Dozavimo formos injekcijoms. Injekcinių tirpalų gamyba vaistinėje Injekcinių tirpalų ruošimo technologija

Injekciniams tirpalams gaminti naudojamas išgrynintas didelio grynumo vanduo, gautas distiliavimo arba atvirkštinio osmoso būdu (injekcinis vanduo).

Injekcinis vanduo (Aqua pro injectionibus) turi atitikti išvalytam vandeniui keliamus reikalavimus, tačiau, be to, turi būti be pirogenų, be antimikrobinių medžiagų ir kitų priedų. Pirogeninės medžiagos nedistiliuojasi vandens garais, bet gali būti į kondensatą patenka vandens lašeliais, jei distiliavimo aparate nėra įtaisų vandens lašeliams atskirti nuo garų.

Injekcinio vandens, taip pat išgryninto vandens, surinkimas atliekamas sterilizuotuose (garuose) pramoninės gamybos kolekcijose arba stikliniuose balionuose, kurie turi būti atitinkamai pažymėti (žymelės, nurodančios vandens gavimo datą). Kasdien leidžiama tiekti injekcinį vandenį, jei jis iš karto po gavimo sterilizuojamas, laikomas sandariai uždarytuose induose aseptinėmis sąlygomis.

Kad būtų išvengta užteršimo mikroorganizmais, gautas pirogeninis vanduo iš karto po distiliavimo arba per 24 valandas naudojamas injekcinėms vaisto formoms gaminti, laikant 5–10 °C arba 80–95 °C temperatūroje uždarose talpyklose, kuriose nėra vandens užteršimas pašalinėmis dalelėmis ir mikroorganizmais.

Injekcinėms vaisto formoms, pagamintoms aseptinėmis sąlygomis ir vėliau nesterilizuoti, injekcinis vanduo iš anksto sterilizuojamas prisotintais garais.

Vandens be pirogeno, skirto injekcinėms dozavimo formoms, gamybą ir saugojimą sistemingai kontroliuoja sanitarinės-epidemiologinės ir kontrolės-analitinės tarnybos.

Injekcinėms ir aseptinėms dozavimo formoms gaminti leidžiama naudoti nevandeninius tirpiklius (riebalinius aliejus) ir tirpiklių mišinius (augalinių aliejų mišinius su etilo oleatu, benzilo benzoatu, vandeniu-glicerinu, etanoliu-vanduo-glicerinu). Kaip sudėtinių tirpiklių dalis naudojamas propilenglikolis, PEO-400, benzilo alkoholis ir kt.

Nevandeniniai tirpikliai turi skirtingą tirpimo, antihidrolizės, baktericidinių savybių, geba pailginti ir sustiprinti vaistinių medžiagų poveikį. Mišrūs tirpikliai paprastai turi didesnę tirpiklių galią nei bet kuris vienas tirpiklis. Bendri tirpikliai buvo pritaikyti gaminant injekcinius tirpalus iš medžiagų, kurios mažai tirpsta atskiruose tirpikliuose (hormonuose, vitaminuose, antibiotikais ir kt.).

Injekciniams tirpalams gaminti naudojami persikų, abrikosų ir migdolų aliejai (Olea pinguia) - glicerolio ir aukštesnių riebalų rūgščių (daugiausia oleino) esteriai. Turėdami mažą klampumą, jie gana lengvai praeina pro siaurą švirkšto adatos kanalą.

Injekciniai aliejai gaunami šalto spaudimo būdu iš gerai dehidratuotų sėklų. Juose neturėtų būti baltymų, muilo (<0,001 %). Обычно масло жирное содержит липазу, которая в присутствии ничтожно малого количества воды вызывают гидролиз сложноэфирной связи триглицерида с образованием свободных жирных кислот. Кислые масла раздражают нервные окончания и вызывают болезненные ощущения, поэтому кислотное число жирных масел не должно быть более 2,5 (< 1,25 % жирных кислот, в пересчете на кислоту олеиновую).

Neigiamos aliejinių tirpalų savybės – didelis klampumas, skausmingos injekcijos, sunki aliejaus rezorbcija, oleomos susidarymo galimybė. Siekiant sumažinti neigiamas savybes, kai kuriais atvejais į aliejinius tirpalus pridedami kotirpikliai (etiloleatas, benzilo alkoholis, benzilo benzoatas ir kt.). Aliejai naudojami kamparo, retinolio acetato, sinestrolio, deoksikortikosterono acetato ir kitų tirpalų gamybai, daugiausia injekcijoms į raumenis ir gana retai – poodinėms injekcijoms.

etanolis(Spiritus aethylicus) naudojamas kaip bendras tirpiklis gaminant širdies glikozidų tirpalus ir kaip antiseptikas, naudojamas kaip antišoko skysčių dalis.

Injekciniuose tirpaluose naudojamas etanolis turi būti labai grynas (be aldehidų ir fuzelių alyvų priemaišų). Jis naudojamas koncentracijoje iki 30%.

Etilo alkoholis kartais naudojamas kaip tarpinis tirpiklis medžiagoms, kurios netirpi nei vandenyje, nei aliejuje. Tam medžiagos ištirpinamos minimaliame alkoholio tūryje, sumaišomos su alyvuogių aliejumi, o po to vakuume distiliuojamas etanolis ir gaunamas beveik molekulinis medžiagos tirpalas aliejuje. Ši technologinė technika naudojama kai kurių priešnavikinių medžiagų aliejinių tirpalų gamyboje.

Bvnzil alkoholis(Spiritus benzylicus) – bespalvis, judrus, neutralus aromatinio kvapo skystis. Tirpstame vandenyje koncentracijos apie 4%, 50% etanolyje - santykiu 1:1. Visomis proporcijomis maišosi su organiniais tirpikliais. Naudojamas kaip bendras tirpiklis aliejaus tirpaluose, kurių koncentracija nuo 1 iki 10%. Jis turi bakteriostatinį ir trumpalaikį anestezinį poveikį.

Glicerolis Injekciniuose tirpaluose naudojamas (glicerinas), kurio koncentracija iki 30%. Didelėse koncentracijose jis turi dirginantį poveikį dėl osmosinių procesų pažeidimo ląstelėse. Glicerinas pagerina širdies glikozidų tirpumą vandenyje ir kt. Kaip sausinantis agentas (smegenų, plaučių edemai) glicerinas yra įvedamas į veną 10-30% tirpalų izotoniniame natrio chlorido tirpale.

Etilo oleatas(Ethylii oleas). Tai nesočiųjų riebalų rūgščių esteris su etanoliu. Tai šviesiai geltonas skystis, netirpus vandenyje. Etilo oleatas visomis proporcijomis maišosi su etanoliu ir riebaliniais aliejais. Riebaluose tirpūs vitaminai ir hormonai gerai tirpsta etiloleate. Naudojamas kaip aliejaus tirpalų dalis, siekiant padidinti tirpumą ir sumažinti tirpalų klampumą.

benzilo benzoatas(Benzylii benzoas) - benzenkarboksirūgšties benzilo esteris - bespalvis, aliejinis skystis, maišosi su etanoliu ir riebiaisiais aliejais, padidina steroidinių hormonų tirpumą aliejuose, neleidžia kristalizuotis medžiagoms iš aliejų laikant.

TESTO KLAUSIMAI

1. Apibrėžkite „tarą“. Kokios medžiagos naudojamos konteineriams gaminti?

2. Kokie uždarymo tipai naudojami farmacijos praktikoje?

3. Kaip apdorojami farmaciniai konteineriai ir dangteliai?

4. Kaip vaistinės praktikoje stebima indų švara?

5. Koks yra vaistų talpyklų ir dangtelių sterilizavimo režimas?

Injekcinės dozavimo formos yra vandeniniai ir aliejiniai tirpalai, suspensijos ir emulsijos, taip pat sterilūs milteliai ir tabletės, kurios prieš pat vartojimą ištirpinamos steriliame tirpiklyje. Visi šie skysčiai į organizmą patenka per tuščiavidurę adatą, pažeidžiant odos ir gleivinių vientisumą. Yra dvi tokio skysčių įvedimo į organizmą formos – injekcija (injectio) ir infuzija (infusio). Skirtumas tarp jų yra tas, kad pirmieji yra palyginti nedideli skysčių kiekiai, suleidžiami naudojant švirkštą, o antrieji yra dideli skysčio kiekiai, suleidžiami naudojant Bobrovo aparatą ar kitus prietaisus. Farmacijos praktikoje dažniausiai vartojamas vienas bendras terminas – injekcija.

Dozavimo formos charakteristikos

Injekcijų tipai. Priklausomai nuo injekcijos vietos, skiriami šie injekcijų tipai: intraderminė (intrakutaninė) (injectiones intracutaneae). Labai nedideli skysčio kiekiai (0,2-0,5 ml) suleidžiami į odą tarp išorinio (epidermio) ir vidinio (dermos) sluoksnių; poodinis (injectiones subcutaneae). Nedideli kiekiai injekcijoms skirto skysčio (1-2 ml) ir mažiau nei 500 ml infuzijų suleidžiami į poodinį riebalinį audinį santykinai silpnose kraujagyslėse ir nervuose, daugiausia išoriniame pečių paviršiuje ir poodiniame kamiene (su injekcijomis). . Absorbcija vyksta per limfagysles, iš kurių vaistinės medžiagos patenka į kraują;

į raumenis (injectiones intramusculares). Nedideli kiekiai (iki 50 ml) skysčio, dažniausiai 1-5 ml, suleidžiami į raumenų storį, daugiausia sėdmenų srityje, viršutiniame išoriniame kvadrante, kuriame yra mažiausiai kraujagyslių ir nervų. Vaistinės medžiagos absorbuojamos per limfagysles; į veną (injectiones intrave nosae). Vandeniniai tirpalai, kurių kiekis yra nuo 1 iki 500 ml ar daugiau, suleidžiami tiesiai į venų lovą, dažniau į kubitalinę veną. Didelis tirpalo kiekis infuzuojamas lėtai (1 valandą 120-180 ml). Dažnai tai atliekama lašeliniu būdu (šiuo atveju tirpalas į veną įšvirkščiamas ne per adatą, o per kaniulę 40-60 lašų per minutę greičiu); intraarterinė (injectiones intraarteriales). Paprastai tirpalai švirkščiami į šlaunies ar peties arteriją. Vaistinių medžiagų poveikis šiuo atveju pasireiškia ypač greitai (po 1-2 s); centrinis stuburo kanalas (injectiones intraarachnoidales, s. injectiones cerebrospinaies, s. injectiones endolumbalis). Nedideli skysčio kiekiai (1-2 ml) suleidžiami juosmens slankstelių III-IV-V zonoje į subarachnoidinį tarpą (tarp minkštosios ir voratinklinės membranos).

Rečiau naudojamos kitos injekcijų rūšys: popakalis (injectiones suboccipitales), pararadikulinis (injectiones paravertebrales), intrakaulinis, intraartikulinis, intrapleuralinis ir kt.

Injekcinės vaisto formos dažniausiai yra tikri tirpalai, tačiau injekcijoms gali būti naudojami ir koloidiniai tirpalai, suspensijos ir emulsijos. Intravaskulinės injekcijos gali būti tik vandeniniai tirpalai. Aliejiniai tirpalai sukelia emboliją (kapiliarų užsikimšimą). Intravaskulinėms injekcijoms emulsijos (tipas M / B) ir suspensijos yra tinkamos tik tuo atveju, jei jose esančios dispersinės fazės dalelių dydis yra ne didesnis kaip 1 mikronas. Vazelino aliejus kaip tirpiklis netinka net švirkšti į raumenis ir po oda, nes formuoja skausmingai atsparias oleomas (aliejinius navikus).

Injekcinio vartojimo metodo privalumai ir trūkumai. Dozavimo formų injekcijos būdas turi nemažai privalumų. Tai apima: vartojamų vaistų veikimo greitį; virškinimo trakto ir kepenų fermentų destruktyvaus poveikio vaistinėms medžiagoms nebuvimas; vaistinių medžiagų poveikio skonio ir kvapo organams trūkumas ir virškinimo trakto dirginimas; visiškas vartojamų vaistų įsisavinimas; galimybė lokalizuoti vaistinės medžiagos veikimą (jei vartojamos anestezijos medžiagos); dozavimo tikslumas; galimybė skirti vaisto formą nesąmoningam pacientui; kraujo pakeitimas po didelio praradimo; galimybė paruošti sterilias dozavimo formas būsimam naudojimui ampulėse).

Tarp dozavimo formų injekcijos metodo trūkumų yra jo skausmas, kuris ypač nepageidautinas pediatrinėje praktikoje; injekcijas gali atlikti tik medicinos personalas.

Suleidžiama į veną, vaistinė medžiaga iš karto ir visiškai patenka į sisteminę kraujotaką, tuo pačiu parodydama didžiausią galimą gydomąjį poveikį. Tokiu būdu nustatomas absoliutus vaistinės medžiagos biologinis prieinamumas. Tuo pačiu metu intraveninis tirpalas gali būti naudojamas kaip standartinė vaisto forma, nustatant kitų dozavimo formų paskirtų vaistų biologinį prieinamumą (santykinis biologinis prieinamumas).

Injekcinių dozavimo formų naudojimas tapo įmanomas radus veiksmingus jų sterilizavimo būdus, išradus prietaisą (švirkštą) jų skyrimui ir, galiausiai, išradus specialius indus (ampules) sterilioms vaisto formoms laikyti. Šiuolaikinėje formulėje injekcijos užima labai reikšmingą vietą ir dažniausiai išleidžiamos ampulėse. Gydymo įstaigų vaistinėse injekcijos sudaro 30-40% visų ekstemporiškai pagamintų dozavimo formų.

Reikalavimai injekcinėms vaisto formoms

Paruoštiems injekciniams tirpalams keliami šie reikalavimai: mechaninių priemaišų nebuvimas (visiškas skaidrumas); tirpalo stabilumas; sterilumas ir apirogeniškumas; Specialūs reikalavimai.

Sėkmingas šių reikalavimų įvykdymas labai priklauso nuo moksliškai pagrįsto vaistininko darbo organizavimo. Griežtai draudžiama vienoje darbo vietoje vienu metu gaminti kelis injekcinius tirpalus, kurių sudėtyje yra skirtingų medžiagų arba tų pačių medžiagų, bet skirtingos koncentracijos. Injekcinių tirpalų gamyba negali būti vykdoma nesant duomenų: apie gaunamų komponentų cheminį suderinamumą, gamybos technologiją, sterilizavimo režimą, taip pat nesant jų cheminės kontrolės metodų. Efektyvų ir ritmingą darbą palengvina racionalus visų pagalbinių (matūrinių kolbų, cilindrų, piltuvėlių ir kt.) ir pagalbinių (popierinių filtrų, vatos, kamštelių ir kt.) medžiagų, kurias galima nesunkiai pasiimti į darbą, išdėstymas darbo vietoje. pastangos ir nereikalingi judesiai . Koncentracija ir tikslumas gaminant injekcines dozavimo formas yra ypač svarbūs.

Mechaninių priemaišų nebuvimas. Visiškas injekcinių tirpalų skaidrumas pasiekiamas tinkamai atlikus filtravimą. Mažiems tirpalų kiekiams naudojamas filtravimas per popierinį klostuotą filtrą su medvilniniu tamponu. Pirmosios filtrato dalys, kuriose gali būti suspenduotų pluošto fragmentų, grąžinamos į filtrą.

Stikliniai filtrai Nr. 3 (porų dydis 15–40 µm) yra universalūs ir našesni, veikia esant nedideliam vakuumui. Filtravimui tiesiai į buteliukus^ naudokite purkštukus (22.1 pav.). Stikliniai filtrai nepasižymi adsorbcinėmis savybėmis, nekeičia tirpalų spalvos (tai atsiranda filtruojant per popierių, pvz., fenolio darinius), lengvai valomi ir sterilizuojami. Kai gaminami dideli injekcinių tirpalų kiekiai, filtravimas atliekamas filtravimo aparatuose su stikliniais filtrais.

