Das Verfahren zur Ausstellung von Rezeptformularen für Arzneimittel, deren Abrechnung und Aufbewahrung.

Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 20. Dezember 2012 N 1175n
"Über die Genehmigung des Verfahrens zur Verschreibung und Verschreibung von Arzneimitteln sowie Formularen von Rezeptformularen für Arzneimittel, des Verfahrens zur Ausstellung dieser Formulare, ihrer Abrechnung und Aufbewahrung"

Mit Änderungen und Ergänzungen von:

Gemäß Artikel 14 Teil 2 Abschnitt 16 des Bundesgesetzes vom 21. November 2011 N 323-FZ „Über die Grundlagen des Gesundheitsschutzes der Bürger der Russischen Föderation“ (Gesammelte Gesetzgebung der Russischen Föderation, 2011, N 48, Artikel 6724; 2012, N 26 , Art. 3442, 3446) und Abschnitt 5.2.179 der Verordnung über das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation, genehmigt durch Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 19. Juni 2012 N 608 (Gesammelte Gesetzgebung der Russischen Föderation 2012, N 26, Art. 3526), ​​befehle ich:

IN UND. Skwortsova

Registrierung N 28883

Ein neues Verfahren zum Verschreiben und Verschreiben von Arzneimitteln wurde entwickelt.

Nun steht auf dem Rezept nicht mehr der Handelsname, sondern der internationale Freiname (INN) des Medikaments. Wenn es nicht vorhanden ist, wird der Gruppierungsname angezeigt.

Medikamente werden nur in den folgenden Fällen nach Handelsnamen verschrieben. Erstens, wenn das Medikament keinen internationalen Frei- und Gruppierungsnamen hat. Zweitens, wenn eine solche Entscheidung von einer Ärztekommission getroffen wurde (aufgrund individueller Unverträglichkeit oder aus gesundheitlichen Gründen).

Daran erinnern, dass diese Maßnahmen getroffen wurden, um Absprachen zwischen Ärzten und Pharmaunternehmen auszuschließen. Es wird davon ausgegangen, dass der Patient dadurch selbstständig (mit Apothekerberatung) ein bestimmtes Medikament auswählen kann. Wir stellen jedoch fest, dass auch diese Position kritisiert wird. Dies liegt insbesondere daran, dass ein gewöhnlicher Mensch nicht über ausreichende Kenntnisse verfügt, um sich auf dem Arzneimittelmarkt zurechtzufinden. Daher kann dies bereits auf Seiten der Apotheker (Apotheker) zu einem Vertrauensbruch führen.

Es ist vorgesehen, dass dem Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus auf Entscheidung des Chefarztes für einen Zeitraum von 5 Tagen die von ihm benötigten Medikamente (Psychopharmaka) verabreicht (oder verschrieben) werden können. Darüber hinaus ist in der Palliativmedizin die Ernennung dieser Medikamente nach alleinigem Ermessen des medizinischen Personals möglich, wenn der Patient unter Schmerzen leidet.

Die Höchstdosierungen, die pro 1 Rezept abgegeben werden, wurden festgelegt. Gleichzeitig werden die Dosen einiger Medikamente erhöht (z. B. Promedol, Fentanyl).

Neue Rezeptformulare zugelassen. Es ist geregelt, wie sie erstellt und aufbewahrt werden.

Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 20. Dezember 2012 N 1175n „Über die Genehmigung des Verfahrens zur Verschreibung und Verschreibung von Arzneimitteln sowie von Rezeptformularen für Arzneimittel, das Verfahren zur Ausstellung dieser Formulare, deren Abrechnung und Aufbewahrung "

Registrierung N 28883

Diese Verordnung tritt am 1. Juli 2013 in Kraft.

Mit Anordnung des russischen Gesundheitsministeriums vom 14. Januar 2019 N 4H wurde dieses Dokument ab dem 7. April 2019 für ungültig erklärt.

Dieses Dokument wurde durch die folgenden Dokumente geändert:

Anordnung des russischen Gesundheitsministeriums vom 31. Oktober 2017 N 882n

Anordnung des russischen Gesundheitsministeriums vom 21. April 2016 N 254n

Gemäß den Anforderungen des Gesetzes über die Zulassung pharmazeutischer Tätigkeiten sind Mitarbeiter von Apothekenorganisationen, die im Einzelhandel mit Arzneimitteln und deren Abgabe tätig sind, für die Einhaltung der Vorschriften für den Verkehr mit Arzneimitteln verantwortlich. Apothekenmitarbeiter müssen das moderne Verfahren zur Verschreibung von Arzneimitteln und die Regeln zur Ausstellung von Rezeptformularen kennen, die Algorithmen zur Durchführung einer pharmazeutischen Prüfung eines Rezepts kennen, um Fehler bei der Arzneimittelausgabe zu vermeiden.

Über die Anforderungen der Gesetzgebung für die Erstellung von Rezeptformularen für Arzneimittel wird berichtet Natalia Solotareva, Kandidat der pharmazeutischen Wissenschaften, außerordentlicher Professor der Abteilung für Management und Ökonomie der Pharmazie, St. Petersburg State Chemical and Pharmaceutical Academy.

Das Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 22. Dezember 2011 Nr. 1081 „Reglementierung der Lizenzierung pharmazeutischer Aktivitäten“ ist ein Schlüsseldokument, das die Liste der Lizenzierungsanforderungen und -bedingungen definiert, die der Staat heute Lizenznehmern auferlegt, die im Einzelhandel mit Arzneimitteln tätig sind für medizinische Zwecke, nämlich für Apothekenorganisationen, Einzelunternehmer mit einer Lizenz zur pharmazeutischen Tätigkeit.

Diese Bewilligungsträger müssen die Vorschriften für die Abgabe von Arzneimitteln für medizinische Zwecke unbedingt einhalten. Dasselbe Dokument definiert den Begriff „grober Verstoß gegen Genehmigungsanforderungen und -bedingungen“, der Fragen im Zusammenhang mit der Abgabe von Arzneimitteln umfasst. Bei Verstößen gegen die festgelegten Urlaubsregelungen haben die Kontrollbehörden das Recht, die festgestellten Verstöße als grob mit allen daraus folgenden Konsequenzen zu werten, die von verhältnismäßig schweren Strafen bis hin zur Einstellung der Tätigkeit des Lizenznehmers reichen können.

WELCHE URLAUBSREGELN GELTEN HEUTE?

Beginnen wir mit der gesetzlichen Regelung, um herauszufinden, wie man Rezepte richtig annimmt, nämlich aus dem Bundesgesetz vom 12.04.10 Nr. 61-ФЗ „Über den Verkehr mit Arzneimitteln“ (Kapitel 10 „Pharmazeutische Tätigkeiten“, Artikel 55), die lautet: "Die Regeln für die Abgabe von Arzneimitteln (MP) für medizinische Zwecke durch Apothekenorganisationen und Einzelunternehmer werden vom autorisierten Bundesexekutivorgan genehmigt." Welche Rechtsakte wurden erlassen, die das Verfahren zur Abgabe von Arzneimitteln regeln?

• Bundesgesetz Nr. 323-FZ „Über die Grundlagen des Gesundheitsschutzes der Bürger der Russischen Föderation“;
• Bundesgesetz vom 7. Februar 1992 Nr. 2300-I „Über den Schutz der Verbraucherrechte“;
• Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 19.01.98 Nr. 55 "Über die Genehmigung der Regeln für den Verkauf bestimmter Warenarten ...";
• Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 31. August 2016 Nr. 647n „Über die Genehmigung der Regeln für die gute Apothekenpraxis von Arzneimitteln für medizinische Zwecke“ (in Kraft getreten am 1. März 2017);

und Abteilungsvorschriften - Anordnungen des Gesundheitsministeriums Russlands:

• Nr. 1175n von 2012.12 (in Kraft getreten am 1. Juli 2013), das das Verfahren zur Verschreibung und Verschreibung von Arzneimitteln sowie Rezeptformulare festlegt;
• Nr. 54n vom 1. August 2012 (in Kraft getreten am 1. Juli 2013) ist einem speziellen Rezeptformular für ein Suchtgift und eine psychotrope Substanz gewidmet;
• Nr. 785 vom 14. Dezember 2005 „Über das Verfahren zur Abgabe von Arzneimitteln“;
• Nr. 157n vom 16. März 2010 "Über die Genehmigung der höchstzulässigen Menge eines Suchtgifts, einer psychotropen Substanz und ihrer Vorläufer in Zubereitungen."

