ATX klasifikacija lijekova. Šta je ATH? Klasifikacije lijekova Lijekovi koji se odnose na ATC

Uvod

Trenutno je na farmaceutskom tržištu prisutan ogroman broj lijekova. Da bi se sistematizirao i pojednostavio rad s raznim lijekovima, oni moraju biti klasifikovani i kodirani. Klasifikacija i kodiranje se koriste za opisivanje nomenklature lijekova u zemlji ili regiji i pomažu u prikupljanju i sumiranju podataka o potrošnji lijekova. Klasifikacija pomaže u uspostavljanju potrebne nomenklature za svaku grupu lijekova, razvoju zajedničkih metoda za ispitivanje i kontrolu kvaliteta, te racionalnoj organizaciji prijema i skladištenja lijekova. Kodiranje vam omogućava da racionalno planirate kupovinu lijekova i pojednostavite njihov inventar.

Svrha ovog rada bila je utvrđivanje zadataka i zahtjeva za sisteme klasifikacije lijekova, utvrđivanje najčešćih pristupa klasifikaciji i kodiranju lijekova.

Sistemi klasifikacije lijekova

Anatomsko-terapijsko-hemijska klasifikacija

Anatomsko-terapijsko-hemijska klasifikacija ( Anatomski terapijski hemijski klasifikacijski sistem) je usvojen od strane SZO kao međunarodni standard za metodologiju za provođenje statističkih istraživanja u oblasti potrošnje lijekova u različitim zemljama.

U ATC sistemu, lijekovi se klasificiraju prema njihovoj glavnoj terapijskoj primjeni (odnosno prema glavnoj aktivnoj tvari). Osnovni princip je da je samo jedan ATC kod definisan za svaki gotov oblik doze. Lijek može imati više od jedne šifre ako sadrži različite doze aktivne tvari ili je predstavljen u nekoliko oblika doziranja za koje su terapijske indikacije različite. Kada lijek ima dvije ili više važnih indikacija ili se njegova glavna terapijska upotreba razlikuje u različitim zemljama, o pitanju koje indikacije treba smatrati glavnom indikacijom odlučuje Tehnička radna grupa SZO i ovom lijeku se obično dodjeljuje samo jedna šifra. Kada se novi lijekovi uključe u službeni indeks ATC kodova, SZO centar prvo razmatra jednostavne lijekove (koji sadrže jednu aktivnu supstancu), ali fiksnim kombinacijama aktivnih supstanci koje se široko koriste u različitim zemljama također se dodjeljuju ATC kodovi.

Odvojeni ATX kodovi nisu dodijeljeni:

b Kombinovani lekovi (sa izuzetkom široko korišćenih kombinacija aktivnih supstanci);

b Nove supstance prije podnošenja zahtjeva za licenciranje;

b Pomoćni lijekovi ili tradicionalni lijekovi.

Prednosti ATX sistema:

  • 1. Omogućava vam da identifikujete lijek, uključujući aktivnu supstancu, odredite način njegove primjene, kao i, u odgovarajućim slučajevima, dnevnu dozu njegove konzumacije.
  • 2. Za razliku od većine drugih klasifikacija, ATC uzima u obzir i terapeutska svojstva lijekova i njihove hemijske karakteristike.
  • 3. Ima hijerarhijsku strukturu, koja olakšava logičku podelu lekova u određene grupe.

Zadatak svakog liječnika nije samo procijeniti stanje pacijenta i na osnovu simptoma postaviti ispravnu dijagnozu, već i pravilno odrediti lijekove koji će pomoći u suočavanju s nastalom bolešću. Za brzo pronalaženje pravog lijeka kreiran je međunarodni standard za metodologiju svih poznatih lijekova - ATC (ATC). Klasifikacija lijekova na međunarodnom nivou zvuči kao "Anatomsko terapijski hemijski klasifikacijski sistem". Sistem baziran

Svrha sistema

Osnovna svrha sistema je poboljšanje kvaliteta liječenja od droga i njegove dostupnosti u različitim zemljama. U tu svrhu širom svijeta se vodi statistika o karakteristikama konzumacije lijekova, a svi podaci istraživanja se akumuliraju u ATC sistemu. Klasifikacija lijekova zasniva se na podjeli lijekova prema njihovom aktivnom sastojku. Svim proizvodima sa istom aktivnom supstancom i istim terapijskim učinkom dodijeljena je ista šifra pripadnosti.

