Klinikai epidemiológia. Tudományként a bizonyítékokon alapuló orvoslás két alapvető területre épül: a klinikai epidemiológiára és az orvosi statisztikákra

Küldje el a jó munkát a tudásbázis egyszerű. Használja az alábbi űrlapot

Diákok, végzős hallgatók, fiatal tudósok, akik a tudásbázist tanulmányaikban és munkájukban használják, nagyon hálásak lesznek Önnek.

közzétett http://www.allbest.ru/

Téma: "Klinikai epidemiológia: meghatározás, fejlődéstörténet, alapelvek és kutatási módszerek"

Oklinikai epidemiológia alapfogalmai

Történelmileg a XX. században a Szovjetunióban az epidemiológiáról mint tudományról alkotott elképzelések elsősorban a járványfolyamat tanulmányozásával kapcsolódnak. Ez érthető, mert forradalmak, kollektivizálás és iparosítás, két világháború, majd a Szovjetunió összeomlása nemegyszer vezetett gazdasági katasztrófához, amely a fertőző betegségek tömeges terjedésével járt együtt. Ugyanakkor a Szovjetunióban a tudomány viszonylag elszigetelődött a világtól.

Ugyanebben a történelmi időszakban Nyugat-Európa országaiban és az Egyesült Államokban is intenzíven fejlődtek a nem fertőző betegségek (szív- és érrendszeri és onkológiai megbetegedések, környezetromlással járó betegségek stb.) terjedésének okainak epidemiológiai elemző vizsgálata. Eredményeiket széles körben alkalmazzák a klinikai gyógyászatban. Ezzel párhuzamosan az emberi egészségre gyakorolt ​​társadalmi hatások epidemiológiai vizsgálatai is kialakultak. Járványtan nem a fertőző betegségek terjedéséről, hanem a betegségek terjedéséről és a terjedésüket befolyásoló tényezőkről szóló tudománnyá alakult át. A tárgy nem a járványos folyamat volt, hanem a betegségek terjedésének folyamata. A klinikai kutatás módszertana is elmélyült. Lehetővé tették megbízható információk megszerzését a megbetegedések okairól, egyes orvosi beavatkozások hatékonyságáról.

A DM módszertana epidemiológián alapul. Jelenleg az általános epidemiológiából klinikaijárványtan(CE), mint olyan tudomány, amely "lehetővé teszi az előrejelzést minden egyes beteg számára a betegség klinikai lefolyásának tanulmányozása alapján hasonló esetekben, szigorú tudományos módszerekkel a betegcsoportok tanulmányozására az előrejelzés pontosságának biztosítása érdekében". Még "az orvostudomány módszertanának tudományának" is nevezik.

A CE fő célja „a megfelelő döntéshozatalt biztosító klinikai kutatási és adatelemzési módszerek bevezetése”, mert. bármely tudomány adekvát módszerrel igyekszik megismerni valamilyen jelenséget, folyamatot vagy tárgyat.

Az epidemiológiai módszer olyan technikák összessége, amelyek célja a betegségek és egyéb betegségek előfordulásának és terjedésének okainak, körülményeinek és egyéb állapotainak tanulmányozása az emberek populációjában.

Az epidemiológiai módszer fejlődése során az epidemiológiai módszerek 3 fő csoportját különböztették meg:

leíró (leíró),

analitikus,

kísérleti.

A kutatási módszertannak ez a rövid vázlata nem a kutatási módszerek tanulmányozása. Célja, hogy átadja az olvasónak a kutatási jelentések kritikai olvasásához szükséges ismereteket, i.e. a DM gyakorlásának legfontosabb készségéért.

A CE fő tudományos kategóriái a véletlenszerű és szisztematikus hiba fogalmai, amelyek a statisztikából kerültek az orvostudományba. A biostatisztika – statisztikai módszerek alkalmazása a biológiában és az orvostudományban – az epidemiológiai kutatás fontos tudományos eszköze. Alapjainak ismerete szükséges a DM gyakorlásához, hiszen kvantitatív adatokkal operál. Néha megpróbálják a CE-t statisztikai kutatási módszerekre redukálni, de ez téves, hiszen a statisztika egyrészt csak kutatási eszköz, másrészt teljesen független tudomány.

A CE fő feladata a klinikai kutatás elveinek alkalmazása a megbízható ismeretek megszerzése és a kutatási eredmények kritikus értékelése az orvosi gyakorlat fejlesztése érdekében.

A klinikai vizsgálat eredményeinek értékelése során a legfontosabb a tervezésének értékelése, amely megfelel a vizsgálat tárgyának. A kidolgozott terv minősége jellemzi a megvalósítást tervező kutató módszertani érettségét. A kutatási tervek típusainak megértése alapvetően a klinikai epidemiológia természetének megértését jelenti.

A klinikai kutatásban és a DM gyakorlatában a CE megközelítésének kulcseleme a betegség kimenetelének megközelítése. A CE felhívja a figyelmet arra, hogy a beavatkozások értékeléséhez tanulmányozni kell azok hatását az olyan kimenetelekre, mint a halál, a kellemetlen érzés, a fogyatékosság és a betegek elégedetlensége. Ezeket az eredményeket klinikailag fontosnak vagy a betegek számára fontosnak nevezik. A DM-ben a koncentrációkban, sűrűségekben és egyéb jellemzőkben (helyettesítő kimenetelekben) jelentkező eredményeket nem tekintik jelentős értékkel a gyakorlatban.

Fleming T.R. és De Mets D.L., akik speciális vizsgálatokat végeztek a kohorszvizsgálatok eredményeinek példaként felhasználva, kimutatták, hogy különböző betegségekben a helyettesítő eredmények alkalmazása a kezelés hatékonyságának kritériumaként téves következtetésekhez vezethet a bekövetkezett klinikai eredményekhez képest. .

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a DM-technológiák nem tudják és nem is szabad teljesen felváltani a klinikai gyakorlat régi elveit, csak kiegészítik azokat, és új, hatékonyabb megoldásokat kínálnak. Ezekből az álláspontokból érdekes elemezni a DM technológiák alkalmazásának helyzetét a fejlett országokban. Azt mutatja, hogy a valódi klinikai döntések számos tényező hatására születnek, mint például az egészségügyi intézmény jellemzői, az orvos képzettségi szintje, a betegek preferenciái stb. A klinikai döntés a beteg választása, aki az utóbbiról teljes körűen tájékoztat. Ezt az elvet erősíti meg a DM technológiák használatáról szóló szicíliai nyilatkozat, amelyet 2005.05.01-én hagytak jóvá.

A CE-t viszonylag nehéz tanulmányozni. Ennek alapjainak ismerete nélkül azonban egy modern szakember nem tudja felmérni egy tudományos publikáció minőségét, eligazodni a modern információkban, nem tudja meghatározni a döntés árát (kockázat/haszon arány), a vizsgálat megbízhatóságát és kritikusan értékelni a klinikai ajánlásokat. Ennek eredményeként egy orvos, aki nem orientált a CE-ben, nem tudja módszeresen helyesen alkalmazni a tudományos kutatások eredményeit egy adott páciensre.

Az orvos napi tevékenysége során egy-egy beteg problémáját oldja meg, ugyanakkor az orvos előtt álló feladat és gyakorlati tapasztalata határozza meg a klinikai kérdésre adott válasz kiválasztását. Minden páciensét látásból ismeri, anamnézist gyűjt, kutatásokat végez, és minden egyes páciensért személyesen felelős. Ennek eredményeként az orvos mindenekelőtt az egyes betegek egyéni jellemzőit értékeli, és nagy vonakodással csoportokba sorolja betegeit kockázat, diagnózis, kezelési mód szerint, és értékeli a beteg e csoportokba való tartozását valószínűségi szempontból. elmélet.

1. ábra A bizonyítékokon alapuló orvoslás három fő összetevője.

Az orvos személyes tapasztalata is fontos a klinikai döntéshozatalhoz. Az orvosok túlnyomó többsége azonban nem rendelkezik elegendő gyakorlati tapasztalattal ahhoz, hogy felismerje a legtöbb krónikus betegségben végbemenő finom, hosszú távú, kölcsönhatásban lévő folyamatokat.

A klinikai epidemiológia vizsgálati tárgya a betegségek orvosi vonatkozásai. Például, hogyan függenek össze a tünetek és a betegség, a beavatkozás és az eredmény. Ahhoz, hogy felmérje, mennyire lehet megbízni a kutatási eredményekben, a klinikusnak meg kell értenie, hogyan kell elvégezni az orvosi kutatást.

Így az orvosnak a klinikai információk megbízhatóságának megítéléséhez ismernie kell a klinikai epidemiológia alapfogalmait, valamint az anatómiát, a patológiát, a biokémiát és a farmakológiát. Ezért jelenleg a klinikai epidemiológiát az egyik alapvető tudománynak tekintik, amelyen a modern orvoslás építése alapul.

