Berlition: naudojimo instrukcijos, analogai ir apžvalgos, kainos Rusijos vaistinėse. Berlition vaistas - vazodilatatorius kompleksiniame osteochondrozės terapijoje Berlition 600 rls

Vaisto nuotrauka

Lotyniškas pavadinimas: Berlitionas

ATX kodas: A16AX01

Veiklioji medžiaga: Tioktinė rūgštis

Gamintojas: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Vokietija)

Aprašymas taikomas: 16.10.17

Berlition yra vaistas, kuris dėl savo veikliosios medžiagos - alfa lipoinės rūgšties (tioktinės rūgšties) reguliuoja medžiagų apykaitą žmogaus organizme.

Veiklioji medžiaga

Tioktinė rūgštis.

Išleidimo forma ir sudėtis

Jie gaminami injekcinio tirpalo pavidalu, želatinos kapsulių pavidalu, taip pat tablečių pavidalu - Berlition 300 ir Berlition 600.

Naudojimo indikacijos

Naudojamas daugiausia pacientams, sergantiems alkoholine ir diabetine polineuropatija, kartu su parestezija. Be to, jis gali būti skiriamas pacientams, sergantiems įvairiomis kepenų ligomis.

Kontraindikacijos

Kontraindikuotinas:

• Pacientai, kuriems yra individualus padidėjęs jautrumas veikliajai vaisto medžiagai (alfa-lipo rūgščiai) ir kitiems jos komponentams.
• Asmenys iki 18 metų.
• Nėščia moteris.
• Laktacijos metu.

Berlition 300 tabletės neskiriamos pacientams, sergantiems galaktozemija, laktazės trūkumu, taip pat pacientams, kuriems sutrikusi gliukozės ir galaktozės absorbcija. Kapsulių negalima vartoti pacientams, kurie netoleruoja fruktozės. Vaisto vartojimas pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikalauja kruopštaus medicininės priežiūros (reguliarios glikemijos kontrolės).

Berlition vartojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Berlition tabletės skiriamos 600 mg (2 tabletės) 1 kartą per dieną.

Injekcija. Paros dozė yra 300-600 mg (1-2 ampulės). 1-2 vaisto ampulės (12-24 ml tirpalo) praskiedžiamos 250 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo ir suleidžiama į veną maždaug per 30 minučių.

Gydymo kurso pradžioje vaistas skiriamas į veną 2-4 savaites. Tada galite tęsti gydymą tabletėmis.

Šalutiniai poveikiai

Vaisto vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• Iš virškinamojo trakto: dispepsiniai sutrikimai, pykinimas, vėmimas, skonio pojūčių pokyčiai, išmatų sutrikimai.
• Iš CCC: tachikardija (greitai suleidus į veną), veido ir viršutinės kūno dalies paraudimas, skausmas ir spaudimas krūtinėje.
• Iš centrinės nervų sistemos pusės: sunkumo jausmas galvoje, diplopija, traukuliai (greitai suleidus į veną).
• Alerginės reakcijos: niežulys, odos bėrimas, dilgėlinė, egzema. Retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinis šokas.

Taip pat gali atsirasti hipoglikemijos simptomų, galvos skausmas, gausus prakaitavimas, galvos svaigimas ir regos sutrikimai. Kartais pastebimas kvėpavimo pasunkėjimas, purpura ir trombocitopenija. Gydymo pradžioje pacientams, sergantiems polineuropatija, gali padidėti parestezijos su šliaužiojimo pojūčiu.

Perdozavimas

Perdozavus vaisto, gali pasireikšti tokie pasireiškimai kaip galvos skausmas, pykinimas ir vėmimas, o padidinus dozę, atsiranda psichomotorinis susijaudinimas ir sumišimas.

Išgėrus daugiau nei 10 g vaisto, gali pasireikšti sunkus apsinuodijimas, net mirtinas. Kartu su etilo alkoholiu apsinuodijimo sunkumas kelis kartus padidėja ir gali būti kartu:

• Generalizuotų traukulių ir pieno rūgšties acidozės atsiradimas.
• Sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje.
• Sumažėjusi kaulų čiulpų funkcija.
• Diseminuotos intravaskulinės koaguliacijos.
• Kelių organų nepakankamumas ir šokas.

Perdozavimo atveju specifinio priešnuodžio nėra. Vartojant itin dideles vaisto dozes, pacientą reikia paguldyti į ligoninę ir pradėti intensyvų simptominį gydymą.

Hemofiltracijos ir hemodializės veiksmingumas apsinuodijus alfa-lipoine rūgštimi nebuvo iki galo ištirtas.

Analogai

ATX kodo analogai: Lipothioxon, Neurolipon, Octolipen, Thiogamma, Thiolipon.

Nepriimkite sprendimo keisti vaistą patys, pasitarkite su gydytoju.

farmakologinis poveikis

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, jis padeda pagerinti organinės keto rūgšties (piruvo rūgšties) kiekį kraujo plazmoje.

Berlition padeda išvengti gliukozės nusėdimo kraujagyslėse, stimuliuoja endoneurinę kraujotaką, taip pat pagerina tokio antioksidanto komponento kaip glutationo susidarymą. Dėl šio veiksmo vaistas pagerina pacientų, sergančių sensorine diabetine polineuropatija, periferinių nervų veiklą. Be to, alfa lipoinė rūgštis padeda pagerinti kepenų veiklą.

