Isoptin таблетки - инструкции за употреба. Isoptin за лечение на артериална хипертония под формата на таблетки и разтвор

Isoptin е антихипертензивно, антиаритмично, антиангинозно лекарство.

Активно вещество

Верапамил (Верапамил)

Форма на освобождаване и състав

Продава се под формата на разтвор за интравенозно инжектиране и таблетки.

Разтворът се предлага в стъклени ампули (по 2 ml), поставени в палети или блистери (по 5, 10, 50 ампера) и картонени кутии по 1 бр.

Таблетките се предлагат в блистери (по 10 и 20 таблетки), поставени в картонени кутии по 1, 2, 5 или 10 бр.

Показания за употреба

Индикации за назначаване са:

• терапия и профилактика на коронарна болест на сърцето (хронична стабилна стенокардия, вазоспастична стенокардия, нестабилна стенокардия);
• терапия и профилактика на сърдечни аритмии: суправентрикуларен екстрасистол, хронична форма на предсърдно мъждене и трептене (тахиаритмичен вариант), пароксизмална суправентрикуларна тахикардия;
• хипертрофична кардиомиопатия;
• хипертонична криза;
• артериална хипертония.

Противопоказания

Противопоказания за употреба са:

• сърдечна недостатъчност, брадикардия, кардиогенен шок, синоатриална блокада, тежко функционално увреждане на контрактилитета на лявата камера;
• синдром на слаб синусов възел, тежка артериална хипотония (SBP по-малко от 90 mm Hg. Art.), Атриовентрикуларен блок II и III степен (с изключение на пациенти с пейсмейкър);
• едновременно приложение с колхицин, сертиндол, алискирен, дантролен;
• свръхчувствителност към верапамил и други помощни компоненти на лекарството;
• предсърдно мъждене и трептене в комбинация със синдром на Laun-Ganong-Levin или синдром на WPW (с изключение на пациенти с пейсмейкър);
• периода на раждане и кърмене.

Инструкции за употреба Isoptin (метод и дозировка)

Разтвор за интравенозно приложение

Разтворът Isoptin се прилага струйно, бавно, под контрола на ЕКГ, сърдечна честота и кръвно налягане. Единична доза за възрастни е 5-10 mg, ако няма ефект след 20 минути, можете да повторите въвеждането в същата доза. Еднократна доза за деца: 6-14 години - 2,5-3,5 mg, 1-5 години - 2-3 mg, до 1 година - 0,75-2 mg. При пациенти с тежка чернодробна дисфункция дневната доза не трябва да надвишава 120 mg.

Таблетки

Таблетките Isoptin се приемат перорално. За възрастни началната доза е 40-80 mg 3 пъти дневно. Деца: 6-14 години - 80-360 mg на ден, до 6 години - 40-60 mg на ден. Честота на приемане - 3-4 пъти на ден.

Странични ефекти

Употребата на Isoptin може да причини следните нежелани реакции:

• Централна и периферна нервна система: повишена умора, замаяност, скованост на крайниците, главоболие, депресия, припадък, безпокойство, астения, летаргия, екстрапирамидни нарушения (мъркане на походката, атаксия, затруднено преглъщане, маскоподобно лице, треперещи пръсти и ръце), сънливост.
• Сърдечно-съдова система: тахикардия, брадикардия (по-малко от 50 удара / мин), влошаване или развитие на сърдечна недостатъчност, изразено понижение на кръвното налягане; рядко - аритмия (включително трептене и вентрикуларна фибрилация), ангина пекторис, до появата на инфаркт на миокарда (особено при пациенти с тежки обструктивни лезии на коронарните артерии); с бързо интравенозно приложение - колапс, асистолия, атриовентрикуларна блокада от III степен.
• Храносмилателна система: пристъпи на гадене, повишена активност на алкалната фосфатаза и чернодробните трансаминази, запек (в редки случаи диария), повишен апетит, хиперплазия на венците (подуване, болезненост, кървене).
• Алергични прояви: зачервяване на кожата на лицето, пруритус, еритема мултиформе ексудативен (включително синдром на Stevens-Johnson), кожни обриви.
• Други: много рядко - наддаване на тегло, галакторея, агранулоцитоза, артрит, хиперпролактинемия, гинекомастия, белодробен оток, преходна загуба на зрение в резултат на максимална плазмена концентрация (при интравенозно приложение), периферен оток, асимптоматична тромбоцитопения.

