Protamin cink insulin v latinščini. Medicinska referenčna knjiga geotar

1 ml zdravila vsebuje:

učinkovina: gensko spremenjen humani insulin 100 i.e.;

Pomožne snovi: protamin sulfat 0,35 mg, natrijev hidrofosfat dihidrat 2,4 mg, cinkov klorid 0,018 mg, fenol 0,65 mg, metakrezol 1,5 mg, glicerol (glicerin) 16,0 mg, voda za injekcije do 1 ml.

Vzmetenje belo. Ko stoji, se suspenzija loči, da nastane brezbarven ali skoraj brezbarven supernatant in bela oborina, ki lahko vsebuje strdke, ki jih je po mešanju mogoče resuspendirati.

Protamin-insulin ChS je pripravek humanega insulina, pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA. Je pripravek insulina s srednje dolgim ​​delovanjem. Vzajemno deluje s specifičnim receptorjem na zunanji citoplazemski membrani celic in tvori insulinsko-receptorski kompleks, ki stimulira znotrajcelične procese, vključno s sintezo številnih ključnih encimov (heksokinaza, piruvat kinaza, glikogen sintaza itd.).

Trajanje delovanja insulinskih pripravkov je odvisno predvsem od hitrosti absorpcije, ki je odvisna od več dejavnikov (na primer od odmerka, poti in mesta dajanja), zato je profil delovanja insulina podvržen znatnim nihanjem, tako pri različnih ljudeh. in v isti osebi.oseba.

Akcijski profil pri subkutanem injiciranju (približne številke): začne delovati po 1-2 urah, največji učinek je med 6 in 12 urami, trajanje delovanja je 18-24 ur.

Popolnost absorpcije in začetek učinka insulina sta odvisna od mesta injiciranja (trebuh, stegno, zadnjica), odmerka (prostornine injiciranega insulina), koncentracije insulina v pripravku itd. Neenakomerno porazdeljen po tkivih; ne prodre skozi placentno pregrado in v materino mleko. Uniči insulinaza predvsem v jetrih in ledvicah. Izločajo ledvice (30-80%).

Diabetes mellitus, ki zahteva zdravljenje z insulinom.

Povečana individualna občutljivost na insulin ali katero koli sestavino zdravila.

Hipoglikemija.

Za zdravljenje sladkorne bolezni z insulinom med nosečnostjo ni omejitev, saj insulin ne prehaja skozi placentno pregrado. Pri načrtovanju nosečnosti in med njo je treba intenzivirati zdravljenje sladkorne bolezni. Potreba po insulinu se običajno zmanjša v prvem trimesečju nosečnosti in postopoma narašča v drugem in tretjem trimesečju.

Med porodom in takoj po njem se lahko potreba po insulinu močno zmanjša. Kmalu po porodu se potrebe po insulinu vrnejo na raven pred nosečnostjo.

Za zdravljenje sladkorne bolezni z insulinom med dojenjem ni omejitev. Vendar pa bo morda treba zmanjšati odmerek insulina, zato je potrebno skrbno spremljanje in več mesecev, dokler se potreba po insulinu ne stabilizira.

Zdravilo Protamin-insulin ChS je namenjeno za subkutano dajanje.

Pripravljen odmerek rata določi zdravnik posebej pri vsakem konkretnem primeru osnova koncentracija glukoze v krvi. V povprečju se dnevni odmerek zdravila giblje od 0,5 do 1 ie / kg telesne mase (odvisno od individualnih značilnosti bolnika in koncentracije glukoze v krvi).

Temperatura injiciranega insulina mora ustrezati sobni temperaturi.

Protamin Insulin CS se običajno injicira subkutano v stegno. Injekcije se lahko izvajajo tudi v sprednjo trebušno steno, zadnjico ali ramo v projekciji deltoidne mišice.

Mesta injiciranja v anatomski regiji je treba zamenjati, da se prepreči razvoj lipodistrofije.

Pri subkutanem dajanju insulina moramo paziti, da med injiciranjem ne zaide v krvno žilo. Po injiciranju mesta injiciranja ne masirajte.

Zdravilo Protamin-insulin ChS lahko dajemo samostojno ali v kombinaciji s kratkodelujočim insulinom (monoinsulin ChS).

