Отличителни черти на лекарството omnic okas. Omnic okas таблетки - показания и инструкции за употреба, състав, странични ефекти и цена Omnic okas употреба и ефект на лекарството

Съединение

Активно вещество:тамсулозин хидрохлорид 0,4 mg,
Помощни вещества:макрогол 8000, макрогол 7000000, магнезиев стеарат; състав на обвивката - опадра жълто 03F22733 (хипромелоза, макрогол 8000, железен оцветител жълт оксид (E172)).

Описание

Жълта до кафяво-жълта, кръгла, двойноизпъкнала, филмирана таблетка, с вдлъбнато релефно означение "04" от едната страна.

Фармакотерапевтична група

Средства за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата. Антагонисти на алфа-адренергичните рецептори.
ATX код: G04CA02

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Тамсулозин е специфичен конкурентен блокер на постсинаптичните α 1 -адренергични рецептори, особено α 1A и α 1D подтипове, които са отговорни за отпускането на гладката мускулатура на простатата, шийката на пикочния мехур и простатната уретра. Omnic Okas в доза от 0,4 mg увеличава максималната скорост на уриниране, а също така намалява тонуса на гладката мускулатура на простатата и уретрата, подобрява изтичането на урина и по този начин намалява тежестта на симптомите на изпразване. Omnic Okas също така намалява тежестта на симптомите на напълване, в развитието на които свръхактивността на детрузора играе важна роля.
При продължителна терапия ефектът върху тежестта на симптомите на пълнене и изпразване остава, намалявайки риска от развитие на остра задръжка на урина и необходимостта от хирургична интервенция.
Антагонистите на α1A-адренергичните рецептори могат да намалят кръвното налягане чрез намаляване на периферното съпротивление. Когато се използва лекарството Omnic Okas в дневна доза от 0,4 mg, няма случаи на клинично значимо понижение на кръвното налягане.
Фармакокинетика
Всмукване: Omnic Okas е базирана на матрица таблетка с контролирано освобождаване, използваща нейонен тип гел. Тази лекарствена форма осигурява продължително и бавно освобождаване на тамсулозин, което дава достатъчна експозиция с леки колебания в рамките на 24 часа.
Тамсулозин под формата на Окас се абсорбира в червата. Абсорбцията се оценява на 57% от приложената доза. Храненето не влияе върху абсорбцията на лекарството. Тамсулозин се характеризира с линейна фармакокинетика. След еднократно перорално приложение на таблетки Омник Окас от 0,4 mg на празен стомах, максималната плазмена концентрация на тамсулозин се достига средно след 6 часа. В равновесно състояние, което се достига до 4-ия ден от приложението, концентрацията на тамсулозин в плазмата достига пик след 4-6 часа, както на празен стомах, така и след хранене. Пиковата плазмена концентрация се повишава от около 6 ng/mL след първата доза до 11 ng/mL в стационарно състояние. В резултат на удълженото освобождаване на тамсулозин, най-ниската плазмена концентрация на тамсулозин е 40% от пиковата плазмена концентрация на гладно и след хранене. Съществуват значителни индивидуални различия между пациентите по отношение на концентрацията на лекарството в плазмата след единична доза и многократни дози.
Скоростта и степента на абсорбция на тамсулозин хидрохлорид под формата на Okas не зависи от прием на храна с ниско съдържание на мазнини. Абсорбцията се увеличава с 64% и 149% (съответно AUC и Cmax) след храна с високо съдържание на мазнини в сравнение с гладуване.
Разпределение: Комуникация с плазмените протеини - около 99%, обемът на разпределение е малък (около 0,2 l / kg).
Метаболизъм: Тамсулозин се метаболизира бавно в черния дроб до по-малко активни метаболити. По-голямата част от тамсулозин присъства в плазмата в непроменена форма. Способността за индуциране на активността на микрозомалните чернодробни ензими в тамсулозин практически липсва (експериментални данни).
Резултатите от in vitro проучвания показват, че CYP3A4 и CYP2D6 изоензимите участват в метаболизма на тамсулозин хидрохлорид с малък принос на други CYP изоензими. Инхибирането на ензимите CYP3A4 и CYP2D6 може да доведе до повишаване на концентрацията на тамсулозин хидрохлорид.
При лека до умерена чернодробна недостатъчност не се налага коригиране на дозата.
развъждане: Тамсулозин и неговите метаболити се екскретират главно в урината, като приблизително 4-6% от лекарството се екскретират непроменени.
Полуживотът на тамсулозин под формата на Окас при единична доза и в стационарно състояние е съответно 19 и 15 часа.

