Ultracain forte инструкции за употреба в стоматологията. Ultracain d-s forte разтвор: инструкции за употреба

Лекарствена форма:  инжекцияСъединение: 1 ml разтвор съдържа:

активни вещества: артикаин хидрохлорид - 40 mg и епинефрин хидрохлорид - 0,012 mg (еквивалентно на съдържанието на адреналин база - 0,010 mg, което съответства на съдържанието на епинефрин в разтвор 1: 100 000);

помощни вещества: натриев дисулфит (натриев метабисулфит), натриев хлорид, вода за инжекции.

Описание: Прозрачна безцветна течност. Фармакотерапевтична група:локален анестетик + α- и β адреномиметик ATX:  

N.01.B.B.58 Артикаин в комбинация с други лекарства

Фармакодинамика:

Лекарството Ultracain® DS forte, използван за локална инфилтрационна и проводна анестезия в денталната медицина, е комбиниран препарат, който включва (локален анестетик от амиден тип) и (адреналин) (вазоконстриктор). добавен къмсъставът на лекарството за удължаване на действието на анестезията. има локален анестетичен ефект поради блокадата на зависими от напрежението натриеви канали в клетъчната мембрана на невроните, което води до обратимо инхибиране на провеждането на импулси по нервните влакна и обратима загуба на чувствителност.

Лекарството Ultracain® ДС форте има бърз (латентен период - от 1 до 3 минути) и силен анестетичен ефект и добра тъканна поносимост. Продължителността на анестезията е най-малко 75 минути.

деца

В клинично проучване, включващо 210 деца на възраст от 3,5 до 16 години, употребата на Ultracaine® DS forte в доза от 7 mg/kg телесно тегло осигурява достатъчен локален анестетичен ефект по време на мандибуларна инфилтрация или максиларна проводна анестезия. Продължителността на анестезията е сравнима във всички възрастови групи и зависи от количеството на приложеното лекарство.

 Фармакокинетика:

Артикаинът се метаболизира бързо и почти веднага след прилагане (чрез хидролиза) от неспецифични плазмени естерази в тъканите и кръвта (90%); останалите 10% доза артикаин се метаболизират от микрозомални чернодробни ензими. Основният метаболит на артикаин, образуван в този случай, артикаинова киселина, няма локална анестетична активност и системна токсичност, което позволява многократни инжекции на лекарството.

Концентрацията на артикаин в кръвта в областта на алвеолите на зъба след субмукозно приложение е стотици пъти по-висока от концентрацията на артикаин в системното кръвообращение.

Свързването на артикаин с плазмените протеини е приблизително 95%.

Артикаинът се екскретира през бъбреците, главно под формата на артикаинова киселина. След субмукозно приложение периодът на елиминиране на 1 yule е приблизително 25 минути.

Артикаин преминава плацентарната бариера и практически не се екскретира в кърмата.

Показания:

Показан е за локална анестезия (инфилтрационна и проводна анестезия) в стоматологията при травматични интервенции и при необходимост изразена хемостаза или подобрена визуализация на хирургичното поле: стоматологични операции върху лигавицата или костите, изискващи създаване на условия за по-изразена исхемия ; операции върху пулпата на зъба (ампутация или екстирпация); отстраняване на счупен зъб (остеотомия) или зъб, засегнат от апикален периодонтит; продължителни хирургични интервенции; перкутанна остеосинтеза; изрязване на киста; интервенции върху лигавицата на венците; резекция на върха на корена на зъба.

 Противопоказания:

Свръхчувствителност към артикаин или други локални анестетици от амиден тип, с изключение на случаите, когато свръхчувствителност към локални анестетици от амиден тип, алергия към артикаин е изключена чрез подходящи изследвания, проведени в съответствие с всички необходими правила и изисквания.

Свръхчувствителност към епинефрин.

Свръхчувствителност към сулфити (по-специално при пациенти с бронхиална астма и свръхчувствителност към сулфити, тъй като могат да се развият остри алергични реакции като бронхоспазъм) и всички други спомагателни компоненти на лекарството.

Противопоказания, свързани с артикаин

Тежка дисфункция на синусовия възел или тежки нарушения на проводимостта (като тежка брадикардия, атриовентрикуларен блок 2-ра или 3-та степен).

Остра декомпенсирана сърдечна недостатъчност.

Тежка артериална хипотония.

Детска възраст до 4 години (липса на достатъчен клиничен опит).

Противопоказания, свързани с епинефрин

Пароксизмална тахикардия, тахиаритмия.

Скорошен (преди 3-6 месеца) миокарден инфаркт.

Скорошен (преди 3 месеца) коронарен артериален байпас.

Едновременна употреба на некардиоселективни бета-блокери, например пропранолол (риск от развитие на хипертонична криза и тежка брадикардия).

Закритоъгълна глаукома.

Хипертиреоидизъм.

Феохромоцитом.

Тежка артериална хипертония.

 Внимателно:

При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, исхемична болест на сърцето, ангина пекторис, атеросклероза, анамнеза за инфаркт на миокарда, сърдечни аритмии, артериална хипертония.

При пациенти с мозъчно-съдови нарушения, анамнеза за инсулт.

При пациенти с хроничен бронхит, емфизем.

При пациенти със захарен диабет (потенциален риск от промени в концентрацията на кръвната захар).

При пациенти с дефицит на холинестераза (употребата е възможна само в случай на спешност, тъй като е възможно удължаване и изразено повишаване на ефекта на лекарството).

При пациенти с нарушения на кръвосъсирването.

При пациенти с тежко увредена чернодробна и бъбречна функция.

При пациенти с тежка възбуда.

При пациенти с анамнеза за епилепсия.

Когато се използва заедно с халоген-съдържащи средства по време на инхалационна анестезия (вижте раздел "Взаимодействие с лекарства").

 Бременност и кърмене:

Бременност

Халотанът може да повиши чувствителността на миокарда към катехоламини и да увеличи риска от развитие на сърдечни аритмии след инжектиране на лекарството Ultracaine® D-S форте.

С дезинфекционни разтвори, съдържащи тежки метали

При третиране на мястото на инжектиране на локален анестетик с дезинфекционни разтвори, съдържащи тежки метали, се увеличава рискът от развитие на локални реакции - подуване, болезненост.

 Специални инструкции:

За да се предотврати инфекция (включително вируса на хепатита), е необходимо да се гарантира, че винаги се използват нови стерилни спринцовки и игли, когато се взема разтворът от ампулите.

Отворените патрони не трябва да се използват повторно за други пациенти!

Не използвайте повреден патрон за инжекции.

При пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система (хронична сърдечна недостатъчност, патология на коронарните съдове, ангина пекторис, сърдечни аритмии, анамнеза за инфаркт на миокарда, артериална хипертония), атеросклероза, мозъчно-съдови нарушения, анамнеза за инсулт, хроничен бронхит, емфизем, захарен диабет, хипертиреоидизъм, както и при наличие на тежка тревожност, препоръчително е да се използва Ultracaine® D, несъдържащи епинефрин или ултракаин® D-S, какво в сравнение с лекарството Ultracaine® DS forte съдържа по-малки дози епинефрин.

Лекарството съдържа натриев дисулфит, така че употребата му е противопоказана при пациенти с бронхиална астма и свръхчувствителност към сулфити, тъй като могат да се развият остри алергични реакции като бронхоспазъм (вижте раздел "Противопоказания").

