Posebnosti zdravila omnic okas. Omnic okas tablete - indikacije in navodila za uporabo, sestavo, stranske učinke in ceno Uporaba in učinek zdravila Omnic okas
Spojina
Zdravilna učinkovina: tamsulozinijev klorid 0,4 mg,
Pomožne snovi: makrogol 8000, makrogol 7000000, magnezijev stearat; Sestava lupine je opadra rumena 03F22733 (hipromeloza, makrogol 8000, železovo barvilo rumeni oksid (E172)).
Opis
Rumena do rjavo rumena, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako "04" na eni strani.
Farmakoterapevtska skupina
Sredstva za zdravljenje benigne hiperplazije prostate. Antagonisti alfa-adrenergičnih receptorjev.
Koda ATX: G04CA02
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Tamsulozin je specifičen kompetitivni blokator postsinaptičnih α1-adrenergičnih receptorjev, zlasti podtipov α1A in α1D, ki so odgovorni za sproščanje gladkih mišic prostate, vratu mehurja in prostate sečnice. Omnic Okas v odmerku 0,4 mg poveča največjo hitrost uriniranja in zmanjša tonus gladkih mišic prostate in sečnice, izboljša odtok urina in s tem zmanjša resnost simptomov praznjenja. Omnic Okas tudi zmanjša resnost simptomov polnitve, pri razvoju katerih ima pomembno vlogo čezmerno delovanje detruzorja.
Pri dolgotrajni terapiji ostane učinek na resnost simptomov polnjenja in praznjenja, kar zmanjša tveganje za razvoj akutne retencije urina in potrebo po kirurškem posegu.
Antagonisti α1A-adrenergičnih receptorjev lahko znižajo krvni tlak z zmanjšanjem perifernega upora. Pri uporabi zdravila Omnic Okas v dnevnem odmerku 0,4 mg ni bilo primerov klinično pomembnega znižanja krvnega tlaka.
Farmakokinetika
Sesanje: Omnic Okas je tableta z nadzorovanim sproščanjem na osnovi matrice, ki uporablja neionski gel. Ta dozirna oblika zagotavlja dolgotrajno in počasno sproščanje tamsulozina, kar daje zadostno izpostavljenost z rahlimi nihanji v 24 urah.
Tamsulozin v obliki okasa se absorbira v črevesju. Absorpcija je ocenjena na 57 % danega odmerka. Prehrana ne vpliva na absorpcijo zdravila. Za tamsulozin je značilna linearna farmakokinetika. Po enkratnem peroralnem zaužitju 0,4 mg tablet Omnic Okas na prazen želodec je največja koncentracija tamsulozina v plazmi dosežena v povprečju po 6 urah. V ravnotežnem stanju, ki je doseženo do 4. dne dajanja, koncentracija tamsulozina v plazmi doseže vrh po 4-6 urah, tako na prazen želodec kot po obroku. Najvišja plazemska koncentracija se poveča s približno 6 ng/ml po prvem odmerku na 11 ng/ml v stanju dinamičnega ravnovesja. Zaradi podaljšanega sproščanja tamsulozina je najnižja plazemska koncentracija tamsulozina 40 % najvišje plazemske koncentracije na tešče in po obroku. Med bolniki obstajajo pomembne individualne razlike glede koncentracije zdravila v plazmi po enkratnem odmerku in večkratnih odmerkih.
Hitrost in obseg absorpcije tamsulozinijevega klorida v obliki zdravila Okas nista odvisna od obroka z nizko vsebnostjo maščob. Absorpcija se poveča za 64 % oziroma 149 % (AUC oziroma Cmax) po obroku z visoko vsebnostjo maščob v primerjavi s teščem.
Distribucija: Komunikacija s plazemskimi beljakovinami - približno 99%, volumen porazdelitve je majhen (približno 0,2 l / kg).
Presnova Tamsulozin se v jetrih počasi presnavlja v manj aktivne presnovke. Večina tamsulozina je v plazmi prisotna v nespremenjeni obliki. Sposobnost indukcije aktivnosti mikrosomalnih jetrnih encimov tamsulozina praktično ni (eksperimentalni podatki).
Rezultati študij in vitro so pokazali, da sta izoencima CYP3A4 in CYP2D6 vključena v presnovo tamsulozinijevega klorida z manjšim prispevkom drugih izoencimov CYP. Zaviranje encimov CYP3A4 in CYP2D6 lahko vodi do povečanja koncentracije tamsulozinijevega klorida.
