, vėmimas, vidurių pūtimas, minkštos išmatos, viduriavimas, enantema (ypač burnoje), burnos džiūvimas, skonio sutrikimai. Šie šalutiniai poveikiai dažniausiai būna lengvi ir dažnai išnyksta gydymo metu arba netrukus po gydymo pabaigos. Šio šalutinio poveikio pasireiškimą paprastai galima sumažinti vartojant amoksiciliną valgio metu.

Odos reakcijos, tokios kaip odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė; tipinė morbilliforminė egzantema atsiranda praėjus 5–11 dienų nuo gydymo pradžios. Iš karto pasireiškusi dilgėlinė rodo, kad yra alerginė reakcija į amoksiciliną, todėl gydymą reikia nutraukti.

Superinfekcija ir kolonizacija su atspariais mikroorganizmais ar mielėmis, pvz., burnos ir makšties kandidozė, po ilgo ir pakartotinio amoksicilino vartojimo

Vidutinis ir laikinas kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas

Eozinofilinė leukocitozė, hemolizinė anemija

Gerklų edema, seruminė liga, alerginis vaskulitas, anafilaksija ir anafilaksinis šokas

Hiperkinezija, galvos svaigimas ir traukuliai. Priepuoliai gali pasireikšti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, epilepsija, meningitu arba pacientams, vartojantiems dideles amoksicilino dozes.

Dantų spalvos pakitimas (galima pašalinti valant dantis)

Hepatitas ir cholestazinė gelta, nedidelis kepenų fermentų AST ir (arba) ALT aktyvumo padidėjimas

Angioedema (angioneurozinė edema), daugiaformė eritema, ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė, Lyell sindromas, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, pūslinis arba eksfoliacinis dermatitas

Ūminis intersticinis nefritas, kristalurija

Karščiavimas

labai retai

Odos ir gleivinių kandidozė

Leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija, pancitopenija, hemolizinė anemija, mielosupresija, agranulocitozė, kraujavimo laiko padidėjimas, protrombino laiko padidėjimas

Visi simptomai buvo grįžtami ir išnyko nutraukus gydymą.

Esant stipriam ir nuolatiniam viduriavimui, galimi labai reti pseudomembraninio kolito atvejai, tokiu atveju antiperistaltinių vaistų vartoti draudžiama. Galima nudažyti liežuvį juodai

Hemoraginis kolitas

nežinomas

Jarisch-Herxheimer reakcija

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas penicilinui, kryžminis jautrumas kitiems β-laktaminiams antibiotikams, pvz., cefalosporinams, karbapenemams ar monobaktamams

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriai kitai medžiagai

vaistų pagalbinės medžiagos

Vaikai iki 12 metų (sveria mažiau nei 40 kg)

Vaistų sąveika

probenecidas

Probenecido kartu vartoti nerekomenduojama. Probenecidas mažina amoksicilino sekreciją inkstų kanalėliuose. Vartojant kartu su Ospamox, gali padidėti amoksicilino koncentracija kraujyje.

Alopurinolis.

Kartu vartojant alopurinolį gydymo amoksicilinu metu, gali padidėti alerginių odos reakcijų tikimybė.

Tetraciklinai

Tetraciklinai ir kiti bakteriostatiniai antibiotikai gali trikdyti baktericidinį amoksicilino poveikį.

Digoksinas

Digoksino absorbcija gali padidėti, kai jis vartojamas kartu su amoksicilinu. Gali prireikti koreguoti digoksino dozę.

Geriamieji antikoaguliantai

Geriamieji antikoaguliantai ir penicilino antibiotikai yra plačiai naudojami praktikoje be pranešimų apie sąveiką. Tačiau literatūroje pastebėtas tarptautinio normalizuoto santykio padidėjimas pacientams, vartojusiems acenokumarolį arba varfariną kartu su amoksicilinu. Jei būtina kartu vartoti vaistus, skiriant ir atšaukiant amoksiciliną, reikia atidžiai stebėti protrombino laiką arba tarptautinį normalizuotą santykį. Be to, gali prireikti keisti geriamųjų antikoaguliantų dozę.

Metotreksatas

Penicilinai gali sumažinti metotreksato išsiskyrimą, todėl gali padidėti toksiškumas.

Specialios instrukcijos

Padidėjusio jautrumo reakcijos

Prieš pradedant gydymą amoksicilinu, būtina atidžiai ištirti paciento padidėjusio jautrumo reakcijas penicilinams ir cefalosporinams ar kitiems beta laktaminiams antibiotikams.

Buvo pranešta apie sunkias, kartais mirtinas padidėjusio jautrumo reakcijas (anafilaktoidines reakcijas) pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusios padidėjusio jautrumo reakcijos beta laktaminiams antibiotikams. Šios reakcijos dažniau pasireiškia pacientams, kuriems yra padidėjusio jautrumo reakcija į peniciliną ir kuriems anksčiau buvo atopija. Išsivysčius alerginei reakcijai, gydymą amoksicilinu reikia nutraukti ir pereiti prie kito alternatyvaus gydymo.

