Protamino cinko insulinas lotyniškai. Medicinos žinynas geotar

1 ml vaisto yra:

veiklioji medžiaga: genetiškai modifikuotas žmogaus insulinas 100 TV;

Pagalbinės medžiagos: protamino sulfatas 0,35 mg, natrio hidrofosfatas dihidratas 2,4 mg, cinko chloridas 0,018 mg, fenolis 0,65 mg, metakrezolis 1,5 mg, glicerolis (glicerinas) 16,0 mg, injekcinis vanduo iki 1 ml.

Suspensija balta. Stovint suspensija atsiskiria ir susidaro bespalvis arba beveik bespalvis supernatantas ir baltos nuosėdos, kuriose gali būti krešulių, kuriuos maišant galima lengvai resuspenduoti.

Protaminas-insulinas ChS yra žmogaus insulino preparatas, gautas naudojant rekombinantinės DNR technologiją. Tai vidutinio veikimo insulino preparatas. Sąveikauja su specifiniu receptoriumi išorinėje ląstelių citoplazminėje membranoje ir sudaro insulino-receptorių kompleksą, kuris stimuliuoja tarpląstelinius procesus, įskaitant daugelio pagrindinių fermentų (heksokinazės, piruvatkinazės, glikogeno sintazės ir kt.) sintezę.

Insulino preparatų veikimo trukmę daugiausia lemia absorbcijos greitis, kuris priklauso nuo kelių veiksnių (pavyzdžiui, dozės, vartojimo būdo ir vietos), todėl insulino veikimo profilis gali labai svyruoti, tiek skirtingų žmonių organizme. ir tame pačiame asmenyje.

Veiksmo profilis sušvirkštus po oda (apytiksliai skaičiai): poveikis prasideda po 1-2 valandų, didžiausias poveikis yra nuo 6 iki 12 valandų, veikimo trukmė - 18-24 valandos.

Insulino absorbcijos išsamumas ir poveikio pradžia priklauso nuo injekcijos vietos (pilvo, šlaunies, sėdmenų), dozės (suleidžiamo insulino tūrio), insulino koncentracijos preparate ir kt. Pasiskirsto audiniuose netolygiai; neprasiskverbia pro placentos barjerą ir į motinos pieną. Insulinazės sunaikinamos daugiausia kepenyse ir inkstuose. Išsiskiria per inkstus (30-80%).

Cukrinis diabetas, kuriam reikalinga insulino terapija.

Padidėjęs individualus jautrumas insulinui ar bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

Hipoglikemija.

Nėra jokių apribojimų cukrinio diabeto gydymui insulinu nėštumo metu, nes insulinas neprasiskverbia per placentos barjerą. Planuojant nėštumą ir jo metu būtina intensyvinti cukrinio diabeto gydymą. Insulino poreikis paprastai sumažėja pirmąjį nėštumo trimestrą, o palaipsniui didėja antrąjį ir trečiąjį trimestrą.

Gimdymo metu ir iškart po jo insulino poreikis gali smarkiai sumažėti. Netrukus po gimdymo insulino poreikis grįžta į prieš nėštumą buvusį lygį.

Žindymo laikotarpiu cukrinio diabeto gydymo insulinu apribojimų nėra. Tačiau gali prireikti mažinti insulino dozę, todėl būtina atidžiai stebėti ir keletą mėnesių, kol insulino poreikis stabilizuosis.

Vaistas Protaminas-insulinas ChS skirtas vartoti po oda.

Prepa dozė rata kiekvienu atveju nustato gydytojas individualiai konkretus atvejis pagrindu koncentracija Kraujo gliukozė. Vidutiniškai paros dozė svyruoja nuo 0,5 iki 1 TV / kg kūno svorio (priklausomai nuo individualių paciento savybių ir gliukozės koncentracijos kraujyje).

Suleidžiamo insulino temperatūra turi atitikti kambario temperatūrą.

Protaminas Insulin CS paprastai švirkščiamas po oda į šlaunį. Taip pat galima švirkšti į priekinę pilvo sieną, sėdmenį ar petį deltinio raumens projekcijoje.

Norint išvengti lipodistrofijos išsivystymo, anatominėje srityje būtina pakeisti injekcijos vietas.

Švirkščiant insuliną po oda, reikia saugotis, kad injekcijos metu nepatektų į kraujagyslę. Po injekcijos nemasažuokite injekcijos vietos.