Lijek može imati nekoliko kodova ako ima različite oblike oslobađanja s različitim koncentracijama aktivnog sastojka. Svi lijekovi su podijeljeni u grupe, koje su u šifri definirane slovima i arapskim brojevima. Ovo omogućava stručnjacima za šifriranje da utvrde pripadnost i terapeutski učinak bilo kojeg lijeka registrovanog u sistemu. Klasifikacija lijekova (ATC) daje jednu šifru za jedan lijek, čak i ako postoje jednako važne indikacije. Odluku o tome koju indikaciju treba smatrati glavnom donosi radna grupa SZO.

Kriterijumi za uključivanje u sistem

Za unos podataka o proizvodu prijavljuju se proizvođači, istraživački instituti i agencije za kontrolu lijekova. Slijedi postupak za uvođenje novog artikla u sistem. Nisu svi lijekovi uključeni u ATC. Klasifikacija lijekova ne sadrži podatke o kombinovanim preparatima, izuzev supstanci sa fiksnom kombinacijom aktivnih sastojaka, kao što su β-adrenergički blokatori i diuretici. Takođe, u sistem ne spadaju pomoćna sredstva tradicionalne medicine i lijekovi koji nisu prošli dozvolu.

Oprez

Klasifikacija lekova (ATC) se ne može smatrati preporukom za upotrebu ili procenom efikasnosti određenog leka. Liječenje treba propisati specijalista.

Objedinjavanje informacija koje se koriste širom svijeta pomaže u bržem rješavanju uobičajenih problema. Sistematizovana ATC klasifikacija lekova doprinosi uspešnom prevazilaženju pitanja javnog zdravlja.

Principi i neophodnost anatomsko-terapijsko-hemijske klasifikacije lekova

Međunarodni klasifikacijski sistemi su dizajnirani da prilagode informacije koje koriste različite zemlje. Pitanje sistematizacije je posebno aktuelno kada je u pitanju zdravlje stanovništva. Koristeći ATC klasifikaciju lijekova, stručnjaci širom svijeta rješavaju niz uobičajenih problema.

Svrha ATC klasifikacije lijekova

Danas gotovo svako uputstvo za medicinsku upotrebu lijeka sadrži stavku "ATC kod". U blizini su latinična slova i brojevi. U koju svrhu i ko dodjeljuje takvu šifru lijeku? Koja je njegova svrha?

Skraćenica ATC označava anatomsko - terapijsko - hemijsku sistematizaciju lekova. Ovakva klasifikacija lijekova plod je rada međunarodnih, u većoj mjeri, evropskih stručnjaka. Svjetska zdravstvena organizacija je od početka 80-ih godina prošlog vijeka preporučila anatomsko-terapijsko-hemijsku sistematizaciju lijekova kao jedinstveni red za upotrebu u svim zemljama.


Anatomsko - terapijsko - hemijsku klasifikaciju lijekova koriste stručnjaci. Zahvaljujući sistematizaciji asortimana lijekova koje koriste različite zemlje, moguće je vrednovati statističke podatke u nekoliko oblasti. Struktura potrošnje lijekova, identifikacija nedostataka u njihovom propisivanju, korištenje sistematizovanih informacija u istraživačke i obrazovne svrhe procjenjuje se korištenjem posebnih klasifikacionih kodova.

Princip i struktura ATC kvalifikacije lijeka

Od sredine prošlog stoljeća u cijelom svijetu je uočen opipljiv napredak u razvoju i proizvodnji novih lijekova. Asortiman lijekova se eksponencijalno povećao. Došlo je vrijeme kada je specijalistima koji se bave medicinskom praksom i farmaceutskom djelatnošću postalo jasno da je potreban određeni kompromis i interakcija za kontrolu postojećeg stanja.

ATC klasifikacija lijekova zasniva se na nekoliko principa i pravila. Prije svega, predloženo je da se svi lijekovi uvjetno podijele u grupe na osnovu opsega njihove primjene, farmakološkog djelovanja i kemijske strukture.


Sistem organa ili jedan anatomski objekt ljudskog tijela je fundamentalni faktor za dodjelu slovne šifre prvog nivoa. U klasifikacijskoj strukturi postoji 14 takvih slovnih oznaka.

Slovne oznake A, B, C, D, G, J, L, M, N, P, R, S se dodjeljuju ovisno o organu ili sistemu na koji je usmjereno farmakološko djelovanje lijeka. Lijekovi koji utiču na metaboličke procese ili probavu, srce ili krvne sudove, hematopoezu, kao i liječenje patologija urogenitalnih organa, mikrobnih bolesti, imunomodulatorni ili antitumorski lijekovi imaju različite slovne oznake u standardiziranom sistemu. Ostali lijekovi su označeni slovom V.