Nejautrūs mikroorganizmai

Amoksicilinas netinka kai kurioms infekcijų rūšims gydyti, nebent sukėlėjas jau yra dokumentuotas ir jautrus amoksicilinui arba yra labai didelė tikimybė, kad sukėlėjas bus jautrus amoksicilinui. Tai ypač pasakytina apie pacientų, sergančių šlapimo takų infekcijomis ir sunkiomis ausų, nosies ir gerklės infekcijomis, gydymą.

traukuliai

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vartojant dideles amoksicilino dozes, arba pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių (pavyzdžiui, yra buvę traukulių, epilepsija ar smegenų dangalų uždegimas), gali atsirasti traukulių.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į sutrikimo sunkumą.

Odos reakcijos

Apibendrintos eritemos su pustuliniais bėrimais ir karščiavimu atsiradimas gydymo pradžioje gali būti ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės išsivystymo simptomas. Išsivysčius šiai reakcijai, būtina nutraukti amoksicilino vartojimą ir jo nevartoti ateityje.

Įtarus infekcinę mononukleozę, amoksicilino vartoti reikia vengti, nes gali atsirasti į tymus panašus bėrimas (vartojant amoksicilino).

Jarisch-Herxheimer reakcija

Gydant Laimo ligą amoksicilinu, gali išsivystyti endotoksinė šoko reakcija (Jarish-Herxheimer reakcija). Šie reiškiniai atsiranda dėl baktericidinio amoksicilino poveikio Laimo ligos sukėlėjams (spirochetams Borrelia burgdorferi). Pacientus reikia informuoti, kad tai yra dažna Laimo ligos gydymo antibiotikais pasekmė.

Nejautrių mikroorganizmų perteklius

Ilgalaikis amoksicilino vartojimas kartais gali sukelti per daug nejautrių organizmų dauginimąsi.

Su antibiotikais susijusio kolito išsivystymas būdingas visiems antibiotikams, įskaitant amoksiciliną, ir gali būti įvairaus sunkumo – nuo ​​vidutinio sunkumo iki pavojingo gyvybei. Todėl svarbu atsižvelgti į šią diagnozę skiriant amoksiciliną pacientams, kenčiantiems nuo viduriavimo bet kokių antibiotikų vartojimo metu arba po jo. Jei pasireiškia su antibiotikais susijęs kolitas, amoksicilino vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Pasikonsultavus su gydytoju, reikia skirti tinkamą gydymą. Tokiu atveju peristaltiką mažinantys vaistai yra kontraindikuotini.

Ilgalaikis gydymas

Antikoaguliantai
Retai buvo pranešta apie pailgėjusį protrombino laiką pacientams, vartojantiems amoksiciliną. Kai kartu vartojami antikoaguliantai, reikia tinkamai stebėti. Norint išlaikyti pageidaujamą antikoaguliacijos lygį, gali prireikti koreguoti geriamųjų antikoaguliantų dozę.

kristalurija

Vartojant dideles amoksicilino dozes, siekiant sumažinti amoksicilino kristalurijos tikimybę, rekomenduojama vartoti pakankamai skysčių ir šlapintis. Pacientams, turintiems šlapimo pūslės kateterį, šiuo atveju būtina reguliariai stebėti kateterio praeinamumą.

Diagnostiniai testai

Padidėjęs amoksicilino kiekis serume ir šlapime gali trikdyti tam tikrus laboratorinius tyrimus. Dažnai naudojant cheminius metodus teigiami rodmenys yra klaidingi dėl didelės amoksicilino koncentracijos šlapime.

Gydant amoksicilinu, tiriant gliukozės buvimą šlapime, reikia naudoti fermentinius gliukozės oksidazės metodus. Amoksicilino kiekis kraujyje gali iškraipyti nėščių moterų estradiolio analizės rezultatus.

Nėštumas

Amoksicilino vartojimas nėštumo metu yra įmanomas, kai numatoma nauda yra didesnė už galimą su gydymu susijusią riziką.

laktacijos laikotarpis

Amoksicilinas nedideliais kiekiais patenka į motinos pieną ir gali sukelti jautrumą.

Jei naujagimiams pasireiškia grybelinė gleivinės infekcija, žindymą reikia nutraukti.

Amoksicilino vartojimas žindymo laikotarpiu galimas tik gydančiam gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės.

Jokių tyrimų neatlikta. Tačiau gali pasireikšti šalutinis poveikis (alerginės reakcijos, galvos svaigimas, traukuliai), kurie gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar kitus potencialiai pavojingus mechanizmus.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, sumišimas, tremoras, traukuliai, virškinimo trakto simptomai ir skysčių bei elektrolitų pusiausvyros sutrikimas. Kai kuriais atvejais buvo pastebėta amoksicilino sukelta kristalurija, dėl kurios atsirado inkstų nepakankamumas. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, arba pacientams, vartojantiems dideles vaisto dozes, galimi traukuliai.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Galiojimo laikas

Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą

Gamintojas

Sandoz GmbH, Austrija

Biochemistrasse 10, A-6250 Kundl, Austrija