За да се избегне рискът от развитие на нежелани реакции, е необходимо да се използват минималните ефективни дози от лекарството и да се проведе двуетапен аспирационен тест преди прилагане на лекарството (вижте раздел "Начин на приложение и дози").

Можете да ядете само след прекратяване на действието на локалната анестезия (възстановяване на чувствителността).

Децата и техните родители трябва да бъдат предупредени за риска от случайно увреждане на меките тъкани от зъби (ухапване) поради дългосрочно намаляване на чувствителността на тъканите поради действието на лекарството. Трябва да се има предвид, че 1 ml от лекарствения разтвор съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий.

Лекарството е предназначено за употреба в стоматологията. Използването за анестезия на дисталните крайници е неприемливо (риск от исхемия поради съдържанието на епинефрин).

 Влияние върху способността за шофиране на транспорт. вж. и козина.:

Решението за това кога пациентът след стоматологична интервенция може да се върне към шофиране и други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции, трябва да бъде взето от лекаря.

 Форма на освобождаване / дозировка:Инжекционен разтвор 40 mg/ml + 0,010 mg/1 ml.Пакет: Инжекционен разтвор 40 mg/ml + 0,010 mg/1 ml, в 2 ml ампули и 1,7 ml патрони. Ампули: 2 ml в прозрачна безцветна стъклена ампула (тип I). 10 ампули са поставени в картонена кутия заедно с инструкция за употреба.

Патрони: 1,7 ml в прозрачен, безцветен стъклен патрон (тип I). 10 патрона са поставени в блок от велпапе. 10 блока от велпапе са поставени в картонена кутия заедно с инструкция за употреба.

 Условия за съхранение:Ампули. При температура не по-висока от 25 ° C на защитено от светлина място.

патрони. При температура не по-висока от 30 ° C на защитено от светлина място.

Съхранявайте лекарството на място, недостъпно за деца.

Списък Б.

Най-доброто преди среща: Ампули - 36 месеца. Патрони - 30 месеца.

След изтичане на срока на годност лекарството не може да се използва.

 Условия за отпускане от аптеките:По лекарско предписание Регистрационен номер: P N015117/01 Дата на регистрация: 13.08.2008

Инструкции за употреба

Ultracain D-S forte инструкции за употреба

Доза от

Инжекционният разтвор е бистър, безцветен.

Съединение

артикаин g/x 40mg; епинефрин g / x 0,012 mg; натриев метабисулфит 0,5 mg; Помощни вещества: натриев хлорид, вода

Фармакодинамика

Комбиниран локален анестетик, който включва артикаин (локален анестетик от амиден тип) и епинефрин (вазоконстриктор), който се добавя към лекарството за удължаване на продължителността на анестезията.

Амидната структура на артикаина е подобна на тази на други локални анестетици, но неговата молекула съдържа една допълнителна естерна група, която бързо се хидролизира от естеразите в човешкото тяло.

Артикаинът блокира натриевите канали на невронната мембрана, което води до намаляване на проводимостта на импулсите по нервните влакна, като по този начин упражнява локален анестетичен ефект. Локалните анестетици причиняват обратима загуба на чувствителност поради спиране или намаляване на проводимостта на сетивните нервни импулси директно на мястото на инжектиране и около него. Имат мембранно стабилизиращо действие, като намаляват пропускливостта на мембраните на нервните клетки за натриевите йони.

Лекарството има бърз (латентен период - от 1 до 3 минути) и силен анестетичен ефект и има добра тъканна поносимост. Продължителността на анестезията е най-малко 45 минути. Продължителността на анестезията с Ultracain® D-S forte е минимум 75 минути.

Бързото разграждане на артикаин до неговия неактивен метаболит (артикаинова киселина) е свързано с много ниска системна токсичност на лекарството, което позволява многократни инжекции на лекарството.

Поради много ниското съдържание на епинефрин в препарата, ефектът на последния върху сърдечно-съдовата система е незначителен: почти няма повишаване на кръвното налягане и увеличаване на сърдечната честота.

Фармакокинетика

Всмукване

След субмукозно приложение на 2 ml от лекарството, Tmax на артикаин в кръвната плазма е 10-15 минути, а средната стойност в кръвната плазма Cmax на артикаин е приблизително 400 μg / l, Tmax на артикаинова киселина е 45 минути, а средната стойност Cmax на артикаиновата киселина е 2000 μg/l. При деца са получени сравними фармакокинетични данни. Разликите между плазмените концентрации на артикаин и артикаинова киселина отразяват бързата хидролиза на артикаин в тъканите и кръвта, така че приложеният артикаин навлиза в системното кръвообращение главно като неактивен метаболит.

Разпределение

След субмукозно приложение концентрацията на артикаин в кръвта в областта на зъбните алвеоли е хиляди пъти по-висока от концентрацията на артикаин в системното кръвообращение. Установена е обратна връзка между времето след инжектирането и концентрацията на артикаин в алвеолата на зъба.

Свързването на артикаин с плазмените протеини е 95%.

Метаболизъм

Всички локални анестетици от амиден тип се метаболизират в чернодробните микрозоми. В допълнение, артикаинът в тъканите и кръвта също се инактивира от неспецифични плазмени естерази чрез хидролиза в карбоксилната група. защото хидролизата настъпва много бързо и започва веднага след приложението, около 90% от артикаина се инактивира чрез този метод. Полученият основен метаболит на артикаин, артикаинова киселина, няма локална анестетична активност и системна токсичност.

развъждане

След субмукозно приложение елиминирането на артикаин става експоненциално с T1/2 от приблизително 25 минути. Артикаинът се екскретира главно чрез бъбреците като артикаинова киселина (64,2±14,4%), глюкуронид на артикаинова киселина (13,4±5%) и непроменен артикаин (1,45±0,77%).

След инжектиране на лекарството в устната лигавица общият клирънс на артикаин е 235±27 l/h.

Странични ефекти

От страна на централната нервна система: дозозависими реакции - ступор, понякога прогресиращ до загуба на съзнание, респираторни нарушения, понякога прогресиращи до спиране на дишането, мускулен тремор, мускулни потрепвания, понякога прогресиращи до генерализирани гърчове; възможно - замаяност, парестезия, хипестезия, преходни зрителни нарушения (замъглено зрение, слепота, двойно виждане), които се появяват по време на или малко след инжектирането на локален анестетик.

Понякога, ако се наруши правилната техника на инжектиране, когато се прилага локален анестетик в денталната практика, е възможно увреждане на нервите, по-специално в такива случаи е възможно увреждане на лицевия нерв, което може да доведе до развитие на парализа на лицето.

Често - главоболие, главно поради наличието на епинефрин в препарата.

От храносмилателната система: гадене, повръщане.

От страна на сърдечно-съдовата система: понижаване на кръвното налягане, брадикардия, сърдечна недостатъчност, шок. Много рядко, поради съдържанието на епинефрин в препарата, може да се развие тахикардия, сърдечни аритмии и повишаване на кръвното налягане.

Алергични реакции: възможни - хиперемия на кожата, конюнктивит, ринит и ангиоедем. Ангиоедемът може да се прояви с подуване на горната и/или долната устна, бузите, подуване на гласните струни с усещане за „буца в гърлото“ и затруднено преглъщане, копривна треска, затруднено дишане.

