Protamin cink inzulin na latinskom. Medicinski priručnik geotar

1 ml lijeka sadrži:

aktivna supstanca: genetski modifikovani humani insulin 100 IU;

Ekscipijensi: protamin sulfat 0,35 mg, natrijum hidrofosfat dihidrat 2,4 mg, cink hlorid 0,018 mg, fenol 0,65 mg, metakrezol 1,5 mg, glicerol (glicerin) 16,0 mg, voda za injekcije do 1 ml.

Suspenzija bijela. Prilikom stajanja, suspenzija se odvaja i formira bezbojni ili gotovo bezbojni supernatant i bijeli talog, koji može sadržavati ugruške koji se lako resuspendiraju uz miješanje.

Protamin-insulin ChS je pripravak humanog inzulina dobiven korištenjem tehnologije rekombinantne DNK. To je pripravak inzulina srednjeg djelovanja. Interagira sa specifičnim receptorom na vanjskoj citoplazmatskoj membrani stanica i formira inzulinsko-receptorski kompleks koji stimulira unutarćelijske procese, uključujući sintezu niza ključnih enzima (heksokinaza, piruvat kinaza, glikogen sintaza itd.).

Trajanje djelovanja inzulinskih preparata uglavnom je određeno brzinom apsorpcije, koja ovisi o nekoliko faktora (na primjer, doza, način i mjesto primjene), te je stoga profil djelovanja inzulina podložan značajnim fluktuacijama, kako kod različitih osoba i u istoj osobi.

Akcioni profil kada se daje supkutano (približne brojke): početak djelovanja nakon 1-2 sata, maksimalni učinak je između 6 i 12 sati, trajanje djelovanja je 18-24 sata.

Potpuna apsorpcija i početak djelovanja inzulina ovisi o mjestu ubrizgavanja (abdomen, butina, zadnjica), dozi (volumen ubrizganog inzulina), koncentraciji inzulina u preparatu itd. Neravnomjerno raspoređen po tkivima; ne prodire kroz placentnu barijeru i u majčino mlijeko. Uništava se insulinazom uglavnom u jetri i bubrezima. Izlučuje se putem bubrega (30-80%).

Dijabetes melitus koji zahtijeva inzulinsku terapiju.

Povećana individualna osjetljivost na inzulin ili bilo koju komponentu lijeka.

Hipoglikemija.

Ne postoje ograničenja u liječenju dijabetesa melitusa inzulinom tijekom trudnoće, jer inzulin ne prolazi placentnu barijeru. Prilikom planiranja trudnoće i tokom nje potrebno je intenzivirati liječenje dijabetes melitusa. Potreba za inzulinom obično se smanjuje u prvom tromjesečju trudnoće i postupno raste u drugom i trećem trimestru.

Tokom porođaja i neposredno nakon njih, potreba za inzulinom može drastično pasti. Ubrzo nakon porođaja, potrebe za inzulinom se vraćaju na nivoe prije trudnoće.

Ne postoje ograničenja za liječenje dijabetesa melitusa inzulinom tijekom dojenja. Međutim, može biti potrebno smanjiti dozu inzulina, pa je potrebno pažljivo praćenje i nekoliko mjeseci dok se potreba za inzulinom ne stabilizira.

Lijek Protamin-insulin ChS namijenjen je za potkožnu primjenu.

Prepa doza rata određuje lekar pojedinačno za svaku konkretan slučaj na osnovu koncentracija glukoze u krvi. U prosjeku, dnevna doza lijeka kreće se od 0,5 do 1 IU / kg tjelesne težine (ovisno o individualnim karakteristikama pacijenta i koncentraciji glukoze u krvi).

Temperatura ubrizganog insulina treba da odgovara sobnoj temperaturi.

Protamin Insulin CS se obično ubrizgava supkutano u bedro. Injekcije se mogu napraviti i u prednji trbušni zid, zadnjicu ili rame u projekciji deltoidnog mišića.

Potrebno je promijeniti mjesta ubrizgavanja unutar anatomske regije kako bi se spriječio razvoj lipodistrofije.

Prilikom supkutane primjene inzulina, potrebno je paziti da ne uđe u krvni sud tokom injekcije. Nakon injekcije nemojte masirati mjesto uboda.

