Act Hib naudojimo instrukcijos. Act-hib (konjuguota vakcina, skirta b tipo hemophilus influenzae sukeltos infekcijos profilaktikai): naudojimo instrukcijos

4,5 iš 5

Vaccine Act Hib (Act-HIB) yra polisacharidinė konjuguota vakcina nuo b tipo Haemophilus influenzae.- nuo vadinamosios Hib infekcijos, kurią sukelia Haemophilus influenzae. Pagaminta Prancūzijoje. Akt Hib vakcinoje yra Haemophilus influenzae kapsulinio polisacharido antigeno, kuris kovalentiškai susietas su stabligės toksoidu, naudojamu kaip nešiklio baltymas. Dėl šios priežasties antigenas gali suformuoti imunitetą net kūdikiams.

Act Hib vakcina gaminama vienkartinių sterilių švirkštų pavidalu su adata, apdorota specialiu tirpalu, kuris sumažina skausmą injekcijos metu.

Vakcinoje nėra aktyvių mikroorganizmų, o tai yra neginčijamas jos pranašumas. Be to, jis padeda gaminti antikūnus prieš prasidedant pavojingiausiam (hib-meningito, neskaitant kitų infekcijos formų) amžiaus 6-12 mėn. Vaistas skatina antikūnų atsiradimą ir būdingo atsparumo Haemophilus influenzae formavimąsi.

Vakcina gerai toleruojama, jos šalutinis poveikis yra labai retas ir lengvas (maždaug 10% vaikų). Paprastai tai yra greitai praeinantis temperatūros padidėjimas arba vietinės reakcijos. Temperatūra pakyla virš 38 ° C 1% pacientų. Vėlesnių vakcinacijų metu reakcijos nesikeičia.

Akt Hib vakcinos vartojimo patirtis Rusijoje rodo, kad vaikų organizme mažėja Haemophilus influenzae, todėl uždarose grupėse vaikų sergamumas ūminėmis kvėpavimo takų ligomis (ŪRI) sumažėja iki 10 kartų.

B tipo Haemophilus influenzae sukeltų infekcijų, tokių kaip meningitas, spicemija, pneumonija, epiglotitas ir kt., prevencija užtikrinama 95% pasiskiepijusiųjų.

Vakcinacijos aktas Hib: indikacijos

per anksti;
Yra dirbtinis šėrimas;
Iš daugiavaikių ar mažas pajamas gaunančių šeimų;
Pateks į ikimokyklines įstaigas;
Turite bet kokios formos imunodeficito;
Turi kraujo sutrikimų
Išgyveno blužnies pašalinimo operaciją.

Vakcinacijos įstatymas Hib: skiepijimo schema

Pagal standartinę imunizacijos schemą vaikai skiepijami keturiomis DTP vakcinomis: 3, vėliau 4-5, 6 ir 18 mėnesių (užsienyje 2, 4, 6 ir 18 mėnesių). Act-HIB vakcina derinama su DTP viename švirkšte arba atliekama atskirai. Jei vakcinacija pradedama vaikui sulaukus šešių mėnesių, po mėnesio reikia suleisti dvi dozes, o po 18 mėnesių (pusantrų metų) – revakcinaciją. Jei vaikui jau metai, pakanka vieno skiepo.

Skiepijimo trukmė – iki penkerių metų, o jam prasidėjus organizmas jau pats susiformuos imunitetą hemofilinei infekcijai.

Vakcinacijos aktas Hib: kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų yra padidėjęs jautrumas komponentams, ūminės ligos ar lėtinių ligų paūmėjimai. Yra viena specifinė kontraindikacija – netoleruojant stabligės toksoido.

Be to, injekcijos negalima švirkšti į veną ir reikia pasirūpinti, kad adata nepatektų į kraujagyslę.

Vaistas laikomas 2–8 ° C temperatūroje ne ilgiau kaip trejus metus.

Klausimą, skiepytis ar ne, kiekvienas sprendžia pats ir savo vaikus. Tačiau Act Hib apžvalgose teigiama, kad vakcina yra pakankamai švelni ir lengvai toleruojama. Tuo pačiu metu darželį lankantys vaikai po šios vakcinacijos ūmiomis kvėpavimo takų infekcijomis praktiškai neserga.

Populiarūs straipsniai

Svorio metimas gali būti ne greitas procesas. Pagrindinė daugelio lieknėjimo klaida yra ta, kad jie nori pasiekti nuostabių rezultatų per kelias dienas sėdėdami bado dietoje. Bet juk svoris nepriaugo per kelias dienas! Papildomi kilogramai...

Act-Khib vartojamas infekcinės kilmės pūlingų ligų profilaktikai. Vakcina skirta Haemophilus influenzae profilaktikai.

Nuo ko gelbsti skiepijimas Act-Hib?

Tie, kurie yra susipažinę su lotynų kalba, iškart galės išversti HIB vakcinos pavadinimo iššifravimą – Haemophilus influenzae (haemophilus influenzae). Raidė B reiškia jos tipą.

Deja, Hib yra pati pavojingiausia ir patogeniškiausia bacila iš visų egzistuojančių padermių. Vaikai, užsikrėtę šia bacila, suserga sunkiomis ligomis. Taip yra dėl to, kad mikrobas yra uždarytas specialioje, mažoje kapsulėje. Ji visais įmanomais būdais apsaugo ir slepia mikrobą nuo nesubrendusios kūdikio imuninės sistemos.

Infekcija buvo atspari įvairiems antibiotikams. Vienintelis variantas, kuris padės apsaugoti mažą vaiką nuo hemofilinės bacilos „darbo“ klastingumo ir pasekmių – skiepai Act-Hib. Daugelis šalių šią vakcinaciją jau įtraukė į skiepų kalendorių.

