Ospamox suspenzija 250 uputstvo za upotrebu. Kada uzimati Ospamox

Antimikrobni lijekovi se propisuju pacijentima samo u slučajevima kada je bolest uzrokovana bakterijskom infekcijom. Takve bolesti su uvijek praćene povećanjem temperature i stvaranjem gnoja. Za zaustavljanje aktivnosti štetnih mikroorganizama koriste se antibiotici širokog spektra djelovanja. U ambulantnim uvjetima, najpogodniji način liječenja bakterijskih infekcija je uzimanje tableta. Ospamox 1000 se smatra jednim od ovih lijekova.

Drugi nazivi i klasifikacija

Ospamox 1000, Amoksicilin, Amoksicilin. Antimikrobno sredstvo iz grupe penicilina.

Međunarodni nevlasnički naziv

Amoksicilin.

Trgovačka imena

Ospamox.

Matični broj

br. RK-LS-5No016567.

ATX

J01CA04 Ospamox.

Sastav i oblici doziranja

Lijek se prodaje u tabletama. Aktivni sastojak je amoksicilin. Njegov sadržaj po 1 tableti je 1000 mg.

Sastav sadrži i pomoćne komponente u obliku:

• magnezijum stearat;
• polividon;
• natrijum škrob glikolat;
• mikrokristalna celuloza;
• titanijum dioksid;
• talk.

Tablete su obložene filmom. Razlikuju se po bjelkastoj ili krem ​​nijansi, duguljastom i bikonveksnom obliku. Postoje rizici vezani za kapsulu. Postoji specifičan miris.

Farmakološka grupa

Antibakterijsko sredstvo iz kategorije penicilina sa beta-laktamskim djelovanjem. Ima širok spektar efekata. Namijenjeno za sistemsku upotrebu.

farmakološki efekat

Aktivni sastojak je amoksicilin. Uvršten je u podgrupu aminopenicilina. Pokazuje baktericidno dejstvo. Negativno utječe na aktivnost gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroba.

Djelovanje lijeka usmjereno je na inhibiciju sinteze peptidoglikana, koji su osnova staničnih membrana. Proces formiranja ove komponente u završnoj fazi uništava se pod utjecajem amoksicilina na pozadini suspenzije enzimske aktivnosti proteina koji vežu penicilin. Budući da se stanične membrane oštećuju u periodu razmnožavanja i rasta, primjećuje se liza bakterijskih agenasa.

Nema toksičnog efekta nakon nanošenja.

Lijek ne pokazuje aktivnost protiv citrobakterija, Klebsiella, Proteus, Bacteroids, Enterococci, Moraxella, Chlamydia, Mycoplasma, Pseudomonas.

Nakon upotrebe, aktivni sastojak se apsorbira u tankom crijevu. Ishrana ne utiče na brzinu apsorpcije. Počinje djelovati za 30 minuta. Maksimalna koncentracija postiže se za 1-2 sata.

Ravnomjerno je raspoređen u tekućinama, tkivima i unutrašnjim organima. Prolazi kroz placentnu barijeru i prodire u majčino mlijeko. Najveća koncentracija uočena je u žuči, gnoju i sputumu.
Amoksicilin se izlučuje urinom kao neaktivni metabolit. Potpuno se uklanja za 5-20 sati.

Indikacije za upotrebu Ospamox 1000

Lijek se koristi za liječenje infektivnih bolesti koje su uzrokovane bakterijama osjetljivim na penicilin.

Lijek se propisuje:

• s upalom pluća, apscesom pluća, akutnim ili kroničnim bronhitisom, upalom srednjeg uha, faringitisom, sinusitisom;
• s prostatitisom, uretritisom, cistitisom, pijelonefritisom;
• s endometritisom, gonoreja nekomplicirane prirode;
• s erizipelom, dermatitisom;
• s kolecistitisom, paratifusom, šigelozom, salmonelozom, tifusnom groznicom;
• sa listeriozom, leptospirozom, infektivnim endokarditisom.

Antibiotik se daje pacijentima sa septikemijom ili bakterijskim meningitisom. Koristi se kao profilaksa nakon hirurških zahvata.

Kako uzimati Ospamox 1000

Tablete su namenjene za internu upotrebu. Pijte puno vode. Dozu odabire liječnik ovisno o dobi pacijenta i težini bolesti.

Kod akutnih bolesti umjerene težine propisuje se 500 mg tri puta dnevno. Lijek se uzima u redovnim intervalima.

Ako je pacijentu dijagnosticirana akutna gonoreja, tada se koristi 3 g amoksicilina jednokratno u kombinaciji s 1 g probenecida.

Uz oštećenje organa genitourinarnog sistema, odraslima se preporučuje uzimanje 3 g amoksicilina. Brojnost primjene - 2 puta dnevno.

Ako je bolest uzrokovana streptokokom, tada morate koristiti antibiotik najmanje 10 dana.

Nakon povlačenja znakova bolesti potrebno je koristiti lijek još 2-3 dana.

Ospamox se koristi za liječenje djece starije od 10 godina. Doza je 1000 mg dnevno. Adolescentima starijim od 14 godina propisuje se 500 mg, ali se učestalost upotrebe povećava do 3 puta.

specialne instrukcije

Prije početka terapije antibioticima potrebno je uraditi test osjetljivosti na penicilin.

Da biste izbjegli poremećaj crijevne mikroflore i rada probavnog trakta, morate uzimati lijekove s bifidobakterijama.

Kod bolesti bubrega usporava se proces izlučivanja aktivnih supstanci. U takvim situacijama liječenje treba prekinuti ili smanjiti dozu.

Kod produžene upotrebe uočava se prekomjerno razmnožavanje gljivica kvasca. Postoji rizik od superinfekcije.

Ako se liječenje provodi u velikim dozama, tada morate uzimati puno tekućine kako biste spriječili kristaluriju. Također se preporučuje praćenje krvne slike.

Nuspojave Ospamox 1000

Tablete pacijenti dobro podnose. U rijetkim slučajevima, nuspojave su dijagnosticirane u obliku:

• mučnina, povraćanje, bol u abdomenu, nadutost, poremećaj stolice;
• suhoća u usnoj šupljini, promjene okusa, privremeno bojenje jezika u crno;
• vrtoglavica, hiperkinezija, nesvjestica;
• osip na koži i svrab;
• urtikarija, eritem ili dermatitis;
• pojava grozničavog stanja, gljivične infekcije sluzokože, kandidijaze.

U teškim slučajevima uočavaju se konvulzije, anafilaktički šok, Quinckeov edem, toksična epidermalna nekroliza, agranulocitoza, superinfekcija.

Ako se pojave bilo kakve nuspojave, antibiotik se ukida. Trebali biste potražiti pomoć od ljekara.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i drugim mehanizmima

Uputstva ukazuju na to da pacijent tokom terapije antibioticima treba da bude oprezan dok vozi automobil i radi sa opasnim uređajima.

Kontraindikacije

Ne mogu svi pacijenti uzimati Ospamox 1000. Postoji nekoliko ograničenja u obliku:

• preosjetljivost na aktivne i pomoćne komponente;
• prisutnost alergijskih reakcija na peniciline u anamnezi;
• djeca mlađa od 10 godina;
• infektivna mononukleoza;
• epilepsija;
• teške probavne infekcije s razvojem proljeva i povraćanja;
• alergijska dijateza;
• bronhijalna astma;
• virusne bolesti;
• peludna groznica.

Zabranjeno kod pacijenata sa akutnom limfoblastnom leukemijom. Lijek se s oprezom propisuje pacijentima s meningitisom, oštećenom funkcijom bubrega i bolestima želuca.

Predoziranje

Ako se lijek uzima u velikim dozama, tada pacijent razvija mučninu, proljev i povraćanje. Ovaj proces je opasan zbog dehidracije i kršenja ravnoteže vode i soli. U takvim slučajevima se opere želudac, daju se fiziološki laksativ i enterosorbent.

Ako je poremećena ravnoteža vode i soli, preduzimaju se mere za vraćanje nivoa elektrolita i tečnosti. Možda hemodijaliza.

Interoperabilnost i kompatibilnost

Ako se antibiotik uzima s fenilbutazonom, probenecidom, oksifenbutazonom, acetilsalicilnom kiselinom, sulfinpirazonom, tada se produžava poluvrijeme aktivnih tvari.

U kombinaciji s klaritromicinom, tetraciklinom ili makrolidima neutralizira se baktericidni učinak amoksicilina.

Ne možete piti tablete sa alopurinolom. To će pomoći u prevenciji alergija.

Kontraindicirano je uzimati Ospamox sa Disulfiramom.

Uz oprez, antibiotik se kombinira s hormonskim oralnim kontraceptivima. Postoji smanjenje efikasnosti potonjeg, pa se preporučuje korištenje dodatnih metoda zaštite.

Sa alkoholom

Nije kompatibilan sa alkoholnim pićima.

Proizvođač

Proizvođač je farmakološka kompanija iz Austrije pod nazivom Sandoz.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Dostupno samo na recept.

Cijena

Pakovanje 12 kom. s dozom od 1000 mg košta u rasponu od 170-183 rubalja.

Uslovi skladištenja

Tablete se čuvaju na suvom i tamnom mestu na sobnoj temperaturi. Mora se držati podalje od djece. Rok trajanja je 4 godine od datuma proizvodnje.

Analogi

Postoje lijekovi koji imaju sličan sastav. Ova lista uključuje:

1. Amoksicilin. Dostupan u kapsulama i suspenzijama.
2. Amosin.
3. Gonoform. Namijenjen je za intravensku primjenu.
4. Grunamox DT.
5. Flemoxin Solutab. Prodaje se u obliku disperzibilnih tableta.
6. Ecoball.

Prije zamjene lijeka, trebate se posavjetovati sa svojim ljekarom.

Ospamox: Uputstvo za upotrebu

U ovom članku možete pročitati upute za korištenje lijeka Ospamox. Prikazani su pregledi posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o upotrebi antibiotika Ospamox u njihovoj praksi. Veliki zahtjev da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili ne pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a možda ih proizvođač nije naveo u napomeni. Ospamox analozi u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje zaraznih bolesti kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Ospamox- antibiotik iz grupe polusintetičkih penicilina širokog spektra djelovanja. To je 4-hidroksi analog ampicilina. Ima baktericidno dejstvo. Aktivan protiv aerobnih Gram-pozitivnih bakterija: Staphylococcus spp. (osim sojeva koji proizvode penicilinazu) (staphylococcus aureus), Streptococcus spp (streptococcus); aerobne gram-negativne bakterije: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli (E. coli), Shigella spp. (shigella), Salmonella spp. (salmonela), Klebsiella spp. (Klebsiella).