Išgėrus, veiklioji medžiaga gerai absorbuojama virškinimo trakte. Vartojant per burną, absoliutus biologinis prieinamumas yra 20%, o didžiausia koncentracija plazmoje stebima po 30 minučių. Vaistas daugiausia išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu, o nedidelė jo dalis išsiskiria nepakitusi. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 25 minutės.

Specialios instrukcijos

Vartojant vaistą parenteriniu būdu, kyla anafilaksinio šoko pavojus. Todėl, kai atsiranda silpnumas ir pykinimas, taip pat niežulys, būtina skubiai nutraukti vaisto vartojimą. Atsižvelgiant į tam tikrą riziką pacientui gydant Berlition, infuzijos metu pacientą turi atidžiai prižiūrėti medicinos personalas.

Asmenims, sergantiems diabetine polineuropatija, reikia palaikyti optimalų cukraus kiekį kraujyje, taip pat prireikus koreguoti hipoglikeminių vaistų dozes.

Nėštumo ir maitinimo krūtimi metu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Berlition 300 vartoti draudžiama, nes nėra pakankamai klinikinių duomenų, patvirtinančių vaisto saugumą ir veiksmingumą šios kategorijos pacientams.

Vaikystėje

Dėl nepakankamai ištirto vaisto poveikio vaikų organizmui jo vartoti pediatrijoje draudžiama.

Senatvėje

Informacijos nėra.

vaistų sąveika

• Gydant šia priemone draudžiama naudoti etilo alkoholį.
• Naudojant kartu su cisplastinu, alfa lipoinė rūgštis sumažina jos veiksmingumą.
• Stiprina hipoglikeminių medžiagų poveikį.
• Vartoti lėšas, kurių sudėtyje yra kalcio, magnio ir geležies, taip pat vartoti pieno produktus, rekomenduojama ne anksčiau kaip po 6-8 valandų po Berlition vartojimo, nes jis gali sudaryti sudėtingus junginius su šiais elementais.

Prekinis pavadinimas: Berlition® 300

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas arba grupės pavadinimas: tioktinė rūgštis

Dozavimo forma:

koncentratas infuziniam tirpalui

Ampulės (12 ml) sudėtis:
Veiklioji medžiaga: tioktinė rūgštis - 0,300 g.
Pagalbinės medžiagos: etilendiaminas - 0,088 g, propilenglikolis - 0,932 g, injekcinis vanduo - 10,824 g.

Apibūdinimas: Skaidrus žalsvai geltonas tirpalas.

Farmakoterapinė grupė:

medžiagų apykaitos agentas.

ATC kodas: A16AX01

Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Tioktinė (alfa-lipoinė) rūgštis yra tiesioginio (suriša laisvuosius radikalus) ir netiesioginio veikimo endogeninis antioksidantas. Tai α-keto rūgščių dekarboksilinimo reakcijų kofermentas. Padeda sumažinti gliukozės koncentraciją kraujo plazmoje ir didinti glikogeno koncentraciją kepenyse, taip pat mažina atsparumą insulinui, dalyvauja reguliuojant angliavandenių ir lipidų apykaitą, skatina cholesterolio apykaitą. Dėl savo antioksidacinių savybių tioktinė rūgštis apsaugo ląsteles nuo jų skilimo produktų daromos žalos, mažina progresuojančio baltymų glikozilinimo galutinių produktų susidarymą nervų ląstelėse sergant cukriniu diabetu, gerina mikrocirkuliaciją ir endoneurinę kraujotaką, didina fiziologinį antioksidanto glutationo kiekį. . Skatindamas gliukozės koncentracijos kraujo plazmoje sumažėjimą, jis veikia alternatyvų gliukozės metabolizmą sergant cukriniu diabetu, mažina patologinių metabolitų kaupimąsi poliolių pavidalu ir taip sumažina nervinio audinio patinimą. Dėl dalyvavimo riebalų apykaitoje tioktinė rūgštis padidina fosfolipidų, ypač fosfoinozitolio, biosintezę, taip pagerindama pažeistą ląstelių membranų struktūrą; normalizuoja energijos apykaitą ir nervinių impulsų laidumą. Tioktinė rūgštis pašalina toksinį alkoholio metabolitų (acetaldehido, piruvo rūgšties) poveikį, mažina per didelį laisvųjų deguonies radikalų molekulių susidarymą, mažina endoneuralinę hipoksiją ir išemiją, susilpnindama polineuropatijos pasireiškimus parestezijos, deginimo pojūčio, skausmo ir tirpimo forma. galūnes.
Taigi tioktinė rūgštis turi antioksidacinį, neurotrofinį, hipoglikeminį poveikį, gerina lipidų apykaitą.
Naudojimas etilendiamino druskos pavidalu gali sumažinti galimo šalutinio tioktinės rūgšties poveikio sunkumą.
Farmakokinetika
Į veną suleidus 600 mg tioktinės rūgšties, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje po 30 minučių yra apie 20 μg / ml.
Jis veikia kaip „pirmasis praėjimas“ per kepenis. Metabolitų susidarymas atsiranda dėl šoninės grandinės oksidacijos ir konjugacijos. Tioktinė rūgštis metabolitų pavidalu išsiskiria daugiausia per inkstus (80-90%).
Pusinės eliminacijos laikas iki 25 min. Bendras plazmos klirensas yra 10-15 ml/min/kg.

Indikacijos
- diabetinė polineuropatija;
- alkoholinė polineuropatija.