Предозиране

Липсва информация.

Аналози на Isoptin

Аналози според ATX кода: Veracard, Verapamil, Verapamil hydrochloride coated tablets, Caveril.

Не вземайте сами решение да смените лекарството, консултирайте се с Вашия лекар.

фармакологичен ефект

Изоптин е селективен блокер на калциевите канали от клас I, производно на дифенилалкиламина, който има антиангинозни, антихипертензивни и антиаритмични ефекти.

Антиангинозният ефект е свързан с директен ефект върху миокарда и с ефект върху периферната хемодинамика.Блокирането на навлизането на калций в клетката води до намаляване на трансформацията на енергията, съдържаща се в макроергичните АТФ връзки, в механична работа, намаляване на миокардната контрактилитет и миокардна нужда от кислород. Лекарството има вазодилатиращ, отрицателен чужд и хронотропен ефект. Увеличава периода на диастолично отпускане на лявата камера, намалява тонуса на миокардната стена.

Намаляването на OPSS може да се дължи на антихипертензивния ефект на Isoptin.

Лекарството намалява AV проводимостта, удължава рефрактерния период и потиска автоматизма на синусовия възел. Има антиаритмичен ефект при суправентрикуларни аритмии.

специални инструкции

Isoptin трябва да се използва с изключително внимание при пациенти с атриовентрикуларен блок I степен, хронична сърдечна недостатъчност, брадикардия, бъбречна и/или чернодробна недостатъчност, тежка аортна стеноза, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия, умерена или лека артериална хипотония, при пациенти в старческа възраст, при юноши под възраст над 18 години и деца (безопасността и ефикасността на лекарството не са проучени), както и с миокарден инфаркт в острия стадий.

При необходимост е възможно съвместно лечение на артериална хипертония и ангина пекторис с бета-блокери и верапамил. Въпреки това, интравенозните бета-блокери трябва да се избягват, докато се използва верапамил.

След приема на верапамил съществува риск от развитие на нежелани индивидуални реакции (замаяност, сънливост), които засягат способността на пациента да изпълнява работа, свързана с висока степен на психомоторни реакции и концентрация.

По време на бременност и кърмене

Isoptin не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.

В детството

Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти под 18-годишна възраст.

В напреднала възраст

Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст.

лекарствено взаимодействие

При едновременна употреба с антихипертензивни лекарства има взаимно усилване на антихипертензивния ефект.

При едновременна употреба с бета-блокери, антиаритмични лекарства, лекарства за инхалационна анестезия се увеличава рискът от развитие на брадикардия, AV блокада, сърдечна недостатъчност и тежка артериална хипотония.

При едновременна употреба с нитрати се засилва антиангинозният ефект на Isoptin.

При едновременна употреба с алискирен концентрацията му в плазмата се увеличава и рискът от странични ефекти се увеличава.

При едновременен прием с ацетилсалицилова киселина има случаи на удължаване на времето на кървене.

Когато се приема едновременно с буспирон, концентрацията на буспирон в кръвната плазма се увеличава и неговите терапевтични и странични ефекти се увеличават.

При едновременна употреба с дизопирамид съществува риск от тежка артериална хипотония и колапс, особено при пациенти с кардиомиопатия или декомпенсирана сърдечна недостатъчност.

Когато се приема едновременно с диклофенак, плазмената концентрация намалява; с доксорубицин - концентрацията на доксорубицин в кръвната плазма и неговата ефективност се повишават.

При едновременна употреба с карбамазепин се увеличава ефектът на карбамазепин и рискът от странични ефекти от централната нервна система.

При едновременна употреба с клонидин има случаи на сърдечен арест при пациенти с артериална хипертония.

Когато се приемат едновременно с литиев карбонат, проявите на лекарствени взаимодействия са непредвидими.

