Ospamox szuszpenzió 250 használati utasítás. Mikor kell bevenni az Ospamoxot?

Antimikrobiális gyógyszereket csak akkor írnak fel a betegeknek, ha a betegséget bakteriális fertőzés okozza. Az ilyen betegségeket mindig a hőmérséklet emelkedése és gennyképződés kíséri. A káros mikroorganizmusok aktivitásának megállítására széles körű hatású antibiotikumokat használnak. Ambuláns körülmények között a bakteriális fertőzések kezelésének legkényelmesebb módja a tabletták szedése. Az Ospamox 1000 az egyik ilyen gyógyszer.

Egyéb elnevezések és besorolás

Ospamox 1000, Amoxicillin, Amoxicillin. Antimikrobiális szer a penicillin csoportból.

Nemzetközi nem védett név

Amoxicillin.

Kereskedelmi nevek

Ospamox.

Regisztrációs szám

RK-LS-5No016567 sz.

ATX

J01CA04 Ospamox.

Összetétel és adagolási formák

A gyógyszert tabletták formájában értékesítik. A hatóanyag az amoxicillin. Tartalma 1 tablettánként 1000 mg.

A készítmény további segédkomponenseket is tartalmaz a következő formában:

• magnézium-sztearát;
• polividon;
• nátrium-keményítő-glikolát;
• mikrokristályos cellulóz;
• titán-dioxid;
• talkum.

A tabletták filmbevonatúak. Fehéres vagy krémszínű árnyalatban, hosszúkás és bikonvex formában különböznek egymástól. A kapszulának vannak kockázatai. Speciális szag van.

Farmakológiai csoport

Antibakteriális szer a béta-laktám hatású penicillinek kategóriájából. Hatásainak széles skálája van. Szisztémás használatra készült.

farmakológiai hatás

A készítmény hatóanyaga az amoxicillin. Az aminopenicillinek alcsoportjába tartozik. Baktericid hatást mutat. Kedvezőtlenül befolyásolja a gram-pozitív és gram-negatív mikrobák aktivitását.

A gyógyszer hatása a sejtmembránok alapját képező peptidoglikánok szintézisének gátlására irányul. Ennek a komponensnek a képződési folyamata a végső szakaszban az amoxicillin hatására megsemmisül, a penicillin-kötő fehérjék enzimatikus aktivitásának szuszpenziója hátterében. Mivel a sejtmembránok a szaporodás és a növekedés időszakában károsodnak, a bakteriális ágensek lízise figyelhető meg.

Az alkalmazás után nincs toxikus hatás.

A gyógyszer nem mutat aktivitást citrobaktériumok, Klebsiella, Proteus, Bacteroids, Enterococcusok, Moraxella, Chlamydia, Mycoplasma, Pseudomonas ellen.

Használat után a hatóanyag felszívódik a vékonybélben. Az étkezés nem befolyásolja a felszívódás sebességét. 30 perc múlva kezd hatni. A maximális koncentráció 1-2 óra múlva érhető el.

Egyenletesen oszlik el a folyadékokban, szövetekben és belső szervekben. Átjut a placenta gáton és behatol az anyatejbe. A legmagasabb koncentráció az epében, a gennyben és a köpetben figyelhető meg.
Az amoxicillin inaktív metabolitként választódik ki a vizelettel. 5-20 óra alatt teljesen eltávolítható.

Az Ospamox 1000 használatára vonatkozó javallatok

A gyógyszert olyan fertőző betegségek kezelésére használják, amelyeket a penicillinre érzékeny baktériumok okoznak.

A gyógyszert felírják:

• tüdőgyulladás, tüdőtályog, akut vagy krónikus hörghurut, középfülgyulladás, pharyngitis, sinusitis esetén;
• prosztatagyulladás, urethritis, cystitis, pyelonephritis esetén;
• endometritissel, szövődménymentes gonorrhoeával;
• erysipelas, dermatitis;
• kolecisztitisz, paratífusz, shigellosis, szalmonellózis, tífusz láz esetén;
• listeriosis, leptospirosis, fertőző endocarditis esetén.

Antibiotikumot adnak szeptikémiában vagy bakteriális meningitisben szenvedő betegeknek. Sebészeti beavatkozások után profilaxisként használják.

Hogyan kell szedni az Ospamox 1000-et?

A tabletták belső használatra készültek. Igyon sok vizet. Az adagot az orvos választja ki a beteg korától és a betegség súlyosságától függően.

Mérsékelt súlyosságú akut betegségek esetén napi háromszor 500 mg-ot írnak fel. A gyógyszert rendszeres időközönként kell bevenni.

Ha a betegnél akut gonorrhoeát diagnosztizálnak, akkor egyszer 3 g amoxicillint kell alkalmazni 1 g probeneciddel kombinálva.

Az urogenitális rendszer szerveinek károsodása esetén a felnőtteknek 3 g amoxicillin bevétele javasolt. Alkalmazások sokasága - napi 2 alkalommal.

Ha a betegséget streptococcusok okozzák, akkor legalább 10 napig antibiotikumot kell alkalmazni.

Miután a betegség tünetei enyhültek, a gyógyszert további 2-3 napig kell alkalmazni.

Az Ospamoxot 10 évesnél idősebb gyermekek kezelésére használják. A napi adag 1000 mg. A 14 év feletti serdülőknek 500 mg-ot írnak fel, de a használat gyakorisága akár 3-szorosára nő.

Különleges utasítások

Az antibiotikum-terápia megkezdése előtt penicillin-érzékenységi tesztet kell végezni.

A bél mikroflóra és az emésztőrendszer működésének megzavarásának elkerülése érdekében bifidobaktériumokat kell szednie.

Vesebetegség esetén a hatóanyagok kiválasztásának folyamata lelassul. Ilyen helyzetekben a kezelést abba kell hagyni, vagy az adagot csökkenteni kell.

Hosszan tartó használat esetén az élesztőgombák túlzott szaporodása figyelhető meg. Fennáll a felülfertőződés veszélye.

Ha a kezelést nagy dózisban végzik, akkor sok folyadékot kell inni a kristályosodás megelőzése érdekében. A vérkép ellenőrzése is javasolt.

Az Ospamox 1000 mellékhatásai

A tablettákat a betegek jól tolerálják. Ritka esetekben a mellékhatásokat a következő formában diagnosztizálták:

• hányinger, hányás, hasi fájdalom, puffadás, székletzavarok;
• szárazság a szájüregben, ízváltozások, a nyelv átmeneti fekete festése;
• szédülés, hiperkinézia, ájulás;
• kiütések a bőrön és viszketés;
• urticaria, erythema vagy dermatitis;
• lázas állapot előfordulása, nyálkahártya gombás fertőzése, candidiasis.

Súlyos esetekben görcsök, anafilaxiás sokk, Quincke-ödéma, toxikus epidermális nekrolízis, agranulocitózis, felülfertőződés figyelhető meg.

Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, az antibiotikumot törölni kell. Orvostól kell segítséget kérni.

Befolyásolja a gépjárművezetéshez és egyéb mechanizmusokhoz való képességet

Az utasítások azt jelzik, hogy az antibiotikum-terápia során a betegnek óvatosnak kell lennie, amikor autót vezet és veszélyes eszközökkel dolgozik.

Ellenjavallatok

Nem minden beteg szedheti az Ospamox 1000-et. Számos korlátozás van az űrlapon:

• túlérzékenység az aktív és segédkomponensekkel szemben;
• a penicillinekre adott allergiás reakciók jelenléte a történelemben;
• 10 év alatti gyermekek;
• fertőző mononukleózis;
• epilepszia;
• súlyos emésztőrendszeri fertőzések hasmenéssel és hányással;
• allergiás diatézis;
• bronchiális asztma;
• vírusos betegségek;
• szénanátha.

Tilos akut limfoblaszt leukémiában szenvedő betegeknél. A gyógyszert óvatosan írják fel agyhártyagyulladásban, károsodott vesefunkcióban és gyomorbetegségben szenvedő betegek számára.

Túladagolás

Ha a gyógyszert nagy dózisban veszik be, akkor a beteg hányingert, hasmenést és hányást észlel. Ez a folyamat veszélyes a kiszáradás és a víz-só egyensúly megsértése miatt. Ilyenkor a gyomrot mossuk, sóoldatos hashajtót és enteroszorbenst adunk.

Ha a víz-só egyensúly megbomlik, intézkedéseket kell hozni az elektrolitok és folyadékok szintjének helyreállítására. Talán hemodialízis.

Interoperabilitás és kompatibilitás

Ha az antibiotikumot fenilbutazonnal, probeneciddel, oxifenbutazonnal, acetilszalicilsavval, szulfinpirazonnal együtt szedik, akkor a hatóanyagok felezési ideje megnő.

Klaritromicinnel, tetraciklinnel vagy makrolidokkal kombinálva az amoxicillin baktericid hatása semlegesíthető.

Az allopurinollal nem lehet tablettákat inni. Ez segít megelőzni az allergiát.

Az Ospamox diszulfirámmal együtt történő szedése ellenjavallt.

Óvatosan, az antibiotikumot hormonális orális fogamzásgátlókkal kombinálják. Ez utóbbiak hatékonysága csökken, ezért további védekezési módszerek alkalmazása javasolt.

Alkohollal

Nem kompatibilis alkoholos italokkal.

Gyártó

A gyártó egy ausztriai farmakológiai cég, a Sandoz.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Csak receptre kapható.

Ár

Kiszerelés 12 db. 1000 mg-os adaggal a költségek 170-183 rubel tartományba esnek.

Tárolási feltételek

A tablettákat száraz és sötét helyen, szobahőmérsékleten tárolják. Gyermekektől elzárva kell tartani. Az eltarthatóság a gyártástól számított 4 év.

Analógok

Vannak olyan gyógyszerek, amelyek hasonló összetételűek. Ez a lista a következőket tartalmazza:

1. Amoxicillin. Kapszulákban és szuszpenziókban kapható.
2. Amosin.
3. Gonoform. Intravénás beadásra szolgál.
4. Grunamox DT.
5. Flemoxin Solutab. Diszpergálható tabletta formájában értékesítik.
6. Ecoball.

A gyógyszer cseréje előtt konzultáljon orvosával.

Ospamox: Használati utasítás

Ebben a cikkben elolvashatja a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat Ospamox. Bemutatják a webhely látogatóinak - a gyógyszer fogyasztóinak - véleményét, valamint a szakorvosok véleményét az Ospamox antibiotikum gyakorlati használatáról. Nagy kérés, hogy aktívan adják hozzá véleményét a gyógyszerről: segített-e a gyógyszer megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat figyeltek meg, amelyeket a gyártó esetleg nem jelentett be a megjegyzésben. Ospamox analógok meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Felnőttek, gyermekek fertőző betegségeinek kezelésére, valamint terhesség és szoptatás alatt.