Характеристики за продажба

рецепта

Специални условия

Винаги трябва да се извършва аспирационен тест, за да се избегне вътресъдово инжектиране.

За да се предотврати въвеждането на инфекции (включително вирусен хепатит), е необходимо да се гарантира, че при вземане на разтвора от ампулите винаги се използват нови стерилни спринцовки и игли. Отворените патрони не трябва да се използват повторно за други пациенти. Не използвайте повреден патрон за инжекции.

При пациенти със заболявания на сърдечно-съдовата система (хронична сърдечна недостатъчност, патология на коронарните съдове, ангина пекторис, сърдечни аритмии, анамнеза за инфаркт на миокарда, артериална хипертония), мозъчно-съдови нарушения, анамнеза за инсулт, хроничен бронхит, емфизем, захарен диабет , хипертиреоидизъм, а също и при наличие на силна тревожност е препоръчително да се използва Ultracain® D-S, който съдържа по-малко количество епинефрин, или Ultracain® D, който не съдържа епинефрин.

Можете да ядете само след прекратяване на действието на локалната анестезия (възстановяване на чувствителността).

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Локалната анестезия с Ultracain® D-S не е показала при тестове, че причинява забележимо отклонение от нормалната способност за шофиране и участие в уличното движение. Въпреки това, решението за това кога пациентът след стоматологична интервенция може да се върне към шофиране на превозни средства и участие в потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции, трябва да бъде взето от лекаря.

Показания

Инфилтрационна и проводна анестезия при дентални операции на лигавицата или костите, когато е необходимо да се създадат условия за по-изразена исхемия:

Операции върху пулпата на зъба (ампутация или екстирпация);

Отстраняване на счупен зъб (остеотомия);

Екстракция на зъб, засегнат от апикален периодонтит;

Продължителни хирургични интервенции (например операция на Колдуел-Люк);

Перкутанна остеосинтеза;

Изрязване на кисти;

Интервенции върху лигавицата на венците;

Резекция на върха на корена на зъба;

Лечение на кариес и изпиляване преди протезиране на силно чувствителни зъби.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, вкл. до сулфити (включително проявяващи се под формата на бронхиална астма).

Противопоказания, свързани с артикаин

Тежка дисфункция на синусовия възел или тежки проводни нарушения (като тежка брадикардия, AV блок II и III степен);

Остра декомпенсирана сърдечна недостатъчност;

Тежка артериална хипотония;

Анемия (включително В12 дефицитна анемия);

метхемоглобинемия;

хипоксия;

Детска възраст до 4 години (липса на клиничен опит);

Свръхчувствителност към други локални анестетици от амиден тип, освен ако в случай на свръхчувствителност към тези лекарства, алергията към артикаин е изключена с помощта на подходящи изследвания, проведени в съответствие с всички необходими правила и изисквания.

Противопоказания, свързани с епинефрин

Пароксизмална тахикардия, тахиаритмия;

Закритоъгълна глаукома;

лекарствено взаимодействие

Комбинацията с кардионеселективни бета-блокери, например пропранолол, е противопоказана. съществува риск от развитие на хипертонична криза и тежка брадикардия.

Възможно е да се засили действието на вазоконстриктори, които повишават кръвното налягане, като епинефрин, докато се използват трициклични антидепресанти или МАО инхибитори. Подобни наблюдения са описани за концентрации на норепинефрин 1:25 000 и епинефрин 1:80 000, когато се използват като вазоконстриктори. Концентрацията на епинефрин в Ultracain® D-S е по-ниска - 1: 100 000. Необходимо е обаче да се вземе предвид възможността за такова повишаване на действието.

Местните анестетици засилват ефекта на лекарствата, които потискат централната нервна система. Опиоидните аналгетици засилват ефекта на локалните анестетици, но увеличават риска от респираторна депресия.

При инжектиране на Ultracain® D-S на пациенти, приемащи хепарин или ацетилсалицилова киселина, може да се развие кървене на мястото на инжектиране.

Цени за Ultracain D-S forte в други градове

Купете Ultracain D-S forte,Ultracain D-S forte в Санкт Петербург,Ultracain D-S forte в Новосибирск,Ultracain D-S forte в Екатеринбург,Ultracain D-S forte в Нижни Новгород,Ultracain D-S forte в Казан,Ultracain D-S forte в Челябинск,Ultracain D-S forte в Омск,Ultracain D-S forte в Самара,Ultracain D-S forte в Ростов на Дон,Ultracain D-S forte в Уфа,Ultracain D-S forte в Красноярск,Ultracain D-S forte в Перм,Ultracain D-S forte във Волгоград,Ultracain D-S forte във Воронеж,Ultracain D-S forte в Краснодар,Ultracain D-S forte в Саратов,Ultracain D-S forte в Тюмен

Начин на приложение

Дозировка

Лекарството е предназначено за употреба в устната кухина, въвеждането може да се извършва само в невъзпалени тъкани. Не инжектирайте във възпалена тъкан

Лекарството не е предназначено за интравенозно приложение.

За анестезия с неусложнена екстракция на зъби на горната челюст при липса на възпаление обикновено е достатъчно да се създаде депо от Ultracain® D-S (Ultracain® D-S forte) в областта на преходната гънка чрез въвеждането му в субмукозата от вестибуларна страна - 1,7 ml от лекарството на зъб. В редки случаи може да се наложи допълнителна инжекция от 1 ml до 1,7 ml за постигане на пълна анестезия. В повечето случаи това избягва болезнена палатинална инжекция. При отстраняване на няколко съседни зъба броят на инжекциите обикновено може да бъде ограничен.

За анестезия с разрези и зашиване на небето, за да се създаде палатинално депо, са необходими около 0,1 ml от лекарството за всяка инжекция.

В случай на отстраняване на долночелюстните премолари при липса на възпаление, мандибуларната анестезия може да се откаже, т.к. обикновено е достатъчна инфилтрационна анестезия, осигурена чрез инжектиране на 1,7 ml от лекарството на зъб. Ако по този начин не е възможно да се постигне желаният ефект, трябва да се извърши допълнително инжектиране на 1-1,7 ml от лекарството в субмукозата в областта на преходната гънка на долната челюст от вестибуларната страна. Ако в този случай не е възможно да се постигне пълна анестезия, е необходимо да се извърши блокада на мандибуларния нерв.

При лечение на кариес и изпиляване на зъби за корони, с изключение на долните молари, в зависимост от обема и продължителността на лечението, въвеждането на Ultracain® D-S с по-ниско съдържание на епинефрин в областта на преходната гънка от вестибуларната страна на показана е доза от 0,5-1,7 ml на зъб.

При хирургични интервенции дозата на Ultracain® D-S forte, в зависимост от тежестта и продължителността на интервенцията, се определя индивидуално.

При извършване на една медицинска процедура възрастните могат да въвеждат артикаин в доза до 7 mg на 1 kg телесно тегло. Беше отбелязано, че пациентите понасят добре дози до 500 mg (съответстващи на 12,5 ml инжекционен разтвор).

При деца на възраст над 4 години дозата на лекарството се избира в зависимост от възрастта и телесното тегло на детето; дозата не трябва да надвишава 5 mg артикаин на 1 kg телесно тегло.

