Klinička epidemiologija: definicija, istorijat razvoja, osnovni principi i metode istraživanja. Klinička epidemiologija osnova medicine zasnovane na dokazima Značajke epidemiologije nezaraznih bolesti

Klinička epidemiologija i dijagnostički testovi Pretest verovatnoća prisustva bolesti Osetljivost i specifičnost dijagnostičkog testa Prediktivna vrednost dijagnostičkog testa Populacija sa malom verovatnoćom bolesti Sažeci predavanja: Principi medicine zasnovane na dokazima za relativno kratak vremenski period , glavni ...


Podijelite rad na društvenim mrežama

Ako vam ovaj rad ne odgovara, na dnu stranice nalazi se lista sličnih radova. Možete koristiti i dugme za pretragu


F KSMU 4/3-04/01

IP br. 6 UMS na KazGMA

DRŽAVNI MEDICINSKI UNIVERZITET KARAGANDA

Zavod za epidemiologiju i komunalnu higijenu

PREDAVANJE

Tema: "Osnovne odredbe i principi kliničke epidemiologije, odnos kliničke epidemiologije sa biostatistikom."

Predmet: BDO 26 Epid - 3226 Epidemiologija

Specijalitet: 051301 - " Opća medicina »

Kurs 3

Vrijeme (trajanje) 1 sat

Karaganda 2010

Odobreno na sjednici odjela

"____" ____________ 2010 Protokol br. ___

Glava Zavod za epidemiologiju i

komunalne higijene doktor medicinskih nauka, profesor __________ Šabdarbajeva M.S.

Tema: "Osnovne odredbe i principi kliničke epidemiologije, odnos kliničke epidemiologije sa biostatistikom".

Svrha: savladavanje naučnih i organizacionih osnova kliničke epidemiologije.

  • Plan predavanja:
  • Sažeci predavanja:
  1. Principi medicine zasnovane na dokazima

Izraz "medicina zasnovana na dokazima" ili "medicina zasnovana na dokazima" ( medicina zasnovana na dokazima ) pojavio se u leksikonu savremenih medicinskih specijalista sasvim nedavno, međutim, u relativno kratkom vremenskom periodu, osnovni principi uloženi u značenje ovog pojma činili su dominantnu ideologiju medicine. XXI veka. Uz pomoć “dokaza” postalo je moguće, ako ne učiniti medicinu egzaktnom naukom, onda je barem približiti jednoj.

Ovaj termin je 1990. godine predložila grupa kanadskih naučnika sa Univerziteta McMaster u Torontu.

Definicija koju je formulirala Radna grupa za medicinu zasnovanu na dokazima, uz neke od naših dodataka, je sljedeća:

„Medicina zasnovana na dokazima je grana medicine zasnovana na dokazima, koja uključuje pretragu, poređenje i široku diseminaciju dobijenih dokaza za upotrebu u interesu pacijenata (klinička epidemiologija) ili u interesu čitave populacije (preventivno zasnovano na dokazima). lijek)."

U posljednje vrijeme postoje različite opcije za definiranje koncepta "medicine zasnovane na dokazima" (EBM):

  • DM je benigna, tačna i smislena upotreba najboljih rezultata kliničkih ispitivanja za odabir tretmana određenog pacijenta (klinička epidemiologija);
  • DM je metoda (varijanta) medicinske prakse, kada ljekar koristi samo one metode u liječenju pacijenta, čija je korisnost dokazana u benignim studijama (klinička epidemiologija);
  • DM je pristup zdravstvenoj zaštiti koji prikuplja, tumači i integriše pouzdane, važne i praktične dokaze iz posebnih studija koje uzimaju u obzir zapažanja kliničara i pritužbe pacijenata (klinička epidemiologija), kao i zdravstveno stanje stanovništva (javno zdravlje ) ;
  • DM je novi pristup tehnologijama za prikupljanje, sažimanje i tumačenje
    medicinske informacije.

Suština navedenih definicija je optimizacija kvaliteta medicinskih usluga populaciji (konkretnom pacijentu) u smislu njihove sigurnosti, koristi, efikasnosti, prihvatljive cijene itd. -2010.“ i strateški pravac aktivnosti Ministarstva zdravlja Republike Kazahstan na kontroli kvaliteta medicinske i farmaceutske zaštite stanovništva.

Medicina zasnovana na dokazima zasnovana je na "kliničkoj epidemiologiji", koja je grana medicine koja koristi epidemiološke metode za dobijanje medicinskih informacija samo na osnovu strogo dokazanih naučnih činjenica, isključujući uticaj sistematskih i slučajnih grešaka.

Termin klinička epidemiologija(CE) dolazi od naziva dvije "matične" discipline: "klinička medicina" i "epidemiologija". Potrebno je jasno razlikovati svrhu i svrhu ove dvije discipline i zadataka kliničke epidemiologije:

  • "klinička epidemiologija" ( klinička epidemiologija ) je "klinička" nauka jer nastoji odgovoriti na klinička pitanja i preporučiti kliničke odluke zasnovane na najpouzdanijim dokazima. Drugim riječima, "klinička epidemiologija" je nauka koja razvija metode kliničkog istraživanja koje omogućavaju izvođenje sveobuhvatnih zdravih zaključaka, kontrolirajući utjecaj sistematskih i slučajnih grešaka;
  • sa epidemiološke tačke gledišta, ovo je grana medicine koja epidemiološkim metodama dobija medicinske informacije zasnovane samo na strogo dokazanim naučnim činjenicama na koje ne utiču sistematske i slučajne greške. Shodno tome, epidemiologija je oblast nauke, gde njeni različiti pravci (identifikacija „rizičnih” faktora ili uzročnih faktora, ili modula uzročnosti, iza kojih se otvara „posledica” u vidu bolesti i mere odgovora lekara). - načini njihovog otklanjanja) provodi epidemiolog u širokom spektru stvarnih činjenica. Ovdje se konkretna pomoć pacijentu razmatra u kontekstu velike populacije populacije (grupa ljudi pod rizikom od bolesti (infekcije), kojoj pripada konkretan pojedinac (bolesna osoba));
  • neophodan je blizak odnos između epidemiologa i kliničara, bez kojeg je njihovo djelovanje ograničeno, nekoordinirano i neučinkovito u rješavanju pitanja zaštite zdravlja određene osobe i stanovništva u cjelini.

Glavni postulat kliničke epidemiologije jesvaka odluka u medicinskoj praksi mora biti zasnovana na rigorozno dokazanim činjenicama,koji su osnova za medicinu zasnovanu na dokazima.

Kao dio medicine, epidemiologija se kao nauka razlikuje od kliničke medicinske prakse po pristupu problemu: epidemiolog proučava razlike i zajedničke karakteristike bolesti kako bi pomogao velikim grupama ljudi (populacija, populacija). Zapravo, “epidemiološka dijagnoza” se razlikuje od “kliničke dijagnoze”. U prvom slučaju, uzroci, uslovi i mehanizmi formiranja incidencije populacije utvrđuju se analizom njene distribucije po teritorijama, među različitim grupama i kolektivima, kao i tokom vremena i među subjektima različitih karakteristika. Pri tome se odvajaju bolesti kao pojava koja se opaža u pojedinačnom organizmu (klinička epidemiologija) i morbiditet (skup slučajeva u populaciji). U slučaju "kliničke dijagnoze", bolest se razmatra kod određene osobe. Treba napomenuti da se samo eliminacijom „faktora rizika“ za nastanak bolesti zarazne ili somatske prirode (morbiditet stanovništva) može riješiti glavno pitanje – očuvanje i unapređenje zdravlja stanovništva. Stoga se epidemiologija smatra osnovom nauke o javnom zdravlju.