KlinikaijárványtanéstársadalmiSzempontokorvosiSegítség

klinikai epidemiológiai lakossági segítségnyújtás

A modern tudomány vívmányainak, az új technológiáknak és a gyógyszereknek a gyakorlati gyógyászatba való bevezetésével összefüggésben az orvosi ellátás költsége olyan szintet ért el, hogy a lakosság leggazdagabb csoportjai sem tudják kifizetni az összes kívánt szolgáltatást. . Ugyanakkor az új típusú orvosi beavatkozások alkalmazása nem mindig jár együtt a klinikai eredmények arányos javulásával. Ennek eredményeként módszereket dolgoznak ki a tudományos klinikai adatok alaposabb, általánosabb értékelésére, amelyeket az egészségügyi vezetők használhatnak az egészségügyi ellátás javítására.

Ma már kevesen vitatják azt az álláspontot, hogy az orvosi ellátást megfelelően lefolytatott kutatások eredményeire kell alapozni, és a végső eredmények alapján kell értékelni, figyelembe véve a társadalom által vállalható anyagi költségeket. Ezenkívül minden pácienst a hasonló betegek nagy csoportjainak szerves részének tekintenek, ami nemcsak pontosabb egyéni előrejelzéseket tesz lehetővé, hanem a korlátozott pénzügyi források felhasználásának legjobb módját is segíti a lehető legtöbb ember ellátásának javítására. .

Főrendelkezésekéselveketklinikaijárványtan

A CE fő célja olyan klinikai kutatási módszerek bevezetése, amelyek biztosítják a megfelelő döntések meghozatalát. Ebben az esetben természetesen fontos a személyes tapasztalat és a betegség kialakulásának mechanizmusainak ismerete. Azonban más fontos szempontokat is figyelembe kell venni.

A legtöbb esetben egy adott beteg diagnózisát, prognózisát és kezelési eredményeit nem határozzák meg pontosan, ezért valószínűségekkel kell kifejezni.

Egy adott betegre vonatkozó valószínűségeket a betegek hasonló csoportjától szerzett korábbi tapasztalatok alapján lehet legjobban meghatározni.

Mindig figyelembe kell venni, hogy klinikai megfigyeléseket kell végezni a magatartásukban szabad betegeken, akiket eltérő képesítésű, saját véleményű orvosok figyelnek meg, ami szisztematikus hibákhoz vezethet, amelyek téves következtetésekhez vezetnek.

Bármely klinikai vizsgálat a véletlenszerűségnek van kitéve, és az egyes vizsgálatok eredménye véletlenszerű hiba miatt torzulhat.

A döntéshozatal során előforduló hibák csökkentése érdekében a klinikusnak szigorú tudományos elveken alapuló vizsgálatok eredményeit kell felhasználnia, olyan módszereket alkalmazva, amelyek minimalizálják a szisztematikus hibákat és figyelembe veszik az esetleges véletlenszerű hibákat.

A klinikai kérdések és a rájuk adott válaszok az alábbiakban ismertetett elveken és fogalmakon alapulnak.

Klinikaikérdéseket

A klinikai epidemiológia fő kérdései a következők: rendellenességek, diagnózis, gyakoriság, kockázat, prognózis, kezelés, megelőzés, ok, költségek. Ezek azok a kérdések, amelyek mind a páciensben, mind az orvosban felmerülnek. Ezekről beszélnek leggyakrabban az orvosok és a betegek.

Klinikaieredmények

A CE esetében a legérdekesebb kimenetelek azok, amelyek létfontosságúak a betegek és az egészségügyi személyzet számára – halál, betegség, kellemetlen érzés, rokkantság, elégedetlenség a kezeléssel. Az orvosok ezeket a jelenségeket akarják megérteni, előre jelezni, értelmezni és megváltoztatni a betegek kezelésében.

A CE abban különbözik a többi orvostudománytól, hogy mindezeket a jelenségeket közvetlenül emberen tanulmányozzák, és nem kísérleti állatokon vagy az emberi test elemein, például szövetkultúrákon, sejtmembránokon, receptorokon és mediátorokon, nukleinsavszekvenciákon stb. A biológiai események mindaddig nem tekinthetők egyenértékűnek a klinikai kimenetelekkel, amíg nincs közvetlen bizonyíték a kapcsolatukról.

Kvantitatív megközelítés

A jóindulatú klinikai vizsgálatok során helyes méréseket kell alkalmazni, mivel a kevésbé megbízható mérések kevésbé megbízható bizonyítékot szolgáltatnak. A klinikai kimenetelek gyakorisága és súlyossága, mint például a halál, a betegség vagy a rokkantság, számszerűen kifejezhető. A funkcionális hiba és az életminőség romlása is mérhető. A jóindulatú vizsgálatoknál figyelembe kell venni az emberi szubjektív értékelések megbízhatatlanságát, és ezt a megbízhatatlanságot korrigálni kell.

Nagyon ritka a klinikai kimenetel nagy pontosságú előrejelzése. Leggyakrabban a hasonló betegeken végzett korábbi vizsgálatok eredményei alapján határozzák meg egy adott kimenetel valószínűségét. A klinikai-epidemiológiai megközelítés azt feltételezi, hogy a klinikai prognózis bizonytalan, de valószínűségként számszerűsíthető. Például a szívkoszorúér-betegség tünetei 100 középkorú férfiból 1-nél fordulnak elő évente; A dohányzás bármely életkorban megduplázza a halálozás kockázatát.

Populációkésminták

A népesség egy bizonyos földrajzi régióban (például Kazahsztánban) élő emberek nagy csoportja, amely több generáción keresztül újratermeli magát. Ez a populáció általános biológiai meghatározása; egy személyre vonatkoztatva a populáció szinonimája. Az epidemiológiában és a klinikán populációnak nevezik az emberek minden olyan csoportját is, amelyek valamilyen közös tulajdonsággal rendelkeznek (például 65 év felettiek vagy szállodai dolgozók). Egy populáció a populációnak csak egy részhalmazát képviselheti (pl. a betegségek okainak epidemiológiai vizsgálataiban). Tartalmazhat egy adott klinikára felvett betegeket vagy egy bizonyos betegségben szenvedő betegeket (ami a klinikai vizsgálatok során gyakoribb). Ezért beszélhetünk általános populációról, kórházi populációról vagy egy adott betegségben szenvedő betegek populációjáról.

A minta a sokaság egy speciálisan kiválasztott része. A klinikai vizsgálatokat általában mintákon végzik, mert a teljes populáció vizsgálata nem lehetséges és általában nem is szükséges. Ahhoz, hogy a minta helyesen tükrözze a sokaságot (reprezentatív, azaz reprezentatív legyen), helyesen kell létrehozni. A legegyszerűbb esetben ez egy populáció véletlenszerű mintája. Valójában különböző okok miatt nem mindig könnyű véletlenszerűen kiválasztani egy populáció tagjait, ezért többé-kevésbé bonyolult (egy egyszerű mintához képest) technikákat alkalmaznak. Ezenkívül a mintának elég nagynak kell lennie ahhoz, hogy a belőle kapott becslések, például az események gyakorisága kellően pontosak legyenek. A kutatás megkezdése előtt célszerű standard statisztikai képletek segítségével meghatározni a szükséges mintanagyságot.

Az Allbest.ru oldalon található

...

Hasonló dokumentumok

A klinikai epidemiológia kialakulásának története. A tudomány céljai, alapelvei, alapelvei és jelentősége az egészségügyi dolgozók számára a betegek kezelésével kapcsolatos helyes döntések meghozatalában. Példák lehetséges szisztematikus hibákra. Klinikai problémák és eredmények.

bemutató, hozzáadva 2014.05.28


A nem fertőző betegségek epidemiológiájának meghatározása. Kutatási tudományterületek. A patológia kialakulásának szervezeti szintje. A nem fertőző betegségek epidemiológiája, a morbiditás indikátorai és jellemzői. A szomatikus betegségek megelőzése.

absztrakt, hozzáadva: 2015.10.13


A fulladás, mint a fiatalok baleseti halálozásának gyakori oka, meghatározása, epidemiológiája és klinikai képe, az áldozatok kórházi és kórházi ellátásának rendszere. A posztimmerziós szindróma vagy a „másodlagos fulladás” lényege.

absztrakt, hozzáadva: 2009.11.06


Az epidemiológia, mint a modern orvostudományok egyik fogalmának, tárgyának és módszereinek meghatározása. A nem fertőző betegségek előfordulási és terjedési mintáinak vizsgálata. A lakossági megbetegedések megelőzésének főbb kérdéseinek mérlegelése.

absztrakt, hozzáadva: 2015.10.15


A brucellózis (zoonotikus fertőzés) okai és epidemiológiája, a betegség patogenezise és klinikai képe, lefolyási formái. Diagnosztikai módszerek, kezelés és megelőzés. Epidemiológiai helyzet Kazahsztánban, az előfordulási arány tendenciái.

