ATX vaistų klasifikacija. Kas yra ATH? Vaistų klasifikacija Vaistai, susiję su ATC

Įvadas

Šiuo metu farmacijos rinkoje yra daugybė vaistų. Norint susisteminti ir supaprastinti darbą su įvairiais vaistais, jie turi būti klasifikuojami ir koduojami. Klasifikavimas ir kodavimas naudojami šalies ar regiono narkotikų nomenklatūrai apibūdinti ir padeda rinkti bei apibendrinti narkotikų vartojimo duomenis. Klasifikacija padeda nustatyti kiekvienai vaistų grupei reikiamą nomenklatūrą, sukurti bendrus tyrimo ir kokybės kontrolės metodus, racionaliai organizuoti vaistų priėmimą ir saugojimą. Kodavimas leidžia racionaliai planuoti vaistų pirkimą ir supaprastinti jų inventorizaciją.

Šio darbo tikslas – nustatyti uždavinius ir reikalavimus vaistų klasifikavimo sistemoms, nustatyti dažniausiai pasitaikančius vaistų klasifikavimo ir kodavimo būdus.

Vaistų klasifikavimo sistemos

Anatominė-terapinė-cheminė klasifikacija

Anatominė-terapinė-cheminė klasifikacija ( Anatominės terapinės cheminės klasifikacijos sistema) yra PSO priimtas kaip tarptautinis statistinių tyrimų įvairiose šalyse narkotikų vartojimo srityje atlikimo metodikos standartas.

ATC sistemoje vaistai klasifikuojami pagal pagrindinį terapinį panaudojimą (tai yra pagal pagrindinę veikliąją medžiagą). Pagrindinis principas yra tas, kad kiekvienai paruoštai vaisto formai yra apibrėžtas tik vienas ATC kodas. Vaistas gali turėti daugiau nei vieną kodą, jei jame yra skirtingos veikliosios medžiagos dozės arba jis pateikiamas keliomis dozavimo formomis, kurių terapinės indikacijos skiriasi. Kai vaistas turi dvi ar daugiau svarbių indikacijų arba skiriasi pagrindinė jo terapinė paskirtis įvairiose šalyse, klausimą, kuri indikacija laikytina pagrindine indikacija, sprendžia PSO techninė darbo grupė ir šiam vaistui dažniausiai priskiriamas tik vienas kodas. Į oficialų ATC kodų indeksą įtraukus naujus vaistus, PSO centras pirmiausia atsižvelgia į paprastus vaistus (kuriuose yra viena veiklioji medžiaga), tačiau ATC kodai priskiriami ir fiksuotiems veikliųjų medžiagų deriniams, plačiai naudojamiems įvairiose šalyse.

Atskiri ATX kodai nepriskiriami:

b Kombinuoti vaistai (išskyrus plačiai naudojamus veikliųjų medžiagų derinius);

b Naujos medžiagos prieš pateikiant paraišką licencijai gauti;

b Pagalbiniai vaistai arba tradicinė medicina.

ATX sistemos pranašumai:

  • 1. Leidžia identifikuoti vaistinį preparatą, įskaitant veikliąją medžiagą, nustatyti jo vartojimo būdą, o taip pat, atitinkamais atvejais, jo vartojimo paros dozę.
  • 2. Skirtingai nuo daugelio kitų klasifikacijų, ATC atsižvelgia ir į terapines vaistų savybes, ir į jų chemines savybes.
  • 3. Turi hierarchinę struktūrą, kuri palengvina loginį narkotikų skirstymą į tam tikras grupes.

Kiekvieno gydytojo užduotis yra ne tik įvertinti paciento būklę ir, remiantis simptomais, nustatyti teisingą diagnozę, bet ir teisingai nustatyti vaistus, kurie padės susidoroti su kilusia liga. Norint greitai rasti tinkamą vaistą, buvo sukurtas tarptautinis visų žinomų vaistų metodikos standartas – ATC (ATC). Vaistų klasifikacija tarptautiniu lygiu skamba kaip „Anatominė terapinė cheminė klasifikavimo sistema“. Sistemos pagrindu

Sistemos paskirtis

Pagrindinis sistemos tikslas – gerinti gydymo nuo narkomanijos kokybę ir jo prieinamumą įvairiose šalyse. Tam visame pasaulyje vedama statistika apie narkotikų vartojimo ypatybes, o visi tyrimų duomenys kaupiami ATC sistemoje. Vaistų klasifikacija grindžiama vaistų skirstymu pagal jų veikliąją medžiagą. Visiems produktams, turintiems tą pačią veikliąją medžiagą ir tą patį gydomąjį poveikį, priskiriamas tas pats priklausomybės kodas.