U užem smislu, zadatak medicine zasnovane na dokazima je da transformiše rezultate naučnog istraživanja u konkretna klinička i preventivna rješenja i preporuke za liječnike.

Važan aspekt medicine zasnovane na dokazima postalo je utvrđivanje stepena pouzdanosti i značaja, tj. "dokazi" medicinskih informacija.

Prema Švedskom savetu za metodologiju zdravstvene evaluacije, pouzdanost dokaza iz različitih izvora nije ujednačena i zavisi od vrste sprovedene studije. Samopouzdanje se smanjuje ovim redoslijedom:

  • randomizirano kontrolirano kliničko ispitivanje;
  • nerandomizirano kliničko ispitivanje s istovremenom kontrolom;
  • nerandomizirano kliničko ispitivanje s povijesnom kontrolom;
  • kohortna studija;
  • "kontrola slučaja";
  • unakrsno kliničko ispitivanje;
  • rezultati posmatranja.

Meta-analiza

Randomizirana (ekstremno) kontrolirana ispitivanja („zlatni standard“)

Analitičke studije (kohorta, "kontrola slučaja")

Deskriptivne studije

Stručno mišljenje

Procjena pouzdanosti (dokaza) primljenih informacija podrazumijeva odgovor na tri glavna pitanja:

  • Da li su rezultati studija opravdani (važenje)?
  • Koji su ovi rezultati (pouzdanost/valjanost)?
  • Hoće li rezultati na licu mjesta pomoći (primjenjivost)?

Centar za medicinu zasnovanu na dokazima u Oksfordu nudi sledeće kriterijume za pouzdanost medicinskih informacija:

Visoko samopouzdanje- informacije su zasnovane na rezultatima nekoliko nezavisnih kliničkih ispitivanja sa podudarnošću rezultata sažetih u sistematskim pregledima.

Umjerena sigurnost- informacije su zasnovane na rezultatima najmanje nekoliko nezavisnih, sličnih kliničkih ispitivanja.

Ograničena sigurnost- informacije su zasnovane na rezultatima jednog kliničkog ispitivanja.

Ne postoje rigorozni naučni dokazi(klinička ispitivanja nisu sprovedena) - određena izjava je zasnovana na mišljenju stručnjaka.

Primijenjeno na laboratorijsku dijagnostikudokazi se moraju dostaviti na nekoliko nivoa:

  • na tehničkom (ili tehnološkom) nivoupotrebno je dokazati da dobijena informacija pouzdano odražava stanje funkcije organa ili tkiva od interesa za istraživača;
  • na dijagnostičkom nivoumora se pokazati da je analiza koja se radi u dokazanoj uzročno-posledičnoj vezi sa sumnjom na patologiju i odgovarajućimlaboratorijski testima određenudijagnostička specifičnost(broj negativnih odgovora u zdravoj grupi) iosjetljivost(broj pozitivnih test odgovora u grupi pacijenata sa datom bolešću).

Za sveobuhvatnu procjenu testa u smislu njegove osjetljivosti i specifičnosti koriste se grafovi karakterističnih krivulja.

U svojoj srži, medicina zasnovana na dokazima je novi pristup tehnologiji prikupljanja, analize, sumiranja i tumačenja činjenica i informacija za procese dijagnoze, liječenja i prevencije, čija je svrha da pruži kriterije i principe zasnovane na dokazima za planiranje, provođenje, analiziranje kliničkih, dijagnostičkih, epidemioloških studija i primjena njihovih rezultata u svakodnevnoj praktičnoj medicinskoj djelatnosti, tzv.medicinska praksa zasnovana na dokazima.

  1. Klinička epidemiologija i dijagnostički testovi

Materijali Oksfordskog centra za medicinu zasnovanu na dokazima uključuju sljedeće aspekte:

  • vjerovatnoća prije testiranja bolesti;
  • osjetljivost i specifičnost dijagnostičke studije
    (indikatori osjetljivosti i specifičnosti neke dijagnostike
    testovi);
  • prediktivnu vrijednost dijagnostičkog testa.

Vjerovatnoća za oboljevanje prije testiranja

Projektne procjene situacija prije dobijanja rezultata dijagnostičkog testa. Vjerojatnost prije testiranja je posebno korisna u četiri slučaja:

  1. Prilikom tumačenja rezultata dijagnostičke studije.
  2. Prilikom odabira jedne ili više dijagnostičkih studija.
  3. Prilikom odabira da li započeti terapiju:

A) bez daljeg istraživanja (prag tretmana);

B) dok se čeka dalja istraživanja.

  1. Prilikom odlučivanja da li uopšte provesti studiju (prag testiranja).

Osjetljivost i specifičnost dijagnostičkog testa

Bilo koji klinički test(laboratorijski test, objektivni test) nije savršen. Uvijek postoji mogućnost da rezultati testova ne odražavaju objektivno prisustvo ili odsustvo bolesti.

Prisutnost (ili odsustvo) patologije utvrđuje se određenom referentnom, standardnom metodom, inače nazvanom „zlatni standard dijagnoze“. Jasno je da referentna metoda također nije 100% tačna. U pravilu je korištenje referentne dijagnostičke metode ograničeno nizom neugodnosti - od visokog rizika od komplikacija do visoke cijene.

Procijeniti koliko je dobar dati dijagnostički testu odnosu na standardpredloženi su koncepti osjetljivosti i specifičnosti dijagnostičkog testa.

osjetljivost ( osjetljivost ): udio ljudi sa bolešću koji imaju pozitivan dijagnostički test.

specifičnost ): udio ljudi bez bolesti koji imaju negativan dijagnostički test.

Da bi se ilustrovao odnos između rezultata kliničkog testa i objektivno postojeće (ili nepostojeće) patologije, tzv.četvorostruki sto.

Izgradnja stola sa četiri polja

Bolest

Present

Nedostaje

Test

Pozitivno

a+b

Negativno

c+d

a+c

b+ d

osjetljivost ( Se) \u003d a / (a ​​+ c)

Specifičnost (S p) = d /(b+ d )

Sensitive Testčesto daje pozitivan rezultat u prisutnosti bolesti (otkriva je). Međutim, posebno je informativan kada daje negativan rezultat, jer. retko propušta bolesne pacijente.

specifičan testrijetko daje pozitivan rezultat u odsustvu bolesti. Posebno je informativan sa pozitivnim rezultatom, koji potvrđuje (pretpostavljenu) dijagnozu.

Postoje dva pravila koja uvelike pomažu u korištenju podataka o osjetljivosti i specifičnosti za dijagnostički test:

  • 1 pravilo koje podsjeća da vrlo osjetljiv znak, test ili simptom, ako je negativan, isključuje bolest;
  • 2 pravilo koje podsjeća da vrlo specifičan znak, test ili simptom, ako je pozitivan, potvrđuje bolest.

Prediktivna vrijednost dijagnostičkog testa

Prediktivna vrijednost testa je vjerovatnoća prisustva (odsutnosti) bolesti sa poznatim rezultatom studije.

Kako se prevalencija bolesti približava 0%, pozitivna prediktivna vrijednost se približava nuli.

Kako se prevalencija približava 100%, negativna prediktivna vrijednost teži nuli.