Der Prozess der Abgabe von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln beinhaltet eine enge Interaktion zwischen einem medizinischen und einem pharmazeutischen Mitarbeiter. Die erste ist für die Verschreibung des Arzneimittels unter den erforderlichen Voraussetzungen zuständig, die zweite hat vor der Abgabe des Arzneimittels auf Rezept seine pharmazeutische Prüfung durchzuführen, ggf. zur Herstellung zu übergeben und das Arzneimittel dann freizugeben. Die Forderung nach Feedback zwischen pharmazeutischen und medizinischen Organisationen bleibt wichtig. Buchstäblich beinhaltet die regulatorische Anforderung die regelmäßige Übermittlung von Informationen über alle falsch ausgestellten Rezepte an eine medizinische Organisation. Ein solches regelmäßiges und ordnungsgemäß erstelltes Feedback beseitigt eine Reihe von Fragen zu den festgestellten Verstößen aus der Sicht von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln.

FÜNF REZEPTE FORMEN

Zwei wichtige Regulierungsdokumente stehen in direktem Zusammenhang mit dem Verfahren zur Verschreibung des Arzneimittels, den Formularen des Rezeptformulars - dies ist die Verordnung Nr. 1175n und die Verordnung Nr. 54n (beide traten am 1. Juli 2013 in Kraft).

Traditionell gültige regulatorische Dokumente haben die Formen von Rezeptformularen bestimmt. Bisher gibt es 5 Formen von Rezeptformularen: Nr. 107-1 / y, 148-1 / y-88, 148-1 / y-04 (l), Nr. 148-1 / y-06 (l) , ein spezielles Rezeptformular . Ab dem 1. Januar 2016 wurden mit der Verordnung Nr. 385n separate Änderungen an den Formularen der Rezeptformulare 148-1 / y-88, 107-1 / y vorgenommen. Um jedoch die Bestände an zuvor gekauften Rezeptformularen für den vorgesehenen Zweck zu verwenden, durften vor Inkrafttreten der Verordnung des Gesundheitsministeriums Russlands vom 30. Juni 2015 Nr. 385n Formulare alten Stils verwendet werden. Über Änderungen der Verordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 1. August 2012 Nr. 54n" Über die Genehmigung der Form von Rezeptformularen, die die Verschreibung von Betäubungsmitteln oder psychotropen Substanzen enthalten, das Verfahren zu ihrer Herstellung, Verteilung und Registrierung , Abrechnung und Aufbewahrung sowie die Registrierungsregeln ", dh bis zum 1. Juli 2016. Danach müssen Apothekenmitarbeiter diese Formulare verlangen Rezeptformulare, deren Struktur gemäß den aktuellen regulatorischen Dokumenten geändert wurde.

Die Verordnung Nr. 1175n brachte viele neue Dinge in das Verfahren zur Verschreibung und Verschreibung von Arzneimitteln. Der erste Platz in Bezug auf die Bedeutung von Innovation kann dem Paradigma der Verschreibung von Arzneimitteln selbst eingeräumt werden. Wenn ein Gesundheitspersonal früher einen beliebigen Namen des Arzneimittels verwenden konnte: INN, Gruppierung oder Handel, wie es für ihn bequem war, dann wird im Zusammenhang mit dem Inkrafttreten dieses Regulierungsdokuments die Verschreibung von Arzneimitteln gemäß INN eindeutig als Priorität festgelegt . Wenn es fehlt, sollte der Gruppierungsname verwendet werden, und wenn beide Namen nicht vorhanden sind, der Handelsname.

In der Liste derjenigen, die das Recht haben, Rezepte zu verschreiben und auszustellen, sind Spezialisten mit einer sekundären medizinischen Ausbildung erschienen: Sanitäter, Hebammen. Nur wenn ihnen solche Befugnisse durch entsprechende Anordnung des Leiters der medizinischen Organisation übertragen werden. Auch Einzelunternehmer haben traditionell das Recht, Arzneimittel zu verschreiben, Rezepte auszustellen, aber es gibt gewisse Einschränkungen, z 3.

Wenn ein Rezept unter einem Handelsnamen geführt wird, was ist damit zu tun? Kann es abgelehnt werden oder ist es richtig geschrieben? Die Antwort auf diese Frage liegt in der Anordnung des Gesundheitsministeriums Nr. 1175n – das Gesundheitspersonal hat das Recht, den Handelsnamen bei der Verschreibung im Falle einer individuellen Unverträglichkeit und / oder aus gesundheitlichen Gründen zu verwenden, aber diese Entscheidung muss von bestätigt werden der ärztlichen Kommission, ausgewiesen durch den entsprechenden Stempel auf der Rückseite des Rezeptes.

UNTERSCHIEDE FÜR REZEPTE FORMEN

Was ist der Unterschied zwischen diesen Formen von Rezeptformularen und wie werden sie dem Gesundheitspersonal korrekt ausgestellt, um eine fehlerhafte Arzneimittelprüfung in der Apotheke zu verhindern?

√ Spezielles Rezeptformular(am schwierigsten ist die Zusammenstellung der Details, die Struktur, obwohl es im Hinblick auf seine Verwendung nur einen Fall gibt, in dem ein Gesundheitspersonal dieses Formular verwenden kann und sollte). Dieses strenge Registrierungsformular hat mehrere Schutzgrade und ist für die Verschreibung von Betäubungsmitteln und Psychopharmaka aus Liste 2 der Liste bestimmt, die durch das Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 21. März 2011 Nr. 181 „Über das Verfahren zur Einfuhr in die Russische Föderation und die Ausfuhr von Suchtstoffen, psychotropen Substanzen und deren Vorläufern aus der Russischen Föderation“ (z. B. Morphin, Promedol, Prosedol usw.). Liste 2 wird regelmäßig aktualisiert. Die Arbeit mit Betäubungsmitteln der Liste 2 und 3 erfordert eine separate Lizenz, im Gegensatz zur Arbeit mit starken giftigen Drogen.

Alle Rezeptformulare unterscheiden sich in Verwendungszweck, Aufbau, Zusammensetzung der Angaben, Gültigkeitsdauer und Haltbarkeit.

Die aktuellen Regulierungsdokumente verlangen, dass für den Fall, dass ein Betäubungsmittel oder eine psychotrope Substanz für privilegierte Kategorien von Bürgern verschrieben wird, zusätzlich zu einem speziellen Rezeptformular die Formulare 148-1 / y-04 (l), Nr 148-1 / y-06 (l) . Das spezielle Rezeptformular wurde geändert - es ist größer geworden und ab dem 30. Juni 2015 wurde auch die Gültigkeitsdauer dieses Rezeptformulars erheblich verlängert - von 5 auf 15 Tage ab Ausstellungsdatum. Der Stempel der medizinischen Organisation muss deutlich lesbar sein (Name, Adresse und Telefonnummer). Das Formular des Formulars enthält eine Serie, eine Nummer, ein Ausstellungsdatum des Rezepts und die Angabe "Kind" oder "Erwachsener" (unterstrichen); Vollständiger Name des Patienten, Alter (Anzahl der vollen Jahre (Kinder unter einem Jahr - Anzahl der Monate), Serie und Nummer der obligatorischen Krankenversicherung, Nummer der ambulanten Krankenakte. In lateinischer Sprache, laut INN, mit Angabe der Dosierung , Verpackung und Menge wird das entsprechende Arzneimittel angegeben Nur in diesem Formular des Rezeptformulars muss die Anzahl der verschriebenen Psychopharmaka und Betäubungsmittel der Anlage 2 nicht nur in Zahlen, sondern auch in Worten angegeben werden.

All dies wird durch die persönliche Unterschrift des Arztes sowie das persönliche Siegel des Gesundheitspersonals bescheinigt. Dieses Formular muss den vollständigen Namen der bevollmächtigten Person enthalten, die der Leiter oder stellvertretende Leiter der medizinischen Organisation, der Struktureinheit oder eine ernannte bevollmächtigte Person sein kann, die diese Formulare beglaubigt (vollständiger Name, Unterschrift). Sie wird zusätzlich durch das Siegel der Ärzteorganisation oder das Siegel für Verschreibungen zertifiziert. Darüber hinaus befindet sich im Rezeptformular ein Vermerk der Apothekenorganisation über die Freigabe des Arzneimittels. Wenn der Apotheker mit der Gestaltung des Rezeptformulars zufrieden ist, gibt er an, was ausgegeben wird, Dosierung, Verpackung. Es wird durch den vollständigen Namen (vollständig), das Ausstellungsdatum und das Siegel der Apothekenorganisation beglaubigt.

√ Rezeptformular 148-1/u-88- Die Form ist einfacher in Bezug auf die Zusammensetzung der Details, aber wenn wir über die Zwecke des Formulars sprechen, erhalten wir 5 Verwendungsmöglichkeiten.