Vaistas gali turėti keletą kodų, jei jis turi skirtingas išsiskyrimo formas su skirtingomis veikliosios medžiagos koncentracijomis. Visi vaistai yra suskirstyti į grupes, kurios kode apibrėžiamos raidėmis ir arabiškais skaitmenimis. Tai leidžia kodo specialistams nustatyti bet kurio sistemoje registruoto vaisto priklausomybę ir gydomąjį poveikį. Vaistų klasifikacijoje (ATC) vienam vaistui suteikiamas vienas kodas, net jei yra vienodai svarbių indikacijų. Sprendimą, kuri indikacija turėtų būti laikoma pagrindine, priima PSO darbo grupė.

Įtraukimo į sistemą kriterijai

Gamintojai, tyrimų institutai ir narkotikų kontrolės agentūros kreipiasi dėl produktų duomenų įvedimo. Toliau pateikiama naujo straipsnio įvedimo į sistemą procedūra. Ne visi vaistai yra įtraukti į ATC. Vaistų klasifikacijoje nėra duomenų apie kombinuotus preparatus, išskyrus medžiagas su fiksuotu veikliųjų medžiagų deriniu, pvz., β adrenerginius blokatorius ir diuretikus. Taip pat į sistemą nepatenka ir pagalbinės tradicinės medicinos priemonės bei licencijos neišlaikę vaistai.

Įspėjimai

Vaistų klasifikacija (ATK) negali būti laikoma rekomendacija dėl vartojimo ar konkretaus vaisto veiksmingumo įvertinimo. Medicininį gydymą turi skirti specialistas.

Visame pasaulyje naudojamos informacijos suvienodinimas padeda greičiau išspręsti įprastas problemas. Susisteminta ATC vaistų klasifikacija prisideda prie sėkmingo su visuomenės sveikata susijusių problemų įveikimo.

Vaistų anatominės – terapinės – cheminės klasifikacijos principai ir būtinybė

Tarptautinės klasifikavimo sistemos yra skirtos pritaikyti informaciją, kurią naudoja įvairios šalys. Sisteminimo klausimas ypač aktualus kalbant apie gyventojų sveikatą. Naudodamiesi ATC vaistų klasifikacija, specialistai visame pasaulyje išsprendžia daugybę bendrų problemų.

ATC vaistų klasifikavimo tikslas

Šiandien beveik kiekvienoje medicininio vaisto vartojimo instrukcijoje yra įrašas „ATC kodas“. Netoliese yra lotyniškos raidės ir skaičiai. Kokiu tikslu ir kas vaistui skiria tokį kodą? Koks jo tikslas?

Santrumpa ATC reiškia anatominę – terapinę – cheminę vaistų sisteminimą. Tokia vaistų klasifikacija yra tarptautinių, daugiausia Europos, ekspertų darbo vaisius. Pasaulio sveikatos organizacija rekomendavo anatominę-terapinę-cheminę vaistų sisteminimą kaip vieningą tvarką nuo praėjusio amžiaus 80-ųjų pradžios naudoti visose šalyse.


Anatominę – terapinę – cheminę vaistų klasifikaciją naudoja specialistai. Susisteminus skirtingų šalių vartojamų vaistų asortimentą, galima įvertinti kelių sričių statistinius duomenis. Vaistų vartojimo struktūra, jų išrašymo trūkumų nustatymas, susistemintos informacijos panaudojimas mokslo ir švietimo tikslais vertinamas naudojant specifinius klasifikavimo kodus.

ATC narkotikų kvalifikavimo principas ir struktūra

Nuo praėjusio amžiaus vidurio visame pasaulyje buvo pastebėta apčiuopiama pažanga kuriant ir gaminant naujus vaistus. Vaistų asortimentas išaugo eksponentiškai. Atėjo laikas, kai medicinos praktika ir farmacine veikla užsiimantiems specialistams tapo aišku, kad esamai situacijai suvaldyti reikia tam tikro kompromiso ir sąveikos.

Vaistų ATC klasifikacija grindžiama keliais principais ir taisyklėmis. Visų pirma, visus vaistus buvo siūloma sąlyginai suskirstyti į grupes pagal jų taikymo sritį, farmakologinį poveikį, cheminę struktūrą.


Žmogaus kūno organų sistema arba vienas anatominis objektas yra esminis veiksnys priskiriant pirmojo lygio raidės kodą. Klasifikacijos struktūroje yra 14 tokių raidžių pavadinimų.

Raidiniai kodai A, B, C, D, G, J, L, M, N, P, R, S priskiriami priklausomai nuo organo ar sistemos, į kurią nukreiptas farmakologinis vaisto veikimas. Vaistai, turintys įtakos medžiagų apykaitos procesams ar virškinimui, širdžiai ar kraujagyslėms, kraujodarai, taip pat urogenitalinių organų patologijoms, mikrobinėms ligoms gydyti, imunomoduliuojantys ar priešnavikiniai vaistai standartizuotoje sistemoje turi skirtingus raidžių kodus. Kiti vaistai pažymėti V raide.

Toliau, naudojant raides ir skaičius, pagal cheminę struktūrą, medžiagų farmakologinį poveikį vaistams priskiriami kodai. Vaistų grupės skirstomos į penkis sąlyginius lygius. Kiekvienas lygis reiškia vietą bendroje tarptautinės sistemos hierarchijoje. Tarptautinėje ATC klasifikacijoje naudojami tik nepatentuoti tarptautiniai pavadinimai arba įprasti pavadinimai.