Вазодилататорните ефекти на алфа-блокерите и блокерите на калциевите канали могат да бъдат адитивен или синергичен.

Когато се приема едновременно, рифампицин индуцира активността на чернодробните ензими, ускорява метаболизма на Isoptin, намалявайки неговата клинична ефективност.

Когато се приема едновременно със сертиндол, рискът от камерни аритмии се увеличава.

Когато се приема едновременно с фенитоин, фенобарбитал, е възможно намаляване на концентрацията на Isoptin в кръвната плазма.

При едновременна употреба клирънсът на хинидин намалява, съдържанието му в кръвната плазма се увеличава и рискът от развитие на странични ефекти като артериална хипотония се увеличава.

Една таблетка съдържа:

Активно вещество: верапамил хидрохлорид 40 или 80 mg.

Помощни вещества таблетки 40 mg: калциев хидрофосфат дихидрат - 70,0 mg; микрокристална целулоза - 23,0 mg; колоиден силициев диоксид - 0,7 mg; кроскармелоза натрий - 1,8 mg; магнезиев стеарат - 1,5 mg.

Филмирана таблетка 40 mg: хипромелоза 3 MPa - 1,7 mg; натриев лаурил сулфат - 0,1 mg; макрогол 6000 -2,0 mg; талк-4,0 mg; титанов диоксид - 1,0 mg.

Помощни вещества таблетки 80 mg: калциев хидрофосфат дихидрат - 140,0 mg; микрокристална целулоза - 46,0 mg; колоиден силициев диоксид - 1,4 mg; кроскармелоза натрий - 3,6 mg; магнезиев стеарат - 3,0 mg.

Филмово покритие на таблетка от 80 mg: хипромелоза 3 MPa - 2,0 mg; натриев лаурил сулфат - 0,1 mg; макрогол 6000 - 2,3 mg; талк - 4,5 mg; титанов диоксид -1,1 mg.

Таблетки 40 мг.Кръгли, двойноизпъкнали, бели филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение "40" от едната страна и триъгълник от другата страна.

Таблетки 80 мг.Кръгли, двойноизпъкнали, бели филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение "ISOPTIN 80" от едната страна и "KNOLL" над делителната черта от другата страна.

Верапамил блокира трансмембранното навлизане на калциеви йони (и вероятно натриеви йони) през "бавни" канали в клетките на миокардната проводна система и гладкомускулните клетки на миокарда и кръвоносните съдове. Антиаритмичният ефект на верапамил вероятно се дължи на неговия ефект върху бавните канали в клетките на проводната система на сърцето.

Електрическата активност на синоатриалните (SA) и атриовентрикуларните (AV) възли до голяма степен зависи от навлизането на калций в клетките през "бавни" канали. Чрез инхибиране на това навлизане на калций, той забавя атриовентрикуларната (AV) проводимост и увеличава ефективния рефрактерен период в AV възела пропорционално на сърдечната честота (HR). Този ефект води до намаляване на камерната честота при пациенти с предсърдно мъждене и/или предсърдно трептене. Спирането на повторното навлизане на възбуждане в AV възела може да възстанови правилния синусов ритъм при пациенти с пароксизмална суправентрикуларна тахикардия, включително синдром на Wolff-Parkinson-White (WPW).

Верапамил няма ефект върху допълнителните проводни пътища, не повлиява нормалния атриален акционен потенциал или времето на интравентрикуларна проводимост, но намалява амплитудата, скоростта на деполяризация и проводимостта в променени предсърдни влакна.

Верапамил не предизвиква спазъм на периферните артерии и не променя общото съдържание на калций в кръвния серум. Намалява следнатоварването и контрактилитета на миокарда. При повечето пациенти, включително пациенти с органично сърдечно заболяване, отрицателният инотропен ефект на верапамил се компенсира от намаляване на следнатоварването, сърдечният индекс обикновено не намалява, но при пациенти с умерена и тежка сърдечна недостатъчност (налягане на клин на белодробната артерия над 20 mm Hg, фракцията на изтласкване на лявата камера е по-малка от 35%), може да се наблюдава остра декомпенсация на хронична сърдечна недостатъчност.