При пациенти в напреднала възраст и пациенти с тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност е възможно да се създадат повишени плазмени концентрации на артикаин. При тези пациенти лекарството трябва да се използва в минималната доза, необходима за постигане на достатъчна дълбочина на анестезия.

За да се избегне случайно интраваскуларно приложение на лекарството, винаги трябва да се прави аспирационен тест преди приложението му.

Налягането при инжектиране трябва да съответства на чувствителността на тъканите.

Това лекарство съдържа активни вещества: артикаин хидрохлорид - 40 mg-80 mg, епинефрин хидрохлорид – 12 mcg-24 mcg, съответстващи на съдържанието - 10 мкг-20 мкг.

Както и помощни компоненти: натриев дисулфит - натриев метабисулфит, натриев хлорид и вода за инжекции.

Форма за освобождаване

Ultracaine D-S Forte се предлага като инжекционен разтвор, прозрачен и безцветен в ампули от 2 ml, по 10 броя в опаковка.

фармакологичен ефект

Това лекарство има локален анестетичен ефект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активните компоненти на този комбиниран локален анестетик са с локален анестетичен ефект и епинефрин , който има вазоконстриктивен ефект, необходим за увеличаване на продължителността на анестезията.

Приложение артикаин ви позволява да блокирате натриевите канали на невронната мембрана, намалявайки проводимостта на импулсите на нервните влакна и осигурявайки локален анестетичен ефект. Това причинява обратима загуба на чувствителност поради намаляване или спиране на провеждането на сетивните нервни импулси на мястото на инжектиране и около него.

Ultracain D-S Forte се характеризира с бърз и силен анестетичен ефект с добра тъканна поносимост. Продължителността на анестезията е около 75 минути.

Бързото унищожаване на артикаин е свързано с достатъчно ниска системна токсичност на лекарството, което позволява за кратко време да се извършват многократни инжекции на лекарството.

Поради ниското съдържание на епинефрин, ефектът на лекарството не засяга особено дейността на сърдечно-съдовата система, без да предизвиква повишаване на кръвното налягане и сърдечната честота.

След субмукозно приложение ефектът на лекарството се проявява след 10-15 минути. Артикаин навлиза в системното кръвообращение като неактивен метаболит. Вътре в тялото основната част от веществото се разпределя близо до зъбните алвеоли. В същото време връзката артикаин и плазмените протеини е около 95%.

Метаболизмът на това лекарство се извършва в микрозомите на черния дроб. Също така, артикаинът в състава на тъканите и кръвта се инактивира от неспецифични плазмени естерази, под формата на хидролиза в карбоксилната група. Отбелязва се бърз ефект на хидролиза, който започва след прилагане, 90% от артикаина се инактивира чрез този метод. получено артикаинова киселина - основният метаболит на артикаин, няма локална анестетична активност и системна токсичност. развъждане артикаин настъпва приблизително 25 минути след приложението, главно с помощта на бъбреците.

Показания за употреба на Ultracain D-S Forte

Основната индикация за употребата на този инструмент е анестезия в стоматологията, когато:

  • хирургични интервенции върху лигавиците или костите;
  • операции върху пулпата на зъба по време на отстраняване и екстирпация;
  • премахване на повредени и развалени зъби;
  • дългосрочни хирургични интервенции, например операции на Caldwell-Luc, перкутанна остеосинтеза , отстраняване на кисти, интервенции върху гингивална лигавица и др.

Противопоказания за употреба

  • свръхчувствителност към артикаину , епинефрин и други компоненти;
  • пароксизмална , други аномалии на сърдечната дейност;
  • ъгъл-затваряне ;
  • анемия, метхемоглобинемия, ;
  • и висока чувствителност към сулфити;
  • лечение на деца под 4 години.

Странични ефекти

При лечение с Ultracain D-S Forte е възможно развитие на нарушения на нервната система под формата на: помътняване или загуба на съзнание, проблеми с дишането, главоболие , мускулни потрепвания, генерализирани гърчове, гадене и повръщане.

Инструкции за Ultracain D-S Forte (Метод и дозировка)

В денталната практика дозировката на това лекарство се определя индивидуално за всеки пациент в зависимост от тежестта и продължителността на хирургическата интервенция. Неусложнената екстракция на зъби в горната челюст при липса на възпаление изисква инфилтрационна анестезия от 1,7 ml на зъб. Някои случаи позволяват допълнително инжектиране на 1-1,7 ml от лекарството, което прави възможно постигането на пълна анестезия. Често не е необходимо да се прилага анестезия през палатиналния достъп, за да се анестезират тъканите по време на палатинални разрези и зашиване за създаване на палатинално депо, приблизително 0,1 ml анестетик се инжектира на инжекция.

Чрез изваждането на няколко зъба, разположени наблизо, можете да ограничите броя на инжекциите. Отстраняването на долночелюстни премолари, ако няма възпаление, не изисква мандибуларна анестезия.

При подготовка на устната кухина или подготовка на зъб за корона, с изключение на долните молари, се инжектира доза от 0,5-1,7 ml на зъб с инфилтрационна анестезия от вестибуларната страна. При извършване на такава процедура за лечение на възрастни пациенти е разрешено да се прилагат до 7 mg на 1 kg тегло. За да се избегне интраваскуларно инжектиране, преди инжектирането трябва да се извърши аспирационен тест с помощта на спринцовки. Unijet K».

Предозиране

Въвеждането на Ultracaine D-S Forte във високи дози по време на стоматологични процедури може да доведе до развитие на нежелани симптоми на странични ефекти или токсични ефекти, като замаяност, безпокойство и нарушено съзнание. В такива случаи е необходимо незабавно да се спре приложението на лекарството, да се постави пациентът в удобно хоризонтално положение, да се наблюдават хемодинамичните параметри - налягане и пулс, както и проходимостта на дихателните пътища.

При респираторни нарушения на пациента се дава кислород, изкуствено дишане, ендотрахеална интубация с контрол на вентилацията. Не се препоръчва използването на централно действащи аналептици. Неволните мускулни потрепвания или генерализираните конвулсии изискват инжектиране барбитурати с кратко или ултра кратко действие, като същевременно се проследяват хемодинамичните параметри, дишането, кислородното снабдяване и интравенозната инфузия на течности. Лечението на други негативни явления се извършва в зависимост от симптомите и тежестта на нарушението.

Взаимодействие

Едновременната употреба на това лекарство и трициклични антидепресанти или МАО инхибитори може да доведе до повишаване на кръвното налягане и да засили ефекта на активното вещество епинефрин . Ето защо, когато използвате Ultracaine D-S Forte, трябва да наблюдавате всички жизнени показатели.

Условия за продажба

Отпуска се по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Най-доброто преди среща

Аналози на Ultracain D-S Forte

Съвпадение в ATX кода на 4-то ниво:

Аналозите на това лекарство включват други лекарства, включени в групата " локални анестетици". Например, Лидокаин Асепт, Хеликаин, Цитокартин, Ултракаин D-S и Ултракаин Д.

Алкохол и Ultracain D-S Forte

При лечение с този анестетик трябва да се въздържате от пиене на алкохолни напитки. Факт е, че взаимодействието на тези вещества причинява сериозни смущения в работата на сърцето и кръвоносните съдове, както и други отклонения.

