Klinikinė epidemiologija. Kaip mokslas, įrodymais pagrįsta medicina remiasi dviem pagrindinėmis sritimis: klinikine epidemiologija ir medicinos statistika

Siųsti savo gerą darbą žinių bazėje yra paprasta. Naudokite žemiau esančią formą

Studentai, magistrantai, jaunieji mokslininkai, kurie naudojasi žinių baze savo studijose ir darbe, bus jums labai dėkingi.

Publikuotas http://www.allbest.ru/

Tema: „Klinikinė epidemiologija: apibrėžimas, raidos istorija, pagrindiniai principai ir tyrimo metodai“

Opagrindinės klinikinės epidemiologijos sąvokos

Istoriškai XX amžiuje SSRS idėjos apie epidemiologiją kaip mokslą pirmiausia buvo siejamos su epidemijos proceso tyrimu. Tai suprantama, nes revoliucijos, kolektyvizacija ir industrializacija, du pasauliniai karai, vėliau SSRS žlugimas ne kartą vedė į ekonominę katastrofą, kurią lydėjo masinis infekcinių ligų plitimas. Tuo pačiu metu mokslas SSRS buvo gana izoliuotas nuo pasaulio.

Tuo pačiu istoriniu laikotarpiu Vakarų Europos šalyse ir JAV buvo intensyviai tobulinami epidemiologiniai analitiniai neužkrečiamųjų ligų (širdies ir kraujagyslių bei onkologinių ligų, su aplinkos degradavimu susijusių ligų ir kt.) plitimo priežasčių tyrimai. Jų rezultatai buvo plačiai naudojami klinikinėje medicinoje. Kartu vystėsi epidemiologiniai socialinio poveikio žmogaus sveikatai tyrimai. Epidemiologija buvo paverstas mokslu ne apie infekcinių ligų plitimą, o apie ligų plitimą ir jų plitimui įtakos turinčius veiksnius. Objektas buvo ne epidemijos, o ligų plitimo procesas. Taip pat pagilėjo klinikinių tyrimų metodika. Jie leido gauti patikimos informacijos apie sergamumo priežastis, apie įvairių medicininių intervencijų efektyvumą.

DM metodika remiasi epidemiologija. Šiuo metu iš bendrosios epidemiologijos klinikinėsepidemiologija(CE), kaip mokslas, „leidžiantis prognozuoti kiekvienam atskiram pacientui remiantis klinikinės ligos eigos tyrimu panašiais atvejais, naudojant griežtus mokslinius pacientų grupių tyrimo metodus, siekiant užtikrinti prognozės tikslumą“. Jis netgi vadinamas „medicinos metodologijos mokslu“.

Pagrindinis CE tikslas – „klinikinių tyrimų ir duomenų analizės metodų, užtikrinančių teisingą sprendimų priėmimą, įdiegimas“, nes. bet koks mokslas, naudodamas adekvatų metodą, siekia pažinti kokį nors reiškinį, procesą ar objektą.

Epidemiologinis metodas – tai metodų rinkinys, skirtas tirti ligų priežastis, atsiradimo ir plitimo sąlygas bei kitas sąlygas žmonių populiacijoje.

Epidemiologinio metodo evoliucijos procese buvo išskirtos 3 pagrindinės epidemiologinių metodų grupės:

aprašomasis (aprašomasis),

analitinis,

eksperimentinis.

Šis trumpas tyrimo metodologijos apybraižas nėra skirtas tyrimo metodų tyrimui. Jo tikslas – suteikti skaitytojui žinių, reikalingų kritiškai skaityti tyrimų ataskaitas, t.y. už svarbiausią įgūdį praktikuojant DM.

Pagrindinės CE mokslinės kategorijos yra atsitiktinių ir sisteminių klaidų sąvokos, kurios medicinoje atėjo iš statistikos. Biostatistika – statistinių metodų taikymas biologijoje ir medicinoje – svarbi mokslinė epidemiologinių tyrimų priemonė. Žinios apie jos pagrindus yra būtinos DM praktikai, nes ji veikia su kiekybiniais duomenimis. Kartais jie bando redukuoti CE į statistinius tyrimo metodus, tačiau tai klaidinga, nes statistika, viena vertus, yra tik tyrimo priemonė, o kita vertus – visiškai nepriklausomas mokslas.

Pagrindinis CE uždavinys – taikyti klinikinių tyrimų principus patikimoms žinioms gauti ir kritiškai įvertinti tyrimų rezultatus, siekiant tobulinti medicinos praktiką.

Vertinant klinikinio tyrimo rezultatus svarbiausia įvertinti jo dizainą, kuris turėtų būti adekvatus tyrimo dalykui. Sukurto projekto kokybė apibūdina jo įgyvendinimą planuojančio tyrėjo metodologinę brandą. Supratimas apie tyrimų planų tipus iš esmės reiškia klinikinės epidemiologijos prigimtį.

Pagrindinis CE požiūrio į klinikinius tyrimus ir DM praktikos elementas yra požiūris į ligos baigtį. CE atkreipia dėmesį į tai, kad norint įvertinti intervencijas, būtina ištirti jų poveikį tokiems rezultatams kaip mirtis, diskomfortas, negalia, pacientų nepasitenkinimas. Šie rezultatai vadinami kliniškai svarbiais arba svarbiais pacientams. Koncentracijos, tankio ir kitų požymių (pakaitinių baigčių) pokyčiai sergant DM laikomi neturinčiais reikšmingos reikšmės praktikai.

Flemingas T.R. ir De Mets D.L., atlikę specialius tyrimus, kaip pavyzdį naudoję kohortinių tyrimų rezultatus, parodė, kad sergant įvairiomis ligomis, pakaitinių baigčių naudojimas kaip gydymo veiksmingumo kriterijai gali lemti klaidingas išvadas, palyginti su įvykusiomis klinikinėmis pasekmėmis. .

Reikia atsiminti, kad DM technologijos negali ir neturi visiškai pakeisti senųjų klinikinės praktikos principų, jos tik papildo juos ir siūlo naujus, efektyvesnius sprendimus. Iš šių pozicijų įdomu išanalizuoti DM technologijų taikymo išsivysčiusiose šalyse būklę. Tai rodo, kad realūs klinikiniai sprendimai priimami veikiant daugeliui veiksnių, tokių kaip gydymo įstaigos ypatumai, gydytojo pasirengimo lygis, paciento pageidavimai ir kt. Tuo pačiu pagrindinis principas klinikinis sprendimas yra paciento pasirinkimas, turintis visą informaciją apie pastarąjį. Šį principą patvirtina Sicilijos deklaracija dėl DM technologijų naudojimo, kuri buvo patvirtinta 2005-05-01.

CE yra gana sunku studijuoti. Tačiau, nežinodamas jo pagrindų, šiuolaikinis specialistas negali įvertinti mokslinės publikacijos kokybės, orientuotis šiuolaikinėje informacijoje, nustatyti sprendimo kainos (rizikos ir naudos santykio), tyrimo patikimumo, kritiškai įvertinti klinikinių rekomendacijų. Dėl to gydytojas, nesiorientuojantis CE, negali metodiškai teisingai pritaikyti mokslinių tyrimų rezultatų konkrečiam pacientui.

Gydytojas savo kasdienėje veikloje sprendžia konkretaus paciento problemą, o tuo pačiu gydytojo uždavinys ir jo praktinė patirtis lemia atsakymo į klinikinį klausimą pasirinkimą. Jis pažįsta visus savo pacientus iš matymo, renka anamnezę, atlieka tyrimus ir yra asmeniškai atsakingas už kiekvieną pacientą. Dėl to gydytojas visų pirma įvertina kiekvieno paciento individualias ypatybes ir labai nenoriai sujungia savo pacientus į grupes pagal riziką, diagnozę, gydymo metodą ir įvertina paciento priklausymą šioms grupėms pagal tikimybę. teorija.

1 pav. Trys pagrindiniai įrodymais pagrįstos medicinos komponentai.

Priimant klinikinius sprendimus svarbi ir asmeninė gydytojo patirtis. Tačiau didžioji dauguma gydytojų neturi pakankamai praktinės patirties, kad atpažintų visus subtilius, ilgalaikius, sąveikaujančius procesus, vykstančius daugumoje lėtinių ligų.

Klinikinės epidemiologijos tyrimo objektas – ligų medicininiai aspektai. Pavyzdžiui, kaip yra susiję simptomai ir liga, intervencija ir rezultatas. Kad įvertintų, kiek tyrimų rezultatais galima pasitikėti, gydytojas turi suprasti, kaip turi būti atliekami medicininiai tyrimai.

Taigi gydytojas, norėdamas spręsti apie klinikinės informacijos patikimumą, turi išmanyti pagrindines klinikinės epidemiologijos sąvokas, taip pat anatomiją, patologiją, biochemiją ir farmakologiją. Todėl šiuo metu klinikinė epidemiologija yra laikoma vienu iš pagrindinių mokslų, ant kurio remiasi šiuolaikinė medicina.

