Humán leukocita interferon: használati utasítás. Interferon humán leukocita, liofilizátum oldatos injekcióhoz (ampullák) Interferon száraz ampullákban
A humán leukocita interferon egy immunmoduláló gyógyszer vírusellenes, daganatellenes és antiproliferatív hatással.
Kiadási forma és összetétel
Az interferon adagolási formái:
- Helyi és inhalációs oldat 1000 NE / 1 ml (2 ml ampullában, 5 és 10 ampulla kartondobozban; 2 ml injekciós üvegben, 1, 5 vagy 10 fiola csomagban; 5 ml-es cseppentős palackokban, 1 csomagonként );
- Liofilizátum intranazális és inhalációs oldat készítéséhez 1000 NE (1 adag ampullában, 5 vagy 10 ampulla kartondobozban);
- Liofilizátum oldatos intramuszkuláris injekcióhoz 10 000 NE / 1 adag (ampullában, 5 vagy 10 ampulla dobozban, oldószerrel kiegészítve);
- Rektális kúpok 40 000 ME (csomagonként 10 db).
A gyógyszer hatóanyaga az alfa-interferon.
Használati javallatok
Parenterálisan az interferon humán leukocitát a következőkre írják fel:
- Hepatitis B és C;
- myeloma multiplex;
- Nemi szemölcsök;
- Gombás mycosis;
- szőrös sejtes leukémia;
- non-Hodgkin limfómák;
- rosszindulatú melanoma;
- vese karcinóma;
- Kaposi-szarkóma AIDS-betegeknél, akiknél nem szerepel akut fertőzés.
Rektálisan az interferont akut és krónikus vírusos hepatitis kezelésére használják.
Az intranazális és inhalációs gyógyszert akut légúti vírusfertőzések és influenza megelőzésére és kezelésére írják fel.
Ellenjavallatok
A humán leukocita interferon ellenjavallt:
- Súlyos károsodott vese-/májfunkció;
- Súlyos szerves szívbetegség;
- Krónikus hepatitis és májcirrhosis májelégtelenség tüneteivel;
- Epilepszia és a központi idegrendszer diszfunkciója;
- autoimmun hepatitis;
- pajzsmirigy-betegségek, amelyek nem alkalmasak a hagyományos terápia módszereire;
- Krónikus hepatitis olyan betegeknél, akik nemrégiben kaptak vagy jelenleg is kapnak immunszuppresszánsokat (kivéve a GCS-t);
- Interferon alfa iránti ismert túlérzékenység.
Terhesség alatt a gyógyszer csak akkor alkalmazható, ha a nő számára nyújtott előny meghaladja a magzatot érintő lehetséges kockázatokat.
Ha szoptatás alatt a kezelés szükséges, a szoptatást fel kell függeszteni.
Az interferon alkalmazása során különös megfigyelés szükséges az idősek, a szívinfarktuson átesett betegek, valamint a mielodepresszió és a véralvadás megváltozása esetén.
Óvatosan, a gyógyszert opioid fájdalomcsillapítókkal, nyugtatókkal és hipnotikumokkal egyidejűleg alkalmazzák.
Az alkalmazás módja és adagolása
A dózisokat és a kezelés időtartamát, különösen parenterális adagolás esetén, az orvos minden egyes beteg esetében egyedileg határozza meg, figyelembe véve az indikációkat, a betegség lefolyásának súlyosságát, az alkalmazás módját és a szervezet reakcióját.
Átlagos napi adagok intravénás beadásra, az indikációktól függően:
- Szőrös sejtes leukémia: 3 millió NE 16-24 hétig, majd hetente háromszor 3 millió NE;
- Bőr T-sejtes limfóma: az első 3 nap - 3 millió NE, a következő 3 nap - 9 millió NE, 7-től 84 napig - 18 millió NE. Fenntartó terápia esetén a maximális tolerált adagot írják elő, de legfeljebb 18 millió NE hetente háromszor;
- Kaposi-szarkóma AIDS-es betegeknél: az első 3 nap - 3 millió NE, a következő 3 nap - 9 millió NE, 7-től 9 napig - 18 millió NE, jó toleranciával 10-től 84 napig - 36 millió .ME. Fenntartó terápia esetén a maximális tolerált adagot írják elő, de legfeljebb 36 millió NE hetente háromszor;
- Vesesejtes karcinóma: monoterápia esetén - 36 millió NE, vinblasztinnal kombinálva - 18 millió NE hetente háromszor. Az adagot fokozatosan emelik, a kezelés 3 millió NE-vel kezdődik. A kezelés folyamata - 84 nap;
- Melanoma: 18 millió NE hetente háromszor 8-12 héten keresztül;
- Krónikus mieloid leukémia és trombocitózis krónikus mieloid leukémiában: az első 3 nap - egyenként 3 millió NE, a következő 3 nap - egyenként 6 millió NE, 7-től 84 napig - 9 millió NE. Az általános kezelési folyamat 8-12 hét;
- Trombocitózis mieloproliferatív betegségekben (a krónikus mieloid leukémia kivételével): az első 3 nap - egyenként 3 millió NE, a 4. naptól a 30. napig - 6 millió NE;
- Krónikus hepatitis C: 3 hónapig - 6 millió NE hetente háromszor, további 3 hónapig - 3 millió NE hetente háromszor;
- Krónikus aktív hepatitis B: 4,5 millió NE hetente háromszor. A kezelés időtartama - 6 hónap;
- Primer és másodlagos thrombocytosis: 2 millió NE hetente 5 alkalommal 4-5 héten keresztül. Ha 2 hét elteltével a vérlemezkék száma nem csökken, a napi adagot 3 millió NE-re emelik, ha a kezelés harmadik hetének végére nincs hatás - legfeljebb 6 millió NE-re;
- Kezdeti thrombocytopenia (kevesebb, mint 15 G/l): 0,5 millió NE;
- Krónikus granulocitás leukémia és myelofibrosis átmeneti fázisa: 1-3 millió NE;
- Myeloma multiplex: 1 millió NE minden második nap kortikoszteroidokkal és citosztatikumokkal kombinálva. A kezelés minimális időtartama 2 hónap.