Mikroorganizmi koji proizvode penicilinazu otporni su na amoksicilin (aktivnu tvar Ospamoxa).

U kombinaciji s metronidazolom, djeluje protiv Helicobacter pylori (helicobacter). Vjeruje se da amoksicilin inhibira razvoj otpornosti Helicobacter pylori na metronidazol.

Postoji unakrsna rezistencija između Ospamoxa i ampicilina.

Spektar antibakterijskog djelovanja proširuje se istovremenom primjenom amoksicilina i inhibitora beta-laktamaze klavulanske kiseline. Ova kombinacija povećava aktivnost amoksicilina protiv Bacteroides spp., Legionella spp. (legionella), Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Međutim, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens i mnoge druge gram-negativne bakterije ostaju otporne.

Compound

Amoksicilin trihidrat + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, Ospamox se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i ne uništava se u kiseloj sredini želuca. Kada se doza poveća za 2 puta, koncentracija se također povećava za 2 puta. U prisustvu hrane u želucu ne smanjuje ukupnu apsorpciju. Intravenskom, intramuskularnom primjenom i gutanjem, postižu se slične koncentracije amoksicilina u krvi. Vezivanje amoksicilina za proteine ​​plazme je oko 20%. Široko rasprostranjen u tkivima i tjelesnim tečnostima. Zabilježene su visoke koncentracije amoksicilina u jetri. Oko 60% oralne doze izlučuje se nepromijenjeno u urinu glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom; u dozi od 250 mg, koncentracija amoksicilina u urinu je veća od 300 mcg / ml. Određena količina amoksicilina se utvrđuje u izmetu. U malim količinama, amoksicilin prolazi krvno-moždanu barijeru (BBB) ​​tokom upale jastučića materice. Amoksicilin se uklanja hemodijalizom.

Indikacije

Za upotrebu kao monoterapija iu kombinaciji sa klavulanskom kiselinom: infektivne i upalne bolesti uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima, uklj. bronhitis, pneumonija, tonzilitis, upala srednjeg uha, traheitis, laringitis, pijelonefritis, uretritis, cistitis, gastrointestinalne infekcije (holecistitis, holangitis), ginekološke infekcije, infektivne bolesti kože i mekih tkiva (furunkuloza), listerioza, gotonospira,

Za primjenu u kombinaciji s metronidazolom: kronični gastritis u akutnoj fazi, peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu u akutnoj fazi, povezan s Helicobacter pylori.

Obrasci za oslobađanje

Prašak za suspenziju za oralnu primjenu 125 mg, 250 mg i 500 mg (suspenzija se ponekad pogrešno naziva sirupom).

Granule za oralnu suspenziju 125 mg i 250 mg.

Kapsule 250 mg.

Filmom obložene tablete 500 mg i 1000 mg.

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Unutra, pijuci dosta vode. Odrasli i adolescenti - 1500-2000 mg dnevno; djeca - po stopi od 30-60 mg / kg dnevno. Liječenje se nastavlja 2-5 dana nakon nestanka simptoma. Sa streptokoknom infekcijom - najmanje 10 dana.

U teškim slučajevima bolesti dnevna doza se povećava: za odrasle do 6000 mg dnevno, a za djecu do 100 mg/kg dnevno. Odrasli s akutnim infekcijama gastrointestinalnog trakta (tifusna groznica, paratifus) i žučnih puteva, praćene groznicom, ginekološkim infekcijama: 1500-2000 mg 3 puta dnevno ili 1000-1500 mg 4 puta dnevno, kod leptospiroze - 500-70 mg 4 puta dnevno tokom 6-12 dana, sa hroničnom salmonelozom (nošavost) - 1500-2000 mg 3 puta dnevno tokom 2-4 nedelje. Prevencija sekundarnog endokarditisa prilikom vađenja zuba: odrasli 3000-4000 mg 1 sat prije intervencije, po potrebi ponovo - nakon 8-9 sati; djeci se propisuje 1/2 doze za odrasle.

Kako razrijediti i uzimati Ospamox suspenziju

Prije upotrebe lijeka potrebno je pripremiti suspenziju, za to prvo dodati vodu za piće u pola bočice, dobro protresti dok se ne formira homogena suspenzija i dodati vodu za piće do oznake na bočici. Prije svake upotrebe lijek treba dobro promućkati. Lijek se uzima bez obzira na obrok, preporučuje se uzimanje lijeka u redovnim intervalima. Trajanje tijeka liječenja i dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta.

Dnevnu dozu za djecu treba podijeliti u 2-3 doze.

Prosječne doze suspenzije kod djece:

• Djeci mlađoj od 1 godine obično se propisuje 2,5-5 ml Ospamox 125 mg/5 ml suspenzije 2 puta dnevno. Ne preporučuje se razrjeđivanje suspenzije čajem ili mlijekom, ali nakon uzimanja lijeka djetetu možete dati čaj ili vodu.
• Djeci uzrasta od 1 do 3 godine obično se propisuje 2,5-5 ml Ospamox 250 mg/5 ml suspenzije 2 puta dnevno.
• Djeci od 3 do 6 godina obično se propisuje 5-7,5 ml Ospamox 250 mg/5 ml suspenzije 2 puta dnevno.
• Djeci uzrasta od 6 do 10 godina obično se propisuje 2,5-5 ml Ospamox 500 mg/5 ml suspenzije 2 puta dnevno.
• Djeci od 10 do 14 godina obično se propisuje 5-7,5 ml Ospamox 500 mg/5 ml suspenzije 2 puta dnevno.

Za djecu težu od 40 kg lijek se obično propisuje u dozama koje odgovaraju onima preporučenim za odrasle.

Nuspojava

• košnice;
• eritem;
• angioedem;
• rinitis;
• konjunktivitis;
• vrućica;
• bol u zglobovima;
• eozinofilija;
• anafilaktički šok;
• mogući razvoj superinfekcija (posebno kod pacijenata s kroničnim bolestima ili smanjenom tjelesnom otpornošću);
• vrtoglavica;
• konfuzija;
• depresija;
• periferne neuropatije;
• konvulzije;
• mučnina, povraćanje;
• anoreksija;
• dijareja, zatvor;
• bol u epigastrijumu;
• stomatitis;
• pseudomembranozni kolitis;
• intersticijski nefritis;
• holestatska žutica;
• hepatitis;
• multiformni eritem;
• toksična epidermalna nekroliza;
• eksfolijativni dermatitis.

Kontraindikacije

• Infektivna mononukleoza;
• limfocitna leukemija;
• teške gastrointestinalne infekcije, praćene proljevom ili povraćanjem;
• respiratorne virusne infekcije;
• alergijska dijateza;
• bronhijalna astma;
• peludna groznica;
• preosjetljivost na peniciline i/ili cefalosporine;
• bolesti nervnog sistema;
• hematopoetski poremećaji;
• limfocitna leukemija.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Ospamox prolazi placentnu barijeru i u malim količinama se izlučuje u majčino mlijeko.

Ako je potrebno koristiti Ospamox tijekom trudnoće, potrebno je pažljivo odmjeriti očekivanu korist terapije za majku i potencijalni rizik za fetus.

Koristite amoksicilin sa oprezom tokom laktacije (dojenja).

Upotreba kod dece

Primjena kod djece moguća je prema režimu doziranja.

Ospamox u kombinaciji s metronidazolom se ne preporučuje za primjenu kod pacijenata mlađih od 18 godina.

specialne instrukcije

Oprezno koristiti kod pacijenata sklonih alergijskim reakcijama.

U pozadini kombinovane terapije metronidazolom, ne preporučuje se konzumiranje alkohola.

interakcija lijekova

Ospamox može smanjiti efikasnost oralnih kontraceptiva.

Uz istovremenu primjenu amoksicilina s baktericidnim antibioticima (uključujući aminoglikozide, cefalosporine, cikloserin, vankomicin, rifampicin), očituje se sinergizam; s bakteriostatskim antibioticima (uključujući makrolide, hloramfenikol, linkozamide, tetracikline, sulfonamide) - antagonizam.

Amoksicilin pojačava djelovanje indirektnih antikoagulansa suzbijanjem crijevne mikroflore, smanjuje sintezu vitamina K i protrombinski indeks.

Ospamox smanjuje djelovanje lijekova, tokom čijeg metabolizma nastaje PABA.

Probenecid, diuretici, alopurinol, fenilbutazon, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) smanjuju tubularnu sekreciju amoksicilina, što može biti praćeno povećanjem njegove koncentracije u krvnoj plazmi.

Antacidi, glukozamin, laksativi, aminoglikozidi usporavaju i smanjuju, a askorbinska kiselina povećava apsorpciju amoksicilina.

Kombiniranom primjenom amoksicilina i klavulanske kiseline, farmakokinetika obje komponente se ne mijenja.

Analozi lijeka Ospamox

Strukturni analozi aktivne supstance:

• Amoxisar;
• Amoksicilin;
• Amosin;
• Gonoform;
• Grunamox;
• Danemox;
• Flemoxin Solutab;
• Hyconcil;
• Ecoball.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapijski učinak.

• Uputstvo za upotrebu Ospamox®
• Sastav Ospamox ®
• Indikacije za Ospamox®
• Uslovi skladištenja Ospamox ®
• Rok trajanja Ospamox ®

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

prah za pripremu. susp. d / gutanje 125 mg / 5 ml: bočica. kompletno sa mern. kašika
Reg. broj: RK-LS-5-br.003887 od 03.08.2011.

Pomoćne tvari:

5,1 g - tamne staklene boce (1) u kompletu sa mernom kašikom - pakovanja od kartona.

prah za pripremu. susp. za oralnu primenu 250 mg/5 ml: bočica. kompletno sa mern. kašika
Reg. broj: RK-LS-5-br.003908 od 03.08.2011.

Prašak za suspenziju za oralnu primjenu bijela ili blago žućkasta, s karakterističnim voćnim mirisom; pripremljena suspenzija je bijele do blago žućkaste boje, voćnog i karakterističnog mirisa za aktivnu tvar i gorko-slatkog okusa.

Pomoćne tvari: aroma limuna, aroma breskve-kajsije, bezvodna limunska kiselina, natrijum benzoat, aspartam, talk, bezvodni natrijum citrat, guar, aroma narandže, precipitirani silicijum dioksid.