bemutató, hozzáadva 2013.10.03


A nozokomiális fertőzések (HAI) problémájának elemzése, mint a kórházi és egészségügyi intézmények egészségügyi ellátásával összefüggő betegek betegségei. A VBI fő típusai. A nozokomiális fertőzések növekedését befolyásoló tényezők. A kórokozók átviteli mechanizmusa.

bemutató, hozzáadva 2015.03.31


A klinikai farmakológia fogalma, fejlődéstörténete. 131. számú végzés "A "klinikai farmakológia" szakterület bevezetéséről. Jelentősége a modern orvoslásban. A gyógyszerkölcsönhatások jellemzői. A gyógyszerek nemkívánatos hatásai és azok megelőzésének módszerei.

absztrakt, hozzáadva: 2010.01.14


A meningococcus fertőzés előfordulásának kutatástörténete és prognózisa, fogalma és általános jellemzői, epidemiológiája és patogenezise. A fertőzés osztályozása és típusai, a klinikai diagnózis kritériumai és a betegség kezelési rendjének kidolgozásának elvei.

bemutató, hozzáadva 2014.04.19


Epidemiológia, prognózis és mortalitás szisztémás lupus erythematosusban (SLE). A patogenezis vezető tényezői. Az ASR (1982) által javasolt diagnosztikai kritériumok, kiegészítve az ASR-rel (1997). Klinikai osztályozás. Az orvosi ellátás biztosításának klinikai protokollja.

bemutató, hozzáadva 2016.04.28


A klinikai pszichológia főbb területeinek jellemzői. A hazai klinikai pszichológia elméleti alapjai. A klinikai pszichológia hozzájárulása az általános pszichológiai problémák kialakulásához. A klinikai pszichológia módszerei.

1

A klinikai epidemiológia célja a különböző diagnosztikai és kezelési módszerek megbízható eredményeinek kiválasztása és rendszerezése, olyan klinikai megfigyelési módszerek kidolgozása és alkalmazása, amelyek lehetővé teszik igazságos következtetések levonását, elkerülve a szisztematikus és véletlenszerű hibák befolyását. A szisztematikus hibák kizárása érdekében figyelembe veszik a betegek kiválasztásának jellemzőit. Értékelje a zavaró tényezőket. A mérési módszerekre való odafigyelés kötelező. A véletlenszerű hibákat nem lehet elkerülni, de hatásuk mértéke statisztikai módszerekkel számszerűsíthető. A klinikai epidemiológia fő posztulátuma az, hogy minden klinikai döntésnek szigorúan bizonyított tudományos tényeken kell alapulnia. A bizonyítékokon alapuló orvoslás elvei szerint a betegségek diagnosztizálásában, kezelésében és megelőzésében csak olyan módszereket szabad alkalmazni, amelyek hatékonyságát racionálisan szervezett objektív összehasonlító vizsgálatok igazolták.

A kutatásnak, amelynek eredményei cselekvési útmutatónak tekinthetők, meg kell felelniük bizonyos követelményeknek. Ezek a következők: a vizsgálat helyes megszervezése és a randomizálás matematikailag megalapozott módja; egyértelműen meghatározott és teljesített kritériumok a vizsgálatba való be- és kizárásra vonatkozóan; a betegség kimenetelére és a terápia hatékonyságára vonatkozó kritériumok helyes megválasztása; a statisztikai adatfeldolgozási módszerek helyes alkalmazása. Különbséget kell tenni a kísérleti (kontrollált, szándékos beavatkozással) klinikai vizsgálatok és a megfigyelés között. A kísérletben - a kutató ellenőrizheti vagy manipulálhatja azt a tényezőt, amelynek a betegség kimenetelére gyakorolt ​​​​hatása tanulmányozás és elemzés tárgya. Ennek a lehetőségnek a hiányában a vizsgálatok megfigyelésesnek minősülnek. Utóbbiak lehetnek retrospektívek vagy prospektívek, amelyeket nagyobb pontosságuk miatt előnyben részesítenek. Szervezet szerint a megfigyelési vizsgálatokat egylépcsős és kiterjesztett vizsgálatokra osztják. Az 1. egy eset vagy esetsorozat leírását tartalmazza, a 2. egy eset-kontroll vizsgálat, egy kohorsz vizsgálat.

A jól megtervezett kísérleti vizsgálat előfeltétele a véletlenszerű besorolás – egy olyan eljárás, amely biztosítja a betegek véletlenszerű elosztását kísérleti és kontrollcsoportokba. A vizsgálatok lehetnek egyközpontúak vagy többközpontúak, ahol több intézmény is részt vesz a vizsgálatokban. A véletlenszerű kísérletek lehetnek nyíltak vagy vakok (maszkosak). A bizonyítékokon alapuló vizsgálatok eredményeinek gyakorlatba ültetéséhez világosan meg kell határozni azon betegek kategóriáit, akiknek kezelését tanulmányozták, hogy összehasonlíthassuk őket más kezelésre szoruló betegekkel. A kezelés hatékonyságának közvetett kritériumai közé tartoznak a vizsgált mutatók bármelyikében bekövetkező pozitív változások. A közvetleneknek - gyógyulás, a mortalitás és szövődmények csökkentése, a kórházi kezelés időtartamának csökkentése, az életminőség javítása.

Tehát a világgyakorlatban a randomizált, kontrollált (prospektív) kísérletek kettős vagy tripla „vak” kontrollal az „arany standardnak” számítanak. E vizsgálatok anyagait és az ezeken alapuló metaanalízist célszerű az orvosi gyakorlatban a legmegbízhatóbb információforrásként használni. Az evidenciaalapú orvoslás vívmányaira épülő klinikai vizsgálatok megszervezése, lebonyolítása és eredményeinek értékelése összetett és költséges folyamat, ezért kiemelten fontos a már megszerzett adatok széleskörű gyakorlati felhasználása.

Bibliográfiai link

Parakhonsky A.P., Shapovalov K.V. KLINIKAI EPIDEMIOLÓGIA ÉS ORVOSI GYAKORLAT // A modern természettudomány sikerei. - 2008. - 7. sz. - P. 64-64;
URL: http://natural-sciences.ru/ru/article/view?id=10278 (hozzáférés dátuma: 2020.04.01.). Felhívjuk figyelmüket a Természettudományi Akadémia kiadója által kiadott folyóiratokra.

n n Az alábbi típusú orvosi technológiákat kell értékelni: betegségek és kockázati tényezők azonosítása; a megelőzés, a diagnózis és a kezelés módszerei; orvosi ellátás szervezése; kisegítő egészségügyi szolgáltatások; az orvosi gyakorlatban használt tudományos és módszertani információk; egészségfejlesztési tervek és stratégia. Ennek érdekében az említett technológiatípusok következő szempontjait értékeljük: biztonság, klinikai hatékonyság, várható élettartamra gyakorolt ​​hatás, költség- és költséghatékonysági arány, etikai szempontok, társadalmi jelentősége. A HTA megvalósításának eredményeként új, tudományosan igazolt eszközök és módszerek széleskörű bevezetése kell, hogy legyen az orvosi gyakorlatban, és el kell utasítani a hagyományos, de nem hatékony technológiák alkalmazását. Ez lehetővé teszi az egészségügy rendelkezésére álló anyagi, tárgyi és humán erőforrások ésszerű újraelosztását, valamint a lakosság egyre növekvő igényének kielégítését a magas színvonalú egészségügyi ellátás iránt.

n n Az ilyen módszertani megközelítés célja a klinikán (klinikai epidemiológia), hogy tudományosan alátámasztott lehetőség legyen a speciálisan betegcsoportokon végzett epidemiológiai vizsgálatok eredményeinek felhasználására egy adott beteg problémáinak orvosi felügyelet mellett történő megoldására. E problémák közé tartozik a megbízható diagnózis felállítása és egy adott betegség valószínűségének meghatározása a vizsgált betegben, a betegség kialakulásának okainak és feltételeinek megállapítása ebben az esetben, a legracionálisabb kezelési eszközök és módszerek (technológiák) kiválasztása a klinikai, ill. gazdasági szempontból, a vizsgált esetben a legvalószínűbb klinikai prognózis kialakítása a betegség kimenetelére vonatkozóan. Így a nem fertőző betegségek epidemiológiájának általános szempontjait jogosan tulajdonítják a "szociális higiénia és egészségügyi szervezet" nevű tudományos érdeklődési körnek. Ugyanakkor a nem fertőző betegségek meghatározott csoportjainak és osztályainak megoszlási mintáit tekintve a nem fertőző betegségek epidemiológiáját gyümölcsöző és ígéretes kutatási területként kell elismerni az egyéni független orvostudomány területén. tudományok - kardiológia, onkológia, pszichiátria, endokrinológia, traumatológia stb. Nem kétséges, hogy az epidemiológiai kutatási módszerek a molekuláris biológia, a genetika, a kibernetika és más tudományok által használt módszerekkel együtt jelentős előrelépést jelenthetnek a betegség különböző aspektusainak tanulmányozásában. releváns emberi betegségek. Ugyanakkor a rosszindulatú daganatok epidemiológiája továbbra is az onkológia része, a szív- és érrendszeri betegségek - a kardiológia része, a mentális betegségek - a pszichiátria része, az endokrin betegségek - az endokrinológia része stb.