Pri blagi do zmerni jetrni insuficienci prilagoditev odmerka ni potrebna.
vzreja: Tamsulozin in njegovi presnovki se v glavnem izločajo z urinom, pri čemer se približno 4-6 % zdravila izloči v nespremenjeni obliki.
Razpolovni čas tamsulozina v obliki zdravila Okas v enkratnem odmerku in v stanju dinamičnega ravnovesja je 19 oziroma 15 ur.
Indikacije za uporabo
Benigna hiperplazija prostate (zdravljenje motenj uriniranja).
Kontraindikacije za uporabo
Preobčutljivost za tamsulozin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
- Ortostatska hipotenzija.
- Huda odpoved jeter.
Previdno- kronična odpoved ledvic (očistek kreatinina pod 10 ml / min), arterijska hipotenzija.
Odmerjanje in uporaba
V notranjosti 1 tableta 1-krat na dan, ne glede na obrok. Trajanje uporabe ni omejeno, zdravilo je predpisano kot kontinuirana terapija.
Tableto je treba vzeti celo in je ne smete žvečiti, saj lahko to vpliva na podaljšano sproščanje zdravilne učinkovine.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic
V primeru ledvične insuficience, pa tudi pri blagi in zmerni jetrni insuficienci korekcija režima odmerjanja ni potrebna.
Uporaba pri otrocih
Varnost in učinkovitost tamsulozina pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani. Zdravilo ni indicirano za zdravljenje otrok, mlajših od 18 let.
Previdnostni ukrepi za uporabo
Tako kot pri uporabi drugih zaviralcev α1 lahko tudi pri zdravljenju z zdravilom Omnic Okas v nekaterih primerih opazimo znižanje krvnega tlaka, kar lahko v redkih primerih povzroči omedlevico. Ob prvih znakih ortostatske hipotenzije (omotica, šibkost) naj se bolnik usede ali uleže in ostane v tem položaju, dokler znaki ne izginejo.
Odtegnitveni sindrom: ni.
Med kirurškimi posegi katarakte med jemanjem zdravila se lahko razvije sindrom intraoperativne nestabilnosti očesne šarenice (sindrom majhne zenice), kar mora kirurg upoštevati pri predoperativni pripravi bolnika in med operacijo. Smiselnost prekinitve zdravljenja s tamsulozinijevim kloridom 1-2 tedna pred operacijo sive mrene ali glavkoma še ni dokazana. Primeri intraoperativne nestabilnosti šarenice so se pojavili pri bolnikih, ki so prenehali jemati zdravilo, in prej pred operacijo. Pri bolnikih, ki so predvideni za operacijo sive mrene ali glavkoma, ni priporočljivo začeti zdravljenja s tamsulozinijevim kloridom. Med predoperativnim pregledom bolnikov morata kirurg in oftalmolog pretehtati, ali bolnik jemlje ali je jemal tamsulozin. To je potrebno za pripravo na možnost razvoja intraoperativnega sindroma nestabilnosti šarenice med operacijo.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Omnic Okas je treba bolnika pregledati, da se izključi prisotnost drugih bolezni, ki lahko povzročijo enake simptome kot benigna hiperplazija prostate. Pred začetkom zdravljenja in redno med zdravljenjem je treba opraviti digitalni rektalni pregled in po potrebi določitev prostata specifičnega antigena (PSA).
Tamsulozinijevega klorida se ne sme uporabljati sočasno z močnimi zaviralci CYP3A4 pri bolnikih z moteno presnovo izoencima CYP2D6. Zdravilo je treba uporabljati previdno v kombinaciji z močnimi in zmernimi zaviralci CYP3A4.
Možno je, da ostanek tablete opazite v blatu.
Preveliko odmerjanje
simptomi: znižanje krvnega tlaka, kompenzatorna tahikardija.
Zdravljenje simptomatsko. Krvni tlak in srčni utrip se lahko obnovita, ko bolnik zavzame vodoravni položaj. Če učinka ni, lahko uporabite zdravila, ki povečajo volumen krvi v obtoku, in po potrebi vazokonstriktorje. Potrebno je spremljati delovanje ledvic. Malo verjetno je, da bo dializa učinkovita, saj se tamsulozin v veliki meri veže na beljakovine v plazmi.
Da bi preprečili nadaljnjo absorpcijo zdravila, je priporočljivo izpirati želodec, vzeti aktivno oglje in osmotsko odvajalo, na primer natrijev sulfat.