Nadalje, pomoću slova i brojeva, prema hemijskoj strukturi, farmakološkom djelovanju supstanci, lijekovima se dodjeljuju šifre. Grupe lijekova podijeljene su u pet uslovnih nivoa. Svaki nivo označava lokaciju u ukupnoj hijerarhiji međunarodnog sistema. Međunarodna ATC klasifikacija koristi samo nezaštićena međunarodna imena ili uobičajena imena.


Kriteriji i postupak za dodjelu kodova

Obično se lijeku dodjeljuje jedan kodni broj. Izuzetak su situacije kada se lijek koristi za liječenje nekoliko patologija ili se opseg primjene proteže na niz organa ili sustava. Ako lijek ima različitu jačinu djelovanja ili oblik oslobađanja, tada se svakoj vrsti lijeka dodjeljuju različite šifre.

Kombinirani lijekovi nemaju kodnu oznaku u ATC sistemu. Međutim, kada nekoliko država stalno koristi kombinaciju nekoliko lijekova, tada se takvom alatu dodjeljuje vlastiti kod. Međutim, čitave grupe lijekova u mnogim zemljama širom svijeta nemaju fiksnu šifru. To je zbog mnogih razloga.

Dodjeljivanje kodova, razmatranje promjena u klasifikaciji vrši Svjetska zdravstvena organizacija. Da bi lijek dobio svoju šifru prema međunarodnoj klasifikaciji, odgovorni predstavnici moraju podnijeti zahtjev specijalizovanom centru. Bilo kakve izmjene međunarodne klasifikacije mogu se izvršiti samo nakon pažljivog razmatranja svih argumenata koji su uzrokovali promjene.

Anatomsko - terapijsko - hemijska sistematizacija, kao i svaki drugi metod standardizacije, ima svoje prednosti i nedostatke. ATC klasifikaciju je teško koristiti za široku populaciju, ali bez nje je nemoguće koordinirati djelovanje stručnjaka na međunarodnom nivou.

Anatomsko-terapijsko-hemijska klasifikacija(engleski) Anatomski terapijski hemijski klasifikacijski sistem) je međunarodni klasifikacijski sistem za lijekove. Najčešća i korišćena skraćenica u dokumentima Ministarstva zdravlja Rusije ATX.

Uz anatomsko-terapijsko-hemijsku klasifikaciju u ruskoj farmakologiji i medicini, široko se koristi i klasifikacija lijekova prema farmakološkom indeksu.

Prisustvo lijeka u ovom klasifikatoru ne znači da je trenutno odobren, ili je prethodno odobren za upotrebu na teritoriji Ruske Federacije, SAD-a ili bilo koje druge zemlje..

Odjeljci anatomsko-terapijsko-hemijske klasifikacije

Šifra A. Lijekovi koji utiču na probavni trakt i metabolizam

Odjeljak "Lijekovi koji utiču na probavni trakt i metabolizam", šifra A, uključuje sljedeće pododjeljke:

Šifra A01. Zubni preparati

Pododjeljak "Zubni preparati" obuhvata jednu grupu preparata, koja se po nazivu podudara sa pododjeljkom:
Šifra A01A. Zubni preparati
A01AA Preparati za prevenciju karijesa

A01AA01 Natrijum fluorid
A01AA02 Natrijum monofluorofosfat
A01AA03 Olaflur
A01AA04 Kalitar fluorid
A01AA30 Kombinovani preparati
A01AA51 Natrijum fluorid, kombinacije

A01AB Antimikrobna sredstva za lokalno liječenje oralnih bolesti

A01AB02 Vodikov peroksid

A01AB03 hlorheksidin
A01AB04 Amfotericin B
A01AB05 Polynoxylin
A01AB06 Domifen bromid
A01AB07 Oksihinolin
A01AB08 Neomycin
A01AB09 Mikonazol
A01AB10 Natamycin
A01AB11 Ostalo
A01AB12 heksetidin
A01AB13 Tetraciklin
A01AB14 Benzoksonijum hlorid
A01AB15 Tibezonijum jodid
A01AB16 Mepartricin
A01AB17 Metronidazol

A01AB18 Clotrimazole
A01AB19 Natrijum perborat
A01AB21 Klortetraciklin
A01AB22
A01AB23 Minociklin

A01AC Glukokortikosteroidi za lokalno liječenje bolesti usne šupljine

A01AC01 Triamcinolone
A01AC02 Deksametazon
A01AC03 Hidrokortizon
A01AC54 Prednizolon, kombinacije

A01AD Ostali oralni lijekovi

A01AD01 Epinefrin
A01AD02 benzidamin* IT18) (pastile: R02AX03)
A01AD05 Acetilsalicilna kiselina
A01AD06 Adrenalon
A01AD07 Amlexanox
A01AD08 Becaplermin
A01AD11 Ostali oralni lijekovi