KlinikinisepidemiologijairsocialiniaiAspektaimedicinospadėti

klinikinė epidemiologinė pagalba gyventojams

Į praktinę mediciną diegiant šiuolaikinio mokslo pasiekimus, naujas technologijas ir vaistus, medicininės priežiūros kaina pasiekė tokį lygį, kad net turtingiausios gyventojų grupės negali susimokėti už visas pageidaujamas paslaugas. . Tuo pačiu metu naudojant naujų rūšių medicinines intervencijas ne visada proporcingai pagerėja klinikiniai rezultatai. Todėl kuriami metodai, skirti nuodugnesniam, apibendrintam mokslinių klinikinių duomenų, kuriuos sveikatos priežiūros vadovai gali panaudoti siekdami pagerinti sveikatos priežiūros paslaugų teikimą, įvertinimo.

Šiandien mažai kas ginčijasi dėl pozicijos, kad medicininė priežiūra turi būti pagrįsta tinkamai atliktų tyrimų rezultatais ir vertinama pagal galutinius rezultatus, atsižvelgiant į finansines išlaidas, kurias gali sau leisti visuomenė. Taip pat kiekvienas pacientas yra laikomas neatsiejama didelių panašių pacientų grupių dalimi, kuri padeda ne tik tiksliau prognozuoti individualias prognozes, bet ir pasirinkti geriausią būdą panaudoti ribotus finansinius išteklius, siekiant pagerinti kuo didesnio žmonių kontingento priežiūrą. .

Pagrindinisnuostatasirprincipusklinikinėsepidemiologija

Pagrindinis CE tikslas – įdiegti klinikinių tyrimų metodus, kurie užtikrina teisingų sprendimų priėmimą. Šiuo atveju, žinoma, svarbi asmeninė patirtis ir žinios apie ligos vystymosi mechanizmus. Tačiau reikia atsižvelgti į kitus svarbius aspektus.

Daugeliu atvejų diagnozė, prognozė ir gydymo rezultatai konkrečiam pacientui nenustatomi tiksliai, todėl turi būti išreikšti tikimybėmis.

Tikimybes konkrečiam pacientui geriausia nustatyti remiantis ankstesne patirtimi, įgyta iš panašios pacientų grupės.

Visada reikia atsižvelgti į tai, kad klinikiniai stebėjimai turėtų būti atliekami laisvo elgesio pacientams, kuriuos stebi skirtingos kvalifikacijos ir savo nuomonę turintys gydytojai, todėl gali atsirasti sisteminių klaidų, dėl kurių daromos klaidingos išvados.

Bet koks klinikinis tyrimas yra atsitiktinis, o kiekvieno tyrimo rezultatas gali būti iškreiptas dėl atsitiktinės klaidos.

Siekdamas sumažinti klaidų priimant sprendimus, gydytojas turėtų naudoti tyrimų, pagrįstų griežtais moksliniais principais, rezultatus, taikydamas metodus, kad sumažintų sistemines klaidas ir atsižvelgtų į galimas atsitiktines klaidas.

Klinikiniai klausimai ir atsakymai į juos yra pagrįsti toliau pateiktais principais ir sąvokomis.

Klinikinisklausimus

Pagrindiniai klausimai, kuriuos kelia klinikinė epidemiologija, yra šie: anomalijos, diagnozė, dažnis, rizika, prognozė, gydymas, prevencija, priežastis, išlaidos. Tai klausimai, kurie kyla tiek pacientui, tiek gydytojui. Apie juos dažniausiai diskutuoja gydytojai ir pacientai.

Klinikinisrezultatus

CE atveju įdomiausios yra tos, kurios gyvybiškai svarbios pacientams, taip pat medicinos personalui – mirtis, liga, diskomfortas, negalia, nepasitenkinimas gydymu. Būtent šiuos reiškinius gydytojai nori suprasti, prognozuoti, interpretuoti ir keisti pacientų gydyme.

CE skiriasi nuo kitų medicinos mokslų tuo, kad visi šie reiškiniai tiriami tiesiogiai su žmonėmis, o ne su eksperimentiniais gyvūnais ar žmogaus kūno elementais, tokiais kaip audinių kultūros, ląstelių membranos, receptoriai ir mediatoriai, nukleorūgščių sekos ir kt. Biologiniai įvykiai negali būti laikomi lygiaverčiais klinikiniams rezultatams, kol nėra tiesioginių jų ryšio įrodymų.

Kiekybinis požiūris

Tinkami matavimai turėtų būti naudojami atliekant gerybinius klinikinius tyrimus, nes mažiau patikimi matavimai suteikia mažiau patikimų įrodymų. Klinikinių baigčių, tokių kaip mirtis, liga ar negalia, dažnis ir sunkumas gali būti išreikšti skaitmenimis. Taip pat galima išmatuoti funkcinį defektą ir gyvenimo kokybės praradimą. Atliekant gerybinius tyrimus, reikia atsižvelgti į žmogaus subjektyvių vertinimų nepatikimumą ir atlikti šio nepatikimumo korekciją.

Labai retai galima tiksliai numatyti klinikinį rezultatą. Dažniausiai, remiantis ankstesnių panašių pacientų tyrimų rezultatais, nustatoma konkretaus rezultato tikimybė. Klinikinis ir epidemiologinis metodas daro prielaidą, kad klinikinė prognozė yra neaiški, tačiau ją galima įvertinti kaip tikimybę. Pavyzdžiui, koronarinės širdies ligos simptomai pasireiškia 1 iš 100 vidutinio amžiaus vyrų per metus; Rūkymas padvigubina mirties riziką bet kuriame amžiuje.

Populiacijosirpavyzdžiai

Gyventojai – tai didelė žmonių grupė, gyvenanti tam tikrame geografiniame regione (pavyzdžiui, Kazachstane) ir besidauginanti per kelias kartas. Tai yra bendras biologinis populiacijos apibrėžimas; taikomas asmeniui, tai yra populiacijos sinonimas. Epidemiologijoje ir klinikoje populiacija taip pat vadinama bet kokia žmonių grupė, kuri turi kokį nors bendrą bruožą (pavyzdžiui, vyresni nei 65 metų žmonės arba viešbučių darbuotojai). Populiacija gali atstovauti tik populiacijos pogrupiui (pvz., atliekant epidemiologinius ligų priežasčių tyrimus). Jį gali sudaryti pacientai, patekę į tam tikrą kliniką, arba pacientai, sergantys tam tikra liga (tai dažniau pasitaiko klinikinių tyrimų metu). Todėl galima kalbėti apie bendrą populiaciją, ligoninių populiaciją arba konkrečia liga sergančių pacientų populiaciją.

Imtis yra specialiai atrinkta populiacijos dalis. Klinikiniai tyrimai dažniausiai atliekami su mėginiais, nes tirti visos populiacijos neįmanoma ir dažniausiai nebūtina. Kad imtis teisingai atspindėtų visumą (būtų reprezentatyvi, t.y. reprezentatyvi), ji turi būti teisingai sukurta. Paprasčiausiu atveju tai yra atsitiktinė populiacijos imtis. Tiesą sakant, dėl įvairių priežasčių ne visada lengva atsitiktinai atrinkti populiacijos narius, todėl naudojami daugiau ar mažiau sudėtingi (palyginti su paprasta imtimi) metodai. Be to, imtis turi būti pakankamai didelė, kad iš jos gauti įverčiai, pavyzdžiui, įvykių dažnumas, būtų pakankamai tikslūs. Prieš pradedant tyrimus, naudojant standartines statistines formules, patartina nustatyti reikiamą imties dydį.

Priglobta Allbest.ru

...

Panašūs dokumentai

Klinikinės epidemiologijos atsiradimo istorija. Mokslo tikslai, pagrindinės nuostatos, principai ir reikšmė medicinos personalui priimant teisingus sprendimus gydant pacientus. Galimų sisteminių klaidų pavyzdžiai. Klinikinės problemos ir pasekmės.

pristatymas, pridėtas 2014-05-28


Neužkrečiamųjų ligų epidemiologijos apibrėžimas. Mokslo tyrimų sritys. Organinis patologijos formavimosi lygis. Neinfekcinių ligų epidemiologija, sergamumo rodikliai ir charakteristikos. Somatinių ligų profilaktika.

santrauka, pridėta 2015-10-13


Skendimas kaip dažna jaunų žmonių atsitiktinės mirties priežastis, jo apibrėžimas, epidemiologija ir klinikinis vaizdas, aukų ikistacionarinės ir stacionarinės priežiūros sistema. Popanardinio sindromo arba „antrinio skendimo“ esmė.

santrauka, pridėta 2009-11-06


Epidemiologijos, kaip vieno iš šiuolaikinių medicinos mokslų, sampratos, dalyko ir metodų apibrėžimas. Neužkrečiamųjų ligų atsiradimo ir plitimo modelių tyrimas. Pagrindinių gyventojų sergamumo prevencijos klausimų svarstymas.

santrauka, pridėta 2015-10-15


Bruceliozės (zoonozinės infekcijos) priežastys ir epidemiologija, ligos patogenezė ir klinikinis vaizdas, eigos formos. Diagnostikos metodai, gydymas ir profilaktika. Epidemiologinė padėtis Kazachstane, sergamumo tendencijos.