Stranski učinek
| Pogosto (>1%, <10%) |
redko (>0,1%, <1%) |
Redko (>0,01%, <0,1%) |
Zelo redek (<0,01%) |
Neznana pogostnost, ki je ni mogoče oceniti iz sporočenih podatkov | |
| Srčno-žilne motnje | palpitacije, ortostatska hipotenzija | ||||
| Bolezni prebavil | zaprtje, driska, slabost, bruhanje | suha usta* | |||
| Motnje splošnega stanja | astenija | ||||
| Bolezni živčnega sistema |
omotica (1.3%) |
glavobol | omedlevica | ||
| Motnje vida |
zamegljen vid* okvara vida* |
||||
| Motnje reproduktivnega sistema | motnje ejakulacije, vklj. retrogradna ejakulacija in anejakulacija | priapizem | |||
| Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora | rinitis | krvavitev iz nosu* | |||
| Bolezni kože in podkožja | izpuščaj, srbenje, koprivnica | angioedem | Stevens-Johnsonov sindrom |
multiformni eritem* eksfoliativni dermatitis* |
Opisani so primeri intraoperativne nestabilnosti šarenice (sindrom majhne zenice) med operacijo sive mrene pri bolnikih, ki so dolgo jemali tamsulozin. Frekvenca ni nastavljena. Postmarketinška uporaba zdravila: poleg zgoraj opisanih neželenih učinkov so pri uporabi tamsulozina opazili atrijsko fibrilacijo, aritmijo, tahikardijo in dispnejo. Ker so bili podatki pridobljeni z metodo spontanih prijav v obdobju po registraciji, je težko ugotoviti pogostnost in vzročno povezavo teh dogodkov z jemanjem tamsulozina.
Farmakodinamika. Tamsulozin selektivno in kompetitivno blokira postsinaptične α1-adrenergične receptorje, zlasti podtipa α1A in α1D, ki se nahajajo v gladkih mišicah prostate, vratu mehurja, prostatični sečnici in detruzorju. To povzroči zmanjšanje tonusa gladkih mišic prostate, vratu mehurja in prostate sečnice ter izboljšanje odtoka urina. Istočasno se zmanjša resnost simptomov obstrukcije (praznjenja) in draženja (polnjenja) mehurja, povezanih z benigno hiperplazijo prostate. Opisani učinek zdravila na simptome obstrukcije in draženja traja tudi pri dolgotrajni uporabi.
Sposobnost zaviralcev adrenergičnih receptorjev α1A za znižanje krvnega tlaka je povezana z zmanjšanjem OPSS. Omnic Okas v dnevnem odmerku 0,4 mg ne povzroči klinično pomembnega znižanja sistemskega krvnega tlaka tako pri bolnikih s hipertenzijo (arterijsko hipertenzijo) kot pri tistih z normalnim začetnim krvnim tlakom.
Farmakokinetika. Absorpcija. Omnic Okas je tableta s podaljšanim sproščanjem z nadzorovanim sproščanjem na osnovi matrice, ki uporablja neionski gel. Ta dozirna oblika zagotavlja podaljšano in počasno sproščanje tamsulozina, kar zagotavlja izpostavljenost zdravilni učinkovini z rahlimi nihanji v 24 urah.Po peroralni uporabi se v črevesju absorbira 57% tamsulozina. Hitrost in obseg absorpcije nista odvisna od vnosa hrane.
Tamsulozin ima linearno farmakokinetiko. Po enkratnem odmerku zdravila Omnic Okas na prazen želodec je največja koncentracija učinkovine v krvni plazmi dosežena po 6 urah.V ravnotežnem stanju, ki je doseženo 4. dan jemanja zdravila, je največja koncentracija opažen po 4-6 urah, ne glede na vnos hrane. Največja plazemska koncentracija se poveča s 6 ng/ml po prvem odmerku na 11 ng/ml v stanju dinamičnega ravnovesja.
Zaradi podaljšanega sproščanja je minimalna plazemska koncentracija tamsulozina 40 % največje koncentracije, ne glede na vnos hrane.
Distribucija. Vezava na beljakovine v plazmi - 99%. Volumen porazdelitve je nepomemben - do 0,2 l / kg telesne mase.
Presnova. Tamsulozinijev klorid ni podvržen učinku primarnega prehoda skozi jetra in se počasi presnavlja v jetrih, da tvori farmakološko aktivne presnovke, ki ohranjajo visoko selektivnost za α1A-adrenergične receptorje. Večino zdravilne učinkovine najdemo v krvi nespremenjene.
Odstop. Tamsulozinijev klorid se izloča z urinom, 4-6% - nespremenjen. Razpolovni čas izločanja tamsulozina po enkratnem odmerku in v stanju dinamičnega ravnovesja je 19 oziroma 15 ur.
