Едновременно предписване на няколко лекарства или медицински процедури. Полифармация при възрастни хора: причини за развитието на заболяването

Полифармацията е медицински термин, познат обикновено само на фармаколозите и лекарите.

Въпреки това, хората с хронични заболявания и особено възрастните хора се сблъскват с него доста често.

Какво е това, как се проявява полифармацията при възрастните хора, какви са причините за развитието на болестта, начини за коригиране на ситуацията - ще разкажем за всичко по-долу.

Какво е полифармация

Лекарствената полифармация е медицински термин, който означава, че на пациента се предписват много лекарства наведнъж, които той приема.

Най-често се среща при тежко болни хора и възрастни хора.

При лечение на заболяване в болница средно на един пациент се предписват най-малко 7 лекарства, а в интензивното отделение тази цифра е дори по-висока.

Проблемът с полифармацията в медицината става все по-актуален и тревожи мислещите лекари.

Причините за това явление са следните:

фармацевтичната индустрия произвежда все повече лекарства за различни заболявания, повечето от които могат да бъдат закупени без рецепта;
тясна специализация на лекари, които при назначенията си не винаги вземат предвид лекарствата, предписани от други специалисти;
безотговорното отношение на пациентите към собствения си организъм, когато не информират лекаря за лекарствата, които приемат сами;
нарастващата популярност на самолечението.

Често множество заболявания при възрастен човек принуждават лекаря да предпише голям брой лекарства и след това те говорят за принудителна полифармация поради здравословното състояние.

Но видовете полифармация включват и фармакология, когато възрастен човек продължава по навик да се лекува с лекарство, което отдавна е неефективно в неговото състояние или приема нещо по съвет на приятели, защото им е помогнало. Такова самолечение е много опасно, особено ако има няколко лекарства.

Полифармация и старост

Полипрагмазията при по-възрастни пациенти е по-честа поради няколко причини:

броят на хроничните заболявания се увеличава с напредването на възрастта;
функционалността на органите е намалена, което също провокира назначаването на допълнителни лекарства;
количеството кръв, циркулираща в тялото, намалява и метаболитната функция на черния дроб отслабва;
появата на фармакомания, когато пациентът приема лекарства, които не са предписани от лекар.

Към медицинските препарати трябва да се добавят и хранителни добавки, които също могат да взаимодействат с лекарства.

Много възрастни хора се лекуват с билки. Такъв "коктейл" от различни достатъчно активни вещества не може да не представлява опасност за тялото.

Статистическите данни показват, че полипрагмазията на лекарствата при пациенти под 65 години е 56%, а след преминаването на тази възрастова граница - вече 73%.

Тежките последици от взаимодействието на няколко лекарства най-често се проявяват именно в напреднала възраст. Ако възрастен пациент приема повече от 3 лекарства едновременно, те се появяват 10 пъти по-често, отколкото при млади хора.

Какви са опасностите от приема на много лекарства при възрастните хора

Всяко лекарство има не само показания за употреба, но и противопоказания, както и странични ефекти.

Много е трудно да се предвиди какво ще се случи, ако в тялото има дузина различни химикали, които могат да взаимодействат помежду си.

В болниците и гериатричните центрове, където рецептите се изготвят от лекар, проблемът с полифармацията се решава от специалист – фармаколог. Той се призовава за консултация, ако пациентът се нуждае от много лекарства наведнъж.

Това не се прави амбулаторно и ако възрастен пациент предпише лечение за себе си, катастрофалните последици са просто неизбежни:

алергични реакции до анафилактичен шок и епидермална некроза;
намален имунитет;
преходът на остро заболяване в хронична форма;
лечебен.

Поради напреднала възраст, всички тези последици от полифармакотерапията са трудни за лечение, удължавайки сроковете й, а в някои случаи приемането на много лекарства води до смърт на пациента.

Фармацевтите и лекарите отдавна познават лекарства, които могат както да засилят ефекта един на друг, така и да го изравнят. И някои от тях са просто несъвместими един с друг.

Как си взаимодействат някои лекарства?

Ето примери за лекарства, които са несъвместими помежду си:

бензилпеницилин не се използва заедно с витамини В и Е, с хлорамфеникол и хепарин;
бикарбонатът не се прилага едновременно с аскорбинова киселина, хлорпромазин, инсулин;
соли на калций, магнезий и алуминий намаляват абсорбцията на антибиотици в чревния тракт;
еуфилин и строфантин се инактивират взаимно;
терапевтичната активност на лекарствата, абсорбирани в червата, ще бъде по-ниска при едновременното приложение на лаксативи;
аспиринът и кофеинът, приемани по едно и също време, взаимодействат, образувайки токсични вещества;
ако едновременно пиете хапчета за сън и успокоителни, витамин D, който е отговорен за усвояването на калций, се унищожава в тялото - за състоянието на зъбите и ставите;
НСПВС и сулфонамидите, взети заедно, повишават токсичността на последните;
Циклофосфамидът засилва действието на инсулина, което може да доведе до диабетна кома.

Дори обикновените билки, когато се комбинират с лекарства, могат да причинят нежелан ефект:

коренът на валериана и антидепресантите са несъвместими;
не пийте ехинацея с противогъбични средства;
не комбинирайте антидепресанти и жълт кантарион, той също може да намали ефекта на контрацептивите;
женшен с кофеин предизвиква раздразнителност, а с МАО инхибитори - маниакална психоза.

Винаги има раздел в инструкциите за лекарства за тяхната съвместимост с други лекарства, но все повече и повече от тях се произвеждат, така че е невъзможно да се вземат предвид напълно лекарствените взаимодействия. И индивидуалната реакция на всеки организъм към лекарствата не може да бъде отхвърлена.

Заключение

Лекарствената полифармация при възрастните хора е сериозен проблем.

Елиминирането му зависи не само от правилните медицински предписания, но и от здравия разум на самия пациент.

Видео: Консултация на д-р Крилов - полифармация

Полифармацията, предписването на слабо взаимодействащи лекарства, недостатъчната информация от лекарите за по-ефективни лекарства, слабият вътрешноведомствен контрол и липсата на връзка между лекуващия лекар и фармацевта значително намаляват ефективността на фармакотерапията.

