Унищожаване на наркотици. Изхвърляне на лекарства с изтекъл срок на годност

Общите изисквания за реда и основанията за унищожаване на лекарства са установени в член 59 Федерален закон № 61-FZ от 12 април 2010 г. „За обращението на лекарства“; (по-нататък - Федерален закон № 61-FZ).

В съответствие с този член могат да се разграничат следните видове лекарствени продукти, които трябва да бъдат унищожени:

некачествени лекарства,
фалшиви лекарства;
фалшиви лекарства.

Нестандартните, фалшифицираните и фалшивите лекарства подлежат на изтегляне от гражданското обращение и унищожаване.

Процедурата за унищожаване на лекарства се регулира от Правилата за унищожаване на некачествени лекарства, фалшиви лекарства и фалшиви лекарства, одобрени от Постановление на правителството на Руската федерация от 03.09.2010 г. № 674(по-нататък - Правилата за унищожаване на лекарства).

За унищожаването не се прилагат изискванията за реда за унищожаване на лекарства наркотични лекарстваи техните прекурсори, психотропни лекарства и радиофармацевтици. Процедурата за унищожаване на наркотични вещества и техните прекурсори, психотропни лекарства и радиофармацевтични лекарства е регламентирана със закон, по-специално чл. 29 Федерален закон от 08.01.1998 г. N 3-FZ "За наркотичните вещества и психотропните вещества"и Инструкции за унищожаване на наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списъци II и III на Списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, чиято по-нататъшна употреба в медицинската практика се признава за неподходяща, одобрени. със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 28 март 2003 г. № 127и други нормативни правни актове.

Трябва също така да се отбележи, че тези изисквания не се прилагат за лекарства с изтекъл срок на годност, тъй като такива лекарства не могат да бъдат класифицирани като нестандартни лекарства (виж Писмо на Федералната данъчна служба на Руската федерация от 16.06.2011 г. N ED-4-3 / 9486 „За реда за извършване на операции с лекарствени продукти с изтекъл срок на годност). Задължението за унищожаване на такива лекарства, предвидено от недействителния Федерален закон от 22.06.1998 г. N 86-FZ „За лекарствата“ и одобрената Инструкция за процедурата за унищожаване на лекарства. Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 15 декември 2002 г. N 382 днес не е налична.

Действащото законодателство предвижда следните изисквания за лекарствени продукти с изтекъл срок на годност:

Забрана за продажба на лекарства с изтекъл срок на годност;
Определени са специални правила съхранение на лекарствапросрочен. В съответствие с клауза 12 от Правилата за съхранение на лекарства, одобрени.

Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 23 август 2010 г. № 706nпри установяване на лекарствени продукти с изтекъл срок на годност те трябва да се съхраняват отделно от други групи лекарствени продукти в специално определено и определено (карантинно) помещение.

В съответствие с правилата за унищожаване на лекарства, некачествени лекарства и (или) фалшиви лекарства подлежат на изземване и унищожаване на едно от следните основания:

Решението на собственика на тези лекарствени продукти,
Решение на Федералната служба за надзор в здравеопазването (по-нататък -)
Съдебно решение.

Фалшивите лекарства подлежат на изтегляне от гражданското обращение и унищожаване само с решение на съда.

В допълнение, информационните писма на Росздравнадзор са действителната основа за унищожаване на лекарства.

Roszdravnadzor редовно публикува информация за идентифициране на некачествени лекарства, необходимост от изтегляне на лекарство, изтегляне на лекарство и др. на официалния си уебсайт. В такива писма Росздравнадзор информира за необходимостта от изтегляне на определени партиди лекарства и унищожаването им по установения ред, а също така приканва субектите на обращение с лекарства, медицински организации да проверят наличността на тези партиди лекарства, резултатите от които да информира териториалния орган на Росздравнадзор. От това следва, че субектите на обращение с лекарства трябва да организират унищожаването на такива лекарства. Освен това те теоретично имат право да предявят искове срещу доставчика и да поискат връщане на средствата, платени за тези лекарства, както и възстановяване на разходите за унищожаване на лекарства.