Indikacije za uporabo zdravila Omnik okas
Simptomi spodnjih sečil pri benigni hiperplaziji prostate (težave pri uriniranju, oslabljen curek urina, prisotnost ostankov urina, občutek nepopolne izpraznjenosti mehurja, pogosta želja po uriniranju, nočna želja po uriniranju, nujno uriniranje) .
Uporaba zdravila Omnik okas
Priporočeni odmerek je 1 tableta na dan, s hrano ali brez nje. Tableto je treba pogoltniti celo z mlekom ali vodo; ne sme se grizljati ali žvečiti, ker je moteno nadzorovano dolgotrajno sproščanje učinkovine. Trajanje zdravljenja se določi individualno.
Kontraindikacije za uporabo zdravila Omnik okas
Preobčutljivost za tamsulozinijev klorid ali druge sestavine zdravila, ortostatska hipotenzija v anamnezi, huda odpoved jeter.
Neželeni učinki zdravila Omnic okas
Pogosti neželeni učinki (1 %, vendar ≤10 %) so omotica (1,3 %).
Redki neželeni učinki (0,1%, vendar ≤1%) - glavobol, tahikardija, posturalna hipotenzija, rinitis, zaprtje, driska, slabost, bruhanje, izpuščaj, urtikarija, pruritus, retrogradna ejakulacija, astenija.
Redki neželeni učinki (0,01%, vendar ≤0,1%) - omedlevica, angioedem.
Zelo redki (≤0,01%) - priapizem.
Med operacijo sive mrene so bili opisani primeri intraoperativne nestabilnosti šarenice (sindrom majhne zenice) pri bolnikih, ki so dolgo jemali tamsulozin.
Posebna navodila za uporabo zdravila Omnik okas
Tako kot druge zaviralce adrenergičnih receptorjev α1 je treba zdravilo Omnic Okas uporabljati previdno pri bolnikih, ki so nagnjeni k ortostatski hipotenziji. Ob prvih simptomih ortostatske hipotenzije (omotica, šibkost) je treba bolnika sedeti ali leči.
Med operacijo katarakte med jemanjem zdravila se lahko razvije intraoperativna nestabilnost očesne šarenice (sindrom majhne zenice), kar mora kirurg upoštevati med predoperativno pripravo bolnika in operacijo.
Pred začetkom zdravljenja in redno med zdravljenjem je treba opraviti digitalni rektalni pregled in po potrebi določiti specifični prostatni antigen (PSA) v krvi.
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic ne zmanjšajo odmerka zdravila; Previdno je zdravilo predpisano bolnikom z očistkom kreatinina pod 10 ml / min.
Podatkov o uporabi pri otrocih ni.
Ni dokazov o škodljivem vplivu na sposobnost vožnje in dela s potencialno nevarnimi mehanizmi.
Interakcije zdravila Omnic okas
Pri sočasni uporabi tamsulozinijevega klorida z atenololom, enalaprilom, nifedipinom in teofilinom ni bilo interakcij. Pri kombinirani uporabi zdravila s cimetidinom je prišlo do rahlega povečanja koncentracije tamsulozina v krvni plazmi in s furosemidom - do zmanjšanja koncentracije, vendar to ne zahteva spremembe odmerka Omnic Okas.
Diazepam, propranolol, triklormetiazid, klormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin in varfarin ne spremenijo proste frakcije tamsulozina v človeški plazmi. Tamsulozin tudi ne spremeni prostih frakcij diazepama, propranolola, triklormetiazida in klormadinona.
In vitro Tamsulozin ni vplival na presnovo mikrosomskih jetrnih encimov amitriptilina, salbutamola, glibenklamida in finasterida. Diklofenak in varfarin lahko povečata hitrost izločanja tamsulozina.
Sočasno zdravljenje z drugimi antagonisti adrenergičnih receptorjev α1 lahko povzroči izrazito povečanje hipotenzivnega učinka.
Preveliko odmerjanje zdravila Omnic okas, simptomi in zdravljenje
Primeri akutnega prevelikega odmerjanja zdravila niso opisani. Teoretično po prevelikem odmerjanju zdravila obstaja možnost razvoja akutne hipotenzije, ki zahteva imenovanje kardiotropne terapije, spremljanje delovanja srčno-žilnega sistema in delovanja ledvic. Da bi preprečili nadaljnjo absorpcijo zdravila, je indicirano izpiranje želodca, uporaba aktivnega oglja ali osmotskega odvajala. Dializa ni priporočljiva zaradi znatne stopnje vezave tamsulozina na beljakovine v plazmi.