Показания за употреба

Доброкачествена хиперплазия на простатата (лечение на нарушения на уринирането).

Противопоказания за употреба

Свръхчувствителност към тамсулозин или друг компонент на лекарството.
- Ортостатична хипотония.
- Тежка чернодробна недостатъчност.
Внимателно- хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 10 ml / min), артериална хипотония.

Дозировка и приложение

Вътре, 1 таблетка 1 път на ден, независимо от храненето. Продължителността на употреба не е ограничена, лекарството се предписва като продължителна терапия.
Таблетката трябва да се приема цяла и не трябва да се дъвче, тъй като това може да повлияе на удълженото освобождаване на активното вещество.
При пациенти с нарушена чернодробна и бъбречна функция
В случай на бъбречна недостатъчност, както и при лека и умерена чернодробна недостатъчност, не се изисква корекция на режима на дозиране.
Употреба при деца
Безопасността и ефикасността на тамсулозин при деца под 18-годишна възраст не са установени. Лекарството не е показано за лечение на деца под 18-годишна възраст.

Предпазни мерки при употреба

Както при употребата на други α 1 -блокери, при лечението с Omnic Okas в някои случаи може да се наблюдава понижение на кръвното налягане, което в редки случаи може да доведе до припадък. При първите признаци на ортостатична хипотония (замаяност, слабост) пациентът трябва да седне или легне и да остане в това положение, докато признаците изчезнат.
Синдром на отнемане: липсва.
По време на хирургични интервенции за катаракта по време на приема на лекарството може да се развие синдром на интраоперативна нестабилност на ириса на окото (синдром на малка зеница), което трябва да се вземе предвид от хирурга за предоперативна подготовка на пациента и по време на операцията. Целесъобразността от прекратяване на лечението с тамсулозин хидрохлорид 1-2 седмици преди операция на катаракта или глаукома все още не е доказана. Случаи на интраоперативна нестабилност на ириса са наблюдавани при пациенти, които са спрели приема на лекарството и по-рано преди операцията. Не се препоръчва започване на лечение с тамсулозин хидрохлорид при пациенти, на които предстои операция на катаракта или глаукома. По време на предоперативния преглед на пациентите хирургът и офталмологът трябва да преценят дали пациентът приема или е приемал тамсулозин. Това е необходимо, за да се подготви за възможността от развитие на интраоперативен синдром на нестабилност на ириса по време на операция.
Преди започване на терапия с Omnic Okas, пациентът трябва да бъде прегледан, за да се изключи наличието на други заболявания, които могат да причинят същите симптоми като доброкачествената хиперплазия на простатата. Преди започване на лечението и редовно по време на лечението трябва да се направи дигитален ректален преглед и, ако е необходимо, определяне на простатен специфичен антиген (PSA).
Тамсулозин хидрохлорид не трябва да се прилага едновременно със силни инхибитори на CYP3A4 при пациенти с нарушен метаболизъм на изоензима CYP2D6. Лекарството трябва да се използва с повишено внимание в комбинация със силни и умерени инхибитори на CYP3A4.
Възможно е остатъкът от таблетката да се наблюдава в изпражненията.

Предозиране

Симптоми: понижаване на кръвното налягане, компенсаторна тахикардия.
Лечениесимптоматично. Кръвното налягане и сърдечната честота могат да се възстановят, когато пациентът заеме хоризонтално положение. При липса на ефект можете да използвате лекарства, които увеличават обема на циркулиращата кръв и, ако е необходимо, вазоконстриктори. Необходимо е да се следи бъбречната функция. Малко вероятно е диализата да бъде ефективна, тъй като тамсулозин се свързва във висока степен с плазмените протеини.
За да се предотврати по-нататъшното усвояване на лекарството, препоръчително е да се измие стомаха, да се вземе активен въглен и осмотично слабително, като натриев сулфат.