Верапамил хидрохлорид е рацемична смес, състояща се от същото количество R-енантиомер и S-енантиомер.

Норверапамил е един от 12-те метаболита, открити в урината. Фармакологичната активност на норверапамил е 10-20% от фармакологичната активност на верапамил, а делът на норверапамил е 6% от екскретираното лекарство. Стационарните плазмени концентрации на норверапамил и верапамил са подобни. Равновесната концентрация при продължителна употреба веднъж дневно се достига след 3-4 дни.

Всмукване

Повече от 90% от верапамил се абсорбира бързо в тънките черва след перорално приложение. Средната системна бионаличност след еднократна перорална доза верапамил е 22%, поради изразения ефект на "първично преминаване" през черния дроб. Бионаличността на верапамил при многократна употреба се увеличава приблизително 2 пъти. Времето за достигане на максимална концентрация (TCmax) на верапамил в плазмата е 1-2 часа. Пиковите плазмени концентрации на норверапамил се достигат приблизително 1 час след приема на верапамил. Храненето не влияе върху бионаличността на верапамил.

Разпределение

Верапамил се разпределя добре в тъканите на тялото, обемът на разпределение (Vd) при здрави доброволци е 1,8-6,8 l / kg. Комуникацията с протеините на кръвната плазма е около 90%.

Метаболизъм

Верапамилът претърпява интензивен метаболизъм. Метаболитни изследвания in vitro показват, че се метаболизира от изоензимите CYP 3A 4, CYP 1A 2, CYP 2C 8, CYP 2C 9 и CYP 2C 18 на цитохром Р450. При здрави доброволци след перорален прием претърпява интензивен метаболизъм в черния дроб, като се откриват 12 метаболита, повечето от които в следи. Основните метаболити са идентифицирани като N и O-деалкилирани форми на верапамил. Сред метаболитите само норверапамил има фармакологичен ефект (около 20% в сравнение с изходното съединение), което беше разкрито в проучване при кучета.

развъждане

Времето на полуживот (T 1/2) след перорален прием на верапамил е 3-7 часа. В рамките на 24 часа около 50% от дозата верапамил се екскретира от бъбреците, в рамките на пет дни - 70%. До 16% от дозата верапамил се екскретира през червата. Приблизително 3-4% от верапамил се екскретира чрез бъбреците непроменен. Общият клирънс на верапамил приблизително съвпада с чернодробния кръвоток, т.е. около 1 l/h/kg (диапазон: 0,7 - 1,3 l/h/kg).

Специални групи пациенти

Пациенти в старческа възраст

Възрастта може да повлияе на фармакокинетичните параметри на верапамил, когато се приема от пациенти с артериална хипертония. T 1/2 може да се увеличи при пациенти в старческа възраст. Връзката между антихипертензивния ефект на верапамил и възрастта не е установена.

Нарушена бъбречна функция

Увредената бъбречна функция не повлиява фармакокинетичните параметри на верапамил, което беше разкрито в сравнителни проучвания, включващи пациенти с терминална бъбречна недостатъчност и пациенти с нормална бъбречна функция. и норверапамил практически не се екскретират по време на хемодиализа.

Нарушена чернодробна функция

При пациенти с увредена чернодробна функция T 1/2 се удължава поради по-ниския перорален клирънс на верапамил и по-големия V d .

Артериална хипертония.

Исхемична болест на сърцето, включително хронична стабилна стенокардия (класическа ангина пекторис); нестабилна стенокардия; ангина пекторис поради спазъм на коронарните съдове (ангина пекторис на Prinzmetal).

Пароксизмална суправентрикуларна тахикардия.

Предсърдно мъждене/трептене, придружено от тахиаритмия (с изключение на синдрома на Wolff-Parkinson-White и Lown-Ganong-Levin).

Свръхчувствителност към активното вещество или помощните компоненти на лекарството.

Кардиогенен шок.

Атриовентрикуларен блок II или III степен, с изключение на пациенти с изкуствен пейсмейкър.