Pogoji shranjevanja zdravila Omnik okas
Pri temperaturi 15-25 °C.
Seznam lekarn, kjer lahko kupite Omnik okas:
- St. Petersburg
v pretisnem omotu iz folije laminiranega PVC in alu folije po 10 kosov; v kartonski škatli 1 ali 3 pretisni omoti.
Opis dozirne oblike
Okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta, rumena do rjavkasto rumena, z vtisnjeno oznako "04" na eni strani.
Farmakodinamika
Tamsulozin je specifičen kompetitivni zaviralec postsinaptičnih α 1 -adrenergičnih receptorjev, zlasti podtipov α 1A in α 1D, ki so odgovorni za sproščanje gladkih mišic prostate, vratu mehurja in prostate sečnice. Omnic Okas v odmerku 0,4 mg poveča največjo hitrost uriniranja in zmanjša tonus gladkih mišic prostate in sečnice, izboljša odtok urina itd. zmanjšanje resnosti simptomov praznjenja. Omnic Okas tudi zmanjša resnost simptomov polnitve, pri razvoju katerih ima pomembno vlogo čezmerno delovanje detruzorja.
Pri dolgotrajni terapiji ostane učinek na resnost simptomov polnjenja in praznjenja, kar zmanjša tveganje za razvoj akutne retencije urina in potrebo po kirurškem posegu.
Blokatorji adrenergičnih receptorjev α1A lahko znižajo krvni tlak z zmanjšanjem perifernega upora. Pri uporabi zdravila Omnic Okas v dnevnem odmerku 0,4 mg ni bilo primerov klinično pomembnega znižanja krvnega tlaka.
Farmakokinetika
Sesanje. Omnic Okas je tableta z nadzorovanim sproščanjem, ki temelji na matriksu z uporabo neionskega gela. Ta dozirna oblika zagotavlja dolgotrajno in počasno sproščanje tamsulozina ter zadostno izpostavljenost z rahlim nihanjem koncentracije tamsulozina v krvni plazmi v 24 urah.
Tamsulozin v obliki tablet Omnic Okas se absorbira v črevesju. Absorpcija je ocenjena na 57 % danega odmerka. Prehrana ne vpliva na absorpcijo zdravila. Za tamsulozin je značilna linearna farmakokinetika. Po enkratnem peroralnem zaužitju tablet Omnic Ocas na prazen želodec je Cmax tamsulozina v plazmi dosežena v povprečju 6 ur po jedi. Cmax v plazmi se poveča s približno 6 ng/ml po prvem odmerku na 11 ng/ml v stanju dinamičnega ravnovesja. Najnižja plazemska koncentracija tamsulozina je 40 % največje plazemske koncentracije na prazen želodec in po obroku. Med bolniki obstajajo pomembne individualne razlike glede koncentracije zdravila v plazmi po enkratnem odmerku in večkratnih odmerkih.
Distribucija. Vezava na beljakovine v plazmi je približno 99%, V d je majhen (približno 0,2 l / kg).
Presnova. Tamsulozin se v jetrih počasi presnavlja v manj aktivne presnovke. Večina tamsulozina je v plazmi prisotna v nespremenjeni obliki. Sposobnost tamsulozina, da inducira aktivnost mikrosomalnih jetrnih encimov, je praktično odsotna (eksperimentalni podatki).
Pri jetrni insuficienci prilagoditev odmerka ni potrebna.
Odstop. Tamsulozin in njegovi presnovki se primarno izločajo z urinom, pri čemer se približno 4-6 % zdravila izloči v nespremenjeni obliki.
T 1/2 tamsulozina v obliki tablet Omnic Okas v enkratnem odmerku in v ravnotežnem stanju je 19 oziroma 15 ur.
Omnik Okas: Indikacije
Benigna hiperplazija prostate (zdravljenje motenj uriniranja).
Omnik Okas: Kontraindikacije
preobčutljivost za tamsulozin ali katero koli drugo sestavino zdravila;
ortostatska hipotenzija;
huda odpoved jeter.
Previdno- kronična odpoved ledvic (Cl kreatinin<10 мл/мин), тяжелое нарушение функции печени, артериальная гипотензия.
Odmerjanje in uporaba
znotraj, ne glede na vnos hrane, 1 tab. 1-krat na dan. Trajanje uporabe ni omejeno, zdravilo je predpisano kot kontinuirana terapija. Tableto je treba vzeti celo, ne sme se je žvečiti, saj. to lahko vpliva na podaljšano sproščanje zdravilne učinkovine.