Опитът на чужди страни и отделни медицински институции на Руската федерация показа възможността за въвеждане на нова медицинска специалност и длъжност - "клиничен фармаколог". Въвеждането на специалисти по клинична фармакология в практическото здравеопазване подобри провеждането на индивидуалната фармакотерапия, допринесе за превенцията, навременното откриване и лечение на страничните ефекти на лекарствата, осигури по-бързо изготвяне на заявките за лекарствени продукти и контрол върху правилното им използване .

По този начин значението на клиничната фармакология в съвременната медицина се определя от:

Значителен брой лекарства на руския фармацевтичен пазар;

Голям брой лекарства с недоказана ефикасност и безопасност;

Хетерогенност на популацията и значителна вариабилност в генетично обусловените отговори на прилагане на лекарства;

Твърде много нискокачествена информация за лекарствата;

Липсата на официални систематизирани данни за клиничната ефикасност на генеричните лекарства;

Постоянно актуализиране на асортимента от лекарства;

Икономическа цена на лекарствената терапия.

Работата на клиничния фармаколог включва и създаването на определени условия за успешно изпълнение на професионалните му задължения. Това е осигуряването на подходяща правна рамка в лечебното заведение - издаването на заповеди и заповеди, които определят кръга от права и задължения на специалист, системата за взаимоотношения между клиничен фармаколог и други специалисти на лечебно заведение; организационно, техническо и инструментално оборудване на кабинет, отдел, лаборатория; наличие на компютърна техника, достъп до интернет.

Какви са причините за тези изисквания и защо са задължителни за клиничния фармаколог?

Непрекъснатото усъвършенстване на професионалното обучение е свързано с особеностите на работата на специалист от този профил.

Като се има предвид, че назначаването на лекарства в съответствие със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие № 110 от 12 февруари 2007 г. „... се извършва въз основа на тежестта и естеството на заболяването ...“, знанието на въпроси, свързани с конкретно заболяване, е от основно значение при предписването на фармакотерапия. Същата заповед определя процедурата за дозиране на DS: „Еднократни, дневни и курсови дози при предписване на лекарства се определят от лекуващия лекар въз основа на възрастта на пациента, тежестта“ и естеството на заболяването в съответствие със стандартите за медицинска помощ. . И в тази връзка ролята на клиничния фармаколог като консултант и експерт го задължава да се ориентира в тези въпроси.

Всичко по-горе предполага, че клиничният фармаколог може да използва данни за фармакодинамиката и фармакокинетиката на лекарството във връзка с конкретен клиничен случай.

В определението на V.A. Гусел и И.В. Клиничната фармакология на Марков има следните раздели:

Фармакодинамика;

Фармакокинетика;

Взаимодействие на лекарства;

Нежелани ефекти на лекарствата и методи за тяхното предотвратяване;

Методи за контрол на ефективността и безопасността на лекарствата;

Методи за клинични изпитвания на лекарства.

Предполага се, че фармакодинамиката до голяма степен обяснява механизмите на развитие на основните клинични и странични ефекти в зависимост от възрастта, пола на пациента, естеството на основното заболяване и коморбидността. Познаването на фармакокинетиката ви позволява да изберете оптималния метод на приложение на лекарството, неговата доза, възможността за комбинирана употреба на лекарства, диетични характеристики.

Като се има предвид високата вариабилност на фармакокинетичните характеристики на лекарствата, свързани със състоянието на тялото на пациента и в зависимост от генетичните механизми, тежестта на заболяването, в някои случаи е необходимо да се провежда лекарствен мониторинг (определяне на концентрацията на лекарството в кръв). Това ви позволява да индивидуализирате провежданата лекарствена терапия, да увеличите нейната ефективност и безопасност. Този подход е от съществено значение, когато се предписват лекарства с тесен "терапевтичен прозорец" или "терапевтичен диапазон", т.е. за вещества, които имат малък диапазон на концентрация от предизвикване на минимален терапевтичен ефект до първите признаци на странични ефекти.

Генетичните фактори също влияят върху фармакодинамиката и фармакокинетиката на лекарствата. Това е фармакокинетиката, която до голяма степен обяснява индивидуалните характеристики на реакцията към употребата на лекарства, като ниска или висока чувствителност към лекарството, непоносимост. Фармакокинетиката е от съществено значение за индивидуализацията на фармакотерапията и при определяне на целесъобразността на предписването на няколко лекарства.

Съгласуване с началника на отделението, а при спешни случаи - с отговорния дежурен лекар или друго упълномощено със заповед на началника на лечебното заведение лице, както и клиничния фармаколог е необходимо в следните случаи:

а) едновременно прилагане на пет или повече лекарства на един пациент

Появата на насоки, ограничаващи броя на лекарствата, предписани едновременно, е свързана с трудността да се определят възможните ползи и вреди от такива комбинации, т.е. трудността да се предвидят резултатите от лекарствените взаимодействия. „Лекарственото взаимодействие се разбира като ефект на едно лекарство върху ефектите на друго, когато се използва едновременно. В резултат на действието на едно от лекарствата (или и двете) то се отслабва или засилва или възниква нов ефект, който не е характерен за всеки от тях поотделно ”(Клинична фармакология според Гудман и Гилман, 2006). Според различни автори до 25% от използваните комбинации са потенциално опасни. Рискът от странични ефекти нараства пропорционално на броя на използваните лекарства. Като се има предвид широкото използване на полифармация (предписване на необосновано голям брой лекарства) и политерапия (едновременно лечение на всички заболявания, налични при пациента), както е посочено в писмото на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 28 декември 2000 г. „Относно мерките за засилване на контрола върху предписването на лекарства“, лекарите от всички специалности, включително клиничните фармаколози, трябва да разберат неефективността, потенциалната опасност и икономическата цена на такъв подход.

Употребата на лекарства винаги носи риск, но степента на риска се променя значително с увеличаване на броя на предписаните лекарства. В същото време трябва да се помни, че страничният ефект е неразделна характеристика на лекарството и проявата на неговото вредно въздействие върху тялото може и трябва да бъде предвидено.

Задачата на лекаря е да предвиди възможността за нежелани странични реакции, да извърши тяхната профилактика и, ако се развие нежелан ефект, да може да го елиминира.