6,6 g - tamne staklene boce (1) u kompletu sa mernom kašikom - pakovanja od kartona.

Opis lijeka OSPAMOX ® suspenzija kreiran je 2013. godine na osnovu uputstava objavljenih na službenoj web stranici Ministarstva zdravlja Republike Kazahstan. Datum ažuriranja: 22.12.2014

farmakološki efekat

Amoksicilin je polusintetski penicilinski antibiotik koji ima baktericidno djelovanje inhibiranjem sinteze bakterijskog staničnog zida.

Vrijednosti praga MIC za različite osjetljive organizme variraju. Smatra se da su Enterobacteriaceae inhibirane amoksicilinom u koncentraciji od 8 μg/ml amoksicilina i rezistentnima u koncentraciji od > 32 mcg/ml.

Prema smjernicama NCCLS-a i kada se koriste metode specificirane NCCLS-om M. catarrhalis(β-laktamaza negativna) i H. influenzae(negativne na β-laktamazu) smatraju se osjetljivima u koncentracijama od 1 µg/ml i rezistentnima na > 4 µg/ml; Str. pneumoniae smatraju se osjetljivim na MIC2 µg/mL i otpornim na > 8 µg/ml.

Prevalencija rezistentnih sojeva varira geografski i sezonski.

osjetljivo:

Gram-pozitivni aerobi	Učestalost otpora u EU (ako > 10%) (ekstremne vrijednosti)
Bacillus anthracis
Corynebacterium spp 1
Enterococcus faecalis 1
Listeria monocytogenes
Streptococcus agalactiae
Streptococcus bovis
Streptococcus pneumoniae 2.3	4.6 – 51.4 %
Streptococcus pyogenes 2.3
Streptococcus viridans 1
Gram-negativni aerobi:
Brucellaspp 1
Escherichia coli 3	46.7 %
Haemophilus influenzae 3	2 – 31,7% a
Haemophilus para-influenzae 3	15.3%
Neisseria gonorrhoeae 1	12 - 80% b
Neisseria meningitidis 2
Proteus mirabilis	28 %
Salmonella spp 1
Shigella spp 1
Vibrio cholerae
Anaerobni
Bacteroides melaninogenicus 1
Clostridium spp.
Fusobacterium spp. jedan
Peptostreptococci

otporan

Gram-pozitivni aerobi
Staphylococcus (sojevi koji proizvode β-laktamazu)
Gram-negativni aerobi
Acinetobacter spp.
Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Moraxella catarrhalis 3
Proteus spp (indol pozitivan)
Proteus vulgaris
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Anaerobni
Bacteroides fragilis
Ostalo
klamidija Mycoplasma Rickettsia

a) % proizvodnje β-laktamaze

b) % otpornosti na penicilin (uključujući srednju rezistenciju)

Intermitentna osjetljivost; osjetljivost se ne može predvidjeti bez testiranja osjetljivosti.

2 Do danas nema izvještaja o pojavi sojeva koji proizvode β-laktamazu.

3 Klinička efikasnost je dokazana za osjetljive sojeve kada se koriste prema uputama.

Bakterije mogu postati otporne na amoksicilin (koji se može inhibirati klavulonskom kiselinom) kao rezultat proizvodnje beta-laktamaza koje hidroliziraju aminopeniciline, promjena u proteinima koji vežu penicilin, smanjene propusnosti lijeka ili zbog rada posebnih pumpi koje ispumpati lek iz ćelije. Postoji varijabilna i nepredvidiva unakrsna rezistencija na druge beta-laktame i antibakterije iz drugih grupa.

Farmakokinetika

Usisavanje

Apsolutna bioraspoloživost amoksicilina ovisi o dozi i načinu primjene i kreće se od 75 do 90%. U dozama od 250 mg do 750 mg bioraspoloživost (parametri:

• AUC i/ili izlučivanje urinom) je linearno proporcionalno dozi. Apsorpcija je manja pri većim dozama. Ishrana ne utiče na apsorpciju. Amoksicilin je otporan na kiseline. Uz jednokratnu oralnu dozu od 500 mg, koncentracija amoksicilina u krvi je 6-11 mg / l. Nakon pojedinačne doze od 3 g amoksicilina, koncentracija u krvi doseže 27 mg / l. Maksimalne koncentracije u plazmi se primjećuju 1-2 sata nakon uzimanja lijeka.

Distribucija

Oko 17% amoksicilina je vezano za proteine ​​plazme. Terapijska koncentracija lijeka se brzo postiže u plazmi, plućima, bronhijalnim sekretima, tekućini srednjeg uha, žuči i urinu. Amoksicilin može prodrijeti kroz upaljene moždane ovojnice u cerebrospinalnu tekućinu. Amoksicilin prolazi kroz placentu i nalazi se u malim količinama u majčinom mlijeku.

Biotransformacija i eliminacija

Glavno mjesto izlučivanja amoksicilina su bubrezi. Oko 60 - 80% oralne doze amoksicilina izlučuje se unutar 6 sati nakon primjene u nepromijenjenom aktivnom obliku kroz bubrege, a mali dio se izlučuje u žuč. Otprilike 7-25% doze se metabolizira u neaktivnu penicilansku kiselinu. Poluvrijeme eliminacije u plazmi kod pacijenata sa nepromijenjenom bubrežnom funkcijom je 1-1,5 sati.Kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom poluvrijeme varira od 5 do 20 sati.Amoksicilin je podložan hemodijalizi.

Indikacije za upotrebu

Ospamox ® je indiciran za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija uzrokovanih gram-pozitivnim i gram-negativnim mikroorganizmima osjetljivim na amoksicilin:

• infekcije gornjih dišnih puteva, uključujući infekcije uha, nosa i grla: akutni otitis srednjeg uha, akutni sinusitis i bakterijski faringitis;
• infekcije donjeg respiratornog trakta: egzacerbacija kroničnog bronhitisa, tipična pneumonija;
• infekcije donjeg urinarnog trakta: cistitis;
• infekcije gastrointestinalnog trakta: bakterijski enteritis uzrokovan patogenima osjetljivim na amoksicilin (možda će biti potrebno koristiti kombiniranu terapiju u liječenju infekcija uzrokovanih anaerobnim mikroorganizmima);
• endokarditis: profilaksa kod pacijenata sa rizikom od razvoja endokarditisa, kao što su oni koji su podvrgnuti stomatološkim zahvatima.

Ako je moguće, treba odrediti osjetljivost osjetljivih organizama na liječenje, iako se terapija može započeti prije nego što se dobiju rezultati.

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno pomoću mjerne kašike. Merna kašika je uključena u paket. Suspenziju spremnu za upotrebu treba uzeti sa čašom vode.

Apsorpcija amoksicilina se ne smanjuje kada se uzima s hranom.

Upotreba kod dojenčadi:

• preporučena doza se daje nerazrijeđena, nakon uzimanja mlijeka ili čaja treba dati.

Za pripremu suspenzije, napunite bocu vodom za oko 1 cm, ne dostižući oznaku, zatvorite bocu i dobro protresite. Nakon što se pjena slegne, dodajte vodu tačno do oznake (51 ml vode za 60 ml, 85 ml vode za 100 ml suspenzije). Ponovo dobro promućkati. Nakon toga, suspenzija bijele ili blago žućkaste boje je spremna za upotrebu.

Prije svake upotrebe dobro protresite bočicu.

Odrasli (uključujući starije pacijente) i djeca starija od 12 godina imenovati 250 - 500 mg 3 puta dnevno, sa teškim infekcijama, 750 mg - 1000 mg 3 puta dnevno.

Kod akutnih zaraznih bolesti gastrointestinalnog trakta, 1500 mg - 2000 mg 3 puta dnevno ili 1000 mg - 1500 mg 4 puta dnevno.

Kratak kurs lečenja

Nekomplikovane infekcije urinarnog trakta:

• u nekim slučajevima se preporučuju dvije doze od po 3000 mg sa pauzom od 10-12 sati.

Djeca uzrasta 5-12 godina imenovati 250 mg 3 puta dnevno, deci od 2-5 godina, 125 mg 3 puta dnevno, deci mlađoj od 2 godine, 20 mg/kg/dan (podeljeno u 3 doze) ili 25 mg/kg/dan (podeljeno na 2 doze); doza se može povećati ovisno o indikaciji i težini bolesti do maksimalno 45 mg/kg/dan (podijeljeno u 2 doze) ili 60 mg/kg/dan (podijeljeno u 3 doze).

Kod nedonoščadi i novorođenčadi smanjiti dozu i/ili povećati interval između doza. Tok tretmana je 5-12 dana.

Za djecu težu od 40 kg obično se preporučuje ista doza kao za odrasle.

Prevencija endokarditisa

Za prevenciju endokarditisa, pacijentima koji ne primaju opću anesteziju propisuje se 3000 mg amoksicilina sat vremena prije operativnog zahvata, nakon čega se (nakon 8-9 sati) po potrebi propisuje još 3000 mg.

Obično liječenje treba nastaviti 2-3 dana nakon što simptomi nestanu. U slučaju infekcije uzrokovane β-hemolitičkim streptokokom, terapiju treba nastaviti najmanje 10 dana kako bi se postiglo potpuno uništenje mikroorganizma.

Odrasli (uključujući starije pacijente):

Za hemodijalizu:

• Na kraju postupka daje se 500 mg lijeka.

Poremećaj funkcije bubrega kod djece težine manje od 40 kg:

Nuspojave

Često (≥1% -<10%): nelagodnost u želucu, mučnina, gubitak apetita, povraćanje, nadimanje, dijareja, dijareja, enantemi (posebno na oralnoj sluznici), suha usta, oštećena percepcija ukusa (po pravilu, ovi efekti su blage izraženosti i često nestaju kao nastavak terapije ili vrlo brzo nakon njenog prekida, učestalost ovih komplikacija može se smanjiti uzimanjem amoksicilina uz hranu);

kožne reakcije u vidu egzantema, svrbeža, urtikarije (tipični morbiliformni egzantem se pojavljuje 5. - 11. dana od početka terapije;

trenutni razvoj urtikarije ukazuje na alergijsku reakciju na amoksicilin i zahtijeva prekid terapije).

Manje često (≥0,1% -<1%): razvoj superinfekcije i kolonizacija rezistentnih mikroorganizama ili gljivica, na primjer, oralna i vaginalna kandidijaza uz produženu i ponovljenu primjenu lijeka, povećanje razine jetrenih transaminaza (prolazna, umjerena), hepatitis i kolestatska žutica.