pristatymas, pridėtas 2013-10-03


Hospitalinių infekcijų (HAI) kaip pacientų ligų, susijusių su medicininės priežiūros teikimu ligoninėse ir gydymo įstaigose, problemos analizė. Pagrindiniai VBI tipai. Veiksniai, turintys įtakos hospitalinių infekcijų augimui. Patogenų perdavimo mechanizmas.

pristatymas, pridėtas 2015-03-31


Klinikinės farmakologijos samprata, raidos istorija. įsakymas Nr. 131 „Dėl specialybės „klinikinė farmakologija“ įvedimo. Jos reikšmė šiuolaikinėje medicinoje. Vaistų sąveikos ypatumai. Nepageidaujamas vaistų poveikis ir jų profilaktikos metodai.

santrauka, pridėta 2010-01-14


Tyrimų istorija ir sergamumo meningokokine infekcija prognozė, jos samprata ir bendrosios charakteristikos, epidemiologija ir patogenezė. Šios infekcijos klasifikacija ir rūšys, klinikinės diagnostikos kriterijai ir ligos gydymo schemos sudarymo principai.

pristatymas, pridėtas 2014-04-19


Epidemiologija, prognozė ir mirtingumas nuo sisteminės raudonosios vilkligės (SRV). Pagrindiniai patogenezės veiksniai. Diagnostiniai kriterijai, pasiūlyti ASR (1982), papildyti ASR (1997). Klinikinė klasifikacija. Medicininės pagalbos teikimo klinikinis protokolas.

pristatymas, pridėtas 2016-04-28


Pagrindinių klinikinės psichologijos sričių charakteristikos. Buitinės klinikinės psichologijos teoriniai pagrindai. Klinikinės psichologijos indėlis į bendrųjų psichologinių problemų vystymąsi. Klinikinės psichologijos metodai.

1

Klinikinės epidemiologijos tikslas – patikimų įvairių diagnostikos ir gydymo metodų rezultatų parinkimas ir sisteminimas, klinikinio stebėjimo metodų kūrimas ir taikymas, leidžiantis daryti teisingas išvadas, išvengiant sisteminių ir atsitiktinių klaidų įtakos. Siekiant išvengti sisteminių klaidų, atsižvelgiama į pacientų atrankos ypatybes. Įvertinkite trikdančius veiksnius. Dėmesys matavimo metodams yra privalomas. Atsitiktinių klaidų išvengti nepavyks, tačiau jų įtakos laipsnį galima kiekybiškai įvertinti naudojant statistinius metodus. Pagrindinis klinikinės epidemiologijos postulatas yra tas, kad kiekvienas klinikinis sprendimas turi būti pagrįstas griežtai įrodytais moksliniais faktais. Remiantis įrodymais pagrįstos medicinos principais, diagnozuojant, gydant ir profilaktikoje ligoms turi būti naudojami tik tokie metodai, kurių veiksmingumas įrodytas racionaliai organizuotais objektyviais lyginamaisiais tyrimais.

Tyrimai, kurių rezultatai gali būti laikomi veiksmų vadovu, turi atitikti tam tikrus reikalavimus. Tai: teisingas tyrimo organizavimas ir matematiškai pagrįstas atsitiktinės atrankos būdas; aiškiai apibrėžti ir atitinkantys įtraukimo į tyrimą ir pašalinimo iš tyrimo kriterijus; teisingas ligos baigties ir gydymo veiksmingumo kriterijų pasirinkimas; teisingas statistinių duomenų apdorojimo metodų naudojimas. Atskirkite eksperimentinius (kontroliuojamus, su sąmoningu įsikišimu) klinikinius tyrimus nuo stebėjimo. Eksperimente – tyrėjas gali kontroliuoti arba manipuliuoti veiksniu, kurio įtaka ligos baigčiai yra tiriama ir analizuojama. Jei tokios galimybės nėra, tyrimai priskiriami stebėjimo kategorijai. Pastarieji gali būti retrospektyvūs arba perspektyviniai, kuriems teikiama pirmenybė dėl didesnio tikslumo. Pagal organizaciją stebėjimo tyrimai skirstomi į vieno etapo ir išplėstinius. 1-asis apima atvejo arba atvejų serijos aprašymą, 2-asis – atvejo kontrolės tyrimą, kohortos tyrimą.

Gerai suplanuoto eksperimentinio tyrimo būtina sąlyga yra atsitiktinės atrankos atlikimas – procedūra, užtikrinanti atsitiktinį pacientų paskirstymą į eksperimentines ir kontrolines grupes. Studijos gali būti vieno centro arba kelių centrų, kai į bandymus įtraukiamos kelios institucijos. Atsitiktinių imčių bandymai gali būti atviri arba aklieji (užmaskuoti). Norint praktiškai pritaikyti įrodymais pagrįstų tyrimų rezultatus, būtinas aiškus pacientų, kurių gydymas buvo tiriamas, kategorijų aprašymas, siekiant palyginti juos su kitais pacientais, kuriems reikia gydymo. Netiesioginiai gydymo efektyvumo kriterijai apima teigiamus bet kurio iš tirtų rodiklių pokyčius. Į tiesioginius - sveikimas, mirtingumo ir komplikacijų mažinimas, hospitalizacijos laikotarpio sutrumpinimas, gyvenimo kokybės gerinimas.

Taigi pasaulinėje praktikoje „auksiniu standartu“ laikomi atsitiktinių imčių kontroliuojami (perspektyvūs) tyrimai su dviguba arba triguba akla kontrole. Šių tyrimų medžiaga ir jais pagrįsta metaanalizė turėtų būti naudojama medicinos praktikoje kaip patikimiausios informacijos šaltinis. Įrodymais pagrįstos medicinos pasiekimais pagrįstų klinikinių tyrimų organizavimas, vykdymas ir rezultatų vertinimas yra sudėtingas ir brangus procesas, todėl itin svarbu jau gautus duomenis panaudoti plačioje praktikoje.

Bibliografinė nuoroda

Parakhonsky A.P., Shapovalov K.V. KLINIKINĖ EPIDEMIOLOGIJA IR MEDICINOS PRAKTIKA // Šiuolaikinio gamtos mokslo sėkmė. - 2008. - Nr.7. - P. 64-64;
URL: http://natural-sciences.ru/ru/article/view?id=10278 (prisijungimo data: 2020-04-01). Atkreipiame jūsų dėmesį į leidyklos „Gamtos istorijos akademija“ leidžiamus žurnalus

n n Vertinamos šios medicinos technologijų rūšys: ligų ir rizikos veiksnių nustatymas; prevencijos, diagnostikos ir gydymo metodai; medicininės priežiūros organizavimas; pagalbinių medicinos tarnybų darbas; medicinos praktikoje naudojama mokslinė ir metodinė informacija; sveikatos plėtros planus ir strategiją. Šiuo tikslu vertinami šie minėtų tipų technologijų aspektai: saugumas, klinikinis efektyvumas, įtaka gyvenimo trukmei, sąnaudų ir ekonomiškumo santykis, etiniai aspektai, socialinė reikšmė. STT įgyvendinimo rezultatas turėtų būti plačiai įdiegtas į medicinos praktiką naujos priemonės ir metodai, kurių veiksmingumas įrodytas moksliškai, ir atsisakymas naudoti tradicines, bet neefektyvias technologijas. Tai leidžia racionaliai perskirstyti turimus finansinius, materialinius ir žmogiškuosius išteklius sveikatos priežiūrai bei patenkinti augantį gyventojų kokybiškos medicinos pagalbos poreikį.

n n Tokio metodinio požiūrio klinikoje (klinikinė epidemiologija) tikslas – gauti moksliškai pagrįstą galimybę panaudoti specialiai pacientų grupėms atliktų epidemiologinių tyrimų rezultatus sprendžiant konkretaus paciento problemas prižiūrint medikams. Šios problemos apima patikimos diagnozės nustatymą ir tam tikros ligos tikimybės nustatymą tiriamam pacientui, ligos atsiradimo priežasčių ir sąlygų šiuo atveju nustatymą, racionaliausių gydymo priemonių ir metodų (technologijų) parinkimą klinikinėje ir. ekonomine prasme, kuriant labiausiai tikėtiną tiriamu atveju klinikinę ligos baigties prognozę. Taigi bendrieji neužkrečiamųjų ligų epidemiologijos aspektai pagrįstai priskiriami mokslinių interesų sričiai, vadinamai „socialinės higienos ir sveikatos priežiūros organizavimu“. Tuo pačiu metu, atsižvelgiant į konkrečių neužkrečiamųjų ligų grupių ir klasių pasiskirstymo modelius, neužkrečiamųjų ligų epidemiologija turėtų būti pripažinta vaisinga ir perspektyvia tyrimų sritimi individualios nepriklausomos medicinos srityje. mokslai – kardiologija, onkologija, psichiatrija, endokrinologija, traumatologija ir kt. Neabejotina, kad epidemiologiniai tyrimo metodai, kartu su metodais, taikomais molekulinės biologijos, genetikos, kibernetikos ir kituose moksluose, gali duoti didelę pažangą tiriant įvairius šios srities aspektus. atitinkamos žmonių ligos. Tačiau tuo pat metu piktybinių navikų epidemiologija išlieka onkologijos dalimi, širdies ir kraujagyslių ligos – kardiologijos dalimi, psichikos ligos – psichiatrijos dalimi, endokrininės ligos – endokrinologijos dalimi ir kt.