Šifra A02. Preparati za liječenje bolesti povezanih s poremećenom kiselošću

Pododjeljak "Lijekovi za liječenje bolesti povezanih s poremećajem kiseline", šifra A02, uključuje sljedeće grupe lijekova:
Šifra A02A.
A02AA Preparati magnezijuma

A02AF Antacidi i karminativi

A02AF01 Magaldrat i karminativi
A02AF02 Jednostavna kombinacija soli i karminativa

A02AG Antacidi i antispazmodici

A02AX Antacidi i drugi lijekovi

Šifra A02B. Antiulkusni lijekovi i lijekovi za liječenje gastroezofagealnog refluksa
A02BA blokatori H2-histaminskih receptora

A02BC01 Omeprazol
A02BC02 Pantoprazol
A02BC03 Lansoprazol
A02BC04 Rabeprazol
A02BC05 Esomeprazol
A02BC06 Dexlansoprazole
A02BC07 Dexrabeprazole * 15)
A02BC08 Vonoprazan * 20)
A02BC53 Lansoprazol, kombinacije * 15)
A02BC54 Rabeprazol, kombinacije * 15)

A02BD Kombinacije lijekova za eradikaciju Helicobacter pylori

A05AB Preparati za liječenje bolesti bilijarnog trakta

A05AB01 Hidroksimetilnikotinamid

A05AX Ostali lijekovi za liječenje bolesti bilijarnog trakta

A06AX Ostali laksativi

A08AB Lijekovi protiv gojaznosti s perifernim djelovanjem

A08AX Ostali lijekovi protiv gojaznosti

Šifra A09. Probavna pomagala (uključujući preparate enzima)

Pododjeljak "Pomagala za probavu (uključujući enzimske preparate)" uključuje jednu grupu lijekova koja ima isti naziv kao i pododjeljak:
Šifra A09A. Probavna pomagala (uključujući preparate enzima)
A09AA Preparati digestivnih enzima

A10AF Inzulini i njihovi analozi za inhalaciju

A10AF01 Insulin (ljudski)

Šifra A10B. Hipoglikemijski lijekovi, osim inzulina
A10BA Bigvanidi

A10BA01 Phenformin
A10BA02
A10BA03 Buformin

A10BB Sulfoniluree

A10BB01 Glibenklamid
A10BB02 Klorpropamid
A10BB03 Tolbutamid
A10BB04 Glibornuride
A10BB05 Tolazamid
A10BB06 Karbutamid
A10BB07 Glipizid
A10BB08 Gliquidone
A10BB09 Gliklazid
A10BB10 Metaheksamid
A10BB11 Glizoksepid
A10BB12 Glimepirid
A10BB31 Acetoheksamid

A10BC Heterociklički sulfonamidi

A10BC01 Glimidin

A10BD Oralne hipoglikemijske kombinacije

A10BD01 Fenformin i sulfonamidi
A10BD02 Metformin i sulfonamidi
A10BD03 Metformin i rosiglitazon
A10BD04 Glimepirid i rosiglitazon
A10BD05 Metformin i pioglitazon
A10BD06 Glimepirid i pioglitazon
A10BD07 Metformin i sitagliptin
A10BD08 Metformin i vildagliptin
A10BD09 Pioglitazon i alogliptin
A10BD10 Metformin i saksagliptin
A10BD11 Metformin i linagliptin
A10BD12 Pioglitazon i sitagliptin
A10BD13 Metformin i alogliptin
A10BD14 Metformin i repaglinid * 14)
A10BD15 Metformin i dapagliflozin * 14)

A10BD16 Metformin i kanagliflozin* 15)
A10BD17 Metformin i akarboza* 15)
A10BD18 Metformin i gemigliptin* 15)
A10BD19 Linagliptin i empagliflozin * 15)
A10BD20 Metformin i empagiliflozin * 16)
A10BD21 Saksagliptin i apagliflozin * 16)
A10BD22 i evogliptin * 18)
A10BD23 Metformin i ertugliflozin * 19)
A10BD24 Sitagliptin i ertugliflozin * 19)
A10BD25 Metformin, saksagliptin i dapagliflozin * 19
A10BD26 Metformin i lobeglitazon* P21)

A10BF inhibitori alfa-glukozidaze

A10BF01 Akarboza
A10BF02 Miglitol
A10BF03 Voglibose

A10BG Tiazolindioni

A10BG01 Troglitazone
A10BG02 Rosiglitazone
A10BG03 Pioglitazone
A10BG04 Lobeglitazone* P21)

A10BH inhibitori dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4).

