Zaradi neizpolnjevanja predpisanih zahtev skladišča.
Organizacija mora zagotoviti, da so proizvodi, ki niso v skladu z zahtevami, identificirani in nadzorovani, da se prepreči nenamerna uporaba ali dostava. Kontrole, povezane odgovornosti in pooblastila za ravnanje z neskladnimi izdelki se opredelijo v dokumentiranem postopku.
Organizacija obravnava neskladne izdelke na enega ali več naslednjih načinov:
a) ukrepati za odpravo ugotovljene neskladnosti;
b) dovoli njegovo uporabo, sprostitev ali sprejem, če obstaja dovoljenje za odstopanje od določenih zahtev s strani ustrezne pooblaščene osebe ali organa in, kjer je primerno, potrošnika;
c) ukrepati, da prepreči prvotno predvideno uporabo ali uporabo.
Hraniti je treba evidence o naravi neskladnosti in vseh poznejših sprejetih ukrepih, vključno s sprejemom proizvoda v odobritev.
Če se neskladni proizvod uskladi z navedenimi zahtevami, ga je treba ponovno preveriti, da se dokaže ta skladnost.
Če se neskladni proizvod ugotovi po dobavi ali začetku uporabe, mora organizacija ukrepati v skladu s posledicami (ali možnimi posledicami) neskladnosti.
Upravljanje neskladnosti
Splošne določbe
Najvišje vodstvo organizacije mora dati ljudem v organizaciji pooblastilo in odgovornost za poročanje o neskladnostih na kateri koli stopnji katerega koli procesa, da se zagotovi, da so neskladnosti odkrite in pravočasno popravljene, ter opredeliti pooblastilo, povezano z odzivom na neskladnosti, da bi ohranjati skladnost proizvodov in procesov z določenimi zahtevami. Organizacija mora uspešno in uspešno upravljati identifikacijo neskladnih proizvodov, njihovo ločevanje od skladnih proizvodov in njihovo odstranjevanje, da prepreči njihovo zlorabo.
Kjer je to mogoče in primerno, je treba neskladnosti zabeležiti skupaj z njihovo lokacijo, da se olajša preiskava in zagotovijo podatki za analizo in izboljšanje uspešnosti organizacije. Organizacija se lahko tudi odloči za beleženje in upravljanje neskladnosti, povezanih s procesi življenjskega cikla izdelka in podpornimi procesi.
Organizacija lahko upošteva zabeležene podatke tudi za tiste neskladnosti, ki so bile odpravljene med delovanjem izdelka. Takšni podatki lahko zagotovijo dragocene informacije za izboljšanje učinkovitosti in uspešnosti procesov.
Opombe
OPOMBA 1: Zdravstvena ustanova mora poskušati odpraviti morebitne ugotovljene neskladnosti. Primeri neskladnosti nabavljenih izdelkov vključujejo prejem zdravil in drugih izdelkov z napačno označenimi ali kontaminiranimi izdelki. Neustrezne storitve (glej 3.1.18) lahko vključujejo napačno predpisan postopek ali nepravilno odmerjanje zdravil, zamudo pri telefonski povezavi, pomanjkanje predpisanih zdravil, slabo kakovost hrane, neprijazno ali nesramno osebje ter počasen odziv na pritožbe in pritožbe pacientov/strank.
OPOMBA 2: Neskladnost s protokolom upravljanja s strani pacienta/stranke ni primer neskladnega izdelka (storitve). Poleg tega je ta problem izven okvira sistema kakovosti zdravstvene ustanove in negativno vpliva na načrtovane rezultate zdravljenja, kar bi moralo biti dokumentirano v kartoteki bolnika/varovanca. Za obravnavo težave in zmanjšanje poslabšanja stanja pacienta/stranke bo morda potrebno izobraževanje pacienta/stranke.
OPOMBA 3 Izraza "nesoglasje" in "neskladnost" se včasih uporabljata izmenično za opis situacij, v katerih izdelek (storitev) ni v skladu s predvidenimi rezultati. Izraz "neskladnost" je v ISO 9000 opredeljen kot "neizpolnjevanje zahteve" (glej 3.6.2). Izrazi, uporabljeni v sistemu vodenja kakovosti, morajo ustrezati tistim, ki jih običajno uporablja osebje, ki dela s sistemom; izrazi morajo biti poznani in razumljivi osebju zdravstvene ustanove.
8.3.1.1 Ravnanje z neskladnim proizvodom
Neskladni izdelki (storitve) (glej 3.1.14) se ločijo od skladnih izdelkov, če je to izvedljivo, da se prepreči njihova nenamerna uporaba. Zdravstvena ustanova mora prešteti, analizirati in minimizirati neskladne izdelke (storitve) z razvojem načrta korektivnih ukrepov. Izvajanje tega načrta je treba spremljati.
8.3.2 Analiza neskladnosti in njihovo odpravo
Najvišje vodstvo organizacije bi moralo zagotoviti, da je vzpostavljen uspešen in uspešen postopek pregleda in da so vse ugotovljene neskladnosti rešene. Nujno je, da analizo neskladnosti izvajajo pooblaščene osebe, da se ugotovi, ali je treba posvetiti pozornost kakršnim koli trendom ali načinom njihovega pojavljanja. Negativne trende je treba upoštevati zaradi njihovega spreminjanja na bolje in tudi kot vhodne podatke za analizo s strani menedžmenta, ko se razpravlja o nalogah za zmanjšanje teh trendov in privabljanje za to potrebnih virov,
Pregledovalci morajo imeti kompetence za ocenjevanje celotnega vpliva neskladnosti, pa tudi pooblastila in sredstva za odpravo neskladnosti in določitev ustreznih korektivnih ukrepov. Potrditev odprave neskladnosti je lahko pogodbena zahteva kupcev ali drugih zainteresiranih strani.
Pomembna vprašanja
Ali obstaja postopek za prepoznavanje in obravnavanje neskladnih izdelkov (storitev)? Kako se ravna z neskladnimi izdelki (zalogami), da se zagotovi, da se ne uporabljajo vsaj do nadaljnje obdelave? Ali se podatki o neskladnosti, vključno s podatki o napačni distribuciji zdravil, zbirajo in nemudoma analizirajo za korektivne ali preventivne ukrepe?
1. NAMEN IN PODROČJE UPORABE
1.1. Ta dokumentirani postopek sistema vodenja kakovosti je bil razvit v skladu z zahtevami oddelka 8.3 standarda ISO 9001:2000 in ureja postopek za ravnanje s proizvodi, ki so priznani kot neskladni z zahtevami, določenimi v regulativni dokumentaciji (v nadaljnjem besedilu: kot ND), v oddelkih ___________.
1.2. Zahteve tega D 00.06 veljajo za opise procesov, ki obravnavajo izdelke in njihove neskladnosti.
Nakupni postopek P 01.00.
Proces načrtovanja prodaje P 02.00.