Akut és krónikus vírusos hepatitis esetén általában napi 1 kúpot írnak elő. A kezelés időtartama 10 nap.
Influenza és SARS esetén a liofilizátumból desztillált vagy forralt vízzel, szobahőmérsékleten oldatot készítenek: közvetlenül az ampullába öntik a 2 ml-nek megfelelő jelig, majd alaposan összerázzák, amíg a por teljesen fel nem oldódik. Az ampulla tartalmát a kész oldattal szintén 2 ml vízzel hígítjuk.
Az influenza és a SARS megelőzése érdekében javasolt az Interferon alkalmazásának megkezdése fertőzésveszély esetén, és a kezelés folytatása a fertőzés kockázatának fennállásáig. A gyógyszert minden orrjáratba 5 cseppet (vagy 0,25 ml-t permetezve) kell csepegtetni naponta kétszer, legalább 6 órás időközönként.
Terápiás célból humán leukocita interferont kell alkalmazni, amikor a "megfázás" első jelei megjelennek. Az oldatot 5 cseppet csepegtetünk minden orrjáratba naponta legalább 5 alkalommal, 1-2 órás időközönként 2-3 napon keresztül.
Egy másik hatékony alkalmazási mód az inhaláció (szájon vagy orron keresztül). Egy inhalációhoz 3 ampulla tartalmát 10 ml vízben feloldjuk, enyhén felmelegítjük (legfeljebb 37 ºС-ig), az eljárásokat naponta kétszer végezzük.
Mellékhatások
A humán leukocita interferon lehetséges mellékhatásai:
- Influenzaszerű tünetek: gyengeség, fejfájás, láz, izomfájdalom;
- A központi idegrendszer oldaláról: ataxia, tudatzavar, álmosság, idegesség, depresszió, alvászavarok;
- A szív- és érrendszer oldaláról: aritmia, artériás hipotenzió;
- A gyomor-bél traktusból: étvágytalanság, gyomorégés, hasmenés, hányinger, hányás, kóros májműködés;
- Bőrgyógyászati reakciók: száraz bőr, bőrkiütés, enyhe alopecia, erythema;
- A vérképző szervek részéről: granulocitopénia;
- Egyéb: ízületi fájdalom, izzadás, fogyás, látászavarok.
Leggyakrabban parenterális alkalmazás esetén figyeltek meg mellékhatásokat.
Különleges utasítások
Minél korábban alkalmazzák az interferont influenza és SARS kezelésére, annál nagyobb a gyógyszer hatékonysága.
Ha a thrombocytopeniában a vérlemezkék száma kevesebb, mint 50 ezer / μl, a gyógyszert szubkután adják be.
A központi idegrendszer mellékhatásainak kialakulásával az alfa-interferon nagy dózisát kapó idős embereknél további vizsgálatot végeznek. Egyes esetekben a kezelést meg kell szakítani.
A gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt biztosítani kell a megfelelő folyadékbevitelt a szervezetbe, különösen a kezelés kezdetén, a májműködés és a vérsejtek mennyiségének szabályozása érdekében. A fogamzóképes korú betegeknek megbízható fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk.
A hepatitis C kezelése előtt meg kell határozni a TSH szintjét a vérszérumban, az Interferon csak normál indikátor esetén írható fel.
Influenzaszerű tünetek esetén paracetamolt írnak fel.
Az interferonok gátolják az oxidatív metabolizmust a májban, ezért az így metabolizálódó gyógyszerek biotranszformációja károsodhat.
A gyógyszer zidovudinnal történő egyidejű alkalmazása esetén szinergizmus lehetséges a mielotoxikus hatás tekintetében, ACE-gátlókkal - hematotoxikus hatás szinergizmusa, teofillinnel - clearance-ének csökkenése, paracetamollal - májenzimek növekedése.
Analógok
Alfaferon, Wellferon, Interferon alfa-2b humán rekombináns, Interferon alfa-2 rekombináns hidrogél alapú kenőcs, Inferon, Lokferon.
Tárolási feltételek
2-10 ºC-on tárolandó. Gyerekektől távol tartandó!
Felhasználhatósági idő - 2 év. A liofilizátumból készített oldat legfeljebb 2 napig tárolható hűtőszekrényben.
Hibát talált a szövegben? Válassza ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűket.
Az interferonkészítmények összetétele a felszabadulás formájától függ.
Kiadási űrlap
Az interferon készítmények a következő felszabadulási formákkal rendelkeznek:
- liofilizált por szem- és orrcseppek készítéséhez, injekciós oldat;
- injekciós oldat;
- szemcsepp;
- Szemfilmek;
- orrcseppek és spray;
- kenőcs;
- bőrgyógyászati gél;
- liposzómák;
- aeroszol;
- belsőleges oldat;
- végbélkúpok;
- hüvelykúpok;
- implantátumok;
- mikroclysters;
- tabletták (tablettákban az interferont Entalferon márkanév alatt állítják elő).
farmakológiai hatás
Az IFN készítmények a vírusellenes és immunmoduláló gyógyszerek csoportjába tartoznak.
Minden IFN vírus- és daganatellenes hatással rendelkezik. Ugyanilyen fontos az a képességük, hogy cselekvésre ösztönözzenek. makrofágok - a beavatásban fontos szerepet játszó sejtek.
Az IFN-ek hozzájárulnak a szervezet behatolással szembeni ellenállásának növekedéséhez vírusok és blokkolja a reprodukciót vírusok amikor belépnek a cellába. Ez utóbbi az IFN elnyomó képességének köszönhető a vírus hírvivő (hírvivő) RNS-ének transzlációja .
Ugyanakkor az IFN vírusellenes hatása nem bizonyos ellen irányul vírusok , vagyis az IFN-ekre nem jellemző a vírusspecifitás. Ez magyarázza sokoldalúságukat és vírusellenes aktivitásuk széles skáláját.
Interferon - mi ez?
Az interferonok hasonló tulajdonságokkal rendelkező osztályba tartoznak glikoproteinek , amelyeket gerinces sejtek termelnek válaszul a különböző típusú, vírusos és nem vírusos induktoroknak való kitettségre.