Kontraindikacijos
- padidėjęs jautrumas tioktinei (α-lipoinei) rūgščiai istorijoje, padidėjęs jautrumas kitiems vaisto komponentams;
- nėštumas, žindymo laikotarpis (nėra pakankamai patirties vartojant vaistą).
- amžius iki 18 metų (vaisto veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Vartoti nėštumo ir žindymo metu
Vaisto Berlition ® 300 vartojimas nėštumo metu galimas tik tuo atveju, jei laukiama gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Kadangi nėra pakankamai klinikinės patirties vartojant vaistą Berlition ® 300 nėštumo ir žindymo laikotarpiu, jo vartoti atitinkamoms pacientų kategorijoms nerekomenduojama.

Dozavimas ir vartojimas
Vartojimui į veną.
Gydymo pradžioje Berlition ® 300 skiriamas į veną po 300-600 mg paros doze (1-2 ampulės).
Prieš vartojimą 1-2 ampulių (12-24 ml vaisto) turinys praskiedžiamas 250 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo ir lėtai, mažiausiai 30 minučių, suleidžiamas į veną. Kadangi veiklioji medžiaga yra jautri šviesai, infuzinis tirpalas ruošiamas prieš pat vartojimą. Paruoštas tirpalas turi būti apsaugotas nuo šviesos, pavyzdžiui, aliuminio folija. Saugomą nuo šviesos tirpalą galima laikyti maždaug 6 valandas.
Gydymo kursas yra 2-4 savaitės. Tada jie pereina prie palaikomojo gydymo Berlition ® 300 (plėvele dengtos tabletės) 300–600 mg per parą doze.
Gydymo kurso trukmę ir būtinybę jį kartoti nustato gydytojas.

Šalutiniai poveikiai
Galimi šalutiniai poveikiai vartojant vaistą Berlition ® 300 išvardyti toliau mažėjančiu pasireiškimo dažniu: dažnai (≥ 1/100, Iš nervų sistemos:
Labai retai: skonio pojūčio pokytis ar sutrikimas, dvejinimasis akyse, traukuliai.
Iš hemostazės sistemos:
Labai retai: purpura, trombocitopatija.
Iš metabolizmo pusės:
Labai retai: gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas (dėl pagerėjusio gliukozės pasisavinimo). Gauta pranešimų apie hipoglikeminę būseną rodančius nusiskundimus, tokius kaip galvos svaigimas, prakaitavimas, galvos skausmas ir regos sutrikimas.
Iš imuninės sistemos:
Labai retai: alerginės reakcijos, tokios kaip odos išbėrimas, dilgėlinė (dilgėlinė), niežulys, pavieniais atvejais – anafilaksinis šokas.
Vietinės reakcijos:
Labai retai: deginimo pojūtis injekcijos vietoje
Kiti: greitai suleidus į veną, buvo pastebėtas spontaniškas intrakranijinio slėgio padidėjimas (galvos sunkumo jausmas) ir kvėpavimo pasunkėjimas.

Perdozavimas
Simptomai: pykinimas, vėmimas, galvos skausmas.
Sunkiais atvejais: psichomotorinis sujaudinimas arba sąmonės aptemimas, generalizuoti traukuliai, sunkūs rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimai su pieno rūgšties acidoze, hipoglikemija (iki komos išsivystymo), ūminė skeleto raumenų nekrozė, DIC, hemolizė, kaulų čiulpų slopinimas, dauginis organų nepakankamumas. .
Gydymas:Įtarus apsinuodijimą tioktine rūgštimi (pavyzdžiui, išgėrus daugiau kaip 80 mg vaisto 1 kg kūno svorio), rekomenduojama skubi hospitalizacija ir nedelsiant imtis priemonių pagal bendruosius principus, priimtus atsitiktinio apsinuodijimo atveju. Terapija yra simptominė. Generalizuotų traukulių, pieno rūgšties acidozės ir kitų gyvybei pavojingų apsinuodijimo pasekmių gydymas turi būti atliekamas laikantis šiuolaikinės intensyviosios terapijos principų.
Specifinio priešnuodžio nėra. Hemodializė, hemoperfuzija ir priverstinės tioktinės rūgšties filtravimo metodai nėra veiksmingi.

Sąveika su kitais vaistais
Dėl to, kad tioktinė rūgštis gali sudaryti chelatinius kompleksus su metalais, reikėtų vengti vartoti kartu su geležies preparatais.
Vaisto Berlition ® 300 vartojimas kartu su cisplatina sumažina pastarosios veiksmingumą.
Su cukraus molekulėmis tioktinė rūgštis sudaro sunkiai tirpius kompleksinius junginius. Berlition ® 300 nesuderinamas su gliukoze, dekstroze, fruktoze, Ringerio tirpalais, taip pat su tirpalais, kurie reaguoja su SH grupėmis arba disulfidinėmis jungtimis.
Vaistas Berlition ® 300 sustiprina insulino ir hipoglikeminių vaistų, skirtų vartoti kartu, hipoglikeminį poveikį.
Etanolis sumažina terapinį Berlition® 300 veiksmingumą.