Ospamox- a félszintetikus penicillinek csoportjába tartozó antibiotikum, széles hatásspektrummal. Ez az ampicillin 4-hidroxi-analógja. Baktericid hatása van. Aktív aerob Gram-pozitív baktériumok ellen: Staphylococcus spp. (a penicillinázt termelő törzsek kivételével) (staphylococcus aureus), Streptococcus spp (streptococcus); aerob Gram-negatív baktériumok: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli (E. coli), Shigella spp. (shigella), Salmonella spp. (szalmonella), Klebsiella spp. (Klebsiella).

A penicillinázt termelő mikroorganizmusok rezisztensek az amoxicillinnel (az Ospamox hatóanyagával) szemben.

Metronidazollal kombinálva aktív a Helicobacter pylori (helicobacter) ellen. Úgy gondolják, hogy az amoxicillin gátolja a Helicobacter pylori rezisztencia kialakulását a metronidazollal szemben.

Az Ospamox és az ampicillin között keresztrezisztencia áll fenn.

Az antibakteriális hatás spektruma bővül az amoxicillin és a béta-laktamáz inhibitor klavulánsav egyidejű alkalmazásával. Ez a kombináció növeli az amoxicillin aktivitását Bacteroides spp., Legionella spp. (legionella), Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. A Pseudomonas aeruginosa, a Serratia marcescens és sok más Gram-negatív baktérium azonban rezisztens marad.

Összetett

Amoxicillin-trihidrát + segédanyagok.

Farmakokinetika

Orálisan bevéve az Ospamox gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, és nem pusztul el a gyomor savas környezetében. Ha az adagot kétszeresére emelik, a koncentráció is kétszeresére nő. Táplálék jelenléte a gyomorban nem csökkenti az általános felszívódást. Intravénás, intramuszkuláris beadással és lenyeléssel az amoxicillin hasonló koncentrációja érhető el a vérben. Az amoxicillin plazmafehérjékhez való kötődése körülbelül 20%. Széles körben elterjedt a szövetekben és a testnedvekben. Az amoxicillin magas májkoncentrációjáról számoltak be. Az orális adag körülbelül 60%-a változatlan formában ürül ki a vizelettel glomeruláris filtráció és tubuláris szekréció révén; 250 mg-os dózisban az amoxicillin koncentrációja a vizeletben több mint 300 mcg / ml. Bizonyos mennyiségű amoxicillint a széklet határoz meg. Kis mennyiségben az amoxicillin átjut a vér-agy gáton (BBB) ​​a pia mater gyulladása során. Az amoxicillint hemodialízissel távolítják el.

Javallatok

Monoterápiaként és klavulánsavval kombinálva: érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek, beleértve a. hörghurut, tüdőgyulladás, mandulagyulladás, középfülgyulladás, légcsőgyulladás, gégegyulladás, pyelonephritis, urethritis, cystitis, gyomor-bélrendszeri fertőzések (cholecystitis, cholangitis), nőgyógyászati ​​fertőzések, bőr- és lágyrészek fertőző betegségei (furunculosis), listeriosis, gonor leptospirosis, gonor leptospirosis.

Metronidazollal kombinálva: Helicobacter pylori okozta krónikus gyomorhurut akut fázisában, gyomor- és nyombélfekély az akut fázisban.

Kiadási űrlapok

Por szuszpenzióhoz orális adagoláshoz 125 mg, 250 mg és 500 mg (a szuszpenziót néha tévesen szirupnak nevezik).

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 125 mg és 250 mg.

250 mg kapszula.

500 mg és 1000 mg filmtabletta.

Használati és adagolási utasítás

Belül, sok vizet inni. Felnőttek és serdülők - 1500-2000 mg naponta; gyermekek - napi 30-60 mg / kg. A kezelést a tünetek megszűnése után 2-5 napig folytatják. Streptococcus fertőzéssel - legalább 10 nap.

A betegség súlyos eseteiben a napi adag megemelkedik: felnőtteknek napi 6000 mg-ig, gyermekeknek pedig napi 100 mg/kg-ig. Felnőttek akut gyomor-bélrendszeri (tífusz, paratífusz) és epeúti fertőzésekben, lázzal együtt, nőgyógyászati ​​fertőzések: 1500-2000 mg naponta háromszor vagy 1000-1500 mg naponta 4-szer, leptospirózisban - 500-750 mg Naponta 4-szer 6-12 napig, krónikus szalmonellózisban (hordozás) - 1500-2000 mg naponta háromszor 2-4 hétig. Másodlagos endocarditis megelőzése foghúzás során: felnőttek 3000-4000 mg 1 órával a beavatkozás előtt, szükség esetén ismét - 8-9 óra elteltével; gyermekeknek a felnőtt adag 1/2-ét írják fel.

Hogyan kell hígítani és bevenni az Ospamox szuszpenziót

A gyógyszer alkalmazása előtt szuszpenziót kell készíteni, ehhez először adjon hozzá ivóvizet a palack feléhez, alaposan rázza fel, amíg homogén szuszpenzió nem képződik, és adjon hozzá ivóvizet a palackon lévő jelig. Minden használat előtt a gyógyszert alaposan fel kell rázni. A gyógyszert étkezéstől függetlenül kell bevenni, rendszeres időközönként javasolt bevenni. A kezelés időtartamát és a gyógyszer adagját a kezelőorvos határozza meg minden egyes beteg esetében.

A gyermekek napi adagját 2-3 adagra kell osztani.

A szuszpenzió átlagos adagja gyermekeknél:

• Az 1 évesnél fiatalabb gyermekeknek általában 2,5-5 ml Ospamox 125 mg / 5 ml szuszpenziót írnak fel naponta kétszer. Nem ajánlott a szuszpenziót teával vagy tejjel hígítani, azonban a gyógyszer bevétele után teát vagy vizet adhat a gyermeknek.
• Az 1-3 éves gyermekek számára általában 2,5-5 ml Ospamox 250 mg / 5 ml szuszpenziót írnak fel naponta kétszer.
• A 3-6 éves gyermekek általában 5-7,5 ml Ospamox 250 mg / 5 ml szuszpenziót írnak fel naponta kétszer.
• A 6-10 éves gyermekek általában 2,5-5 ml Ospamox 500 mg / 5 ml szuszpenziót írnak fel naponta kétszer.
• A 10-14 éves gyermekek általában 5-7,5 ml Ospamox 500 mg / 5 ml szuszpenziót írnak fel naponta kétszer.

A 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára a gyógyszert általában a felnőttek számára ajánlott adagoknak megfelelő adagokban írják fel.

Mellékhatás

• csalánkiütés;
• bőrpír;
• angioödéma;
• nátha;
• kötőhártya-gyulladás;
• láz;
• fájdalom az ízületekben;
• eozinofília;
• anafilaxiás sokk;
• felülfertőzések lehetséges kialakulása (különösen krónikus betegségekben vagy csökkent testellenállásban szenvedő betegeknél);
• szédülés;
• zavar;
• depresszió;
• perifériás neuropátiák;
• görcsök;
• hányinger, hányás;
• étvágytalanság;
• hasmenés, székrekedés;
• fájdalom az epigastriumban;
• szájgyulladás;
• pszeudomembranosus vastagbélgyulladás;
• intersticiális nephritis;
• kolesztatikus sárgaság;
• májgyulladás;
• erythema multiforme;
• toxikus epidermális nekrolízis;
• hámló dermatitisz.

Ellenjavallatok

• Fertőző mononukleózis;
• limfocitás leukémia;
• súlyos gyomor-bélrendszeri fertőzések, amelyeket hasmenés vagy hányás kísér;
• légúti vírusfertőzések;
• allergiás diatézis;
• bronchiális asztma;
• szénanátha;
• túlérzékenység a penicillinek és / vagy cefalosporinok iránt;
• az idegrendszer betegségei;
• hematopoietikus rendellenességek;
• limfocitás leukémia.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az Ospamox átjut a placenta gáton, és kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.

Ha az Ospamoxot terhesség alatt kell alkalmazni, gondosan mérlegelni kell a kezelés várható előnyeit az anya számára és a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Óvatosan alkalmazza az amoxicillint szoptatás alatt (szoptatás).

Használata gyermekeknél

Gyermekeknél az adagolási rend szerint alkalmazható.

Az Ospamox metronidazollal kombinálva nem javasolt 18 év alatti betegek számára.

Különleges utasítások

Óvatosan alkalmazza az allergiás reakciókra hajlamos betegeknél.

A metronidazollal végzett kombinált terápia hátterében nem ajánlott alkoholt inni.

gyógyszerkölcsönhatás

Az Ospamox csökkentheti az orális fogamzásgátlók hatékonyságát.

Az amoxicillin és a baktericid antibiotikumok (beleértve az aminoglikozidokat, cefalosporinokat, cikloserint, vankomicint, rifampicint) egyidejű alkalmazása esetén szinergizmus nyilvánul meg; bakteriosztatikus antibiotikumokkal (beleértve a makrolidokat, kloramfenikolt, linkozamidokat, tetraciklineket, szulfonamidokat) - antagonizmus.

Az amoxicillin fokozza az indirekt antikoagulánsok hatását azáltal, hogy elnyomja a bél mikroflóráját, csökkenti a K-vitamin szintézisét és a protrombin indexet.

Az Ospamox csökkenti a gyógyszerek hatását, amelyek metabolizmusa során PABA képződik.

A probenecid, a diuretikumok, az allopurinol, a fenilbutazon, a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) csökkentik az amoxicillin tubuláris szekrécióját, ami a vérplazma koncentrációjának növekedésével járhat.

Az antacidok, a glükózamin, a hashajtók, az aminoglikozidok lassítják és csökkentik, az aszkorbinsav pedig fokozza az amoxicillin felszívódását.

Az amoxicillin és a klavulánsav együttes alkalmazása esetén mindkét komponens farmakokinetikája nem változik.

Az Ospamox gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

• Amoxisar;
• amoxicillin;
• Amosin;
• Gonoform;
• Grunamox;
• Danemox;
• Flemoxin Solutab;
• Hyconcil;
• Ecoball.

Ha a hatóanyaghoz nincsenek analógok, kövesse az alábbi linkeket azokra a betegségekre, amelyekben a megfelelő gyógyszer segít, és megtekintheti a terápiás hatás elérhető analógjait.

• Az Ospamox ® használati utasítása
• Az Ospamox ® összetétele
• Az Ospamox ® javallatai
• Az Ospamox ® tárolási feltételei
• Az Ospamox ® eltarthatósága

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

por az elkészítéshez. susp. d / lenyelés 125 mg / 5 ml: fiola. kiegészítve mernnel. kanál
Reg. Szám: RK-LS-5-No. 003887, 2011.08.03. - Érvényes

Segédanyagok:

5,1 g - sötét üvegpalackok (1) mérőkanállal kiegészítve - kartondobozok.

por az elkészítéshez. susp. szájon át történő alkalmazásra 250 mg/5 ml: injekciós üveg. kiegészítve mernnel. kanál
Reg. Szám: RK-LS-5-No. 003908 kelt 2011.08.03 - Érvényes

Por szuszpenzióhoz orális adagolásra fehér vagy enyhén sárgás, jellegzetes gyümölcsszagú; az elkészített szuszpenzió fehér vagy enyhén sárgás színű, gyümölcsös és a hatóanyagra jellemző szagú, keserű-édes ízű.