В случай на внос на некачествени лекарства и (или) фалшиви лекарства на територията на Руската федерация или факти на разпространение на територията на Руската федерация на некачествени лекарства и (или) фалшиви лекарства, Росздравнадзор взема решение, което задължава собственика на тези лекарства да бъдат изтеглени, унищожени и изцяло изнесени от територията на Руската федерация.

Посоченото решение трябва да съдържа:

Информация за лекарства;
Основания за изземване и унищожаване на лекарства;
Срокът за изтегляне и унищожаване на лекарствата;
Информация за собственика на лекарствата;
Информация за производителя на лекарства.

Собственикът на некачествени лекарства и (или) фалшифицирани лекарства в срок не по-дълъг от 30 дни от датата на решението на Roszdravnadzor да ги оттегли, унищожи и изнесе, е длъжен да се съобрази с това решение или да съобщи за несъгласието си с него.

Ако собственикът на некачествени лекарства и (или) фалшиви лекарства не е съгласен с решението за изтегляне, унищожаване и износ на тези лекарства и ако той не се съобрази с това решение и не докладва за предприетите мерки, такива лекарства се изтеглят и унищожени по силата на съдебно решение.

Некачествените лекарства и фалшивите лекарства под митническия режим на унищожаване подлежат на унищожаване по начина, предвиден в глава 42 от Митническия кодекс на Митническия съюз.

Абонирайте се за нас

В този материал сме подготвили отговори на няколко въпроса, свързани с процедурата за унищожаване на лекарства с изтекъл срок на годност, както и на наркотични и психотропни вещества, чиято по-нататъшна употреба за медицински цели се счита за нецелесъобразна.

Как се унищожават лекарства с изтекъл срок на годност? Какво законодателство урежда тази процедура? Как да съхранявате лекарства с изтекъл срок на годност, преди да бъдат изхвърлени.

↯ Още статии в списанието

Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие № 706-н от 23 август 2010 г. одобри Правилата за съхранение на лекарства.

Параграфи 11 и 12 от тези правила гласят, че медицинската организация трябва да води записи за лекарства, чийто срок на годност е ограничен - в електронна форма или на хартиен носител.

Необходимо е да се следи навременната продажба на лекарства с ограничен срок на годност. Този контрол се извършва с помощта на компютърни програми, специални регистрационни дневници или стелажни карти, в които се посочват: наименованието на лекарството, неговата серия, срок на годност.

Какъв е редът за отчитане на изхвърлените лекарствени продукти

Управителят трябва да установи процедурата за отчитане на такива лекарства.

определя се мястото за унищожаване на наркотични вещества (клауза 2. 1 от Инструкцията);
определят се специфични методи за обезвреждане;

Какво друго трябва да се отрази допълнително в поръчката

процедурна регистрация на факта на изхвърляне на лекарства в лечебно заведение, формата и съдържанието на съответния акт, процедурата за подписване и по-нататъшно съхранение;
правила за работа с медицински отпадъци, останали след унищожаване на лекарства в лечебно заведение. Повечето от тези правила са отразени в SanPiN 2.1.7.2790-10, посветен на изискванията за третиране на медицински отпадъци;
процедурата за упражняване на контрол върху спазването на процедурата за съхранение и унищожаване на наркотични и психотропни вещества в медицинска организация;
мерки за отговорност за нарушаване на установения ред за изхвърляне на лекарства в лечебно заведение.

размер на шрифта

ЗАПОВЕД на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 15-12-2002 г. 382 (с измененията на 05-02-2010 г.) ЗА ОДОБРЯВАНЕ НА ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРОЦЕДУРАТА ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА ЛЕКАРСТВА ... От значение през 2018 г.

ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРОЦЕДУРАТА ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА ЛЕКАРСТВА, КОИТО СА БИЛИ ПОЛЕЗНИ, ЛЕКАРСТВА С ИЗТЕКЪЛ СРОК НА ГОДНОСТ И ЛЕКАРСТВА, КОИТО СА ФАЛШИВИ ИЛИ НЕЗАКОННИ КОПИЯ НА ЛЕКАРСТВА, РЕГИСТРИРАНИ В РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

от 05.02.2010 г. N 62n)

1. Тази инструкция е разработена в съответствие с Федералните закони "За лекарствата" от 22.06.98 г. N 86-FZ, "За санитарно-епидемиологичното благосъстояние на населението" от 30.03.1999 г. N 52-FZ и определя процедурата за унищожаване на лекарства, които са станали неизползваеми, лекарства с изтекъл срок на годност и лекарства, които са фалшиви или незаконни копия на лекарства, регистрирани в Руската федерация.

2. Лекарствените продукти, които са станали негодни за употреба, и лекарствените продукти с изтекъл срок на годност подлежат на изтегляне от обращение и последващо пълно унищожаване. Продажбата на тези лекарства е забранена.

3. Лекарствените продукти, които са фалшификати или незаконни копия на лекарствени продукти, регистрирани в Руската федерация, открити и конфискувани от митническите органи на Руската федерация при вноса им на територията на Руската федерация, подлежат на унищожаване.

(Изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 5 февруари 2010 г. N 62n)

5. Прехвърлянето на лекарства от митническите органи на Руската федерация, юридически лица и индивидуални предприемачи, които са собственици или собственици на лекарства, на предприятия, които имат съответния лиценз, и последващото им унищожаване се извършва на договорна основа.

7. Унищожаването на лекарства, конфискувани от митническите органи на Руската федерация, се извършва от предприятия, които имат подходящ лиценз на специално оборудвани площадки, депа и помещения в съответствие с изискванията, предвидени от законодателството на Руската федерация.

8. Характеристики на унищожаването на лекарства:

Твърдите лекарствени форми (прахове, таблетки, капсули и др.), Съдържащи водоразтворими вещества на лекарствени продукти, след раздробяване до прахообразно състояние се разреждат с вода в съотношение 1:100 и получената суспензия (или разтвор) се отцежда. в промишлена канализация;

Твърдите лекарствени форми (прахове, таблетки, капсули и др.), съдържащи водонеразтворими лекарствени вещества, меките лекарствени форми (мехлеми, супозитории и др.), трансдермалните форми на лекарства, както и фармацевтичните субстанции се унищожават чрез изгаряне;

Наркотичните вещества и психотропните вещества, включени в списъци II и III на Списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, чиято по-нататъшна употреба в медицинската практика е призната за неподходяща, се унищожават в съответствие със законодателството на Руската федерация;

Запалими, експлозивни лекарства, радиофармацевтични продукти, както и лечебни растителни материали с високо съдържание на радионуклиди се унищожават при специални условия по специална технология, достъпна за организацията за унищожаване, в съответствие с лиценз.

9. При унищожаване на лекарства се съставя акт, в който се посочват:

Място на работа, длъжност, фамилия, име, бащино име на лицата, участвали в унищожаването;

Причина за унищожаване;

Информация за наименованието (с посочване на лекарствената форма, дозировка, мерна единица, серия) и количеството на унищожения лекарствен продукт, както и за контейнера или опаковката;

Име на производителя на лекарствения продукт;

Име на собственика или собственика на лекарствения продукт;

10. Отговорността за унищожаването на лекарствени продукти се носи от субектите на обращение на лекарствени продукти в съответствие със законодателството на Руската федерация.

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
РУСКА ФЕДЕРАЦИЯ

За одобряване на Указанията за процедурата
унищожаване на лекарства

(изменен на 5 февруари 2010 г.)

Отменен от 27 февруари 2011 г. на осн
заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 17 декември 2010 г. N 1129n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Документът е изменен от:
(Российская газета, N 57, 19.03.2010 г.).
____________________________________________________________________

В изпълнение на Федералния закон "За лекарствата" от 22 юни 1998 г. N 86-F3 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998, N 26, чл. 3006; 2000, N 2, чл. 126; 2002, N 1) (част I), чл.2)

Заповядвам:

Одобрява Инструкцията за процедурата за унищожаване на лекарства, които са станали неизползваеми, лекарства с изтекъл срок на годност и лекарства, които са фалшиви или незаконни копия на лекарства, регистрирани в Руската федерация (Приложение).