n n n Šiuo atžvilgiu dabartiniame mokslo vystymosi etape būtina skubiai atskirti sąvokas „infekcinių ligų epidemiologija“ ir „neužkrečiamųjų ligų epidemiologija“. Epidemiologijai, kaip ir bet kuriai mokslo žinių šakai, būdingi diferenciacijos ir integracijos procesai. Epidemiologijos naujos realybės srities, kuri yra neinfekcinė žmogaus patologija, sukūrimas atvedė į dabartinį jos diferenciacijos etapą. Tuo pat metu žinių sintezės poreikis išreiškiamas infekcinių ir neužkrečiamųjų ligų epidemiologijos integravimo tendencijomis. Taip pat neįmanoma suvienyti infekcinių ligų epidemiologijos ir neinfekcinių ligų epidemiologijos remiantis vadinamąja problemine charakteristika, kai skirtingi mokslai yra integruojami atsižvelgiant į naujos didelės teorinės ar praktinės problemos atsiradimą. Taip susiformavo biofizika, biochemija ir kt.. Jų atsiradimas tęsia mokslo diferenciacijos procesą naujomis formomis, bet kartu suteikia naują pagrindą anksčiau išsiskyrusių mokslo disciplinų integracijai. Nagrinėjamu atveju kalbama ne apie dvi mokslo disciplinas, o apie mokslinę discipliną (infekcinių ligų epidemiologiją) ir tam tikrą metodinį požiūrį, taikomą daugelio daugelio medicinos disciplinų problemoms spręsti (neužkrečiamųjų ligų epidemiologija).

n Vienijimosi tendencija neranda realaus įsikūnijimo, nes nėra teorinių principų, leidžiančių atpažinti šių mokslų tyrimo objekto bendrumą, tai yra visų žmonių ligų atsiradimo, plitimo ir pasibaigimo modelių bendrumą. tiek infekcinio, tiek neinfekcinio pobūdžio. Tačiau šiuo metu epidemiologija (kaip ir matematika, logika, kibernetika ir kiti mokslai) tegali apginkluoti minėtų dėsningumų tyrimą tam tikra vieningų metodų sistema.

Nors asmeninė patirtis ir žinios apie ligos vystymosi mechanizmus yra tikrai svarbūs, reikėtų atsižvelgti į šiuos dalykus:

Daugeliu atvejų konkretaus paciento diagnozė, prognozė ir gydymo rezultatai nėra aiškiai apibrėžti, todėl turi būti išreikšti tikimybėmis; šios tikimybės konkrečiam pacientui geriausiai įvertinamos remiantis ankstesne patirtimi, įgyta panašių pacientų grupių atžvilgiu; kadangi klinikiniai stebėjimai atliekami laisvo elgesio pacientams, o šiuos stebėjimus atlieka skirtingos kvalifikacijos ir savo nuomonę turintys gydytojai, rezultatuose gali būti sistemingų klaidų, dėl kurių galima padaryti neteisingas išvadas; bet kokie stebėjimai, įskaitant klinikinius, priklauso nuo atsitiktinumo; Siekdami išvengti klaidinančių išvadų, gydytojai turi pasikliauti tyrimais, pagrįstais griežtais moksliniais principais, naudojant metodus, kad sumažintų šališkumą ir atsižvelgtų į atsitiktines klaidas.

Socialinis klinikinės epidemiologijos aspektas

Įtakingos jėgos šiuolaikinėje visuomenėje paspartino klinikinės epidemiologijos metodų ir galimybių pripažinimą. Medicininės pagalbos kaina pasiekė tokį lygį, kad net turtingiausios gyventojų grupės nepajėgios susimokėti už visas pageidaujamas paslaugas. Įrodyta, kad naujų klinikinių metodų taikymas nebūtinai lydi atitinkamų klinikinių rezultatų pokyčių; todėl toli gražu ne visi įprasti ar brangūs gydymo būdai yra naudingi pacientui. Dabar kuriami metodai, skirti geriau įvertinti klinikinius duomenis, kuriuos gali naudoti sveikatos priežiūros vadovai. Buvo sutarimas, kad sveikatos priežiūra turi būti grindžiama pačių kruopščių tyrimų rezultatais ir vertinama pagal rezultatus, atsižvelgiant į finansines išlaidas, kurias gali sau leisti visuomenė. Be to, pavieniai pacientai vis dažniau laikomi didelių panašių pacientų grupių dalimi; tai padeda ne tik atlikti tikslesnes individualias prognozes, bet ir pasirinkti tinkamiausią ribotų medicininių išteklių panaudojimo būdą optimaliai kuo didesniam žmonių slaugai.

Pagrindiniai principai

Pagrindinis klinikinės epidemiologijos tikslas – diegti klinikinio stebėjimo ir duomenų analizės metodus, užtikrinančius teisingą sprendimų priėmimą. Patikimiausi atsakymai į klinikinius klausimus yra pagrįsti šiame skyriuje aprašytais principais.

Klinikinės problemos

Pagrindiniai klausimai, kuriuos kelia klinikinė epidemiologija, pateikti lentelėje. 1.1. Tai tie patys klausimai, kuriuos pacientas ir gydytojas turėjo skyriaus pradžioje pateiktame pavyzdyje. Apie juos dažniausiai diskutuoja gydytojai ir pacientai.

1.1 lentelė Klinikiniai klausimai

Diskusijos tema	Klausimas
Nukrypimas nuo normos	Ar pacientas sveikas ar serga?
Diagnozė	Kiek tikslūs yra ligos diagnozavimo metodai?
Dažnis	Kaip dažna ši liga?
Rizika	Kokie veiksniai yra susiję su padidėjusia ligos rizika?
Prognozė	Kokios yra ligos pasekmės?
Gydymas	Kaip pasikeis ligos eiga gydant?
Prevencija	Ar yra sveikų žmonių ligų prevencijos priemonių? Ar anksti atpažinus ir gydant ligos eiga pagerėja?
Priežastis	Kokie veiksniai lemia ligą? Kokie yra jo patogeniniai mechanizmai?
Kaina	Kiek kainuoja šios ligos gydymas?

Klinikiniai rezultatai

Klinikiniai įvykiai, svarbūs klinikinei epidemiologijai, pirmiausia yra tie, kurie yra svarbiausi pacientams ir sveikatos priežiūros darbuotojams (1.2 lentelė).

1.2 lentelė Ligos padariniai (anglų kalba - penki "D")*

* Į šį sąrašą galima įtraukti ir šeštąjį „D“ – finansinius sunkumus (Destituciją), nes svarbi ligos pasekmė yra lėšų sąnaudos (pačiam ligoniui ar visuomenei).

**Nesveikas, subjektyvus ligos suvokimas.

Būtent šiuos reiškinius gydytojai bando suprasti, numatyti, interpretuoti ir keisti pacientų gydyme. Svarbus skirtumas tarp klinikinės epidemiologijos ir kitų medicinos mokslų yra tas, kad visi reiškiniai tiriami tiesiogiai ant žmonių, o ne su gyvūnais ar žmogaus kūno elementais, tokiais kaip audinių kultūros, ląstelių membranos, cheminiai mediatoriai, genetinės nukleorūgščių sekos. Biologiniai įvykiai negali būti laikomi lygiaverčiais klinikiniams rezultatams, kol nėra tiesioginių jų ryšio įrodymų. Lentelėje. 1.3 pateikia kai kuriuos biologinius reiškinius ir klinikinius rezultatus gydant pacientus, sergančius ŽIV infekcija. Mūsų žinios apie ŽIV infekcijos patogenezę rodo, kad klinikinius rezultatus, tokius kaip oportunistinės infekcijos, Kapoši sarkoma ir mirtis, galima pagerinti intervencijomis, kurios užkerta kelią limfocitų išeikvojimui. CD4+ ir sumažinti antigeno kiekį 24 p. Tačiau yra įrodymų, kad šie žymenys nepateikia viso vaizdo apie ligos progresavimą ir atsaką į gydymą. Naivu manyti, kad intervencijos poveikį ligos baigčiai gali lemti tik poveikis fiziologiniams parametrams, nes galutinį rezultatą lemia daugelis kitų veiksnių. Todėl klinikiniai sprendimai turėtų būti pagrįsti tiesioginiais pagerėjusių klinikinių rezultatų per se įrodymais.

