Klinikai epidemiológia: meghatározás, fejlődéstörténet, alapelvek és kutatási módszerek. A bizonyítékokon alapuló orvoslás alapjainak klinikai epidemiológiája A nem fertőző betegségek epidemiológiájának jellemzői

Klinikai epidemiológiai és diagnosztikai vizsgálatok A betegség jelenlétének valószínűsége a vizsgálat előtt A diagnosztikai teszt szenzitivitása és specificitása Diagnosztikai vizsgálat prediktív értéke Alacsony megbetegedési valószínűségű populáció Előadás absztraktjai: A bizonyítékokon alapuló orvoslás alapelvei viszonylag rövid idő alatt , a fő ...


Ossza meg munkáját a közösségi hálózatokon

Ha ez a munka nem felel meg Önnek, az oldal alján található a hasonló művek listája. Használhatja a kereső gombot is


F KSMU 4/3-04/01

IP No. 6 UMS a KazGMA-nál

KARAGANDAI ÁLLAMI ORVOSI EGYETEM

Epidemiológiai és Kommunális Higiéniai Osztály

ELŐADÁS

Téma: "A klinikai epidemiológia alapelvei és alapelvei, a klinikai epidemiológia kapcsolata a biostatisztikával."

Tárgy: BDO 26 Epid - 3226 Epidemiology

Szakterület: 051301 - "Általános gyógyszer "

3. tanfolyam

Időtartam (időtartam) 1 óra

Karaganda 2010

A szakosztály ülésén jóváhagyva

"____" ____________ 2010 ___ számú jegyzőkönyv

Fej Epidemiológiai Osztály és

a kommunális higiénia doktora, az orvostudományok doktora, professzor __________ Shabdarbayeva M.S.

Téma: "A klinikai epidemiológia alapelvei és alapelvei, a klinikai epidemiológia kapcsolata a biostatisztikával".

Cél: a klinikai epidemiológia tudományos és szervezeti alapjainak elsajátítása.

  • Előadás terv:
  • Előadás absztraktjai:
  1. A bizonyítékokon alapuló orvoslás elvei

A „bizonyítékokon alapuló gyógyászat” vagy „bizonyítékokon alapuló gyógyászat” kifejezés ( bizonyítékokon alapuló orvoslás ) a modern szakorvosi lexikonban egészen a közelmúltban jelent meg, azonban viszonylag rövid idő alatt a fogalom jelentésébe fektetett alapelvek alkották az orvostudomány uralkodó ideológiáját. XXI század. A „bizonyítékok” segítségével lehetővé vált, ha nem is egzakt tudománygá tenni az orvostudományt, de legalább közelebb hozni ahhoz.

Ezt a kifejezést 1990-ben javasolta a torontói McMaster Egyetem kanadai tudósainak egy csoportja.

A bizonyítékokon alapuló orvoslás munkacsoportja által megfogalmazott meghatározás néhány kiegészítésünkkel a következő:

„A bizonyítékokon alapuló medicina az orvostudománynak a bizonyítékokon alapuló ága, amely magában foglalja a megszerzett bizonyítékok felkutatását, összehasonlítását és széleskörű terjesztését a betegek (klinikai epidemiológia) vagy az egész lakosság (preventív bizonyítékokon alapuló) érdekében történő felhasználás céljából. gyógyszer)."

A közelmúltban számos lehetőség kínálkozik a „bizonyítékon alapuló orvoslás” (EBM) fogalmának meghatározására:

  • A DM a klinikai vizsgálatok legjobb eredményeinek jóindulatú, pontos és értelmes felhasználása egy adott beteg kezelésének kiválasztására (klinikai epidemiológia);
  • A DM az orvosi gyakorlat olyan módszere (változata), amikor az orvos a beteg kezelésében csak azokat a módszereket alkalmazza, amelyek hasznosságát jóindulatú vizsgálatok (klinikai epidemiológia) igazolták;
  • A DM az egészségügyi ellátás olyan megközelítése, amely speciális vizsgálatokból származó megbízható, fontos és alkalmazható bizonyítékokat gyűjt, értelmez és integrál, figyelembe véve a klinikusok megfigyeléseit és a betegek panaszait (klinikai epidemiológia), valamint a lakosság egészségi állapotát ( közegészségügy) ;
  • A DM a gyűjtési, összegzési és értelmezési technológiák új megközelítése
    orvosi információ.

A fenti definíciók lényege, hogy optimalizálják a lakosság (egy adott beteg) egészségügyi szolgáltatásainak minőségét biztonságuk, hasznuk, hatékonyságuk, elfogadható költségük stb. szempontjából. -2010" valamint a Kazah Köztársaság Egészségügyi Minisztériuma tevékenységének stratégiai irányítása a lakosság orvosi és gyógyszerészeti ellátásának minőségének ellenőrzése érdekében.

A bizonyítékokon alapuló orvoslás a "klinikai epidemiológián" alapul, amely az orvostudomány azon ága, amely epidemiológiai módszerekkel csak szigorúan bizonyított tudományos tényeken alapuló orvosi információkat szerez, kizárva a szisztematikus és véletlenszerű hibák befolyását.

Term klinikai epidemiológia(CE) két "szülő" tudományág nevéből származik: a "klinikai gyógyászat" és az "epidemiológia". Világos különbséget kell tenni e két tudományág célja és célja, valamint a klinikai epidemiológia feladatai között:

  • "klinikai epidemiológia" ( klinikai epidemiológia ) egy "klinikai" tudomány, mert a klinikai kérdések megválaszolására és a legmegbízhatóbb bizonyítékok alapján klinikai döntéseket javasol. Más szóval, a "klinikai epidemiológia" olyan tudomány, amely olyan klinikai kutatási módszereket fejleszt, amelyek lehetővé teszik átfogó és megalapozott következtetések levonását, a szisztematikus és véletlenszerű hibák befolyásának ellenőrzését;
  • epidemiológiai szempontból ez az orvostudomány azon ága, amely epidemiológiai módszerekkel csak szigorúan bizonyított tudományos tényeken alapuló, szisztematikus és véletlenszerű hibák által nem érintett orvosi információkat szerez. Következésképpen az epidemiológia egy olyan tudományterület, ahol különböző irányai (a „kockázati” tényezők azonosítása vagy egy ok-okozati tényező, vagy egy oksági modul, amely mögött egy „következmény” megnyílik egy betegség és az orvos válaszintézkedései formájában. - megszüntetésük módjai) járványügyi szakorvos végzi el a valós tények széles körét . Itt a betegnek nyújtott speciális segítségnyújtást a lakosság nagy populációjával összefüggésben tekintik (a betegség (fertőzés) kockázatának kitett emberek csoportja, amelyhez egy meghatározott egyén (beteg) tartozik;
  • szoros kapcsolatra van szükség az epidemiológus és a klinikus között, enélkül tevékenységük korlátozott, koordinálatlan és nem hatékony egy adott személy és a lakosság egészségének védelmének kérdésében.

A klinikai epidemiológia fő posztulátuma azaz orvosi gyakorlatban minden döntésnek szigorúan bizonyított tényeken kell alapulnia,amelyek a bizonyítékokon alapuló orvoslás alapját képezik.

Az epidemiológia, mint tudomány az orvostudomány részeként a problémamegközelítésében különbözik a klinikai orvosi gyakorlattól: az epidemiológus a betegségek különbségeit, közös jellemzőit vizsgálja annak érdekében, hogy nagy embercsoportokat (népesség, lakosság) segítsen. Valójában az „epidemiológiai diagnózis” különbözik a „klinikai diagnózistól”. Az első esetben a népesség előfordulási gyakoriságának kialakulásának okait, körülményeit és mechanizmusait úgy határozzuk meg, hogy elemezzük annak területi megoszlását, különböző csoportok és kollektívák, valamint időbeli és eltérő jellemzőkkel rendelkező alanyok közötti megoszlását. Ugyanakkor a betegségek elkülönülnek, mint egy egyedi szervezetben megfigyelhető jelenség (klinikai epidemiológia) és a morbiditás (egy populációban előforduló esetek összessége). A "klinikai diagnózis" esetén a betegséget egy adott egyénben veszik figyelembe. Megjegyzendő, hogy csak a fertőző vagy szomatikus jellegű betegségek (populációs morbiditás) előfordulásának "kockázati tényezőinek" megszüntetése oldhatja meg a fő kérdést - a lakosság egészségének megőrzését és javítását. Ezért az epidemiológiát tekintik a közegészségtudomány alapjának.