Ultracaine е анестетик с вазоконстриктивен ефект, предназначен за локална анестезия в стоматологията. Ultracain се използва и в гинекологията за малки хирургични интервенции.

Форма за освобождаване

Лекарствената форма на лекарството е инжекционен разтвор. Този анестетик е много по-силен от лидокаина, така че няма такава форма на освобождаване като спрей, мехлем или гел Ultracaine.

Представлява безцветна прозрачна течност, опакована в стъклени ампули от 2 ml или стъклени патрони от 1,7 ml.

Сортове и състав

Лекарството има две активни съставки - артикаин хидрохлорид и епинефрин хидрохлорид (адреналин). Видът на лекарството зависи от количеството на последното вещество в Ultracaine. Има три от тях:

  • Ultracaine DS Forte (количество епинефрин 1:100 000). Този анестетик има дълъг период на действие. Перфектно е подходящ за оперативни интервенции и депулпация на зъби. Въпреки това анестезията с този вид Ultracaine е забранена по време на бременност, кърмене, заболявания на щитовидната жлеза и високо кръвно налягане.
  • Ultracaine DS (количество епинефрин 1: 200 000). Този сорт не трябва да се използва при астма и заболявания на щитовидната жлеза. Въпреки това, по време на бременност и кърмене анестезията с този вид Ultracaine вече е разрешена. Освен това може да се използва за обезболяване при хора с компенсирани сърдечно-съдови заболявания.
  • Ultracaine D без адреналин (епинефрин) в стоматологията се използва за облекчаване на болката при пациенти със заболявания на щитовидната жлеза, при страдащи от астма и алергични реакции - поради липсата на адреналин лекарството не съдържа стабилизиращи консерванти. Лекарството е показано за употреба при пациенти с хипертония и сърдечно-съдови заболявания. От минусите - кратко време на действие (около 25 минути)

Най-често Ultracaine DS се използва в стоматологията като най-универсалният вид лекарство. Днес ще анализираме инструкциите за използване на този конкретен сорт Ultracaine.

И така, какво е включено в 1 ml разтвор:

  • Артикаин хидрохлорид - 40 mg
  • Епинефрин хидрохлорид - 0,006 mg
  • Натриев хлорид
  • Натриев дисулфит
  • Вода за инжекции

Колко струва Ultracain? Цената варира в зависимост от броя на ампулите в опаковката. Кутия, в която 10 ампули с обем 2 ml, струва около 1000 рубли.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

  1. Активното активно вещество артикаин блокира натриевите канали на невронната мембрана и това води до факта, че импулсите по нервните влакна преминават по-слабо. Така се постига аналгетичният ефект.
  2. Подобно на други аналгетици, той има мембранно стабилизиращ ефект, който се постига чрез намаляване на пропускливостта на мембраните на нервните клетки за натриеви йони.
  3. Действа директно на мястото на инжектиране и около него
  4. Действа бързо - ефектът настъпва след минута-три
  5. Продължителността на Ultracaine е около 45 минути.

Фармакокинетика

  1. Свързване с плазмените протеини - 95%
  2. След локална анестезия с Ultracaine полуживотът е 25-40 минути
  3. Той практически не прониква през плацентарната бариера и преминава в кърмата в минимална степен, което позволява употребата на Ultracaine по време на HB (кърмене) и по време на бременност
  4. Метаболитът, получен в резултат на хидролиза, артикаинова киселина, няма нито анестетичен ефект, нито токсичност.
  5. Екскретира се чрез бъбреците като артикаинова киселина

Показания

Ултракаинът се използва като анестетик при лечение на зъби.
С него се извършва проводна и инфилтрационна анестезия, която е необходима при стоматологични операции:

  • Неусложнена екстракция на един или повече зъби
  • Изпиляване на зъби преди протезиране и директно фиксиране на корони
  • Превантивни мерки и анестезия на кариозна устна кухина
  • пълнеж
  • Отстраняване на абсцеси и лечение на рани в устната кухина

Противопоказания

Наркозата (анестезия) с Ултракаин е противопоказана при следните заболявания и състояния:

  • Артиовентрикуларна блокада 2 и 3 градуса
  • Брадикардия
  • Всички тежки нарушения на проводимостта и функциите на синусовия възел
  • Остра декомпенсирана сърдечна недостатъчност
  • тахиаритмия
  • Пароксизмална тахикардия
  • Хронично високо или, обратно, ниско кръвно налягане
  • анемия
  • хипертиреоидизъм
  • Периодът на употреба на некардиоселективни бета-блокери
  • хипоксия
  • Метхемоглобинемия
  • Затворена глаукома
  • Феохромоцитом
  • Детска възраст до 4 години
  • Свръхчувствителност към активната съставка на лекарството и към някоя от другите му съставки

Внимателно:

  • Нарушение на кръвосъсирването
  • Изразена възбуда на пациента
  • Постинфарктна кардиосклероза
  • ангина пекторис
  • атеросклероза
  • История на инсулт
  • Тежка чернодробна или бъбречна дисфункция
  • Нарушение на церебралната циркулация
  • Емфизем
  • Хроничен бронхит
  • Диабет
  • Дефицит на холинестераза

По време на бременност:

Често бъдещите майки са загрижени за въпроса възможно ли е Ultracaine по време на ранна бременност? Периодът на раждане на дете не е противопоказание за употребата на лекарството, активното активно вещество прониква през плацентарната бариера в малки дози, но все пак прониква. Ето защо през първия триместър е по-добре да не правите стоматологични операции, да ги отложите за по-късна дата, когато органите на детето вече са оформени. Въпреки това, Ultracaine е най-често използваният в стоматологията по време на бременност и ако анестезията не може да бъде избегната, тази упойка е най-нежната.

Странични ефекти

Употребата на Ultracaine може да предизвика следните нежелани реакции:

Централна нервна система

  • Главоболие
  • замаяност
  • хипестезия
  • парестезия
  • зрителни смущения
  • Слепота
  • Парализа на лицевия нерв поради увреждането му
  • ступор
  • Загуба на съзнание
  • Инхибиране на дихателния център (до спиране на дишането)
  • Тремор и мускулни потрепвания

Сърдечно-съдовата система

  • Понижаване или повишаване на кръвното налягане
  • Нарушение на сърдечния ритъм
  • тахикардия
  • Брадикардия
  • Сърдечна недостатъчност

Храносмилателната система

  • гадене
  • Повръщане

Алергични и локални реакции

  • Възпаление и подуване на мястото на инжектиране
  • При инжектиране в съд - исхемия на мястото на инжектиране
  • тъканна некроза
  • Хипертермия на кожата
  • алергичен ринит
  • Конюнктивит
  • подуване на лицето
  • Анафилактичен шок

Инструкции за употреба


Инструкциите за употреба на Ultracaine в стоматологията предполагат следните методи на приложение и дозировка на лекарството:

  1. Анестетикът се инжектира в тъканите на устната кухина. Не трябва да има възпаление на мястото на инжектиране.
  2. Степента на натиск по време на въвеждането трябва да се определи въз основа на нивото на чувствителност на тъканите
  3. Интравенозното приложение на лекарството е противопоказано
  4. Преди въвеждането се провежда аспирационен тест, поради което се изключва случайно инжектиране на лекарството в съда.
  5. Дозировката за анестезия с неусложнена екстракция на зъби се изчислява въз основа на съотношението: 1,7 ml разтвор на зъб
  6. Отстраняването на премолари на долната челюст включва използването на инфилтрационна анестезия (1,7 mg разтвор на 1 зъб), а в случай на непълна анестезия се извършва допълнително мандибуларна анестезия (блокада на проводимостта на мандибуларния нерв). Дозировката на упойката за нея е 1-1,7 ml разтвор
  7. Анестезия за разрези и зашиване - 0,1 ml разтвор

    8. Предозиране

    Симптоми:

  • замаяност
  • Психомоторна възбуда или, обратно, ступор
  • Брадикардия
  • Понижаване на кръвното налягане
  • Депресия на дихателния център
  • Крампи и мускулни потрепвания
  • Тежко нарушение на кръвообращението

Лечение:

  • Ако горните симптоми се появят по време на приложение, приемът на лекарството в тялото трябва незабавно да се прекъсне.
  • Пациентът е поставен хоризонтално, с повдигнати долни крайници
  • Осигурява проходимост на дихателните пътища
  • Проследяват се хемодинамичните показатели
  • Препоръчва се преди приложението на лекарството на пациента да се постави катетър, през който незабавно да се приложат необходимите интравенозни лекарства.

Инструкции за медицинска употреба

лекарствен продукт

Ultracain ® DS forte

Търговско наименование

Ултракаин ® ДС форте

Международно непатентно наименование

Доза от

Инжекционен разтвор 1:100000

Съединение

1 ml разтвор съдържа

активни вещества:артикаин хидрохлорид 40 mg

епинефрин хидрохлорид 0,012 mg,

Помощни вещества:натриев метабисулфит, натриев хлорид, хлороводородна киселина 10%, натриев хидроксид, вода за инжекции.

Описание

Бистра безцветна течност

Фармакотерапевтична група

Анестетици. Местни анестетици. Амиди. Артикаин в комбинация с други лекарства.

ATX код N01BB58

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Свързването на артикаин с плазмените протеини в кръвния серум е 95%. Елиминационният полуживот след субмукозно приложение в устната кухина е 25,3 ± 3,3 минути.

10% от артикаина се метаболизира в черния дроб, главно от плазмени и тъканни естерази. След това артикаинът се екскретира през бъбреците, главно като артикаинова киселина.

При деца общата експозиция след вестибуларна инфилтрация е подобна на тази при възрастни, но пиковите серумни концентрации се достигат по-бързо.

Фармакодинамика

Ултракаин ® DS и Ultracain ® DS forte са локални анестетици от типа на амидната киселина, използвани за терминална и проводна анестезия в денталната медицина. Това са бързодействащи лекарства (латентен период - 1-3 минути) със силен аналгетичен ефект и добра тъканна поносимост. Продължителността на ефективната анестезия е приблизително 45 минути за Ultracaine DS и около 75 минути за Ultracaine DS forte.

Механизмът на действие на артикаин вероятно се основава на инхибирането на проводимостта на нервните влакна поради блокадата на зависими от напрежение Na + канали в клетъчната мембрана.

Педиатрична популация

Клинични проучвания, включващи 210 пациенти на възраст от 3,5 до 16 години, показват, че Ultracaine ® DS в доза до 5 mg / kg артикаин и ултракаин ® DS в доза до 7 mg/kg осигурява достатъчна локална анестезия за (мандибуларна) инфилтрация или (максиларна) проводна анестезия. Продължителността на анестезията е еднаква във всички възрастови групи и зависи от обема на приложеното лекарство.

Показания за употреба

Ултракаин ® DC

Обикновени операции, например неусложнена екстракция на един или повече зъби, подготовка на кариозни кухини и зъби за корона.

Ултракаин ® DS forte:

Операции на лигавицата или костите, изискващи по-интензивна исхемия

Операции на зъбната пулпа (ампутация и екстирпация)

Екстракция на счупен зъб (остеотомия)

Дългосрочни хирургични интервенции

Перкутанна остеосинтеза

Отстраняване на кисти

Мукогингивални операции

Резекция на върха на корена на зъба

Дозировка и приложение

При неусложнено отстраняване на зъбите на горната челюст с форцепс, ако няма възпаление, обикновено е достатъчно да се създаде депо от вестибуларната страна на 1,7 ml от лекарството на зъб. В някои случаи за постигане на пълна анестезия може да се наложи допълнително приложение от вестибуларната страна от 1 ml до 1,7 ml. Обикновено не е необходима болезнена палатинална инжекция.

При разрези или зашиване на небцето, около 0,1 ml от лекарството на инжекция е достатъчно, за да се създаде палатинално депо.

При отстраняване на няколко съседни зъба в повечето случаи броят на необходимите вестибуларни инжекции може да бъде ограничен.

В случай на неусложнена екстракция на долночелюстен премолар при липса на възпаление, не е необходима долночелюстна анестезия, тъй като обикновено е достатъчна анестезия чрез инжектиране на 1,7 ml на зъб. Но при непълна анестезия се препоръчва допълнително вестибуларно инжектиране на 1-1,7 ml. Конвенционалната анестезия с мандибуларна блокада е показана само ако горните методи не са успели да постигнат пълна анестезия.

При обработка на кариеси и изпиляване на зъби за корони, с изключение на долните молари, е показано вестибуларното приложение на Ultracaine DS в доза от 0,5-1,7 ml на зъб, индивидуалната доза зависи от обема и продължителността на лечението.

По време на лечението възрастните могат да приемат Ultracaine® (артикаин) в доза до 7 mg на 1 kg телесно тегло. Дози до 500 mg (еквивалентни на 12,5 ml инжекционен разтвор) се понасят добре при използване на аспирационна техника.

Пациенти в старческа възраст и пациенти с тежко чернодробно и бъбречно увреждане

При пациенти в старческа възраст и пациенти с тежко бъбречно и чернодробно увреждане е възможно повишаване на плазмените концентрации на артикаин. При такива пациенти лекарството трябва да се използва с изключително внимание в минималните дози, необходими за постигане на достатъчна дълбочина на анестезия.

Педиатрична популация

За деца Ultracain ® DS или Ultracain ® DS forte трябва да се използва в минималното количество, необходимо за постигане на подходяща анестезия; обемът на инжекцията се избира индивидуално, в зависимост от възрастта и телесното тегло на детето, но не повече от 7 mg артикаин на 1 kg телесно тегло. Ефикасността и безопасността на лекарството не е установена при деца под 3,5 години. Поради това лекарството не се препоръчва за деца под 3,5 години.

Начин на приложение

Ultracain ® DS и Ultracain ® DS forte са предназначени за приложение през устната лигавица.

Винаги се препоръчва аспирация преди инжектиране, за да се избегне вътресъдово инжектиране. Аспирацията се извършва на два етапа, т.е. чрез завъртане на иглата на 90° или още по-добре на 180°. Ако се използват патрони, инжекционните спринцовки Uniject ® K или Uniject ® K vario са особено подходящи за тази цел. Големи системни реакции в резултат на случайно вътресъдово инжектиране могат да бъдат избегнати в повечето случаи с техниката на инжектиране - след аспирация, бавно приложение на 0,1-0,2 ml и бавно приложение на останалото количество - не по-рано от 20-30 секунди. Налягането на инжектиране трябва да съответства на чувствителността на тъканите на мястото на инжектиране.