Prehod z druge vrste insulina

Ko bolnik preide z ene vrste insulina na drugo, bo morda potrebna prilagoditev odmerka. Pri prehodu z insulina živalskega izvora na humani insulin bo morda treba zmanjšati odmerek insulina. Potreba po prilagoditvi odmerka insulina se lahko pojavi takoj po prehodu na novo vrsto insulina ali postopoma v nekaj tednih. Pri prehodu z ene vrste insulina na drugo v prvih tednih je priporočljivo skrbno spremljanje koncentracije glukoze v krvi. Pri bolnikih, ki potrebujejo visoke odmerke insulina zaradi prisotnosti protiteles, je priporočljiv prehod na drugo vrsto insulina pod zdravniškim nadzorom v bolnišnici.

Režim odmerjanja pri določenih skupinah bolnikov

Starejši bolniki

Pri starejših bolnikih s sladkorno boleznijo se lahko potreba po insulinu zmanjša. Da bi se izognili hipoglikemičnim reakcijam, je pri starejših bolnikih priporočljivo začeti zdravljenje z insulinom, povečati odmerek in izbrati odmerek previdno.

Bolniki z ledvično ali jetrno insuficienco

Pri bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco se lahko potreba po insulinu zmanjša.

Pogostnost neželenih učinkov zdravila se šteje, kot sledi:

Zelo pogosti: ≥ 1/10

Pogosto: ≥ 1/100,< 1/10

Občasni: ≥1/1000,< 1/100

Redki: ≥ 1/10.000.<1/1000

Zelo redko:<1/10 000

Pogostnost ni znana (pogostnosti ni mogoče določiti iz razpoložljivih podatkov).

Motnje imunskega sistema: redko - kožni izpuščaj, Quinckejev edem; zelo redko - anafilaktične reakcije; pogostnost neznana - tvorba protiteles proti insulinu.

Presnovne in prehranske motnje: zelo pogosto - hipoglikemična stanja (bledica kože, povečano znojenje, palpitacije, tremor, mrzlica, lakota, vznemirjenost, parestezija ustne sluznice, glavobol, omotica, zmanjšana ostrina vida). Huda hipoglikemija lahko povzroči razvoj hipoglikemične kome. Pogosto - periferni edem; pogostnost neznana - zadrževanje natrija.

Kršitve organa vida: redko - prehodne refrakcijske motnje (običajno na začetku zdravljenja); pogostnost ni znana - začasno poslabšanje poteka diabetične retinopatije, prehodna amavroza (popolna izguba vida v ozadju hudih hipoglikemičnih epizod).

Bolezni kože in podkožja: redko - pri dolgotrajni uporabi, lipodistrofija na mestu injiciranja.

Splošne motnje in motnje na mestu zdravljenja: redko - reakcije na mestu injiciranja (hiperemija, oteklina in srbenje na mestu injiciranja).

Hipoglikemija, najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom, se lahko razvije, če odmerek insulina presega potrebo po njem. Hude ponavljajoče se epizode hipoglikemije lahko povzročijo razvoj nevroloških simptomov, vključno s komo in epileptičnimi napadi. Dolgotrajne ali hude epizode hipoglikemije so lahko smrtno nevarne za bolnike.

Z močnim zmanjšanjem koncentracije glukoze v krvi se lahko razvije hipokalemija ali možganski edem.

V primeru prevelikega odmerjanja se lahko razvije hipoglikemija.

Zdravljenje: blago hipoglikemijo lahko bolnik odpravi sam z uživanjem sladkorja ali živil, bogatih z ogljikovimi hidrati. Zato sladkornim bolnikom svetujemo, da imajo pri sebi vedno sladkor, sladkarije, piškote ali sladke sadne sokove.

V hujših primerih, ko bolnik izgubi zavest, se 40% raztopina dekstroze daje intravensko: intramuskularno, subkutano, intravensko -. Ko pride k zavesti, bolniku svetujemo, da zaužije obrok, bogat z ogljikovimi hidrati, da preprečimo ponovitev hipoglikemije.

Obstaja več zdravil, ki vplivajo na potrebo po insulinu.