Страничен ефект

	Често срещан (>1%, <10%)	рядко (>0,1%, <1%)	рядко (>0,01%, <0,1%)	Много рядко (<0,01%)	Неизвестна честота, която не може да бъде оценена от докладваните данни
Сърдечно-съдови нарушения		сърцебиене, ортостатична хипотония
Стомашно-чревни нарушения		запек, диария, гадене, повръщане			Суха уста*
Нарушения на общото състояние		астения
Нарушения на нервната система	световъртеж (1.3%)	главоболие	припадък
Зрителни смущения					замъглено зрение* зрително увреждане*
Нарушения на репродуктивната система	нарушения на еякулацията, вкл. ретроградна еякулация и анеякулация			приапизъм
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения		ринит			кървене от носа*
Нарушения на кожата и подкожната тъкан		обрив, сърбеж, уртикария	ангиоедем	Синдром на Stevens-Johnson	еритема мултиформе* ексфолиативен дерматит*

*Отбелязано в периода след регистрация.
Описани са случаи на интраоперативна нестабилност на ириса (синдром на малка зеница) по време на операция на катаракта при пациенти, които са приемали тамсулозин дълго време. Честотата не е зададена. Постмаркетингова употреба на лекарството: в допълнение към описаните по-горе нежелани реакции, при употребата на тамсулозин са наблюдавани предсърдно мъждене, аритмия, тахикардия и диспнея. Поради факта, че данните са получени по метода на спонтанните съобщения в периода след регистрацията, е трудно да се определи честотата и причинно-следствената връзка на тези събития с употребата на тамсулозин.

Фармакодинамика.Тамсулозин селективно и конкурентно блокира постсинаптичните α1-адренергични рецептори, особено α1A и α1D подтипове, разположени в гладката мускулатура на простатата, шийката на пикочния мехур, простатната уретра и детрузора. Това води до намаляване на тонуса на гладката мускулатура на простатната жлеза, шийката на пикочния мехур и простатата на уретрата и подобряване на оттока на урина. В същото време тежестта на симптомите на обструкция (изпразване) и дразнене (напълване) на пикочния мехур, свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата, намалява. Описаният ефект на лекарството върху симптомите на обструкция и дразнене продължава при продължителна употреба.
Способността на α1A-адренергичните блокери да намаляват кръвното налягане е свързана с намаляване на OPSS. Омник Окас в дневна доза от 0,4 mg не предизвиква клинично значимо понижение на системното артериално налягане както при пациенти с хипертония (артериална хипертония), така и при тези с нормално първоначално кръвно налягане.
Фармакокинетика. Абсорбция. Omnic Okas е таблетка с продължително действие с контролирано освобождаване, базирана на матрица, използваща нейонен гел. Тази лекарствена форма осигурява удължено и бавно освобождаване на тамсулозин, което осигурява експозиция на активното вещество с леки колебания в продължение на 24 ч. След перорално приложение 57% от тамсулозин се абсорбира в червата. Скоростта и степента на абсорбция не зависят от приема на храна.
Тамсулозин има линейна фармакокинетика. След еднократна доза Omnic Okas на празен стомах, максималната концентрация на активното вещество в кръвната плазма се достига след 6 часа.В равновесно състояние, което се достига на 4-ия ден от приема на лекарството, максималната концентрация е отбелязва се след 4-6 часа, независимо от приема на храна. Максималната плазмена концентрация се повишава от 6 ng/ml след първата доза до 11 ng/ml в стационарно състояние.
В резултат на удължено освобождаване минималната плазмена концентрация на тамсулозин е 40% от максималната концентрация, независимо от приема на храна.
Разпределение. Свързване с плазмените протеини - 99%. Обемът на разпределение е незначителен - до 0,2 l / kg телесно тегло.
Метаболизъм.Тамсулозин хидрохлорид не е подложен на ефекта на първичното преминаване през черния дроб и бавно се метаболизира в черния дроб, за да образува фармакологично активни метаболити, които запазват висока селективност към α1A-адренергичните рецептори. По-голямата част от активното вещество се намира в кръвта непроменено.
Оттегляне.Тамсулозин хидрохлорид се екскретира в урината, 4-6% - непроменен. Елиминационният полуживот на тамсулозин при единична доза и при стационарно състояние е съответно 19 и 15 часа.