Specialios instrukcijos
Cukriniu diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems insuliną ar geriamuosius hipoglikeminius vaistus, būtina nuolat stebėti gliukozės koncentraciją plazmoje, ypač pradiniame gydymo Berlition ® 300 etape. Kai kuriais atvejais gali prireikti sumažinti insulino ar geriamųjų hipoglikeminių vaistų dozę. kad būtų išvengta hipoglikemijos išsivystymo.
Vartojant parenteraliai, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos. Jei atsiranda simptomų, tokių kaip niežulys, pykinimas, negalavimas, gydymą Berlition ® 300 reikia nedelsiant nutraukti.
Alkoholio vartojimas sumažina gydymo Berlition® 300 efektyvumą, todėl pacientai gydymo Berlition® 300 metu turėtų susilaikyti nuo alkoholio vartojimo viso gydymo kurso metu ir, jei įmanoma, tarp kursų.
Paruoštą vaisto Berlition ® 300 tirpalą reikia saugoti nuo šviesos.

Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Berlition ® 300 poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus nebuvo specialiai ištirtas, todėl gydymo Berlition ® 300 laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės koncentracijos. ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Išleidimo forma
Koncentratas infuziniam tirpalui 25 mg/ml.
12 ml vaisto tamsaus stiklo ampulėse su baltu žiedu (lūžio linija) ampulės viršuje.
5, 10 arba 20 ampulių dedama į kartoninę kontūrinę pakuotę (dėklą) ir kartu su naudojimo instrukcija į kartoninę dėžutę.

Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos. Neužšaldykite! Vaistus laikyti vietoje, vaikams neprieinamas!

Geriausias iki data
3 metai
Tinkamumo laikas, atskiedus natrio chlorido druskos tirpalu, yra 6 valandos, kai laikomas apsaugotas nuo šviesos.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Atostogų sąlygos
Pagal receptą

Registracijos liudijimo turėtojas
Berlin-Chemie/Menarini Pharma GmbH, Vokietija

Gamintojas
Yenahexal Pharma GmbH
Otto-Schott-Straße 15
07745, Jena
Vokietija

Kontrolės išdavimas
Berlin-Chemie AG
Glieniker Veg 125
12489 Berlynas
Vokietija

Pretenzijos adresas
123317, Maskva, Presnenskaya krantinė, 10 pastatas, verslo centras „Naberežnajos bokštas“, B blokas.

Berlition yra hepatoprotekcinis vaistas, gerinantis kepenų būklę ir funkciją, taip pat atsparumą neigiamam poveikiui. Be to, vaistas šalina iš organizmo toksinus, didina nervinių ląstelių jautrumą, dalyvauja angliavandenių ir lipidų apykaitoje.

Vartojama aterosklerozei, kepenų ligoms, alkoholio ir kitokioms intoksikacijoms, taip pat diabetinei neuropatijai gydyti.

Išleidimo rūšys, formos ir sudėtis

Kai gydytojas pacientui išrašo tam tikro vaisto receptą, jis dažniausiai nurodo, kaip jį vartoti, nes dabar vaistas yra tabletėse ir injekciniame koncentrate. Įvairiomis formomis jame yra skirtingas veikliosios medžiagos kiekis – nuo ​​300 mg iki 600 mg.

Veikliosios medžiagos kiekis infuziniuose tirpaluose yra 25 mg 1 ml. Skirtingi pavadinimai „Berlition 300 (600)“ dėl skirtingų tūrių – 12 ir 24 ml.

Jo sudėtyje esantis aktyvus ingredientas turi daugiausia alfa-lipoinės rūgšties. Pagalbiniai komponentai yra propilenglikolis ir specialus skystis, paprastai sudarantis paruoštą injekcinį tirpalą. Tabletėse yra ir kitų pagalbinių komponentų (magnio, laktozės, natrio ir kt.).

Skysta „Berlition“ forma yra skaidrios, šiek tiek žalsvos spalvos ir parduodama sandariose įvairaus tūrio ampulėse, o apvalios tabletės yra šiek tiek išgaubtos, geltonos įprastose lizdinėse plokštelėse. Perkant visada reikia atkreipti dėmesį į išleidimo ir galiojimo datas, kurių datos dažniausiai nurodomos ant pakuočių.

Farmakologinis poveikis, indikacijos ir kontraindikacijos

Savo biocheminiu poveikiu vaistas yra artimas B grupės vitaminams. Jis dalyvauja lipidų ir angliavandenių apykaitoje, tuo pačiu skatina cholesterolio apykaitą ir gerina kepenų veiklą.

Sergant cukriniu diabetu, vaistas veikia piruvo rūgšties kiekio kraujyje pokytį, neleidžia gliukozei kauptis kraujagyslėse ir gerina kraujotaką, taip skatinant antioksidanto glutationo susidarymą.

„Berlition“ pagerina periferinių nervų veiklą polineuropatijos, kuri atsiranda dėl cukrinio diabeto ir kepenų veiklos, atveju.

Vartojant per burną, vaistas greitai absorbuojamas iš žarnyno ir pradeda veikti per kitą valandą. Iš organizmo natūraliai pašalinamas per urogenitalinius organus per dieną.

Vaistas skiriamas pacientams, sergantiems šiomis ligomis:

• polineuropatija ir parestezija (alkoholinė ar diabetinė);
• lėtinės kepenų ligos;
• lėtinė intoksikacija.

Vaistas neturi rimtų kontraindikacijų, tačiau jo negalima vartoti:

• padidėjęs jautrumas ar alergija vaisto komponentams;
• nėštumo metu;
• laktacijos metu.

Be to, jo neturėtų vartoti nepilnamečiai vaikai ir paaugliai, nes klinikinių tyrimų su šia pacientų grupe požymių nėra. Labai nerekomenduojama skirti vaisto savarankiškai ir prieš vartojant būtina gydytojo konsultacija!

