Protamin cink inzulin latinul. Gyógyászati ​​segédkönyv geotar

1 ml gyógyszer tartalmaz:

hatóanyag: genetikailag módosított humán inzulin 100 NE;

Segédanyagok: protamin-szulfát 0,35 mg, nátrium-hidrofoszfát-dihidrát 2,4 mg, cink-klorid 0,018 mg, fenol 0,65 mg, metakrezol 1,5 mg, glicerin (glicerin) 16,0 mg, injekcióhoz való víz 1 ml-ig.

Felfüggesztés fehér. Állás közben a szuszpenzió elválik, színtelen vagy csaknem színtelen felülúszót és fehér csapadékot képezve, amely keverés hatására könnyen újraszuszpendálható rögöket tartalmazhat.

A protamin-inzulin ChS egy humán inzulin készítmény, amelyet rekombináns DNS-technológiával állítanak elő. Közepes hatású inzulinkészítmény. Kölcsönhatásba lép a sejtek külső citoplazmatikus membránján található specifikus receptorral, és inzulin-receptor komplexet képez, amely stimulálja az intracelluláris folyamatokat, beleértve számos kulcsenzim szintézisét (hexokináz, piruvát kináz, glikogén szintáz stb.).

Az inzulinkészítmények hatásának időtartamát főként a felszívódás sebessége határozza meg, amely több tényezőtől (például dózistól, beadási módtól és helytől) függ, ezért az inzulin hatásprofilja jelentős ingadozásoknak van kitéve, mind a különböző embereknél. és ugyanabban a személyben.személy.

Akció profil szubkután beadva (hozzávetőleges számok): a hatás 1-2 óra múlva kezdődik, a maximális hatás 6 és 12 óra között van, a hatás időtartama 18-24 óra.

Az inzulin felszívódásának teljessége és hatásának kezdete az injekció beadásának helyétől (has, comb, fenék), az adagtól (az inzulin mennyiségétől), a készítményben lévő inzulin koncentrációjától stb. függ. Egyenetlenül oszlik el a szövetekben; nem hatol át a placenta gáton és az anyatejbe. Inzulináz pusztítja el főleg a májban és a vesében. A vesén keresztül választódik ki (30-80%).

Inzulinkezelést igénylő diabetes mellitus.

Fokozott egyéni érzékenység az inzulinnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Hipoglikémia.

A diabetes mellitus terhesség alatti inzulinnal történő kezelésére nincs korlátozás, mivel az inzulin nem jut át ​​a placenta gáton. Terhesség tervezésekor és alatta szükséges a diabetes mellitus kezelésének fokozása. Az inzulinszükséglet általában csökken a terhesség első trimeszterében, és fokozatosan növekszik a második és harmadik trimeszterben.

Szülés közben és közvetlenül utána az inzulinigény drámaian csökkenhet. Röviddel a szülés után az inzulinszükséglet visszatér a terhesség előtti szintre.

A diabetes mellitus inzulinnal történő kezelésére nincs korlátozás a szoptatás alatt. Szükséges lehet azonban az inzulin adagjának csökkentése, ezért gondos monitorozás szükséges és több hónapig, amíg az inzulinszükséglet stabilizálódik.

A Protamin-inzulin ChS gyógyszert szubkután beadásra szánják.

Prepa adag rata az orvos minden esetben egyedileg határozza meg konkrét eset tovább alapján koncentráció vércukorszint. Átlagosan a gyógyszer napi adagja 0,5-1 NE / testtömeg-kg (a beteg egyéni jellemzőitől és a vércukor koncentrációjától függően).

Az injektált inzulin hőmérsékletének meg kell felelnie a szobahőmérsékletnek.

A Protamin Insulin CS-t általában szubkután injekciózzák a combba. Az injekció beadható az elülső hasfalba, a fenékbe vagy a vállba a deltoid izom vetületében.

A lipodystrophia kialakulásának megelőzése érdekében az anatómiai régión belül meg kell változtatni az injekció beadási helyét.

Az inzulin szubkután beadásakor ügyelni kell arra, hogy az injekció beadása közben ne kerüljön a véredénybe. Az injekció beadása után ne masszírozza az injekció helyét.

A Protamin-inzulin ChS gyógyszer önmagában vagy rövid hatású inzulinnal (Monoinsulin ChS) kombinálva is beadható.