Lijek Protamin-insulin ChS može se primijeniti samostalno ili u kombinaciji s kratkodjelujućim inzulinom (Monoinsulin ChS).

Prelazak sa druge vrste insulina

Kada pacijent prelazi s jedne vrste inzulina na drugu, može biti potrebno prilagođavanje doze. Prilikom prelaska s inzulina životinjskog porijekla na humani inzulin, možda će biti potrebno smanjiti dozu inzulina. Potreba za prilagodbom doze inzulina može se pojaviti odmah nakon prelaska na novu vrstu inzulina ili se može razviti postepeno tokom nekoliko sedmica. Prilikom prelaska s jedne vrste inzulina na drugu u prvim sedmicama, preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi. Kod pacijenata kojima su potrebne visoke doze inzulina zbog prisustva antitijela, preporučuje se prelazak na drugu vrstu inzulina pod medicinskim nadzorom u bolnici.

Režim doziranja kod određenih grupa pacijenata

Stariji pacijenti

Kod starijih pacijenata sa dijabetes melitusom, potreba za inzulinom može se smanjiti. Preporučuje se da se početak terapije inzulinom, povećanje doze i odabir doze kod starijih pacijenata provode s oprezom kako bi se izbjegle hipoglikemijske reakcije.

Pacijenti sa bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom

Kod pacijenata s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom, potreba za inzulinom može se smanjiti.

Učestalost nuspojava lijeka smatra se kako slijedi:

Vrlo često: ≥ 1/10

Često: ≥ 1/100,< 1/10

Manje često: ≥1/1000,< 1/100

Rijetko: ≥ 1/10.000.<1/1000

Vrlo rijetko:<1/10 000

Učestalost je nepoznata (nije moguće odrediti frekvenciju iz dostupnih podataka).

Poremećaji imunološkog sistema: rijetko - kožni osip, Quinckeov edem; vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije; učestalost je nepoznata - stvaranje antitijela na inzulin.

Metabolički i nutritivni poremećaji: vrlo često - hipoglikemijska stanja (bljedilo kože, pojačano znojenje, palpitacije, tremor, zimica, glad, agitacija, parestezija oralne sluznice, glavobolja, vrtoglavica, smanjena oštrina vida). Teška hipoglikemija može dovesti do razvoja hipoglikemijske kome. Često - periferni edem; učestalost nepoznata - retencija natrijuma.

Povrede organa vida: rijetko - prolazni poremećaji refrakcije (obično na početku terapije); učestalost je nepoznata - privremeno pogoršanje tijeka dijabetičke retinopatije, prolazna amauroza (potpuni gubitak vida u pozadini teških hipoglikemijskih epizoda).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva: rijetko - kod produžene primjene, lipodistrofija na mjestu injekcije.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu zbrinjavanja: rijetko - reakcije na mjestu injekcije (hiperemija, otok i svrab na mjestu injekcije).

Hipoglikemija, najčešća nuspojava terapije inzulinom, može se razviti ako doza primijenjenog inzulina premašuje potrebu za njom. Teške ponavljane epizode hipoglikemije mogu dovesti do razvoja neuroloških simptoma, uključujući komu i napade. Produžene ili teške epizode hipoglikemije mogu biti opasne po život pacijenata.

Uz naglo smanjenje koncentracije glukoze u krvi, može se razviti hipokalemija ili cerebralni edem.

U slučaju predoziranja može se razviti hipoglikemija.

Tretman: pacijent može sam otkloniti blagu hipoglikemiju unosom šećera ili hrane bogate ugljikohidratima. Stoga se dijabetičarima savjetuje da sa sobom uvijek nose šećer, slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.

U teškim slučajevima, kada pacijent izgubi svijest, 40% otopina dekstroze se primjenjuje intravenozno: intramuskularno, subkutano, intravenozno -. Nakon povratka svijesti, pacijentu se savjetuje da jede obrok bogat ugljikohidratima kako bi se spriječio ponovni nastanak hipoglikemije.

Postoji niz lijekova koji utiču na potrebu za inzulinom.