1. Betäubungsmittel und Psychopharmaka der Anlage 2, jedoch in Form von transdermalen therapeutischen Systemen, d.h. jede andere Darreichungsform eines Betäubungsmittels oder einer psychotropen Substanz, die in Anhang 2 enthalten ist, muss auf einem speziellen Rezeptformular ausgeschrieben werden. Traditionell wird dieses Formular verwendet, um Psychopharmaka aus Liste 3 zu verschreiben und zu verschreiben.
2. Andere Arzneimittel unterliegen der quantitativen Abrechnung, es gibt jedoch einen Zusatz - mit Ausnahme von Arzneimitteln, die ohne ärztliche Verschreibung verkauft werden.
3. Zur Verschreibung von Arzneimitteln mit anaboler Wirkung (anabole Steroide).
4. Seit 2012 hat sich auch das Verfahren zur Abgabe von Kombinationspräparaten geändert, die geringe Mengen von Betäubungsmitteln und psychotropen Stoffen und deren Vorstufen sowie anderen pharmakologisch wirksamen Stoffen enthalten. Wir sprechen von Kombinationen, die in Absatz 5 der Anordnung des Gesundheitsministeriums Russlands vom 17. Mai 2012 Nr. 562 „Über die Genehmigung des Verfahrens zur Abgabe von Arzneimitteln für medizinische Zwecke an Einzelpersonen, die neben geringen Mengen enthalten, angegeben sind von Betäubungsmitteln, psychotropen Stoffen und ihren Vorstufen, sonstigen pharmakologischen Wirkstoffen“ .
5. Bei der Verschreibung von individuell hergestellten Arzneimitteln, die Betäubungsmittel und psychotrope Substanzen aus Anhang 2 der Liste der Verordnung Nr. 681 enthalten, sofern der Gehalt an Betäubungsmitteln und Psychopharmaka in diesen kombinierten Arzneimitteln die höchste Einzeldosis und das Arzneimittel selbst nicht überschreitet ist nicht in Liste 2 enthalten.

Dieses Formular ist 15 Tage gültig. Seit August 2016 wird auf dem Rezeptformular entweder die vollständige Anschrift des Patienten mit Index oder die Nummer der Krankenakte des Patienten angegeben.

√ Rezeptformular 107-1/y- die einfachste Form eines Rezeptformulars. Gleichzeitig weisen die Zulassungsdokumente auf Folgendes hin: Dieses Formular sollte verwendet werden, um kombinierte Arzneimittel zu verschreiben und zu verschreiben, die kleine Dosen von Betäubungsmitteln, psychotropen Substanzen, ihren Vorläufern und anderen pharmakologisch aktiven Substanzen enthalten, aber die Kombinationen, die in Absatz 4 von angegeben sind die Anordnung des Gesundheitsministeriums Russlands Nr. 562 .

Das Formular muss einen Stempel der medizinischen Organisation, Name (vollständig), Adresse, Telefonnummer, Datum, Angabe von „Erwachsener“ oder „Kind“, den vollständigen Namen des Patienten (vollständig), sein Alter, den Namen des Patienten enthalten Arzt (vollständig), Name des Medikaments in lateinischer Sprache nach INN mit Angabe von Dosierung, Verpackung und Dosierung.

Auf diesem Rezeptformular können bis zu drei Arzneimittelnamen ausgeschrieben werden (im Gegensatz zu anderen Formularen, bei denen nur ein Name angegeben werden kann). Eigenhändige Unterschrift und Siegel des Arztes auf dem Formular. Gültig bis zu 60 Tage. Bei chronischen Patienten ist eine Verlängerung bis zu 1 Jahr möglich.

GROSSE VERLETZUNGEN BEI DER PRÄZISIERUNG

Die St. Petersburger Staatliche Chemisch-Pharmazeutische Akademie führte eine Studie durch, in deren Verlauf die in das Journal falsch geschriebener Rezepte aufgenommenen Rezepte analysiert wurden. Manchmal geben Gesundheitspersonal das Ablaufdatum des Rezepts nicht an, füllen die Anforderung „vollständige Adresse“ falsch aus, der Name des Arztes und des Patienten ist nicht vollständig angegeben, die Stempel sind nicht klar lesbar, die Angaben zum Alter des Patienten falsch ausgefüllt sind, keine Vermerke der Ärztekommission vorhanden sind, wenn das Rezept unter dem Handelsnamen ausgestellt wird, zusätzliche Siegel und Inschriften vorhanden sind, die Norm der LP-Freigabe überschreiten.

Letzteres ist ein häufiger Fehler. Die aktuellen Vorschriften legen die maximal zulässigen Abgaberaten und die empfohlene Menge pro Rezept fest. Aber jede Regel lässt eine Ausnahme zu, sie ist durch die Verordnung Nr. 1175n (Klausel 15, Klausel 22, Klausel 23) gekennzeichnet, die es ermöglicht, die festgelegten Normen für die Freigabe von Arzneimitteln gesetzlich zu überschreiten.

Basierend auf Materialien aus einem Online-Seminar, das von der St. Petersburger Ärztevereinigung organisiert wurde

Registrierung N 28883

Gemäß Artikel 14 Teil 2 Abschnitt 16 des Bundesgesetzes vom 21. November 2011 N 323-FZ „Über die Grundlagen des Gesundheitsschutzes der Bürger der Russischen Föderation“ (Gesammelte Gesetzgebung der Russischen Föderation, 2011, N 48, Artikel 6724; 2012, N 26 , Art. 3442, 3446) und Abschnitt 5.2.179 der Verordnung über das Gesundheitsministerium der Russischen Föderation, genehmigt durch Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 19. Juni 2012 N 608 (Gesammelte Gesetzgebung der Russischen Föderation 2012, N 26, Art. 3526), Ich bestelle:

1. Genehmigen:

das Verfahren zur Verschreibung und Verschreibung von Arzneimitteln gemäß Anhang Nr. 1;

Rezeptformulare gemäß Anhang Nr. 2;

das Verfahren zur Ausstellung von Rezeptformularen, deren Abrechnung und Aufbewahrung gemäß Anlage Nr. 3.

Minister V. Skvortsova

Anhang Nr. 1

Das Verfahren zur Verschreibung und Verschreibung von Arzneimitteln

I. Allgemeine Bestimmungen

1. Dieses Verfahren regelt die Fragen der Verschreibung und Verschreibung von Arzneimitteln bei der Erbringung medizinischer Versorgung in medizinischen Organisationen, anderen Organisationen, die medizinische Versorgung erbringen, und einzelnen Unternehmern, die medizinische Tätigkeiten ausüben (im Folgenden als medizinische Organisation bezeichnet).

2. Die Ernennung und Verschreibung von Arzneimitteln erfolgt durch den behandelnden Arzt, den Sanitäter, die Hebamme, falls sie mit den Befugnissen des behandelnden Arztes in der durch die Verordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung festgelegten Weise ausgestattet sind Russische Föderation vom 23. März 2012 N 252n "Nach Genehmigung des Verfahrens zur Zuweisung des Leiters einer medizinischen Organisation an den Sanitäter, die Hebamme bei der Organisation der Erbringung von medizinischer Grundversorgung und notfallmedizinischer Versorgung bestimmter Funktionen des behandelnden Arztes für den direkten medizinische Versorgung des Patienten während der Beobachtungs- und Behandlungszeit, einschließlich der Verschreibung und Einnahme von Arzneimitteln, einschließlich Betäubungsmitteln und Psychopharmaka“ (registriert vom Justizministerium der Russischen Föderation am 28. April 2012, Registrierung N 23971 ), einzelne Unternehmer, die medizinische Tätigkeiten ausüben (im Folgenden als medizinisches Personal bezeichnet).

3. Medizinisches Personal schreibt Rezepte für Medikamente mit ihrer Unterschrift und Angabe ihrer Position aus.

Das Verschreiben und Verschreiben von Arzneimitteln wird von einem medizinischen Personal gemäß dem internationalen Freinamen und in dessen Abwesenheit dem Gruppierungsnamen durchgeführt. In Ermangelung eines internationalen Freinamens und eines Gruppierungsnamens des Arzneimittels wird das Arzneimittel von einem Arzt unter dem Handelsnamen verschrieben und verschrieben.

Im Falle einer individuellen Unverträglichkeit und (oder) aus gesundheitlichen Gründen erfolgt die Verschreibung und Verschreibung von Arzneimitteln, einschließlich derjenigen, die nicht in den Standards der medizinischen Versorgung enthalten sind, auf Beschluss der medizinischen Kommission einer medizinischen Organisation unter Handelsnamen. Die Entscheidung der medizinischen Kommission einer medizinischen Organisation wird in den medizinischen Unterlagen des Patienten und im Journal der medizinischen Kommission festgehalten.