A10BH01 Sitagliptin
A10BH02 Vildagliptin
A10BH03 Saksagliptin
A10BH04 Alogliptin
A10BH05 Linagliptin
A10BH06 Gemigliptin *14)
A10BH07 Evogliptin * 18)
A10BH08 Teneligliptin* P21)
A10BH51 Sitagliptin i simvastatin
A10BH52 Gemigliptin i rosuvastatin * 19)

ATC (Anatomical Therapeutic Chemical classification system) klasifikacijski sistem, zajedno sa posebno dizajniranim jedinicama potrošnje lijekova - definisanim dnevnim dozama (DDD - Defined Daily Doses), usvojila je SZO kao osnovu za međunarodnu metodologiju za provođenje statističkih studija u oblasti lijekova. potrošnja. Trenutno, ATC/DDD sistem naširoko koriste i vladine agencije i farmaceutske kompanije u mnogim zemljama širom svijeta.

Sistemi klasifikacije lekova deluju kao „zajednički jezik“ koji se koristi za opisivanje nomenklature lekova u zemlji ili regionu na jedinstven način, kao i za poređenje podataka o potrošnji lekova na nacionalnom i međunarodnom nivou.

Omogućavanje pristupa standardizovanim i validiranim informacijama o upotrebi lijekova neophodno je za:

Sprovođenje revizije strukture njihove potrošnje,
- utvrđivanje nedostataka u njihovoj upotrebi,
- pokretanje edukativnih i drugih manifestacija itd.

Osnovna svrha stvaranja međunarodnih standarda je upoređivanje podataka iz različitih zemalja.

Dva sistema danas dominiraju poljem istraživanja potrošnje lijekova.

Anatomska terapijska (AT) klasifikacija koju je razvilo Evropsko udruženje za istraživanje farmaceutskog tržišta (EPhMRA);

Anatomsko terapijsko hemijska (ATC) klasifikacija koju su razvili norveški naučnici.

Sistem koji je razvio EPhMRA kategorizira lijekove u grupe od tri ili četiri nivoa. ATC klasifikacija je modificirala i proširila EPhMRA klasifikaciju kako bi uključila terapijske/farmakološke/hemijske podgrupe na četvrtom nivou i hemijske supstance na petom nivou.

EPhMRA klasifikaciju koristi IMS za pružanje statističkih rezultata istraživanja tržišta za potrebe farmaceutske industrije. Mora se naglasiti da zbog niza tehničkih razlika između EPhMRA i ATC sistema klasifikacije nije moguće direktno uporediti podatke prikupljene korištenjem oba sistema.

Sistem klasifikacije ATC (anatomsko terapijski hemijski klasifikacijski sistem), zajedno sa posebno dizajniranim jedinicama potrošnje lijekova - utvrđene dnevne doze (DDD- Definisane dnevne doze) usvojila je SZO kao osnovu međunarodne metodologije za provođenje statističkih studija u oblasti potrošnje lijekova.

Trenutno, ATC/DDD sistem naširoko koriste i vladine agencije i farmaceutske kompanije u mnogim zemljama širom svijeta.

Treba napomenuti da se svaki međunarodni standard rađa u potrazi za kompromisom, a sistem klasifikacije lijekova nije izuzetak od općeg pravila. Lijekovi se mogu koristiti za dvije ili više podjednako važnih indikacija, dok se glavne indikacije za njihovu primjenu mogu razlikovati od zemlje do zemlje. To često dovodi do različitih alternativa za njihovu klasifikaciju, ali se mora donijeti odluka o glavnoj indikaciji. Zemlje u kojima se lijekovi koriste na načine koji nisu definisani ATC sistemom mogu nastojati da razviju nacionalne sisteme klasifikacije. Međutim, prvo treba odvagnuti važnost nacionalne tradicije, s jedne strane, i mogućnost uvođenja metodologije koja će omogućiti pouzdana poređenja potrošnje droga na međunarodnom nivou. Trenutno postoji mnogo primjera da se aktivna primjena ATC/DDD metodologije pokazala kao snažan poticaj za provođenje nacionalnih studija u oblasti potrošnje droga i stvaranje održivih sistema kontrole droga.

RAZVOJ ATS SISTEMA

Preduvjeti za stvaranje ATC klasifikacije bili su pojava velikog broja novih lijekova 50-60-ih godina XX vijeka, što je dovelo do povećanja troškova liječenja od droga. S tim u vezi, 60-ih godina prošlog vijeka sprovedene su prve međunarodne studije u oblasti konzumiranja droga. Poređenje potrošnje droga u 6 evropskih zemalja 1966-1967. utvrdili značajne nacionalne razlike u njihovoj upotrebi. Evropska kancelarija SZO je 1969. godine organizovala i održala u Oslu simpozijum "Potrošnja droga", gde je odlučeno da je potrebno razviti međunarodni klasifikacijski sistem za proučavanje karakteristika konzumiranja lekova.