Neželeni učinki zdravila Omnic Okas
| Stranski učinki | pogosto (≥1%, <10%) | Redko (≥0,1%, <1%) | Redko (≥0,01%, <0,1%) | Zelo redko (<0,01%) |
| S strani SSS | palpitacije, ortostatska hipotenzija | |||
| Iz gastrointestinalnega trakta | zaprtje, driska, slabost, bruhanje | |||
| Splošno stanje | astenija | |||
| S strani živčnega sistema | omotica (1,3%) | glavobol | omedlevica | |
| Iz reproduktivnega sistema | motnje ejakulacije | priapizem | ||
| Respiratorni, torakalni in mediastinalni | rinitis | |||
| Iz kože in podkožja | izpuščaj, srbenje, koprivnica | angioedem |
Opisani so bili posamezni primeri intraoperativne nestabilnosti šarenice (sindrom majhne zenice) med operacijo sive mrene, ki poveča tveganje za zaplete med in po operaciji.
Preveliko odmerjanje
Simptomi: znižanje krvnega tlaka, kompenzatorna tahikardija.
Zdravljenje: simptomatsko. Krvni tlak in srčni utrip se lahko obnovita, ko bolnik zavzame vodoravni položaj. Če ni učinka, lahko uporabite sredstva, ki povečajo BCC, in po potrebi vazokonstriktorje. Potrebno je spremljati delovanje ledvic. Ni verjetno, da bo dializa učinkovita, ker tamsulozin se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi.
Da bi preprečili nadaljnjo absorpcijo zdravila, je priporočljivo izpirati želodec, vzeti aktivno oglje in osmotska odvajala.
Interakcija
Pri predpisovanju tamsulozina z atenololom, enalaprilom, nifedipinom ali teofilinom niso ugotovili nobenih interakcij. Pri sočasni uporabi s cimetidinom so opazili rahlo povečanje koncentracije tamsulozina v krvni plazmi; s furosemidom - zmanjšanje, vendar to ne zahteva spremembe odmerka zdravila Omnic Okas, saj koncentracija zdravila ostane v normalnem območju. Diazepam, propranolol, triklormetiazid, klormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin in varfarin ne spremenijo proste frakcije tamsulozina v človeški plazmi in vitro. Po drugi strani pa tamsulozin ne spremeni prostih frakcij diazepama, propranolola, triklormetiazida in klormadinona.
V raziskavah in vitro medsebojnega delovanja z amitriptilinom, salbutamolom, glibenklamidom in finasteridom na ravni jetrne presnove niso ugotovili. Diklofenak in varfarin lahko povečata hitrost izločanja tamsulozina.
Hkratna uporaba drugih zaviralcev α1-adrenergičnih receptorjev lahko povzroči hipotenzivni učinek.
Posebna navodila
Med kirurškimi posegi katarakte med jemanjem zdravila se lahko razvije sindrom intraoperativne nestabilnosti očesne šarenice (sindrom majhne zenice), kar mora kirurg upoštevati pri predoperativni pripravi bolnika in med operacijo.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Omnic Okas je treba bolnika pregledati, da se izključi prisotnost drugih bolezni, ki lahko povzročijo enake simptome kot benigna hiperplazija prostate. Pred začetkom zdravljenja in redno med zdravljenjem je treba opraviti digitalni rektalni pregled in po potrebi določitev specifičnega prostatskega antigena.
Pri odpovedi ledvic odmerka ni treba spreminjati.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov
Podatki o negativnem vplivu na sposobnost vožnje in opravljanja potencialno nevarnih dejavnosti niso na voljo. Vendar pa se je treba zaradi možnosti omotice, dokler se ne razjasni individualna reakcija bolnika, vzdržati dejavnosti, ki zahtevajo večjo koncentracijo in hitrost psihomotoričnih reakcij, vklj. od vožnje vozil.
Previdnostni ukrepi
Tako kot pri uporabi drugih zaviralcev α1 lahko tudi pri zdravljenju z Omnic Okasom v nekaterih primerih opazimo znižanje krvnega tlaka, kar lahko v redkih primerih povzroči omedlevico. Ob prvih znakih ortostatske hipotenzije (omotica, šibkost) naj se bolnik usede ali uleže in ostane v tem položaju, dokler ti znaki ne izginejo.
Odtegnitvenega sindroma ni.
Tamsulozinijev klorid (tamsulozin)
Sestava in oblika sproščanja zdravila
Obložene tablete z nadzorovanim sproščanjem od rumene do rjavkasto rumene, okrogle, bikonveksne, "04" je na eni strani iztisnjen.