Pirmą kartą šį vaistą išrado Sanofi Pasteur (farmacijos įmonė iš Prancūzijos) 1989 m. Per daugelį metų trukusių tyrimų žmonių skiepijimo vakcina efektyvumas jau įrodytas. Paskiepyti vaikai susirgo 98% rečiau (tai reiškia ligas, kurias sukėlė b tipo Haemophilus influenzae). Viruso nešiotojų skaičius sumažėjo iki 3%.

Svarbu. Iki šiol daugelis pediatrų primygtinai rekomenduoja sąmoningiems tėvams paskiepyti savo kūdikius dar prieš pirmąją kelionę į darželį. Ypač ši rekomendacija galioja vaikams, kurie ruošiasi eiti į lopšelio grupę.

Veiklioji medžiaga

Vakcina skirta infekcinių ligų, atsirandančių po Haemophilus influenzae atsiradimo organizme, profilaktikai. Iš viso yra apie šešis Haemophilus influenzae tipus. Pavojingiausi gydytojai laiko b tipo Haemophilus influenzae, kuri po gydymo sukelia sunkių komplikacijų.

Pasaulyje apie 90% suaugusiųjų, taip pat apie 40% vaikų, yra šios rūšies infekcijos nešiotojai. Hib laikomas sąlyginiu patogenu, todėl jo buvimas žmogaus organizme gydytojų nestebina. Jo buvimas tam tikru kiekiu asmenyje laikomas norma. Greitai plinta tam tikrose vaikų grupėse (mokyklose, darželiuose). Maždaug 5% žmonių, kurie nešioja šią infekciją, yra koliforminės b nešiotojai. Siekiant užkirsti kelią ligai, atliekama vakcinacija arba, kaip liaudyje vadinama, Hib vakcinacija.

Kaip infekcija perduodama?

Dažnas beveik bet kokios infekcijos perdavimo būdas yra oro lašeliai. Perdavimo būdas reiškia infekcijos plitimą per trumpą laiką. Darželiuose vaikai ja keičiasi ne tik per orą, kuriuo kvėpuoja, bet ir per daiktus, kuriuos naudoja beveik visi grupėje – žaislus, rankšluosčius, patalynę, indus ir pan.

Virusui patekus į organizmą, bakterijų vystymasis turi dvi galimybes. Jei sėti į organizmą pateko daug bakterijų, žmogus suserga. Jei praryjama labai mažai bakterijų, žmogus tampa dažnu infekcijos nešiotoju.

Šios dvi galimybės (nepaisant lengvo antrojo varianto) laikomos nepalankiomis kūnui, ypač vaikams. Pernešant infekciją žmogus neserga, nebent jo organizmas nusilpsta. Tada bakterijos pradeda veikti ir daugintis. Yra galimybė susirgti.

Hemofilinė infekcija pavojinga vaikams iki vienerių metų – per šį laikotarpį jiems išsivysto daug komplikacijų, su kuriomis trapus vaiko organizmas negali susidoroti. Dažnos komplikacijos yra:

Meningitas. Sukelia smegenų ir jų membranų ligas. Deja, apie 15% pūlingo meningito yra mirtini.
Epiglotitas. Dažnai sukelia uždusimą (asfiksiją).
Plaučių uždegimas. Veda į mirtį. Ji užima antrą vietą pagal vaikų mirtingumą.
Sepsis. Pavojinga mirtimi.
Bronchitas. Mažiausiai pavojingas ligos baigties variantas. Pavojingas su dažnomis lėtinėmis apraiškomis.
Kitos ligos – vidurinės ausies uždegimas, artritas, ūminės kvėpavimo takų infekcijos.

Daugelis ligų yra slaptos, todėl pacientas nepraleidžia ligos pradžios. Klinikiniai simptomai nustatomi tik po komplikacijų atsiradimo. Hemophilus influenzae sunku gydyti dėl padermės atsparumo jau esamiems antibiotikams. Būtent todėl šiuolaikiniame pasaulyje vis dažniau kalbama apie ligos prevenciją skiepų pagalba ir skiepų kalendorių įvedimą.

ACT-HIB vakcinoje yra nedidelė polisacharido dozė iš viršutinio bakterijos Haemophilus influenzae sluoksnio, kuris yra paskiepytas kartu su stabligės toksoidu. Hib vakcinoje tiesiogiai nėra hemofilinių bakterijų, todėl paskiepytas žmogus šia infekcija nesusirgs.

Vakcinos sudėtis

Act-HIB vakcina gaminama liofilizato pavidalu, kuris naudojamas injekciniam tirpalui (gali būti švirkščiamas po oda arba į raumenis). Naudojimo instrukcijose aprašoma sudėtis: 10 µg polisacharido, 18-30 µg aktyvaus aktyvaus vaisto (stabligės baltymo), 0,6 mg trometamolio, 42,5 mg sacharozės (apibrėžiama kaip pagalbinė medžiaga).

Neturėtumėte skiepytis, jei pasireiškia šie simptomai (geriau skiepą atidėti):

ligų, priklausančių „kronikai“, paūmėjimas;
aukšta kūno temperatūra;
ligos ūminėje stadijoje (infekcinės);
alergija ankstesniems skiepams;
individualus netoleravimas ar padidėjęs jautrumas vakcinos sudėčiai.

Instrukcija

Naudojimo instrukcija (act, hib, vakcina): prieš skiepijimą pacientas turi perskaityti vakcinos instrukciją. Vienkartinė dozė yra 0,5 ml. Vakciną sudaro dvi dalys: švirkštas su specialiu tirpikliu. Atskirame buteliuke yra specialiai išdžiovinta vakcina. Švirkštas tiekiamas su adata, kuri leidžia sumažinti injekcijos skausmą. Vaisto išleidimo forma padeda išvengti pakartotinio švirkšto naudojimo.