Vaistas Protaminas-insulinas ChS gali būti skiriamas vienas arba kartu su trumpo veikimo insulinu (Monoinsulin ChS).

Perėjimas nuo kito tipo insulino

Pacientui keičiant vieno tipo insuliną į kitą, gali tekti koreguoti dozę. Gyvūninės kilmės insuliną keičiant žmogaus insulinu, gali prireikti sumažinti insulino dozę. Insulino dozę gali prireikti koreguoti iš karto pakeitus naujo tipo insuliną arba palaipsniui per kelias savaites. Pirmosiomis savaitėmis keičiant vienos rūšies insuliną į kitą, rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje. Pacientams, kuriems reikia didelių insulino dozių dėl antikūnų, rekomenduojama ligoninėje prižiūrint gydytojui pereiti prie kito tipo insulino.

Dozavimo režimas tam tikroms pacientų grupėms

Senyviems pacientams

Senyviems pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, insulino poreikis gali sumažėti. Norint išvengti hipoglikeminių reakcijų, senyviems pacientams rekomenduojama pradėti gydyti insulinu, didinti dozę ir parinkti dozę atsargiai.

Pacientai, sergantys inkstų ar kepenų nepakankamumu

Pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu, insulino poreikis gali sumažėti.

Šalutinio vaisto poveikio dažnis vertinamas taip:

Labai dažni: ≥ 1/10

Dažnai: ≥ 1/100,< 1/10

Nedažni: ≥1/1000,< 1/100

Reti: ≥ 1/10 000.<1/1000

Labai retai:<1/10 000

Dažnis nežinomas (pagal turimus duomenis dažnio nustatyti neįmanoma).

Imuninės sistemos sutrikimai: retai - odos bėrimas, Kvinkės edema; labai retai - anafilaksinės reakcijos; dažnis nežinomas – antikūnų prieš insuliną susidarymas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: labai dažnai - hipoglikeminės būklės (odos blyškumas, padidėjęs prakaitavimas, širdies plakimas, drebulys, šaltkrėtis, alkis, susijaudinimas, burnos gleivinės parestezija, galvos skausmas, galvos svaigimas, sumažėjęs regėjimo aštrumas). Sunki hipoglikemija gali sukelti hipoglikeminės komos išsivystymą. Dažnai - periferinė edema; dažnis nežinomas – natrio susilaikymas.

Regėjimo organo pažeidimai: retai - laikini refrakcijos sutrikimai (dažniausiai gydymo pradžioje); dažnis nežinomas – laikinas diabetinės retinopatijos eigos pablogėjimas, laikina amaurozė (visiškas regėjimo praradimas sunkių hipoglikemijos epizodų fone).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai: retai - ilgai vartojant, lipodistrofija injekcijos vietoje.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai gydymo vietoje: retai - reakcijos injekcijos vietoje (hiperemija, patinimas ir niežėjimas injekcijos vietoje).

Hipoglikemija, dažniausiai pasitaikantis insulino terapijos šalutinis poveikis, gali išsivystyti, jei sušvirkšta insulino dozė viršija jos poreikį. Pasikartojantys sunkūs hipoglikemijos epizodai gali sukelti neurologinių simptomų, įskaitant komą ir traukulius. Ilgalaikiai arba sunkūs hipoglikemijos epizodai gali būti pavojingi pacientų gyvybei.

Staigiai sumažėjus gliukozės koncentracijai kraujyje, gali išsivystyti hipokalemija arba smegenų edema.

Perdozavus, gali išsivystyti hipoglikemija.

Gydymas: lengvą hipoglikemiją pacientas gali pašalinti pats, valgydamas cukraus ar angliavandenių turintį maistą. Todėl pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, patariama visada su savimi turėti cukraus, saldainių, sausainių ar saldžių vaisių sulčių.

Sunkiais atvejais, kai pacientas netenka sąmonės, 40% dekstrozės tirpalas suleidžiamas į veną: į raumenis, po oda, į veną. Atgavus sąmonę, pacientui patariama valgyti maistą, kuriame gausu angliavandenių, kad nepasikartotų hipoglikemija.

Yra daug vaistų, kurie turi įtakos insulino poreikiui.