Medizinisches Personal verschreibt und verschreibt Arzneimittel, die von Apothekenorganisationen hergestellt und abgegeben werden sollen (im Folgenden als individuell hergestellte Arzneimittel bezeichnet).

4. Ein Rezept, das entgegen den Anforderungen dieses Verfahrens ausgestellt wurde, gilt als ungültig.

5. Informationen über das verschriebene und entlassene Arzneimittel (Name des Arzneimittels, Einzeldosis, Art und Häufigkeit der Verabreichung oder Verabreichung, Dauer des Kurses, Begründung für die Verschreibung des Arzneimittels) sind in der Krankenakte des Patienten angegeben.

Ein Rezept für ein Arzneimittel wird auf den Namen des Patienten ausgestellt, für den das Arzneimittel bestimmt ist.

Ein Rezept für ein Arzneimittel kann vom Patienten oder seinem gesetzlichen Vertreter eingeholt werden. Die Verschreibung eines Arzneimittels an einen gesetzlichen Vertreter wird in der Krankenakte des Patienten festgehalten.

6.1. medizinisches Personal:

in Ermangelung medizinischer Indikationen;

für Arzneimittel, die nicht auf dem Gebiet der Russischen Föderation registriert sind;

für Arzneimittel, die gemäss den medizinischen Gebrauchsanweisungen nur in medizinischen Organisationen verwendet werden;

für Suchtstoffe und psychotrope Substanzen, die in Liste II der Liste der Suchtstoffe, psychotropen Substanzen und ihrer Vorläufer enthalten sind, die der Kontrolle in der Russischen Föderation unterliegen, genehmigt durch Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 30. Juni 1998 N 681 (im Folgenden - die Liste), die als Arzneimittel zur Behandlung von Drogenabhängigkeit registriert sind;

6.2. Einzelunternehmer, die medizinische Tätigkeiten ausüben, für Arzneimittel, die Betäubungsmittel und psychotrope Substanzen enthalten, die in den Listen II und III der Liste enthalten sind.

7. Rezepte für Arzneimittel werden auf Rezeptformularen gemäß den Formularen N 148-1 / y-88, N 148-1 / y-04 (l), N 148-1 / y-06 (l) und N 107-1 ausgestellt / 1, durch diese Bestellung genehmigt.

8. Betäubungsmittel und Psychopharmaka der Liste II der Liste werden auf einem speziellen Rezeptformular in der Form ausgestellt, die durch die Anordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 1. August 2012 N 54n "Auf Genehmigung der Rezeptform" genehmigt wurde Formulare, die die Ernennung von Betäubungsmitteln oder psychotropen Substanzen, das Verfahren zu ihrer Herstellung, Verteilung, Registrierung, Abrechnung und Lagerung sowie Registrierungsregeln enthalten" (registriert vom Justizministerium der Russischen Föderation am 15. August 2012, Registrierung N25190 ).

9. Das Rezeptformular des Formulars N 148-1 / y-88 ist zum Ausschreiben bestimmt:

1) psychotrope Substanzen, die in Liste III der Liste aufgeführt sind und ordnungsgemäß als Arzneimittel registriert sind (im Folgenden als psychotrope Arzneimittel der Liste III der Liste bezeichnet);

2) andere Arzneimittel, die der subjektquantitativen Anrechnung unterliegen;

3) Medikamente mit anaboler Aktivität;

4) Arzneimittel gemäß Absatz 5 des Verfahrens zur Abgabe von Arzneimitteln für medizinische Zwecke an Einzelpersonen, die neben geringen Mengen an Betäubungsmitteln, psychotropen Substanzen und ihren Vorläufern andere pharmakologisch wirksame Substanzen enthalten, die auf Anordnung des Gesundheitsministeriums zugelassen sind der Russischen Föderation vom 17. Mai 2012 N 562n (registriert vom Justizministerium der Russischen Föderation am 1. Juni 2012, Registrierung N 24438);

5) Einzelarzneimittel, die ein Betäubungsmittel oder Psychopharmakon der Liste II der Liste und andere pharmakologisch wirksame Stoffe in einer Dosis enthalten, die die höchste Einzeldosis nicht übersteigt, und sofern dieses Kombinationsarzneimittel kein Betäubungsmittel oder Psychopharmakon der Liste ist II der Liste.

10. Rezeptformulare der Formulare N 148-1 / y-04 (l), N 148-1 / y-06 (l) sind für die Verschreibung von Arzneimitteln an Bürger bestimmt, die das Recht haben, Arzneimittel kostenlos zu erhalten oder Arzneimittel zu erhalten ein Rabatt.

11. Das Rezeptformular des Formulars N 107-1 / y ist zum Ausschreiben bestimmt:

Arzneimittel gemäß Abschnitt 4 des Verfahrens zur Abgabe von Arzneimitteln für medizinische Zwecke an Einzelpersonen, die neben geringen Mengen an Betäubungsmitteln, psychotropen Substanzen und deren Vorläufern andere pharmakologisch wirksame Substanzen enthalten, die auf Anordnung des Gesundheitsministeriums genehmigt wurden Russische Föderation vom 17. Mai 2012 N 562n;

andere Arzneimittel, die nicht in den Absätzen 8-10 dieses Verfahrens aufgeführt sind.

12. Bei der Verschreibung eines individuell hergestellten Arzneimittels werden die Namen von Betäubungsmitteln und Psychopharmaka der Listen II und III der Liste, sonstige Arzneimittel, die der subjektquantitativen Abrechnung unterliegen, am Anfang der Verschreibung geschrieben, dann alle anderen Zutaten.

13. Bei der Verschreibung eines Rezepts ist es verboten, die in Anhang Nr. 1 zu diesem Verfahren festgelegte maximal zulässige Menge eines Arzneimittels zur Verschreibung pro Rezept zu überschreiten, mit Ausnahme des in Absatz 15 dieses Verfahrens genannten Falls.

14. Bei der Verschreibung von Betäubungsmitteln und Psychopharmaka der Listen II und III der Liste, andere der quantitativen Abrechnung unterliegende Arzneimittel, deren Dosis die höchste Einzeldosis überschreitet, schreibt der medizinische Mitarbeiter die Dosis dieses Arzneimittels in Worten und setzt ein Ausrufezeichen .

15. Die Anzahl der verschriebenen Betäubungsmittel und Psychopharmaka der Listen II und III der Liste, andere der subjektquantitativen Abrechnung unterliegende Medikamente, darf bei der Versorgung von Patienten mit Palliativpflege um nicht mehr als das Zweifache gegenüber der maximal zulässigen Anzahl erhöht werden von Arzneimitteln zur Verschreibung pro Rezept gemäß Anhang Nr. 1 zu diesem Verfahren oder die empfohlene Menge an Arzneimitteln zur Verschreibung pro Rezept gemäß Anhang Nr. 2 zu diesem Verfahren.

16. Die Zusammensetzung des Kombinationsarzneimittels, die Bezeichnung der Darreichungsform und die Berufung eines Mediziners an einen Pharmazeuten über die Herstellung und Abgabe des Arzneimittels sind in lateinischer Sprache verfasst.

Zulässige Abkürzungen für Verschreibungen sind in Anhang Nr. 3 zu diesem Verfahren aufgeführt.

Es ist nicht erlaubt, gleichnamige Bestandteile des Arzneimittels zu reduzieren, die es nicht zulassen, festzustellen, welches bestimmte Arzneimittel verschrieben wird.

17. Die Art der Verabreichung des Arzneimittels ist angegeben, wobei Dosis, Häufigkeit, Zeitpunkt der Verabreichung relativ zum Schlaf (morgens, nachts) und seine Dauer angegeben sind, und bei Arzneimitteln, die mit Nahrungsmitteln interagieren, der Zeitpunkt ihrer Anwendung relativ zu Nahrungsaufnahme (vor dem Essen, während des Essens, nach dem Essen).

18. Wenn es notwendig ist, das Medikament sofort oder dringend an den Patienten abzugeben, werden die Bezeichnungen „cito“ (dringend) oder „statim“ (sofort) oben auf dem Rezept angebracht.

19. Beim Verfassen eines Rezepts für ein individuell hergestelltes Arzneimittel wird die Menge der flüssigen pharmazeutischen Substanzen in Millilitern, Gramm oder Tropfen und die restlichen pharmazeutischen Substanzen in Gramm angegeben.