Proizvodni proces P 03.00.
Proces kontrole kakovosti izdelkov P 04.00.
Proces transporta, skladiščenja in sprostitve izdelkov P 05.00.
Pri razvoju tega dokumentiranega postopka so bili uporabljeni naslednji regulativni dokumenti:
ISO 9000:2000 Sistemi vodenja kakovosti - Temeljna načela in besednjak.
ISO 9001:2000 Sistemi vodenja kakovosti - Zahteve.
00,00 RK Priročnik kakovosti ___________.
D 00.03 Postopek vodenja zapisov o kakovosti.
D 00.04 Postopek za razvoj in izvedbo korektivnih ukrepov.
3. OPREDELITVE POJMOV, SIMBOLOV IN OKRAJŠAV
3.1. Izrazi in definicije
Ta dokumentirani postopek uporablja izraze in njihove definicije iz ISO 9000:2000 in naslednje:
Izdelki . rezultat postopka. V tem dokumentiranem postopku je treba izdelke razumeti kot vhodne surovine in materiale, vsebnike in materiale za pakiranje, polizdelke v vmesnih fazah izdelave in končne izdelke.
Neskladni izdelki - izdelki, ki ne ustrezajo zahtevam ND (izdelki, ki imajo odstopanja ali so proizvedeni v pogojih, ki ne ustrezajo standardom, določenim v ND).
Identifikacija -
1. Dodelitev simbola (identifikatorja), določenega v RD, predmetu, da bi ga razlikovali v homogeni masi ali homogeni masi in izključili možnost zamenjave.
2. Prepoznavanje predmeta v skladu z merili, znaki (identifikatorji), določenimi v RD.
Identifikacija neskladnih izdelkov - dodelitev indeksa neskladnim izdelkom (nalepke, oznake, postavitev na namensko, indeksirano mesto) z namenom preprečevanja nenamerne uporabe.
Odstranjevanje neskladnih izdelkov - ukrepi, sprejeti za neskladne izdelke, da se prepreči njihova prvotna predvidena uporaba (recikliranje, uničenje).
Dovoljenje za odstopanje - dovoljenje za uporabo ali sprostitev izdelkov, ki ne izpolnjujejo predpisanih zahtev.
Opomba: Opustitev običajno velja za dostavo izdelkov, ki niso v skladu z določenimi dogovorjenimi časovnimi ali količinskimi omejitvami za ta izdelek.
Sprostitev - dovoljenje za nadaljevanje v naslednjo fazo postopka.
3.2 Okrajšave
ND - normativna dokumentacija;
TU - tehnični pogoji;
OTK. Oddelek za tehnični nadzor
SI - merilni instrumenti.
GP. končnih izdelkov.
4. OPIS PROCESA
4.1. Ta opis postopka za ravnanje z neskladnimi izdelki ureja zahteve glede vsebine razdelka 8.3 »Opisi procesov ...«.
4.2. Opis ukrepov z neskladnimi proizvodi je namenjen:
a) zagotoviti, da se materiali, surovine in izdelki, ki niso v skladu z določenimi zahtevami, ne morejo nenamerno uporabiti v procesu proizvodnje in dobave;
b) analiziranje neskladnosti in pridobivanje kakovostnih podatkov za razvoj korektivnih in preventivnih ukrepov;
c) razvoj in izvajanje postopkov za revizijo, obnovo in degradacijo neskladnih izdelkov;
d) odstranjevanje izdelkov, ki so prepoznani kot neskladni in neprimerni za revizijo, obnovo in znižanje stopnje;
e) materialno knjigovodstvo neskladnih izdelkov.Postopek za obravnavanje neskladnih izdelkov vključuje:
Registracija odstopanja kakovosti izdelka od zahtev normativnih dokumentov;
identifikacijo neskladnih izdelkov;
ločevanje takih izdelkov od ustreznih;
analiza vzrokov in možnih posledic neskladnosti;
odločanje o nadaljnji uporabi izdelkov;
ukrepanje v primeru odkritja neskladja po odpremi izdelkov kupcu;
odlaganje in obračun zavrnjenih izdelkov.4.2.1 Registracija odstopanja. Odstopanja kakovosti izdelkov od zahtev RD nastanejo med proizvodnim procesom in se odkrijejo med kontrolami ali pri naročniku.
Registrirati je treba vse ugotovljene primere odstopanja proizvoda od zahtev RD.
Opomba: Vsi primeri odkrivanja odstopanj v kakovosti izdelkov ne zahtevajo odločitve o priznanju izdelka kot neskladnega z normami normativnih dokumentov. Na primer, standardi za nadzor proizvodnje ________ so veliko strožji. od normativov tehničnih specifikacij in se uporabljajo za tekoče prilagajanje procesa brez ustavitve proizvodnje in zavrnitve dela izdelka v primerih skladnosti z normativi tehničnih specifikacij.
Registracija je predmet odstopanj v kakovosti proizvoda ali pogojih njegove proizvodnje, nadzora, skladiščenja, prevoza in dostave od norm, določenih v RD (vključno z opisom postopka).
Način in mesto evidentiranja odstopanja je določeno v »Opisu postopka ...« za posamezno vrsto odstopanja.
4.2.2. Identifikacija neskladnih izdelkov. Identificirati je treba vse izdelke, za katere se ugotovi, da niso v skladu s specifikacijskimi standardi (TS). Metoda identifikacije je izbrana glede na vrsto izdelka in mora izključevati možnost nenamerne uporabe neskladnih izdelkov. Za identifikacijo se praviloma uporabljajo napisi, nalepke, oznake, oznake v spremni dokumentaciji itd.
Metoda identifikacije mora jasno navesti status proizvoda. Status izdelka je lahko naslednjih vrst:
Izdelki so v postopku kontrole (na primer: vhodna kontrola materialov med nočno izmeno se ne izvaja, vzorčenje materiala se pusti do jutra in ga nadzoruje vodja oddelka za kontrolo kakovosti ali višji laborant).
Metoda identifikacije stanja:
- posoda z napisom »Za kontrolo GP« in navedbo ur odvzema vzorcev, za kontrolo GP;
- neizpolnjen identifikacijski list materiala pred zaključkom vseh postopkov vhodne kontrole, za vhodni pregled materiala;
- ali drugače;
Za izdelek je bilo ugotovljeno, da ni skladen in čaka na odločitev.
Metoda identifikacije stanja:
- prilepljena etiketa na vrečki z vzorci izdelkov, ki jih potrošnik prepozna kot neskladne – odločitev o teh izdelkih (za celotno dobavo ali njen del) se sprejme po analizi reklamacije potrošnika.
- označevanje izdelkov (materiala), ki so ležali v skladišču več kot obdobje, ki ga določa ND. odločitev o nadaljnji uporabi takšnega izdelka ali materiala se lahko sprejme po dodatnem testiranju.