В Руската федерация няма систематични данни за страничните ефекти на лекарствата. Това се дължи на различни причини. Заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 114 от 14 април 1997 г. „За създаването на Федералния център за изследване на страничните ефекти на лекарствата към Министерството на здравеопазването на Русия“ не беше изпълнена в страната. Досега не е създадена система за идентифициране и записване на нежеланите нежелани реакции. Въпреки това, лекарите трябва да знаят, че при откриване на нежелани реакции те са длъжни „... да информират федералния изпълнителен орган, отговарящ за държавния контрол и надзор в сектора на здравеопазването, и неговите териториални органи за всички случаи на странични ефекти на лекарствата. и за особеностите на взаимодействието на лекарства с други лекарства, които не съответстват на информацията за лекарствата, съдържаща се в инструкциите за тяхната употреба ”(член 41 от Федералния закон„ За лекарствата ”). Освен това законът гласи: „За неразкриване или укриване на информация, предвидена в параграф 1 от този член, лицата, на които са станали известни поради естеството на професионалните си дейности, носят дисциплинарна, административна или наказателна отговорност в съответствие със законодателството на Руската федерация.”

Лекарствената помощ за населението е не само клиничен, но и икономически проблем. В тази връзка е уместно да цитирам думите на А. Донабедян: „Най-високата цена на лекарствената грижа се получава, когато лечението се провежда неправилно“.

Икономическата оценка на фармакотерапията е от интерес за лицата, отговорни за формирането на лекарствената политика в страната, региона, конкретното здравно заведение. Оценката на цената на лекарствената терапия е важна за цялото общество като цяло и за конкретен пациент в частност. Международно приетата дефиниция за рационално използване на лекарствата: „...провеждане на фармакотерапия, адекватна на клиничното състояние на пациента, в дози, съответстващи на индивидуалните му характеристики, своевременно и на най-ниска цена” (Managing Drug Supply, 1997) – също включва икономическа оценка.

Икономическата ориентация на анализа на предложените схеми на лечение позволява да се съпоставят възможностите на държавата и конкретни хора при плащането на лекарства, при избора на конкретни лекарства при формирането на формулярни списъци и изготвянето на стандарти за лечение.

Именно тези обстоятелства обуславят необходимостта от възникването и развитието на фармакоикономиката. Както е дефинирано от Международното общество за фармакоикономически изследвания (ISPOR, 1998 г.), „Фармакоикономиката е област на изследване, която оценява характеристиките на хората, компаниите и пазара във връзка с употребата на фармацевтични продукти, медицински услуги, програми и анализи цената (разходите) и последствията от резултатите от това използване.“ За да се унифицират подходите за провеждане и използване на резултатите от клинични и икономически изследвания, Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 27 май 2002 г. № 163 одобри индустриалния стандарт „Клинични и икономически изследвания. Общи разпоредби“. Една от задачите, които трябва да бъдат решени, като се вземат предвид разпоредбите на този документ, е „обосновката за избора на лекарства и медицински технологии за разработване на нормативни документи, които гарантират тяхното рационално използване“.

Друга област на съвременната медицина и фармация, в която активно се използва методологията на клиничната фармакология, са клиничните изпитвания на лекарства. Работата в тази област изисква клиничният фармаколог не само да притежава знания и умения в областта на медицината, но и да бъде обучен по правни и етични въпроси.

Като се има предвид, че клиничните изпитвания се разширяват през последните години и се провеждат в много здравни заведения, този въпрос трябва да бъде под контрола на клиничните фармаколози, което ще гарантира високо качество на изследванията и ще повиши тяхната безопасност за пациентите.

Л. Б. Лазебник, Ю. В. Конев, В. Н. Дроздов, Л. И. Ефремов
Катедра по геронтология и гериатрия, Московски държавен университет по медицина и стоматология; Организационно-методически отдел за терапия на Московския департамент по здравеопазване; Централен изследователски институт по гастроентерология

Полифармация [от „поли” – много и „прагма” – предмет, нещо; синоним - политерапия, прекомерно лечение, полифармация, "polypharmacy" (английски)] - излишъкът от медицински предписания е бил и остава много разпространен и малко проучен проблем в съвременната клинична медицина.

Най-известната лекарствена или лекарствена полифармация (полифармация, полифармакотерапия) е едновременното приложение на няколко лекарства при пациенти в напреднала възраст. „Масираната наркотична стачка“ (терминът на автора) по правило получава най-уязвимия контингент пациенти, т.е. хора, страдащи от полиморбидност - едновременно протичащи няколко заболявания в различни фази и стадии. Най-често това са пациенти в напреднала възраст.

Броят на заболяванията на пациент в гериатрична болница е показан на фиг. един.

Прави впечатление, че с нарастване на възрастта показателят „брой заболявания/един пациент” намалява. Това се случва по няколко причини. Първо, хората, които страдат от по-малко хронични заболявания, живеят до напреднала възраст. Второ, известно е, че някои хронични заболявания се развиват или изчезват с възрастта (например язва на дванадесетопръстника). Трето, под влияние на лечението много заболявания придобиват различна клинична форма („лекарствена“ или „ятрогенна полиморфоза“). Примери за това са трансформацията на болезнена форма на коронарна болест на сърцето в безболезнена форма по време на продължително лечение с антиангинални лекарства или изчезване на пристъпи на стенокардия и нормализиране на кръвното налягане след имплантиране на пейсмейкър.

Именно полиморбидността, която налага пациентът да бъде наблюдаван едновременно от лекари от няколко специалности, е причината лекарствената полифармакотерапия да е утвърдена практика, тъй като всеки от специалистите, наблюдаващи пациента, съгласно стандартите или установената практика, е длъжен да изпълнява целеви рецепти.

На фиг. 2 показва профилите на лекари, които едновременно наблюдават възрастен амбулаторен пациент в една от московските поликлиники.

Нашият дългогодишен опит в клиничната и експертна оценка на качеството на лечебно-диагностичната помощ показва, че в повечето случаи принципът, от който се ръководи лекуващият лекар, когато предписва няколко лекарства на пациента едновременно, отразява желанието му да излекува всички заболявания, които пациентът има наведнъж (за предпочитане, бързо) и в същото време предотвратяване на всички възможни усложнения (за предпочитане по-надеждно).

Воден от тези добри намерения, лекарят предписва познатите му лекарства по обичайните схеми (понякога „за натиск“, „за запек“, „за слабост“ и др.), като в същото време необмислено съчетава като цяло правилните препоръки на многобройни консултанти, които преценяват как По-горе вече стана дума, че е задължително да се въведе допълнително лечение според вашия профил.