Nakon provedenog kliničkog ispitivanja (ne nužno laboratorijskog), potrebno je odgovoriti na glavno pitanje - je li ispitanik bolestan. Ovdje je koristan koncept prediktivne vrijednosti testa.

Prediktivna vrijednost pozitivnog rezultata je vjerovatnoća pojave bolesti u pozitivnom (abnormalnom) rezultatu testa.

Prediktivna vrijednost negativnog rezultata je vjerovatnoća odsustva bolesti u negativnom (normalnom) rezultatu testa.

Faktori koji određuju prediktivnu vrijednost testa

Prediktivna vrijednost zavisi od:

  • osjetljivost i specifičnost dijagnostičke metode;
  • prevalencija bolesti u ispitivanoj populaciji.

Prevalencija (str revalen ce) definira se kao omjer broja osoba sa bolešću (ili bilo kojim drugim stanjem) prema cjelokupnoj studijskoj populaciji. Prevalencija se naziva apriorna (pretestna) vjerovatnoća, tj. je vjerovatnoća otkrivanja bolesti prije nego što rezultati testa budu poznati. Prediktivna vrijednost se naziva posteriorna vjerovatnoća bolesti (post-test).

Formula koja povezuje osjetljivost, specifičnost i prevalenciju bolesti sa pozitivnom prediktivnom vrijednošću izvedena je iz Bayesove teoreme.

gdje

R V - Pozitivna prediktivna vrijednost

S e - Osetljivost

P - Prevalencija

(prema R. Fletcher et al. Clinical epidemiology. Osnove medicine zasnovane na dokazima, M., 2004.)

Što je negativac osjetljiviji rezultat (tj. povećava vjerovatnoću da negativni rezultati testa odbace prisustvo bolesti). Naprotiv, nego konkretnije testu, veća je njegova prediktivna vrijednost pozitivno rezultat (tj. povećava se vjerovatnoća da pozitivan rezultat testa potvrđuje sumnjivu dijagnozu).

Tumačenje prediktivne vrijednosti

Tumačenje prediktivne vrijednosti pozitivnog ili negativnog rezultata testa varira u zavisnosti od prevalencije bolesti.

Populacija sa malom vjerovatnoćom bolesti

Ako je pozitivan rezultati čak i vrlo specifičnog testa dobijaju se u populaciji samala vjerovatnoćabolesti, oni će biti pretežnolažno pozitivan.

U populaciji bez proučavanja bolesti, svi pozitivni rezultati će biti lažno pozitivni, tako da prevalencija bolesti ide na nulu, pozitivna prediktivna vrijednost ide na nulu.

Populacija sa velikom vjerovatnoćom bolesti

Negativni rezultati visoko osjetljivog testa dobivenog u populaciji s velikom vjerovatnoćom oboljevanja su vjerojatnije da će biti lažno negativni.

U populaciji u kojoj svi imaju bolest, svi negativni rezultati, čak i na visoko osjetljivom testu, bit će lažno negativni. Kako se prevalencija približava 100%, negativna prediktivna vrijednost se približava nuli.

  • Ilustrovani materijal (tabele, slajdovi).
  1. Istraživačka piramida dokaza
  2. Konstrukcija stola sa četiri polja.
  • književnost:
  • Vlasov V.V. Epidemiologija. Tutorial. 2. izdanje - M., 2006
  • Pokrovski V.I., Briko N.I. Vodič za praktične vježbe iz opće epidemiologije sa osnovama medicine zasnovane na dokazima. Udžbenik - M., 2008.
  • Yushchuk N.D., Martynov Yu.V. Epidemiologija - M.: Medicina, 2003.
  • Amireev S.A. Epidemiologija. 2 vol. Almaty 2002.
  • Kontrolna pitanja (povratne informacije):
  1. Principi medicine zasnovane na dokazima.
  2. Klinička epidemiologija i dijagnostički testovi.
  3. Vjerovatnoća za oboljevanje prije testiranja.
  4. Osjetljivost i specifičnost dijagnostičkog testa.
  5. Prediktivna vrijednost dijagnostičkog testa.
  6. Populacija sa malom vjerovatnoćom bolesti.

Ostali povezani radovi koji bi vas mogli zanimati.vshm>
10626. Teorijske i metodološke osnove vojne epidemiologije 20.26KB
Organizacija protivepidemijske podrške trupa, uloga i mjesto vojnog saniteta u provođenju protivepidemijskih mjera. Sažeci predavanja: Vojna epidemiologija je grana epidemiologije i grana vojne medicine i razvija teoriju i praksu protivepidemijske podrške trupama u mirnodopskom i ratnom vremenu. Kao akademska disciplina, vojna epidemiologija uključuje sistem naučnih saznanja koji potkrepljuje prevenciju unošenja infekcija u trupe i pojavu zaraznih bolesti među ličnim ...
10629. Epidemiologija kao nauka. Predmet, zadaci i metode epidemiologije 13.84KB
Struktura medicinske nauke uopšte i u pojednostavljenom obliku može se shematski prikazati kao horizontalne ravni presečene vertikalnim linijama (slajd 1). Horizontalne ravni su nauke koje proučavaju patologiju na različitim nivoima organizacije života (molekularni, ćelijski, tkivni i organski, organizam, populacija).
19245. Problem norme i patologije u kliničkoj psihologiji 58.98KB
Neuropsihološka dijagnostika emocionalno-personalne sfere kao diferencijalna dijagnostika norme i patologije. U posljednje vrijeme postaje sve popularnija kao metoda sindromske psihološke analize mentalnog deficita kod djece povezanog s jednim ili drugim organskim ili funkcionalnim zatajenjem mozga ili nedostatkom formacije. Ne isključujući kreativni istraživački pristup traženju kriterija za ...
6568. Hronični hepatitis B. Etiopatogeneza. Karakteristike kliničke slike. Laboratorijske i instrumentalne dijagnostičke metode 29.41KB
Patogeneza: U patogenezi, integracija virusa u genom ćelije igra vodeću ulogu; Politropen virus se reproducira tijekom perioda egzacerbacije u hepatocitima i stanicama koštane srži krvi limfnih čvorova slezene; Priroda imunološkog odgovora zaraženog organizma određuje karakteristike toka CVH B; Replikacija virusa, imunološki odgovor domaćina i faktori okoline, koinfekcija alkoholom, itd. Klasifikacija: HBeg-pozitivni hepatitis B: virus divljeg tipa; HBeg-negativni hepatitis B: mutantni soj virusa; ...
6570. Nealkoholni steatohepatitis. Etiopatogeneza. Karakteristike kliničke slike. Laboratorijske i instrumentalne dijagnostičke metode 26.95KB
Nealkoholni steatohepatitis NASH je klinički sindrom steatoze i upale jetre, koji se utvrđuje na osnovu rezultata biopsije jetre nakon isključivanja drugih uzroka bolesti jetre. Većina pacijenata sa steatozom jetre i NASH...
10528. Esencijalni i spasonosni lekovi. Lista lijekova po kliničkoj farmakologiji 36.67KB
Nitroglicerin - Nitroglicerin (Nitromint - nitromint, Isoket - izoket) Izosorbid dinitrat - Izosorbid dinitrat (Nitrosorbid - nitrosorbid) Izosorbid mononitrat - Izosorbid mononitrat (Pektrol - pektrol, Monocinque - monotonnolopChrom - Monocinque - monotonnolopC - Monocinque - monotonnolopCamlva (Monocinque - monotonnolopC) Propranolol (Anaprilin - anaprilin, Obzidan - opsidan)...
6567. Hronični hepatitis C. Etiopatogeneza. Karakteristike kliničke slike. Laboratorijske i instrumentalne dijagnostičke metode 25.29KB
Hronični hepatitis C. Etiopatogeneza. Karakteristike kliničke slike. Laboratorijske i instrumentalne dijagnostičke metode.
1681. Automatizacija registracije prijava i kontrola uspješnosti rada od strane odjela informacionih tehnologija Federalne državne zdravstvene ustanove Kliničke bolnice br. 8 Federalne medicinsko-biološke agencije Rusije 770.63KB
Stvaranje naprednijeg automatizovanog sistema za formiranje, obračun i evidentiranje ispunjenosti zahteva pozitivno će uticati na aktivnosti zaposlenih u celoj zdravstvenoj ustanovi.
1474. Principi i odredbe koncepta ličnosti A.N. Leontief 33.08KB
Koncept ličnosti. Lični razvoj. Struktura ličnosti. Teorija A. Jedini materijalizovani izraz odnosa može biti aktivnost osobe koja se ostvaruje u svojoj aktivnosti.
10325. Osnove marketinga 1.3MB
Prema definiciji Međunarodne marketinške asocijacije: Marketing pokriva skup aktivnosti u rasponu od istraživanja tržišta, razvoja proizvoda, određivanja cijena, definiranja asortimana, marketinga i trgovine, pa do promocije proizvoda i promocije prodaje u cilju zadovoljenja potrošača i društva. u cjelini i ostvariti profit u konkurentskom okruženju...