ACT-Hibom skiepijimo schema

Kad organizmas susikurtų imunitetą Haemophilus influenzae, tinkamai paskiepykite pagal schemą. Pirmąsias vakcinacijas kūdikiams duokite trijų mėnesių amžiaus. Pakartotinė vakcinacija turėtų būti atitinkamai po pusantro ir trijų mėnesių (nuo pirmosios vakcinacijos pradžios).

Po to, kai organizmas gavo tris injekcijas, po vienerių metų revakcinuokite. Šios skiepijimo schemos dėka vaiko organizmas gauna reikiamą vaisto dozę, kuri padės kūdikiui apsisaugoti nuo meningito (ypač pavojinga vaikams nuo šešių mėnesių iki pusantrų metų).

Kaip atliekama vakcinacija ACT-Hib?

Pirminė imunizacija turi būti atliekama atsižvelgiant į skiepijamo asmens amžių. Pirmą kartą skiepytis reikėtų pagal kalendorių – sulaukus ne vėliau kaip 6 mėnesių nuo gimimo. Trys injekcijos turi būti atliekamos 1-2 mėnesių intervalu. Revakcinacija turi būti atliekama kartą per metus po paskutinės vakcinacijos (trečios). Vidutinis intervalas yra 45 dienos.

Svarbu. Vaikams iki dvejų metų vakcina skiriama viduriniame šlaunies trečdalyje. Po 2 metų vakciną leidžiama suleisti į deltinį raumenį.

Act-Hib leidžiama naudoti kartu su kitomis vakcinomis pagal skiepijimo kalendorių. Išimtis yra BCG vakcina.

Act-Hib vartojimas neturi įtakos organizmo gebėjimui sukurti imunitetą. Skiepijimas toleruojamas be problemų, papildomų nepageidaujamų reakcijų nebūna.

Šalutinis poveikis dėl vakcinacijos

Kiekvienas vaisto patekimas į organizmą turi šalutinį poveikį. Kūno reakcijos sunkumas priklauso nuo individualių vaiko ar suaugusiojo savybių. Lengvi pasireiškimai yra skausmas, nedidelis paraudimas, patinimas, taip pat mažų plombų atsiradimas injekcijos vietoje.

Dažnos organizmo reakcijos į vakciną:

edemos atsiradimas (daugiausia kojose);
bėrimas, kuris pradeda niežti;
vėmimas, pykinimas;
dirglumas, mažiems vaikams yra ilgalaikis verksmas, kurį sunku nuraminti;
dilgėlinė;
aukšta temperatūra (dažniausiai virš 39 laipsnių).

Dauguma šalutinių poveikių atsiranda pavartojus Act-Hib, kuris gali būti sudėtinės vakcinos dalis (stabligės, kokliušo ir difterijos). Šis šalutinis poveikis nėra pavojingas ir praeina savaime maždaug per dieną.

Kaip laikyti vaistą?

Tinkamas vaisto laikymas yra sėkmingos vakcinacijos raktas. Būtina sąlyga, kurios reikia laikytis laikant, yra palaikyti 2–8 laipsnių Celsijaus temperatūrą (tai yra šaldytuvas). Vakcinos tinkamumo laikas yra treji metai.

Išvada

Atminkite, kad Act-Hib vakcinos negalima švirkšti į veną. Įsitikinkite, kad švirkšto adata nepažeidžia kraujagyslių.

Vaistas nėra skirtas formuoti imunitetą kovojant su infekcijomis, kurias gali sukelti Haemophilus influenzae serotipai organizme. Į šį šūvį įtrauktas stabligės baltymas nepakeičia vakcinos nuo stabligės.

Akt Hib yra polisacharidinė konjuguota vakcina nuo b tipo Haemophilus influenzae.

Sudėtis, išleidimo forma ir analogai

Akt Hib tiekiamas liofilizato pavidalu, skirtas paruošti tirpalą, skirtą injekcijoms po oda ir į raumenis kartu su tirpikliu. 1 vakcinos dozėje yra:

10 mikrogramų Haemophilus influenzae b tipo polisacharido ir 18-30 mikrogramų konjuguoto stabligės baltymo (veikliosios medžiagos);
0,6 mg trometamolio, 42,5 mg sacharozės (pagalbinės medžiagos);

0,5 ml tirpiklio (0,4 % natrio chlorido tirpalo) yra 2 mg natrio chlorido ir iki 0,5 ml injekcinio vandens.

Vaccine Act Hib yra baltas homogeniškas liofilizatas, o tirpiklis gaminamas kaip bespalvis skaidrus skystis. Vienoje ląstelių pakuotėje yra buteliukas su 1 vakcinos doze ir 0,5 ml skiediklio švirkšte su fiksuota adata. Tuo atveju, kai adata nėra pritvirtinta prie švirkšto, pakuotėje yra 2 atskiros sterilios adatos.

Pagrindinis Act Hib vakcinos analogas yra Belgijoje pagamintas Hiberix.

Farmakologinis poveikis Akt Hib

Act Hib nėra įtrauktas į privalomų skiepų kalendorių, tačiau ekspertai primygtinai rekomenduoja įvesti šią vakciną dėl didelio Haemophilus influenzae b tipo patogeno infekcijų paplitimo. Tai reiškia oportunistinio tipo bakterijas, kurios, susilpnėjus vaiko imuninei sistemai, sukelia šias ligas:

SARS;
Otitas;
Meningitas;
Bronchitas;
Artritas;
Otitas;
sepsis;
Plaučių uždegimas;
Epiglotitas.