Като пример цитираме едновременното предписване на 27 различни лекарства в количество над 50 таблетки на ден на ветеран с увреждания от Великата отечествена война (говорим за предоставяне на лекарства по системата DLO), а пациентът не само настоя да ги получи, но и взе всичко! Пациентът страда от дванадесет заболявания и е наблюдаван от осем специалисти (терапевт, кардиолог, гастроентеролог, невролог, ендокринолог, уролог, офталмолог и оториноларинголог), всеки от които предписва "своето" лечение, без дори да се опитва да го съпостави по някакъв начин с препоръките на други специалисти. Естествено, терапевтът алармира. Повярвайте ми, струваше много работа, за да убедите пациента да спре да приема огромно количество лекарства. Основният аргумент за него беше необходимостта да "съжалява черния дроб".

Проблемът с полифармакотерапията стои отдавна.

Като началник на катедрата по фармакология на Военномедицинската академия през 1890-1896 г. И. П. Павлов веднъж пише: „... Когато видя рецепта, съдържаща рецепта за три или повече лекарства, си мисля: каква тъмна сила се крие в то!" Трябва да се отбележи, че сместа, предложена от И. П. Павлов през същия период, наречена на негово име, съдържа само две лекарства (натриев бромид и кофеин), действащи в различни посоки върху функционалното състояние на централната нервна система.

Друг Нобелов лауреат, немски лекар, бактериолог и биохимик Пол Ерлих, мечтаеше да създаде лекарство, което само, като "магически куршум", ще убие всички болести в тялото, без да му причинява и най-малка вреда.

Според И. П. Павлов полифармацията трябва да се счита за едновременно назначаване на три или повече лекарства на пациента, а според П. Ерлих - повече от едно.

Има няколко причини за лекарствена полифармакотерапия, както обективни, така и субективни.

Първата обективна причина е, както вече посочихме, сенилната полиморбидност („излишък от патология“). Втората обективна причина в гериатрията е липсата, отслабването или инверсията на очаквания краен ефект на лекарството поради промяна в метаболизма на лекарството в избледняващ организъм с естествено развиващи се промени - отслабване на метаболитните процеси в черния дроб и тъканите (включително активност на цитохром Р450), намаляване на обема на циркулиращата кръв, намален бъбречен клирънс и др.

Получавайки недостатъчен или погрешен ефект от предписаните лекарства, лекарят променя лечението най-често в посока на увеличаване на броя на таблетките или замяна на лекарството с "по-силно". В резултат на това се развива ятрогенна патология, която преди това се наричаше "лекарствена болест". Сега такъв термин не съществува: те говорят за "нежелани" или "странични" ефекти на лекарствата, криейки зад термините невъзможността или нежеланието да се види системният ефект на активното вещество върху човешкото тяло като цяло.

Внимателният анализ на постепенното развитие на редица заболявания при възрастните хора позволява да се идентифицират синдроми, които характеризират системните ефекти на лекарствата в тялото на възрастен човек - психогенни, кардиогенни, пулмогенни, храносмилателни, ентерогенни, хепатогенни, отогенни и др.

Тези синдроми, причинени от продължително излагане на лекарства върху тялото, клинично изглеждат и се разглеждат от лекаря като заболяване само по себе си или като проява на естествено стареене. Смятаме, че лекарят, който мисли за същността на нещата, трябва да обърне внимание на ускорения темп на развитие на новорегистрирания синдром и да се опита поне хронологично да го свърже с момента на започване на лекарството. Скоростта на развитие на "болестта" и тази връзка могат да кажат на лекаря истинския генезис на синдрома, въпреки че задачата не е лесна.

Тези крайни системни ефекти, които се развиват при продължителна, често дългосрочна употреба на лекарства от възрастни хора, почти винаги се възприемат от лекаря като проява на стареене на тялото или добавяне на ново заболяване и винаги водят до допълнително предписване на лекарства насочени към излекуване на "новооткритата болест".

И така, продължителната употреба на спазмолитици или някои антихипертензивни лекарства може да доведе до атоничен запек, последван от продължително и най-често неуспешно самолечение с лаксативи, след това до чревна дивертикулоза, дивертикулит и др. В същото време лекарят не предполага, че запекът е променил чревната флора, степента на хиперендотоксинемия се е увеличила, влошавайки сърдечната недостатъчност. Тактиката на лекаря е да засили лечението на сърдечната недостатъчност. Прогнозата е ясна. Могат да се цитират десетки такива примери.

Едновременното приложение на лекарства води до лекарствени взаимодействия при 6% от пациентите, 5 увеличава честотата им до 50%, при приемане на 10 лекарства рискът от лекарствени взаимодействия достига 100%.

В Съединените щати годишно се хоспитализират до 8,8 милиона пациенти, от които 100-200 хиляди умират поради развитието на нежелани реакции, свързани с лекарства.

Средният брой лекарства, приети от по-възрастни пациенти (както предписани от лекари, така и приети сами) е 10,5, докато в 96% от случаите лекарите не са знаели какво точно приемат пациентите им.

На фиг. 3 показва средния дневен брой лекарства, приемани от пациенти в гериатрична болница (според нашия служител О. М. Михеев).

Физически по-активните хора приемат по-малко лекарства, а с възрастта количеството на консумираните лекарства намалява, което потвърждава добре известната истина: по-малко болните живеят по-дълго.

От обективните причини за лекарствена полифармакотерапия следват субективни - ятрогенни, причинени от предписанията на медицинския работник, и несъответствие, дължащо се на действията на лекувания пациент.

Основата на ятрогенните причини е преди всичко модел на лечение и диагностична тактика - лечението трябва да бъде комплексно, патогенетично (с въздействие върху основните връзки на патогенезата), а изследването трябва да бъде възможно най-пълно. Тези, по принцип, абсолютно правилни основи са заложени в програмите за бакалавърска лекарска подготовка, програмите и следдипломното обучение.

Образованието относно взаимодействието на лекарствата не може да се счита за достатъчно; лекарите знаят много малко за връзката между лекарствата, хранителните добавки и времето за хранене. Не е необичайно лекарят да вземе решение да предпише лекарство, намирайки се под влиянието на наскоро получената информация за чудотворните свойства на следващата фармацевтична новост, потвърдена от "уникалните" резултати от поредното многоцентрово изследване. За рекламни цели обаче се премълчава, че пациентите са били включени в подобно изследване по строги критерии, като по правило се изключва усложненото протичане на основното заболяване или наличието на други „съпътстващи“ заболявания.