2.1. Klinička epidemiologija: definicija epidemiologije; epidemiologija javnog zdravlja; faktori rizika; koncept kohorte, populacije

1.1 Definicija epidemiologije, klinička epidemiologija

Epidemiologija(prevedeno sa grčkog: epi - na; demos - ljudi; logos - nauka) - nauka koja proučava obrasce i širenje bolesti, bez obzira na etiologiju, u ljudskoj populaciji u cilju prevencije.

Epidemiologija nastala kao nauka koja proučava obrasce nastanka, širenja, prevencije i liječenja zaraznih bolesti. kao kvantitativna disciplina, epidemiologija vam omogućava da odredite veličinu problema s kojim se suočava društvo ili zdravstvena zaštita (prevalencija bolesti); procijeniti veličinu opasnosti (rizik i prognozu), kao i pokazati mogućnost utjecaja na bolest (prevencija i liječenje). Osim toga, podaci dobijeni iz epidemioloških studija mogu pomoći u izračunavanju troškova (isplativosti) intervencije.

Klinička epidemiologija definira se kao “nauka koja omogućava predviđanje...” (Fletcher R., Fletcher S., Wagner E. Clinical epidemiology. M: Mediasphere, 1998.- 346s.), Sadrži opsežan specifičan terminološki i konceptualni aparat, što ga približava nivou nove fundamentalne nauke.

Klinička epidemiologija- nauka koja omogućava predviđanje za svakog pojedinačnog pacijenta na osnovu proučavanja kliničkog toka bolesti u sličnim slučajevima koristeći rigorozne naučne metode proučavanja grupa pacijenata kako bi se osigurala tačnost prognoza.

Klinička epidemiologija(klinička epidemiologija) - epidemiološke studije u kliničkom okruženju (obično ih sprovode kliničari), u kojima su subjekti pacijenti.

Trenutno se savremeni koncept epidemiologije označava terminom "klinička epidemiologija". Ovaj termin dolazi od naziva dviju "matičnih" disciplina: kliničke medicine i epidemiologije. „Klinički“ jer nastoji odgovoriti na klinička pitanja i preporučiti kliničke odluke zasnovane na najpouzdanijim dokazima. „Epidemiologija“ jer mnoge njene metode razvijaju epidemiolozi, a briga o određenom pacijentu se ovdje razmatra u kontekstu velike populacije kojoj pacijent pripada.

J.R. Rod (Paul J.R. Clinical epidemiology. J Clin Invest, 1938; 17:539–41.) definiše kliničku epidemiologiju kao „brak između kvantitativnih koncepata koje epidemiolozi koriste za proučavanje bolesti u populaciji i donošenja odluka u pojedinačnom slučaju, tj. svakodnevni rad ljekara“. Najsažetija moderna definicija mogla bi biti: “Primjena principa i metoda epidemiologije na rješavanje problema u kliničkoj medicini.”



M. Jenicek (Jenicek M., Clroux R. pidmiology clinique (Clinomtrie). Ste-Hyacinthe, Que: Edisem, 1985.) smatra da je suštinska karakteristika kliničke epidemiologije smjer zaključivanja: klasična epidemiologija traži uzroke i mjeri rizike od bolesti, dok klinička epidemiologija koristi informacije iz klasične epidemiologije kako bi pomogla u donošenju odluka u identificiranim slučajevima. “Klinička epidemiologija primjenjuje širok spektar naučnih principa, strategija i taktika kako bi odgovorila na pitanja o zdravlju i medicini, posebno o ovoj drugoj. Principi koji se koriste uglavnom su izvučeni iz epidemiologije, ali i iz srodnih metodološki orijentisanih naučnih disciplina: statistike, psihologije, društvenih nauka, ekonomije, javnog zdravlja i drugih.”

Razlika između kliničke epidemiologije i analize kliničkih odluka je u tome što epidemiolog radi sa specifičnom populacijom; analiza odluka može se primijeniti na mali broj pojedinaca, na primjer, na slučajeve bolesti, čak i na jednog pacijenta (Haynes R.B., Sackett D.L., Guyatt G.H., Tugwell P. Clinical Epidemiology: How to Do Clinical Practice Research. Philadelphia: Lippincott , Williams, Wilkins, 2005.).

J.M. Na kraju, formuliranje moderne definicije epidemiologije, fokusira se na pojedinačne riječi u ovoj definiciji. Dakle, pod „proučavanjem“ treba razumjeti izvođenje opservacijskih (opservacijskih) i eksperimentalnih studija, testiranje hipoteza i analizu rezultata. „Širenje bolesti i faktora...“ podrazumeva proučavanje učestalosti obolevanja, smrti, faktora rizika, pridržavanje pacijenata preporuka lekara, organizaciju medicinske nege i njenu efikasnost. "Cilna grupa" - grupa sa tačnim brojem ljudi i određenim starosnim, polnim, socijalnim i drugim karakteristikama.

Svrha kliničke epidemiologije– razvoj i primjena takvih metoda kliničkog promatranja, koje omogućavaju donošenje pravednih zaključaka uz garantovanu procjenu utjecaja sistematske i nasumične greške. Ovo je najvažniji pristup za dobijanje informacija koje su lekarima potrebne za donošenje ispravnih odluka.

Osnovna metoda u epidemiologiji je poređenje. Izvodi se matematičkim proračunima takvih veličina kao što su omjer šansi, omjer rizika razvoj događaja koji se proučavaju.

Fundamentalni koncepti klinička epidemiologija su: "slučajna i sistematska greška". Ovi koncepti određuju ulogu slučajnosti i ispravnost metodologije za procjenu rezultata u proučavanju morbiditeta, dijagnostičkih metoda i efikasnosti liječenja.