Act Hib vakcina skirta pūlingų-septinių ligų, kurias sukelia patogenas Haemophilus influenzae b tipo, profilaktikai. Jis formuoja specifinį atsparumą šiam patogenui ir skatina antikūnų atsiradimą. Dėl to B-limfocitus aktyvuoja stimuliuojami T-limfocitai per limfokinus (imuniteto tarpininkus). Tai yra Act Hib imunostimuliuojančio poveikio priežastis.

Svarbu pažymėti, kad pakartotinai skiepijant pastebimas ryškus revakcinacinis poveikis. Tai liudija, kad susiformavo imunologinė atmintis, įgyta po pirminės injekcijos.

Naudojimo indikacijos Act Hib

Vakcinos vartojimo indikacijos, remiantis Act Hib instrukcija, yra įvairūs pūlingi uždegiminiai procesai ir ligos, kurių sukėlėjas yra b tipo Haemophilus influenzae. Injekcijos leidžiamos vaikams nuo 3 mėnesių iki 5 metų.

Kontraindikacijos

Remiantis Act Hib instrukcijomis, ši vakcina yra kontraindikuotina esant individualiam jos komponentų, ypač stabligės toksoido, netoleravimui. Be to, jei vaikas serga ūmia liga arba paūmėjus esamai lėtinei ligai, skiepijimą reikėtų atidėti. Tokiose situacijose rekomenduojama suleisti tik praėjus 2 ar net 4 savaitėms po visiško vaiko pasveikimo.

Taip pat instrukcijoje Act Hib įspėjama, kad nesunkios kvėpavimo takų infekcijos formos ar žarnyno infekcijos taip pat yra priežastis atidėti vakcinaciją. Tai galima atlikti tik normalizavus kūdikio kūno temperatūrą.

Reikia pridurti, kad Act Hib nesudaro imuniteto kitos kilmės meningitui ir kitų tipų patogenams Haemophilus influenzae. Be to, šioje vakcinoje esantis stabligės baltymas negali būti naudojamas kaip vaikystės skiepų nuo stabligės pakaitalas.

Remiantis Act Hib apžvalgomis, vaikų, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas arba kurių imunitetas yra susilpnėjęs, imuninis atsakas į vakciną yra silpnas.

Kaip vartoti Act Hib

Vadovaujantis Act Hib instrukcijomis, prieš naudojimą liofilizatą reikia ištirpinti švirkštu, užpildytu tirpikliu, ir gerai suplakti, kol suspensija visiškai ištirps. Gautas skystis gali būti balkšvo atspalvio arba šiek tiek drumstas. Vakcina švirkščiama po oda arba į raumenis, viena 0,5 ml dozė. Prieš injekciją būtina patikrinti, ar adata neįsiskverbė į kraujagyslę, nes Act Hib negalima vartoti į veną.

Vaikams iki dvejų metų vakcina skiepijama šlaunies priekinėje šoninėje srityje (viduriniame trečdalyje), o po dvejų metų - deltiniame raumenyje.

Jei vaikas pradedamas skiepyti iki šešių mėnesių, tada atliekamos 3 injekcijos su 1-2 mėnesių intervalu. Revakcinacija gali būti atliekama tik 1 kartą per metus po trečiosios vakcinacijos.

Jei vaikas pradedamas skiepyti nuo šešių mėnesių iki metų, tada atliekamos 2 injekcijos su 1 mėnesio intervalu. Revakcinacija gali būti atliekama tik 1 kartą sulaukus pusantrų metų.

Act Hib vakcinacijos pradžioje nuo vienerių iki 5 metų atliekama viena injekcija.

Šalutiniai poveikiai

Remiantis Act Hib apžvalgomis, kai kuriais atvejais po vakcinos įvedimo gali pasireikšti šalutinis poveikis, pasireiškiantis skausmu, paraudimu, patinimu ir sukietėjimu injekcijos vietoje.

Be to, vakcina taip pat gali išprovokuoti:

Apatinių galūnių edema;
Bėrimas;
laikina purpura;
Febriliniai arba afebriliniai traukuliai;
vėmimas;
Irzlumas ir ilgalaikis verksmas;
Dilgėlinė;
Temperatūros padidėjimas virš 39 °C.

Toks šalutinis poveikis pasireiškia daugeliu atvejų, kai Act Hib skiriamas kaip sudėtinių vakcinų dalis, pavyzdžiui, nuo stabligės, difterijos ir kokliušo. Jie, kaip taisyklė, praeina be liekamųjų reiškinių savaime per dieną.

Kai kurios Act Hib apžvalgos rodo, kad vakcina gali pailginti pertrauką tarp kvėpavimo judesių neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 savaičių ir anksčiau).

Vaistų sąveikos aktas Hib

Act Hib leidžiama naudoti kartu su kitomis profilaktinio skiepijimo kalendoriaus vakcinomis, laikantis dviejų pagrindinių sąlygų: skiepijimas turi būti atliekamas skirtingose kūno vietose ir naudojant skirtingus švirkštus.

Gydytojui reikia pranešti apie bet kokių, įskaitant nereceptinius, vaistus ar vakcinas, kurios sutampa su Act Hib vakcinacijos laiku arba neseniai buvo atlikta prieš skiepijimą.

Laikymo sąlygos

Akt Hib vakcina turi būti laikoma 2–8 °C temperatūroje šaldytuve. Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Act-HIB vakcina buvo sukurta nuo Haemophilus influenzae infekcijos, kuri turi rimtų pasekmių ir gali baigtis mirtimi. Gydytojai rusišką vakciną savo skiepų kalendoriuje naudoja nuo 2011 m.

Kas yra hemofilinė infekcija?