Rijetko (≥0,01% -<0,1%): eozinofilija i hemolitička anemija, edem larinksa, serumska bolest, alergijski vaskulitis, anafilaksa i anafilaktički šok, reakcije iz CNS-a koje uključuju hiperkinezu, vrtoglavicu i konvulzije (konvulzije se mogu javiti kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom) angioedemski edem (Quinckeov edem), eksudativni multiformni eritem, akutne generalizirane pustularne erupcije, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni i eksfolijativni dermatitis, akutni intersticijski nefritis, medikamentozna groznica.

Vrlo rijetko (≤0,01%): leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, trombocitopenična purpura, pancitopenija, anemija, mijelosupresija, produženje vremena krvarenja i protrombinskog vremena (sve promjene su bile reverzibilne po prekidu terapije), crno bojenje jezika, agitacija, konfuzija, anksioznost, anksioznost, anksioznost promjene, depresija, periferna neuropatija, glavobolja, pseudomembranozni kolitis, kratak dah, tahikardija, anafilaktički šok.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Primjena za kršenje funkcije bubrega

Kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom preporučene doze treba smanjiti.

Za pacijente s bubrežnim klirensom manjim od 30 ml/min, preporučuje se povećanje intervala između doza ili smanjenje sljedećih doza. Kratki tijek liječenja u obliku jedne doze od 3 g lijeka ne može se propisati za oštećenu funkciju bubrega.

specialne instrukcije

Prije početka terapije amoksicilinom, važno je osigurati da u anamnezi ne postoje reakcije preosjetljivosti na peniciline i cefalosporine koje mogu uzrokovati unakrsnu alergijsku reakciju (10% -15%).

Prijave anafilaktičkog šoka i drugih teških manifestacija alergijskih reakcija nakon oralne primjene amoksicilina su vrlo rijetke. Ako dođe do takve reakcije, potrebno je poduzeti niz hitnih mjera:

• intravenska primjena adrenalina, zatim antihistaminici, nadoknada volumena cirkulirajuće krvi i primjena glukokortikoida. Pacijentima je potrebno pažljivo praćenje i, ako je potrebno, druge terapijske procedure (vještačko disanje, kisik).

Postoje izvještaji o razvoju teških, ponekad fatalnih reakcija preosjetljivosti (anafilaktoidnih) tokom terapije penicilinom. Ove reakcije su češće kod osoba s istorijom preosjetljivosti na β-laktame.

Ospamox ® treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata s alergijskom dijatezom, astmom, polinozom i bolestima gastrointestinalnog trakta (posebno kolitisom povezanim s upotrebom antibiotika).

U prisustvu teških poremećaja gastrointestinalnog trakta sa proljevom i povraćanjem, Ospamox se ne smije koristiti, jer ova stanja mogu smanjiti njegovu apsorpciju. Takvim pacijentima se preporučuje propisivanje parenteralnog oblika amoksicilina.

Uz razvoj teške perzistentne dijareje, mora se uzeti u obzir mogućnost pseudomembranoznog kolitisa (u većini slučajeva uzrokovanog Clostridium difficile).

Produžena upotreba amoksicilina u nekim slučajevima može dovesti do rasta bakterija i gljivica neosjetljivih na njega. S tim u vezi, pacijente treba pažljivo pratiti zbog razvoja superinfekcije.

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom izlučivanje amoksicilina će biti odgođeno i, ovisno o stupnju oštećenja, može biti potrebno smanjiti ukupnu dnevnu dozu.

Prisutnost amoksicilina u urinu u visokim koncentracijama može uzrokovati precipitaciju lijeka u urinarnom kateteru, tako da katetere treba povremeno kontrolirati.

Prilikom primjene amoksicilina u visokim dozama, kako bi se smanjio rizik od kristalurije amoksicilina, važno je pratiti adekvatnost unosa i izlučivanja tekućine.

Ospamox ® treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa virusnim infekcijama, akutnom limfoblastnom leukemijom i infektivnom mononukleozom (zbog povećanog rizika od eritematoznog osipa na koži).

Ospamox ® prašak za oralnu suspenziju sadrži aspartam (E951) i treba ga koristiti s oprezom kod pacijenata koji pate od fenilketonurije. Prilikom regulacije ishrane kod pacijenata homozigotnih za fenilketonuriju, potrebno je voditi računa o količini fenilalanina koji se isporučuje sa aspartamom.

Primjena u pedijatriji

Treba biti oprezan pri liječenju djece, uključujući prijevremeno rođene bebe i novorođenčad:

• potrebno je pratiti funkcije bubrega, jetre i stanje hematopoetskog sistema.

Trudnoća i dojenje

Primjena amoksicilina tijekom trudnoće i dojenja moguća je samo ako je namjeravana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus/dojenče.

Lijek prelazi u majčino mlijeko i u rijetkim slučajevima može dovesti do razvoja dijareje i/ili gljivične kolonizacije sluznice novorođenčadi. Takođe je potrebno uzeti u obzir mogućnost senzibilizacije novorođenčeta na β-laktamske antibiotike.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Lijek ne utiče na sposobnost upravljanja vozilom ili drugim potencijalno opasnim mehanizmima.

Predoziranje

Amoksicilin obično ne izaziva akutne toksične efekte, čak ni kada se slučajno uzmu visoke doze. Predoziranje se može manifestirati simptomima gastrointestinalnih poremećaja, narušavanjem ravnoteže vode i elektrolita. U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom, predoziranje velikim dozama amoksicilina može biti praćeno znacima nefrotoksičnosti i kristalurijom.

Ne postoji specifičan antidot za amoksicilin.

Terapija uključuje uvođenje aktivnog uglja (obično nema indikacija za ispiranje želuca) ili simptomatske mjere. Posebnu pažnju treba obratiti na ravnotežu vode i elektrolita. Možda korištenje hemodijalize.

interakcija lijekova

Allopurinol

Istodobna primjena s alopurinolom može dovesti do razvoja alergijskih kožnih reakcija.

Digoksin

Moguće je povećanje apsorpcije digoksina tokom terapije Ospamoxom ®.

Antikoagulansi

Kombinirana primjena amoksicilina i antikoagulansa može povećati vjerojatnost krvarenja zbog produženja protrombinskog vremena. Prilikom propisivanja antikoagulansa zajedno sa Ospamoxom ®, potrebno je praćenje parametara zgrušavanja krvi.

probenecid

Probenecid inhibira izlučivanje amoksicilina kroz bubrege i dovodi do povećanja koncentracije amoksicilina u žuči i krvi.

Ostali antibiotici

Postoji mogućnost antagonizma djelovanja amoksicilina uz istodobnu primjenu bakteriostatskih lijekova:

• makrolidi, tetraciklini, sulfonamidi i hloramfenikol.

Metotreksat

Kombinovana upotreba metotreksata i amoksicilina može povećati stepen toksičnosti metotreksata, verovatno kao rezultat kompetitivne inhibicije tubularne bubrežne sekrecije metotreksata amoksicilinom.

Amoksicilin treba oprezno koristiti sa sljedećim lijekovima:

Oralni hormonski kontraceptivi

Primjena amoksicilina može dovesti do prolaznog smanjenja koncentracije estrogena i progesterona u krvi, te smanjiti učinkovitost kontraceptiva. S tim u vezi, preporučuje se dodatno korištenje drugih nehormonskih metoda kontracepcije tijekom liječenja amoksicilinom.

Uslovi skladištenja leka

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.

Gotovu suspenziju čuvajte na temperaturi ne višoj od 25 °C, ne duže od 14 dana u dobro zatvorenoj bočici van domašaja djece.

• Uputstvo za upotrebu Ospamox®
• Sastav Ospamox ®
• Indikacije za Ospamox®
• Uslovi skladištenja Ospamox ®
• Rok trajanja Ospamox ®

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

tab., korice film obložen, 500 mg: 12 kom.

od bijele do blago žućkaste, duguljaste, bikonveksne, urezane s obje strane.

Pomoćne tvari:

Sastav školjke:

12 kom. - blisteri (1) - pakovanja od kartona.

tab., korice film obložen, 1000 mg: 12 kom.
Reg. br: 6250/03/06/08/13 od 30.04.2013.

Filmom obložene tablete od bijele do blago žućkaste, ovalne, bikonveksne, urezane s obje strane.

Pomoćne tvari: magnezijum stearat, polividon K25, natrijum skrob glikolat, mikrokristalna celuloza.

Sastav školjke: titanijum dioksid, talk, hipromeloza.

6 kom. - blisteri (2) - pakovanja od kartona.

prah za pripremu. suspenzije za oralnu primjenu 125 mg/5 ml: bočica. 60 ml po setu sa mern. kašika

Pomoćne tvari:

prah za pripremu. suspenzije za oralnu primjenu 250 mg/5 ml: bočica. 60 ml po setu sa mern. kašika
Reg. br: 7677/06/11 od 23.03.2011.

Prašak za suspenziju za oralnu primjenu bijeli ili bijeli sa žućkastim nijansama, s karakterističnim voćnim mirisom; gotova suspenzija - bijela ili bijela sa žućkastim nijansama, karakterističnog voćnog mirisa, gorko-slatkog okusa.

Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijum benzoat, aspartam, talk, bezvodni trinatrijum citrat, guar guma, precipitirani silicijum dioksid, arome (u prahu) limun, breskva-kajsija, narandža.

Boce od tamnog stakla zapremine 60 ml (1) u kompletu sa mernom kašikom - pakovanja od kartona.

Opis lijeka OSPAMOX ® na osnovu zvanično odobrenog uputstva za upotrebu leka i izrađenog 2013. godine. Datum ažuriranja: 28.03.2013

farmakološki efekat

Antibiotik grupe penicilina širokog spektra djelovanja, koji se uništava penicilinazom. Amoksicilin je aminobenzil penicilin. Ima baktericidni učinak inhibiranjem sinteze ćelijskog zida bakterije.

Za amoksicilin, vrijeme održavanja koncentracije iznad minimalne inhibitorne koncentracije (T>MIC) je ključni farmakodinamički parametar za predviđanje povoljnog kliničkog i bakteriološkog ishoda.

Rezistencija bakterija na amoksicilin može biti posljedica proizvodnje β-laktamaza koje hidroliziraju aminopeniciline, oštećenja proteina koji vežu penicilin, smanjene nepropusnosti lijeka i pumpe za efluks lijeka. Višestruki mehanizmi rezistencije mogu biti prisutni u jednom mikroorganizmu, što dovodi do različite i nepredvidive unakrsne rezistencije na druge beta-laktamske antibiotike, kao i na druge klase antibakterijskih lijekova.