Използването на подходящи спринцовки (Uniject ® K или Uniject ® K vario за инфилтрационна анестезия и Ultraject ® за интралигаментна анестезия) гарантира максимална защита срещу счупване на стъклото и равномерно приложение. Не използвайте повредени патрони за инжектиране.

За да се избегне рискът от инфекция (напр. предаване на хепатит), спринцовките и иглите, използвани за изтегляне на разтвора, трябва винаги да са нови и стерилни. Това лекарство не трябва да се използва, ако е мътна или е променила цвета си. Разтворът трябва да е бистър и безцветен.

Препоръчва се частично използваните многодозови флакони да се съхраняват според указанията и съдържанието да се изразходва в рамките на 2 дни след първата употреба. Датата на първото използване на съдържанието на ампулата трябва да бъде отбелязана върху етикета.

Странични ефекти

Неизвестна честота

Реакции на свръхчувствителност (алергично или псевдоалергично естество) под формата на подуване и/или възпалителна реакция на мястото на инжектиране, еритема на кожата, пруритус, конюнктивит, ринит, подуване на лицето (оток на Квинке) с подуване на горната и /или долната устна и/или бузите, оток на гласните струни с усещане за "буца в гърлото" и затруднено преглъщане, уртикария и затруднено дишане, които могат да прогресират с развитие на анафилактичен шок.

Дозозависими реакции (особено при прекомерно висока доза или непреднамерено вътресъдово инжектиране) от страна на централната нервна система: възбуда, нервност, ступор (понякога прогресиращ до загуба на съзнание), кома, респираторен дистрес, понякога прогресиращ до спиране на дишането, мускулен тремор и мускулни потрепвания, понякога прогресиращи до генерализирани гърчове

Лицева парализа, намалена вкусова чувствителност поради анатомични условия на мястото на инжектиране или неправилна техника на инжектиране

Преходни зрителни нарушения (замъглено зрение, двойно виждане, разширени зеници, слепота)

Сърдечна аритмия, повишено кръвно налягане, хипотония, брадикардия, сърдечна недостатъчност и шок (възможно животозастрашаващ)

В случай на случайно интраваскуларно инжектиране на мястото на инжектиране могат да се появят исхемични зони, понякога прогресиращи до тъканна некроза (вижте "Начин на приложение и дози").

Често (≥ 1/100< 1/10)

Парестезия, хипоестезия, главоболие (вероятно поради наличието на адреналин в препарата)

Гадене, повръщане

Рядко(≥ 1/1000 < 1/100)

замаяност

тахикардия

Много рядко

Повръщане, диария, хрипове, остри астматични пристъпи, объркване или шок (алергична реакция към натриев метабисулфит)

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството

Тъй като Ultracaine ® DS и Ultracain ® ДС форте съдържа артикаин, лекарствата не трябва да се използват в случаи на:

  • свръхчувствителност към други локални анестетици от амиден тип
  • тежки нарушения в образуването на сърдечния импулс и проводимост (например атриовентрикуларен блокада от 2-ра или 3-та степен, тежка брадикардия)
  • остра декомпенсирана сърдечна недостатъчност (остра застойна сърдечна недостатъчност)
  • тежка хипотония
  • при пациенти със закритоъгълна глаукома
  • при пациенти с хипертиреоидизъм
  • при пациенти с пароксизмална тахикардия или абсолютни аритмии със сърцебиене

При пациенти със скорошен (3 до 6 месеца) миокарден инфаркт

При пациенти, които наскоро (преди 3 месеца) са претърпели коронарен байпас

  • при пациенти, приемащи некардиоселективни бета-блокери, като пропранолол (риск от развитие на хипертонична криза или тежка брадикардия)
  • при пациенти с феохромоцитом
  • при пациенти с тежка хипертония
  • с едновременно лечение с трициклични антидепресанти или инхибитори на МАО (моноаминооксидазата), тъй като тези активни вещества могат да увеличат ефекта на епинефрин върху сърдечно-съдовата система. Това може да се случи до 14 дни след края на лечението с МАО инхибитори.

- интравенозното приложение е противопоказано

Лекарствени взаимодействия

Комбинацията от различни анестетици предизвиква адитивен ефект върху сърдечно-съдовата система и ЦНС (централната нервна система).

Действието на вазоконстрикторни лекарства, които повишават кръвното налягане, като симпатикомиметици (като епинефрин), може да бъде засилено от трициклични антидепресанти или МАО инхибитори, така че тяхната употреба е противопоказана.

Ultracain ® DS и Ultracain ® DS forte не трябва да се използват при пациенти, приемащи некардиоселективни бета-блокери (напр. пропранолол). Епинефринът може да инхибира секрецията на инсулин от панкреаса, като по този начин намалява ефективността на пероралните антидиабетни лекарства.

Някои инхалационни анестетици, като халотан, могат да повишат чувствителността на миокарда към катехоламини и по този начин да причинят аритмия след приложение. Ultracaina DS и Ultracaina DS forte.

Трябва да се помни, че при пациенти, приемащи антитромботични средства (например хепарин или ацетилсалицилова киселина), случайна пункция на съда по време на локална анестезия може да причини сериозно кървене (при такива пациенти, като правило, има повишена склонност към кървене) .

специални инструкции

При пациенти с холинестеразен дефицит Ultracain ® DS и Ultracain ® DS forte трябва да се използват само при специални показания, тъй като съществува възможност за удължаване, а понякога и прекомерно усилване на ефекта на лекарството.

Ultracain ® DS и Ultracain ® DS forte трябва да се използват с изключително внимание в случаи на:

Нарушения на кръвосъсирването

Тежко увреждане на чернодробната и бъбречната функция

Едновременно лечение с халогенирани инхалационни анестетици (вижте "Лекарствени взаимодействия")

Анамнеза за епилепсия (вижте "Странични ефекти")

В допълнение, употребата на Ultracain DS и Ultracain DS forte трябва да се прилага с повишено внимание, като се вземе предвид минималното съдържание на епинефрин при пациенти с:

Сърдечно-съдови заболявания (напр. сърдечна недостатъчност, коронарна артериална болест, ангина пекторис, анамнеза за миокарден инфаркт, сърдечна аритмия, хипертония)

атеросклероза

Нарушено мозъчно кръвообращение, анамнеза за инсулт

Хроничен бронхит, емфизем

захарен диабет

Силно чувство на тревожност

Не се препоръчват инжекции във възпалени (инфектирани) области (има повишена абсорбция на Ultracain DS и Ultracain ® DS forte с намалена ефективност).

Преди да използвате това лекарство, задайте въпроси на пациента относно историята на заболяването, съпътстващото лечение, поддържайте диалог с пациента и тествайте лекарството в количество, съответстващо на 5 или 10% от дозата в случай на риск от развитие на алергии.

За да избегнете странични ефекти, трябва да спазвате следните правила:

  • избор на най-ниската ефективна доза
  • двустепенна аспирация преди инжектиране (за предотвратяване на случайно интраваскуларно инжектиране)

Увреждането на нервите е теоретично възможно при всяка стоматологична процедура поради анатомични условия на мястото на инжектиране или неправилна техника на инжектиране. В такива случаи може да се увреди лицевият нерв и да настъпи неговата пареза. Това може да доведе до намалена вкусова чувствителност.