1.3 lentelė Biologiniai įvykiai ir klinikiniai rezultatai: ŽIV infekuotų pacientų gydymas

Kiekybinis požiūris

Klinikinis mokslas yra ypač patrauklus, kai gali pateikti kiekybinį matavimo metodą. Taip yra iš dalies dėl to, kad kiekybiniai rezultatai suteikia patikimesnių įrodymų, leidžia įvertinti klaidas ir palengvina keitimąsi informacija tiek tarp gydytojų, tiek tarp gydytojo ir paciento. Klinikinius padarinius, tokius kaip mirtis, liga ar negalia, galima įvertinti kiekybiškai. Nors kokybiniai stebėjimai klinikinėje medicinoje taip pat svarbūs, jie nėra klinikinės epidemiologijos dėmesio centre. Retai įmanoma tiksliai numatyti tam tikrą klinikinį rezultatą. Atvirkščiai, remiantis tyrimo rezultatais, galima nustatyti konkretaus rezultato tikimybę. Klinikinis epidemiologinis požiūris pripažįsta, kad klinikinė prognozė yra neaiški, tačiau ją galima kiekybiškai įvertinti tikimybių požiūriu: pavyzdžiui, koronarinės širdies ligos simptomai pasireiškia 1 iš 100 vidutinio amžiaus vyrų per metus; rūkymas padvigubina mirties riziką bet kuriame amžiuje; vartojant estrogenus, osteoporozės sukeltų lūžių rizika sumažėja 2 kartus.

Populiacijos ir mėginiai

Iš esmės, gyventojų(populiacija) – tai didelė grupė žmonių, gyvenančių tam tikrame geografiniame regione (pavyzdžiui, Šiaurės Karolinoje) arba turinčių kokį nors bruožą (pavyzdžiui, vyresni nei 65 metų). Populiacija gali būti tiesiog populiacijos pogrupis (paprastai populiacijos epidemiologiniuose ligų priežasčių tyrimuose). Jį gali sudaryti pacientai, patekę į tam tikrą kliniką, arba pacientai, sergantys tam tikra liga (tai dažniau pasitaiko klinikinių tyrimų metu). Taigi galima kalbėti apie bendrą populiaciją, ligoninių populiaciją arba konkrečia liga sergančių pacientų populiaciją. Pavyzdys(imtis) – atrankos būdu gauta visumos dalis. Klinikiniai tyrimai dažniausiai atliekami su mėginiais. Praktiniais sumetimais populiacijos charakteristikos turi būti įvertinamos įvertinant šias charakteristikas iš imties.

sisteminė klaida

Sisteminė klaida arba šališkumas(šališkumas) yra „sistemingas (neatsitiktinis, vienakryptis) rezultatų nukrypimas nuo tikrųjų verčių“ . Tarkime, buvo nustatyta, kad vaistas A veikia geriau nei vaistas B. Koks šališkumas galėtų lemti tokią išvadą, jei paaiškėtų, kad ji neteisinga? Vaistas A gali būti skiriamas pacientams, kurių liga yra mažesnė; tuomet rezultatus lems ne skirtingas vaistų efektyvumas, o sistemingas abiejų grupių pacientų būklės skirtumas. Arba vaistas A yra geresnis nei vaistas B, todėl pacientai griežčiau laikosi gydymo režimo. Arba vaistas A yra naujas, labai populiarus vaistas, o B – senas, todėl mokslininkai ir pacientai linkę manyti, kad naujas vaistas tikrai veiks geriau. Tai galimų sisteminių klaidų pavyzdžiai. Paciento stebėjimas (nepriklausomai nuo gydymo ar tyrimų) yra ypač jautrus šališkumui dėl paprasto aplaidumo. Dalyvaudami tyrime pacientai dažnai ir toliau elgiasi taip, kaip nori, o tai kartais neatitinka sąlygų griežtiems moksliniams rezultatams gauti. Kai jie bando su jais atlikti laboratorinį eksperimentą, dažnai nieko neišeina. Kai kurie pacientai atsisako dalyvauti, kiti nutraukia studijas tyrimo metu arba pasirenka keisti gydymą. Be to, kai kurias žmogaus požiūriu svarbiausias charakteristikas – emocijas, komfortą, elgesį – išmatuoti daug sunkiau nei tokius fizinius parametrus, kaip kraujospūdis ar natrio kiekis serume. Be to, patys gydytojai linkę tikėti savo gydymo sėkme (dauguma pacientų nenorėtų, kad juos gydytų kitaip manantis gydytojas). Dėl tokio požiūrio, kuris yra toks svarbus medicinos praktikoje, klinikiniai stebėjimai yra ypač linkę į šališkumą. Nors yra dešimtys sisteminių klaidų atmainų, daugumą jų galima suskirstyti į vieną iš trijų pagrindinių kategorijų (1.4 lentelė).

1.4 lentelė Klinikinio stebėjimo šališkumas

, atsiranda, kai lyginamos pacientų grupės skiriasi ne tik tiriamu požymiu, bet ir kitais rezultatui įtakos turinčiais veiksniais.

, atsiranda, kai lyginamose pacientų grupėse naudojami skirtingi matavimo metodai.

, atsiranda, kai vienas veiksnys yra susijęs su kitu, o vieno poveikis iškreipia kito poveikį.

Atrankos šališkumas(atrankos šališkumas) atsiranda, kai lyginamos pacientų grupės skiriasi ne tik pagrindinėmis tirtomis savybėmis, bet ir kitais veiksniais, turinčiais įtakos tyrimo rezultatui. Pacientų grupės dažnai skiriasi įvairiais atžvilgiais – amžiumi, lytimi, ligos sunkumu, gretutinėmis ligomis, intervencijos metodais. Jei palygintume dviejų grupių, kurios skiriasi ne tik konkrečiais mus dominančiais veiksniais (pavyzdžiui, gydymo metodu ar tariama ligos priežastimi), bet ir kitais būdais, nuo kurių priklauso ir rezultatas, duomenis, tada palyginimo rezultatas pasirodys neobjektyvus ir neleis daryti išvadų.apie mus dominančio veiksnio įtakos laipsnį. Aukščiau pateiktame pavyzdyje ši klaida atsirastų, jei A vaistu gydyti pacientai sirgtų ne tokia sunkia liga nei tie, kurie buvo gydyti vaistu B. Matavimo šališkumas(matavimo šališkumas), atsiranda, kai lyginamosiose pacientų grupėse taikomi skirtingi vertinimo metodai. Tokia klaida gali atsirasti dėl informacijos, paimtos iš medicininių įrašų, panaudojimas tiriant moterų tromboembolijos riziką, susijusią su geriamaisiais kontraceptikais. Tarkime, kad palyginome geriamųjų kontraceptikų vartojimo dažnumą dviejose moterų, paguldytų į ligoninę dėl flebotrombozės ir dėl kitų priežasčių, grupėse. Nesunku manyti, kad apie galimą estrogenų poveikį trombozės vystymuisi girdėjusios flebotromboze sergančios moterys dažniau paminėtos vartojančios šiuos vaistus nei moterys, kurios neserga šia liga. Dėl tų pačių priežasčių gydytojai paklaus daugiau apie geriamųjų kontraceptikų vartojimą moterims, sergančioms flebotromboze. Tokiomis aplinkybėmis ryšį tarp geriamųjų kontraceptikų vartojimo ir flebotrombozės išsivystymo galima nustatyti būtent dėl ​​požiūrio į informacijos rinkimą, o ne dėl to, kad toks ryšys egzistuoja realybėje. Šališkumas dėl klaidinančių veiksnių(painiojantis šališkumas), atsiranda, kai du veiksniai yra tarpusavyje susiję ("eiti poromis"), o vienas iš jų iškreipia kito poveikį. Tai gali būti dėl atrankos šališkumo, atsitiktinumo arba realaus ryšio tarp veiksnių.

Pavyzdys. Ar herpeso viruso sukelta infekcija yra gimdos kaklelio vėžio priežastis? Tvirtai nustatyta, kad tarp moterų, sergančių gimdos kaklelio vėžiu, herpeso viruso infekcijos paplitimas yra didesnis nei tarp nesergančių moterų. Tačiau herpesas ir kitos infekcijos, kurios taip pat gali sukelti gimdos kaklelio vėžį, yra perduodamos lytiniu keliu. Visų pirma buvo įrodyta, kad gimdos kaklelio vėžį sukelia žmogaus papilomos virusas. Gali būti, kad didelis herpeso viruso infekcijos paplitimas tarp sergančiųjų gimdos kaklelio vėžiu yra tik netiesiogiai susijęs su tikrąja priežastimi, taip pat perduodama lytiniu keliu, ir yra didesnio seksualinio aktyvumo pasekmė (1.1 pav.). Norint parodyti, kad herpes virusas sukelia gimdos kaklelio vėžį nepriklausomai nuo kitų veiksnių, būtina nustatyti herpeso viruso poveikį, nesant kitų su padidėjusiu seksualiniu aktyvumu susijusių veiksnių.

Sisteminės klaidos, atsirandančios dėl atrankos ir klaidinančių veiksnių poveikio, viena kitą nepaneigia. Tačiau jie nagrinėjami atskirai, nes jie susiję su skirtingais klinikinio stebėjimo ar tyrimo etapais. Atrankos šališkumas atsiranda atrenkant pacientų grupes stebėjimui, todėl planuojant tyrimą reikia turėti omenyje šį pavojų. Duomenų analizės procese, pasibaigus tyrimui, reikėtų atsižvelgti į klaidą dėl klaidinančių veiksnių. Dažnai tame pačiame tyrime aptinkami keli šališkumo tipai, kaip parodyta toliau pateiktame hipotetiniame pavyzdyje.