Hipoglikemični učinek insulina se poveča peroralna hipoglikemična zdravila, zaviralci monoaminooksidaze, zaviralci angiotenzinske konvertaze, zaviralci karboanhidraze, neselektivni zaviralci beta, sulfonamidi, anabolični steroidi, tetraciklini, klofibrat, fenfluramin, litijevi pripravki, pripravki, ki vsebujejo.

Hipoglikemični učinek insulina je oslabljen t, estrogeni, peroralni kontraceptivi, glukokortikosteroidi, ščitnični hormoni, ki vsebujejo jod, tiazidni diuretiki, diuretiki zanke, heparin, triciklični antidepresivi, simpatikomimetiki, zaviralci H1 -histaminske receptorje, blokatorje "počasnih" kalcijevih kanalčkov, diazoksid, morfin,.

Pod vplivom rezerpina in salicilatov je možna tako oslabitev kot povečanje učinka zdravila.

Ne uporabljajte zdravila Protamin-insulin ChS, če po stresanju suspenzija ne postane bela in enakomerno motna.

Glede na zdravljenje z insulinom je potrebno stalno spremljanje koncentracije glukoze v krvi.

Vzroki hipoglikemija, poleg prevelikega odmerjanja insulina lahko pride do: zamenjave zdravila, izpuščanja obrokov, bruhanja, driske, povečane telesne aktivnosti, bolezni, ki zmanjšujejo potrebo po insulinu (motnje delovanja jeter in ledvic, hipofunkcija skorje nadledvične žleze, hipofize). žleze ali ščitnice), spreminjanje mesta injiciranja, kot tudi interakcija z drugimi zdravila.

Posebno pozornost je treba nameniti in narediti intenzivno kontra Vloga koncentracije glukoze v krvi pri bolnikih, pri katerih so lahko hipoglikemična stanja še posebej klinično pomembna - s hudo stenozo koronarnih ali možganskih arterij, pa tudi pri bolnikih s proliferativno retinopatijo, zlasti če niso bili podvrženi fotokoagulaciji, saj imajo tveganje za prehodno amaurozo (popolna slepota).

V določenih okoliščinah so lahko simptomi hipoglikemije blagi ali odsotni. Takšne situacije opazimo pri starejših bolnikih, v prisotnosti nevropatije, s sočasno duševno boleznijo, s sočasno terapijo z drugimi zdravili, z nizkimi vzdrževalnimi koncentracijami glukoze. v krvi pri menjavi vrste insulina.

Nepravilno odmerjanje ali prekinitve dajanja insulina, zlasti pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, lahko povzročijo hiperglikemija. Običajno se prvi simptomi hiperglikemije razvijejo postopoma, v nekaj urah ali dneh. Vključujejo pojav žeje, povečano uriniranje, slabost, bruhanje, vrtoglavico, pordelost in suhost kože, suha usta, izgubo apetita, vonj po acetonu v izdihanem zraku. Če se hiperglikemija pri sladkorni bolezni tipa 1 ne zdravi, lahko povzroči smrtno nevarno diabetično ketoacidozo.

Pri ljudeh, starejših od 65 let, je treba odmerek insulina prilagoditi motnjam delovanja ščitnice, Addisonovi bolezni, hipopituitarizmu, motnjam delovanja jeter in ledvic ter sladkorni bolezni.

Prilagoditev odmerka insulina je lahko potrebna tudi, če bolnik poveča intenzivnost telesne dejavnosti ali spremeni svojo običajno prehrano.

Spremljajoče bolezni, zlasti okužbe in stanja, ki jih spremlja povišana telesna temperatura, povečajo potrebo po insulinu.

Prehod z ene vrste insulina na drugo je treba izvesti pod nadzorom koncentracije glukoze v krvi.

Pri zdravljenju bolnikov s tiazolidindioni v kombinaciji z insulinskimi pripravki so poročali o primerih razvoja kroničnega srčnega popuščanja, zlasti če imajo takšni bolniki dejavnike tveganja za razvoj kroničnega srčnega popuščanja. To dejstvo je treba upoštevati pri predpisovanju kombiniranega zdravljenja s tiazolidindioni in insulinskimi pripravki bolnikom. Pri predpisovanju takšne kombinirane terapije je treba opraviti zdravniški pregled bolnikov, da se ugotovijo znaki in simptomi kronične srčno popuščanje, povečano telesna teža in prisotnost perifernega edema. V primeru ae poslabšanje simptomov pri bolnikih srčnega popuščanja, je treba zdravljenje s tiazolidindioni prekiniti. Zdravilo zmanjša toleranco za alkohol.