Slučajna greška- uzrokovane su velikim brojem zasebnih uzroka, koji djeluju u svakoj pojedinačnoj dimenziji na različite načine. U primjeru vaganja to mogu biti oku neprimjetne vibracije vage, strujanja zraka, udari temelja zgrade u kojoj se vaga nalazi. Ove greške se ne mogu potpuno eliminisati.

sistematska greška- zbog uzroka koji djeluju na vrlo određen način. Primjer sistematske greške u vaganju može biti pomak strelice neopterećene vage u odnosu na nultu oznaku za neku konstantnu vrijednost ∆m. Poznavajući ovaj pomak (na primjer, vaganje utega čija je masa tačno poznata), moguće je, svaki put mjereći masu na ovoj vagi, oduzeti ∆m iz očitavanja instrumenta. Stoga se sistematske greške mogu eliminisati ili prilično precizno obračunati.

ukupna greška merenja uzima se jednak zbiru slučajnih i sistematskih grešaka: Δ = Δ sl + Δ sist.

Uzimajući u obzir teoriju slučajnih i sistematskih grešaka, razvijeni su osnovni koncepti kliničke epidemiologije: “osjetljivost”, “specifičnost”, “rizik”, “šanse” i drugi. Ovi osnovni koncepti nam omogućavaju da opišemo karakteristične karakteristike različitih vrsta kliničkih istraživanja i ispitivanja, njihove prednosti u testiranju hipoteza.

Poseban pododjeljak kliničke epidemiologije je predmet medicinske statistike, prikazuje najtačnije statističke modele u proučavanju morbiditeta i efikasnosti liječenja. Sumirajući sve navedeno, možemo zaključiti da je klinička epidemiologija međunarodni standard u proučavanju morbiditeta i kreiranju kliničkih smjernica.

Klasična naučna metodologija predstavljena je kao proces spoznaje koji se sastoji od dvije faze: usvajanja novog znanja i njegove verifikacije, odnosno verifikacije i odobravanja znanja. Svako novo saznanje prije faze njegove verifikacije je hipotetičko. Klinička epidemiologija svako neprovjereno znanje naziva hipotezom. Istovremeno, naučna metodologija predstavlja hipotetičko znanje kao niz različitih nivoa značaja znanja. Hipoteza nastaje kao rezultat sukoba ustaljenih mišljenja sa novom empirijskom činjenicom. U ovoj fazi, istraživač na osnovu poznatog znanja pokušava objasniti nastali sukob i, zapravo, stvara hipotezu. Ovo je prvi nivo hipotetičkog znanja. Nakon sistematske analize hipoteze i njenog ugrađivanja u postojeći sistem opšteg znanja, nastaje naučna teorija.

Formirana naučna teorija uključuje modelnu predstavu predmeta saznanja. U ovoj fazi, modeli se testiraju u eksperimentu. Ovo je sljedeća faza hipotetičkog znanja. Rezultati testiranja hipotetskih modela u eksperimentu omogućavaju prečišćavanje originalnih modela kako bi se stvorila holističkija, provjerena pojedinačnim činjenicama, ideja o objektu istraživanja.

Dakle, postoji konceptualno znanje, što na zadovoljavajući način objašnjava raspoloživi skup činjenica sa područja proučavanog objekta. To je najviši stepen hipotetičkog znanja, koje je osnova za stvaranje nove paradigme. Ali ipak je neobjektivno znanje.

paradigma, prema Thomasu Kuhnu odražava stavove o objektu određene naučne zajednice. Poznato je da se pogledi na patogenezu i liječenje bolesti mogu razlikovati čak i unutar iste zemlje. Odnosno, može postojati nekoliko paradigmi koje se zasnivaju na različitim kliničkim konceptima. Ko od njih tvrdi da stvara objektivizirano znanje?

Različite paradigme i srodni naučni koncepti su osnova za kreiranje odgovarajućih protokola kliničkih ispitivanja. I tek kada se u procesu kliničkih ispitivanja dobiju uvjerljivi dokazi o određenom naučnom konceptu, postoje osnove da odgovarajuća paradigma postane univerzalno ljudsko objektivizirano znanje.

Predmet kliničke epidemiologije je usredsredio svoju pažnju o metodologiji provjere hipotetičkog znanja. Isticanje koncepata "učiti" i "suđenje" treba napomenuti da su ova dva procesa od velikog značaja za nauku i praksu posledica.

Studija- ovo je faza sticanja novog znanja, koje je lične prirode i predmet je naučnog istraživanja.

Suđenje- ovo je faza verifikacije novog hipotetičkog znanja, koja je bezlične (javne) prirode i sprovodi se prema unapred izrađenom protokolu za sprovođenje i evaluaciju testa.

Klinička epidemiologija (Clinical epidemiology) je nauka koja omogućava predviđanje za svakog pojedinačnog pacijenta na osnovu proučavanja kliničkog toka bolesti u sličnim slučajevima, koristeći rigorozne naučne metode proučavanja grupa pacijenata kako bi se osigurala tačna predviđanja.




Cilj kliničke epidemiologije je da razvije i primeni metode kliničkog posmatranja koje omogućavaju donošenje pravednih zaključaka, izbegavajući uticaj sistematskih i slučajnih grešaka. Ovo je najvažniji pristup za dobijanje informacija koje su lekarima potrebne za donošenje ispravnih odluka.


Sistematska greška, ili pristranost (pristranost) je "sistematsko (nesumično, jednosmjerno) odstupanje rezultata od pravih vrijednosti"


Pristrasnost Pretpostavimo da je utvrđeno da lijek A djeluje bolje od lijeka B. Koja vrsta pristrasnosti može dovesti do ovog zaključka ako se ispostavi da je pogrešan? Lijek A bi se mogao dati pacijentima sa manjom težinom bolesti; onda će rezultati biti posledica ne različite efikasnosti lekova, već sistematske razlike u stanju pacijenata u dve grupe. Ili lijek A ima bolji ukus od lijeka B, pa se pacijenti strože pridržavaju režima liječenja. Ili je lijek A novi, vrlo popularan lijek, a B je stari lijek, tako da istraživači i pacijenti obično misle da će novi lijek definitivno bolje djelovati. Ovo su primjeri mogućih sistematskih grešaka.




U većini slučajeva, prognoza, dijagnoza i ishodi liječenja za određenog pacijenta nisu jednoznačno sigurni i stoga moraju biti izraženi u terminima vjerovatnoće; - ove vjerovatnoće za određenog pacijenta najbolje se procjenjuju na osnovu prethodnog iskustva ljekara sa grupama sličnih pacijenata; - budući da se klinička posmatranja vrše na pacijentima koji su slobodni u svom ponašanju i od strane doktora sa različitim nivoima znanja i sopstvenih mišljenja, rezultati ne isključuju sistematske greške koje dovode do pristrasnih zaključaka; - na sva zapažanja, uključujući klinička, utiče slučajnost; Da bi izbjegao pogrešne zaključke, ljekar se mora osloniti na studije koje su zasnovane na rigoroznim naučnim principima koristeći metode za minimiziranje sistematskih grešaka i uzimanje u obzir slučajnih grešaka. Osnove kliničke epidemiologije




Klinička pitanja Dijagnoza Koliko su precizne dijagnostičke metode za bolest Učestalost Koliko je česta bolest? Rizik Koji faktori su povezani sa povećanim rizikom? prognoza Koje su posljedice bolesti? Liječenje Kako će se bolest promijeniti liječenjem? Prevencija Koje su metode prof. I njegova efikasnost Uzroci Koji su uzroci bolesti Cijena Koliko košta liječenje Pitanje za diskusiju Odstupanje od norme Zdrav ili bolestan?