Segédanyagok: citrom aroma, barack-sárgabarack aroma, vízmentes citromsav, nátrium-benzoát, aszpartám, talkum, vízmentes nátrium-citrát, guar, narancs aroma, kicsapott szilícium-dioxid.

6,6 g - sötét üvegpalackok (1) mérőkanállal kiegészítve - kartondobozok.

A gyógyszer leírása OSPAMOX ® szuszpenzió 2013-ban jött létre a Kazah Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának hivatalos honlapján közzétett utasítások alapján. Frissítés időpontja: 2014.12.22

farmakológiai hatás

Az amoxicillin egy félszintetikus penicillin antibiotikum, amely baktériumölő hatást fejt ki a bakteriális sejtfal szintézisének gátlásával.

A különböző fogékony organizmusok MIC küszöbértékei eltérőek. Az Enterobacteriaceae baktériumokat 8 μg/ml amoxicillin koncentrációban gátolja az amoxicillin, és rezisztensnek tekintik > 32 mcg/ml.

Az NCCLS irányelveinek megfelelően és az NCCLS által meghatározott módszerek alkalmazásakor M. catarrhalis(β-laktamáz negatív) és H. influenzae(β-laktamáz negatív) érzékenyek 1 µg/ml koncentrációban, és rezisztensek > 4 ug/ml; Str. pneumoniae MIC2 µg/mL-nél érzékenynek, míg rezisztensnek számítanak > 8 µg/ml.

A rezisztens törzsek előfordulása földrajzilag és szezonálisan változik.

Érzékeny:

Gram-pozitív aerobok	Az ellenállás gyakorisága az EU-ban (ha > 10%) (extrém értékek)
Bacillus anthracis
Corynebacterium spp 1
Enterococcus faecalis 1
Listeria monocytogenes
Streptococcus agalactiae
Streptococcus bovis
Streptococcus pneumoniae 2.3	4.6 – 51.4 %
Streptococcus pyogenes 2.3
Streptococcus viridans 1
Gram-negatív aerobok:
Brucellaspp 1
Escherichia coli 3	46.7 %
Haemophilus influenzae 3	2 – 31,7% a
Haemophilus para-influenzae 3	15.3%
Neisseria gonorrhoeae 1	12-80% b
Neisseria meningitidis 2
Proteus mirabilis	28 %
Salmonella spp 1
Shigella spp 1
Vibrio cholerae
Anaerobok
Bacteroides melaninogenicus 1
Clostridium spp.
Fusobacterium spp. egy
Peptostreptococcusok

rezisztív

Gram-pozitív aerobok
Staphylococcus (β-laktamáz termelő törzsek)
Gram-negatív aerobok
Acinetobacter spp.
Citrobacter spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Moraxella catarrhalis 3
Proteus spp (indol pozitív)
Proteus vulgaris
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Anaerobok
Bacteroides fragilis
Egyéb
Chlamydia Mycoplasma Rickettsia

a) % β-laktamáz termelés

b) %-os penicillinrezisztencia (beleértve a közepes rezisztenciát is)

Időszakos érzékenység; Az érzékenység nem jelezhető előre érzékenységi vizsgálat nélkül.

2 A mai napig nem érkezett jelentés β-laktamáz termelő törzsek megjelenéséről.

3 Klinikai hatékonyságot mutattak ki az érzékeny törzsekre, ha az utasításoknak megfelelően alkalmazzák.

A baktériumok rezisztenssé válhatnak az amoxicillinnel szemben (amelyet klavulonsav gátolhat) az aminopenicillinek hidrolizáló béta-laktamázok termelődése, a penicillint kötő fehérjék megváltozása, a gyógyszer permeabilitás károsodása, vagy a speciális pumpák működése következtében pumpálja ki a gyógyszert a sejtből. Változó és megjósolhatatlan keresztrezisztencia van más béta-laktámokkal és más csoportok antibakteriális szereivel szemben.

Farmakokinetika

Szívás

Az amoxicillin abszolút biohasznosulása a dózistól és az alkalmazás módjától függ, és 75-90% között mozog. 250 mg és 750 mg közötti dózisokban biohasznosulás (paraméterek:

• Az AUC és/vagy a vizelettel történő kiválasztódás) lineárisan arányos az adaggal. Nagyobb dózisok esetén kisebb a felszívódás. Az étkezés nem befolyásolja a felszívódást. Az amoxicillin saválló. Egyszeri 500 mg-os orális adag esetén az amoxicillin koncentrációja a vérben 6-11 mg / l. 3 g amoxicillin egyszeri adagja után a vér koncentrációja eléri a 27 mg / l-t. A maximális plazmakoncentráció a gyógyszer bevétele után 1-2 órával figyelhető meg.

terjesztés

Az amoxicillin körülbelül 17%-a kötődik plazmafehérjékhez. A gyógyszer terápiás koncentrációja gyorsan elérhető a plazmában, a tüdőben, a hörgőváladékban, a középfülfolyadékban, az epében és a vizeletben. Az amoxicillin behatolhat a gyulladt agyhártyán a cerebrospinális folyadékba. Az amoxicillin átjut a placentán, és kis mennyiségben megtalálható az anyatejben.

Biotranszformáció és elimináció

Az amoxicillin fő kiválasztódási helye a vesék. Az orális adag amoxicillin körülbelül 60-80%-a 6 órán belül változatlan aktív formában ürül a vesén keresztül, és egy kis része az epével választódik ki. A dózis körülbelül 7-25%-a metabolizálódik inaktív penicillánsavvá. A plazma felezési ideje változatlan vesefunkciójú betegeknél 1-1,5 óra, súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a felezési idő 5 és 20 óra között változik Az amoxicillin hemodialízisre alkalmas.

Használati javallatok

Az Ospamox ® a következő, amoxicillinre érzékeny Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmusok által okozott bakteriális fertőzések kezelésére javallt:

• felső légúti fertőzések, beleértve a fül-, orr- és torokfertőzéseket: akut középfülgyulladás, akut sinusitis és bakteriális pharyngitis;
• alsó légúti fertőzések: krónikus bronchitis súlyosbodása, tipikus tüdőgyulladás;
• alsó húgyúti fertőzések: cystitis;
• a gyomor-bél traktus fertőzései: amoxicillinre érzékeny kórokozók által okozott bakteriális enteritis (szükséges lehet kombinált terápia alkalmazása az anaerob mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésében);
• endocarditis: profilaxis azoknál a betegeknél, akiknél fennáll az endocarditis kialakulásának kockázata, például azoknál, akik fogászati ​​beavatkozáson esnek át.

Ha lehetséges, meg kell határozni az érzékeny szervezetek kezelésre való érzékenységét, bár a terápia megkezdhető az eredmények elérése előtt.

Adagolási rend

A gyógyszert szájon át, mérőkanál segítségével kell bevenni. A mérőkanál a csomag részét képezi. A felhasználásra kész szuszpenziót egy pohár vízzel kell bevenni.

Az amoxicillin felszívódása nem csökken, ha étkezés közben veszik be.

Használata csecsemőknél:

• az ajánlott adagot hígítatlanul adjuk, bevétele után tejet vagy teát kell adni.

A szuszpenzió elkészítéséhez töltse fel a palackot vízzel körülbelül 1 cm-rel, ne érje el a jelet, zárja le az üveget és alaposan rázza fel. A hab leülepedése után adjon hozzá vizet pontosan a jelig (60 ml-hez 51 ml vizet, 100 ml szuszpenzióhoz 85 ml vizet). Jól rázza meg újra. Ezt követően a fehér vagy enyhén sárgás színű szuszpenzió használatra kész.

Minden használat előtt alaposan rázza fel az üveget.

Felnőttek (ideértve az idősebb betegeket is) és 12 év feletti gyermekek 250-500 mg naponta háromszor, súlyos fertőzés esetén 750-1000 mg naponta háromszor.

A gyomor-bél traktus akut fertőző betegségei esetén 1500-2000 mg naponta háromszor vagy 1000-1500 mg naponta négyszer.

Rövid kezelési kúra

Komplikációmentes húgyúti fertőzések:

• egyes esetekben két 3000 mg-os adag javasolt 10-12 órás szünettel.

5-12 éves gyermekek 250 mg naponta háromszor, 2-5 éves gyermekek, 125 mg naponta háromszor, 2 év alatti gyermekek, 20 mg / kg / nap (3 adagra osztva) vagy 25 mg / kg / nap (osztva: 2 adag); az adag az indikációtól és a betegség súlyosságától függően legfeljebb 45 mg/ttkg/nap (2 adagra osztva) vagy 60 mg/ttkg/nap (3 adagra osztva) értékig emelhető.

Koraszülötteknél és újszülötteknél csökkentse az adagot és/vagy növelje az adagok közötti intervallumot. A kezelés időtartama 5-12 nap.

40 kg-nál nagyobb súlyú gyermekek számáraáltalában ugyanaz az adag javasolt, mint a felnőtteknek.

Az endocarditis megelőzése

Az endocarditis megelőzésére általános érzéstelenítésben nem részesülő betegeknél 3000 mg amoxicillint írnak fel egy órával a műtét előtt, majd (8-9 óra elteltével) szükség esetén további 3000 mg-ot írnak elő.

Általában a kezelést a tünetek megszűnése után 2-3 napig kell folytatni. β-hemolitikus streptococcus által okozott fertőzés esetén a terápiát legalább 10 napig kell folytatni a mikroorganizmus teljes elpusztítása érdekében.

Felnőttek (beleértve az idős betegeket is):

Hemodialízis esetén:

• Az eljárás végén 500 mg gyógyszert kell beadni.

Károsodott veseműködés 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknél:

Mellékhatások

Gyakran (≥1% -<10%): kellemetlen érzés a gyomorban, hányinger, étvágytalanság, hányás, puffadás, hasmenés, hasmenés, enantémák (különösen a szájnyálkahártyán), szájszárazság, ízérzékelés károsodása (ezeket a hatásokat általában enyhe súlyosság jellemzi, és gyakran eltűnnek a terápia folytatásaként vagy nagyon röviddel a befejezése után ezeknek a szövődményeknek a gyakorisága csökkenthető az amoxicillin étellel történő bevételével);

bőrreakciók exanthema, viszketés, csalánkiütés formájában (a tipikus morbilliform exanthema a terápia kezdetétől számított 5-11. napon jelenik meg;

az urticaria azonnali kialakulása amoxicillinre adott allergiás reakciót jelez, és a terápia leállítását igényli).

Nem gyakori (≥0,1% -<1%): rezisztens mikroorganizmusok vagy gombák felülfertőződésének és kolonizációjának kialakulása, például szájüregi és hüvelyi candidiasis a gyógyszer hosszan tartó és ismételt használatával, a máj transzaminázok szintjének emelkedése (átmeneti, mérsékelt), hepatitis és kolesztatikus sárgaság.