Naudojimo instrukcijos įvairiose dozavimo formose

Kadangi vaistas yra įvairių formų, jo vartojimo būdas skiriasi. Tabletės vartojamos tik per burną, jas traiškyti ar kramtyti griežtai draudžiama.

Geriausia vartoti vaistą prieš valgį, jei jis vartojamas ryte, tada pusvalandį prieš pusryčius, nes tuščiu skrandžiu vaistas beveik akimirksniu absorbuojamas į kraują iš žarnyno. Paprastai skiria gydantis gydytojas:

• su diabetine polineuropatija - 600 mg per parą;
• su kepenų ligomis - iki 1200 mg per parą.

Jei liga sunki, tabletės tampa neveiksmingos ir geriausias pasirinkimas yra injekcijos arba lašintuvai.

Infuziniam tirpalui paruošti į preparatą įpilama 0,9 % natrio chlorido tirpalo ir tirpalas lašinamas į veną 30-50 minučių. Tirpalas greitai praranda savo naudingas savybes, todėl jį reikia vartoti iškart, kai jis buvo pagamintas. Paprastai lašintuvuose ir injekcijose gydymas trunka iki 2 savaičių, po to pacientas pereina prie tablečių.

Jei nėra galimybės ar laiko naudoti infuziją, koncentratas švirkštu suleidžiamas į veną. Injekcija atliekama lėtai, kad koncentrato miligramų skaičius atitiktų minučių skaičių, t.y. 12 mg sušvirkščiama per 12 minučių.

Neįmanoma suleisti vaisto ampulės vienai injekcijai į vieną vietą, ją reikia suleisti 2 ml porcijomis į skirtingas vietas.

Šalutinis poveikis ir perdozavimas

Kai kuriais atvejais vartojant vaistą, atsiranda šalutinis poveikis, kuris paprastai pasireiškia:

Perdozavus vaisto, gali pasireikšti pykinimas ar vėmimas, galvos skausmai. Sunkaus perdozavimo atveju pasireiškia psichomotorinis sujaudinimas, traukuliai, DIC sindromas.

Jei nesikreipiate medicininės pagalbos, perdozavimas gali sukelti sąmonės aptemimą, raumenų nekrozės vystymąsi, hipoglikemiją ir dėl to komą. Todėl, atsiradus diskomfortui ar pradiniams perdozavimo simptomams, būtina kreiptis į gydytoją, kuris paguldys pacientą į ligoninę ir paskirs tinkamą intensyvią terapiją.

Specialios instrukcijos, vaistų sąveika

Pacientai, sergantys cukriniu diabetu, vartojant vaistą, turi stebėti cukraus kiekį kraujyje, ypač gydymo kurso pradžioje. Kartais reikia sumažinti insulino kiekį, kad būtų išvengta hipoglikemijos. Gydymo vaistais metu alkoholio vartojimas yra griežtai draudžiamas, nes tai gali sukelti rimtų šalutinių poveikių.

Vaisto suleidus į veną ar raumenis, gali pasireikšti alerginė reakcija arba padidėjęs jautrumas. Tokiais atvejais gydymą reikia nutraukti.

Lašintuvų tirpalas taip pat turėtų būti paslėptas nuo saulės spindulių, naudojant foliją arba storą popierių, kuris turi visiškai uždengti indą. Tirpalas turi būti naudojamas iš karto po jo paruošimo.

Kaip ir vartojant kitus sunkius vaistus, pacientui gali būti sunku vairuoti ar valdyti mechanizmus. Todėl, jei įmanoma, atsisakykite arba sumažinkite darbą su mechanizmais ir dalyvavimą pavojingoje veikloje, kuriai reikia didesnio dėmesio ir reakcijos greičio.

Vaisto Berlition kaina ir analogai

Vaisto "Berlition" kaina skiriasi priklausomai nuo išleidimo formos:

• kapsulės po 300 mg 30 vienetų - 700 - 850 rublių;
• 300 mg ampulės - 500 - 720 rublių;
• ampulės po 600 mg - 800 - 950 rublių.

Jei jo kaina pacientui yra per didelė, jam gali būti paskirtas analogiškas vaistas, juolab kad šiandien farmacijos rinka yra prisotinta įvairių produktų.

Rasti „Berlition“ analogus, kurių pagrindinė veiklioji medžiaga turėtų būti alfa-lipoinė rūgštis, bus gana paprasta.

Sinoniminiai vaistai turi tokį patį gydomąjį poveikį, tačiau juose gali būti kitų pagalbinių medžiagų.

Tokie vaistai tablečių pavidalu yra:

• "Octolipen" - 300-400 rublių;
• "Thiogamma" - 200 rublių;
• "Bifiform Kids" - 268 - 400 rublių;
• "Thioctacid BV" - nuo 55 iki 150 rublių;
• "Neuroliponas" - nuo 337 rublių.

Infuzijoms ir injekcijoms kaip analogus galite naudoti:

• "Octolipen" - 300-450 rublių;
• "Thiogamma" - nuo 250 rublių;
• "Thioctacid 600 T" - nuo 128 rublių.

Tačiau vartojant analoginį vaistą, būtina ne tik atidžiai perskaityti jo vartojimo instrukcijas, bet ir pasikonsultuoti su gydytoju.

Kadangi vaisto sudėtyje gali būti medžiagų, kurios yra draudžiamos atsižvelgiant į paciento asmenines savybes.