20. Rezepte, die auf dem Rezeptformular des Formulars N 148-1 / y-88 ausgestellt sind, sind 10 Tage gültig.

21. Rezepte für Arzneimittel, die auf Rezeptformularen der Formulare N 148-1 / y-04 (l) und Formular N 148-1 / y-06 (l) ausgestellt sind, sind einen Monat ab Ausstellungsdatum gültig.

Rezepte für Arzneimittel, die auf Rezeptformularen der Formulare N 148-1 / y-04 (l) und Formular N 148-1 / y-06 (l) ausgestellt sind, gelten für Bürger, die das Rentenalter erreicht haben, Behinderte der ersten Gruppe und behinderte Kinder innerhalb von drei Monaten ab Ausstellungsdatum.

Für die Behandlung chronischer Krankheiten für diese Personengruppen können Arzneimittelrezepte für eine Behandlungsdauer von bis zu 3 Monaten ausgestellt werden.

22. Rezepte für Arzneimittel, die auf Rezeptformularen des Formulars N 107-1 / y ausgestellt sind, sind zwei Monate ab Ausstellungsdatum gültig.

Wenn ein medizinischer Mitarbeiter Rezepte für Fertigarzneimittel und individuell hergestellte Arzneimittel für Patienten mit chronischen Krankheiten auf Rezeptformularen des Formulars N 107-1 / y ausstellt, darf die Gültigkeit des Rezepts innerhalb von bis zu einem Jahr festgelegt werden und die empfohlene Menge des Arzneimittels zur Verschreibung pro Rezept überschreiten, die in Anhang Nr. 2 zu diesem Verfahren festgelegt ist.

Beim Ausstellen solcher Rezepte macht der medizinische Mitarbeiter eine Notiz „An einen Patienten mit einer chronischen Krankheit“, gibt die Gültigkeitsdauer des Rezepts und die Häufigkeit der Abgabe von Arzneimitteln von einer Apothekenorganisation oder einem für pharmazeutische Tätigkeiten zugelassenen Einzelunternehmer an (wöchentlich, monatlich und andere Zeiträume), bescheinigt diese Angabe mit seiner Unterschrift und seinem persönlichen Siegel sowie dem Siegel der Ärzteorganisation "Auf Rezept".

23. Verschreibungen für Derivate der Barbitursäure, Ephedrin, Pseudoephedrin in reiner Form und in Mischung mit anderen Arzneimitteln, Arzneimitteln mit anaboler Wirkung, kombinierten Arzneimitteln, die Codein (seine Salze) enthalten, zur Behandlung von Patienten mit chronischen Krankheiten können verschrieben werden für a Kursbehandlung bis zu zwei Monate.

In diesen Fällen wird auf den Rezepten die Aufschrift "Für besondere Zwecke" angebracht, die durch die Unterschrift des medizinischen Personals und das Siegel der medizinischen Organisation "Für Rezepte" gesondert versiegelt ist.

II. Verschreibung von Arzneimitteln im Rahmen der medizinischen Versorgung in einem Krankenhaus

24. Bei der medizinischen Versorgung eines Patienten in einer stationären Einrichtung erfolgt die Verschreibung von Arzneimitteln ausschließlich durch einen medizinischen Mitarbeiter, mit Ausnahme der in Absatz 25 Unterabsätze 1-2 dieses Verfahrens genannten Fälle, ohne Verschreibung.

25. Die Abstimmung der Verschreibung von Arzneimitteln mit dem Abteilungsleiter oder dem verantwortlichen diensthabenden Arzt oder einer anderen auf Anordnung des Chefarztes der medizinischen Organisation bevollmächtigten Person sowie mit dem Arzt - klinischen Pharmakologen - ist erforderlich folgende Fälle:

1) gleichzeitige Verabreichung von fünf oder mehr Arzneimitteln an einen Patienten;

2) Verschreibung von Arzneimitteln, die nicht in der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel enthalten sind, mit einem atypischen Krankheitsverlauf, dem Vorhandensein von Komplikationen der Grunderkrankung und (oder) Begleiterkrankungen, bei der Verschreibung von Arzneimitteln, den Merkmalen der Wechselwirkung und Verträglichkeit die gemäß der Gebrauchsanweisung dazu führen, die Wirksamkeit und Sicherheit der Pharmakotherapie zu verringern und (oder) eine potenzielle Gefahr für das Leben und die Gesundheit des Patienten darstellen.

In diesen Fällen wird die Verschreibung von Arzneimitteln in der Krankenakte des Patienten erfasst und durch die Unterschrift des medizinischen Personals und des Abteilungsleiters (zuständiger Arzt oder eine andere autorisierte Person) beglaubigt.

26. Ein medizinischer Mitarbeiter einer medizinischen Organisation, die sich in einer ländlichen Siedlung oder einer Siedlung in abgelegenen und schwer zugänglichen Gebieten befindet, verschreibt allein Arzneimittel in den in Absatz 25 dieses Verfahrens genannten Fällen.

27. Durch Beschluss der Ärztekommission werden Patienten bei der medizinischen Versorgung in einem Krankenhaus Arzneimittel verschrieben, die nicht in der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Arzneimittel enthalten sind, falls sie aufgrund individueller Unverträglichkeit nach Vital ersetzt werden Hinweise.

Die Entscheidung der Ärztekommission wird in den Krankenakten des Patienten und im Tagebuch der Ärztekommission festgehalten.

28. In Fällen der Untersuchung und Behandlung eines Bürgers in einem Krankenhaus im Rahmen der Erbringung medizinischer Leistungen auf erstattungsfähiger Basis zu Lasten persönlicher Mittel von Bürgern, Mitteln juristischer Personen und anderer Mittel auf der Grundlage einer Vereinbarung, einschließlich einer freiwilligen Krankenversicherung können ihm Medikamente verschrieben werden, die nicht in der Liste der lebenswichtigen und unentbehrlichen Medikamente enthalten sind, wenn dies durch die Vertragsbedingungen vorgesehen ist.

29. In einigen Fällen werden auf Beschluss des Leiters einer medizinischen Organisation, wenn ein Patient aus einer medizinischen Organisation entlassen wird, die entsprechende medizinische Indikationen hat und zur Fortsetzung der Behandlung auf ambulanter Basis überwiesen wird, Betäubungsmittel und Psychopharmaka der Listen II und III der Liste kann gleichzeitig mit einem Anamneseauszug für eine Aufnahmedauer des Patienten bis zu 5 Tagen verordnet oder ausgestellt werden.

III. Verschreibung und Verschreibung von Arzneimitteln in der medizinischen Grundversorgung, Notfallversorgung und Palliativversorgung

30. Bei der ambulanten Versorgung der medizinischen Grundversorgung und der Palliativversorgung erfolgt die Verschreibung und Verschreibung von Arzneimitteln durch eine medizinische Fachkraft bei typischem Krankheitsverlauf eines Patienten, der sich nach der Schwere und Art der Erkrankung richtet.

31. Verschreibung und Verschreibung von Arzneimitteln auf Beschluss der Ärztekommission bei der Bereitstellung der primären Gesundheitsversorgung, Palliativversorgung auf ambulanter Basis wird in folgenden Fällen durchgeführt:

1) gleichzeitige Verschreibung von fünf oder mehr Arzneimitteln innerhalb eines Tages oder mehr als zehn Artikeln innerhalb eines Monats an einen Patienten;

2) Verschreibung von Arzneimitteln für einen atypischen Krankheitsverlauf, das Vorhandensein von Komplikationen der Grunderkrankung und (oder) Begleiterkrankungen bei der Verschreibung von Arzneimitteln, deren Wechselwirkungs- und Verträglichkeitsmerkmale gemäß den Gebrauchsanweisungen zu führen eine Verringerung der Wirksamkeit und Sicherheit der Pharmakotherapie und (oder) eine potenzielle Gefahr für das Leben und die Gesundheit des Patienten darstellen;

3) Verschreibung von Betäubungsmitteln und Psychopharmaka der Listen II und III (wenn der Leiter der medizinischen Organisation über die Notwendigkeit entscheidet, den Termin mit der medizinischen Kommission zu koordinieren).

32. Die Verschreibung und Verschreibung von Betäubungsmitteln und Psychopharmaka der Listen II und III erfolgt bei Patienten mit schwerem Schmerzsyndrom jeglicher Herkunft unabhängig von einem medizinischen Mitarbeiter oder einem medizinischen Mitarbeiter auf Beschluss der medizinischen Kommission (wenn der Leiter der medizinischen Organisation entscheidet über die Notwendigkeit, die Verschreibung mit der Ärztekommission abzustimmen).