Klinički ishodi Smrt (smrt) Loš ishod ako je smrt prerana Bolest Nenormalan skup simptoma, fizičkih i laboratorijskih nalaza Nelagoda Simptomi kao što su bol, mučnina, nedostatak daha, svrab, tinitus Invalidnost Nemogućnost obavljanja normalnih aktivnosti kod kuće, na poslu, tokom dokolice Nezadovoljstvo Emocionalna reakcija na bolest i liječenje, kao što su tuga ili ljutnja




Proučavanje i korištenje kliničke epidemiologije zahtijeva dodatni trud i vrijeme od doktora koji se dovoljno bavi praktičnim radom. A potrebno mu je ovo: - Prvo, doktor stalno dobija intelektualno zadovoljstvo i osećaj samopouzdanja, često umesto iznenađenja i razočarenja. -Drugo, efikasnost percepcije medicinskih informacija značajno raste, jer sada doktor može, na osnovu osnovnih principa, brzo shvatiti koji su izvori informacija pouzdani i mogu se koristiti za poboljšanje efikasnosti i sigurnosti liječenja.


Treće, zahvaljujući principima kliničke epidemiologije, liječnici bilo koje oblasti medicine dobijaju jedinu naučnu osnovu, jer se prvenstveno oslanjaju na dobro organizirane i pouzdane rezultate kliničkih ispitivanja. Četvrto, klinička epidemiologija omogućava kliničaru da proceni u kojoj meri njegovi napori u borbi protiv drugih faktora – bioloških, fizičkih, društvenih, mogu pozitivno uticati na rezultate lečenja. Drugim riječima, doktor postaje uvjeren šta može, a šta ne može.



Trenutno se savremeni koncept epidemiologije označava terminom "klinička epidemiologija". Ovaj termin dolazi od naziva dviju "matičnih" disciplina: kliničke medicine i epidemiologije.
"Klinički" jer nastoji odgovoriti na klinička pitanja i preporučiti kliničke odluke zasnovane na najpouzdanijim dokazima.
„Epidemiologija“ jer mnoge njene metode razvijaju epidemiolozi, a briga o određenom pacijentu se ovdje razmatra u kontekstu velike populacije kojoj pacijent pripada.

Klinička epidemiologija- nauka koja omogućava predviđanje za svakog pojedinačnog pacijenta na osnovu proučavanja kliničkog toka bolesti u sličnim slučajevima koristeći rigorozne naučne metode proučavanja grupa pacijenata kako bi se osigurala tačnost prognoza.

Svrha kliničke epidemiologije- razvoj i primjena takvih metoda kliničkog posmatranja, koje omogućavaju izvođenje pravednih zaključaka uz garantovanu procjenu uticaja sistematskih i slučajnih grešaka. Ovo je najvažniji pristup za dobijanje informacija koje su lekarima potrebne za donošenje ispravnih odluka.

Osnovna metoda u epidemiologiji je poređenje. Izvodi se matematičkim proračunima takvih veličina kao što su omjer šanse, omjer rizika razvoja događaja koji se proučavaju.

Međutim, prije nego što napravimo poređenje, potrebno je razumjeti s čime ćemo porediti (narandže s narandžama, a ne naranče s parobrodima), tj. formulirati zadatak (problem) koji prethodi početku bilo kojeg istraživanja. Najčešće se problem formulira u obliku pitanja na koje je potrebno pronaći odgovor.

Na primjer, hipotetički, nama (tj. praktičaru) je predstavljen lijek koji bi, prema riječima kemičara koji su ga sintetizirali, trebao liječiti petu. Farmakološka kompanija koja je pokrenula proizvodnju lijeka također u uputama uvjerava da se navedeni učinak zaista ostvaruje.

Šta praktičar može učiniti kada odlučuje da li će koristiti drogu?

Odgovor "vjerujte na riječ hemičarima/farmakolozima" isključen je kao trivijalan i pun posljedica. Naš zadatak- provjeriti tvrdnji učinak lijeka na petu sredstvima koja su dostupna praktičaru (potvrditi ili opovrgnuti, itd.). Naravno, lijek nećemo testirati na laboratorijskim miševima, volonterima itd. Pretpostavlja se da je prije "lansiranja u seriju" neko to već učinio manje-više savjesno.

Prema zadatku, započećemo formiranje niza podataka koji služe za njegovo rješavanje:

  1. Potražimo prvo informacije.
  2. Zatim isključujemo nebitne članke iz rezultirajućeg niza podataka (nebitni - neprikladni našim interesima).
  3. Procijenit ćemo metodološki kvalitet pronađenih studija (koliko je ispravan način prikupljanja informacija u studiji, da li su primijenjene statističke metode analize adekvatne, itd.) i rangirati informacije u rezultirajućem nizu prema stepenu pouzdanosti dokaza zasnovanim o postojećim konvencijama medicinske statistike i kriterijumima pouzdanosti koje su predložili stručnjaci za medicinu zasnovanu na dokazima .

    Prema Švedskom savjetu za metodologiju zdravstvene evaluacije, pouzdanost dokaza iz različitih izvora nije ista i ovisi o vrsti provedene studije. Vrsta studije koja se izvodi, prema međunarodnom sporazumu Vancouver grupe biomedicinskih urednika (http://www.icmje.org/), mora biti pažljivo opisana; treba navesti i metode statističke obrade rezultata kliničkih ispitivanja, izjaviti sukob interesa, doprinos autora naučnom rezultatu i mogućnost traženja primarnih informacija od autora o rezultatima studije.

    Da bi se osigurala valjanost rezultata dobijenih u studijama, treba izabrati „na dokazima“, odnosno adekvatnu zadacima, metodologiju istraživanja (dizajn studije i metode statističke analize) (tabela 1), koju ćemo uzeti u obzir kada odabir informacija iz niza podataka.

    Tabela 1. Izbor metodologije istraživanja u zavisnosti od svrhe studije
    (za opis pojmova pogledajte Rečnik metodoloških pojmova)

    Ciljevi istraživanja Dizajn studija Metode statističke analize
    Procjena prevalencije bolesti Simultano proučavanje cijele grupe (populacije) uz korištenje strogih kriterija za prepoznavanje bolesti Procjena udjela, izračunavanje relativnih pokazatelja
    Procjena incidencije kohortna studija Procjena udjela, izračunavanje vremenskih serija, relativni pokazatelji
    Procjena faktora rizika za nastanak bolesti kohortne studije. Studije kontrole slučaja Korelacija, regresiona analiza, analiza preživljavanja, procjena rizika, omjer šansi
    Procjena uticaja faktora sredine na ljude, proučavanje uzročno-posledičnih veza u populaciji Ekološke studije stanovništva Korelacija, regresija, analiza preživljavanja, procjena rizika (dodatni rizik, relativni rizik, dodatni populacioni rizik, dodatni udio populacijskog rizika), omjer šansi
    Privlačenje pažnje na neobičan tok bolesti, rezultat liječenja Opis slučaja, serija slučajeva Ne
    Opis rezultata dosadašnje kliničke prakse Opservacijski ("prije i poslije") Srednja vrijednost, standardna devijacija, upareni Studentov t-test (kvantitativni podaci).
    McNimar test (kvalitativni podaci)
    Testiranje nove metode liječenja I faza kliničkog ispitivanja ("prije i poslije") Srednja vrijednost, standardna devijacija, upareni Studentov t-test.
    McNimar kriterij
    Poređenje dva tretmana u trenutnoj kliničkoj praksi kontrolisana perspektiva. Nasumično (otvoreno, slijepo, dvostruko slijepo). Kontrolisana retrospektiva. Kontrolirana perspektiva + retrospektiva (mješoviti dizajn) Studentov kriterijum (kvantitativni podaci).
    Kriterijum χ 2 ili z (kvalitativne karakteristike).
    Kaplan-Myersov kriterijum (opstanak)
    Poređenje novih i tradicionalnih metoda liječenja Klinička ispitivanja II-IV faze (kontrolisana prospektivna ili randomizirana) Studentov kriterijum.
    Kriterijum χ 2 .
    Kaplan-Myersov kriterij