Показания за употреба на лекарството Omnik okas

Симптоми на долните пикочни пътища с доброкачествена хиперплазия на простатата (затруднено започване на уриниране, отслабване на струята на урина, наличие на остатъчна урина, усещане за непълно изпразване на пикочния мехур, чести позиви за уриниране, позиви за уриниране през нощта, наложително уриниране) .

Приложение на лекарството Омник окас

Препоръчителната доза е 1 таблетка дневно, със или без храна. Таблетката трябва да се поглъща цяла с мляко или вода; не трябва да се хапе или дъвче, тъй като е нарушено контролираното дългосрочно освобождаване на активната съставка. Продължителността на лечението се определя индивидуално.

Противопоказания за употребата на лекарството Omnik okas

Свръхчувствителност към тамсулозин хидрохлорид или други компоненти на лекарството, анамнеза за ортостатична хипотония, тежка чернодробна недостатъчност.

Странични ефекти на Omnic okas

Чести нежелани реакции (1%, но ≤10%) са замаяност (1,3%).
Редки нежелани реакции (0,1%, но ≤1%) - главоболие, тахикардия, постурална хипотония, ринит, запек, диария, гадене, повръщане, обрив, уртикария, пруритус, ретроградна еякулация, астения.
Редки нежелани реакции (0,01%, но ≤0,1%) - припадък, ангиоедем.
Много редки (≤0,01%) - приапизъм.
Описани са случаи на интраоперативна нестабилност на ириса (синдром на малка зеница) по време на операция на катаракта при пациенти, приемащи тамсулозин дълго време.

Специални инструкции за употреба на лекарството Omnik okas

Подобно на други α1-адренергични блокери, Omnic Okas трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със склонност към ортостатична хипотония. При първите симптоми на ортостатична хипотония (замаяност, слабост) пациентът трябва да седне или да легне.
По време на операция за катаракта, докато приемате лекарството, може да се развие интраоперативна нестабилност на ириса на окото (синдром на малка зеница), което трябва да се вземе предвид от хирурга по време на предоперативната подготовка на пациента и операцията.
Преди започване на лечението и редовно по време на лечението трябва да се извърши дигитален ректален преглед и, ако е необходимо, да се определи специфичен простатен антиген (PSA) в кръвта.
Пациенти с нарушена бъбречна функция не намаляват дозата на лекарството; с повишено внимание, лекарството се предписва на пациенти с креатининов клирънс под 10 ml / min.
Няма данни за употреба при деца.
Няма данни за неблагоприятно въздействие върху способността за шофиране на превозни средства и работа с потенциално опасни механизми.

Взаимодействия на лекарството Омник окас

Няма взаимодействия при едновременната употреба на тамсулозин хидрохлорид с атенолол, еналаприл, нифедипин и теофилин. При комбинираната употреба на лекарството с циметидин се наблюдава леко повишаване на концентрацията на тамсулозин в кръвната плазма, а с фуроземид - намаляване на концентрацията, но това не изисква промяна в дозата на Omnic Okas.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не променят свободната фракция на тамсулозин в човешката плазма. Тамсулозин също не променя свободните фракции на диазепам, пропранолол, трихлорметиазид и хлормадинон.
Инвитроняма ефект на тамсулозин върху нивото на метаболизъм от микрозомалните чернодробни ензими на амитриптилин, салбутамол, глибенкламид и финастерид. Диклофенак и варфарин могат да увеличат скоростта на елиминиране на тамсулозин.
Едновременното лечение с други α1-адренергични антагонисти може да доведе до изразено повишаване на хипотензивния ефект.

Предозиране на Omnic okas, симптоми и лечение

Случаи на остро предозиране на лекарството не са описани. Теоретично след предозиране на лекарството съществува възможност за развитие на остра хипотония, което изисква назначаване на кардиотропна терапия, проследяване на функцията на сърдечно-съдовата система и бъбречната функция. За да се предотврати по-нататъшното усвояване на лекарството, е показана стомашна промивка, употребата на активен въглен или осмотично слабително. Диализата не е препоръчителна поради значителната степен на свързване на тамсулозин с плазмените протеини.

Условия за съхранение на лекарството Omnik okas

При температура 15-25 °C.

Списък на аптеките, където можете да закупите Omnik okas:

• Санкт Петербург

в блистер от фолио ламинирано PVC и алуминиево фолио по 10 бр.; в картонена опаковка 1 или 3 блистера.

Описание на лекарствената форма

Кръгла, двойно изпъкнала, филмирана таблетка, жълта до кафяво жълта, с вдлъбнато релефно означение "04" от едната страна.

Фармакодинамика

Тамсулозин е специфичен конкурентен блокер на постсинаптичните α1-адренергични рецептори, особено на подтиповете α1A и α1D, които са отговорни за отпускането на гладката мускулатура на простатата, шийката на пикочния мехур и простатната уретра. Omnic Okas в доза от 0,4 mg увеличава максималната скорост на уриниране, а също така намалява тонуса на гладката мускулатура на простатата и уретрата, подобрява изтичането на урина и др. намаляване на тежестта на симптомите на изпразване. Omnic Okas също така намалява тежестта на симптомите на напълване, в развитието на които свръхактивността на детрузора играе важна роля.

При продължителна терапия ефектът върху тежестта на симптомите на пълнене и изпразване остава, намалявайки риска от развитие на остра задръжка на урина и необходимостта от хирургична интервенция.

Блокерите на α1A-адренергичните рецептори могат да намалят кръвното налягане чрез намаляване на периферното съпротивление. Когато се използва лекарството Omnic Okas в дневна доза от 0,4 mg, няма случаи на клинично значимо понижение на кръвното налягане.

Фармакокинетика

Всмукване. Omnic Okas е таблетка с контролирано освобождаване, базирана на матрица, използваща нейонен тип гел. Тази лекарствена форма осигурява продължително и бавно освобождаване на тамсулозин и достатъчна експозиция с леки колебания в концентрацията на тамсулозин в кръвната плазма в рамките на 24 часа.

Тамсулозин под формата на таблетки Омник Окас се абсорбира в червата. Абсорбцията се оценява на 57% от приложената доза. Храненето не влияе върху абсорбцията на лекарството. Тамсулозин се характеризира с линейна фармакокинетика. След еднократно перорално приложение на таблетки Omnic Ocas на празен стомах, Cmax на тамсулозин в плазмата се достига средно 6 часа след хранене. C max в плазмата се повишава от около 6 ng/ml след първата доза до 11 ng/ml в стационарно състояние. Най-ниската плазмена концентрация на тамсулозин е 40% от максималната плазмена концентрация на празен стомах и след хранене. Съществуват значителни индивидуални различия между пациентите по отношение на концентрацията на лекарството в плазмата след единична доза и многократни дози.

Разпределение.Свързването с плазмените протеини е около 99%, V d е малък (около 0,2 l / kg).

Метаболизъм.Тамсулозин се метаболизира бавно в черния дроб до по-малко активни метаболити. По-голямата част от тамсулозин присъства в плазмата в непроменена форма. Способността на тамсулозин да индуцира активността на микрозомалните чернодробни ензими практически липсва (експериментални данни).

При чернодробна недостатъчност не се налага коригиране на дозата.

Оттегляне.Тамсулозин и неговите метаболити се екскретират предимно в урината, като приблизително 4-6% от лекарството се екскретират непроменени.

T 1/2 тамсулозин под формата на таблетки Omnic Okas при еднократна доза и в равновесно състояние е съответно 19 и 15 часа.

Омник Окас: Показания

Доброкачествена хиперплазия на простатата (лечение на нарушения на уринирането).

Омник Окас: Противопоказания

свръхчувствителност към тамсулозин или друг компонент на лекарството;

ортостатична хипотония;

тежка чернодробна недостатъчност.

Внимателно- хронична бъбречна недостатъчност (Cl креатинин<10 мл/мин), тяжелое нарушение функции печени, артериальная гипотензия.

Дозировка и приложение

вътре,независимо от приема на храна, 1 табл. 1 път на ден. Продължителността на употреба не е ограничена, лекарството се предписва като продължителна терапия. Таблетката трябва да се приема цяла, не трябва да се дъвче, т.к. това може да повлияе на удълженото освобождаване на активното вещество.

Омник Окас странични ефекти

Странични ефекти	Често (≥1%, <10%)	Рядко (≥0,1%, <1%)	Рядко (≥0,01%, <0,1%)	Много рядко (<0,01%)
От страна на ССС		сърцебиене, ортостатична хипотония
От стомашно-чревния тракт		запек, диария, гадене, повръщане
Общо състояние		астения
От страна на нервната система	замаяност (1,3%)	главоболие	припадък
От репродуктивната система		нарушения на еякулацията		приапизъм
Респираторни, гръдни и медиастинални		ринит
От кожата и подкожната тъкан		обрив, сърбеж, уртикария	ангиоедем

Описани са изолирани случаи на интраоперативна нестабилност на ириса (синдром на малка зеница) по време на операция на катаракта, което повишава риска от усложнения по време и след операцията.

Предозиране

Симптоми:понижаване на кръвното налягане, компенсаторна тахикардия.

Лечение:симптоматично. Кръвното налягане и сърдечната честота могат да се възстановят, когато пациентът заеме хоризонтално положение. Ако няма ефект, можете да използвате средства, които повишават BCC и, ако е необходимо, вазоконстриктори. Необходимо е да се следи бъбречната функция. Малко вероятно е диализата да е ефективна, защото тамсулозин се свързва в голяма степен с плазмените протеини.

За да се предотврати по-нататъшното усвояване на лекарството, препоръчително е да се измие стомаха, да се вземе активен въглен и осмотични лаксативи.

Взаимодействие

При предписване на тамсулозин с атенолол, еналаприл, нифедипин или теофилин не са открити взаимодействия. При едновременна употреба с циметидин се наблюдава леко повишаване на концентрацията на тамсулозин в кръвната плазма; с фуроземид - намаление, но това не изисква промяна в дозата Omnic Okas, тъй като концентрацията на лекарството остава в нормалните граници. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не променят свободната фракция на тамсулозин в човешката плазма инвитро.От своя страна, тамсулозин също не променя свободните фракции на диазепам, пропранолол, трихлорметиазид и хлормадинон.

В изследванията инвитроне е установено взаимодействие на ниво чернодробен метаболизъм с амитриптилин, салбутамол, глибенкламид и финастерид. Диклофенак и варфарин могат да увеличат скоростта на елиминиране на тамсулозин.

Едновременното назначаване на други α1-адренергични блокери може да доведе до хипотензивен ефект.

специални инструкции

По време на хирургични интервенции за катаракта по време на приема на лекарството може да се развие синдром на интраоперативна нестабилност на ириса на окото (синдром на малка зеница), което трябва да се вземе предвид от хирурга за предоперативна подготовка на пациента и по време на операцията.

Преди започване на терапия с Omnic Okas, пациентът трябва да бъде прегледан, за да се изключи наличието на други заболявания, които могат да причинят същите симптоми като доброкачествената хиперплазия на простатата. Преди започване на лечението и редовно по време на лечението трябва да се направи дигитален ректален преглед и, ако е необходимо, определяне на специфичен простатен антиген.

При бъбречна недостатъчност не се налага промяна на дозата.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми

Няма данни за отрицателно въздействие върху способността за шофиране и извършване на потенциално опасни дейности. Въпреки това, поради възможността от световъртеж, до изясняване на индивидуалната реакция на пациента трябва да се въздържат от дейности, които изискват повишена концентрация и бързина на психомоторните реакции, вкл. от управление на МПС.

Предпазни мерки

Както при употребата на други α1-блокери, при лечението с Omnic Okas в някои случаи може да се наблюдава понижение на кръвното налягане, което в редки случаи може да доведе до припадък. При първите признаци на ортостатична хипотония (замаяност, слабост) пациентът трябва да седне или легне и да остане в това положение, докато тези признаци изчезнат.

Няма синдром на отнемане.

Тамсулозин хидрохлорид (тамсулозин)

Състав и форма на освобождаване на лекарството

Таблетки с покритие с контролирано освобождаване от жълто до кафяво-жълто, кръгло, двойно изпъкнало, "04" е екструдирано от едната страна.

Помощни вещества: макрогол 8000 - 40 mg, макрогол 7 000 000 - 200 mg, магнезиев стеарат - 1,2 mg.

Състав на черупката:опадра жълто 03F22733 - 7,25 mg (хипромелоза - 69,536%, макрогол 8000 - 13,024%, железен оцветител жълт оксид - 17,44%).

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Блокер на α 1 -адренергичните рецептори; средство за симптоматично лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата.

Селективно блокира постсинаптичните α1A-адренергични рецептори на гладката мускулатура на простатата, шийката на пикочния мехур, простатната уретра. В резултат на това тонусът на гладката мускулатура на тези образувания намалява и се улеснява изтичането на урина. В същото време симптомите на обструкция и дразнене, свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата, намаляват. Терапевтичният ефект се проявява приблизително 2 седмици след началото на лечението.

Значително по-слабо изразена при тамсулозин е способността да блокира α 1B-адренергичните рецептори на гладките мускули на съдовете, така че ефектът върху системното кръвно налягане е незначителен.

Фармакокинетика

След перорално приложение се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. След еднократна перорална доза от 400 µg Cmax на активното вещество в плазмата се достига след 6 часа.

Свързване с протеини - 99%. V d е незначителен и възлиза на 0,2 l / kg.

Тамсулозин се метаболизира бавно в черния дроб с образуването на фармакологично активни метаболити, които запазват висока селективност към α1A-адренергичните рецептори. Повечето от активното вещество присъства в кръвта непроменено.

T 1/2 на тамсулозин при еднократна доза е 10 часа, крайният T 1/2 е 22 часа, екскретиран от бъбреците, 9% - непроменен.

Показания

Доброкачествена хиперплазия на простатата.

Противопоказания

Свръхчувствителност към тамсулозин.

Дозировка

Вътре - 400 mcg 1 път / ден (след закуска).

Странични ефекти

От страна на сърдечно-съдовата система:рядко - ортостатична хипотония, сърцебиене.

От страна на централната нервна система:възможно главоболие, астения.

От страна на репродуктивната система:рядко - ретроградна еякулация.

лекарствено взаимодействие

При едновременната употреба на тамсулозин се наблюдава леко повишаване на концентрацията на тамсулозин в кръвната плазма, а с фуроземид - намаляване на концентрацията; с други α1-блокери - възможно е изразено повишаване на хипотензивния ефект.

И индиректните антикоагуланти леко увеличават скоростта на елиминиране на тамсулозин.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не променят свободната фракция на тамсулозин в човешката плазма in vitro. От своя страна, тамсулозин също не променя свободните фракции на диазепам, пропранолол, трихлорметиазид и хлормадинон.

При in vitro проучвания не е установено взаимодействие на ниво чернодробен метаболизъм със салбутамол, глибенкламид и финастерид.

Други α1-блокери, инхибитори на ацетилхолинестеразата, алпростадил, анестетици, диуретици, леводопа, антидепресанти, бета-блокери, бавни блокери на калциевите канали, нитрати и етанол могат да увеличат тежестта на хипотензивния ефект.

специални инструкции

Да се ​​използва с повишено внимание при пациенти, склонни към артериална хипотония, с тежка чернодробна дисфункция.

Преди започване на лечение с тамсулозин, пациентът трябва да бъде оценен за наличие на други заболявания, които могат да причинят същите симптоми като доброкачествената хиперплазия на простатата. Преди започване на лечението и редовно по време на лечението трябва да се направи дигитален ректален преглед и, ако е необходимо, определяне на простатен специфичен антиген. При пациенти с нарушена бъбречна функция не се изискват промени в режима на дозиране.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

По време на лечението е необходимо да се въздържат от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

При нарушена бъбречна функция

При пациенти с нарушена бъбречна функция не се изискват промени в режима на дозиране.

При нарушена чернодробна функция

Използвайте с повишено внимание при пациенти с тежка чернодробна дисфункция.

Нарушаването на нормалното функциониране на отделителната система, като правило, е придружено от маса негативни усещания.