Kodų skyrimo kriterijai ir tvarka

Paprastai vaistui priskiriamas vienas kodo numeris. Išimtis yra situacijos, kai vaistas vartojamas kelioms patologijoms gydyti arba jo taikymo sritis apima daugybę organų ar sistemų. Jei vaistas turi skirtingą veikimo stiprumą arba išleidimo formą, kiekvienai vaistų rūšiai priskiriami skirtingi kodai.

Kombinuoti vaistai neturi kodo ATC sistemoje. Tačiau kai kelių vaistų derinį nuolat naudoja kelios valstybės, tokiam įrankiui priskiriamas savas kodas. Tačiau ištisos narkotikų grupės daugelyje pasaulio šalių neturi fiksuoto kodo. Taip yra dėl daugelio priežasčių.

Kodų priskyrimą, klasifikacijos pakeitimų svarstymą atlieka Pasaulio sveikatos organizacija. Kad vaistas gautų savo kodą pagal tarptautinę klasifikaciją, atsakingi atstovai turi pateikti prašymą specializuotam centrui. Bet kokie tarptautinės klasifikacijos pakeitimai gali būti daromi tik atidžiai apsvarsčius visus argumentus, lėmusius pakeitimus.

Anatominė – terapinė – cheminė sisteminimas, kaip ir bet kuris kitas standartizacijos metodas, turi savo privalumų ir trūkumų. ATC klasifikaciją sunku naudoti plačiam gyventojų ratui, tačiau be jos neįmanoma koordinuoti specialistų veiksmų tarptautiniu lygiu.

Anatominė-terapinė-cheminė klasifikacija(Anglų) Anatominės terapinės cheminės klasifikacijos sistema) yra tarptautinė vaistų klasifikavimo sistema. Labiausiai paplitusi ir naudojama santrumpa Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos dokumentuose ATX.

Kartu su anatomine-terapine-chemine klasifikacija Rusijos farmakologijoje ir medicinoje plačiai taikoma ir vaistų klasifikacija pagal Farmakologinį indeksą.

Vaisto buvimas šiame klasifikatoriuje nereiškia, kad jis šiuo metu yra patvirtintas arba anksčiau buvo patvirtintas naudoti Rusijos Federacijos, JAV ar bet kurios kitos šalies teritorijoje..

Anatominės-terapinės-cheminės klasifikacijos skyriai

Kodas A. Virškinamąjį traktą ir medžiagų apykaitą veikiantys vaistai

Skyrius „Vaistai, veikiantys virškinamąjį traktą ir medžiagų apykaitą“, kodas A, apima šiuos poskyrius:

Kodas A01. Dantų preparatai

Poskyris „Odontologiniai preparatai“ apima vieną preparatų grupę, kurios pavadinimas sutampa su poskyriu:
Kodas A01A. Dantų preparatai
A01AA Preparatai karieso profilaktikai

A01AA01 Natrio fluoridas
A01AA02 Natrio monofluorofosfatas
A01AA03 Olafluras
A01AA04 Alavo fluoridas
A01AA30 Kombinuoti preparatai
A01AA51 Natrio fluoridas, deriniai

A01AB Antimikrobiniai vaistai vietiniam burnos ligų gydymui

A01AB02 Vandenilio peroksidas

A01AB03 Chlorheksidinas
A01AB04 Amfotericinas B
A01AB05 Polinoksilinas
A01AB06 Domifeno bromidas
A01AB07 Oksichinolinas
A01AB08 Neomicinas
A01AB09 Mikonazolas
A01AB10 Natamicinas
A01AB11 Kiti
A01AB12 Heksetidinas
A01AB13 Tetraciklinas
A01AB14 Benzoksonio chloridas
A01AB15 Tibezonio jodidas
A01AB16 Mepartricinas
A01AB17 Metronidazolas

A01AB18 Klotrimazolas
A01AB19 Natrio perboratas
A01AB21 Chlortetraciklinas
A01AB22
A01AB23 Minociklinas

A01AC Gliukokortikosteroidai, skirti vietiniam burnos ertmės ligų gydymui

A01AC01 Triamcinolonas
A01AC02 Deksametazonas
A01AC03 Hidrokortizonas
A01AC54 Prednizolonas, deriniai

A01AD Kiti geriamieji vaistai

A01AD01 Epinefrinas
A01AD02 Benzidaminas* IT18) (pastilės: R02AX03)
A01AD05 Acetilsalicilo rūgštis
A01AD06 Adrenalonas
A01AD07 Amlexanox
A01AD08 Bekaplerminas
A01AD11 Kiti geriamieji vaistai

Kodas A02. Preparatai ligoms, susijusioms su rūgštingumo sutrikimu, gydyti

Poskyris „Vaistai, skirti ligoms, susijusioms su rūgštingumo sutrikimais, gydyti“, kodas A02, apima šias vaistų grupes:
Kodas A02A.
A02AA Magnio preparatai