Pojačan je hipoglikemijski učinak inzulina oralni hipoglikemijski lijekovi, inhibitori monoamin oksidaze, inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima, inhibitori karboanhidraze, neselektivni beta-blokatori, sulfonamidi, anabolički steroidi, tetraciklini, klofibrat, fenfluramin, preparati litija, preparati koji sadrže.

Hipoglikemijski efekat insulina je oslabljen t, estrogeni, oralni kontraceptivi, glukokortikosteroidi, tiroidni hormoni koji sadrže jod, tiazidni diuretici, diuretici petlje, heparin, triciklički antidepresivi, simpatomimetici, H1 blokatori -histaminske receptore, blokatori "sporih" kalcijumovih kanala, diazoksid, morfijum,.

Pod utjecajem rezerpina i salicilata moguće je i slabljenje i povećanje učinka lijeka.

Nemojte koristiti lijek Protamin-insulin ChS ako nakon mućkanja suspenzija ne postane bijela i ravnomjerno zamućena.

U pozadini terapije inzulinom potrebno je stalno praćenje koncentracije glukoze u krvi.

Uzroci hipoglikemija Osim predoziranja inzulinom, može doći do: zamjene lijeka, preskakanja obroka, povraćanja, proljeva, povećane fizičke aktivnosti, bolesti koje smanjuju potrebu za inzulinom (poremećena funkcija jetre i bubrega, hipofunkcija kore nadbubrežne žlijezde, hipofize žlezda ili štitna žlezda), promena mesta ubrizgavanja, kao i interakcija sa drugima lijekovi.

Mora se obratiti posebna pažnja i napraviti intenzivnu kontra Uloga koncentracije glukoze u krvi kod pacijenata kod kojih hipoglikemijska stanja mogu biti od posebnog kliničkog značaja - sa teškom stenozom koronarnih ili cerebralnih arterija, kao i kod pacijenata sa proliferativnom retinopatijom, posebno ako nisu podvrgnuti fotokoagulaciji, jer imaju rizik od prolazne amauroze (potpuno sljepilo).

Pod određenim okolnostima, simptomi hipoglikemije mogu biti blagi ili izostati. Takve se situacije bilježe kod starijih pacijenata, uz prisustvo neuropatije, s popratnim psihičkim oboljenjima, uz istovremenu terapiju drugim lijekovima, uz niske koncentracije glukoze u održavanju. in krvi, prilikom promjene vrste inzulina.

Nepravilno doziranje ili prekidi u primjeni inzulina, posebno kod pacijenata sa dijabetesom mellitusom tipa 1, mogu dovesti do hiperglikemija. Obično se prvi simptomi hiperglikemije razvijaju postepeno, tokom nekoliko sati ili dana. Uključuju pojavu žeđi, pojačano mokrenje, mučninu, povraćanje, vrtoglavicu, crvenilo i suvoću kože, suva usta, gubitak apetita, miris acetona u izdahnutom vazduhu. Ako se ne liječi, hiperglikemija kod dijabetesa tipa 1 može dovesti do po život opasne dijabetičke ketoacidoze.

Dozu inzulina treba prilagoditi s obzirom na disfunkciju štitnjače, Addisonovu bolest, hipopituitarizam, disfunkciju jetre i bubrega i dijabetes melitus kod osoba starijih od 65 godina.

Prilagodba doze inzulina također može biti potrebna ako pacijent poveća intenzitet fizičke aktivnosti ili promijeni svoju uobičajenu prehranu.

Popratne bolesti, posebno infekcije i stanja praćena groznicom, povećavaju potrebu za inzulinom.

Prijelaz s jedne vrste inzulina na drugu treba provoditi pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi.

Zabilježeni su slučajevi razvoja kronične srčane insuficijencije u liječenju bolesnika tiazolidindionima u kombinaciji s inzulinskim preparatima, posebno ako takvi pacijenti imaju faktore rizika za razvoj kronične srčane insuficijencije. Ovu činjenicu treba uzeti u obzir kada se pacijentima propisuje kombinovana terapija tiazolidindionima i inzulinskim preparatima. Prilikom propisivanja takve kombinirane terapije potrebno je obaviti liječničke preglede pacijenata radi utvrđivanja znakova i simptoma kronične zatajenje srca, pojačano tjelesne težine i prisutnost perifernih edema. U slučaju ae pogoršanje simptoma kod pacijenata zatajenja srca, liječenje tiazolidindionima treba prekinuti. Lijek smanjuje toleranciju na alkohol.