- ali drugače;
Izdelek je bil okvarjen in ga je treba zavreči. (na primer: vzorci pokrovčkov, na katerih se izvajajo laboratorijske ali proizvodne kontrole).
Metoda identifikacije stanja:
- posoda za rabljene vzorce z napisom "Married".
- ali drugače.
4.2.3. Ločevanje neskladnih izdelkov. Izdelke, za katere se ugotovi, da niso v skladu s specifikacijami (TS), je treba ločiti od ustreznega izdelka, da se izključi možnost njihove nenamerne uporabe.
Opomba: Ločevanje neskladnih izdelkov je v bistvu ena od metod identifikacije in je sestavljena iz postavitve neskladnih izdelkov na posebej določeno mesto. V primerih, ko je zahtevnost ločevanja neskladnih izdelkov previsoka, je dovoljeno upravljati samo identifikacijo takih izdelkov.
4.2.4. Izvedba analize vzrokov in možnih posledic neskladnosti ter odločitev o nadaljnji uporabi izdelkov.
Za odločitev o ukrepih za odpravo vzrokov ugotovljene neskladnosti proizvoda v poglavju 8.3 »Opis procesa«. navedene so tipične vrste neskladnosti in odgovorni za izvedbo analize za vsako od njih.
Na primer: preoblikovanje izdelkov, odstopanja v tehničnih parametrih izdelkov, nepopolna dobava materialov itd.
O rezultatih analize in odločitvi o nadaljnji uporabi izdelkov odgovorna oseba za analizo sestavi "Protokol analize odstopanja" F 00.04.01.
Priloga A "Postopek za razvoj in izvajanje korektivnih ukrepov" (D 00.04).
Odločitve o prihodnji uporabi izdelkov lahko vključujejo:
- urejati;
- izvajanje dodatnih testov;
- pridobitev soglasja potrošnika o dobavi izdelkov z odstopanjem od standardov specifikacij;
- odločba o odtujitvi zaradi nezmožnosti nadaljnje uporabe;
- odločitev o vračilu dobavitelju materiala, katerega neskladje je bilo ugotovljeno pri vhodni kontroli ali v proizvodnji;
- dovoljenje za sprostitev (uporabo) izdelkov (materiala) z manjšim odstopanjem od standardov specifikacij, ki ga odobrita generalni direktor in namestnik. Generalni direktor za kakovost. Na primer: pošiljanje potrošniku izdelkov v zabojnikih brez logotipa;
- drugo.
4.2.5. Ukrepanje v primeru odkritja neskladnosti po dostavi izdelkov kupcu.
V primeru odkritja neskladnosti po dobavi izdelka stranki (začetek uporabe neskladnih vhodnih materialov) je treba opisati ukrepe za takojšnjo identifikacijo takih izdelkov, obveščanje stranke o tem, kaj se je zgodilo, analizo vzroke in posledice odstopanja ter po potrebi zamenjavo izdelka z ustreznim.
Opomba: Ta dejanja so opisana za vse primere proizvodnje izdelkov neustrezne kakovosti, vključno s tistimi, kontroliranimi na merilnih instrumentih (MI), ki so izgubili meroslovno natančnost.
V primeru, da stranka v postopku prijave in reklamacije kakovosti odkrije neskladnost izdelka, je treba opisati ukrepe za takojšnjo pridobitev potrebnih informacij od stranke, opraviti analizo neskladnosti, rezultat analize. in o sprejeti odločitvi je treba obvestiti stranko in po potrebi izdelek zamenjati z ustreznim (ali druga dejanja, dogovorjena s stranko).
4.2.6. Odstranjevanje in obračun zavrnjenih izdelkov. Kjer je primerno, se opiše sistem za evidentiranje količine in/ali vrst neskladnega proizvoda. Število primerov neskladnosti, količino neskladnih in zavrnjenih izdelkov je treba vključiti v kazalnike uspešnosti procesa in sodelovati pri delu razdelka 8.4 "Analiza podatkov" "Opisa procesa".
5. DOKUMENTACIJA IN ARHIVIRANJE
5.1. Izvirni dokumentirani postopek po poteku, preklicu ali zamenjavi se hrani v proizvodnji 3 leta.
5.2. Zapisi o kakovosti, ustvarjeni med tem dokumentiranim postopkom, vključujejo:
5.3. Evidenca kakovosti se vodi v skladu z zahtevami dokumentiranega postopka D 00.03 »Postopek vodenja evidence kakovosti«.
6. POSTOPEK SPREMEMBE
6.1. GT enkrat na dve leti pregleda ta D 00.06 glede skladnosti z zahtevami sistema vodenja kakovosti.
6.2. Na podlagi rezultatov obravnave se GT lahko odloči za podaljšanje veljavnosti D 00.06 brez sprememb. V tem primeru se veljavnost postopka D 00.06 podaljša za naslednji dve leti, za kar GT opravi vpis v Vpisni list sprememb. kontrolni izvod: .Veljavnost podaljšana do............ let., znaki in datumi. V nasprotnem primeru GT beleži: .Zahteva revizijo. Rok veljavnosti je podaljšan na ............ leto (obdobje podaljšanja v tem primeru ne sme biti daljše od 1 meseca), podpiše in postavi datum. Takšen zapis sproži začetek revizije tega postopka D 00.06.
Odločitev o spremembi postopka D 00.06 sprejme GT na podlagi predlogov drugih služb podjetja, rezultatov analize ugotovljenih in predvidljivih neskladnosti ter priporočil notranjih ali zunanjih presoj.
© 2004 Izobraževalno gradivo Infoportal
Vladimir Repin
Za objavo pripravil Andrej Garin
Organizacija zagotovi, da se proizvod, ki ni v skladu z zahtevami, identificira in nadzoruje, da se prepreči nenamerna uporaba ali dobava. Kontrole, povezane odgovornosti in pooblastila za ravnanje z neskladnimi izdelki se opredelijo v dokumentiranem postopku.
Organizacija obravnava neskladne izdelke na enega ali več naslednjih načinov:
a) ukrepati za odpravo ugotovljene neskladnosti;
b) dovoli njegovo uporabo, izdajo ali sprejem, če obstaja dovoljenje za odstopanje od ustreznega organa in potrošnika, kjer je primerno;
c) ukrepati, da prepreči prvotno predvideno uporabo ali uporabo,
Zapise o naravi neskladnosti in vseh poznejših sprejetih ukrepih, vključno s prejetimi koncesijami, je treba posodabljati.
Ko je neskladni izdelek popravljen, ga je treba ponovno preveriti, da se potrdi skladnost.
Če se neskladni proizvod ugotovi po dobavi ali začetku uporabe, mora organizacija ukrepati v skladu s posledicami (ali možnimi posledicami) neskladnosti.
Analiza podatkov
Organizacija mora določiti, zbrati in analizirati ustrezne podatke za prikaz primernosti in učinkovitosti sistema vodenja kakovosti ter oceniti, kje je mogoče nenehno izboljševati učinkovitost sistema vodenja kakovosti. Podatki morajo vključevati informacije, pridobljene s spremljanjem in meritvami ter iz drugih ustreznih virov.