Koncentracije tačke prekida (EUCAST)

Patogen	Granične koncentracije (µg/ml)
	osjetljivo	Srednji	otporan
haemophilus influenzae	≤8	-	>1
Moraxella catharralis	≤1	-	>1
Enterokoki	≤4	8	>8
Streptokoki A, B, C, G*	≤0.25	-	>0.25
Streptococcus pneumoniae**	≤0.5	1-2	>2
Enterobacteriaceae***	-	-	>8
Gram-negativni anaerobi	≤0.5	-	>2
Gram-pozitivni anaerobi	≤4	8	>8
Granične vrijednosti bez obzira na vrstu	≤2	4-8	>8

* Vrijednosti prijelomne tačke u tabeli temelje se na vrijednostima za benzilpenicilin.

** Vrijednosti prijelomne tačke u tabeli su zasnovane na vrijednostima ampicilina.

*** Vrijednost "rezistentna >8 mg/l" potvrđuje da su svi sojevi sa mehanizmima otpornosti otporni.

Osjetljivost

Prevalencija rezistentnih sojeva može varirati geografski i tokom vremena, pa je poželjno osloniti se na lokalne informacije o rezistenciji, posebno kod liječenja teških infekcija. Ako prevalencija rezistentnih sojeva izaziva sumnju u ispravnost primjene lijeka, posebno za liječenje određenih infekcija, trebate potražiti pomoć stručnjaka.

Tradicionalno osjetljivi mikroorganizmi: gram-pozitivni aerobi - Corynebactierum diphteriae, Enterococcus faecalis 1, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes 2;

gram-negativni aerobi - Helicobacter pylori; anaerobi - Peptostreptococcus spp.;

ostalo - Borrelia spp.

Mikroorganizmi sa potencijalom da razviju stečenu rezistenciju: gram-pozitivni aerobi - Corynebacterium spp. 1, Enterococcus faecium 1, Streptococcus pneumoniae 2.3, Streptococcus viridans; gram-negativni aerobi - Escherichia coli 3, Haemophilus influenzae 2, Haemophilus parainfluenzae 2, Moraxella catarrhalis 3, Proteus mirabilis; anaerobi - Prevotella spp., Fusobacterium spp.

Mikroorganizmi sa prirodnom otpornošću: gram-pozitivni aerobi - Staphylococcus aureus; gram-negativni aerobi - Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Legionella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp.;

anaerobi - Bacteroides fragilis; ostali - Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp.

1 Vrsta sa srednjom prirodnom osjetljivošću.

2 Klinička efikasnost je dokazana za osjetljive sojeve prema prihvaćenim kliničkim indikacijama.

3 Prevalencija otpornosti patogena > 50%.

Farmakokinetika

Usisavanje

Apsolutna bioraspoloživost amoksicilina ovisi o dozi i načinu primjene i kreće se od 75% do 90%. Prilikom uzimanja lijeka u dozama od 250 mg do 1000 mg bioraspoloživost (parametri:

• AUC i Cmax) je linearno proporcionalan dozi. Kada se koriste veće doze, stepen apsorpcije se smanjuje. Ishrana ne utiče na apsorpciju. Cmax u plazmi se postiže 1-2 sata nakon uzimanja lijeka.

Distribucija

Vezivanje za proteine ​​plazme je oko 17%. Lijek brzo postiže terapijske koncentracije u serumu, plućnom tkivu, bronhijalnom sekretu, tekućini srednjeg uha, žuči i urinu. Uz intaktnu meningealnu membranu, amoksicilin ne prodire dobro u cerebrospinalnu tekućinu. Amoksicilin prolazi kroz placentu i nalazi se u malim količinama u majčinom mlijeku.

Metabolizam i izlučivanje

Amoksicilin se uglavnom izlučuje putem bubrega. Oko 60-80% doze se izlučuje nepromijenjeno urinom unutar 6 sati nakon primjene. Mala količina lijeka se izlučuje žučom. T 1/2 - 1-1,5 sati

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Kod završnog stadijuma zatajenja bubrega, T 1/2 je 5-20 sati.

Amoksicilin se uklanja hemodijalizom.

Kod nedonoščadi rođene u gestacijskoj dobi 26-33 sedmice, trećeg dana života, ukupni klirens nakon intravenske primjene amoksicilina kretao se u rasponu od 0,75-2 ml/min, slično klirensu inulina u ovoj populaciji. U male djece, apsorpcija i bioraspoloživost amoksicilina nakon oralne primjene mogu se razlikovati od onih kod odraslih. Stoga, zbog smanjenog klirensa, izloženost u ovoj grupi pacijenata može biti povećana, iako je povećana izloženost djelimično nadoknađena smanjenjem oralne bioraspoloživosti.

Indikacije za upotrebu

Liječenje sljedećih bakterijskih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na amoksicilin:

• infekcije ORL organa i gornjih dišnih puteva: akutna upala srednjeg uha, akutni sinusitis (pouzdano dijagnosticiran) i potvrđeni tonzilitis uzrokovan beta-hemolitičkim streptokokom grupe A;
• infekcije donjeg respiratornog trakta: egzacerbacija kroničnog bronhitisa, pneumonija stečena u zajednici;
• infekcije donjeg urinarnog trakta: cistitis;
• prevencija endokarditisa;
• liječenje početne faze eritemskog oblika lajmske bolesti (faza 1);
• eradikacija Helicobacter pylori: kod odraslih pacijenata sa peptičkim ulkusom uzrokovanim Helicobacter pylori, u kombinaciji s drugim djelotvornim antibakterijskim lijekom i lijekovima koji pospješuju zacjeljivanje čira.

Treba uzeti u obzir službene smjernice o pravilnoj upotrebi antibakterijskih sredstava.

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno. Tablete se ispiru tekućinom (na primjer, čašom vode), bez žvakanja. Jedenje ne smanjuje apsorpciju amoksicilina.

Oralna suspenzija izmjerena mjernom žličicom se ispere vodom.

Doza ovisi o dobi, tjelesnoj težini i stanju funkcije bubrega kod određenog pacijenta, težini i lokaciji infekcije, kao io sumnjivom ili utvrđenom patogenu.

U pravilu, terapija se nastavlja 2-3 dana nakon nestanka simptoma bolesti. Za eradikaciju beta-hemolitičkih streptokoka, liječenje treba nastaviti 6-10 dana.

Da biste pripremili suspenziju, napunite bočicu vodom za piće, otprilike 1 cm manje od oznake, zatvorite bočicu i dobro protresite. Nakon što se pjena slegne, dodajte vodu tačno do oznake. Ponovo dobro promućkati. Nakon toga, suspenzija je spremna za upotrebu. Prije upotrebe dobro promućkati!

Standardna doza

Odrasli i adolescenti (težine >40 kg)

Uobičajena doza:

• 0,75-3 g amoksicilina / dan, podijeljeno u 2-3 doze.

At tonzilitis- 1 g 2 puta dnevno.

At pogoršanje hroničnog bronhitisa at odrasli- 1 g 2 puta dnevno.

At pneumonija stečena u zajednici- 1 g 3 puta dnevno (tj. svakih 8 sati).

Lajmska bolest u ranoj fazi (izolovani erythema migrans)- 0,5-1 g 3 puta dnevno tokom 14-21 dana.

eradikacija Helicobacter pylori - amoksicilin 1 g 2 puta dnevno u kombinaciji sa klaritromicinom u dozi od 500 mg 2 puta dnevno i omeprazolom u dozi od 20 mg ili lansoprazolom u dozi od 30 mg 2 puta dnevno tokom 7-14 dana. Kada je nivo rezistencije na klaritromicin jednak više od 20% populacije, razmatraju se drugi režimi liječenja.

Za prevencija endokarditisa 2-3 g oralno 1 sat prije operacije

Djeca (vaganje<40 кг)

Doza za djecu:

• 40-90 mg/kg/dan, podijeljeno u 2-3 doze (maksimalno 3 g/dan) ovisno o indikaciji, ozbiljnosti bolesti i osjetljivosti patogena.

Djeci s težinom od 40 kg treba davati uobičajenu dozu preporučenu za odrasle.

At tonzilitis- 50 mg / kg / dan u 2 podijeljene doze.

At akutna upala srednjeg uha- U područjima u kojima prevladavaju pneumokoke sa smanjenom osjetljivošću na peniciline, režimi liječenja trebaju biti vođeni nacionalnim ili lokalnim smjernicama.

Rana lajmska bolest (izolovani erythema migrans) - 50 mg/kg/dan, podeljeno u 3 doze, tokom 14-21 dan.

Za prevencija endokarditisa 50 mg/kg tjelesne težine jednom 1 sat prije operacije.

Odrasli - 2-3 g oralno 1 sat prije operacije.

Disfunkcija bubrega

At teško oštećenje funkcije bubrega dozu treba smanjiti. Pacijenti sa klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min preporučuje se produžiti interval između doza i smanjiti dnevnu dozu lijeka.

U slučaju bubrežne insuficijencije, kratki kursevi liječenja s jednom dozom od 3 g lijeka nisu propisani.

Odrasli (uključujući starije osobe)

At hemodijaliza:

• na kraju postupka propisuje se 0,5 g lijeka.

Poremećaj funkcije bubrega kod djece sa prekomjernom težinom< 40 кг

Oštećena funkcija jetre

Uz očuvanje funkcije bubrega, smanjenje doze nije potrebno.

Nuspojave

Nuspojave su klasificirane prema učestalosti pojavljivanja i navedene u opadajućem redoslijedu:

• često (≥1/100,<1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), включая единичные случаи.

Iz hematopoetskog sistema: rijetko - eozinofilija i hemolitička anemija;

vrlo rijetko - leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija, pancitopenija, anemija, mijelosupresija, agranulocitoza, produženje vremena krvarenja i protrombinskog vremena. Nakon prestanka uzimanja lijeka, svi pokazatelji se vraćaju u normalu.

Od imunološkog sistema: rijetko - edem larinksa, serumska bolest, alergijski vaskulitis, anafilaksa i anafilaktički šok.

Sa strane nervnog sistema:

• rijetko - lezije CNS-a, uključujući hiperkinezu, vrtoglavicu i konvulzije. Napadi se mogu javiti kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega, epilepsijom, meningitisom ili tijekom uzimanja visokih doza lijeka.