n n n E tekintetben a tudomány fejlődésének jelenlegi szakaszában sürgősen különbséget kell tenni a „fertőző betegségek epidemiológiája” és a „nem fertőző betegségek epidemiológiája” között. Az epidemiológiát, mint a tudományos ismeretek bármely ágát, differenciálódási és integrációs folyamatok jellemzik. Az epidemiológia egy új valóságterületének fejlesztése, amely a nem fertőző humán patológia, a differenciálódás jelenlegi szakaszához vezetett. Ugyanakkor az ismeretek szintézisének igénye kifejezésre jut a fertőző és nem fertőző betegségek epidemiológiájának integrálására irányuló tendenciában. A fertőző betegségek epidemiológiáját és a nem fertőző betegségek epidemiológiáját az ún. problémajellemző alapján sem lehet egyesíteni, ha egy-egy új nagy elméleti vagy gyakorlati probléma felmerülése kapcsán különböző tudományok integrálódnak. Így alakult ki a biofizika, a biokémia stb.. Megjelenésük új formákban folytatja a tudomány differenciálódásának folyamatát, ugyanakkor új alapot ad a korábban egymástól eltérő tudományágak integrálásához. A vizsgált esetben nem két tudományágról van szó, hanem egy tudományágról (fertőző betegségek epidemiológiája) és egy bizonyos módszertani megközelítésről, amelyet számos orvosi tudományág problémáinak megoldására alkalmaznak (a nem fertőző betegségek epidemiológiája).

n Az egységesítési irányzat nem talál igazi megvalósításra, hiszen nincsenek olyan elméleti alapelvek, amelyek lehetővé tennék e tudományok kutatási tárgyának közös voltának felismerését, vagyis az összes emberi betegség előfordulási, terjedési és megszűnési mintáinak közösségét - mind fertőző és nem fertőző természetű. Jelenleg azonban az epidemiológia (mint a matematika, a logika, a kibernetika és más tudományok) csak arra képes, hogy az említett törvényszerűségek vizsgálatát egy bizonyos egységes módszerrendszerrel ruházza fel.

Bár a személyes tapasztalat és a betegség kialakulásának mechanizmusainak ismerete mindenképpen fontos, a következőket kell figyelembe venni:

A legtöbb esetben a diagnózis, a prognózis és a kezelés eredményei egy adott beteg esetében nincsenek egyértelműen meghatározva, ezért valószínűségekkel kell kifejezni; ezek a valószínűségek egy adott beteg esetében a legjobban a hasonló betegek csoportjaival kapcsolatban szerzett korábbi tapasztalatok alapján becsülhetők meg; mivel a klinikai megfigyeléseket szabad viselkedésű betegeken végzik, és eltérő képesítésű és saját véleményükkel rendelkező orvosok végzik ezeket a megfigyeléseket, az eredményekben szisztematikus hibák következhetnek be, amelyek helytelen következtetésekhez vezetnek; minden megfigyelés, beleértve a klinikai megfigyeléseket is, a véletlen befolyásának van kitéve; a félrevezető következtetések elkerülése érdekében az orvosoknak szigorú tudományos elveken alapuló tanulmányokra kell támaszkodniuk, olyan módszereket alkalmazva, amelyek minimalizálják a torzítást és figyelembe veszik a véletlenszerű hibákat.

A klinikai epidemiológia társadalmi vonatkozása

A modern társadalom befolyásos erői felgyorsították a klinikai epidemiológia módszereinek és lehetőségeinek felismerését. Az orvosi ellátás költsége olyan szintet ért el, hogy a lakosság leggazdagabb csoportjai sem tudják kifizetni az összes kívánt szolgáltatást. Kimutatták, hogy az új klinikai módszerek alkalmazása nem feltétlenül jár együtt a klinikai eredmények megfelelő változásával; következésképpen messze nem minden hagyományos vagy költséges kezelési mód hasznos a páciens számára. Jelenleg módszereket fejlesztenek ki az egészségügyi vezetők által felhasználható klinikai adatok jobb értékelésére. Konszenzus alakult ki abban, hogy az egészségügynek magának a szigorú kutatások eredményeinek kell alapulnia, és az eredmények alapján kell megítélni, figyelembe véve a társadalom által megengedhető pénzügyi költségeket. Ezenkívül az egyes betegeket egyre inkább a hasonló betegek nagy csoportjainak tekintik; ez nemcsak a pontosabb egyéni előrejelzések készítését segíti elő, hanem a korlátozott orvosi erőforrások felhasználásának legmegfelelőbb módját is a lehető legtöbb ember optimális ellátása érdekében.

Alapelvek

A klinikai epidemiológia fő célja olyan klinikai megfigyelési és adatelemzési módszerek megvalósítása, amelyek biztosítják a helyes döntéshozatalt. A klinikai kérdésekre adott leghitelesebb válaszok az ebben a részben leírt elveken alapulnak.

Klinikai problémák

A klinikai epidemiológia által felvetett fő kérdéseket a táblázat tartalmazza. 1.1. Ezek ugyanazok a kérdések, mint a betegnek és az orvosnak a fejezet elején adott példában. Ezekről beszélnek leggyakrabban az orvosok és a betegek.

1.1. táblázat Klinikai kérdések

A vita tárgya	Kérdés
Eltérés a normától	Egészséges vagy beteg a beteg?
Diagnózis	Mennyire pontosak a betegség diagnosztizálására használt módszerek?
Frekvencia	Mennyire gyakori ez a betegség?
Kockázat	Milyen tényezők kapcsolódnak a betegség fokozott kockázatához?
Előrejelzés	Milyen következményekkel jár a betegség?
Kezelés	Hogyan változik a betegség lefolyása a kezeléssel?
Megelőzés	Vannak-e intézkedések az egészséges emberek betegségeinek megelőzésére? Javul-e a betegség lefolyása a korai felismeréssel és kezeléssel?
Ok	Milyen tényezők vezetnek a betegség kialakulásához? Mik a patogén mechanizmusai?
Ár	Mennyibe kerül ennek a betegségnek a kezelése?

Klinikai eredmények

A klinikai epidemiológia szempontjából érdekes klinikai események elsősorban azok az eredmények, amelyek a betegek és az egészségügyi dolgozók számára a legfontosabbak (1.2. táblázat).

1.2. táblázat A betegség kimenetele (angolul - öt "D")*

* A hatodik "D" - anyagi nehézségek (Nyomorság) is hozzáadható ehhez a listához, mivel a betegség fontos következménye a pénzköltség (magának a betegnek vagy a társadalomnak).

**A betegség egészségtelen, szubjektív észlelése.

Az orvosok ezeket a jelenségeket próbálják megérteni, előre jelezni, értelmezni és megváltoztatni a betegek kezelésében. Fontos különbség a klinikai epidemiológia és más orvostudományok között, hogy minden jelenséget közvetlenül emberen vizsgálnak, és nem állatokon vagy az emberi test elemein, például szövetkultúrákon, sejtmembránokon, kémiai mediátorokon, genetikai nukleinsavszekvenciákon. A biológiai események mindaddig nem tekinthetők egyenértékűnek a klinikai kimenetelekkel, amíg nincs közvetlen bizonyíték a kapcsolatukról. táblázatban. 1.3 bemutatja a HIV-fertőzött betegek kezelésének néhány biológiai jelenségét és klinikai kimenetelét. A HIV-fertőzés patogenezisével kapcsolatos ismereteink azt sugallják, hogy a klinikai kimenetelek, mint például az opportunista fertőzések, a Kaposi-szarkóma és a halálozás javíthatók olyan beavatkozásokkal, amelyek megakadályozzák a limfocita depléciót. CD4+és csökkenti az antigén szintjét p24. Azonban bizonyíték van arra, hogy ezek a markerek nem adnak teljes képet a betegség progressziójáról és a kezelésre adott válaszról. Naivitás azt feltételezni, hogy egy beavatkozásnak a betegség kimenetelére gyakorolt ​​hatása kizárólag a fiziológiai paraméterekre gyakorolt ​​hatásnak köszönhető, hiszen a végeredményt sok más tényező is meghatározza. Ezért a klinikai döntéseket a javuló klinikai eredmények közvetlen bizonyítékán kell alapulniuk.