Pomožne snovi: makrogol 8000 - 40 mg, makrogol 7.000.000 - 200 mg, magnezijev stearat - 1,2 mg.
Sestava lupine: opadra rumena 03F22733 - 7,25 mg (hipromeloza - 69,536%, makrogol 8000 - 13,024%, železovo barvilo rumeni oksid - 17,44%).
10 kosov. - pretisni omoti (1) - škatle iz kartona.
10 kosov. - pretisni omoti (3) - škatle iz kartona.
farmakološki učinek
Blokator α1-adrenergičnih receptorjev; zdravilo za simptomatsko zdravljenje benigne hiperplazije prostate.
Selektivno blokira postsinaptične α1A-adrenergične receptorje gladkih mišic prostate, vratu mehurja, prostate sečnice. Posledično se zmanjša tonus gladkih mišic teh formacij in olajša se odtok urina. Hkrati se zmanjšajo simptomi obstrukcije in draženja, povezani z benigno hiperplazijo prostate. Terapevtski učinek se pojavi približno 2 tedna po začetku zdravljenja.
Pri tamsulozinu je bistveno manj izražena sposobnost blokiranja α 1B-adrenergičnih receptorjev gladkih mišic žil, zato je učinek na sistemski krvni tlak nepomemben.
Farmakokinetika
Po peroralni uporabi se hitro in skoraj popolnoma absorbira iz prebavil. Po enkratnem peroralnem odmerku 400 µg je Cmax učinkovine v plazmi dosežen po 6 urah.
Vezava na beljakovine - 99%. V d je nepomemben in znaša 0,2 l / kg.
Tamsulozin se počasi presnavlja v jetrih s tvorbo farmakološko aktivnih presnovkov, ki ohranjajo visoko selektivnost za α1A-adrenergične receptorje. Večina zdravilne učinkovine je prisotne v krvi nespremenjene.
T 1/2 tamsulozina v enkratnem odmerku je 10 ur, končni T 1/2 je 22 ur, izloča se z ledvicami, 9% - nespremenjeno.
Indikacije
Benigna hiperplazija prostate.
Kontraindikacije
Preobčutljivost za tamsulozin.
Odmerjanje
Znotraj - 400 mcg 1-krat na dan (po zajtrku).
Stranski učinki
S strani srčno-žilnega sistema: redko - ortostatska hipotenzija, palpitacije.
S strani centralnega živčnega sistema: možen glavobol, astenija.
Iz reproduktivnega sistema: redko - retrogradna ejakulacija.
medsebojno delovanje zdravil
Pri hkratni uporabi tamsulozina je prišlo do rahlega povečanja koncentracije tamsulozina v krvni plazmi, pri furosemidu pa do zmanjšanja koncentracije; z drugimi zaviralci α 1 - možno je izrazito povečanje hipotenzivnega učinka.
In posredni antikoagulanti nekoliko povečajo hitrost izločanja tamsulozina.
Diazepam, propranolol, triklormetiazid, klormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin in varfarin ne spremenijo proste frakcije tamsulozina v človeški plazmi in vitro. Po drugi strani pa tamsulozin ne spremeni prostih frakcij diazepama, propranolola, triklormetiazida in klormadinona.
V študijah in vitro niso ugotovili medsebojnega delovanja s salbutamolom, glibenklamidom in finasteridom na ravni presnove v jetrih.
Drugi zaviralci α1, zaviralci acetilholinesteraze, alprostadil, anestetiki, diuretiki, levodopa, antidepresivi, zaviralci beta, počasni zaviralci kalcijevih kanalčkov, nitrati in etanol lahko povečajo resnost hipotenzivnega učinka.
Posebna navodila
Uporabljajte previdno pri bolnikih, ki so nagnjeni k arterijski hipotenziji, s hudo disfunkcijo jeter.
Pred začetkom zdravljenja s tamsulozinom je treba bolnika oceniti za prisotnost drugih bolezni, ki lahko povzročijo enake simptome kot benigna hiperplazija prostate. Pred začetkom zdravljenja in redno med zdravljenjem je treba opraviti digitalni rektalni pregled in po potrebi določitev prostata specifičnega antigena. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic spremembe režima odmerjanja niso potrebne.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov
V obdobju zdravljenja se je treba vzdržati potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.
Pri okvarjenem delovanju ledvic
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic spremembe režima odmerjanja niso potrebne.
Za okvarjeno delovanje jeter
Previdno uporabljajte pri bolnikih s hudo okvaro jeter.