Analiza podatkov mora zagotoviti informacije o:
a) zadovoljstvo strank;
b) skladnost z zahtevami za izdelek;
c) značilnosti in trende procesov in izdelkov, vključno z možnostjo preventivnega delovanja;
d) dobavitelji.
9. Izboljšanje
Stalno izboljševanje
Organizacija mora nenehno izboljševati učinkovitost sistema vodenja kakovosti z uporabo politike in ciljev kakovosti, rezultatov presoj, analize podatkov, korektivnih in preventivnih ukrepov ter vodstvenega pregleda.
Korektivni ukrepi.
Organizacija mora sprejeti korektivne ukrepe za odpravo vzrokov neskladnosti, da bi preprečila ponovitev. Korektivni ukrepi morajo ustrezati posledicam ugotovljenih neskladnosti.
a) analizo neskladnosti (vključno s pritožbami strank);
b) ugotavljanje vzrokov neskladnosti;
c) ocenjevanje potrebe po ukrepanju za preprečitev ponovitve neskladnosti;
d) določanje in izvajanje potrebnih ukrepov;
g) zapise o rezultatih izvedenih ukrepov;
e) pregled izvedenih korektivnih ukrepov.
Preventivni ukrepi
Organizacija mora določiti ukrepe za odpravo vzrokov morebitnih neskladnosti, da prepreči njihov nastanek. Preventivni ukrepi naj bodo primerni možnim posledicam morebitnih težav.
Razvije se dokumentiran postopek za določitev zahtev za:
a) prepoznavanje možnih neskladnosti in njihovih vzrokov;
b) ocenjevanje potrebe po ukrepanju za preprečevanje pojava neskladnosti;
c) določanje in izvajanje potrebnih ukrepov;
d) zapise o rezultatih izvedenih ukrepov;
e) pregled sprejetih preventivnih ukrepov.
V trenutni spremembi standardov serije ISO 9000 se nabor elementov za razvoj, ustvarjanje in porabo izdelkov imenuje življenjski cikel izdelka. Toda v prejšnjih spremembah standardov ISO 9000-88 in ISO 9000-94 ter v številnih delih o upravljanju kakovosti, začenši s K. Ishikawa, se je ta niz imenoval "zanka kakovosti" in stopnje ustvarjanja izdelka so bile razkrite nekoliko drugače. V naslednjem odstavku bomo opisali faze življenjskega cikla izdelka v smislu »zanke kakovosti« in bralec bo lahko primerjal njihovo vsebino.
Odprta vprašanja
1. Povejte o procesih, povezanih s potrošniki.
2. Kaj je vključeno v načrtovanje in razvoj?
3. Kaj je nabava?
4. Povejte nam o stopnji proizvodnje in storitev.
5. Povejte nam o spremljanju in merjenju.
6. Kaj je upravljanje z neskladnimi izdelki?
7. Kaj zajema analiza podatkov?
Zaprta vprašanja
1. Upoštevajte sodbo:
1. Kakovostno načrtovanje naj izvajajo plansko-ekonomske službe, ki so del ekonomske službe podjetja.
2. Načrtovanje kakovosti vključuje razvoj novih modelov izdelkov.
c) oboje drži;
d) oboje je napačno.
2. Zagotavljanje kakovosti vključuje:
a) zagotavljanje dobave materialov, ki izpolnjujejo zahteve tehnologije;
b) upoštevanje tehnoloških navodil;
c) razvoj projektov, ki ustrezajo pogojem potrošnje;
d) meroslovna podpora.
Navedite napačen odgovor.
3. Razmislite o sodbi
1. Za vsako podjetje, ki proizvaja gospodinjske aparate, so potrebni sistemi kakovosti, ki vključujejo vse elemente zanke kakovosti.
2. Za podjetja, ki proizvajajo prehrambene izdelke, zadostuje, da imajo v sistemu elemente zanke kakovosti od prvega do osmega.
a) prvo drži, drugo ne drži;
b) prvo je napačno, drugo je resnično;
c) oboje drži;
d) oboje je napačno.
Navedite pravilno kombinacijo ocen podanih sodb.
Kakovostni elementi zanke
Zanka kakovosti vključuje naslednje elemente:
1. Trženje, iskanja in tržne raziskave;
2. Oblikovanje in razvoj izdelka;
3. Načrtovanje in razvoj proizvodnega procesa;
4. Nabava;
5. Izdelava ali zagotavljanje storitve;
6. Čeki;
7. Pakiranje in skladiščenje;
8. Prodaja in distribucija izdelkov;
9. Namestitev in zagon;
10. Tehnična pomoč in servis;
11. Poprodajne dejavnosti;
12. Odstranjevanje po uporabi.
Slika 6 shematično prikazuje zaporedje vseh stopenj sistema kakovosti skozi čas. Ta diagram se imenuje “kakovostna zanka” oz “spirala kakovosti”. To ime odraža idejo, da se cikli ponavljajo neskončno, kot členi spirale.
Če pogledamo spiralo kakovosti, postane jasno, da je njena desna stran, to je stopnje od dva do sedma, povezana z internimi aktivnostmi, leva stran, to je stopnje od osem do ena, pa je zunanja.
12
Slika 6 Kakovostna zanka
Prej so sistemi kakovosti, ustvarjeni pri nas, vključevali predvsem faze, povezane z notranjimi dejavnostmi, zelo redko pa so vključevali faze, povezane z življenjsko dobo izdelkov zunaj vrat podjetja. K temu je prispeval tudi načrtni distribucijski sistem, ki podjetja ni dovolj silil v skrb za kupca, ter pomanjkanje učinkovite konkurence, deloma pa tudi nezadostna usposobljenost vodstva. Zato je glavna naloga pri obdelavi sistemov kakovosti za njihovo uskladitev z mednarodnimi standardi serije ISO 9000 razvoj tistih dejavnosti, ki so usmerjene v okolje, predvsem pa razvoj trženjske faze. .
Kdor hoče certificirati izdelek, mora začeti s preoblikovanjem sistema kakovosti v takega, ki ima vse potrebne elemente zanke kakovosti. Seveda pa to ne pomeni, da so za vsak izdelek potrebni vsi elementi. Če podjetje proizvaja slaščice, potem ne bo potrebovalo takšnih faz, kot so namestitev in prilagoditev, tehnična pomoč in odlaganje. Če pa podjetje proizvaja zamrzovalnike za trgovino, potem morajo biti vse stopnje v njegovem sistemu kakovosti.
Zdaj bomo opisali same stopnje, to je vsebino dejavnosti za vsako od njih.