За съжаление трябва да кажем, че в бакалавърските и следдипломните образователни програми се обръща много малко внимание на проблема със съвместимостта на лекарствата in vivo и изобщо не се разглеждат проблемите с дългосрочната употреба на това лекарство или лекарства от тази фармакологична група. Възможностите за самообучение на лекар в тази област са ограничени. Не всеки има достъп до таблици за съвместимост на две лекарства, а що се отнася до три или повече, изглежда, че съвременната клинична фармакология все още не е започнала да търси отговор на този жизненоважен въпрос.

В същото време трябва да се отбележи, че ние сами можем да формираме представа за това само въз основа на дългогодишен опит. Разумни аргументи, базирани на дългогодишно наблюдение, позволиха да се изоставят препоръките за доживотна употреба на естрогенна заместителна терапия; внимавайте с препоръките за употреба през целия живот на инхибитори на протонната помпа и др.

Volens nolens, дори и високообразован мислещ лекар, който започва да лекува пациент с полиморбидност, всеки път, когато трябва да работи в кибернетична система "черна кутия", т.е. ситуации, при които вземащият решение знае какво въвежда в системата и какво трябва да получи като изход, но няма представа за вътрешните процеси.

Основната причина за полифармакотерапия от страна на пациента е неспазването на лекарските предписания.

Според нашите изследвания до 30% от пациентите не са разбрали обясненията на лекаря относно имената, режима на приемане на лекарства и целите на лечението и са предприели самолечение. Около 30%, след като изслушат лекаря и се съгласят с него, самостоятелно отказват предписаното лечение по финансови или други причини и го променят, като предпочитат да допълнят препоръчаното лечение или обичайните (по същество неефективни) лекарства или средства, които са били посъветвани да използват от приятели, съседи, роднини или други медицински работници (включително линейки).

Съществена роля за извращаване на лечението играе и агресивната реклама на хранителни добавки, които се представят от медиите като „уникално лекарство...“ („поръчайте спешно, наличността е ограничена...“). Ефектът на уникалност се засилва от препратката към мистериозния древен източен, африкански или "кремълски" произход. „Гаранцията“ за ефекта понякога е заложена в името на продукта или лицемерната препоръка за консултация с лекар, който дори и при голямо желание няма да намери обективна информация за това чудотворно средство. Позоваванията на популярността на "древното лекарство" в заявената страна на произход са несъстоятелни: въпросите, зададени в тази страна относно това "лекарство", предизвикват недоумение сред местното население.

В нашата практика ние апелираме към здравия разум: съветваме нашите пациенти да не вярват на рекламите, идващи от медиите за тези чудодейни лекарства, убеждаваме ги, че производителят преди всичко ще информира професионалната общност за реалната ефективност на лекарството, а не по радиото или телевизията.

Предвид всичко изложено по-горе, не може да не се приветства създаването на член-кор., оглавен от. RAMS проф. В. К. Лепахин от Федералния център за наблюдение на безопасността на лекарствата на Росздравнадзор.

Дългогодишният ни опит ни позволява да представим нашата визия за фармакотерапевтични възможности при полиморбидност (фиг. 4).

Ние отделяме рационални и нерационални варианти на фармакотерапия за полиморбидност. Условието за успешно приложение и постигане на целта с рационален вариант е компетентността на лекаря и пациента. В този случай ефектът е постижим чрез разумна технология, когато поради клинична необходимост и фармакологична безопасност на пациента се предписват няколко лекарства или форми едновременно.

При наличие на няколко заболявания е необходимо да се предписват лекарства с доказана липса на взаимодействие. За постигане на по-голям ефект при лечението на едно заболяване, за да се потенцира един ефект, лекарствата с еднократно действие се предписват под формата на няколко дозирани форми с различни имена или под формата на готови дозирани форми на фабрично производство (например , инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим и диуретик в една таблетка - "полипили", под формата на таблетки от няколко лекарства, различни по химичен състав, но запечатани в един блистер и дори с указание за времето на приложение и др.) .

Друга възможност за рационална фармакотерапия при полиморбидност е принципът на многофункционалната монотерапия, който разработваме, т.е. едновременно постигане на терапевтична цел при наличие на системен ефект на това лекарство.

По този начин показанията за предписване на α-блокера доксазозин при мъже, страдащи от артериална хипертония и хиперплазия на простатата, включени в европейски и национални препоръки, бяха подробно разработени от нашия служител Е. А. Климанова, която също показа, че при предписването на това лекарство коригирането на лека възможни са форми на инсулинова резистентност и хипергликемия. Друг наш сътрудник, M.I.Kadiskaya, за първи път показа системните неантилипидемични ефекти на статините, по-късно наречени плейотропни.

Вярваме, че именно многоцелевата монофармакотерапия до голяма степен ще позволи да се избегнат тези нерационални възможности за фармакотерапия при полиморбидност, които са представени в десните колони на схемата и които бяха споменати по-горе.

По този начин считаме, че полифармакотерапията трябва да се счита за назначаването на повече от две лекарства с различен химичен състав наведнъж или в рамките на 1 ден.

Разумната лекарствена полифармакотерапия в съвременната клинична практика, в зависимост от нейната безопасност и целесъобразност, е не само възможна и приемлива, но и необходима в трудни и трудни ситуации.

Необосновано, несъвместимо, едновременно или в рамките на 1 ден предписване на голям брой лекарства на един пациент трябва да се счита за нерационална полифармация или "лекарствена полифармация".

Уместно е да се припомни мнението на известния терапевт I.Magyar (1987), който, въз основа на принципа на единството на лечебния и диагностичния процес, предложи по-широко тълкуване на понятието "полифармация". Той смята, че терапевтичната полифармация често се предшества от диагностична полифармация (прекомерни действия на лекар, насочени към диагностициране на заболявания, включително използване на ултрамодерни, обикновено скъпи методи на изследване), а диагностичната и терапевтичната полифармация, тясно преплетени и провокиращи се една друга, пораждат безброй ятрогенни. И двата вида полифармация се генерират, като правило, от "недисциплинирано медицинско мислене".

Струва ни се, че този много сложен въпрос изисква специално проучване и обсъждане.

От една страна, не може да не се признае, че много лекари, особено млади, които имат слаби познания по клинична диагностика, невзаимозаменяемост и взаимно допълване на различните диагностични методи, предпочитат да предписват "допълнителни" изследвания ("инструментализъм" от незнание. !), След като са получили заключение, те често дори не си правят труда да го опознаят. В допълнение, рядък лекар в съвременната практика придружава пациента по време на диагностични манипулации, ограничава се до готово заключение и не се задълбочава в структурата на оригиналните показатели.

