Išskirtiniai vaisto omnic okas bruožai. Omnic okas tabletės - indikacijos ir vartojimo instrukcijos, sudėtis, šalutinis poveikis ir kaina Omnic okas vaisto vartojimas ir poveikis
Junginys
Veiklioji medžiaga: tamsulozino hidrochloridas 0,4 mg,
Pagalbinės medžiagos: makrogolis 8000, makrogolis 7000000, magnio stearatas; apvalkalo sudėtis - opadra yellow 03F22733 (hipromeliozė, makrogolis 8000, geležies dažiklis geltonasis oksidas (E172)).
apibūdinimas
Geltona arba rusvai geltona, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta "04".
Farmakoterapinė grupė
Vaistai gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti. Alfa-adrenerginių receptorių antagonistai.
ATX kodas: G04CA02
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Tamsulozinas yra specifinis konkurencinis postsinaptinių α 1 -adrenerginių receptorių, ypač α 1A ir α 1D potipių, blokatorius, atsakingų už lygiųjų prostatos, šlapimo pūslės kaklo ir prostatos šlaplės raumenų atpalaidavimą. Omnic Okas 0,4 mg dozė padidina maksimalų šlapinimosi greitį, taip pat sumažina prostatos ir šlaplės lygiųjų raumenų tonusą, pagerina šlapimo nutekėjimą ir taip sumažina ištuštinimo simptomų sunkumą. Omnic Okas taip pat sumažina prisipildymo simptomų sunkumą, kurių atsiradime svarbų vaidmenį vaidina detrusoriaus per didelis aktyvumas.
Ilgalaikio gydymo metu poveikis prisipildymo ir ištuštinimo simptomų sunkumui išlieka, todėl sumažėja ūminio šlapimo susilaikymo rizika ir chirurginės intervencijos poreikis.
α1A-adrenerginių receptorių antagonistai gali sumažinti kraujospūdį mažindami periferinį pasipriešinimą. Vartojant vaistą Omnic Okas 0,4 mg paros doze, kliniškai reikšmingo kraujospūdžio sumažėjimo atvejų nebuvo.
Farmakokinetika
Siurbimas: Omnic Okas yra matricos pagrindu pagaminta kontroliuojamo atpalaidavimo tabletė, naudojanti nejoninio tipo gelį. Ši dozavimo forma užtikrina ilgą ir lėtą tamsulozino atpalaidavimą, o tai užtikrina pakankamą ekspoziciją su nedideliais svyravimais per 24 valandas.
Tamsulozinas Okas pavidalu absorbuojamas žarnyne. Apskaičiuota, kad absorbcija siekia 57 % suvartotos dozės. Valgymas neturi įtakos vaisto absorbcijai. Tamsulozinui būdinga linijinė farmakokinetika. Išgėrus vieną kartą 0,4 mg Omnic Okas tablečių nevalgius, didžiausia tamsulozino koncentracija plazmoje pasiekiama vidutiniškai po 6 valandų. Pusiausvyros būsenoje, kuri pasiekiama 4-tą vartojimo dieną, tamsulozino koncentracija plazmoje pasiekia piką po 4-6 valandų, tiek nevalgius, tiek po valgio. Didžiausia koncentracija plazmoje padidėja nuo maždaug 6 ng/ml po pirmosios dozės iki 11 ng/ml, esant pastoviai koncentracijai. Dėl pailginto tamsulozino atpalaidavimo, mažiausia tamsulozino koncentracija plazmoje yra 40 % didžiausios koncentracijos plazmoje nevalgius ir po valgio. Tarp pacientų yra reikšmingų individualių skirtumų, susijusių su vaisto koncentracija plazmoje po vienos ir kelių dozių.
Tamsulozino hidrochlorido, esančio Okas, absorbcijos greitis ir mastas nepriklauso nuo neriebaus maisto. Pavalgius riebaus maisto, absorbcija padidėja 64 % ir 149 % (atitinkamai AUC ir Cmax), palyginti su valgymu nevalgius.
Paskirstymas: Ryšys su plazmos baltymais - apie 99%, pasiskirstymo tūris yra mažas (apie 0,2 l / kg).
Metabolizmas: Tamsulozinas lėtai metabolizuojamas kepenyse į mažiau aktyvius metabolitus. Dauguma tamsulozino plazmoje yra nepakitusios formos. Tamsulozino gebėjimo sukelti mikrosominių kepenų fermentų aktyvumą praktiškai nėra (eksperimentiniai duomenys).
Tyrimų in vitro rezultatai parodė, kad CYP3A4 ir CYP2D6 izofermentai dalyvauja tamsulozino hidrochlorido metabolizme, o kiti CYP izofermentai yra nedideli. Dėl CYP3A4 ir CYP2D6 fermentų slopinimo gali padidėti tamsulozino hidrochlorido koncentracija.
Esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui, dozės keisti nereikia.
veisimas: Tamsulozinas ir jo metabolitai daugiausia išsiskiria su šlapimu, maždaug 4-6 % vaisto išsiskiria nepakitusio.
Tamsulozino pusinės eliminacijos laikas Okas pavidalu, vartojant vieną dozę ir esant pusiausvyrinei apykaitai, yra atitinkamai 19 ir 15 valandų.
Naudojimo indikacijos
Gerybinė prostatos hiperplazija (šlapinimosi sutrikimų gydymas).
Kontraindikacijos vartoti
Padidėjęs jautrumas tamsulozinui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai.
- Ortostatinė hipotenzija.
- Sunkus kepenų nepakankamumas.
Atsargiai- lėtinis inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min.), arterinė hipotenzija.
Dozavimas ir vartojimas
Viduje 1 tabletė 1 kartą per dieną, nepriklausomai nuo valgio. Vartojimo trukmė neribojama, vaistas skiriamas kaip nuolatinis gydymas.
Tabletę reikia gerti visą, jos negalima kramtyti, nes tai gali turėti įtakos ilgalaikiam veikliosios medžiagos išsiskyrimui.
Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi
Esant inkstų nepakankamumui, taip pat esant lengvam ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui, dozavimo režimo koreguoti nereikia.
Vartoti vaikams
Tamsulozino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams nenustatytas. Vaistas neskirtas jaunesnių nei 18 metų vaikų gydymui.
Atsargumo priemonės naudojant
Kaip ir vartojant kitus α1 blokatorius, gydant Omnic Okas, kai kuriais atvejais gali sumažėti kraujospūdis, kuris retais atvejais gali sukelti apalpimą. Atsiradus pirmiesiems ortostatinės hipotenzijos požymiams (galvos svaigimui, silpnumui), pacientas turi atsisėsti arba atsigulti ir likti tokioje padėtyje, kol simptomai išnyks.
Nutraukimo sindromas: nėra.
Chirurginės intervencijos dėl kataraktos, vartojant vaistą, metu gali išsivystyti intraoperacinio akies rainelės nestabilumo sindromas (mažo vyzdžio sindromas), į kurį chirurgas turi atsižvelgti ruošdamas pacientą prieš operaciją ir operacijos metu. Gydymo tamsulozino hidrochloridu nutraukimo tikslingumas likus 1-2 savaitėms iki kataraktos ar glaukomos operacijos dar neįrodytas. Intraoperacinio rainelės nestabilumo atvejų pasireiškė pacientams, kurie nutraukė vaisto vartojimą ir anksčiau prieš operaciją. Nerekomenduojama pradėti gydyti tamsulozino hidrochloridu pacientams, kuriems numatyta kataraktos ar glaukomos operacija. Priešoperacinio pacientų apžiūros metu chirurgas ir oftalmologas turi apsvarstyti, ar pacientas vartoja ar vartojo tamsuloziną. Tai būtina norint pasiruošti intraoperaciniam rainelės nestabilumo sindromui operacijos metu.
Prieš pradedant gydymą Omnic Okas, pacientą reikia ištirti, kad būtų išvengta kitų ligų, kurios gali sukelti tuos pačius simptomus kaip ir gerybinė prostatos hiperplazija. Prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo metu, reikia atlikti skaitmeninį tiesiosios žarnos tyrimą ir, jei reikia, nustatyti prostatos specifinį antigeną (PSA).
Tamsulozino hidrochlorido negalima skirti kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais pacientams, kurių CYP2D6 izofermento metabolizmas yra sutrikęs. Vaisto reikia atsargiai vartoti kartu su stipriais ir vidutinio sunkumo CYP3A4 inhibitoriais.
Gali būti, kad likusi tabletės dalis pastebima išmatose.
Perdozavimas
Simptomai: kraujospūdžio sumažėjimas, kompensacinė tachikardija.
Gydymas simptominis. Kraujospūdis ir širdies susitraukimų dažnis gali būti atstatyti, kai pacientas užima horizontalią padėtį. Jei poveikio nėra, galite vartoti vaistus, kurie padidina cirkuliuojančio kraujo tūrį ir, jei reikia, vazokonstriktorius. Būtina stebėti inkstų funkciją. Mažai tikėtina, kad dializė bus veiksminga, nes tamsulozinas stipriai jungiasi su plazmos baltymais.
Siekiant užkirsti kelią tolesniam vaisto įsisavinimui, patartina išplauti skrandį, išgerti aktyvintos anglies ir osmosinį vidurius laisvinantį vaistą, pavyzdžiui, natrio sulfatą.