1. Trženje
Funkcija trženja bi morala imeti vodilno vlogo pri določanju zahtev glede kakovosti izdelkov. Ni naključje, da je K. Ishikawa, utemeljitelj japonskih metod vodenja, večkrat opozoril na dejstvo, da sta vodenje kakovosti in trženje napol sovpadajoči dejavnosti. Ne morete govoriti o upravljanju kakovosti, ne da bi se ukvarjali s trženjem, in ne morete govoriti o trženju, ne da bi se ukvarjali z upravljanjem kakovosti. V tem kontekstu je K. Ishikawa, ko je govoril o »vodenju kakovosti«, mislil na to, kar danes imenujemo splošno upravljanje kakovosti.
Funkcija trženja v sistemu kakovosti:
določiti potrebe po izdelku ali storitvi;
· podati kvantitativno in kvalitativno opredelitev tržnega povpraševanja in področja izvajanja;
Predvidite prihodnje potrebe
preučiti pogoje potrošnje in s tem ustvariti pogoje, da podjetje prehiteva zahteve potrošnikov;
preučiti oceno potrošnika o kakovosti proizvedenih izdelkov, zbrati in analizirati njegove predloge za odpravo pomanjkljivosti in izboljšanje kakovosti projekta;
Določite področja za izboljšanje kakovosti.
2. Oblikovanje in razvoj izdelka
Funkcija razvoja specifikacij je prevesti v tehnični jezik zahteve za materiale, procese in izdelke, potrebe potrošnika, izražene v obliki kratkega opisa izdelka. Oblikovanje vam omogoča preoblikovanje koncepta izdelka v tehnično nedvoumno dokumentacijo, po kateri se izdelki lahko izdelujejo.
Projektno-tehnična specifikacija naj zagotavlja možnost proizvodnje, preverjanja in nadzora v pogojih proizvodnje, vgradnje, prodaje in uporabe. Projekt mora vsebovati jasne in konkretne podatke, potrebne za logistiko, izvedbo del, preverjanje skladnosti proizvoda z uveljavljenimi tehničnimi zahtevami.
ISO 9004-94 zelo podrobno opisuje vsebino te funkcije in tistim, ki bodo razvili standard za oblikovanje podjetja, lahko svetujemo, da se sklicujejo na klavzulo 8 imenovanega standarda.
3. Načrtovanje in razvoj procesov
Priprava proizvodnih procesov je sestavljena predvsem iz razvoja tehnologije in njene dokumentacije v obliki tehnoloških navodil. Hkrati poteka delo za oskrbo proizvodnje s potrebno opremo, inventarji, orodji, instrumenti, računalniško programsko opremo in osebjem, usposobljenim za novo tehnologijo. Preučujejo se tudi tehnične zmožnosti procesa, njegova statistična nadzorljivost; določijo se mesta obratovalne kontrole kakovosti izdelkov, načini kontrole in mesta preverjanja tehnoloških parametrov; premišljena in pripravljena je organizacija sledljivosti izdelkov.
4. Nabava (logistika)
Logistične funkcije vključujejo:
razvoj zahtev za dobavo materialov in komponent;
izbira kvalificiranih dobaviteljev;
· usklajevanje specifikacij z dobavitelji;
uskladitev metod za preverjanje kakovosti dobav;
· uskladitev predpisov o reševanju sporov v zvezi s kakovostjo dobav;
doseganje dogovora o načrtih prevzemne kontrole in vhodne kontrole;
organizacija registracije in analize podatkov o kakovosti pri vhodni kontroli;
organizacija interakcije z dobaviteljem o preventivnem delu, namenjenem zmanjševanju napak;
organizacija interakcije za izboljšanje kakovosti dostav.
Sodoben koncept nabave vključuje možnost, da se kupec prepriča, da sistem kakovosti dobavitelja ustreza enemu od navedenih standardov, kar se odraža v dobavnih pogodbah.
5. Izdelava ali zagotavljanje storitve
Funkcije vodenja proizvodnje v sistemu kakovosti vključujejo:
organizacija skladiščenja, ločevanja, transporta in zaščite materialov in komponent za vzdrževanje njihove funkcionalne ustreznosti na ustrezni ravni;
organizacija identifikacije in sledljivosti proizvodov, kadar je to potrebno za zagotavljanje njihove kakovosti;
organizacija ustreznega stanja opreme, njeno pravočasno popravilo;
organizacija nadzora nad skladnostjo s tehnologijo in operativnim nadzorom, vključno s samokontrolo;
organizacija meroslovne podpore tehnološkega procesa;
evidentiranje podatkov o certificiranju osebja, procesov in opreme;
· vodenje sprememb v tehnoloških procesih, vključno z opredelitvijo kroga oseb, ki imajo pravico do sprememb v procesih, in vzpostavitev postopkov.
6. Test izdelka
Vključuje pregled nabavljenih materialov in komponent, kontrolo kakovosti proizvodov v proizvodnem procesu (operativni nadzor), pregled končnih izdelkov, kot tudi upravljanje instrumentacije in opreme za testiranje, upravljanje neskladnih izdelkov.
Preverjanje kupljenega materialov in komponent imenujemo tudi vhodna kontrola. Če smo pri opisu nakupov govorili o uskladitvi metod, postopkov preverjanja, potem v poglavju verifikacije izdelkov govorimo o izvajanju samega procesa verifikacije v podjetju, torej organizaciji vhodne kontrole in pravni interakciji. z dobavitelji.
Pregled med proizvodnjo(operativni nadzor) s pomočjo nadzora in testiranja se izvaja na določenih točkah proizvodnega procesa za potrditev skladnosti.
Lokacija teh pregledov in njihova pogostost sta odvisna od pomembnosti lastnosti in priročnosti izvajanja pregleda med tehnološkim procesom. Praviloma je treba preskus izvesti čim bližje točki, na kateri se oblikuje značilnost. Vendar to ni vedno mogoče. Na primer, pri izdelavi televizorjev je kakovost povezave vseh elementov (kakovost spajkalnih kontaktov) zelo pomembna za njihovo zanesljivost. V idealnem primeru je bilo najbolje preveriti kakovost po spajkanju kontakta. Danes sestavijo celoten televizor, ga postavijo na vibracijsko stojalo in po določenem številu tresljajev ocenijo kakovost slike. In glede na ta končni rezultat se presoja kakovost povezav elementov (spajkanje).
Operativni nadzor stane veliko, vendar vam omogoča, da zmanjšate izgube iz stroškov vseh nadaljnjih operacij, ki bodo nastale po tistem, ki se preverja, če se izvaja zanesljivo.
Pregled končnega izdelka, ki je bilo pred uvedbo sistemov kakovosti glavno sredstvo za preprečevanje, da nekakovostni izdelki ne pridejo do odjemalca (kupca), je zdaj dobilo nekoliko drugačen pomen. Postala je ne toliko sredstvo za razvrščanje izdelkov na dobre in slabe, temveč bolj signalna naprava za ocenjevanje stabilnosti proizvodnega procesa, torej sredstvo za preprečevanje nastajanja slabih izdelkov. Končne izdelke testiramo na dva načina:
Sprejemna kontrola;
Preverjanje vzorčnih enot.