Početkom 1970-ih, Norveška agencija za kontrolu lijekova (Norsk Medisinaldepot, NMD) koristila je anatomsku terapijsku klasifikaciju koju je razvilo Evropsko udruženje za istraživanje tržišta farmaceutskih proizvoda (EPhMRA) u tu svrhu. Agencija ga je značajno modificirala i proširila stvarajući sistem koji je danas poznat kao ATC klasifikacijski sistem. Osim toga, pošto se moraju primijeniti strogi metodološki standardi da bi se dobile pouzdane informacije o potrošnji droga, postojala je potreba ne samo za opšteprihvaćenim međunarodnim klasifikacijskim sistemom, već i za univerzalnom jedinicom mjere za potrošnju droga. Ova jedinica se zove "Određena dnevna doza (DDD)".

Regionalna kancelarija SZO za Evropu je 1981. preporučila da se ATC/DDD metodologija koristi u drugim zemljama sveta.

Godine 1982. osnovan je Kolaborativni centar SZO za metodologiju statistike lijekova, koji djeluje na bazi NMD-a u Oslu, koordinirajuće je tijelo i doprinosi širokoj međunarodnoj diseminaciji ATC/DDD metodologije. 1996. godine, SZO je identifikovala potrebu za korišćenjem ATC/DDD sistema kao međunarodnog standarda za istraživanje upotrebe droga, a Centar je stavljen direktno pod sedište SZO u Ženevi.

Odgovornosti centra su:
- klasifikacija novih lijekova,
- definicija DDD,
- Periodična revizija ATC i DDD klasifikacija.

Godine 1996. osnovana je Međunarodna radna grupa SZO za metodologiju za statističko istraživanje lijekova. Njeni stručnjaci, koje je imenovala SZO, angažovani su na daljem razvoju ATC/DDD sistema, razvoju smernica za dodelu i promenu ATC kodova, utvrđenih dnevnih doza i sl.

STRUKTURA I NOMENKLATURA SISTEMA KLASIFIKACIJE ATC

ATC klasifikacijski sistem je sistem za podelu lekova u grupe u zavisnosti od njihovog dejstva na određeni anatomski organ ili sistem, kao i od njihovih hemijskih, farmakoloških i terapeutskih svojstava.

Droge su klasifikovane u grupe od 5 različitih nivoa.

Nivo 1 označava anatomski organ ili sistem organa i ima slovni kod:

kod A: Lijekovi koji utječu na probavni trakt i metabolizam

kod B: Lijekovi koji utiču na hematopoezu i krv

Kod C: Lijekovi za liječenje bolesti kardiovaskularnog sistema

Šifra D: Preparati za liječenje kožnih oboljenja

G kod: Lijekovi za liječenje bolesti urogenitalnih organa i polnih hormona

Šifra H: Hormonski preparati za sistemsku upotrebu (isključujući polne hormone)

J kod: Antimikrobna sredstva za sistemsku upotrebu

kod L: Lijekovi protiv raka i imunomodulatori

M kod: Preparati za liječenje bolesti mišićno-koštanog sistema

kod N: Preparati za liječenje bolesti nervnog sistema

R kod: Preparati za liječenje bolesti respiratornog sistema

Šifra S: Preparati za liječenje bolesti čulnih organa

Šifra V: Ostali lijekovi

Svaka grupa prvog nivoa ima podređene grupe drugog nivoa.

Grupe na nivou 2 imaju trocifreni alfanumerički kod.
Primjer podgrupa drugog nivoa za grupu A:

  • A01 Zubni preparati;
  • A02 Preparati za liječenje poremećaja kiseline;
  • A03 Preparati za liječenje funkcionalnih poremećaja gastrointestinalnog trakta;
  • A04 Antiemetici;
  • A05 Preparati za liječenje bolesti jetre i žučnih puteva;
    itd.

Grupe 3. nivoa imaju četvorocifreni kod, grupe 4. nivoa imaju petocifreni kod.