1.3. táblázat Biológiai események és klinikai eredmények: HIV-fertőzött betegek kezelése

Kvantitatív megközelítés

A klinikai tudomány különösen akkor lenyűgöző, ha kvantitatív megközelítést tud nyújtani a méréshez. Ez részben annak tudható be, hogy a kvantitatív eredmények megbízhatóbb bizonyítékot szolgáltatnak, lehetővé teszik a hibák értékelését, valamint megkönnyítik az információcserét mind az orvosok között, mind az orvos és a beteg között. A klinikai következmények, mint például a halál, a betegség vagy a rokkantság számszerűsíthetők. Bár a kvalitatív megfigyelések a klinikai orvoslásban is fontosak, nem ezek állnak a klinikai epidemiológia középpontjában. Ritkán lehetséges egy adott klinikai kimenetel pontos előrejelzése. Inkább a vizsgálat eredményei alapján meg lehet határozni egy adott eredmény valószínűségét. A klinikai epidemiológiai megközelítés elfogadja, hogy a klinikai prognózis bizonytalan, de a valószínűségek alapján számszerűsíthető: például a szívkoszorúér-betegség tünetei 100 középkorú férfiból 1-nél fordulnak elő évente; a dohányzás megduplázza a halálozás kockázatát bármely életkorban; az ösztrogén szedése 2-szeresére csökkenti a csontritkulás okozta törések kockázatát.

Populációk és minták

Alapvetően, népesség(népesség) egy adott földrajzi régióban (például Észak-Karolinában) élő vagy valamilyen tulajdonsággal rendelkező (például 65 év feletti) emberek nagy csoportja. A populáció egyszerűen a populáció egy részhalmaza (jellemzően populációk a betegségek okait vizsgáló epidemiológiai vizsgálatokban). Tartalmazhat egy adott klinikára felvett betegeket vagy egy bizonyos betegségben szenvedő betegeket (ami a klinikai vizsgálatok során gyakoribb). Így beszélhetünk általános populációról, kórházi populációról vagy egy adott betegségben szenvedő betegek populációjáról. Minta(minta) a sokaság szelekcióval nyert része. A klinikai vizsgálatokat általában mintákon végzik. Gyakorlati okokból egy sokaság jellemzőinek becslését úgy kell elvégezni, hogy ezeket a jellemzőket mintából becsüljük meg.

szisztematikus hiba

Szisztematikus hiba vagy elfogultság(bias) az eredmények szisztematikus (nem véletlenszerű, egyirányú) eltérése a valódi értékektől. Tegyük fel, hogy az A gyógyszer jobban működik, mint a B. Milyen elfogultság vezethet ehhez a következtetéshez, ha kiderül, hogy rossz? Az A gyógyszer adható enyhébb betegségben szenvedő betegeknek; akkor az eredmények nem a gyógyszerek eltérő hatékonyságának, hanem a két csoportba tartozó betegek állapotának szisztematikus különbségének köszönhetőek. Vagy az A gyógyszer jobb ízű, mint a B gyógyszer, ezért a betegek szigorúbban tartják be a kezelési rendet. Vagy az A gyógyszer egy új, nagyon népszerű gyógyszer, a B pedig egy régi gyógyszer, így a kutatók és a betegek hajlamosak azt gondolni, hogy egy új gyógyszer mindenképpen jobban fog működni. Ezek példák a lehetséges szisztematikus hibákra. A betegek nyomon követése (akár kezelés, akár kutatás) különösen érzékeny az egyszerű hanyagság miatti elfogultságra. A vizsgálatban való részvétel során a betegek gyakran továbbra is úgy viselkednek, ahogy akarnak, ami néha nem felel meg a szigorú tudományos eredmények megszerzésének feltételeinek. Amikor olyan kísérletet próbálnak végezni velük, mint egy laboratóriumi kísérlet, abból gyakran semmi sem lesz. Egyes betegek megtagadják a részvételt, mások kimaradnak a vizsgálat során, vagy úgy döntenek, hogy megváltoztatják a kezelést. Ráadásul az emberi szempontból legfontosabb jellemzők némelyike ​​- érzelmek, kényelem, viselkedés - sokkal nehezebben mérhető, mint a fizikai paraméterek, például a vérnyomás vagy a szérum nátrium. Ráadásul maguk a klinikusok is hajlamosak hinni kezelésük sikerében (a legtöbb beteg nem szeretné, ha másként gondolkodó orvos kezelné). Emiatt az orvosi gyakorlatban oly fontos hozzáállás miatt a klinikai megfigyelések különösen hajlamosak az elfogultságra. Bár a szisztematikus hibáknak több tucat változata létezik, a legtöbbjük három fő kategória valamelyikébe sorolható (1.4. táblázat).

1.4. táblázat: Elfogultság a klinikai megfigyelésben

, akkor fordul elő, ha az összehasonlított betegcsoportok nemcsak a vizsgált tulajdonságban különböznek, hanem más, az eredményt befolyásoló tényezőkben is.

, akkor fordul elő, ha különböző mérési módszereket alkalmaznak az összehasonlított betegcsoportokban.

, akkor fordul elő, ha az egyik tényező egy másikhoz kapcsolódik, és az egyik hatása torzítja a másik hatását.

Kiválasztási torzítás(szelekciós torzítás) akkor fordul elő, ha az összehasonlított betegcsoportok nemcsak a vizsgált főbb jellemzőkben különböznek egymástól, hanem más, a vizsgálat eredményét befolyásoló tényezőkben is. A betegcsoportok gyakran sok tekintetben különböznek egymástól – életkor, nem, betegség súlyossága, társbetegségek, beavatkozási módszerek. Ha két olyan csoport adatait hasonlítjuk össze, amelyek nemcsak az általunk érdekelt konkrét tényezőkben (például a kezelés módja vagy a betegség feltételezett oka), hanem más szempontból is különböznek egymástól, amelyektől az eredmény is függ, akkor a az összehasonlítás eredménye elfogultnak bizonyul, és nem teszi lehetővé számunkra, hogy következtetéseket vonjunk le.a számunkra érdekes tényező befolyásának mértékéről. A fenti példában ez a hiba akkor fordul elő, ha az A gyógyszerrel kezelt betegek kevésbé súlyos betegségben szenvednek, mint a B gyógyszerrel kezeltek. Mérési torzítás(mérési torzítás), akkor fordul elő, ha különböző értékelési módszereket alkalmaznak az összehasonlított betegcsoportokban. Ez a hiba abból adódhat, hogy az orvosi feljegyzésekből származó információkat használnak fel a nőknél az orális fogamzásgátlókkal kapcsolatos tromboembólia kockázatának tanulmányozására. Tegyük fel, hogy összehasonlítottuk az orális fogamzásgátló használat gyakoriságát a phlebothrombosis miatt és egyéb okok miatt kórházba került nők két csoportjában. Könnyen feltételezhető, hogy azok a phlebothrombosisban szenvedő nők, akik hallottak az ösztrogének trombózis kialakulására gyakorolt ​​lehetséges hatásáról, nagyobb valószínűséggel említik ezeket a gyógyszereket, mint azokat, akik nem szenvednek ebben a betegségben. Ugyanezen okokból az orvosok többet fognak kérdezni az orális fogamzásgátlók használatáról, különösen a phlebothrombosisban szenvedő nőknél. Ilyen körülmények között az orális fogamzásgátlók használata és a phlebothrombosis kialakulása közötti kapcsolat pontosan az információgyűjtés megközelítése miatt azonosítható, és egyáltalán nem azért, mert ilyen összefüggés a valóságban létezik. Elfogultság zavaró tényezők miatt(zavaró elfogultság), akkor fordul elő, ha két tényező összekapcsolódik ("párban megy"), és az egyik torzítja a másik hatását. Ennek oka lehet a szelekciós torzítás, a véletlen vagy a tényezők közötti valós kapcsolat.

Példa. A herpeszvírus okozta fertőzés okozza a méhnyakrákot? Határozottan bebizonyosodott, hogy a herpeszvírus-fertőzés gyakorisága magasabb a méhnyakrákos nők körében, mint a betegségben nem szenvedő nők körében. A herpesz és más fertőzések azonban, amelyek méhnyakrákot is okozhatnak, szexuális úton terjednek. Különösen bebizonyosodott, hogy a méhnyakrákot a humán papillomavírus okozza. Elképzelhető, hogy a méhnyakrákos betegek körében tapasztalható herpeszvírus-fertőzés magas prevalenciája csak közvetetten kapcsolódik a valódi okhoz, amely szintén nemi úton terjed, és a magasabb szexuális aktivitás következménye (1.1. ábra). Annak bizonyítására, hogy a herpeszvírus más tényezőktől függetlenül okoz méhnyakrákot, meg kell határozni a herpeszvírus hatását a fokozott szexuális aktivitáshoz kapcsolódó egyéb tényezők hiányában.

A szelekcióból és a zavaró tényezőknek való kitettségből eredő szisztematikus hibák nem zárják ki egymást. Ezeket azonban külön kell figyelembe venni, mert a klinikai megfigyelés vagy kutatás különböző szakaszaira vonatkoznak. A szelekciós torzítás a megfigyelésre kerülő betegcsoportok kiválasztásánál jelentkezik, ezért ezt a veszélyt szem előtt kell tartani a vizsgálat tervezése során. A zavaró tényezőkből adódó hibát a vizsgálat befejezését követő adatelemzési folyamatban figyelembe kell venni. Ugyanabban a vizsgálatban gyakran többféle elfogultság is megtalálható, amint azt a következő hipotetikus példa mutatja.