33. Bei der Bereitstellung von medizinischer Notfallversorgung werden Medikamente von einem medizinischen Personal eines mobilen Krankenwagenteams, einem medizinischen Personal einer medizinischen Organisation bei der medizinischen Versorgung von Bürgern im Falle von Krankheiten, Unfällen, Verletzungen, Vergiftungen und anderen Bedingungen, die eine dringende medizinische Versorgung erfordern, verschrieben Intervention.

IV. Verschreibung und Verschreibung von Arzneimitteln an Bürger, die im Rahmen ihrer medizinischen Grundversorgung Anspruch auf kostenlose oder ermäßigte Arzneimittel haben

34. Die Verschreibung und Verschreibung von Arzneimitteln an Bürger, die das Recht haben, Arzneimittel kostenlos oder ermäßigt zu erhalten, wenn sie medizinische Grundversorgung erhalten, wird von einem medizinischen Personal in Fällen eines typischen Krankheitsverlaufs des Patienten durchgeführt basierend auf der Schwere und Art der Krankheit in Übereinstimmung mit den etablierten Behandlungsstandards, einschließlich:

1) bestimmte Kategorien von Bürgern, die Anspruch auf staatliche Sozialhilfe in Form einer Reihe von Sozialleistungen haben, gemäß der Liste der Medikamente, die auf Anordnung des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 18. September genehmigt wurden, 2006 N 665 "Auf Genehmigung der Liste der Medikamente, ausgestellt auf Verschreibung eines Arztes (Sanitäters) bei der Bereitstellung zusätzlicher kostenloser medizinischer Versorgung für bestimmte Kategorien von Bürgern, die Anspruch auf staatliche Sozialhilfe haben "(registriert vom Justizministerium der Russischen Föderation am 27. September 2006, Registrierung N 8322) in der Fassung der Verordnungen des Ministeriums für Gesundheit und soziale Entwicklung der Russischen Föderation vom 19. Oktober 2007 N 651 (registriert vom Justizministerium der Russischen Föderation am 19. Oktober 2007, Registrierung N 10367), vom 27. August 2008 N 451н (registriert vom Justizministerium der Russischen Föderation am 10. September 2008, r Registrierung N 12254), vom 1. Dezember 2008 N 690n (eingetragen vom Justizministerium der Russischen Föderation am 22. Dezember 2008, Registrierung N 12917), vom 23. Dezember 2008 N 760n (eingetragen vom Justizministerium der Russische Föderation am 28. Januar 2009, Registrierung N 13195), vom 10. November 2011 N 1340n (registriert vom Justizministerium der Russischen Föderation am 13. November 2011, Registrierung N 22368);

2) Bürger, die an bösartigen Neubildungen von lymphoiden, hämatopoetischen und verwandten Geweben, Hämophilie, zystischer Fibrose, Hypophysen-Zwergwuchs, Gaucher-Krankheit, Multipler Sklerose leiden, sowie Bürger nach Transplantation von Organen und (oder) Geweben, gemäß der Liste der zentral gekauft auf Kosten des von der Regierung der Russischen Föderation genehmigten Bundesmittel-Medikamentenbudgets;

3) Bürger, die das Recht haben, Medikamente kostenlos oder mit einem Rabatt auf Kosten der Haushalte der Teilstaaten der Russischen Föderation gemäß der Liste der Bevölkerungsgruppen und Krankheitskategorien im ambulanten Bereich zu erhalten Behandlung, deren Medikamente und Medizinprodukte auf ärztliche Verschreibung kostenlos abgegeben werden, und die Liste der Bevölkerungsgruppen, in deren ambulanter Behandlung Medikamente auf ärztliche Verschreibung mit einem Rabatt von 50 % abgegeben werden, genehmigt durch Dekret der Regierung von der Russischen Föderation vom 30. Juli 1994 N 890.

35. Das Recht, Arzneimittelrezepte für Bürger auszustellen, die das Recht haben, Arzneimittel kostenlos oder zu einem ermäßigten Preis zu erhalten, haben auch:

1) medizinisches Personal, das in Teilzeit in einer medizinischen Organisation arbeitet (im Rahmen ihrer Zuständigkeit);

2) medizinisches Personal stationärer Einrichtungen des Sozialdienstes und der Justizvollzugsanstalten (unabhängig von der Abteilungszugehörigkeit);

3) medizinisches Personal medizinischer Organisationen, die medizinische Versorgung in einem Krankenhaus leisten, in dem in Absatz 29 dieses Verfahrens vorgesehenen Fall;

4) medizinisches Personal medizinischer Organisationen, die medizinische Grundversorgung anbieten und den föderalen Exekutivbehörden oder Exekutivbehörden der Teilstaaten der Russischen Föderation unterstellt sind:

a) Bürger, deren Ausgaben für die kostenlose Bereitstellung von Arzneimitteln gemäß den Rechtsvorschriften der Russischen Föderation aus dem Bundeshaushalt gedeckt sind;

b) andere Kategorien von Bürgern, deren Ausgaben für die kostenlose Bereitstellung von Arzneimitteln gemäß den Rechtsvorschriften der Russischen Föderation zu Lasten von Budgets verschiedener Ebenen und der obligatorischen Krankenversicherung gedeckt sind;

5) Einzelunternehmer, die eine private Arztpraxis ausüben und in das Register der im Bereich der obligatorischen Krankenversicherung tätigen medizinischen Organisationen eingetragen sind.

36. Es ist nicht erlaubt, Rezepte für Medikamente zur Behandlung von Bürgern auszustellen, die Anspruch auf kostenlose oder ermäßigte Medikamente von medizinischen Mitarbeitern von Sanatoriums- und Spa-Organisationen, medizinischen Mitarbeitern von medizinischen Organisationen haben medizinische Versorgung in einem Krankenhaus oder einer Tagesklinik, mit Ausnahme des in Absatz 29 dieses Verfahrens vorgesehenen Falls.

37. Beim Ausstellen von Rezepten für Arzneimittel zur Behandlung von Bürgern, die das Recht haben, Arzneimittel kostenlos oder ermäßigt zu erhalten, wird eine Telefonnummer angegeben, mit der ein Mitarbeiter einer Apothekenorganisation gegebenenfalls einverstanden sein kann ein medizinischer Mitarbeiter auf einen synonymen Ersatz eines Medikaments.

38. Auf dem Rezeptformular des Formulars N 148-1 / y-04 (l) und des Formulars N 148-1 / y-06 (l) wird das Rezept von einem medizinischen Mitarbeiter in 3 Kopien mit zwei Kopien ausgestellt die der Patient bei der Apothekenorganisation beantragt.

39. Betäubungsmittel und Psychopharmaka der Liste II der Liste zur Behandlung von Bürgern, die das Recht haben, Arzneimittel kostenlos oder ermäßigt zu erhalten, werden auf einem speziellen Rezeptformular für ein Betäubungsmittel und eine psychotrope Substanz ausgestellt, z welche Rezepte zusätzlich in 3-facher Ausfertigung auf dem Rezeptformular des Formulars N 148-1 / y-04 (l) oder des Formulars N 148-1 / y-06 (l) ausgestellt werden.

40. Psychopharmaka der Liste III der Liste, andere der subjektquantitativen Anrechnung unterliegende Drogen, Drogen mit anabolischer Wirkung, kombinierte Drogen gemäß Ziffer 9 Unterabsatz 4 dieses Verfahrens, die zur Behandlung von Bürgern bestimmt sind, die Anspruch auf kostenlose Arzneimittel haben Medikamente in Rechnung stellen oder Medikamente mit Rabatt erhalten, sind auf dem Rezeptformular N 148-1 / y-88 ausgeschrieben, zu dem Rezepte zusätzlich in 3 Kopien auf dem Rezeptformular des Formulars N 148-1 / y-04 (l) ausgeschrieben sind. oder Formular N 148 -1 / y-06 (l).

1 Artikel 2 des Bundesgesetzes vom 21. November 2011 N 323-FZ „Über die Grundlagen des Gesundheitsschutzes der Bürger in der Russischen Föderation“ (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48, Art. 6724; 2012, N 26 , Art. 3442, 3446 ).

2 In Bezug auf die in Artikel 20 Teil 2 des Bundesgesetzes vom 21. November 2011 N 323-FZ „Über die Grundlagen des Gesundheitsschutzes der Bürger der Russischen Föderation“ (Gesammelte Gesetzgebung der Russischen Föderation, 2011 , N 48, Art. 6724; 2012, Nr. 26, Pos. 3442, 3446).