Ar nėra mechaninių priemaišų, filtruoti injekciniai tirpalai yra tikrinami vizualiai, supylę juos į buteliukus, taip pat po sterilizacijos. Vizualiai švaros kontrolei naudojamas prietaisas UK-2 (22.2 pav.). UK-2 susideda iš korpuso su apšvietimu (1), reflektoriumi (2) ir ekranu (3), kurie sumontuoti ant pagrindo su stelažais (4). Ekraną galima pasukti aplink vertikalią ašį ir užfiksuoti reikiamoje padėtyje. Vienas darbinis ekrano paviršius nudažytas juodu emaliu, kitas – baltas. Šviesos šaltinis yra dvi 40-60 vatų galios lemputės. Tirpalai matomi plika akimi. Atstumas tarp valdiklio akių turi būti ne didesnis kaip 25 cm nuo buteliuko. Valdiklio regėjimo aštrumas turi būti 1 (kompensuojamas akiniais). Steriliuose injekciniuose tirpaluose neturi būti aptikta jokių matomų mechaninių priemaišų.

Injekcinių tirpalų stabilumas. Injekcinių tirpalų stabilumas suprantamas kaip jų sudėties ir vaistinių medžiagų kiekio tirpale nekintamumas per nustatytą tinkamumo laiką. Injekcinių tirpalų stabilumas pirmiausia priklauso nuo pradinių tirpiklių ir vaistinių medžiagų kokybės. Jie turi visiškai atitikti GFH arba GOST reikalavimus. Kai kuriais atvejais numatytas specialus injekcijoms skirtų vaistinių medžiagų valymas. Tai ypač pasakytina apie injekcinį heksametilentetraminą. Gliukozė, kalcio gliukonatas, kofeino-natrio benzoatas, natrio benzoatas, natrio bikarbonatas, natrio citratas, eufilinas, magnio sulfatas ir kai kurie kiti taip pat turėtų turėti didesnį grynumo laipsnį, t. y. kuo preparatų grynumas didesnis, tuo gaunami tirpalai stabilesni. iš jų injekcijoms.

Vaistinių medžiagų nekintamumas taip pat pasiekiamas laikantis optimalių sterilizavimo sąlygų (temperatūra, laikas), naudojant priimtinus konservantus, leidžiančius pasiekti norimą sterilizavimo efektą žemesnėje temperatūroje bei naudojant vaistinių medžiagų prigimtį atitinkančius stabilizatorius.

Esminis stabilizuojantis veiksnys parenteraliniuose tirpaluose yra optimali vandenilio jonų koncentracija. Kalbant apie parenterinių tirpalų pakuotes, buvo nurodyta, kad tirpių silikatų išplovimas iš stiklo ir jų hidrolizė lemia pH vertės padidėjimą. Tai susiję su daugelio medžiagų skilimu, ypač alkaloidinių bazių nusodinimu. Todėl alkaloidinių druskų stabilumui jų tirpalai turi turėti tam tikrą pH vertę. Taip pat nustatyta, kad esterių grupių, kurios yra tokių junginių kaip atropinas, kokainas, molekulėse, muilinimas smarkiai mažėja mažėjant pH. Taigi, esant pH 4,5-5,5, šių medžiagų tirpalus galima sterilizuoti ne tik tekančiais garais, bet ir autoklave. Mažinant pH, kad būtų pasiektas stabilumas, reikia ir kai kurių organų preparatų (adrenalino, insulino), glikozidų ir kt.

Optimali vandenilio jonų koncentracija injekciniuose tirpaluose pasiekiama pridedant stabilizatorių, kurie yra numatyti farmakopėjos straipsniuose. Aukščiau aptartais atvejais vaistinėms medžiagoms, kurios yra silpnų bazių ir stiprių rūgščių druskos, stabilizuoti pagal GPC dažniau naudojamas 0,1 n. druskos rūgšties tirpalas, kurio kiekis paprastai yra 10 ml 1 litrui stabilizuojamo tirpalo. Tokiu atveju tirpalo pH pasislenka į rūgštinę pusę iki pH 3,0. Vandenilio chlorido rūgšties tirpalų kiekiai ir koncentracijos gali skirtis.

Šarminiai tirpalai (kaustinė soda, natrio bikarbonatas) taip pat naudojami kaip stabilizatoriai, kuriuos reikia įpilti į medžiagų, kurios yra stiprių bazių ir silpnų rūgščių druskos (natrio kofeino benzoatas, natrio nitritas, natrio tiosulfatas ir kt.), tirpalus. Šių stabilizatorių sukurtoje šarminėje aplinkoje šių medžiagų hidrolizės reakcija yra slopinama.

Kai kuriais atvejais, norint stabilizuoti lengvai oksiduojamas medžiagas, tokias kaip askorbo rūgštis, į tirpalus reikia įvesti antioksidantų – medžiagų, kurios oksiduojasi daug lengviau nei vaistinės medžiagos (natrio sulfitas, natrio metabisulfitas ir kt.).

Kai kurios vaistinės medžiagos injekciniuose tirpaluose stabilizuojamos specialiais stabilizatoriais (pavyzdžiui, gliukozės tirpalais). Informacija apie stabilizatorių sudėtį ir jų kiekius pateikta oficialioje sterilizavimo lentelėje.

Sterilumas ir apirogeniškumas. Injekcinių tirpalų sterilumas užtikrinamas griežtai laikantis aseptinių gamybos sąlygų, nustatyto sterilizavimo būdo, temperatūros režimo, sterilizavimo laiko ir terpės pH.

Atskirų vaistinių medžiagų tirpalų sterilizavimo būdai ir sąlygos pateikti oficialioje suvestinėje sterilizacijos lentelėje, kurioje yra per 100 pavadinimų injekcinių tirpalų. Tirpalų sterilizavimas turi būti atliktas ne vėliau kaip per 1-1,5 valandos po jų pagaminimo. Tirpalų, kurių tūris didesnis nei 1 litras, sterilizuoti neleidžiama. Taip pat neleidžiama pakartotinai sterilizuoti tirpalų.

Injekcinių tirpalų apirogeniškumas užtikrinamas griežtai laikantis bepirogeninio vandens gavimo ir laikymo taisyklių (Aqua pro injectionibus) bei injekcinių tirpalų gamybos sąlygų laikymosi taisyklių.

Specialūs reikalavimai injekciniams tirpalams. Tarp specialių reikalavimų tam tikroms injekcinių tirpalų grupėms yra šie: izotoniškumas, izojoniškumas, izohidratiškumas, klampumas ir kitos fizikinės bei cheminės ir biologinės savybės, gaunamos į tirpalą įdedant papildomų medžiagų (be vaistų).

Iš išvardintų reikalavimų farmacijos praktikoje dažniau tenka spręsti klausimus, susijusius su injekcinių tirpalų izotonizavimu. Izotoniniai tirpalai suprantami kaip tirpalai, kurių osmosinis slėgis lygus kūno skysčių: kraujo plazmos, ašarų skysčio, limfos ir kt. osmosiniam slėgiui. Kraujo ir ašarų skysčio osmosinis slėgis paprastai palaikomas 7,4 atm. Tirpalai su mažesniu osmosiniu slėgiu vadinami hipotoniniais, didesnio osmosiniais – hipertoniniais. Injekcinių tirpalų izotoniškumas yra labai svarbi savybė. Tirpalai, nukrypstantys nuo kraujo plazmos osmosinio slėgio, sukelia ryškų skausmo pojūtį, ir kuo stipresnis, tuo ryškesnis osmosinis skirtumas. Yra žinoma, kad pradėjus vartoti anestetikus (odontologinėje ir chirurginėje praktikoje), osmosinė trauma po anestezijos sukelia aštrų skausmą, trunkantį valandas. Jautrūs akies obuolio audiniai taip pat reikalauja naudojamų tirpalų izotonizavimo. Tai, kas išdėstyta pirmiau, netaikoma tais atvejais, kai terapiniais tikslais naudojami akivaizdžiai hipertoniniai tirpalai (pavyzdžiui, gydant audinių patinimą, naudojami labai hipertoniniai gliukozės tirpalai).

Izotonines vaistų koncentracijas tirpaluose galima apskaičiuoti įvairiais būdais. Paprasčiausias būdas yra apskaičiuoti pagal izotoninius natrio chlorido ekvivalentus.

Medžiagos izotoninis ekvivalentas natrio chlorido atžvilgiu yra natrio chlorido kiekis, kuris tomis pačiomis sąlygomis sukuria osmosinį slėgį, kuris yra toks pat kaip 1 g šios vaistinės medžiagos osmosinis slėgis. Pavyzdžiui, 1 g bevandenės gliukozės osmosiniu poveikiu prilygsta 0,18 g natrio chlorido. Tai reiškia, kad 1 g bevandenės gliukozės ir 0,18 g natrio chlorido izotonizuoja tokius pat kiekius vandeninių tirpalų.

GPC pateikia natrio chlorido izotoninių ekvivalentų lentelę santykinai dideliam skaičiui vaistinių medžiagų, kurią patogu naudoti praktiškai. Pavyzdžiui, vaistinėje gavus receptą 22.1, pagal nurodytą lentelę nustatoma, kad dikaino natrio chlorido ekvivalentas yra 0,18. Vienam natrio chloridui izotonizuoti reikėtų 0,9. Turimas 0,3 g dikaino atitinka: 0,3 x 0,18 \u003d 0,05 g natrio chlorido. Todėl natrio chloridas turi būti vartojamas 0,9–0,05 \u003d 0,85.

22.1.Rp.: Solutionis Dicaini 0,3:100 ml
Natrio chloridas. s.,
ut fiat solutio isotonica
D.S. 1 ml 3 kartus per dieną po oda

Fiziologiniams ir kraują pakeičiantiems tirpalams, be izotoniškumo, keliama nemažai reikalavimų. Šie tirpalai yra pati sudėtingiausia injekcinių tirpalų grupė. Fiziologiniai tirpalai yra tie, kurie pagal ištirpusių medžiagų sudėtį gali palaikyti gyvybinę ląstelių ir organų veiklą ir nesukelti reikšmingų fiziologinės pusiausvyros organizme pokyčių. Tirpalai, kurie savo savybėmis yra kuo artimesni žmogaus kraujo plazmai, vadinami kraują pakeičiančiais tirpalais (skysčiais) arba kraujo pakaitalais. Fiziologiniai tirpalai ir kraujo pakaitalai pirmiausia turi būti izotoniniai, bet be to, jie turi būti izojoniniai, t. y. juose turi būti kalio, natrio, kalcio ir magnio chloridų tokiu santykiu ir kiekiais, būdingais kraujo serumui.

Fiziologiniai tirpalai ir kraujo pakaitalai, be izotonijos ir izojonijos, turi atitikti ir izohidrijos reikalavimus, t.y., tirpalo pH lygus kraujo plazmos pH (kraujo pH 7,36). Tuo pačiu metu labai svarbu, kad jie galėtų išlaikyti vandenilio jonų koncentraciją tame pačiame lygyje. Kraujyje šis pastovumas pasiekiamas dėl buferių (reakcijos reguliatorių) karbonatų sistemos (bikarbonato ir karbonato), fosfatų sistemos (pirminiai ir antriniai fosfatai) ir baltymų sistemų, kurios savo prigimtimi yra amfolitai ir gali todėl sulaiko ir vandenilio, ir hidroksilo jonus. Analogiškai su krauju, į kraujo pakaitalus ir fiziologinius tirpalus įvedami atitinkami pH reguliatoriai, dėl kurių jie tampa izohidroksi.

Fiziologiniuose tirpaluose ir kraujo pakaitaluose paprastai yra gliukozės, kad ląstelėms būtų suteikta mityba ir sukuriamas reikalingas redokso potencialas. Jo kiekis kraujyje paprastai nustatomas 3,88-6,105 mmol/l. Kad tirpalai pagal jų fizikines ir chemines savybes būtų prilyginami kraujo plazmai, į juos pridedama kai kurių didelės molekulinės masės junginių. Pastarieji yra būtini norint prilyginti fiziologinio tirpalo klampumą kraujo klampumui. Be visų aukščiau išvardytų, kraują pakeičiantys skysčiai turi nepasižymėti toksinėmis ir antigeninėmis savybėmis, taip pat nesumažinti kraujo krešėjimo ir nesukelti eritrocitų agliutinacijos.

Privati ​​injekcinių tirpalų technologija

Injekciniai tirpalai gaminami masės tūrio koncentracija. Reikiamas vaisto kiekis pasveriamas ir matavimo kolboje ištirpinamas dalyje vandens, po to tirpalas sureguliuojamas vandeniu iki reikiamo tūrio. Nesant tūrinių indų, vandens kiekis apskaičiuojamas naudojant tam tikros koncentracijos tirpalo tankio reikšmę arba tūrio plėtimosi koeficientą (žr. 8.2 lentelę).

Medžiagų tirpalai, kurie neatlaiko sterilizacijos. Gaminant vaistinių medžiagų injekcinius tirpalus, kurie neatlaiko terminės sterilizacijos (barbamilis, medinalas, adrenalino hidrochloridas, fizostigmino salicilatas, eufilinas), arba jei patys jų tirpalai turi baktericidinį poveikį (chlorpromazinas, diprazinas, heksametilentetraminas), ribojamos aseptinės darbo sąlygos. . Gaminant chlorpromazino ir diprazino injekcinius tirpalus, yra ir kitų savybių, nes šios medžiagos turi vietinį dirginantį poveikį ir sukelia dermatitą. Darbas su jais turėtų būti atliekamas su traukimu, guminėmis pirštinėmis ir marlės tvarsčiais; tirpalas analizei į pipetę turi būti paimamas tik kriaušės pagalba; po darbo rankas be muilo plauti tik šaltu vandeniu, geriausia parūgštintu.

GPC yra bendra nuoroda, kad jei reikia greitai paruošti sterilų tirpalą iš medžiagų, kurios suyra kaitinant, tada vaisto forma ruošiama aseptiškai, pridedant 0,5% fenolio arba 0,3% trikrezolio arba prisotintame tirpale. chlorobutanolio hidrato tirpalas. Tokie tirpalai panardinami į vandenį ir pašildomi iki 80 ° C. Šioje temperatūroje kaitinimas tęsiamas mažiausiai 30 minučių. Šios rekomendacijos neturėtų būti taikomos heksametilentetramino tirpalams, kurie savaime sterilizuojasi. Aseptiškai paruošti tirpalai išduodami su etikete „Pagaminti aseptiškai“.

22.2. Rp.: Solutionis Hexamethylentetramini 40% 100 ml
sterilizacija!
D.S. IV ne 20 ml 3 kartus per dieną

Jei nėra matavimo indų, tada atliekamas skaičiavimas. 40% heksametilentetramino tirpalo tankis yra 1,088 g / cm3, 100 ml šio tirpalo sveria: 100 x 1,088 \u003d 108,8 ml, todėl vandens kiekis bus: 108,8 - 40 \u003d 68 ml.

Kitas skaičiavimo būdas: heksametilentetramino tūrio padidėjimo koeficientas yra 0,78, t.y., ištirpus 1 g, jo vandeninio tirpalo tūris padidėja 0,78 ml; ir ištirpinant 40 g 0,78 x 40 \u003d 31,2. Todėl injekcinio vandens reikės: 100 - 31,2 = 68,8 ml.

Sterilizuotame stove aseptinėmis sąlygomis išmatuojama 68,8 ml injekcinio vandens, pasveriama 40 g injekcinio heksametilentetramino ir stove ištirpinamas vaistas. Tirpalas filtruojamas į kolbą.