Ebben a példában szelekciós torzítás fordulhat elő, ha a programban részt venni kívánó egyéneknél alacsonyabb volt a CHD kockázata a kiinduláskor, például az alacsony szérumlipidek vagy a CHD-val nem terhelt családi anamnézis miatt. A mérés szisztematikus hibája abból adódhatott, hogy a rendszeresen vizsgált önkénteseknél nagyobb eséllyel fedezték fel a koszorúér-betegséget. Végül a koszorúér-betegség kialakulásának kockázatának csökkenése a fizikai edzés hatására a zavaró tényezők miatti torzítás miatt: a fizikai edzésprogramban részt vevő önkéntesek kisebb valószínűséggel dohányoztak, és a dohányzásról ismert. kockázati tényezője lehet a koszorúér-betegség kialakulásának. Önmagában az elfogultság lehetősége nem jelenti azt, hogy egy adott vizsgálatban szükségszerűen jelen van. Ahhoz, hogy mind a kutatók, mind az olvasók sikeresen kezelhessék a szisztematikus hibákat, mindenekelőtt azt kell tudni, hogy hol és hogyan kell keresni azokat, és mit lehet tenni hatásuk kiegyenlítése érdekében. Ezenkívül meg kell tudni határozni, hogy valóban előfordul-e szisztematikus hiba, és elég nagy-e ahhoz, hogy klinikailag jelentős mértékben befolyásolja a vizsgálat eredményét.

Véletlen hiba

A betegségeket általában a betegek mintáiban vizsgálják, nem pedig a kérdéses betegségben szenvedő egyének általános populációjában (általános populációban). A mintában végzett megfigyelések eredményei, még ha a minta elfogulatlan is, véletlenszerű hiba miatt nem feltétlenül tükrözik a sokaság egészében elfoglalt pozíciót. Ha azonban a megfigyeléseket az ilyen betegek sok mintájában megismétlik, akkor a kapott eredmények a valódi érték körül ingadoznak. A mintában végzett (egyedi) megfigyelés eredményének a sokaságban lévő valós értéktől való, pusztán a véletlen miatti eltérését ún. véletlenszerű variáció. Mindannyian ismerjük a véletlenszerűséget, amikor egy 100-szor feldobott érme nem pontosan 50-szer esik a fejére. A véletlen variáció hasonló jelensége vonatkozik a tárgyalt példára, amely az A és B gyógyszerek hatékonyságát értékeli. Tegyük fel, hogy egy két kezelést értékelő vizsgálatban minden lehetséges torzítás kiküszöbölődik. Tételezzük fel azt is, hogy a két gyógyszer valójában egyformán hatásos, és mindegyik a betegek körülbelül felénél okoz javulást. Egyetlen vizsgálatban azonban, amelyben az összehasonlított csoportokban kevés beteg vett részt, könnyen lehet (pusztán véletlenül), hogy az A gyógyszer az esetek nagyobb százalékában javul, mint a B gyógyszer, vagy fordítva. A véletlenszerű hiba a klinikai megfigyelés bármely szakaszában zavarhat. Az A és B készítmények összehasonlító értékelése során véletlenszerű eltérések fordulnak elő a betegek kiválasztásában, a kezelési csoportok kialakításában és a csoportos mérésekben. Ellentétben a szisztematikus hibával, amely miatt a becslés vagy az egyik, vagy a másik irányba eltér az igazságtól, az azonos valószínűségű véletlenszerű variáció túl- és alulbecsléshez vezet. Ennek eredményeként a mintákban sok elfogulatlan megfigyelés eredményének átlaga a sokaságban a valós értékhez hajlik, még akkor is, ha az egyes kis mintákban kapott eredmények távol állnak attól. A klinikai adatok elemzése során statisztikai módszerekkel határozzuk meg a véletlenszerű eltérések valószínűségét. A statisztikák használata a legjobb kutatási és adatelemzési módszerek kiválasztásával is segít a véletlenszerű hibák minimalizálásában. A véletlenszerű variációt azonban soha nem lehet teljesen kiküszöbölni, és ezt figyelembe kell venni a klinikai megfigyelések eredményeinek értékelésekor. A szisztematikus és véletlenszerű hiba közötti kapcsolatot szemlélteti a diasztolés vérnyomás (BP) egy betegnél történő mérésének példája (1.2. ábra).

Az intraarteriális kanül bevezetésével kapott diasztolés vérnyomás valódi értéke ennél a betegnél 80 Hgmm volt. Ez a módszer azonban rutinmódszerként nem alkalmazható, a klinikai gyakorlatban a vérnyomást általában közvetetten, vérnyomásmérővel mérik. Ez az egyszerűbb eszköz hibákat követ el – eltér a valódi értékektől. A hiba abban rejlik, hogy ebben az esetben a vérnyomásmérő összes leolvasott értéke a valódi értéktől jobbra tolódik el (lásd 1.2. ábra). A vérnyomásmérő jobbra való eltérése (szisztematikus hiba) különböző okokból állhat: rosszul kalibrált készülék, nem megfelelő mandzsettaméret, vagy az orvos halláskárosodása. Az eltolódás függhet a tónusválasztástól is, amely a diasztolés vérnyomás meghatározására szolgál. Általában ezek a IV. és V. fázisú Korotkoff-hangok, amelyek hajlamosak valamivel a diasztolés nyomás valódi szintje felett, illetve alatta eltűnni, és elhízott egyéneknél a Korotkoff-hangok és a vérnyomás közötti kapcsolat általában megjósolhatatlan. Ezen túlmenően, az egyes vérnyomásmérő-leolvasások tévedhetnek a véletlenszerű eltérések miatt, ami a vérnyomásmérő mérések átlagérték (90 Hgmm) körüli eloszlásában is megmutatkozik. A két hibaforrás, a torzítás és a véletlenszerűség nem zárja ki egymást. Általános szabály, hogy egyszerre vannak jelen. Meg kell különböztetni őket egymástól, mivel az egyiket és a másikat különböző módon kell kezelni. Elméletileg a torzítás megelőzhető helyes klinikai megfigyelésekkel vagy a későbbi adatelemzés korrekciójával. A figyelmes olvasó könnyen észleli a szisztematikus hibát, ha van ilyen. A könyv nagy része arról szól, hogyan lehet felismerni, elkerülni vagy minimalizálni az elfogultságot. A torzítással ellentétben a véletlen hatása nem küszöbölhető ki, de egy jól megtervezett vizsgálattal csökkenthető, és a fennmaradó hiba statisztikailag becsülhető. Hasonlóképpen kiküszöbölhető az ismert szisztematikus hibák hatása. Az ismeretlen szisztematikus hibát azonban semmilyen adatfeldolgozás nem tudja kijavítani. Egyes szakértők elvileg kifogásolják a rosszul megtervezett kutatások miatt elfogult adatok statisztikai feldolgozását, mivel ez csak egy hamis, nem hiteles benyomást kelt a munka tudományos természetéről.

KLINIKAI EPIDEMIOLÓGIA.
EPIDEMIOLÓGIAI MÓDSZEREK
TANULMÁNYOK ÉS JELLEMZŐK
egyetemi docens KOKTYSHEV I.V.

Előadás terv:

Előadás terv:
1. Az epidemiológia mint tudomány
2. Az epidemiológiai kutatás módszerei
3. Az egyes kutatástípusok jellemzői
3.1 Empirikus kutatási módszerek
3.2 Kísérleti kutatási módszerek
4. Folyamatos és szelektív módszerek. Módokon
mintavétel.

Epidemiológia (hagyományos előadás)

a tudományos ismeretek rendszere,
indokolja a megcsúszási figyelmeztetést
fertőzések, fertőző
betegségek a lakosság körében, illetve azok esetén
előfordulása - járvány megszüntetése
gócok, az általános szint csökkenése
fertőző betegség.

A mai napig
archaikusan megőrzött
az epidemiológia megértése
mint tudomány, amely
csak tanulmányokat
járványos folyamat, és összefügg
kizárólag a tanulmánnyal
fertőző betegségek
és a kezelésük módszerei

Epidemiológia (modern előadás)

az a tudomány, amely a prevalenciát vizsgálja
egészségügyi állapotok vagy események,
ezen állapotok és események meghatározói, in
speciálisan meghatározott populációk számára
egészségügyi problémák kezelése és ellenőrzése.
Vagyis ma már az egész világon járványtan
tanulmányozó tudománynak tekintik
elosztási minták és módszerek
bármely betegség tanulmányozása.
Ma már alaptudománynak számít
a közegészségügyről, és manapság gyakran úgy emlegetik
KLINIKAI EPIDEMIOLÓGIA.