Преходни зрителни смущения (замъглено зрение, двойно виждане, разширени зеници, слепота), възникващи по време или малко след инжектиране на локален анестетик в главата.

Метил 4-хидроксибензоат (E.F.) може да причини алергични реакции (възможно забавени) и в изключителни случаи бронхоспазъм.

Интравенозното приложение е противопоказано

Тъй като Ultracain ® DS и Ultracain ® DS forte съдържат епинефрин, лекарства не се предписват за анестезия на крайници (напр. пръсти) поради риск от исхемия. Ultracain ® DS и Ultracain ® DS forte не трябва да се използват при пациенти с бронхиална астма със свръхчувствителност към сулфити. При такива лица Ultracain ® DS и Ultracain ® DS forte могат да причинят остри алергични реакции с анафилактични симптоми като бронхоспазъм.

Педиатрична популация

В публикувани проучвания профилът на безопасност е сходен при деца и юноши на възраст от 4 до 18 години в сравнение с този при възрастни. Въпреки това случайните наранявания на меките тъкани са по-чести (до 16% от децата), особено при деца на възраст 3-7 години, поради продължителна анестезия на меките тъкани. В ретроспективно проучване на 211 деца на възраст от 1 до 4 години, денталното лечение е извършено с доза Ultracaine DS или Ultracaine DS forte до 4,2 ml, без странични ефекти.

Педагозите на малки деца трябва да бъдат предупредени за риска от случайно нараняване на меките тъкани, свързано със самозахапване поради продължително изтръпване на меките тъкани.

Ефикасността и безопасността на лекарството не е установена при деца под 3,5 години. Поради това лекарството не се препоръчва за деца под 3,5 години. Ultracain ® DS и Ultracain ® DS forte съдържат натрий, но по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на 1 ml.

Бременност

Няма опит с употребата на артикаин при бременни жени, освен при употреба по време на раждане. Предклиничните проучвания не са разкрили преки или косвени неблагоприятни ефекти на артикаин върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие на детето; но показа, че епинефринът има токсичен ефект върху репродуктивната система в дози, надвишаващи максимално препоръчваните. Епинефринът и артикаинът преминават плацентарната бариера, въпреки че артикаинът прониква в по-малка степен от другите локални анестетици. Серумните концентрации на артикаин, измерени при новородени, са приблизително 30% от нивата при майката. В случай на случайно интраваскуларно приложение на епинефрин на майката, той може да намали маточната перфузия. По време на бременност Ultracaine ® DS и Ultracain ® DS forte трябва да се използва само след задълбочен анализ на съотношението полза/риск.

За предпочитане е да използвате Ultracaine ® DC (1:200 000) поради по-ниското съдържание на епинефрин.

Кърмене

Поради бързото намаляване на серумните концентрации и бързото елиминиране, клинично значими количества артикаин не се откриват в кърмата. Епинефринът преминава в кърмата, но също така има кратък полуживот. Обикновено не е необходимо да се прекъсва кърменето при краткотрайна употреба.

Плодовитост

Предклиничните проучвания с 40 mg/ml артикаин + 0,01 mg/ml епинефрин не показват ефект върху фертилитета. При терапевтични дози не се очакват неблагоприятни ефекти върху човешката репродуктивна функция.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

След употребата на Ultracain DS или Ultracain DS forte зъболекарят трябва да реши кога пациентът ще може отново да шофира или да работи с машини. Тревожността на пациента и стресът, свързани с операцията, могат да повлияят на способността за извършване на тези дейности; въпреки че в съответните проучвания локалната анестезия с артикаин не е довела до забележимо увреждане на способността за шофиране.

Предозиране

Симптоми

Стимулиране на ЦНС: възбуда, тревожност, объркване, хиперпнея, тахикардия, повишено кръвно налягане със зачервяване на лицето, гадене, повръщане, тремор, мускулни потрепвания, тонично-клонични епилептични припадъци.

Потискане на ЦНС: замаяност, увреждане на слуха, загуба на реч, ступор, загуба на съзнание, мускулна атония, вазомоторна парализа (слабост, бледност), диспнея, смърт от респираторна парализа.

Сърдечно-съдова супресия: брадикардия, аритмия, вентрикуларна фибрилация, хипотония, цианоза, сърдечен арест.

Лечение:при първите прояви на странични ефекти или интоксикация, като замаяност, двигателна възбуда или ступор, инжекцията трябва да се спре и пациентът да се прехвърли в хоризонтално положение. Дихателните пътища на пациента трябва да бъдат осигурени, а пулсът и кръвното налягане да се проследяват.

Дори ако симптомите на интоксикация не изглеждат тежки, се препоръчва да се постави интравенозен катетър за незабавно интравенозно инжектиране, ако е необходимо.

При дихателни нарушения, в зависимост от тяхната тежест, се препоръчва подаване на кислород, а при необходимост и изкуствено дишане, както и при необходимост ендотрахеална интубация и контролирана вентилация на белите дробове.

Мускулните потрепвания или генерализираните конвулсии могат да бъдат лекувани с интравенозно приложение на краткодействащи спазмолитици (напр. суксаметониев хлорид, диазепам). Освен това се препоръчва изкуствена белодробна вентилация (кислород).

Пониженото кръвно налягане, тахикардията или брадикардията могат да бъдат коригирани чрез просто поставяне на пациента в хоризонтално или леко наведено положение.

При тежки нарушения на кръвообращението и шок, независимо от причината, е необходимо да се спре приложението на лекарството и незабавно да се предприемат следните спешни мерки:

Поставете пациента в легнало положение или с главата надолу и осигурете дихателен път (подаване на кислород)

Осигурете интравенозна инфузия (балансиран електролитен разтвор),

Интравенозни глюкокортикоиди (например 250-1000 mg преднизолон или еквивалентен обем от производно, например метилпреднизолон),

Попълване на обема на циркулиращата кръв (допълнително, ако е необходимо, плазмени заместители, човешки албумин).

В случай на съдов колапс и нарастваща брадикардия е показано незабавно интравенозно приложение на разтвор на епинефрин (адреналин). Разредете 1 ml стандартен разтвор на епинефрин 1:1000 до 10 ml (вместо това може да се използва разтвор на епинефрин 1:10 000) и бавно инжектирайте 0,25-1 ml от този разтвор (0,025-0,1 mg епинефрин) интравенозно, докато наблюдавате пулса и кръвното налягане (може развитие на сърдечна аритмия). Не инжектирайте повече от 1 ml (0,1 mg епинефрин) на интравенозна инжекция. Ако са необходими допълнителни дози, се препоръчва да се прилагат заедно с инфузионния разтвор (скоростта на инфузия се коригира, като се вземат предвид сърдечната честота и кръвното налягане).

Тежките форми на тахикардия и тахиаритмия могат да бъдат елиминирани чрез употребата на антиаритмични лекарства, но не трябва да се използват некардиоселективни бета-блокери като пропранолол (вижте "Противопоказания"). В тези случаи е необходимо да се използва кислород и да се контролират хемодинамичните показатели.

При повишаване на кръвното налягане при пациенти с хипертония трябва да се използват периферни вазодилататори, ако е необходимо.