Infekciją sukelia Afanasiev-Pfeiffer lazdelė. Pasaulyje yra šešių tipų bakterijos, sukeliančios ligą. Didesnė žala sveikatai sukelia užsikrėtimą b tipo bacila. Šio tipo ligai būdingos sunkios pasekmės, sukeliančios komplikacijų.

Tačiau lazda priklauso sąlyginai patogeninei florai ir jos buvimas laikomas norma. Jis pasireiškia 80% suaugusiųjų ir 40% vaikų. Lengva užsikrėsti lankantis viešose vietose oro lašeliniu būdu, per namų apyvokos daiktus. Patologijos sunkumas priklauso nuo kūne esančių lazdelių skaičiaus. Jei skaičius mažas, tai žmogus yra tik vežėjas. Viršijus saugų kiekį, išsivysto liga.

Sužinokite daugiau apie Act-HIB vakciną

Vaistas skiriamas kaip prevencinė priemonė nuo patologijų, kurias sukelia Haemophilus influenzae bacila. Vaisto išleidimo forma: injekcinis liofilizatas, kuris švirkščiamas į raumenis arba po oda.

Sudėtyje yra stabligės baltymo, polisacharido, trometamolio, sacharozės. Vakciną gamina Prancūzijos farmacijos įmonė. Tai vienalytis baltas skystis, praskiedžiamas tirpikliu. Vienoje dėžutėje yra buteliukas su viena vakcinos doze ir švirkštas, užpildytas tirpikliu.

Ši vakcina nėra įtraukta į nacionalinį skiepų kalendorių, tačiau ją rekomenduoja gydytojai dėl didelio infekcijos paplitimo ir sunkių pasekmių rizikos, ypač vaikams. Vaistas formuoja stabilų imuninį atsaką ir skatina antikūnų atsiradimą.

Skiepijimo indikacijos

Pediatrai rekomenduoja švirkšti vaikus, kurie maitinami nedidelio svorio pieno mišiniais. Rizikos grupei užsikrėsti lazdele priklauso kūdikiai iš mažas pajamas gaunančių ar daugiavaikių šeimų. Jie skiepija vaikus, kurie netrukus eis į darželį arba kurių imuninė sistema susilpnėjusi. Taip pat rekomenduojama skiepyti vaikus, turinčius kraujo patologijų arba po blužnies rezekcijos.

Vaisto vartojimo kontraindikacijos

Act-Hib vartojimo instrukcijose rašoma, kad negalima švirkšti, jei pacientui paūmėja lėtinė liga, pakyla aukšta temperatūra. Draudžiama skiepytis, jei organizme yra infekcija arba ankstesnių skiepų metu buvo alergija. Vakcinacija neturėtų būti atliekama esant polinkiui į alergiją vaisto sudedamosioms dalims arba esant jautrumui.

Gydytojai rekomenduoja, kad jei pacientas sirgo, vakcina būtų skiriama ne anksčiau kaip po 2-4 savaičių po to, kai jis pasveiko. Jei liga nėra sunki, tuomet galima skiepytis, kai temperatūra nukrenta iki 36,6 laipsnių.

Vakcinacija

Vakcina švirkščiama į raumenis arba po oda. Vaikai iki dvejų metų skiepijami act-HIB šlaunies srityje, o vyresniems pacientams – injekcija į peties raumenis.

Vakcinacija atliekama pagal šią schemą:

Kūdikiams nuo dviejų mėnesių iki šešių mėnesių skiriamos 3 injekcijos, kurių dozė yra 0,5 ml. Pertraukos yra 30-60 dienų. Pakartotinė vakcinacija atliekama praėjus metams po trečiosios injekcijos. Dozė išlieka ta pati.
Vaikams nuo šešių mėnesių iki metų vaikams skiriamos 2 injekcijos, kurių dozė yra 0,5 ml. Intervalas tarp vakcinacijų yra mažiausiai 30 dienų. Ištaisykite rezultatą praėjus metams po antrosios injekcijos. Dozė nekeičiama.
Pacientams nuo 12 mėnesių iki 5 metų vakcinacija atliekama vieną kartą, 0,5 ml dozės. Prieš skiepijant, vaistas praskiedžiamas tirpikliu. Norėdami tai padaryti, buteliuko turinys praskiedžiamas tirpikliu ir suplakamas iki visiško homogeniškumo. Tirpalas turi būti visiškai skaidrus.

Šalutinis vakcinos poveikis

Po vakcinacijos galima pastebėti vietines reakcijas, kurios pasireiškia plombos atsiradimu injekcijos vietoje, paraudimu, patinimu.

Pacientą gali trikdyti vėmimo priepuoliai, pykinimas. Vaikas lengvai susierzina, neklaužada ar daug verkia. Retais atvejais temperatūra pakyla iki 38-39 laipsnių. Vartojant vakciną gali pasireikšti padidėjęs jautrumas, traukuliai ir odos išbėrimas. Kartais prasideda dilgėlinė, gali patinti kojos. Gamintojo perdozavimo atvejai nebuvo užregistruoti.

Gydytojai pažymi, kad vaisto įvedimas kaip dalis kitų vakcinų, pavyzdžiui, nuo kokliušo, difterijos, turi neigiamą poveikį. Šie simptomai paprastai praeina savaime ir nereikalauja medicininės pagalbos.

Taikymo subtilybės

Vaistas švirkščiamas ne į veną, o tik po oda arba į raumenis. Injekcijos metu medicinos personalas turi užtikrinti, kad adata nepatektų į indo dugną. Ši priemonė neapsaugo nuo ligų, kurios provokuoja kitus serotipus ar meningitą. Gydytojai nerekomenduoja pakeisti šios vakcinos atšaukiant skiepą nuo stabligės.