Átállás más típusú inzulinról

Amikor a beteg egyik típusú inzulinról a másikra vált, dózismódosításra lehet szükség. Állati eredetű inzulinról humán inzulinra való átálláskor szükség lehet az inzulin adagjának csökkentésére. Az inzulin adagjának módosítása azonnal felmerülhet az új típusú inzulinra való áttérés után, vagy fokozatosan, több hét alatt alakulhat ki. Az első hetekben az egyik típusú inzulinról a másikra való átálláskor a vércukorszint gondos ellenőrzése javasolt. Azoknál a betegeknél, akiknek nagy dózisú inzulinra van szükségük az antitestek jelenléte miatt, ajánlott egy másik típusú inzulinra váltani orvosi felügyelet mellett, kórházban.

Adagolási rend bizonyos betegcsoportokban

Idős betegek

Diabetes mellituszban szenvedő idős betegeknél csökkenhet az inzulinszükséglet. A hipoglikémiás reakciók elkerülése érdekében az inzulinterápia megkezdése, az adag emelése és az idős betegek dózisának kiválasztása óvatosan javasolt.

Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek

Vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél az inzulinszükséglet csökkenhet.

A gyógyszer mellékhatásainak gyakorisága a következő:

Nagyon gyakori: ≥ 1/10

Gyakran: ≥ 1/100,< 1/10

Nem gyakori: ≥1/1000,< 1/100

Ritka: ≥ 1/10 000.<1/1000

Nagyon ritkán:<1/10 000

A gyakoriság ismeretlen (a rendelkezésre álló adatokból nem lehet meghatározni a gyakoriságot).

Immunrendszeri zavarok: ritkán - bőrkiütés, Quincke-ödéma; nagyon ritkán - anafilaxiás reakciók; gyakorisága ismeretlen - inzulin elleni antitestek képződése.

Anyagcsere- és táplálkozási zavarok: nagyon gyakran - hipoglikémiás állapotok (bőr sápadtsága, fokozott izzadás, szívdobogásérzés, remegés, hidegrázás, éhség, izgatottság, a szájnyálkahártya paresztéziája, fejfájás, szédülés, csökkent látásélesség). A súlyos hipoglikémia hipoglikémiás kóma kialakulásához vezethet. Gyakran - perifériás ödéma; gyakorisága ismeretlen - nátrium-visszatartás.

A látószerv megsértése: ritkán - átmeneti fénytörési zavarok (általában a terápia kezdetén); gyakorisága ismeretlen - a diabéteszes retinopátia lefolyásának átmeneti romlása, átmeneti amaurosis (teljes látásvesztés a súlyos hipoglikémiás epizódok hátterében).

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: ritkán - hosszan tartó használat esetén lipodystrophia az injekció beadásának helyén.

Általános rendellenességek és rendellenességek a kezelés helyén: ritkán - reakciók az injekció beadásának helyén (hiperémia, duzzanat és viszketés az injekció beadásának helyén).

Hipoglikémia, az inzulinterápia leggyakoribb mellékhatása akkor alakulhat ki, ha a beadott inzulin adagja meghaladja a szükségességet. A hipoglikémia súlyos, ismétlődő epizódjai neurológiai tünetek kialakulásához vezethetnek, beleértve a kómát és a görcsrohamokat. A hipoglikémia elhúzódó vagy súlyos epizódjai életveszélyesek lehetnek a betegek számára.

A vér glükózkoncentrációjának éles csökkenésével hypokalaemia vagy agyi ödéma alakulhat ki.

Túladagolás esetén hipoglikémia alakulhat ki.

Kezelés: a páciens az enyhe hipoglikémiát cukorban vagy szénhidrátban gazdag ételek fogyasztásával maga is megszüntetheti. Ezért a cukorbetegeknek azt tanácsoljuk, hogy mindig vigyenek magukkal cukrot, édességeket, kekszet vagy édes gyümölcslevet.

Súlyos esetekben, amikor a beteg elveszíti az eszméletét, 40% -os dextróz oldatot adnak be intravénásan: intramuszkulárisan, szubkután, intravénásan -. Eszméletvesztése után a betegnek szénhidrátban gazdag étkezést kell fogyasztania, hogy megelőzze a hipoglikémia kiújulását.

Számos gyógyszer befolyásolja az inzulinszükségletet.

Az inzulin hipoglikémiás hatása fokozódik orális hipoglikémiás szerek, monoamin oxidáz gátlók, angiotenzin konvertáló enzim gátlók, karboanhidráz gátlók, nem szelektív béta-blokkolók, szulfonamidok, anabolikus szteroidok, tetraciklinek, klofibrát, fenfluramin, lítium készítmények, tartalmú készítmények.