Šiame pavyzdyje atrankos šališkumas gali atsirasti, jei programoje norintys dalyvauti asmenys turėjo mažesnę ŠKL riziką iš pradžių, pavyzdžiui, dėl mažo lipidų kiekio serume arba dėl šeimos istorijos, kuri nebuvo apkrauta ŠKL. Sisteminė matavimo klaida galėjo atsirasti dėl to, kad reguliariai tikrinami savanoriai turėjo didesnę tikimybę nustatyti vainikinių arterijų ligą. Galiausiai, rizika susirgti vainikinių arterijų liga dėl fizinio lavinimo gali būti sumažinta dėl šališkumo, atsiradusio dėl klaidinančių veiksnių: fizinio rengimo programoje dalyvavę savanoriai rečiau rūkė, o rūkymas yra žinomas. būti vainikinių arterijų ligos vystymosi rizikos veiksnys. Savaime šališkumo galimybė nereiškia, kad ji būtinai yra konkrečiame tyrime. Kad ir tyrėjai, ir skaitytojai sėkmingai susidorotų su sisteminėmis klaidomis, pirmiausia reikia žinoti, kur ir kaip jų ieškoti, ką daryti, kad jų įtaka būtų niveliuojama. Be to, būtina turėti galimybę nustatyti, ar sisteminė klaida tikrai pasitaiko ir ar ji pakankamai didelė, kad galėtų kliniškai reikšmingai paveikti tyrimo rezultatus.

Atsitiktinė klaida

Ligos paprastai tiriamos pacientų imtyse, o ne bendroje populiacijoje (bendroje populiacijoje) iš visų asmenų, turinčių atitinkamą būklę. Imties stebėjimų rezultatai, net jei imtis yra nešališki, dėl atsitiktinės klaidos gali neatspindėti padėties populiacijoje kaip visumoje. Tačiau jei stebėjimai kartojami daugelyje tokių pacientų mėginių, gauti rezultatai svyruos apie tikrąją vertę. Imties (individualaus) stebėjimo rezultato nuokrypis nuo tikrosios populiacijos reikšmės vien dėl atsitiktinumo vadinamas atsitiktinė variacija. Visi esame susipažinę su atsitiktinumu, kai 100 kartų išmesta moneta nenukrenta ant galvų lygiai 50 kartų. Panašus atsitiktinės variacijos reiškinys tinka ir aptartam vaistų A ir B efektyvumo vertinimo pavyzdžiui. Tarkime, kad tyrime, kuriame vertinami du gydymo būdai, pašalinami visi galimi paklaidai. Taip pat darykime prielaidą, kad abu vaistai iš tikrųjų yra vienodai veiksmingi ir kad kiekvienas iš jų pagerina maždaug pusei pacientų. Tačiau viename tyrime su nedideliu pacientų skaičiumi palyginamose grupėse gali būti (tik atsitiktinai), kad vaistas A pagerina didesnį procentą atvejų nei vaistas B, arba atvirkščiai. Atsitiktinė klaida gali trukdyti bet kuriame klinikinio stebėjimo etape. Lyginamajame A ir B preparatų vertinime atsitiktiniai svyravimai atsiranda atrenkant pacientus, formuojant gydymo grupes ir atliekant matavimus grupėse. Skirtingai nuo sisteminės klaidos, dėl kurios įvertis nukrypsta nuo tiesos viena ar kita kryptimi, atsitiktinis kitimas su ta pačia tikimybe lemia pervertinimą ir nepakankamą įvertinimą. Dėl to daugelio nešališkų stebėjimų imčių rezultatų vidurkis linkęs į tikrąją populiacijos reikšmę, net jei atskirose mažose imtyse gauti rezultatai toli gražu nėra. Analizuojant klinikinius duomenis atsitiktinių svyravimų tikimybė nustatoma statistiniais metodais. Statistikos naudojimas taip pat padeda sumažinti atsitiktines klaidas, pasirenkant geriausius tyrimo ir duomenų analizės metodus. Tačiau atsitiktinės variacijos niekada negali būti visiškai pašalintos ir į ją reikia atsižvelgti vertinant klinikinių stebėjimų rezultatus. Sisteminės ir atsitiktinės paklaidos ryšį iliustruoja vieno paciento diastolinio kraujospūdžio (AKS) matavimų pavyzdys (1.2 pav.).

Tikroji diastolinio kraujospūdžio vertė, gauta įvedus intraarterinę kaniulę šiam pacientui, buvo 80 mm Hg. Tačiau šis metodas nėra taikomas kaip įprastas metodas, o klinikinėje praktikoje kraujospūdis dažniausiai matuojamas netiesiogiai, naudojant sfigmomanometrą. Šis paprastesnis įrankis daro klaidų – nukrypimų nuo tikrųjų verčių. Klaida slypi tame, kad visi sfigmomanometro rodmenys šiuo atveju pasislenka į dešinę nuo tikrosios reikšmės (žr. 1.2 pav.). Sfigmomanometro rodmenų nukrypimas į dešinę (sisteminė klaida) gali būti dėl įvairių priežasčių: blogai sukalibruoto prietaiso, netinkamo rankogalių dydžio ar pablogėjusios gydytojo klausos. Poslinkis gali priklausyti ir nuo tono pasirinkimo, kuriuo nustatomas diastolinis kraujospūdis. Paprastai tai yra IV ir V fazės Korotkoff garsai, kurie paprastai išnyksta šiek tiek aukščiau ir žemiau tikrojo diastolinio slėgio lygio, o nutukusiems asmenims ryšys tarp Korotkoff garsų ir kraujospūdžio paprastai yra nenuspėjamas. Be to, atskiruose sfigmomanometro rodmenyse gali atsirasti klaidų dėl atsitiktinių svyravimų, o tai atsispindi sfigmomanometro rodmenų sklaidoje apie vidutinę vertę (90 mmHg). Du klaidų šaltiniai – šališkumas ir atsitiktinumas – vienas kito nepaneigia. Paprastai jie yra tuo pačiu metu. Juos reikia atskirti, nes vienas ir kitas turi būti sprendžiami skirtingai. Teoriškai šališkumo galima išvengti atliekant teisingus klinikinius stebėjimus arba koreguojant vėlesnę duomenų analizę. Dėmesingas skaitytojas nesunkiai aptiks sisteminę klaidą, jei tokia yra. Didžioji šios knygos dalis yra apie tai, kaip atpažinti, išvengti arba sumažinti šališkumą. Skirtingai nuo šališkumo, atsitiktinumo poveikio negalima pašalinti, tačiau jį galima sumažinti gerai suplanuotu tyrimu, o likusią paklaidą galima įvertinti statistiškai. Panašiai galima pašalinti žinomų sisteminių klaidų įtaką. Tačiau joks duomenų apdorojimas negali ištaisyti nežinomos sisteminės klaidos. Kai kurie ekspertai iš esmės prieštarauja statistiniam duomenų tvarkymui, kurie yra šališki dėl prastai parengtų tyrimų, nes tai sukuria tik klaidingą įspūdį apie mokslinį darbo pobūdį, kuris nėra patikimas.

KLINIKINĖ EPIDEMIOLOGIJA.
EPIDEMIOLOGINIAI METODAI
TYRIMAI IR JŲ CHARAKTERISTIKOS
Docentas KOKTYŠEVAS I.V.

Paskaitos planas:

Paskaitos planas:
1. Epidemiologija kaip mokslas
2. Epidemiologinių tyrimų metodai
3. Atskirų tyrimų tipų charakteristikos
3.1 Empiriniai tyrimo metodai
3.2 Eksperimentiniai tyrimo metodai
4. Nuolatiniai ir atrankiniai metodai. Būdai
mėginių ėmimas.

Epidemiologija (tradicinis pristatymas)

yra mokslo žinių sistema,
pateisinantis įspėjimą apie slydimą
infekcijos, infekcinės
ligų tarp gyventojų, o jų atveju
atsiradimas – epidemijos panaikinimas
židiniai, bendro lygio sumažėjimas
infekcinė liga.

Iki šios dienos
išlikęs archajiškas
supratimas apie epidemiologiją
kaip mokslas, kuris
tik studijos
epideminis procesas ir yra susijęs
tik su tyrimu
užkrečiamos ligos
ir kovos su jais būdus

Epidemiologija (šiuolaikinis požiūris)

yra mokslas, tiriantis paplitimą
sveikatos būklės ar įvykiai,
šių būsenų ir įvykių determinantai, in
specialiai apibrėžtoms populiacijoms
sveikatos problemų valdymas ir kontrolė.
Tai yra, dabar visame pasaulyje epidemiologija
laikomas mokslu, kuris tyrinėja
paskirstymo modeliai ir metodai
bet kokios ligos tyrimas.
Dabar tai laikoma pagrindiniu mokslu
apie visuomenės sveikatą ir dabar dažnai vadinama
KLINIKINĖ EPIDEMIOLOGIJA.