Iz gastrointestinalnog trakta:česte - dispepsija, mučnina, gubitak apetita, povraćanje, nadimanje, rijetka stolica, dijareja, enantemi (posebno u usnoj šupljini), suha usta, izobličenje osjeta okusa. Takve manifestacije su obično blage i često nestaju tokom liječenja ili ubrzo nakon njegovog završetka. Učestalost ovih nuspojava može se smanjiti ako se lijek uzima s hranom. Rijetko - površinska promjena boje zuba (posebno kada se uzima suspenzija), koja obično nestaje prilikom pranja zuba;

vrlo rijetko - u slučaju teške uporne dijareje treba imati na umu razvoj pseudomembranoznog kolitisa (kontraindicirano je uzimanje lijekova s ​​antiperistaltičkim djelovanjem). Pojava crne boje jezika.

Sa strane jetre i žučnih puteva: rijetko - umjereno prolazno povećanje jetrenih enzima;

rijetko - hepatitis i holestatska žutica.

Sa strane kože:česte - kožne reakcije, kao što su egzantem, svrab, urtikarija;

5-11 dana od početka terapije može se pojaviti tipičan morbiliformni osip. Neposredna pojava urtikarije ukazuje na razvoj alergijske reakcije na amoksicilin, te je stoga potrebno prekinuti. Rijetko - angioedem (Quinckeov edem), eksudativni multiformni eritem, akutna generalizirana pustuloza, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni i eksfolijativni dermatitis.

Sa strane bubrega i urinarnog trakta: rijetko - akutni intersticijski nefritis, kristalurija.

Ostalo: retko - medikamentozna groznica.

Ako se nuspojave pogoršaju ili se pojave nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu, pacijent treba obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Amoksicilin prolazi kroz placentu. Promatranja ograničene grupe trudnica nisu otkrila neželjeni učinak amoksicilina na trudnoću ili zdravlje fetusa/novorođenčeta. Treba biti oprezan pri propisivanju lijeka trudnicama.

Kod trudnica, amoksicilin može smanjiti količinu estriola u urinu.

Amoksicilin prelazi u majčino mlijeko. Do danas nisu utvrđeni štetni efekti lijeka na dijete koje prima majčino mlijeko, pa se Ospamox ® može koristiti tokom dojenja. Međutim, ako se kod novorođenčeta pojave gastrointestinalni poremećaji (proljev, kandidijaza ili kožni osip), dojenje treba prekinuti.

specialne instrukcije

Prije početka liječenja, pažljivo se uzima anamneza za prisustvo reakcija preosjetljivosti na peniciline i cefalosporine. Treba uzeti u obzir mogućnost unakrsne preosjetljivosti na cefalosporine (zabilježena je u 10-15% slučajeva).

Prilikom uzimanja penicilina opisane su teške, ponekad fatalne (anafilaktoidne) reakcije preosjetljivosti. Razvoj takvih reakcija je vjerojatniji kod osoba s istorijom preosjetljivosti na beta-laktamske antibiotike.

Kod pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom izlučivanje amoksicilina je usporeno, pa može biti potrebno smanjiti ukupnu dnevnu dozu lijeka, ovisno o stupnju oštećenja.

Novorođenčad, uklj. nedonoščadi, lijek se propisuje s oprezom i prati funkciju bubrega, jetre i hematološke parametre.

Dugotrajna primjena amoksicilina može dovesti do prekomjernog rasta neosjetljivih mikroorganizama ili gljivica, pa liječenje treba provoditi pod nadzorom liječnika kako bi se izbjegao razvoj superinfekcije.

Kada se amoksicilin uzima oralno, rijetko se razvija anafilaktički šok i druge teške alergijske reakcije. Međutim, s njihovim razvojem treba poduzeti odgovarajuće hitne terapijske mjere.

Zbog mogućnosti kristalizacije potrebno je periodično pregledati urinarne katetere. Da bi se spriječila kristalizacija (kristalurija) prilikom uzimanja visokih doza, potrebno je unositi dovoljno tekućine i kontrolisati diurezu.

Lijek se ne smije koristiti za liječenje bakterijskih infekcija kod pacijenata s virusnim infekcijama, akutnom limfoblastnom leukemijom ili infektivnom mononukleozom, jer njegova primjena kod pacijenata sa žljezdanom groznicom može izazvati pojavu eritematoznog osipa nalik na boginje.

Ako dođe do teške perzistentne dijareje, treba imati na umu razvoj pseudomembranoznog kolitisa (u većini slučajeva uzrokovanog Clostridium difficile). U tom slučaju treba prekinuti uzimanje amoksicilina i započeti odgovarajuće terapijske mjere. Kontraindicirano je uzimanje lijekova s ​​antiperistaltičkim djelovanjem.

Kao i kod drugih beta-laktamskih antibiotika, tokom terapije visokim dozama amoksicilina treba redovno pratiti krvnu sliku.

Kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom, napadima, anamnezom liječenja epilepsije i meningitisa, visoke doze beta-laktamskih antibiotika mogu, u rijetkim slučajevima, izazvati napade.

Pojava generaliziranog eritema s groznicom i pustulama na početku liječenja može ukazivati ​​na razvoj akutne generalizirane egzantematozne pustuloze i zahtijeva prekid liječenja Ospamoxom; u budućnosti je uzimanje lijeka kod takvih pacijenata kontraindicirano.

Uz istovremenu primjenu amoksicilina s antikoagulansima, može biti potrebno prilagođavanje doze potonjih.

Nivo metotreksata u serumu treba pažljivo pratiti kada se daje istovremeno sa amoksicilinom.

Ospamox ® prašak za oralnu suspenziju sadrži aspartam (E951), pa ga treba oprezno koristiti kod pacijenata sa fenilketonurijom. Prilikom izračunavanja ishrane pacijenata homozigotnih za fenilketonuriju, treba uzeti u obzir količinu fenilalanina sadržanog u aspartamu. 5 ml pripremljene oralne suspenzije sadrži 8,5 mg aspartama i 7,1 mg natrijum benzoata.

Predoziranje

Simptomi: amoksicilin obično ne izaziva akutne toksične efekte, čak ni kada se slučajno uzme u visokim dozama. Predoziranje se može manifestirati simptomima gastrointestinalnih poremećaja, narušavanjem ravnoteže vode i elektrolita. U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom, predoziranje amoksicilinom može biti praćeno simptomima nefrotoksičnosti i kristalurije.

tretman: ne postoji specifičan antidot. Propisuje se aktivni ugalj (ispiranje želuca obično nije potrebno) ili se poduzimaju simptomatske mjere. Posebna pažnja se poklanja stanju ravnoteže vode i elektrolita. Amoksicilin se izlučuje hemodijalizom.

interakcija lijekova

Allopurinol

Istovremena primjena alopurinola može dovesti do pojave alergijskog osipa na koži.

Digoksin

Kada se uzima zajedno s amoksicilinom, moguće je povećanje apsorpcije digoksina, što može zahtijevati prilagođavanje doze potonjeg.

Antikoagulansi

Kombinirana primjena amoksicilina i kumarinskih antikoagulanata može produžiti vrijeme krvarenja i stoga može zahtijevati prilagođavanje doze antikoagulansa. Faktori rizika su infektivni i upalni procesi, starost i opšte stanje pacijenta.

Metotreksat

Opisana je interakcija između amoksicilina i metotreksata, što dovodi do povećanja toksičnosti potonjeg. Nivo metotreksata u serumu treba pažljivo pratiti kod pacijenata koji primaju oba lijeka u isto vrijeme.

Oralni hormonski kontraceptivi

Upotreba amoksicilina privremeno smanjuje nivoe estrogena i progesterona u plazmi, kao i efikasnost oralnih kontraceptiva. U takvim slučajevima preporučuje se primjena dodatnih nehormonskih kontraceptivnih mjera.

Drugi oblici interakcije

Forsirana diureza dovodi do smanjenja koncentracije amoksicilina u krvi zbog njegovog intenzivnog izlučivanja.

Prilikom testiranja prisutnosti glukoze u urinu tokom liječenja amoksicilinom, preporučuje se korištenje enzimske metode glukoza oksidaze. Česte lažno pozitivne reakcije pri korištenju kemijskih metoda su posljedica visoke koncentracije amoksicilina u urinu.

Oblik doziranja

Filmom obložene tablete, 500 mg, 1000 mg

Compound

Jedna filmom obložena tableta sadrži

aktivna supstanca - amoksicilin trihidrat 574,00 mg (ekvivalentno 500,00 mg amoksicilina) ili 1148,00 mg (ekvivalentno 1000,00 mg amoksicilina)

pomoćne supstance: magnezijum stearat, polividon (K 25), natrijum skrob glikolat tipa A, mikrokristalna celuloza, etanol 96% (kao 50% rastvor)

sastav omotača filma: titanijum dioksid (E 171), prečišćeni talk, hidroksipropil metilceluloza

Opis

Tablete, obložene filmom, od bijele do krem ​​boje, duguljaste, sa bikonveksnom površinom, s razdjelom na obje strane, karakterističnog mirisa.

Farmakoterapijska grupa

Antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu. Beta-laktamski antibiotici penicilini. Penicilini širokog spektra. Amoksicilin

ATX kod J01CA04

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Usisavanje

Apsolutna bioraspoloživost amoksicilina je 70%. U rasponu doza od 250 mg do 3000 mg (parametri: AUC i Cmax), bioraspoloživost je linearno proporcionalna dozi. Prehrana ne utiče na apsorpciju amoksicilina. Maksimalna koncentracija u plazmi se opaža 1 sat nakon primjene.

Distribucija

Vezivanje za proteine ​​plazme je oko 18%, prividni volumen distribucije je približno 0,3 do 0,4 l/kg.

Nakon intravenske primjene amoksicilin je pronađen u žučnoj kesi, trbušnim organima, koži, masnom tkivu, mišićnom tkivu, sinovijalnoj i peritonealnoj tekućini, žuči i gnojnom sekretu.

Amoksicilin prolazi kroz placentu, mali procenat se izlučuje u majčino mleko.

Biotransformacija

Otprilike 10-25% početne doze amoksicilina izlučuje se urinom kao neaktivna penicilna kiselina.

uzgoj

Glavni put eliminacije amoksicilina je preko bubrega.

Otprilike 60-70% oralne doze amoksicilina izlučuje se urinom nepromijenjen u roku od 6 sati nakon primjene.