Kršitev normalnega delovanja urinarnega sistema praviloma spremlja množica negativnih občutkov.
Težave pri izločanju urina zaradi stiskanja sečnice s čimer koli (hematom, tumor, kamen, povečanje prostate) v medicinskem okolju imenujemo disurija. Izdelki Omnic so namenjeni zdravljenju te težave, ki jo povzroča hiperplazija prostate.
V tem članku bomo preučili, zakaj zdravniki predpisujejo Omnic OKAS, vključno z navodili za uporabo, analogi in cenami tega zdravila v lekarnah. Resnične RECENZIJE ljudi, ki so že uporabljali Omnic OKAS, si lahko preberete v komentarjih.
Sestava in oblika sproščanja
Omnic Okas se proizvaja v obliki tablet v lupini z nadzorovanim sproščanjem št. 10 ali št. 30 v pakiranju.
- učinkovina: tamsulozinijev klorid 0,4 mg,
- pomožne snovi: makrogol 8000, makrogol 7000000, magnezijev stearat; Sestava lupine je opadra rumena 03F22733 (hipromeloza, makrogol 8000, železovo barvilo rumeni oksid (E172)).
Klinično-farmakološka skupina: zdravilo za motnje uriniranja, povezane z benigno hiperplazijo prostate. Alfa1-blokator
Omnik Okas in Omnik - kakšna je razlika?
Omnic Okas je tableta z nadzorovanim sproščanjem na osnovi matrice, ki uporablja neionski tip gela, tj. odmerek tamsulozina se sprošča dolgo in počasi ter čez dan zagotavlja stalen učinek zdravila. To izboljša prenašanje zdravila, zmanjša verjetnost neželenih učinkov. Če se bolnik pritožuje glede tolerance zdravila Omnic, se z zdravnikom pogovorite o možnosti prehoda na Omnic Okas.
Indikacije za uporabo
Omnic OKAS se predpisuje predvsem za zdravljenje motenj sečil, povezanih z benignim adenomom prostate.
farmakološki učinek
Zdravilo Omnic Okas iz skupine zaviralcev alfa1 blokira postsinaptične alfa1-adrenergične receptorje, ki so odgovorni za proces sprostitve gladkih mišic prostate, poleg tega vratu mehurja, pa tudi sečnice, in sicer njegove prostate. del.
Zdravilo poveča hitrost uriniranja, zmanjša tonus mišic prostate, poleg tega izboljša odtok urina in s tem znatno zmanjša resnost simptomov. Pod vplivom zdravila se zmanjša tveganje za nastanek akutne retencije urina in ni potrebe po kirurškem posegu.
Navodila za uporabo
V skladu z navodili za uporabo je treba tableto Omnic OKAS vzeti cele, brez žvečenja, da ne bi vplivali na podaljšano sproščanje zdravilne učinkovine.
- Določite znotraj 400 mcg (1 tab.) 1-krat na dan, ne glede na vnos hrane.
Trajanje uporabe ni omejeno, zdravilo je predpisano kot kontinuirana terapija.
Kontraindikacije
Zdravila ne morete uporabiti v naslednjih primerih:
- ortostatska hipotenzija.
- Huda odpoved jeter.
- Preobčutljivost za tamsulozin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Previdno - kronična odpoved ledvic (očistek kreatinina pod 10 ml / min), arterijska hipotenzija.
Stranski učinki
Med neželenimi učinki tega zdravila so naslednji:
- Motnje spanja (v obliki nespečnosti).
- Povišan srčni utrip.
- Vnetje nosne sluznice.
- Zmanjšan spolni nagon;
- Omotičnost, včasih hud glavobol.
- Omedlevica.
- Motnje prebavnega sistema v obliki zaprtja ali driske.
- Kršitev ejakulacije (retrogradno gibanje semena). Bolečina v penisu (simptomi priapizma).
- Alergijske reakcije v obliki izpuščaja, včasih - urtikarije in zelo redko - Quinckejevega edema.
- Zvišan krvni tlak, ki ga spremlja bolečina v prsih.
Analogi Omnik OKAS
Analogi tega zdravila so razdeljeni na zdravila z enako zdravilno učinkovino: Adenorm, Omnik, Proflosin, Omsulosin, Alfatam, Revokarin, Omniprost, Sonizin, Fokusin, Urofrin itd., Kot tudi na zdravila s podobnim glavnim delovanjem: Avodart, Dalfaz, Alfuzosin, Dalfusin, Alfirum, Kornam, Urorek, Alfater, Setegis itd.