Zbog mogućnosti precipitacije u nekim kateterima, ne preporučuje se upotreba lijeka u inzulinskim pumpama.

Tehnika ubrizgavanja kada se koristi inzulin u bočicama

Nemojte koristiti Protamine Insulin ChS ako sadržaj bočice ne postane ravnomjerno bijel i zamućen prilikom miješanja sadržaja bočice prema uputama za upotrebu.

Nemojte koristiti Protamine-Insulin ChS ako sadrži pahuljice nakon miješanja.

Nemojte koristiti Protamine Insulin ChS ako su se čvrste bijele čestice zalijepile na dno ili zidove bočice, stvarajući efekat "mraznog uzorka".

Ako pacijent koristi samo jednu vrstu inzulina

1. Dezinfikujte gumeni septum bočice.

2. Ubrizgajte zrak u špricu u količini koja odgovara željenoj dozi inzulina. Ubrizgajte vazduh u bočicu insulina.

3. Okrenite bočicu sa štrcaljkom naopako i uvucite željenu dozu insulina u špric. Izvadite iglu iz bočice i uklonite vazduh iz šprica. Provjerite je li doza inzulina ispravna.

4. Ubrizgajte odmah.

Ako pacijent treba pomiješati dvije vrste inzulina

1. Dezinfikujte gumene pregrade bočica.

2. Neposredno prije izvlačenja, kotrljajte bočicu s dugodjelujućim ("mutnim") inzulinom između dlanova dok inzulin ne postane ravnomjerno bijel i zamućen.

3. Ubacite zrak u špric u količini koja odgovara dozi "mutnog" inzulina. Ubrizgajte zrak u "zamućenu" inzulinsku bočicu i izvadite iglu iz bočice ("mutni" inzulin u ovoj fazi još ne birajte).

4. Ubrizgajte zrak u špricu u količini koja odgovara dozi kratkodjelujućeg („bistrog“) inzulina. Ubrizgajte vazduh u bočicu sa "bistrim" insulinom. Okrenite bočicu šprica naopako i izvucite željenu dozu "bistrog" insulina. Uklonite iglu i uklonite vazduh iz šprica. Proverite tačnu dozu.

5. Ubacite iglu u bočicu sa "zamućenim" insulinom, okrenite bočicu sa štrcaljkom naopako i izaberite željenu dozu insulina. Uklonite zrak iz šprica i provjerite ispravnost odabrane doze. Odmah ubrizgajte izvučenu smjesu inzulina.

6. Uvek crpite insulin istim redosledom kao gore.

postupak ubrizgavanja

Sa dva prsta skupite kožni nabor, uvucite iglu u bazu nabora pod uglom od oko 45° i ubrizgajte insulin pod kožu.

Nakon injekcije, igla mora ostati ispod kože najmanje 6 sekundi kako bi se osiguralo da je inzulin u potpunosti ubrizgan.

Ako se nakon vađenja igle pojavi krv na mjestu uboda, lagano pritisnite mjesto uboda štapićem navlaženim u otopini dezinficijensa (na primjer, alkoholom).

Potrebno je promijeniti mjesto ubrizgavanja.

U vezi s primarnim davanjem inzulina, promjenom njegove vrste ili u prisustvu značajnog fizičkog ili psihičkog stresa, moguće je smanjiti sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima, kao i bavljenje drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu mentalnih i motoričkih reakcija.

Suspenzija za supkutanu primjenu, 100 IU/ml.

Bočice od 10 ml od bezbojnog prozirnog neutralnog stakla I klase, zatvorene gumenim čepovima i umotane u aluminijumske čepove.

Na bocu se lijepi etiketa od papira za pisanje ili samoljepljiva etiketa.

Svaka bočica, zajedno sa uputstvom za upotrebu, smeštena je u kartonsku kutiju.

Čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi ne višoj od 8 °C. Nemojte zamrzavati.

Bočica korištenačuvati ne duže od 6 nedelja na mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C.

Čuvati van domašaja djece.

2 godine 6 mjeseci.

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.