A Wikipédia szerint ahhoz, hogy egy biológiailag aktív anyag interferonnak minősüljön, fehérje jellegűnek kell lennie, kifejezettnek kell lennie. vírusellenes aktivitás különféleekkel kapcsolatban vírusok , legalábbis homológ (hasonló) sejtekben, "sejtanyagcsere-folyamatok, köztük RNS és fehérjeszintézis által közvetítve".
Az IFN-ek WHO és az Interferon Bizottság által javasolt osztályozása antigén, fizikai, kémiai és biológiai tulajdonságaik különbségén alapul. Ezenkívül figyelembe veszi fajukat és sejtes eredetüket.
Az antigenicitás (antigénspecifitás) szerint az IFN-t általában savrezisztensre és savlabilisra osztják. Az alfa- és béta-interferonok (más néven I-es típusú IFN-ek) savállóak. A gamma-interferon (γ-IFN) savlabilis.
α-IFN termelődik perifériás vér leukociták (B- és T-típusú leukociták), így korábban mint leukocita interferon . Jelenleg legalább 14 fajtája létezik.
β-IFN termelődik fibroblasztok , így is hívják fibroblasztikus .
Korábbi elnevezése γ-IFN - immun interferon , de serkenti T-típusú limfociták , NK sejtek (normál (természetes) gyilkosok; az angol „natural killer” szóból és (feltehetően) makrofágok .
Az IFN fő tulajdonságai és hatásmechanizmusa
Kivétel nélkül minden IFN-re jellemző a célsejtekkel szembeni polifunkcionális aktivitás. Leggyakoribb tulajdonságuk az indukáló képesség bennük vírusellenes állapot .
Az interferont terápiás és profilaktikus szerként használják különféle betegségekre vírusos fertőzések . Az IFN-készítmények sajátossága, hogy ismételt injekciók hatására hatásuk gyengül.
Az IFN hatásmechanizmusa a gátló képességével függ össze vírusos fertőzések . Interferon gyógyszerekkel végzett kezelés eredményeként a páciens testében körül fertőzés fókusza egyfajta gát képződik az ellenállóból vírus nem fertőzött sejteket, ami megakadályozza a fertőzés további terjedését.
A még ép (ép) sejtekkel kölcsönhatásba lépve megakadályozza a szaporodási ciklus megvalósítását vírusok bizonyos sejtenzimek aktiválásával ( protein kinázok ).
Az interferonok legfontosabb funkciója az elnyomó képesség vérképzés ; modulálja a szervezet immunválaszát és gyulladásos válaszát; szabályozzák a sejtproliferáció és -differenciálódás folyamatait; gátolja a növekedést és megakadályozza a szaporodást vírusos sejtek ; stimulálja a felület kifejeződését antigének ; elnyomja az egyes funkciókat B- és T-típusú leukociták tevékenység serkentésére NK sejtek stb..
Az IFN felhasználása a biotechnológiában
Szintézis és nagy teljesítményű tisztítás módszereinek kidolgozása leukociták és rekombináns interferonok a gyógyszerek előállításához elegendő mennyiségben lehetővé tette az IFN-készítmények alkalmazásának lehetőségét a betegséggel diagnosztizált betegek kezelésére. vírusos hepatitisz .
A rekombináns IFN-ek megkülönböztető jellemzője, hogy az emberi testen kívül termelődnek.
Például, rekombináns interferon béta-1a (IFN β-1a) emlőssejtekből (különösen a kínai hörcsög petefészek sejtjéből) nyerik, és tulajdonságai hasonlóak béta-1b interferon (IFN β-1b) az Enterobacteriaceae család egyik tagja termeli coli (Escherichia coli).
Interferon indukáló gyógyszerek - mi ez?
Az IFN-induktorok olyan gyógyszerek, amelyek önmagukban nem tartalmaznak interferont, ugyanakkor serkentik annak termelését.
Farmakodinamika és farmakokinetika
Az α-IFN fő biológiai hatása az a vírusfehérje szintézis gátlása . A sejt vírusellenes állapota a gyógyszer alkalmazását, illetve a szervezetben az IFN-termelés indukálását követő néhány órán belül kialakul.
Ugyanakkor az IFN nem befolyásolja a korai szakaszokat replikációs ciklus, vagyis az adszorpció, a behatolás szakaszában vírus a sejtbe (penetráció) és a belső komponens felszabadulása vírus levetkőztetése közben.
Vírusellenes akció Az α-IFN még sejtfertőzés esetén is megnyilvánul fertőző RNS . Az IFN nem lép be a sejtbe, csak kölcsönhatásba lép a specifikus receptorokkal sejtmembránok (gangliozidok vagy hasonló szerkezeteket tartalmazó oligocukor ).
Az IFN alfa hatásmechanizmusa hasonlít az egyén működésére glikopeptid hormonok . Serkenti az aktivitást gének , amelyek egy része a termékek képződésének kódolásában vesz részt közvetlen vírusellenes hatás .
β-interferonok szintén van vírusellenes hatás , amely egyszerre több hatásmechanizmushoz kapcsolódik. Béta interferon aktiválja az NO-szintetázt, ami viszont növeli a nitrogén-monoxid koncentrációját a sejten belül. Ez utóbbi kulcsszerepet játszik a szaporodás visszaszorításában vírusok .
A β-IFN aktiválja a másodlagos, effektor funkciókat természetes gyilkosokV , B-típusú limfociták , vér monociták , szöveti makrofágok (mononukleáris fagociták) és neutrofil , amelyeket antitest-függő és antitest-független citotoxicitás jellemez.
Ezenkívül a β-IFN blokkolja a belső komponens felszabadulását vírus és megzavarja a metilációs folyamatokat vírus RNS .
A γ-IFN részt vesz az immunválasz szabályozásában és szabályozza annak súlyosságát gyulladásos reakciók. Bár neki megvan a sajátja vírusellenes És daganatellenes hatás , gamma interferon nagyon gyenge. Ugyanakkor jelentősen fokozza az α- és β-IFN aktivitását.