Огромната натовареност на лабораториите и службите за техническа диагностика се дължи на одобрените стандарти и диагностични схеми, които не винаги отчитат материалните, техническите и икономическите възможности на дадено здравно заведение.

Диагностичният компонент на цената на лечебно-диагностичния процес непрекъснато се увеличава, финансовите нужди на съвременното здравеопазване не могат да бъдат поддържани от икономиката дори на високоразвитите страни.

От друга страна, всеки лекар лесно може да докаже, че предписаното от него „допълнително“ диагностично изследване е било изключително необходимо като целенасочено и по принцип ще бъде правилно.

Всеки лекар може да даде повече от един пример, когато по време на случайна („за всеки случай“!) диагностична манипулация е открито тежко или прогностично неблагоприятно заболяване. Всеки от нас е привърженик на ранното и продължително търсене на рак.

Съвременните диагностични системи са практически безопасни за здравето, манипулациите, използвани при тяхното прилагане, се понасят лесно, така че понятието "полза-вреда" става условно.

Очевидно, говорейки за съвременните аспекти на "диагностичната полифармация", трябва да се има предвид обосновката "цел-разходи".

Съзнателно използваме понятието „цел“, което в някои насоки по фармакоикономика е заменено с термина „целесъобразност“. Някои политици-икономисти, които не са готови за ключови роли, лесно заменят икономическата "целесъобразност" с етичното понятие "цел". Така че, според някои от тях, държавното осигуряване на лечебно-диагностичния процес е неподходящо и т.н.

Целта е хроничното заболяване да се открие възможно най-рано. По този начин се налага изводът, че е необходимо да се проведе подробен медицински преглед многократно през целия живот на човек, т.е. медицински преглед, което предполага задължително получаване на резултати с помощта на лабораторни, ендоскопски и радиационни технологии.

Въз основа на московския опит смятаме, че такъв вариант за развитие на здравеопазването е възможен.

Предлагаме нашата рубрификация на различни варианти на полифармация (фиг. 5).

Вярваме, че за да се предотврати неразумна диагностична и терапевтична полифармация при хора от по-възрастни възрастови групи, лекуващият лекар трябва да се придържа към следните основни разпоредби.

Рискът от преглед трябва да бъде по-малък от риска от неидентифицирана болест.
Допълнителен преглед трябва да бъде предписан преди всичко за потвърждаване, но не и за отхвърляне на предварителна диагноза, която трябва да бъде обоснована.
Следвайте правилото, формулирано от известния терапевт и клиничен фармаколог B.E. Votchal: „По-малко лекарства: само това, което е абсолютно необходимо“ . Липсата на директни индикации за предписване на лекарството е противопоказание.
Придържайте се към "режим на ниски дози" за почти всички лекарства, с изключение на антибактериалните ("само една доза прави лекарството отрова"; обратното също е вярно: "само една доза прави отровата лекарство") .
Правилно изберете начините за отстраняване на лекарства от тялото на възрастен човек, като предпочитате лекарства с два или повече начина на екскреция.
Всяко назначаване на ново лекарство трябва да бъде внимателно претеглено, като се вземат предвид особеностите на действието на лекарството (фармакокинетика и фармакодинамика) и така наречените странични ефекти. Имайте предвид, че самият пациент трябва да бъде запознат с тях. Предписвайки ново лекарство, трябва да помислите дали си струва да отмените някое "старо" лекарство.

Наличието на множество патологии при възрастен пациент, мозаечност и замъгляване на клиничните прояви, сложен и странен плексус от оплаквания, симптоми и синдроми, причинени от клинични прояви на процеси на стареене, хронични заболявания и лекарствени ефекти (фиг. 6), правят лечението творчески процес, в който най-доброто решение е възможно само благодарение на ума на лекаря.

За съжаление съвременните специалисти, особено тесните специалисти, започнаха да забравят отдавна установено просто правило, което позволява да се избегне полифармацията на лекарствата: пациентът (разбира се, с изключение на спешни ситуации) не трябва да получава повече от 4 лекарства едновременно и проблеми за увеличаване на обема на лечението трябва да се реши съвместно от няколко специалисти (консилиум). При съвместно обсъждане е по-лесно да се предвиди евентуално лекарствено взаимодействие, реакцията на целия организъм.

При лечението на всеки конкретен пациент трябва да се действа според старите заповеди: "est modus in rebus" (спазвай мярката) и "non nocere" (не вреди).

Литература

Енциклопедичен речник на медицинските термини. MEDpress, 1989.
Лазебник Л.Б. Практическа гериатрия. М., 2002.
Лазебник Л.Б., Конев Ю.В., Михеева О.М. Многофункционална монотерапия с α-блокери в гериатричната практика. М., 2006.
Лий Е.Д. Диагностика и лечение на безболезнена миокардна исхемия. дис. ... д-р мед. науки, 2005.
Токмачев Ю.К., Лазебник Л.Б., Терещенко С.Н. Промени във функционалното състояние на организма при пациенти с коронарна болест на сърцето след имплантиране на различни видове пейсмейкъри. Тираж. 1989 г.; 1:57-9.
Башкаева М.Ш., Милюкова О.М., Лазебник Л.Б. Зависимостта на броя на дневните лекарства, приемани от функционалната активност на възрастните хора. Клинични геронтол. 1998 г.; 4:38-42.
Мохов А.А. Проблеми на съдебните спорове по дела за обезщетение за вреди, причинени на здравето или живота на гражданин при предоставяне на медицинска помощ. Пчелен мед. точно. 2005 г.; четири.
Остроумова О.Д. Характеристики на лечението на сърдечно-съдови заболявания при възрастни хора. Сърдечна недостатъчно 2004 г.; 2:98-9.
Klimanova E. A. Монотерапия с алфа-блокер доксазозин за артериална хипертония и доброкачествена хиперплазия на простатата при мъже от по-възрастни възрастови групи. дис. ... канд. пчелен мед. науки. 2003 г.
Кадиска М.И. Нелипидни ефекти на статини и фибрати във вторичната профилактика на коронарна болест на сърцето при жени. дис. ... канд. пчелен мед. науки. 1999 г.
Bleuler 1922 (цитиран от: Elshtein N.V. Грешки в гастроентерологията. Талин, 1991; 189-90).
Маджар И. Диференциална диагноза на заболявания на вътрешните органи. Изд. Унгарска академия на науките, 1987 г.; I-II: 1155.
Лазебник Л.Б., Гайнулин Ш.М., Назаренко И.В. и други Организационни мерки за борба с артериалната хипертония. Ros. кардиологични списание 2005 г.; 5:5-11.
Votchal B.E. Проблеми и методи на съвременната терапия. Сборник на 16-ия Всесъюзен конгрес на терапевтите. М.: Медицина, 1972; 215-9.