Ritkán (≥0,01% -<0,1%): eozinofília és hemolitikus vérszegénység, gégeödéma, szérumbetegség, allergiás vasculitis, anafilaxia és anafilaxiás sokk, központi idegrendszeri reakciók, beleértve a hiperkinézist, szédülést és görcsöket (görcsök fordulhatnak elő veseelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy nagy dózisú gyógyszert kapó betegeknél) angioödéma ödéma (Quincke ödéma), exudatív erythema multiforme, akut generalizált pustularis kitörések, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, bullosus és exfoliatív dermatitis, akut interstitialis nephritis, gyógyszerláz.

Nagyon ritka (≤0,01%): leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura, pancitopénia, vérszegénység, mieloszuppresszió, a vérzési idő és a protrombin idő megnyúlása (a kezelés abbahagyásakor minden változás reverzibilis volt), a nyelv fekete elszíneződése, izgatottság, szorongás, zavartság, viselkedés változások, depresszió, perifériás neuropátia, fejfájás, pszeudomembranosus colitis, légszomj, tachycardia, anafilaxiás sokk.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az ajánlott adagokat csökkenteni kell.

Azoknál a betegeknél, akiknél a vese clearance kevesebb, mint 30 ml / perc, az adagok közötti intervallum növelése vagy a következő adagok csökkentése javasolt. A veseelégtelenség miatt nem írható elő rövid kezelés 3 g gyógyszer egyszeri adagja formájában.

Különleges utasítások

Az amoxicillin-terápia megkezdése előtt fontos megbizonyosodni arról, hogy a kórelőzményben nem fordult elő penicillinekkel és cefalosporinokkal szembeni túlérzékenységi reakció, amely allergiás keresztreakciót okozhat (10-15%).

Az amoxicillin orális adagolását követően anafilaxiás sokkról és az allergiás reakciók egyéb súlyos megnyilvánulásairól szóló jelentések nagyon ritkák. Ha ilyen reakció lép fel, sürgős intézkedéseket kell tenni:

• intravénás adrenalin, majd antihisztaminok, keringő vértérfogat pótlása és glükokortikoidok beadása. A betegek gondos megfigyelést és szükség esetén egyéb terápiás eljárásokat (mesterséges lélegeztetés, oxigén) igényelnek.

Súlyos, néha végzetes túlérzékenységi reakciók (anafilaktoid) kialakulásáról számoltak be a penicillin-terápia során. Ezek a reakciók gyakrabban fordulnak elő olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében β-laktámok iránti túlérzékenység szerepel.

Az Ospamox®-t óvatosan kell alkalmazni allergiás diathesisben, asztmában, szénanáthában és a gyomor-bél traktus betegségeiben (különösen az antibiotikumokkal összefüggő vastagbélgyulladásban) szenvedő betegeknél.

Hasmenéssel és hányással járó súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességek esetén az Ospamox ® nem alkalmazható, mivel ezek az állapotok csökkenthetik a felszívódását. Az ilyen betegeknek ajánlott az amoxicillin parenterális formáját felírni.

Súlyos, tartós hasmenés kialakulásával számolni kell a pszeudomembranosus colitis lehetőségével (a legtöbb esetben Clostridium difficile okozta).

Az amoxicillin hosszan tartó alkalmazása bizonyos esetekben az arra érzéketlen baktériumok és gombák szaporodásához vezethet. Ebben a tekintetben a betegeket szorosan ellenőrizni kell a felülfertőződés kialakulására.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az amoxicillin eliminációja késik, és a károsodás mértékétől függően szükség lehet a teljes napi adag csökkentésére.

Az amoxicillin jelenléte a vizeletben nagy koncentrációban a gyógyszer kicsapódását okozhatja a húgyúti katéterben, ezért a katétereket rendszeresen ellenőrizni kell.

Az amoxicillin nagy dózisú alkalmazásakor az amoxicillin-kristályuria kockázatának minimalizálása érdekében fontos ellenőrizni a folyadékbevitel és -kiválasztás megfelelőségét.

Az Ospamox®-t óvatosan kell alkalmazni vírusfertőzésben, akut limfoblasztos leukémiában és fertőző mononukleózisban szenvedő betegeknél (az erythemás bőrkiütés fokozott kockázata miatt).

Az Ospamox ® por belsőleges szuszpenzióhoz aszpartámot (E951) tartalmaz, ezért fenilketonuriában szenvedő betegeknek óvatosan kell alkalmazni. A fenilketonuriára homozigóta betegek táplálkozásának szabályozása során figyelembe kell venni az aszpartámmal szállított fenilalanin mennyiségét.

Alkalmazás a gyermekgyógyászatban

Óvatosan kell eljárni a gyermekek, beleértve a koraszülötteket és az újszülötteket is:

• figyelemmel kell kísérni a vesék, a máj működését és a vérképző rendszer állapotát.

Terhesség és szoptatás

Az amoxicillin terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra/csecsemőre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

A gyógyszer átjut az anyatejbe, és ritka esetekben hasmenés kialakulásához és/vagy újszülöttek nyálkahártyájának gombás megtelepedéséhez vezethet. Figyelembe kell venni az újszülött β-laktám antibiotikumokkal szembeni szenzibilizációjának lehetőségét is.

A kábítószer járművezetési képességre vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatásának jellemzői

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy más potenciálisan veszélyes mechanizmusokhoz szükséges képességeket.

Túladagolás

Az amoxicillin általában nem okoz akut toxikus hatásokat, még véletlenül nagy adagok bevétele esetén sem. A túladagolás a gasztrointesztinális rendellenességek tüneteivel, a víz- és elektrolit-egyensúly megsértésével nyilvánulhat meg. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a nagy dózisú amoxicillin túladagolása nephrotoxicitás és krisztalluria jeleivel járhat.

Az amoxicillinnek nincs specifikus ellenszere.

A terápia magában foglalja az aktív szén bevezetését (gyomormosásra általában nincs javallat) vagy tüneti intézkedéseket. Különös figyelmet kell fordítani a víz és elektrolit egyensúlyra. Talán a hemodialízis alkalmazása.

gyógyszerkölcsönhatás

Allopurinol

Az allopurinollal történő együttadás allergiás bőrreakciók kialakulásához vezethet.

Digoxin

Az Ospamox® terápia során a digoxin felszívódása fokozódhat.

Antikoagulánsok

Az amoxicillin és az antikoagulánsok együttes alkalmazása növelheti a vérzés valószínűségét a protrombin idő megnyúlása miatt. Az antikoagulánsok Ospamox ®-szal együtt történő felírásakor a véralvadási paraméterek monitorozása szükséges.

probenecid

A probenecid gátolja az amoxicillin vesén keresztül történő kiválasztását, és az amoxicillin koncentrációjának növekedéséhez vezet az epében és a vérben.

Egyéb antibiotikumok

Lehetséges az amoxicillin hatásának antagonizmusa bakteriosztatikus gyógyszerek egyidejű kijelölésével:

• makrolidok, tetraciklinek, szulfonamidok és kloramfenikol.

Metotrexát

A metotrexát és amoxicillin együttes alkalmazása növelheti a metotrexát toxicitásának mértékét, valószínűleg a metotrexát tubuláris veseszekréciójának amoxicillin általi kompetitív gátlása következtében.

Az amoxicillint óvatosan kell alkalmazni a következő gyógyszerekkel:

Orális hormonális fogamzásgátlók

Az amoxicillin alkalmazása az ösztrogén és a progeszteron koncentrációjának átmeneti csökkenéséhez vezethet a vérben, és csökkenti a fogamzásgátlók hatékonyságát. Ebben a tekintetben az amoxicillin-kezelés során további nem hormonális fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

A gyógyszer tárolási feltételei

25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

A kész szuszpenziót 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, legfeljebb 14 napig tárolja szorosan lezárt injekciós üvegben, gyermekektől elzárva.

• Az Ospamox ® használati utasítása
• Az Ospamox ® összetétele
• Az Ospamox ® javallatai
• Az Ospamox ® tárolási feltételei
• Az Ospamox ® eltarthatósága

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

fül., borító filmbevonatos, 500 mg: 12 db.

fehértől az enyhén sárgásig, hosszúkás, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán bemetszett.

Segédanyagok:

A héj összetétele:

12 db. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.

fül., borító filmbevonatos, 1000 mg: 12 db.
Reg. szám: 6250/03/06/08/13 kelt: 2013. 04. 30. - Érvényes

Filmtabletta fehértől az enyhén sárgásig, ovális, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán rovátkolt.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, polividon K25, nátrium-keményítő-glikolát, mikrokristályos cellulóz.

A héj összetétele: titán-dioxid, talkum, hipromellóz.

6 db. - buborékfóliák (2) - kartondobozok.

por az elkészítéshez. szuszpenziók orális adagolásra 125 mg/5 ml: injekciós üveg. 60 ml készletenként mernnel. kanál

Segédanyagok:

por az elkészítéshez. szuszpenziók orális adagolásra 250 mg/5 ml: injekciós üveg. 60 ml készletenként mernnel. kanál
Reg. No: 7677/06/11 kelt: 2011.03.23 - Érvényes

Por szuszpenzióhoz orális adagolásra fehér vagy fehér, sárgás árnyalattal, jellegzetes gyümölcsszaggal; felhasználásra kész szuszpenzió - fehér vagy fehér, sárgás árnyalatú, jellegzetes gyümölcsszagú, keserédes ízű.

Segédanyagok: vízmentes citromsav, nátrium-benzoát, aszpartám, talkum, vízmentes trinátrium-citrát, guargumi, kicsapott szilícium-dioxid, aromák (porított) citrom, barack-barack, narancs.

60 ml-es (1) sötét üvegpalackok mérőkanállal - kartondobozok.

A gyógyszer leírása OSPAMOX ® a gyógyszer hivatalosan jóváhagyott használati utasítása alapján, és 2013-ban készült. Frissítés időpontja: 2013.03.28

farmakológiai hatás

A penicillin csoporthoz tartozó, széles hatásspektrumú antibiotikum, amelyet a penicillináz elpusztít. Az amoxicillin egy aminobenzil-penicillin. Baktériumölő hatású, mivel gátolja a baktériumsejtfal szintézisét.

Az amoxicillin esetében a minimális gátló koncentráció (T>MIC) feletti koncentráció fenntartásához szükséges idő kulcsfontosságú farmakodinámiás paraméter a kedvező klinikai és bakteriológiai kimenetel előrejelzéséhez.

Az amoxicillinnel szembeni bakteriális rezisztencia oka lehet az aminopenicillinek hidrolizáló β-laktamázok termelése, a penicillint kötő fehérjék károsodása, a gyógyszer átjárhatatlansága és a gyógyszer kiáramlási pumpa. Egyetlen mikroorganizmusban többféle rezisztencia-mechanizmus is jelen lehet, ami más béta-laktám antibiotikumokkal, valamint más antibakteriális csoportokkal szembeni eltérő és előre nem látható keresztrezisztenciához vezethet.