A02AF Antacidai ir karminatyvai

A02AF01 Magaldratas ir karminatyvai
A02AF02 Paprastas druskų ir karminatyvų derinys

A02AG Antacidiniai ir antispazminiai vaistai

A02AX Antacidai ir kiti vaistai

Kodas A02B. Vaistai nuo opų ir vaistai gastroezofaginiam refliuksui gydyti
A02BA H2-histamino receptorių blokatoriai

A02BC01 Omeprazolas
A02BC02 Pantoprazolas
A02BC03 Lansoprazolas
A02BC04 Rabeprazolas
A02BC05 Ezomeprazolas
A02BC06 Dekslansoprazolas
A02BC07 Deksrabeprazolas * 15)
A02BC08 Vonoprazanas * 20)
A02BC53 Lansoprazolas, deriniai * 15)
A02BC54 Rabeprazolas, deriniai * 15)

A02BD Naikinimo vaistų deriniai Helicobacter pylori

A05AB Preparatai tulžies takų ligoms gydyti

A05AB01 Hidroksimetilnikotinamidas

A05AX Kiti vaistai tulžies takų ligoms gydyti

A06AX Kiti vidurius laisvinantys vaistai

A08AB Periferiškai veikiantys vaistai nuo nutukimo

A08AX Kiti vaistai nuo nutukimo

Kodas A09. Virškinimą skatinantys preparatai (įskaitant fermentų preparatus)

Poskyris „Virškinimą gerinantys vaistai (įskaitant fermentinius preparatus)“ apima vieną vaistų grupę, kurios pavadinimas yra toks pat kaip ir poskyris:
Kodas A09A. Virškinimą skatinantys preparatai (įskaitant fermentų preparatus)
A09AA Virškinimo fermentų preparatai

Inhaliaciniai insulinai A10AF ir jų analogai

A10AF01 insulinas (žmogaus)

Kodas A10B. Hipoglikeminiai vaistai, išskyrus insulinus
A10BA Biguanidai

A10BA01 fenforminas
A10BA02
A10BA03 buforminas

A10BB sulfonilkarbamido dariniai

A10BB01 Glibenklamidas
A10BB02 Chlorpropamidas
A10BB03 Tolbutamidas
A10BB04 Glibornuridas
A10BB05 Tolazamidas
A10BB06 karbutamidas
A10BB07 Glipizidas
A10BB08 Glikvidonas
A10BB09 Gliklazidas
A10BB10 metaheksamidas
A10BB11 Glyzoxepid
A10BB12 Glimepiridas
A10BB31 Acetoheksamidas

A10BC Heterocikliniai sulfonamidai

A10BC01 Glimidinas

A10BD Geriamieji hipoglikeminiai deriniai

A10BD01 Fenforminas ir sulfonamidai
A10BD02 Metforminas ir sulfonamidai
A10BD03 Metforminas ir roziglitazonas
A10BD04 Glimepiridas ir roziglitazonas
A10BD05 Metforminas ir pioglitazonas
A10BD06 Glimepiridas ir pioglitazonas
A10BD07 Metforminas ir sitagliptinas
A10BD08 Metforminas ir vildagliptinas
A10BD09 Pioglitazonas ir alogliptinas
A10BD10 Metforminas ir saksagliptinas
A10BD11 Metforminas ir linagliptinas
A10BD12 Pioglitazonas ir sitagliptinas
A10BD13 Metforminas ir alogliptinas
A10BD14 Metforminas ir repaglinidas * 14)
A10BD15 Metforminas ir dapagliflozinas * 14)

A10BD16 Metforminas ir kanagliflozinas* 15)
A10BD17 Metforminas ir akarbozė* 15)
A10BD18 Metforminas ir gemigliptinas* 15)
A10BD19 Linagliptinas ir empagliflozinas * 15)
A10BD20 Metforminas ir empagiliflozinas * 16)
A10BD21 Saksagliptinas ir apagliflozinas * 16)
A10BD22 ir evogliptinas * 18)
A10BD23 Metforminas ir ertugliflozinas * 19)
A10BD24 Sitagliptinas ir ertugliflozinas * 19)
A10BD25 Metforminas, saksagliptinas ir dapagliflozinas * 19
A10BD26 Metforminas ir lobeglitazonas*21 psl.)

A10BF alfa-gliukozidazės inhibitoriai

A10BF01 akarbozė
A10BF02 Miglitolis
A10BF03 Voglibose

A10BG Tiazolindionai

A10BG01 Troglitazonas
A10BG02 Rosiglitazonas
A10BG03 pioglitazonas
A10BG04 Lobeglitazonas*21 psl.)