Prevzemna kontrola je lahko kontinuirana, to je, da se preverjajo vse enote izdelkov, ali selektivna kontrola serij izdelkov ali stalna selektivna kontrola.
Preverjanje na vzorčnih enotah, oddanih iz zaključene serije, pomeni, da se vse postavke, ki so vključene v lot, sploh ne preverjajo, temveč se temeljito preveri predstavljeni artikel in na njem oceni celoten lot.
Vsebina nadzora bo podrobneje obravnavana v poglavju o tovrstni dejavnosti.
Upravljanje instrumentov in testne opreme vključuje:
izbira merilnih instrumentov, če se uporabljajo standardna sredstva, ali razvoj in izdelava, če je potrebno ustvariti posebna sredstva;
izbor ali razvoj testne opreme (npr. vibracijska stojala za omenjene televizorje ali hidravlične stiskalnice za testiranje cevi z notranjim tlakom);
razvoj merilne ali preskusne tehnologije, ki zagotavlja zahtevano natančnost;
Zagotavljanje vzdrževanja merilnih in preskusnih instrumentov v delujočem stanju;
organizacija, sistematično preverjanje točnosti s strani podjetja ali specializiranih meroslovnih organizacij.
Upravljanje neskladnih izdelkov vključuje:
Identifikacija, to je prepoznavanje izdelkov z napako in njihovo označevanje na način, da jih v prihodnje ne bo mogoče zamenjati z dobrimi izdelki. Sredstva identifikacije so lahko označevanje, žigosanje, magnetne oznake, ločeno shranjevanje itd.;
izolacija iz ustreznih izdelkov;
Pregled s strani posebej imenovanega osebja, da se ugotovi možnost odprave ugotovljenih napak, uporaba za drug namen;
obračunavanje števila neskladnih izdelkov z navedbo vrst napak in operacij, pri katerih so se napake pojavile in so bile ugotovljene;
Odstranjevanje neskladnih izdelkov.
7. Pakiranje in skladiščenje
Vključuje organizacijo načinov za zaščito izdelkov pred poslabšanjem njihovih lastnosti med skladiščenjem in prevozom ter ustvarjanje potrebnih pogojev za shranjevanje. Izdelke, ki so občutljivi na korozijo, lahko pri skladiščenju v skladiščih namažemo z oljem, premažemo z antikorozijskimi premazi, pobarvamo, da preprečimo rjavenje. Po drugi strani pa morajo biti pogoji skladiščenja takšni, da ne povzročajo korozije: določena vlažnost, kislost; Upoštevani so tudi temperatura, vsebnost prahu, vibracije.
8. Prodaja in distribucija izdelkov
Vključuje razvoj in upoštevanje načinov prevoza, nakladanja in razkladanja, skladiščenje v vmesnih skladiščih, zagotavljanje ohranjanja lastnosti izdelka na ravni, ki je bila ustvarjena v proizvodnji.
Nakladalne sheme, tehnike ravnanja in pogoji skladiščenja morajo biti jasno dokumentirani, proizvajalec pa je dolžan pri sklepanju pogodb z vsemi posredniki, ki sodelujejo v procesu distribucije, vključno s trgovci na drobno, zagotoviti njihovo odgovornost za izvajanje pravil, ki jih je razvil proizvajalec.
9. Namestitev in zagon vključuje:
· razvoj postopkov namestitve, ki zagotavljajo skladnost obratovalnih značilnosti z zahtevami NTD, in po potrebi namestitev s strani proizvajalca ali organizacij, ki jih je ta usposobil in certificiral;
· izdelava dokumentacije za prilagoditev in po potrebi izvedba prilagoditve s strani proizvajalca ali od njega usposobljenih in certificiranih organizacij.
10. Tehnična pomoč in vzdrževanje morata vključevati:
· tehnično svetovanje;
Zagotavljanje rezervnih delov;
· izvajanje garancijskih in pogarancijskih popravil, če jih potrošnik potrebuje, s strani proizvajalca ali organizacij, ki jih je ta usposobil in certificiral.
11. Poprodajne dejavnosti morajo vključevati:
vzpostavitev sistema za diagnosticiranje stanja izdelkov za zgodnje odkrivanje okvar in preprečevanje izrednih okvar;
· vzpostavitev sistema za zbiranje in analizo informacij o pripombah, željah potrošnikov o kakovosti izdelkov z namenom izvajanja korektivnih ukrepov v fazi načrtovanja, proizvodnje ali delovanja.
12. Odstranjevanje po uporabi mora vključevati:
· razvoj proizvajalca okoljsko sprejemljivih metod predelave izdelkov, ki so se iztekli in so prišli v neuporabno stanje;
organizacija zbiranja in restavriranja izdelkov ali njihovih sestavnih in delov, če je to tehnično izvedljivo.
Izkušnje kažejo, da premišljen sistem recikliranja potrošnika ne le reši težav, povezanih z nezmožnostjo neskončnega skladiščenja odsluženih izdelkov, temveč se izkaže tudi za gospodarsko koristnega za tistega, ki se z recikliranjem ukvarja. Problemi ekologije in recikliranja virov danes postajajo najbolj pereči in tisti proizvajalci, ki razumejo potrebo po razmišljanju o možnosti recikliranja v fazi razvoja izdelka, bodo zmagovalci v tekmovanju.
Preučili smo vsebino različnih aktivnosti, ki vplivajo na kakovost, pri čemer smo se na te aktivnosti nanašali na faze življenjskega cikla izdelka (zanke kakovosti).
Poleg zgornje razvrstitve dejavnosti, ki vplivajo na kakovost, obstaja še razvrstitev po funkcijah:
1. Upravljanje finančne kakovosti;
2. Statistične metode v sistemu kakovosti;
3. Upravljanje kadrov v sistemu kakovosti.
1. Finančno upravljanje kakovosti vam omogoča, da ocenite učinkovitost sistema kakovosti, vključno z:
· učinkovitost izboljšanja kakovosti projekta, tj. primerjava stroškov izboljšanja projektne ravni kakovosti s povečanjem prihodkov od prodaje visokokakovostnih izdelkov;
· učinkovitosti aktivnosti za zagotavljanje načrtovane ravni kakovosti, t.j. primerjava stroškov za zagotavljanje kakovosti izdelave v poročevalskem in preteklih obdobjih.
Ker je tovrstna dejavnost posvečena posebnemu poglavju »Ekonomika kakovosti«, se bomo zaenkrat omejili na to kratko definicijo.
2. Statistične metode v sistemu kakovosti
ISO 9004-94 je predvidel možnost uporabe in razvoja dokumentiranih postopkov za uporabo statističnih metod v:
načrtovanje eksperimentov in faktorske analize;
· disperzijska in regresijska analiza;
· kontrolne karte in metode kumulativnih vsot;
Statistična kontrola vzorčenja;
Merila pomembnosti.