Töréspont-koncentrációk (EUCAST)

Kórokozó	Határkoncentrációk (µg/ml)
	érzékeny	Közbülső	rezisztív
haemophilus influenzae	≤8	-	>1
Moraxella catharralis	≤1	-	>1
Enterococcusok	≤4	8	>8
Streptococcusok A, B, C, G*	≤0.25	-	>0.25
Streptococcus pneumoniae**	≤0.5	1-2	>2
Enterobacteriaceae***	-	-	>8
Gram-negatív anaerobok	≤0.5	-	>2
Gram-pozitív anaerobok	≤4	8	>8
Határértékek típustól függetlenül	≤2	4-8	>8

* A táblázatban szereplő töréspontértékek a benzilpenicillin értékein alapulnak.

** A táblázatban szereplő töréspont értékek az ampicillin értékeken alapulnak.

*** A „rezisztens >8 mg/l” ​​érték megerősíti, hogy minden rezisztencia mechanizmussal rendelkező törzs rezisztens.

Érzékenység

A rezisztens törzsek elterjedtsége földrajzilag és időben változhat, ezért kívánatos a rezisztenciával kapcsolatos helyi információkra támaszkodni, különösen súlyos fertőzések kezelésekor. Ha a rezisztens törzsek elterjedtsége kétségeket ébreszt a gyógyszer alkalmazásának célszerűségével kapcsolatban, különösen bizonyos fertőzések kezelésére, szakember segítségét kell kérni.

Hagyományosan érzékeny mikroorganizmusok: gram-pozitív aerobok - Corynebactierum diphteriae, Enterococcus faecalis 1, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes 2;

gram-negatív aerobok - Helicobacter pylori; anaerobok - Peptostreptococcus spp.;

egyéb - Borrelia spp.

A szerzett rezisztencia kialakulásának lehetőségével rendelkező mikroorganizmusok: Gram-pozitív aerobok - Corynebacterium spp. 1, Enterococcus faecium 1, Streptococcus pneumoniae 2,3, Streptococcus viridans; gram-negatív aerobok - Escherichia coli 3, Haemophilus influenzae 2, Haemophilus parainfluenzae 2, Moraxella catarrhalis 3, Proteus mirabilis; anaerobok - Prevotella spp., Fusobacterium spp.

Természetes rezisztenciával rendelkező mikroorganizmusok: Gram-pozitív aerobok - Staphylococcus aureus; Gram-negatív aerobok - Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Legionella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp.;

anaerobok - Bacteroides fragilis; egyéb - Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp.

1 Közepes természetes érzékenységű faj.

2 A klinikai hatékonyságot az elfogadott klinikai indikációk szerint igazolták az érzékeny törzsek esetében.

3 A kórokozó rezisztencia prevalenciája > 50%.

Farmakokinetika

Szívás

Az amoxicillin abszolút biohasznosulása az adagtól és az alkalmazás módjától függ, és 75% és 90% között mozog. Ha a gyógyszert 250 mg-tól 1000 mg-ig terjedő dózisban szedik, biohasznosulás (paraméterek:

• AUC és C max) lineárisan arányos a dózissal. Nagyobb dózisok alkalmazása esetén a felszívódás mértéke csökken. Az étkezés nem befolyásolja a felszívódást. A plazma C max a gyógyszer bevétele után 1-2 órával érhető el.

terjesztés

A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 17%. A gyógyszer gyorsan eléri a terápiás koncentrációt a szérumban, a tüdőszövetben, a hörgőváladékban, a középfülfolyadékban, az epében és a vizeletben. Ép meningeális membrán esetén az amoxicillin nem hatol be jól a cerebrospinális folyadékba. Az amoxicillin átjut a placentán, és kis mennyiségben megtalálható az anyatejben.

Anyagcsere és kiválasztás

Az amoxicillin főként a vesén keresztül választódik ki. Az adag körülbelül 60-80%-a változatlan formában ürül ki a vizelettel a beadást követő 6 órán belül. A gyógyszer kis mennyisége az epével ürül. T 1/2 - 1-1,5 óra

Farmakokinetika speciális klinikai helyzetekben

Végstádiumú veseelégtelenség esetén a T 1/2 5-20 óra.

Az amoxicillint hemodialízissel távolítják el.

A 26-33 hetes terhességi korban született koraszülötteknél az élet harmadik napján az amoxicillin intravénás beadása után a teljes clearance 0,75-2 ml/perc között volt, hasonlóan az inulin clearance-éhez ebben a populációban. Kisgyermekeknél az amoxicillin felszívódása és biohasznosulása orális alkalmazás után eltérhet a felnőttekétől. Így a csökkent clearance miatt az expozíció ebben a betegcsoportban megemelkedhet, bár a megnövekedett expozíciót részben ellensúlyozza az orális biohasznosulás csökkenése.

Használati javallatok

A következő, amoxicillinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott bakteriális fertőzések kezelése:

• a fül-orr-gégészeti szervek és a felső légúti fertőzések: akut középfülgyulladás, akut sinusitis (megbízhatóan diagnosztizált) és az A csoportú béta-hemolitikus streptococcus által okozott igazolt mandulagyulladás;
• alsó légúti fertőzések: krónikus bronchitis súlyosbodása, közösségben szerzett tüdőgyulladás;
• az alsó húgyúti fertőzések: cystitis;
• endocarditis megelőzése;
• a Lyme-kór erythemalis formájának kezdeti stádiumának kezelése (1. stádium);
• Helicobacter pylori felszámolása: Helicobacter pylori okozta peptikus fekélyben szenvedő felnőtt betegeknél, más hatékony antibakteriális gyógyszerrel és a fekély gyógyulását elősegítő gyógyszerekkel kombinálva.

Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos irányelveket.

Adagolási rend

A gyógyszert szájon át kell bevenni. A tablettákat rágás nélkül mossuk le folyadékkal (például egy pohár vízzel). Az evés nem csökkenti az amoxicillin felszívódását.

Az adagolókanállal kimért belsőleges szuszpenziót vízzel lemossuk.

Az adag az adott beteg életkorától, testtömegétől és vesefunkcióinak állapotától, a fertőzés súlyosságától és helyétől, valamint a feltételezett vagy megállapított kórokozótól függ.

A terápia általában a betegség tüneteinek eltűnése után 2-3 napig folytatódik. A béta-hemolitikus streptococcusok kiirtására a kezelést 6-10 napig kell folytatni.

A szuszpenzió elkészítéséhez töltse fel az injekciós üveget ivóvízzel, körülbelül 1 cm-rel a jelöléstől, zárja le az injekciós üveget és alaposan rázza fel. Miután a hab leülepedt, adjon hozzá vizet pontosan a jelig. Jól rázza meg újra. Ezt követően a szuszpenzió használatra kész. Használat előtt jól rázzuk fel!

Standard adag

Felnőttek és serdülők (40 kg-nál nagyobb súlyú)

Szokásos adag:

• 0,75-3 g amoxicillin / nap, 2-3 adagra osztva.

Nál nél mandulagyulladás- 1 g naponta kétszer.

Nál nél krónikus bronchitis súlyosbodása nál nél felnőttek- 1 g naponta kétszer.

Nál nél közösségben szerzett tüdőgyulladás- 1 g naponta háromszor (azaz 8 óránként).

Korai stádiumú Lyme-kór (izolált erythema migrans)- 0,5-1 g naponta háromszor 14-21 napig.

Helicobacter pylori kiirtása - amoxicillin naponta kétszer 1 g klaritromicinnel, naponta kétszer 500 mg-os dózisban és 20 mg-os omeprazollal vagy naponta kétszer 30 mg-os lansoprazollal 7-14 napig. Ha a klaritromicinnel szembeni rezisztencia szintje eléri a populáció több mint 20%-át, más kezelési módokat is mérlegelnek.

Mert endocarditis megelőzése 2-3 g szájon át 1 órával a műtét előtt

Gyermekek (súlyozás<40 кг)

Adagolás gyermekek számára:

• 40-90 mg / kg / nap, 2-3 adagra osztva (maximum 3 g / nap) az indikációtól, a betegség súlyosságától és a kórokozó érzékenységétől függően.

A 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek a felnőtteknek ajánlott szokásos adagot kell adni.

Nál nél mandulagyulladás- 50 mg / kg / nap 2 részre osztva.

Nál nél akut középfülgyulladás- Azokon a területeken, ahol a pneumococcusok elterjedtek, és a penicillinek iránti érzékenységük csökkent, a kezelési rendet a nemzeti vagy helyi irányelveknek kell követniük.

Korai Lyme-kór (izolált erythema migrans) - 50 mg / kg / nap, 3 adagra osztva, 14-21 napig.

Mert endocarditis megelőzése 50 mg/ttkg egyszer a műtét előtt 1 órával.

Felnőttek - 2-3 g szájon át 1 órával a műtét előtt.

Veseműködési zavar

Nál nél a vesefunkció súlyos károsodása az adagot csökkenteni kell. 30 ml/perc alatti kreatinin-clearance-ű betegek ajánlott az adagok közötti intervallum meghosszabbítása és a gyógyszer napi adagjának csökkentése.

Veseelégtelenség esetén a gyógyszer egyszeri 3 g-os adagjával történő rövid kezelési ciklusokat nem írnak elő.

Felnőttek (beleértve az időseket is)

Nál nél hemodialízis:

• az eljárás végén 0,5 g gyógyszert írnak fel.

Károsodott veseműködés túlsúlyos gyermekeknél< 40 кг

Károsodott májműködés

A veseműködés megőrzése mellett az adag csökkentése nem szükséges.

Mellékhatások

A mellékhatások az előfordulás gyakorisága szerint vannak osztályozva, és csökkenő sorrendben vannak felsorolva:

• gyakori (≥1/100,<1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10 000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), включая единичные случаи.

A vérképző rendszerből: ritka - eozinofília és hemolitikus anémia;

nagyon ritka - leukopenia, neutropenia, granulocitopénia, thrombocytopenia, pancitopénia, vérszegénység, myelosuppressio, agranulocytosis, a vérzési idő és a protrombin idő megnyúlása. A gyógyszer abbahagyása után minden mutató normalizálódik.

Az immunrendszerből: ritka - gégeödéma, szérumbetegség, allergiás vasculitis, anafilaxia és anafilaxiás sokk.

Az idegrendszer oldaláról:

• ritka - központi idegrendszeri elváltozások, beleértve a hiperkinézist, szédülést és görcsöket. Görcsök léphetnek fel károsodott veseműködésű, epilepsziás, agyhártyagyulladásban szenvedő betegeknél, illetve nagy dózisú gyógyszer szedése közben.

A gyomor-bél traktusból: gyakori - dyspepsia, hányinger, étvágytalanság, hányás, puffadás, laza széklet, hasmenés, enantémák (különösen a szájüregben), szájszárazság, ízérzékelési zavarok. Az ilyen megnyilvánulások általában enyhék, és gyakran eltűnnek vagy a kezelés alatt, vagy röviddel annak befejezése után. Ezen mellékhatások gyakorisága csökkenhet, ha a gyógyszert étkezés közben veszik be. Ritka - a fogak felületes elszíneződése (különösen szuszpenzió szedésekor), általában fogmosáskor eltűnik;

nagyon ritka - súlyos, tartós hasmenés esetén szem előtt kell tartani a pszeudomembranosus colitis kialakulását (az antiperisztaltikus hatású gyógyszerek szedése ellenjavallt). A nyelv fekete elszíneződésének megjelenése.