Szűk értelemben a bizonyítékokon alapuló orvoslás feladata, hogy a tudományos kutatások eredményeit konkrét klinikai és prevenciós megoldásokká, orvosi ajánlásokká alakítsa.

A bizonyítékokon alapuló orvoslás fontos szempontja lett a megbízhatóság és a jelentőség fokának megállapítása, i. orvosi információk "bizonyítéka".

A Svéd Egészségügyi Értékelési Módszertani Tanács szerint a különböző forrásokból származó bizonyítékok megbízhatósága nem egységes, és az elvégzett vizsgálat típusától függ. A bizalom a következő sorrendben csökken:

  • randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat;
  • nem randomizált klinikai vizsgálat egyidejű kontrollal;
  • nem randomizált klinikai vizsgálat történelmi kontrollal;
  • csoportos tanulmány;
  • „eset-ellenőrzés”;
  • keresztklinikai vizsgálat;
  • megfigyelési eredmények.

Meta-analízis

Véletlenszerű (extrém) kontrollált vizsgálatok (az "arany standard")

Analitikai vizsgálatok (kohorsz, "esetkontroll")

Leíró tanulmányok

Szakértői vélemény

A kapott információ megbízhatóságának (bizonyítékának) értékelése három fő kérdésre ad választ:

  • A vizsgálatok eredményei indokoltak (validitás)?
  • Mik ezek az eredmények (megbízhatóság/validitás)?
  • A helyszíni eredmények segítenek (alkalmazhatóság)?

Az Oxfordi Bizonyítékokon alapuló Orvostudományi Központ a következő kritériumokat ajánlja az orvosi információk megbízhatóságára:

Magas Magabiztosság- az információk több független klinikai vizsgálat eredményein alapulnak, a szisztematikus áttekintésekben összegzett eredmények egybeesésével.

Mérsékelt bizonyosság- az információk legalább több független, hasonló klinikai vizsgálat eredményein alapulnak.

Korlátozott bizonyosság- az információ egy klinikai vizsgálat eredményein alapul.

Nincsenek szigorú tudományos bizonyítékok(klinikai vizsgálatokat nem végeztek) - egy bizonyos állítás a szakértők véleményén alapul.

Alkalmazott a laboratóriumi diagnosztikáratöbb szinten kell bizonyítékot szolgáltatni:

  • műszaki (vagy technológiai) szintenigazolni kell, hogy a kapott információ megbízhatóan tükrözi a kutatót érdeklő szerv vagy szövet működésének állapotát;
  • diagnosztikai szintenbizonyítani kell, hogy az elvégzett elemzés bizonyítottan okozati összefüggésben van a feltételezett patológiával és a megfelelőlaboratóriumi tesztvan egy bizonyosdiagnosztikai specifitás(a negatív válaszok száma az egészséges csoportban) ésérzékenység(pozitív tesztválaszok száma egy adott betegségben szenvedő betegcsoportban).

A teszt érzékenységének és specifitásának átfogó értékeléséhez karakterisztikus görbék grafikonjait használjuk.

A bizonyítékokon alapuló medicina lényegében a tények és információk gyűjtésének, elemzésének, összegzésének és értelmezésének technológiájának új megközelítése a diagnózis, a kezelés és a megelőzés folyamataihoz, amelynek célja, hogy bizonyítékokon alapuló kritériumokat és elveket biztosítson klinikai, diagnosztikai, epidemiológiai vizsgálatok tervezése, lebonyolítása, elemzése és eredményeinek a mindennapi gyakorlati orvosi tevékenységben való alkalmazása, ún.bizonyítékokon alapuló orvosi gyakorlat.

  1. Klinikai epidemiológiai és diagnosztikai vizsgálatok

Az Oxford Center for Evidence-Based Medicine anyagai a következő szempontokat tartalmazzák:

  • a betegség előfordulásának valószínűsége a vizsgálat előtt;
  • a diagnosztikai vizsgálat érzékenysége és specificitása
    (egyes diagnosztika érzékenységének és specificitásának mutatói
    ikai tesztek);
  • diagnosztikai teszt prediktív értéke.

A betegség előfordulásának valószínűsége a vizsgálat előtt

A diagnosztikai teszt eredményeinek kézhezvétele előtt helyzetértékelések projektje. A teszt előtti valószínűség négy esetben különösen hasznos:

  1. Diagnosztikai vizsgálat eredményeinek értelmezésekor.
  2. Egy vagy több diagnosztikai vizsgálat kiválasztásakor.
  3. A terápia megkezdésének kiválasztásakor:

A) további vizsgálat nélkül (kezelési küszöb);

B) amíg a további kutatásra vár.

  1. Amikor arról dönt, hogy egyáltalán végezzen-e vizsgálatot (tesztelési küszöb).

A diagnosztikai teszt érzékenysége és specificitása

Bármi klinikai teszt(laborvizsgálat, objektív teszt) nem tökéletes. Mindig fennáll annak a lehetősége, hogy a vizsgálati eredmények nem tükrözik a betegség objektív jelenlétét vagy hiányát.

A patológia jelenlétét (vagy hiányát) egy bizonyos referencia, standard módszerrel állapítják meg, más néven „a diagnózis aranystandardjának”. Nyilvánvaló, hogy a referenciamódszer sem 100%-os pontosságú. A referenciadiagnosztikai módszer alkalmazását általában számos kellemetlenség korlátozza - a szövődmények magas kockázatától a magas költségekig.

Annak megítélésére, hogy egy adott diagnosztikai teszt mennyire jóa szabványhoz képesta diagnosztikai teszt szenzitivitásának és specificitásának fogalmait javasoljuk.

Érzékenység (érzékenység ): azon betegek aránya, akiknél pozitív a diagnosztikai teszt.

sajátosság ): a betegségben nem szenvedők aránya, akiknél negatív a diagnosztikai teszt.

Egy klinikai vizsgálat eredménye és egy objektíven létező (vagy nem létező) patológia kapcsolatának szemléltetésére az ún.négyes asztal.

Négymezős asztal építése

Betegség

Jelenlegi

Hiányzó

Teszt

Pozitív

a+b

Negatív

c+d

a+c

b+ d

Érzékenység ( Se) \u003d a / (a+c)

Specificitás (S p) = d /(b+ d )

Érzékeny tesztgyakran ad pozitív eredményt a betegség jelenlétében (kimutatja). Különösen informatív azonban, ha negatív eredményt ad, mert. ritkán hiányzik a beteg betegek.

specifikus tesztritkán ad pozitív eredményt betegség hiányában. Különösen informatív pozitív eredménnyel, megerősítve a (feltételezett) diagnózist.

Két szabály van, amely nagyban segíti az érzékenységi és specifitási adatok diagnosztikai tesztekhez való felhasználását:

  • 1 szabály, amely emlékeztet arra, hogy egy rendkívül érzékeny jel, teszt vagy tünet, ha negatív, kizárja a betegséget;
  • 2 szabály, amely emlékeztet arra, hogy egy nagyon specifikus jel, teszt vagy tünet, ha pozitív, megerősíti a betegséget.

A diagnosztikai teszt prediktív értéke

A teszt prediktív értéke a betegség jelenlétének (hiányának) valószínűsége a vizsgálat ismert eredményével.

Amint a betegség prevalenciája megközelíti a 0%-ot, a pozitív prediktív érték közeledik a nullához.

Ahogy a prevalencia megközelíti a 100%-ot, a negatív prediktív érték nullára hajlik.