Vsako podjetje pri izbiri objektov za uporabo statističnih metod upošteva posebnosti svojih izdelkov in svojih proizvodnih procesov, na splošno pa lahko rečemo, da bo podjetje, ki sploh ne uporablja statističnih metod, kmalu izgledalo premalo sodobno in ne verodostojen za potrošnika.
3. Upravljanje osebja v sistemu kakovosti vključuje naslednje vrste dela:
usposabljanje za vprašanja vodenja kakovosti z diferenciacijo usposabljanja glede na
tri merila: administrativno in vodstveno osebje, tehnično osebje in proizvodno osebje;
· zagotavljanje zahtevane stopnje usposobljenosti in njene dokumentirane potrditve za osebje, ki opravlja določene specializirane posle, povezane predvsem z meritvami, preizkusi, preverjanji meroslovne opreme itd.;
Tema zagotavljanja kakovosti izdelkov je pomembna za vsako podjetje. Sodobna organizacija proizvodnje predvideva obvezen obstoj sistema vodenja kakovosti, katerega glavni cilj je zagotoviti izdajo kakovostnih izdelkov.
To dosežemo s sistemskimi procesi in postopki, ki morajo delovati neprekinjeno. Za izboljšanje učinkovitosti teh procesov in posledično izboljšanje kakovosti izdelkov je treba uporabiti načelo nenehnega izboljševanja – PDCA.
Po načelu PDCA je za izboljšanje procesa potrebno ugotoviti njegovo trenutno stanje, ki bo izhodišče za nadaljnje izboljšave. V primeru kakovosti je to objektivna slika kakovosti izdelkov v vsakem oddelku podjetja.
Če ima podjetje težave s kakovostjo izdelkov, potem ni dejstvo, da je razlog v usposobljenosti osebja, ki sprejema napačne odločitve. Morda osnova managerskih odločitev niso objektivni podatki. In tako je dejavnost kaotična in ne prinaša želenega rezultata.
Produkt "8D. Quality Management" bo pomagal rešiti probleme na področju zbiranja in analiziranja informacij z namenom pridobitve podlage za sprejemanje odločitev za izboljšanje kakovosti.
Sistem opravlja naslednje funkcije
1 Zbiranje in analiza informacij o kakovosti izdelkov
Podprte so naslednje stopnje življenjskega cikla:
- sprejem (vhodna kontrola kakovosti);
- proizvodnja;
- dostava (nadzor kakovosti izvaja potrošnik v svojem podjetju);
- garancija (garancijsko in pogarancijsko delovanje)
Niz informacij v dnevniku je treba obdelati, zato naš sistem vsebuje številna orodja za analizo statističnih podatkov o neskladnosti izdelkov.
Analitična orodja vam omogočajo, da odgovorite na številna pomembna vprašanja:
- Kateri dobavitelj dobavlja največ izdelkov z napako in kateri?
- Katera trgovina, območje, oprema ali izvajalec proizvede največjo količino neskladnih izdelkov?
- 10 glavnih razlogov, zakaj se neskladni izdelki pojavljajo v proizvodnji?
in mnogi drugi.
Rezultati analize se lahko uporabijo za razvoj programa za izboljšanje kakovosti izdelkov.
2 Računovodstvo za kakovostne izdelke
Sistem omogoča upoštevanje rezultatov vseh metod za ugotavljanje skladnosti izdelkov z zahtevami. In če je ob ugotovitvi neskladnih izdelkov mogoče sprožiti korektivne ukrepe ali dovoljenje za odstopanje, se lahko pozitivni rezultati nadzora, meritev, testov uporabijo pri oblikovanju elektronskega potnega lista kakovosti izdelka.
Tako je po prejemu vzorca informacij o kakovosti posameznega primerka izdelka (po serijski številki) mogoče pridobiti poročilo, ki bo objektivna potrditev, da izdelek izpolnjuje zahteve in je zato visoke kakovosti.
3 Korektivni ukrepi
To je obvezen postopek za vsak sistem vodenja kakovosti (poslovanje). Uporablja se za odpravo posledic in vzrokov neskladnosti. Kompleksnost izvedbe postopka je v velikem številu udeležencev in faz. Če je odprtih več korektivnih ukrepov hkrati, je potrebno spremljati izvajanje številnih stopenj in usklajevati delo oddelkov v okviru reševanja problemov kakovosti.
Izdelek uporablja metodologijo korektivnih ukrepov 8D, ki je po vsem svetu že dokazano delovala. Postopek temelji na 8 stopnjah, ki iz vsake težave omogočajo, da dejansko ustvarite primer za njeno rešitev.
Glavne funkcije:
- upravljanje korektivnih ukrepov (nadzor rokov);
- prikaz seznama nalog za določenega izvajalca za vse odprte korektivne ukrepe;
- hramba vse dokumentacije, ki nastane kot posledica reševanja problematike;
- spremljanje učinkovitosti korektivnih ukrepov.
Uporaba sistema bo omogočila uresničitev zahtev standarda in naredila korektivne ukrepe v podjetju sledljive in obvladljive.
4 Dovoljenje za odstopanje
Postopek vam omogoča, da dovolite uporabo izdelkov z odstopanji v proizvodnji. Uporablja se, kadar korektivni ukrep ni mogoč. Sistem oblikuje strokovno skupino, katere član izrazi svoje mnenje o dopustnosti uporabe izdelkov z odstopanji. Končni odločevalec preuči mnenje ekipe in sprejme končno odločitev.
Z uporabo sistema bo postopek izdajanja dovoljenj za odstopanja sledljiv, fiksirane odločitve odgovornih oseb in vsak primer uporabljen kot primer v bazi znanja podjetja.
5 Podjetniška baza znanja
S polnjenjem sistema z informacijami o nedoslednostih, težavah in njihovih rešitvah v obliki korektivnih ukrepov in dovoljenj za odstopanja s tem oblikujete bazo znanja in izkušenj vašega podjetja.
Pri identifikaciji drugega problema kakovosti se bo mogoče obrniti na bazo znanja in pridobiti informacije, kako rešiti podoben problem.
Poleg skrajšanja časa za reševanje problemov bo sistem izpolnjeval zahteve standardov kakovosti v zvezi z oblikovanjem baze znanja organizacije.
Izdelek lahko brezplačno preizkušate 45 dni. Če želite to narediti, pojdite na spletno stran izdelka in izpolnite obrazec.
Splošne določbe
Ravnanje z neskladnimi izdelki bi bilo treba urediti tudi na ravni celotnega QMS v obliki dokumentiranega postopka, čeprav smo v odstavku 4.2.3 lahko videli, da je zahteve tega postopka mogoče kombinirati z zahtevami navodil za razvoj. dokumentov.