3 Gesetzessammlung der Russischen Föderation, 1998, N 27, Kunst. 3198; 2004, N 8, Art.-Nr. 663, Nr. 47, Art.-Nr. 4666; 2006, N 29, Art.-Nr. 3253; 2007, N 28, Art.-Nr. 3439; 2009, N 26, Art.-Nr. 3183, Nr. 52, Art.-Nr. 6572; 2010, N 3, Art.-Nr. 314, Nr. 17, Kunst. 2100, Nr. 24, Art.-Nr. 3035, Nr. 28, Art.-Nr. 3703, Nr. 31, Art.-Nr. 4271, Nr. 45, Art.-Nr. 5864, Nr. 50, Art.-Nr. 6696, Art.-Nr. 6720; 2011, N 10, Art.-Nr. 1390, Nr. 12, Kunst. 1635, Nr. 29, Art.-Nr. 4466, Art.-Nr. 4473, Nr. 42, Art.-Nr. 5921, Nr. 51, Art.-Nr. 7534; 2012, N 10, Art.-Nr. 1232, Nr. 11, Kunst. 1295, Nr. 19, Kunst. 2400, Nr. 22, Art.-Nr. 2864, Nr. 37, Art.-Nr. 5002, Nr. 48, Art.-Nr. 6686, Nr. 49, Art.-Nr. 6861.

4 Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 7. Dezember 2011 N 2199-r (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 51, Art. 7544; 2012, N 32, Art. 4588).

5 Dekret der Regierung der Russischen Föderation vom 4. Oktober 2012 N 1006 „Über die Genehmigung der Regeln für die Erbringung kostenpflichtiger medizinischer Leistungen durch medizinische Organisationen“ (Gesammelte Gesetzgebung der Russischen Föderation, 2012, N 41, Art. 5628) .

6 Gesetzessammlung der Russischen Föderation, 1994, N 15, Kunst. 1791; 1995, N 29, Art.-Nr. 2806; 1998, N 1, Art.-Nr. 133, Nr. 32, Kunst. 3917; 1999, N 14, Art.-Nr. 1724, Nr. 15, Art.-Nr. 1824; 2000, Nr. 39, Art.-Nr. 3880; 2002, N 7, Art.-Nr. 699.

Anhang Nr. 3

Das Verfahren zur Ausstellung von Rezeptformularen für Arzneimittel, deren Abrechnung und Aufbewahrung

I. Erstellung von Rezeptformularen

1. Auf Rezeptformularen des Formulars N 107-1 / y, die keine Nummer und (oder) Serie haben, ein Platz zum Anbringen eines Strichcodes, N 148-1 / y-88, N 148-1 / y-04 ( l) und N 148-1 / y-06 (l) In der oberen linken Ecke ist ein Stempel einer medizinischen Organisation angebracht, auf dem Name, Adresse und Telefonnummer angegeben sind.

Zusätzlich auf Rezeptformularen des Formulars N 107-1 / y mit einer Nummer und (oder) einer Serie, einem Platz zum Anbringen eines Strichcodes, N 148-1 / y-04 (l) und N 148-1 / y-06 (l) der Code der medizinischen Organisation ist angebracht.

Die Serie des Rezeptformulars von Formular N 148-1 / y-04 (l) und Formular N 148-1 / y-06 (l) enthält den Code des Subjekts der Russischen Föderation, der den ersten beiden Ziffern von entspricht der Allrussische Klassifikator der Objekte der administrativ-territorialen Teilung (OKATO).

2. Auf Rezeptformularen, die von einzelnen Unternehmern ausgestellt werden, die eine Lizenz für medizinische Tätigkeiten haben, in der oberen linken Ecke, in typografischer Weise oder durch Stempeln, die Adresse des Arztes, die Nummer und das Datum der Lizenz, der Name von die Landesbehörde, die die Erlaubnis erteilt hat, ist anzugeben.

3. Rezeptformulare der Formulare N 148-1 / y-88, N 107-1 / y und N 148-1 / y-04 (l) werden vom Arzt leserlich, deutlich, mit Tinte oder einem Kugelschreiber ausgefüllt.

4. Es ist erlaubt, alle Einzelheiten der Rezeptformulare des Formulars N 107-1 / y mit einer Nummer und (oder) Serie, einem Ort zum Anbringen eines Strichcodes und dem Formular N 148-1 / y-06 (l) auszustellen. mit Computertechnologie sowie Registrierung von Rezeptformularen des Formulars N 148-1 / y-88 und des Formulars N 107-1 / y (ohne Nummer und (oder) Serie, Ort zum Anbringen eines Strichcodes) mit Computertechnologie, mit Ausnahme der Spalte "Rp" (Name des Arzneimittels, seiner Dosierung, Menge, Art und Dauer der Anwendung).

5. Die Registrierung von Rezeptformularen des Formulars N 148-1 / y-04 (l) und des Formulars N 148-1 / y-06 (l) umfasst die digitale Codierung.

Die digitale Codierung dieser Rezeptformulare beinhaltet:

1) der Code der medizinischen Organisation gemäß der Main State Registration Number (PSRN), der bei der Herstellung von Rezeptformularen angebracht wird;

2) der Kategoriencode der Bürger (SSS), die berechtigt sind, Arzneimittel gemäß Artikel 6.1 des Bundesgesetzes vom 17. Juli 1999 N 178-FZ „Über die staatliche Sozialhilfe“ zu erhalten, und der nosologische Formcode (LLLLL) gemäß ICD -10 , vom behandelnden Arzt ausgefüllt, indem jede Zahl in leere Felder eingetragen wird, während der Punkt in ein separates Feld eingetragen wird;

3) ein Hinweis auf die Finanzierungsquelle (Bundeshaushalt, Haushalt einer konstituierenden Einheit der Russischen Föderation, Gemeindehaushalt) und den Prozentsatz der Rezeptzahlung (kostenlos, 50%), die von einem medizinischen Personal durchgeführt wird;

4) Der Code eines medizinischen Personals wird von einem medizinischen Personal gemäß der Liste der Codes für medizinisches Personal angegeben, die berechtigt sind, Arzneimittel zu verschreiben, die von der Exekutivbehörde der konstituierenden Einheit der Russischen Föderation im Bereich des Schutzes der Gesundheit der Bürger erstellt wurde ;

5) der Code des Arzneimittels, der in der Apothekenorganisation bei der Abgabe von Arzneimitteln angebracht wird, die auf Rezeptformularen des Formulars N 148-1 / y-04 (l) und des Formulars N 148-1 / y-06 (l) verschrieben werden .

6. In den Rezeptformularen der Formulare N 148-1 / y-88, N 107-1 / y, Formular N 148-1 / y-04 (l) und Formular N 148-1 / y-06 (l) ( im Folgenden - Rezeptformulare) In den Spalten "Vollständiger Name des Patienten" sind der vollständige Nachname, Name und Vatersname des Patienten angegeben.

7. In den Rezeptformularen des Formulars N 148-1 / y-88 und des Formulars N 107-1 / y gibt die Spalte "Alter" die Anzahl der vollen Jahre des Patienten an.

In den Rezeptformularen von Formular N 148-1 / y-04 (l) und Formular N 148-1 / y-06 (l) ist das Geburtsdatum des Patienten (Tag, Monat, Jahr) in der Spalte angegeben "Geburtsdatum".

8. In den Rezeptformularen des Formulars N 148-1 / y-04 (l) und des Formulars N 148-1 / y-06 (l) in den Spalten „SNILS“ und „N der obligatorischen Krankenversicherung“ die Versicherung Die Nummer des individuellen persönlichen Kontos des Bürgers ist in der Pensionskasse der Russischen Föderation (SNILS) und die Nummer der obligatorischen Krankenversicherung angegeben.

9. In den Rezeptformularen von Formular N 148-1 / y-88, Formular N 148-1 / y-04 (l) und Formular N 148-1 / y-06 (l) in der Spalte „Adresse oder N von die ambulante Krankenakte (Entwicklungsgeschichte des Kindes)" gibt die Adresse oder Krankenaktenummer des ambulanten Patienten (Entwicklungsgeschichte des Kindes) an.

10. In der Spalte „Vollständiger Name des behandelnden Arztes“ der Verschreibungsformulare sind der vollständige Nachname, Vorname und Patronym des medizinischen Personals angegeben, das berechtigt ist, Arzneimittel zu verschreiben und zu verschreiben.

11. In der Spalte "Rp" der Rezeptformulare ist angegeben:

1) in lateinischer Sprache der Name des Arzneimittels (internationales Nicht-Eigentumsprodukt oder Gruppierung oder Handel), seine Dosierung;

2) in russischer oder russischer und nationaler Sprache die Art der Anwendung des Arzneimittels.