Az inzulin hipoglikémiás hatása gyengül t, ösztrogének, orális fogamzásgátlók, glükokortikoszteroidok, jódtartalmú pajzsmirigyhormonok, tiazid diuretikumok, kacsdiuretikumok, heparin, triciklikus antidepresszánsok, szimpatomimetikumok, H1-blokkolók -hisztamin receptorok, "lassú" kalcium csatornák blokkolók, diazoxid, morfium,.

A rezerpin és a szalicilátok hatása alatt a gyógyszer hatásának gyengülése és növekedése lehetséges.

Ne használja a Protamin-insulin ChS gyógyszert, ha a szuszpenzió felrázás után nem válik fehérré és egyenletesen zavarossá.

Az inzulinterápia hátterében a vércukorszint folyamatos ellenőrzése szükséges.

Okoz hipoglikémia, az inzulin túladagolása mellett előfordulhatnak: gyógyszer pótlása, étkezések kihagyása, hányás, hasmenés, fokozott fizikai aktivitás, inzulinigényt csökkentő betegségek (máj- és veseműködési zavar, mellékvesekéreg alulműködése, agyalapi mirigy mirigy vagy pajzsmirigy), az injekció beadásának helyének megváltoztatása, valamint másokkal való interakció gyógyszerek.

Különös figyelmet kell fordítani és hogy intenzív számláló A vércukorszint szerepe olyan betegeknél, akiknél a hipoglikémiás állapotok különösen klinikai jelentőséggel bírhatnak - súlyos koszorúér- vagy agyi érszűkületben, valamint proliferatív retinopátiában szenvedő betegeknél, különösen, ha nem estek át fotokoaguláción, mivel átmeneti amaurosis (teljes vakság) kockázata.

Bizonyos körülmények között a hipoglikémia tünetei enyhék vagy hiányozhatnak. Ilyen helyzeteket figyeltek meg idős betegeknél, neuropátia jelenlétében, egyidejű mentális betegségben, más gyógyszerekkel történő egyidejű terápia esetén, alacsony fenntartó glükózkoncentráció mellett. ban ben vér, az inzulin típusának megváltoztatásakor.

A helytelen adagolás vagy az inzulin adagolásának megszakítása, különösen 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, magas vércukorszint. Általában a hiperglikémia első tünetei fokozatosan, több óra vagy nap alatt alakulnak ki. Ide tartozik a szomjúság megjelenése, fokozott vizeletürítés, hányinger, hányás, szédülés, bőrpír és bőrszárazság, szájszárazság, étvágytalanság, acetonszag a kilélegzett levegőben. Ha nem kezelik, az 1-es típusú cukorbetegségben a hiperglikémia életveszélyes diabéteszes ketoacidózishoz vezethet.

Az inzulin adagját be kell állítani a pajzsmirigy-működési zavar, az Addison-kór, a hypopituitarismus, a máj- és veseelégtelenség, valamint a diabetes mellitus esetén 65 év felettieknél.

Az inzulin adagjának módosítására akkor is szükség lehet, ha a beteg fokozza a fizikai aktivitás intenzitását vagy megváltoztatja szokásos étrendjét.

Az egyidejű betegségek, különösen a fertőzések és a lázzal járó állapotok növelik az inzulinszükségletet.

Az egyik típusú inzulinról a másikra való átállást a vér glükózkoncentrációjának ellenőrzése mellett kell végrehajtani.

Krónikus szívelégtelenség kialakulásának eseteiről számoltak be tiazolidindionokkal és inzulinkészítményekkel kombinált betegek kezelése során, különösen, ha az ilyen betegeknél fennállnak a krónikus szívelégtelenség kialakulásának kockázati tényezői. Ezt a tényt figyelembe kell venni, amikor tiazolidindionokkal és inzulinkészítményekkel kombinált terápiát írnak fel a betegeknek. Az ilyen kombinált terápia felírásakor a betegek orvosi vizsgálatát kell végezni a krónikus betegség jeleinek és tüneteinek azonosítása érdekében. szívelégtelenség, fokozott testtömeg és perifériás ödéma jelenléte. Amennyiben a tünetek rosszabbodása a betegeknél szívelégtelenség esetén a tiazolidindion-kezelést fel kell függeszteni. A gyógyszer csökkenti az alkohollal szembeni toleranciát.

Az egyes katéterekben előforduló kicsapódás lehetősége miatt a gyógyszer inzulinpumpában történő alkalmazása nem javasolt.

Injekciós technika az inzulin injekciós üvegben történő alkalmazásakor

Ne használja a Protamine Insulin ChS-t, ha az injekciós üveg tartalma nem válik egyenletesen fehérré és zavarossá, amikor az injekciós üveg tartalmát a használati utasításnak megfelelően összekeverik.

Ne használja a Protamine-Insulin ChS-t, ha az összekeverés után pelyheket tartalmaz.

Ne használja a Protamine Insulin ChS-t, ha szilárd fehér részecskék tapadtak az injekciós üveg aljára vagy falaira, ami „fagymintázat” effektust hoz létre.

Ha a beteg csak egyfajta inzulint használ

1. Fertőtlenítse az injekciós üveg gumisapját.

2. Fecskendezzen levegőt a fecskendőbe a kívánt inzulinadagnak megfelelő mennyiségben. Fecskendezzen levegőt az inzulinos injekciós üvegbe.

3. Fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget a fecskendővel, és szívja fel a kívánt adag inzulint a fecskendőbe. Távolítsa el a tűt az injekciós üvegből, és távolítsa el a levegőt a fecskendőből. Ellenőrizze, hogy az inzulin adagja megfelelő-e.

4. Azonnal adja be az injekciót.

Ha a betegnek kétféle inzulint kell kevernie

1. Fertőtlenítse az injekciós üvegek gumi válaszfalait.

2. Közvetlenül a felszívás előtt forgassa a hosszú hatástartamú ("felhős") inzulinos injekciós üveget a tenyerei között, amíg az inzulin egyenletesen fehér és zavaros nem lesz.

3. Szívjon levegőt a fecskendőbe a "felhős" inzulin adagjának megfelelő térfogatban. Fecskendezzen levegőt a „felhős” inzulinos injekciós üvegbe, és távolítsa el a tűt az injekciós üvegből (a „felhős” inzulin ebben a szakaszban még ne tárcsázzon).

4. Fecskendezzen levegőt a fecskendőbe a rövid hatású ("tiszta") inzulin adagjának megfelelő térfogatban. Fecskendezzen levegőt a "tiszta" inzulin injekciós üvegébe. Fordítsa fejjel lefelé a fecskendős injekciós üveget, és szívja fel a kívánt adag "átlátszó" inzulint. Távolítsa el a tűt, és távolítsa el a levegőt a fecskendőből. Ellenőrizze a helyes adagot.

5. Szúrja be a tűt a "felhős" inzulint tartalmazó injekciós üvegbe, fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget a fecskendővel, és állítsa be a kívánt inzulinadagot. Távolítsa el a levegőt a fecskendőből, és ellenőrizze a beállított adag helyességét. Azonnal fecskendezze be a felszívott inzulinkeveréket.

6. Mindig a fenti sorrendben szívja fel az inzulint.

injekciós eljárás

Két ujjal szedje össze a bőrredőt, szúrja be a tűt körülbelül 45°-os szögben a ránc aljába, és fecskendezze be az inzulint a bőr alá.

Az injekció beadása után a tűnek legalább 6 másodpercig a bőr alatt kell maradnia, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az inzulint teljesen beadta.

Ha a tű eltávolítása után vér jelenik meg az injekció beadásának helyén, enyhén nyomja meg az injekció helyét egy fertőtlenítő oldattal (például alkohollal) megnedvesített tamponnal.

Az injekció beadásának helyét meg kell változtatni.

Az inzulin elsődleges beadásával, típusának megváltozásával vagy jelentős fizikai vagy mentális stressz jelenlétével összefüggésben csökkenthető a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokhoz való képesség, valamint egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységek végzése, amelyek fokozott igénybevételt igényelnek. a figyelem és a mentális és motoros reakciók sebessége.

Szuszpenzió szubkután beadásra, 100 NE/ml.

10 ml-es, színtelen, átlátszó, I. osztályú, semleges üvegből készült, gumidugóval lezárt, alumíniumkupakba csavart palackok.

A palackra írópapírból vagy öntapadós címkét ragasztanak.

Minden palack a használati utasítással együtt kartondobozba kerül.

Fénytől védett helyen, 8 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Nem fagyasztható.

Fiola használt Legfeljebb 6 hétig, fénytől védett helyen, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolja.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

2 év 6 hónap.

Ne használja a lejárati idő után.