A máj és az epeutak oldaláról: ritka - a májenzimek mérsékelt átmeneti emelkedése;

ritka - hepatitis és kolesztatikus sárgaság.

A bőr oldaláról: gyakori - bőrreakciók, például exanthema, viszketés, csalánkiütés;

A terápia megkezdése után 5-11 nappal tipikus morbilliform kiütés léphet fel. Az urticaria azonnali megjelenése az amoxicillinre adott allergiás reakció kialakulását jelzi, ezért a kezelést abba kell hagyni. Ritka - angioödéma (Quincke-ödéma), exudatív erythema multiforme, akut generalizált pustulosis, Lyell-szindróma, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, bullosus és hámló dermatitis.

A vesék és a húgyutak oldaláról: ritka - akut intersticiális nephritis, crystalluria.

Egyéb: ritka - gyógyszerláz.

Ha a mellékhatások súlyosbodnak, vagy a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások jelentkeznek, a betegnek értesítenie kell orvosát vagy gyógyszerészét.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az amoxicillin átjut a placentán. A terhes nők korlátozott csoportjának megfigyelései nem mutatták ki az amoxicillin terhességre vagy a magzat/újszülött egészségére gyakorolt ​​káros hatását. Óvatosan kell eljárni, amikor a gyógyszert terhes nőknek írják fel.

Terhes nőknél az amoxicillin csökkentheti az ösztriol mennyiségét a vizeletben.

Az amoxicillin átjut az anyatejbe. A mai napig nem azonosították a gyógyszer káros hatásait az anyatejet kapó gyermekre, ezért az Ospamox® szoptatás alatt is alkalmazható. Ha azonban az újszülöttnél gyomor-bélrendszeri rendellenességek lépnek fel (hasmenés, candidiasis vagy bőrkiütés), a szoptatást meg kell szakítani.

Különleges utasítások

A kezelés megkezdése előtt gondosan fel kell venni a kórelőzményt a penicillinekkel és cefalosporinokkal szembeni túlérzékenységi reakciók jelenlétére vonatkozóan. Figyelembe kell venni a cefalosporinokkal szembeni kereszt-túlérzékenység lehetőségét (ezt az esetek 10-15% -ában észlelik).

Penicillin szedése során súlyos, néha végzetes (anafilaktoid) túlérzékenységi reakciókat írtak le. Az ilyen reakciók kialakulása valószínűbb azoknál az egyéneknél, akiknek a kórtörténetében túlérzékenység szerepel a béta-laktám antibiotikumokkal szemben.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél az amoxicillin kiválasztódása lelassul, ezért a károsodás mértékétől függően szükség lehet a gyógyszer teljes napi adagjának csökkentésére.

Újszülöttek, beleértve koraszülöttek, a gyógyszert óvatosan írják fel, és figyelemmel kísérik a vesék, a máj és a hematológiai paraméterek működését.

Az amoxicillin hosszú távú alkalmazása a nem érzékeny mikroorganizmusok vagy élesztőgombák túlszaporodásához vezethet, ezért a kezelést orvos felügyelete mellett kell végezni a felülfertőződés kialakulásának elkerülése érdekében.

Az amoxicillin szájon át történő bevétele esetén anafilaxiás sokk és más súlyos allergiás reakciók ritkán alakulnak ki. Fejlődésükkel azonban megfelelő sürgős terápiás intézkedéseket kell tenni.

A kristályosodás lehetősége miatt szükséges a vizeletkatéterek időszakos ellenőrzése. A kristályosodás (krisztalluria) megelőzése érdekében nagy adagok szedése esetén elegendő folyadék fogyasztása és a diurézis szabályozása szükséges.

A gyógyszer nem alkalmazható bakteriális fertőzések kezelésére vírusfertőzésben, akut limfoblasztos leukémiában vagy fertőző mononukleózisban szenvedő betegeknél, mivel mirigylázban szenvedő betegeknél alkalmazása erythemás, kanyarószerű kiütést okozhat.

Ha súlyos, tartós hasmenés lép fel, szem előtt kell tartani a pszeudomembranosus colitis kialakulását (a legtöbb esetben Clostridium difficile okozza). Ebben az esetben az amoxicillin szedését le kell állítani, és meg kell kezdeni a megfelelő terápiás intézkedéseket. Az antiperisztaltikus hatású gyógyszerek szedése ellenjavallt.

Más béta-laktám antibiotikumokhoz hasonlóan a nagy dózisú amoxicillin-kezelés során is rendszeresen ellenőrizni kell a vérképet.

Veseelégtelenségben szenvedő, görcsrohamokban szenvedő, epilepsziás és agyhártyagyulladásos kezelésben szenvedő betegeknél a béta-laktám antibiotikumok nagy dózisai ritka esetekben görcsrohamokat válthatnak ki.

A lázzal és pustulákkal járó generalizált bőrpír megjelenése a kezelés kezdetén akut generalizált exanthemás pustulosis kialakulását jelezheti, és az Ospamox kezelés abbahagyását teszi szükségessé; a jövőben a gyógyszer szedése ilyen betegeknél ellenjavallt.

Az amoxicillin és az antikoagulánsok egyidejű alkalmazása esetén az utóbbi dózisának módosítására lehet szükség.

A metotrexát szérumszintjét gondosan ellenőrizni kell, ha amoxicillinnel együtt adják.

Az Ospamox ® por belsőleges szuszpenzióhoz aszpartámot (E951) tartalmaz, ezért fenilketonuriában szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni. A fenilketonuriában homozigóta betegek táplálkozásának kiszámításakor figyelembe kell venni az aszpartámban lévő fenilalanin mennyiségét. Az elkészített belsőleges szuszpenzió 5 ml-e 8,5 mg aszpartámot és 7,1 mg nátrium-benzoátot tartalmaz.

Túladagolás

Tünetek: Az amoxicillin általában nem okoz akut toxikus hatásokat, még véletlenül nagy dózisban sem. A túladagolás a gasztrointesztinális rendellenességek tüneteivel, a víz- és elektrolit-egyensúly megsértésével nyilvánulhat meg. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az amoxicillin túladagolása nephrotoxicitás és krisztalluria tüneteivel járhat.

Kezelés: nincs specifikus ellenszer. Aktív szenet írnak elő (gyomormosás általában nem szükséges), vagy tüneti intézkedéseket tesznek. Különös figyelmet fordítanak a víz és az elektrolit egyensúly állapotára. Az amoxicillin hemodialízissel ürül ki.

gyógyszerkölcsönhatás

Allopurinol

Az allopurinol egyidejű alkalmazása allergiás bőrkiütést okozhat.

Digoxin

Amoxicillinnel együtt szedve a digoxin felszívódása fokozódhat, ami az utóbbi adagjának módosítását teheti szükségessé.

Antikoagulánsok

Az amoxicillin és a kumarin antikoagulánsok együttes alkalmazása meghosszabbíthatja a vérzési időt, ezért szükség lehet az antikoagulánsok adagjának módosítására. A kockázati tényezők a fertőző és gyulladásos folyamatok, a beteg életkora és általános állapota.

Metotrexát

Az amoxicillin és a metotrexát közötti kölcsönhatást leírták, ami az utóbbi toxicitásának növekedéséhez vezet. A metotrexát szérumszintjét gondosan ellenőrizni kell azoknál a betegeknél, akik mindkét gyógyszert egyidejűleg kapják.

Orális hormonális fogamzásgátlók

Az amoxicillin alkalmazása átmenetileg csökkenti az ösztrogén és a progeszteron plazmaszintjét, valamint az orális fogamzásgátlók hatékonyságát. Ilyen esetekben további nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása javasolt.

Az interakció egyéb formái

Az erőltetett diurézis az amoxicillin vérkoncentrációjának csökkenéséhez vezet az intenzív kiválasztódás miatt.

Az amoxicillinnel végzett kezelés során a vizelet glükóz jelenlétének vizsgálatakor ajánlott az enzimatikus glükóz-oxidáz módszer alkalmazása. A kémiai módszerek alkalmazásakor a gyakori hamis pozitív reakciók az amoxicillin vizeletben lévő magas koncentrációjának köszönhetőek.

Dózisforma

Filmtabletta, 500 mg, 1000 mg

Összetett

Egy filmtabletta tartalmaz

hatóanyag - amoxicillin-trihidrát 574,00 mg (ami 500,00 mg amoxicillinnek felel meg) vagy 1148,00 mg (1000,00 mg amoxicillinnek felel meg)

Segédanyagok: magnézium-sztearát, polividon (K 25), nátrium-keményítő-glikolát A típusú, mikrokristályos cellulóz, 96%-os etanol (50%-os oldat formájában)

a filmhéj összetétele: titán-dioxid (E 171), tisztított talkum, hidroxi-propil-metil-cellulóz

Leírás

Tabletta, filmbevonatú, fehértől krémszínűig, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, mindkét oldalán bemetszéssel, jellegzetes szaggal.

Farmakoterápiás csoport

Antibakteriális gyógyszerek szisztémás használatra. Béta-laktám antibiotikumok, penicillinek. Széles spektrumú penicillinek. Amoxicillin

ATX kód: J01CA04

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Szívás

Az amoxicillin abszolút biohasznosulása 70%. A 250 mg és 3000 mg közötti dózistartományban (paraméterek: AUC és Cmax) a biohasznosulás lineárisan arányos az adaggal. Az evés nem befolyásolja az amoxicillin felszívódását. A maximális plazmakoncentráció a beadás után 1 órával figyelhető meg.

terjesztés

A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 18%, a látszólagos megoszlási térfogat körülbelül 0,3-0,4 l/kg.

Intravénás beadás után amoxicillint találtak az epehólyagban, a hasi szervekben, a bőrben, a zsírszövetben, az izomszövetekben, az ízületi és peritoneális folyadékokban, az epében és a gennyes váladékban.

Az amoxicillin átjut a placentán, kis százaléka kiválasztódik az anyatejbe.

Biotranszformáció

Az amoxicillin kezdeti adagjának körülbelül 10-25%-a inaktív penicillinsav formájában ürül a vizelettel.

tenyésztés

Az amoxicillin kiürülésének fő módja a vesén keresztül történik.

Az orális adag amoxicillin körülbelül 60-70%-a a beadást követő 6 órán belül változatlan formában ürül ki a vizelettel.

Számos tanulmány azt találta, hogy az amoxicillin 50-85%-a 24 órán belül kiválasztódik a vizelettel. Az amoxicillin eltávolítására hemodialízis alkalmazható.

A probenecid egyidejű alkalmazása lelassítja az amoxicillin kiválasztódását.