Eufillin tirpalai. Eufilinas yra dviguba labai silpnos rūgšties (teofilino) ir silpnos bazės (etilendiamino) druska. Dėl šios priežasties Eufillin injekciniai tirpalai gaminami ant vandens, kuriame nėra anglies dioksido. Vanduo iš karto po distiliavimo virinamas 30 minučių prieš naudojimą. Buteliukai naudojami tik iš neutralaus stiklo. Vaisto kokybė turi atitikti papildomus GFH reikalavimus. Eufillin injekciniai tirpalai: 12% tirpalai neleidžia sterilizuoti karščiu; paskirtus 2,4% tirpalus galima sterilizuoti tekančiais garais (100 °C) B 30 min.

Chlorpromazino tirpalai. Vandeniniai aminazino tirpalai (taip pat ir diprazinas) lengvai oksiduojasi net ir trumpai veikiant šviesai, susidarant raudonos spalvos skilimo produktams. Dėl šios priežasties, norint gauti stabilų šių medžiagų tirpalą, į 1 litrą tirpalo pridedama 1 g bevandenio natrio sulfito ir metabisulfito, 2 g askorbo rūgšties ir 6 g natrio chlorido. Šiame tirpale askorbo rūgštis atlieka ne vaistinės medžiagos, o antioksidanto vaidmenį, nes, oksiduodamasi greičiau nei aminazinas, apsaugo pastarąjį nuo skilimo. Izotonizavimui pridedamas natrio chloridas. Dozavimo forma ruošiama griežtai aseptinėmis sąlygomis be terminės sterilizacijos.

Medžiagų tirpalai, atlaikantys sterilizaciją. Dauguma injekcinių tirpalų ruošiami naudojant terminę sterilizaciją. Sterilizacijos būdo pasirinkimas priklauso nuo vaistinių medžiagų terminio stabilumo laipsnio.

Natrio bikarbonato tirpalai. 3-5% tirpalai skiriami reanimacijai (su klinikine mirtimi), esant acidozei, kraujo hemolizei, druskų balansui reguliuoti ir kt. Natrio bikarbonato tirpalo technologija turi savo ypatybes. Norint gauti skaidrius tirpalus, kurie yra stabilūs 1 mėnesį, būtina: naudoti didelio grynumo natrio bikarbonatą (chemiškai gryną ir analitiškai gryną pagal GOST 4201-79); tirpinimas turi būti atliekamas uždarame inde ne aukštesnėje kaip 15-20 °C temperatūroje, vengiant tirpalo purtymo. Po filtravimo ir analizės tirpalas išpilstomas į neutralaus stiklo butelius (užkimšimas – guminiai kamščiai įbėgimui su metaliniais dangteliais) ir sterilizuojami tekančiais garais 100°C temperatūroje 30 minučių arba 119-121°C temperatūroje 8-12 minučių. Kad būtų išvengta plyšimo, buteliukai užpildomi tik 2/3 tūrio tirpalu; tirpalai turi būti naudojami visiškai atvėsus (kad ištirptų sterilizacijos metu išsiskyręs anglies dioksidas).

22.3. Rp.: Amidopirinis 2.0
Coffeini-natrii benzoatis 0,8
Novocainis 0.2
Aquae pro injekcijos 20 ml
sterilizacija!
D.S. 1 ml 3 kartus per dieną į raumenis

Sudėtingo injekcinio tirpalo gamyba turi keletą savybių. Į kolbą įpilama amidopirino, kofeino-natrio benzoato, novokaino, įpilama vandens (atsižvelgiant į FSC, nes kietųjų medžiagų kiekis yra 15%), uždaromas kamščiu, panardinamas į verdančio vandens vonią ir paliekamas, palaipsniui maišant. , kol ingredientai visiškai ištirps. Tada skaidrus tirpalas dar 3-5 minutes palaikomas verdančioje vonioje. Tirpalas filtruojamas į dozavimo buteliuką, hermetiškai uždaromas ir 30 minučių sterilizuojamas tekančiais garais. Prieš naudojimą patikrinama, ar tirpale nėra nuosėdų, kurios kartais susidaro dėl dalinio amidopirino nusodinimo, nes tirpalas yra persotintas amidopirino kiekiu (1:10) (amidopirino tirpumas yra 1:20). . Jei susidaro nuosėdos, tirpalas kaitinamas karštame vandenyje, kol nuosėdos visiškai ištirps, ir naudojamas atšaldytas iki 36-37°C.

Panagrinėkime injekcinių tirpalų, kurių technologiją apsunkina stabilizavimo ir izotonizavimo poreikis, gamybos pavyzdžius.

22.4. Rp.: Securinini nitratis 0,2
Salution Acid hydrochlorici 0,1 N 0,5 ml
Aquae pro injekcijos 100 ml
sterilizacija!
D.S. 1 ml 1 kartą per dieną po oda

Skiriamas alkaloidų druskos tirpalas, sudarytas iš silpnos bazės ir stiprios rūgšties. Stabilizatorius (druskos rūgšties tirpalas) nurodytas žodžiais. Tirpalo pH vertė turi būti 3,5–4,5. Tirpalas sterilizuojamas tekančiais garais 30 minučių.

22.5. Rp.: Solutionis Coffeini-natrii benzoatis 10% 50 ml
sterilizacija!
D.S. 1 ml 2 kartus per dieną po oda

Skiriamas medžiagos, kuri yra stiprios bazės ir silpnos rūgšties druska, tirpalas. GPC kryptimi kaip stabilizatorius pridedamas 0,1 N. natrio hidroksido tirpalas 4 ml 1 litrui tirpalo. Tokiu atveju įpilkite 0,2 ml natrio hidroksido tirpalo, pH 6,8-8,0. Tirpalas sterilizuojamas tekančiais garais 30 minučių.

22.6. Rp.: Solutionis Acidi ascorbinici 5% 25 ml
sterilizacija!
D.S. 1 ml 2 kartus per dieną į raumenis

Skiriamas lengvai oksiduojančios medžiagos tirpalas. Stabilizavimui tirpalas gaminamas su antioksidantu (0,1% natrio metabisulfitu arba 0,2% natrio sulfitu). Dėl tos pačios priežasties naudojamas ką tik virtas ir anglies dvideginio prisotintas vanduo. Reikia turėti omenyje, kad askorbo rūgšties tirpalai dėl stipriai rūgštinės terpės reakcijos sukelia skausmą vartojant. Terpės neutralizavimui pagal stechiometrinį skaičiavimą į tirpalą įpilamas natrio bikarbonatas. Gautas natrio askorbatas visiškai išlaiko askorbo rūgšties gydomąsias savybes. Gamindami vaistus jie vadovaujasi technologija ir skaičiavimais, pateiktais GFH str. 7 „Solutio Acidi ascorbinici 5% pro injectionibus“. Sterilizuokite tekančiais garais 15 minučių.

22.7. Rp.: Solutionis Glucosi 40% 100 ml
sterilizacija!
D.S. 20 ml 3 kartus per dieną į veną

Plačiai ir skirtingomis koncentracijomis (nuo 5 iki 40%) paskirtuose gliukozės tirpaluose naudojamas stabilizatorius, susidedantis iš 0,26 g natrio chlorido ir 5 ml 0,1 N mišinio. druskos rūgšties tirpalo 1 litrui gliukozės tirpalo. Darbui paspartinti rekomenduojama naudoti pagal receptą gautą iš anksto paruoštą stabilizatoriaus tirpalą: 5,2 g natrio chlorido, 4,4 ml praskiestos druskos rūgšties (tiksliai 8,3%) ir distiliuoto vandens iki 1 litro. Į gliukozės tirpalus įpilama 5% stabilizatoriaus tirpalo (nepriklausomai nuo gliukozės koncentracijos). Šiame stabilizatoriuje esanti druskos rūgštis, neutralizuodama stiklo šarmingumą, sumažina gliukozės karamelizacijos riziką. Manoma, kad natrio chloridas sudaro sudėtingus junginius aldehido grupės prisijungimo vietoje ir taip užkerta kelią redokso procesams tirpale. Stabilizuotas gliukozės tirpalas sterilizuojamas tekančiais garais 60 minučių arba 119-121 ° C temperatūroje 8 minutes (iki 100 ml tūrio). Gliukozės tirpalai yra gera terpė daugintis mikroorganizmams ir dažniausiai yra labai jais užteršti, todėl reikalingas ilgesnis sterilizacijos laikotarpis. Gelsvus gliukozės tirpalus prieš sterilizavimą reikia suplakti su nedideliu kiekiu aktyvintosios anglies ir filtruoti. Ruošiant gliukozės injekcinius tirpalus, reikia atsižvelgti į tai, kad jame yra kristalizacijos vandens ir gali būti higroskopinio vandens, todėl jo reikia atitinkamai daugiau, naudojant GFH pateiktą skaičiavimo formulę (311 straipsnis):

kur a yra recepte nurodytas bevandenės gliukozės kiekis; b – vandens procentas gliukoze pagal analizę. Mūsų atveju: a = 40 g; b = 10,5 %; P = 44,7 g.

Vandeninės gliukozės tūris, ištirpęs, yra 30,8 ml (FV = 0,69).

Stabilizatoriaus kiekis (Weibel tirpalas) - 5 ml. Vandens kiekis tirpalui - 100 - (5 + 30,8) = 64,2 ml.

Tirpalo technologija: aseptinėmis sąlygomis 44,7 g gliukozės ištirpinama 64,2 ml sterilaus injekcinio vandens steriliame stove. Tirpalas filtruojamas į sterilų buteliuką, įpilama 5 ml sterilaus Veibelio tirpalo. Sterilizuokite tekančiais garais 60 minučių.

22.8. Rp.: Olei camphorati 20% 50 ml
sterilizacija!
D.S. 2 ml po oda

Buvo paskirtas aliejinis injekcinis tirpalas. Kamparas ištirpinamas daugumoje šilto (40-45 °C) sterilizuoto persikų (abrikosų, migdolų) aliejaus. Filtruojama per sausą filtrą į sausą matavimo kolbą ir praskiedžiama aliejumi iki žymės, išskalaujant šulinio filtrą. Po to kolbos turinys supilamas į sterilų buteliuką su šlifuotu kamščiu. Gatavo tirpalo sterilizacija atliekama tekančiais garais valandą. Ši operacija turi būti laikoma garantija, nes terpės nukenksminimas jau buvo pasiektas sterilizuojant aliejų.

Plazmos pakaitalų tirpalai. Plazmos pakaitalai – tai tirpalai, skirti pakeisti plazmą ūmaus kraujo netekimo, įvairios kilmės šoko, mikrocirkuliacijos sutrikimų, intoksikacijos ir kitų su hemodinamikos sutrikimais susijusių procesų atveju. Jie vadinami kraujo pakaitalais, jei tokiuose tirpaluose yra kraujo ląstelių (kraujo pridedama). Pagal paskirtį ir funkcines savybes plazmą pakeičiantys tirpalai daugiausia skirstomi į grupes: 1) tirpalai, reguliuojantys vandens-druskų ir rūgščių balansą; 2) detoksikacijos tirpalai ir 3) hemodinaminiai tirpalai.

Dauguma plazmą pakeičiančių tirpalų yra gaminami pramoninėmis sąlygomis dekstrano, polivinilpirolidono ir polivinilo alkoholio bei kitų stambiamolekulinių junginių pagrindu. Tačiau kai kurie druskos tirpalai ir toliau gaminami vaistinėse, daugiausia gydymo įstaigas aptarnaujančiose vaistinėse.

Izotoninis natrio chlorido tirpalas. Natrio chlorido kiekis didžiąja dalimi užtikrina kraujo osmosinio slėgio (7,4 atm) pastovumą. Esant dideliam natrio chlorido trūkumui, gali išsivystyti lygiųjų raumenų spazmai, sutrikti nervų sistemos ir kraujotakos veikla, gali būti stebimas kraujo sutirštėjimas dėl vandens pernešimo iš kraujagyslių lovos į audinius. Vandeninis natrio chlorido tirpalas, kuriame yra 0,9% šios medžiagos, turi tokį patį osmosinį slėgį kaip ir kraujo, todėl nurodytos koncentracijos jo tirpalas yra izotoninis žmogaus kraujo plazmos atžvilgiu. Izotoninis natrio chlorido tirpalas dažnai vadinamas „fiziologiniu“, o tai neteisinga, nes jame, be Na + ir Cl-, nėra kitų jonų, būtinų palaikyti kūno audinių fiziologinę būklę. Pagrindinis izotoninio natrio chlorido tirpalo panaudojimas – esant dehidratacijai ir apsinuodijimui sergant įvairiomis ligomis (ūmi dizenterija, apsinuodijimas maistu ir kt.).

Izotoninis natrio chlorido tirpalas dažnai naudojamas kaip tirpiklis injekciniams vaistinių medžiagų tirpalams, kuriems reikalinga izotonizacija.

22.9. Rp.: Solutionis Natrii chloridi
isotonicae pro injekcijos 100 ml
D.S. Suleisti lašeliniu būdu į veną

Tirpalas pagamintas iš didelio grynumo natrio chlorido (chemiškai gryno arba analitiškai gryno), iš anksto sterilizuoto sausu karščiu 180 °C temperatūroje 2 valandas vandenyje be pirogeno. Nedideli kiekiai (100, 200 ml) tirpalo patogiai paruošiami iš specialių natrio chlorido tablečių po 0,9 g (mėginių tabletės). Sterilizuokite 1,19-1,21°C temperatūroje 15-20 minučių.

Fiziologinis Ringerio-Locke tirpalas. Šis tirpalas gaminamas pagal šį receptą:

Natrio chloridas 9.0
Natrio bikarbonatas 0,2
Kalio chloridas 0,2
Kalcio chloridas 0,2
Gliukozė 1.0
Injekcinis vanduo iki 1000 ml

Ringer-Locke tirpalas yra praturtintas K + ir Ca ++ jonais, jame yra anglies dioksido, taip pat energijos šaltinio - gliukozės. Anglies dioksidas, patekęs į kraują, sužadina kvėpavimo ir vazomotorinius centrus. Šio tirpalo gamybos ypatybė yra atskiras sterilaus natrio bikarbonato tirpalo ir sterilaus likusių ingredientų tirpalo paruošimas. Prieš skiriant pacientui tirpalai nusausinami. Atskiras tirpalų ruošimas neleidžia susidaryti kalcio karbonato nuosėdoms. Natrio bikarbonato tirpalų paruošimas aprašytas aukščiau. Jo gamybai galite paimti 500 ml vandens be pirogeno, likusieji 500 ml vandens ištirpinkite natrio chloridą, gliukozę ir kalio bei kalcio chloridus (pastarasis imamas koncentrato pavidalu lašeliais). Paruošti tirpalai sterilizuojami tekančiais garais.

Injekcinių dozavimo formų išleidimas. Įspėjimas apie klaidą

Į injekcinių tirpalų sudėtį įeinančias toksines medžiagas kontrolierius pasveria dalyvaujant vaistininkui, kuris turi įsitikinti, kad medžiagos masė yra teisinga ir tinkama, ir perduoda jam nedelsiant paruošti tirpalą.

Užkimšę buteliukai su sterilizacijai paruoštais tirpalais surišami pergamentiniu popieriumi, ant kurio vaistininkas turi juodu grafito pieštuku (ne rašalu) padaryti užrašą apie gaunamus ingredientus ir jų koncentraciją bei asmeniškai pasirašyti. Galimi ir kiti žymėjimo tipai (pavyzdžiui, metaliniai žetonai). Po sterilizacijos vaistininkas ant buteliukų su tirpalais priklijuoja numerį, o gydymo įstaigų vaistinėse - etiketes ir kartu su receptu perduoda technologui vaistininkui patikrinimui ir vėlesnei registracijai.