Šalutinis poveikis
| Dažnas (>1%, <10%) |
nedažnas (>0,1%, <1%) |
Retas (>0,01%, <0,1%) |
Labai retas (<0,01%) |
Nežinomas dažnis, kurio negalima įvertinti pagal pateiktus duomenis | |
| Širdies ir kraujagyslių sutrikimai | širdies plakimas, ortostatinė hipotenzija | ||||
| Virškinimo trakto sutrikimai | vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas | Sausa burna* | |||
| Bendros būklės sutrikimai | astenija | ||||
| Nervų sistemos sutrikimai |
galvos svaigimas (1.3%) |
galvos skausmas | apalpimas | ||
| Regėjimo sutrikimai |
neryškus matymas* regėjimo sutrikimas* |
||||
| Reprodukcinės sistemos sutrikimai | ejakuliacijos sutrikimai, įskaitant. retrogradinė ejakuliacija ir anejakuliacija | priapizmas | |||
| Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai | rinitas | nosies kraujavimas* | |||
| Odos ir poodinio audinio sutrikimai | bėrimas, niežulys, dilgėlinė | angioedema | Stevens-Johnson sindromas |
daugiaformė eritema* eksfoliacinis dermatitas* |
Aprašyti intraoperacinio rainelės nestabilumo (mažo vyzdžio sindromo) atvejai kataraktos operacijos metu pacientams, kurie ilgą laiką vartojo tamsuloziną. Dažnis nenustatytas. Vaisto vartojimas po pateikimo į rinką: vartojant tamsuloziną, be aukščiau aprašytų šalutinių poveikių, buvo pastebėtas prieširdžių virpėjimas, aritmija, tachikardija ir dusulys. Dėl to, kad duomenys buvo gauti spontaniškų pranešimų metodu laikotarpiu po registracijos, sunku nustatyti šių įvykių dažnumą ir priežastinį ryšį su tamsulozino vartojimu.
Farmakodinamika. Tamsulozinas selektyviai ir konkurencingai blokuoja postsinapsinius α1 adrenerginius receptorius, ypač α1A ir α1D potipius, esančius lygiuosiuose prostatos, šlapimo pūslės kaklelio, prostatos šlaplės ir detrusoriaus raumenyse. Dėl to sumažėja prostatos, šlapimo pūslės kaklelio ir prostatos šlaplės lygiųjų raumenų tonusas ir pagerėja šlapimo nutekėjimas. Tuo pačiu metu sumažėja su gerybine prostatos hiperplazija susijusių šlapimo pūslės obstrukcijos (ištuštinimo) ir dirginimo (užpildymo) simptomų sunkumas. Aprašytas vaisto poveikis obstrukcijos ir dirginimo simptomams išlieka ilgai vartojant.
α1A adrenerginių blokatorių gebėjimas sumažinti kraujospūdį yra susijęs su OPSS sumažėjimu. Omnic Okas 0,4 mg paros dozė nesukelia kliniškai reikšmingo sisteminio kraujospūdžio sumažėjimo tiek pacientams, sergantiems hipertenzija (arterine hipertenzija), tiek tiems, kurių pradinis kraujospūdis normalus.
Farmakokinetika. Absorbcija. Omnic Okas yra ilgai veikianti kontroliuojamo atpalaidavimo tabletė, pagrįsta matrica, kurioje naudojamas nejoninis gelis. Ši vaisto forma užtikrina ilgalaikį ir lėtą tamsulozino atpalaidavimą, o tai užtikrina veikliosios medžiagos ekspoziciją su nedideliais svyravimais per 24 valandas.Išgėrus, žarnyne absorbuojama 57% tamsulozino. Absorbcijos greitis ir mastas nepriklauso nuo suvartojamo maisto.
Tamsulozino farmakokinetika yra linijinė. Išgėrus vienkartinę Omnic Okas dozę nevalgius, didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 6 valandų, pusiausvyros būsenoje, kuri pasiekiama 4 vaisto vartojimo dieną, didžiausia koncentracija yra pastebėta po 4-6 valandų, nepriklausomai nuo valgio. Didžiausia koncentracija plazmoje padidėja nuo 6 ng / ml po pirmosios dozės iki 11 ng / ml, esant pusiausvyrinei apykaitai.
Dėl pailginto atpalaidavimo minimali tamsulozino koncentracija plazmoje yra 40% didžiausios koncentracijos, nepriklausomai nuo valgio.
Paskirstymas. Prisirišimas prie plazmos baltymų – 99%. Pasiskirstymo tūris yra nereikšmingas - iki 0,2 l / kg kūno svorio.
Metabolizmas. Tamsulozino hidrochloridas nėra veikiamas pirminio prasiskverbimo per kepenis ir lėtai metabolizuojamas kepenyse, sudarydamas farmakologiškai aktyvius metabolitus, kurie išlaiko didelį selektyvumą α1A adrenerginiams receptoriams. Didžioji dalis veikliosios medžiagos kraujyje randama nepakitusi.