A klinikai epidemiológia legfontosabb szempontjai

1) Ez egy tudomány, amely a valószínűség elméletén alapul,
statisztikák és kutatáselemzési módszerek;
2) Ez az ok-okozati érvelés egyik módszere, amely lehetővé teszi
a gyakorlatban az előterjesztés bizonyítására vagy cáfolására
hipotézisek az okokról
betegségek megelőzése és kezelése (eredmények);
3) Ez egy praktikus eszköz, amely
tudományos alapon lehetővé teszi a megőrzést, megerősítést,
fenntartani a lakosság egészségét.

Az epidemiológia céljai
írja le a populáció előfordulását (leíró ill
leíró cél);
magyarázza el az előfordulást, azaz azonosítsa az okokat
betegségek előfordulása és terjedése
(analitikai cél);
készítsen előrejelzést a morbiditásról
populáció (prognosztikai cél);
koncepciót dolgozzon ki az egyén megelőzésére
betegségek csoportjai (profilaktikus cél);
értékelje a lehetséges hatékonyságot
hagyományos és új megelőzési vagy kezelési intézkedések
betegségek (mint a bizonyítékokon alapuló orvoslás alapja).

Az első cél a populáció előfordulásának leírása
bármilyen betegség esetén a jellemzők azonosítását jelenti
a morbiditás dinamikája és szerkezete, figyelembe véve
idő
helyeken
esemény
betegség
és
Egyedi
vagy
csoport
jellemzők
beteg.
Leírni azt jelenti, hogy bemutatunk egy összehasonlítást
morbiditási jellemzők, i.e. felfedni nem
egyszerűen „mit betegszenek meg”, és „mit betegszenek meg gyakrabban, és mit
ritkábban”, nem csak „amikor megbetegednek”, hanem „amikor megbetegednek
gyakrabban, és amikor ritkábban”, nem csak „ahol megbetegednek”, hanem „on
melyik területen betegszenek meg gyakrabban, és melyikben ritkábban,
csak „ki betegszik meg”, hanem „milyen népességcsoportok betegszenek meg
gyakrabban és melyik ritkábban.

A második cél az előfordulás okainak azonosítása
egyéni betegség a kérdés megválaszolását jelenti
a "miért" szóval kezdődik. Például,
„Miért betegszenek meg gyakrabban az emberek néha, máskor?
egyesek ritkábban”, „miért, egyes csoportokban
lakosság, az előfordulási arány magasabb, mint ben
mások” stb.
Alapvető
út
azonosítása
okokból
a betegség előfordulása összehasonlító
a betegségek gyakoriságának tanulmányozása különböző csoportokban
meghatározott spektrummal rendelkező populáció és
intenzitása a biológiai, társadalmi ill
természeti tényezők (kockázati tényezők).

A nem fertőző betegségek epidemiológiájának jellemzői

általában a nem fertőző betegségek látenciája
lényegesen hosszabb, mint a fertőző, és egy meghatározott időszak
kiszámíthatatlan;
A krónikus betegség fokozatosan fejlődik ki, és tünetei
a vizsgált személyek nagy tartományban változnak, ami növekszik
a téves diagnózis valószínűsége;
a nem fertőző betegségekre a multifaktoriális jelleg jellemző
etiológiája és patogenezise, ​​és az egyértelműen domináns tényező gyakran
hiányzó;
a fertőző epidemiológiával ellentétben lehetetlen elkülöníteni
a lakosság nem fogékony része, és meghatározza, hogy van-e
egy adott személy abszolút ellenállása egy bizonyossal szemben
krónikus, nem fertőző betegség;
előrejelzések a morbiditásról és a megelőzés hatékonyságáról
az események valószínűségi jellegűek, és igazolják
a lakosság egészéhez viszonyítva.

A nem fertőző betegségek epidemiológiája előtt álló kihívások

Az elterjedtség és a természetes lefolyás tanulmányozása
bizonyos betegségek népességcsoportonként,
az ezekkel kapcsolatos problémák mértékének azonosítása
betegségek.
A külső és belső környezet tényezőinek meghatározása,
amelyek segítik vagy akadályozzák
e betegségek előfordulása és terjedése.
A kiemelt biztonsági problémák azonosítása
lakosság egészsége.
Intézkedések kidolgozása megszüntetésére ill
a hatás lehető legnagyobb gyengülése
kedvezőtlen tényezők. Hatékonysági tanulmány
megelőző és gyógyító intézkedések.

Epidemiológiai (klinikai) vizsgálatok módszerei

- Ezek mindenekelőtt mind azok a módszerek, amelyek
tanulmányozza az előfordulási mintákat és
fertőző és
nem fertőző betegségek a lakosság körében,
statisztikai alkalmazása alapján
mutatók és értékek.
"Az epidemiológus olyan orvos, aki tud számolni."
Statisztikai műveltség, i.e. tudásanyag
és a diagnosztika alapját képező készségek
technika a klinikai epidemiológiában az
kötelező
elem
"járványügyi
orvosi kultúra.

A klinikai kutatási módszerek osztályozása

Klinikai kutatások
empirikus
leíró
Elemző
1. Esetismertetés 1. Esetkezelés
2. Ügyek sorozata
2. Kohorsz
3. Egyszeri
(átlós)
kísérleti
ellenőrzött
Véletlenszerűsített
Irányíthatatlan
Nem véletlenszerű
1. Nyílt kutatás
2. Zárt tanulmányok:
a) egyszerű vak
b) kettős vak
c) hármas vak
3. Multicenter

Az epidemiológiai kutatás módszerei

A céltól függően epidemiológiai
a kutatás feltáró jellegűre oszlik
(hipotézis felállítása) és a hipotézis tesztelése.
A beavatkozások természeténél fogva - empirikusan
(megfigyelési) vagy kísérleti.
A megfigyelés időtartamát tekintve
a vizsgált kontingens egészségi állapotára
epidemiológiai vizsgálatok lehetnek
egyszeri vagy hosszú távú
(hosszirányú), amelyek fel vannak osztva
prospektív és retrospektív.
a gyűjtés módjától függően
tanulmányok lehetnek: folyamatos ill
szelektív.

A prospektív tanulmányok tanulmányok
amelyben adatok halmozódnak fel azután
hogyan döntöttek a vizsgálat elvégzéséről.
Retrospektív tanulmányok -
tanulmányok, amelyekben az adatok
felhalmozódnak a vizsgálat előtt
(adatok másolása az orvostól
dokumentáció az archívumban).

Empirikus kutatás

szándékos kutatás
a természetes lefolyásba való beavatkozás és
a betegség kialakulása.
Az empirikus kutatást a
leíró és elemző.
A leíró tanulmányok a következők:
esetleírási módszer és sorozatleírás módszere
esetek.
Az analitikai módszerek közé tartoznak a módszerek
kohorsz tanulmányok és tanulmányok
"eset-ellenőrzés".

Kísérleti tanulmányok

- tanulmányok, amelyekben
céltudatos és tudatos kontroll
a főbb paraméterek, amelyek tárgya
tanulmányozása, valamint a tárgyak elosztása
kutatás (beteg és egészséges egyének).
bizonyos csoportok.
Kísérleti tanulmányok
terepi és klinikai csoportokra osztva,
irányított és ellenőrizetlen,
randomizált és nem randomizált.

A leíró epidemiológia a következőket tanulmányozza:
betegségek gyakorisága és terjedése (eredmények)
egy adott területen (ország, régió,
kerület, város, falu), egy bizonyos időpontban (hónap,
év, 5 év stb.), különböző népességcsoportokban
(nem, életkor szerint megkülönböztetve,
nemzetiségi, társadalmi-gazdasági
beosztás, végzettség, szakma stb.);
a betegségek lefolyása;
a diagnosztikai kritériumok hatékonysága;
a potenciálisan veszélyes előfordulása
tényezőket.

Az empirikus kutatás egyes típusainak jellemzői. Leíró kutatási módszerek

Az egyedi esetek leírása - a legrégebbi
orvosi kutatás módszere. Ahol
keresztül kapott adatokat részletezi
egy vagy több eset megfigyelése
betegségek (legfeljebb 10 beteg).
Ez a módszer lehetővé teszi, hogy felhívja az orvosok figyelmét
új vagy kevéssé ismert betegségek, megnyilvánulások
vagy betegségek kombinációi. Leírására használják
betegségek és jelenetek szokatlan megnyilvánulásai
ez az egyetlen módja annak, hogy jelentsenek egy ritka esetet
klinikai esemény, kockázat, prognózis vagy kezelés.
Csak a kezdeti szakaszban érdekes
orvosi beavatkozás tanulmányozása.

Az empirikus kutatás egyes típusainak jellemzői. Leíró kutatási módszerek

Esetsorozat leírása – tanulmány,
beleértve az általában leíró statisztikákat
betegségek (egy csoport száma egy bizonyos
betegség - 10 vagy valamivel több beteg).
Ez egy "nyílt" tanulmány csoport nélkül
összehasonlítás (kontroll).
Az esetek sorozata a leggyakoribb
a betegség klinikai képének leírása.
Lehetővé teszi, hogy benyomást keltsen
a beavatkozás hatékonyságát, de nem erősíti meg
neki.

Egyes empirikus típusok jellemzői
kutatás. Leíró kutatási módszerek
Keresztmetszeti vizsgálatok (egyszeri) ‒
prevalenciát vizsgáló tanulmányok
betegségek (állapotok) egy populációban egy adott pillanatban
idő.
Válaszoljon a "Mennyiért?" kérdésre. Használt
a betegség prevalenciájának vagy kimenetelének tanulmányozása,
a betegség lefolyásának, a folyamat stádiumának tanulmányozása.
Tanulmányok, amelyekben minden beteget megvizsgálnak
egyszer. Tisztán keresztmetszeti vizsgálatok történnek
ritkán. A legjobb megoldás a véletlenszerű minta. Gyakran azért
kérdőíveket használnak a vizsgálat lefolytatásához.

Az empirikus kutatás egyes típusainak jellemzői. Leíró kutatási módszerek. Keresztmetszeti vizsgálatok

Példák a megoldandó problémákra
(tudományos és gyakorlati problémák)
Milyen gyakorisággal fordul elő a demencia?
idősebb lakosság?
Milyen gyakorisággal fordul elő a vérszegénység
ország?
Mekkora a műtéti szövődmények gyakorisága
vakbélműtét?
Mi a "normális" magassága egy 3 évesnek?
Igaz-e, hogy a cukor eseteinek fele
a cukorbetegség diagnosztizálatlan marad?

Keresztmetszeti vizsgálatok

ELŐNYÖK
Gazdaságos;
kevés időt vesz igénybe;
A kockázati tényezők keresésének és a hipotézis megfogalmazásának első lépése;
Gyors eredmények;
A legjobb terv a betegségek status quo tanulmányozására és
Államok.
KORLÁTOZÁSOK
Nem adnak megfelelő képet a betegségek okairól;
Csak múló állapotokra és betegségekre utal;
Ideiglenes kapcsolat hiánya;
Azokat a betegeket, akik meghaltak és felépültek, nem veszik figyelembe;
Nem képviselheti a teljes lakosságot;
Szisztematikus hibák a "régi" beillesztése miatt
esetek.

Az empirikus kutatás egyes típusainak jellemzői. A kutatás analitikai módszerei.

Elemző epidemiológiai
kutatáshoz szokott
között ok-okozati összefüggéseket állapítanak meg
betegségek és egyéb tényezők
kockázati (szakmai, társadalmi, környezeti,
genetikai stb.), valamint felmérni
hatékonyságát megelőző és
orvosi beavatkozások.

Először az eseteket azonosítják (a betegek kiválasztása
vizsgált betegség)
Retrospektív módon állítson fel egy hipotézist egy lehetséges tényezőről
kockázat
Válasszon ki egy kontrollcsoportot olyan személyekből, akik nem rendelkeznek ezzel
betegség, más szempontból hasonló a vizsgálthoz
csoport
Határozza meg ezekben a kockázati tényező jelenlétét vagy hiányát
két csoport.
A legalkalmasabb a ritka események tanulmányozására, valamint
ha gyors eredményekre van szüksége
kutatás
A legalkalmasabb az etiológiai kérdés megválaszolására
Példa: A veleszületett hydrocephalus okai gyermekeknél

Az empirikus kutatás egyes típusainak jellemzői. A kutatás analitikai módszerei. Case-control.

Kutatási gyengeségek
A retrospektív jelleg nem engedi
pontosan rögzíti az ideiglenes
jelenségek közötti kapcsolatok
Lehetséges hibák az értékelésben
hatás érvényessége
Összehasonlító csoportok „mesterséges” kiválasztása

Kohorsz - emberek csoportja, akiket kezdetben egyesítettek
egy közös jellemző (például egészséges vagy emberek
a betegség bizonyos szakaszában)
Előreláthatólag kövesse az eredményeket a kitett személyeknél
kockázati tényezőnek való kitettség
A legjobb típusú klinikai kutatás, amikor
a kísérlet lehetetlen
Az eredmények a tanulmányba lépéskor még nem ismertek
A folyamatos megfigyelés során megjegyzik, hogy milyen arányban
megfigyelt kialakult betegség (vagy más kimenetel)
Példa: A szamárköhögés elleni védőoltás okoz agykárosodást?

Az empirikus kutatás egyes típusainak jellemzői. A kutatás analitikai módszerei. csoportos tanulmány.

Gyakran évekbe telik az eredmények értékelése
megfigyelések
Drágább mint
eset-kontroll vizsgálatok
A kohorszvizsgálatok fő hátránya az
ritka eredmények tanulmányozása megköveteli
során nagy csoportok megfigyelése
hosszú idő

Bizonyos típusú kísérleti vizsgálatok jellemzői. Ellenőrizetlen, nem randomizált.

Anamnesztikus adatok vizsgálata
betegek
A csoportokat egy orvos állítja össze
hiba
Az értékelések és következtetések teljes szubjektivitása
A csoportok nem teljesen összehasonlíthatók
A csoportok közötti összehasonlítás megbízhatatlan

A kísérleti vizsgálatok jellemzői.
Kontrollált randomizált.
Randomizálás ("random" - "random") - eljárás,
a betegek véletlenszerű elosztását biztosítva
kísérleti és kontrollcsoportok.
A randomizált klinikai vizsgálat célja az értékelés
a beavatkozás specifikus ("biológiai") terápiás hatása.
A véletlenszerűsítés biztosítja, hogy ne legyenek különbségek a csoportok között.
Biztosítja, hogy a betegek csoportokba sorolása megtörtént
véletlenszerű és nem befolyásolja a szubjektivitás
kutatók, sem szisztematikus hiba.
Alapot ad a statisztikai elemzés elvégzéséhez
a terápiás hatásra vonatkozó adatok mennyiségi értékelése.
A vak módszerrel kombinálva segít elkerülni a szisztematikus
a betegek kiválasztásával és a kezelés kijelölésével kapcsolatos hibák,
a betegek eloszlásának kiszámíthatósága miatt.

A kísérleti vizsgálatok jellemzői. Kontrollált randomizált.

Az ilyen kutatások alapvető követelményei
A csoportok azonosak, vagyis a fő szempontjából összehasonlíthatóak
kezdettől fogva szerepelt
A betegek csoportos kezelése azonos, kivéve
közbelépés
Minden esetet elemezni kell anélkül
kivételek szerepelnek a tanulmányban
Az ellenőrzés típusai
placebo kontroll
Kontroll kezelés nélkül
Különböző gyógyszerek párhuzamos szabályozása
Ugyanazon gyógyszer különböző dózisainak párhuzamos szabályozása

A kísérleti vizsgálatok jellemzői. Kontrollált randomizált.

Egyszerű vak
a beteg nem tudja, milyen gyógyszert szed
kettős vak
sem az orvos, sem a beteg nem tudja milyen gyógyszer
a beteg megkapja
jegyzőkönyvnek megfelelően, ellenőrzés mellett végezzük
etikai bizottság
hármas vak
amikor sem a beteg, sem az orvos, sem a szakorvos,
az eredmények feldolgozását, nem tudom, mit
kezelés, kísérleti vagy kontroll,
fogad egyik vagy másik beteget
Multicenter
gyorsabb betegtoborzást és gyorsabb
teljes kutatás
az eredmények szélesebb régióra vonatkoznak

A kísérleti vizsgálatok jellemzői. Kontrollált randomizált.

Az RCT előnyei és hátrányai
Előnyök
A hipotézis bizonyításának legmeggyőzőbb módja
Ismert és ismeretlen torzítók vezérlése
tényezőket
Későbbi metaanalízis lehetősége
Hibák
Magas ár
A végrehajtás módja bonyolult
Etikai kérdések

Összegzés

Nincs jobb tanulmányi terv
létezik
Minden kérdéshez más és más
tervez - különböző módon
kutatás
Minden tervezésnek megvannak a maga gyengeségei és
erősségeit
Az egyetlen dolog, ami igazán számít
kutatás minősége

A való világban egy összetett folyamat megy végbe
- a megjelenés és az elterjedés folyamata
betegségek. Ez a folyamat az
vizsgálati tárgya a legtöbb orvos számára
tudományokat, hogy megértsük ennek a jelenségnek az okait.
Az okok patológiás hatásukat mutatják
az életszervezés különböző szintjei: szuborganizmus
(szövet, sejt, molekula), szervezeti (szervek
emberi) és szupraorganizmus (a társadalom szintje,
lakossági populációk).
Ezért a fő tanulmányi tárgy a
az epidemiológia egy olyan patológia, amely megnyilvánul
a
szupraorganizmus
szint,
akkor
van
a lakosság morbiditása.