Ureditev ravnanja z neskladnimi izdelki je namenjena: zagotavljanju, da se materiali, surovine in izdelki, ki ne izpolnjujejo postavljenih zahtev, ne morejo nenamerno uporabiti v procesu proizvodnje in dobave; analiza neskladnosti in pridobivanje podatkov o kakovosti za razvoj korektivnih in preventivnih ukrepov; razvoj in izvajanje postopkov za revizijo, obnovo in degradacijo neskladnih izdelkov;
odstranjevanje izdelkov, ki so prepoznani kot neskladni in neprimerni za revizijo, obnovo in znižanje stopnje; materialno knjigovodstvo neskladnih izdelkov.
Ukvarjanje z neskladnimi izdelki vključuje
vključuje: registracijo odstopanja kakovosti proizvoda od zahtev ND; identifikacijo neskladnih izdelkov; ločevanje takih izdelkov od ustreznih; analiza vzrokov in možnih posledic neskladnosti; odločanje o nadaljnji uporabi izdelkov; ukrepanje v primeru odkritja neskladja po odpremi izdelkov kupcu; odlaganje in obračun zavrnjenih izdelkov. Registracija odstopanja
Odstopanja kakovosti izdelkov od zahtev regulativne dokumentacije (RD) nastanejo v proizvodnem procesu (opravljanju storitev) in se odkrijejo med nadzornimi operacijami ali pri naročniku.
Registrirati je treba vse ugotovljene primere odstopanja proizvoda od zahtev RD.
Registracija je predmet odstopanj v kakovosti proizvoda ali pogojih njegove proizvodnje, nadzora, skladiščenja, prevoza in dostave od norm, določenih v RD (vključno z opisom postopka).
Način in kraj evidentiranja odstopanj sta določena v delovni dokumentaciji za proces ali posamezne operacije procesa. Identifikacija neskladnih izdelkov
Vse izdelke, za katere se ugotovi, da niso v skladu s standardi ND, je treba identificirati. Metoda identifikacije je izbrana glede na vrsto izdelka in mora izključevati možnost nenamerne uporabe neskladnih izdelkov.
Za identifikacijo se praviloma uporabljajo napisi, nalepke, oznake, oznake v spremni dokumentaciji, dodelitev dodatnih
Metoda identifikacije mora jasno navesti status proizvoda. Statusi so lahko naslednjih vrst: izdelek je v postopku kontrole;
Način identifikacije stanja: posodica z napisom »Za kontrolo« in navedbo časa odvzema vzorca za kontrolo; neizpolnjen kontrolni list vnosa materiala pred zaključkom vseh postopkov vhodne kontrole, za vhodno kontrolo materiala; še en način; je bilo ugotovljeno, da izdelek ni skladen in čaka na odločitev;
Metoda identifikacije statusa: prilepljena etiketa na embalaži z vzorci izdelkov, ki jih potrošnik prepozna kot neskladne. Odločitev o tovrstnih izdelkih (za celotno dobavo ali za njen del) se sprejme po analizi reklamacije potrošnika; označevanje izdelkov (materiala), ki so ležali v skladišču več kot obdobje, ki ga določa ND. Odločitev o nadaljnji uporabi takega izdelka ali materiala se lahko sprejme po dodatnem testiranju; označite v spremni dokumentaciji; dajanje izdelkov v posode z napisom ali ustaljeno barvo (na primer rdeča); označevanje samega izdelka, če ne povzroča dodatnih poškodb izdelka; še en način; izdelek je prepoznan kot okvarjen in ga je treba zavreči;
Način identifikacije statusa: posoda za zavrnjene izdelke z napisom "Poročen"; označevanje izdelkov; prenos proizvodov v »Izolator za zavrnitev« v hrambo pri oddelku za nadzor kakovosti pred začetkom postopka uničenja; še en način. Ločevanje neskladnih izdelkov
Izdelke, za katere se ugotovi, da niso v skladu s standardi ND, je treba ločiti od ustreznih, da se izključi možnost njihove nenamerne uporabe.
Opomba. Ločevanje neskladnih izdelkov je v bistvu ena od metod identifikacije in je sestavljena iz postavitve neskladnih izdelkov na posebej določeno mesto. V primerih, ko je zahtevnost ločevanja neskladnih izdelkov previsoka, je dovoljeno upravljati samo identifikacijo takih izdelkov. Izvajanje analize vzroka in posledice
nedoslednosti in odločanje o nadaljnjih
uporaba izdelka
Za odločanje o ukrepih za odpravo vzrokov ugotovljene neskladnosti izdelkov so v dokumentaciji, ki ureja postopek, navedene tipične vrste neskladnosti in odgovorni za izvedbo analize za vsako od njih. Na primer preoblikovanje izdelkov, odstopanja v tehničnih parametrih izdelkov, nepopolna dobava materialov itd.
Rezultate analize in sprejeto odločitev o nadaljnji uporabi izdelkov odgovorna oseba za analizo dokumentira v obliki, ki jo določi organizacija.
Odločitve o prihodnji uporabi izdelkov lahko vključujejo: razvrščanje; izvajanje dodatnih testov; pridobitev soglasja potrošnika o dobavi izdelkov z odstopanjem od standardov specifikacij; odločba o odtujitvi zaradi nezmožnosti nadaljnje uporabe; odločitev o vračilu dobavitelju materiala, katerega neskladje je bilo ugotovljeno pri vhodni kontroli ali v proizvodnji; drugo. Ukrepanja v primeru neizpolnjevanja po
dostava izdelkov do naročnika
V primeru odkritja neskladnosti po tem, ko je bil izdelek dostavljen kupcu (začetek uporabe neskladnih vhodnih materialov), je treba opisati ukrepe za takojšnjo identifikacijo takih izdelkov, obveščanje kupca o tem, kaj se je zgodilo, analizo vzrokov in posledice odstopanja ter po potrebi zamenjati izdelek z ustreznim.
Opomba. Ti ukrepi so opisani za vse primere proizvodnje izdelkov neustrezne kakovosti, vključno s tistimi, testiranimi na merilnih instrumentih (MI), ki so izgubili svojo meroslovno natančnost.
V primeru, da stranka v postopku prijave in reklamacije kakovosti odkrije neskladnost izdelka, morajo biti opisana dejanja za takojšnjo pridobitev potrebnih informacij od stranke, opravljena analiza neskladnosti, rezultat analize. in sprejeta odločitev je bila sporočena stranki in po potrebi je bil izdelek zamenjan z ustreznim (ali drugimi dejanji, dogovorjenimi s stranko). Odstranjevanje in obračun zavrnjenih izdelkov
Kjer je primerno, se opiše sistem za evidentiranje količine in/ali vrst neskladnega proizvoda. Količina
V primerih neskladnosti je treba količine neskladnih in zavrnjenih izdelkov vključiti v kazalnike uspešnosti procesa in sodelovati pri delu lastnika pri izvajanju razdelka 8.4 "Analiza podatkov".