Klinikai vizsgálat (nem feltétlenül laboratóriumi) elvégzése után meg kell válaszolni a fő kérdést - beteg-e az alany. Itt jön jól a teszt prediktív értékének fogalma.

A pozitív eredmény prediktív értéke a betegség valószínűsége pozitív (kóros) vizsgálati eredmény esetén.

A negatív eredmény prediktív értéke a betegség hiányának valószínűsége negatív (normál) vizsgálati eredmény esetén.

A teszt prediktív értékét meghatározó tényezők

A prediktív érték a következőktől függ:

  • a diagnosztikai módszer érzékenysége és specifitása;
  • a betegség prevalenciája a vizsgált populációban.

Prevalencia (o revalen ce) a betegségben (vagy bármely más betegségben szenvedő) egyedek számának a teljes vizsgálati populációhoz viszonyított aránya. A prevalenciát a priori (előteszt) valószínűségnek nevezzük, azaz. annak valószínűsége, hogy egy betegséget a vizsgálati eredmények megismerése előtt észlelnek. A prediktív értéket a betegség utólagos (posterior) valószínűségének nevezzük.

Az a képlet, amely egy betegség érzékenységét, specificitását és prevalenciáját a pozitív prediktív értékhez kapcsolja, Bayes tételéből származik.

ahol

R V - Pozitív prediktív érték

S e - Érzékenység

P - Prevalencia

(R. Fletcher és munkatársai szerint. Clinical epidemiology. Fundamentals of Evidence-based Medicine, M., 2004)

Minél érzékenyebb a negatív eredmény (azaz növeli annak valószínűségét, hogy a negatív teszteredmények elutasítják a betegség jelenlétét). Éppen ellenkezőleg, mint konkrétabb teszt, annál nagyobb a prediktív értéke pozitív eredmény (azaz nő annak valószínűsége, hogy a pozitív teszteredmény megerősíti a feltételezett diagnózist).

A prediktív érték értelmezése

A pozitív vagy negatív teszteredmény prediktív értékének értelmezése a betegség prevalenciájától függően változik.

Alacsony megbetegedési valószínűségű populáció

Ha pozitív még egy nagyon specifikus teszt eredményeit is megkapják egy populációbankicsi a valószínűségebetegségek, túlnyomórészt ezek lesznekálpozitív.

Egy olyan populációban, ahol nem vizsgálják a betegséget, minden pozitív eredmény hamis pozitív lesz, így ha a betegség prevalenciája nullára csökken, a pozitív prediktív érték nullára csökken.

Népesség, ahol nagy a betegség valószínűsége

Egy nagyon érzékeny teszt negatív eredménye, amelyet olyan populációban kaptak, ahol nagy a valószínűsége a betegségnek, nagyobb valószínűséggel hamis negatívak.

Egy olyan populációban, ahol mindenki szenved a betegségben, minden negatív eredmény még egy nagyon érzékeny teszten is hamis negatív lesz. Ahogy a prevalencia megközelíti a 100%-ot, a negatív prediktív érték megközelíti a nullát.

  • Illusztrált anyagok (táblák, diák).
  1. Kutatási bizonyíték piramis
  2. Négymezős asztal építése.
  • Irodalom:
  • Vlaszov V.V. Járványtan. Oktatóanyag. 2. kiadás M., 2006
  • Pokrovsky V.I., Briko N.I. Útmutató az általános epidemiológia gyakorlati gyakorlataihoz a bizonyítékokon alapuló orvoslás alapjaival. Tankönyv M., 2008.
  • Juscsuk N.D., Martynov Yu.V. Epidemiológia - M.: Orvostudomány, 2003.
  • Amireev S.A. Járványtan. 2. kötet, Almaty, 2002.
  • Ellenőrző kérdések (visszajelzés):
  1. A bizonyítékokon alapuló orvoslás elvei.
  2. Klinikai epidemiológiai és diagnosztikai vizsgálatok.
  3. A betegség előfordulásának valószínűsége a vizsgálat előtt.
  4. A diagnosztikai teszt érzékenysége és specificitása.
  5. A diagnosztikai teszt prediktív értéke.
  6. Alacsony megbetegedési valószínűségű populáció.

Egyéb kapcsolódó munkák, amelyek érdekelhetik.vshm>
10626. A katonai epidemiológia elméleti és módszertani alapjai 20,26 KB
A csapatok járványellenes támogatásának megszervezése, a katonai egészségügyi szolgálat szerepe és helye a járványellenes intézkedések végrehajtásában. Előadás absztraktjai: A katonai epidemiológia az epidemiológia és a katonai orvostudomány egyik ága, és a csapatok járványellenes támogatásának elméletét és gyakorlatát fejleszti béke- és háború idején egyaránt. A katonai epidemiológia akadémiai tudományágként magában foglalja a tudományos ismeretek rendszerét, amely alátámasztja a fertőzések csapatokba való bejutásának és a fertőző betegségek előfordulásának megelőzését a személyes ...
10629. Az epidemiológia mint tudomány. Az epidemiológia tárgya, feladatai, módszerei 13,84 KB
Az orvostudomány szerkezete összességében és leegyszerűsített formában sematikusan ábrázolható vízszintes síkokként, amelyeket függőleges vonalak metszenek (1. dia). A horizontális síkok olyan tudományok, amelyek az életszervezés különböző szintjein (molekuláris, sejtes, szöveti és szervi, szervezeti, populációs) patológiát vizsgálnak.
19245. A norma és a patológia problémája a klinikai pszichológiában 58,98 KB
Az érzelmi-személyi szféra neuropszichológiai diagnosztikája, mint a norma és a patológia differenciáldiagnosztikája. A közelmúltban egyre népszerűbbé vált, mint a gyermekek mentális aktivitási hiányának szindróma-pszichológiai elemzésének módszere, amely egy vagy másik szervi vagy funkcionális agyi elégtelenséggel vagy képződés hiányával jár. Nem zárja ki a kreatív kutatási megközelítést a kritériumok keresésében ...
6568. Krónikus hepatitis B. Etiopatogenezis. A klinikai kép jellemzői. Laboratóriumi és műszeres diagnosztikai módszerek 29,41 KB
Patogenezis: A patogenezisben a vírus sejtgenomba való beépülése játszik vezető szerepet; A polytropen vírus az exacerbáció időszakában szaporodik a lép nyirokcsomóinak vérének hepatocitáiban és csontvelősejtjeiben; A fertőzött szervezet immunválaszának természete meghatározza a CVH B lefolyásának jellemzőit; Vírusreplikáció immunválasz gazdaszervezet és környezeti tényezők alkohol társfertőzés stb. Osztályozás: HBeg-pozitív hepatitis B: vad típusú vírus; HBeg-negatív hepatitis B: a vírus mutáns törzse; ...
6570. Alkoholmentes steatohepatitis. Etiopatogenezis. A klinikai kép jellemzői. Laboratóriumi és műszeres diagnosztikai módszerek 26,95 KB
A nem alkoholos steatohepatitis A NASH a máj steatosisának és gyulladásának klinikai tünetegyüttese, amelyet a májbiopszia eredményei határoznak meg a májbetegség egyéb okainak kizárása után. A legtöbb májzsugorodásban és NASH-ban szenvedő beteg...
10528. Életmentő és nélkülözhetetlen gyógyszerek. A gyógyszerek listája klinikai farmakológia szerint 36,67 KB
Nitroglicerin - Nitroglicerin (Nitromint - nitromint, Isoket - izoket) Isosorbide dinitrate - Isosorbide dinitrat (Nitrosorbid - nitrosorbid) Isosorbid mononitrate - Isosorbide mononitrat (Pektrol - pektrol, Molocinque - syklovatharlophalopsi -monocinnormon) Propranolol (Anaprilin - anaprilin, Obzidan - obsidan)...
6567. Krónikus hepatitis C. Etiopatogenezis. A klinikai kép jellemzői. Laboratóriumi és műszeres diagnosztikai módszerek 25,29 KB
Krónikus hepatitis C. Etiopatogenezis. A klinikai kép jellemzői. Laboratóriumi és műszeres diagnosztikai módszerek.
1681. A kérelmek nyilvántartásának és a munkavégzés ellenőrzésének automatizálása az Oroszországi Szövetségi Orvosi és Biológiai Ügynökség 8. számú Klinikai Kórház Szövetségi Állami Egészségügyi Intézményének informatikai osztálya által 770,63 KB
A pályázatok teljesülésének formálására, elszámolására, nyilvántartására szolgáló, fejlettebb automatizált rendszer kialakítása az egész egészségügyi intézmény dolgozóinak tevékenységére pozitív hatással lesz.
1474. A személyiség fogalmának alapelvei és rendelkezései A.N. Leontief 33,08 KB
Személyiség fogalma. Személyes fejlődés. A személyiség szerkezete. Elmélet A. Egy kapcsolat egyetlen materializált kifejeződése lehet az ember tevékenységében megvalósuló tevékenység.
10325. A marketing alapjai 1,3 MB
A Nemzetközi Marketing Szövetség definíciója szerint: A marketing a piackutatástól a termékfejlesztésen, az árképzésen, a termékskála meghatározásán, a marketingen és a kereskedelemen át a termékpromócióig és az eladásösztönzésig a fogyasztó és a társadalom megelégedésére irányuló tevékenységek összességét öleli fel. egészében, és profitot termeljen versenykörnyezetben ...

2.1. Klinikai epidemiológia: epidemiológia meghatározása; közegészségügyi epidemiológia; rizikó faktorok; kohorsz, populáció fogalma

1.1 Epidemiológia, klinikai epidemiológia definíciója

Járványtan(görögül: epi - to; démosz - emberek; logosz - tudomány) - tudomány, amely egy betegség mintázatát és terjedését vizsgálja, etiológiától függetlenül az emberi populációban, annak megelőzése érdekében.

Járványtan tudományként alakult, amely a fertőző betegségek előfordulásának, terjedésének, megelőzésének és kezelésének mintázatait vizsgálja. kvantitatív tudományágként az epidemiológia lehetővé teszi a társadalom vagy az egészségügy előtt álló probléma méretének (a betegség prevalenciájának) meghatározását; felmérni a veszély mértékét (kockázat és prognózis), valamint megmutatni a betegség befolyásolásának lehetőségét (megelőzés és kezelés). Ezenkívül az epidemiológiai vizsgálatokból nyert adatok segíthetnek kiszámítani egy beavatkozás költségét (költséghatékonyságát).

Klinikai epidemiológia definíció szerint „olyan tudomány, amely lehetővé teszi az előrejelzést...” (Fletcher R., Fletcher S., Wagner E. Clinical epidemiology. M: Mediasphere, 1998.- 346s.), kiterjedt specifikus terminológiai és fogalmi apparátust tartalmaz, amely közelebb hozza az új fundamentális tudomány szintjéhez.

Klinikai epidemiológia- olyan tudomány, amely lehetővé teszi az egyes betegek előrejelzését a betegség klinikai lefolyásának hasonló esetekben történő tanulmányozása alapján, szigorú tudományos módszerekkel a betegcsoportok vizsgálatára a pontos előrejelzések biztosítása érdekében.

Klinikai epidemiológia(klinikai epidemiológia) - klinikai környezetben végzett epidemiológiai vizsgálatok (általában klinikusok végeznek), ahol az alanyok betegek.

Jelenleg az epidemiológia modern fogalmát a „klinikai epidemiológia” kifejezéssel jelölik. Ez a kifejezés két „szülő” tudományág nevéből származik: a klinikai orvoslás és az epidemiológia. „Klinikai”, mert a legmegbízhatóbb bizonyítékok alapján kíván választ adni a klinikai kérdésekre és klinikai döntéseket javasolni. "Epidemiológia", mivel számos módszerét epidemiológusok fejlesztették ki, és itt egy adott beteg ellátását a nagy populáció összefüggésében vizsgáljuk, amelyhez a beteg tartozik.

J.R. A gender (Paul J. R. Clinical epidemiology. J Clin Invest, 1938; 17:539–41.) a klinikai epidemiológiát úgy definiálja, mint „az epidemiológusok által a populációban előforduló betegségek tanulmányozására használt kvantitatív fogalmak és az egyedi esetekben történő döntéshozatal közötti házasságot, amely az orvosok napi munkája”. A legtömörebb modern definíció a következő lehet: „Az epidemiológia elveinek és módszereinek alkalmazása a klinikai orvoslás problémáinak megoldására”.



M. Jenicek (Jenicek M., Clroux R. pidmiology clinique (Clinomtrie). Ste-Hyacinthe, Que: Edisem, 1985.) úgy véli, hogy a klinikai epidemiológia lényeges jellemzője a következtetések iránya: a klasszikus epidemiológia okokat keres és mér egy betegség kockázatát, míg a klinikai epidemiológia a klasszikus epidemiológia információit használja fel, hogy segítse a döntéshozatalt az azonosított esetekben. „A klinikai epidemiológia tudományos elvek, stratégiák és taktikák széles skáláját alkalmazza az egészséggel és az orvoslással, különösen az utóbbival kapcsolatos kérdések megválaszolására. Az alkalmazott elvek főként az epidemiológiából származnak, de a kapcsolódó, módszertanilag orientált tudományágakból is: statisztika, pszichológia, társadalomtudományok, közgazdaságtan, közegészségügy és mások.

A klinikai epidemiológia és a klinikai döntéselemzés közötti különbség az, hogy az epidemiológus egy meghatározott populációval dolgozik; A döntéselemzés kisszámú egyénre, például betegség eseteire, akár egy betegre is alkalmazható (Haynes R.B., Sackett D.L., Guyatt G.H., Tugwell P. Clinical Epidemiology: How to Do Clinical Practice Research. Philadelphia: Lippincott , Williams, Wilkins, 2005.).

J.M. Végül az epidemiológia modern definíciójának megfogalmazása az egyes szavakra összpontosít ebben a meghatározásban. Tehát a „tanulmányozással” meg kell érteni a megfigyelési (megfigyelési) és kísérleti vizsgálatok lefolytatását, a hipotézisek tesztelését és az eredmények elemzését. A „betegségek és tényezők terjedése...” a megbetegedések, halálozások, rizikófaktorok gyakoriságának, az orvosi ajánlásoknak való beteg betartásának, az egészségügyi ellátás megszervezésének és eredményességének vizsgálatát jelenti. "Célcsoport" - olyan csoport, amely pontos létszámmal és bizonyos korú, nemű, szociális és egyéb jellemzőkkel rendelkezik.

A klinikai epidemiológia célja– olyan klinikai megfigyelési módszerek kidolgozása és alkalmazása, amelyek lehetővé teszik igazságos következtetések levonását a hatás garantált értékelésével szisztematikus és véletlenszerű hibák. Ez a legfontosabb megközelítés az orvosoknak a megfelelő döntések meghozatalához szükséges információk megszerzéséhez.

Az epidemiológia alapvető módszere az összehasonlítás. Olyan mennyiségek matematikai számításaival hajtják végre, mint pl esélyhányados, kockázati arány a vizsgált események alakulását.

Alapfogalmak A klinikai epidemiológia a következő: „véletlen és szisztematikus hiba”. Ezek a fogalmak határozzák meg a véletlen szerepét és az eredmények értékelésének módszertanának helyességét a morbiditás, a diagnosztikai módszerek és a kezelés hatékonyságának vizsgálatában.