Pasitraukimas. Tamsulozino hidrochloridas išsiskiria su šlapimu, 4-6% – nepakitęs. Tamsulozino pusinės eliminacijos laikas, vartojant vienkartinę dozę, ir esant nusistovėjusiai koncentracijai, yra atitinkamai 19 ir 15 valandų.
Vaisto Omnik okas vartojimo indikacijos
Apatinių šlapimo takų simptomai su gerybine prostatos hiperplazija (pasunkėjęs šlapinimasis, susilpnėjusi šlapimo srovė, likusio šlapimo buvimas, nepilno šlapimo pūslės ištuštinimo pojūtis, dažnas noras šlapintis, noras šlapintis naktį, būtinas šlapinimasis) .
Vaisto "Omnik okas" taikymas
Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė per parą, valgio metu arba nevalgius. Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant pienu arba vandeniu; jo negalima kramtyti ar kramtyti, nes sutrinka kontroliuojamas ilgalaikis veikliosios medžiagos išsiskyrimas. Gydymo trukmė nustatoma individualiai.
Kontraindikacijos vartoti vaistą Omnik okas
Padidėjęs jautrumas tamsulozino hidrochloridui ar kitiems vaisto komponentams, anamnezėje buvusi ortostatinė hipotenzija, sunkus kepenų nepakankamumas.
Omnic okas šalutinis poveikis
Dažnas šalutinis poveikis (1%, bet ≤10%) yra galvos svaigimas (1,3%).
Nedažnas šalutinis poveikis (0,1%, bet ≤1%) – galvos skausmas, tachikardija, laikysenos hipotenzija, rinitas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, bėrimas, dilgėlinė, niežulys, retrogradinė ejakuliacija, astenija.
Retas šalutinis poveikis (0,01%, bet ≤0,1%) - alpimas, angioedema.
Labai retas (≤0,01%) – priapizmas.
Pacientams, ilgą laiką vartojusiems tamsuloziną, kataraktos operacijos metu aprašyti intraoperacinio rainelės nestabilumo (mažo vyzdžio sindromas) atvejai.
Specialios vaisto Omnik okas vartojimo instrukcijos
Kaip ir kitus α1 adrenerginius blokatorius, Omnic Okas reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra polinkis į ortostatinę hipotenziją. Atsiradus pirmiesiems ortostatinės hipotenzijos simptomams (galvos svaigimui, silpnumui), pacientą reikia pasodinti arba paguldyti.
Kataraktos operacijos metu, vartojant vaistą, gali išsivystyti intraoperacinis akies rainelės nestabilumas (mažojo vyzdžio sindromas), į kurį chirurgas turi atsižvelgti ruošdamas pacientą prieš operaciją ir operaciją.
Prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo metu, reikia atlikti skaitmeninį tiesiosios žarnos tyrimą ir, jei reikia, nustatyti specifinį prostatos antigeną (PSA) kraujyje.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaisto dozės nemažina; atsargiai, vaistas skiriamas pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml / min.
Duomenų apie vartojimą vaikams nėra.
Nėra duomenų apie neigiamą poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su potencialiai pavojingais mechanizmais.
Vaisto Omnic okas sąveika
Tamsulozino hidrochloridą vartojant kartu su atenololiu, enalapriliu, nifedipinu ir teofilinu, sąveikos nenustatyta. Vartojant vaistą kartu su cimetidinu, šiek tiek padidėjo tamsulozino koncentracija kraujo plazmoje, o vartojant furozemidą - koncentracija sumažėjo, tačiau tam nereikia keisti Omnic Okas dozės.
Diazepamas, propranololis, trichlormetiazidas, chlormadinonas, amitriptilinas, diklofenakas, glibenklamidas, simvastatinas ir varfarinas nekeičia tamsulozino laisvosios frakcijos žmogaus plazmoje. Tamsulozinas taip pat nekeičia laisvųjų diazepamo, propranololio, trichlormetiazido ir chlormadinono frakcijų.
In vitro tamsulozinas neturėjo įtakos mikrosominių kepenų fermentų – amitriptilino, salbutamolio, glibenklamido ir finasterido – metabolizmui. Diklofenakas ir varfarinas gali padidinti tamsulozino eliminacijos greitį.
Kartu vartojant kitus α1 adrenerginius antagonistus, gali smarkiai sustiprėti hipotenzinis poveikis.
Omnic okas perdozavimas, simptomai ir gydymas
Ūminio vaisto perdozavimo atvejai neaprašyti. Teoriškai po vaisto perdozavimo gali išsivystyti ūminė hipotenzija, dėl kurios reikia skirti kardiotropinį gydymą, stebėti širdies ir kraujagyslių sistemos bei inkstų funkciją. Siekiant užkirsti kelią tolesniam vaisto absorbcijai, rekomenduojama išplauti skrandį, naudoti aktyvintąją anglį arba osmosinį vidurius laisvinantį vaistą. Dializė nerekomenduojama, nes tamsulozinas labai jungiasi su plazmos baltymais.
Vaisto „Omnik OK“ laikymo sąlygos
15-25 °C temperatūroje.
Vaistinių, kuriose galite įsigyti „Omnik okas“, sąrašas:
- Sankt Peterburgas
lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš folija laminuotos PVC ir aliuminio folijos 10 vnt.; kartoninėje pakuotėje 1 arba 3 lizdinės plokštelės.
Dozavimo formos aprašymas
Apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė, nuo geltonos iki rusvai geltonos spalvos, vienoje pusėje įspausta „04“.
Farmakodinamika
Tamsulozinas yra specifinis konkurencinis postsinapsinių α 1 -adrenerginių receptorių, ypač α 1A ir α 1D potipių, kurie yra atsakingi už lygiųjų prostatos, šlapimo pūslės kaklo ir prostatos šlaplės raumenų atpalaidavimą, blokatorius. Omnic Okas 0,4 mg dozė padidina maksimalų šlapinimosi greitį, taip pat sumažina prostatos ir šlaplės lygiųjų raumenų tonusą, pagerina šlapimo nutekėjimą ir kt. sumažinti ištuštinimo simptomų sunkumą. Omnic Okas taip pat sumažina prisipildymo simptomų sunkumą, kurių atsiradime svarbų vaidmenį vaidina detrusoriaus per didelis aktyvumas.
Ilgalaikio gydymo metu poveikis prisipildymo ir ištuštinimo simptomų sunkumui išlieka, todėl sumažėja ūminio šlapimo susilaikymo rizika ir chirurginės intervencijos poreikis.
α1A-adrenerginių receptorių blokatoriai gali sumažinti kraujospūdį, mažindami periferinį pasipriešinimą. Vartojant vaistą Omnic Okas 0,4 mg paros doze, kliniškai reikšmingo kraujospūdžio sumažėjimo atvejų nebuvo.
Farmakokinetika
Siurbimas. Omnic Okas yra kontroliuojamo atpalaidavimo tabletė, pagrįsta matrica, naudojant nejoninį gelį. Ši dozavimo forma užtikrina ilgą ir lėtą tamsulozino išsiskyrimą ir pakankamą ekspoziciją, kai tamsulozino koncentracija kraujo plazmoje šiek tiek svyruoja per 24 valandas.
Tamsulozinas Omnic Okas tablečių pavidalu absorbuojamas žarnyne. Apskaičiuota, kad absorbcija siekia 57 % suvartotos dozės. Valgymas neturi įtakos vaisto absorbcijai. Tamsulozinui būdinga linijinė farmakokinetika. Vieną kartą išgėrus Omnic Ocas tablečių nevalgius, tamsulozino Cmax plazmoje pasiekiama vidutiniškai po 6 valandų po valgio. Cmax plazmoje padidėja nuo maždaug 6 ng/ml po pirmosios dozės iki 11 ng/ml esant pastoviai koncentracijai. Mažiausia tamsulozino koncentracija plazmoje yra 40% didžiausios koncentracijos plazmoje tuščiu skrandžiu ir po valgio. Tarp pacientų yra reikšmingų individualių skirtumų, susijusių su vaisto koncentracija plazmoje po vienos ir kelių dozių.
Paskirstymas. Su plazmos baltymais jungiasi apie 99%, V d yra mažas (apie 0,2 l/kg).
Metabolizmas. Tamsulozinas lėtai metabolizuojamas kepenyse į mažiau aktyvius metabolitus. Dauguma tamsulozino plazmoje yra nepakitusios formos. Tamsulozino gebėjimo sukelti mikrosominių kepenų fermentų aktyvumą praktiškai nėra (eksperimentiniai duomenys).
Esant kepenų nepakankamumui, dozės koreguoti nereikia.
Pasitraukimas. Tamsulozinas ir jo metabolitai daugiausia išsiskiria su šlapimu, maždaug 4-6 % vaisto išsiskiria nepakitusio.
T 1/2 tamsulozino Omnic Okas tablečių pavidalu, vartojant vieną dozę ir esant pusiausvyrai, yra atitinkamai 19 ir 15 valandų.
Omnik Okas: Indikacijos
Gerybinė prostatos hiperplazija (šlapinimosi sutrikimų gydymas).
Omnik Okas: Kontraindikacijos
padidėjęs jautrumas tamsulozinui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai;
ortostatinė hipotenzija;
sunkus kepenų nepakankamumas.
Atsargiai- lėtinis inkstų nepakankamumas (Cl kreatininas<10 мл/мин), тяжелое нарушение функции печени, артериальная гипотензия.
Dozavimas ir vartojimas
viduje, nepriklausomai nuo suvartojamo maisto, 1 tab. 1 kartą per dieną. Vartojimo trukmė neribojama, vaistas skiriamas kaip nuolatinis gydymas. Tabletę reikia vartoti visą, jos negalima kramtyti, nes. tai gali turėti įtakos ilgalaikiam veikliosios medžiagos išsiskyrimui.
Omnic Okas šalutinis poveikis
| Šalutiniai poveikiai | Dažnai (≥1%, <10%) | Nedažnai (≥0,1%, <1%) | Retai (≥0,01%, <0,1%) | Labai retai (<0,01%) |
| Iš SSS pusės | širdies plakimas, ortostatinė hipotenzija | |||
| Iš virškinamojo trakto | vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas | |||
| Bendra būklė | astenija | |||
| Iš nervų sistemos pusės | galvos svaigimas (1,3%) | galvos skausmas | apalpimas | |
| Iš reprodukcinės sistemos | ejakuliacijos sutrikimai | priapizmas | ||
| Kvėpavimo, krūtinės ir tarpuplaučio | rinitas | |||
| Iš odos ir poodinio audinio | bėrimas, niežulys, dilgėlinė | angioedema |
Aprašyti pavieniai intraoperacinio rainelės nestabilumo (mažo vyzdžio sindromo) atvejai kataraktos operacijos metu, padidinantys komplikacijų riziką operacijos metu ir po jos.
Perdozavimas
Simptomai: kraujospūdžio sumažėjimas, kompensacinė tachikardija.
Gydymas: simptominis. Kraujospūdis ir širdies susitraukimų dažnis gali atsigauti, kai pacientas užima horizontalią padėtį. Jei poveikio nėra, galite naudoti BCC didinančius agentus ir, jei reikia, vazokonstriktorius. Būtina stebėti inkstų funkciją. Mažai tikėtina, kad dializė bus veiksminga, nes tamsulozinas plačiai jungiasi su plazmos baltymais.
Norint išvengti tolesnio vaisto įsisavinimo, patartina išplauti skrandį, vartoti aktyvintos anglies ir osmosinius vidurius laisvinančius vaistus.
Sąveika
Tamsuloziną skiriant kartu su atenololiu, enalapriliu, nifedipinu ar teofilinu, sąveikos nenustatyta. Vartojant kartu su cimetidinu, buvo pastebėtas nežymus tamsulozino koncentracijos kraujo plazmoje padidėjimas; su furosemidu - sumažėjimas, tačiau tam nereikia keisti Omnic Okas dozės, nes vaisto koncentracija išlieka normos ribose. Diazepamas, propranololis, trichlormetiazidas, chlormadinonas, amitriptilinas, diklofenakas, glibenklamidas, simvastatinas ir varfarinas nekeičia laisvos tamsulozino frakcijos žmogaus plazmoje in vitro. Savo ruožtu tamsulozinas taip pat nekeičia laisvųjų diazepamo, propranololio, trichlormetiazido ir chlormadinono frakcijų.
Tyrimuose in vitro metabolizmo kepenyse sąveikos su amitriptilinu, salbutamoliu, glibenklamidu ir finasteridu nenustatyta. Diklofenakas ir varfarinas gali pagreitinti tamsulozino šalinimą.
Kartu vartojant kitus α1 adrenerginius blokatorius, gali pasireikšti hipotenzinis poveikis.
Specialios instrukcijos
Chirurginės intervencijos dėl kataraktos, vartojant vaistą, metu gali išsivystyti intraoperacinio akies rainelės nestabilumo sindromas (mažo vyzdžio sindromas), į kurį chirurgas turi atsižvelgti ruošdamas pacientą prieš operaciją ir operacijos metu.
Prieš pradedant gydymą Omnic Okas, pacientą reikia ištirti, kad būtų išvengta kitų ligų, kurios gali sukelti tuos pačius simptomus kaip ir gerybinė prostatos hiperplazija. Prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo metu, reikia atlikti skaitmeninį tiesiosios žarnos tyrimą ir, jei reikia, nustatyti specifinį prostatos antigeną.
Inkstų nepakankamumo atveju dozės keisti nereikia.
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus
Duomenų apie neigiamą poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti galimai pavojinga veikla nėra. Tačiau dėl galimo galvos svaigimo, kol nebus išsiaiškinta individuali paciento reakcija, reikėtų susilaikyti nuo veiklos, kuri reikalauja didesnės koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio, t. nuo transporto priemonių vairavimo.
Atsargumo priemonės
Kaip ir vartojant kitus α1 blokatorius, gydant Omnic Okas, kai kuriais atvejais gali sumažėti kraujospūdis, kuris retais atvejais gali sukelti apalpimą. Atsiradus pirmiesiems ortostatinės hipotenzijos požymiams (galvos svaigimui, silpnumui), pacientas turi atsisėsti arba atsigulti ir likti tokioje padėtyje, kol šie požymiai išnyks.
Nėra abstinencijos sindromo.
Tamsulozino hidrochloridas (tamsulozinas)
Vaisto sudėtis ir išleidimo forma
Dengtos tabletės, kontroliuojamas atpalaidavimas nuo geltonos iki rusvai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje išspaustas „04“.
Pagalbinės medžiagos: makrogolis 8000 - 40 mg, makrogolis 7 000 000 - 200 mg, magnio stearatas - 1,2 mg.
Korpuso sudėtis: opadra yellow 03F22733 - 7,25 mg (hipromeliozė - 69,536%, makrogolis 8000 - 13,024%, geležies dažiklis geltonasis oksidas - 17,44%).
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
farmakologinis poveikis
α 1 -adrenerginių receptorių blokatorius; Vaistas simptominiam gerybinės prostatos hiperplazijos gydymui.
Selektyviai blokuoja prostatos, šlapimo pūslės kaklelio, prostatos šlaplės lygiųjų raumenų postsinapsinius α 1A -adrenerginius receptorius. Dėl to mažėja šių darinių lygiųjų raumenų tonusas, palengvėja šlapimo nutekėjimas. Tuo pačiu metu sumažėja obstrukcijos ir dirginimo simptomai, susiję su gerybine prostatos hiperplazija. Terapinis poveikis pasireiškia maždaug po 2 savaičių nuo gydymo pradžios.
Žymiai mažiau ryškus tamsulozino gebėjimas blokuoti kraujagyslių lygiųjų raumenų α 1B -adrenerginius receptorius, todėl poveikis sisteminiam kraujospūdžiui yra nereikšmingas.
Farmakokinetika
Išgėrus, jis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgėrus vienkartinę 400 μg dozę, veikliosios medžiagos Cmax plazmoje pasiekiama po 6 valandų.
Surišimas su baltymais – 99%. V d yra nereikšmingas ir sudaro 0,2 l / kg.
Tamsulozinas lėtai metabolizuojamas kepenyse, todėl susidaro farmakologiškai aktyvūs metabolitai, kurie išlaiko didelį selektyvumą α 1A -adrenerginiams receptoriams. Didžioji veikliosios medžiagos dalis kraujyje yra nepakitusi.
T 1/2 tamsulozino vienkartinės dozės yra 10 valandų, galutinis T 1/2 - 22 val.Išsiskiria per inkstus, 9% - nepakitęs.
Indikacijos
Gerybinė prostatos hiperplazija.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas tamsulozinui.
Dozavimas
Viduje - 400 mcg 1 kartą per dieną (po pusryčių).
Šalutiniai poveikiai
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - ortostatinė hipotenzija, širdies plakimas.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: galimas galvos skausmas, astenija.
Iš reprodukcinės sistemos: retai - retrogradinė ejakuliacija.
vaistų sąveika
Kartu vartojant tamsuloziną, šiek tiek padidėjo tamsulozino koncentracija kraujo plazmoje, o vartojant furozemidą - sumažėjo; su kitais α1 blokatoriais - galimas ryškus hipotenzinio poveikio padidėjimas.
Ir netiesioginiai antikoaguliantai šiek tiek padidina tamsulozino pašalinimo greitį.
Diazepamas, propranololis, trichlormetiazidas, chlormadinonas, amitriptilinas, diklofenakas, glibenklamidas, simvastatinas ir varfarinas nekeičia tamsulozino laisvosios frakcijos žmogaus plazmoje in vitro. Savo ruožtu tamsulozinas taip pat nekeičia laisvųjų diazepamo, propranololio, trichlormetiazido ir chlormadinono frakcijų.
Atliekant tyrimus in vitro, metabolizmo kepenyse lygiu sąveikos su salbutamoliu, glibenklamidu ir finasteridu nenustatyta.
Kiti α 1 blokatoriai, acetilcholinesterazės inhibitoriai, alprostadilis, anestetikai, diuretikai, levodopa, antidepresantai, beta adrenoblokatoriai, lėti kalcio kanalų blokatoriai, nitratai ir etanolis gali sustiprinti hipotenzinį poveikį.
Specialios instrukcijos
Atsargiai vartoti pacientams, linkusiems į arterinę hipotenziją, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Prieš pradedant gydymą tamsulozinu, pacientas turi būti įvertintas, ar nėra kitų ligų, kurios gali sukelti tokius pačius simptomus kaip ir gerybinė prostatos hiperplazija. Prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo metu, reikia atlikti skaitmeninį tiesiosios žarnos tyrimą ir, jei reikia, nustatyti prostatos specifinį antigeną. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozavimo režimo keisti nereikia.
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Gydymo laikotarpiu būtina susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikia didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.
Dėl sutrikusios inkstų funkcijos
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozavimo režimo keisti nereikia.
Dėl sutrikusios kepenų funkcijos
Atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Normalaus šlapimo sistemos veikimo pažeidimą, kaip taisyklė, lydi daugybė neigiamų pojūčių.
Šlapimo išskyrimo sunkumai dėl bet ko suspaudimo šlaplę (hematoma, navikas, akmenys, prostatos padidėjimas) medicininėje aplinkoje vadinamas dizurija. Omnic preparatai skirti šiai prostatos hiperplazijos sukeltai problemai gydyti.
Šiame straipsnyje mes apsvarstysime, kodėl gydytojai skiria Omnic OKAS, įskaitant šio vaisto vartojimo instrukcijas, analogus ir kainas vaistinėse. Tikras ATSAKYMUS apie žmones, kurie jau naudojosi Omnic OKAS, galite paskaityti komentaruose.
Sudėtis ir išleidimo forma
Omnic Okas gaminamas tablečių pavidalu apvalkale su kontroliuojamu atpalaidavimu Nr. 10 arba Nr. 30 pakuotėje.
- veiklioji medžiaga: tamsulozino hidrochloridas 0,4 mg,
- pagalbinės medžiagos: makrogolis 8000, makrogolis 7000000, magnio stearatas; apvalkalo sudėtis - opadra yellow 03F22733 (hipromeliozė, makrogolis 8000, geležies dažiklis geltonasis oksidas (E172)).
Klinikinė-farmakologinė grupė: vaistas, vartojamas nuo šlapinimosi sutrikimų, susijusių su gerybine prostatos hiperplazija. Alfa1 blokatorius
Omnik Okas ir Omnik – koks skirtumas?
Omnic Okas yra kontroliuojamo atpalaidavimo tabletė matricos pagrindu, naudojant nejoninio tipo gelį, t.y. Tamsulozino dozė atpalaiduojama ilgai ir lėtai ir per dieną užtikrina pastovų vaisto poveikį. Tai pagerina vaisto toleravimą, sumažina šalutinio poveikio tikimybę. Jei pacientas turi nusiskundimų dėl Omnic tolerancijos, aptarkite su gydytoju galimybę pereiti prie Omnic Okas.
Naudojimo indikacijos
Omnic OKAS daugiausia skiriamas šlapinimosi sutrikimams, susijusiems su gerybine prostatos adenoma, gydyti.
farmakologinis poveikis
Vaistas Omnic Okas iš alfa1 blokatorių grupės blokuoja postsinapsinius alfa1 adrenerginius receptorius, atsakingus už prostatos lygiųjų raumenų atsipalaidavimo procesą, be to, šlapimo pūslės kaklelį, taip pat šlaplę, būtent jos prostatą. dalis.
Vaistas padidina šlapinimosi greitį, mažina prostatos raumenų tonusą, be to, pagerina šlapimo nutekėjimą, taip žymiai sumažindamas simptomų sunkumą. Vartojant vaistą, sumažėja ūminio šlapimo susilaikymo rizika ir nereikia chirurginės intervencijos.
Naudojimo instrukcijos
Vadovaujantis naudojimo instrukcija, Omnic OKAS tabletę reikia vartoti visą, nekramtant, kad nebūtų pakenkta ilgalaikiam veikliosios medžiagos išsiskyrimui.
- Priskirkite viduje 400 mcg (1 tab.) 1 kartą per dieną, nepriklausomai nuo suvartojamo maisto.
Vartojimo trukmė neribojama, vaistas skiriamas kaip nuolatinis gydymas.
Kontraindikacijos
Jūs negalite vartoti vaisto šiais atvejais:
- ortostatinė hipotenzija.
- Sunkus kepenų nepakankamumas.
- Padidėjęs jautrumas tamsulozinui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai.
Atsargiai - lėtinis inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml / min), arterinė hipotenzija.
Šalutiniai poveikiai
Tarp šios priemonės šalutinių poveikių yra šie:
- Miego sutrikimai (nemigos forma).
- Padidėjęs širdies susitraukimų dažnis.
- Nosies gleivinės uždegimas.
- Sumažėjęs lytinis potraukis;
- Galvos svaigimas, kartais stiprus galvos skausmas.
- Apalpimas.
- Virškinimo sistemos sutrikimai, pasireiškiantys vidurių užkietėjimu ar viduriavimu.
- Ejakuliacijos pažeidimas (retrogradinis sėklos judėjimas). Varpos skausmas (priapizmo simptomai).
- Alerginės reakcijos bėrimo forma, kartais - dilgėlinė ir labai retai - Quincke edema.
- Padidėjęs kraujospūdis, kartu su skausmu krūtinėje.
Analogai Omnik OKAS
Šio vaisto analogai skirstomi į vaistinius preparatus, kurių veiklioji medžiaga yra identiška: Adenorm, Omnik, Proflosin, Omsulozin, Alfatam, Revokarin, Omniprost, Sonizin, Fokusin, Urofrin ir kt., Taip pat panašaus pagrindinio veikimo vaistus: Avodart, Dalfaz, Alfuzosin, Dalfusin, Alfirum, Kornam, Urorek, Alfater, Setegis ir kt.