U brojnim studijama utvrđeno je da se 50-85% amoksicilina izluči urinom u roku od 24 sata. Za uklanjanje amoksicilina može se koristiti hemodijaliza.

Istovremena primjena probenecida usporava izlučivanje amoksicilina.

Poluvrijeme amoksicilina u djece od 3 mjeseca do 2 godine i starije djece i odraslih je isto. Za vrlo malu djecu (uključujući prijevremeno rođenu djecu) u prvoj sedmici života, interval primjene ne bi trebao biti veći od dva puta dnevno zbog nerazvijenosti bubrežnog eliminacionog puta. Budući da je kod starijih pacijenata najvjerojatnije smanjenje bubrežne funkcije, potrebno je obratiti pažnju pri odabiru doze i praćenju bubrežne funkcije.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega

Ukupni serumski klirens amoksicilina opada proporcionalno smanjenju bubrežne funkcije.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre

Treba biti oprezan pri odabiru doze i redovno pratiti funkciju jetre.

Farmakodinamika

Mehanizam djelovanja

Amoksicilin je beta-laktamski antibiotik širokog spektra djelovanja. Amoksicilin je aminobenzil penicilin koji ima baktericidno djelovanje inhibiranjem sinteze bakterijskog staničnog zida.

Amoksicilin se razgrađuje beta-laktamazama koje proizvode rezistentne bakterije, pa stoga spektar aktivnosti samog amoksicilina ne uključuje mikroorganizme koji proizvode ove enzime.

Za amoksicilin, vrijeme iznad MIC (T > MIC) je ključni farmakodinamički parametar u procjeni kliničkih i bakterioloških ishoda.

Mehanizmi otpora

Glavni mehanizmi rezistencije na amoksicilin su:

Inaktivacija bakterijskim beta-laktamazama

Promjena proteina koji vežu penicilin, što smanjuje afinitet antibiotika za ciljni patogen.

Bakterijska nepropusnost ili mehanizmi efluksne pumpe (transportni sistemi) mogu izazvati ili održati otpornost bakterija, posebno Gram-negativnih bakterija.

Granične vrijednosti MIC za amoksicilin su one koje je definirao Evropski komitet za ispitivanje osjetljivosti na antimikrobne lijekove (EUCAST).

	Granice osjetljivosti (µg/ml)
	Osetljiva ≤	Otporan >
Enterobacteriaceae
Staphylococcus spp.	napomena2	napomena 2
Enterococcus spp.3
Streptococcus grupe A, B, C i G	napomena 4	napomena 4
Streptococcus pneumoniae	napomena 5	napomena 5
Streptococcus viridans grupa
haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis	napomena 7	napomena 7
Neisseria meningitidis
Gram-pozitivni anaerobi sa izuzetkom Clostridium difficile8
Gram-negativni anaerobi 8
Helicobacter pylori
Pasteurella multocida
Prelomna tačka bez specifične asocijacije 10

1 Divlji tip vrste Enterobacteriaceae je osjetljiv na aminopeniciline. Neke zemlje radije klasifikuju divlje vrste E. coli i P. mirabilis kao međuprodukte. U tom slučaju koristite referentnu tačku MIC S ≤ 0,5 mg/l.

2Većina stafilokoka proizvodi penicilinaze koje su otporne na amoksicilin. Meticilin - su otporni sojevi, uz rijetke izuzetke, otporni na sve beta-laktame.

3 Osetljivost na amoksicilin može se zaključiti iz osetljivosti na ampicilin.

4 Osetljivost streptokoka grupa A, B, C i G na peniciline proizilazi iz osetljivosti benzilpenicilina.

5Referentne vrijednosti odnose se samo na sojeve bez meningitisa. Za sojeve klasifikovane kao srednje u odnosu na ampicilin, oralni amoksicilin ne treba tretirati. Osetljivost je izvedena iz MIC-a ampicilina.

6Referentne vrijednosti su zasnovane na intravenskoj primjeni. Pozitivni sojevi beta-laktamaze su otporni.

7 Mikroorganizmi koji proizvode beta-laktamazu su otporni.

8 Preosjetljivost na amoksicilin može se zaključiti iz osjetljivosti na benzilpenicilin.

9 Kontrolne vrijednosti se temelje na epidemiološkim pragovima koji razlikuju sojeve divljeg tipa od onih dobivenih od desenzibiliziranih pacijenata.

10 Referentne vrijednosti koje nisu specifične za vrstu se zasnivaju na dozama od najmanje 0,5 g x 3 ili 4 puta dnevno (1,5 g do 2 g dnevno).

Prevalencija rezistencije može varirati geografski i tokom vremena za odabrane vrste, a lokalne informacije o rezistenciji su poželjne, posebno kod liječenja teških infekcija. U slučajevima kada lokalne stope rezistencije na antibiotike dovode u sumnju prikladnost upotrebe antibiotika za barem neke vrste infekcija, pomoć treba potražiti od odgovarajućih stručnjaka.

Na amoksicilin su osjetljivi sljedeći mikroorganizmi: Gram-pozitivni aerobi: Enterococcus faecalis, beta-hemolitički streptokoki (grupe A, B, C i G), Listeria monocytogenes.

Sojevi, čija stečena otpornost može uzrokovati poteškoće:

Gram-negativni aerobi: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pasteurella multocida. Gram-pozitivni aerobi: koagulaza-negativni Staphylococcus, Staphylococcus aureus £, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans grupa. Gram-pozitivni anaerobi: Clostridium spp. Gram-negativni anaerobi: Fusobacterium spp. Ostalo: Borrelia burgdorferi.

Sljedeći organizmi su otporni na amoksicilin†:

Gram-pozitivni aerobi: Enterococcus faecium† Gram-negativni aerobi: Acinetobacter spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, Pseudomonas spp.

Gram-negativni anaerobi: Bacteroides spp. (mnogi sojevi Bacteroides fragilis su otporni). Ostalo: Chlamydia spp, Mycoplasma spp, Legionella spp.

prirodna srednja osjetljivost u odsustvu stečenog mehanizma otpornosti

Gotovo svi S.aureusi koji proizvode penicilinazu su otporni na amoksicilin. Osim toga, svi sojevi otporni na meticilin su otporni na amoksicilin.

Indikacije za upotrebu

Liječenje infektivnih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

Infekcije gornjih dišnih puteva: uključujući akutnu upalu srednjeg uha, akutni bakterijski sinusitis,

Infekcije donjeg respiratornog trakta: egzacerbacija hroničnog bronhitisa, pneumonija stečena u zajednici

Infekcije urinarnog trakta: akutni cistitis, akutni pijelonefritis

Prevencija endokarditisa

Asimptomatska bakteriurija tokom trudnoće

Tifus i paratifus

Infektivne komplikacije nakon protetike zglobova

Lajmska bolest

Eradikacija Helicobacter pylori: u kombinaciji s drugim antibakterijskim sredstvom i sredstvom protiv čira
kod odraslih pacijenata sa čirom na želucu povezanim s Helicobacter pylori

Doziranje i primjena

Lijek Ospamox, filmom obložene tablete, uzima se oralno, cijeli, bez žvakanja, s tekućinom (na primjer, čašom vode). Prehrana ne utiče na apsorpciju amoksicilina.

Doza Ospamoxa ovisi o dobi, tjelesnoj težini i funkciji bubrega pacijenta, težini i lokaciji infekcije, te osjetljivosti mikroorganizma.

Trajanje liječenja ovisi o vrsti infekcije i odgovoru pacijenta. Neke infekcije zahtijevaju duži period liječenja.

Odrasli i adolescenti od 12 godina (tjelesna težina preko 40 kg)

Indikacije*
Akutni bakterijski sinusitis	250 mg do 500 mg svakih 8 sati ili
Asimptomatska bakteriurija tokom trudnoće
Akutni pijelonefritis	za teške infekcije, 750 mg do 1000 mg svakih 8 sati
Zubni apsces sa celulitisom koji se širi
Akutni cistitis	3000 mg dva puta dnevno
Akutna upala srednjeg uha	500 mg svakih 8 sati 750 mg do 1000 mg svakih 12 sati
Akutni streptokokni tonzilitis i faringitis
Egzacerbacija hroničnog bronhitisa	za teške infekcije, 750 mg do 1000 mg svakih 8 sati tokom 10 dana
pneumonija stečena u zajednici
Tifus i paratifus	500 mg do 2000 mg svakih 8 sati
Infektivne komplikacije nakon protetike zglobova	500 mg do 1000 mg svakih 8 sati
Prevencija endokarditisa	2000 mg jednom 30-60 minuta prije hirurškog zahvata
Eradikacija Helicobacter Pylori	750 mg do 1000 mg dva puta dnevno u kombinaciji sa inhibitorom protonske pumpe (npr. omeprazolom) i drugim antibioticima (npr. klaritromicin, metronidazol) tokom 7 dana
Lajmska bolest	U ranim fazama: od 500 mg do 1000 mg svakih 8 sati (maksimalna doza do 4 g dnevno) tokom 14 dana (10-21 dan). U kasnijim fazama (sistemsko oštećenje): 500 mg do 2000 mg svakih 8 sati (maksimalna doza do 6 g dnevno) tokom 10 do 30 dana.
* - Treba uzeti u obzir zvanične smjernice o odgovarajućem tretmanu za svaku indikaciju.

Djeca (tjelesna težina manja od 40 kg)

Lijek Ospamox u obliku tableta treba propisivati ​​djeci od 12 godina.

Djeci mlađoj od 12 godina i tjelesne težine manje od 40 kg treba davati Ospamox u pogodnijem obliku doze u obliku suspenzije za oralnu primjenu (na primjer, Ospamox, prašak za oralnu suspenziju 125 mg/5 ml ili 250 mg / 5 ml).

Indikacije+
Akutni bakterijski sinusitis	20 mg/kg do 90 mg/kg dnevno podijeljeno u doze*
Akutna upala srednjeg uha
pneumonija stečena u zajednici
Akutni cistitis
Akutni pijelonefritis
Zubni apsces sa celulitisom koji se širi
Akutni streptokokni tonzilitis i faringitis	40 mg/kg do 90 mg/kg dnevno podijeljeno u doze*
Tifus i paratifus	100 mg/kg dnevno podijeljeno u 3 doze
Prevencija endokarditisa	50 mg/kg dnevno oralno, jednom 30-60 minuta prije hirurškog zahvata
Lajmska bolest	U ranim fazama: 25 mg/kg do 50 mg/kg podijeljeno u tri doze u trajanju od 10 do 21 dan. U uznapredovalim stadijumima (sistemski): 100 mg/kg dnevno, podeljeno u tri doze tokom 10 do 30 dana.
Treba uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajući tretman za svaku indikaciju.