министър
Й. Шевченко

Регистриран
в Министерството на правосъдието
Руска федерация
24 декември 2002 г
рег. N 4074

Приложение. Инструкции за процедурата за унищожаване на лекарства, които са станали неизползваеми, лекарства с изтекъл срок на годност и лекарства, които са фалшиви или незаконни копия, регистрирани в Руската федерация ...

Приложение

ОДОБРЕНО
заповед на Министерството на здравеопазването
Руска федерация
от 15 декември 2002 г. N 382

ИНСТРУКЦИИ
относно процедурата за унищожаване на лекарства,
остарели лекарства
с изтекъл срок на годност и лекарства,
които са фалшификати или незаконни копия
регистриран в Руската федерация
лекарства

1. Тази инструкция е разработена в съответствие с Федералните закони "За лекарствата" от 22.06.98 N 86-FZ, "За санитарно-епидемиологичното благосъстояние на населението" от 30.03.99 N 52-FZ и определя процедурата за унищожаване на лекарства, които са станали неизползваеми, лекарства с изтекъл срок на годност и лекарства, които са фалшиви или незаконни копия на лекарства, регистрирани в Руската федерация.

4. Лекарствата, посочени в параграфи 2 и 3 от настоящата инструкция, се конфискуват и изтеглят от обращение от митническите органи на Руската федерация, юридически лица и индивидуални предприемачи, които са собственици или собственици на тези лекарства (параграф с измененията, влязъл в сила на 30 март 2010 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 5 февруари 2010 г. N 62n.

6. Унищожаването на лекарствата се извършва при спазване на задължителните изисквания на нормативните документи за опазване на околната среда и се извършва в присъствието на собственика или притежателя на лекарствата, подлежащи на унищожаване 62н.

8. Характеристики на унищожаването на лекарства:

Течните лекарствени форми (инжекционни разтвори в ампули, в сакове и флакони, в аерозолни флакони, лекарства, капки и др.) се унищожават чрез раздробяване (ампули), последвано от разреждане на съдържанието на ампули, сакове и флакони с вода в съотношение 1:100 и източване на получения разтвор в промишлена канализация (предварително направени дупки в аерозолни кутии); остатъците от ампули, аерозолни флакони, торбички и флакони се извозват по обичайния начин като промишлени или битови отпадъци;

- твърди лекарствени форми (прахове, таблетки, капсули и др.), съдържащи водоразтворими вещества на лекарства, след раздробяване до прахообразно състояние се разреждат с вода в съотношение 1:100 и получената суспензия (или разтвор) се отцежда в промишлена канализация;

- чрез изгаряне се унищожават твърдите лекарствени форми (прахове, таблетки, капсули и др.), съдържащи водонеразтворими лекарствени вещества, меките лекарствени форми (мехлеми, супозитории и др.), трансдермалните форми на лекарства, както и фармацевтичните субстанции;

- наркотични вещества и психотропни вещества, включени в списъци II и III на Списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, чиято по-нататъшна употреба в медицинската практика е призната за неподходяща, се унищожават в съответствие със законодателството на Руската федерация;

- запалими, експлозивни лекарства, радиофармацевтични продукти, както и лечебни растителни материали с високо съдържание на радионуклиди се унищожават при специални условия, като се използва специална технология, достъпна за организацията за унищожаване в съответствие с лиценза.

9. При унищожаване на лекарства се съставя акт, който посочва (параграф с измененията, влязъл в сила на 30 март 2010 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 5 февруари 2010 г. N 62n):

- дата, място на унищожаване;

- месторабота, длъжност, фамилия, име, бащино име на лицата, участвали в унищожаването;

Причина за унищожаване;

- информация за наименованието (с посочване на лекарствената форма, дозировка, мерна единица, серия) и количеството на унищожения лекарствен продукт, както и за контейнера или опаковката;

Име на производителя на лекарствения продукт;

- име на собственика или собственика на лекарствения продукт;

- начин на унищожаване

Актът за унищожаване на лекарства се подписва от лицата, участвали в унищожаването на лекарства, и се запечатва с печата на организацията, извършила унищожаването на лекарството (параграф с измененията, влязъл в сила на 30 март 2010 г. със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 5 февруари 2010 г. N 62n.