Imuninio atsako susidarymas gali būti sudėtingas, jei vaikui diagnozuotas imunodeficitas arba buvo atliktas imunosupresinis gydymas. Kūdikiams iki keturių mėnesių pirmąsias šešias valandas po injekcijos gali patinti kojos. Šį simptomą lydi odos tono pasikeitimas, cianozė, vietinis karščiavimas. Visi simptomai išnyksta per dieną po vakcinacijos.

Vakcina skirta vaikams, todėl gamintojas nemanė, kad būtina nurodyti vartojimo subtilybių ir galimą vaisto žalą nėščioms moterims, maitinančioms motinoms ir pagyvenusiems pacientams.

Sąveika su kitais vaistais

Act-HIB galima vartoti kartu su kitais vaistais, kurie yra įtraukti į nacionalinį skiepijimo kalendorių. Tačiau medicinos personalas turi atsiminti, kad maišyti vaistus viename švirkšte draudžiama, o vakcinos dedamos į skirtingas kūno vietas.

Prieš skiepijimą tėvai turi pasakyti gydytojui apie visus vaiko vartojamus vaistus, įskaitant tuos, kurie buvo parduodami be recepto. Vaistas išduodamas vaistinėse tik pagal receptą, jo negalima užšaldyti. Optimali laikymo vieta: vėsi aplinka, 2-8 laipsnių temperatūra. Vieta turi būti neprieinama vaikams. Tokiomis sąlygomis vakcina gali būti saugoma iki 36 mėnesių.

Efektyvumas

Act-HIB sudėtyje yra antigeno, sujungto su stabligės toksoido baltymu. Jame nėra lazdelės, išprovokuojančios hemofilinę infekciją.

Ši formulė padeda suformuoti gerą imunitetą bakterijoms prasiskverbiančių į vaiko organizmą. Vaistas tampa saugus. Vaistas turi du žinomus analogus. Tai yra „Hiberix“ ir „Pentaxim“ be hib komponento. Tačiau vaistas "act-HIB" praėjo daugiau klinikinių tyrimų nei vaisto analogai.

Medicininių tyrimų dėka buvo atskleista, kad imuninė apsauga nuo bakterijų veiksminga 48 mėnesius. Šio laikotarpio pakanka, kad vaikas nesusirgtų. Penktaisiais gyvenimo metais organizmas pats gamina antigenus kovai su liga. Skiepijimas padeda apsaugoti jūsų vaiką nuo infekcijos ir sumažina tikimybę susirgti darželyje. Su jo pagalba sergamumas sumažėjo nuo 40% iki 3%.

Dozavimo forma:

liofilizatas tirpalui ruošti, skirtas švirkšti į raumenis ir po oda, su 0,4% natrio chlorido tirpalo tirpalu

Junginys:

1 vakcinos dozėje yra:

Veiklioji medžiaga Polisacharidas haemophilus influenzae tipo b	10 mcg
Konjuguotas stabligės baltymas	18-30 mcg
Pagalbinės medžiagos sacharozės	42,5 mg
Trometamolis	0,6 mg
Natrio chlorido tirpiklio tirpalas 0,4% (0,5 ml) Natrio chloridas	2,0 mg
Injekcinis vanduo	Iki 0,5 ml

Akt-Hib vakcina atitinka Europos farmakopėjos ir Pasaulio sveikatos organizacijos konjuguotų vakcinų reikalavimus, skirtus užkirsti kelią infekcijai, kurią sukelia haemophilus influenzae tipo b.

Apibūdinimas:

Vakcina yra baltas homogeninis liofilizatas.

Tirpiklis yra skaidrus, bespalvis skystis.

Paruoštas tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis.

Farmakoterapinė grupė: MIBP – ATH vakcina:

J.07.A.G Vakcina, skirta apsisaugoti nuo infekcijų, kurias sukelia Haemophilus influenza B

J.07.A.G.01 Haemophilus influenzae B antigenas išgrynintas konjuguotas

Farmakodinamika:

Imunologinės savybės

Act-Hib vakcina apsaugo nuo invazinių infekcijų, kurias sukelia haemophilus influenzae tipo b. Ląstelių kapsulės polisacharidas (poliribosilribitolio fosfatas (PRP)) sukelia žmonėms anti-PRP serologinį atsaką. Tačiau imuninio atsako į polisacharidinius antigenus pobūdis nėra priklausomas nuo tymo ir jam būdingas revakcinacijos poveikio nebuvimas po pakartotinių injekcijų ir mažas vaikų imunogeniškumas. Kapsulės polisacharido kovalentinis ryšys haemophilus influenzae tipo Kommersant su stabligės baltymu leidžia konjugatui veikti kaip nuo užkrūčio liaukos priklausomas antigenas ir sukelti specifinį anti-PRP serologinį atsaką vaikams, susidarant specifiniams IgG imunoglobulinams ir atminties ląstelėms. Konjuguotos vakcinos sukeltų PRP specifinių antikūnų funkcinio aktyvumo tyrimas nuo infekcijų, kurias sukelia haemophilus influenzae tipo b kūdikiams ir vyresniems vaikams parodė, kad jie turi baktericidinį ir opsonizuojantį aktyvumą.

Imunogeniškumo tyrimai su vaikais, kurie buvo paskiepyti nuo 2 mėnesių amžiaus, parodė, kad po trečiosios dozės visų vaikų PRP antikūnų titras buvo ≥0,15 µg/ml, o apie 90 % vaikų buvo ≥1 µg/ml. Kūdikiams iki 6 mėnesių amžiaus, paskiepytas trimis vakcinos dozėmis nuo infekcijų, kurias sukeliahaemophilus influenzae tipo b,revakcinacija po 8-12 mėnesių smarkiai padidino vidutinį titrą PRP antikūnai.