A10BH dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitoriai

A10BH01 Sitagliptinas
A10BH02 Vildagliptinas
A10BH03 Saksagliptinas
A10BH04 Alogliptinas
A10BH05 Linagliptinas
A10BH06 Gemigliptinas *14)
A10BH07 Evogliptinas * 18)
A10BH08 Teneligliptinas*21 psl.)
A10BH51 Sitagliptinas ir simvastatinas
A10BH52 Gemigliptinas ir rozuvastatinas * 19)

ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) klasifikavimo sistema kartu su specialiai sukurtais vaistų vartojimo vienetais – nustatytomis paros dozėmis (DDD – Defined Daily Doses) yra priimta PSO kaip tarptautinės metodikos, skirtos statistiniams tyrimams vaistų srityje atlikti. vartojimo. Šiuo metu ATC / DDD sistemą plačiai naudoja tiek vyriausybinės agentūros, tiek farmacijos įmonės daugelyje pasaulio šalių.

Narkotikų klasifikavimo sistemos veikia kaip „bendra kalba“, kuria vieningai apibūdinama narkotikų nomenklatūra šalyje ar regione, taip pat leidžia palyginti duomenis apie narkotikų vartojimą nacionaliniu ir tarptautiniu lygiu.

Suteikti prieigą prie standartizuotos ir patvirtintos informacijos apie vaistų vartojimą būtina:

Atlikdamas jų vartojimo struktūros auditą,
- nustatyti jų naudojimo trūkumus,
- edukacinių ir kitų renginių inicijavimas ir kt.

Pagrindinis tarptautinių standartų kūrimo tikslas – palyginti skirtingų šalių duomenis.

Šiandien narkotikų vartojimo tyrimų srityje dominuoja dvi sistemos.

Anatominė terapinė (AT) klasifikacija, sukurta Europos farmacijos rinkos tyrimų asociacijos (EPhMRA);

Anatominės terapinės cheminės medžiagos (ATC) klasifikacija, sukurta Norvegijos mokslininkų.

EPhMRA sukurta sistema suskirsto vaistus į trijų ar keturių lygių grupes. ATC klasifikacija pakeitė ir išplėtė EPhMRA klasifikaciją, įtraukiant ketvirtojo lygio terapinius/farmakologinius/cheminius pogrupius ir penktojo lygio chemines medžiagas.

EPhMRA klasifikaciją IMS naudoja siekdama pateikti statistinius rinkos tyrimų rezultatus farmacijos pramonės poreikiams. Reikia pabrėžti, kad dėl daugybės techninių EPhMRA ir ATC klasifikavimo sistemų skirtumų neįmanoma tiesiogiai palyginti duomenų, surinktų naudojant abi sistemas.

ATC (Anatomical Therapeutic Chemical klasifikacijos sistema) klasifikavimo sistema kartu su specialiai sukurtais vaistų vartojimo vienetais – nustatytomis paros dozėmis (DDD- Nustatytos paros dozės) yra PSO priimtas kaip tarptautinės metodikos, skirtos statistiniams tyrimams narkotikų vartojimo srityje, pagrindu.

Šiuo metu ATC / DDD sistemą plačiai naudoja tiek vyriausybinės agentūros, tiek farmacijos įmonės daugelyje pasaulio šalių.

Pažymėtina, kad bet kokie tarptautiniai standartai gimsta ieškant kompromiso, o vaistų klasifikavimo sistema nėra bendrosios taisyklės išimtis. Vaistai gali būti naudojami dviem ar daugiau vienodai svarbių indikacijų, o pagrindinės jų vartojimo indikacijos įvairiose šalyse gali skirtis. Tai dažnai lemia skirtingas jų klasifikavimo alternatyvas, tačiau reikia nuspręsti dėl pagrindinės indikacijos. Šalys, kuriose vaistai vartojami kitaip nei nustatyta ATC sistemoje, gali siekti sukurti nacionalines klasifikavimo sistemas. Tačiau pirmiausia reikia pasverti nacionalinių tradicijų svarbą, viena vertus, ir galimybę įdiegti metodiką, kuri leistų patikimai palyginti narkotikų vartojimą tarptautiniu lygiu. Šiuo metu yra daug pavyzdžių, kad aktyvus ATC / DDD metodikos įgyvendinimas pasirodė esąs galingas postūmis atlikti nacionalinius narkotikų vartojimo tyrimus ir sukurti perspektyvias narkotikų kontrolės sistemas.

ATS SISTEMOS PLĖTRA

Prielaidos ATC klasifikacijai sukurti buvo daugybės naujų vaistų atsiradimas XX amžiaus 50–60-aisiais, todėl padidėjo gydymo nuo narkotikų kaina. Šiuo atžvilgiu septintajame dešimtmetyje buvo atlikti pirmieji tarptautiniai tyrimai narkotikų vartojimo srityje. Narkotikų vartojimo palyginimas 6 Europos šalyse 1966-1967 m. nustatė reikšmingus nacionalinius jų naudojimo skirtumus. 1969 metais PSO Europos biuras Osle surengė ir surengė simpoziumą „Narkotikų vartojimas“, kuriame buvo nuspręsta, kad būtina sukurti tarptautinę klasifikavimo sistemą, skirtą narkotikų vartojimo ypatybėms tirti.