Ревизия на документа, като се вземе предвид
изготвени промени и допълнения
ЗАО "Кодекс"

Какво да правим с лекарствата, които са станали неизползваеми? Повечето хора просто изхвърлят хапчета с изтекъл срок на годност в кошчето. Но лекарствата са химични съединения, които могат да навредят на естествения баланс на околната среда. Следователно работата с тях изисква спазване на определени правила.

Процедурата за премахване на ненужните лекарства се регулира от SANPiN - „Санитарни правила и норми“. Този нормативен документ в инструкциите "Санитарни и епидемиологични изисквания за третиране на медицински отпадъци" установява тяхната класификация от 5 групи, от "A" до "D".

Допълнителна информация!В текущата класификация на отпадъците от медицинските институции съответната буква показва степента на опасност на "боклука" за хората и околната среда:

- реално не представляват опасност;
- опасни, вероятно заразени;
- носители на сериозни заболявания;
- токсичен;
"D" - съдържащи радиоактивни компоненти.

Токсичните отпадъци от група "G" включват:

лекарства, диагностични и дезинфекционни средства, чието използване вече не е възможно;
отпадъци от индустрии и фармацевтични предприятия (лаборатории, фабрики, аптеки и др.).

Това са повечето таблетки, мехлеми, гелове, сиропи, разтвори и емулсии, които вече не могат да се използват по предназначение. Когато се освобождавате от тях, трябва да се ръководите от правилата за отпадъци от група "G".

Има обаче изключения, които трябва да се имат предвид. Например ампулите с лекарства трябва да се изхвърлят в зависимост от съдържанието им. Така че има отделно разработена наредба - "Ред за унищожаване на негодни ваксини и токсоиди". Той обяснява, че инактивираните ваксини са клас А, което означава неопасни отпадъци. Но „живите“ ваксини вече са клас „Б“ и трябва да бъдат обеззаразени, преди да бъдат унищожени.

По принцип лекарствата трябва да се изхвърлят, ако имат:

срокът на годност е изтекъл: датите на пускане на продукта и датата на изтичане на възможната употреба са посочени на опаковката непременно;
препоръчителният режим на съхранение е значително нарушен: редица лекарства могат да се съхраняват само при стриктно спазване на „студената верига“, някои разтвори трябва да се използват веднага след отваряне на ампулата, а ненужните остатъци трябва да се изхвърлят и др.;

опаковката е повредена: ако целостта на хартиената или пластмасовата обвивка е нарушена, тогава тези хапчета, които са „обществено достояние“, не могат да се използват, тъй като те могат да се замърсят, да променят свойствата си под въздействието на въздух и т.н .;
върху опаковката етикетът, данните за наименованието и допустимите срокове на употреба на продукта са изтрити или неясни;
външният вид на лекарството не съответства на описанието в инструкциите: таблетките или мехлемът са променили цвета и консистенцията, на дъното на бутилката с емулсия се е появила утайка или люспи, възможността за които не е посочена от производителя и т.н. .

Забележка!Много лекарства са класифицирани като опасни токсични отпадъци. Това означава, че когато попаднат в естествената среда, те ще разрушат почвата, ще отровят водата, могат да причинят смъртта на растения, животни и птици и в резултат на това да навредят на здравето на хората. Следователно те не могат просто да бъдат изхвърлени с обикновения боклук или изхвърлени в канализацията.

Как се изхвърлят лекарствата

В медицинските заведения и фармацевтичните предприятия лекарствата се изхвърлят заедно с другите отпадъци, в съответствие с приложимите закони и разпоредби.

Оборудване за унищожаване на лекарства с изтекъл срок на годност днес вече има в много лечебни заведения (ОЗИ). Това ви позволява сами да се отървете от голяма част от отпадъците в здравното заведение.