Az amoxicillin felezési ideje 3 hónapos és 2 éves kor közötti gyermekeknél, valamint idősebb gyermekeknél és felnőtteknél azonos. Nagyon kisgyermekek (beleértve a koraszülötteket is) életük első hetében a beadási intervallum nem haladhatja meg a napi kétszeri adagot a vesén keresztüli eliminációs útvonal fejletlensége miatt. Mivel az idős betegek veseműködése a legvalószínűbb, körültekintően kell eljárni az adag kiválasztásakor és a vesefunkció monitorozása során.

Károsodott vesefunkciójú betegek

Az amoxicillin teljes szérum clearance-e a vesefunkció csökkenésével arányosan csökken.

Károsodott májfunkciójú betegek

Óvatosan kell eljárni az adag kiválasztásakor, és a májfunkciót rendszeresen ellenőrizni kell.

Farmakodinamika

A cselekvés mechanizmusa

Az amoxicillin széles hatásspektrumú béta-laktám antibiotikum. Az amoxicillin egy aminobenzil-penicillin, amely baktériumölő hatást fejt ki a bakteriális sejtfal szintézisének gátlásával.

Az amoxicillint a rezisztens baktériumok által termelt béta-laktamázok lebontják, ezért önmagában az amoxicillin aktivitási spektruma nem tartalmazza azokat a mikroorganizmusokat, amelyek ezeket az enzimeket termelik.

Az amoxicillin esetében a MIC feletti idő (T > MIC) kulcsfontosságú farmakodinámiás paraméter a klinikai és bakteriológiai eredmények értékelésében.

Az ellenállás mechanizmusai

Az amoxicillinnel szembeni rezisztencia fő mechanizmusai a következők:

Bakteriális béta-laktamázok általi inaktiválás

Változás a penicillin-kötő fehérjékben, ami csökkenti az antibiotikum affinitását a célkórokozóhoz.

A bakteriális átjárhatatlanság vagy az efflux pumpa mechanizmusai (transzportrendszerek) bakteriális rezisztenciát válthatnak ki vagy fenntarthatnak, különösen a Gram-negatív baktériumok esetében.

Az amoxicillin MIC töréspontjait az Európai Antimikrobiális érzékenységi vizsgálati bizottság (EUCAST) határozza meg.

	Érzékenységi határok (µg/ml)
	Érzékeny ≤	Ellenálló >
Enterobacteriaceae
Staphylococcus spp.	jegyzet 2	jegyzet 2
Enterococcus spp.3
Streptococcus A, B, C és G csoport	jegyzet 4	jegyzet 4
Streptococcus pneumoniae	jegyzet 5	jegyzet 5
Streptococcus viridans csoport
haemophilus influenzae
Moraxella catarrhalis	megjegyzés 7	megjegyzés 7
Neisseria meningitidis
Gram-pozitív anaerobok, a Clostridium difficile8 kivételével
Gram-negatív anaerobok 8
Helicobacter pylori
Pasteurella multocida
Töréspont konkrét asszociáció nélkül 10

1 Az Enterobacteriaceae vad típusú törzse érzékeny az aminopenicillinekre. Egyes országok előszeretettel osztályozzák a vad típusú E. coli és P. mirabilis törzset köztes termékként. Ilyen esetben használjon MIC referenciapontot S ≤ 0,5 mg/L.

2A legtöbb staphylococcus penicillinázokat termel, amelyek rezisztensek az amoxicillinre. Meticillin - rezisztens törzsek, ritka kivételektől eltekintve, rezisztensek minden béta-laktámra.

3 Az amoxicillin érzékenységre az ampicillin érzékenységből lehet következtetni.

4 Az A, B, C és G csoportba tartozó streptococcusok penicillinekre való érzékenysége a benzilpenicillin érzékenységéből adódik.

5 A referenciaértékek csak a nem agyhártyagyulladásos törzsekre vonatkoznak. Az ampicillinhez képest intermediernek minősített törzsek esetében az orális amoxicillin nem kezelhető. Az érzékenység az ampicillin MIC értékéből származik.

6 A referenciaértékek az intravénás beadáson alapulnak. A pozitív béta-laktamáz törzsek rezisztensek.

7 A béta-laktamázt termelő mikroorganizmusok rezisztensek.

8 Az amoxicillinnel szembeni érzékenység a benzilpenicillinnel szembeni érzékenységből következtethető.

9 A kontrollértékek epidemiológiai küszöbértékeken alapulnak, amelyek megkülönböztetik a vad típusú törzseket a deszenzitizált betegektől származó törzsektől.

A 10 nem fajspecifikus referenciaérték legalább napi 0,5 g-os x 3 vagy 4-szeres (napi 1,5-2 g) adagon alapul.

A rezisztencia prevalenciája földrajzilag és időben változhat a kiválasztott fajok esetében, és kívánatos a rezisztenciára vonatkozó helyi információ, különösen súlyos fertőzések kezelésekor. Azokban az esetekben, amikor az antibiotikum-rezisztencia helyi aránya kétségbe vonja az antibiotikumok alkalmazásának megfelelőségét legalább bizonyos fertőzéstípusok esetén, segítséget kell kérni a megfelelő szakemberektől.

A következő mikroorganizmusok érzékenyek az amoxicillinre: Gram-pozitív aerobok: Enterococcus faecalis, béta-hemolitikus streptococcusok (A, B, C és G csoport), Listeria monocytogenes.

Törzsek, amelyek megszerzett ellenállása nehézségeket okozhat:

Gram-negatív aerobok: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Pasteurella multocida. Gram-pozitív aerobok: koaguláz-negatív Staphylococcus, Staphylococcus aureus £, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans csoport. Gram-pozitív anaerobok: Clostridium spp. Gram-negatív anaerobok: Fusobacterium spp. Egyéb: Borrelia burgdorferi.

A következő mikroorganizmusok rezisztensek az amoxicillinre†:

Gram-pozitív aerobok: Enterococcus faecium† Gram-negatív aerobok: Acinetobacter spp, Enterobacter spp, Klebsiella spp, Pseudomonas spp.

Gram-negatív anaerobok: Bacteroides spp. (a Bacteroides fragilis számos törzse ellenálló). Egyéb: Chlamydia spp, Mycoplasma spp, Legionella spp.

természetes köztes érzékenység szerzett rezisztencia mechanizmus hiányában

Szinte minden penicillináz-termelő S.aureus rezisztens az amoxicillinnel szemben. Ezenkívül minden meticillin-rezisztens törzs rezisztens az amoxicillinnel szemben.

Használati javallatok

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelése:

Felső légúti fertőzések: beleértve az akut középfülgyulladást, akut bakteriális arcüreggyulladást,

Alsó légúti fertőzések: krónikus bronchitis súlyosbodása, közösségben szerzett tüdőgyulladás

Húgyúti fertőzések: akut cystitis, akut pyelonephritis

Az endocarditis megelőzése

Tünetmentes bakteriuria terhesség alatt

Tífusz és paratífusz

Fertőző szövődmények ízületi protézisek után

Lyme-kór

A Helicobacter pylori kiirtása: kombinálva más antibakteriális szerrel és fekélyellenes szerrel
Helicobacter pylori okozta gyomorfekélyben szenvedő felnőtt betegeknél

Adagolás és adminisztráció

Az Ospamox gyógyszert, filmtabletta, szájon át, egészben, rágás nélkül, folyadékkal (például egy pohár vízzel) kell bevenni. Az evés nem befolyásolja az amoxicillin felszívódását.

Az Ospamox adagja a beteg életkorától, testtömegétől és veseműködésétől, a fertőzés súlyosságától és helyétől, valamint a mikroorganizmus érzékenységétől függ.

A kezelés időtartama a fertőzés típusától és a beteg reakciójától függ. Egyes fertőzések hosszabb kezelést igényelnek.

Felnőttek és 12 év feletti serdülők (40 kg feletti testtömeg)

Javallatok*
Akut bakteriális sinusitis	250-500 mg 8 óránként ill
Tünetmentes bakteriuria terhesség alatt
Akut pyelonephritis	súlyos fertőzések esetén 750-1000 mg 8 óránként
Fogászati ​​tályog terjedő cellulitisszel
Akut cystitis	3000 mg naponta kétszer
Akut középfülgyulladás	500 mg 8 óránként 750-1000 mg 12 óránként
Akut streptococcus tonsillitis és pharyngitis
A krónikus bronchitis súlyosbodása	súlyos fertőzések esetén 750-1000 mg 8 óránként 10 napon keresztül
közösségben szerzett tüdőgyulladás
Tífusz és paratífusz	500-2000 mg 8 óránként
Fertőző szövődmények ízületi protézisek után	500-1000 mg 8 óránként
Az endocarditis megelőzése	2000 mg egyszer 30-60 perccel a műtét előtt
A Helicobacter Pylori kiirtása	750-1000 mg naponta kétszer protonpumpa-gátlóval (pl. omeprazollal) és más antibiotikumokkal (pl. klaritromicin, metronidazol) kombinálva 7 napig
Lyme-kór	A korai szakaszban: 500 mg-tól 1000 mg-ig 8 óránként (maximális adag 4 g naponta) 14 napon keresztül (10-21 napig). A későbbi szakaszokban (szisztémás károsodás): 500-2000 mg 8 óránként (maximális adag 6 g naponta) 10-30 napon keresztül.
* - Minden indikáció esetén figyelembe kell venni a megfelelő kezelésre vonatkozó hivatalos irányelveket.

Gyermekek (40 kg-nál kisebb testtömeg)

Az Ospamox gyógyszert tabletta formájában 12 éves kortól gyermekeknek kell felírni.

12 évesnél fiatalabb és 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek az Ospamoxot kényelmesebb adagolási formában kell beadni, szájon át történő beadásra szánt szuszpenzió formájában (például Ospamox, por belsőleges szuszpenzióhoz 125 mg / 5 ml vagy 250 mg / 5 ml ).

Javallatok+
Akut bakteriális sinusitis	20 mg/kg – 90 mg/kg/nap, adagokra osztva*
Akut középfülgyulladás
közösségben szerzett tüdőgyulladás
Akut cystitis
Akut pyelonephritis
Fogászati ​​tályog terjedő cellulitisszel
Akut streptococcus tonsillitis és pharyngitis	40 mg/ttkg és 90 mg/kg között naponta, adagokra osztva*
Tífusz és paratífusz	100 mg/ttkg naponta 3 adagra osztva
Az endocarditis megelőzése	50 mg/ttkg naponta szájon át, egyszer 30-60 perccel a műtét előtt
Lyme-kór	Korai stádiumban: 25 mg/ttkg-50 mg/kg, három adagra osztva 10-21 napig. Előrehaladott stádiumban (szisztémás): 100 mg/kg naponta, három adagra osztva 10-30 napig.
Minden indikáció esetén figyelembe kell venni a megfelelő kezelésre vonatkozó hivatalos irányelveket.

A 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek az Ospamox szokásos felnőtt adagját kell adni.

Idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra.

Károsodott veseműködés

Hemodializált betegek

Az amoxicillin hemodialízissel eltávolítható a szervezetből.