Indikacijos:

Pūlingų-septinių ligų (meningito, sepsio, artrito, epiglotito, pneumonijos ir kt.), sukeltų haemophilus influenzae tipo b(HIB infekcija) vaikams nuo trijų mėnesių amžiaus.

Kontraindikacijos:

Alergija vakcinos sudedamosioms dalims, ypač stabligės toksoidui ir formaldehidui.

Alerginė reakcija į ankstesnį vakcinos skyrimą, siekiant užkirsti kelią infekcijai, kurią sukelia haemophilus influenzae tipo b(HIB infekcija).

Liga, kurią lydi kūno temperatūros padidėjimas, ūminė infekcinė ar lėtinė liga ūminėje stadijoje. Vakcinacija atliekama praėjus 2-4 savaitėms po pasveikimo arba sveikimo ar remisijos laikotarpiu. Nesunkus SŪRS, ūminės žarnyno ligos ir pan., skiepai atliekami iškart po to, kai temperatūra normalizuojasi.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis:

Kadangi Act-Hib vakcina naudojama vaikams skiepyti, duomenų apie vaisto poveikį nėštumui ir žindymui yra labai mažai. Nežinoma, ar vakcina išsiskiria su motinos pienu.

Dozavimas ir vartojimas:

Visą švirkšto turinį su tirpikliu įdėkite į buteliuką su vakcina, purtykite buteliuką, kol liofilizatas visiškai ištirps. Gautas tirpalas turi būti bespalvis ir skaidrus.

Vakcina švirkščiama į raumenis arba giliai po oda po vieną 0,5 ml dozę iš karto po paruošimo. Prieš įdėdami įsitikinkite, kad adata nepatenka į kraujagyslę.

Vaikai iki 2 metų: vakcinos įvedimas atliekamas viršutiniame išoriniame šlaunies vidurinės dalies paviršiuje.

Vyresniems nei 2 metų vaikams vakcinos įvedimas atliekamas deltinio raumens srityje.

Vakcinacijos kursas

Pradedant skiepyti sulaukus 6 mėnesių: 3 injekcijos po 0,5 ml su 1-2 mėnesių intervalu. Revakcinacija atliekama kartą per metus po 3-osios vakcinacijos.

Pradedant vakcinaciją nuo 6 iki 12 mėnesių amžiaus: 2 injekcijos su 1 mėnesio pertrauka. Revakcinacija atliekama vieną kartą sulaukus 18 mėnesių.

Pradedant vakcinaciją nuo 1 iki 5 metų amžiaus: vienkartinė injekcija.

Susisiekimo atveju: jei nevakcinuotas arba nepakankamai paskiepytas vaikas liečiasi su pacientu, sergančiu invazine infekcija haemophilus influenzae tipo b, Vakcinaciją reikia pradėti arba baigti pagal amžių atitinkantį grafiką kartu su rekomenduojama chemoprofilaktika.

Šalutiniai poveikiai:

Vadovaujantis Nacionalinio imunizacijos tvarkaraščio ir Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendacijomis, Act-Hib vakcina naudojama kartu su kitomis vienu metu skiriamomis vakcinomis, pavyzdžiui, DTP vakcina su visos ląstelės ar neląsteliniu kokliušo komponentu. Šiuo atžvilgiu vaisto Act-Hib saugumo profilis atitinka tokį bendrą naudojimą su kitomis vakcinomis.

Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai yra išvardyti pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį. Pasireiškimo dažnis buvo nustatytas remiantis šiais kriterijais: labai dažnai (≥1/10), dažnai (≥ 1/100 iki< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Klinikinių tyrimų duomenys

Maždaug 7000 sveikų kūdikių ir vaikų iki 2 metų amžiaus, kurie buvo paskiepyti Act-Hib kartu su DTP vakcina su visos ląstelės arba neląsteliniu kokliušo komponentu, dalyvavo klinikiniuose tyrimuose, aktyviai stebint nepageidaujamus reiškinius.

Kontroliuojamuose tyrimuose, kai Act-Hib buvo vartojamas kartu su DTP, vėlesnių sisteminių reakcijų dažnis ir tipas nesiskyrė nuo tų, kurie buvo pastebėti po vakcinacijos vien DTP.

Šiame skyriuje pateikiami nepageidaujami reiškiniai, kurie gali būti susiję su Akt-Hib vakcinos vartojimu ir buvo pastebėti po vakcinacijos klinikinių tyrimų metu daugiau nei 1 % dalyvių (ty dažnis „dažnas“ ir „labai dažnai“). Visi nepageidaujami reiškiniai sugrupuoti pagal dažnį. Paprastai jie pasireikšdavo per pirmąsias 6–24 valandas po vakcinacijos ir buvo laikini, lengvo ar vidutinio sunkumo.

Vėlesnės vakcinos injekcijos kaip pirminės imunizacijos kurso dalis, šių nepageidaujamų reiškinių dažnis ir sunkumas nepadidėjo.

Dažniausios reakcijos po Act-Hib vartojimo buvo reakcijos injekcijos vietoje, karščiavimas ir dirglumas.

Iš psichikos pusės

Labai dažni: dirglumas

Dažnai arba retai: užsitęsęs arba nenormalus verksmas

Iš virškinamojo trakto

Labai dažni: vėmimas

Dažnai: karščiavimas (≥ 38 °C)

Nedažni: karščiavimas (≥ 39 °С)

Skausmas, paraudimas, patinimas ir (arba) uždegimas, sukietėjimas injekcijos vietoje – nuo dažnai iki labai dažnai.