Броят на заболяванията на пациент в гериатрична болница е показан на фиг. един.

Проблемът с полифармакотерапията стои отдавна.

Има няколко причини за лекарствена полифармакотерапия, както обективни, така и субективни.

Основната причина за полифармакотерапия от страна на пациента е неспазването на лекарските предписания.

Струва ни се, че този много сложен въпрос изисква специално проучване и обсъждане.

Въз основа на московския опит смятаме, че такъв вариант за развитие на здравеопазването е възможен.

Предлагаме нашата рубрификация на различни варианти на полифармация (фиг. 5).

Рискът от преглед трябва да бъде по-малък от риска от неидентифицирана болест.
Допълнителен преглед трябва да бъде предписан преди всичко за потвърждаване, но не и за отхвърляне на предварителна диагноза, която трябва да бъде обоснована.
Следвайте правилото, формулирано от известния терапевт и клиничен фармаколог B.E. Votchal: „По-малко лекарства: само това, което е абсолютно необходимо“ . Липсата на директни индикации за предписване на лекарството е противопоказание.
Придържайте се към "режим на ниски дози" за почти всички лекарства, с изключение на антибактериалните ("само една доза прави лекарството отрова"; обратното също е вярно: "само една доза прави отровата лекарство") .
Правилно изберете начините за отстраняване на лекарства от тялото на възрастен човек, като предпочитате лекарства с два или повече начина на екскреция.
Всяко назначаване на ново лекарство трябва да бъде внимателно претеглено, като се вземат предвид особеностите на действието на лекарството (фармакокинетика и фармакодинамика) и така наречените странични ефекти. Имайте предвид, че самият пациент трябва да бъде запознат с тях. Предписвайки ново лекарство, трябва да помислите дали си струва да отмените някое "старо" лекарство.

Литература

Енциклопедичен речник на медицинските термини. MEDpress, 1989.
Лазебник Л.Б. Практическа гериатрия. М., 2002.
Лазебник Л.Б., Конев Ю.В., Михеева О.М. Многофункционална монотерапия с α-блокери в гериатричната практика. М., 2006.
Лий Е.Д. Диагностика и лечение на безболезнена миокардна исхемия. дис. ... д-р мед. науки, 2005.
Токмачев Ю.К., Лазебник Л.Б., Терещенко С.Н. Промени във функционалното състояние на организма при пациенти с коронарна болест на сърцето след имплантиране на различни видове пейсмейкъри. Тираж. 1989 г.; 1:57-9.
Башкаева М.Ш., Милюкова О.М., Лазебник Л.Б. Зависимостта на броя на дневните лекарства, приемани от функционалната активност на възрастните хора. Клинични геронтол. 1998 г.; 4:38-42.
Мохов А.А. Проблеми на съдебните спорове по дела за обезщетение за вреди, причинени на здравето или живота на гражданин при предоставяне на медицинска помощ. Пчелен мед. точно. 2005 г.; четири.
Остроумова О.Д. Характеристики на лечението на сърдечно-съдови заболявания при възрастни хора. Сърдечна недостатъчно 2004 г.; 2:98-9.
Klimanova E. A. Монотерапия с алфа-блокер доксазозин за артериална хипертония и доброкачествена хиперплазия на простатата при мъже от по-възрастни възрастови групи. дис. ... канд. пчелен мед. науки. 2003 г.
Кадиска М.И. Нелипидни ефекти на статини и фибрати във вторичната профилактика на коронарна болест на сърцето при жени. дис. ... канд. пчелен мед. науки. 1999 г.
Bleuler 1922 (цитиран от: Elshtein N.V. Грешки в гастроентерологията. Талин, 1991; 189-90).
Маджар И. Диференциална диагноза на заболявания на вътрешните органи. Изд. Унгарска академия на науките, 1987 г.; I-II: 1155.
Лазебник Л.Б., Гайнулин Ш.М., Назаренко И.В. и други Организационни мерки за борба с артериалната хипертония. Ros. кардиологични списание 2005 г.; 5:5-11.
Votchal B.E. Проблеми и методи на съвременната терапия. Сборник на 16-ия Всесъюзен конгрес на терапевтите. М.: Медицина, 1972; 215-9.

Полифармацията е проблем No1 в съвременната медицина и фармакология. Причината е полиморбидност. Съвместната употреба на 3 или повече лекарства, предписани от различни специалисти за лечение на няколко заболявания, протичащи заедно, може да причини усложнения

Полифармацията е проблем No1 в съвременната медицина и фармакология. Причината е полиморбидност.

Комбинираната употреба на 3 или повече лекарства, предписани от различни специалисти за лечение на няколко заболявания, протичащи заедно, може да причини усложнения на лекарствената терапия.

↯ Още статии в списанието

Следователно проблемите на полифармацията изискват внимателно разглеждане и бързо разрешаване.

Необходимост ли е полифармацията?

Особено място заема полифармацията в геронтологията. Проучванията показват, че сред пациентите в напреднала възраст с метаболитни нарушения най-чести са случаите на неоправдана полифармация, когато пациентите приемат повече от 7 лекарства, предписани от различни специалисти.

Продължаващите проучвания показват, че при едновременен прием на повече от две лекарства е изключително трудно да се предвиди тяхното взаимно влияние едно върху друго и върху тялото на пациента.

Консултация: Полифармация - като проблем на лекарствената терапия

Основната цел на медицината е да удължи живота на човек (до 80-90 години). Но целият въпрос е в качеството на такова същество: важно е дълголетието да не е бреме. И без лекарства, дори на фона на правилното хранене и разумния начин на живот, това е невъзможно.

Обратната страна на дългата старост е полифармацията. Едновременното назначаване, често неоправдано, на много лекарства е най-острият проблем на фармакотерапията. Всяко лекарство взаимодейства с различни продукти от химическо естество, които влизат в тялото. Възможността за физическо или химично взаимодействие прави много лекарствени вещества несъвместими, едновременното им приложение води до инактивиране или образуване на токсични съединения.