Ispod je primjer podgrupa nivoa 3 i 4 za grupu A02:

  • A02A Antacidi
    • A02AA Preparati magnezijuma
    • A02AB Aluminijski preparati
    • A02AC Preparati kalcijuma
    • A02AD Kombinacija aluminijuma, kalcijuma i magnezijuma
    • A02AF Antacidi i karminativi
    • A02AG Antacidi i antispazmodici
    • A02AH Antacidi plus natrijum bikarbonat
    • A02AX Antacidi i drugi lijekovi
  • A02B Lijekovi protiv čira i lijekovi za liječenje gastroezofagealnog refluksa
    • A02BA blokatori histaminskih H2 receptora
    • A02BB Prostaglandini
    • A02BC Inhibitori protonske pumpe
    • A02BD Kombinacije lijekova za eradikaciju Helicobacter pylori
    • A02BX Ostali lijekovi protiv čira i lijekovi za liječenje gastroezofagealnog refluksa

Peti nivo ATC klasifikacije označava određenu supstancu. Primjer grupa petog nivoa za grupu A02BA:

    • A02BA Blokatori histaminskih H2 receptora
    • A02BA01 Cimetidin
    • A02BA02 Ranitidin
    • A02BA03 Famotidin

Jedna supstanca može imati 1 ili više ATC kodova, ovisno o načinu primjene, dozi i terapijskoj primjeni.

Razmotrimo primjer kodova dodijeljenih tetraciklinu:

Šifra je dodijeljena monopreparatima tetraciklina za lokalnu primjenu u bolestima usne šupljine.

Šifra je dodijeljena monopreparatima tetraciklina za vanjsku upotrebu u dermatologiji

Šifra je dodijeljena monopreparacijama tetraciklina za sistemsku primjenu.

Šifra je dodijeljena kombiniranim tetraciklinskim pripravcima za sistemsku primjenu.

Šifra je dodijeljena monopreparatima tetraciklina koji se koriste za lokalnu primjenu u oftalmologiji.

Šifra je dodijeljena monopreparatima tetraciklina koji se koriste za lokalno liječenje bolesti uha.

Šifra je dodijeljena monopreparatima tetraciklina koji se koriste za lokalno liječenje očiju i ušiju.

I još jedan primjer: preparati bromokriptina mogu se proizvoditi u različitim dozama. Tablete niske doze se koriste kao inhibitori sinteze prolaktina i imaju šifru G02CB01:

Tablete bromokriptina sa većom potencijom koriste se za liječenje parkinsonizma i kodirane su N04BC01 u ATC klasifikaciji:

NOMENKLATURA ATS SISTEMA

ATC sistem koristi međunarodna nezaštićena imena SZO (INN ili INN) za farmaceutske supstance. Ako aktivnoj supstanci još nije dodijeljen INN, tada se koriste drugi općenito prihvaćeni nazivi koji nisu zaštićeni, uglavnom oni koji su prihvaćeni za upotrebu u Sjedinjenim Državama (United States Adopted Names, USAN) ili Velikoj Britaniji (British Approved Names, BAN) .

KRITERIJI ZA UKLJUČIVANJE LIJEKOVA U ATS

Centar SZO uključuje nove artikle u ATC klasifikaciju samo na zahtjev proizvođača, agencija za kontrolu lijekova i istraživačkih institucija. SZO je razvila posebnu proceduru za razmatranje prijava za uvođenje novih artikala u ATC klasifikaciju, koja je u mnogome slična proceduri za dodjelu INN-a.

ATC kodovi se obično ne dodjeljuju:

Nove supstance prije podnošenja zahtjeva za licenciranje;

Pomoćni lijekovi.

Kombinirani lijekovi.

Izuzetak u velikom broju zemalja se koriste fiksne kombinacije aktivnih supstanci, na primjer:

A02BD Kombinacije lijekova za eradikaciju Helicobacter pylori

PRINCIPI KLASIFIKACIJE LJEKOVA

Osnovni princip je da se svim lijekovima koji imaju slične sastojke, potenciju i oblik doziranja dodjeljuje samo jedan ATC kod.

Ako se lijek proizvodi u različitim oblicima doziranja s različitim potencijama, sastavom ili terapijskim indikacijama za upotrebu, može imati više od jedne šifre.

SZO ukazuje da se supstance dodijeljene istom nivou 4 ne mogu smatrati farmakoterapijski ekvivalentnim, jer se mogu razlikovati po mehanizmu djelovanja, terapijskom učinku, interakcijama lijekova i razvoju neželjenih reakcija.

Nove medicinske supstance koje ne pripadaju poznatim grupama sličnih supstanci 4. ATC nivoa obično se ubrajaju u grupu "X" ("ostalo") 4. nivoa. I samo ako nekoliko ovih supstanci pripada istoj grupi nivoa 4, nova grupa će biti stvorena za njih pri sledećoj reviziji klasifikacije. Stoga grupe sa indeksom “X” često uključuju inovativne lijekove.

Sistem sadrži zastarjele ili ukinute lijekove, tako da ne usmjerava donošenje odluka o pitanjima kao što su cijene, generička ili terapijska zamjena lijekova ili nadoknada troškova liječenja lijekova. Dodjela ATC koda lijeku također nije preporuka za njegovu upotrebu niti procjena njegove djelotvornosti, uključujući u poređenju sa drugim lijekovima.