Svarbiausi klinikinės epidemiologijos aspektai

1) Tai mokslas, pagrįstas tikimybių teorija,
statistika ir tyrimų analizės metodai;
2) Tai priežastinės argumentacijos metodas, leidžiantis
praktiškai įrodyti arba paneigti pateiktą
hipotezės apie priežastis
ligų profilaktika ir gydymas (rezultatai);
3) Tai praktiškas įrankis
leidžia moksliškai išsaugoti, stiprinti,
palaikyti gyventojų sveikatą.

Epidemiologijos tikslai
apibūdinti populiacijos paplitimą (aprašomasis arba
aprašomasis tikslas);
paaiškinti atvejį, t.y. nustatyti priežastis
ligos atsiradimas ir plitimas
(analitinis tikslas);
sudaryti numatomą sergamumo prognozę
populiacija (prognozinis tikslas);
parengti individo prevencijos koncepciją
ligų grupės (profilaktinis tikslas);
įvertinti galimą efektyvumą
tradicinės ir naujos prevencijos ar gydymo priemonės
ligos (kaip įrodymais pagrįstos medicinos pagrindas).

Pirmasis tikslas – apibūdinti gyventojų sergamumą
bet kokia liga, tai reiškia nustatyti požymius
sergamumo dinamiką ir struktūrą, atsižvelgiant į
laikas
vietos
įvykis
liga
ir
individualus
arba
grupė
charakteristikos
serga.
Apibūdinti reiškia pateikti lyginamąjį
sergamumo charakteristikos, t.y. atskleisti ne
tiesiog „kuo jie serga“ ir „kuo dažniau serga ir kuo
rečiau“, ne tik „kai suserga“, bet „kai suserga
dažniau, o kai rečiau“, ne tik „kur jie suserga“, bet ir „ant
kurioje teritorijoje jie serga dažniau, o kurioje rečiau,
tik „kas suserga“, bet „kokios gyventojų grupės serga
dažniau, o kuri rečiau.

Antrasis tikslas yra nustatyti įvykio priežastis
individuali liga reiškia atsakyti į klausimą
pradedant žodžiu „kodėl“. Pavyzdžiui,
„Kodėl žmonės vienu metu serga dažniau, o kitur
kai kurios rečiau“, „kodėl, kai kuriose grupėse
gyventojų, sergamumas didesnis nei in
kiti“ ir kt.
Pagrindinis
būdu
identifikuojant
priežastys
ligos pasireiškimas pagrįstas lyginamuoju
tiriant įvairių grupių ligų dažnumą
gyventojų, turinčių specifinį spektrą ir
intensyvumo biologinių, socialinių ar
gamtos veiksniai (rizikos veiksniai).

Neužkrečiamųjų ligų epidemiologijos ypatumai

dažniausiai latentinis neinfekcinių ligų laikotarpis
žymiai ilgiau nei infekcinis, ir tam tikrą laikotarpį
jos nenuspėjamas;
Lėtinė liga vystosi palaipsniui ir pasireiškia jos simptomai
tirtų asmenų skiriasi plačiu diapazonu, o tai didėja
klaidingos diagnozės tikimybė;
neužkrečiamosioms ligoms būdingas daugiafaktorinis pobūdis
etiologija ir patogenezė, o aiškiai dominuojantis veiksnys dažnai yra
dingęs;
skirtingai nei infekcinė epidemiologija, jo neįmanoma išskirti
neimlioji gyventojų dalis ir nustatyti, ar yra
absoliutus konkretaus asmens pasipriešinimas konkrečiam
lėtinė neužkrečiama liga;
sergamumo prognozės ir prevencijos veiksmingumas
įvykiai yra tikimybinio pobūdžio ir yra pateisinami
santykis su visu gyventojų skaičiumi.

Neužkrečiamųjų ligų epidemiologijos iššūkiai

Paplitimo ir natūralios eigos tyrimas
tam tikros ligos pagal gyventojų grupes,
nustatyti su jais susijusių problemų mastą
ligų.
Išorinės ir vidinės aplinkos veiksnių nustatymas,
kurie padeda ar trukdo
šių ligų atsiradimo ir plitimo.
Prioritetinių saugumo problemų nustatymas
gyventojų sveikata.
Priemonių kūrimas panaikinti arba
maksimalus galimas poveikio susilpnėjimas
nepalankūs veiksniai. Efektyvumo tyrimas
prevencinės ir gydomosios priemonės.

Epidemiologinių (klinikinių) tyrimų metodai

– Tai, visų pirma, visi tie metodai, kurie
ištirti atsiradimo modelius ir
infekcinių ir
gyventojų neužkrečiamos ligos,
remiantis statistikos taikymu
rodiklius ir vertes.
"Epidemiologas yra gydytojas, kuris gali skaičiuoti."
Statistinis raštingumas, t.y. žinių visuma
ir įgūdžiai, kurie sudaro diagnostikos pagrindą
Technika klinikinėje epidemiologijoje yra
privalomas
elementas
"epidemiologinis
gydytojų kultūra.

Klinikinių tyrimų metodų klasifikacija

Klinikiniai tyrimai
empirinis
aprašomasis
Analitinis
1. Bylos ataskaita 1. Bylos kontrolė
2. Bylų serija
2. Grupė
3. Vienkartinis
(skersinis)
eksperimentinis
kontroliuojamas
Atsitiktiniai
Nekontroliuojamas
Neatsitiktinė
1. Atviras tyrimas
2. Uždarieji tyrimai:
a) paprastas aklas
b) dvigubai aklas
c) trigubas aklas
3. Daugiacentris

Epidemiologinių tyrimų metodai

Priklausomai nuo tikslo, epidemiologinis
tyrimai skirstomi į tiriamuosius
(iškeliant hipotezę) ir tikrinant hipotezę.
Pagal intervencijų pobūdį – apie empirinį
(stebėjimo) arba eksperimentinis.
Kalbant apie stebėjimo trukmę
už tiriamo kontingento sveikatos būklę
epidemiologiniai tyrimai gali būti
vienkartinis arba ilgalaikis
(išilginiai), kurie skirstomi į
perspektyvinis ir retrospektyvus.
priklausomai nuo surinkimo būdo
studijos gali būti: tęstinės arba
atrankinis.

Perspektyvinės studijos yra studijos
kuriame kaupiami duomenys po
kaip buvo nuspręsta atlikti tyrimą.
Retrospektyviniai tyrimai -
tyrimai, kuriuose duomenys
kaupti prieš tyrimą
(duomenų kopijavimas iš medicininės
dokumentai archyvuose).

Empirinis tyrimas

yra tyrimas be tyčinio
trukdyti natūraliai eigai ir
ligos vystymąsi.
Empiriniai tyrimai skirstomi į
aprašomasis ir analitinis.
Aprašomieji tyrimai apima:
atvejo aprašymo metodas ir serijos aprašymo metodas
atvejų.
Analizės metodai apima metodus
kohortinės studijos ir studijos
„bylų kontrolė“.

Eksperimentiniai tyrimai

- studijos, kuriose
tikslinga ir sąmoninga kontrolė
pagrindiniai parametrai, kurie yra tema
tyrimas, taip pat objektų paskirstymas
tyrimai (sergantys ir sveiki asmenys).
tam tikros grupės.
Eksperimentiniai tyrimai
skirstomi į lauko ir klinikinius,
kontroliuojamas ir nekontroliuojamas,
atsitiktinių imčių ir neatsitiktinių.

Aprašomoji epidemiologija tiria:
ligų dažnis ir plitimas (pasekmės)
konkrečioje srityje (šalyje, regione,
rajonas, miestas, kaimas), tam tikru laiku (mėnesį,
metų, 5 metų ir kt.), skirtingose ​​gyventojų grupėse
(skirti pagal lytį, amžių,
tautybė, socialinė-ekonominė
pareigos, išsilavinimas, profesija ir kt.);
ligų eiga;
diagnostinių kriterijų efektyvumas;
potencialiai pavojingų paplitimas
faktoriai.

Tam tikrų tipų empirinių tyrimų charakteristikos. Aprašomieji tyrimo metodai

Atskirų atvejų aprašymas – seniausias
medicininio tyrimo metodas. Kuriame
detalizuoja per gautus duomenis
vieno ar kelių atvejų stebėjimas
ligos (ne daugiau kaip 10 pacientų).
Šis metodas leidžia atkreipti gydytojų dėmesį
naujos ar mažai žinomos ligos, pasireiškimai
arba ligų deriniai. Naudojamas apibūdinti
neįprasti ligų ir reiškinių pasireiškimai
yra vienintelis būdas pranešti apie retą
klinikinis įvykis, rizika, prognozė ar gydymas.
Įdomu tik pradiniame etape
medicininės intervencijos tyrimas.