    Svaki tip istraživanja karakterišu određena pravila za prikupljanje i analizu informacija. Ako se poštuju ova pravila, svaka vrsta istraživanja može se nazvati kvalitativnim, bez obzira da li potvrđuju ili opovrgavaju postavljenu hipotezu. Detaljnije statističke metode analize koje se koriste za dobijanje dokaza predstavljene su u knjigama Petrija A., Sabina K. "Vizuelna statistika u medicini" (M., 2003), Glantz S. "Medicinska i biološka statistika" (M., 1999. ).

    Stepen "dokaza" informacija rangirani na sljedeći način (u opadajućem redoslijedu):

    1. Randomizirano kontrolirano kliničko ispitivanje;
    2. Nerandomizirano kliničko ispitivanje s istovremenom kontrolom;
    3. Nerandomizirano kliničko ispitivanje s povijesnom kontrolom;
    4. kohortna studija;
    5. "Kontrola slučaja";
    6. Unakrsno kliničko ispitivanje;
    7. Rezultati posmatranja.
    8. opis pojedinačnih slučajeva.

    Rezultati studija sprovedenih pojednostavljenim metodama ili metodama koje ne odgovaraju ciljevima studije, uz pogrešno odabrane kriterijume evaluacije, mogu dovesti do pogrešnih zaključaka.

    Upotreba složenih metoda evaluacije smanjuje vjerovatnoću pogrešnog rezultata, ali dovodi do povećanja tzv. administrativnih troškova (prikupljanje podataka, kreiranje baze podataka, metode statističke analize).

    Tako, na primjer, u studiji E.N. Fufaeva (2003) je otkrila da je kod pacijenata koji su prije operacije imali grupu invaliditeta, očuvanje invaliditeta registrovano u svih 100%. Među pacijentima koji nisu imali invalidsku grupu prije kardiohirurgije, u 44% slučajeva nakon operacije određena je grupa invaliditeta. Na osnovu ovog rezultata mogu se izvesti lažni zaključci da kardiohirurgija pogoršava kvalitetu života pacijenata. Međutim, tokom ankete se pokazalo da je 70,5% pacijenata i 79,4% lekara koji su posmatrali ove pacijente zadovoljno rezultatima lečenja. Registracija grupe invaliditeta je zbog socijalnih razloga (povlastice za dobijanje lekova, plaćanje stanovanja i sl.).

    Značaj socijalne zaštite u pitanjima radne sposobnosti potvrđuju i rezultati studije sprovedene u Sjedinjenim Državama i nisu otkrili jasnu vezu između kliničkog stanja (somatske bolesti) pacijenta i radne sposobnosti.

    Da bi se uporedile stope zaposlenosti nakon PTBA i CABG, pregledano je 409 pacijenata (Hlatky M.A., 1998), njih 192 je podvrgnuto PTBA, a 217 CABG. Ustanovljeno je da se pacijenti koji su podvrgnuti PTBA vraćaju na posao šest sedmica brže od pacijenata koji su bili podvrgnuti CABG-u. Međutim, dugoročno se pokazalo da je utjecaj takvog faktora kao što je vrsta operacije beznačajan. Tokom naredne četiri godine, 157 pacijenata (82%) u TBA grupi i 177 pacijenata (82%) u CABG grupi vratilo se na posao. Najjači uticaj na dugoročnu stopu zaposlenosti imali su faktori kao što su starost pacijenta u trenutku početka istraživanja i stepen zdravstvenog osiguranja.

    Dakle, zdravstveni faktori su dugoročno imali manji uticaj na stopu zaposlenosti od demografskih i društvenih faktora. Rezultati do kojih su došli ruski i američki istraživači ukazuju da su neke od tradicionalnih i naizgled jednostavnih metoda za procjenu ishoda liječenja neprihvatljive za odabir prioriteta i donošenje odluka.

  4. Nakon toga ćemo napraviti sistematski pregled - metaanaliza, procijenićemo nivo pouzdanosti rezultata dobijenih tokom studija i uporediti: da li postoje prednosti proučavanih metoda dijagnostike, liječenja, načina plaćanja usluga, ciljanih programa u odnosu na one koje su upoređivane ili korištene ranije.

    Ako uključimo informacije sa niskim stepenom sigurnosti, onda se o ovoj tački u našoj studiji mora raspravljati odvojeno.

    Centar za medicinu zasnovanu na dokazima u Oksfordu nudi sledeće kriterijume za pouzdanost medicinskih informacija:

    • Visoko samopouzdanje- informacije su zasnovane na rezultatima nekoliko nezavisnih kliničkih ispitivanja sa podudarnošću rezultata sažetih u sistematskim pregledima.
    • Umjerena sigurnost- informacije su zasnovane na rezultatima najmanje nekoliko nezavisnih, sličnih kliničkih ispitivanja.
    • Ograničena sigurnost- informacije su zasnovane na rezultatima jednog kliničkog ispitivanja.
    • Ne postoje rigorozni naučni dokazi(klinička ispitivanja nisu sprovedena) - određena izjava je zasnovana na mišljenju stručnjaka.
  5. I u zaključku, nakon procjene mogućnosti korištenja rezultata studije u stvarnoj praksi, objavit ćemo rezultat:

    leči petu, ali uho otpada: preporučuje se pacijentima bez ušiju, ili kao u šali: "Ovi hirurzi treba da iseku sve, daću vam takve tablete - uši će same otpasti" (C ).

    Ovo je, naravno, šala, ali u svakoj šali ima istine.

    Obično se objavljuju studije koje su pokazale pozitivne rezultate, kao što je pokazivanje novog tretmana. Ako se radna hipoteza (zadatak, problem) ne potvrdi ili ne nađe pozitivno rješenje, tada istraživač po pravilu ne objavljuje podatke istraživanja. Ovo može biti opasno. Tako je 80-ih godina dvadesetog veka grupa autora istraživala antiaritmički lek. U grupi pacijenata koji su ga primili utvrđen je visok mortalitet. Autori su ovo smatrali nesrećom, a budući da je razvoj ovog antiaritmičkog lijeka prekinut, materijale nisu objavili. Kasnije je sličan antiaritmički lijek, flekainid, izazvao mnoge smrtne slučajeve 1-2.
    ________________________

    1. Cardiovasc Drugs Ther. 1990 Jun;4 Suppl 3:585-94, Thomis J.A., Encainide - ažurirani sigurnosni profil.
    2. N Engl J Med. 1989 Aug 10;321(6):406-12, Preliminarni izvještaj: efekat enkainida i flekainida na mortalitet u randomiziranom ispitivanju supresije aritmije nakon infarkta miokarda. Istražitelji ispitivanja supresije srčane aritmije (CAST).

Gornji algoritam za pronalaženje i procjenu dokaza predložili su D.L. Sackett et al (1997). Može se koristiti u bilo kojoj studiji, čak i kada se procjenjuje utjecaj mjesečevih faza na rast telegrafskih stubova.