Parenterális beadás után az IFN maximális koncentrációja 3-12 óra elteltével figyelhető meg, biohasznosulási indexe 100% (mind a bőr alá, mind az izomba adott injekció után).
A T½ felezési idő 2-7 óra. Az IFN nyomokban való koncentrációja a plazmában 16-24 óra elteltével nem észlelhető.
Használati javallatok
Az IFN-t kezelésére tervezték vírusos betegségek az a találat légutak .
Ezenkívül interferon készítményeket írnak fel krónikus formában szenvedő betegek számára hepatitis és Delta .
A kezelésre vírusos betegségek és különösen az IFN-a-t használják túlnyomórészt (mindkettő IFN-alfa 2b és IFN-alfa 2a). A kezelés "arany standardja". hepatitis C pegilált alfa-2b és alfa-2a interferonoknak tekinthető. Ezekkel összehasonlítva a hagyományos interferonok kevésbé hatékonyak.
Az IFN lambda-3 kódolásáért felelős IL28B génben észlelt genetikai polimorfizmus jelentős eltéréseket okoz a kezelés hatásában.
1-es genotípusú betegek hepatitis C e gén közös alléljaival nagyobb valószínűséggel érnek el hosszabb és kifejezettebb kezelési eredményeket, mint más betegek.
Az IFN-t gyakran adják a betegeknek is onkológiai betegségek : rosszindulatú , hasnyálmirigy endokrin daganatok , non-Hodgkin limfóma , karcinoid daganatok ; Kaposi-szarkóma , következtében ; szőrös sejtes leukémia ,myeloma multiplex , veserák stb..
Ellenjavallatok
Az interferont nem írják fel túlérzékeny betegeknek, valamint a betegségben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek. súlyos mentális zavarok És idegrendszeri rendellenességek , melyeket súlyos és elhúzódó öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérletek kísérnek.
Kombinálva valamivel vírusellenes gyógyszer ribavirin Az IFN ellenjavallt súlyos károsodással diagnosztizált betegeknél vese (olyan körülmények között, amikor a CC kisebb, mint 50 ml/perc).
Az interferon készítmények ellenjavallt (olyan esetekben, amikor a megfelelő terápia nem adja meg a várt klinikai hatást).
Mellékhatások
Az interferon azon gyógyszerek kategóriájába tartozik, amelyek számos nemkívánatos reakciót okozhatnak a különböző rendszerekben és szervekben. A legtöbb esetben az interferon in / in, s / c vagy / m bevezetésének eredménye, de a gyógyszer más gyógyszerformái is provokálhatják őket.
Az IFN szedésének leggyakoribb mellékhatásai a következők:
- étvágytalanság;
- hányinger;
- hidegrázás;
- remegés a testben.
Hányás, fokozott, szájszárazság érzése, hajhullás (), asthenia ; nem specifikus tünetekhez hasonló influenza tünetei ; hátfájás, depresszív állapotok , mozgásszervi fájdalom , öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérlet, általános rossz közérzet, csökkent ízérzés és koncentráció, fokozott ingerlékenység, alvászavarok (gyakran), artériás hipotenzió , zavartság.
Ritka mellékhatások a következők: fájdalom a jobb oldalon a felső hasban, kiütések a testen (erythemás és makulopapuláris), fokozott idegesség, fájdalom és súlyos gyulladás az injekció beadásának helyén, másodlagos vírusfertőzés (beleértve a fertőzést is herpes simplex vírus ), fokozott bőrszárazság, , fájdalom a szemekben , kötőhártya-gyulladás homályos látás, diszfunkció könnymirigyek , szorongás, hangulati labilitás; pszichotikus rendellenességek , beleértve a fokozott agressziót stb.; hipertermia , diszpepsziás tünetek , légzési rendellenességek, fogyás, híg széklet, hyper- vagy hypothyreosis , halláskárosodás (a teljes elvesztéséig), infiltrátumok kialakulása a tüdőben, fokozott étvágy, fogínyvérzés, a végtagokban, nehézlégzés , veseműködési zavarok és veseelégtelenség kialakulása , perifériás ischaemia , hiperurikémia , neuropátia stb..
Az IFN-gyógyszerekkel végzett kezelés okozhat reproduktív diszfunkció . Főemlősökön végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az interferon megzavarja a nők menstruációs ciklusát . Ezenkívül az IFN-α-val kezelt nőknél a szint és az in.
Emiatt az interferon felírásakor fogamzóképes korú nőknek kell alkalmazniuk gátló fogamzásgátlók . A reproduktív korú férfiakat is tanácsos tájékoztatni a lehetséges mellékhatásokról.
Ritka esetekben az interferon kezelést szemészeti rendellenességek kísérhetik, amelyeket a következőképpen fejeznek ki vérzések a retinában , retinopátia (beleértve, de nem korlátozva makula ödéma ), fókuszváltozások a retinában, csökkent látásélesség és/vagy korlátozott látómezők, papillaödéma , a szemészeti (második agyideg) ideggyulladása , artériás elzáródás vagy retina vénák .
Néha az interferon szedésének hátterében kialakulhat magas vércukorszint , nefrotikus szindróma tünetei , . Azoknál a betegeknél cukorbetegség ronthatja a betegség klinikai képét.
Nem zárható ki annak a lehetősége, cerebrovascularis vérzés , erythema multiforme , szöveti nekrózis az injekció beadásának helyén szív- és cerebrovaszkuláris ischaemia , hipertrigliceridermia , szarkoidózis (vagy lefolyásának súlyosbodása), Lyell-szindrómák És Stevens-Johnson .
Interferon alkalmazása önmagában vagy kombinációban Ribavirin ritka esetekben okozhat aplasztikus anémia (AA) vagy akár PAKKM ( a vörös csontvelő teljes aplasiája ).
Előfordultak olyan esetek is, amikor az interferon-készítményekkel történő kezelés hátterében a betegnél különféle tünetek jelentkeztek autoimmun És immunmediált rendellenességek (beleértve Werlhof-betegség És Moszkowitz-betegség ).
Interferon, használati utasítás (módszer és adagolás)
Az alfa-, béta- és gamma-interferonok használatára vonatkozó utasítások azt jelzik, hogy a gyógyszer felírása előtt ajánlott meghatározni, mennyire érzékeny rá. ami a betegséget okozta.
A humán leukocita interferon beadásának módját a beteg diagnózisától függően határozzák meg. A legtöbb esetben szubkután injekció formájában írják fel, de bizonyos esetekben a gyógyszer izomba vagy vénába is beadható.
A kezelési dózist, a fenntartó adagot és a kezelés időtartamát a klinikai helyzettől és a beteg szervezetének a számára előírt terápiára adott válaszától függően határozzák meg.
A "gyermekek" interferon alatt kúpok, cseppek és kenőcsök formájában lévő gyógyszert értünk.
Az interferon gyermekek számára történő alkalmazására vonatkozó utasítások azt javasolják, hogy ezt a gyógyszert terápiás és profilaktikus szerként használják. A csecsemők és idősebb gyermekek adagját a kezelőorvos választja ki.
Profilaktikus célokra az INF-et oldat formájában használják, amelynek elkészítéséhez szobahőmérsékleten desztillált vagy forralt vizet használnak. A kész oldat vörös színű és opálos. Legfeljebb 24-48 órán át hidegen tárolandó. A gyógyszert gyermekek és felnőttek orrába csepegtetik.
Nál nél vírusos szemészeti betegségek a gyógyszert szemcseppek formájában írják fel.
Amint a betegség tüneteinek súlyossága csökken, az instillációk mennyiségét egy cseppre kell csökkenteni. A kezelés időtartama 7-10 nap.
által okozott elváltozások kezelésére herpeszvírusok , a kenőcsöt vékony réteggel kenjük fel a bőr és a nyálkahártyák érintett területeire naponta kétszer, 12 órás időközönként. A kezelés időtartama 3-5 nap (amíg a sérült bőr és a nyálkahártyák épsége teljesen helyreáll).
Megelőzés céljából ORZ és kenni kell orrjáratok . Az eljárások gyakorisága a tanfolyam 1. és 3. hetében napi 2 alkalommal. A 2. héten javasolt egy kis szünetet tartani. Profilaktikus célokra az interferont a teljes időtartam alatt kell alkalmazni légúti betegségek járványai .
A rehabilitációs tanfolyam időtartama olyan gyermekeknél, akik gyakran szenvednek visszatérő vírusos és bakteriális légúti fertőzések , ENT szervek , visszatérő fertőzés okozta herpes simplex vírus , két hónap.
Hogyan tenyésztjük és hogyan alkalmazzuk az interferont ampullákban?
Az interferon ampullákban való felhasználására vonatkozó utasítások azt jelzik, hogy használat előtt az ampullát fel kell nyitni, és szobahőmérsékleten vízzel (desztillált vagy forralt) kell önteni az ampullán lévő 2 ml-nek megfelelő jelzésig.
A tartalmat óvatosan rázza fel, amíg teljesen fel nem oldódik. Az oldatot mindegyikbe fecskendezik orrüreg naponta kétszer, öt csepp, az injekciók között legalább hat órás intervallumot tartva.
Terápiás célból az IFN-t akkor kezdik el, amikor az első influenza tünetei . A gyógyszer hatékonysága annál nagyobb, minél hamarabb kezdi el szedni a beteg.
A leghatékonyabb az inhalációs módszer (orron vagy szájon keresztül). Egy inhalációhoz ajánlatos bevenni a gyógyszer három ampulla tartalmát 10 ml vízben feloldva.
A vizet +37 °C-ot meg nem haladó hőmérsékletre kell előmelegíteni. Az inhalációs eljárásokat naponta kétszer végezzük, legalább egy-két órás intervallumot tartva közöttük.
Permetezéskor vagy becsepegtetéskor az ampulla tartalmát két milliliter vízben feloldjuk, és naponta három-hat alkalommal 0,25 ml-t (vagy öt cseppet) fecskendezünk be minden orrjáratba. A kezelés időtartama 2-3 nap.
Megelőző célokra a gyermekeknek szánt orrcseppet naponta kétszer (5 csepp) csepegtetik be, a betegség kialakulásának kezdeti szakaszában az instilláció gyakorisága nő: a gyógyszert naponta legalább öt-hat alkalommal kell beadni. egy-két óra.
Sokan érdeklődnek arról, hogy lehetséges-e az interferon oldatot a szemébe csepegtetni. A válasz erre a kérdésre igenlő.
Túladagolás
Az interferon túladagolásának eseteit nem írják le.
Kölcsönhatás
A β-IFN kompatibilis kortikoszteroid gyógyszerek és ACTH. A kezelés alatt nem szabad bevenni mieloszuppresszív szerek , beleértve citosztatikumok (ez okozhatja additív hatás ).
Óvatosan, az IFN-β-t olyan szerekkel írják fel, amelyek clearance-e nagymértékben függ citokróm P450 rendszerek (antiepileptikumok , néhány antidepresszánsok satöbbi.).
Ne szedjen IFN-alfát és Telbivudin . Az α-IFN egyidejű alkalmazása a hatás kölcsönös fokozását váltja ki. Ha együtt használják foszfazid kölcsönösen növelhetik mielotoxicitás mindkét gyógyszer (ajánlott gondosan figyelemmel kísérni a mennyiség változását granulociták És;
Az IFN-t terápiában is alkalmazzák, melynek célja a gyakran beteg betegek rehabilitációja. légúti fertőzések gyermekek.
A gyermekek szedésének legoptimálisabb módja az orrcsepp: az interferon nem hatol be a gyomor-bél traktusba ezzel a használattal (az orr gyógyszerének hígítása előtt a vizet 37 ° C-ra kell melegíteni).
Csecsemők számára az interferont kúpok formájában írják fel (150 ezer NE). A gyermekek gyertyáit egyenként, naponta kétszer kell beadni, 12 órás intervallumot betartva az injekciók között. A kezelés időtartama 5 nap. Teljesen meggyógyítani egy gyermeket SARS Általános szabály, hogy egy tanfolyam elég.
A kezeléshez vegyen be 0,5 g kenőcsöt naponta kétszer. A kezelés átlagosan 2 hétig tart. A következő 2-4 hétben a kenőcsöt hetente háromszor alkalmazzák.
A gyógyszerről szóló számos pozitív vélemény azt mutatja, hogy ebben az adagolási formában hatékony kezelésként is bevált szájgyulladás És gyulladt mandulák . Nem kevésbé hatékonyak a gyermekek interferonnal történő belélegzése.
A gyógyszer használatának hatása jelentősen megnő, ha a beadásához porlasztót használnak (olyan eszközt kell használni, amely 5 mikronnál nagyobb átmérőjű részecskéket permetez). A porlasztón keresztül történő belégzésnek megvannak a sajátosságai.
Először is, az interferont az orron keresztül kell belélegezni. Másodszor, az eszköz használata előtt ki kell kapcsolni a fűtési funkciót (az IFN fehérje, 37 ° C-nál magasabb hőmérsékleten megsemmisül).
A porlasztóban történő inhaláláshoz egy ampulla tartalmát 2-3 ml desztillált vagy ásványvízben hígítjuk (ehhez sóoldatot is használhat). A kapott mennyiség egy eljáráshoz elegendő. Az eljárások gyakorisága a nap folyamán 2-4.
Fontos megjegyezni, hogy a gyermekek interferonnal történő hosszú távú kezelése nem javasolt, mivel függőség alakul ki tőle, és ezért a várt hatás nem alakul ki.
Interferon terhesség alatt
Kivételt képezhetnek azok az esetek, amikor a terápia várható előnye a várandós anya számára meghaladja a mellékhatások és a magzati fejlődésre gyakorolt káros hatások kockázatát.
Nem kizárt annak lehetősége, hogy a rekombináns IFN komponenseit anyatejjel izolálják. Tekintettel arra, hogy nem zárható ki annak lehetősége, hogy a magzat a tejen keresztül érintkezzen, az IFN-t nem írják fel szoptató nők számára.
Szélsőséges esetekben, amikor lehetetlen elkerülni az IFN kijelölését, ajánlatos egy nőnek megtagadni a szoptatást a terápia során. A gyógyszer mellékhatásainak (az influenza tüneteihez hasonló tünetek fellépése) mérséklése érdekében javasolt az IFN-nel együtt adni. .
Az interferon olyan gyógyszer, amely fokozza a szervezet immunvédelmét.
Liofilizált por injekcióhoz, folyékony oldat és végbélkúp formájában kapható.
Az interferon farmakológiai hatása
Az Interferonra vonatkozó utasításoknak megfelelően 1 ampulla száraz liofilizált por 1000 NE emberi vér leukociták különböző típusú természetes alfa-interferonjainak keverékét tartalmazza.
Az Interferon Alpha 1 ml folyékony oldatának összetétele 1000 NE emberi donorvérből származó természetes alfa-interferon altípusok keverékét tartalmazza.
1 Interferon kúp különböző típusú természetes alfa-interferonok keverékét tartalmazza az emberi vér leukocitáiból 40000 NE.
Az Interferonra vonatkozó utasítások azt jelzik, hogy a gyógyszer a szervezet által termelt egyik tényező (fehérje), amely megakadályozza, hogy a szervezetet vírusfertőzések befolyásolják.
A humán interferon endogén fehérjék egy csoportja, amelyet az emberi leukociták termelnek különféle vírusok hatására.
Az Interferon Alpha egy nagy tisztaságú steril fehérje, amely 165 aminosavból áll. A gyógyszert géntechnológiával állítják elő, rekombináns DNS felhasználásával. A gyógyszernek daganatellenes hatása van. Az interferon alkalmazásakor a gyógyszer hatóanyagának koncentrációjának ingadozása figyelhető meg a vérszérumban.
Ez a gyógyszer vírusellenes, immunstimuláló és antiproliferatív hatással rendelkezik.
A vírusellenes hatás a vírusfertőzésektől mentes testsejtek lehetséges hatásokkal szembeni ellenállásának növekedéséből adódik. A hatóanyag hatóanyaga a sejtfelszínen elhelyezkedő specifikus receptorokhoz kötődve megváltoztatja a sejtmembrán tulajdonságait, miközben specifikus enzimeket stimulál; hatással van a vírus RNS-ére, ami miatt lelassítja a replikációját.
A humán interferon immunstimuláló hatása minden felszabadulási formája az NK-sejtek és makrofágok aktivitásának stimulálásának köszönhető, amelyek részt vesznek a szervezet tumorsejtekkel szembeni immunitásának válaszában.
A gyógyszer a vesén keresztül ürül ki a szervezetből.
Az interferon hatékonyan alkalmazható gyermekek és felnőttek számára.
Használati javallatok
Az Interferon Alpha-t a Kalosh-szarkóma (a bőr érrendszeri betegsége, amelyet az erek daganata, duzzanata és növekedése kísér) kezelésére írnak fel AIDS-ben szenvedő betegeknél, valamint a leukémiás retikuloendotheliózis kezelésére. vese- és hólyagrák, melanoma, herpes zoster.
A humán interferont krónikus és akut vírusos hepatitis (a májszövet vírus által okozott gyulladása) kezelésére használják. Az interferon hatékony alkalmazása kúpok formájában a vese-szindrómával járó hemorrhagiás láz kezelésében.
Az influenza, a SARS, a kötőhártya-gyulladás, a keratouveitis és a keratitis megelőzésére és kezelésére az Interferon oldat helyi alkalmazását (orrban vagy szemekben) írják elő gyermekeknek és felnőtteknek.
Az alkalmazás módja és adagolása
Az interferont szobahőmérsékleten forralt vagy desztillált víz alapján készített oldat formájában használják. Ehhez öntsön vizet a kinyitott ampullába a jelig, ami 2 ml-nek felel meg. Ezt követően az ampullát fel kell rázni, amíg a por teljesen fel nem oldódik. Az oldat hígítás után pirosra vált, hűvös helyen legfeljebb 48 órán át tárolandó. Minden orrjáratba 5 csepp oldatot kell beadni naponta kétszer. Az alkalmazások közötti intervallum legalább 6 óra.