Aštuntojo dešimtmečio pradžioje Norvegijos vaistų kontrolės agentūra (Norsk Medisinaldepot, NMD) šiam tikslui naudojo Europos farmacijos rinkos tyrimų asociacijos (EPhMRA) sukurtą anatominę terapinę klasifikaciją. Agentūra ją gerokai pakeitė ir išplėtė, sukurdama sistemą, dabar vadinamą ATC klasifikavimo sistema. Be to, kadangi norint gauti patikimą informaciją apie narkotikų vartojimą reikia taikyti griežtus metodinius standartus, reikėjo ne tik visuotinai pripažintos tarptautinės klasifikacijos sistemos, bet ir universalaus narkotikų vartojimo matavimo vieneto. Šis vienetas vadinamas „Nustatyta paros doze (DDD)“.

1981 metais PSO Europos regioninis biuras rekomendavo ATC/DDD metodiką taikyti kitose pasaulio šalyse.

1982 m. buvo įkurtas PSO Bendradarbiaujantis narkotikų statistikos metodologijos centras, veikiantis NMD pagrindu Osle, koordinuojantis organas ir prisidedantis prie plačios tarptautinės ATC/DDD metodikos sklaidos. 1996 m. PSO nustatė, kad reikia naudoti ATC/DDD sistemą kaip tarptautinį narkotikų vartojimo tyrimų standartą, todėl centras buvo tiesiogiai priskirtas PSO būstinei Ženevoje.

Centro pareigos yra šios:
- naujų vaistų klasifikacija,
- DDD apibrėžimas,
- Periodiškas ATC ir DDD klasifikacijų peržiūrėjimas.

1996 m. buvo įkurta PSO Tarptautinė statistinių vaistų tyrimų metodologijos darbo grupė. Jos ekspertai, paskirti PSO, užsiima tolesniu ATC/DDD sistemos vystymu, ATC kodų suteikimo ir keitimo gairių, nustatytų paros dozių ir kt.

ATC KLASIFIKACIJOS SISTEMOS STRUKTŪRA IR NOMENKLATŪRA

ATC klasifikavimo sistema – tai vaistų skirstymo į grupes sistema, atsižvelgiant į jų poveikį konkrečiam anatominiam organui ar sistemai, taip pat į chemines, farmakologines ir gydomąsias savybes.

Narkotikai skirstomi į 5 skirtingų lygių grupes.

1 lygis nurodo anatominį organą arba organų sistemą ir turi raidinį kodą:

Kodas A: Virškinamąjį traktą ir medžiagų apykaitą veikiantys vaistai

Kodas B: Vaistai, veikiantys hematopoezę ir kraują

Kodas C: Vaistai širdies ir kraujagyslių sistemos ligoms gydyti

Kodas D: Preparatai odos ligoms gydyti

G kodas: Vaistai urogenitalinių organų ir lytinių hormonų ligoms gydyti

Kodas H: Hormoniniai preparatai sisteminiam vartojimui (išskyrus lytinius hormonus)

J kodas: Antimikrobinės medžiagos sisteminiam vartojimui

Kodas L: Vaistai nuo vėžio ir imunomoduliatoriai

M kodas: Preparatai raumenų ir kaulų sistemos ligoms gydyti

Kodas N: Preparatai nervų sistemos ligoms gydyti

R kodas: Preparatai kvėpavimo sistemos ligoms gydyti

Kodas S: Preparatai jutimo organų ligoms gydyti

Kodas V: Kiti vaistai

Kiekviena pirmojo lygio grupė turi pavaldžių antrojo lygio grupes.

2 lygio grupės turi trijų skaitmenų raidinį ir skaitmeninį kodą.
A grupės antrojo lygio pogrupių pavyzdys:

  • A01 Dantų preparatai;
  • A02 Preparatai rūgščių sutrikimams gydyti;
  • A03 Preparatai, skirti virškinimo trakto funkciniams sutrikimams gydyti;
  • A04 Antiemetikai;
  • A05 Preparatai, skirti kepenų ir tulžies takų ligoms gydyti;
    ir tt

3 lygio grupės turi keturženklį kodą, 4 lygio grupės – penkių skaitmenų kodą.

Toliau pateikiamas A02 grupės 3 ir 4 lygio pogrupių pavyzdys:

  • A02A antacidiniai vaistai
    • A02AA Magnio preparatai
    • A02AB Aliuminio preparatai
    • A02AC Kalcio preparatai
    • A02AD Aliuminio, kalcio ir magnio derinys
    • A02AF Antacidai ir karminatyvai
    • A02AG Antacidiniai ir antispazminiai vaistai
    • A02AH Antacidai ir natrio bikarbonatas
    • A02AX Antacidai ir kiti vaistai
  • A02B Vaistai nuo opų ir vaistai gastroezofaginiam refliuksui gydyti
    • A02BA Histamino H2 receptorių blokatoriai
    • A02BB Prostaglandinai
    • A02BC protonų siurblio inhibitoriai
    • A02BD Vaistų deriniai, skirti Helicobacter pylori naikinti
    • A02BX Kiti vaistai nuo opų ir vaistai gastroezofaginiam refliuksui gydyti

Penktasis ATC klasifikacijos lygis nurodo konkrečią medžiagą. A02BA grupės penktojo lygio grupių pavyzdys:

    • A02BA Histamino H2 receptorių blokatoriai
    • A02BA01 Cimetidinas
    • A02BA02 Ranitidinas
    • A02BA03 Famotidinas

Viena medžiaga gali turėti 1 ar daugiau ATC kodų, priklausomai nuo vartojimo būdo, dozės ir terapinio panaudojimo.