Duomenys po registracijos

Kadangi spontaniški pranešimai apie komercinio vaisto vartojimo nepageidaujamus reiškinius buvo gauti labai retai ir iš populiacijos su neapibrėžtu pacientų skaičiumi, jų dažnis buvo klasifikuojamas kaip „dažnis nežinomas“.

Imuninės sistemos sutrikimai

Padidėjusio jautrumo reakcijos

Veido edema, gerklų edema (tai rodo galimą padidėjusio jautrumo reakciją)

Iš nervų sistemos pusės

Karščiavimas arba afdirglūs traukuliai

Iš kvėpavimo sistemos

Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 savaičių ar anksčiau) per 2-3 dienas po vakcinacijos gali pailgėti laiko intervalai tarp kvėpavimo judesių (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).

Iš odos ir poodinių audinių

Dilgėlinė, bėrimas, niežulys

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje

Sunki edema (≥ 5 cm) injekcijos vietoje, įskaitant edemą, besitęsiančią už vieno ar abiejų apatinių galūnių ar abiejų apatinių galūnių sąnarių (su dominuojančia edema galūnėje, į kurią buvo sušvirkšta vakcina). Šios reakcijos pasireiškė praėjus 24–72 valandoms po vakcinos sušvirkštimo ir gali būti kartu su cianoze, paraudimu, karščiavimu injekcijos vietoje ir stipriu verksmu. Visi simptomai savaime išnyko per 24 valandas be jokių liekamųjų reiškinių.

Perdozavimas:

Nėra duomenų.

Sąveika:

Act-Hib vakcina gali būti naudojama kartu su kitomis vakcinomis pagal Nacionalinį skiepų kalendorių ir Imunizacijos kalendorių epidemijos indikacijų atveju, jei naudojami skirtingi švirkštai ir suleidžiami į skirtingas kūno vietas.

Išskyrus imunosupresinį gydymą (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“), patikimų duomenų apie galimą abipusį poveikį vartojant kartu su kitais vaistais, įskaitant kitas vakcinas, nėra.

Paruoštos vakcinos negalima maišyti su kitais vaistais ar vakcinomis.

Gydytojas turi būti informuotas apie tai, kad vaikas neseniai buvo pradėtas skiepyti arba sutampa su bet kuriuo kitu vaistu (įskaitant nereceptinius).

Specialios instrukcijos:

Act-Hib vakcina nesuteikia imuniteto nuo kitų serotipų sukeltos infekcijos haemophilus influenzae, taip pat nuo kitos etiologijos meningito. Vakcinoje esantis stabligės toksoidas negali būti laikomas vakcinacijos nuo stabligės pakaitalu.

Gydytojas turi būti informuotas apie visus nepageidaujamų reakcijų atvejus, įskaitant šiame lapelyje nenurodytas. Prieš kiekvieną skiepijimą, kad būtų išvengta galimų alerginių ir kitų reakcijų, gydytojas turi išsiaiškinti sveikatos būklę, imunizacijos istoriją, paciento ir artimų giminaičių (ypač alergiškų) istoriją, ankstesnių vakcinų šalutinio poveikio atvejus. . Gydytojas privalo turėti vaistų ir priemonių, reikalingų padidėjusio jautrumo reakcijai išsivystyti.

Paskiepytas asmuo turi būti stebimas per 30 minučių po vakcinacijos. Imunosupresinis gydymas arba imunodeficito būklė gali sukelti silpną imuninį atsaką į vakciną. Tokiais atvejais vakcinaciją rekomenduojama atidėti iki tokio gydymo pabaigos arba ligos remisijos. Tačiau asmenims, sergantiems lėtiniu imunodeficitu (pvz., ŽIV infekcija, asplenija ar pjautuvinių ląstelių anemija), rekomenduojama skiepytis, net jei imuninis atsakas gali būti susilpnėjęs.

Atliekant pirminį imunizacijos kursą labai neišnešiotiems kūdikiams, gimusiems 28 nėštumo savaitę arba anksčiau, ypač tiems, kuriems anksčiau buvo kvėpavimo nepakankamumas, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos išsivystymo riziką ir poreikį stebėti kvėpavimą 48–72 valandas. Kadangi šios grupės vaikų imunizavimo nauda yra didelė, skiepijimo negalima atidėti arba laikyti, kad tai yra kontraindikacija.

Kadangi kapsulinis polisacharido antigenas haemophilus influenzae b tipo išsiskiria per inkstus, per 1-2 savaites po skiepijimo galima fiksuoti teigiamą šlapimo tyrimą. Per šį laikotarpį reikia atlikti kitus tyrimus, patvirtinančius infekcijos, kurią sukėlė haemophilus influenzae tipo b.

Įtaka gebėjimui vairuoti transportą. plg. ir kailis.:

Kadangi Act-Hib vakcina naudojama vaikams skiepyti, vaisto poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla netirtas.

Išleidimo forma / dozė:

Liofilizatas, skirtas tirpalui švirkšti į raumenis ir po oda, su 0,4% natrio chlorido tirpalo tirpalu ruošti 1 dozė.

Paketas:

1 vakcinos dozė buteliuke ir 0,5 ml tirpiklio švirkšte (su fiksuota adata arba be jos) uždarų ląstelių pakuotėje.

Jei švirkšte nėra fiksuotos adatos, į pakuotę įdedamos 2 atskiros sterilios adatos.

1 uždarų ląstelių pakuotė su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

Laikymo sąlygos:

Laikyti šaldytuve (2–8 °C temperatūroje). Neužšaldyti.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data:

Liofilizatas - 3 metai.

Tirpiklis – 5 metai.

Liofilizato su tirpikliu galiojimo laikas nustatomas pagal komponento, kuriam jis yra anksčiau, galiojimo datą.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos: Pagal receptą Registracijos numeris: P N013850/01 Registracijos data: Instrukcijos