Djeci koja je teža od 40 kg treba dati standardnu ​​dozu za odrasle Ospamox.

Starijim pacijentima nije potrebno prilagođavanje doze.

Oštećena funkcija bubrega

Pacijenti koji su na hemodijalizi

Amoksicilin se može ukloniti iz organizma hemodijalizom.

Za pacijente koji primaju peritonealnu dijalizu, preporučena doza je 500 mg jednom dnevno.

Pacijenti sa zatajenjem jetre

Ospamox se propisuje s oprezom. Funkciju jetre treba pratiti u redovnim intervalima.

Nuspojave

Klasifikacija nuspojava: vrlo često (≥1/10), često (od ≥1/100 do<1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

često
- bol u stomaku, mučnina, gubitak apetita, povraćanje, nadimanje, mekana stolica, dijareja, enantem (posebno u ustima), suva usta, poremećaji ukusa. Ove nuspojave su uglavnom blage i često nestaju tokom liječenja ili ubrzo nakon završetka terapije. Pojava ovih nuspojava općenito se može smanjiti uzimanjem amoksicilina uz obrok.

Kožne reakcije kao što su kožni osip, svrab, koprivnjača; tipični morbiliformni egzantem se javlja 5 do 11 dana nakon početka terapije. Neposredna pojava urtikarije ukazuje da je prisutna alergijska reakcija na amoksicilin i terapiju treba prekinuti.

Superinfekcije i kolonizacija rezistentnim organizmima ili gljivicama, kao što je oralna i vaginalna kandidijaza, nakon dugotrajne i ponovljene primjene amoksicilina

Umjereno i prolazno povišenje jetrenih enzima

Eozinofilna leukocitoza, hemolitička anemija

Edem larinksa, serumska bolest, alergijski vaskulitis, anafilaksija i anafilaktički šok

Hiperkinezija, vrtoglavica i konvulzije. Napadi se mogu javiti kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, epilepsijom, meningitisom ili kod pacijenata koji primaju visoke doze amoksicilina.

Promjena boje zuba (može se ukloniti pranjem zuba)

Hepatitis i holestatska žutica, blago povišenje jetrenih enzima AST i/ili ALT

Angioedem (angioedem), multiformni eritem, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni ili eksfolijativni dermatitis

Akutni intersticijski nefritis, kristalurija

Vrućica

veoma retko

Kandidijaza kože i sluzokože

Leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija, pancitopenija, hemolitička anemija, mijelosupresija, agranulocitoza, produženo vrijeme krvarenja, povećano protrombinsko vrijeme

Svi simptomi su bili reverzibilni i nestali nakon prekida terapije.

U slučaju teške i uporne dijareje mogući su vrlo rijetki slučajevi pseudomembranoznog kolitisa, u tom slučaju je primjena antiperistaltičkih lijekova kontraindicirana. Moguće je bojenje jezika u crno

Hemoragični kolitis

nepoznato

Jarish-Herxheimerova reakcija

Kontraindikacije

Preosjetljivost na penicilin, unakrsna osjetljivost na druge β-laktamske antibiotike kao što su cefalosporini, karbapenemi ili monobaktami

Preosjetljivost na aktivnu supstancu, bilo koju drugu

pomoćne tvari lijeka

Djeca do 12 godina (manja od 40 kg)

Drug Interactions

probenecid

Ne preporučuje se istodobna primjena probenecida. Probenecid smanjuje bubrežnu tubularnu sekreciju amoksicilina. Istodobna primjena s Ospamoxom može dovesti do povećanja nivoa amoksicilina u krvi.

Allopurinol.

Istovremena primjena alopurinola tijekom liječenja amoksicilinom može povećati vjerovatnoću alergijskih kožnih reakcija.

Tetraciklini

Tetraciklini i drugi bakteriostatski antibiotici mogu utjecati na baktericidno djelovanje amoksicilina.

Digoksin

Moguće je povećati apsorpciju digoksina kada se koristi istovremeno s amoksicilinom. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze digoksina.

Oralni antikoagulansi

Oralni antikoagulansi i penicilinski antibiotici se široko koriste u praksi bez izvještaja o interakcijama. Međutim, u literaturi je zabilježen porast međunarodnog normaliziranog omjera kod pacijenata koji su uzimali acenokumarol ili varfarin zajedno s amoksicilinom. Ako je istovremena primjena lijekova neophodna, tada treba pažljivo pratiti protrombinsko vrijeme ili međunarodni normalizirani omjer prilikom propisivanja i ukidanja amoksicilina. Osim toga, može biti potrebna promjena doze oralnih antikoagulansa.

Metotreksat

Penicilini mogu smanjiti izlučivanje metotreksata, što uzrokuje potencijalno povećanje toksičnosti.

specialne instrukcije

Reakcije preosjetljivosti

Prije početka terapije amoksicilinom potrebno je pažljivo proučiti pacijentove reakcije preosjetljivosti na peniciline i cefalosporine ili druge beta-laktamske antibiotike.

Teške, ponekad fatalne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije) prijavljene su kod pacijenata s anamnezom reakcija preosjetljivosti na beta-laktamske antibiotike. Ove reakcije su češće kod pacijenata s reakcijom preosjetljivosti na penicilin i atopijom u anamnezi. S razvojem alergijske reakcije, terapiju amoksicilinom treba prekinuti i prijeći na drugu alternativnu terapiju.

Neosjetljivi mikroorganizmi

Amoksicilin nije prikladan za liječenje nekih vrsta infekcija, osim ako je patogen već dokumentiran i osjetljiv na amoksicilin ili postoji vrlo velika vjerovatnoća da će patogen biti osjetljiv na amoksicilin. Ovo je posebno tačno kada se razmatra lečenje pacijenata sa infekcijama urinarnog trakta i teškim infekcijama uha, nosa i grla.

konvulzije

Napadi se mogu javiti kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega kada uzimaju visoke doze amoksicilina ili kod pacijenata sa faktorima rizika (na primjer, anamneza napadaja, epilepsije ili upale moždanih ovojnica).

Disfunkcija bubrega

Kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega potrebno je prilagođavanje doze ovisno o težini oštećenja.

Kožne reakcije

Pojava na početku liječenja generaliziranog eritema s pustularnim osipom i groznicom može biti simptom razvoja akutne generalizirane egzantematozne pustuloze. S razvojem ove reakcije potrebno je prestati koristiti amoksicilin i ne koristiti ga u budućnosti.

Primjenu amoksicilina treba izbjegavati ako se sumnja na infektivnu mononukleozu, jer se može pojaviti osip nalik na boginje (za amoksicilin).

Jarish-Herxheimerova reakcija

U liječenju lajmske bolesti amoksicilinom može se razviti endotoksična šok reakcija (Jarish-Herxheimerova reakcija). Ove pojave nastaju zbog baktericidnog djelovanja amoksicilina na patogene (spirohete Borrelia burgdorferi) lajmske bolesti. Pacijente treba obavijestiti da je ovo uobičajena posljedica liječenja lajmske bolesti antibioticima.

Prekomjerni rast neosjetljivih mikroorganizama

Produžena upotreba amoksicilina ponekad može dovesti do prekomjernog rasta neosjetljivih organizama.

Razvoj kolitisa povezanog sa antibioticima karakterističan je za sve antibiotike, uključujući amoksicilin, i može varirati po težini od umjerenog do opasnog po život. Stoga je važno uzeti u obzir ovu dijagnozu kada se amoksicilin propisuje pacijentima koji pate od dijareje tokom ili nakon upotrebe bilo kojeg antibiotika. Ako dođe do kolitisa povezanog sa antibioticima, amoksicilin treba odmah prekinuti. Nakon konsultacije sa lekarom, potrebno je propisati odgovarajuću terapiju. U ovom slučaju, lijekovi koji smanjuju peristaltiku su kontraindicirani.

Dugotrajna terapija

Antikoagulansi
Rijetko je zabilježeno produženo protrombinsko vrijeme kod pacijenata koji su primali amoksicilin. Kada se antikoagulansi daju istovremeno, potrebno je izvršiti odgovarajući nadzor. Prilagođavanje doze oralnih antikoagulansa može biti potrebno da bi se održao željeni nivo antikoagulansa.

kristalurija

Kada se koriste visoke doze amoksicilina, preporučuje se održavanje adekvatne količine tekućine i mokrenja kako bi se smanjila mogućnost kristalurije amoksicilina. Kod pacijenata sa kateterom mokraćne bešike, u ovom slučaju, potrebno je redovno pratiti prohodnost katetera.

Dijagnostički testovi

Povišeni nivoi amoksicilina u serumu i urinu mogu ometati određene laboratorijske testove. Često, kada se koriste kemijske metode, pozitivna očitanja su lažna zbog visoke koncentracije amoksicilina u urinu.

Za vrijeme liječenja amoksicilinom treba koristiti enzimske metode glukoza oksidaze kada se testira prisutnost glukoze u urinu. Sadržaj amoksicilina u krvi može dovesti do izobličenja rezultata analize estradiola kod trudnica.

Trudnoća

Upotreba amoksicilina tokom trudnoće je moguća kada je predviđena korist veća od potencijalnog rizika povezanog sa lečenjem.

period laktacije

Amoksicilin prelazi u majčino mlijeko u malim količinama uz mogući rizik od senzibilizacije.

Dojenje treba prekinuti ako se kod novorođenčadi pojavi gljivična infekcija sluznice.

Upotreba amoksicilina tokom dojenja moguća je samo nakon procjene koristi/rizika od strane ljekara koji prisustvuje.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima.

Nije rađeno nikakvo istraživanje. Međutim, mogu postojati nuspojave (alergijske reakcije, vrtoglavica, konvulzije) koje mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilom ili drugim potencijalno opasnim mehanizmima.

Predoziranje

Simptomi: mučnina, povraćanje, vrtoglavica, glavobolja, konfuzija, tremor, konvulzije, gastrointestinalni simptomi i neravnoteža tekućine i elektrolita. U nekim slučajevima primijećena je kristalurija izazvana amoksicilinom, što je dovelo do zatajenja bubrega. Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, ili kod pacijenata koji uzimaju visoke doze lijeka, mogući su konvulzije.

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25°C.

Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvođač

Sandoz GmbH, Austrija

Biochemistrasse 10, A-6250 Kundl, Austrija