Apsvarstykite tetraciklinui priskirtų kodų pavyzdį:

Kodas priskiriamas tetraciklino monopreparatams, skirtiems vietiniam vartojimui sergant burnos ertmės ligomis.

Kodas priskiriamas tetraciklino monopreparatams, skirtiems išoriniam naudojimui dermatologijoje

Kodas priskiriamas tetraciklino monopreparatams sisteminiam vartojimui.

Kodas priskiriamas kombinuotiems tetraciklino preparatams, skirtiems sisteminiam vartojimui.

Kodas priskiriamas tetraciklino monopreparatams, naudojamiems vietiniam vartojimui oftalmologijoje.

Kodas priskiriamas tetraciklino monopreparatams, naudojamiems vietiniam ausų ligų gydymui.

Kodas priskiriamas tetraciklino monopreparatams, naudojamiems vietiniam akių ir ausų gydymui.

Ir dar vienas pavyzdys: bromokriptino preparatus galima gaminti įvairiomis dozėmis. Mažos dozės tabletės yra naudojamos kaip prolaktino sintezės inhibitoriai ir žymimos kodu G02CB01:

Parkinsonizmui gydyti vartojamos stipresnės bromokriptino tabletės, kurios ATC klasifikacijoje yra koduojamos N04BC01:

ATS SISTEMOS NOMENKLATŪRA

ATC sistema farmacinėms medžiagoms naudoja PSO tarptautinius nepatentuotus pavadinimus (INN arba INN). Jei veikliajai medžiagai dar nepriskirtas INN, naudojami kiti visuotinai pripažinti nepatentuoti pavadinimai, daugiausia priimtini Jungtinėse Amerikos Valstijose (Jungtinių Valstijų priimti pavadinimai, USAN) arba Didžiojoje Britanijoje (British Approved Names, BAN). .

VAISTŲ ĮTRAUKIMO Į ATS KRITERIJAI

PSO centras naujus straipsnius į ATC klasifikaciją įtraukia tik gamintojų, vaistų kontrolės agentūrų ir mokslo institucijų prašymu. PSO parengė specialią paraiškų dėl naujų straipsnių įtraukimo į ATC klasifikaciją nagrinėjimo procedūrą, kuri daugeliu atžvilgių yra panaši į INN priskyrimo tvarką.

ATC kodai paprastai nepriskiriami:

Naujos medžiagos prieš pateikiant paraišką licencijai gauti;

Pagalbiniai vaistai.

Kombinuoti vaistai.

Išimtis yra plačiai naudojami daugelyje šalių fiksuoti veikliųjų medžiagų deriniai, pavyzdžiui:

A02BD Vaistų deriniai, skirti Helicobacter pylori naikinti

NARKOTINIŲ MEDŽIAGŲ KLASIFIKAVIMO PRINCIPAI

Pagrindinis principas yra tas, kad visiems vaistams, kurių sudedamosios dalys, stiprumas ir dozavimo forma panašios, priskiriamas tik vienas ATC kodas.

Jei vaistinis preparatas gaminamas skirtingomis dozavimo formomis, kurių stiprumas, sudėtis ar terapinės indikacijos skiriasi, jis gali turėti daugiau nei vieną kodą.

PSO nurodo, kad medžiagos, priskiriamos tam pačiam 4 lygiui, negali būti laikomos farmakoterapiškai lygiavertėmis, nes gali skirtis veikimo mechanizmu, terapiniu poveikiu, vaistų sąveika ir besivystančiomis nepageidaujamomis reakcijomis.

Naujos vaistinės medžiagos, nepriklausančios žinomoms 4-ojo ATC lygio panašių medžiagų grupėms, dažniausiai priskiriamos 4-ojo lygio grupei „X“ („kita“). Ir tik tuo atveju, jei kelios iš šių medžiagų priklauso tai pačiai 4 lygio grupei, kitos klasifikacijos peržiūros metu joms bus sukurta nauja grupė. Todėl grupės, turinčios „X“ indeksą, dažnai apima naujoviškus vaistus.

Sistemoje yra pasenusių arba nebegaunamų vaistų, todėl ji nevadovauja priimant sprendimus tokiais klausimais kaip kainodara, generinis ar terapinis vaistų pakeitimas ar gydymo nuo vaistų kompensavimas. ATC kodo suteikimas vaistui taip pat nėra jo vartojimo rekomendacija ar jo veiksmingumo įvertinimas, taip pat ir lyginant su kitais vaistiniais preparatais.