Затруднено отделяне на урина поради компресия на уретрата от нещо (хематом, тумор, камък, уголемяване на простатата) в медицинската среда се нарича дизурия. Препаратите Omnic са предназначени за лечение на този проблем, причинен от хиперплазия на простатата.

В тази статия ще разгледаме защо лекарите предписват Omnic OKAS, включително инструкции за употреба, аналози и цени за това лекарство в аптеките. Реални ОТЗИВИ на хора, които вече са използвали Omnic OKAS, можете да прочетете в коментарите.

Състав и форма на освобождаване

Omnic Okas се произвежда под формата на таблетки в обвивка с контролирано освобождаване № 10 или № 30 в опаковката.

• активно вещество: тамсулозин хидрохлорид 0,4 mg,
• помощни вещества: макрогол 8000, макрогол 7000000, магнезиев стеарат; състав на обвивката - опадра жълто 03F22733 (хипромелоза, макрогол 8000, железен оцветител жълт оксид (E172)).

Клинико-фармакологична група: лекарство, използвано при нарушения на уринирането, свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата. Алфа1-блокер

Omnik Okas и Omnik - каква е разликата?

Omnic Okas е таблетка с контролирано освобождаване, базирана на матрица, използваща нейонен тип гел, т.е. дозата на тамсулозин се освобождава продължително и бавно и през деня осигурява постоянен ефект на лекарството. Това подобрява поносимостта на лекарството, намалява вероятността от странични ефекти. Ако пациентът има оплаквания относно поносимостта на Omnic, обсъдете с лекаря възможността за преминаване към Omnic Okas.

Показания за употреба

Omnic OKAS се предписва основно за лечение на уринарни нарушения, свързани с доброкачествен простатен аденом.

фармакологичен ефект

Лекарството Omnic Okas от групата на алфа1-блокерите, блокира постсинаптичните алфа1-адренергични рецептори, отговорни за процеса на релаксация на гладката мускулатура на простатната жлеза, в допълнение, шийката на пикочния мехур, както и уретрата, а именно неговата простата част.

Лекарството увеличава скоростта на уриниране, намалява тонуса на мускулите на простатната жлеза, освен това подобрява изтичането на урина, като по този начин значително намалява тежестта на симптомите. Под въздействието на лекарството се намалява рискът от развитие на остра задръжка на урина и не се налага хирургична интервенция.

Инструкции за употреба

Съгласно инструкциите за употреба, таблетката Omnic OKAS трябва да се приема цяла, без да се дъвче, за да се избегне повлияване на удълженото освобождаване на активното вещество.

• Задайте вътре 400 mcg (1 таб.) 1 път / ден, независимо от приема на храна.

Продължителността на употреба не е ограничена, лекарството се предписва като продължителна терапия.

Противопоказания

Не можете да използвате лекарството в такива случаи:

• ортостатична хипотония.
• Тежка чернодробна недостатъчност.
• Свръхчувствителност към тамсулозин или друг компонент на лекарството.

С повишено внимание - хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 10 ml / min), артериална хипотония.

Странични ефекти

Сред страничните ефекти на това лекарство са следните:

1. Нарушения на съня (под формата на безсъние).
2. Повишена сърдечна честота.
3. Възпаление на носната лигавица.
4. Намалено сексуално желание;
5. Замаяност, понякога силно главоболие.
6. Припадък.
7. Нарушения на храносмилателната система под формата на запек или диария.
8. Нарушаване на еякулацията (ретроградно движение на семето). Болка в пениса (симптоми на приапизъм).
9. Алергични реакции под формата на обрив, понякога - уртикария и много рядко - оток на Quincke.
10. Повишено кръвно налягане, придружено от болка в гърдите.

Аналози Omnik OKAS

Аналозите на това лекарство са разделени на лекарствени продукти с идентична активна съставка: Adenorm, Omnik, Proflosin, Omsulozin, Alfatam, Revokarin, Omniprost, Sonizin, Fokusin, Urofrin и др., Както и лекарства с подобно основно действие: Avodart, Dalfaz, Alfuzosin, Dalfusin, Alfirum, Kornam, Urorek, Alfater, Setegis и др.