Berlition: navodila za uporabo, analogi in ocene, cene v ruskih lekarnah. Zdravilo Berlition - vazodilatator v kompleksni terapiji osteohondroze Berlition 600 rls

Fotografija priprave

Latinsko ime: Berlition

Koda ATX: A16AX01

Zdravilna učinkovina: Tioktična kislina

Proizvajalec: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Nemčija)

Opis velja za: 16.10.17

Berlition je zdravilo, ki zahvaljujoč svoji učinkovini - alfa-lipoični kislini (tioktična kislina) uravnava metabolizem v človeškem telesu.

Aktivna snov

Tioktična kislina.

Oblika sproščanja in sestava

Proizvajajo se v obliki raztopine za injiciranje, v obliki želatinskih kapsul in tudi v obliki tablet - Berlition 300 in Berlition 600.

Indikacije za uporabo

Uporablja se predvsem za zdravljenje bolnikov z alkoholno in diabetično polinevropatijo, ki jo spremlja parestezija. Poleg tega se lahko predpiše bolnikom z različnimi boleznimi jeter.

Kontraindikacije

Kontraindicirano:

  • Bolniki z individualno preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino zdravila (alfa-lipoična kislina) in njegove druge sestavine.
  • Osebe mlajše od 18 let.
  • Nosečnica.
  • Med dojenjem.

Tablete Berlition 300 se ne predpisujejo bolnikom z galaktozemijo, pomanjkanjem laktaze, pa tudi bolnikom z moteno absorpcijo glukoze-galaktoze. Kapsul se ne sme uporabljati pri bolnikih z intoleranco za fruktozo. Uporaba zdravila pri bolnikih s sladkorno boleznijo zahteva skrben zdravniški nadzor (redna kontrola glikemije).

Navodila za uporabo Berlition (metoda in odmerjanje)

Tablete Berlition so predpisane 600 mg (2 tableti) 1-krat na dan.

Injekcija. Dnevni odmerek je 300-600 mg (1-2 ampuli). 1-2 ampule zdravila (12-24 ml raztopine) razredčimo v 250 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida in injiciramo intravensko približno 30 minut.

Na začetku zdravljenja se zdravilo daje intravensko 2-4 tedne. Nato lahko nadaljujete zdravljenje s tabletami.

Stranski učinki

Uporaba zdravila lahko povzroči naslednje neželene učinke:

  • Iz gastrointestinalnega trakta: dispeptične motnje, slabost, bruhanje, spremembe okusa, motnje blata.
  • S strani CCC: tahikardija (po hitri intravenski aplikaciji), zardevanje obraza in zgornjega dela telesa, bolečina in tiščanje v prsih.
  • S strani centralnega živčnega sistema: občutek teže v glavi, diplopija, konvulzije (po hitrem intravenskem dajanju).
  • Alergijske reakcije: srbenje, kožni izpuščaj, koprivnica, ekcem. V redkih primerih se lahko pojavi anafilaktični šok.

Pojavijo se lahko tudi simptomi hipoglikemije, glavobol, čezmerno potenje, omotica in motnje vida. Včasih opazimo oteženo dihanje, purpuro in trombocitopenijo. Na začetku zdravljenja pri bolnikih s polinevropatijo se lahko povečajo parestezije z občutkom plazenja.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila se lahko pojavijo takšne manifestacije, kot so glavobol, slabost in bruhanje, s povečanjem odmerka pa se razvije psihomotorična vznemirjenost in zmedenost.

Zaužitje več kot 10 g zdravila lahko povzroči resno zastrupitev, celo smrtno. V kombinaciji z etilnim alkoholom se resnost zastrupitve večkrat poveča in jo lahko spremljajo:

  • Pojav generaliziranih konvulzij in laktacidoze.
  • Znižana raven glukoze v krvi.
  • Zmanjšano delovanje kostnega mozga.
  • Diseminirana intravaskularna koagulacija.
  • Odpoved več organov in šok.

V primeru prevelikega odmerjanja ni specifičnega protistrupa. Pri jemanju izjemno velikih odmerkov zdravila je treba bolnika hospitalizirati in izvajati intenzivno in simptomatsko terapijo.

Učinkovitost hemofiltracije in hemodialize pri zastrupitvi z alfa-lipoično kislino ni bila v celoti raziskana.

Analogi

Analogi za kodo ATX: Lipothioxon, Neurolipon, Octolipen, Thiogamma, Thiolipon.

Ne odločajte se o zamenjavi zdravila sami, posvetujte se z zdravnikom.

farmakološki učinek

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo pomaga izboljšati raven organske keto kisline (pirovične kisline) v krvni plazmi.

Berlition pomaga preprečevati odlaganje glukoze v krvnih žilah, spodbuja endoneuralni pretok krvi in ​​​​izboljšuje tudi tvorbo takšne antioksidativne komponente, kot je glutation. Zaradi tega delovanja zdravilo izboljša delovanje perifernih živcev pri bolnikih s senzorično diabetično polinevropatijo. Poleg tega alfa-lipoična kislina pomaga izboljšati delovanje jeter.

Po peroralni uporabi se zdravilna učinkovina dobro absorbira v prebavnem traktu. Pri peroralnem jemanju je absolutna biološka uporabnost 20 %, največjo plazemsko koncentracijo opazimo po 30 minutah. Zdravilo se v glavnem izloča preko ledvic v obliki presnovkov, manjši del pa se izloči v nespremenjeni obliki. Kar zadeva razpolovni čas, je približno 25 minut.

Posebna navodila

Pri parenteralni uporabi zdravila obstaja tveganje za anafilaktični šok. Zato je treba, ko se pojavi šibkost in slabost, pa tudi srbenje, nujno prekiniti dajanje zdravila. Glede na nekatera tveganja za bolnika med zdravljenjem z Berlitionom mora biti bolnik med infuzijami pod strogim nadzorom medicinskega osebja.

Osebe z diabetično polinevropatijo morajo vzdrževati optimalno raven sladkorja v krvi in ​​po potrebi prilagoditi odmerke hipoglikemikov.

Med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Berlition 300 med nosečnostjo in dojenjem je kontraindicirana zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih podatkov, ki potrjujejo varnost in učinkovitost zdravila pri tej kategoriji bolnikov.

V otroštvu

Zaradi nezadostno raziskanega učinka zdravila na telo otrok je njegova uporaba v pediatriji kontraindicirana.

V starosti

Informacije so odsotne.

medsebojno delovanje zdravil

  • Pri zdravljenju s tem zdravilom je uporaba etilnega alkohola prepovedana.
  • Pri sočasni uporabi s cisplastinom alfa-lipoična kislina zmanjša njegovo učinkovitost.
  • Poveča učinek hipoglikemičnih sredstev.
  • Jemanje sredstev, ki vsebujejo kalcij, magnezij in železo, ter uporaba mlečnih izdelkov je priporočljivo ne prej kot 6-8 ur po zaužitju zdravila Berlition, saj je sposoben tvoriti kompleksne spojine s temi elementi.

Trgovsko ime: Berlition® 300

Mednarodno nelastniško ime ali ime skupine: tioktična kislina

Odmerna oblika:

koncentrat za raztopino za infundiranje

Sestava na ampulo (12 ml):
Zdravilna učinkovina: tioktična kislina - 0,300 g.
Pomožne snovi: etilendiamin - 0,088 g, propilenglikol - 0,932 g, voda za injekcije - 10,824 g.

Opis: Bistra zelenkasto-rumena raztopina.

Farmakoterapevtska skupina:

presnovno sredstvo.

Oznaka ATC: A16AX01

Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Tioktična (alfa-lipoična) kislina je endogeni antioksidant neposrednega (veže proste radikale) in posrednega delovanja. Je koencim dekarboksilacijskih reakcij α-keto kislin. Pomaga zmanjšati koncentracijo glukoze v krvni plazmi in povečati koncentracijo glikogena v jetrih, zmanjša tudi inzulinsko rezistenco, sodeluje pri uravnavanju presnove ogljikovih hidratov in lipidov, spodbuja presnovo holesterola. Tioktična kislina zaradi svojih antioksidativnih lastnosti ščiti celice pred poškodbami z njihovimi razpadnimi produkti, zmanjša nastajanje končnih produktov progresivne glikozilacije beljakovin v živčnih celicah pri sladkorni bolezni, izboljša mikrocirkulacijo in endonevralni pretok krvi ter poveča fiziološko vsebnost antioksidanta glutationa. . Spodbuja zmanjšanje koncentracije glukoze v krvni plazmi, vpliva na alternativno presnovo glukoze pri sladkorni bolezni, zmanjša kopičenje patoloških metabolitov v obliki poliolov in s tem zmanjša otekanje živčnega tkiva. Zaradi sodelovanja pri presnovi maščob tioktična kislina poveča biosintezo fosfolipidov, zlasti fosfoinoizitola, s čimer izboljša poškodovano strukturo celičnih membran; normalizira presnovo energije in prevodnost živčnih impulzov. Tioktična kislina odpravlja toksični učinek metabolitov alkohola (acetaldehid, piruvična kislina), zmanjša prekomerno tvorbo molekul prostih kisikovih radikalov, zmanjša endoneuralno hipoksijo in ishemijo, oslabi manifestacije polinevropatije v obliki parestezije, pekoč občutek, bolečina in otrplost okončine.
Tako ima tioktična kislina antioksidativni, nevrotrofični, hipoglikemični učinek, izboljša presnovo lipidov.
Uporaba v obliki soli etilendiamina lahko zmanjša resnost možnih neželenih učinkov tioktične kisline.
Farmakokinetika
Pri intravenskem dajanju 600 mg tioktične kisline je največja koncentracija v krvni plazmi po 30 minutah približno 20 µg / ml.
Ima učinek "prvega prehoda" skozi jetra. Tvorba metabolitov nastane kot posledica oksidacije stranske verige in konjugacije. Tioktična kislina v obliki metabolitov se izloča predvsem z ledvicami (80-90%).
Razpolovni čas izločanja do 25 min. Skupni plazemski očistek je 10-15 ml / min / kg.

Indikacije
- diabetična polinevropatija;
- alkoholna polinevropatija.

Kontraindikacije
- preobčutljivost za tioktično (α-lipoično) kislino v anamnezi, preobčutljivost za druge sestavine zdravila;
- nosečnost, obdobje dojenja (ni dovolj izkušenj z uporabo zdravila).
- starost do 18 let (učinkovitost in varnost zdravila nista bili dokazani).

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem
Uporaba zdravila Berlition® 300 med nosečnostjo je možna le, če pričakovana korist zdravljenja za mater odtehta možno tveganje za plod. Zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Berlition® 300 med nosečnostjo in dojenjem, njegova uporaba pri ustreznih kategorijah bolnikov ni priporočljiva.

Odmerjanje in uporaba
Za intravensko dajanje.
Na začetku zdravljenja se Berlition ® 300 predpisuje intravensko v dnevnem odmerku 300-600 mg (1-2 ampuli).
Pred uporabo se vsebina 1-2 ampul (12-24 ml zdravila) razredči v 250 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida in se počasi injicira intravensko vsaj 30 minut. Ker je učinkovina občutljiva na svetlobo, raztopino za infundiranje pripravimo tik pred uporabo. Pripravljeno raztopino je treba zaščititi pred izpostavljenostjo svetlobi, na primer z aluminijasto folijo. Zaščiteno pred svetlobo lahko raztopino shranjujete približno 6 ur.
Potek zdravljenja je 2-4 tedne. Nato preidejo na vzdrževalno zdravljenje z Berlition ® 300 (filmsko obložene tablete) v odmerku 300-600 mg na dan.
Trajanje zdravljenja in potrebo po ponovitvi določi zdravnik.

Stranski učinki
Možni neželeni učinki pri uporabi zdravila Berlition® 300 so navedeni spodaj po padajoči pogostnosti: pogosto (≥ 1/100, Iz živčnega sistema:
Zelo redko: sprememba ali kršitev občutkov okusa, diplopija, konvulzije.
Iz sistema hemostaze:
Zelo redko: purpura, trombocitopatija.
S strani metabolizma:
Zelo redko: znižanje ravni glukoze v krvi (zaradi izboljšanega privzema glukoze). Poročali so o pritožbah, ki kažejo na hipoglikemično stanje, kot so omotica, potenje, glavobol in okvara vida.
Iz imunskega sistema:
Zelo redko: alergijske reakcije, kot so kožni izpuščaj, urtikarija (urtikarijski izpuščaj), srbenje, v posameznih primerih - anafilaktični šok.
Lokalne reakcije:
Zelo redko: pekoč občutek na mestu injiciranja
drugi: pri hitrem intravenskem dajanju so opazili spontano zvišanje intrakranialnega tlaka (občutek teže v glavi) in težave z dihanjem.

Preveliko odmerjanje
Simptomi: slabost, bruhanje, glavobol.
V hudih primerih: psihomotorična vznemirjenost ali zamegljenost zavesti, generalizirane konvulzije, hude motnje kislinsko-bazičnega ravnovesja z laktacidozo, hipoglikemija (do razvoja kome), akutna nekroza skeletnih mišic, DIC, hemoliza, supresija kostnega mozga, odpoved več organov. .
Zdravljenje:Če obstaja sum na zastrupitev s tioktično kislino (na primer zaužitje več kot 80 mg zdravila na 1 kg telesne teže), se priporoča nujna hospitalizacija in takojšnja uporaba ukrepov v skladu s splošnimi načeli, sprejetimi v primeru nenamerne zastrupitve. Terapija je simptomatska. Zdravljenje generaliziranih konvulzij, laktacidoze in drugih življenjsko nevarnih posledic zastrupitve je treba izvajati v skladu z načeli sodobne intenzivne terapije.
Specifičnega protistrupa ni. Metode hemodialize, hemoperfuzije in prisilne filtracije tioktične kisline niso učinkovite.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Zaradi dejstva, da lahko tioktična kislina tvori kelatne komplekse s kovinami, se je treba izogibati sočasni uporabi s pripravki železa.
Sočasna uporaba zdravila Berlition® 300 s cisplatinom zmanjša učinkovitost slednjega.
Z molekulami sladkorja tvori tioktična kislina težko topne kompleksne spojine. Berlition ® 300 ni združljiv z glukozo, dekstrozo, fruktozo, Ringerjevimi raztopinami, kot tudi z raztopinami, ki reagirajo s SH-skupinami ali disulfidnimi vezmi.
Zdravilo Berlition® 300 poveča hipoglikemični učinek insulina in hipoglikemičnih zdravil za peroralno uporabo, kadar se uporabljajo skupaj.
Etanol zmanjša terapevtsko učinkovitost zdravila Berlition ® 300.

Posebna navodila
Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki jemljejo insulin ali peroralna hipoglikemična zdravila, je potrebno stalno spremljanje koncentracije glukoze v plazmi, zlasti v začetni fazi zdravljenja z zdravilom Berlition ® 300. V nekaterih primerih bo morda treba zmanjšati odmerek insulina ali peroralnih hipoglikemičnih zdravil. da bi preprečili razvoj hipoglikemije.
Pri parenteralni uporabi se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije. Če se pojavijo simptomi, kot so srbenje, slabost, slabo počutje, je treba zdravljenje z Berlition ® 300 takoj prekiniti.
Uživanje alkohola zmanjša učinkovitost zdravljenja z zdravilom Berlition ® 300, zato naj se bolniki med zdravljenjem z zdravilom Berlition ® 300 vzdržijo pitja alkohola ves čas zdravljenja in, če je mogoče, tudi med tečaji.
Pripravljeno raztopino zdravila Berlition ® 300 je treba zaščititi pred izpostavljenostjo svetlobi.

Vpliv zdravila na sposobnost vožnje in nadzora mehanizmov
Učinek zdravila Berlition ® 300 na sposobnost vožnje vozil in krmilnih mehanizmov ni bil posebej raziskan, zato je med zdravljenjem z zdravilom Berlition ® 300 potrebna previdnost pri vožnji vozil in opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo. in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Obrazec za sprostitev
Koncentrat za raztopino za infundiranje 25 mg/ml.
12 ml zdravila v temnih steklenih ampulah z belim obročem (prelom) na vrhu ampule.
5, 10 ali 20 ampul je danih v kartonsko konturno embalažo (pladenj) in skupaj z navodili za uporabo v kartonsko škatlo.

Pogoji shranjevanja
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, zaščiteno pred svetlobo. Ne zamrzujte! Zdravilo hraniti na mestu, nedostopnem otrokom!

Uporabno do datuma
3 leta
Rok uporabnosti po redčenju s fiziološko raztopino natrijevega klorida je 6 ur, če je shranjen pred svetlobo.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.

Počitniški pogoji
Na recept

Imetnik potrdila o registraciji
Berlin-Chemie/Menarini Pharma GmbH, Nemčija

Proizvajalec
Yenahexal Pharma GmbH
Otto-Schott-Straße 15
07745, Jena
Nemčija

Izdaja nadzora
Berlin-Chemie AG
Glieniker Veg 125
12489 Berlin
Nemčija

Naslov zahtevka
123317, Moskva, Presnenskaja nabrežje, stavba 10, poslovni center "Stolp na Naberezhnaya", blok B.

Berlition je hepatoprotektivno zdravilo, ki izboljša stanje in delovanje jeter ter njihovo odpornost na negativne vplive. Poleg tega zdravilo odstranjuje toksine iz telesa, povečuje občutljivost živčnih celic in sodeluje pri presnovi ogljikovih hidratov in lipidov.

Uporablja se za zdravljenje ateroskleroze, bolezni jeter, alkoholnih in drugih zastrupitev ter diabetične nevropatije.

Vrste, oblike sproščanja in sestava

Ko zdravnik pacientu napiše recept za določeno zdravilo, običajno navede, kako naj ga uporablja, saj je zdravilo zdaj v obliki tablet in koncentrata za injiciranje. V različnih oblikah vsebuje različno količino zdravilne učinkovine - od 300 mg do 600 mg.

Količina zdravilne učinkovine v raztopinah za infundiranje je 25 mg na 1 ml. Različna imena "Berlition 300 (600)" zaradi različnih volumnov - 12 in 24 ml.

Aktivna sestavina v svoji sestavi vsebuje alfa-lipoično kislino v pretežni količini. Pomožne komponente so propilenglikol in posebna tekočina, ki običajno tvorita že pripravljeno raztopino za injiciranje. V tabletah so tudi druge pomožne sestavine (magnezij, laktoza, natrij itd.).

Tekoča oblika "Berlition" ima prozorno, rahlo zelenkasto barvo in se prodaja v zaprtih ampulah različnih volumnov, okrogle tablete pa so rahlo konveksne, rumene v navadnih pretisnih omotih. Pri nakupu bodite vedno pozorni na datume izdaje in poteka, katerih datumi so običajno navedeni na embalaži.

Farmakološko delovanje, indikacije in kontraindikacije

Zdravilo je po svojem biokemičnem delovanju blizu vitaminom B. Sodeluje pri presnovi lipidov in ogljikovih hidratov, hkrati pa spodbuja presnovo holesterola in izboljšuje delovanje jeter.

Pri sladkorni bolezni zdravilo vpliva na spremembo ravni piruvične kisline v krvi, preprečuje kopičenje glukoze v krvnih žilah in izboljša pretok krvi, s čimer spodbuja tvorbo antioksidanta glutationa.

"Berlition" izboljša delovanje perifernih živcev v primeru polinevropatije, ki se pojavi kot posledica sladkorne bolezni in delovanja jeter.

Pri peroralnem zaužitju se zdravilo hitro absorbira iz črevesja in deluje v naslednji uri. Tekom dneva se naravno izloča iz telesa skozi urogenitalne organe.

Zdravilo je predpisano bolnikom z naslednjimi boleznimi:

  • polinevropatija in parestezija (alkoholna ali diabetična);
  • kronične bolezni jeter;
  • kronična zastrupitev.

Zdravilo nima resnih kontraindikacij, vendar ga ne smete jemati:

  • s preobčutljivostjo ali alergijo na sestavine zdravila;
  • med nosečnostjo;
  • med dojenjem.

Prav tako ga ne smejo jemati mladoletni otroci in mladostniki, saj pri tej skupini bolnikov ni indikacij iz kliničnih preskušanj. Zelo ni priporočljivo, da si zdravilo predpisujete sami, pred uporabo pa je potreben zdravniški posvet!

Navodila za uporabo v različnih dozirnih oblikah

Ker je zdravilo na voljo v različnih oblikah, je tudi način uporabe različen. Tablete se uporabljajo samo peroralno in jih je strogo prepovedano zdrobiti ali žvečiti.

Najbolje je, da zdravilo vzamete pred obroki, če ga vzamete zjutraj, nato pa pol ure pred zajtrkom, saj se na prazen želodec zdravilo skoraj takoj absorbira v kri iz črevesja. Običajno jih predpiše lečeči zdravnik:

  • z diabetično polinevropatijo - 600 mg na dan;
  • pri boleznih jeter - do 1200 mg na dan.

Če je bolezen huda, potem tablete postanejo neučinkovite in najboljša možnost so injekcije ali kapalke.

Za pripravo raztopine za infundiranje v pripravek dodamo 0,9% raztopino natrijevega klorida in raztopino dajemo intravensko kapalno 30-50 minut. Raztopina hitro izgubi svoje koristne lastnosti, zato jo je treba uporabiti takoj po pripravi. Običajno pri kapalkah in injekcijah terapija traja do 2 tedna, nato pa bolnik preide na tablete.

Če ni možnosti ali časa za uporabo infuzije, se koncentrat daje intravensko z brizgo. Injiciranje poteka počasi, tako da število miligramov koncentrata ustreza številu minut, tj. 12 mg se daje v 12 minutah.

Nemogoče je injicirati ampulo zdravila za eno injekcijo na enem mestu, injicirati ga je treba v delih po 2 ml na različnih področjih.

Neželeni učinki in preveliko odmerjanje

V nekaterih primerih se pri uporabi zdravila pojavijo neželeni učinki, ki se običajno kažejo v obliki:

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila se lahko pojavijo slabost ali bruhanje ter glavoboli. V primeru resnega prevelikega odmerjanja se pojavijo psihomotorična vznemirjenost, konvulzije, DIC sindrom.

Če ne poiščete zdravniške pomoči, lahko prevelik odmerek povzroči zamegljenost zavesti, razvoj mišične nekroze, hipoglikemijo in posledično komo. Zato se je treba ob pojavu neugodja ali začetnih simptomov prevelikega odmerjanja posvetovati z zdravnikom, ki bolnika hospitalizira in predpiše ustrezno intenzivno terapijo.

Posebna navodila, interakcije z zdravili

Bolniki s sladkorno boleznijo morajo med jemanjem zdravila spremljati raven sladkorja v krvi, zlasti na začetku zdravljenja. Včasih je treba znižati raven insulina, da bi se izognili hipoglikemiji. Med zdravljenjem z zdravilom je strogo prepovedano pitje alkohola, saj lahko povzroči resne stranske učinke.

Pri injiciranju zdravila v veno ali mišico lahko pride do alergijske reakcije ali preobčutljivosti. V teh primerih je treba zdravljenje prekiniti.

Raztopino za kapalke je treba tudi skriti pred sončno svetlobo s folijo ali debelim papirjem, ki mora popolnoma prekriti posodo. Raztopino je treba uporabiti takoj po pripravi.

Kot pri vseh resnih zdravilih ima lahko bolnik težave z vožnjo ali upravljanjem strojev. Zato, če je mogoče, zavrnite ali zmanjšajte delo s stroji in sodelovanje v nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo večjo pozornost in hitrost reakcije.

Cena in analogi zdravila Berlition

Stroški zdravila "Berlition" se razlikujejo glede na obliko sproščanja:

  • kapsule 300 mg 30 kosov - 700 - 850 rubljev;
  • ampule 300 mg - 500 - 720 rubljev;
  • ampule 600 mg - 800 - 950 rubljev.

Če je njegov strošek za bolnika previsok, mu lahko predpiše analogno zdravilo, še posebej, ker je danes farmacevtski trg nasičen z različnimi izdelki.

Najti analoge Berlitiona, ki bi morali vsebovati alfa-lipoično kislino kot glavno učinkovino, bo precej preprosto.

Sinonimna zdravila imajo enak terapevtski učinek, vendar lahko vsebujejo druge pomožne snovi.

Takšna zdravila v obliki tablet so:

  • "Octolipen" - 300-400 rubljev;
  • "Thiogamma" - 200 rubljev;
  • "Bifiform Kids" - 268 - 400 rubljev;
  • "Thioctacid BV" - od 55 do 150 rubljev;
  • "Neurolipon" - od 337 rubljev.

Za infuzije in injekcije kot analoge lahko uporabite:

  • "Octolipen" - 300 - 450 rubljev;
  • "Thiogamma" - od 250 rubljev;
  • "Thioctacid 600 T" - od 128 rubljev.

Vendar pa je v primeru uporabe analognega zdravila potrebno ne le natančno prebrati navodila za njegovo uporabo, temveč se tudi posvetovati z zdravnikom.

Ker lahko zdravilo vsebuje snovi, ki so kontraindicirane zaradi osebnih lastnosti bolnika.

P N011433/01

Trgovsko ime zdravila: Berlition® 300

Mednarodno nelastniško ime ali ime skupine: tioktična kislina

Kemijsko ime: 5-[(3RS)-1,2-ditiolan-3-il]pentanojska kislina

Odmerna oblika:

filmsko obložene tablete

spojina:

1 filmsko obložena tableta vsebuje:
Jedro:
Zdravilna učinkovina: tioktična kislina - 300 mg;
Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 60,00 mg, premreženi natrijev karmelozat - 24,0 mg, koloidni silicijev dioksid - 18,00 mg, mikrokristalna celuloza - 165,0 mg, povidon (K = 30) - 21,00 mg, magnezijev stearat - 12,00 mg.
Filmski ovoj:
Opadry OY-S-22898 rumeno - 12,00 mg, ki ga sestavljajo: hipromeloza - 6,5970 mg, titanov dioksid (E 171) - 3,9134 mg, natrijev lavril sulfat - 0,7096 mg, tekoči parafin - 0,6760 mg, barvilo kinolin rumeno (E 104) - 0,0750 mg, barvilo sončno rumeno (E 110) - 0,0290 mg; tekoči parafin - 3,0 mg.

Opis: Bledo rumene, okrogle bikonveksne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
Pogled v prerezu: neravna, zrnata površina, svetlo rumene barve.

Farmakoterapevtska skupina:

presnovno sredstvo.

Oznaka ATC: A16AX01

Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Tioktična (alfa-lipoična) kislina je endogeni antioksidant neposrednega (veže proste radikale) in posrednega (obnavlja intracelularno raven glutationa, povečuje aktivnost superoksid dismutaze) delovanja. Kot koencim mitohondrijskih multiencimskih kompleksov sodeluje pri oksidativni dekarboksilaciji piruvične kisline in alfa-keto kislin. Pomaga zmanjšati koncentracijo glukoze v krvi in ​​povečati koncentracijo glikogena v jetrih, zmanjša pa tudi inzulinsko rezistenco. Tioktična kislina je endogena vitaminsko podobna snov in je po naravi svojega biokemičnega delovanja blizu vitaminom skupine B. Izboljšuje trofizem nevronov, sodeluje pri uravnavanju presnove lipidov in ogljikovih hidratov, spodbuja presnovo holesterola in izboljšuje delovanje jeter.
Farmakokinetika
Pri peroralnem zaužitju se hitro absorbira iz prebavil (uživanje hrane zmanjša absorpcijo). Čas za doseganje največje koncentracije v krvni plazmi je 25-60 minut. Absolutna biološka uporabnost tioktične kisline pri peroralnem jemanju je 30 %. Ima učinek "prvega prehoda" skozi jetra.Tvorba metabolitov nastane kot posledica oksidacije stranske verige in konjugacije.
Volumen porazdelitve je približno 450 ml/kg. Tioktična kislina in njeni presnovki se izločajo z ledvicami (80-90%). Razpolovni čas je 25 minut. Skupni plazemski očistek je 10-15 ml / min / kg.

Indikacije za uporabo
- diabetična polinevropatija;
- alkoholna polinevropatija.

Kontraindikacije
- preobčutljivost za tioktično kislino ali druge sestavine zdravila;
- pomanjkanje laktaze, dedna intoleranca za laktozo, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze;
- nosečnost, dojenje;
- otroci, mlajši od 18 let (učinkovitost in varnost zdravila nista bili dokazani).

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem
Uporaba zdravila Berlition® 300 med nosečnostjo je kontraindicirana zaradi pomanjkanja zadostnih kliničnih izkušenj z uporabo tioktične kisline med nosečnostjo. Študije reproduktivne toksičnosti niso pokazale nobenih tveganj v zvezi s plodnostjo, učinki na razvoj ploda in kakršnih koli embriotoksičnih lastnosti zdravila.
Uporaba zdravila Berlition® 300 med dojenjem je kontraindicirana zaradi pomanjkanja podatkov o prodiranju tioktične kisline v materino mleko.

Odmerjanje in uporaba
Peroralno vzemite 2 tableti (600 mg) Berlition ® 300 enkrat na dan.
Dnevni odmerek je 600 mg.
Tablete se jemljejo na prazen želodec, približno 30 minut pred obrokom, brez žvečenja, z veliko tekočine. Možna dolgotrajna uporaba zdravila.
Trajanje zdravljenja in možnost njegove ponovitve določi zdravnik.

Stranski učinek
Možni neželeni učinki pri uporabi zdravila Berlition ® 300 so navedeni spodaj po padajoči pogostnosti: zelo pogosto (1 ≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100,< 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.
Iz živčnega sistema:
Zelo redko: sprememba ali motnja občutkov okusa;
Iz gastrointestinalnega trakta:
Zelo redko: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska;
S strani metabolizma:
Zelo redko: zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi (zaradi izboljšanega privzema glukoze); Poročali so o pritožbah, ki kažejo na hipoglikemično stanje, kot so omotica, potenje, glavobol in zamegljen vid.
Iz imunskega sistema:
Zelo redko: alergijske reakcije, kot so kožni izpuščaj, koprivnica (urtikarija), srbenje, V nekaterih primerih- anafilaktični šok.

Preveliko odmerjanje
Simptomi: slabost, bruhanje, glavobol.
V hudih primerih (pri jemanju več kot 20 tablet po 300 mg pri odraslih ali v odmerku > 50 mg / kg telesne mase pri otrocih): psihomotorična vznemirjenost ali zamegljenost zavesti, generalizirani krči, hude motnje kislinsko-bazičnega ravnovesja z mlečno kislino. acidoza, hipoglikemija (do kome), akutna nekroza skeletnih mišic, hemoliza, DIC, supresija kostnega mozga, odpoved več organov.
Zdravljenje:Če obstaja sum na hudo zastrupitev s tioktično kislino, se priporoča nujna hospitalizacija in uvedba ukrepov v skladu s splošnimi načeli, sprejetimi v primeru nenamerne zastrupitve (bruhanje, izpiranje želodca, aktivno oglje itd.). Zdravljenje generaliziranih konvulzij, laktacidoze in drugih življenjsko nevarnih posledic zastrupitve je treba izvajati v skladu z načeli sodobne intenzivne terapije in mora biti simptomatsko. Specifičnega protistrupa ni. Metode hemodialize, hemoperfuzije ali prisilne filtracije tioktične kisline niso učinkovite.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Sočasna uporaba zdravila Berlition® 300 s cisplatinom zmanjša učinkovitost slednjega.
Odsvetuje se hkratna uporaba zdravila Berlition ® 300 in pripravkov železa, magnezija, pa tudi uporaba mlečnih izdelkov (zaradi vsebnosti kalcija) (zaradi tvorbe kompleksov s kovinami). Interval med odmerki naj bo najmanj 2 uri. Zdravilo Berlition® 300 poveča hipoglikemični učinek insulina in peroralnih hipoglikemikov.
Etanol zmanjša terapevtsko aktivnost zdravila Berlition 300.

Posebna navodila
Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki jemljejo insulin ali peroralna hipoglikemična zdravila, je potrebno stalno spremljanje koncentracije glukoze v plazmi, zlasti v začetni fazi zdravljenja. V nekaterih primerih bo morda treba zmanjšati odmerek insulina ali peroralnega hipoglikemika, da se prepreči razvoj hipoglikemije.
Sočasno zaužitje hrane lahko moti absorpcijo zdravila. Uživanje alkohola zmanjša učinkovitost zdravljenja z zdravilom Berlition ® 300, zato naj se bolniki med zdravljenjem z zdravilom Berlition ® 300 vzdržijo pitja alkohola ves čas zdravljenja in, če je mogoče, tudi med tečaji.

Vpliv zdravila na sposobnost vožnje in nadzora mehanizmov
Učinek zdravila Berlition ® 300 na sposobnost vožnje vozil in krmilnih mehanizmov ni bil posebej raziskan, zato je med zdravljenjem z zdravilom Berlition ® 300 potrebna previdnost pri vožnji vozil in opravljanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo. in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Obrazec za sprostitev
Filmsko obložene tablete, 300 mg.
10 tablet v pretisnem omotu (blister) [PVC folija/PVDC/aluminijasta folija].
3,6 ali 10 pretisnih omotov skupaj z navodili za uporabo so vloženi v kartonsko škatlo.

Pogoji shranjevanja
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.
Zdravilo hraniti na mestu, nedostopnem otrokom!

Uporabno do datuma
2 leti.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na embalaži.

Počitniški pogoji
Na recept.

Proizvajalec
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
Pfaffenrieder Strasse 5
82515, Wolfraschfusen
Nemčija

Izdaja nadzora
Berlin-Chemie AG
Glieniker Veg 125
12489 Berlin
Nemčija

Naslov zahtevka
123317, Moskva, Presnenska nabrežje, stavba 10.

Berlition je zdravilo, katerega delovanje je usmerjeno v odpravo manifestacij diabetične polinevropatije, sindroma, ki se razvije pri bolnikih z diabetesom mellitusom in je značilna ishemija in presnovne motnje v perifernem živčnem sistemu, ki se pojavijo v ozadju hiperglikemije.

Farmakološke lastnosti zdravila Berlition

Kot aktivna sestavina v pripravku se uporablja alfa-lipoična (sicer tioktična) kislina - biološko aktivna snov, ki spada v skupino pogojnih vitaminov. Mehanizem njegovega vpliva na telo se zmanjša na izvajanje številnih glavnih fizioloških funkcij:

  • Prvič, alfa-lipoična kislina, ki je del Berlitiona, ima močan antioksidativni učinek, ki se kaže v zaščiti celičnih struktur telesa pred poškodbami peroksida, kar zmanjšuje tveganje za razvoj bolezni, ki jih povzročajo agresivni učinki prostih radikalov, kot tudi upočasnitev procesa staranja;
  • Drugič, alfa-lipoična kislina deluje kot kofaktor, vključen v procese mitohondrijske presnove;
  • Tretjič, potencira delovanje insulina. Pri ljudeh s sladkorno boleznijo lahko oksidativni stres (proces poškodb celic zaradi oksidacije), ki so mu nenehno izpostavljeni, povzroči razvoj številnih zapletov, vključno z insulinsko rezistenco, polinevropatijo, patologijo ledvic itd. In jemanje alfa-lipoične kisline izboljša stanje bolnikov, ugodno vpliva na potek bolezni, povezanih z agresijo prostih radikalov, zmanjša manifestacije obstoječih zapletov in preprečuje nastanek novih. V ozadju jemanja alfa-lipoične kisline pri bolnikih pride do oslabitve insulinske rezistence in izboljšanja procesov absorpcije glukoze v telesnih celicah.

Poleg tega je delovanje zdravilne učinkovine Berlition usmerjeno v izboljšanje funkcionalnega stanja perifernih živcev in normalizacijo delovanja jeter.

Oblika sproščanja in sestava

Berlition po navodilih spada v skupino zdravil na osnovi hormonov trebušne slinavke in je sintetično pridobljeno hipoglikemično sredstvo, ki uravnava ravnovesje ogljikovih hidratov in lipidov v telesu ter deluje kot hepatoprotektor.

Zdravilo je na voljo v obliki:

  • Koncentrat za raztopino za infundiranje v 12 ml ampulah. Vsebnost tioktične kisline v eni ampuli je 300 mg (Berlition 300 ie);
  • Bledo rumene, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete. Vsebnost tioktične kisline v eni tableti je 300 mg (Berlition 300 Oral);
  • Mehke kapsule, vsaka vsebuje 300 mg tioktične kisline (Berlition 300);
  • Koncentrat za raztopino za infundiranje v ampulah s prostornino 24 ml. Vsebnost tioktične kisline v eni ampuli je 600 mg (Berlition 600 ie);
  • Mehke gele, vsaka vsebuje 600 mg tioktične kisline (Berlition 600).

Indikacije za uporabo zdravila Berlition

Uporaba zdravila Berlition je priporočljiva za zdravljenje bolnikov z manifestacijami alkoholne ali diabetične polinevropatije, za katero je značilna parestezija - vrsta motnje občutljivosti, ki jo spremljajo otrplost, mravljinčenje in plazenje.

Poleg tega je v nekaterih primerih zdravilo predpisano bolnikom z jetrnimi patologijami različne resnosti.

Način uporabe in odmerjanje

V obliki obloženih tablet in kapsul se zdravilo Berlition jemlje peroralno. In pomembno je vedeti, da jih je prepovedano žvečiti. Dnevni odmerek zdravila je priporočljivo jemati naenkrat, optimalno - na prazen želodec, pol ure pred zajtrkom.

Potek zdravljenja običajno traja dolgo časa. V vsakem primeru ga sestavi lečeči zdravnik glede na posamezne značilnosti pacienta in resnost njegove bolezni.

Odraslim bolnikom z diabetično polinevropatijo se običajno predpisuje alfa-lipoična kislina v odmerku 600 mg/dan. To sta 2 tableti/kapsuli Berlition 300 ali ena tableta/kapsula Berlition 600.

Če je potek bolezni označen kot hud, se potek zdravljenja začne z dajanjem zdravila v parenteralnih oblikah (tistih, ki omogočajo dajanje, ne da bi šli skozi prebavni trakt).

V skladu z navodili je Berlition v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje dovoljeno uporabljati izključno v kombinaciji z 0,9% natrijevim kloridom. Pripravljena raztopina se injicira v veno s kapljanjem, pri čemer je treba zapomniti dve pomembni niansi:

  • 250 ml zdravila se daje vsaj pol ure;
  • Steklenica s končno raztopino je prekrita s folijo, da preprečimo izpostavljenost vsebine ultravijoličnim žarkom.

Dnevni odmerek zdravila Berlition za odrasle bolnike s hudimi oblikami diabetične polinevropatije je od 300 do 600 mg. Pri hudih jetrnih patologijah se odmerek podvoji in znaša od 600 do 1200 mg / dan.

Trajanje zdravljenja z zdravilom v parenteralni obliki ne sme presegati 2-4 tedne, odvisno od resnosti kliničnih manifestacij bolezni.

Stranski učinki

V navodilih za zdravilo Berlition so opisani številni možni stranski učinki, ki jih lahko povzroči jemanje zdravila. Med njimi:

  • Kršitev funkcij prebavnega trakta: napadi slabosti, bruhanje, motnje blata, manifestacije dispepsije, spremembe občutkov okusa;
  • Kršitve funkcij centralnega in perifernega živčnega sistema: občutek teže v glavi, dvojni vid predmetov v očeh (diplopija) in konvulzije;
  • Kršitve funkcij srčno-žilnega sistema: hiperemija kože obraza, tahikardija, občutek tiščanja v prsih;
  • Alergijske reakcije: izpuščaji, srbenje, urtikarija, ekcem. V ozadju uvedbe velikega odmerka Berlitiona je v nekaterih primerih možen razvoj anafilaktičnega šoka;
  • Druge motnje: poslabšanje simptomov hipoglikemije in zlasti povečano potenje, povečan glavobol, zamegljen vid in omotica. Včasih imajo bolniki težave z dihanjem, simptome trombocitopenije in purpure. Na začetku zdravljenja lahko uvedba zdravila povzroči povečanje parestezije, ki jo spremlja občutek plazenja po koži.

Kontraindikacije

Berlition je kontraindiciran pri otrocih, mlajših od 18 let, bolnikih s preobčutljivostjo na njegovo učinkovino, ženskah med nosečnostjo in dojenjem.

Tablete niso predpisane za moteno absorpcijo glukoze-galaktoze, pa tudi za tiste, ki trpijo zaradi pomanjkanja laktaze in galaktozemije. Kapsule niso priporočljive za intoleranco za fruktozo.

Bolnikom s sladkorno boleznijo zdravilo predpisujemo previdno in hkrati redno spremljamo raven glikemije.