Sustiprėja insulino hipoglikeminis poveikis geriamieji hipoglikeminiai vaistai, monoaminooksidazės inhibitoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, karboanhidrazės inhibitoriai, neselektyvūs beta adrenoblokatoriai, sulfonamidai, anaboliniai steroidai, tetraciklinai, klofibratas, fenfluraminas, ličio preparatai, preparatai, kurių sudėtyje yra.

Insulino hipoglikeminis poveikis susilpnėja t, estrogenai, geriamieji kontraceptikai, gliukokortikosteroidai, skydliaukės hormonai, kurių sudėtyje yra jodo, tiazidiniai diuretikai, kilpiniai diuretikai, heparinas, tricikliai antidepresantai, simpatomimetikai, H1 blokatoriai -histamino receptoriai, „lėtųjų“ kalcio kanalų blokatoriai, diazoksidas, morfinas,.

Veikiant rezerpinui ir salicilatams, gali susilpnėti ir sustiprėti vaisto poveikis.

Vaisto Protamino-insulino ChS vartoti negalima, jei suplakus suspensija netampa balta ir tolygiai drumsta.

Insulino terapijos fone būtina nuolat stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.

Priežastys hipoglikemija, be insulino perdozavimo, gali būti: vaisto pakeitimas, valgio praleidimas, vėmimas, viduriavimas, padidėjęs fizinis aktyvumas, ligos, mažinančios insulino poreikį (kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas, antinksčių žievės, hipofizės funkcijos nepakankamumas). liauka ar skydliaukė), injekcijos vietos keitimas, taip pat sąveika su kitais vaistai.

Reikia būti ypač atsargiems ir padaryti intensyvų skaitiklį Gliukozės koncentracijos kraujyje reikšmė pacientams, kuriems hipoglikeminės būklės gali būti ypač kliniškai reikšmingos – sergant sunkia vainikinių ar smegenų arterijų stenoze, taip pat pacientams, sergantiems proliferacine retinopatija, ypač jei jiems nebuvo atlikta fotokoaguliacija, nes jie turi trumpalaikės amaurozės (visiško aklumo) rizika.

Tam tikromis aplinkybėmis hipoglikemijos simptomai gali būti lengvi arba jų visai nebūti. Tokios situacijos pastebimos vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems neuropatija, kartu su psichikos ligomis, kartu vartojant kitus vaistus, kai palaikomoji gliukozės koncentracija yra maža. in kraujo, keičiant insulino rūšį.

Neteisingas insulino dozavimas ar pertraukimas, ypač pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, gali sukelti hiperglikemija. Paprastai pirmieji hiperglikemijos simptomai išsivysto palaipsniui, per kelias valandas ar dienas. Tai yra troškulys, padažnėjęs šlapinimasis, pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas, odos paraudimas ir sausumas, burnos džiūvimas, apetito praradimas, acetono kvapas iškvepiamame ore. Jei hiperglikemija 1 tipo cukriniu diabetu negydoma, ji gali sukelti gyvybei pavojingą diabetinę ketoacidozę.

Vyresniems nei 65 metų žmonėms insulino dozę reikia koreguoti esant skydliaukės disfunkcijai, Adisono ligai, hipopituitarizmui, kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimui bei cukriniam diabetui.

Taip pat gali prireikti koreguoti insulino dozę, jei pacientas padidina fizinio aktyvumo intensyvumą arba pakeičia įprastą mitybą.

Gretutinės ligos, ypač infekcijos ir būklės, kurias lydi karščiavimas, padidina insulino poreikį.

Perėjimas nuo vienos rūšies insulino prie kito turi būti atliekamas kontroliuojant gliukozės koncentraciją kraujyje.

Buvo pranešta apie lėtinio širdies nepakankamumo išsivystymo atvejus gydant pacientus tiazolidindionais kartu su insulino preparatais, ypač jei tokie pacientai turi lėtinio širdies nepakankamumo rizikos veiksnių. Į šį faktą reikia atsižvelgti skiriant pacientams kombinuotą gydymą tiazolidindionais ir insulino preparatais. Skiriant tokį kombinuotą gydymą, būtina atlikti pacientų medicininę apžiūrą, siekiant nustatyti lėtinės ligos požymius ir simptomus. širdies nepakankamumas, padidėjęs kūno svoris ir periferinės edemos buvimas. Tuo atveju pacientų simptomų pablogėjimas sergant širdies nepakankamumu, gydymą tiazolidindionais reikia nutraukti. Vaistas mažina toleranciją alkoholiui.