Tam tikrų tipų empirinių tyrimų charakteristikos. Aprašomieji tyrimo metodai

Atvejų serijos aprašymas – tyrimas,
įskaitant dažniausiai aprašomąją statistiką
ligos (grupės su tam tikra
liga – 10 ar kiek daugiau ligonių).
Tai „atviras“ tyrimas be grupės
palyginimas (kontrolė).
Dažniausiai pasitaiko atvejų serija
būdas apibūdinti klinikinį ligos vaizdą.
Leidžia sukurti įspūdį
intervencijos efektyvumą, bet nepatvirtina
ją.

Tam tikrų empirinių tipų charakteristikos
tyrimai. Aprašomieji tyrimo metodai
Skerspjūvio tyrimai (vienkartiniai) ‒
paplitimo tyrimai
ligos (būklės) populiacijoje tam tikru momentu
laikas.
Atsakykite į klausimą "Kiek?". Naudojama
tiriant ligos paplitimą ar baigtį,
tiriant ligos eigą, proceso stadiją.
Tyrimai, kurių metu tiriamas kiekvienas pacientas
kartą. Atsiranda grynai skerspjūvio tyrimai
retai. Geriausias pasirinkimas yra atsitiktinis pavyzdys. Dažnai už
tyrimui atlikti naudojamos anketos.

Tam tikrų tipų empirinių tyrimų charakteristikos. Aprašomieji tyrimo metodai. Skerspjūvio tyrimai

Problemų, kurias reikia išspręsti, pavyzdžiai
(mokslinės ir praktinės problemos)
Koks yra demencijos paplitimas
vyresnio amžiaus gyventojų?
Koks yra anemijos paplitimas
Šalis?
Koks yra operacijų komplikacijų dažnis
apendektomija?
Koks yra „normalus“ 3 metų vaiko ūgis?
Ar tiesa, kad pusė visų cukraus atvejų
diabetas lieka nediagnozuotas?

Skerspjūvio tyrimai

NAUDA
Ekonomiškas;
Užima mažai laiko;
Pirmas žingsnis ieškant rizikos veiksnių ir formuluojant hipotezę;
Greiti rezultatai;
Geriausias dizainas ligų status quo ir
teigia.
APRIBOJIMAI
Jie nesuteikia teisingo supratimo apie ligų priežastis;
Nurodo tik trumpalaikes sąlygas ir ligas;
Laikino ryšio trūkumas;
Į tuos ligonius, kurie mirė ir pasveiko, neatsižvelgiama;
Negali atstovauti visai populiacijai;
Sisteminės klaidos dėl „seno“ įtraukimo
atvejų.

Tam tikrų tipų empirinių tyrimų charakteristikos. Analitiniai tyrimo metodai.

Analitinė epidemiologinė
tyrimai yra įpratę
nustatyti priežastinius ryšius tarp
ligos ir kiti veiksniai
rizika (profesinė, socialinė, aplinkosaugos,
genetinės ir kt.), taip pat įvertinti
veiksmingumas prevencinių ir
medicininės intervencijos.

Pirmiausia nustatomi atvejai (parenkami pacientai, sergantys
tiriama liga)
Retrospektyviai iškelkite hipotezę apie galimą veiksnį
rizika
Pasirinkite kontrolinę grupę žmonių, kurie to neturi
liga, kitais atžvilgiais panaši į tirtą
grupė
Nustatykite rizikos veiksnio buvimą ar nebuvimą
dvi grupes.
Labiausiai tinka retiems įvykiams tirti, taip pat
jei reikia greitų rezultatų
tyrimai
Geriausiai tinka atsakyti į etiologijos klausimą
Pavyzdys: vaikų įgimtos hidrocefalijos priežastys

Tam tikrų tipų empirinių tyrimų charakteristikos. Analitiniai tyrimo metodai. Atvejo kontrolė.

Tyrimo trūkumai
Retrospektyvus pobūdis neleidžia
tiksliai įrašyti laikiną
santykiai tarp reiškinių
Galimos vertinimo klaidos
poveikio pagrįstumą
„Dirbtinis“ palyginimo grupių pasirinkimas

Kohorta – žmonių grupė, kurią iš pradžių vienijo kai kurie
bendras bruožas (pavyzdžiui, sveikas ar žmonės
tam tikra ligos stadija)
Perspektyviai sekite rezultatus asmenims, kuriems jis buvo paveiktas
rizikos veiksnio poveikis
Geriausias klinikinių tyrimų tipas, kai
eksperimentas neįmanomas
Rezultatai dar nežinomi studijuojant
Nuolatinio stebėjimo procese pažymima, kokia proporcija
pastebėta išsivysčiusi liga (ar kita baigtis)
Pavyzdys: ar vakcina nuo kokliušo pažeidžia smegenis?

Tam tikrų tipų empirinių tyrimų charakteristikos. Analitiniai tyrimo metodai. kohortos tyrimas.

Rezultatams įvertinti dažnai prireikia metų
pastebėjimai
Brangesnis, nei
atvejo kontrolės tyrimai
Pagrindinis kohortinių studijų trūkumas yra
norint ištirti retus rezultatus reikia
didelių grupių stebėjimas metu
ilgas laikas

Tam tikrų tipų eksperimentinių tyrimų charakteristikos. Nekontroliuojamas neatsitiktinis.

Nagrinėjant anamnezinius duomenis
pacientai
Grupes sudaro gydytojas
trūkumas
Visiškas vertinimų ir išvadų subjektyvumas
Grupės nėra visiškai palyginamos
Grupių palyginimas nepatikimas

Eksperimentinių tyrimų charakteristikos.
Kontroliuojamas atsitiktinių imčių.
Randomizavimas ("atsitiktinis" - "atsitiktinis") - procedūra,
atsitiktinis pacientų pasiskirstymas
eksperimentinės ir kontrolinės grupės.
Atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo tikslas – įvertinti
specifinis („biologinis“) terapinis intervencijos poveikis.
Atsitiktinis nustatymas užtikrina, kad tarp grupių nebūtų skirtumų.
Užtikrina, kad pacientų paskirstymas į grupes buvo atliktas
atsitiktiniai ir subjektyvumo neįtakoti
tyrėjai, nei sistemingos klaidos.
Suteikia pagrindą atlikti statistinę analizę
kiekybinis duomenų, susijusių su terapiniu poveikiu, įvertinimas.
Kartu su akluoju metodu jis padeda išvengti sistemingumo
klaidos, susijusios su pacientų atranka ir gydymo paskyrimu,
dėl pacientų pasiskirstymo nuspėjamumo.

Eksperimentinių tyrimų charakteristikos. Kontroliuojamas atsitiktinių imčių.

Pagrindiniai reikalavimai tokiems tyrimams
Grupės yra tos pačios, tai yra, jos yra palyginamos pagal pagrindines
rodomas nuo pat pradžių
Pacientų valdymas grupėse yra toks pat, išskyrus
intervencija
Visi atvejai turi būti analizuojami be
į tyrimą įtrauktos išimtys
Kontrolės tipai
placebo kontrolė
Kontrolė be gydymo
Lygiagreti skirtingų vaistų kontrolė
Lygiagreti skirtingų to paties vaisto dozių kontrolė

Eksperimentinių tyrimų charakteristikos. Kontroliuojamas atsitiktinių imčių.

Paprastas aklas
pacientas nežino, kokius vaistus vartoja
dvigubai aklas
nei gydytojas, nei pacientas nežino, koks vaistas
pacientas gauna
atliekami pagal protokolą, kontroliuojami
etikos komitetas
trigubas aklas
kai nei pacientas, nei gydytojas, nei specialistas,
apdorojant rezultatus, nežinau ką
gydymas, eksperimentinis ar kontrolinis,
priima vieną ar kitą pacientą
Daugiacentris
leidžia greičiau įdarbinti pacientus ir greičiau
pilnas tyrimas
rezultatai taikomi platesniam regionui

Eksperimentinių tyrimų charakteristikos. Kontroliuojamas atsitiktinių imčių.

RCT privalumai ir trūkumai
Privalumai
Įtikinamiausias būdas įrodyti hipotezę
Valdykite žinomus ir nežinomus iškraipymus
faktoriai
Galimybė atlikti tolesnę metaanalizę
Trūkumai
Auksta kaina
Vykdymo būdas yra sudėtingas
Etikos klausimai

Santrauka

Nėra geresnio studijų plano
egzistuoja
Kiekvienas klausimas yra skirtingas
dizainai – įvairūs būdai
tyrimai
Kiekvienas dizainas turi savo trūkumų ir
stiprybės
Vienintelis dalykas, kuris tikrai svarbus
tyrimų kokybė

Realiame pasaulyje vyksta sudėtingas procesas
- atsiradimo ir platinimo procesas
ligų. Būtent šis procesas yra
daugumos medikų tyrimo objektas
mokslus, kad suprastų šio reiškinio priežastis.
Priežastys rodo jų patologinį poveikį
skirtingi gyvybės organizavimo lygiai: suborganizmas
(audinis, ląstelė, molekulė), organizmo (organai
žmogaus) ir viršorganizmo (visuomenės lygis,
gyventojų populiacijos).
Todėl pagrindinis studijų dalykas in
epidemiologija yra patologija, kuri pasireiškia
ant
viršorganizmo
lygis,
tada
yra
gyventojų sergamumas.