Въпреки това, не всички институции могат да разрешат такъв проблем без външна помощ. Например във всяка предучилищна образователна институция (DOE) има постоянно работещи постове за първа помощ. Но детските градини не предвиждат използването на оборудване за обезвреждане на лекарства.

В този случай е необходимо да сключите споразумение с фирма, която предоставя услуги за унищожаване на лекарства с изтекъл срок на годност. Тогава в предучилищната образователна институция ще е необходимо само да ги събират в специални контейнери, а специалистите ще извършват отстраняване, дезинфекция, унищожаване на фармацевтични отпадъци или тяхното изпращане за изхвърляне на депото. След приключване на работата на клиента трябва да бъде предоставен акт за изхвърляне на лекарства.

Предприятията, предлагащи услуги за обезвреждане на медицински отпадъци, трябва да бъдат лицензирани.

Как правилно да изхвърляте лекарствата у дома

За съжаление днес в Русия няма практика за приемане на остарели лекарства сред населението. Ето защо, ако се притеснявате за възможната вреда от лекарствата, които изхвърляте в обикновена кофа за боклук, можете да използвате следните прости съвети:

Внимателно прочетете инструкциите за лекарството, може би производителят е посочил как може да се изхвърли.
Не изливайте и не изхвърляйте остатъците в канализацията, освен ако това не е указано в инструкциите за употреба.
Отстранете хартиените или пластмасови обвивки от таблетките и ги смесете с негодни за консумация отпадъци. Това трябва да се направи, така че химикалът да не попадне в храната на животно или човек. Добро решение би било използването на затварящ се буркан или плътна кутия за изхвърляне, в която препаратите могат да се изсипят с пясък или пръст. Разкъсайте опаковките с хапчета възможно най-фино. При липса на плътен контейнер, поставете боклука в торба и я завържете здраво.
Премахнете незабавно опасните боклуци от дома си, за да не станат „плячка” за любопитни деца и домашни любимци.

важно!Не забравяйте редовно да преглеждате комплекта си за първа помощ. Необходимо е да се отървете от всички лекарства с изтекъл срок на годност, както и от тези, които са били съхранявани неправилно. Не забравяйте, че употребата на хапче, което е станало неизползваемо, не само няма да реши проблема ви, но може да причини допълнителна вреда на здравето.

Митове за домашното изхвърляне на лекарства

Има широко разпространени погрешни схващания относно възможно най-безопасното изхвърляне на фармацевтичния „боклук“ у дома.

Например, не е необичайно да се намери съвет самите хапчета и таблетки да се натрошат, преди да се изхвърлят, за да се предотврати повторното им използване от хората, които са ги намерили. Но в действителност е опасно да се направи това, тъй като вие сами можете да претърпите сериозна „химическа“ атака от небрежно вдишване на получения прах, попадайки върху кожата или очите.

Съветът да се смесват изхвърлените лекарства с насипни продукти, за да се „скрие“ визуално от любопитни очи, също не е ефективен. В този случай възможността да го попадне в нечия храна само се увеличава, тъй като и хората, и животните, които събират храна в кофите за боклук, в никакъв случай не са гнусливи.

Програма за връщане

В някои страни вече съществува общностна програма за наркотици. Името му "Take back" се превежда от английски като "вземи обратно".

Неподходящите лекарства могат да бъдат предадени в специални събирателни пунктове, разположени в аптеки или лечебни заведения. Подобен опит се практикува успешно в Канада и страните от ЕС.

Фармацевтът разказва как правилно да изхвърляте лекарства с изтекъл срок на годност в следващото видео.

Днес практиката на обезвреждане на наркотици в Русия все още оставя много да се желае. Не само обикновените граждани, поради липса на достъпна алтернатива, продължават да изхвърлят всякакви хапчета в обикновения боклук. За съжаление, нарушенията на правилата за изхвърляне на медицински отпадъци сред лечебните заведения и предприятията на фармацевтичната индустрия не са необичайни. В резултат на това огромно количество опасни лекарства у нас все още попадат в обикновени открити сметища.