Nur von den Regeln akzeptierte Abkürzungen sind erlaubt; feste und lose pharmazeutische Substanzen werden in Gramm (0,001; 0,5; 1,0), Flüssigkeit - in Millilitern, Gramm und Tropfen verschrieben.

13. Ein auf einem Rezeptformular ausgestelltes Rezept wird von einem medizinischen Personal unterzeichnet und mit seinem persönlichen Siegel beglaubigt.

Zusätzlich wird ein auf dem Rezeptformular N 148-1 / y-88, N 148-1 / y-04 (l) und N 148-1 / y-06 (l) ausgestelltes Rezept durch das Siegel beglaubigt der Ärzteorganisation "Auf Rezept".

14. Auf einem Rezeptformular von Formular N 148-1 / y-88, Formular N 148-1 / y-04 (l) und Formular N 148-1 / y-06 (l) darf nur eines ausgeschrieben werden Name des Arzneimittels; auf einem Rezeptformular des Formulars N 107-1 / y - nicht mehr als drei Namen von Arzneimitteln.

15. Korrekturen in einem Rezept, das auf einem Rezeptformular geschrieben ist, sind nicht zulässig.

16. Gültigkeit eines auf dem Rezeptformular ausgestellten Rezepts von Formular N 148-1 / y-88 (10 Tage), Formular N 107-1 / y (2 Monate, bis 1 Jahr), Formular N 148-1 / y -04 (k) und Formular N 148-1 / y-06 (l) (5 Tage, 10 Tage, 1 Monat, 3 Monate) sind durchgestrichen oder unterstrichen gekennzeichnet.

17. Auf der Rückseite des Rezeptformulars des Formulars N 107-1 / y (mit Ausnahme des vollständig computertechnisch ausgefüllten Rezeptformulars), des Rezeptformulars des Formulars N 148-1 / y-88 und auf dem Formular N 148-1 / y-06 ( k) wird die folgende Tabelle gedruckt:

18. Bei der Abgabe eines Arzneimittels wird auf Beschluss der Ärztekommission ein besonderes Zeichen (Stempel) auf der Rückseite des Rezeptformulars N 148-1 / y-04 (l) und N 148-1 angebracht / y-06 (l).

19. Auf dem Rezeptformular von Formular N 148-1 / y-04 (l) und Formular N 148-1 / y-06 (l) befindet sich unten eine Aufreißlinie, die Rezeptformular und Rücken trennt.

Der auf dem angegebenen Rezeptformular vermerkte Rücken des Rezepts wird dem Patienten (der ihn vertretenden Person) in der Apothekenorganisation ausgestellt, der Name des Arzneimittels, die Dosierung, die Menge, die Art der Verabreichung werden auf dem Rücken angebracht und verbleiben mit dem Patienten (der Person, die ihn vertritt).

20. Die Registrierung eines speziellen Rezeptformulars für ein Betäubungsmittel und eine psychotrope Substanz erfolgt gemäß der Anordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 1. August 2012 N 54n „Über die Genehmigung des Rezeptformulars, das enthält die Verschreibung von Betäubungsmitteln oder psychotropen Stoffen, das Verfahren zu deren Herstellung, Vertrieb, Registrierung, Abrechnung und Aufbewahrung sowie Registrierungsregeln.

II. Abrechnung von Rezeptformularen.

21. Abrechnung von Rezeptformularen der Formulare N 107-1 / y, N 148-1 / y-88 und N 148-1 / y-04 (l), hergestellt im Druckverfahren (im Folgenden zu erfassende Rezeptformulare) , wird in Buchhaltungsjournalen durchgeführt , nummeriert, geschnürt und mit der Unterschrift des Leiters und dem Siegel der medizinischen Organisation oder der Unterschrift eines Einzelunternehmers versiegelt, der über eine Lizenz für medizinische Tätigkeiten verfügt.

22. Das Register der Rezeptformulare des Formulars N 107-1 / y enthält die folgenden Spalten:

1) Nummer in der Reihenfolge;

2) im Abschnitt „Eingehend“:

d) vollständiger Name und die Unterschrift des zuständigen Vertrauensarztes, der die Rezeptformulare vom Lieferanten erhalten hat;

3) im Abschnitt „Verbrauch“:

b) die Anzahl der ausgestellten Rezeptformulare;

c) Vollständiger Name der zuständige Amtsarzt, der die Rezeptformulare erhalten hat;

d) Unterschrift des zuständigen Amtsarztes, der die Rezeptformulare erhalten hat;

23. Das Register der Rezeptformulare der Formulare N 148-1 / y-88 und N 148-1 / y-04 (l) enthält folgende Spalten:

1) Nummer in der Reihenfolge;

2) im Abschnitt „Eingehend“:

a) das Datum der Registrierung des Empfangsdokuments;

b) Nummer und Datum des Empfangsbelegs, Name des Lieferanten;

c) die Gesamtzahl der eingegangenen Rezeptformulare;

d) Serien und Nummern von Rezeptformularen;

e) die Anzahl der Rezeptformulare nach Serien;

i) Vollständiger Name und die Unterschrift des zuständigen Vertrauensarztes, der die Rezeptformulare vom Lieferanten erhalten hat;

3) im Abschnitt „Verbrauch“:

a) Ausstellungsdatum der Rezeptformulare;

b) Serien und Nummern der ausgestellten Rezeptformulare;

c) die Anzahl der ausgestellten Rezeptformulare;

d) vollständiger Name der zuständige Amtsarzt, der die Rezeptformulare erhalten hat;

e) Unterschrift des zuständigen Amtsarztes, der die Rezeptformulare erhalten hat;

4) Vollständiger Name und die Unterschrift des zuständigen Amtsarztes, der die Rezeptformulare ausgestellt hat;

5) die übrigen Rezeptformulare.

24. Die Registrierung spezieller Rezeptformulare für Betäubungsmittel und psychotrope Substanzen erfolgt gemäß der Anordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 1. August 2012 N 54n „Über die Genehmigung des Rezeptformulars, das die Verschreibung enthält Betäubungsmittel oder psychotrope Substanzen, das Verfahren zu ihrer Herstellung, ihrem Vertrieb, ihrer Registrierung, Abrechnung und Lagerung sowie Registrierungsregeln.

III. Aufbewahrung von Rezeptformularen.

25. In jeder medizinischen Organisation wird auf Anordnung des Leiters eine Person ernannt, die für die Aufbewahrung und Abrechnung aller Arten von Rezeptformularen verantwortlich ist.

26. Abrechnungspflichtige Rezeptformulare werden von einer vom Leiter der medizinischen Organisation benannten verantwortlichen Person unter Verschluss in einem Metallschrank (Tresor) oder einer Metallbox aufbewahrt.

27. Ein Einzelunternehmer, der über eine Approbation für medizinische Tätigkeiten verfügt, bewahrt rechnungslegungspflichtige Rezeptformulare unter Verschluss in einem Metallschrank (Tresor) oder einer Metallbox auf.

28. Eine in einer medizinischen Organisation eingerichtete ständige Kommission überprüft vierteljährlich den Stand der Aufbewahrung, Abrechnung, tatsächlichen Verfügbarkeit und des Verbrauchs von abrechnungspflichtigen Rezeptformularen.

Für den Fall, dass der Buchbestand der verrechnungspflichtigen Rezeptformulare nicht mit der tatsächlichen Verfügbarkeit übereinstimmt, trägt die für die Aufbewahrung und Abrechnung der Rezeptformulare verantwortliche Person die in den Rechtsvorschriften der Russischen Föderation vorgesehene Verantwortung.

§ 29. Abrechnungspflichtige Rezeptformulare werden auf Anordnung des Chefarztes oder seines Stellvertreters an Heilberufler ausgestellt, die zur Ausstellung von Rezepten berechtigt sind.

Die erhaltenen rechnungspflichtigen Rezeptformulare werden von medizinischem Personal in Räumen aufbewahrt, die ihre Sicherheit gewährleisten.

30. Die Aufbewahrung spezieller Rezeptformulare für ein Betäubungsmittel und eine psychotrope Substanz und die Ausstellung dieser Rezeptformulare an einen medizinischen Mitarbeiter erfolgt gemäß der Anordnung des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 1. August 2012 N 54n „Über die Genehmigung des Formulars von Rezeptformularen, die die Bestellung von Betäubungsmitteln oder psychotropen Substanzen enthalten, das Verfahren zu ihrer Herstellung, Verteilung, Registrierung, Abrechnung und Aufbewahrung sowie die Registrierungsregeln“.

1 Gesetzessammlung der Russischen Föderation, 1999, N 29, Kunst. 3699; 2004, N 35, Art.-Nr. 3607.