P N011433/01

Prekinis vaisto pavadinimas: Berlition® 300

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas arba grupės pavadinimas: tioktinė rūgštis

Cheminis pavadinimas: 5-[(3RS)-1,2-ditiolan-3-il]pentano rūgštis

Dozavimo forma:

plėvele dengtos tabletės

Junginys:

1 plėvele dengtoje tabletėje yra:
Pagrindinis:
Veiklioji medžiaga: tioktinė rūgštis - 300 mg;
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 60,00 mg, kroskarmeliozės natrio druska - 24,0 mg, koloidinis silicio dioksidas - 18,00 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 165,0 mg, povidonas (K = 30) - 21,00 mg, magnio stearatas - 12,00 mg.
Plėvelės apvalkalas:
Opadry OY-S-22898 geltona - 12,00 mg, kurią sudaro: hipromeliozė - 6,5970 mg, titano dioksidas (E 171) - 3,9134 mg, natrio laurilsulfatas - 0,7096 mg, skystas parafinas - 0,6760 mg E: 0,6760 mg chinolino 0,0750 mg, dažiklis saulėlydžio geltonasis (E 110) - 0,0290 mg; skystas parafinas - 3,0 mg.

Apibūdinimas: Blyškiai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje.
Skerspjūvio vaizdas: nelygus, granuliuotas paviršius, šviesiai geltonos spalvos.

Farmakoterapinė grupė:

medžiagų apykaitos agentas.

ATC kodas: A16AX01

Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Tioktinė (alfa-lipoinė) rūgštis yra tiesioginio (suriša laisvuosius radikalus) ir netiesioginio (atkuria glutationo ląstelėje, padidina superoksido dismutazės aktyvumą) endogeninis antioksidantas. Kaip mitochondrijų multifermentinių kompleksų kofermentas, jis dalyvauja oksidaciniame piruvo rūgšties ir alfa-keto rūgščių dekarboksilinimo procese. Tai padeda sumažinti gliukozės koncentraciją kraujyje ir padidinti glikogeno koncentraciją kepenyse, taip pat mažina atsparumą insulinui. Tioktinė rūgštis yra endogeninė į vitaminą panaši medžiaga, savo biocheminio veikimo pobūdžiu artima B grupės vitaminams. Gerina neuronų trofizmą, dalyvauja reguliuojant lipidų ir angliavandenių apykaitą, skatina cholesterolio apykaitą, gerina. kepenų funkcija.
Farmakokinetika
Išgertas jis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto (maisto suvartojimas sumažina absorbciją). Laikas pasiekti maksimalią koncentraciją kraujo plazmoje yra 25-60 minučių. Išgertos tioktinės rūgšties absoliutus biologinis prieinamumas yra 30%. Jis turi „pirmojo praėjimo“ efektą per kepenis.Metabolitų susidarymas atsiranda dėl šoninės grandinės oksidacijos ir konjugacijos.
Pasiskirstymo tūris yra apie 450 ml/kg. Tioktinė rūgštis ir jos metabolitai išsiskiria per inkstus (80-90%). Pusinės eliminacijos laikas yra 25 minutės. Bendras plazmos klirensas yra 10-15 ml/min/kg.

Naudojimo indikacijos
- diabetinė polineuropatija;
- alkoholinė polineuropatija.

Kontraindikacijos
- padidėjęs jautrumas tiokto rūgščiai ar kitiems vaisto komponentams;
- laktazės trūkumas, paveldimas laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas;
- nėštumas, žindymo laikotarpis;
- vaikai iki 18 metų (vaisto veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Vartoti nėštumo ir žindymo metu
Vaisto Berlition ® 300 vartoti nėštumo metu draudžiama, nes nėra pakankamai klinikinės patirties vartojant tioktinę rūgštį nėštumo metu. Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai neparodė jokios rizikos, susijusios su vaisingumu, poveikiu vaisiaus vystymuisi ir bet kokiomis embriotoksinėmis vaisto savybėmis.
Vaisto Berlition ® 300 vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama, nes trūksta duomenų apie tioktinės rūgšties įsiskverbimą į motinos pieną.

Dozavimas ir vartojimas
Gerkite po 2 tabletes (600 mg) Berlition® 300 vieną kartą per dieną.
Paros dozė yra 600 mg.
Tabletės geriamos nevalgius, maždaug 30 minučių prieš valgį, nekramtant, geriant daug skysčių. Galimas ilgalaikis vaisto vartojimas.
Gydymo kurso trukmę ir jo kartojimo galimybę nustato gydytojas.

Šalutinis poveikis
Galimi šalutiniai poveikiai vartojant vaistą Berlition ® 300 išvardyti toliau mažėjančiu pasireiškimo dažniu: labai dažnai (1 ≥ 1/10), dažnai (≥ 1/100,< 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.
Iš nervų sistemos:
Labai retai: skonio pojūčių pasikeitimas ar sutrikimas;
Iš virškinamojo trakto:
Labai retai: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas;
Iš metabolizmo pusės:
Labai retai: gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas (dėl pagerėjusio gliukozės pasisavinimo); Gauta pranešimų apie hipoglikeminę būseną rodančius nusiskundimus, tokius kaip galvos svaigimas, prakaitavimas, galvos skausmas ir neryškus matymas.
Iš imuninės sistemos:
Labai retai: alerginės reakcijos, tokios kaip odos išbėrimas, dilgėlinė (dilgėlinė), niežulys, Kai kuriais atvejais- anafilaksinis šokas.

Perdozavimas
Simptomai: pykinimas, vėmimas, galvos skausmas.
Sunkiais atvejais (vartojant daugiau nei 20 tablečių po 300 mg suaugusiesiems arba > 50 mg/kg kūno svorio vaikams): psichomotorinis sujaudinimas arba sąmonės aptemimas, generalizuoti traukuliai, sunkūs rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimai su pieno rūgštimi. acidozė, hipoglikemija (iki komos), ūminė skeleto raumenų nekrozė, hemolizė, DIC, kaulų čiulpų slopinimas, dauginis organų nepakankamumas.
Gydymas:Įtarus sunkų apsinuodijimą tioktine rūgštimi, rekomenduojama skubi hospitalizacija ir imtis priemonių pagal bendruosius principus, priimtus atsitiktinio apsinuodijimo atveju (vėmimas, skrandžio plovimas, aktyvuota anglis ir kt.). Generalizuotų traukulių, pieno rūgšties acidozės ir kitų gyvybei pavojingų apsinuodijimo pasekmių gydymas turi būti atliekamas pagal šiuolaikinės intensyviosios terapijos principus ir turi būti simptominis. Specifinio priešnuodžio nėra. Hemodializė, hemoperfuzija ar priverstinės tioktinės rūgšties filtravimo metodai nėra veiksmingi.

Sąveika su kitais vaistais
Vaisto Berlition ® 300 vartojimas kartu su cisplatina sumažina pastarosios veiksmingumą.
Nerekomenduojama vienu metu vartoti Berlition ® 300 ir geležies, magnio preparatų, taip pat vartoti pieno produktus (dėl kalcio kiekio juose) (dėl kompleksų su metalais susidarymo). Intervalas tarp dozių turi būti bent 2 valandos. Vaistas Berlition ® 300 sustiprina insulino ir geriamųjų hipoglikeminių medžiagų hipoglikeminį poveikį.
Etanolis sumažina terapinį Berlition 300 aktyvumą.

Specialios instrukcijos
Diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems insuliną ar geriamuosius hipoglikeminius vaistus, būtina nuolat stebėti gliukozės koncentraciją plazmoje, ypač pradiniame gydymo etape. Kai kuriais atvejais gali prireikti sumažinti insulino ar geriamojo hipoglikeminio vaisto dozę, kad būtų išvengta hipoglikemijos išsivystymo.
Kartu vartojamas maistas gali sutrikdyti vaisto absorbciją. Alkoholio vartojimas sumažina gydymo Berlition® 300 efektyvumą, todėl pacientai gydymo Berlition® 300 metu turėtų susilaikyti nuo alkoholio vartojimo viso gydymo kurso metu ir, jei įmanoma, tarp kursų.

Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Berlition ® 300 poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus nebuvo specialiai ištirtas, todėl gydymo Berlition ® 300 laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės koncentracijos. ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Išleidimo forma
Plėvele dengtos tabletės, 300 mg.
10 tablečių lizdinėje plokštelėje (lizdinėje plokštelėje) [PVC plėvelė / PVDC / aliuminio folija].
3,6 arba 10 lizdinių plokštelių kartu su naudojimo instrukcija dedama į kartoninę dėžutę.

Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Vaistus laikyti vietoje, vaikams neprieinamas!

Geriausias iki data
2 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Atostogų sąlygos
Pagal receptą.

Gamintojas
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
Pfaffenrieder Strasse 5
82515, Wolfraschfusen
Vokietija

Kontrolės išdavimas
Berlin-Chemie AG
Glieniker Veg 125
12489 Berlynas
Vokietija

Pretenzijos adresas
123317, Maskva, Presnenskaya krantinė, 10 pastatas.

Berlition yra vaistas, kurio veiksmais siekiama pašalinti diabetinės polineuropatijos apraiškas - sindromą, kuris išsivysto pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir kuriam būdinga išemija ir medžiagų apykaitos sutrikimai periferinėje nervų sistemoje, atsirandantys hiperglikemijos fone.

Berlition farmakologinės savybės

Kaip veiklioji preparato medžiaga naudojama alfa lipoinė (kitaip – ​​tioktinė) rūgštis – biologiškai aktyvi medžiaga, priklausanti sąlyginių vitaminų grupei. Jo poveikio organizmui mechanizmas yra sumažintas iki daugelio pagrindinių fiziologinių funkcijų:

• Pirma, alfa-lipoinė rūgštis, kuri yra Berlition dalis, turi galingą antioksidacinį poveikį, kuris pasireiškia kūno ląstelių struktūrų apsauga nuo peroksido pažeidimo, sumažina ligų, kurias sukelia agresyvus laisvųjų radikalų poveikis, išsivystymo riziką, nes taip pat lėtina senėjimo procesą;
• Antra, alfa lipoinė rūgštis veikia kaip kofaktorius, dalyvaujantis mitochondrijų metabolizmo procesuose;
• Trečia, jis sustiprina insulino veikimą. Žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu, oksidacinis stresas (ląstelių pažeidimo procesas dėl oksidacijos), su kuriuo jie nuolat susiduria, gali sukelti daugybę komplikacijų, įskaitant atsparumą insulinui, polineuropatiją, inkstų patologiją ir kt. O alfa lipoinės rūgšties vartojimas pagerina pacientų būklę, teigiamai veikia ligų, susijusių su laisvųjų radikalų agresija, eigą, sumažina esamų komplikacijų pasireiškimus ir neleidžia vystytis naujoms. Atsižvelgiant į pacientų alfa lipoinės rūgšties vartojimą, susilpnėja atsparumas insulinui ir pagerėjo kūno ląstelių gliukozės įsisavinimo procesai.

Be to, Berlition veiklioji medžiaga yra skirta pagerinti periferinių nervų funkcinę būklę ir normalizuoti kepenų funkciją.

Išleidimo forma ir sudėtis

Pagal instrukcijas Berlition priklauso kasos hormonų pagrindu veikiančių vaistų grupei ir yra sintetiniu būdu gauta hipoglikeminė priemonė, reguliuojanti angliavandenių ir lipidų pusiausvyrą organizme bei veikianti kaip hepatoprotektorė.

Vaistas tiekiamas tokia forma:

• Koncentratas infuziniam tirpalui 12 ml ampulėse. Tioktinės rūgšties kiekis kiekvienoje ampulėje yra 300 mg (Berlition 300 TV);
• Blyškiai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. Tioktinės rūgšties kiekis kiekvienoje tabletėje yra 300 mg (Berlition 300 Oral);
• Minkštos kapsulės, kurių kiekvienoje yra 300 mg tioktinės rūgšties (Berlition 300);
• Koncentratas infuziniam tirpalui 24 ml ampulėse. Kiekvienoje ampulėje yra 600 mg tioktinės rūgšties (Berlition 600 TV);
• Minkštieji geliai, kurių kiekvienoje yra 600 mg tioktinės rūgšties (Berlition 600).

Berlition vartojimo indikacijos

Berlition patartina vartoti pacientams, kenčiantiems nuo alkoholinės ar diabetinės polineuropatijos, kuriai būdinga parestezija – jautrumo sutrikimas, lydimas tirpimo, dilgčiojimo ir šliaužio.

Be to, kai kuriais atvejais vaistas skiriamas pacientams, kenčiantiems nuo įvairaus sunkumo kepenų patologijų.

Taikymo būdas ir dozavimas

Dengtų tablečių ir kapsulių pavidalu Berlition vartojamas per burną. Ir svarbu atsiminti, kad juos kramtyti draudžiama. Vaisto paros dozę rekomenduojama gerti vienu metu, optimaliai – nevalgius, pusvalandį prieš pusryčius.

Gydymo kursas paprastai trunka ilgą laiką. Kiekvienu atveju jį sudaro gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į individualias paciento savybes ir jo ligos sunkumą.

Suaugusiems pacientams, sergantiems diabetine polineuropatija, paprastai skiriama 600 mg alfa lipo rūgšties per parą. Tai yra 2 Berlition 300 tabletės / kapsulės arba viena Berlition 600 tabletė / kapsulė.

Jei ligos eiga apibūdinama kaip sunki, gydymo kursas pradedamas skiriant vaistą parenterinėmis formomis (tos, leidžiančios jį vartoti neperžengiant virškinimo trakto).

Remiantis instrukcijomis, Berlition koncentrato pavidalu infuziniam tirpalui ruošti leidžiama naudoti tik kartu su 0,9% natrio chloridu. Paruoštas tirpalas lašinamas į veną, todėl reikia atsiminti du svarbius niuansus:

• 250 ml vaisto skiriama mažiausiai pusvalandį;
• Butelis su paruoštu tirpalu uždengiamas folija, kad būtų išvengta ultravioletinių spindulių turinio.

Berlition paros dozė suaugusiems pacientams, sergantiems sunkiomis diabetinės polineuropatijos formomis, svyruoja nuo 300 iki 600 mg. Esant sunkioms kepenų patologijoms, dozė padvigubėja ir svyruoja nuo 600 iki 1200 mg per parą.

Gydymo parenteriniu vaistu kurso trukmė neturi viršyti 2–4 savaičių, atsižvelgiant į ligos klinikinių apraiškų sunkumą.

Šalutiniai poveikiai

Berlition instrukcijose aprašomi keli galimi šalutiniai poveikiai, kuriuos gali sukelti vaisto vartojimas. Tarp jų:

• Virškinimo trakto funkcijų pažeidimas: pykinimo priepuoliai, vėmimas, išmatų sutrikimai, dispepsijos apraiškos, skonio pojūčių pokyčiai;
• Centrinės ir periferinės nervų sistemos funkcijų pažeidimai: sunkumo jausmas galvoje, dvigubas akių objektų matymas (diplopija), traukuliai;
• Širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijų pažeidimai: veido odos hiperemija, tachikardija, spaudimo jausmas krūtinėje;
• Alerginės reakcijos: bėrimas, niežulys, dilgėlinė, egzema. Įvedus didelę Berlition dozę, kai kuriais atvejais galimas anafilaksinis šokas;
• Kiti sutrikimai: hipoglikemijos simptomų paūmėjimas, ypač padidėjęs prakaitavimas, padidėjęs galvos skausmas, neryškus matymas ir galvos svaigimas. Kartais pacientams pasunkėja kvėpavimas, pasireiškia trombocitopenijos ir purpuros simptomai. Gydymo kurso pradžioje vaisto įvedimas gali išprovokuoti parestezijos padidėjimą, kartu su odos šliaužiojimo jausmu.

Kontraindikacijos

Berlition draudžiama vartoti vaikams iki 18 metų, pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas jo veikliajai medžiagai, moterims nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Tabletės neskiriamos sutrikus gliukozės ir galaktozės absorbcijai, taip pat tiems, kurie kenčia nuo laktazės trūkumo ir galaktozemijos. Kapsulės nerekomenduojamos netoleruojant fruktozės.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vaistas skiriamas atsargiai ir tuo pat metu reguliariai stebint glikemijos lygį.