Синдром на болния синус, освен при пациенти с пейсмейкър.

Сърдечна недостатъчност с намалена фракция на изтласкване на лявата камера под 35% и/или налягане на заклиняване на белодробната артерия над 20 mm Hg. чл., с изключение на сърдечна недостатъчност, причинена от суправентрикуларна тахикардия, да се лекува с верапамил.

Предсърдно мъждене / трептене при наличие на допълнителни пътища (синдроми на Волф-Паркинсон-Уайт, Лоун-Ганонг-Левин). Тези пациенти са изложени на риск от развитие на камерна тахиаритмия, вкл. вентрикуларна фибрилация по време на приема на верапамил.

Бременност, период на кърмене (ефикасността и безопасността не са установени).

Възраст до 18 години (ефикасност и безопасност не са установени).

Изразено понижение на кръвното налягане, остър инфаркт на миокарда, левокамерна дисфункция, AV блок I степен, брадикардия, асистолия, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, сърдечна недостатъчност.

Нарушена бъбречна функция и/или тежка чернодробна дисфункция.

Заболявания, засягащи нервно-мускулното предаване (миастения гравис, синдром на Lambert-Eaton, мускулна дистрофия на Дюшен).

Едновременно приложение със сърдечни гликозиди, хинидин, флекаинид, симвастатин, ловастатин, аторвастатин; ритонавир и други антивирусни лекарства за лечение на HIV инфекция; бета-блокери за орално приложение; средства, които се свързват с плазмените протеини (вижте раздел "Взаимодействия с други лекарства").

Напреднала възраст.

Няма достатъчно данни за употребата на лекарството Isoptin® при бременни жени. Проучванията при животни не разкриват преки или непреки токсични ефекти върху репродуктивната система. Поради факта, че резултатите от проучванията на лекарствата при животни не винаги предсказват отговора на лечението при хора, лекарството Isoptin® може да се използва по време на бременност само ако ползата за майката надвишава потенциалния риск за плода / детето.

Верапамил преминава плацентарната бариера и се открива в кръвта на пъпната вена по време на раждане. и неговите метаболити се екскретират в кърмата. Ограничените налични данни относно пероралното приложение на Isoptin® показват, че дозата на верапамил, дадена на кърмачета, е доста ниска (0,1-1% от дозата на верапамил на майката) и употребата на верапамил може да е съвместима с кърмене.

Не може обаче да се изключи риск за новородени и кърмачета. Като се има предвид възможността от сериозни нежелани реакции при кърмачета, лекарството Isoptin® по време на кърмене трябва да се използва само ако ползата за майката надвишава потенциалния риск за детето.

Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода, за предпочитане по време на хранене или веднага след хранене, не трябва да се смучат или дъвчат.

Дозата на Isoptin® трябва да се избира индивидуално в зависимост от клиничната картина и тежестта на заболяването.

Първоначална доза- 40-80 mg 3-4 пъти дневно.

Средната дневна доза за всички препоръчителни показания за употреба варира от 240 до 360 mg. При продължително лечение не трябва да се превишава дневна доза от 480 mg, но при краткосрочно лечение може да се използва по-висока дневна доза. При максимална дневна доза Isoptin® трябва да се приема само в болница. Няма ограничения за продължителността на приема на лекарството Isoptin®. Не е необходимо рязко да се отменя лекарството Isoptin® след продължителна терапия, препоръчва се постепенно намаляване на дозата до пълното спиране на лекарството.

Isoptin® 40 mg трябва да се използва при пациенти, за които се очаква задоволителен отговор на ниски дози (пациенти с увредена чернодробна функция или пациенти в старческа възраст).

Нарушена бъбречна функция

Лекарството Isoptin® при пациенти с увредена бъбречна функция трябва да се използва с повишено внимание и под строго наблюдение (вижте раздел "Специални инструкции").

Нарушена чернодробна функция

При пациенти с нарушена чернодробна функция метаболизмът на верапамил се забавя в по-голяма или по-малка степен, в зависимост от тежестта на чернодробната дисфункция, което води до увеличаване и увеличаване на продължителността на действие на верапамил. Следователно, дозата на лекарството Isoptin® при пациенти с нарушена чернодробна функция трябва да се избира изключително внимателно и лечението трябва да започне с по-ниски дози.

Страничните ефекти, идентифицирани по време на клиничните проучвания и постмаркетинговата употреба на лекарството Isoptin®, са представени по-долу по системи от органи и честотата на тяхното възникване в съответствие с класификацията на СЗО: много често (≥1 / 10); често (от ≥ 1/100 до<1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).

Най-често наблюдаваните нежелани реакции са: главоболие, световъртеж, гадене, запек, коремна болка, брадикардия. тахикардия, сърцебиене, изразено понижение на кръвното налягане, зачервяване на кожата на лицето, периферен оток и повишена умора.

Нарушения на имунната система:

неизвестна честота: свръхчувствителност.

Метаболитни и хранителни нарушения:

неизвестна честота: хиперкалиемия.

Психични разстройства:

рядко: сънливост.

Нарушения на нервната система:

често: замаяност, главоболие; рядко: парестезия, тремор;

неизвестна честота: екстрапирамидни нарушения, парализа (тетрапареза) 1, конвулсивни припадъци.

Нарушения на слуха и лабиринтни нарушения:

рядко: тинитус; неизвестна честота: световъртеж.

Сърдечни нарушения:

често: брадикардия; рядко: сърцебиене. тахикардия;

честота неизвестна: AV блокада I, II, III степен; сърдечна недостатъчност, спиране на синусите ("арест на синусите"), синусова брадикардия, асистолия.

Съдови нарушения:

често: "приливи" на кръв към кожата на лицето, изразено понижение на кръвното налягане;

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:

неизвестна честота: бронхоспазъм, задух.

Стомашно-чревни нарушения:

често: запек, гадене; рядко: коремна болка; рядко: повръщане;

неизвестна честота: коремен дискомфорт, гингивална хиперплазия, чревна непроходимост.

Кожни и подкожни нарушениякожна тъкан:

рядко: хиперхидроза; неизвестна честота: ангиоедем, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, алопеция, пруритус, пруритус, пурпура, макулопапулозен обрив, уртикария.

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:

неизвестна честота: артралгия, мускулна слабост, миалгия.

Нощни нарушения и нарушения на пикочните пътища:

неизвестна честота: бъбречна недостатъчност.

Нарушения на гениталиите и гърдата:

неизвестна честота: еректилна дисфункция, галакторея, гинекомастия.

Общи нарушения:

често: периферен оток; рядко: повишена умора.

Лабораторни и инструментални данни:

неизвестна честота: повишена концентрация на пролактин, повишена активност на чернодробните ензими.

1 - по време на периода на следрегистрационна употреба на Isoptin® е докладван един случай на парализа (тетранареза), свързана с комбинираната употреба на верапамил и колхицин. Това може да се дължи на проникването на колхицин през кръвно-мозъчната бариера поради потискане на активността на изоензима CYP3A4 и P-гликопротеина под действието на верапамил (вижте раздел "Взаимодействие с други лекарства").

Симптоми:изразено понижение на кръвното налягане; брадикардия, преминаваща в AV блокада и спиране на активността на синусовия възел ("синусов арест"); хипергликемия, ступор и метаболитна ацидоза. Има съобщения за смъртни случаи поради предозиране.

Лечение:трябва да се проведе поддържаща симптоматична терапия. В случай на предозиране бета-адренергичната стимулация и / или парентералното приложение на калциеви препарати са ефективни мерки (). При клинично значими хипотензивни реакции или AV блокада трябва съответно да се дадат вазопресорни лекарства или стимулация. Асистолията трябва да се лекува с бета-адренергична стимулация (изопреналин), други вазопресорни лекарства или реанимация. Хемодиализата не е ефективна.

Метаболитни изследвания in vitro показват, че се метаболизира под действието на изоензимите CYP 3A 4, CYP 1A 2, CYP 2C 8, CYP 2C 9 и CYP 2C 18 цитохром Р450.