SZO nastoji osigurati stabilnost ATC kodova i dnevnih doza, što je neophodno za istraživanje.

DDD-Definirane dnevne doze

ATC klasifikacijski sistem je usko povezan sa upotrebom posebno razvijene jedinice za mjerenje potrošnje droga - DDD.

SZO definira DDD kao “procijenjenu prosječnu dnevnu dozu lijeka za održavanje za njegovu glavnu indikaciju kod odraslih”. DDD nije isti kao preporučena dnevna doza, što može značajno ovisiti o težini i prirodi toka bolesti, tjelesnoj težini pacijenta, etničkom porijeklu, preporukama nacionalnih smjernica za terapiju lijekovima i drugim faktorima.

Na primjer, smjernice SZO ukazuju na to da se preporučene dnevne doze u različitim zemljama mogu razlikovati 4-5 puta. DDD je fiksna mjera stvarne potrošnje droga i može se koristiti za provođenje komparativnih studija potrošnje droga među populacijama. DDD se utvrđuje samo za one lijekove kojima je dodijeljen ATC kod i koji su zastupljeni na farmaceutskom tržištu u najmanje jednoj zemlji.

Obično se podaci o potrošnji lijekova prikazuju u obliku formule DDD/1000 st./dan, a pri procjeni potrošnje u bolnicama - DDD/100 krevet-dana.

U ATC indeksima koje objavljuje SZO, u posebnoj koloni pored hemijske supstance (u većini slučajeva) je naznačen način njenog davanja i DDD.

PRIMJENA ATC/DDD METODOLOGIJE

1. Prikupljanje i analiza statističkih podataka o potrošnji lijekova.

2. Provođenje studija potrošnje lijekovi raznih razmjera (u pojedinačnim medicinskim ustanovama, u regionu, u zemlji, na međunarodnom nivou).

3. Korišćenje sistema u obrazovne svrhe, u kreiranju informacionih baza podataka o lekovima.

4. Procjena sigurnosti upotrebe droga.

5. Analiza slučajeva pogrešnog propisivanja ili izdavanja lijekova.
WITHkoristeći ATC kodove 5. nivoa, analiziraju podatke o propisivanju ili izdavanju lijekova kako bi spriječili slučajeve „dupliciranja“ (istovremenog uzimanja od strane pacijenta dva lijeka različitih trgovačkih naziva, ali koji sadrže istu aktivnu supstancu) i „pseudo-dupliciranja“. ” (prijem od strane pacijenta dva lijeka lijeka s različitim aktivnim tvarima, ali koji imaju slična farmakodinamička svojstva, kao što su diazepam i oksazepam) recepti za lijekove.

6. Izrada registara lijekova.

Izmjena PBX sistema

Dostupnost lijekova na tržištu se konstantno mijenja i povećava obim njihove upotrebe, što diktira potrebu za redovnom revizijom ATC sistema. Ovdje je princip od velike važnosti: smanjiti broj promjena na minimum. Prije promjene potrebno je razmotriti i odvagnuti sve poteškoće koje će ona izazvati kod korisnika PBX sistema, te ih uporediti sa prednostima koje se mogu postići ovom promjenom. Promjene u ATC sistemu se vrše u slučajevima kada se nesumnjivo promijenila glavna indikacija za upotrebu lijeka i kada je potrebno stvoriti nove grupe koje odgovaraju novim aktivnim supstancama, ili produbiti diferencijaciju grupiranja lijekova.

ATC/DDD metodologija je dinamičan sistem i promjene se mogu vršiti u njemu kontinuirano (SZO svake godine objavljuje listu promjena u sistemu klasifikacije).

Konačno, u gotovo svakoj zemlji postoje pojedinačni lijekovi i kombinirani lijekovi koji nemaju ATC kod ili DDD. U takvim slučajevima, potrebno je konsultovati Kolaborativni centar SZO za metodologiju statistike lijekova u Oslu i podnijeti zahtjev za novi ATC kod i DDD. Budući da su ATC kodovi i DDD povezani sa nacionalnim listama lijekova, ove liste se moraju redovno ažurirati u skladu sa godišnjim ažuriranjem ATC/DDD sistema.

Puni klasifikacijski indeks ATC kodova, kao što je DDD, obično se ponovo objavljuje godišnje od strane WHO Collaborating Center for Methodology in Drug Statistical Research.

Najnovija verzija ATC klasifikacije i detalji ATC sistema klasifikacije mogu se naći na http://www.whocc.no/atcddd/

Spisak korištenih informacija: