Pneumokokinės vakcinos naudojimo instrukcijos. Ką daryti ir ko negalima prieš ir po vakcinacijos

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto vartojimo instrukcijas Prevenar 13. Pateikiamos svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų - apžvalgos, taip pat specialistų gydytojų nuomonės apie Prevenar naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviai papildyti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių poveikių pastebėta, galbūt gamintojas anotacijoje nenurodė. Prevenar 13 analogai, esant esamiems struktūriniams analogams. Naudoti suaugusiųjų, vaikų (įskaitant kūdikius ir naujagimius) pneumokokinės infekcijos profilaktikai ir vakcinacijai, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaisto sudėtis.

Prevenar 13- vakcina nuo pneumokokinių infekcijų.

Imunologinės savybės

Vakcinos Prevenar 13 įvedimas sukelia antikūnų prieš Streptococcus pneumoniae (Streptococcus) kapsulinius polisacharidus, tokiu būdu suteikiant specifinę apsaugą nuo infekcijų, kurias sukelia vakcinoje 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ir 23F pneumokokų serotipai.

Remiantis PSO rekomendacijomis dėl naujų pneumokokinių konjuguotų vakcinų, imuninio atsako Prevenar 13 lygiavertiškumas buvo nustatytas pagal tris kriterijus: procentą pacientų, kuriems specifinių IgG antikūnų koncentracija buvo didesnė nei 0,35 μg/ml; imunoglobulinų geometrinės vidutinės koncentracijos (SGK) ir baktericidinių antikūnų opsonofagocitinis aktyvumas (OPA) (OPA titras didesnis nei 1:8 ir geometriniai titrai (GMT)). Suaugusiesiems apsauginis anti-pneumokokinių antikūnų lygis nenustatytas ir naudojamas serotipui specifinis OFA (SGT).

Prevenar 13 vakcina apima iki 90 % serotipų, sukeliančių invazines pneumokokines infekcijas (IPI), įskaitant atsparius gydymui antibiotikais.

Imuninis atsakas naudojant tris ar dvi dozes pirminių vakcinacijų serijoje

Įvedus tris Prevenar 13 dozes per pirminę jaunesnių nei 6 mėnesių amžiaus vaikų vakcinaciją, buvo pastebėtas reikšmingas antikūnų prieš visus vakcinos serotipus padidėjimas.

Įvedus dvi dozes per pirminę vakcinaciją Prevenar 13, kaip dalį tos pačios amžiaus grupės vaikų masinės imunizacijos, taip pat labai padidėjo antikūnų titrai prieš visus vakcinos komponentus; 6B ir 23F serotipams – IgG. didesnis nei 0,35 μg / ml lygis buvo nustatytas mažesniam procentui vaikų. Tuo pačiu metu buvo pastebėtas ryškus revakcinacijos (revakcinacijos) revakcinacijos atsakas visiems serotipams. Imuninės atminties formavimasis parodytas abiejų pirmiau minėtų skiepijimo schemų atveju. Antrinis imuninis atsakas į revakcinaciją antrųjų gyvenimo metų vaikams, kai pirminės vakcinacijos serijoje buvo vartojamos trys ar dvi dozės, yra panašus į visus 13 serotipų.

Skiepijant neišnešiotus kūdikius (gimusius, kurių nėštumo laikotarpis trumpesnis nei 37 savaitės), įskaitant labai neišnešiotus kūdikius (gimusius, kurių nėštumo laikotarpis trumpesnis nei 28 savaitės), nuo dviejų mėnesių amžiaus, buvo pastebėta, kad apsaugos lygis specifiniai anti-pneumokokiniai antikūnai ir jų OFA po vakcinacijos kurso pasiekė vertes, viršijančias apsaugines 87–100% paskiepytų nuo visų trylikos vakcinoje esančių serotipų.

Imunogeniškumas vaikams ir paaugliams nuo 5 iki 17 metų

Vaikams nuo 5 iki 10 metų, kurie anksčiau buvo paskiepyti bent viena pneumokokinės 7-valentės konjuguotos vakcinos dozė, taip pat anksčiau neskiepytiems vaikams ir paaugliams nuo 10 iki 17 metų, kurie buvo paskiepyti viena Prevenar 13 vakcinos doze, pasireiškė imuninis atsakas į visus 13 serotipų, atitinkančių 12–15 mėnesių amžiaus vaikų, paskiepytų keturiomis Prevenar 13 dozėmis, serotipams.

Viena Prevenar injekcija 13 vaikų nuo 5 iki 17 metų gali užtikrinti reikiamą imuninį atsaką į visus patogeno serotipus, kurie yra vakcinos dalis.

Prevenar 13 veiksmingumas

Invazinė pneumokokinė infekcija (IPI)

Pradėjus vartoti Prevenar 2+1 režimu (dvi dozės pirmaisiais gyvenimo metais ir viena revakcinacija antraisiais gyvenimo metais), po ketverių metų, kai vakcinacijos aprėptis buvo 94 %, 98 % (95 % PI: 95; 99) pastebėtas vakcinų sukelto IPD dažnio sumažėjimas.specifiniai serotipai. Pakeitus Prevenar 13, IPD, sukeltos vakcinai specifinių serotipų, dažnis toliau sumažėjo – nuo ​​76 % jaunesniems nei 2 metų vaikams iki 91 % 5–14 metų amžiaus vaikams.

Serotipui būdingas veiksmingumas prieš IPD papildomiems Prevenar 13 serotipams jaunesniems nei 5 metų vaikams svyravo nuo 68 % iki 100 % (atitinkamai 3 ir 6A serotipai), o 1, 7F ir 19A serotipams – 91 %, tuo tarpu nebuvo Pastebėtas 5 serotipo sukeltas IPD. Į nacionalines imunizacijos programas įtraukus Prevenar 13, 3 serotipo sukeltos IPD dažnis jaunesniems nei 5 metų vaikams sumažėjo 68 % (95 % PI 6-89 %). Šioje amžiaus grupėje atliktas atvejo kontrolės tyrimas parodė, kad 3 serotipo sukeltos IPD dažnis sumažėjo 79,5 % (95 % PI 30,3–94,8).

Vidurinės ausies uždegimas (SO)

Pradėjus skiepyti Prevenar, po to perėjus prie Prevenar 13 pagal schemą 2 + 1, OS, kurią sukelia 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F ir 6A serotipas, sumažėjo 95 %. taip pat 1, 3, 5, 7F ir 19A serotipų sukeltas SS dažnio sumažėjimas 89 %.

Plaučių uždegimas

Pakeitus Prevenar į Prevenar 13, 16 % sumažėjo visų bendruomenėje įgytos pneumonijos (BŪP) atvejų vaikams nuo 1 mėnesio iki 15 metų. PFS atvejų su pleuros efuzija sumažėjo 53 % (p mažiau nei 0,001), pneumokokinio PFS sumažėjo 63 % (p mažiau nei 0,001). Antraisiais metais po Prevenar 13 įvedimo BŽŪP dažnis sumažėjo 74 % dėl 6 papildomų Prevenar 13 serotipų. Vaikams iki 5 metų, pradėjus skiepyti Prevenar 13 pagal 2+ 1 tvarkaraštį, 68 % (95 % PI: 73; 61) sumažėjo ambulatorinių apsilankymų skaičius ir 32 % (95 % PI: 39; 22) hospitalizacijų dėl bet kokios etiologijos alveolių BŽP skaičius sumažėjo. .

Vežimas ir gyventojų poveikis

Įrodyta, kad Prevenar 13 veiksmingai sumažina specifinių vakcinos serotipų nešiojimą nosiaryklėje. Tiek dažni su Prevenar (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), tiek 6 papildomi (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A) ir giminingo serotipo 6C.

Poveikis populiacijai (specifinis neskiepytų asmenų dažnio sumažėjimas) buvo pastebėtas šalyse, kuriose Prevenar 13 naudojamas kaip masinės imunizacijos dalis ilgiau nei 3 metus, esant didelei vakcinacijos apimčiai ir laikantis imunizacijos grafiko. 65 metų ir vyresnių neskiepytų Prevenar 13 asmenų IDI sumažėjo 25 %, o 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F serotipų sukeltas IDI sumažėjo 89 %, o 6 papildomų serotipų sukeltas IDI sumažėjo 64 %. serotipai (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). 3 serotipo sukeltų infekcijų dažnis sumažėjo 44%, 6A serotipo – 95%, 19A serotipo – 65%.

Prevenar 13 vakcinos imunogeniškumas suaugusiems

Klinikinių Prevenar 13 tyrimų metu gauta duomenų apie imunogeniškumą 18 metų ir vyresniems suaugusiems, įskaitant 65 metų ir vyresnius ir tuos, kurie anksčiau buvo vakcinuoti viena ar keliomis pneumokokinės polisacharidinės 23-valentės vakcinos (PPV23) dozėmis likus 5 metams iki įtraukimo. . Kiekviename tyrime dalyvavo sveiki suaugusieji ir imunokompetentingi pacientai, sergantys lėtinėmis ligomis kompensacijos stadijoje, įskaitant gretutines ligas, dėl kurių padidėja jautrumas pneumokokinei infekcijai (lėtinė širdies ir kraujagyslių liga, lėtinė plaučių liga, įskaitant astmą; inkstų liga ir cukrinis diabetas, lėtinės kepenų ligos, įskaitant sužalojimas alkoholiu) ir suaugusieji, turintys socialinių rizikos veiksnių, tokių kaip rūkymas ir piktnaudžiavimas alkoholiu. Prevenar 13 imunogeniškumas ir saugumas buvo įrodytas 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, įskaitant pacientus, kurie anksčiau buvo vakcinuoti PPV23. Imunologinis lygiavertiškumas nustatytas 12 serotipų, bendrų su PPV23. Be to, 8 serotipai, panašūs į PPV23 ir 6A, unikalūs Prevenar 13, parodė statistiškai reikšmingai didesnį imuninį atsaką į Prevenar 13. Prevenar 13 buvo ne mažesnis nei 60–64 metų suaugusiųjų. Be to, 50–59 metų amžiaus asmenų imuninis atsakas į 9 iš 13 serotipų buvo statistiškai didesnis nei 60–64 metų amžiaus.

Klinikinis Prevenar 13 veiksmingumas atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo CAPITA tyrimo metu (daugiau nei 84 000 pacientų) gydant bendruomenėje įgytą pneumokokinę pneumoniją (CAP) 65 metų ir vyresniems suaugusiesiems: 45 % prieš pirmąjį BŽŪP epizodą. sukeltas serotipų, sutampančių su Prevenar 13 (invazinis ir neinvazinis); 75 % invazinėms infekcijoms, kurias sukelia serotipai, kuriems taikomas Prevenar 13.

Suaugusiųjų, anksčiau paskiepytų PPV23, imuninis atsakas

70 metų ir vyresniems suaugusiems, kurie buvo vieną kartą vakcinuoti PPV23 daugiau nei prieš 5 metus, Prevenar 13 imunologinis ekvivalentiškumas buvo 12 įprastų serotipų, palyginti su atsaku į PPV23, o 10 įprastų serotipų ir 6A serotipo imuninis atsakas Prevenar 13 buvo statistiškai reikšmingai didesnis, palyginti su atsaku į PPV23. Prevenar 13 suteikia ryškesnį imuninį atsaką, palyginti su PPV23 revakcinacija.

Imuninis atsakas specialiose pacientų grupėse

Pacientams, sergantiems toliau aprašytomis ligomis, yra didesnė pneumokokinės infekcijos rizika.

pjautuvinė anemija

Atviras, nelyginamasis tyrimas, kuriame dalyvavo 158 vyresni nei 6 metų ir jaunesni kaip 18 metų vaikai ir paaugliai, sergantys pjautuvine anemija, anksčiau paskiepyti viena ar keliomis PPV23 dozėmis likus mažiausiai 6 mėnesiams iki įtraukimo į sąrašą, parodė, kad pirmoji Prevenar 13, naudojant dvi imunizacijos dozes su 6 mėnesių intervalu, sukėlė statistiškai reikšmingai stiprų imuninį atsaką (SGKIgG kiekvienam serotipui, nustatytas fermento imunologinio tyrimo (ELISA) metodu, ir OFA SGT kiekvienam serotipui). Po antrosios dozės imuninis atsakas buvo panašus į po pirmosios dozės.

ŽIV infekcija

ŽIV užsikrėtę vaikai ir suaugusieji, kurių CD4 skaičius yra didesnis nei 200 ląstelių/mcL (vidurkis 717,0 ląstelių/mL), virusų kiekis mažesnis nei 50 000 kopijų/ml (vidutiniškai 2090,0 kopijų/ml), nėra aktyvios su AIDS susijusios ligos, ir anksčiau tie, kurie buvo skiepyti pneumokokine vakcina, negavo 3 Prevenar 13 dozių. GBS ir OFA IgG lygis po pirmosios vakcinacijos Prevenar 13 buvo žymiai didesnis, palyginti su lygiu prieš vakcinaciją. Vartojant antrą ir trečią dozes (po 6 ir 12 mėnesių), susidarė stipresnis imuninis atsakas nei po vienos vakcinacijos Prevenar 13.

Hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija

Vaikai ir suaugusieji, kuriems buvo atlikta alogeninė kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija (HSCT), vyresni nei 2 metų, kai pagrindinės ligos hematologinė remisija buvo visiškai remisija arba kurių limfomos ir mielomos atveju buvo patenkinama dalinė remisija, buvo suvartotos trys Prevenar 13 dozės su pertrauka mažiausiai 1 mėnuo tarp dozių. Pirmoji vaisto dozė buvo sušvirkšta praėjus 3–6 mėnesiams po HSCT. Ketvirtoji (revakcinacija) Prevenar 13 dozė buvo sušvirkšta praėjus 6 mėnesiams po trečiosios dozės. Remiantis bendromis rekomendacijomis, praėjus 1 mėnesiui po ketvirtosios Prevenar 13 dozės buvo sušvirkšta vienkartinė PPV23 dozė. Funkciškai aktyvių antikūnų (AFASHT) titrai šiame tyrime nebuvo nustatyti. Pradėjus vartoti Prevenar 13, po kiekvienos dozės padaugėjo serotipui specifinių antikūnų GCS. Imuninis atsakas į sustiprintą Prevenar 13 dozę buvo žymiai didesnis visų serotipų atveju, palyginti su atsaku į pirminės imunizacijos seriją.

Junginys

Pneumokokų konjugatai (polisacharidas + CRM197) 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F serotipai + pagalbinės medžiagos.

Indikacijos

Pneumokokinių infekcijų, įskaitant invazinių (įskaitant meningitą, bakteriemiją, sepsį, sunkią pneumoniją) ir neinvazinių (bendruomenėje įgytą pneumoniją ir vidurinės ausies uždegimą), ligų, kurias sukelia 1, 3, 4, 5, 6A, 6B serotipo Streptococcus pneumoniae, profilaktika. , 7F , 9V, 14, 18C, 19A, 19F ir 23F nuo 2 mėnesių amžiaus be amžiaus apribojimo:

• pagal nacionalinį profilaktinių skiepų kalendorių;
• asmenims, kuriems yra didelė rizika susirgti pneumokokine infekcija.

Skiepijama pagal nacionalinį profilaktinių skiepijimų kalendorių pagal patvirtintus terminus, taip pat asmenims, kuriems gresia pneumokokinė infekcija: turintiems imunodeficito būsenų, įsk. ŽIV infekcija, onkologinės ligos, kurioms taikomas imunosupresinis gydymas; su anatomine/funkcine asplenija; su kochleariniu implantu arba planuojama atlikti šią operaciją; pacientams, kuriems yra smegenų skysčio nutekėjimas; sergant lėtinėmis plaučių, širdies ir kraujagyslių sistemos, kepenų, inkstų ligomis ir cukriniu diabetu; pacientams, sergantiems bronchine astma; neišnešioti kūdikiai; asmenys, esantys organizuotose grupėse (našlaičių namuose, internatuose, kariuomenės grupėse); sveikstantys nuo ūminio vidurinės ausies uždegimo, meningito, pneumonijos; ilgai sergantys ir dažnai sergantys vaikai; pacientams, užsikrėtusiems Mycobacterium tuberculosis; visi vyresni nei 50 metų asmenys; tabako rūkalių.

Išleidimo formos

Suspensija injekcijai į raumenis (injekciniai ampulėse arba švirkštuose) (kartais klaidingai vadinama tirpalu).

Naudojimo instrukcijos ir vakcinacijos schema

Vartojimo būdas

Vakcina švirkščiama į raumenis viena 0,5 ml doze. Pirmųjų gyvenimo metų vaikai skiepijami šlaunies vidurinio trečdalio viršutiniame išoriniame paviršiuje, vyresniems nei 2 metų asmenims - peties deltiniame raumenyje.

Prieš naudojimą Prevenar 13 vakcinos švirkštą reikia gerai sukratyti, kol susidarys vienalytė suspensija. Nenaudoti, jei patikrinus švirkšto turinį aptikta pašalinių dalelių.

Nešvirkškite Prevenar 13 į kraujagyslę ir į raumenis į sėdmenų sritį!

Skiepijimo schema

2-6 mėnesių vaikai:

Individuali imunizacija: 3 dozės su mažiausiai 4 savaičių pertrauka tarp dozių. Pirmoji dozė gali būti skiriama nuo 2 mėnesių. Revakcinacija kartą per 11-15 mėnesių.

Masinė vaikų imunizacija: 2 dozės su mažiausiai 8 savaičių pertrauka tarp dozių. Revakcinacija kartą per 11-15 mėnesių.

7-11 mėnesių vaikai:

2 dozės su mažiausiai 4 savaičių pertrauka tarp injekcijų. Revakcinacija atliekama vieną kartą antraisiais gyvenimo metais.

12-23 mėnesių vaikai:

2 dozės su mažiausiai 8 savaičių pertrauka tarp injekcijų.

2 metų ir vyresni vaikai:

Kartą.

Vaikai, anksčiau paskiepyti Prevenar

Skiepijimas nuo pneumokokinės infekcijos, pradėtas 7-valente Prevenar vakcina, gali būti tęsiamas Prevenar 13 bet kuriuo skiepijimo plano etapu.

18 metų ir vyresni asmenys

Prevenar 13 skiriamas vieną kartą. Revakcinacijos Prevenar 13 poreikis nenustatytas. Sprendimas dėl intervalo tarp Prevenar 13 ir PPV23 vakcinų skyrimo turi būti priimtas pagal oficialias rekomendacijas.

Specialios pacientų grupės

Pacientams po kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos rekomenduojama imunizacijos serija, kurią sudaro 4 Prevenar 13 0,5 ml dozės. Pirmoji imunizacijos serija susideda iš trijų vaisto dozių: pirmoji dozė skiriama nuo trečio iki šešto mėnesio po transplantacijos. Intervalas tarp injekcijų turi būti 1 mėnuo. Revakcinacija rekomenduojama praėjus 6 mėnesiams po trečiosios dozės.

Neišnešiotus kūdikius rekomenduojama skiepyti keturis kartus. Pirmoji imunizacijos serija susideda iš 3 dozių. Pirmoji dozė turi būti skiriama sulaukus 2 mėnesių, neatsižvelgiant į vaiko kūno svorį, tarp dozių turi būti 1 mėnuo. Ketvirtąją (revakcinaciją) rekomenduojama pradėti 12-15 mėnesių amžiaus.

Senyviems pacientams

Prevenar 13 imunogeniškumas ir saugumas senyviems pacientams patvirtintas.

Šalutinis poveikis

Prevenar 13 saugumas buvo tirtas su sveikais kūdikiais (4429 kūdikiai / 14267 vakcinos dozės) nuo 6 savaičių iki 11-16 mėnesių ir 100 neišnešiotų kūdikių (mažiau nei 37 nėštumo savaitės). Visuose tyrimuose Prevenar 13 buvo vartojamas kartu su kitomis šio amžiaus žmonėms rekomenduojamomis vakcinomis (įskaitant DTP, DTP).

Be to, Prevenar 13 saugumas buvo įvertintas 354 vaikams nuo 7 mėnesių iki 5 metų, kurie anksčiau nebuvo skiepyti jokia pneumokokine konjuguota vakcina. Dažniausiai praneštos nepageidaujamos reakcijos buvo injekcijos vietos reakcijos, karščiavimas, dirglumas, sumažėjęs apetitas ir miego sutrikimas. Vyresniems vaikams pirminės vakcinacijos Prevenar 13 metu vietinių reakcijų dažnis buvo didesnis nei pirmųjų gyvenimo metų vaikams.

Skiepijant Prevenar, 13 neišnešiotų kūdikių (gimusių gestacinis amžius mažesnis nei 37 savaitės), įskaitant sunkiai neišnešiotus kūdikius, gimusius jaunesniu nei 28 savaičių nėštumo laikotarpiu, ir vaikus, kurių kūno svoris yra mažesnis nei 500 g, Reakcijų po vakcinacijos pobūdis, dažnis ir sunkumas (po vakcinacijos Prevenar 13) nesiskyrė nuo neišnešiotų kūdikių reakcijų.

18 metų ir vyresni asmenys turėjo mažiau šalutinių poveikių, nepaisant ankstesnių skiepų. Tačiau reakcijų dažnis buvo toks pat kaip ir jaunesniems vakcinuotiems pacientams.

Apskritai, 18–49 metų pacientams ir vyresniems nei 50 metų pacientams šalutinio poveikio dažnis buvo toks pat, išskyrus vėmimą. Šis šalutinis poveikis 18–49 metų pacientams pasireiškė dažniau nei vyresniems nei 50 metų pacientams.

Suaugusiems pacientams, sergantiems ŽIV infekcija, nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo toks pat kaip 50 metų ir vyresniems pacientams, išskyrus karščiavimą ir vėmimą, kurie buvo stebimi labai dažnai, ir pykinimą, kuris buvo pastebėtas dažnai.

Pacientams po kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo toks pat kaip ir sveikiems suaugusiems žmonėms, išskyrus karščiavimą ir vėmimą, kurie labai dažni pacientams po transplantacijos. Vaikams ir paaugliams, sergantiems pjautuvine anemija, ŽIV infekcija arba po kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos, nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo toks pat kaip ir sveikiems 2–17 metų pacientams, išskyrus galvos skausmą, vėmimą, viduriavimą, karščiavimą, nuovargį, artralgiją ir. mialgija, kuri tokiems pacientams buvo labai dažna.

Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių Prevenar 13 tyrimų metu

• hipertermija;
• dirglumas;
• odos paraudimas, skausmas, sukietėjimas arba 2,5–7,0 cm patinimas injekcijos vietoje (po pakartotinės vakcinacijos ir (arba) 2–5 metų vaikams);
• pykinimas, vėmimas (18–49 metų pacientams);
• viduriavimas;
• bėrimas;
• mieguistumas;
• pablogėjęs miegas;
• apetito praradimas;
• galvos skausmas;
• generalizuotas naujas arba esamo sąnarių ir raumenų skausmo paūmėjimas;
• šaltkrėtis;
• nuovargis;
• ašarojimas;
• traukuliai (įskaitant febrilinius traukulius);
• padidėjusio jautrumo reakcijos injekcijos vietoje (dilgėlinė, dermatitas, niežulys);
• hipotoninio kolapso atvejai;
• kraujo paraudimas ant veido;
• dusulys;
• bronchų spazmas;
• skirtingos lokalizacijos Quincke edema, įskaitant veido patinimą;
• anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija;
• limfadenopatija injekcijos vietoje.

Kitose amžiaus grupėse pastebėti nepageidaujami reiškiniai taip pat gali pasireikšti 5–17 metų vaikams ir paaugliams. Tačiau klinikiniuose tyrimuose jie nebuvo pastebėti dėl mažo dalyvių skaičiaus.

Nebuvo reikšmingų skirtumų tarp anksčiau vakcinuotų ir nevakcinuotų suaugusiųjų, sergančių PPV23, šalutinio poveikio dažnis.

Kontraindikacijos

• padidėjęs jautrumas ankstesniam Prevenar 13 ar Prevenar vartojimui (įskaitant anafilaksinį šoką, sunkias generalizuotas alergines reakcijas);
• padidėjęs jautrumas difterijos toksoidui ir (arba) pagalbinėms medžiagoms;
• ūminės infekcinės ar neinfekcinės ligos, lėtinių ligų paūmėjimai. Vakcinacija atliekama pasveikus arba remisijos metu.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vakcinos saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nenustatytas. Duomenų apie Prevenar 13 vartojimą nėštumo metu nėra. Duomenų apie vakcinos antigenų ar povakcininių antikūnų išskyrimą motinos piene žindymo laikotarpiu nėra.

Vartoti vaikams

Vakciną galima naudoti vaikams, įskaitant kūdikius, pagal pirmiau nurodytas amžiaus dozes ir skiepijimo grafikus.

Specialios instrukcijos

Atsižvelgiant į retus anafilaksinių reakcijų atvejus, susijusius su bet kurios vakcinos vartojimu, paskiepytas pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo mažiausiai 30 minučių po imunizacijos. Imunizacijos vietose turi būti taikoma antišoko terapija.

Neišnešiotų (taip pat ir pilnametystės) vaikų skiepijimą reikia pradėti nuo antrojo gyvenimo mėnesio (paso amžiaus). Sprendžiant, ar skiepyti neišnešiotą kūdikį (gimusį iki 37 nėštumo savaitės), ypač tuos, kuriems anksčiau buvo kvėpavimo takų nesubrendimas, reikia atsižvelgti į tai, kad šios grupės pacientų imunizacijos nuo pneumokokinės infekcijos nauda yra ypač didelė ir skiepijimas neturėtų būti sulaikytas ar toleruojamas.jos laiko. Dėl galimos apnėjos rizikos, susijusios su bet kurios vakcinos vartojimu, pirmoji priešlaikinio kūdikio vakcinacija Prevenar 13 galima prižiūrint gydytojui (mažiausiai 48 valandas) antroje slaugos stadijoje.

Kaip ir su kitomis injekcijomis į raumenis, pacientams, sergantiems trombocitopenija ir (arba) kitais kraujo krešėjimo sistemos sutrikimais ir (arba) gydant antikoaguliantais, Prevenar 13 vakcinacija turi būti atliekama atsargiai, jei paciento būklė stabilizuojasi ir pasiekiama hemostazės kontrolė. Šiai pacientų grupei galima suleisti Prevenar 13 vakciną po oda.

Prevenar 13 negali apsisaugoti nuo ligų, kurias sukelia kitų serotipų pneumokokai, kurių antigenai nėra įtraukti į šią vakciną.

Didelės rizikos vaikai iki 2 metų turi būti paruošti Prevenar 13, atsižvelgiant į amžių. Pacientams, kurių imunoreaktyvumas yra sutrikęs, kartu su vakcinacija gali sumažėti antikūnų gamyba.

Prevenar 13 ir PPV23 taikymas

Imuninei atminčiai formuotis, imunizaciją nuo pneumokokinės infekcijos pageidautina pradėti vakcina Prevenar 13. Revakcinacijos poreikis nenustatytas. Didelės rizikos asmenims ateityje gali būti rekomenduojama skirti PPV23, siekiant išplėsti serotipo aprėptį. Yra klinikinių tyrimų duomenų apie vakcinaciją PPV23 po 1 metų, taip pat praėjus 3,5-4 metams po vakcinos Prevenar 13. 3,5-4 metų intervalu tarp vakcinacijų imuninis atsakas į PPV23 buvo didesnis, be reaktogeniškumo pokyčių.

Vaikams, paskiepytiems Prevenar 13, kuriems yra didelė rizika (pvz., pjautuvinė anemija, asplenija, ŽIV infekcija, lėtinė liga ar imuninės funkcijos sutrikimas), PPV23 skiriama bent kas 8 savaites. Ir atvirkščiai, pacientai, kuriems yra didelė pneumokokinės ligos rizika (pacientai, sergantys pjautuvine anemija arba ŽIV infekcija), įskaitant tuos, kurie anksčiau buvo vakcinuoti viena ar keliomis PPV23 dozėmis, gali gauti bent vieną Prevenar 13 dozę.

Sprendimas dėl intervalo tarp PPV23 ir Prevenar 13 vakcinos skyrimo turi būti priimtas pagal oficialias rekomendacijas. Kai kuriose šalyse (JAV) rekomenduojamas intervalas yra mažiausiai 8 savaitės (iki 12 mėnesių). Jei pacientas anksčiau buvo paskiepytas PPV23, Prevenar 13 reikia skirti ne anksčiau kaip po 1 metų. Rusijos Federacijoje PCV13 vakcinacija rekomenduojama visiems suaugusiems vyresniems nei 50 metų ir pacientams, kuriems gresia pavojus, pirmiausia skiepijant PCV13 vakcina, o vėliau galima revakcinuoti PPV23 kas mažiausiai 8 savaites.

Vienoje Prevenar 13 dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t. y. natrio praktiškai nėra.

Pasibaigus nurodytam tinkamumo laikui, Prevenar 13 išlieka stabilus 4 dienas iki 25°C temperatūroje. Pasibaigus šiam laikotarpiui, vaistą reikia suvartoti nedelsiant arba grąžinti į šaldytuvą. Šie duomenys nėra laikymo ir transportavimo sąlygų gairės, tačiau gali būti pagrindas priimti sprendimą dėl vakcinos naudojimo, esant laikiniems temperatūros svyravimams laikymo ir transportavimo metu.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus

Prevenar 13 gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Tačiau kai kurios nepageidaujamos reakcijos gali laikinai paveikti gebėjimą vairuoti transporto priemones ir potencialiai pavojingus mechanizmus.

vaistų sąveika

Duomenų apie Prevenar 13 pakeičiamumą su kitomis pneumokokų konjuguotomis vakcinomis nėra. Vienu metu skiepijant Prevenar 13 ir kitomis vakcinomis, injekcijos atliekamos įvairiose kūno vietose.

Vaikams nuo 2 mėnesių iki 5 metų

Prevenar 13 yra derinamas su bet kuriomis kitomis vakcinomis, įtrauktomis į pirmųjų gyvenimo metų vaikų skiepijimo kalendorių, išskyrus BCG. Prevenar 13 vakcinos skyrimas vienu metu su bet kuriuo iš šių antigenų, kurie yra tiek monovalentinių, tiek kombinuotųjų vakcinų dalis: difterijos, stabligės, neląstelinio arba viso ląstelių kokliušo, b tipo Haemophilus influenzae, poliomielito, hepatito A, hepatito B, tymų, kiaulytės, raudonukės, vėjaraupių ir rotavirusinės infekcijos – neturi įtakos šių vakcinų imunogeniškumui. Dėl didesnės febrilinių reakcijų rizikos vaikams, turintiems traukulių sutrikimų, įsk. jeigu yra buvę febrilinių traukulių, taip pat kartu su Prevenar 13 vakcinomis nuo kokliušo, rekomenduojama simptomiškai skirti karščiavimą mažinančių vaistų. Kartu vartojant Prevenar 13 ir Infanrix Hexa, febrilinių reakcijų dažnis sutapo su tuo, kad kartu vartojama Prevenar (PCV7) ir Infanrix Hexa. Kartu vartojant Prevenar 13 ir Infanrix Hexa, padažnėjo pranešimų apie priepuolius (su karščiavimu ir be jo) ir hipotonijos bei hiporeaktyvumo epizodus (HHE). Karščiavimą mažinančius vaistus reikia pradėti vartoti laikantis vietinių rekomendacijų, kaip gydyti vaikus, turinčius traukulių sutrikimų arba vaikus, kuriems yra buvę febrilinių priepuolių, ir visiems vaikams, kurie buvo skiepyti Prevenar 13 kartu su vakcinomis, kurių sudėtyje yra visos ląstelės kokliušo komponento.

Po pateikimo į rinką atliktas karščiavimą mažinančių vaistų imuninio atsako į Prevenar 13 vakciną profilaktikos tyrimas rodo, kad profilaktinis acetaminofeno (paracetamolio) vartojimas gali sumažinti imuninį atsaką į Prevenar 13 pirminės vakcinacijos seriją. Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma.

Vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 17 metų

Duomenų apie vaisto Prevenar 13 vartojimą kartu su vakcina nuo žmogaus papilomos viruso infekcijos, konjuguota meningokokine vakcina, vakcina nuo stabligės, difterijos ir kokliušo, erkinio encefalito nėra.

18-49 metų asmenys

Duomenų apie vaisto Prevenar 13 vartojimą kartu su kitomis vakcinomis nėra.

50 metų ir vyresni asmenys

Prevenar 13 vakcina gali būti naudojama su trivalente inaktyvuota sezonine gripo vakcina (GVT). Kartu vartojant Prevenar 13 ir GVT vakcinas, imuninis atsakas į GVT vakciną buvo panašus į gautą tik skiepijant GVT vakcina, imuninis atsakas į Prevenar 13 vakciną buvo mažesnis nei vartojant vien Prevenar 13. Klinikinė šio fakto reikšmė nežinoma. Vietinių reakcijų atsiradimo dažnis nepadidėjo, kai Prevenar 13 buvo vartojama kartu su inaktyvuota gripo vakcina, o bendrųjų reakcijų (galvos skausmas, šaltkrėtis, išbėrimas, apetito praradimas, sąnarių ir raumenų skausmas) dažnis padidėjo tuo pačiu metu. imunizacija. Vartojimas kartu su kitomis vakcinomis netirtas.

Prevenar 13 analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

• Pneumo 23;
• Prevenar (pneumokokinė polisacharidinė konjuguota adsorbuota vakcina);
• Synflorix (vakcinos 10-valentinis pneumokokinis polisacharidas, konjuguotas su netipinio Haemophilus influenzae, stabligės ir difterijos toksoidų D baltymu, adsorbuotas);
• Pneumovax 23 (vakcina pneumokokinė, daugiavalentė).

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms atitinkamas vaistas padeda, ir pamatyti turimus analogus terapiniam poveikiui.

Dozavimo forma:  R tirpalas, skirtas vartoti į raumenis ir po oda Junginys:

Vienoje dozėje (0,5 ml) yra:

Veikliosios medžiagos:

Streptokokaspneumoniae polisacharidai (pagal danų nomenklatūros serotipus 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 17F, 18C, 19A, 2, 3, 2, 2 , 33F) 25 µg kiekvieno serotipo.

Pagalbinės medžiagos:

Natrio chloridas 4,5 mg, fenolis 1,25 mg, injekcinis vanduo iki 0,5 ml.

Apibūdinimas: Skaidrus, bespalvis skystis. Farmakoterapinė grupė: MIBP vakcina ATX:  

J.07 Vakcinos

J.07.A.L Vakcina nuo pneumokokinės infekcijos

Farmakodinamika:

Vaisto charakteristikos

Pneumovax® 23 (vakcina pneumokokinių infekcijų profilaktikai, daugiavalentė) yra labai išgrynintų kapsulinių polisacharidų mišinys iš 23 labiausiai paplitusių ir invazinių serotipų. Streptokokas plaučių uždegimas e. 23-valentėje vakcinoje yra maždaug 90% serotipų, sukeliančių invazines pneumokokines infekcijas išsivysčiusiose ir besivystančiose šalyse. Remiantis moksliniais leidiniais, Rusijoje labiausiai paplitę 3, 6B, 14, 19F ir 23F serotipai. Serotipai, dažniausiai susiję su invazine vaistams atsparia pneumokokine infekcija, yra 6B, 19F, 19A, 23F.

Vakcina Pneumovax® 23 gaminama pagal Merck Sharp ir Dome tyrimų laboratorijose sukurtą technologiją.

Imunologinės savybės

Pneumokokinė liga yra viena iš pagrindinių mirties priežasčių visame pasaulyje ir viena iš pagrindinių pneumonijos, bakteriemijos, meningito ir vidurinės ausies uždegimo priežasčių.

Padermės S. pneumoniae , kurie yra atsparūs vaistams, vis labiau paplitę JAV ir kituose pasaulio regionuose. Pranešama, kad kai kuriuose regionuose daugiau nei 35 % pneumokokų padermių yra atsparios penicilinui. Daugelis penicilinui atsparių pneumokokų yra atsparūs ir kitoms antimikrobinėms medžiagoms (pvz., eritromicinui, trimetoprimui-sulfametoksazoliui ir plataus spektro cefalosporinams), o tai dar labiau pabrėžia pneumokokinės vakcinos profilaktikos svarbą.

Imunogeniškumas

Nustatyta, kad išgryninti pneumokokų kapsuliniai polisacharidai skatina antikūnų, kurie veiksmingai apsaugo nuo pneumokokinės infekcijos, gamybą. Klinikiniais daugiavalentės vakcinos tyrimais buvo patvirtintas kiekvieno iš 23 vakcinoje esančių kapsulinių antigenų tipų imunogeniškumas.

Apsauginis antikūnų kiekis prieš pneumokokų tipui specifinius kapsulinius antigenus paprastai atsiranda trečią savaitę po vakcinacijos. Bakteriniai kapsuliniai polisacharidai stimuliuoja antikūnų gamybą pirmiausia per mechanizmus, kurie nepriklauso nuo T-limfocitų įsitraukimo. Dėl to jaunesniems nei 2 metų vaikams, kurių imuninė sistema dar nesubrendusi, imuninis atsakas į daugumą pneumokokinių kapsulinių antigenų tipų dažniausiai būna silpnas arba nepastovus.

Įgyto imuniteto trukmė

Įvedus pneumokokinę vakciną, serotipui specifinių antikūnų kiekis sumažėja po 5-10 metų. Kai kurioms žmonių grupėms (pavyzdžiui, vaikams) antikūnų kiekis gali sumažėti greičiau. Riboti (pagal kiekį) paskelbti duomenys rodo, kad vyresnio amžiaus žmonėms (vyresniems nei 60 metų) antikūnų kiekis gali mažėti greičiau. Šie rezultatai rodo, kad norint užtikrinti nuolatinę apsaugą, gali prireikti pakartotinės vakcinacijos (žr. skyrių NAUDOJIMO INDIKACIJOS, poskyrį Revakcinacija).

JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrų pneumokokinės priežiūros sistemos serologinio paplitimo tyrimas parodė, kad vyresniems nei 6 metų žmonėms vakcinacijos nuo invazinių infekcijų, kurias sukelia vakcinos serotipai, apsauginis efektyvumas yra 57 %; 65-84% veiksmingumas specialių grupių pacientams (pavyzdžiui, sergantiems cukriniu diabetu, koronarine širdies liga, staziniu širdies nepakankamumu, lėtinėmis plaučių ligomis ir anatomine asplenija); ir 75% veiksmingumas vyresniems nei 65 metų asmenims, kurių imunitetas nekompetentingas.

Vakcinos veiksmingumas kai kurioms pacientų, kurių imunitetas susilpnėjęs, grupėms nepatvirtintas, nes į kiekvieną ligų grupę nepavyko įtraukti pakankamai neskiepytų pacientų. Tyrimo rezultatai rodo, kad vakcinacija gali užtikrinti apsaugą mažiausiai 9 metus nuo pirmosios dozės datos.

Kitas tyrimas parodė, kad veiksmingumas mažėja ilgėjant po vakcinacijos, ypač labai senyviems žmonėms (vyresniems nei 85 metų).

Indikacijos:

Vakcina Pnevmovax® 23 skirta pneumokokinių infekcijų, kurias sukelia pneumokokų tipai, kurių antigenai yra vakcinoje, profilaktikai. Vakcina skiriama 50 metų ir vyresniems žmonėms bei vyresniems nei 2 metų asmenims, kuriems yra didesnė rizika susirgti pneumokokinėmis infekcijomis.

Imuniteto neturintys asmenys:

Įprasta 50 metų ir vyresnių asmenų vakcinacija.

Vyresni nei 2 metų asmenys, sergantys lėtinėmis širdies ir kraujagyslių ligomis (įskaitant stazinį širdies nepakankamumą ir kardiomiopatiją), lėtinėmis plaučių ligomis (įskaitant lėtinę obstrukcinę plaučių ligą ir emfizemą) arba cukriniu diabetu.

Vyresni nei 2 metų asmenys, sergantys alkoholizmu, lėtinėmis kepenų ligomis (įskaitant cirozę) arba turintiems smegenų skysčio nutekėjimą.

Vyresni nei 2 metų asmenys, sergantys funkcine ar anatomine asplenija (įskaitant pjautuvinę anemiją ir splenektomiją).

Vyresni nei 2 metų asmenys, gyvenantys ypatingomis aplinkos sąlygomis arba ypatingomis socialinėmis sąlygomis (įskaitant Tolimosios Šiaurės tautas).

Asmenys, kurių imunitetas susilpnėjęs:

Vyresniems nei 2 metų asmenims, įskaitant tuos, kurie serga ŽIV infekcija, leukemija, limfoma, Hodžkino liga, daugybine mieloma, pažengusiu piktybiniu naviku, lėtiniu inkstų nepakankamumu ar nefroziniu sindromu, tuos, kuriems taikoma imunosupresinė chemoterapija (įskaitant kortikosteroidus), ir kaulų čiulpų transplantacijos recipientams smegenys ar organų transplantacija (specialiųjų grupių pacientams žr. skyrelį „SPECIALIOSIOS INSTRUKCIJOS“, poskyrį „Skiepijimo laikas“).

Revakcinacija

Apskritai nerekomenduojama pakartotinai vakcinuoti Pneumovax® 23 imunokompetentingus asmenis, kurie anksčiau buvo paskiepyti 23-valente polisacharidine vakcina.

Tačiau vieną revakcinaciją Pneumovax® 23 rekomenduojama atlikti 2 metų ir vyresniems asmenims, kuriems yra didžiausia sunkių pneumokokinių infekcijų rizika ir kuriems gali greitai sumažėti antikūnų prieš pneumokokus kiekis, jei nuo to laiko praėjo bent penkeri metai. Kaip buvo paskiepyta pirmoji pneumokokinės vakcinos dozė. Žmonės, kuriems yra didžiausia rizika užsikrėsti pneumokokinėmis infekcijomis, yra žmonės, sergantys funkcine ar anatomine asplenija (pvz., pjautuvine ląstelių liga arba splenektomija), sergantys ŽIV infekcija, leukemija, limfoma, Hodžkino liga, daugybine mieloma, pažengusiu piktybiniu naviku, lėtiniu inkstų nepakankamumu, nefroziniu sindromu arba kitos būklės, susijusios su imunosupresija (pavyzdžiui, kaulų čiulpų ar organų transplantacija), ir asmenys, kuriems taikoma imunosupresinė chemoterapija (įskaitant ilgalaikius sisteminių kortikosteroidų kursus) (žr. skyrių „YPATINGOS INSTRUKCIJOS“, poskyrį „Skiepijimo laikas“).

10 metų ir jaunesniems vaikams, kuriems yra didelė sunkių pneumokokinių infekcijų rizika (pvz., vaikai, sergantys funkcine ar anatomine asplenija, įskaitant pjautuvinių ląstelių anemiją, kuriems buvo atlikta splenektomija arba kuriems yra būklė, susijusi su greitu antikūnų kiekio sumažėjimu po pirminės vakcinacijos, įskaitant nefrozinį sindromą, inkstų nepakankamumą arba po inksto persodinimo), pakartotinė vakcinacija Pneumovax® 23 vakcina gali būti svarstoma praėjus trejiems metams po ankstesnės Pneumovax® 23 vakcinos dozės.

Jei ankstesnė vakcinacija nežinoma, pacientai, kuriems yra didelė pneumokokinės infekcijos rizika, turi būti skiepijami pneumokokine vakcina.

Visi 65 metų ir vyresni asmenys, kurie nebuvo skiepyti 5 metus (ir skiepijimo metu priklausė jaunesniems nei 65 metų amžiaus asmenims), turi gauti kitą Pneumovax® 23 dozę. Kadangi yra tris ar daugiau kartų yra nepakankami, papildomai skiepytis po antrosios vakcinos dozės dažniausiai nerekomenduojama.

2 metų ir vyresniems asmenims, kuriems gresia didžiausia sunkių pneumokokinių infekcijų rizika ir kurie anksčiau buvo paskiepyti konjuguota pneumokokine vakcina, rekomenduojama pakartotinai skiepyti Pneumovax® 23 vakcina. mažiausiai 8 savaites.

Kontraindikacijos:

Padidėjęs jautrumas bet kuriai vakcinos sudedamajai daliai. Atsiradus ūmiai anafilaktoidinei reakcijai į bet kurį suleistos vakcinos komponentą, epinefrino tirpalas (1:1000) turi būti paruoštas nedelsiant.

Sunki reakcija arba komplikacija po vakcinacijos po ankstesnio vartojimo.

Ūminės infekcinės ir neinfekcinės ligos, lėtinių ligų paūmėjimas yra laikinos vakcinacijos kontraindikacijos. Suplanuotos vakcinacijos atliekamos praėjus 2–4 savaitėms po pasveikimo arba sveikimo ar remisijos laikotarpiu. Nuo nesunkių ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų, ūminių žarnyno susirgimų ir kitų ligų, kurias lydi karščiavimas, skiepai atliekami iškart po to, kai temperatūra normalizuojasi.

Bet kokia karščiuojanti kvėpavimo takų liga ar kitos ūminės infekcijos yra priežastis atidėti vakcinaciją Pneumovax® 23, nebent, gydytojo nuomone, toks delsimas kelia dar didesnę riziką.

Atsargiai:

Atsargiai reikia skiepyti vakciną asmenims, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas, asmenims, kuriems yra sunkus širdies ir kraujagyslių ir (arba) plaučių funkcijos sutrikimas (žr. skyrių „SPECIALIOSI NURODYMAI“).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis:Nestudijavo. Dozavimas ir vartojimas:TIK Į RAUSMENĮ AR POODĮ ĮVADAS!

Negalima leisti į veną ar į odą!

Prieš vartojimą buteliuko ar švirkšto turinys patikrinamas, ar jame nėra dalelių ir ar nepakitusi spalva. Vaccine Pneumovax® 23 yra skaidrus, bespalvis skystis. Pneumovax® 23 švirkščiamas 0,5 ml tūrio po oda arba į raumenis (geriausia į deltinį raumenį arba šoninį šlaunies vidurio paviršių), laikantis būtinų atsargumo priemonių, kad būtų išvengta vartojimo į kraujagyslę.

Kad infekcijos sukėlėjai neperduotų iš vieno žmogaus kitam, svarbu kiekvienam pacientui naudoti atskirą sterilų švirkštą ir adatą.

Vaisto skiesti ar tirpinti nereikia.

Buteliuke pateiktos vakcinos suleidimas

Buteliuko turinys yra visiškai įtrauktas į švirkštą, kuriame nėra konservantų, antiseptikų ir ploviklių.

Vakcinos, tiekiamos užpildytame švirkšte, suleidimas

Užpildytas švirkštas skirtas tik vienkartiniam naudojimui. Įveskite visą švirkšto turinį.

Specialios pacientų grupės

Vaikai

Pneumovax® 23 netinka vartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams, nes šios amžiaus grupės vaikai nesukuria veiksmingo imuninio atsako į kapsulinius antigenus, esančius polisacharidinėje vakcinoje.

Senyviems pacientams

Klinikiniai vakcinos Pneumovax® 23 tyrimai, kuriuose dalyvavo 65 metų ir vyresni žmonės, buvo atlikti prieš ir po šio vaisto registravimo. Didžiausiame iš šių tyrimų Pneumovax® 23 vakcinos saugumas, kai buvo vartojamas 65 metų ir vyresniems suaugusiems (n = 629), buvo lyginamas su Pneumovax® 23 saugumu, kai vakcina buvo skiriama 50–64 metų amžiaus suaugusiesiems. (n = 379) . Šio tyrimo dalyviai buvo ambulatoriškai gydomi ir buvo tikimasi su amžiumi susijusių lėtinių ligų paplitimo. Klinikiniai duomenys neparodė didesnio nepageidaujamų reakcijų dažnio ir sunkumo vyresniems nei 65 metų žmonėms, palyginti su 50–64 metų amžiaus pacientams. Tačiau, kadangi vyresnio amžiaus žmonių tolerancija medicininėms intervencijoms gali būti tokia pati, kaip jaunesnių pacientų, negalima atmesti, kad kai kuriems vyresnio amžiaus žmonėms gali pasireikšti dažnesnės ir (arba) sunkesnės reakcijos.

Buvo gauta pranešimų, kad kai kuriems silpniems pagyvenusiems žmonėms, sergantiems įvairiomis gretutinėmis ligomis, po vakcinacijos pasireiškė sunkūs nepageidaujami reiškiniai ir pablogėjo esamų ligų klinikinė eiga.

Šalutiniai poveikiai:Klinikiniame Pneumovax® 23 vakcinos tyrime dalyvavo naujai paskiepyti ir revakcinuoti suaugę pacientai, tarp kurių 379 buvo nuo 50 iki 64 metų ir 629 buvo 65 metų ir vyresni.

Reakcijų injekcijos vietoje dažnis naujai paskiepytiems ir revakcinuotiems pacientams buvo atitinkamai 72,8% ir 79,6%, 50–64 metų amžiaus asmenims ir atitinkamai 52,9% ir 79,3% 65 metų ir vyresniems asmenims. Reakcijų injekcijos vietoje dažnis vyresnio amžiaus revakcinuotų asmenų grupėje buvo panašus į pastebėtą jaunesnio amžiaus revakcinuotų asmenų grupėje.

Reakcijos injekcijos vietoje pasireiškė per tris dienas po vakcinacijos ir paprastai išnyko penktą dieną po vakcinacijos.

Sisteminių reakcijų dažnis naujai paskiepytiems ir revakcinuotiems pacientams buvo atitinkamai 48,8% ir 47,4%, 50–64 metų amžiaus asmenims ir atitinkamai 32,1% ir 39,1% 65 metų ir vyresniems asmenims.

Su vakcina susijusių sisteminių reakcijų dažnis naujai paskiepytiems ir revakcinuotiems pacientams buvo atitinkamai 35,5% ir 37,5%, atitinkamai 50–64 metų asmenims ir 21,7% ir 33,1% 65 metų ir vyresniems asmenims.

Sisteminių ir su vakcina susijusių sisteminių reakcijų pasireiškimo dažnis vyresnio amžiaus revakcinuotų asmenų grupėje buvo panašus į dažnį jaunesnėje revakcinuotųjų amžiaus grupėje.

Dažniausi sisteminiai nepageidaujami reiškiniai buvo astenija / nuovargis, mialgija ir galvos skausmas. Simptominis gydymas daugeliu atvejų lėmė visišką pasveikimą.

Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo pastebėtos klinikinių tyrimų metu ir (arba) po registracijos.

Nepageidaujamų reakcijų dažnis nustatytas taip: labai dažnai (≥1/10), dažnai (≥1/100, bet<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частоту данных нежелательных реакций невозможно установить из имеющихся данных, поскольку они были получены добровольно от населения неизвестного количественного состава).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nežinomas: hemolizinė anemija*, leukocitozė, limfadenitas, limfadenopatija, trombocitopenija**.

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: anafilaktoidinės reakcijos, angioedema, seruminė liga.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: febriliniai traukuliai, Guillain-Barré sindromas, galvos skausmas, parestezija, radikuloneuropatija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nežinoma: pykinimas Vėmimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Nežinoma: bėrimas, dilgėlinė, daugiaformė eritema.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Nežinoma: artralgija, artritas, mialgija.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje

Labai dažni: karščiavimas< 38,8°С) и следующие реакции в месте введения: эритема, местное уплотнение, болезненность, чувствительность, отек, прилив тепла.

Reti: flegmona injekcijos vietoje†.

Dažnis nežinomas: astenija, šaltkrėtis, karščiavimas, suleistos galūnės mobilumo sumažėjimas, negalavimas, periferinė edema ††

Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys

Dažnis nežinomas: padidėjęs C reaktyvaus baltymo kiekis.

* pacientams, kurie sirgo kitomis hematologinėmis ligomis;

** pacientams, sergantiems stabilizuota idiopatine trombocitopenine purpura;

† greitai pasireiškiantis po vakcinos suleidimo;

†† Suleista galūnė.

Perdozavimas:

Duomenų apie perdozavimo atvejus nėra.

Sąveika:

Vartoti su kitomis vakcinomis

Pneumokoko vakcina gali būti skiepijama tuo pačiu metu, kaip ir gripo vakcina (ji skiepijama kitai rankai). Toks skyrimas nepadidėja šalutinių poveikių dažnis arba nesumažėja imuninio atsako intensyvumas įvedus kiekvieną iš vakcinų.

Pneumokokinė vakcina gali būti skiepijama tuo pačiu metu (tą pačią dieną) su kitomis vakcinomis (išskyrus vakcinas nuo tuberkuliozės) skirtingose ​​​​kūno vietose naudojant skirtingus švirkštus. (Informacija apie intervalą tarp pneumokokinės konjuguotos vakcinos ir Pneumovax® 23 vakcinos skyrimo pateikiama skyriuje „Naudojimo indikacijos“, poskyryje „Revakcinacija“).

Specialios instrukcijos:

Skiepijimas Pneumovax® 23 neapsaugos nuo ligų, kurias sukelia pneumokokinės kapsulės tipai, neįtraukti į šią vakciną.

Jei Pneumovax® 23 vakcina skiriama asmenims, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas, antikūnų koncentracija serume gali būti mažesnė nei tikėtasi ir gali trūkti imuninio atsako į pneumokokų antigenus (žr. poskyrį „Skiepijimo laikas“).

Įvedimas į odą gali sukelti sunkių vietinių nepageidaujamų reakcijų.

Kaip ir bet kuri kita vakcina, vakcinacija Pneumovax® 23 gali nesuteikti visiškos visų paskiepytų asmenų apsaugos.

Vakcinacija Pneumovax® 23 gali būti neveiksminga siekiant išvengti infekcijos, atsiradusios dėl kaukolės pagrindo lūžio arba smegenų skysčio nutekėjimo į išorinę aplinką.

Pacientams, kurių būklė reikalauja skirti penicilino (ar kitų antibiotikų), kad būtų išvengta pneumokokinės infekcijos, tokios profilaktikos negalima nutraukti po vakcinacijos Pneumovax® 23.

Ypatingą dėmesį ir atitinkamas atsargumo priemones reikia skirti Pneumovax® 23 asmenims, kuriems yra sunkus širdies ir kraujagyslių ir (arba) plaučių funkcijos sutrikimas.

Skiepijimo laikas

Kai kurių ligų atveju pneumokokinė vakcina turi būti paskiepyta likus mažiausiai dviem savaitėms iki planuojamos splenektomijos.

Planuojant vėžio chemoterapiją ar kitus imunosupresinio gydymo būdus (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems Hodžkino liga arba tiems, kuriems ruošiamasi atlikti kaulų čiulpų ar organų transplantaciją), intervalas tarp vakcinacijos ir imunosupresinio gydymo pradžios turi būti bent dvi savaitės. Reikėtų vengti skiepų chemoterapijos ar spindulinės terapijos metu. Pneumokokinė vakcina gali būti skiriama praėjus keliems mėnesiams po vėžio chemoterapijos ar spindulinės terapijos pabaigos.

Sergant Hodžkino liga, po intensyvios chemoterapijos (su spinduline terapija arba be jos), imuninis atsakas į vakcinaciją gali susilpnėti dvejus metus ar ilgiau.

Kai kuriems pacientams per dvejus metus po chemoterapijos ar kitų imunosupresinio gydymo būdų (kartu su spinduliniu terapija arba be jos) baigimo pastebimai pagerėjo imuninis atsakas, ypač pailgėjus intervalui tarp gydymo pabaigos. ir pneumokokinės vakcinos įvedimas.

Asmenys, sergantys besimptome arba simptomine ŽIV infekcija, turi būti paskiepyti kuo greičiau po diagnozės nustatymo.

Įtaka gebėjimui vairuoti transportą. plg. ir kailis.:

Vakcinos poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.

Išleidimo forma / dozė:

Tirpalas, skirtas vartoti į raumenis ir po oda, 1 dozė.

Paketas:

0,5 ml (1 dozė) bespalviame 3 ml talpos stikliniame buteliuke. Butelis užkimštas silikonu dengtu bromobutilo kamščiu, po aliuminio apvadu ir užkimštas nuimamu plastikiniu dangteliu su pirmojo atidarymo valdikliu. 1 buteliukas su vakcina dedamas į kartoninę dėžutę su medicininio naudojimo instrukcija.

0,5 ml (1 dozė) 1,5 ml vienkartiniame I tipo stiklo švirkšte su Luer-Lock adapteriu, apsauginiu stireno-butadieno dangteliu, sujungtu su plastikiniu dangteliu, ir stūmokliu, uždengtu bromobutilo kamščiu. 1 vienkartinis švirkštas su nerūdijančio plieno adata (arba be adatos), supakuotas į lizdinę pakuotę. 1 kontūro pakuotė dedama į kartoninę dėžutę su naudojimo instrukcija. 10 lizdinių plokštelių dedama į kartoninę dėžutę su medicininio naudojimo instrukcijomis.

Laikymo sąlygos:

Laikyti 2–8 °C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data:

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos: Pagal receptą Registracijos numeris: LP-003441 Registracijos data: 02.02.2016 Galiojimo laikas: 02.02.2021 Registracijos liudijimo turėtojas:Merck Sharp ir Dome B.V. Nyderlandai Gamintojas:   Atstovavimas:  MSD Pharmaceuticals LLC Informacijos atnaujinimo data:   14.12.2017 Iliustruotos instrukcijos

Pneumokokinė infekcija yra patologijų, kurios vystosi daugiausia vaikams ir pasireiškia įvairiais klinikiniais simptomais, kompleksas. Tai ūmi antroponozė su pneumokokų ir pneumokokų sukelto patogeno perdavimo oru mechanizmu. veikia ENT organus, plaučius ir centrinę nervų sistemą. Dėl masinio gyventojų skiepijimo ir pneumokokinės vakcinos įvedimo į Nacionalinę imunizacijos programą gerokai sumažėjo sergamumas pneumokokine infekcija, sumažėjo Streptococcus pneumoniae nešiotojų skaičius.

Pneumokokinių infekcijų grupei priklauso uždegiminės plaučių, smegenų dangalų, vidurinės ausies, endokardo, pleuros, sąnarių ir kitų organų ligos.

- dažniausia klinikinė patologijos forma, kuri yra kitų ligų komplikacija -,. Pneumokokinės etiologijos plaučių uždegimas yra viena dažniausių kūdikių mirtingumo priežasčių. Gripo epidemijos ir pandemijos visada pasižymėjo sunkia pacientų būkle ir dideliu mirčių nuo pneumokokinės pneumonijos skaičiumi. Antibakterinė infekcijų kontrolė buvo veiksminga tik trumpą laiką. Palaipsniui bakterijos prarado jautrumą antibiotikams ir tapo visiškai atsparios daugumai jų. Reikėjo sukurti ir plėtoti vakcinas.

Iki šiol pneumokokinė infekcija yra pasaulinė viršutinių kvėpavimo takų ligų ir bronchų-plaučių patologijos vystymosi lyderė. Mūsų aukštųjų technologijų amžiuje mirtingumas nuo šių patologijų vis dar yra didelis. Pneumokokinė vakcina gali padėti išvengti rimtų ligų, kurios gali sukelti gyvybei pavojingų komplikacijų.

Etiologija

Streptococcus pneumoniae arba pneumococcus yra gramteigiamas fakultatyvinis anaerobas, turintis lipopolisacharidų kapsulę su medžiaga, kuri neleidžia leukocitams fagocituoti mikrobus. Kapsulė yra pneumokokų patogeniškumo faktorius, leidžiantis mikrobams išgyventi mažų vaikų organizme ir sukelti ligų vystymąsi. Suaugusiųjų imuninė sistema susidoroja su infekcija ir neutralizuoja patogenines bakterijas.

Pneumokokas – nejudrus, lancetiškos formos diplokokas, normalus žmogaus mikrofloros gyventojas. Jie turi neigiamą katalazės ir oksidazės aktyvumą, yra reiklūs maistinėms terpėms: auga ant kraujo agaro ir išrūgų sultinio. Padidėjus anglies dioksido kiekiui atmosferoje, jų augimas didėja. Šie mikrobai yra nestabilūs išorinėje aplinkoje. Verdant ir veikiant dezinfekcinėms priemonėms jie greitai žūva, tačiau ilgai išlieka išdžiūvusiuose skrepliuose.

Pneumokokas yra vienas iš didžiausių mikrobų, atsparių daugeliui antibakterinių medžiagų.. Atsparumas antibiotikams sukuria tam tikrų sunkumų gydant patologijas. S. pneumoniae yra atsparus penicilinams ir makrolidams. Šiuo metu žinoma apie 100 pneumokokų serotipų, iš kurių 23 sukelia sunkias žmonių ligas.

Epidemiologija

Pneumokokų randama pacientų, sergančių klinikinėmis patologijos formomis, nosiaryklės gleivėse ir skrepliuose. Infekcijos šaltiniu dažnai tampa bakterijų nešiotojas – žmogus be ryškaus simptomų komplekso.

Infekcija vyksta aerogeniniu mechanizmu, kuris realizuojamas oro lašeliais. Čiaudint, kosint ar kalbant mikrobai patenka į išorinę aplinką ir aerozolinio debesėlio pavidalu pasklinda didesniu nei 3 metrų atstumu. Ryklės gleivinės epiteliocituose pneumokokai būna ilgą laiką, nesukeldami savo patogeninio poveikio. Imuninės gynybos sumažėjimas sukelia patologijos vystymąsi.

Lygiai taip pat dažnas infekcijos kelias yra endogeninis. Pneumonija dažnai yra antrinė infekcija, atsirandanti SARS ar virusinio bronchų uždegimo fone. Mikrobų paveiktas kvėpavimo takų epitelis yra palankus fonas pneumokokų įvedimui. Yra žinomi vaisiaus intrauterinės infekcijos atvejai.

Sergamumas pneumokokine infekcija išauga pavasario-žiemos laikotarpiu, kai sumažėja bendras žmonių atsparumas ir atsiranda vitaminų trūkumas.

Labiausiai jautrūs pneumokokams asmenys:

• Vaikai,
• Sergantiems lėtiniais vidaus organų uždegimais, endokrininėmis patologijomis, onkologinėmis ligomis,
• ŽIV užsikrėtę,
• Vaikai, dažnai sergantys ūminėmis kvėpavimo takų infekcijomis,
• Vaikų grupių lankymas,
• Senyvo amžiaus žmonės slaugos namuose
• Atlikus splenektomiją
• Alkoholikai, rūkaliai ir narkomanai
• ilgai gulintys pacientai,
• Aliaskos ir Amerikos indėnai,
• Kariškiai, kaliniai ir kiti perpildytose sąlygose.

Rizikos grupės pacientus atrenka ir skiepija gydantis gydytojas, o masinės imunizacijos atveju – už skiepijimą atsakinga sveikatos priežiūros įstaiga.

Veiksniai, prisidedantys prie užkrėstų organų patologijos vystymosi:

1. hipotermija,
2. Pervargimas,
3. psichinis stresas,
4. Stresas,
5. mitybos trūkumas,
6. trauminis sužalojimas,
7. Sumažėjęs vietinis imunitetas,
8. tabako rūkymas,
9. susigrūdimas,
10. patalpų oro tarša ir užterštumas dujomis,
11. Hipovitaminozė.

Simptomai

Inkubacinis pneumokokinių infekcijų laikotarpis yra vidutiniškai 3 dienos. Užsikrėtusieji dažniausiai suserga plaučių uždegimu, vidurinės ausies uždegimu, rinosinusitu, pūlingu meningitu, endokarditu, pleuritu, peritonitu, artritu ar sepsiu.

Plaučių uždegimas

Liga prasideda ūmiai: pacientams kūno temperatūra pakyla iki karščiavimo, atsiranda šaltkrėtis, prakaitavimas, stiprus negalavimas, galvos skausmas, nemiga, mialgija, dusulys, tachikardija, hipotenzija, apetito praradimas, pilvo pūtimas, apnašos ant liežuvio, pykinimas ir net vėmimas.

Tuomet pasireiškia tipiškas ligos simptomas – kosulys. Patologijos pradžioje būna sausa, o infekcijai vystantis šlapia, ilga, skausminga. Atsiskyrę skrepliai turi skirtingą spalvą ir charakterį: yra gleivingi, „surūdiję“, gelsvai žalsvi, kruvini. Gydant pneumoniją, kosulys išnyksta.

Esant plaučių uždegimui, atsiranda paviršutiniškas ar gilus krūtinės skausmas. Ji verčia pacientus užimti priverstinę padėtį, gulint ant sveiko šono ir pakelti liemenį. Pacientai jaučia dusulį, kvėpavimas tampa paviršutiniškas ir sunkus. Kūdikiams, esant aukštai temperatūrai ir sunkiam apsinuodijimui, pastebimas sąmonės netekimas ir traukuliai.

Pneumokokinė pneumonija pasireiškia 2 morfologinėmis formomis - kruopine ir židinine:

• Kruopinė pneumonija yra sunkios eigos. Išskirtiniai ligos požymiai: karščiavimas, nenatūralūs skruostų paraudimai, akrocianozė, stiprus krūtinės skausmas, „surūdiję“ skrepliai, sąmonės prislėgimas. Kvėpavimas tampa dažnas ir paviršutiniškas. Pažeista pusė atsilieka kvėpuojant. Komplikacijos – ūminis kvėpavimo nepakankamumas, plaučių abscesas, pleuritas, širdies veiklos sutrikimas.
• Židininė pneumonija apsunkina SARS eigą ir pasireiškia silpnumu, dusuliu, kosuliu su skrepliais, gausiu prakaitavimu, blyškumu ir odos drėgme, smulkiais ir vidutinio sunkumo burbuliukais. Uždegiminis infiltratas plaučiuose išnyksta per mėnesį. Židininės pneumonijos komplikacijos yra: encistruotas pleuritas, pleuros empiema, plaučių abscesai.

Imunizacija pneumokokine vakcina atliekama siekiant išvengti pavojingų pneumonijos komplikacijų. Juk daug lengviau užkirsti kelią ligai, nei vėliau vartoti įvairius vaistus.

Meningitas

Pūlinga atsiranda pneumokokinei infekcijai plintant iš pažeistų plaučių, ausies, mastoidinio ataugos, paranalinių sinusų.

Dažni pneumokokinės etiologijos smegenų dangalų uždegimo simptomai:

1. Galvos skausmas kartu su karščiavimu ir šaltkrėtis
2. Padidėjęs jautrumas išoriniams dirgikliams.

Vaikams pakyla kūno temperatūra, atsiranda nerimas, nuolatinis verksmas.

Meninginis sindromas pasireiškia:

Pacientams esant slėgiui smegenų skystis išteka, jis drumstas, jame 90% neutrofilų, daug baltymų.

Otitas

Pneumokokas dažniausiai pažeidžia vaikų klausos organą ir pasireiškia:

1. karštis,
2. Skausmas ir spengimas ausyse
3. Pūlingų išskyrų atsiradimas,
4. Užgulimas ir diskomfortas ausyje,
5. Padidėjęs jautrumas klausos dirgikliams,
6. Kylantis .

Sepsis

Intoksikacijos sindromas yra pneumokokinio sepsio pagrindas. Pacientams pakyla kūno temperatūra, atsiranda šaltkrėtis, prakaitavimas, silpnumas, sąnarių ir galvos skausmas, padidėja blužnis, atsiranda vidaus organų pažeidimo požymių, atsiranda poodinių kraujavimų, padažnėja pulsas, sutrinka kvėpavimas, kraujotaka. Tai pati sunkiausia pneumokokinės infekcijos forma, kuri 50 % atvejų sukelia mirtį.

Rhinosinusitas

Jai būdinga lėtinė eiga ir pasireiškia viršutinio žandikaulio sinuso ir etmoidinio labirinto pažeidimu.

Liga pasireiškia šiais simptomais:

• Skausmas pažeisto sinuso srityje, gleivinės patinimas, gleivinės pūlingos išskyros,
• Galvos skausmas, veido patinimas,
• Susilpnėjusi uoslė ir nosies balsas.

Infekcinis procesas, išplitęs į smegenų dangalus, sukelia meningito vystymąsi.

Endokarditas

Sergant pneumokokiniu endokarditu, pažeidžiami širdies vožtuvų lapeliai, kurie plyšta, o tai baigiasi širdies nepakankamumu.

Klinikiniai infekcinio endokardito požymiai:

1. Karščiavimas, šaltkrėtis, prakaitavimas,
2. Anoreksija, silpnumas, galvos skausmas,
3. Odos skurdas, ryškūs kraujavimai ant jos,
4. Regioninis limfadenitas,
5. Didelių sąnarių uždegimas
6. širdies ūžesys,
7. Pirštų falangos įgauna „būgnelių lazdelių“ išvaizdą, o nagai – „laikrodžio akinius“.

Artritas

Pneumokokinio artrito simptomai yra šie:

• Sąnario edema ir hiperemija,
• Skausmas,
• Sąnario struktūros pasikeitimas,
• Funkcijos praradimas
• Bendra organizmo intoksikacija.

Peritonitas

Pneumokokinis peritonitas yra sunki ir labai reta patologija, pasireiškianti asmenims, sergantiems kepenų ciroze, komplikuota ascitu.

Diagnostika

Pneumokokinės infekcijos diagnostika apima nusiskundimų rinkimą, anamnezę, paciento apžiūrą ir papildomus tyrimo metodus – laboratorinius ir instrumentinius.

Pacientas paimamas skreplių analizei arba ryklės tepinėliui kurie siunčiami tirti į mikrobiologinę laboratoriją. Priklausomai nuo klinikinio vaizdo, biologinė medžiaga gali būti kraujas, smegenų skystis, uždegiminis eksudatas, taškinis.

1. Medžiagos bakterioskopinis tyrimas Preparatų dažymas gramais ir vėlesnė jų mikroskopija. Specialistai randa mėlynus lancetinius diplokokus ant stiklelio. Tepinėliai dažomi metileno mėlynu, kad būtų galima aptikti kapsulę.
2. Kultūros studijos- išleistos nosiaryklės pasėjimas ant selektyvios terpės, pilnas patogeno genties ir rūšies identifikavimas, jautrumo antibiotikams nustatymas.
3. Serodiagnostika- agliutinacijos reakcijos nustatymas.

Gydymas

Pacientams, sergantiems pneumokokine infekcija, visą karščiavimo laikotarpį taikomas lovos režimas, tinkama mityba, pakankamas skysčių vartojimas ir maisto alergenų pašalinimas.

Ūmiu plaučių uždegimu sergantys vaikai guldomi į ligoninę.

Etiotropinė terapija susideda iš antibiotikų skyrimo pacientams, gavus biomedžiagos mikrobiologinio tyrimo rezultatus. Pneumokokai yra jautrūs vaistams iš šios grupės:

Patogenetinis gydymas apima:

1. Detoksikacija – koloidinių ir kristaloidinių tirpalų įvedimas į veną;
2. Mikrocirkuliacijos gerinimas – „Cavinton“, „Trental“;
3. Skreplių suskystinimas ir pašalinimas - ACC, Ambrobene, Bromhexil;
4. Širdies darbo normalizavimas - "Trimetazidinas", "Mildronatas", "Pananginas";
5. Apsauginių organizmo funkcijų korekcija – „Immunal“, „Imunorix“, „Ismigen“;
6. Normalios mikrofloros atkūrimas organizme – „Bifiform“, „Linex“, „Acipol“.

Simptominis gydymas yra taikyti:

Atitraukianti ir vietinė terapija – šarminės inhaliacijos, vaistinių žolelių nuovirai, gerklės drėkinimas antiseptikais, nosies ir akių lašinimas priešuždegiminiais lašais.

Fizioterapija – UHF terapija, mankštos terapija, inhaliacijos.

Vakcinacija, profilaktika

Nespecifinė profilaktika

Nespecifinės profilaktikos priemonės skirtos ankstyvam ligonių nustatymui ir izoliacijai, racionaliai mitybai, imuniteto palaikymui, vitaminų vartojimui, kovai su tabaku ir alkoholizmu, grūdinimo procedūroms, bakterijų nešiotojų nustatymui ir gydymui.

Specifinė profilaktika

Specifinė profilaktika – gyventojų imunizavimas viena iš trijų Rusijoje leidžiamų vakcinų: Prevenar, jo analogas Siflorix ir Pneumo-23.

"Prevenar"

Yra 2 vakcinos „Prevenar“ tipai: „Prevenar-7“ ir „Prevenar-13“, kurios skiriasi savo sudėtį sudarančių padermių skaičiumi. Ši vakcina skirta tik vaikams iki 2 metų amžiaus. Jame yra išgrynintų polisacharidų, gautų iš pneumokokinių bakterijų ląstelių. Patologinis procesas vaikams nesivysto, nes paties mikrobo vakcinoje nėra.

Prevenar yra naujos kartos amerikietiška vakcina. Imuninis atsakas į jį yra didesnis, todėl ir poveikis geresnis. Imunizacija atliekama nuo 6 savaičių iki 5 metų pagal schemą: 3 skiepai su 2 mėnesių intervalu, o vėliau revakcinacija per metus.

Po vakcinacijos imunitetas susiformuoja per 2 savaites, kuris išlieka 5 metus. Vakcina "Prevenar" apsaugo vaikų organizmą nuo 7 rūšių pneumokoko, suaugusiems jos veiksmingumas sumažėja iki 50%.

Vakcina švirkščiama į raumenis arba po oda į šlaunį. Jis taip pat naudojamas bakterijoms gydyti. Žmonėms, sergantiems pneumokokų sukeltomis kvėpavimo takų ligomis, įvedus vakciną, bakterijų ląstelių kiekis kraujyje gerokai sumažėja. Vakcina stimuliuoja pacientų imuninę sistemą ir kontroliuoja bakterijų dauginimąsi.

Synflorix

Belgiška vakcina „Synflorix“ veiksminga prieš 10 pneumokokų ir Haemophilus influenzae serotipų. Veikimo mechanizmas ir vakcinacijos grafikas yra tokie patys kaip ir Prevenar. Po vakcinacijos vaikai gali jaustis silpni ir blogai, tačiau šie simptomai praeina savaime po poros dienų.

"Pneumo-23"

Pneumo-23 vakcina skiriama vyresniems nei 2 metų vaikams ir suaugusiems iki 65 metų amžiaus. Mažesni vaikai tam nejautrūs. Ši Prancūzijoje pagaminta vakcina apsaugo žmogaus organizmą nuo 23 pneumokoko rūšių ir apsaugo nuo jų sukeliamų ligų. Vaisto suleidimas yra gana skausmingas, šalutinio poveikio rizika yra didelė. Deltinio raumens vakcinacija nuo pneumokokinės infekcijos atliekama vieną kartą, o po 3 metų atliekama pakartotinė vakcinacija.

Aukščiau išvardytos vakcinos pasižymi dideliu imunogeniškumu ir mažu reaktogeniškumu. Po vakcinacijos per 14 dienų daugumoje paskiepytų asmenų specifinių antikūnų koncentracija padidėja 2 kartus. Jie sukuria stiprų imunitetą beveik visoms pavojingoms pneumokokinėms ligoms.

Kontraindikacijos bet kokiai vakcinacijai:

Vakcinacija atliekama praėjus mėnesiui po to, kai išnyksta visi ūminės patologijos simptomai. Esant nedidelei slogai, intervalas sutrumpėja iki septynių dienų. Nuo pneumokokinės infekcijos leidžiama skiepytis tik stabilizavus bendrą paciento būklę ir normalizavus kūno temperatūrą. Paskiepyti asmenys turi vengti kontakto su pacientais, sergančiais ūmiomis kvėpavimo takų infekcijomis.

Komplikacijos po vakcinacijos

Galimos komplikacijos ir šalutinis poveikis po vakcinacijos:

• Odos reakcija injekcijos vietoje infiltracijos, edemos ir greitai praeinančio skausmo forma,
• trumpalaikis galūnių mobilumo apribojimas,
• Karščiavimas,
• Vaikų ašarojimas, dirglumas,
• miego sutrikimas,
• atsisakymas valgyti,
• Dilgėlinė, dermatitas, niežulys,
• Kraujo antplūdis į veidą
• Quincke edema,
• anafilaksinis šokas,
• hipotoninis kolapsas.

Siekiant išvengti komplikacijų po vakcinacijos, būtina laikytis vakcinacijos nurodymų ir technikos, išlaikyti intervalus tarp skiepijimų. Į gydytoją reikėtų kreiptis iš anksto, jei vaikas serga ūmiomis ligomis ar yra alergiškas. Jūsų pediatras galės patarti, kaip išvengti neigiamo vakcinos poveikio arba jį sušvelninti. Jis gali skirti vaikui profilaktinį vaistą, kuris skiriamas skiepijimo dieną ir kelias dienas po jos. Likus kelioms dienoms iki vakcinacijos, turite nustoti vartoti antibiotikus. Jei gydytojas bijo vaiką paskiepyti ambulatoriškai, tai atliekama ligoninėje.

Prieš skiepijimą gydytojas apžiūri vaiką, pamatuoja kūno temperatūrą, paskiria kraujo ir šlapimo tyrimus, klausia tėvelių apie esamas kontraindikacijas. Jis įspėja pacientą ir paskiepyto vaiko tėvus apie galimas reakcijas po vakcinacijos ir komplikacijų. Tėvai duoda raštišką sutikimą skiepams.

Norint, kad skiepas patikimai apsaugotų nusilpusį organizmą, būtina teisingai nustatyti indikacijas jos vykdymui, parinkti skiepijamus asmenis, laikytis skiepijimo terminų, ištirti imunologines vakcinos savybes.

Dėl skiepų organizuotose vaikų grupėse labai sumažėjo sergamumas plaučių uždegimu.. Vaikams sumažėjo ūgis, susilpnėjusių klausos žmonių klausa normalizavosi, paūmėjimų ir kitų lėtinių kvėpavimo takų ligų dažnis, sumažėjo ambulatorinių apsilankymų pas gydytoją ir vaikų iki 2 metų, sergančių plaučių uždegimu, hospitalizavimo skaičius.

Mokslininkai ir gydytojai vieningai tvirtina, kad vakcinacija nuo pneumokokinės infekcijos yra privaloma. Veiksmingiausias, o kartais ir vienintelis būdas kovoti su masiniu sergamumu yra gyventojų skiepijimas, leidžiantis sustabdyti epidemijų plitimą. Pneumokoko vakcinų dėka pirmųjų gyvenimo metų vaikai buvo apsaugoti nuo pavojingos infekcijos.

Vaizdo įrašas: pneumokokinė vakcina - Dr Komarovsky

Pneumokokines infekcijas sukelia mikroorganizmas Streptococcus pneumoniae. Pneumokokinės bakterijos žmogaus organizme gyvena nosies ertmės, vidurinės ausies, gerklų ir plaučių audiniuose. Jie yra plaučių uždegimo, vidurinės ausies uždegimo, meningito, sepsio priežastis. Kovai su pneumokokais buvo sukurta daug antimikrobinių medžiagų. Tačiau ligos lengviau išvengti nei gydyti. Pneumovax 23 yra pneumokokinė vakcina, daugiavalentė pneumokokinių infekcijų profilaktikai.

Pneumovax 23 - vakcinacija: sudėtis ir išleidimo forma

Vakcina Pneumovax 23 naudojama aktyviam imunizavimui, siekiant išvengti pneumokokinių ligų. Vaistas yra daugialypis. Tai reiškia, kad jame yra daug veikliųjų medžiagų. Būtent kapsuliniai polisacharidai iš 23 skirtingų pneumokoko padermių.

Pneumovax 23 yra vaistas, skirtas pneumokokinių bakterijų sukeltų infekcijų imunoprofilaktikai (nuotrauka: www.snap361.com)

Vakcina tiekiama buteliukuose. Viena vakcinacijos dozė yra 0,5 ml. Be pneumokokinių antigenų, jame yra pagalbinių medžiagų: natrio chlorido tirpalo, fenolio ir injekcinio vandens. Išoriškai vakcina atrodo kaip skaidrus ir bespalvis skystis.

Farmakologinis vakcinacijos poveikis

Pnevmovax 23 vakcinoje yra labai išgrynintų pneumokokinių ląstelių sienelių fragmentų. Jie neturi virulentiškumo ir negali sukelti ligų. Tačiau jie išlaiko imunogeniškumą – gebėjimą sukelti imuninį atsaką. Atsakant į antigeno patekimą į žmogaus organizmą, atsiranda šios imuninės reakcijos:

• Injekcijos vietoje atsiranda vietinis uždegiminis procesas, kuris suaktyvina imuninę sistemą. Imuninio atsako ląstelės migruoja į šią zoną.
• Jie atpažįsta patogeną, esantį vakcinoje, sugeria jį ir fermentuoja. Tada antigeno fragmentai iškeliami į jų paviršių, kad kitos ląstelės jį atpažintų.
• Limfocitai atpažįsta svetimą medžiagą ir suaktyvina humoralinį imunitetą.
• Dėl to susidaro antikūnai – baltymai, kurie suriša antigeną ir pašalina jį iš organizmo.

Dėl vakcinacijos formuojasi imunologinė atmintis. Patekus į tikrą patogeną, imuninė sistema sureaguoja daug greičiau. Greitai gaminami antikūnai, užkertantys kelią ligos vystymuisi. Imunoglobulinai, sukurti po imunoprofilaktikos, daugelį metų cirkuliuoja žmogaus kraujyje ir apsaugo nuo infekcijos.

Indikacijos ir pasiruošimas vakcinos įvedimui

Pneumovax 23 skirtas kelioms populiacijoms. Imunoprofilaktika atliekama tokiems asmenims, kurių imunitetas nekompetentingas:

• Žmonės virš penkiasdešimties.
• Vyresni nei dvejų metų vaikai, sergantys cukriniu diabetu, serga lėtinėmis širdies ir plaučių sistemos ligomis.
• Vyresni nei dvejų metų asmenys, turintys kraujo sutrikimų, tokių kaip pjautuvinė anemija. Žmonės, kuriems buvo atlikta blužnies pašalinimo operacija.

• Likus kelioms dienoms iki vakcinacijos neikite į viešas vietas.
• Neperkraukite virškinamojo trakto. Būtina valgyti lengvą, termiškai apdorotą maistą.
• Jei reikia, nusipirkite karščiavimą mažinančių vaistų.

Jei vaiką ketinama paskiepyti, tuomet lankantis gydymo įstaigoje patartina pasiimti jo mėgstamą žaislą.

Vakcinos Pneumovax 23 vartojimo būdas ir dozės

Prieš vartodamas vaistą, sveikatos priežiūros darbuotojas patikrina pakuotės vientisumą, ženklinimą ir vaisto galiojimo laiką. Buteliuko turinys turi būti skaidrus ir bespalvis. Vakcina švirkščiama į deltinio raumens sritį arba į sėdmenis. Prieš injekciją gydytojas arba paramedikas turi pasidaryti termometrą. Injekcijos vieta apdorojama antiseptiniu tirpalu. Vienoje vakcinacijos dozėje yra pusė mililitro veikliosios medžiagos.

Svarbu! Po vakcinacijos medikai rekomenduoja gydymo įstaigoje išbūti pusvalandį. Šiuo laikotarpiu dažniausiai pasireiškia anafilaksinio tipo alerginės reakcijos. Tai suteiks laiku medicininę pagalbą.

Kontraindikacijos vakcinos Pneumovax įvedimui 23

Yra kontraindikacijų imunoprofilaktikai vakcina. Vaisto negalima vartoti žmonėms, kuriems pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija į vakcinos komponentus. Jei pacientui nurodyta revakcinacija, tačiau po pirmo vaisto pavartojimo atsirado povakcininių komplikacijų, vaisto vartoti draudžiama. Santykinės kontraindikacijos apima:

• Ūminio infekcinio proceso buvimas organizme. Tokiu atveju vakcinacija atidedama, kol bus pasiekta stabili remisija.
• Centrinės ir periferinės nervų sistemos ligos, kurias lydi konvulsinis sindromas.

Gydytojo patarimas. Fono alerginių reakcijų ir ligų buvimas netrukdo vakcinuoti

Galimos reakcijos po vakcinacijos ir jų gydymas

Yra keletas povakcininių reakcijų kategorijų:

• Bendrieji sutrikimai: karščiavimas, silpnumas, periferinė edema.
• Virškinimo sistema: vėmimas, pykinimas.
• Kraujotakos sistema: limfadenopatija, limfadenitas, trombocitopenija, hemolizinė anemija.
• Imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos, seruminė liga, angioedema.
• Skeleto ir raumenų sistema: raumenų silpnumas, mialgija, artritas, artralgija.

Artritas ir artralgija – galimos reakcijos po vakcinacijos (nuotrauka: www.health-styles.com.ua)

Retais atvejais injekcijos vietoje, pažeidžiant aseptikos ir antisepsio taisykles, po injekcijos atsiranda abscesas.

Reakcijų po vakcinacijos gydymas atliekamas atsižvelgiant į atsiradusius simptomus. Karščiavimas gydomas karščiavimą mažinančiais vaistais. Su padidėjusiu jautrumu - antialerginis. Artritui reikia vartoti priešuždegiminius vaistus. Atsiradus abscesui, būtina jį atidaryti ir išvalyti nuo turinio.

Vakcinos naudojimas specialioms pacientų grupėms

Vakcinos vartojimo nėščioms moterims tyrimai nebuvo atlikti. Todėl nežinoma, kokį poveikį vaistas gali sukelti šiai pacientų grupei. Imunoprofilaktika Pneumovax 23 vakcina nėščioms moterims draudžiama. Jis taip pat atsargiai vartojamas maitinančioms motinoms. Vakcina nerekomenduojama vartoti vaikams iki dvejų metų. Šiuo laikotarpiu kūdikių imuninė sistema dar nepajėgia tinkamai reaguoti ir sukurti pakankamo antikūnų titro prieš pneumokokų kapsulinius antigenus.

Senyviems žmonėms vakcina skiriama atsargiai. Šiame amžiuje, kaip taisyklė, yra lėtinių ligų, kurios turi įtakos nepageidaujamų reakcijų dažniui.

Gydytojų nuomonė apie imunoprofilaktiką skiepijant yra dviprasmiška. Dauguma ekspertų patvirtina šio metodo veiksmingumą ir rekomenduoja jį. Jų argumentai grindžiami šiais faktais:

• Yra daug ligų, kurioms gydyti nėra veiksmingų vaistų, tačiau jų galima išvengti skiepijant.
• Dauguma vakcinų nėra avirulentiškos (jose nėra patogenų, o tik jų komponentai). Šiuo atveju tikros ligos atsiradimo galimybė yra atmesta.
• Esant šiai ligai rimtų komplikacijų dažnis yra daug didesnis nei komplikacijų po vakcinacijos.

Skiepijimo priešininkai teigia, kad antigeninis krūvis organizmui sukelia mažų vaikų imunosupresiją. Be to, svetimų medžiagų patekimas į vaiko organizmą retai lieka nepastebėtas.

Vakcinos laikymo sąlygos

Pneumokokinių infekcijų imunoprofilaktikos priemonė yra laikoma specialioje šaldymo įrangoje nuo dviejų iki aštuonių laipsnių šilumos. Nelaikykite gaminio tiesioginiuose saulės spinduliuose. Vakcinos tinkamumo laikas yra dveji metai. Pasibaigus jo galiojimo laikui, vaistai turi būti sunaikinti.

Vakcinos analogai

Farmacijos rinkoje yra ir kitų kvėpavimo takų infekcijų prevencijos priemonių. Jie skiriasi priklausomai nuo preparate pateiktų kapsulinių antigenų serotipų skaičiaus. Jie apima:

• Prevenar - sudėtyje yra septynių pneumokokų serotipų antigenų.
• Prevenar 13 skiriasi nuo ankstesnės vakcinos daugybe serotipų.
• Synflorix yra vakcina, kurioje yra 10 pneumokokų serotipų.

Prevenar 13 yra dalinis Pnevmovax 23 vakcinos analogas, kuriame yra 13 pneumokokų padermių antigenų (nuotrauka: www.irecommend.ru)

Visiško šios vakcinos analogo farmacijos rinkoje nėra.

Atsiliepimai: 26

Kiekvienais metais daug vaikų suserga įvairiomis pneumokokinėmis ligomis. Tai tokios pavojingos ligos kaip pneumonija, vidurinės ausies uždegimas, tonzilitas, bronchitas, sepsis ir kt. Nepaisant vaistų gausos farmacijos rinkoje, ligas, kurios išsivysto dėl pneumokoko, vis dar sunku išgydyti. Ši problema tapo ypač aktuali pasaulinės priklausomybės nuo antibakterinių vaistų fone – labai dažnai griebiamasi antibiotikų, todėl laikui bėgant bakterijos prie jų prisitaikė. Manoma, kad net stipriausi antibiotikai greitai nustos veikti. Todėl vaikų skiepijimas nuo pneumokokinės infekcijos yra pats geriausias sprendimas.

2014 m. pradžioje vakcinacija nuo pneumokokų buvo oficialiai įtraukta į Rusijos nacionalinį skiepų kalendorių. Vienas iš šiuo tikslu naudojamų vaistų yra Prevenar 13 vakcina (Prevenar 13). Išsiaiškinkime – kokia tai vakcina, kuo ji skiriasi nuo kitų vaistų? Ar yra kokių nors jo naudojimo ir paskirties ypatumų? Kaip veikia Prevenar 13 vakcina ir ar ji saugi?

Vakcinos "Prevenar 13" naudojimo instrukcijos aprašymas

Nuo ko vakcina Prevenar 13? Pagrindinė vakcinos paskirtis – apsaugoti nuo pneumokoko. Tai nėra antibiotikas ar vaistas, kuris kovoja su streptokoku, kai pastarasis patenka į žmogaus organizmą. „Prevenar 13“, kaip ir visos vakcinos, stimuliuoja organizmą, priverčia jo ląsteles atsiminti infekciją ir greičiau reaguoti į jos buvimą galimo susitikimo atveju.

Vakcina "Prevenar 13" yra suspensija, sudaryta iš įvairių streptokokų variantų polisacharidų. Tai pneumokoko dalelės, konjuguotos (sustiprintos) su difterijos baltymu, jo apvalkalo dalimi. Kodėl 13? Pasak mokslininkų, tai pneumokokų serotipai arba atmainos, sukeliančios pavojingiausias žmogaus organizmo ligas.

Maži vaikai yra jautriausi streptokokinėms infekcijoms. Prevenar 13 vakcinos ypatumas yra tas, kad ji naudojama kūdikiams pirmaisiais gyvenimo mėnesiais. Vaikai šiuo vaistu skiepijami nuo dviejų mėnesių amžiaus.

Kokią apsaugą suteikia Prevenar 13 vakcina? Jo sudėtis yra tokia:

• pneumokokinių polisacharidų 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F serotipai;
• difterijos nešiklio baltymas;
• aliuminio fosfatas;
• natrio chloridas;
• injekcinis vanduo;
• gintaro rūgštis;
• polisorbatas.

Kas yra Prevenar 13 vakcinos gamintojas? Vaistą gamina farmacijos įmonė Pfizer (JAV). Bet jei ant pakuotės nurodyta Rusijos ar Airijos produkcija, tai taip pat teisinga, nes gamybos įmonės yra ir kitose šalyse.

Indikacijos

Pneumokokinė infekcija nusilpusiame organizme (tai vaikai, pagyvenę žmonės ir sergantys tam tikromis lėtinėmis ligomis) dažniausiai sukelia plaučių uždegimą, vidurinės ausies uždegimą, bronchitą ir kitas ne mažiau pavojingas kvėpavimo sistemos ligas. Pneumokoko atsparumas ar atsparumas antibiotikams kasmet auga. Galbūt po poros dešimtmečių veiksmingų antibakterinių vaistų nuo jos praktiškai nebeliks arba jie bus nepasiekiami daugumai. Todėl reikėjo rasti veiksmingų kovos su infekcija metodų.

Ar turėčiau pasiskiepyti Prevenar 13 vakcina ir kodėl? Skiepai nuo pneumokokinės infekcijos yra vienintelė apsauga, kuri pirmaisiais gyvenimo mėnesiais paruošia žmogaus organizmą savarankiškai kovai su streptokoku.

Be vaikų, yra dar keletas kategorijų žmonių, kuriems parodyta vakcina nuo streptokoko „Prevenar 13“.

1. Vyresnio amžiaus žmonės, vyresni nei 65 metų. Jų organizmas nusilpęs, imuninė sistema nebe taip greitai ir efektyviai reaguoja į infekcijas, todėl kyla didesnė rizika susirgti streptokokine pneumonija ir daugybe komplikacijų.
2. Žmonės, sergantys cukriniu diabetu.
3. Žmonės, kurių kepenys nebepajėgia greitai reaguoti į streptokokų infekciją – kenčia nuo kepenų cirozės.
4. Kiekvienas, turintis įvairios kilmės imunodeficito (inkstų, kepenų, ŽIV).
5. Sergant vyraujančiomis lėtinėmis plaučių, širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis bei neurologiniais negalavimais.

Visose minėtose grupėse padidėja pneumokokinės infekcijos tikimybė ir jų komplikacijų tikimybė. Todėl šių kategorijų gyventojus skiepyti būtina.

Skiepijimo schema

Oficialiose Prevenar 13 vakcinos instrukcijose yra keli vaisto skyrimo grafikai. Nuo ko jie priklauso?

Kiekvienas Prevenar 13 vakcinacijos grafikas turi savo nedidelių skirtumų.

1. Nuo dviejų iki šešių mėnesių vakcina skiriama pagal tokią schemą: trys vakcinos injekcijos su mažiausiai keturių savaičių pertrauka. Jei reikia išvykti ilgam, tuomet skiepytis galima tik du kartus, tačiau tarp pirmo ir antro skiepijimo turi būti ne trumpesnis kaip 8 mėnesių pertrauka. Revakcinacija "Prevenar 13" pirmuoju ir antruoju atveju atliekama nuo 11 iki 15 mėnesių.
2. Jei tėvai nusprendžia paskiepyti vaiką nuo 7 iki 11 mėnesių, Prevenar 13 įvedimo schema šiek tiek pasikeičia. Imunizacija atliekama du kartus su nedideliu 4 savaičių intervalu. Revakcinacija atliekama kartą per dvejus metus.
3. Po 12 mėnesių ir iki 23 metų imtinai vakcina skiriama tik du kartus. Tačiau antrą kartą tai daroma ne anksčiau kaip po 8 savaičių po pirmosios injekcijos.
4. Nuo dvejų metų amžiaus vakcina skiriama tik vieną kartą. Revakcinacija nereikalinga. Tai patogiausia skiepijimo schema Prevenar 13, ypač keliaujantiems į užsienį arba vaikams, kurie netrukus eis į darželį ar mokyklą. Asmens amžius skiepytis neribojamas.

Skiepijimo schema "Prevenar 13"

Jei vaikas pirmą kartą buvo paskiepytas senąja Prevenar vakcinos versija, kuri apsaugo tik nuo septynių pneumokoko variantų, kitą vakcinaciją ar revakcinaciją galima saugiai atlikti Prevenar 13. Apsauga šiuo atveju veiks prieš visus 13 mikroorganizmo serotipų.

Vakcinos įvedimo taisyklės

Vaistas gaminamas suspensijos pavidalu 0,5 ml švirkšto tūbelėje. Išvaizda ji turėtų būti vienalytė balta. Remiantis gamintojo rekomendacija, prieš naudojant Prevenar 13, jį reikia gerai suplakti, o po to švirkšte esanti medžiaga turi įgyti vienodą išvaizdą, be priemaišų. Priešingu atveju vaistas laikomas netinkamu vartoti.

Prevenar 13 yra tam tikros rūšies vakcina, kuri nėra užšaldyta. Todėl, jei sveikatos priežiūros darbuotojas vaisto vartojimo metu jį išima iš šaldiklio, vakcina laikoma netinkama ir negalės atlikti pagrindinės savo funkcijos.

Vakcinos Prevenar 13 naudojimo instrukcijose teigiama, kad vaistas švirkščiamas tik į raumenis. Tačiau čia yra keletas ypatumų, kuriuos reikia atsiminti:

• iki dvejų metų kūdikiams reikia švirkšti į šlaunį, būtent į viršutinį jos išorinį paviršių vidurinio trečdalio lygyje, todėl atsiradus komplikacijoms kūdikiams patogiau uždėti žnyplę;
• Visiems vyresniems nei 24 mėnesių vaikams Prevenar 13 vakcina švirkščiama į pečių sritį, į deltinį raumenį.

Siekiant išvengti komplikacijų, jokiu būdu nerekomenduojama skiepytis į veną ar į raumenis į sėdmenų raumenis. Vakcina "Prevenar 13" taip pat negali būti naudojama į odą ar po oda.

Kūno reakcija į vakciną "Prevenar 13"

Kaip toleruojamas Prevenar 13 ir kiek komplikacijų pastebima po jo? Bet kokio nepažįstamo vaisto patekimas į organizmą lydi silpnų ar stiprių reakcijų. Prevenar 13 nėra išimtis.

Kokios organizmo reakcijos galimos po vakcinacijos Prevenar 13 vakcina?

Komplikacijos

Komplikacijos arba šalutinis vaisto poveikis yra ilgalaikės reakcijos, kurioms reikalinga medicininė intervencija. Jie ne visada priklauso nuo paties vaisto kokybės. Dažnai komplikacijos kyla dėl vaisto skyrimo taisyklių pažeidimo, nepakankamos aseptikos arba dėl neteisingo žmogaus elgesio prieš ar po vakcinacijos.

Kokios yra Prevenar 13 komplikacijos?

Kaip išvengti tokių komplikacijų? Numatytą laiką turite būti prižiūrimi sveikatos priežiūros darbuotojų. Taip pat svarbu iš anksto pasitarti su gydytoju dėl simptomus mažinančių vaistų vartojimo. Daugeliu atvejų gydymas yra simptominis. Tačiau atsiradus šalutiniam Prevenar 13 poveikiui, gydymas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui arba ligoninėje.

Kontraindikacijos

Vakcina „Prevenar 13“ naudojama pneumokokų sukeltų ligų profilaktikai. Vaistas yra gerai toleruojamas, tačiau yra situacijų, kai imunizacija yra nepageidautina. Vakcinacija draudžiama šiais atvejais:

Geriausias laikas skiepytis yra nuo 2 mėnesių iki 5 metų amžiaus. Tačiau tai nereiškia, kad suaugusiesiems negalima skirti Prevenar 13. Vyresniame amžiuje vakcinacija atliekama pagal indikacijas.

Ką reikia atsiminti prieš ir po vakcinacijos

Ką dar reikia žinoti apie elgesio taisykles įvedant vakciną nuo pneumokokinės infekcijos „Prevenar 13“?

Dažnai užduodami klausimai apie Prevenar 13 vakciną

Svarbūs skiepijimo punktai "Prevenar 13"

Kalbant apie Prevenar 13 vakciną, reikia paminėti dar keletą esminių dalykų.

Ar būtina skiepytis nuo pneumokokinės infekcijos? Kai kuriose Europos šalyse streptokoko atsparumas antibakteriniams vaistams jau viršija 30 proc. Mūsų laikais skiepai yra vienintelis būdas išgelbėti žmogų nuo šio mikroorganizmo sukeliamų ligų ir jų komplikacijų. Vakcina, tokia kaip Prevenar 13, suteikia galimybę apsaugoti vaikus pirmaisiais jų gyvenimo mėnesiais ir susidoroti su nepageidaujamomis ligomis dar prieš jiems pradedant vystytis.

Galite įvertinti šį straipsnį:

Kitą dieną po skiepo vaikui pradėjo sloga.

Prevenar 13 buvo atliktas du kartus – 15 7–11 mėnesių amžiaus. Gerbiamas dabar, nuo kokio skiepų. Taip sakant atnaujintas. Ir ką aš matau... 2016 metais jiems buvo pūlingas dvišalis vidurinės ausies uždegimas su chirurgine intervencija, abipusė aukščiausio laipsnio pneumonija ir sunkus obstrukcinis bronchitas. Dėmesys yra klausimas! Kodėl, po velnių, aš skiepijau savo vaiką nuo to, ką jis gavo po to? Išvadas darykite patys, mamos.

O vyriausią ir jauniausią atitinkamai 2012 ir 2014 metais padarėme vieną kartą, nes vaikai buvo vyresni nei 2 metukai. Nuo to laiko vaikai visai nesirgo, išskyrus kelis kartus SŪRS, nesirgo vidurinės ausies uždegimu, bronchitu, juo labiau plaučių uždegimu. Taigi, mama, padaryk išvadas pati. Tikrai dar turime skiepų nuo Haemophilus influenzae, vėjaraupių ir menactra, be visų kalendoriuje nurodytų. vaikai neserga...

Mano dukryte buvo paskiepyta 3,5 metu, iskart pakilo temperatura, kuri laikosi jau 5 dienas, tada sloga ir visi SARS simptomai. Visus skiepus darome pagal grafiką, tikiu jų pagalba, bet kaip sunku, kai vaikai serga! Kruopščiai paruoškite savo vaiką visoms vakcinoms!

Kitą dieną po pirmos vakcinacijos 10 mėnesių jai pakilo 38,5 laipsnių temperatūra, o visas kūnas buvo dilgėlinė. Kažkodėl slaugytoja iš klinikos pasakė, kad tai reta reakcija. Antrą dieną viskas praėjo, nuo dilgėlinės padėjo antihistamininis preparatas.

Kitą dieną taip pat turėjome slogą.

Marija, ar jūsų vaikas sirgo patvirtintu pneumokokiniu vidurinės ausies uždegimu? O „aukščiausio“ laipsnio plaučių uždegimas – kaip yra? Ar yra tokia klasifikacija? Duok nuorodą, kitaip galiu nežinoti. Pneumonija taip pat yra virusinės kilmės, ją sukelia milijonai bakterijų, be pneumokokų. Savo kvailumą pasilikite sau ir neklaidinkite žmonių. Visiškai neskiepykite ir natūrali atranka padarys savo darbą.

111+

Darželyje buvo paskiepytas Prevenar 13. Su vyru ilgai galvojome ar verta. Jie sakė, kad dabar tai privaloma. Praėjus dviem dienoms po vakcinacijos, temperatūra buvo 37,5. Nuo trečios dienos temperatūra pradėjo kilti 38, 39 ir virš 40.

Pirmoji vakcinacija buvo atlikta 9 mėn. Kitą dieną dukra pasijuto blogai. Buvo 39 temperatūra ir švokštimas. Mėnesį sirgo. Gydytojas sakė, kad tai ne dėl vakcinos. Antra vakcinacija buvo atlikta 11 mėnesių ir vėl tas pats - tik švokštimas dabar dar stipresnis. Trečios nedarysime.

Geras paros metas. Mūsų kūdikiui buvo paskiepytas toks Ukrainoje pagamintas skiepas - tai normalu ar netikra??? Prašome atsakyti, mes labai susirūpinę.

Jie buvo paskiepyti mokykloje, o mano dukra buvo paguldyta į ligoninę su plaučių uždegimu. Esu sukrėstas... Prieš darydamas, šimtą kartų pagalvok...

Paskiepijo, po 5 dienų pakilo temperatūra, antrą dieną vaiką ištiko traukulių priepuolis. Visiškai nerekomenduoju šios vakcinos. Dabar mums daromas intrakranijinis spaudimas. Ir tai yra visiškai sveikam vaikui prieš šią vakcinaciją.

Paskiepijo Prevenar 13 darželyje kitą dieną pūlingas snukis su kvapu, o kitą dieną abipusis vidurinės ausies uždegimas su chirurgine intervencija, man šokas (skiepų nebeliko).

Nusprendžiau pasiskiepyti, nes sakė, kad be šito skiepo į darželį neįleis. Pirmą dieną temperatūra buvo 37,5, antrą dieną normaliai žaidė, bėgiojo, naktį prasidėjo traukuliai. Buvo 39,6. Dabar ligoninėje.

Kapetai, daryk ir pagalvok, bus reakcija ar ne! Po velnių... tu gali iš šių minčių. Nagi…. aš nedarysiu. Aš mačiau ir žinau ir patyriau Quincke edemą, ir aš mačiau anafilaksinį šoką žmonėms, neoooo ačiū, mieli pediatrai, injekcijos sau!

Ši dukra buvo paskiepyta, kai jai buvo 4 metai. Vakare temperatūra pakilo iki 38. Deda į šlaunį, nors po 2 metų reikėtų į petį. Koja nelinko 3 dienas, skaudėjo sąnarius. Kokios tai žudančios vakcinos? Dabar tik atmetimas.

Iš Paulo Offito knygos „Mirtinas pasirinkimas“ Duke universiteto medicinos mokyklos profesorius emeritas pasakoja apie pažįstamą, kuris nuvedė sūnų pas gydytoją DTP injekcijai. Jis labai ilgai laukė eilėje ir galiausiai pavargo ir grįžo namo neskiepijęs vaiko. Po kelių valandų tėvas vaiką rado negyvą lovytėje – matyt, mažylis mirė nuo staigios kūdikio mirties sindromo. Įsivaizduokite, kaip būtų buvę tėvui, jei jo sūnus tą dieną būtų paskiepytas. Žinoma, jokie tyrimai nebūtų jo įtikinę, kad vaikas mirė ne nuo vakcinos, o dėl kokios nors kitos priežasties. Po vakcinacijos nereiškia, kad.