Véletlenszerű hiba- az egyes dimenziókban eltérő módon működő nagyszámú különálló ok okozza. A mérlegelési példában ezek lehetnek a mérleg szemmel észrevehetetlen rezgései, légáramlatok, a mérleget tartalmazó épület alapjainak lökései. Ezeket a hibákat nem lehet teljesen kiküszöbölni.

szisztematikus hiba- nagyon határozottan ható okok miatt. A mérlegelés szisztematikus hibájára példa lehet egy terheletlen mérleg nyílának eltolása a nulla jelhez képest valamilyen állandó értékkel. ∆m. Ennek az elmozdulásnak az ismeretében (például egy olyan súly lemérése, amelynek tömege pontosan ismert), minden alkalommal, amikor a tömeget ezeken a skálákon mérjük, ki lehet vonni ∆m a műszer leolvasásaiból. Így a szisztematikus hibák kiküszöbölhetők vagy meglehetősen pontosan elszámolhatók.

teljes mérési hiba egyenlőnek számít a véletlenszerű és szisztematikus hibák összegével: Δ = Δ sl + Δ rendszer.

Figyelembe véve a véletlenszerű és szisztematikus hibák elméletét, kidolgozták a klinikai epidemiológia alapfogalmait: „érzékenység”, „specifikusság”, „kockázat”, „esélyek”és mások. Ezek az alapfogalmak lehetővé teszik, hogy leírjuk a különböző típusú klinikai kutatások és kísérletek sajátosságait, előnyeit a hipotézisek tesztelésében.

A klinikai epidemiológia külön alszekciója az orvosi statisztika tárgya, mutatja a leghelyesebb statisztikai modelleket a morbiditás és a kezelés hatékonyságának vizsgálatában. A fentieket összefoglalva megállapíthatjuk, hogy a klinikai epidemiológia nemzetközi szabvány a morbiditás vizsgálatában és a klinikai irányelvek megalkotásában.

A klasszikus tudományos módszertant megismerési folyamatként mutatják be, amely két szakaszból áll: az új tudás megszerzéséből és annak verifikációjából, vagyis a tudás verifikálásából és jóváhagyásából. Bármilyen új tudás az ellenőrzési szakasz előtt hipotetikus. A klinikai epidemiológia minden ellenőrizetlen tudást hipotézisnek nevez. Ugyanakkor a tudományos módszertan a hipotetikus tudást különböző szintű tudásjelentőségű sorozatként mutatja be. Hipotézis a kialakult vélemények és egy új empirikus ténnyel való konfliktus eredményeként merül fel. Ebben a szakaszban a kutató az ismert ismeretek alapján megpróbálja megmagyarázni a felmerült konfliktust, és valójában hipotézist állít fel. Ez a hipotetikus tudás első szintje. A hipotézis szisztematikus elemzése és az általános ismeretek meglévő rendszerébe való beágyazódása során tudományos elmélet születik.

A kialakult tudományos elmélet a tudás tárgyának modellreprezentációját tartalmazza. Ebben a szakaszban a modelleket tesztelik a kísérletben. Ez a hipotetikus tudás következő szakasza. A kísérletben a hipotetikus modellek tesztelésének eredményei lehetővé teszik a kezdeti modellek finomítását, hogy holisztikusabb, egyedi tényekkel igazolt elképzelést alkossanak a kutatás tárgyáról.

Így van fogalmi tudás, amely kielégítően magyarázza a vizsgált objektum területéről rendelkezésre álló tényeket. Ez a hipotetikus tudás legmagasabb foka, amely egy új paradigma megalkotásának alapja. De még mindig tárgyilagos tudás.

Paradigma, Thomas Kuhn szerint egy adott tudományos közösség tárgyáról alkotott nézeteit tükrözi. Köztudott, hogy a betegségek patogenezisével és kezelésével kapcsolatos nézetek még egy országon belül is eltérőek lehetnek. Vagyis több paradigma is létezhet, amelyek különböző klinikai koncepciókon alapulnak. Melyikük állítja, hogy tárgyiasult tudást hoz létre?

Különféle paradigmák és kapcsolódó tudományos koncepciók képezik az alapját a megfelelő klinikai vizsgálati protokollok megalkotásának. És csak azután, hogy a klinikai vizsgálatok során meggyőző bizonyítékokat kapunk egy adott tudományos koncepcióról, van okunk arra, hogy a megfelelő paradigma egyetemes emberi tárgyiasult tudássá váljon.

A klinikai epidemiológia témaköre fókuszálta a figyelmet a hipotetikus ismeretek ellenőrzésének módszertanáról. A fogalmak kiemelése "tanulmány"és "próba" meg kell jegyezni, hogy ennek a két folyamatnak nagy jelentősége van a következmények tudománya és gyakorlata szempontjából.

Tanulmány- ez az új tudás megszerzésének szakasza, amely személyes jellegű és tudományos kutatás tárgyát képezi.

Próba- ez az új hipotetikus tudás ellenőrzésének szakasza, amely személytelen (nyilvános) és a teszt elvégzésére és értékelésére előre kidolgozott protokoll szerint történik.

A klinikai epidemiológia (Clinical epidemiology) olyan tudomány, amely lehetővé teszi az egyes betegek előrejelzését a betegség klinikai lefolyásának tanulmányozása alapján hasonló esetekben, szigorú tudományos módszereket alkalmazva a betegcsoportok vizsgálatára a pontos előrejelzések biztosítása érdekében.




A klinikai epidemiológia célja olyan klinikai megfigyelési módszerek kidolgozása és alkalmazása, amelyek lehetővé teszik igazságos következtetések levonását, elkerülve a szisztematikus és véletlenszerű hibák befolyását. Ez a legfontosabb megközelítés az orvosoknak a megfelelő döntések meghozatalához szükséges információk megszerzéséhez.


A szisztematikus hiba vagy torzítás (bias) "az eredmények szisztematikus (nem véletlenszerű, egyirányú) eltérése a valódi értékektől".


Elfogultság Tegyük fel, hogy az A gyógyszerről kiderült, hogy jobban működik, mint a B gyógyszernél. Milyen elfogultság vezethet ehhez a következtetéshez, ha kiderül, hogy rossz? Az A gyógyszer adható enyhébb betegségben szenvedő betegeknek; akkor az eredmények nem a gyógyszerek eltérő hatékonyságának, hanem a két csoportba tartozó betegek állapotának szisztematikus különbségének köszönhetőek. Vagy az A gyógyszer jobb ízű, mint a B gyógyszer, ezért a betegek szigorúbban tartják be a kezelési rendet. Vagy az A gyógyszer egy új, nagyon népszerű gyógyszer, a B pedig egy régi gyógyszer, így a kutatók és a betegek hajlamosak azt gondolni, hogy egy új gyógyszer mindenképpen jobban fog működni. Ezek példák a lehetséges szisztematikus hibákra.




A legtöbb esetben a prognózis, a diagnózis és a kezelési eredmények egy adott beteg esetében nem egyértelműen biztosak, ezért azokat valószínűséggel kell kifejezni; - ezek a valószínűségek egy adott beteg esetében a legjobban a hasonló betegek csoportjaival foglalkozó orvosok korábbi tapasztalatai alapján becsülhetők meg; - mivel a klinikai megfigyeléseket szabad viselkedésű betegeken, különböző tudásszintű és saját véleményükkel rendelkező orvosok végzik, az eredmények nem zárják ki a szisztematikus hibákat, amelyek elfogult következtetésekhez vezetnek; - bármely megfigyelést, beleértve a klinikai megfigyeléseket is, a véletlen befolyásolja; A helytelen következtetések elkerülése érdekében az orvosnak szigorú tudományos elveken alapuló tanulmányokra kell támaszkodnia, olyan módszereket alkalmazva, amelyek minimalizálják a szisztematikus hibákat, és figyelembe veszik a véletlenszerű hibákat. A klinikai epidemiológia alapjai




Klinikai kérdések Diagnózis Mennyire pontosak a betegség diagnosztikai módszerei Gyakoriság Milyen gyakori a betegség? Kockázat Milyen tényezők kapcsolódnak a fokozott kockázathoz? prognózis Milyen következményekkel jár a betegség? Kezelés Hogyan változik a betegség a kezeléssel? Megelőzés Milyen módszerei vannak prof. És hatékonysága Okok Mik a betegség okai Költség Mennyibe kerül a kezelés Beszélgetési kérdés Eltérés a normától Egészséges vagy beteg?