Kadangi kai kuriuose kateteriuose gali susidaryti nuosėdos, vaisto vartoti insulino pompose nerekomenduojama.

Įpurškimo technika naudojant insuliną buteliukuose

Nenaudokite Protamine Insulin ChS, jei buteliuko turinys netampa tolygiai baltas ir drumstas, maišant buteliuko turinį pagal naudojimo instrukciją.

Nenaudokite Protamine-Insulin ChS, jei po sumaišymo jame yra dribsnių.

Nenaudokite Protamine Insulin ChS, jei prie buteliuko dugno ar sienelių prilipo kietos baltos dalelės, sukurdamos „šerkšno rašto“ efektą.

Jei pacientas vartoja tik vienos rūšies insuliną

1. Dezinfekuokite guminę buteliuko pertvarą.

2. Į švirkštą įleiskite oro tiek, kiek atitinka norimą insulino dozę. Įpurškite oro į insulino buteliuką.

3. Apverskite buteliuką su švirkštu aukštyn kojom ir įtraukite į švirkštą norimą insulino dozę. Išimkite adatą iš buteliuko ir pašalinkite orą iš švirkšto. Patikrinkite, ar teisinga insulino dozė.

4. Nedelsdami sušvirkškite.

Jei pacientui reikia maišyti dviejų tipų insuliną

1. Dezinfekuokite gumines buteliukų pertvaras.

2. Prieš pat piešdami sukite ilgai veikiančio ("drumsto") insulino buteliuką tarp delnų, kol insulinas taps tolygiai baltas ir drumstas.

3. Į švirkštą įtraukite oro, atitinkančio „drumsto“ insulino dozę. Įpurškite oro į „drumstą“ insulino buteliuką ir nuimkite adatą iš buteliuko („drumstelėjęs“ insulinas šiuo metu dar nerenka).

4. Į švirkštą įpurškite oro, kurio tūris atitinka trumpai veikiančio („skaidraus“) insulino dozę. Įpurškite oro į „skaidraus“ insulino buteliuką. Apverskite švirkšto buteliuką aukštyn kojomis ir ištraukite norimą „skaidraus“ insulino dozę. Nuimkite adatą ir iš švirkšto pašalinkite orą. Patikrinkite teisingą dozę.

5. Įdurkite adatą į „drumsto“ insulino buteliuką, apverskite buteliuką su švirkštu aukštyn kojomis ir surinkite norimą insulino dozę. Pašalinkite orą iš švirkšto ir patikrinkite, ar teisingai pasirinkta dozė. Ištrauktą insulino mišinį nedelsiant suleiskite.

6. Visada traukite insuliną ta pačia seka, kaip nurodyta aukščiau.

injekcijos procedūra

Dviem pirštais sutraukite odos raukšlę, įdurkite adatą į raukšlės pagrindą maždaug 45° kampu ir suleiskite insuliną po oda.

Po injekcijos adata turi likti po oda mažiausiai 6 sekundes, kad įsitikintumėte, jog insulinas buvo visiškai sušvirkštas.

Jei ištraukus adatą injekcijos vietoje atsiranda kraujo, lengvai paspauskite injekcijos vietą tamponu, sudrėkintu dezinfekuojančiu tirpalu (pavyzdžiui, alkoholiu).

Būtina keisti injekcijos vietas.

Dėl pirminio insulino skyrimo, jo tipo pasikeitimo arba esant dideliam fiziniam ar psichiniam stresui, galima sumažinti gebėjimą vairuoti transporto priemones ir mechanizmus, taip pat užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, kurią reikia padidinti. dėmesys ir psichinių bei motorinių reakcijų greitis.

Suspensija, skirta vartoti po oda, 100 TV/ml.

10 ml bespalvio skaidraus neutralaus I klasės stiklo buteliukai, užkimšti guminiais kamščiais ir susukti aliuminio dangteliais.

Ant buteliuko klijuojama etiketė iš rašomojo popieriaus arba lipni etiketė.

Kiekvienas butelis kartu su naudojimo instrukcija dedamas į kartoninę dėžutę.

Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje ne aukštesnėje kaip 8 °C temperatūroje. Neužšaldyti.

Naudotas buteliukas Laikyti ne ilgiau kaip 6 savaites nuo šviesos apsaugotoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

2 metai 6 mėnesiai.

Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.