Zaradi možnosti precipitacije v nekaterih katetrih uporaba zdravila v insulinskih črpalkah ni priporočljiva.

Tehnika injiciranja pri uporabi insulina v vialah

Ne uporabite zdravila Protamine Insulin ChS, če vsebina viale ne postane enakomerno bela in motna, ko vsebino viale zmešate v skladu z navodili za uporabo.

Ne uporabljajte zdravila Protamine-Insulin ChS, če po mešanju vsebuje kosmiče.

Ne uporabljajte zdravila Protamine Insulin ChS, če so se na dno ali stene viale prijeli trdni beli delci, ki ustvarjajo učinek "vzorca zmrzali".

Če bolnik uporablja samo eno vrsto insulina

1. Razkužite gumijasto pregrado viale.

2. V brizgo vbrizgajte zrak v količini, ki ustreza želenemu odmerku insulina. Vbrizgajte zrak v vialo z insulinom.

3. Vialo z brizgo obrnite na glavo in povlecite želeni odmerek insulina v brizgo. Odstranite iglo iz viale in odstranite zrak iz brizge. Preverite, ali je odmerek insulina pravilen.

4. Injicirajte takoj.

Če mora bolnik mešati dve vrsti insulina

1. Razkužite gumijaste pregrade vial.

2. Tik pred odvzemom valjajte vialo z dolgodelujočim ("motnim") insulinom med dlanmi, dokler insulin ni enakomerno bel in moten.

3. V brizgo potegnite zrak v količini, ki ustreza odmerku "motnega" insulina. Vbrizgajte zrak v vialo z "motnim" insulinom in odstranite iglo iz viale ("motnega" insulina na tej stopnji še ne izbirate).

4. V brizgo vbrizgajte zrak v količini, ki ustreza odmerku kratkodelujočega ("prozornega") insulina. V vialo "prozornega" insulina vbrizgajte zrak. Vialo z brizgo obrnite na glavo in izvlecite želeni odmerek "prozornega" insulina. Odstranite iglo in odstranite zrak iz brizge. Preverite pravilen odmerek.

5. Zabodite iglo v vialo z "motnim" insulinom, obrnite vialo z brizgo na glavo in izberite želeni odmerek insulina. Odstranite zrak iz brizge in preverite pravilnost izbranega odmerka. Takoj injicirajte izvlečeno mešanico insulina.

6. Vedno vlecite insulin v enakem zaporedju kot zgoraj.

postopek injiciranja

Z dvema prstoma zberite kožno gubo, zabodite iglo v dno gube pod kotom približno 45° in injicirajte insulin pod kožo.

Po injiciranju mora igla ostati pod kožo vsaj 6 sekund, da zagotovite popolno injiciranje insulina.

Če se po odstranitvi igle na mestu injiciranja pojavi kri, mesto injiciranja rahlo pritisnite z blazinico, navlaženo z raztopino razkužila (na primer z alkoholom).

Potrebno je zamenjati mesta injiciranja.

V povezavi s primarnim imenovanjem insulina, spremembo njegove vrste ali ob prisotnosti pomembnega fizičnega ali duševnega stresa je možno zmanjšati sposobnost vožnje vozil in mehanizmov ter se vključiti v druge potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano pozornost in hitrost duševnih in motoričnih reakcij.

Suspenzija za subkutano dajanje, 100 IE/ml.

10 ml steklenice iz brezbarvnega prozornega nevtralnega stekla razreda I, zaprte z gumijastimi zamaški in zavite v aluminijaste pokrovčke.

Na steklenico se nalepi etiketa iz pisalnega papirja ali samolepilna etiketa.

Vsaka steklenica skupaj z navodili za uporabo je v kartonski škatli.

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 8 °C. Ne zamrzujte.

Uporabljena viala shranjujte največ 6 tednov na mestu, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Hraniti izven dosega otrok.

2 leti 6 mesecev.

Ne uporabljajte po preteku roka uporabnosti.