A leghatékonyabb az interferon inhalációs módszere. Ehhez 3 ampulla tartalmát fel kell oldani 10 ml vízben, és 37 fokot meg nem haladó hőmérsékletre kell melegíteni. Az eljárások gyakorisága - napi 2 alkalommal. A kezelés időtartama 2-3 nap.
Akut légúti vírusfertőzések kezelésére az utasításoknak megfelelően az Interferont a betegség első jeleinek megjelenésekor kell alkalmazni.
Az Interferon Alpha kezelés megkezdése előtt meg kell határozni a betegséget okozó mikroflóra érzékenységét. A leukémiás retikuloendotheliózis kezelésére 3 000 000 NE kezdő adagot írnak fel napi szubkután vagy intramuszkuláris beadásra 4-6 hónapig. A fenntartó adag 3 000 000 NE intramuszkuláris injekcióként hetente háromszor. A kezelést a kezelőorvos felügyelete mellett kell elvégezni.
A Kaloshi-szarkóma kezelésére AIDS-betegeknél 36 000 000 NE kezdeti adagot írnak fel intramuszkulárisan. A terápia időtartama 2-3 hónap. Naponta 36 000 000 NE fenntartó adagot kell beadni hetente háromszor.
Az interferon végbélkúpokkal végzett terápia időtartama nem haladhatja meg a 15 napot. A gyógyszer adagját egyedileg írja elő, és a kezelőorvos állítja be.
Az interferon mellékhatásai
A gyógyszer alkalmazása során olyan mellékhatások léphetnek fel, mint fejfájás és izomfájdalom, levertség, láz, izzadás, hányás, szájszárazság, hasmenés, étvágytalanság és súlyvesztés, puffadás, székrekedés, hányinger, gyomorégés, májműködési zavar, májgyulladás. .
Az Interferon részét képező hatóanyag minden felszabadulási formában látászavarokat, alvászavarokat, depressziót, fokozott perisztaltikát, viszketést, bőrkiütést, ischaemiás retinopátiát, szédülést, idegességet, ízületi fájdalmat okozhat.
A használat ellenjavallatai
Az interferon minden formája nem írható fel olyan betegeknek, akiknek:
- súlyos szívbetegség;
- A vesék, a máj és a központi idegrendszer funkcióinak megsértése;
- Epilepszia;
- Májzsugorodás;
- Krónikus és autoimmun hepatitis;
- pajzsmirigy betegségek;
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Túladagolás
Az Interferon túladagolása esetén allergiás reakciók léphetnek fel, amelyek bőrkiütéssel, csalánkiütéssel, viszketéssel, bőrhámlással, bőrpírral járnak.
további információ
Óvatosan, a gyógyszert opioid fájdalomcsillapítókkal, nyugtatókkal és hipnotikumokkal egyidejűleg kell bevenni.
Az interferonra vonatkozó utasítások azt jelzik, hogy a gyógyszert sötét, hűvös, száraz és gyermekektől elzárva kell tárolni. Az oldat elkészítéséhez használt por eltarthatósága 1 év, a folyékony oldaté 2 év, a gyertyáké 2 év.
A gyógyszertárakban a kezelőorvos receptje alapján adják ki.
humán leukocita interferon
Nemzetközi nem védett név
Interferonalfa
Dózisforma
Liofilizátum oldatos oldathoz intranazális beadáshoz 1000 NE
Összetett
Egy ampulla tartalmaz
Ahatóanyag -α-típusú interferon humán leukocita, legalább 1000 NE vírusellenes hatással
Leírás
Porózus amorf massza vagy por fehér vagy világossárgától rózsaszínig terjedő színű. Nedvszívó.
Farmakoterápiás csoport
Immunmodulátorok. Immunstimulánsok. Interferonok. Természetes alfa-interferon.
ATX kód: L03AB01
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakokinetikai vizsgálatokat nem végeztek.
Farmakodinamika
A humán leukocita interferon (alfa-interferon), az intranazális beadásra szánt oldatos liofilizátum, a donorvér leukocitái által szintetizált fehérjék csoportja, válaszul az interferon-induktor vírus expozíciójára.
Az alfa-interferon képes serkenteni a makrofágok fagocitáló aktivitását, valamint a T-sejtek citotoxikus aktivitását és a "természetes gyilkosokat", közvetett vírusellenes hatással bír, rezisztenciát vált ki a vírusfertőzésekkel szemben a sejtekben és modulálja az immunrendszer válaszát. amelyek célja a vírusok semlegesítése vagy az általuk fertőzöttek elpusztítása.
A készítmény nem tartalmaz antitesteket a humán immunhiányos vírusok (HIV-1, HIV-2), a hepatitis C vírus és a hepatitis B felületi antigén (HBsAg) ellen.
Használati javallatok
Influenza és egyéb akut légúti vírusfertőzések megelőzése és kezelése
Adagolás és adminisztráció
Megelőzés céljából
A gyógyszer bevezetését a fertőzés azonnali fenyegetésével kell kezdeni, és addig kell folytatni, amíg a fertőzés veszélye fennáll. A gyógyszert felnőtteknek és gyermekeknek születésüktől kezdve ugyanabban az adagban adják be, vizes oldat orrba permetezésével vagy csepegtetésével.
A gyógyszert tartalmazó ampullát közvetlenül a használat előtt kell kinyitni. Steril desztillált vagy lehűtött forralt vizet adunk az ampullához 2 ml-nek megfelelő vonalig, és óvatosan rázzuk, amíg a tartalom teljesen fel nem oldódik. Az oldott gyógyszer átlátszó vagy enyhén opálos folyadék, színtelen vagy világossárgától rózsaszínig. Az oldott gyógyszer a nap folyamán 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten tárolható.
A permetezés bármilyen rendszerű permetezővel elvégezhető a hozzájuk csatolt utasítások szerint. Minden orrjáratba 0,25 ml oldatot kell beadni naponta kétszer, legalább 6 órás időközönként. Cseppentéskor a gyógyszert 5 cseppet kell beadni minden orrjáratba naponta kétszer, legalább 6 órás időközönként.
VAL VELkezelés célja
A gyógyszert azonos dózisban alkalmazzák felnőtteknek és gyermekeknek születésüktől fogva orrba permetezve vagy csepegtetve.
Permetezés vagy csepegtetés esetén a gyógyszert 2 ml vízben feloldjuk, és 0,25 ml-t (5 csepp) fecskendezünk minden orrjáratba 1-2 óra elteltével, naponta legalább 5 alkalommal 2-3 napon keresztül.
Mellékhatások
A gyógyszer alkalmazása során a mellékhatásokat nem regisztrálják.
Ellenjavallatok
Interferon készítményekkel szembeni túlérzékenység
Gyógyszerkölcsönhatások
Más helyi vírusellenes szerekkel és kongesztánsokkal egyidejűleg használható.
Különleges utasítások
A gyógyszer injekciós bejuttatása szigorúan tilos!
Óvatosan használja allergiás betegségekben szenvedőknél.
Azonnali típusú allergiás reakciók esetén tüneti terápiát kell végezni.
Alkalmazás a gyermekgyógyászatban
Az újszülött kortól (születéstől) a gyógyszert permetezéssel vagy csepegtetéssel alkalmazzák.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer összetétele és felszabadulási formája
1000 NE - ampulla (5) - kartondoboz.
1000 NE - ampulla (10) - kartondoboz.
farmakológiai hatás
Az alfa-interferon az emberi vér leukocitáiból származó természetes alfa-interferon különböző altípusainak keveréke. Immunstimuláló és antiproliferatív hatása van. A gyógyszer vírusellenes hatása főként a vírussal még nem fertőzött testsejtek lehetséges hatásokkal szembeni ellenállásának növelésén alapul. A sejtfelszínen lévő specifikus receptorokhoz kötődve az alfa-interferon megváltoztatja a sejtmembrán tulajdonságait, stimulálja a specifikus enzimeket, hat a vírus RNS-ére és megakadályozza annak replikációját. Az alfa-interferon immunmoduláló hatása a makrofágok és az NK (természetes gyilkos) sejtek aktivitásának stimulálásával jár, amelyek viszont részt vesznek a szervezet tumorsejtekre adott immunválaszában.
Javallatok
Parenterális alkalmazásra: hepatitis B és C, genitális szemölcsök, szőrös sejtes leukémia, myeloma multiplex, non-Hodgkin limfómák, mycosis fungoides, Kaposi-szarkóma AIDS-ben szenvedő betegeknél, akiknek a kórtörténetében nem szerepel akut fertőzés; vese karcinóma; rosszindulatú melanoma.
Rektális alkalmazásra: akut és krónikus vírusos hepatitis kezelésére.
Intranazális használatra: influenza, SARS megelőzése és kezelése.
Ellenjavallatok
Súlyos szerves szívbetegség, súlyos máj- vagy veseelégtelenség; epilepszia és/vagy a központi idegrendszer diszfunkciója; krónikus hepatitis és májcirrhosis májelégtelenség tüneteivel; krónikus hepatitis olyan betegeknél, akik kapnak vagy nemrégiben kezeltek (kivéve a kortikoszteroid-kezelést); autoimmun hepatitis; a hagyományos terápiának ellenálló pajzsmirigybetegségek; igazolt túlérzékenység alfa-interferonnal szemben.
Adagolás
Az adagot, az alkalmazás gyakoriságát és időtartamát az indikációktól, a betegség súlyosságától, az adagolás módjától és a beteg egyéni reakciójától függően határozzák meg.
Mellékhatások
Parenterális alkalmazás esetén a mellékhatások sokkal gyakrabban figyelhetők meg, mint más adagolási módok esetén.
Influenzaszerű tünetek: láz, izomfájdalom, gyengeség.
Az emésztőrendszerből:étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés; ritkán - kóros májműködés.
A szív- és érrendszer oldaláról: artériás hipotenzió, aritmia.
A központi idegrendszer oldaláról:álmosság, tudatzavar, ataxia.
Bőrgyógyászati reakciók: ritkán - enyhe alopecia, száraz bőr, bőrpír,.
Egyéb:általános gyengeség, granulocitopénia.
gyógyszerkölcsönhatás
Mivel az interferonok gátolják az oxidatív metabolizmust a májban, előfordulhat, hogy megsértik az így metabolizálódó gyógyszerek biotranszformációját.
ACE-gátlókkal történő egyidejű alkalmazás esetén a hematotoxikus hatás miatt szinergizmus lehetséges; c - szinergizmus a mielotoxikus hatással kapcsolatban; paracetamollal - növelheti a májenzimek aktivitását; teofillinnel - a teofillin clearance-ének csökkenése.
Különleges utasítások
Óvatosan alkalmazza azokat a betegeket, akiknek anamnézisében nemrégiben szívinfarktus szerepel, valamint a véralvadás és a mielodepresszió megváltozása esetén.
Az 50 000 / µl-nél kisebb thrombocytaszámú trombocitopéniában s/c-t kell alkalmazni.
A betegeknek hidratációs terápiát kell végezniük, különösen a kezelés kezdeti szakaszában.
A szisztémás interferon alfa-kezelésben részesülő hepatitis C-ben szenvedő betegek pajzsmirigy-működési zavart tapasztalhatnak, amely hypo- vagy hyperthyreosisban nyilvánulhat meg. Ezért a kúra megkezdése előtt meg kell határozni a TSH szintjét a vérszérumban, és csak akkor kell elkezdeni a kezelést, ha a vér TSH szintje normális.
Az alfa-interferont óvatosan alkalmazza altatókkal, nyugtatókkal, opioidokkal együtt
Ellenjavallt súlyos májműködési zavarok, krónikus hepatitis és májcirrhosis esetén májelégtelenség tüneteivel; krónikus hepatitis immunszuppresszánsokkal kezelt vagy nemrégiben kezelt betegeknél (a kortikoszteroid-kezelés kivételével); autoimmun hepatitis.
Használata időseknél
A központi idegrendszerből származó mellékhatások kialakulásával nagy dózisú alfa-interferont kapó idős betegeknél alapos vizsgálatot kell végezni, és szükség esetén a kezelést meg kell szakítani.