Човек с голям брой заболявания понякога е принуден да приема десетки лекарства едновременно и не е лесно да се предвиди как те ще реагират едно на друго. Само компетентен лекар може да оцени всички рискове, така че тук не може да се говори за самолечение.

Фармаколозите смятат, че висококачественото генерично лекарство има голямо предимство в този смисъл: те започват да го произвеждат едва когато оригиналното лекарство е проработило. Ако е показал някакви тежки ефекти, той просто напуска пазара и създаването на негови генерици е невъзможно.

Текущата статистика е следната: едновременният прием на повече от 3 лекарства може да предизвика резистентност в рамките на 6%, при прием на повече от 5 лекарства, усложненията на лекарствената терапия нарастват до 50%, едновременният прием на повече от 10 лекарства е придружен от 100 % съпротивление.

Общи проблеми на лекарствената патология

Самолечение и агресивна терапия

Многократното увеличаване на лекарственото натоварване на пациента е свързано с прекомерен интерес към антибиотична терапия, дори в случаите, когато тази терапия е прекомерна.

Въз основа на данни от проучвания, проведени през 90-те години на XX век на територията на бившия Съветски съюз, предписването на антибиотици при амбулаторни пациенти с неусложнени случаи достига 70–90% (Федоров А. М., Саломова С. Р. Полифармация в педиатрията // PF. 2009 г. № 5 S.107-109.).

Широко разпространеното очарование от антибиотиците е причинило на населението погрешна представа за.

Днес все по-често се сблъскваме със ситуации на самолечение, все по-голям брой пациенти признават, че „държат под ръка“ антибиотици.

Това агресивно терапевтично поведение води до появата на алергични пациенти и до увеличаване на резистентните към антибиотици щамове.

Резултатите от сравнителния анализ на Харакоз, Зубарева, Пономарева и Компаниец показаха, че:

21% от пациентите сред всички регистрирани случаи на полифармация в LU комбинират едновременната употреба на лекарства, предписани от лекуващия лекар, и тези, които са предписали сами, след като са видели телевизионна реклама на лекарството или са го закупили по препоръка на съсед.
Освен това в 4,6% от случаите е регистриран фактът на несъвместимост на приема на лекарства.

Тези проучвания показват необходимостта от актуализация на темата сред населението и особено при пациенти, склонни към самолечение. (Бюлетин Здравеопазване и образование в XXI век, 2008, № 6, стр. 293).

Усложнения на лекарствената терапия

Излишъкът от медицински предписания и множествената лекарствена терапия - основните причини за полифармация - водят до нежелани реакции (резистентност, алергизация, анафилактичен шок и др.) и поставят специалиста пред труден избор.

Най-често срещаните лекарства, причиняващи нежелани реакции

НСПВС (НСПВС, НСПВС, НСПВС)	Използва се за противовъзпалителни, антипиретични, аналгетични цели.
Антагонист на витамин К (варфарин), клопидогрел	Използва се за антитромботични цели.
Диуретици, АСЕ инхибитори и ангиотензин II рецепторни блокери (ARB)	използвани за антихипертензивни цели.
Бета блокери	Използва се за намаляване на честотата и силата на сърдечния ритъм, предотвратяване на вазодилатация на сърцето, намаляване на мускулното натоварване на сърцето и намаляване на тремора.
Опиати	Използва се като силно болкоуспокояващо средство.
Преднизолон	Използван за спиране на тежки алергични реакции, той сам по себе си може да причини анафилактичен шок, тъй като е ксенобиотик.

Причини за неефективността на фармакотерапията

Съвместният прекомерен прием на лекарства става причина за неефективността на фармакотерапията.
Индивидуални характеристики на пациента:

растеж;
Начин на живот;

Хранителните навици и свързаните с тях модели на прием на лекарства също са причина за усложнения при лекарствената терапия.

Справка: Вниманието към проблема с полифармацията е приковано още през 19 век от академик Павлов И. П., който смята, че едновременното предписване на повече от три лекарства трябва да се счита за полифармация: Силата е в него! Съвременната фармакотерапия познава парадоксален случай, когато на възрастен пациент, ветеран от Великата отечествена война, е предписан едновременен прием на 27 лекарства, което общо възлиза на около 50 таблетки на ден!

Вярваме, че независимата, неконтролирана или едновременна употреба на няколко еднопосочни, взаимно изключващи се, ненужни лекарства и лекарства, без да се вземат предвид страничните ефекти, може да има отрицателни последици.

Този вид терапия трябва да се дължи на неразумна полифармация на лекарства.

Необходимите и възможни (рационални) комбинации от лекарства за едновременна употреба или използване на системни ефекти на лекарства за комплексно, ефективно лечение на няколко едновременно възникващи заболявания трябва да се припишат на разумна полифармакотерапия.

Генериците като възможно решение на полифармацията

Русия е в челната тройка на водещите страни по потребление на генерични лекарства. Поради значително ниската цена на тези лекарства, те набират все по-голяма популярност. Но същността на приоритета на генериците не е само в атрактивна ниска цена.

Важно е при създаването на висококачествени генерични лекарства да се вземат предвид всички усложнения на лекарствената терапия, които са възникнали по време на приема на оригиналното лекарство.

При избора на генерични лекарства е необходимо да се разчита на критериите за тяхната безопасност и качество, потвърдени от международния опит в тяхното използване.

Според Журавлева M.V., професор от Медицинския факултет на PMSMU на името на. И. М. Сеченов, главен специалист по клинична фармакология на Министерството на здравеопазването на Москва, доктор на медицинските науки, важна задача пред фармаколозите е създаването на високоефективни, висококачествени, нерезистентни генерични лекарства.

В съвременната система, преди дипломното и следдипломното образование, почти не се обръща внимание на въпросите на полифармацията. Бъдещето на фармакологията, разбира се, трябва да обърне специално внимание на тази област на фармакотерапията.

И в този смисъл генериците имат голямо бъдеще, защото тяхното производство започва едва след 10 години масово използване на оригиналното лекарство, когато е събрана огромна клинична база, са известни данни за всички възможни странични ефекти. Освен това, ако тези данни са твърде много или са непреодолими, лекарството напуска пазара и създаването на генерик е невъзможно.