Klinikai eredmények Halál (halál) Rossz kimenetel, ha a halál korai Betegség Rendellenes tünetek, fizikai és laboratóriumi leletek halmaza Kényelmetlenség Tünetek, mint a fájdalom, hányinger, légszomj, viszketés, fülzúgás Fogyatékosság Képtelenség a szokásos tevékenységek végzésére otthon, munkahelyen , szabadidő alatt Elégedetlenség Érzelmi reakció a betegségre és a kezelésre, mint például a szomorúság vagy a harag




A klinikai epidemiológia tanulmányozása és alkalmazása további erőfeszítést és időt igényel a gyakorlati munkában kellően elfoglalt orvostól. És ez kell neki: - Először is, az orvos folyamatosan intellektuális örömet és magabiztosságot kap, gyakran meglepetés és csalódás helyett. -Másodszor, az orvosi információk észlelésének hatékonysága jelentősen növekszik, mert ma már az orvos alapvető elvek alapján gyorsan rájön, hogy mely információforrások megbízhatóak, és amelyek segítségével javítható a kezelés hatékonysága és biztonsága.


Harmadszor, a klinikai epidemiológia alapelveinek köszönhetően az orvostudomány bármely területéről az orvosok kapják az egyetlen tudományos alapot, mert elsősorban a klinikai vizsgálatok jól szervezett és megbízható eredményeire támaszkodnak. Negyedszer, a klinikai epidemiológia lehetővé teszi a klinikus számára annak megítélését, hogy az egyéb tényezők – biológiai, fizikai, társadalmi – leküzdésére irányuló erőfeszítései milyen mértékben befolyásolhatják pozitívan a kezelés eredményeit. Más szóval, az orvos meggyőződik arról, hogy mire képes és mire nem.



Jelenleg az epidemiológia modern fogalmát a „klinikai epidemiológia” kifejezéssel jelölik. Ez a kifejezés két „szülő” tudományág nevéből származik: a klinikai orvoslás és az epidemiológia.
„Klinikai”, mert a legmegbízhatóbb bizonyítékok alapján kíván választ adni a klinikai kérdésekre és klinikai döntéseket javasolni.
"Epidemiológia", mivel számos módszerét epidemiológusok fejlesztették ki, és itt egy adott beteg ellátását a nagy populáció összefüggésében vizsgáljuk, amelyhez a beteg tartozik.

Klinikai epidemiológia- olyan tudomány, amely lehetővé teszi az egyes betegek előrejelzését a betegség klinikai lefolyásának hasonló esetekben történő tanulmányozása alapján, szigorú tudományos módszerekkel a betegcsoportok vizsgálatára a pontos előrejelzések biztosítása érdekében.

A klinikai epidemiológia célja- olyan klinikai megfigyelési módszerek kidolgozása és alkalmazása, amelyek lehetővé teszik igazságos következtetések levonását a szisztematikus és véletlenszerű hibák hatásának garantált értékelésével. Ez a legfontosabb megközelítés az orvosoknak a megfelelő döntések meghozatalához szükséges információk megszerzéséhez.

Az epidemiológia alapvető módszere az összehasonlítás. Olyan mennyiségek matematikai számításaival hajtják végre, mint az esélyhányados, a vizsgált események kialakulásának kockázati aránya.

Az összehasonlítás előtt azonban meg kell érteni, hogy mihez fogunk hasonlítani (narancsot naranccsal, nem narancsot gőzhajóval), pl. fogalmazzon meg egy olyan feladatot (problémát), amely megelőzi bármely kutatás megkezdését. Leggyakrabban a probléma kérdés formájában fogalmazódik meg, amelyre választ kell találni.

Például hipotetikusan nekünk (vagyis egy gyakorló orvosnak) egy olyan gyógyszert mutatnak be, amelynek az azt szintetizáló vegyészek szerint a sarkot kell kezelnie. A gyógyszergyártást elindító farmakológiai cég az utasításokban is biztosítja, hogy az állítólagos hatás valóban megtörténik.

Mit tehet a szakember, amikor eldönti, hogy használ-e valamilyen gyógyszert?

A „vegyük a vegyészek/farmakológusok szavát” válasz kizárt, mint triviális és következményekkel teli. A mi feladatunk- a kezelőorvos rendelkezésére álló eszközökkel ellenőrizze a gyógyszer állítólagos hatását a sarokra (megerősíteni vagy cáfolni stb.). Természetesen nem teszteljük a gyógyszert laboratóriumi egereken, önkénteseken stb. Feltételezhető, hogy a „sorozat indulása előtt” valaki ezt többé-kevésbé lelkiismeretesen megtette.

A feladatnak megfelelően megkezdjük a megoldást szolgáló adattömb kialakítását:

  1. Először keressünk információkat.
  2. Ezután kizárjuk az irreleváns cikkeket az eredményül kapott adattömbből (irreleváns - érdekeinknek nem megfelelő).
  3. Értékeljük a talált vizsgálatok módszertani minőségét (mennyire helyes a vizsgálatban az információgyűjtés módszere, megfelelőek-e az alkalmazott statisztikai elemzési módszerek stb.), és a kapott tömbben rangsoroljuk az információkat a bizonyítékok megbízhatóságának mértéke szerint. a meglévő orvosi statisztikai egyezményeken és a bizonyítékokon alapuló orvostudományi szakértők által javasolt megbízhatósági kritériumokon alapul.

    A Svéd Egészségügyi Értékelési Módszertani Tanács szerint a különböző forrásokból származó bizonyítékok megbízhatósága nem azonos, és az elvégzett vizsgálat típusától függ. Gondosan le kell írni a Vancouver Group of Biomedical Editors (http://www.icmje.org/) nemzetközi megállapodása szerint végzett vizsgálat típusát; fel kell tüntetni továbbá a klinikai vizsgálatok eredményeinek statisztikai feldolgozásának módszereit, az összeférhetetlenség bejelentését, a szerző hozzájárulását a tudományos eredményhez, valamint a szerzőtől a vizsgálat eredményeire vonatkozó elsődleges információ kérésének lehetőségét.

    A vizsgálatok során nyert eredmények érvényességének biztosításához "evidenciaalapú", azaz a feladatoknak megfelelő kutatási módszertant (tanulmánytervezési és statisztikai elemzési módszerek) (1. táblázat) kell választani, amelyet akkor veszünk figyelembe, amikor információk kiválasztása az adattömbből.

    1. táblázat A kutatási módszertan megválasztása a vizsgálat céljától függően
    (a kifejezések leírását lásd a módszertani kifejezések szójegyzékében)

    Kutatási célok Dizájnt tanulni A statisztikai elemzés módszerei
    A betegség prevalenciájának becslése A teljes csoport (populáció) egyidejű vizsgálata szigorú betegségfelismerési kritériumok alkalmazásával Részesedésbecslés, relatív mutatók számítása
    Előfordulás értékelése csoportos tanulmány Részesedésbecslés, idősorok számítása, relatív mutatók
    A betegség kialakulásának kockázati tényezőinek felmérése kohorsz tanulmányok. Eset-kontroll vizsgálatok Korreláció, regresszióanalízis, túlélési elemzés, kockázatértékelés, esélyhányados
    A környezeti tényezők emberre gyakorolt ​​hatásának felmérése, ok-okozati összefüggések vizsgálata a lakosság körében A populáció ökológiai vizsgálata Korreláció, regresszió, túlélési elemzés, kockázatértékelés (hozzáadott kockázat, relatív kockázat, hozzáadott népesedési kockázat, népesedési kockázat hozzáadott aránya), esélyhányados
    A figyelem felkeltése a betegség szokatlan lefolyására, a kezelés eredményére Az eset leírása, esetsorozat Nem
    A jelenlegi klinikai gyakorlat eredményeinek ismertetése Megfigyelési ("előtte és utána") Átlag, szórás, páros Student-féle t-próba (kvantitatív adatok).
    McNimar teszt (kvalitatív adatok)
    Új kezelési módszer tesztelése fázisú klinikai vizsgálat ("előtte és utána") Átlag, szórás, páros Student-féle t-próba.
    McNimar-kritérium
    Két kezelés összehasonlítása a jelenlegi klinikai gyakorlatban ellenőrzött leendő. Véletlenszerű (nyitott, vak, dupla vak). Ellenőrzött retrospektív. Ellenőrzött prospektív + retrospektív (vegyes kialakítás) Hallgatói kritérium (mennyiségi adatok).
    χ 2 vagy z kritérium (minőségi jellemzők).
    Kaplan-Myers kritérium (túlélés)
    Új és hagyományos kezelési módszerek összehasonlítása Klinikai vizsgálatok II-IV fázis (kontrollált prospektív vagy randomizált) A tanuló kritériuma.
    χ 2 kritérium.
    Kaplan-Myers kritérium

    A kutatás minden típusát az információgyűjtés és -elemzés bizonyos szabályai jellemzik. Ha ezeket a szabályokat betartjuk, akkor bármilyen kutatás kvalitatívnak nevezhető, függetlenül attól, hogy megerősítik vagy cáfolják a felállított hipotézist. A bizonyítékok megszerzésére használt részletesebb statisztikai elemzési módszereket Petri A., Sabin K. "Vizuális statisztika az orvostudományban" (M., 2003), Glantz S. "Orvosi és biológiai statisztika" (M., 1999) című könyvei mutatják be. .

    Az információ "bizonyításának" mértéke a következő sorrendben (csökkenő sorrendben):

    1. Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat;
    2. Nem randomizált klinikai vizsgálat egyidejű kontrollal;
    3. Nem randomizált klinikai vizsgálat történelmi kontrollal;
    4. csoportos tanulmány;
    5. „Esetkezelés”;
    6. Kereszt klinikai vizsgálat;
    7. Megfigyelési eredmények.
    8. egyedi esetek leírása.

    Az egyszerűsített módszerekkel, vagy a vizsgálat céljainak nem megfelelő módszerekkel, helytelenül kiválasztott értékelési szempontokkal végzett vizsgálatok eredményei téves következtetésekhez vezethetnek.

    A komplex értékelési módszerek alkalmazása csökkenti a hibás eredmény valószínűségét, de az ún. adminisztrációs költségek (adatgyűjtés, adatbázis-készítés, statisztikai elemzési módszerek) növekedéséhez vezet.

    Így például az E.N. Fufaeva (2003) feltárta, hogy azoknál a betegeknél, akiknek a műtét előtt rokkantsági csoportjuk volt, a rokkantság megőrzését 100%-ban regisztrálták. A szívműtét előtt rokkantsági csoporttal nem rendelkező betegek körében az esetek 44%-ában a műtétet követően határoztak meg rokkantsági csoportot. Ezen eredmény alapján téves következtetések vonhatók le arra vonatkozóan, hogy a szívsebészet rontja a betegek életminőségét. A felmérés során azonban kiderült, hogy az ezeket a betegeket megfigyelő betegek 70,5%-a és az orvosok 79,4%-a elégedett a kezelés eredményeivel. A rokkantsági csoport nyilvántartásba vétele szociális okok miatt történik (gyógyszerbeszerzési ellátások, lakhatási költségek stb.).

    A szociális védelem fontosságát a munkaképesség kérdésében megerősítik egy Egyesült Államokban végzett vizsgálat eredményei, és nem tártak fel egyértelmű összefüggést a beteg klinikai állapota (szomatikus betegsége) és a munkaképesség között.

    A PTBA és CABG utáni foglalkoztatási ráták összehasonlítása érdekében 409 beteget vizsgáltak meg (Hlatky M.A., 1998), közülük 192-en esett át PTBA és 217-en CABG. A PTBA-n átesett betegek hat héttel gyorsabban tértek vissza a munkába, mint a CABG-n átesett betegek. Hosszú távon azonban egy olyan tényező befolyása, mint a művelet típusa, jelentéktelennek bizonyult. A következő négy évben a TBA-csoportban 157 beteg (82%) és a CABG-csoportban 177 beteg (82%) tért vissza a munkába. A hosszú távú foglalkoztatásra a legerősebb hatást a páciens kora a vizsgálat kezdetekor, valamint az egészségügyi biztosítás fedezete jelentette.

    Így az egészségügyi tényezők hosszabb távon kisebb hatást gyakoroltak a foglalkoztatási rátákra, mint a demográfiai és társadalmi tényezők. Az orosz és amerikai kutatók eredményei azt mutatják, hogy a kezelési eredmények értékelésének néhány hagyományos és látszólag egyszerű módszere elfogadhatatlan a prioritások megválasztása és a döntéshozatal során.

  4. Ezt követően szisztematikus áttekintést végzünk - metaanalízis, értékelni fogjuk a kutatás során kapott eredmények megbízhatósági szintjét, és összehasonlítjuk: vannak-e előnyei a vizsgált diagnosztikai, kezelési módszereknek, a szolgáltatások fizetési módjainak, a célzott programoknak a korábban összehasonlítottakhoz vagy használtakhoz képest.

    Ha alacsony bizonyossággal szerepeltetünk információkat, akkor tanulmányunk e pontját külön kell tárgyalni.

    Az Oxfordi Bizonyítékokon alapuló Orvostudományi Központ a következő kritériumokat kínálja az orvosi információk megbízhatóságára vonatkozóan:

    • Magas Magabiztosság- az információk több független klinikai vizsgálat eredményein alapulnak, a szisztematikus áttekintésekben összegzett eredmények egybeesésével.
    • Mérsékelt bizonyosság- az információk legalább több független, hasonló klinikai vizsgálat eredményein alapulnak.
    • Korlátozott bizonyosság- az információ egy klinikai vizsgálat eredményein alapul.
    • Nincsenek szigorú tudományos bizonyítékok(klinikai vizsgálatokat nem végeztek) - egy bizonyos állítás a szakértők véleményén alapul.
  5. Végezetül, miután megvizsgáltuk a tanulmány eredményeinek gyakorlati felhasználási lehetőségeit, közzétesszük az eredményt:

    meggyógyítja a sarkat, de a fül leesik: fül nélküli betegeknek ajánlott, vagy viccszerűen: "Ezek a sebészek mindent vágjanak, adok neked ilyen tablettákat - a fülek leesnek maguktól" (C ).

    Ez persze vicc, de minden viccben van valami igazság.

    Általában olyan tanulmányokat tesznek közzé, amelyek pozitív eredményeket mutattak, például új kezelést mutattak be. Ha a munkahipotézis (feladat, probléma) nem igazolódik be, vagy nem talál pozitív megoldást, akkor a kutató általában nem teszi közzé a kutatási adatokat. Ez veszélyes lehet. Tehát a huszadik század 80-as éveiben szerzők egy csoportja egy antiarrhythmiás gyógyszert vizsgált. A kapott betegek csoportjában magas mortalitást találtak. A szerzők ezt balesetnek tekintették, és mivel ennek az antiarrhythmiás gyógyszernek a fejlesztése leállt, nem tették közzé az anyagokat. Később egy hasonló antiarrhythmiás gyógyszer, a flekainid sok halálesetet okozott 1-2.
    ________________________

    1. Cardiovasc Drugs Ther. 1990 Jun;4 Suppl 3:585-94, Thomis J.A., Encainide – frissített biztonsági profil.
    2. N Engl J Med. 1989. augusztus 10.;321(6):406-12, Előzetes jelentés: Az enkainid és a flekainid hatása a mortalitásra a szívinfarktus utáni aritmia-szuppresszió randomizált vizsgálatában. A szívritmuszavar-szuppressziós vizsgálat (CAST) kutatói.

A bizonyítékok megtalálására és értékelésére szolgáló fenti algoritmust D. L. Sackett és munkatársai (1997) javasolták. Bármilyen tanulmányban használható, még akkor is, ha a holdfázisok hatását értékelik a távíróoszlopok növekedésére.

A klinikai epidemiológia (Clinical epidemiology) olyan tudomány, amely lehetővé teszi az egyes betegek előrejelzését a betegség klinikai lefolyásának tanulmányozása alapján hasonló esetekben, szigorú tudományos módszereket alkalmazva a betegcsoportok vizsgálatára a pontos előrejelzések biztosítása érdekében. A klinikai epidemiológia célja olyan klinikai megfigyelési módszerek kidolgozása és alkalmazása, amelyek lehetővé teszik igazságos következtetések levonását, elkerülve a szisztematikus és véletlenszerű hibák befolyását. Ez a legfontosabb megközelítés az orvosoknak a megfelelő döntések meghozatalához szükséges információk megszerzéséhez.

Klinikai gyógyászat és epidemiológia

A „klinikai epidemiológia” kifejezés két „szülő” tudományág nevéből származik: a klinikai orvostudomány és az epidemiológia. Ez a tudomány "klinikai", mert a legmegbízhatóbb bizonyítékok alapján igyekszik választ adni a klinikai kérdésekre, és klinikai döntéseket javasolni. „Epidemiológiának” nevezik, mert számos módszerét epidemiológusok fejlesztették ki, és egy adott beteg ellátását a beteg nagy népességének összefüggésében vizsgálják.

Valamikor a klinikai orvostudomány és az epidemiológia egy volt. Az epidemiológia alapítói többsége klinikus volt. Csak a mi századunkban vált el egymástól a két tudományág. Mindegyiküknek megvan a maga iskolája, képzési rendszere, magazinja és érdeklődési területe. Az utóbbi időben a klinikusok és epidemiológusok egyre inkább tudatában vannak annak, hogy szakterületeik szorosan összefüggenek, és kölcsönhatás nélkül mindegyikük lehetőségei korlátozottak.

Hagyományos klinikai világkép

A klinikai kérdésre adott válasz kiválasztását az orvos előtt álló feladat és gyakorlati tapasztalata határozza meg. Az orvosi tevékenység egy adott beteg problémáinak megoldása. Az orvosok látásból ismerik minden páciensüket, anamnézist gyűjtenek, kutatásokat végeznek, és személyes felelősséget viselnek minden egyes betegért. Ebből kifolyólag az orvosok hajlamosak mindenekelőtt az egyes betegek egyéni sajátosságait értékelni, nagyon nem szívesen csoportosítják a betegeket kockázati csoportokba, diagnózisba, kezelési módba, és értékelik a betegek e csoportokba való tartozását valószínűségszámítási szempontból.

Mivel az orvos feladata bizonyos betegek ellátása, a klinikusok gyakran figyelmen kívül hagyják azokat a betegeket, akik más egészségügyi intézményekben vannak, vagy egyszerűen nem kérnek segítséget, még akkor sem, ha pontosan abban a betegségben szenvednek, amellyel ezek az orvosok foglalkoznak.

A hagyományos klinikai oktatás a betegségek kialakulásának mechanizmusainak megértésére összpontosít, a biokémiából, anatómiából, fiziológiából és más alapvető tudományokból nyert információk alapján. Ezek a tudományok határozzák meg az orvostanhallgatók tudományos szemléletét és a későbbi klinikai kutatások és publikációk alapját. Az ilyen oktatás azt a meggyőződést ébreszti, hogy az orvostudomány lényege a kóros folyamat részleteinek feltárása egy adott betegnél, ezért a betegség mechanizmusainak ismeretében megjósolható a betegség lefolyása és kiválasztható a megfelelő kezelés. .

Szükség van egy másik "alaptudományra"

Az orvostudomány hagyományos megközelítése megfelelő körülmények között "működik". Ennek alapján számos hatékony terápiás szert hoztak létre, például vakcinákat, antimikrobiális és vazoaktív gyógyszereket, valamint szintetikus hormonokat. A sav-bázis állapot zavarainak korrekciójában, az idegtörzsek kompressziójának diagnosztizálásában és kezelésében indokolja magát.

A betegség biológiai mechanizmusainak ismeretén alapuló klinikai előrejelzéseket azonban csak hipotéziseknek szabad tekinteni, amelyeket klinikai vizsgálatok során kell tesztelni. Az a tény, hogy a betegségek kialakulásának mechanizmusait csak részben tárják fel, és sok egyéb tényező (genetikai, fizikai és szociális) befolyásolja a betegség kimenetelét. Elég, ha néhány példát hozunk az elméleti elképzelések ellentmondásaira: cukorbetegeknél az egyszerű cukrok étrendbe vétele nem jár komolyabb anyagcserezavarral, mint a komplex cukrok fogyasztása; egyes antiaritmiás gyógyszerek maguk is szívritmuszavart okoznak; a vér reológiai tulajdonságait javító gyógyszerek nem mindig csökkentik a sarlósejtes vérszegénységben előforduló krízisek gyakoriságát és súlyosságát.

Természetesen a személyes tapasztalat is fontos a klinikai döntéshozatalhoz. Egyetlen orvosnak sincs azonban elegendő gyakorlati tapasztalata ahhoz, hogy felismerje a legtöbb krónikus betegségben végbemenő összes finom, hosszú távú, kölcsönhatásban lévő folyamatot.

Egy orvos számára tehát, aki a klinikai információk megbízhatóságát szeretné megítélni, a klinikai epidemiológiai ismeretek éppúgy szükségesek, mint az anatómia, patológia, biokémia, farmakológia területén. A klinikai epidemiológiát az egyik alapvető tudománynak kell tekinteni, amelyen a modern orvoslás felépítése alapul.

A klinikai epidemiológia alapjai

Bár a személyes tapasztalat és a betegség kialakulásának mechanizmusainak ismerete mindenképpen fontos, a következőket kell figyelembe venni:

  • * a legtöbb esetben az adott beteg diagnózisa, prognózisa és kezelési eredményei nincsenek egyértelműen meghatározva, ezért valószínűségekkel kell kifejezni;
  • * ezek a valószínűségek egy adott beteg esetében a legjobban a hasonló betegek csoportjaival kapcsolatban szerzett korábbi tapasztalatok alapján becsülhetők meg;
  • * mivel a klinikai megfigyeléseket olyan betegeken végzik, akik viselkedésükben szabadok, és eltérő képesítésű, saját véleményükkel rendelkező orvosok végzik ezeket a megfigyeléseket, az eredményekben szisztematikus hibák következhetnek be, amelyek helytelen következtetéseket vonhatnak le;
  • * minden megfigyelés, beleértve a klinikai megfigyeléseket is, a véletlen befolyásának van kitéve;
  • * A félrevezető következtetések elkerülése érdekében a klinikusoknak szigorú tudományos elveken alapuló tanulmányokra kell támaszkodniuk, olyan módszereket alkalmazva, amelyek minimalizálják a torzítást és figyelembe veszik a véletlenszerű hibákat.

A klinikai epidemiológia társadalmi vonatkozása

A modern társadalom befolyásos erői felgyorsították a klinikai epidemiológia módszereinek és lehetőségeinek felismerését. Az orvosi ellátás költsége olyan szintet ért el, hogy a lakosság leggazdagabb csoportjai sem tudják kifizetni az összes kívánt szolgáltatást. Kimutatták, hogy az új klinikai módszerek alkalmazása nem feltétlenül jár együtt a klinikai eredmények megfelelő változásával; következésképpen messze nem minden hagyományos vagy költséges kezelési mód hasznos a páciens számára. Jelenleg módszereket fejlesztenek ki az egészségügyi vezetők által felhasználható klinikai adatok jobb értékelésére. Konszenzus alakult ki abban, hogy az egészségügynek magának a szigorú kutatások eredményeinek kell alapulnia, és az eredmények alapján kell megítélni, figyelembe véve a társadalom által megengedhető pénzügyi költségeket. Ezenkívül az egyes betegeket egyre inkább a hasonló betegek nagy csoportjainak tekintik; ez nemcsak a pontosabb egyéni előrejelzések készítését segíti elő, hanem a korlátozott orvosi erőforrások felhasználásának legmegfelelőbb módját is a lehető legtöbb ember optimális ellátása érdekében.