Visi injekciniai tirpalai prieš ir po sterilizacijos turi būti patikrinti, ar juose nėra mechaninių priemaišų, ir atlikti visišką cheminę kontrolę, įskaitant identifikavimą, kiekybinį vaistinių medžiagų kiekį, terpės pH, izotonizuojančias ir stabilizuojančias (tik prieš sterilizaciją) medžiagas. Injekciniai tirpalai, pagaminti pagal individualius receptus ar gydymo įstaigų reikalavimus, chemiškai tikrinami pasirinktinai nustatyta tvarka.

Kontrolė apklausiant vaistininką atliekama iš karto po injekcinių tirpalų pagaminimo. Technologas vaistininkas, be stebėjimo sprendimų, turi patikrinti temperatūrą, kurioje buvo atlikta sterilizacija, ir jos trukmę, atsižvelgdamas į sterilizuojamos medžiagos savybes. Pagamintą injekcinį tirpalą išleidimui technologas-vaistininkas surašo, palyginęs užrašus ant recepto, parašo ir buteliuko.

Injekcinių tirpalų gamyba

Paruoškite injekcinius tirpalus injekciniame vandenyje. Jis turi atitikti išvalytam vandeniui keliamus reikalavimus, tačiau papildomai turi būti be pirogenų ir neturi turėti antimikrobinių medžiagų bei kitų priedų.

Pirogeninės medžiagos nesidistiliuoja vandens garais, bet kondensacijos metu gali patekti vandens lašeliais.

Daugelis ... įrenginių neturi ...

Injekcinis vanduo laikomas garais apdorotuose stikliniuose buteliuose su atitinkama etikete, nurodant vandens gavimo datą. Kasdien leidžiama tiekti vandenį, jei jis iš karto po gavimo sterilizuojamas. Laikykite jį sandariai uždarytuose induose aseptinėmis sąlygomis. Galiojimo laikas 24 val.

Reikalavimai vaistinėms injekcinėms medžiagoms.

Sterilių tirpalų ar injekcinių dozavimo formų gamybai naudojami vaistai, kuriems taikomi papildomi reikalavimai:

gliukozė;

Magnio sulfatas MgSO 4;

Natrio bikarbonatas NaHCO 3 ;

Natrio chloridas NaCl ir kalio chloridas KCl;

Vaistai, skirti paruošti sterilias dozavimo formas, laikomi mažose stiklinėse, užkimštuose šlifuoto stiklo kamščiais, uždaroje spintelėje.

Prieš pildant, strypeliai nuplaunami ir sterilizuojami orkaitėje. Shanks turi turėti pasą.

Paruoškite injekcinius tirpalus vaistinės sąlygomis didelėse talpyklose, tk. paruošti labai didelius kiekius. Vaistai šiose talpyklose maišomi specialiais maišytuvais.

Draudžiama toje pačioje darbo vietoje vienu metu gaminti kelias dozavimo formas su skirtingais to paties pavadinimo, bet skirtingos koncentracijos vaistais ar injekciniais tirpalais.

Po pagaminimo visi tirpalai yra apdorojami pilna cheminė analizė. Gavus teigiamą rezultatą, tirpalai filtruojami per stiklinius filtrus ir filtruojami vakuume. Jie taip pat filtruojami per specialius audinius, vatos marlės tamponėlius ir filtravimo popierių (raustą filtrą).

Pirmiausia uždėkite vatos marlės tamponą, tada klostuotą filtrą. Sulankstoma, siekiant padidinti sąlyčio su tirpalais plotą ir pagreitinti filtravimo procesą.

... sintetiniai audiniai polivinilchlorido, polipropileno, lavsano pagrindu.

Pirmosios filtrato dalys filtruojamos į stovą, kad būtų išplauti visi filtro medžiagos plaukeliai, o išfiltruotas tirpalas filtruojamas dar kartą, bet jau į butelį. Tada jie filtruojami į sterilius dozavimo buteliukus. Filtruojant piltuvėlį įprasta uždengti pergamentiniu popieriumi.

Po filtravimo butelis užkimštas guminiu kamščiu ir žiūri į grynumą, buteliuką vartydami ne itin aktyviai, delnu sukuriant ekraną. Arba į švarą žiūri su specialiu prietaisu.

Jei matote mechanines daleles, buteliukas atidaromas, tirpalas pilamas į stovą ir vėl filtruojamas.

Kai tirpalas pasirodė švarus, siunčiame buteliuką subėgti ir pažymime jį etikete:

Tirpalo pavadinimas, koncentracija;

paruošimo data;

Virėjos vardas.

Po žymėjimo sterilizuokite, o po sterilizacijos būtinai pažiūrėkite į švarą.

Po to jie išduodami atostogoms: etiketė su mėlyna signaline juostele. Turėtų būti parašyta "Injekcijai" Viskas parašyta lotyniškai be santrumpų.

Jei po sterilizavimo tirpalas nėra skaidrus, pakartotinai nesterilizuokite. Po sterilizacijos atlikti pakartotinė visapusiška cheminė analizė.

Paskaita Nr. I ir II grupių injekcinių tirpalų stabilizavimas

Yra nemažai tirpalų, kurių druskos yra nestabilios sterilizuojant.

I grupė injekcinių LF.

Susidaro stipri rūgštis ir silpna bazė.

Šiai grupei priklauso daug alkaloidų druskų ir sintetinių azoto organinių bazių. Šių druskų tirpalai dėl hidrolizės sukuria šiek tiek rūgštinę aplinką. Taip susidaro silpnai besiskirianti bazė ir stipri rūgštis. Hidrolizė slopinama pridedant laisvo HNO 2 į tokius tirpalus. Alkaloidų bazės, kurios mažai tirpsta vandenyje, gali nusodinti (papaverino bazė).

Sterilizuojant stiprios rūgšties ir silpnos bazės suformuotus tirpalus, jei stiklas išskiria šarmą, tuomet sienelės riebaluojasi.

Pavyzdžiui, Novokainas su pagrindu ant sienų susidaro geltoni aliejaus lašeliai. Susidaro vaistų skilimo produktai, jie dažnai būna nuodingi.

I grupės vaistiniai preparatai apima:

─ visos alkaloidų druskos;

- Novokainas;

- Dibazolas;

- Difenhidraminas;

- Papaverino hidrochloridas;

- Atropino sulfatas.

Norėdami stabilizuoti šiuos tirpalus, pridėkite 0,1 mol HCl. Jo kiekis priklauso nuo vaisto savybių, tačiau, kaip taisyklė, nepriklauso nuo tirpalo koncentracijos, išskyrus Novocainą.

1 litrui išvardytų medžiagų tirpalo...

Įvairių koncentracijų novokaino tirpalams reikalingas HCl:

0,25% Novocain tirpalas - 3 ml 0,1 mol HCl 1 litrui.

0,5% novokaino tirpalas - 4 ml 0,1 mol HCl 1 litrui.

1% Novocain tirpalas - 9 ml 0,1 mol HCl 1 litrui.

2% novokaino tirpalas - 12 ml 0,1 mol HCl 1 litrui.

M M (HCl) = 36,5 g/mol

36,5–1000 ml (1 molinis tirpalas)

3,65–1000 ml (0,1 molio tirpalas)

0,365–100 ml (0,1 molinis tirpalas)

	8,3% (HCl) - 100 ml 0,365 - X		X = 4,4 ml (8,3 %)

Weibel stabilizatoriuje 4,4 ml 0,01 mol HCl - 1000 ml.

II sprendinių grupė

Susidaro iš stiprios bazės ir silpnos rūgšties.

Į šią grupę įeina:

─ kofeino natrio benzoatas;

─ natrio tiosulfatas Na 2 S 2 O 3 ;

- Natrio nitritas.

Šių medžiagų tirpalai turi šarminę aplinką ir yra joje stabilūs. Injekcinis vanduo sugeria CO 2 iš oro ir, laikydamas, iki dienos pabaigos sumažina pH vertę.

Jame ištirpus išvardintoms medžiagoms, yra pakankamai anglies rūgšties pėdsakų, kad sukeltų negrįžtamų skilimo reakcijų.

Sterilumas.

Tai pasiekiama sterilizuojant vienu iš būdų. Visi akių lašai ir losjonai, kurie atlaiko sterilizaciją, iš vaistinių išleidžiami tik sterilūs. Tai paaiškinama tuo, kad akių lašai yra lašinami ant akies junginės ...

Paprastai ašarų skystyje yra speciali medžiaga Lisocinas, galintis sunaikinti mikroorganizmus, kurie patenka į junginę. Sergant daugeliu ligų, ašarų skystyje yra mažai lizocino, o akis neapsaugota nuo mikroorganizmų poveikio.

Akių infekcija nesteriliu vaistiniu tirpalu gali turėti rimtų pasekmių, kartais galinčių sukelti regėjimo praradimą.

Stabilumas.

Akių lašai, priklausomai nuo jų atsparumo sterilizacijai, t.y. Vaistus, iš kurių ruošiami šie lašai, galima suskirstyti į 3 grupes:

aš. Vaistai, kurių tirpalai gali būti termiškai sterilizuojami esant slėgiui, ir kai kurie tirpalai sterilizuojami tekančiais garais 100 ° C temperatūroje (švelnus sterilizavimo metodas), tačiau nepridedant stabilizatorių.

Šiai grupei priklauso alkaloidų ir sintetinių azoto bazių druskos bei kitos medžiagos, atsparios hidrolizei ir oksidacijai rūgščioje aplinkoje. Šios medžiagos turi būti stabilizuotos izotoninės koncentracijos boro rūgštimi kartu su levomicetinu kaip konservantu, taip pat įvairios sudėties buferiniais tirpalais, užtikrinančiais reakcijos terpės stabilumą.

Boro rūgštis vienu metu veikia kaip konservantas, stabilizatorius ir izotonizuojantis agentas.

─ Atropino sulfatas - paruoškite 1%;

─ Glicerinas - 3%;

- Dikainas - 0,5%;

─ difenhidraminas - 1%, 2%;

- Ichtiolis - 1%, 2%;

─ Kalio jodidas - 3 - 6%;

─ kalcio chloridas - 3%;

─ Riboflavinas - 0,02 - 0,01%;

─ natrio sulfopiridozinas - 10%;

─ Tiamino chloridas - 0,2%;

─ boro rūgštis - 2 - 3%;

─ Nikotino rūgštis - 0,2%;

─ metileno mėlynasis - 0,1%;

─ natrio bikarbonatas - 1 - 2%;

─ natrio chloridas - 0,9 - 4%;

─ Novocain - 1 - 2% (be stabilizatoriaus);

─ natrio norsulfazolas - 10%;

─ Pilokarpino hidrochloridas - 1 - 6%;

─ Platifilino hidrotartratas - 1 - 2%;

─ Prozerinas - 0,5 - 1%;

─ Furacilinas - 0,02%;

─ Cinko sulfatas - 0,2 - 0,3%;

─ Efedrino hidrochloridas - 2 - 10%.

II. Medžiagos, stabilios šarminėje aplinkoje:

- Sulfacilo natrio druska;

- Norsulfazolo natrio druska;

─ Dikain 1%, 2%, 3%.

Juos galima stabilizuoti NaOH, NaHCO 3, natrio tetraboratu Na 2 B 4 O 7 ir buferiniais mišiniais, kurių pH vertė yra šarminė.

Sulfacilo natrio druska (Albucid).

Paruošimas 10%, 20% ir 30%.

Stabilizatoriai yra šie:

Na 2 S 2 O 3, kurio pridedama 0,015 10 ml lašų;

HCl 1 molinis - 0,035 10 ml lašų.

Šis stabilizatorius leidžia lašams ilgą laiką būti steriliems. Sterilizuojamas tekančiais garais esant slėgiui.

Vaikams, naujagimiams akių ligų profilaktikai naudojamas 30% Albucid tirpalas - Blennorey. Tai iškepta aseptiškai be stabilizatoriaus, tie. akių lašai nesterilizuojami (naujagimiams).

III. Vaistai neturėtų būti termiškai sterilizuojami, jie ruošiami griežtai aseptinėmis sąlygomis:

─ alūno tirpalai - 0,5 - 1%;

─ Collargol tirpalai - 3 - 5%;

─ Protargol tirpalai - 1 - 10%;

─ Lidazės tirpalai - 0,1%;

─ antibiotikų tirpalai (išskyrus Levomicetiną);

- Citralio tirpalai - 1:1000;

─ Tripsino tirpalai;

- Adrenalino hidrochlorido tirpalai;

- etakridino laktato tirpalai - 0,1%;

- chinino hidrochlorido tirpalai - 1%;

─ sidabro nitrato tirpalai - 1 - 2%.

Izotoniškumas.

Neizotoninių lašų įvedimas sukelia skausmą. Skaičiavimai tokie patys kaip ir injekciniuose tirpaluose. Jei tirpalas yra hipertoninis, tai mes neizotonizuojame; jei hipotoninis, tai būtinai izotoninis. Dedame daugiausia NaCl, bet kai kurios medžiagos nesuderinamos su NaCl. Pavyzdžiui:

ZnSO 4 + NaCl → ZnCl 2 ↓ - baltos nuosėdos

Todėl izotonizuoti Na2SO4.

AgNO 3 izotonizuotas NaNO 3.

Jei vaistai skiriami mažais kiekiais (0,01 - 0,03), tada jie ruošiami su 0,9% NaCl, nes nedideli vaistų kiekiai praktiškai neturi įtakos osmosiniam slėgiui šių lašelių viduje.

0,9% NaCl paruoškite:

- Furacilino tirpalai - 1:5000;

─ Riboflavino tirpalai - 1:5000;

- Citralio tirpalai - 1:1000;

─ Levomicetino tirpalai - 0,1 -?

─ Akių lašai su antibiotikais (išskyrus Levomicetiną) turi labai mažą osmosinį slėgį, taip pat yra paruošti su 0,9% NaCl.

Koloidiniai kolargolio, protargolio, ichtiolio, etakridino laktato tirpalai neizotonizuoti, nes atsiranda krešėjimas.

Nr. 6. Rp.: Riboflavini 0,001

Askorbino rūgštis 0,06

Sol. Gliukozės 2% – 10 ml

Norint paruošti šiuos akių lašus, reikia iš anksto paruošti Riboflavin 0,02% koncentrato tirpalą.

0,02 riboflavino - 100 ml tirpalo

0,002 riboflavino - 10 ml tirpalo

0,001 riboflavino - 5 ml tirpalo

Gausite 5 ml 0,02% riboflavino tirpalo.

********************

2. 0,22 × 0,18 = 0,039 NaCl gliukozei

0,0108 + 0,039 = 0,05

3. Reikia pridėti 0,09 - 0,05 = 0,04 NaCl.

Akių lašai yra LF skirti akių lašinimui; vandeniniai arba aliejiniai tirpalai.

TADA.: LF paruošiamas „dviejų cilindrų“ metodu aseptinėmis sąlygomis. Būtinai izotonizuokite, nes. hipotoninis tirpalas. Mes naudojame riboflavino tirpalą-koncentratą 0,02%.

T.P.:Į stovą išmatuojame 5 ml riboflavino koncentrato tirpalo. Pasveriame 0,06 iki Ascorbinova, supilame į stovą. Pasveriame 0,22 Gliukozės, supilame į stovą. Pasveriame 0,04 natrio chlorido, supilame į stovą. Kruopščiai sumaišykite, ištirpinkite.

Sujungtą filtrą nuplauname vandeniu ir per jį paruoštą tirpalą perfiltruojame į dozavimo buteliuką.

Išmatuojame 5 ml injekcinio vandens, išskalaujame filtrą į dozavimo buteliuką. Mes atiduodame į chemiją. analizę ir gavus teigiamą rezultatą, žiūrime į grynumą.

Švarų tirpalą hermetiškai užsandariname, pažymime lipduku ir 30 minučių nustatome sterilizuoti 100 °C temperatūroje tekančiais garais.

Po sterilizacijos priklijuojame etiketę su rožine signaline juostele, ant kurios nurodome:

─ vaistinės numeris ir adresas;

─ Pilnas vardas serga;

─ aplikacija;

- paruošimo data;

─ tinkamumo laikas 5 dienos.

Iš atminties užpildome PPC:

X \u003d 0,086 (NaNO 3)

Lašai su citraliu.

Paruošta su 0,9% NaCl.

Tirpalas sterilizuojamas ir į sterilų tirpalą įlašinamas tam tikras Citral tirpalo lašų skaičius.

Pagal receptą skiriama 0,01% ir 0,02%. Į vaistinę patenka 1% koncentracijos (1:100).

Nr. 9. Rp.: Sol. Citrali 0,01% - 10 ml

0,001 – 1% (1:100)

0,001 × 100 = 0,1

... ir su šia pipete išskobiame reikiamą kiekį lašų.

Ant strypo klijuojame etiketę.

Įkasame į sterilizuotą NaCl tirpalą 0,9 proc.

Papildoma etiketė "Virta aseptiškai".

Akių losjonai

Jie ruošiami kaip akių lašai griežtai aseptinėmis sąlygomis, masinio tūrio būdu, sterilizuojami (jei atlaiko sterilizaciją).

Nes yra paruošti dideliais kiekiais, tada „Dvigubas titravimas“ nenaudojamas.

Taikymas:

akių drėkinimui;

veikimo lauko plovimas.

Šiuos tirpalus ir jų sudėtį galima rasti užsakymo numeris 214.

Nr. 10. Rp.: Sol. Aethacridini lactatis 1:1000 – 100 ml

Etakridino laktatas yra dažiklis. Jis negali būti izotoninis, nes jis yra puskoloidinis. Paruošta tik aseptinėmis sąlygomis.

Paskaita Nr. Akių tepalai.

Akių tepalai naudojami dedant ant junginės po akies voku.

Jie naudojami:

─ dezinfekcija;

─ anestezija;

─ vyzdžio išsiplėtimas ar susitraukimas;

─ akispūdžio mažinimas.

Akies junginė yra labai gležnas apvalkalas, todėl akių tepalai priskiriami atskirai grupei ir jiems keliami papildomi reikalavimai:

sterilumas;

· neturi būti kietų dalelių aštriais kraštais, galinčių sužaloti junginę, neturi būti dirginančių medžiagų;

· turi lengvai (spontaniškai) pasiskirstyti ant gleivinės.

Aseptinėmis sąlygomis paruoškite akių tepalus.

Nesant patvirtintos norminės dokumentacijos ir gydytojo nurodymų, kaip pagrindas naudojamas pagrindas, kurį sudaro 10 valandų bevandenio lanolino ir 90 valandų vazelino, kuriame nėra redukuojančių medžiagų (vazelino veislė "Akių tepalams") - saugomi 30 dienų.

Akių tepalų pakuotėje turi būti:

LF arba LP stabilumas;

Akių tepalus laikykite gerai uždarytuose indeliuose vėsioje, tamsioje vietoje, atsižvelgiant į juose esančių vaistų fizikines ir chemines savybes.

Paakių tepalų pagrindas gaunamas porcelianiniame puodelyje, kaitinant vandens vonioje, suliejus bevandenį lanoliną ir vazeliną „Akių tepalams“. Išlydytas pagrindas filtruojamas per kelis marlės sluoksnius, supakuotas į sausus sterilizuotus stiklinius indelius ar butelius; surišti pergamentiniu popieriumi ir sterilizuoti oro sterilizatoriuje 180°C temperatūroje 30-40 minučių arba 200°C temperatūroje 10-15 minučių.

Vazelinas "Akių tepalams" neturi redukuojančių medžiagų.

Patikra, ar nėra šių redukuojančių medžiagų, atliekama taip: pasveriame 1,0 vazelino + 5 ml išgryninto vandens + 2 ml praskiestos sieros rūgšties + 0,1 ml 0,1 molio kalio permanganato tirpalo. Pakaitinkite purtant 5 minutes verdančio vandens vonelėje. Vandens sluoksnis turi išlaikyti rausvą spalvą.

Vazelino „Akių tepalams“ galima įsigyti vaistinėje. Tam vazelinas 1–2 valandas kaitinamas 150 °C temperatūroje su aktyvuota anglimi (jo pridedama 1–2 % masės vazelino). Tuo pačiu metu pašalinamos lakiosios priemaišos ir adsorbuojamos dažančios medžiagos. Tada mišinys filtruojamas per filtravimo popierių, naudojant piltuvą, skirtą karštam filtravimui.

Vaistų įvedimas į akių tepalus

Tepalų kokybė turėtų būti tikrinama mikroskopu, kaip aprašyta Pasauliniame fonde.

Akių tepalų paruošimo kokybė būtinai tikrinama, ypač suspensinių, pagal GF XI metodą.

1. Vandenyje tirpios medžiagos ištirpinamos minimaliame sterilaus vandens kiekyje ir sumaišomos su steriliu pagrindu.

2. Netirpios arba sunkiai tirpios medžiagos sutrinamos su nedideliu kiekiu skysčio (1/2 šių medžiagų masės)

Imame minimalų skysčio kiekį (1/2 miltelių svorio – Deryagino taisyklė), jei vaistas< 5%.

Jei vaisto yra 5% ar daugiau, tada jis trinamas ½ išlydyto pagrindo nuo paskirto vaisto svorio.

3. Tepalai išleidžiami steriliuose penicilino buteliukuose, skirtuose įbėgimui arba surišimui; gal stiklainiuose.

4. Etiketė: „Akių tepalai“ su rožine signaline juostele.

Buferiniai mišiniai (tirpalai)

Jie naudojami kaip tirpikliai, siekiant padidinti akių lašų stabilumą ir gydomąjį aktyvumą, sumažinti akių lašų dirginamąjį poveikį konservavimo tikslais, o tai leidžia ... akių lašus išsaugoti per visą vartojimo laikotarpį.

Buferiniai tirpalai, esantys individualios gamybos akių lašų sudėtyje, vartojami tik taip, kaip nurodė gydytojas.

Buferiniai tirpalai turi skirtingą sudėtį, todėl skiriasi pH. Priklausomai nuo sudėties ir pH, jie naudojami tam tikriems vaistams.

1. Borato buferis kai pH = 5:

Boro rūgštis 1.9

Levomicetinas 0,2

Išgrynintas vanduo iki 100 ml

· Dikainas;

kokaino hidrochloridas;

· Novokainas;

· Mezaton;

Cinko druskos.

2. Borato buferis kai pH = 6,8:

Boro rūgštis 1.1

Natrio tetraboratas 0,025

Natrio chloridas 0,2

Išgrynintas vanduo iki 100 ml

Akių lašai ruošiami ant šio buferio:

atropino sulfatas;

· Pilokarpino hidrochloridas;

skopolamino hidrobromidas.

Boro rūgšties izotoninis ekvivalentas NaCl = 0,53.

Enteralinis LF

Jie apima:

─ skysčiai vidiniam naudojimui;

- klizmos;

- žvakutės;

- tiesiosios žarnos tepalai.

1. A ir B sąrašų dozių tikrinimas.

Dažniausiai skiriamas ZLF

Teisingas požiūris į vaikų vidaus vartojimui skirtų dozavimo formų kūrimą ir gamybą neįmanomas be žinių apie virškinimo trakto ypatybes.

Burnos ertmės ir stemplės gleivinė yra jautri, turtinga kraujagyslių, lengvai pažeidžiama, jai būdingas sausumas. gleivinės liaukos praktiškai neišsivysčiusios.

Pirmąsias 24-48 gyvenimo valandas virškinimo trakte gyvena įvairios bakterijos. Žarnyno mikroflora yra:

bifidobakterijos;

coli;

· enterokokai;

Jis yra labai svarbus, nes atlieka įvairias funkcijas:

1. Apsauginis patologinių ir piogeninių atžvilgiu.

2. Dalyvauti vitamino gr sintezėje. AT;

3. Fermentinis virškinimo fermentų tipas.

Medžiagų įsisavinimas naujagimių ir vaikų iki vienerių metų skrandyje labai priklauso nuo pH.

Vartojant LF per burną, absorbcija vyksta daugiausia plonojoje žarnoje 7,3-7,6. Vaikams pastovus absorbcijos greitis nustatomas iki 1,5 metų.

Išskirtinis žarnyno bruožas yra padidėjęs sienelių pralaidumas toksinams, mikroorganizmams ir daugeliui vaistų iki toksikozės išsivystymo.

Visos vaisto formos, skirtos vaikams iki 1 metų, nepriklausomai nuo vartojimo būdo, turi būti ruošiamos aseptinėmis sąlygomis, nes. mažo virulentiškumo mikroorganizmai gali sukelti sunkias ligas, ypač nusilpusiame organizme.

Neleidžiama naudoti tablečių kitų dozavimo formų gamybai.

Pavyzdžiui: Ringer-Locke sprendimas.

II. Milteliai vaikams

─ Dibazol 0,003 (nuo 0,005 iki 0,008)

─ Cukrus 0,2

─ difenhidraminas 0,005

─ Cukrus (gliukozė) 0,1

Sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos. Tinkamumo laikas – 90 dienų

Akių lašai vaikams.

Vaikų praktikoje jie naudoja: 2% ir 3% Collargol tirpalus, pagamintus aseptinėmis sąlygomis, iš anksto sumalant skiedinyje su nedideliu kiekiu vandens.

10, 20, 30% Albucid, kurie atlaiko karščio sterilizavimą esant slėgiui, tk. turi Na 2 S 2 O 3 - 0,15; HCl 0,1m - 0,35 ir išgrynintas vanduo iki 100 ml.

Tinkamumo laikas 30 dienų ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje

Injekciniai tirpalai.

Jie taip pat yra paruošti, bet naudojami mažesnėmis dozėmis, kurias reguliuoja medus. personalas.

Vaikams skirtose injekcinėse dozavimo formose svarbūs mechaninių intarpų dalelių dydžiai. Ne didesni kaip 50 mikronų standartai negali patenkinti pediatrų, nes naujagimių kraujagyslių spindis yra daug mažesnis nei suaugusiųjų ir galima jų trombozė.

Tepalai.

Vaikų iki metų apsauginė odos funkcija yra tobula. Pro ploną raginį sluoksnį, sultingą ir purų epidermio sluoksnį su plačiai išvystytu kraujagyslių tinklu, lengvai prasiskverbia: toksiškos medžiagos, mikroorganizmai, tarp jų ir piogeninės bakterijos.

Vaistai aktyviai absorbuojami į ląstelių membranų lipidinį sluoksnį pasyviojo transportavimo būdu (be energijos sąnaudų mažesnei koncentracijai), riebaluose tirpios medžiagos aktyviai absorbuojamos.

Salicilatų, fenolio ir daugelio kitų vaistų absorbcija gali sukelti sunkų mirtiną apsinuodijimą.

Nenaudokite tepalų, užterštų mikroorganizmais.

įsakymu Nr.214 patvirtinti 1% ir 5% Tanino tepalų receptai naujagimiams. Abu tepalai yra emulsinio tipo, nes. Manoma, kad taninas ištirps numatomame išgryninto vandens tūryje.

1% tepalas - ant vazelino.

5% tepalas - kompozicijos emulsijos pagrindu:

Išgrynintas vanduo 5 ml;

Bevandenis lanolinas 5,0;

vazelinas 85,0.

Pagrindas sterilizuojamas 30 minučių 180°C temperatūroje be vandens.

Paskaita Nr. Injekcinės vaisto formos

veiklioji medžiaga: injekcinis vanduo;

1 ampulėje yra 2 ml arba 5 ml injekcinio vandens;

1 buteliuke yra 100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml arba 500 ml injekcinio vandens.

Dozavimo forma

Injekcija.

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: skaidrus, bespalvis skystis.

Farmakoterapinė grupė

Tirpikliai ir skiedikliai.

ATX kodas V07A B.

Farmakologinės savybės

Injekcinis vanduo nėra chemiškai aktyvus, neturi farmakologinio poveikio.

Indikacijos

Sterilių vaistinių ir diagnostinių produktų, skirtų leisti po oda, į raumenis arba į veną, tirpalams ruošti.

Kontraindikacijos

Injekcinis vanduo kaip tirpiklis vaistiniams ir diagnostiniams produktams nenaudojamas, jei vaisto medicininio vartojimo instrukcijose nurodytas kitas tirpiklis.

Nenaudokite vaisto akių skalavimui oftalmologinių operacijų metu.

Specialios saugumo priemonės

Injekcinis vanduo skirtas tik steriliems vaistų ir diagnostikos tirpalams ruošti po oda, į raumenis ar į veną, kurių naudojimo būdas numato injekcinio vandens naudojimą.

Dėl hemolizės pavojaus injekcinis vanduo nenaudojamas intravaskuliniam vartojimui esant žemam osmosiniam slėgiui.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Injekcinis vanduo neturi farmakologinės ar cheminės sąveikos su vaistiniais ir diagnostiniais produktais, skirtais leisti po oda, į raumenis ar į veną.

Taikymo ypatybės

Vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu.

Taikyti nėštumo ar žindymo laikotarpiu.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar valdant kitus mechanizmus.

Neveikia.

Dozavimas ir vartojimas

Medicininių ir diagnostinių preparatų tirpalai ruošiami naudojant injekcinį vandenį aseptinėmis sąlygomis (ampulės, buteliukai, švirkštų ir talpyklų su vaistais pripildymas vandeniu). Injekcinio vandens kiekis, iš kurio ruošiamas vaisto tirpalas, nurodytas pastarojo medicininio vartojimo instrukcijose.

Darbo su ampule procedūra

Ryžiai. 1 pav. 2 pav. 3 pav. keturi

1. Atskirkite vieną ampulę nuo blokelio ir pakratykite, laikydami už kaklo (1 pav.).

2. Suspauskite ampulę ranka, kol vaistas neturėtų išsiskirti, ir sukamaisiais judesiais susukite ir atskirkite galvą (2 pav.).

3. Nedelsdami prijunkite švirkštą prie ampulės per susidariusią angą (3 pav.).

4. Apverskite ampulę ir lėtai įtraukite ampulės turinį į švirkštą (4 pav.).

5. Uždėkite adatą ant švirkšto.

Vaikai.

Naudojamas pediatrinėje praktikoje.

Perdozavimas

Neaprašyta.

Nepageidaujamos reakcijos

Neaprašyta.

Geriausias iki data

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Paketas

2 ml ampulėse Nr.5, Nr.10 arba po 5 ml ampulėse Nr.5, Nr.10, Nr.50, Nr.100 arba

100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml, 500 ml buteliukuose.

Recepto ar reikalavimo farmacinis tyrimas.

Tirpaluose, pagamintuose pagal standartizuotus receptus, vaistai ir pagalbinės medžiagos yra suderinami. Sudedamųjų dalių suderinamumo problema gali kilti naudojant kelių komponentų infuzinius tirpalus, taip pat kai tirpalai naudojami kartu tame pačiame švirkšte ar buteliuke (lašelinė injekcija).

Ši problema sprendžiama taikant atitinkamus technologinius metodus ir sprendimų įvedimo taisykles. Pavyzdys yra Ringer-Locke sprendimas.

Sterilių tirpalų gamybos vaistinėse gairių, Vaistų gamybos ir kokybės kontrolės instrukcijos, Individualios Ringerio-Locke tirpalo gamybos ir kokybės kontrolės instrukcijos prieduose nurodoma jo sudėtis, g:

Natrio chloridas................................................ ............... 9.0

Kalio chloridas................................................ ................... 0.2

Kalcio chloridas (bevandenis) .................. 0.2

Natrio bikarbonatas ................................................... .. 0.2

Gliukozė (bevandenė) ................................. 1.0

Injekcinis vanduo................................................ ..... Ringer-Locke tirpalo sudėties analizė leidžia daryti išvadą, kad sudedamosios dalys yra chemiškai nesuderinamos.

Terminės sterilizacijos procese, pirma, įvyksta gliukozės oksidacija ir karamelizacija šarminėje aplinkoje, kurią sukuria natrio bikarbonatas; antra, galimas kalcio karbonato nuosėdų susidarymas, todėl patartina ruošti du tirpalus atskirai: natrio bikarbonatą ir gliukozę su natrio, kalio ir kalcio chloridais. Prieš vartojant pacientui tirpalai nusausinami.

Atsižvelgiant į tai, kad injekciniai tirpalai vaistinėse gaminami pagal reglamentuotus receptus, dozės netikrinamos. Vienkartinės ir paros dozės, skiriamos pacientui injekcijomis, dydžius kontroliuoja medicinos personalas.

23 pavyzdys.

Rp.: Solutionis Novocaini 0,25% - 200 ml Sterilizatorius!

D.S. Infiltracinė anestezija.

Novokainas yra B sąrašo medžiaga. Pasaulinio fondo straipsnio pastaboje nurodyta, kad infiltracinei anestezijai, naudojant 0,25 % tirpalą, skiriama 1,25 g novokaino. Recepte buvo paskirta 0,5 g novokaino – reguliuojamos masės ribose.

Išvada: vaistas gali būti pagamintas.

Išrašytos narkotinės medžiagos masės atitiktis leistino vieno recepto išrašymo normai (reikalavimui) kontroliuojama nustatyta tvarka, tačiau šiame pavyzdyje to nereikia.

Dispersijos terpių (tirpiklių) fizikinių ir cheminių savybių apskaita. Injekcinis vanduo. Injekciniams tirpalams gaminti naudojamas padidinto grynumo išgrynintas vanduo, gautas distiliavimo arba atvirkštinio osmoso būdu. Injekcinis vanduo turi atitikti išvalytam vandeniui keliamus reikalavimus, tačiau, be to, turi būti be pirogenų, be antimikrobinių medžiagų ir kitų priedų. Pirogenai nedistiliuojasi vandens garais, bet gali būti įvedami į kondensatą vandens lašeliais, jei distiliavimo aparate nėra įtaiso vandens lašeliams atskirti nuo garų.

Šiuolaikiniai prietaisai, pavyzdžiui, KOVM-0,25-0,3, leidžia gauti injekcinį vandenį su dideliu grynumo laipsniu.

Tai apima pirminio apdorojimo sistemą, atvirkštinį osmosą ir dejonizaciją, filtravimą arba ultrafiltravimą ir ultravioletinę sterilizaciją.

Injekcinis vanduo ir išgrynintas vanduo laikomas sterilizuotuose (garintuose) kolekcijose arba stikliniuose buteliuose su atitinkama žyma – nurodant vandens gavimo datą. Kasdien leidžiama tiekti injekcinį vandenį, jei jis iš karto po gavimo sterilizuojamas. Laikykite jį sandariai uždarytuose induose aseptinėmis sąlygomis.

Kad būtų išvengta užteršimo mikroorganizmais, gautas bepirogeninis vanduo iš karto po distiliavimo arba per 24 valandas naudojamas injekcinių vaistų formų gamybai, laikant 5-10 °C arba 80-95 °C temperatūroje uždarose talpyklose, išskyrus užteršimas svetimomis dalelėmis ir mikroorganizmais.

Injekcinėms vaisto formoms, pagamintoms aseptinėmis sąlygomis ir nesterilizuojant, naudokite sterilų injekcinį vandenį.

Bepirogeninio išgryninto vandens, skirto injekcinėms dozavimo formoms, gamybą ir saugojimą turėtų sistemingai kontroliuoti sanitarinės-epidemiologinės ir kontrolės-analitinės tarnybos.

nevandeniniai tirpikliai. Injekcinėms ir aseptinėms dozavimo formoms gaminti leidžiama naudoti nevandeninius tirpiklius - individualius (riebalinius aliejus) ir mišinius (augalinių aliejų mišinius su etiloleatu, benzilo benzoatu, vandens-glicerinu, etanoliu-vanduo-glicerinu). Sudėtingiems tirpikliams valcuoti naudojamas propilenglikolis, 1EO-400, benzilo alkoholis.

Nevandeniniai tirpikliai pasižymi skirtingomis tirpinančiomis antihidrolizinėmis, baktericidinėmis savybėmis, gali pailginti ir sustiprinti vaistinių medžiagų poveikį.

Mišrūs tirpikliai, kaip taisyklė, turi didesnę tirpimo galią nei kiekvienas iš sudedamųjų tirpiklių. Bendri tirpikliai buvo pritaikyti gaminant injekcinius tirpalus iš medžiagų, kurios mažai tirpsta atskiruose tirpikliuose (hormonuose, vitaminuose, antibiotikais ir kt.).

Injekciniams tirpalams gaminti naudojami persikų, abrikosų ir migdolų aliejai - glicerolio ir aukštesnių riebalų rūgščių esteriai - riebaliniai aliejai (Olea pinguia). Mažo klampumo, jie gana lengvai praeina pro siaurą švirkšto adatos kanalą.

Injekciniai aliejai gaunami šalto spaudimo būdu gerai išdžiovintas sėklas, kuriose nėra baltymų. Paprastai riebiame aliejuje yra lipazės, kuri, esant nereikšmingam vandens kiekiui, sukelia triglicerido esterio jungties hidrolizę ir susidaro laisvos riebalų rūgštys. Rūgštiniai aliejai dirgina nervų galūnes ir sukelia skausmą, todėl riebiųjų aliejų rūgščių skaičius neturi viršyti 2,5.

Neigiamos alyvos tirpalų savybės: didelis klampumas, skausmingos injekcijos, sunki aliejaus rezorbcija, oleomo susidarymo galimybė. Siekiant sumažinti neigiamas savybes, kai kuriais atvejais į aliejinius tirpalus pridedami kotirpikliai (etiloleatas, benzilo alkoholis, benzilo benzoatas). Aliejai naudojami kamparo, riebaluose tirpių vitaminų ir hormonų tirpalams gaminti.

1. Etanolis (Spiritus aethylicus) yra antišoko skysčių komponentas, naudojamas kaip bendras tirpiklis gaminant širdies glikozidų tirpalus ir kaip antiseptikas. Injekciniuose tirpaluose naudojamas etanolis turi būti labai grynas (be aldehidų ir fuzelių alyvų priemaišų). Jis naudojamas koncentracijoje iki 30%.

2. Etiloleatas (Ethylii oleas) - oleino rūgšties ir etanolio esteris - šviesiai geltonas skystis, netirpus vandenyje.Etilo oleatas visais atžvilgiais maišosi su etanoliu ir riebiaisiais aliejais. Riebaluose tirpūs vitaminai ir hormonai gerai tirpsta etiloleate.

3. Benzilo alkoholis (Spiritus benzylicus) – bespalvis, lengvai judantis, neutralus skystis; tirpsta vandenyje, kurio koncentracija apie 4%, 50% etanolyje – santykiu 1:1. Kaip bendras tirpiklis aliejaus tirpalams, jis naudojamas koncentrate111 nuo 1 iki 10%. Jis turi bakteriostatinį ir trumpalaikį anestezinį poveikį.

4. Benzilo benzoatas (Benzylii benzoas) - benzenkarboksirūgšties benzilo esteris - bespalvis, aliejinis skystis, maišosi su etanoliu ir riebaliniais aliejais, padidina steroidinių hormonų tirpumą aliejuose, neleidžia kristalizuotis medžiagoms iš aliejų laikant.

5. Glicerinas (Glycerinum) - skaidrus bespalvis higroskopinis skystis - naudojamas injekciniuose tirpaluose, kurių koncentracija iki 30%, esant didelėms koncentracijoms, jis turi dirginantį poveikį dėl osmosinių procesų pažeidimo ląstelėse, pagerina ląstelių tirpumą. širdies glikozidai vandenyje. Glicerinas, kaip sausinantis agentas (smegenų, plaučių edemai), švirkščiamas į veną 10–30% tirpalų pavidalu izotoniniame natrio chlorido tirpale.

Vaistų ir pagalbinių medžiagų fizikinių ir cheminių savybių apskaita. Vaistinės medžiagos, naudojamos injekciniams tirpalams, turi atitikti Pasaulinio fondo, VFS, FS, GOST reikalavimus ir būti kvalifikuojamos kaip „chemiškai grynos“ (chemiškai grynos) arba „grynos analizei“ (analitiškai grynos). Kai kurios medžiagos yra papildomai išvalomos ir priskiriamos „tinkamoms injekcijoms“ (GI).

Tam tikrų vaistinių medžiagų tinkamumas injekciniams tirpalams nustatomas remiantis papildomais grynumo tyrimais. Tikrinamas kalcio chlorido tirpumas etanolyje (organinėse priemaišose) ir geležies priemaišose, heksametilentetraminas – ar nėra aminų, amonio druskų ir chloroformo; magnio sulfatas – už mangano nebuvimą. Injekcinis Eufillin turi turėti padidintą etilendiamino kiekį (18-22%) ir išlaikyti papildomą tirpumo testą; kamparas – būti optiškai aktyvus, bet ne raceminis.

Silpnų bazių ir stiprių rūgščių druskų fizikinių ir cheminių savybių apskaičiavimas. Šiai medžiagų grupei priklauso daug alkaloidų (morfino hidrochloridas, apomorfino hidrochloridas, atropino sulfatas, omnoponas) ir azotinių bazių (novokainas, dikainas, dibazolas). Šių medžiagų tirpalai yra rūgštūs. Padidėjus jų PH, susidaro silpnos bazės nuosėdos, kai kuriais atvejais tolesnis sunaikinimas, kai skaidant novokainą susidaro organiniai alkoholiai, rūgštys, toksinės medžiagos, pavyzdžiui, anilinas.

PH gali padidėti dėl tam tikro stiklo šarmingumo ir didėja didėjant temperatūrai (terminės sterilizacijos metu). Kartais laisva bazė nenusėda dėl medžiagos gebėjimo reaguoti su šarmu ir sudaryti tirpius produktus. Pavyzdžiui, medžiagos su fenolio hidroksilu, kurios šarminėje aplinkoje sudaro tirpius fenolatus (morfiną, apomorfinį

Ar norint neutralizuoti terminės sterilizacijos metu iš stiklo išsiskiriantį šarmą, ar stabilizuoju šios grupės medžiagas? 0,1 M druskos rūgšties tirpalas.

Dažniausiai vaistinėse gaminami įvairių koncentracijų novokaino tirpalai.

Novokainas (Novocainum. Procainum hydrochloridum) – para-aminobenzenkarboksirūgšties hidrochlorido dietilaminoetilo esteris – bespalviai kristalai arba balti kristaliniai milteliai, bekvapiai, kartaus skonio, sukeliantys liežuvio tirpimą, – tirpūs vandenyje. B sąrašas. Vietinis anestetikas.

Novokaino hidrochloridas yra silpnos azoto bazės ir stiprios druskos rūgšties druska, kurioje yra esterio grupė ir amino grupė su judriais vandenilio atomais.

Terminės sterilizacijos metu pagreitėja nestabilizuoto novokaino tirpalo hidrolizės ir oksidacijos procesai, susidaro novokaino bazė, kuri yra netirpus, aliejinis skystis. Tuo pačiu metu vyksta šarminė esterių grupės hidrolizė. Galima amino grupės oksidacija.

Normatyviniai dokumentai numato pridėti tam tikrą kiekį druskos rūgšties novokaino tirpalams stabilizuoti (0,25, 0,5, 1%).

Norint sukurti optimalų pH (3,8-4,5), patartina paimti tikslų 0,1 M druskos rūgšties tirpalo tūrį, atsižvelgiant į novokaino tirpalų koncentraciją. Taigi, norint pagaminti 1 litrą 0,25% novokaino tirpalo, reikia 3 ml, 0,5% - 4 ml,

1 ir 2% - po 9 ml, 5 ir 10% - 12 ml.

Hidrolizės ir oksidacijos procesai paspartinami didesnės koncentracijos (2, 5 ir 10%) novokaino tirpaluose, skirtuose gerklės ir nosies gleivinės anestezijai. Pagal ND į šiuos tirpalus taip pat pridedamas antioksidantas - natrio tiosulfatas - 0,5 g 1 litrui tirpalo, kuris leidžia smarkiai (atitinkamai iki 4, 6, 8 ml) sumažinti 0,1 M druskos chlorido kiekį. rūgšties tirpalo ir žymiai (iki 90 dienų) pailginti tirpalo galiojimo laiką.

Atsižvelgiant į tai, kad stabilizatorių negalima švirkšti į stuburo kanalą, 5% novokaino tirpalas spinalinei anestezijai aseptinėmis sąlygomis ruošiamas steriliame vandenyje FOR injekcijai. Iš anksto sterilizuokite novokaino miltelius švelniu metodu (oro sterilizatoriuje 120 ° C temperatūroje 2 valandas) - Tirpalas filtruojamas per membraninius filtrus ir nesterilizuojamas

vaikai, nes novokaino tirpalai be stabilizatoriaus negali atlaikyti sterilizacijos net su tekančiais garais. Buteliukai arba buteliukai pažymėti užrašu „Aseptiškai pagaminti“. Šiuo atveju tirpalo tinkamumo laikas yra 1 diena.

Stiprių bazių ir silpnų rūgščių druskų fizikinių ir cheminių savybių apskaičiavimas. Šiai medžiagų grupei priklauso: natrio kofeino benzoatas, natrio tiosulfatas, injekcinis natrio nitritas. Šių medžiagų tirpalai turi šarminę aplinką ir yra joje stabilūs. Injekcinis vanduo, laikymo metu sugerdamas anglies dioksidą iš oro, iki dienos pabaigos sumažina pH vertę (susidaro anglies rūgštis). Jo pėdsakų vandenyje pakanka, kad jame ištirpus nurodytoms medžiagoms sukeltų negrįžtamų skilimo reakcijų.

Dažniausiai vaistinėse gaminami 10 ir 20 % koncentracijos kofeino-natrio benzoato tirpalai.

Natrio-kofeino benzoatas (Natrii Coffeinum benzoas) – balti milteliai, bekvapiai, šiek tiek kartaus skonio, lengvai tirpsta vandenyje. Sąrašas B. Centrinės nervų sistemos stimuliatorius, kardiotoninis agentas.

Papildomi cheminės medžiagos, atitinkančios „tinkama injekcijai“ arba „sterilioms dozavimo formoms“, grynumo reikalavimai yra organinių priemaišų nebuvimas. Kaitinant 30 minučių, vaisto tirpalas neturi tapti drumstas ar nuosėdų.

Rūgščioje aplinkoje sterilizacijos metu silpnai disocijuojanti benzenkarboksirūgštis nusėda. Norėdami gauti stabilų tirpalą, įpilkite 0,1 M natrio hidroksido tirpalo. Savo ruožtu injekciniame natrio benzoate neturėtų būti daugiau kaip 0,0075 % geležies. Jo tirpalas nėra stabilizuotas.

Natrio tiosulfatas (Natrii thiosulfas) - druska, atstovaujanti bespalviams skaidriems kristalams, bekvapė, labai lengvai tirpsta vandenyje, lengvai eroduoja šiltame, sausame ore, šiek tiek neryški drėgname ore. Laikyti gerai uždarytoje talpykloje. Bendrojo sąrašo medžiaga, detoksikuojanti ir desensibilizuojanti medžiaga.

Terminės sterilizacijos metu natrio tiosulfatas suyra vandeniniame tirpale ir rūgščioje aplinkoje (injekcinio vandens pH 5,0-7,0), išsiskiriant silpnai disocijuojančiai tiosieros rūgščiai, kurią skaidant išsiskiria laisva siera. Norint gauti stabilius tirpalus, naudojamas natrio bikarbonatas ir šviežiai gautas virintas (anglies dioksidui pašalinti) injekcinis vanduo.

Lengvai oksiduojamų vaistinių medžiagų fizikinių ir cheminių savybių apskaičiavimas. Kai kurios vaistinės medžiagos (askorbo rūgštis, prokainamidas, tirpus streptocidas, gliukozė, natrio sulfacilas, apomorfino hidrochloridas, tiamino bromidas, natrio salicilatas) terminės sterilizacijos metu oksiduojasi net ir nedideliu deguonies kiekiu, esančiu injekciniame vandenyje ir po jo esančiame ore. kamštiena.

Oksidacijos procesas pagreitėja stiklo sukuriamoje šarminėje aplinkoje, taip pat laikant šviesoje. Tokiu atveju susidaro aktyvios (toksiškos) arba neaktyvios medžiagos, dažnai keičiasi tirpalo spalva. Siekiant pašalinti veiksnius, prisidedančius prie dozavimo formų oksidacijos, naudojami keli technologiniai metodai:

Įvedami antioksidaciniai stabilizatoriai;

Taikyti kompleksinius stabilizatorius (antioksidantus ir medžiagas, kad būtų sukurta optimali pH vertė tirpale);

Injekcijoms naudokite šviežiai virintą VANDENĮ 30 MIN. ir greitai atvėsusį;

Užpildykite butelius iki viršaus (patartina tirpalus prisotinti anglies dioksidu inertinių dujų sraute, naudojant specialius įrenginius;

Tirpalai praleidžiami per membraninius arba popierinius filtrus be pelenų, nes įprastame filtravimo popieriuje yra kalcio, magnio, geležies druskų, kurios yra redokso proceso katalizatoriai;

Greitai paruoškite tirpalus, kad išvengtumėte šviesos ir atmosferos deguonies poveikio;

Dozavimui naudojami šviesai nepralaidūs indai, nes šviesa sustiprina oksidacijos procesą.

Askorbo rūgštis (Acidum, ascorbinicum Vitaminum C) yra balti, bekvapiai rūgštaus skonio kristaliniai milteliai. Lengvai tirpsta vandenyje. Rūgšties skilimas vandeniniuose tirpaluose paspartėja esant šviesai, aukštesnėje temperatūroje, esant oksiduojančioms medžiagoms, sunkiųjų metalų pėdsakams.

Askorbo rūgštis turi būti laikoma gerai uždarytoje sterilioje talpykloje, apsaugotoje nuo šviesos ir oro.

Askorbo rūgšties tirpalai dėl stipriai rūgštinės terpės reakcijos sukelia skausmą vartojant. Norint neutralizuoti terpę, į tirpalą stechiometriniu santykiu pridedama natrio bikarbonato. Gautas natrio askorbatas visiškai išlaiko askorbo rūgšties gydomąsias savybes. Natrio askorbato tirpalo stabilumas padidinamas įvedant antioksidantą – bevandenį natrio sulfitą (14.1 lentelė). Sumažinkite deguonies kiekį injekciniame vandenyje, iš anksto jį užvirindami ir pripildydami buteliuką iki viršaus.

Medžiagos oksidacija mažinama pašalinus inicijuojantį šviesos poveikį, tirpalą supakuojant į buteliukus iš šviesos apsaugančio stiklo arba laikant nuo šviesos apsaugotoje vietoje.

Gliukozės ir pagalbinių medžiagų fizikinių ir cheminių savybių apskaita.

Gliukozė (Glucosum) – bespalviai kristalai arba bekvapiai balti kristaliniai milteliai, saldaus skonio, tirpūs vandenyje (1,0–1,5 ml).

Gaminant tirpalus, gliukozė imama didesniu kiekiu, nei nurodyta recepte, atsižvelgiant į kristalizacijos vandens kiekį gliukozės molekulėje. Gliukozės drėgmės kiekis gali būti 9,8; dešimt; 10,2; 10,4 proc.

Papildomas reikalavimas vaistinei medžiagai „Injekcinė gliukozė“ yra nepirogeniškumas. Kiekvienos sintezuotos gliukozės partijos mėginys 5% tirpalo pavidalu turi atlaikyti pirogeniškumo testą, 10 ml bandomosios dozės 1 kg gyvūno svorio (GF straipsnis „Pirogeniškumo tyrimas“).

Gliukozę laikykite steriliame, gerai uždarytame inde.

Medicininiais tikslais naudojami izotoniniai (5%) ir hipertoniniai (10-40%) gliukozės tirpalai. Izotoninis fiziologinis tirpalas naudojamas papildyti organizmą skysčiais ir kaip energijos šaltinis.

Hipertoniniai tirpalai didina kraujo osmosinį slėgį, padidina skysčių tekėjimą iš audinių į kraują, kartu sustiprina medžiagų apykaitos procesus, antitoksinę kepenų funkciją, širdies raumens susitraukiamąjį aktyvumą, išsiplečia kraujagyslės, sustiprėja diurezė. Gliukozės tirpalai yra infuziniai tirpalai.

Ruošiant gliukozės tirpalą terminės sterilizacijos stadijoje, nepridedant stabilizatoriaus, vaistas sunaikinamas, žiedas atidaromas ir susidaro aciklinė molekulė. Toliau seka dehidratacija, oksidacija, izomerizacija. Gliukozės tirpalas tampa geltonos arba net rudos spalvos.

Terminio naikinimo metu hidroksi rūgštys (pieno, glikolio, acto) ir aldehido 5-hidroksim.

tilfurfurolis (5-OMF). Gliukozės tirpalų gamyboje naudojamas Weibel stabilizatorius, kuriame yra natrio chlorido ir 0,1 M druskos rūgšties tirpalo.

Stabilizatoriaus sudedamosios dalys:

Natrio chloridas (degintas) ................................................ .. ........ 0,26 g

0,1 M druskos rūgšties tirpalas .............................. 5 ml/l

Patogiau naudoti ką tik paruoštą, analizuotą Weibel tirpalą:

Natrio chloridas (degintas) ................................................ .. ........ 5,2 g

Druskos rūgšties tirpalas (8,3%)................................... 4,4 ml

Injekcinis vanduo................................................ .............................. 1 l

Nepriklausomai nuo koncentracijos, pridedama 5% gliukozės tirpalo tūrio stabilizatoriaus. Stabilizatoriaus galiojimo laikas yra 1 diena.

Daroma prielaida, kad Weibel stabilizatoriuje esantis natrio chloridas skatina gliukozės ciklizaciją, blokuoja aldehido grupę aciklinėje aktyvioje formoje ir neleidžia oksiduotis gliukozei.

Rūgščioje aplinkoje, kurią palaiko druskos rūgštis, gliukozės oksidacijos procesai sulėtėja. Nustatyta, kad esant pH 3,0-4,1 gliukozės tirpale, 5-OMF kiekis yra minimalus.

Svarbu sumažinti deguonies kiekį tirpiklyje prieš tai užvirinant injekcinį vandenį.

Stabilizuoti gliukozės tirpalai pasižymi labai rūgštine reakcija (pH 3,0-4,0), todėl jo 5% tirpalas, naudojamas ginekologijoje intrauterinėms injekcijoms, gaminamas be stabilizatoriaus.

Natrio chloridas (Natrii chloridum) – balti kubiniai kristalai arba balti bekvapiai kristaliniai milteliai, sūraus skonio – tirpsta trijose vandens dalyse. 0,9% tirpalo pH yra 5,0-7,0.

Papildomi reikalavimai vaistinei medžiagai "Natrio chloridas injekcijoms": siekiant sunaikinti pirogenines medžiagas, milteliai, kurių sluoksnis ne didesnis kaip 6-7 cm, kaitinami 180 ° C temperatūroje atviruose stikliniuose arba porcelianiniuose induose oro sterilizatoriuose 2 valandos; sterilūs milteliai sunaudojami per 24 valandas.

Druskos rūgštis (Acidum hydrochloricum). Norint pagaminti 1 litrą druskos rūgšties tirpalo, reikia paimti 4,4 ml rūgšties, praskiestos (8,3%), kurios tankis yra 1,038–1,039 g / ml, ir injekcinį vandenį iki reikiamo tūrio. Paprastai į 1 litrą paruošto įvairios koncentracijos gliukozės tirpalo įpilama 5 ml 0,1 mol/l druskos rūgšties tirpalo (pH 3,0-4,1).

Natrio bikarbonato fizikinių ir cheminių savybių įvertinimas gaminant infuzinius tirpalus. Neatidėliotinai pagalbai naudojami natrio bikarbonato tirpalai. Gamina tik 5 vaistines.

Natrio bikarbonatas (Natrii hydrocarbonas) – balti kristaliniai milteliai, bekvapiai, druskingo-šarminio skonio, stabilūs sausame ore, lėtai skylantys drėgname ore, labai higroskopiški, tirpūs vandenyje (1:2). Papildomi reikalavimai vaistinei medžiagai „Injekcinis natrio bikarbonatas“ – 5% tirpalas po terminės sterilizacijos turi būti skaidrus ir bespalvis, jame kalcio ir magnio jonų priemaišų ne daugiau kaip 0,05%.

Gaminant natrio bikarbonato tirpalus viena iš komplikacijų yra drumstumas ir nuosėdos po sterilizacijos. Natrio bikarbonato hidrolizės produktai sąveikauja su kalcio ir magnio jonų priemaišomis vaistinėje medžiagoje, ant buteliukų kamštelių ir stiklo.

Po sterilizavimo jo tirpalai retai būna skaidrūs, todėl 1 litrui tirpalo kaip kompleksą sudaro Trilonas B: 3-5% - 0,1 g; 7 - 8,4% - 0,2 g.

Mažiausias kalcio ir magnio priemaišų kiekis yra natrio bikarbonate, kurio grynumas yra aukštas. Naudojant tokias medžiagas galima paruošti skaidrius tirpalus.

Farmaciniams tikslams tinkamame natrio bikarbonate kalcio ir magnio priemaišų yra ne daugiau kaip atitinkamai 0,01, 0,005, 0,008 %.

Natrio bikarbonatą laikykite gerai uždarytame steriliame inde.

Reanimacijai (su klinikine mirtimi), hemolizei, metabolinei acidozei koreguoti skirkite 3-5% tirpalus. Gydymo metu tiriama rūgščių-šarmų kraujo būklė. Natrio bikarbonato tirpalai klasifikuojami kaip infuziniai.

Fizikinių ir cheminių vaistinių medžiagų savybių apskaičiavimas gaminant Ringer-Ra-Locke tirpalą. Kalio chloridas (Kalii chloridum) – bespalviai kristalai arba balti kristaliniai milteliai, bekvapiai, sūraus skonio, 1 g tirpsta 3 ml vandens, laikomi sterilioje, gerai sandarioje stiklinėje su įspėjamuoju užrašu „Sterilioms dozavimo formoms“, – kalio jonų šaltinis (vartojamas esant hipokalemijai ir kaip antiaritminis preparatas).

Kalcio chloridas (Calcii chloridum) – bespalviai, bekvapiai kristalai, kartaus sūrumo skonio – labai higroskopiškas, sklinda ore, labai lengvai tirpsta vandenyje, sukelia stiprų tirpalo atšalimą. Laikyti: medžiaginėje patalpoje – mažuose, gerai užkimštuose stikliniuose indeliuose su

kamščiai, užpildyti parafinu, sausoje vietoje; aseptinėje patalpoje - 10% tirpalo pavidalu. Kalcio chloridas yra kalcio jonų šaltinis ir antialerginis agentas.

Pagalbinių medžiagų (natrio chlorido, gliukozės ir natrio bikarbonato) apibūdinimas buvo pateiktas anksčiau.

Su injekcinių tirpalų gamyba susiję skaičiavimai Injekciniai tirpalai ruošiami masės tūrio koncentracija. Reikiamas vaisto kiekis pasveriamas ir matavimo kolboje ištirpinamas dalyje vandens, po to tirpalas sureguliuojamas vandeniu iki reikiamo tūrio. Jei nėra tūrinių indų, vandens tūris apskaičiuojamas pagal tam tikros koncentracijos tirpalo tankį arba tūrio plėtimosi koeficientą.

Injekcinių tirpalų tūris buteliukuose pagal Pasaulinį fondą visada turi būti didesnis nei nominalus. Induose, kurių talpa iki 50 ml, užpildymas tikrinamas kalibruotu švirkštu, 50 ml ar didesnės talpos induose - kalibruotu cilindru (esant 20 ± 2 ° C). Iš indo švirkštu parinkto tirpalo tūris išleidus orą ir užpildžius adatą arba supylus į cilindrą neturi būti mažesnis už vardinį (14.2 lentelė).

Skaičiavimai gaminant injekcinius ir infuzinius tirpalus susideda iš vaistinių medžiagų masės, stabilizatoriaus kiekio ir tirpiklio tūrio nustatymo, atsižvelgiant į vardinį pakuotės tūrį.

Silpnos bazės ir stiprios rūgšties druskų tirpalų paruošimo skaičiavimai. Padarykime jas naudodamiesi pavyzdžiu 23. Sterilių tirpalų gamybos vaistinėse gairių prieduose Vaistų kokybės kontrolės instrukcijos, taip pat Individualiame įrankyje

14.2 lentelė Injekcinių tirpalų tūris induose Nominalus tūris, ml Užpildymo tūris, ml Indų pripildymo kontrolei skaičius, vnt. Neklampūs tirpalai Klampūs tirpalai 1 1,10 U5 20 2 2,15 2,25 20 5 5,30 5,50 20 10 10,50 10,70 10 20 20,60 20,90 10 50 51,00 51,50 5 _ Virš 50 2% daugiau nei nominali 3% daugiau nei nominali -

Pateikiamos įvairios koncentracijos novokaino tirpalo gamybos ir kokybės kontrolės instrukcijos, pateikiama 0,25% novokaino tirpalo sudėtis:

Novokainas................................................ ................................... 2,5 g

Druskos rūgšties tirpalas .............................. 0,1 mol/l

(iki pH 3,8 -4,5 ................................................. ................................. Zml)

Pastaba. Solutio Acidi hidrochloridas 0,1 M.

Praskiesta druskos rūgštis

(tankis 1,038-1,039)................................................. ..... .. 4,4 ml

Injekcinis vanduo................................................ .................. Iki 1 l

Tirpalas gaminamas masės tūrio koncentracija. Nominalus vaisto tūris yra 200 ml. Praktinis tūris turėtų būti 2% didesnis nei vardinis, t.y. 204 ml. Novokaino masė 200 ml tūriui yra 0,5 g, 204 ml - 0,51 g.

0,1 M druskos rūgšties tirpalo lašų skaičius 0,6 ml.

Injekcinio vandens tūris yra 203,4 ml (204 - 0,6).

Priekinė PPC pusė nupiešta iš atminties po to, kai vaistas išduodamas sterilizuoti. Sudedamųjų dalių rašymo tvarka turi atspindėti jų pridėjimo tvarką.

Data _____ . PPK 23.

Aquae pro injectionibus...................... 135,6 ml

Novokainis.............................................. 0 .51

Sol. Hidrochlorido rūgštis 0,1 M............. 0,6 ml (...gtts)

Aquae pro injectionibus...................... 67,8 ml

Pagaminta: Patikrinta:

Supakuota: Išleista:

Skaičiavimai ruošiant stiprios bazės ir silpnos rūgšties druskų tirpalus.

24 pavyzdys.

Rp.: Solutionis Coffeini Natrii benzoatis 10% - 10 ml

Da pasakos dozės numeris 5.

signa. 1 ml po oda 2 kartus per dieną.

Sterilių tirpalų gamybos vaistinėse gairių, Vaistų kokybės kontrolės instrukcijos, taip pat privačiose PS prieduose pateikiamos 10 % ir 20 % koncentracijos injekcinių kofeino natrio benzoato tirpalų kompozicijos:

Natrio kofeino benzoatas ................................................ .......... 100; 200 ml

Natrio hidroksido tirpalas 0,1M ................................. 4 ml

Injekcinis vanduo................................................ .................. Iki 1 l

Pastaba. Solutio Natriihydroxydi 0,1 M gamyba nurodyta Pasauliniame fonde (art. "Reagentai").

Kitoje PPK pusėje darome tokį įrašą;

Tirpalo tūris buteliuke yra 10,5 ml, taigi penkių dozių tūris bus >2,5 ml.

Natrio kofeino benzoato masė visoms receptinėms dozėms yra 5,0 g, 52,5 ml - 5,25 g.

Natrio hidroksido tirpalo tūris visoms dozėms (pagal receptą ir praktiškai) 0,1 M 0,2 ml (4 lašai standartiniu lašintuvu).

Injekcinio vandens tūris, atsižvelgiant į tūrio padidėjimą (VV = 0,65 ml / g) ir stabilizatoriaus tūrį 52,5 - (0,65 ■ 5,25 - 0,2) = 49,3 ml (~49 ml).

Priekinė PPC pusė nupiešta iš atminties po tirpalo paruošimo prieš sterilizaciją.

Data _____ . PPK 24.

Aquae pro injectionibus........................ 33,3 ml

Coffeini Natrii benzoatis (pro injekcija) ............ 5.25

Natrio hidroksido tirpalas........................ 0,11 M 0,2 ml (...gtts)

Pagaminta: supakuota į 10,5 ml Nr. 5:

Patikrintas; Išleista:

25 pavyzdys.

Rp.: Solutionis Natrii thiosulfatis 30% - 10 ml Sterilizatorius!

Natrio tiosulfatas ................................................... ................ 300,0

Natrio bikarbonatas ................................................... ........... 20.0

Injekcinis vanduo................................................ .................. Iki 1 l

Kitoje PPC pusėje yra toks įrašas: Nominalus vaisto tūris yra 10 ml.

Tirpalo tūris, kuris turi būti buteliuke, yra 10,5 ml; Natrio tiosulfato masė pagal receptą yra 3,0 g, 10,5 ml tūriui - 3,15 g.

Stiklinė natrio bikarbonato pagal receptą yra 0,2 g, 10,5 ml tūriui - 0,21 g.

Injekcinio vandens tūris (atsižvelgiant į tūrio padidėjimą: natrio tiosulfato FSC = 0,51 ml/g, natrio bikarbonato FSC, 0,3 ml/g) - 8,4 ml.

Priekinė PPC pusė nupiešta iš atminties po tirpalo paruošimo prieš sterilizaciją.

Data _____ . PPK 25.

Nominalus tūris .................. 10 ml

Tirpalo tūris buteliuke......... 10,5 ml

Skaičiavimai ruošiant lengvai oksiduojančių vaistinių medžiagų injekcinius tirpalus. Mes apsvarstysime šios grupės tirpalų technologiją, naudodamiesi askorbo rūgšties ir gliukozės injekcinių tirpalų gamybos pavyzdžiais.

26 pavyzdys.

Rp.: Solutionis Acidi ascorbinici 5% - 10 ml

Da pasakos dozės numeris 5.

signa. 1 ml į raumenis 2 kartus per dieną.

Askorbo rūgštis ................................................ .............. ............... 50,0 g

Natrio bikarbonatas ................................................... ............ 23,85 g

Bevandenis natrio sulfitas ................................................... ........ 0,2 g

Injekcinis vanduo................................................ .............. Iki 1 l

Kitoje PPK pusėje daromas įrašas:

Vardinis vienos vaisto dozės tūris yra 10 ml.

Tirpalo tūris buteliuke turi būti 10,5 ml; todėl 5 dozių tūris bus 52,5 ml.

Askorbo rūgšties masė visoms dozėms pagal receptą yra 2,5 g, 52,5 ml tūriui - 2,62 g.

Natrio bikarbonato masė visoms receptinėms dozėms yra 1,19 g, 52,5 ml tūriui - 1,25 g.

Bevandenio natrio sulfito masė visoms dozėms (pagal receptą ir praktiškai) yra 0,01 g (mokymo sąlygomis patogu naudoti 1 ml 1% natrio sulfito tirpalo).

Injekcinio vandens tūris, atsižvelgiant į tūrio padidėjimą (askorbo rūgšties FSC 0,69 ml / g, natrio bikarbonato FSC
0,3 ml/g) 50,3 ml arba 49,3 ml (jei naudojamas antioksidacinis tirpalas).

Priekinė PPC pusė nupiešta iš atminties po tirpalo paruošimo prieš sterilizaciją:

Data _____ . PPK 26.

Nominalus tūris .......................................... 10 ml N 5

Tirpalo tūris buteliuke .................................. 10,5 ml N 5

Padarytas tomas .............................................. 52 . 5 ml

Pagaminta:

Supakuota po 10,5 ml Nr. 5:

Patikrinta: Išleista:

27 pavyzdys.

Rp.: Solutionis Glucosi 5% - 10 ml Sterilizatorius!

Pasakų dozių skaičius 20

signa. Vartojimui į veną

Bevandenė gliukozė .............................................. 50,0 G

Druskos rūgšties tirpalas ......... nuo 0,1 mol / l iki pH 3,0-4,1

Natrio chloridas................................................ ..... 0,26 g

Injekcinis vanduo ................................................... ... Iki 1 l

Pastaba. Vaistinės dažnai gamina stabilizatorių - Solutio Vejbeli (Weibelio tirpalą), kurio sudėtis yra tokia:

Natrio chloridas................................................ ................... 5.2

Praskiesta druskos rūgštis ............... 8,3% - 4,4 ml

Injekcinis vanduo................................................ ........ Iki 1 l

Kitoje PPK pusėje atlikti skaičiavimai:

Vardinis vienos vaisto dozės tūris yra 10 ml, 20 dozių - 200 ml. Tirpalo tūris buteliuke yra 10,5 ml, 20 dozių - 210 ml.

Gliukozės, kurioje yra 10% kristalizacijos vandens, masė nominaliam tūriui bus 11,1 colio [(10-100): (100 - 10)], 210 ml tūrio - 11,65 g.

Tūrio padidėjimas ištirpinus gliukozę vandeniu (KVD = 0,69 ml/g) yra 11,65 0,69 = 8,04 ml.

Stabilizatoriaus kiekis tirpalui, ml .................. 200 210

Natrio chlorido masė, g ................................................ .. ......... 0,05 0,05

Tūris, ml, rūgšties tirpalas (HC1) 0,1 mol/l ........... 1,0 1,0

Injekcinio vandens tūris: 201 ml [= 210 - (1 + 8)] arba 191,5 ml [== 210 - (10,5 + 8)].

Galite paimti iš anksto paruoštą Weibel tirpalą: 5% tirpalo tūrio, t.y. 10 ml, jei tūris yra 200 ml, arba 10,5 ml, jei tūris yra 210 ml.

Priekinė PPC pusė nupiešta iš atminties po tirpalo paruošimo prieš sterilizaciją:

Data _____ . PPK 27 (1 variantas).

Bendras vardinis tūris .................. 200 ml

Data _____ . PPK 27 (2 variantas).

Aquae pro injectionibus...................... 128 ml

Glucosi hidrici (10%).................................. 11.65

Solutionis Vejbeli................................................ 10,5 ml

Aquae pro injectionibus...................... 63,5 ml

Nominalus vienos dozės tūris...................... 10 ml

Bendras vardinis tūris...................... 200 ml

Pagamintas tūris .............................. 210 ml

Pagaminta:

Supakuota po 10,5 ml Nr. 20:

Patikrinta: Išleista:

Skaičiavimai gaminant natrio bikarbonato 3- tirpalus,

4, 5, 7, 8,4 %:

28 pavyzdys.

Rp.: Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5% - 100 ml Sterilizatorius!

Da. signa. Vartojimui į veną.

Natrio bikarbonatas ................................................... ................ 50,0 g

Injekcinis vanduo................................................ .......................... Iki 1 l

Kitoje PPC pusėje atlikti skaičiavimai: Bendras vaisto tūris yra 100 ml; buteliuke - 102 ml.

Natrio bikarbonato svoris (chemiškai grynas, analitinės kokybės) 5,0 g; 102 ml - 5,1 g.

Injekcinio vandens tūris, atsižvelgiant į

tūrio padidėjimas (KVO 0,3 ml / g) - 100,5 ml (= 102 - 5,1 0,3) Priekinė PPC pusė nubrėžiama iš atminties po pagaminimo

tirpalas prieš sterilizavimą:

Data _____ . PPK 28.

Aquae pro injectionibus........................ 70 ml

Natrii hydrocarbonatis (chemiškai grynas seu analitinis grynumas)......... 5.1

Aquae pro injectionibus........................ 30,5 ml

Nominalus tūris.............................................. 100 ml

Pagamintas tūris .............................. 102 ml

Skaičiavimai ruošiant Ringerio-Locke tirpalą. 29 pavyzdys.

Rp.: Solutionis Ringer-Locke 400 ml Sterilizatorius!

Da pasakų dozės 10.

signa. Vartojimui į veną.

Natrio chloridas................................................ ................................ 9,0 g

Kalio chloridas................................................ ................................... 0,2 g

Kalcio chloridas (bevandenis) .................................. 0,2 g

Natrio bikarbonatas ................................................... ................ 0,2 g

Gliukozė (bevandenė) ................................................ .... 1,0 g

Injekcinis vanduo................................................ ................ Iki 1 l

Vaistas gaunamas sumaišius vienodus tūrius dviejų atskirai pagamintų tirpalų:

1 sprendimas: 2 sprendimas:

Natrio chloridas .................... 3,6 g Natrio bikarbonatas 0,08 g

Kalio chloridas ..................... 0,08 g Injekcinis vanduo ........... iki 200 ml

Kalcio chloridas .............. 0,08 g

Bevandenė gliukozė ......... 0,4 g

Injekcinis vanduo ........ iki 200 ml

pH 5,5-6,5 pH 7,8-8,5

Kitoje PPC pusėje atliekami šie skaičiavimai: Nominali dozės tūris 400 ml. Tūris buteliuke turi būti 2% didesnis nei vardinis tūris, t.y. - 408 ml. Bendrų vardinių tūrių 10 dozių suma yra 4000 ml. Tūris buteliukams pripildyti - 4080 ml.

Natrio chlorido masė 36,0 g, tūriui 4080 - 36,72 g Kalio chlorido masė 0,8, 4080 ml tūriui - 0,81 g.

Kalcio chlorido masė 0,8, 4080 ml tūriui - 0,81 g Vandeninės gliukozės masė (drėgmės kiekis 10%) 4,44 g, 4080 ml tūrio - 4,52 g.

Bendras vardinis tūris .................. 2000 ml

Pagamintas tūris .............................. 2040 ml

Pagaminta:

Data _____ . PPK 29 (2 sprendimas).

Aquae pro injectionibus................................ 1360 ml

Natrii hydrocarbonatis (chemiškai grynas)................................. 0,81 g

Aquae pro injectionibus..................... 680 ml

Bendras vardinis tūris ........................ 2000 ml

Pagamintas tūris .............................. 2040 ml

Pagaminta:

Supakuota 204 ml numeris 10: Patikrinta: Išleista:

Injekcinių tirpalų gamybos technologija. parengiamoji veikla. Kadangi vaistinių medžiagų tirpalai sterilizavimo ir laikymo procese tiesiogiai liečiasi su indais ir kamščiais, reikalingas specialus išankstinis konteinerių ir uždorių apdorojimas, kad būtų pašalinti teršalai (vaistinių medžiagų, ploviklių ir dezinfekantų likučiai). Indai vaistinėms tiekiami ir nauji, ir naudoti, taip pat ir iš sveikatos priežiūros įstaigų infekcinių ligų skyrių.

Patiekalų ruošimas. Siekiant išvengti nuosėdų ir kitų nepageidaujamų tirpalų pakitimų, sterilių tirpalų buteliukai neturi būti pagaminti iš šarminio stiklo. Šarminio stiklo buteliai AB-1 (stiklas be boro) gali būti naudojami tirpalams, kurių tinkamumo laikas neviršija dviejų dienų, tik juos iš anksto apdorojus.

Buteliukai iš stiklinės MTO (pakitusios spalvos medicininės pakuotės), kurių vidinis paviršius apdorotas amonio sulfatu, naudojami vieną kartą, patikrinus šarmingumą.

Injekciniai tirpalai turi būti supakuoti į neutralaus stiklo butelius NS-1 tipo (TU 62-2-1077), NS-2 (GOST 10782 - 85) ir iš vandens.

Stiklas yra sudėtingas silikato lydinys. Jis gali iš savo paviršiaus išleisti atskirus komponentus į vandenį, ty išplauti. Patekę į tirpalą, vandenyje tirpūs silikatai hidrolizuojami, dėl to tirpalas įgauna šarminę reakciją.

Išplovimas vyksta aktyviau, kai stiklas kaitinamas vandenyje. Taigi tirpalų sterilizavimas skatina tirpių silikatų išplovimą ir jų hidrolizę. Stiklo šarmingumas kontroliuojamas sterilizuojant garų sterilizatoriuje 30 minučių arba 100 °C temperatūroje 1 valandą, esant metileno raudonajam indikatoriui, arba po to potenciometriniu būdu nustatant pH.

Jei po sterilizavimo tirpalo spalva pasikeičia iš raudonos į geltoną arba pH pokytis yra didesnis nei 1,7, tai reiškia, kad stiklas yra šarminis ir turi būti apdorotas.

Atleidimas nuo šarmų – tai dvigubas butelių apdorojimas garų sterilizatoriuje, išplauti ir kiekvieną kartą užpildyti 3/4 tūrio nauja išvalyto vandens porcija. Po tokio dvigubo apdorojimo buteliukų stiklas tampa neutralus. Neutralumas tikrinamas rūgštimiritiniu būdu su indikatoriumi (metilo raudona). Tirpalui titruoti turi būti naudojamas ne daugiau kaip 0,35 ml 0,01 M druskos rūgšties tirpalo arba potenciometriškai – pH poslinkis ne didesnis kaip 1,7.

Priklausomai nuo pradinės būklės, nauji indai po mirkymo plaunami šepečiu, skalbimo mašinoje arba plaunami ir dezinfekuojami kompleksinėmis priemonėmis.

Panaudoti indai, priklausomai nuo pradinės būklės, plaunami-dezinfekuojami arba dezinfekuojami. Po dezinfekcijos skalaukite, kol išnyks dezinfekcinės priemonės kvapas, tada pamirkykite, o tada skalbkite su raukšle arba skalbimo mašinoje.

Po plovimo ar apdorojimo plovikliais-dezinfekavimo priemonėmis visi indai išskalaujami (buteliukai ar buteliai - injekciniu vandeniu, išvalomi per filtrą, kurio porų dydis ne didesnis kaip 5 mikronai), sterilizuojami ir kontroliuojama apdorojimo kokybė.

Indams mirkyti ir plauti naudojami milteliai „Astra“, „Lotus“, „Luch“, „Zifa“, „Sarma“; plovimo skysčiai "Progress", "Indų plovimo mašina" 0,1-0,5% koncentracijos (priklausomai nuo indų užterštumo ir apdorojimo būdo). Indai visiškai panardinami 25–30 minučių 50–60 ° C temperatūroje.

Naujų ir naudotų indų plovimui-dezinfekavimui naudojamas Chlorcin (milteliai), DP-2 (milteliai arba tabletės), Virkon (granuliuoti milteliai), (Ni0p-Clean) (oranžinės tabletės).koncentracijos: 0,05; 0,1; 0,2 0,3, 0,5, 1% (priklausomai nuo plovimo aktyvumo ir indų užterštumo laipsnio).