Peritoneális dialízisben részesülő betegeknél az ajánlott adag naponta egyszer 500 mg.

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Az Ospamoxot óvatosan írják fel. A májfunkciót rendszeres időközönként ellenőrizni kell.

Mellékhatások

A mellékhatások osztályozása: nagyon gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100-tól<1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

gyakran
- gyomorfájdalom, hányinger, étvágytalanság, hányás, puffadás, lágy széklet, hasmenés, enantéma (különösen a szájban), szájszárazság, ízérzési zavarok. Ezek a mellékhatások többnyire enyhék, és gyakran eltűnnek vagy a kezelés alatt, vagy röviddel a kezelés befejezése után. Ezen mellékhatások előfordulása általában csökkenthető, ha az amoxicillint étkezés közben veszi be.

Bőrreakciók, például bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés; tipikus morbilliform exanthema a terápia megkezdése után 5-11 nappal jelentkezik. Az urticaria azonnali megjelenése azt jelzi, hogy amoxicillinre adott allergiás reakció áll fenn, ezért a kezelést abba kell hagyni.

Az amoxicillin hosszan tartó és ismételt alkalmazása után rezisztens organizmusokkal vagy élesztőgombákkal való felülfertőződések és kolonizáció, például száj- és hüvelyi candidiasis

A májenzimek mérsékelt és átmeneti emelkedése

Eozinofil leukocitózis, hemolitikus anémia

Gégeödéma, szérumbetegség, allergiás vasculitis, anafilaxia és anafilaxiás sokk

Hiperkinézia, szédülés és görcsök. Görcsrohamok léphetnek fel károsodott veseműködésű, epilepsziás, agyhártyagyulladásban szenvedő vagy nagy dózisú amoxicillint kapó betegeknél.

A fogak elszíneződése (fogmosással eltávolítható)

Hepatitis és kolesztatikus sárgaság, az AST és/vagy ALT májenzimek enyhe emelkedése

Angioödéma (angioödéma), erythema multiforme, akut generalizált exanthemás pustulosis, Lyell-szindróma, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, bullosus vagy exfoliatív dermatitis

Akut intersticiális nephritis, crystalluria

Láz

nagyon ritkán

A bőr és a nyálkahártyák candidiasisa

Leukopenia, neutropenia, granulocitopénia, thrombocytopenia, pancitopénia, hemolitikus anaemia, mieloszuppresszió, agranulocitózis, megnövekedett vérzési idő, megnövekedett protrombin idő

Minden tünet reverzibilis volt, és a kezelés abbahagyása után eltűnt.

Súlyos és tartós hasmenés esetén nagyon ritka esetekben pszeudomembranosus colitis lehetséges, ebben az esetben az antiperisztaltikus gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt. Lehetőség van a nyelv feketére festésére

Hemorrhagiás vastagbélgyulladás

ismeretlen

Jarisch-Herxheimer reakció

Ellenjavallatok

penicillinnel szembeni túlérzékenység, keresztérzékenység más β-laktám antibiotikumokkal, például cefalosporinokkal, karbapenemekkel vagy monobaktámokkal szemben

A hatóanyaggal, bármely mással szembeni túlérzékenység

gyógyszer segédanyagok

12 év alatti gyermekek (40 kg-nál kisebb súlyú)

Gyógyszerkölcsönhatások

probenecid

A probenecid együttes alkalmazása nem javasolt. A probenecid csökkenti az amoxicillin vese tubuláris szekrécióját. Az Ospamox-szal történő együttadás az amoxicillin vérszintjének emelkedését eredményezheti.

Allopurinol.

Az allopurinol egyidejű alkalmazása az amoxicillinnel végzett kezelés során növelheti az allergiás bőrreakciók valószínűségét.

Tetraciklinek

A tetraciklinek és más bakteriosztatikus antibiotikumok befolyásolhatják az amoxicillin baktericid hatását.

Digoxin

A digoxin felszívódása fokozható, ha amoxicillinnel egyidejűleg alkalmazzák. Szükség lehet a digoxin adagjának módosítására.

Orális antikoagulánsok

Az orális antikoagulánsokat és a penicillin antibiotikumokat széles körben használják a gyakorlatban, interakciós jelentések nélkül. Az irodalomban azonban a nemzetközi normalizált arány növekedését figyelték meg az acenokumarolt vagy warfarint amoxicillinnel együtt szedő betegeknél. Ha gyógyszerek egyidejű alkalmazása szükséges, akkor az amoxicillin felírásakor és visszavonásakor gondosan ellenőrizni kell a protrombin időt vagy a nemzetközi normalizált arányt. Ezenkívül szükség lehet az orális antikoagulánsok adagjának módosítására.

Metotrexát

A penicillinek csökkenthetik a metotrexát kiválasztását, ami potenciálisan fokozza a toxicitást.

Különleges utasítások

Túlérzékenységi reakciók

Az amoxicillin-terápia megkezdése előtt alaposan meg kell vizsgálni a beteg túlérzékenységi reakcióit a penicillinekkel és cefalosporinokkal vagy más béta-laktám antibiotikumokkal szemben.

Súlyos, néha végzetes túlérzékenységi reakciókat (anafilaktoid reakciókat) jelentettek olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében béta-laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenységi reakció szerepel. Ezek a reakciók gyakrabban fordulnak elő azoknál a betegeknél, akiknél penicillinnel szembeni túlérzékenységi reakció lép fel, és a kórelőzményében atópia szerepel. Allergiás reakció kialakulása esetén az amoxicillin-kezelést abba kell hagyni, és át kell állni egy másik alternatív kezelésre.

Nem érzékeny mikroorganizmusok

Az amoxicillin bizonyos típusú fertőzések kezelésére nem alkalmas, kivéve, ha a kórokozó már dokumentált és érzékeny az amoxicillinre, vagy nagyon nagy a valószínűsége annak, hogy a kórokozó érzékeny lesz az amoxicillinre. Ez különösen igaz a húgyúti fertőzésekben, valamint a fül, orr és torok súlyos fertőzésében szenvedő betegek kezelésének mérlegelésére.

görcsök

Görcsrohamok léphetnek fel károsodott vesefunkciójú betegeknél, amikor nagy dózisú amoxicillint szednek, vagy olyan betegeknél, akiknél kockázati tényezők állnak fenn (például görcsrohamok, epilepszia vagy agyhártyagyulladás).

Veseműködési zavar

Károsodott veseműködésű betegeknél az adag módosítása szükséges a károsodás súlyosságától függően.

Bőrreakciók

A gennyes kiütésekkel és lázzal járó generalizált bőrpír megjelenése a kezelés kezdetén az akut generalizált exanthemás pustulosis kialakulásának tünete lehet. Ennek a reakciónak a kialakulásával le kell állítani az amoxicillin alkalmazását, és a jövőben nem szabad használni.

Az amoxicillin alkalmazását kerülni kell, ha fertőző mononukleózis gyanúja merül fel, mivel kanyarószerű kiütés (amoxicillin esetében) előfordulhat.

Jarisch-Herxheimer reakció

A Lyme-kór amoxicillinnel történő kezelése során endotoxikus sokk reakció (Jarish-Herxheimer reakció) alakulhat ki. Ezek a jelenségek az amoxicillinnek a Lyme-kór kórokozóira (Borrelia burgdorferi) kifejtett baktericid hatása miatt következnek be. A betegeket tájékoztatni kell, hogy ez a Lyme-kór antibiotikumos kezelésének gyakori következménye.

A nem fogékony mikroorganizmusok túlszaporodása

Az amoxicillin hosszan tartó alkalmazása néha a nem érzékeny szervezetek túlszaporodásához vezethet.

Az antibiotikumokkal összefüggő vastagbélgyulladás kialakulása minden antibiotikumra jellemző, beleértve az amoxicillint is, és súlyossága a közepestől az életveszélyesig terjedhet. Ezért fontos figyelembe venni ezt a diagnózist, amikor amoxicillint írnak fel olyan betegeknek, akiknek hasmenése van az antibiotikumok alkalmazása során vagy után. Ha antibiotikum-kezeléssel összefüggő vastagbélgyulladás lép fel, az amoxicillin-kezelést azonnal le kell állítani. Az orvossal folytatott konzultációt követően megfelelő terápiát kell előírni. Ebben az esetben a perisztaltikát csökkentő gyógyszerek ellenjavallt.

Hosszú távú terápia

Antikoagulánsok
Ritkán megnyúlt protrombinidőről számoltak be amoxicillint kapó betegeknél. Antikoagulánsok egyidejű alkalmazása esetén megfelelő monitorozást kell végezni. Szükség lehet az orális antikoagulánsok adagjának módosítására a kívánt véralvadásgátló szint fenntartása érdekében.

kristályuria

Nagy dózisú amoxicillin alkalmazásakor javasolt a megfelelő folyadékbevitel és vizeletürítés fenntartása az amoxicillin-kristalluria lehetőségének minimalizálása érdekében. Ebben az esetben a hólyagkatéterrel rendelkező betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a katéter átjárhatóságát.

Diagnosztikai vizsgálatok

Az amoxicillin emelkedett szérum- és vizeletszintje befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit. A kémiai módszerek alkalmazásakor gyakran a pozitív értékek hamisak, mivel a vizeletben magas az amoxicillin koncentrációja.

Az amoxicillinnel végzett kezelés során enzimatikus glükóz-oxidáz módszert kell alkalmazni a glükóz vizeletben való jelenlétének vizsgálatához. A vér amoxicillintartalma az ösztradiol elemzésének eredményeinek torzulásához vezethet terhes nőknél.

Terhesség

Az amoxicillin terhesség alatt történő alkalmazása akkor lehetséges, ha a tervezett előny meghaladja a kezeléssel kapcsolatos lehetséges kockázatokat.

laktációs időszak

Az amoxicillin kis mennyiségben bejut az anyatejbe, és fennáll a szenzibilizáció veszélye.

A szoptatást abba kell hagyni, ha újszülötteknél a nyálkahártya gombás fertőzése lép fel.

Az amoxicillin szoptatás alatt történő alkalmazása csak a kezelőorvos előny/kockázat értékelése után lehetséges.

A gyógyszer hatásának jellemzői a járművezetési képességre vagy a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra.

Nem végeztek kutatást. Mindazonáltal előfordulhatnak olyan mellékhatások (allergiás reakciók, szédülés, görcsök), amelyek befolyásolhatják a járművezetési képességet vagy más potenciálisan veszélyes mechanizmusokat.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, szédülés, fejfájás, zavartság, remegés, görcsök, gyomor-bélrendszeri tünetek, valamint folyadék- és elektrolit-egyensúlyzavar. Egyes esetekben amoxicillin által kiváltott kristályosodást figyeltek meg, ami veseelégtelenséghez vezetett. Károsodott veseműködésű betegeknél vagy nagy dózisú gyógyszert szedő betegeknél görcsök előfordulhatnak.

25°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

Ne használja a lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Gyártó

Sandoz GmbH, Ausztria

Biochemistrasse 10, A-6250 Kundl, Ausztria