Klinička epidemiologija (Clinical epidemiology) je nauka koja omogućava predviđanje za svakog pojedinačnog pacijenta na osnovu proučavanja kliničkog toka bolesti u sličnim slučajevima, koristeći rigorozne naučne metode proučavanja grupa pacijenata kako bi se osigurala tačna predviđanja. Cilj kliničke epidemiologije je razvoj i primjena takvih metoda kliničkog promatranja koje omogućavaju izvođenje pravednih zaključaka, izbjegavajući utjecaj sistematskih i slučajnih grešaka. Ovo je najvažniji pristup za dobijanje informacija koje su lekarima potrebne za donošenje ispravnih odluka.

Klinička medicina i epidemiologija

Termin "klinička epidemiologija" dolazi od naziva dvije "matične" discipline: kliničke medicine i epidemiologije. Ova znanost je "klinička" jer nastoji odgovoriti na klinička pitanja i preporučiti kliničke odluke zasnovane na najpouzdanijim dokazima. Naziva se "epidemiologija" jer mnoge od njenih metoda razvijaju epidemiolozi i briga o određenom pacijentu se ovdje razmatra u kontekstu velike populacije kojoj pacijent pripada.

Nekada su klinička medicina i epidemiologija bile jedno. Većina osnivača epidemiologije bili su kliničari. Tek u našem veku ove dve discipline su se razišle. Svaki od njih ima svoje škole, sisteme obuke, časopise i oblasti interesovanja. U posljednje vrijeme kliničari i epidemiolozi postaju sve svjesniji da su njihova područja usko povezana i da su bez interakcije mogućnosti svakog od njih ograničene.

Tradicionalni klinički pogled na svet

Izbor odgovora na kliničko pitanje određen je zadatkom koji stoji pred doktorom i njegovim praktičnim iskustvom. Djelatnost ljekara je rješavanje problema određenog pacijenta. Doktori poznaju sve svoje pacijente iz viđenja, prikupljaju anamnezu, provode istraživanja i snose ličnu odgovornost za svakog pacijenta. Kao rezultat toga, liječnici teže da procjenjuju, prije svega, individualne karakteristike svakog pacijenta, vrlo nerado grupišu pacijente u rizične grupe, dijagnozu, način liječenja i procjenjuju pripadnost pacijenata ovim grupama u smislu teorije vjerovatnoće.

Pošto je posao doktora da brine o određenim pacijentima, kliničari često zanemaruju pacijente koji posećuju druge zdravstvene ustanove ili jednostavno ne traže pomoć, čak i ako boluju od bolesti sa kojom se ovi lekari bave.

Tradicionalna klinička edukacija je usmjerena na razumijevanje mehanizama razvoja bolesti na osnovu informacija dobijenih iz biohemije, anatomije, fiziologije i drugih fundamentalnih nauka. Ove nauke određuju naučne poglede studenata medicine i osnovu za kasnija klinička istraživanja i publikacije. Takva edukacija budi uvjerenje da je saznavanje detalja patološkog procesa kod određenog pacijenta suština medicine, pa je stoga, poznavajući mehanizme nastanka bolesti, moguće predvidjeti tok bolesti i odabrati pravi tretman. .

Potreba za još jednom "osnovnom naukom"

Tradicionalni pristup u medicini "radi" pod pravim okolnostima. Na njegovoj osnovi stvorena su mnoga efikasna terapijska sredstva, kao što su vakcine, antimikrobni i vazoaktivni lijekovi, te sintetički hormoni. Opravdava se u korekciji poremećaja acidobaznog stanja, dijagnostici i liječenju kompresije nervnih stabala.

Međutim, klinička predviđanja zasnovana na poznavanju bioloških mehanizama bolesti trebaju se smatrati samo hipotezama koje se moraju testirati u kliničkim ispitivanjima. Činjenica je da su mehanizmi razvoja bolesti samo djelimično otkriveni, a mnogi drugi faktori (genetski, fizički i socijalni) utiču na ishod bolesti. Dovoljno je navesti nekoliko primjera kontradiktornosti teorijskim idejama: kod pacijenata sa dijabetesom, uključivanje jednostavnih šećera u ishranu nije praćeno ozbiljnijim metaboličkim poremećajima od konzumiranja složenih šećera; neki antiaritmički lijekovi sami uzrokuju aritmije; lijekovi koji poboljšavaju reološka svojstva krvi ne smanjuju uvijek učestalost i težinu kriza kod anemije srpastih stanica.

Naravno, lično iskustvo je takođe važno za donošenje kliničkih odluka. Međutim, nijedan liječnik nema dovoljno praktičnog iskustva da prepozna sve suptilne, dugotrajne, međusobno povezane procese koji se odvijaju u većini kroničnih bolesti.

Dakle, za doktora koji želi da sudi o pouzdanosti kliničkih informacija, neophodna su znanja iz oblasti kliničke epidemiologije kao i iz oblasti anatomije, patologije, biohemije, farmakologije. Kliničku epidemiologiju treba smatrati jednom od fundamentalnih nauka na kojima se zasniva izgradnja moderne medicine.

Osnove kliničke epidemiologije

Iako je lično iskustvo i poznavanje mehanizama razvoja bolesti svakako važno, treba uzeti u obzir sljedeće:

  • * u većini slučajeva dijagnoza, prognoza i rezultati lečenja za određenog pacijenta nisu jasno definisani i stoga moraju biti izraženi u terminima verovatnoće;
  • * ove vjerovatnoće za određenog pacijenta najbolje se procjenjuju na osnovu prethodnog iskustva stečenog u odnosu na grupe sličnih pacijenata;
  • * budući da se klinička opažanja provode na pacijentima koji su slobodni u svom ponašanju, a doktori različitih kvalifikacija i vlastitih mišljenja vrše ova zapažanja, rezultati mogu biti podložni sistematskim greškama koje dovode do netačnih zaključaka;
  • * sva zapažanja, uključujući klinička, podležu uticaju slučajnosti;
  • *Da bi izbjegli pogrešne zaključke, kliničari bi se trebali osloniti na studije zasnovane na rigoroznim naučnim principima, koristeći metode za minimiziranje pristrasnosti i uračunavanje slučajnih grešaka.

Socijalni aspekt kliničke epidemiologije

Utjecajne sile u modernom društvu ubrzale su prepoznavanje metoda i mogućnosti kliničke epidemiologije. Troškovi medicinske njege dostigli su nivo da ni najbogatiji segmenti stanovništva nisu u mogućnosti da plate sve željene vrste usluga. Pokazalo se da korištenje novih kliničkih metoda nije nužno praćeno odgovarajućim promjenama u kliničkim ishodima; shodno tome, daleko od toga da su svi konvencionalni ili skupi tipovi liječenja korisni za pacijenta. Sada se razvijaju metode za bolju procjenu kliničkih podataka koje lideri zdravstvene zaštite mogu koristiti. Postojao je konsenzus da se zdravstvena zaštita treba zasnivati ​​na rezultatima samog rigoroznog istraživanja i suditi prema rezultatima, uzimajući u obzir finansijske troškove koje društvo može priuštiti. Osim toga, pojedinačni pacijenti se sve više smatraju dijelom velikih grupa sličnih pacijenata; ovo pomaže ne samo da se napravi točnija individualna predviđanja, već i da se izabere najprikladniji način korištenja ograničenih medicinskih resursa za optimalnu njegu za što veći broj ljudi.