Верапамил е инхибитор на изоензима CYP 3A 4 и P-гликопротеина. Отбелязано е клинично значимо взаимодействие при едновременна употреба с инхибитори на изоензима CYP 3A 4, докато се наблюдава повишаване на концентрацията на верапамил в кръвната плазма, докато индукторите на изоензима CYP 3A 4 намаляват концентрацията на верапамил в кръвната плазма. . При едновременната употреба на такива лекарства трябва да се има предвид възможността за това взаимодействие.

Таблицата по-долу предоставя данни за възможни лекарствени взаимодействия, дължащи се на фармакокинетичните параметри.

други лекарствени взаимодействия

антивирусни лекарства за лечение на HIV инфекция

Ритонавир и други антивирусни лекарства за лечение на HIV инфекция могат да инхибират метаболизма на верапамил, което води до повишаване на концентрацията му в кръвната плазма. следователно, при едновременната употреба на такива лекарства и верапамил, трябва да се внимава или дозата на верапамил трябва да се намали.

литий

повишена невротоксичност на лития се наблюдава при едновременното приложение на верапамил и литий при липса на промени или повишаване на концентрацията на литий в кръвния серум. обаче, добавянето на верапамил също води до намаляване на серумните концентрации на литий при пациенти, приемащи перорален литий за дълго време. при едновременната употреба на тези лекарства е необходимо внимателно наблюдение на пациентите.

лекарства, които блокират нервно-мускулната проводимост

клиничните данни и предклиничните проучвания предполагат, че може да потенцира ефекта на лекарства, които блокират нервно-мускулната проводимост (като курареподобни и деполяризиращи мускулни релаксанти). следователно може да се наложи да се намали дозата на верапамил и/или дозата на лекарства, които блокират нервно-мускулната проводимост, когато се използват едновременно.

ацетилсалицилова киселина (като антитромбоцитно средство)

повишен риск от кървене.

етанол (алкохол)

повишаване на концентрацията на етанол в кръвната плазма и забавяне на екскрецията му. следователно ефектът на етанола може да се засили.

инхибитори на hmg-coa редуктазата (статини)

Дигоксин

В случай на едновременно приложение на верапамил с дигоксин, дозата на дигоксин трябва да се намали. Вижте раздел "Взаимодействие с други лекарства".

Сърдечна недостатъчност

Пациентите със сърдечна недостатъчност и левокамерна фракция на изтласкване над 35% трябва да бъдат стабилизирани преди започване на Isoptin® и трябва да бъдат лекувани по подходящ начин след това.

HMG-CoA редуктазни инхибитори (статини)

Вижте раздел "Взаимодействие с други лекарства".

Нарушения на нервно-мускулната трансмисия

Isoptin® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със заболявания, засягащи нервно-мускулната трансмисия (миастения гравис, синдром на Lambert-Eaton, мускулна дистрофия на Дюшен).

Нарушена бъбречна функция

Проведените сравнителни проучвания показват, че фармакокинетиката на верапамил остава непроменена при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност. Въпреки това, някои доклади показват, че Isoptin трябва да се използва с повишено внимание и под строго наблюдение при пациенти с увредена бъбречна функция. не се екскретира чрез хемодиализа.

Нарушена чернодробна функция

Isoptin трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно увреждане.

Лекарството Isoptin® може да повлияе скоростта на психомоторните реакции поради антихипертензивния ефект и в резултат на индивидуалната чувствителност. По време на лечението трябва да се внимава при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и бързина на психомоторните реакции. Това е особено важно в началото на лечението, при повишаване на дозата или при преминаване от терапия с друго лекарство.

Филмирани таблетки 40 mg и 80 mg.

По 10 таблетки в блистер от PVC/A1 фолио. По 2 или 10 блистера в картонена кутия заедно с инструкция за употреба.

20 таблетки в блистер от PVC/A1 фолио. По 1 или 5 блистера в картонена кутия заедно с инструкция за употреба.

25 таблетки в блистер от PVC/A1 фолио. По 4 блистера в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.

Да се ​​съхранява при температура от 15 до 25 °C.

Да се ​​пази далеч от деца.

5 години. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.