PSO siekia užtikrinti tyrimams reikalingą ATC kodų ir paros dozių stabilumą.

DDD-Apibrėžtos paros dozės

ATC klasifikavimo sistema glaudžiai susijusi su specialiai sukurto vaistų vartojimo matavimo vieneto – DDD – naudojimu.

PSO apibrėžia DDD kaip „apskaičiuotą vidutinę palaikomąją vaisto paros dozę pagal pagrindinę indikaciją suaugusiesiems“. DDD nėra tas pats, kas rekomenduojama paros dozė, kuri gali labai priklausyti nuo ligos eigos sunkumo ir pobūdžio, paciento kūno svorio, etninės kilmės, nacionalinių vaistų terapijos rekomendacijų rekomendacijų ir kitų veiksnių.

Pavyzdžiui, PSO rekomendacijose nurodoma, kad rekomenduojamos paros dozės skirtingose ​​šalyse gali skirtis 4-5 kartus. DDD yra fiksuotas faktinio narkotikų vartojimo matas ir gali būti naudojamas atliekant lyginamuosius narkotikų vartojimo tyrimus įvairiose populiacijose. DDD nustatomas tik tiems vaistams, kuriems suteiktas ATC kodas ir kurie yra atstovaujami farmacijos rinkoje bent vienoje šalyje.

Įprastai vaistų vartojimo duomenys pateikiami formule DDD/1000 gyv./d., o vertinant suvartojimą ligoninėse – DDD/100 lovų.

PSO skelbiamuose ATC indeksuose atskirame stulpelyje prie cheminės medžiagos (dažniausiai) nurodomas jos vartojimo būdas ir DDD.

ATC/DDD METODIKOS TAIKYMAS

1. Statistinių duomenų apie vaistų vartojimą rinkimas ir analizė.

2. Vartojimo tyrimų vykdymas įvairaus masto vaistai (atskirose gydymo įstaigose, regione, šalyje, tarptautiniu lygiu).

3. Sistemos naudojimas edukaciniais tikslais, kuriant informacines duomenų bazes apie vaistus.

4. Vaistų vartojimo saugumo įvertinimas.

5. Neteisingo vaistų išrašymo ar išdavimo atvejų analizė.
SUNaudodami 5-ojo lygio ATC kodus, analizuoja vaistų išrašymo ar išdavimo duomenis, kad išvengtų „dubliavimo“ (vienu metu pacientas vartoja du vaistus, kurių prekiniai pavadinimai, bet kurių sudėtyje yra ta pati veiklioji medžiaga) ir „pseudo dubliavimosi“. “ (pacientas gauna dviejų skirtingų veikliųjų medžiagų, bet panašias farmakodinamines savybes turinčius vaistus, pvz., diazepamą ir oksazepamą) vaistų receptų.

6. Vaistų registrų kūrimas.

PBX sistemos pakeitimai

Vaistų prieinamumas rinkoje nuolat kinta, didėja jų vartojimo apimtys, todėl būtina reguliariai peržiūrėti ATC sistemą. Čia labai svarbus principas: iki minimumo sumažinti pakeitimų skaičių. Prieš atliekant pakeitimą, būtina įvertinti ir pasverti visus sunkumus, kuriuos tai sukels PBX sistemos vartotojui, ir palyginti juos su nauda, ​​kurią galima pasiekti per šį pakeitimą. ATC sistemos pakeitimai atliekami tais atvejais, kai neabejotinai pasikeitė pagrindinė vaisto vartojimo indikacija ir kai reikia sukurti naujas, naujas veikliąsias medžiagas atitinkančias grupes, ar gilinti vaistų grupavimo diferenciaciją.

ATC/DDD metodika yra dinamiška sistema ir jos pakeitimus galima daryti nuolat (kasmet PSO skelbia klasifikavimo sistemos pakeitimų sąrašą).

Galiausiai, beveik kiekvienoje šalyje yra pavienių vaistų ir kombinuotų vaistų, kurie neturi ATC kodo arba DDD. Tokiais atvejais reikėtų pasikonsultuoti su PSO Bendradarbiaujančiu vaistų statistikos metodologijos centru Osle ir pateikti prašymą dėl naujo ATC kodo ir DDD. Kadangi ATC kodai ir DDD yra susieti su nacionaliniais vaistų sąrašais, šie sąrašai turi būti reguliariai atnaujinami atsižvelgiant į metinį ATC/DDD sistemos atnaujinimą.

Visą ATC kodų klasifikavimo indeksą, kaip ir DDD, paprastai kasmet iš naujo skelbia PSO Vaistų statistinių tyrimų metodologijos centras.

Naujausią ATC klasifikacijos versiją ir informaciją apie ATC klasifikavimo sistemą galite rasti adresu http://www.whocc.no/atcddd/

Naudojamos informacijos sąrašas: